JPH07500995A - ランセット装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ランセット装置 発明の背景 この発明は、指先のような体組織を突くことによって毛細管の血液サンプルを採 取する際に使用するためのランセット装置に関するものである。

糖尿病のようなある疾病の場合、またはコレステロール検査キットのような検査 キットの場合、患者は分析のための小さな血液検体を提供することが必要である 。これは、血液検体を得るために、指または他の適当な体の部位を突くことを伴 なう。無菌でなければならない針を握って自分の指を突くことは、多くの人々に とって生理的にも心理的にも困難なことである。

米国特許第４．８６９．２４９号および第４．８１７．６０３号に開示されるよ うな血液サンプルを得るための他のランセット装置は、針を保護するため、また は針を無菌に保つために使用されるキャップを含む。それによって、これらの装 置の製造はより困難かつ高価になり、装置は使用しにくいものとなる。

他の装置では、組織内に針を差込むのに使用するばねが使用中、トリが機構によ り圧縮され、それによって不発となったり、ばねか歪んだりして、形成された切 り口が血液サンプルを得るのに不適切なものとなる。また、それらの装置の多く は両手で操作しなければならない。

したがって、適切な切り口の再生がうまく制御できる、簡単かつ安価で、信頼性 が高い、自己作動式の使い捨てランセット装置の必要性が生じる。

発明の概要 この発明の目的は、改良されたランセット装置を提供することである。

一実施例において、この発明は、その中にトリガが摺動自在に設けられ、基部が 固定的に設けられた本体を含むランセット装置を提供する。基部は、その準備位 置において、針を有するランスと、そのランスに固定されたばねとを収容する。

トリガは使用中ランスを開放するための手段を含む。

好ましい実施例において、この発明のランセット装置は突き刺される指（または 他の体の部位）によって自動的に作動する。

指でトリガを押し下げることにより、ランスおよびばねか開放され、トリガの一 方端のオリフィスから針が突出し、指の組織を突きヤ１１す。ばねは予め準備位 置に保持されているので、その開放は一貫しており、切り口の再生がうまく制御 される。この発明の他の目的、特徴および利点は、添付の図面とともに以下の詳 細な説明を参照すると明らかになるであろう。

図面の簡単な説明 添付の図面は、この明細書に組込まれ、かつその部分を形成し、この発明の実施 例をその説明とともに示し、この発明の詳細な説明する。

図１は、組立てられたランセット装置全体の長手方向断面図として一実施例を示 す。

図２は、図１に示された実施例のランスの側面図である。

図３は、図１に示される実施例のばねの側面図である。

図４は、図１に示される実施例の基部の側面図である。

図５は、図１に示される実施例のトリガの側面図である。

図６は、図１に示される実施例の本体の側面図である。

図７は、発射位置における図１に示される実施例のランセット装置を示す。

図８は、発射された後の引抜き位置における図１に示される実施例のランセット 装置を示す。

図９は、組立てられたランセット装置の別の実施例の側面図を示す。

図１Ｏは、図９に示される実施例のランスの側面図である。

図１１は、図９に示される実施例のばねの側面図である。

図１２ａおよび図１２ｂは、図９に示される実施例の本体の側面図である。

図１３は、図９に示される実施例のトリガの側面図である。

図１４は、図９に示される実施例の組立てられたランセット装置全体の長手方向 断面図である。

図１５は、発射位置における図９に示される実施例のランセット装置を示す。

図１６は、発射された後の引抜き位置における図９に示される実施例のランセッ ト装置を示す。

図１７ａおよび図１７ｂは、各実施例に対する代替ランスの側面図を示す。

好ましい実施例の詳細な説明 この発明の好ましい実施例がこれより詳細に説明され、それらの例が添付の図面 に示される。この発明は好ましい実施例とともに説明されるが、それらはこの発 明をそれらの実施例に限定することを意図するものではないことが理解されるで あろう。むしろ、この発明は、添付の請求項によって規定されるようなこの発明 の精神および請求の範囲内に含まれ得る代替物、変更および同等物を包括するこ とが意図される。

使い捨てランセット装置１００の一実施例は、図１において組立てられた形で示 され、図２ないし図６において分解図で示されており、この装置は、整列リング ５２から延びるリップ４６を有する本体４２を含む。トリガ２４は本体４２のバ レル５４内に摺動自在に配置される。オリフィス３２を含むその端部３０は、本 体４２の開放端にあるリップ４６の縁とほぼ同一平面上にあるように整列される 。

好ましい実施例において、トリガ２４の端部３０は、トリガ２４上の整列エツジ ３８と本体４２の内表面４４上の整列リング５２とによって平面４８に整列され る。

本体４２のバレル５４内に、トリガ２４を案内してセンタリングするための手段 か設けられる。好ましい実施例において、トリが２４の案内リング４０がこの機 能を果たす。

基部１４は、本体４２に固定的に装着される。好ましい実施例において、これは 、基部４２のスナツプフィツトエツジ５０と接触するスナツプフィツトエツジ２ ２によって設けられる。音波溶接のような他の装着手段を用いることもてきる。

ばね８の端部１２は、基部１４のボタン１３に固定的に装着される。ばね８の端 部ｌＯは、ランス２の軸６に固定的に装着される。したがって、ばね８、軸６お よび針４は、ランス手段を与える。好ましい実施例において、端部１２の直径は 端部ｌＯよりも大きく、テーパされたばね構成を形成する。このテーパされたば ね構成を用いることによって、ばね８のコイルを、準備位置で圧縮させるとき、 捩じらずに互いの内部に圧縮させることができる。直径が均一のばねが圧縮され る場合、捩じれか歪みが生じ得る。したがって、テーパされたばねを用いること によって、ばねを歪めずして再現可能な開放を確実に行なうことかできる。

これは、センタリングされた再現可能な突刺力をランスへ与える。１つの好まし い実施例において、端部１２は直径約２５０ミルであり、端部１０は直径約１５ ０ミルである。

基部１４は、ウェル１６内に予め準備位置にあるようランス２とばね８とを保持 するための保持手段を含む。好ましい実施例において、ランス２の軸６はエツジ ７を有し、このエツジは、ランセット装置＋００が準備位置にあるとき、基部１ ４のアーム１８のクリップ２０によって挟まれる。ばね８は圧縮され、エツジ７ は基部１４のクリップ２０によって挟まれ、それによって基部１４はウェル１６ 内に準備位置にあるようランス２とばね８とを保持する。したかって、ランス手 段は使用する前の装置の製造、輸送および保管中、基部１４内に配置される。

ランセット装置１００を使用するために、指のような、突き刺されるへき体の部 位がオリフィス３２上方に置かれ、トリガ２４が押下される。それによって、ク リップ偏向エツジ３６かアーム１８を広げ、ランス２およびばね８を開放する。

針４は、軸６によってセンタリングされ、トリガ２４の空洞中心部２６の中を案 内される。ばね８の反圧締力によって、針４は押し上げられ、オリフィス３２を 通り、トリが２４を押下している指を突き刺す。この様子は図７に見ることかで きる。針４か突き刺す深さは、針の長さおよび端壁３４の厚さによって制御され る。突き刺すべき体の部位がトリが２４を押下する体の部位であるため、このラ ンセット装置は自己作動式である。この特徴により、この発明のランセット装置 は使用が簡単となり、片手で操作することもてきる。１つの好ましい実施例にお いて、端壁３４は厚さ２０ないし６０ミルてあり、針４の突出した端部は長さｌ ないし２．５ｍｍである。

別の実施例において、使い捨てランセット装置２００が、図９において組立てら れた形で示され、図１Ｏないし図１３において分解図で示されており、この装置 は本体２４２を含む。トリガ２２４は、本体２４２のバレル２５４内に摺動可能 に配置される。オリフィス２３２を含むその端部２３０は、本体２４２の開放端 とほぼ同一の平面２４８にあるように整列される。

好ましい実施例において、トリガ２２４の端部２３０は、トリガ２２４のピン２ ３８と本体２４２のスロット２４６によって平面２４８に整列される。トリガ２ ２４を本体２４２のバレル２５４に案内し、それをセンタリングするための手段 が設けられる。好ましい実施例において、トリガ２２４のピン２３８および本体 ２４２のスロット２４６が同じくこの機能を果たす。

基部２１４は、本体２４２のバレル２５４の内側にある。

好ましい実施例において、基部２１４は本体２４２と同じ成形片の部分である。

ばね２０８は、端部２１２で基部２１４へ固定的に装着される。ばね２０８は、 端部２１０でランス２０２の軸２０６へ固定的に装着される。したがって、ばね ２０８、軸２０６および針２０４は、ランス手段を与える。好ましい実施例にお いて、端部２１２の直径は端部２１０よりも大きく、テーパされたばね構成を形 成する。前の実施例て説明したように、このテーパされたばね構成を用いること によって、ばね２０８のコイルを、準備位置で圧縮させるときに捩じらずに互い の内部に圧縮させることができる。これは、センタリングされた、再生可能な突 刺力をランスに与える。１つの好ましい実施例において、端部２１２は直径約２ ５０ミルであり、端部２１０は直径約１５０ミルである。

基部２１４はウェル２１６を含み、その中にランス２゜２およびばね２０８が装 填され、保持される。好ましい実施例において、ランス２０２の軸２０６はアー ム２０７を有し、これらのアームは基部２１４のスロット２２０と整列される。

トリが２２４は、基部２４２のバレル２５４内に挿入されるとき、ランス２０２ のアーム２０７を押し、基部２１４のウェル２１６内にランスを摺動させる。こ れはばね２０８を圧縮する。トリガ２２４のピン２３８は本体２４２のスロット ２４６を係合するとき、適所に留まり、ウェル２１６内において圧縮された準備 位置にランス２０２およびばね２０８を保持する。したがって、ランス手段は、 使用する前の装置の製造、輸送および保管中、基部２１４に予め準備して配置さ れる。

ランセット装置２００を使用するために、指のような、突き刺されるべき体の部 位がオリフィス２３２の上方に置かれ、トリが２２４が押下される。ピン２３８ が角度を付けられたスロット２４６を摺動することによって、トリガ２２４が回 転する。トリガ２２４が十分に押下されると、スロット２３６は基部２１４のス ロット２２０と整列する。

これによってランス２０２およびばね２０８が開放される。

スロット２４６は１０度ないし８０度の角度を付けることができる。好ましい実 施例において、スロット２４６の角度は３０度ないし６０度であり得る。

ランス２０２は、基部２１４内において軸２０６およびアーム２０７によってセ ンタリングされ１、案内される。

ばね２０８の反圧締力によって、針２０４は押し上げられ、オリフィス２３２を 通り、トリガ２２４を押下する指を突き刺す。この様子は図１５に見ることがで きる。針２０４が突き刺す深さは、針の長さと端壁２３４の厚さによって制御さ れる。突き刺されるべき体の部位がトリガ２２４を押下する部位であるため、こ のランセット装置は自己作動式である。この特徴により、この発明のランセット 装置は使用が簡単となり、片手で操作することもできる。１つの好ましい実施例 において、端壁２３４は厚さ２０ないし６０ミルであり、針２０４の突出した部 分は長さｌないし２゜５ｍｍである。

いずれの実施例においても、ばねが開放後、伸びきった状態になり、準備位置で ない通常の長さに戻ると、針は完全にトリガ内に収まり、使用後装置から針か偶 然露出するような危険性がほとんど、または全くなくなる。この様子は図８およ び図１６に見ることができる。

ランスの軸の直径は、トリガ内のすリフイスよりも大きく、針の伸びすぎを防ぐ 。オリフィスの直径は針よりも大きく、それによって針をトリガの空洞中心部内 に容易に引き戻すことができる。

いずれの実施例においても、１本以上の針がランス内に含まれてもよい。この代 替構成によって、ある用途により適した切り口を与えることができる。好ましい 実施例において、図１７ａおよび１７ｂに示されるように、２本の針が使用され る。

さまざまな寸法、形状および構造が、この発明のランセット装置のさまざまな構 成要素に使用されることができる。

本体、トリガ、軸、エツジ、および基部は、円形、楕円形、方形、長方形または 他の適切な形状の断面であってもよい。

便宜的には、基部、トリがおよび本体は、適切なプラスチック材料を用いて射出 成形される。好ましい実施例において、それらはポリスチレンからなる。

この発明のランセット装置は、医学または獣医学的用途に利用されてもよい。

この発明の特定の実施例の前述の説明は、例示および叙述の目的で提示された。

これらの実施例は、包括的であることを意図するものでもなく、開示される形式 そのものにこの発明を限定することを意図するものでもなく、これらは多くの変 更および変形が上述の教示に鑑み可能であることが理解されるべきである。これ らの実施例は、この発明の原理およびその実践的応用を最もうまく説明するため に選択され、叙述されたものであり、それによって当業者が、考えられる特定の 用途に合うように、この発明およびさまざまな変更を含むさまざまな実施例を最 も有効に利用することかできるものである。この発明の範囲は、ここに添付され た請求項およびそれらの同等物によって規定されることが意図される。

ＦＩＧ、１ ＦＩＧ、　７ ＦＩＧ、８ ＦＩＧ、９ ＦＩＧ、１２Ａ　ＦＩＧ、１２Ｂ ＦＩＧ、１６ ＦＩＧ、１７Ａ ＦＩＧ、１７Ｂ

Claims (29)

【特許請求の範囲】
1. １．針および軸を含むランスと、 一方端が前記ランスの前記軸に固定的に装着されたばねと、 使用に先立ち、圧縮された準備位置に前記ランスおよびばねを保持するための手 段と、 前記ランスを摺動自在に受け入れるバレルと、前記ランスおよびばねが前記準備 位置から開放されたとき、前記針が突き出し、ヒトまたは他の動物の組織を突き 刺すことを許容するオリフィスを有する端部と、使用中前記ランスおよびばねを 前記準備位置から開放するための手段とを含むトリガと、 前記トリガを摺動自在に受けるためのバレルと、前記ランスおよびばねが配置さ れるウェルを有する基部と、前記基部から遠方の開放端とを含む本体とを含み、 前記トリガが前記本体内に挿入されるとき、前記開放端は前記トリガの前記オリ フィスを有する端部の面とほぼ同一平面にあり、 前記本体に前記基部を固定的に装着するための手段と、前記基部に前記ばねを固 定的に装着するための手段とをさらに含む、ランセット装置。
2. ２．針、軸およびばねを含むランス手段を含み、前記ばねの一方端は前記軸に装 着され、 前記ランス手段が法線方向に配置されるウェルを含む基部部分をさらに含み、前 記基部部分は圧縮された準備位置に前記ランス手段を保持するための手段を含み 、前記基部へ前記ばねの他方端を固定的に装着するための手段と、 外表面および空洞中心部を有する第１の形状を含み、前記ランス手段を摺動自在 に受けるトリガ部分とをさらに含み、前記トリガ部分はオリフィスを有する一方 端を含み、内表面、空洞中心部、および両端の開口を有する第２の形状を含み、 前記トリガ部分および前記基部部分を摺動自在に受ける本体部分をさらに含むラ ンセット装置であって、前記ランセット装置は、前記トリガ部分の一方端から前 記基部部分へ十分な圧力が加えられるとき、少なくとも前記オリフィスを含む前 記トリガ部分を通して、前記針を含む前記ランス手段を前記準備位置から開放す るための手段をさらに含む、ランセット装置。
3. ３．前記ランス手段が前記トリガ部分から開放された後、前記針を含む前記ラン ス手段を前記本体部分内に引き戻すための手段を含む、請求項２に記載のランセ ット装置。
4. ４．針および軸を含むランスと、 一方端が前記ランスの前記軸に固定的に装着されたばねと、 前記ランスおよびばねが配置されたウェルと、使用に先立ち圧縮された準備位置 に前記ランスおよびばねを保持するための手段とを含む基部と、 前記ばねの他方端を前記基部に固定的に装着するための手段と、 外表面および空洞中心部を有し、前記ランスを摺動自在に受けるバレルと、前記 ランスおよびばねが前記準備位置から開放されたとき、前記針が突き出し、ヒト または他の動物組織を突き刺すことを許容するオリフィスを有する端部と、使用 中前記ランスおよびばねを前記準備位置から開放するための手段とを含むトリガ と、 前記組織内へ前記針を突き刺す深さを制御するための手段と、 内表面、空洞中心部、および両端の開口を含み、前記トリガを摺動自在に受け、 前記基部を固定的に受ける本体と、前記本体へ前記基部を固定的に装着するため の手段と、前記基部から遠方にある前記本体の端部と同じ平面に前記トリガの前 記オリフィスを有する端部を整列させるための手段と、 前記本体において前記トリガをセンタリングし、案内するための手段とを含む、 ランセット装置。
5. ５．前記ばねは、前記基部へ装着された前記端部でより大きい直径を有するテー パされたばねを含む、請求項４に記載の装置。
6. ６．前記保持手段は、前記ランスの前記軸を保持するためのクリップを有するア ームを含む、請求項４に記載の装置。
7. ７．突き刺す深さを制御するための前記手段は、前記トリガの前記オリフィスを 有する端部の特定の壁厚および前記針の特定の長さを有することを含む、請求項 ４に記載の装置。
8. ８．前記ランセットおよびばねを開放する前記手段は、前記トリガを押下するこ とを含む、請求項４に記載の装置。
9. ９．前記トリガは、前記針によって突き刺されるべきヒトまたは動物の体の部位 によって押下される、請求項８に記載の装置。
10. １０．前記本体は、前記本体の端部から延びるリップを含み、前記リップの遠端 部は、前記トリガが前記本体内に挿入されたとき、前記トリガの前記オリフィス を有する端部の面とほぼ同一平面にある、請求項４に記載の装置。
11. １１．前記ランスは複数本の針を含む、請求項４に記載の装置。
12. １２．前記トリガをセンタリングし、案内するための前記手段は、前記トリガの 前記外表面上に１つ以上のリングを含む、請求項４に記載の装置。
13. １３．前記トリガを整列するための前記手段は、前記本体の前記内表面上のリン グと当接する、前記トリガの前記外表面上のリングを含む、請求項４に記載の装 置。
14. １４．前記基部、トリガおよび本体はポリスチレンからなる、請求項４に記載の 装置。
15. １５．前記基部、トリガおよび本体は射出成形される、請求項４に記載の装置。
16. １６．特定の長さの針およびエッジを有する軸を含むランスと、 直径の狭い端部が前記ランスの前記軸に固定的に装着される、テーパされたばね と、 前記ランスおよびばねが配置されるウェルと、使用に先立ち前記ランスおよびば ねを圧縮された準備位置に保持するために、前記ランスの前記軸の前記端部を保 持するクリップを有する複数のアームとを含む基部と、前記ばねの直径の大きい 端部を前記基部へ固定的に装着するための手段と、 前記外表面および空洞中心部を有して前記ランスを摺動自在に受け入れるバレル と、前記ランスおよびばねが前記準備位置から開放されたとき、前記針が突き出 し、ヒトまたは他の動物の組織を突き刺すことを許容するオリフィスを有する端 部と、前記トリガが突き刺されるべき体の部位によって押下されるとき、前記ア ームを広げ、前記ランスおよびばねを前記準備位置から開放するクリップ偏向エ ッジとを含むトリガとを含み、前記端部は特定の長さの前記針を前記組織内に突 き刺す深さを制御するための特定の壁厚を有し、 内表面、空洞中心部、および両端の開口を有し、前記トリガを摺動自在に受け、 かつ前記基部を固定的に受けるバレルと、前記本体の第１の端部から延びるリッ プとを含む本体をさらに含み、前記トリガが前記本体内に挿入されたとき、前記 リップの遠端部は前記トリガの前記オリフィスを有する端部の面とほぼ同一平面 にあり、前記本体へ前記基部を固定的に装着するための手段と、前記本体の前記 内表面上のリングと当接して、前記トリガの前記オリフィスを有する端部を前記 リップと同一平面に整列させる、前記トリガの前記外表面上のリングと、前記本 体において前記トリガをセンタリングし、案内するための、前記トリガの前記外 表面上の１つ以上のリングとを含む、ランセット装置。
17. １７．針および軸を含むランスと、 一方端が前記ランスの前記軸に固定的に装着されたばねと、 前記ランスおよびばねが配置されたウェルを含む基部と、前記ばねの他方端を前 記基部へ固定的に装着するための手段と、 前記ランスを摺動自在に受けるバレルと、使用に先立ち圧縮された準備位置に前 記ランスおよびばねを保持するための手段と、前記ランスおよびばねが前記準備 位置から開放されるとき、前記針が突き出し、ヒトまたは他の動物の組織を突き 刺すことを許容するオリフィスを有する端部と、使用中、前記ランスおよびばね を前記準備位置から開放するための回転手段とを含むトリガと、 前記針を前記組織内に突き刺す深さを制御するための手段と、 前記トリガを摺動自在に受け、かつ前記基部を固定的に受けるバレルと、前記基 部から遠方にある開放端と、前記バレル内に前記トリガを保持するための手段と を含む本体とを含み、前記トリガが前記本体内に挿入されたとき、前記開放端は 前記トリガの前記オリフィスを有する端部の面とほぼ同一平面にあり、 前記基部を前記本体へ固定的に装着するための手段と、前記トリガの前記オリフ ィスを有する端部を前記リップと同一平面に整列させるための手段と、前記トリ ガを、前記本体内において回転自在にセンタリングし、案内するための手段とを さらに含む、ランセット装置。
18. １８．前記ランスは複数本の針を含む、請求項１７に記載の装置。
19. １９．前記回転保持手段は、前記本体の１つ以上のスロットを係合する、前記ト リガ上の１つ以上のピンを含む、請求項１７に記載の装置。
20. ２０．突き刺す深さを制御するための前記手段は、前記トリガの前記オリフィス を有する端部の特定の壁厚と前記針の特定の長さとを有することを含む、請求項 １７に記載の装置。
21. ２１．前記ランセットおよびばねを開放する前記回転手段は、前記トリガを押下 することを含む、請求項１７に記載の装置。
22. ２２．前記トリガは、前記針によって突き刺されるべきヒトまたは動物の体の部 位によって押下される、請求項２１に記載の装置。
23. ２３．前記基部を装着するための前記手段は、前記基部および前記本体を一片と して成形することを含む、請求項１７に記載の装置。
24. ２４．前記トリガをセンタリングし、案内するための前記手段は、前記本体の１ つ以上のスロットと係合された前記トリガ上の１つ以上のピンを含む、請求項１ ７に記載の装置。
25. ２５．前記トリガを整列させるための前記手段は、前記本体の１つ以上のスロッ トと係合された前記トリガ上の１つ以上のピンを含む、請求項１７に記載の装置 。
26. ２６．前記基部、トリガおよび本体はポリスチレンからなる、請求項１７に記載 の装置。
27. ２７．前記基部、トリガおよび本体は射出成形される、請求項１７に記載の装置 。
28. ２８．前記スロットは１０度と８０度との間の角度をなす、請求項１９に記載の 装置。
29. ２９．特定の長さの針と、１つ以上のアームを有する軸とを含むランスと、 一方端が前記ランスの前記軸へ固定的に装着されるばねと、 外表面、１つ以上のスロットおよび空洞中心部を有し、前記ランスを摺動自在に 受けるバレルと、特定の壁厚およびオリフィスを有する端部と、前記オリフィス を有する端部から遠方にあり、前記ランスの前記アームを係合して、前記ばねを 圧縮する端部と、前記外表面上の１つ以上のピンとを含むトリガと、 バレルと、前記トリガを摺動自在に受ける空洞中心部と、使用に先立ち圧縮され た準備位置に前記ランスおよびばねを配置するウェルを有する基部と、前記トリ ガの前記ピンを係合するための、前記バレル内の１つ以上の角度を付けられたス ロットと、前記トリガの前記ピンが前記本体の前記スロット内で係合されたとき 、前記トリガの前記オリフィスを有する端部の面とほぼ同一平面にある、前記基 部から遠方の端部とを含む本体と、 前記ばねの他方端を前記基部に固定的に装着するための手段と、 前記ランスの前記アームを摺動自在に受ける前記基部内の１つ以上のスロットと を含むランセット装置であって、前記トリガの前記遠方端は、前記トリガの前記 ピンが前記本体の前記角度を付けられたスロットの先端で係合されたとき、前記 ウェル内で前記圧縮された準備位置に前記ランスおよびばねを保持し、 前記本体の前記角度を付けられたスロットは、前記トリガが押下されるとき、前 記トリガの前記ピンを案内して前記トリガを回転させ、それによって前記トリガ の前記スロットが前記基部の前記スロットおよび前記ランスの前記アームと整列 し、前記ランスおよびばねを開放して、前記針が前記オリフィスから突き出し、 ヒトまたは他の動物の組織を突き刺すことを許容する、ランセット装置。