BRPI0609634A2 - dispositivo de lanceta ativado por dedo - Google Patents

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BRPI0609634A2
BRPI0609634A2 BRPI0609634-4A BRPI0609634A BRPI0609634A2 BR PI0609634 A2 BRPI0609634 A2 BR PI0609634A2 BR PI0609634 A BRPI0609634 A BR PI0609634A BR PI0609634 A2 BRPI0609634 A2 BR PI0609634A2
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Robert Colonna
Todd Taylor
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Becton Dickinson Co
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Abstract

DISPOSITIVO DE LANCETA ATIVADO POR DEDO. Um dispositivo de lanceta inclui um alojamento com uma mola do tipo cantiléver se estendendo neste e definindo uma lanceta tendo uma extremidade perfurante na mola do tipo cantiléver. Um ativador se estende no alojamento através da abertura na extremidade dianteira. O ativador inclui um engate de interferência com a mola do tipo cantiléver. O movimento do ativador no alojamento através da extremidade dianteira articula a mola do tipo cantiléver contra sua condição relaxada e então libera o engate com a mola do tipo cantiléver, desse modo permitindo à mola do tipo cantiléver articular a estrutura de lanceta para uma posição estendida com a extremidade perfurante se estendendo através da abertura dianteira, e retornar para a condição relaxada retraindo a extremidade perfurante de volta no alojamento.

Description

"DISPOSITIVO DE LANCETA ATIVADO POR DEDO"
O presente pedido reivindica o beneficio do Pedidode Patente Provisória Norte-Americana No. 60/669.248, comodepositado em 7 de Abril de 2005.
Campo da Invenção
A presente invenção está relacionada geralmente adispositivos médicos de punção, e mais especificamente alancetas que são usadas para obter amostras de sangue de pa-cientes .
Fundamentos da Invenção
Dispositivos de lanceta são usados no campo médicopara perfurar a pele de um paciente para obter uma amostracapilar de sangue do paciente. Certas doenças, tal como dia-betes, exigem que ó sangue do paciente seja testado em umabase regular para monitorar, por exemplo, os niveis de açú-car no sangue do paciente. Adicionalmente, kits de teste,tal como kits de teste de colesterol, freqüentemente exigemuma amostra de sangue para análise. O procedimento de coletade sangue usualmente envolve picar um dedo ou outra parte docorpo adequada de modo a obter a amostra de sangue. Tipica-mente, a quantidade de sangue necessária para tais testes érelativamente pequena e uma pequena ferida de punção ou in-cisão normalmente fornece uma quantidade suficiente de san-gue para esses testes.
Vários dispositivos de lanceta estão comercialmen-te disponíveis para hospitais, clinicas, salas de médicos, eseus similares, bem como para consumidores individuais. Taisdispositivos tipicamente incluem um membro de ponta afiadatal como uma agulha, ou um membro de borda afiada tal comouma lâmina, que é usada para fazer uma ferida de punção rá-pida ou incisão na pele do paciente de modo a fornecer umpequeno fluxo de sangue. É freqüentemente fisiologicamente epsicologicamente difícil para muitas pessoas picarem seupróprio dedo com uma agulha ou lâmina manual. Como um resul-tado, dispositivos de lanceta desenvolveram-se em dispositi-vos automáticos que perfuram ou cortam a pele do pacientemediante a ativação de um mecanismo de gatilho. Em algunsdispositivos, a agulha ou lâmina é mantida em uma posição deespera até que ela seja disparada pelo usuário, que pode serum profissional médico encarregado de retirar sangue do pa-ciente, ou o próprio paciente. Mediante o disparo, a agulhaou lâmina perfura ou corta a pele do paciente, por exemplo,no dedo. Freqüentemente, uma mola é incorporada no disposi-tivo para fornecer a força "automática" necessária para perfurar ou cortar a pele do paciente.
É de suma importância no campo médico que taisdispositivos médicos de punção ou lancetas estejam em umacondição estéril antes do uso. Hoje, geralmente sem exceção,dispositivos médicos de punção ou lancetas são fabricados eembalados em uma condição estéril antes de eles serem dis-tribuídos a profissionais médicos e membros do publico quetêm uma necessidade por tais dispositivos. A embalagem esté-ril mantém a esterilização do dispositivo, assegurando que oambiente circundante não o contamina até o uso. Em adição, étambém de crescente importância que o usuário ou uma outrapessoa não entre em contato com a agulha ou lâmina depois douso do dispositivo. Com a preocupação com doenças sangüí-neas , a profissionais médicos é exigido tomar maior cuidadocom dispositivos médicos que entram em contato com o sanguedos pacientes. Assim, um aspecto importante do projeto delanceta envolve impedir a agulha ou lâmina do dispositivo deferir o usuário ou uma outra pessoa depois da amostra desangue ser retirada do paciente. Uma vez usada, a agulha oulâmina deveria ser protegida para impedir a agulha ou lâminade ferir o usuário ou uma outra pessoa manipulando o dispo-sitivo. Além disso, o dispositivo de lanceta deveria serdescartado para eliminar as chances de transmissão de doen-ças devido à agulha ou lâmina ser usada em mais do que umapessoa. Nesse sentido, o dispositivo de lanceta deveria seridealmente projetado para um disparo, e ter característicasde segurança para impedir reutilização.
Avanços foram feitos em anos recentes para aumen-tar a segurança em operar e manipular dispositivos de lance-ta usados. Por exemplo, dispositivos de lanceta estão atual-mente disponíveis, os quais são dispositivos de único dispa-ro que retratam ej eção e retração automáticas do elemento depunção ou corte a partir do dispositivo. Exemplos de taisdispositivos médicos de punção são descritos na Patente Nor-te-Americana Nos. 5.7 55.7 33; 6.4 32.120; e 6.24 8.120. A Pa-tente Norte-Americana No. 5.755.733 para Morita descreve umdispositivo de lanceta que inclui uma estrutura de suporte elanceta com um membro de mola zigue-zague compressivel queleva um membro de lanceta a perfurar a pele de um pacientemediante a ativação de um par de braços de acionamento. APatente Norte-Americana No. 6.432.120 para Teo descreve umdispositivo de lanceta incluindo um suporte de lanceta quecontém uma estrutura de lanceta carregada por mola com umaúnica mola espiralada que efetua a ejeção e retração de umaagulha de lanceta mediante o disparo da estrutura. A PatenteNorte-Americana No. 6.248.120 para Wyszogrodzki descreve umdispositivo de lanceta compreendido de um alojamento, umaparte de proteção, um pistão com uma ponta perfurante, e mo-las espiraladas de acionamento e de retorno separadas queejetam e retraem o pistão, respectivamente, mediante a que-bra de elementos de asa externos no alojamento. Tais conjun-tos incluem muitos componentes, e freqüentemente utilizammolas espiraladas de metal dispendiosas para ativação.
A Patente Norte-Americana No. 4.869.249 paraCrossman descreve uma ponta de lanceta descartável tendo umcorpo, uma lança e uma mola em zigue-zague integralmentemoldada, que é ativada por uma tampa separada inserida nocorpo. A mola em zigue-zague se estende a partir da superfí-cie traseira interna do corpo para conectar com a lança, equando comprimida e liberada, leva a lança a se projetar eentão retrair de volta no dispositivo. Depois do uso, a tam-pa conecta com a lança para impedir ativação adicional.
A Patente Norte-Americana No. 6.136.013 para Mar-shall e outros descreve um dispositivo de lanceta formado apartir de uma estrutura moldada integralmente em uma confi-guração desdobrada. O dispositivo inclui um aloj amento deduas partes com dobradiças com um botão moldado na parte dealojamento e com uma mola em zigue-zague articulada a outraparte de alojamento na extremidade traseira, com uma lancetamoldada à mola. A mola e a lanceta podem ser dobradas no a-lojamento com a mola comprimida, com o alojamento então fe-chado para formar a lanceta incluida. A ativação é executadapressionando lateralmente o botão lateral no alojamento paraliberar a mola comprimida.
A Patente Norte-Americana No. 5.630.828 para Ma-whirt e outros descreve uma lanceta descartável tendo um a-lojamento, com um feixe tendo uma lâmina se estendendo apartir de uma extremidade e com a outra extremidade acopladade forma articulada ao alojamento. Um gatilho se estende apartir de uma extremidade traseira no alojamento, com a ati-vação envolvendo pressionar o gatilho para baixo no aloja-mento para forçar a lâmina na extremidade da mola em feixe aperfurar a pele do paciente, hora na qual o gatilho é libe-rado para permitir à mola em feixe retrair a lâmina de voltano alojamento. Tal lanceta envolve a força do usuário paraperfurar a pele, com a mola resultando em retração da lança.
Sumário da Invenção
Uma necessidade geralmente existe no campo médicopor um dispositivo médico de punção simples, barato, confiá-vel e descartável que seja fácil de fabricar, montar e usar,e que assegure esterilização antes do uso e garanta seguran-ça e descarte seguro depois do uso.
Um dispositivo de lanceta compreende um alojamentoincluindo uma abertura dianteira, e um membro flexivel, talcomo uma mola do tipo cantiléver, se estendendo no aloj amen-to, tal como a partir de uma parede interna desse. Uma es-trutura de lanceta com uma extremidade perfurante é forneci-da em comunicação com o membro flexível, e pode ser direta-mente conectada adjacente a uma extremidade do membro flexí-vel. 0 membro flexível é adaptado para articular a estruturade lanceta entre uma posição retraída na qual a extremidadeperfurante da estrutura de lanceta é mantida no alojamento euma posição estendida na qual a extremidade perfurante seestende através da abertura dianteira. 0 dispositivo de lan-ceta adicionalmente compreende um ativador que se estendeatravés da abertura dianteira do alojamento contata o membroflexível através de um engate com o membro flexível. 0 ati-vador é móvel a partir de uma primeira posição se estendendoatravés da abertura dianteira do alojamento para uma segundaposição adicional no alojamento, pelo menos parcialmente noalojamento. 0 movimento de pelo menos uma parte do ativadorlibera o engate entre o ativador e o membro flexível, dessemodo permitindo ao membro flexível articular a estrutura delanceta para a posição estendida.
Desejavelmente, uma extremidade do membro flexívelé integralmente moldada com uma parede lateral do alojamen-to, e a lanceta é adjacente à extremidade oposta do membroflexível, desse modo estabelecendo o membro flexível como umfeixe ou um cantiléver, que pode articular sobre um ponto dearticulação estabelecido no engate do membro flexível e aparede interna do alojamento. A estrutura de lanceta podetambém ser integralmente moldada com o membro flexível, de-sejavelmente com a lanceta moldada por inserção neste. Adi-cionalmente, a estrutura de lanceta, o membro flexível, e oalojamento podem ser todos integralmente moldados como umaúnica estrutura.
0 ativador pode ser na forma de uma proteção ge-ralmente oca incluindo uma extensão interna para engate coma mola do tipo cantiléver, tal como um dedo interno que con-tata a extremidade da mola do tipo cantiléver. 0 ativadorpode ser uma estrutura que é independente do alojamento. Amola do tipo cantiléver desejavelmente mantém a extremidadeperfurante da lanceta no alojamento quando a mola do tipocantiléver está em uma condição relaxada. Dessa maneira, omovimento inicial do ativador no alojamento da primeira po-sição em direção à segunda posição leva o engate com a molado tipo cantiléver a articular a mola do tipo cantilévercontra sua condição relaxada, e movimento continuado do ati-vador no aloj amento para a segunda posição libera o engatecom a mola do tipo cantiléver. Como tal, a mola do tipo can-tiléver articula além de sua condição relaxada para estendera estrutura de lanceta para a posição estendida e para sub-seqüentemente retornar para sua condição relaxada, desse mo-do retraindo a estrutura de lanceta para a posição retraida.
Desejavelmente, a abertura dianteira do alojamentoé geralmente mediana com relação a uma parte dianteira doalojamento. Dessa maneira, a ativação do dispositivo de lan-ceta é executada com um movimento para baixo na parte cen-tral ou mediana do dispositivo.
Em uma modalidade adicional da invenção, um dispo-sitivo de lanceta compreende um alojamento incluindo uma pa-rede de alojamento definindo uma cavidade interior e inclu-indo uma abertura dianteira através da extremidade dianteiradessa, com uma mola do tipo cantilever se estendendo a par-tir da parede do alojamento na cavidade interior. A mola dotipo cantilever inclui uma estrutura de lanceta compreenden-do uma extremidade perfurante, e a mola do tipo cantilever éadaptada para articular a estrutura de lanceta entre a posi-ção retraída na qual a extremidade perfurante é mantida noalojamento e uma posição estendida na qual a extremidadeperfurante se estende através da abertura dianteira. Um ati-vador se estende através da abertura dianteira do alojamentopara engate de interferência com a mola do tipo cantilever.0 ativador é móvel através da abertura dianteira do aloja-mento na cavidade interior para uma posição na qual o ativa-dor é liberado de engate com a mola do tipo cantilever, des-se modo permitindo à mola do tipo cantilever articular a es-trutura de lanceta para a posição estendida. Desejavelmente,o alojamento é integralmente moldado com. paredes lateraisarticuladas que articulam para uma posição fechada, fechandoa mola do tipo cantilever com a estrutura de lanceta no alo-jamento.
Em uma modalidade adicional, um dispositivo delanceta para perfurar a pele de um paciente compreende umcorpo de alojamento definindo uma cavidade interior e inclu-indo uma abertura dianteira através dele, com uma mola dotipo cantilever em engate articulado com o corpo do aloja-mento em um ponto de articulação e incluindo uma lancetacompreendendo um ponto de punção se estendendo na cavidadeinterior. Movimento pivotai da mola do tipo cantilever emtorno do ponto de articulação move a lanceta entre uma posi-ção retraída na qual o ponto de punção é mantido no corpo doalojamento e uma posição de punção na qual o ponto de punçãose estende através da abertura dianteira do corpo do aloja-mento . 0 ponto de articulação da mola de cantilever é subs-tancialmente alinhado em um plano definido pela posição doponto de punção da lanceta quando na posição de punção - Umativador é associado de forma móvel na abertura dianteira docorpo do alojamento e inclui uma extremidade dianteira paracontato com a pele de um paciente durante um procedimento depunção. 0 ativador também engata a mola do tipo cantilever.Dessa maneira, o movimento do ativador na abertura dianteirado corpo do alojamento libera o engate com a mola do tipocantilever, desse modo permitindo a mola do tipo cantilevera articular a estrutura de lanceta para a posição estendida.Desejavelmente, a mola do tipo cantilever compreende umaprimeira extremidade fixada ao corpo do aloj amento para de-finir o ponto de articulação e uma segunda extremidade seestendendo na cavidade interior, com a lanceta posicionadaadjacente à segunda extremidade. 0 ponto de articulação podeser posicionado no alojamento em alinhamento com o ponto depunção da lanceta quando na posição de punção para definirum plano que é substancialmente co-planar com um plano defi-nido pela extremidade dianteira do ativador.
Em uma outra modalidade, um dispositivo de lancetacompreende um alojamento incluindo uma parede de alojamentodefinindo uma cavidade interior e incluindo uma abertura di-anteira através da extremidade dianteira dessa, com o aloja-mento incluindo uma mola do tipo cantiléver se estendendo apartir da parede de alojamento na cavidade interior. A molado tipo cantiléver inclui uma extremidade de punção e é a-daptada para articular a estrutura de lanceta entre uma po-sição retraida na qual a extremidade de punção é mantida noalojamento e uma posição estendida na qual a extremidade depunção se estende através da abertura dianteira. Uma tampade lanceta é integralmente moldada com o aloj amento. Um ati-vado r se estende através da abertura dianteira do alojamentoe engata a mola do tipo cantiléver. 0 ativador é móvel deforma retraida através da abertura dianteira do alojamentona cavidade interior para uma posição na qual o ativador éliberado de engate com a mola do tipo cantiléver. A tampa dalanceta à medida que moldada com o alojamento é adaptada pa-ra proteger a ponta perfurante antes e depois do ativadorter sido montada pelo menos parcialmente dentro do alojamento .
Breve Descrição dos Desenhos
A FIG- 1 é uma vista em perspectiva de um disposi-tivo de lanceta de acordo com uma modalidade da presente invenção .
A FIG. 2 é uma vista em perspectiva explodida dodispositivo de lanceta da FIG. 1 durante a montagem.
A FIG. 3 é uma vista lateral do alojamento externodo dispositivo de lanceta da FIG. 1, mostrado em um estado pré-montado.
A FIG. 4 é uma vista de topo do alojamento externo da FIG. 3.A FIG. 5 é uma vista transversal lateral parcialdo dispositivo de lanceta da FIG. 1.
A FIG. 6 é uma vista transversal parcial lateraldo dispositivo de lanceta da FIG. 1 com a tampa de proteçãoremovida e o dispositivo pronto para uso.
A FIG. 7 é uma vista transversal parcial lateraldo dispositivo de lanceta da FIG. 1 em uso com a estruturade lanceta na posição principal pronta para liberação.
A FIG. 8 é uma vista transversal parcial lateraldo dispositivo de lanceta da FIG. 1 em uso com a estruturade lanceta na posição de punção.
A FIG. 9 é uma vista transversal parcial lateraldo dispositivo de lanceta da FIG. 1 depois do uso com a es-trutura de lanceta na posição final retraida.
A FIG. 10 é uma vista em perspectiva explodida deum dispositivo de lanceta em uma modalidade adicional.
Descrição das Modalidades Preferenciais
Para propósitos da descrição seguinte, as palavras"superior", "inferior", "direita", "esquerda", "vertical","horizontal", "topo", "base", "lateral", "longitudinal" etermos similares, se usados, devem estar relacionados às mo-dalidades da invenção como orientado nos desenhos. Entretan-to, é para ser entendido que as presentes modalidades da in-venção podem assumir muitas variações alternativas. É tambémpara ser entendido que os dispositivos específicos e modali-dades ilustradas nos desenhos em anexo e descritos aqui sãosimplesmente modalidades exemplares da invenção.
Com relação às FIGs, 1-4, um dispositivo de lance-ta 10 de acordo com uma modalidade da invenção, é geralmentemostrado. O dispositivo de lanceta 10 geralmente inclui uminvólucro de alojamento principal na forma de corpo de alo-jamento 20, e um elemento ativador 70 associado de forma mó-vel com ele, e uma estrutura de lanceta 60 disposta neste.Como será discutido em mais detalhes aqui, o ativador 70 éassociado de forma móvel com a extremidade dianteira do cor-po de alojamento 20, com a estrutura de lanceta 60 contida emóvel através dela. Uma tampa de proteção, tal como o corpode tampa 90, é adicionalmente fornecida para assegurar este-rilização da lanceta antes do uso.
O corpo de alojamento principal define uma estru-tura de parede de alojamento definindo o corpo de alojamentogeralmente em forma de disco 20 se estendendo entre uma ex-tremidade traseira 22 e uma extremidade dianteira 24. O cor-po de alojamento 20 é uma estrutura de alojamento geralmentefechada definindo uma cavidade interior 26, com uma aberturadianteira 28 se estendendo através da extremidade dianteira24 através da qual a estrutura de lanceta pode se estender,como será discutido em detalhes adicionais aqui. Em uma mo-dalidade como mostrado nas FIGs. 1-3, a extremidade diantei-ra 24 pode incluir um perfil de forma côncava para acomodaro dedo de um paciente em um procedimento de picar o dedo.Como uma estrutura geralmente em forma de disco, o corpo dealoj amento 20 inclui as laterais estreitas opostas 30, 31bem como laterais opostas geralmente planas 32, 33. Deseja-velmente, a abertura dianteira 2 8 se estende através da ex-tremidade dianteira 24 do corpo de alojamento 20 em uma po-sição geralmente mediana com relação à extremidade dianteira24 do alojamento.
O corpo de alojamento 20 é desejavelmente forneci-do como uma estrutura moldada se estendendo entre a extremi-dade traseira 22 e a extremidade dianteira 24 para definir acavidade interior 26 com abertura dianteira 28. 0 corpo dealojamento 20 é desejavelmente moldado como uma estrutura dealojamento aberta 21 com laterais opostas 32, 33 abertas ese estendendo para fora do corpo de alojamento 20 na formade abas 36, 37 integralmente moldadas ao corpo de alojamento20 através de dobradiças incorporadas 38, 39, respectivamen-te . As dobradiças incorporadas 38, 39 conectam abas 36, 37 alaterais opostas 30, 31 do corpo de alojamento 20 de uma ma-neira articulada, curvavel. Como tal, o corpo de alojamento20 pode ser facilmente moldado como uma única estrutura comabas 3 6, 37 abertas para auxiliar em procedimentos de molda-gem. Adicionalmente, o corpo de alojamento 20 pode ser for-mado com uma pluralidade de estruturas e suportes definindouma estrutura de suporte interior 44 na cavidade interior26, desse modo fornecendo suporte estrutural para o disposi-tivo de lanceta 10 e auxiliando no processo de moldagem parao corpo de alojamento 20.
Durante a montagem do dispositivo de lanceta 10,as abas 36, 37 podem ser articuladas em torno de respectivasdobradiças 38, 39 para uma posição fechada, desse modo fe-chando a cavidade interior 2 6 e fornecendo o corpo de aloj a-mento 20 como uma estrutura fechada. As abas 36, 37 podemser fixadas no local com relação ao corpo de alojamento 20,de qualquer maneira conhecida, como através de um engate me-cânico, e adesivo, ou outros métodos de fixação conhecidos.Como mostrado nas FIGs. 2 e 4, as abas 36, 37 podem incluiruma pluralidade de protusões, tais como cavilhas 40 espaça-das em torno do perímetro externo das abas 36, 37, e o corpodo alojamento 20 pode incluir uma pluralidade de reentrân-cias correspondentes, tais como aberturas ou reentrâncias 42que correspondem a cada uma das cavilhas 40. Dessa maneira,quando as abas 3 6 e 37 são fechadas durante a montagem, ascavilhas 4 0 podem ser encaixadas nas aberturas ou reentrân-cias 4 2 em um engate de encaixe por pressão, desse modo for-mando o corpo de aloj amento 20 como uma estrutura fechadacom laterais 32, 33 definindo a cavidade interior fechada 26.
O corpo de alojamento 20 pode incluir uma superfí-cie para acomodar os dedos de um usuário. Por exemplo, ocorpo de aloj amento 20 pode incluir superfícies formadas deforma ergonômica para acomodar um dedo do usuário, e podeadicionalmente incluir características de superfície parafornecer uma sensação tátil ao usuário, tais como frisos,ranhuras, anteparos, protusões, ou seus similares na super-fície externa do corpo de aloj amento 20, incluindo anteparos34 na superfície externa das laterais 32, 33. Tais caracte-rísticas podem auxiliar o usuário em manipular o dispositivode lanceta 10 e usar o dispositivo de lanceta 10 em um pro-cedimento de sangria, retirada ou coleta de sangue, e podemfornecer múltiplas posições de apoio do dedo para o usuário.
O dispositivo de lanceta 10 adicionalmente incluiuma estrutura de lanceta 10 disposta no corpo de aloj amento20. Como mostrado na FIG. 5, a estrutura de lanceta 60 in-clui um elemento de punção, mostrado na forma de lanceta 62definindo uma extremidade perfurante 64 na extremidade dian-teira dessa. A estrutura de lanceta 60 é adaptada para movi-mento através do corpo de alojamento 20 entre uma posiçãoinicial com a extremidade perfurante 64 mantida no corpo dealojamento 20 para uma posição de punção na qual a extremi-dade perfurante 64 se estende além da abertura dianteira 28do corpo de alojamento 20, como será discutido adicionalmen-te aqui em termos do uso do dispositivo de lanceta 10. A ex-tremidade perfurante 64 é adaptada para perfurar a pele deum paciente, e pode definir uma extremidade pontiaguda, bor-da de lâmina, e seus similares. A extremidade perfurante 64pode também incluir uma orientação de alinhamento preferen-cial, tal como com uma extremidade pontiaguda de uma lâminaalinhada em uma orientação especifica. A estrutura de lance-ta 60 pode adicionalmente incluir um corpo alongado, tal co-mo um elemento portador 66 suportando a lanceta 62.
A estrutura de lanceta 60 é adaptada para ser mo-vida através do corpo de alojamento 20 para uma posição depunção na qual a extremidade perfurante 64 da lanceta 62 seestende através da extremidade dianteira 24 do corpo de alo-jamento 20 através de um mecanismo de mola. Em particular,um membro flexivel ou feixe se estende entre a estrutura delanceta 60 e o corpo de alojamento 20, tal como mola do tipocantiléver 50. A mola do tipo cantiléver 50 é uma simplesmola em feixe se estendendo entre uma primeira extremidade52 e uma segunda extremidade 54. A mola do tipo cantiléver50 pode ser fabricada, por exemplo, a partir de uma barrachata ou tira, e é suportada em uma primeira extremidade 52no corpo de alojamento 20 com a segunda extremidade oposta54 irrestrita com relação ao corpo de alo j amento 20. A molado tipo cantiléver 50 tem uma conexão integral rigida com ocorpo de alojamento 20 quando a segunda extremidade 54 damola do tipo cantiléver 50 é movida a partir de uma posiçãonão tencionada, um momento curvado é estabelecido em tornoda primeira extremidade 52.
A mola do tipo cantiléver 50 pode ser fixada oumantida na .primeira extremidade 52 no corpo de alojamento20. Em particular, a primeira extremidade 52 e a mola do ti-po cantiléver 50 está em uma relação fixada na cavidade in-terior 28 do corpo de alojamento 20, tal como por fixação àsuperfície interior da lateral 30. A mola do tipo cantiléver50 pode ser moldada por inserção, integralmente moldada, co-nectada de forma fixa ou de outra forma aderida ao corpo dealojamento 20, tal como através de um engate de atrito mecâ-nico ou um adesivo apropriado. Desejavelmente, a mola do ti-po cantiléver 50 é integralmente moldada com o corpo de alo-jamento 20 através de um procedimento de moldagem convencio-nal, fornecendo uma mola do tipo cantiléver como um mecanis-mo do tipo mola em folha com elasticidade suficiente e rigi-dez tal como para fornecer a força necessária para acionar aestrutura de lanceta 60 através do corpo de alojamento 20,como será discutido em mais detalhes aqui.
A mola do tipo cantiléver 50 fornece um mecanismopara acionar a estrutura de lanceta 60 através do corpo dealojamento 20 para uma posição estendida na qual a extremi-dade perfurante 64 da lanceta 62 se estende a partir do cor-po de alojamento 20 para perfurar a pele de um paciente.Conseqüentemente, a estrutura de lanceta 60 e a mola do tipocantiléver 50 estão em uma relação fixa, tal que o movimentopivotal da mola do tipo cantiléver 50 resulta em movimentocorrespondente da estrutura de lanceta 60 através do corpode alojamento 20. A mola do tipo cantiléver 50 e a estruturade lanceta 60 podem separar estruturas que são conectadasjuntas, ou podem ser integralmente moldadas, como mostradona modalidade das FIGs. 2-5, nas quais a mola do tipo canti-léver 50 é integralmente moldada com ambas a estrutura delanceta 60 e com o corpo de alojamento 20. Dessa maneira, amola do tipo cantiléver 50 é adaptada para fornecer a forçade acionamento necessária para acionar a estrutura de lance-ta 60 no corpo de alojamento 20 para a posição de punção es-tendida . Na modalidade representada nas FIGs. 2-5, a mola dotipo cantiléver 50 representa uma estrutura que inclui umaleve curva, e que é fixada à lateral 30 do corpo de aloja-mento 20 na primeira extremidade 52 desse e com a estruturade lanceta 60 integralmente moldada adjacente à segunda ex-tremidade 54 dessa.
O dispositivo de lanceta 10 adicionalmente incluio ativador 70 que se estende para fora a partir da extremi-dade dianteira 24 do corpo do alojamento 20. Como mostradona FIG. 2, o ativador 70 é uma estrutura geralmente oca seestendendo entre uma extremidade dianteira 72 e uma extremi-dade traseira 7 4 para definir um canal interior 76 tendo umaabertura 7 7 na extremidade dianteira desse, através do qualo elemento de punção se estende quando o dispositivo de lan-ceta 10 é ativado pelo usuário, como será discutido em maisdetalhes aqui. O ativador 70 pode incluir um perfil geral-mente cilíndrico que define uma pequena área de contato emtorno da abertura 7 7 para contatar a área pretendida no cor-po do usuário que é para ser perfurada pelo elemento de pun-ção .
O ativador 70 se estende através da abertura dian-teira 28 do corpo de alojamento 20 e na cavidade interior 26desse. O ativador 70 é móvel no corpo de alojamento 20. Ocorpo de alojamento 20 e o ativador 70 podem, portanto, in-cluir superfícies guia correspondentes para guiar o ativador7 0 axialmente através do corpo de aloj amento 20. Por exem-plo, o ativador 7 0 pode incluir uma ou mais abas guia 7 8 emlaterais opostas desse, e o corpo de alojamento 2 0 pode in-cluir um ou mais canais guia correspondentes 4 6 nas paredesda superfície interior das laterais 32, 33. Tais superfíciesguia correspondentes asseguram que o ativador 70 é propria-mente alinhado no corpo de alojamento 20, e adicionalmentefornece movimento deslizante do ativador 70 no corpo de alo-jamento 20, desejavelmente impedindo ou resistindo a movi-mento rotacionai. Adicionalmente, o corpo de alojamento 20 eo ativador 70 podem incluir estrutura correspondente paraengate de interferência entre eles para impedir ativador 7 0de deslizar completamente fora do corpo de aloj amento 20.Por exemplo, uma ou mais abas guia 7 8 do ativador 7 0 podemincluir uma superfície de rebordo dianteiro 80 para interfe-rir ou confinar engate com a borda de apoio dianteiro 48 docanal guia 4 6, desse modo travando o ativador 7 0 no corpo dealojamento 20.
Em uma modalidade, o ativador 70 é axialmente mó-vel na abertura dianteira 28 do corpo de aloj amento 20 emuma direção alinhada com o eixo geral do corpo de alojamento20, que é substancialmente perpendicular à superfície da pe-le do paciente. É observado que o ativador 7 0 pode ser móvelno corpo de aloj amento 20 através da abertura dianteira 28em uma trajetória curva, tal como mostrado e descrito adi-cionalmente aqui com relação à FIG. 10. Tal trajetória curvade movimento pode também ser relacionada como um movimentoaxial aqui, em que o movimento inicial do ativador no aloj a-mento envolve um movimento axial, embora tal movimento podetransferir para tal movimento curvo.
O ativador 70 inclui aberturas laterais 83 se es-tendendo através da parede do ativador 70 para acomodar umaparte da mola do tipo cantiléver 50 através dele. Dessa ma-neira, com o ativador 70 inserido através da abertura dian-teira 28 do corpo de alojamento 20, a mola do tipo cantilé-ver 50 pode se estender através do ativador 70, com a estru-tura de lanceta 60 se estendendo adjacente à segunda extre-midade 54 da mola do tipo cantiléver 50 mantida no canal in-terior geral 77 do ativador 70.
O ativador 7 0 age como um membro de retenção delanceta para manter a extremidade perfurante 64 da estruturade lanceta 60 em uma posição pré-ativada no corpo de aloja-mento 20. Por exemplo, o ativador 70 pode incluir estruturaespecifica que está em engate de interferência com a mola dotipo cantiléver 50, desse modo mantendo a mola do tipo can-tiléver 50 e a estrutura de lanceta 60 associadas com ele nocorpo de alojamento 20. Tal estrutura pode estar na forma deuma estrutura interna se estendendo no canal interior 77 doativador 70, tal como o dedo de extensão 84 se estendendoradialmente para dentro no canal interior 7 7 a partir da su-perfície interior da parede do ativador 70. O dedo de exten-são 84 engata de forma interferente com a segunda extremida-de da mola do tipo cantiléver 50 em um engate liberável, talcomo para manter a mola do tipo cantiléver 50 em uma posiçãopré-determinada no corpo de alojamento 20, desse modo tambémmantendo a extremidade perfurante 64 da estrutura de lanceta60 associada com a segunda extremidade 54 na posição retraí-da no corpo de alojamento 20. O dedo de extensão 84 pode a-dicionalmente incluir uma superfície inclinada 86, sobre aqual a ponta da segunda extremidade 54 da mola do tipo can-tiléver 50 pode correr quando ela é liberada de engate deinterferência com o dedo de extensão 84 durante a ativaçãodo dispositivo de lanceta 10.
Como notado, a mola do tipo cantiléver 50 forneceo dispositivo de lanceta 10 com a força apropriada para di-recionar a estrutura de lanceta através do corpo de aloja-mento 20 e através do ativador 70 para uma posição de punçãoestendida na qual a extremidade perfurante 64 se estende apartir do dispositivo de lanceta 10. Conseqüentemente, a mo-la do tipo cantiléver 50 pode ser mantida em posição no cor-po de alojamento 20 através do engate de interferência com oativador 7 0 em uma condição na qual ele é pelo menos parci-almente inclinado contra seu estado natural ou relaxado,desse modo armazenando energia potencial para movimento deacionamento pivotal da estrutura de lanceta 60. Tal engatede interferência entre o ativador 70 e a mola do tipo canti-léver 50, tal como aquela estabelecida pelo dedo de extensão84 e a segunda extremidade 54, pode ser um mero engate deinterferência que é liberável mediante o movimento deslizan-te entre os respectivos elementos, ou pode ser uma conexãorompivel que rompe e quebra mediante movimento relativo doativador 70 com relação ao corpo de alojamento 20. Em qual-quer evento, mediante o ponto de liberação do engate de in-terferência entre o ativador 7 0 e a mola do tipo cantiléver50, a mola do tipo cantiléver 50 deveria ser suficientementeinclinada e deveria armazenar energia suficiente tal comopara direcionar a estrutura de lanceta 60 através do corpode alojamento 2 0 para uma posição na qual a extremidade per-furante 64 se estende através da abertura dianteira 28 docorpo de alojamento 20 e da abertura dianteira 7 7 do ativa-dor 70 e perfura a pele do paciente.
Em uma modalidade da presente invenção, a mola dotipo cantiléver 50 mantém a extremidade perfurante 64 dalanceta 62 protegida no corpo de alojamento 20 quando a molado tipo cantiléver está em uma condição relaxada. Mais par-ticularmente, a mola do tipo cantiléver 50 pode ser projeta-da tal que em uma condição relaxada ou natural, a mola dotipo cantiléver 50 se estende na cavidade interior 26 de talmaneira a reter a extremidade perfurante 64 da estrutura delanceta 60 na posição retraída no corpo de aloj amento 20.Desejavelmente, o dispositivo de lanceta 10 é projetado talque em um estado pré-ativado, a mola do tipo cantiléver 50 éparcialmente inclinada contra sua condição natural ou rela-xada, e mantida nessa posição por meio do engate de interfe-rência fornecido através do dedo de extensão 84 e a segundaextremidade 54. Durante a ativação do dispositivo de lanceta10 através de movimento axial do ativador 7 0, a mola do tipocantiléver 50 é adicionalmente inclinada contra sua condiçãonatural ou relaxada até que o engate de interferência é li-berado, ponto no qual a mola do tipo cantiléver 50 pode a-cionar de forma pivotal a estrutura de lanceta 60 e subse-qüentemente retrair a estrutura de lanceta 60, como serádescrito mais completamente em termos de uso do dispositivo.
Como notado, a mola do tipo cantiléver 50 pode es-tar em engate pivotal com o corpo de aloj amento 20 para for-necer um movimento pivotal da mola do tipo cantiléver 50 me-diante a ativação dessa, tal como através de um ponto de ar-ticulação 110 estabelecido próximo à posição de engate entrea mola do tipo cantiléver 50 e o corpo de aloj amento 2 0. Talmovimento pivotal da mola do tipo cantiléver 50 estabeleceum arco de viagem para a lanceta 60. Além disso, como mos-trado na FIG. 8, à medida que a extremidade perfurante 64 seestende além da abertura dianteira 28 através do arco de vi-agem da lanceta 60, ela começa a perfurar através da pele deum paciente em um estágio de punção inicial, e continua emum caminho dentro e através da pele do paciente para um es-tágio de punção final. O caminho de viagem ou trajetória en-tre esse estágio de punção inicial e esse estágio de punçãofinal define um pequeno caminho de viagem. Desde que a via-gem da extremidade perfurante 64 é baseada no movimento pi-votal da mola do tipo cantiléver 50, essa viagem define umpequeno arco de viagem, com ponto central 112 definindo ocentro desse arco de viagem entre o estágio de punção inici-al e o estágio de punção final. O ponto de articulação 110 ésubstancialmente alinhado com a extremidade perfurante 64 dalanceta 62 quando a extremidade perfurante 64 está no pontocentral 112 do arco de viagem para definir um plano 120 queé substancialmente perpendicular a uma tangente desse arcode viagem no ponto central 112. Além disso, a extremidadedianteira 72 do ativador 70 define um plano 122 contra oqual uma superfície da pele do paciente é pressionada duran-te um procedimento de punção. O ponto de articulação 110 po-de ser posicionado no corpo de alojamento 20 em uma locali-zação tal que o plano 120 é substancialmente co-planar com oplano 122, isto é, é alinhado em aproximadamente 20 porcentode margem de erro de alinhamento paralelo. Dessa maneira, oarco de trajetória da extremidade perfurante 64 entre o es-tágio de punção inicial e o estágio de punção final é feitocomo sendo tão vertical quanto possível com relação à lance-ta 60. Em outras palavras, o plano definindo o ponto de ar-ticulação 110 e o ponto central 112 do arco de viagem é feito tão próximo quanto possível a perpendicular à lanceta 60.Dessa maneira, o desconforto do paciente é minimizado devidoà curvatura mínima da trajetória da extremidade perfurante64 através do arco de viagem na pele do paciente entre o es-tágio de punção inicial e o estágio de punção final. Comorepresentado na FIG. 8, isso pode ser executado fornecendo aextremidade dianteira 24 do alojamento como uma superfíciearcada que pode abraçar e/ou envolver a superfície da peletal que com o alojamento posicionado contra a pele em umponto em que a agulha está na posição de punção, uma partelateral do corpo de alojamento 20 na extremidade dianteira24 se estende abaixo do ponto de contato com a pele do paci-ente , e posicionando o ponto de articulação 110 baixo no a-lojamento em direção à extremidade dianteira 24 em tal parte lateral.
É notado que referência com a presente descrição àextremidade perfurante da lanceta sendo mantida no corpo dealojamento pretende abranger qualquer arranj o de proteção daextremidade perfurante da lanceta, tal como por meio da ex-tremidade perfurante da lanceta sendo protegida no canal in-terno no elemento de ativador.
Além disso, o dispositivo de lanceta 10 pode in-cluir estrutura tal como para impedir o ativador 70 de semover para fora do corpo de alojamento 20 depois que ele semoveu neste. Isso é executado fornecendo estrutura especifi-ca que interfere para impedir um movimento reverso do ativa-dor 70. Por exemplo, o dispositivo de lanceta 10 pode inclu-ir um engate de interferência entre o ativador 70 e o corpode alojamento 20, tal como um engate de interferência do ti-po catraca. Em uma modalidade, o ativador 70 pode incluiruma protusão 88 (que, nessa ocorrência, é formada pela partesuperior das guias 78) para engate de interferência com umaestrutura correspondente tal como a parada 4 9 no canal guia4 6, para fornecer um engate de travamento entre eles, impe-dindo um movimento de retorno do ativador 7 0 fora do corpodo alojamento 20.
O dispositivo de lanceta 10 pode adicionalmenteincluir uma tampa de proteção 12 para cobrir de forma prote-gida a extremidade perfurante 64 da estrutura de lanceta 60antes do uso dessa, de modo a manter esterilização. A tampade proteção 12 define um corpo de tampa 90 que pode se es-tender na abertura 77 do ativador 70, desse modo rodeando eabrangendo de forma protegida pelo menos uma parte do ele-mento de punção, ou seja, lanceta 62. A aba 92 pode se es-tender a partir do corpo de tampa 90 além da abertura 77 doativador 7 0. O corpo da tampa 90 é desej avelmente formadointegralmente com o elemento portador 66 da estrutura delanceta 60, completamente abrangendo a lanceta 62, desse mo-do mantendo esterilização dessa antes do uso. O corpo datampa 90 e o elemento portador 66 podem incluir uma partedentada 94 em uma junção entre eles, fornecendo um ponto deruptura para o corpo de tampa 90 e expondo a lanceta 62. Al-ternativamente, o corpo de tampa 90 pode ser fixado direta-mente à lanceta 62 por métodos comuns no campo médico, talcomo com um adesivo liberável especial para aplicações médi-cas .
Alternativamente ou em adição a isso, o corpo detampa 92 pode incluir uma conexão rompivel ou liberável 96com a extremidade dianteira 24 do corpo de alojamento 20,que pode ser uma estrutura integralmente moldada. Dessa ma-neira, o corpo de tampa 92 pode ser integralmente moldadodiretamente com o corpo de aloj amento 20, para fornecer oalojamento com a lanceta diretamente contida neste de umamaneira segura antes ou durante montagem adicional do dispo-sitivo de lanceta, com a tampa fornecendo proteção adicionalda lanceta até o uso final do dispositivo de lanceta.
Os respectivos elementos do dispositivo de lancetapodem ser formados, por exemplo, de material plástico molda-do, tal como um material plástico especial para aplicaçõesmédicas. A lanceta 62 pode ser construída de qualquer mate-rial adequado adaptado para perfurar a pele, e é tipicamenteum metal especial para aplicações cirúrgicas tal como açoinoxidável. A mola do tipo cantiléver 50 pode ser construídade qualquer material adequado, tal como um material plásticoou metálico, e pode ser inserida moldada com o corpo de alo-jamento 20 ou pode ser integralmente moldada com ele. Dese-javelmente, o dispositivo de lanceta é montado a partir deduas estruturas separadas como representado na FIG. 2, ouseja, uma parte do alojamento integralmente moldada e um a-tivador separado a serem inseridos neste.
Por exemplo, como mostrado nas FIGs. 2-4, o corpode alojamento 20 é desejavelmente fornecido como uma estru-tura moldada incluindo a estrutura de alojamento geral 21definindo a extremidade traseira 22, a extremidade dianteira24 e as laterais 30 e 31, com estrutura de suporte interna4 4 moldada na cavidade interior 2 6. As abas 36 e 37 são in-tegralmente moldadas com as laterais 30 e 31 da estrutura dealojamento geral 21 através das respectivas dobradiças in-corporadas 38 e 39. Adicionalmente, a mola do tipo cantile-ve r 50 é também integralmente moldada com a estrutura de a-lojamento geral 21 como um braço de extensão com a primeiraextremidade 52 se estendendo diretamente a partir da . super-fície interna da lateral 30. A estrutura de lanceta 60 é a-dicionalmente fornecida como uma estrutura integralmentemoldada na segunda extremidade oposta 54 da mola do tipocantiléver 50, incluindo o corpo de tampa 90 e a aba 92 in-tegralmente moldados sobre ela e se estendendo através daabertura dianteira 28, com o corpo de tampa 90 também inte-gralmente moldado com a extremidade dianteira 24 na aberturadianteira 28.
O ativador 7 0 é moldado como uma estrutura separa-da, e pode ser inserido na abertura dianteira 2 8 da estrutu-ra de alojamento geral 21 de uma maneira tal que a mola dotipo cantiléver 50 se estende através da abertura lateral 82do ativador 70. O ativador 7 0 é inserido nesta até um pontono qual o dedo de extensão interno 84 do ativador 7 0 contatae confina de forma interferente com a segunda extremidade 54da mola do tipo cantiléver 50. Nesse ponto, as abas 36 e 37podem ser articuladas em torno das respectivas dobradiçasincorporadas 38 e 39 com cada uma das cavilhas 40 encaixadapor pressão nas respectivas reentrâncias 42. Durante a arti-culação das abas 36 e 37, as abas guia 78 do ativador 70 sãopropriamente alinhadas com os canais guia correspondentes 46das abas 36, 37, para travar o ativador 70 no corpo do alo-jamento 20. Com as abas 36 e 37 inteiramente fechadas, ocorpo do aloj amento 2 0 é formado com as abas 36 e 37 forman-do as laterais opostas 32 e 33, desse modo definindo a cavi-dade interior 26 no corpo de aloj amento 20. O ativador 7 0 émantido no corpo de alojamento 20 através do engate de con-finamento do bordo 80 na margem de extremidade 48 do canalguia 46.
O uso do dispositivo de lanceta 10 agora será des-crito com relação particular às FIGs. 5-9. Antes do uso, odispositivo de lanceta 10 é fornecido como mostrado nasFIGs. 1 e 5, com a tampa de proteção 12 cobrindo a lanceta62. O dispositivo de lanceta 10, e em particular a estruturade lanceta 60, está em um estado de pré-ativação inicial,com a mola do tipo cantiléver 50 mantida em um estado parci-almente inclinado contra sua condição natural relaxada atra-vés do engate de interferência da segunda extremidade 54 como dedo de extensão 84, desse modo mantendo a extremidadeperfurante 64 da estrutura de lanceta 60 no corpo de aloja-mento 20.
Para preparar o con j unto de lanceta para uso, ousuário agarra o corpo de alojamento 20, tal como entre umdedo e o polegar nas laterais opostas 32, 33, e remove atampa de proteção 12 da extremidade dianteira, desse modoexpondo a extremidade perfurante 64 da lanceta 62 no ativa-dor 70 e no corpo de alojamento 20. A aba 92 pode ser forma-da de forma ergonômica para permitir ao usuário manipularfacilmente o membro de aba 92 e aplicar a força necessáriapara quebrar o corpo de tampa 90 do elemento portador 66quebrando a conexão na parte dentada 94 e/ou a conexão 96 sefornecida, para desse modo liberar o corpo de tampa 90 dalanceta 62. A força de quebra aplicada é de acordo com apresente invenção e pode ser um movimento de torção ou tra-ção, ou um movimento combinado de "torção" (isto é, rotacio-nal) e de "tração" aplicado para quebrar a conexão entre ocorpo de tampa 90 e o elemento portador 66. O engate de in-terferência da segunda extremidade 54 da mola do tipo canti-léver 50 com o dedo de extensão 84 do ativador 70 impedequalquer ativação do dispositivo de lanceta 10 durante a re-moção da tampa de proteção 12 dessa maneira.
A extremidade dianteira 72 do ativador 70 pode en-tão ser contatada com uma localização da superfície da peledo corpo de um usuário ou o corpo de uma outra pessoa onde édesejado iniciar fluxo de sangue. Se fornecidos, símbolosalvo no dispositivo de lanceta 10 podem ser alinhados com alocalização desejada de punção. Como notado, a abertura di-anteira 28 através da qual o ativador 70 se estende está lo-calizada em uma posição geralmente mediana com relação à ex-tremidade dianteira 24 do corpo de alojamento 20.
Uma vez localizado contra o corpo, o usuário exer-ce uma força direcionada para baixo no corpo de alojamento20, forçando o ativador 70 contra a superfície de pele. Emparticular, o usuário aplica uma força contra extremidadetraseira 22 do corpo de alojamento 20, desse modo aplicandouma força contra a superfície da pele. Com a abertura dian-teira 28 localizada em uma posição geralmente mediana, aforça exigida para ativação pode ser propriamente direciona-da de uma maneira descendente, e centralmente direcionadacom relação ao corpo de alojamento 20, sem levar em conside-ração a natureza articulada da mola do tipo cantiléver. Talforça estabelece uma força de pressão externa oposta entre aextremidade dianteira 72 do ativador 7 0 e o corpo de aloj a-mento 20, levando o ativador 70 a se mover no corpo de alo-jamento 20. As superfícies guia correspondentes fornecidasatravés das abas guia 78 e canais guia 46 guiam o ativador70 através da abertura dianteira 28 e no corpo de alojamento20, assegurando alinhamento apropriado entre eles.
O movimento do ativador 70 no corpo de alojamento20, tal como o movimento axial neste, leva o engate de in-terferência fornecido através do dedo de extensão 84 a arti-cular a mola 50 no corpo de alojamento 20 em direção à ex-tremidade traseira 22 desse. Mais particularmente, com a mo-la do tipo cantiléver 50 fixada na primeira extremidade 52com relação ao corpo de alojamento 20, e com o dedo de ex-tensão 84 em engate de interferência com a segunda extremi-dade 54 da mola do tipo cantiléver 50, o movimento do ativa-dor 70 no corpo de alojamento 20 leva a mola do tipo canti-léver 50 a articular em torno da dobradiça articulada forne-cida através da conexão com a parede do alojamento na pri-meira extremidade 52. À medida que o ativador 70 continua aarticular a mola do tipo cantiléver 50, tal articulação levaa mola do tipo cantiléver 50 a armazenar energia devido asua natureza elástica.
Como mostrado na FIG. 7, o movimento continuado doativador 70 no corpo de alojamento 20 causa articulação con-tinuada da mola do tipo cantiléver 50, que leva a segundaextremidade 54 a deslizar ao longo da superfície superior dodedo de extensão 84 para um ponto no qual ele é liberado deengate de interferência. Nesse ponto, a borda dianteira dasegunda extremidade 54 da mola do tipo cantiléver 50 correao longo da superfície inclinada 8 6 do dedo de extensão 84.A energia armazenada na mola do tipo cantiléver 50 automati-camente leva a mola do tipo cantiléver a articular em tornoda dobradiça articulada fornecida através da conexão com aparede do alojamento na primeira extremidade 52 em uma dire-ção oposta à extremidade dianteira 24 do corpo do alojamento20. Desde que a estrutura de lanceta 60 é interconectada ad-jacente à segunda extremidade 54 da mola do tipo cantiléver50 , tal movimento de articulação direciona a estrutura delanceta 60 através do corpo de alojamento 20 em direção àextremidade dianteira 24 e através da abertura dianteira 77do ativador 7 0 em direção à superfície da pele para uma po-sição de punção, na qual a extremidade perfurante 64 da lan-ceta 62 se estende através da abertura dianteira 77, comorepresentado na FIG. 8, uma distância suficiente e com forçasuficiente para levar a extremidade de punção 64 a perfurara superfície da pele.
Tal movimento para a posição de punção leva a molado tipo cantiléver 50 a articular para um ponto no qual elase estende passada sua condição relaxada natural devido asua elasticidade. Como tal, quando na posição de punção, amola do tipo cantiléver 50 é inclinada para fora de sua con-dição relaxada, novamente armazenando energia de retorno.Conseqüentemente, imediatamente depois de alcançar a posiçãode punção, a energia de retorno armazenada na mola do tipocantiléver 50 leva a mola do tipo cantiléver 50 a articularde volta a sua condição relaxada. Com a estrutura de lanceta60 interconectada com a mola do tipo cantiléver 50, tal mo-vimento de articulação de retorno também leva a estrutura delanceta 60 a retrair, com a extremidade perfurante 64 puxadade volta através da abertura dianteira 77 do ativador 70 eda abertura dianteira 28 do corpo de alojamento 20, comomostrado na FIG. 9.
Além disso, o movimento do ativador 7 0 no corpo dealojamento 20 leva a protusão 88 do ativador 70 a engatar deforma interferente na parada 4 9 do corpo de alojamento 20,desse modo travando o ativador 7 0 de movimento adicionaldentro ou fora do corpo de alojamento 20. Tal interação tra-va o ativador 7 0 ao corpo de alojamento 20, com a estruturade lanceta 60 retraída neste. O dispositivo de lanceta 10 é,portanto, protegido de forma segura de reutilização e podeser propriamente descartado, tal como em um recipiente apro-priado para lixo médico.
A FIG. 10 representa uma modalidade adicional dainvenção que inclui muitos componentes que são substancial-mente idênticos aos componentes das FIGs. 1-9. Conseqüente-mente, componentes similares executando funções similaresserão numerados identicamente àqueles componentes das FIGs.1-9, e um sufixo "a" será usado para identificar aquelescomponentes similares na FIG. 10, os quais são similares masnão necessariamente idênticos aos componentes previamentedescritos.Na modalidade da FIG. 10, o ativador 70a é similarem projeto ao ativador 70 discutido acima, mas inclui umperfil geralmente curvo, definido pelo raio 73a. 0 ativador70a se estende entre uma extremidade dianteira 72a e uma ex-tremidade traseira 74a, com uma abertura dianteira 77a naextremidade dianteira 72a. As abas guia' 78a se estendem aolongo das laterais opostas do ativador 70a, incluindo umbordo 80a na margem dianteira desse bem como uma protusão88a. O ativador 70a adicionalmente inclui aberturas laterais82a ao longo do corpo desse para acomodar a mola do tipocantiléver 50 do corpo de alojamento 20. Os canais guia 46asão fornecidos em uma ou ambas as laterais 32, 33, para aco-modar abas guia 78a do ativador 70a, e incluem um perfilcurvo correspondente definido pelo raio 4 7a. Dessa maneira,o movimento do ativador 7 0a no corpo de alojamento 20 atra-vés da abertura dianteira 2 8a na extremidade dianteira 24adesse envolve um movimento levemente curvo, embora na dire-ção axial geral do dispositivo de lanceta. Tal movimentocurvo pode adicionalmente auxiliar em desengatar a mola dotipo cantiléver 50 do ativador 70a, devido ao ativador via-jando em um movimento curvado em uma direção longe da molado tipo cantiléver 50 se estendendo no corpo de alojamento 20.
Enquanto a ativação do dispositivo é descrita aquiem um modelo por etapas, é notado que a perfuração da pele eretração da lanceta ocorrem instantaneamente devido ao pro-jeto do dispositivo, escolha dos materiais, e a tolerânciados materiais. Como tal, enquanto é a pressão real aplicadapelo usuário que libera o engate entre o ativador e a molado tipo cantiléver, a retração é baseada mediante energiaarmazenada na mola durante o movimento para a posição depunção. Portanto, a ativação do dispositivo incluindo perfu-ração e retração ocorre quase simultaneamente em uma únicaoperação. 0 dispositivo de lanceta, portanto, fornece umaestrutura eficaz e econômica que é seguramente protegida dereutilização.
Enquanto modalidades especificas da invenção sãodescritas com relação às figuras, aqueles versados na técni-ca podem fazer modificações e alterações a tais modalidadessem abrir mão do escopo e espirito da invenção. Conseqüente-mente, a descrição acima detalhada pretende ser ilustrativaao invés de restritiva. A invenção é definida pelas reivin-dicações em anexo, e todas as mudanças na invenção que caemno significado e faixa de equivalência das reivindicaçõessão abrangidas em seu escopo.

Claims (26)

1. Dispositivo de lanceta, CARACTERIZADO pelo fatode que compreende:um alojamento incluindo uma abertura dianteira;uma estrutura de lanceta incluindo uma extremidadeperfurante;um membro flexível se estendendo a partir de umaparede interna do alojamento e em comunicação com a estrutu-ra de lanceta, o membro flexível adaptado para articular aestrutura de lanceta entre uma posição retraida na qual aextremidade perfurante é mantida no aloj amento e uma posiçãoestendida na qual a extremidade perfurante se estende atra-vés da abertura dianteira; eum ativador se estendendo através da abertura di-anteira do aloj amento e contatando o membro flexível, o ati-vador incluindo um engate com o membro flexível, o ativadorsendo móvel a partir de uma primeira posição se estendendoatravés da abertura dianteira do aloj amento até uma segundaposição pelo menos parcialmente no aloj amento,onde o movimento de pelo menos uma parte do ativa-dor no aloj amento da primeira posição para a segunda posiçãolibera o engate com o membro flexível, desse modo permitindoao membro flexível articular a estrutura de lanceta para aposição estendida.
2. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma primeira ex-tremidade do membro flexível se estende a partir de uma pa-rede lateral do aloj amento formando uma mola do tipo canti-léver.
3. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura delanceta se estende a partir da mola do tipo cantiléver adja-cente a uma segunda extremidade da mola do tipo cantiléveroposta à primeira extremidade.
4. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador compre-ende uma proteção geralmente oca incluindo uma extensão in-terna para engate com o membro flexível.
5. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a extensão internado ativador engata de forma interferente com uma extremidadedo membro flexível em um engate liberável.
6. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro flexívelmantém a extremidade perfurante no alojamento quando o mem-bro flexivel está em uma condição relaxada.
7. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimento inici-al do ativador no alojamento a partir da primeira posição emdireção à segunda posição leva o engate com o membro flexí-vel a articular o membro flexivel contra sua condição rela-xada, e onde o movimento continuado do ativador no alojamen-to para a segunda posição libera o engate com o membro fle-xivel, desse modo levando o membro flexivel a articular alémde sua condição relaxada para estender a estrutura de lance-ta para a posição estendida e para subseqüentemente retornarpara sua condição relaxada, desse modo retraindo a estruturade lanceta para a posição retraída.
8. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador e o a-lojamento incluem superfícies guia correspondentes para gui-ar o ativador no alojamento.
9. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador e o a-lojamento incluem um engate de travamento entre eles paraimpedir movimento do ativador no alojamento depois que o a-tivador foi movido para a segunda posição.
10. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de quecompreende uma tampa de lanceta cobrindo de forma removívelo elemento de punção da estrutura de lanceta.
11. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura delanceta e o membro flexível são moldados como uma única es-trutura .
12. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura delanceta, o membro flexível e o alojamento são moldados comouma única estrutura.
13. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador éindependente do aloj amento.
14. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura di-anteira do aloj amento é geralmente mediana com relação a umaparte dianteira do alojamento.
15. Dispositivo de lanceta, CARACTERIZADO pelo fa-to de que compreende:um alojamento incluindo uma parede de aloj amentodefinindo uma cavidade interior e incluindo uma abertura di-anteira através da extremidade dianteira desse, o alojamentoincluindo um membro flexível se estendendo a partir da pare-de do alojamento na cavidade interior, o membro flexivel in-cluindo uma lanceta compreendendo uma extremidade perfurantee sendo adaptada para articular a lanceta entre uma posiçãoretraida na qual a extremidade perfurante é mantida no alo-jamento e uma posição estendida na qual a extremidade perfu-rante se estende através da abertura dianteira; eum ativador se estendendo através da abertura di-anteira do alojamento e engatando no membro flexivel, pelomenos uma parte do ativador sendo móvel através da aberturadianteira do alojamento na cavidade interior para uma posi-ção na qual o ativador é liberado de engate com o membroflexivel, desse modo permitindo ao membro flexivel articulara lanceta para a posição estendida.
16. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento éintegralmente moldado com paredes laterais com dobradiçasque articulam para uma posição fechada, fechando o membroflexivel com a lanceta dentro do alojamento.
17. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativadorcompreende uma proteção geralmente oca incluindo uma exten-são interna para engate com o membro flexível.
18. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a extensão in-terna do ativador engate de forma interferente com uma ex-tremidade do membro flexível em um engate liberável.
19. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro fle-xível mantém a extremidade perfurante no alojamento quando omembro flexível está em uma condição relaxada.
20. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimentoinicial do ativador no aloj amento articula o membro flexívelcontra sua condição relaxada, e onde o movimento continuadodo ativador no aloj amento libera membro flexível, desse modolevando o membro flexível a articular além de sua condiçãorelaxada para estender a lanceta para a posição estendida epara subseqüentemente retornar para sua condição relaxada,desse modo retraindo a lanceta para a posição retraída.
21. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro fle-xível é integralmente moldado com uma parede lateral do alo-jamento formando uma mola do tipo cantiléver.
22.Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a lanceta seestende a partir da mola do tipo cantiléver adjacente a umaextremidade da mola do tipo cantiléver oposta à extremidadeintegralmente moldada com a parede lateral do aloj amento.
23. Dispositivo de lanceta, CARACTERIZADO pelo fa-to de que compreende:um alojamento incluindo uma abertura dianteira;uma mola do tipo cantiléver se estendendo no alo-jamento e incluindo uma estrutura de lanceta compreendendouma extremidade perfurante, a mola do tipo cantiléver adap-tada para articular a estrutura de lanceta entre uma posiçãoretraída na qual a extremidade perfurante é mantida no alo-jamento e uma posição estendida na qual a extremidade perfu-rante se estende através da abertura dianteira; eum ativador se estendendo através da abertura di-anteira do alojamento e contatando a mola do tipo cantilé-ver, o ativador incluindo um engate com a mola do tipo can-tiléver, o ativador sendo móvel de uma primeira posição seestendendo através da abertura dianteira do alojamento parauma segunda posição pelo menos parcialmente no alojamento,onde o movimento de pelo menos uma parte do ativa-dor no alojamento da primeira posição para a segunda posiçãolibera o engate com a mola do tipo cantiléver, desse modopermitindo à mola do tipo cantiléver articular a estruturade lanceta para a posição estendida.
24. Dispositivo de lanceta para perfurar a pele deum paciente, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um corpo de alojamento definindo uma cavidade in-terior e incluindo uma abertura dianteira através dele;uma mola do tipo cantiléver em engate articuladocom o corpo de alojamento em um ponto de articulação e in-cluindo uma lanceta compreendendo um ponto de punção se es-tendendo na cavidade interior, tal que o movimento pivotalem torno do ponto de articulação move a lanceta entre umaposição retraída na qual o ponto de punção é mantido no cor-po de alojamento e uma posição de punção na qual o ponto depunção se estende através da abertura dianteira do corpo dealojamento; eum ativador móvel na abertura dianteira do corpode alojamento, ativador incluindo uma extremidade dianteirapara engate com a pele de um paciente e incluindo um engatecom a mola do tipo cantiléver tal que o movimento do ativa-dor na abertura dianteira do corpo de aloj amento libera oengate com a mola do tipo cantiléver, desse modo permitindoà mola do tipo cantiléver articular a estrutura de lancetapara a posição estendida,onde o ponto de articulação da mola do tipo canti-léver e o ponto de punção da lanceta quando na posição depunção define um plano que é substancialmente co-planar a umplano definido pela extremidade dianteira do ativador.
25. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que a mola do tipocantiléver compreende uma primeira extremidade fixada aocorpo de alojamento para definir o ponto de articulação euma segunda extremidade se estendendo na cavidade interior,e onde a lanceta é posicionada adjacente à segunda extremidade .
26. Dispositivo de lanceta, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um alojamento incluindo uma parede de alojamentodefinindo uma cavidade interior e incluindo uma abertura di-anteira através da extremidade dianteira desse, o alojamentoincluindo uma mola do tipo cantiléver se estendendo a partirda parede do alojamento na cavidade interior, a mola do tipocantiléver incluindo uma extremidade perfurante e sendo a-daptada para articular a estrutura de lanceta entre uma po-sição retraida na qual a extremidade perfurante é mantida noalojamento e uma posição estendida na qual a extremidadeperfurante se estende através da abertura dianteira;uma tampa de lanceta integralmente moldada com oalojamento; eum ativador se estendendo através da abertura di-anteira do alojamento e engatando na mola do tipo cantilé-ver, o ativador sendo móvel de forma retraida através da a-bertura dianteira do alojamento na cavidade interior parauma posição na qual o ativador é liberado de engate com amola do tipo cantiléver;onde a tampa de lanceta é capaz de proteger a pon-ta perfurante depois que o ativador foi disposto pelo menosparcialmente dentro do alojamento.
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