CONJUNTO APLICADOR DE TAMPÃO
CAMPO DA INVENÇÃO
Esta invenção se relaciona a conjuntos aplicadores de tampão e é dirigida particularmente para tais conjuntos providos de forma convenientemente curta, discreta e compacta.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
A maioria dos conjuntos disponíveis comercialmente para introduzir tampões catameniais de modo intravaginal compreende um tampão disposto dentro de um aplicador de tampão que consiste em um par de tubos telescópicos.
Nos conjuntos que incluem um aplicador de tampão não compacto, um tampão é disposto em um tubo externo que é combinado com um tubo ejetor adaptado para deslizavelmente expelir o tampão do tubo externo. 0 tubo ejetor é menor em diâmetro do que o tubo externo e é telescopicamente posicionado neste de modo a passar o tubo ejetor por uma extremidade do tubo externo, o tampão pode ser ejetado da extremidade oposta. 0 tubo externo é, necessariamente, mais longo do que o tampão para assegurar a ejeção completa do tampão do tubo externo, geralmente o tubo ejetor é também mais longo do que o tubo externo. Por conseguinte, o comprimento global de tais conjuntos sempre é duas vezes maior do que o comprimento do tampão. Reduzir o tamanho dos conjuntos e das respectivas embalagens comerciais é um incentivo para o desenvolvimento de aplicadores de tampão compactos. Nos conjuntos que compreendem um aplicador de tampão compacto, o tubo ejetor é completamente ou quase completamente encaixado no tubo externo, enquanto que o tampão é armazenado na extremidade distai do tubo ejetor. Operativamente, o tubo ejetor é levantado para ser retirado de modo proximal na maioria das vezes de sua posição armazenada no tubo externo (deixando para trás o tampão) até que a extremidade distai do tubo ejetor seja posicionada para encaixar a extremidade proximal do tampão armazenado. Na etapa seguinte de ejeção, o tubo ejetor volta reciprocamente para o tubo externo, enquanto expele o tampão da extremidade oposta do tubo externo. Para prevenir o deslocamento do tampão junto com o tubo ejetor durante a etapa de engatilhamento, o tubo externo tipicamente compreende meios para encaixar a extremidade distai do tampão.
Contudo, quando o tubo ejetor está sendo retirado, a associação intima entre a superfície externa do tampão e a superfície interna oposta do tubo ejetor pode ocasionalmente anular este encaixe, conduzindo o deslocamento do tampão.
Por causa de exigências higiênicas a manipulação do conjunto pelo usuário para a reposição do tampão é impedida, conjuntos com tampões deslocados são inutilizados e precisam ser descartados.
Conseqüentemente, em menor proporção do que a atual existe conjuntos que funcionam mal e devem ser descartados, podendo deixar a consumidora aborrecida principalmente quando não há outro conjunto disponível. Adicionalmente, o tubo ejetor de aplicadores de tampão compactos normalmente inclui paletas distais internas flexíveis. Quando o tubo ejetor estiver sendo retirado, estas paletas empurram-no contra a superfície externa do tampão. Então, a superfície ou as bordas destas paletas podem ocasionalmente raspar no material da superfície externa do tampão, fazendo com que ocorra uma perda indesejável de material. Além disso, o tubo externo dos aplicadores de tampão compactos similarmente inclui seções de pétalas distais internas flexíveis. Estas seções de pétala são pressionadas contra a superfície externa do tampão quando esta é ejetada do aplicador. Conseqüentemente, a superfície ou bordas das seções de pétalas também podem reter material da superfície externa do tampão, levando a uma perda adicional não desejada do material.
A presente invenção focaliza os problemas anteriores de deslocamento do tampão durante a etapa de engatilhamento e da perda de material do tampão durante as etapas de engatilhamento e de ejeção nos conjuntos que compreendem aplicadores de tampões compactos.
RESUMO DA INVENÇÃO
Em um aspecto, a presente invenção provê um conjunto novo que compreende : um aplicador de tampão compacto e um tampão que têm um corpo longitudinal que define uma extremidade de inserção, uma extremidade de retirada, uma seção central que se estende entre elas, um eixo longitudinal, e uma superfície externa, onde a dita superfície externa do tampão compreende pelo menos uma área de depressão radial.
Tais áreas de depressão radial são definidas por um raio menor na seção transversal do que nas áreas adjacentes da superfície externa do tampão e então serão afastadas radialmente das estruturas do aplicador que podem fazer contato com a superfície externa do tampão durante o uso do conjunto, i.e., durante as etapas de engatilhar e ejetar. Tais estruturas podem particularmente incluir a superfície interna do tubo ejetor e a superfície e bordas das paletas do tubo ejetor e das seções de pétala do tubo externo. Por conseguinte, as áreas de depressão radial não contatarão as respectivas estruturas do aplicador durante o uso do conjunto. Isto reduzirá todo o contato entre a superfície externa do tampão e as respectivas estruturas do aplicador durante uso. A redução do contato entre a superfície externa do tampão e a superfície interna, faz com que as paletas do tubo ejetor diminuam a fricção global e então vantajosamente minimiza a probabilidade de deslocamento do tampão na direção proximal durante a etapa de engatilhamento, e proporciona uma retirada mais fácil do tubo ejetor durante a etapa de engatilhamento. Adicionalmente, a redução do contato entre a superfície externa do tampão e a superfície interna e/ou bordas das paletas e as seções de pétala podem diminuir a fricção global e, portanto, pode vantajosamente minimizar o rompimento da superfície do tampão pelas ditas estruturas e a perda do material de tampão deslocado pelas ditas paletas ou pelas seções de pétala durante as etapas de engatilhar e ejetar. Em uma modalidade particularmente vantajosa, o dito tampão pode incluir pelo menos uma ranhura prensada radialmente.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
A figura 1 ilustra uma vista lateral de uma modalidade exemplificativa de um aplicador de tampão compacto para uso satisfatório no conjunto da presente invenção. 0 aplicador está na posição levantada, i.e., o tubo ejetor 12 é retirado para fora na maioria das vezes do tubo externo 3.
A figura 2A ilustra uma vista lateral de uma modalidade exemplificativa de um tampão satisfatório para uso no conjunto da presente invenção. 0 tampão tem a forma de cogumelo e é provido com ranhuras longitudinais "abertas" circunferencialmente.
A figura 2B ilustra uma seção transversal através da seção central de um tampão satisfatório para uso no conjunto da presente invenção.
A figura 3A ilustra uma vista lateral de uma modalidade exemplificativa do conjunto da presente invenção. 0 aplicador é mostrado em uma seção transversal longitudinal.
A figura 3B ilustra um detalhe da extremidade distai do conjunto na figura 3A.
A figura 4 ilustra uma vista superior frontal de um tampão ejetado parcialmente do tubo externo 3.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
A invenção é adicionalmente explicada com referência as figuras 1 a 4, que ilustram modalidades preferidas, mas não limitativas, do presente conjunto e de suas partes, i.e., um tampão aplicador compacto 1 e um tampão 23.
0 presente conjunto define uma extremidade proximal 19 e uma extremidade distai 20. Como usado aqui, o termo "extremidade proximal" 19 se refere a aquelas porções do conjunto e suas partes que estão bem distantes do corpo de um usuário quando o tampão 23 está sendo colocado dentro de uma cavidade de corpo, por exemplo, a cavidade vaginal. O termo "extremidade distai" 20 se refere a aquelas porções do conjunto e suas partes mais próximas do corpo de um usuário quando o tampão está sendo colocado.
Adequadamente, o termo "proximal" ou "distai" como usado aqui, especifica que uma porção da extremidade ou estrutura do conjunto ou suas partes estão relativamente mais próximas, respectivamente, a extremidade proximal 19 ou a extremidade distai 20 do conjunto ou de suas partes. Similarmente, os termos "direção proximal" 21 ou "direção distai" 22 se refere respectivamente ao direcionamento para a extremidade proximal 19 ou para a extremidade distai 20 do conjunto ou de suas partes. Como descrito aqui, o termo "aplicador de tampão compacto" se refere a um aplicador de tampão 1 que compreende um tubo ejetor 12 adaptado para armazenar um tampão 23 neste e um tubo externo 3 dimensionado para se ajustar próximo e telescopicamente sobre tubo ejetor 12. 0 tubo externo 3 é configurado para que o tampão 23 passe por uma abertura 8 em sua extremidade distai 4 durante a operação de ejeção. Quando um conjunto que inclui um tampão aplicador compacto 1 e um tampão 23 é preparado para ser usado pelo consumidor, o tampão 23 é armazenado na extremidade distai 13 do tubo ejetor 12 e este é encaixado completamente ou quase completamente no tubo externo 3.
Operativamente, o tubo ejetor 12 é levantado para ser retirado na direção proximal 21 na maioria das vezes de sua posição armazenada no tubo externo 3, enquanto que o tampão 23 é deixado para trás na extremidade distai 4 do tubo externo 3, até que a extremidade distai 13 do tubo ejetor 12 seja posicionada para se encaixar na extremidade proximal 24 do tampão armazenado 23. Adequadamente, os aplicadores de tampão compactos incluem tipicamente um dispositivo 10 para prender o tampão armazenado 23 na extremidade distai 4 do tubo externo 3 para prevenir seu deslocamento na direção proximal 21 durante a retirada do tubo ejetor 12 do tubo externo 3. Adicionalmente, aplicadores de tampão compactos 1 normalmente inclui meios de retenção 2, por exemplo, um meios de retenção por intertravamento, para evitar a separação dos tubos externos 3 e ejetor 12 durante a etapa de engatilhamento. Após o tubo ejetor 12 ser levantado, ele volta para a direção distai 22 no tubo externo 3, para assim expelir o tampão 23 da extremidade distai 4 do tubo externo 3.
O tubo externo cilíndrico 3 tem em sua extremidade distai 4 uma pluralidade, i.e., 2 ou mais, por exemplo, 2 a 15, pref erivelmente 2 a 8, mais preferivelmente 2 a 6, e muito mais preferivelmente 4, seções de pétala convencionais que são separadas umas das outras através das respectivas aberturas 6. As seções de pétala 5 são feitas relativamente de modo flexível e normalmente são induzidas a uma configuração fechada substancialmente arcada para formar uma ponta arredondada 7 que tem uma abertura central 8 na extremidade distai 4. Esta forma arredondada da extremidade distai 4 ajuda a facilitar a inserção do aplicador 1 na cavidade vaginal. Tais, tubos externos 3 são preferivelmente construídos de qualquer material plástico liso satisfatório, por exemplo, polietileno e pode ser, por exemplo, moldado (e.g., moldado por injeção) ou preparado do tubo extrudado. A extremidade proximal ou oposta 9 do tubo externo 3 é aberta.
O tubo externo 3 do aplicador 1, também inclui uma pluralidade de projeções internas 10, i.e., 2 ou mais, por exemplo, 2 a 15, preferivelmente 2 a 8, mais preferivelmente 2 a 6, e muito mais preferivelmente 4, formadas ao longo da circunferência interna adjacente à extremidade proximal das seções de pétala 5. Por exemplo, uma ou mais de tais projeções internas 10 podem ser dispostas aproximadamente na base de cada respectiva seção de pétala 5. As projeções internas 10 servem para encaixar a extremidade de inserção 35 de um tampão 23 que pode ser armazenado na extremidade distai 13 de um tubo ejetor 12, evitando assim o movimento axial do tampão na direção proximal 21 durante o engatilhamento do tubo ejetor 12. Então, as projeções internas 10 são normalmente inclinadas para a extremidade distai 4, de modo a prender o tampão 23 e evitar seu movimento na direção proximal (semelhante ao modo de funcionamento de uma porca rápida, fazendo um engate de ligação unidirecional). Estas projeções 10 podem ter várias formas conhecidas na arte, por exemplo, elas podem ter pontas dispostas na direção interna geralmente perpendicular ao eixo do tubo externo 3 e preferivelmente direcionada para a extremidade de descarga distai 4 destas. Nas figuras 1 e 3 as projeções 10 têm um perfil triangular substancialmente reto com a hipotenusa (i.e., o lado maior) se estendendo do ângulo agudo da parede interna do tubo externo 3 para a abertura central 8, um dos catetos (i.e., os lados menores) se faceia com a extremidade distai 4 do tubo externo 3, e o outro cateto é o lado de contato com a superfície interna do tubo externo 3. As projeções podem ser relativamente finas na direção circunferencial, com espessura que varia, por exemplo, de 0,2mm a 5mm, economizando assim matéria-prima. Alternativamente, um anel circunferencial contínuo pode ser provido ao invés de uma pluralidade de projeções internas 10.
O tubo externo 3 do presente aplicador 1 pode também incluir um flange circunferencial direcionado externamente 11 a sua extremidade proximal 9. A superfície externa proximal do tubo externo 3 pode opcionalmente ser provida com uma superfície rígida e ondulada que provê um aperto mais firme quando esta porção do tubo externo 3 é presa entre as paletas.
O tubo ejetor cilíndrico (ou interno) 12 serve como um pistão oco para ejetar um tampão 23 posicionada dentro da extremidade distai 4 do tubo externo 3. O tubo ejetor 12 pode ser construído de qualquer material de plástico liso satisfatório, por exemplo, polietileno, e pode ser, por exemplo, moldado (por exemplo, injeção moldada) ou preparado do tubo extrudado. 0 tubo ejetor 12 é dimensionado para deslizar facilmente dentro do tubo externo 3, com liberação mínima entre eles. 0 tubo ejetor 12 também é, preferivelmente, ligeiramente mais longo do que o tubo externo 3 para assegurar ejeção completa e a profundidade apropriada de colocação do tampão 23. Sendo oco, o tubo ejetor também permite a colocação apropriada de um fio para, retirada 2 6 que é normalmente preso na extremidade do tampão 24 para sua retirada. A extremidade distai 13 do tubo ejetor 12 é tipicamente formada com uma pluralidade de paletas 14, por exemplo, 2 ou mais, por exemplo, 2 a 15, preferivelmente 2 a 8, mais preferivelmente 2 a 6, e muito mais preferivelmente 4, que são separadas umas das outras por fendas ou aberturas 15 através das quais as projeções internas do tubo externo 3 podem se estender para encaixar o tampão 23 disposto nestas. Da mesma maneira como com seções de pétala 5 do tubo externo 3 e as paletas 14 são feitas de modo que sejam ligeiramente induzidas para uma configuração fechada. Tais paletas 14 tendem a ser consideravelmente mais curtas que as seções de pétala 5 do tubo externo 3, por exemplo, para dar uma estrutura mais forte. 0 tubo ejetor 12 também pode ser funcional sem tal paleta 14 se um tampão é suficientemente expansivo para se ajustar dentro do tubo externo 3 para assegurar o encaixe positivo por uma extremidade distai inalterada 13 do tubo ejetor 12 contra a extremidade de retirada 24 do tampão 23 durante a etapa de ejeção.
O tubo ejetor 12 também inclui um flange de retenção 16 circunferencial direcionado para fora da sua extremidade proximal 17. O flange 16 controla a extensão da inserção do tubo ejetor 12 no tubo externo 3 do aplicador 1. O flange 16 do tubo ejetor 12 limitará a retenção do flange 11 do tubo externo 3 quando o tubo ejetor 12 estiver completamente inserido no tubo externo 3. A porção proximal interna do tubo ejetor 12 pode opcionalmente ser provida com uma superfície rígida e ondulada 18 que forneça um aperto mais firme quando uma paleta é inserida no tubo ejetor.
O aplicador de tampão compacto 1 do presente conjunto também compreende meios de retenção 2 para prevenir separação do tubo externo 3 e ejetor 12 quando o tubo ejetor 12 estiver parcialmente retirado do tubo externo 3 durante a etapa de engatilhamento.
Tipicamente, os meios de retenção são formados por estruturas elevadas, que se estendam circunferencialmente, fornecida na superfície externa distai do tubo ejetor 12 e na superfície de proximal interna do tubo externo 3. Estas estruturas podem ser, por exemplo, anéis, nervuras ou protrusões.
Por exemplo, um anel de retenção pode se projetar radialmente para dentro da superfície interna do tubo externo 3 próximo a sua extremidade proximal 9 e outro anel ou uma pluralidade de protrusões circunferencialmente alinhadas podem se projetar radialmente para fora da superfície externa do tubo ejetor 12 próximo a sua extremidade distai 13. A altura destas estruturas é tal que elas são radialmente espaçadas da superfície oposta do tubo 3, 12 diferente daquelas que são providas quando o tubo ejetor 12 é inserido no tubo externo 3 e de quando são
retiradas na direção de proximal, o que ocorre na maioria das vezes. Porém, as estruturas se sobrepõem radialmente, e eventualmente se encaixarão quando o tubo ejetor 12 estiver suficientemente retirado do tubo externo 3, prevenindo deste modo a retirada completa e a separação do aplicador 1.
Essencialmente, quaisquer meios de retenção conhecidos na arte podem ser usados no aplicador de tampão compacto do presente conjunto. Por exemplo, estes englobam quaisquer meios de retenção, descrito na patente EP 0355396B1 na página 9, linha 1 até página 11, linha 31 sob o título
"Earlier Tube Interlocks", incorporados aqui como referência. Adicionalmente, também englobam os meios de retenção revelados na patente EP 0355396B1, particularmente na página 8, linha 1 até linha 57, sob o título "Improved tube Interlocks", que estão incorporados aqui como
referência, que inclui um par de dois anéis levantados na superfície interna do tubo externo 3 na sua extremidade proximal 9, os respectivos declives de revestimento definem uma cavidade interposta, e outra estrutura similar ao anel levantado na superfície externa distai do tubo ejetor 12.
Quando o tubo ejetor 12 for retirado do tubo externo 3 na direção proximal 21, a estrutura similar ao anel levantado no tubo ejetor 12 vem a se encaixar (i.e., intertravar) dentro da depressão no tubo externo 3 evitando a separação do tubo externo e ejetor. Na posição intertravada, todas as superfícies da estrutura similar a um anel no tubo ejetor 12 foi encaixada com as respectivas superfícies da depressão no tubo externo 3. Isto vantajosamente restringe o movimento lateral (folga) do tubo ejetor 12 em relação ao tubo externo 3 na posição de intertravamento que adicionalmente diminuiu as chances de separação. Ainda adicionalmente, isto também engloba os meios de retenção revelados no pedido de patente EP 05447042.2 (incorporado aqui como referência e ilustrado nas figuras 1 e 3A) que inclui meios de engatilhamento, que se estende circunferencialmente, tipicamente fornecido na superfície externa distai do tubo ejetor 12 e um conjunto de pelo menos três anéis de engatilhamento 2b, 2c, 2d, que se estendem circunferencialmente, tipicamente fornecidos na superfície proximal interna do tubo externo 3. Dois dos anéis de engatilhamento 2b, 2c definidos na depressão interposta poderiam se encaixar com os meios de engatilhamento 2a com um grau de liberdade, enquanto que pelo menos um anel adicional 2d é fornecido em um dispositivo extra para restringir o movimento lateral ou oscilação do tubo ejetor 12 em relação ao tubo externo 3. A presença do anel adicional 2d elimina vantajosamente a exigência (presente nos meios de retenção descrito na EP 0355396 BI) para complementaridade exata entre as superfícies de depressões formadas pelos dois outros anéis de engatilhamento 2b, 2c e as superfícies dos meios de engatilhamento 2a. Quando o presente conjunto de um aplicador de tampão compacto 1 e um tampão 23 estão preparados para o uso, o tubo ejetor 12 é disposto dentro do tubo externo 3 e sobre o tampão armazenado 23 (como mostrado nas figuras 3A e 3B) . A extremidade distai 13 ou as paletas 14 do tubo ejetor 12
podem limitar as projeções internas 10 ou as projeções internas 10 do tubo externo 3 e também podem se projetar pelas fendas 15 que separam as paletas 14 do tubo ejetor 12 para encaixar o tampão 23. As paletas flexíveis 14 do tubo ejetor 12 podem se flexivelmente induzidas para fora pelo
tampão portador 23. Isto permite que as paletas 14, e o resto do tubo ejetor 12, passe pelo tampão 23 que é preso no tubo externo 3 pelas projeções internas 10 durante retirada parcial do tubo ejetor 12. Então, por causa da dura flexibilidade das paletas 14, quando o tubo ejetor 12 é
suficientemente retirado, as paletas 14 se dobrarão internamente a um diâmetro menor do que o do tampão. Por conseguinte, quando o tubo ejetor 12 é axialmente mudado para a direção distai 22, o tampão se encaixará em sua extremidade proximal 24 pelas paletas 14 e será urgido para
fora da descarga da extremidade distai 4 do tubo externo 3.
Qualquer o aplicador de tampão compacto 1 conhecido na arte do tipo essencialmente como descrito acima é satisfatório para uso no conjunto da presente invenção. É um objeto da presente invenção prover um conjunto
melhorado que inclui um aplicador de tampão compacto 1 e um tampão 23. O conjunto da presente invenção provê rompimento reduzido da superfície do tampão e perda reduzida do material do tampão durante as etapas de ejeção e engatilhamento, bem como facilita a retirada do tubo ejetor 12 e diminui a probabilidade de deslocamento do tampão durante a etapa de engatilhamento. A presente invenção alcança estas vantagens provendo um conjunto que inclui um tampão 23 que tem sua superfície externa 29 modificada de modo a reduzir a fricção e/ou contato entre a dita superfície externa 29 do tampão 23 e as estruturas do aplicador 1 durante a utilização do conjunto.
Adequadamente, em um aspecto a presente invenção provê um conjunto que compreende:
- um tampão aplicador compacto 1, e
- um tampão 23 que tem um corpo longitudinal que define uma extremidade de inserção 35, uma extremidade de retirada 24, uma seção central 27 que se estende entre elas, um eixo longitudinal 28, e uma superfície externa na qual a dita superfície externa 29 do tampão 23 compreende pelo menos uma área de depressão radial.
Um tampão 23 de acordo com a presente invenção tem um corpo longitudinal que define uma extremidade de inserção distai 35, uma extremidade de retirada proximal 24, e uma seção central 27 que se estende entre elas. 0 tampão adicionalmente define um eixo longitudinal 28 e uma superfície externa 29. 0 tampão 23 ou pelo menos a seção central 27 do tampão 23 pode ter uma forma essencialmente cilíndrica, o que significa que a forma geométrica simples do envelope cilíndrico pode ser aproximadamente da forma global do tampão 23 ou pelo menos de sua seção central 27. Como usado aqui, o termo "superfície externa 29" do tampão se refere principalmente à superfície definida pela seção central 27 do tampão 23. 0 termo "superfície externa 29" engloba toda a superfície do tampão 23 ou mais especificamente de sua seção central 27, sem considerar a distância radial da dita superfície do eixo longitudinal 28. Conseqüentemente, a "superfície externa 29" inclui tanto a superfície definida por áreas de depressão radial (por exemplo, ranhuras 31) quanto à superfície definida pelas regiões adjacente a tais áreas (por exemplo, as nervuras 32) .
Os conjuntos da arte anterior compreendem tampões que têm uma forma essencialmente cilíndrica com até mesmo uma superfície externa. Conseqüentemente, as circunferências de seções transversais através da superfície externa de tais tampões eram circulares ou substancialmente circulares. Uma circunferência "circular" é definida por um raio central e uniforme. Enquanto, divergências de circunferência circular podem ter ocorrido nestes tampões, tais divergências estavam bem limitadas e aconteceram, por exemplo, devido à natureza do material dos tampões ou devido a imperfeições de fabricação, ao invés de um desenho propositado.
Em contraste com os conjuntos da arte anterior, é um aspecto da presente invenção que a superfície externa 29 do tampão 23 compreenda pelo menos uma área de depressão radial. Uma "área de depressão radial" se refere a uma área na superfície externa 29 do tampão 23 que é radialmente mais próxima ao eixo longitudinal 28 do que da superfície externa 29 adjacente a dita área. Conseqüentemente, em uma seção transversal que passa pela região da superfície externa 29 do tampão 23 que inclui uma área de depressão radial, a dita área será definida por um raio menor do que da superfície externa adjacente 29. O tampão 23 terá um diâmetro menor na seção transversal do que na tal seção de depressão radial.
Assim, a superfície externa 29 do tampão 23 do presente conjunto incluirá uma ou mais áreas de depressão radial que são radialmente mais próximas ao eixo longitudinal 28 do que a superfície externa adjacente 29. Estas áreas serão radialmente afastadas das estruturas do aplicador 1 que pode contatar a superfície externa 29 do tampão 23 durante o uso do conjunto. Tais estruturas, em particular, incluem a superfície interna do tubo ejetor 12 e a superfície interna e as bordas laterais e/ou distai das paletas 14 do tubo ejetor- 12 durante a etapa de engatilhamento, e a superfície interna e as bordas laterais e/ou distai das seções de pétala 5 do tubo externo 3 durante a etapa de ejeção. Por conseguinte, as áreas de depressão radial na superfície externa 29 do tampão 23 não contatarão as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto. Preferivelmente, apenas a superfície circunferencial das regiões adjacente as áreas de depressão radial contatará as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto.
Isto reduzirá o contato entre a superfície externa 29 do tampão 23 e as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto. A redução de contato entre a superfície externa 29 do tampão 23 e a superfície interna, e paletas do tubo ejetor 12 diminuirão a fricção global entre estes elementos e então vantajosamente minimiza a probabilidade de deslocamento do tampão 23 na direção proximal 21 durante a etapa de engatilhamento. Além disso, também facilita a retirada tubo ejetor 12 durante a etapa de engatilhamento. Adicionalmente, a redução do contato entre a superfície externa 29 do tampão 23 e a superfície interna e/ou bordas das paletas 14 e das seções de pétala 15 diminuem a fricção global e, portanto, vantajosamente minimiza o rompimento da superfície do tampão pelas ditas estruturas e perda do material do tampão deslocadas pelas ditas paletas 14 ou pelas seções de pétala 5 durante as etapas de engatilhar e ejetar.
O tampão pode incluir entre 1 e 50 áreas de depressão radial, preferivelmente entre 2 e 20, e mais preferivelmente entre 4 e 12 de tais áreas. Exemplos de tampões podem incluir 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, ou 12 de tais áreas.
A proporção da superfície externa 29 do tampão 23 definida por tais áreas de depressão radial pode ser de pelo menos 1%, ou de pelo menos 5%, ou de pelo menos 10%, ou de pelo menos 20%, ou de pelo menos 30%, ou de pelo menos 40%, ou de pelo menos 50%, e até 95%, ou até 80%, ou até 70%, ou até 60% da superfície externa total 29 do tampão 23, incluindo as faixas definidas por uma combinação de qualquer limite superior ou inferior acima listado.
A profundidade de uma área de depressão radial é máxima, onde o raio na seção transversal é minimo. A profundidade máxima de tais áreas pode variar entre 0,2 e 10mm, preferivelmente entre 0,5 mm e 8mm, mais preferivelmente entre 1 mm e 6mm, e mais preferivelmente ainda entre 2mm e 6mm.
O contato entre a superfície externa 29 do tampão 23 e as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto podem ser reduzidas, por exemplo, pelo menos 5%, preferivelmente pelo menos 10%, mais preferivelmente pelo menos 20%, e mais preferivelmente ainda pelo menos 30% comparadas aos conjuntos da arte anteriores que têm tampões sem áreas de depressão radial.
A proporção de superfície externa 29 do presente tampão 23 que em qualquer momento durante o uso do conjunto entrará em contato com quaisquer das respectivas estruturas do aplicador 1 pode ser menos que 95%, preferivelmente pelo menos 90%, mais preferivelmente menos do que 80%, e mais preferivelmente ainda 70% do total da superfície externa 29 do tampão 23.
Em uma modalidade, pelo menos uma área de depressão radial na superfície externa 29 do presente tampão 23 pode ser uma ranhura prensada radialmente 31. Uma ranhura 31 representa uma área distinta da depressão radial na superfície externa 29 do tampão 23 que pode ser pelo menos em parte definida por seu comprimento, largura, profundidade e orientação. Normalmente, o comprimento de uma ranhura 31 é maior do que a sua largura.
Adequadamente, a presente invenção também prove um conjunto que compreende:
- um tampão aplicador compacto 1, e
- um tampão 23 que tem um corpo longitudinal que define uma extremidade de inserção 35, uma extremidade de retirada 24, uma seção central 27 que se estende entre elas, um eixo longitudinal 28, e uma superfície externa 29 na qual a dita que superfície externa 29 do tampão 23 inclui pelo menos uma ranhura prensada radialmente 31.
Conseqüentemente, o encaixe é definido por um raio menor do que a superfície externa adjacente 2 9 em uma seção transversal que passa por uma região da superfície externa 29 do tampão 23 que inclui a dita ranhura 31 (veja figura 2B). 0 tampão 23 terá um diâmetro menor em tal ranhura 31.
Conseqüentemente, a superfície externa 29 do tampão 23 definida por uma ranhura 31 será radialmente afastada das respectivas estruturas do aplicador 1 que pode contatar a superfície externa 29 do tampão 23 durante o uso do conjunto e não contatará estas estruturas. Então, a provisão das ranhuras 31 na superfície externa 29 do tampão 23 reduzirá o contato total entre a superfície externa 29 do tampão 23 e as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto, reduzindo a fricção global e assim, vantajosamente, diminui a probabilidade de deslocamento do tampão durante a etapa de engatilhamento, proporcionando uma retirada mais fácil do tubo ejetor 12 durante a etapa de engatilhamento, e reduzindo o rompimento da superfície externa 29 do tampão 23 e a perda do material de tampão durante as etapas de engatilhar e ejetar. Em uma modalidade, o tampão compreende pelo menos uma ranhura 31. Em outra modalidade, o tampão compreende pelo menos 3 ranhuras 31. Por exemplo, o tampão 23 pode incluir entre 1 e 50 ranhuras 31, preferivelmente entre 2 e 20, mais preferivelmente entre 4 e 12 e preferivelmente aproximadamente 8 ranhuras 31. Tampões exemplificativos podem compreender 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, ou 12 ranhuras. O tampão 2 3 pode ter um número par ou impar de ranhuras 31. Um número par pode ser preferido devido às exigências industriais.
A proporção da superfície externa 29 definida pelas ranhuras 31 pode ser de pelo menos 1%, ou pelo menos 5%, ou pelo menos 10%, ou pelo menos 20%, ou pelo menos 30%, ou pelo menos 40%, ou pelo menos 50%, e até 95%, ou até 80%, ou até 70%, ou até 60% da superfície externa 29 total do tampão 23, incluindo qualquer faixa definida pela combinação de qualquer limite superior ou inferior acima listado.
A profundidade da ranhura 31 é máxima onde o raio na seção transversal é mínimo. A profundidade máxima da ranhura 31 pode varia entre 0,2 e IOmm, preferivelmente entre 0,5 mm e 8mm, mais preferivelmente entre 1 mm e 6mm, e ainda mais preferivelmente entre 2mm e 6mm.
A largura circunferencial das ranhuras 31 pode variar, por exemplo, de 0,lmm a lcm, preferivelmente de 0,2mm a 5mm, mais preferivelmente de 0,5mm a 2mm.
Em uma modalidade, as ranhuras 31 podem ser longitudinais, i.e., se estendendo ao longo de pelo menos uma porção do comprimento da superfície externa 2 9 do tampão 23. No mais amplo sentido, uma ranhura longitudinal 31 pode ser qualquer um, na direção de seu comprimento, que não seja perpendicular ao eixo longitudinal 28 do tampão 23. Uma orientação longitudinal das ranhuras 31 pode ser vantajosa, porque tais ranhuras 31 podem diminuir a superfície externa 29 do tampão 23 capaz de contatar as respectivas estruturas do aplicador 1 ao longo de um determinado comprimento do tampão 23.
Em uma modalidade, as ranhuras 31 podem ser paralelas ao eixo longitudinal 28 do tampão. Conseqüentemente, tais ranhuras 31 serão orientadas essencialmente na direção do movimento do tubo ejetor 12 durante a etapa de engatilhamento e do tampão 23 durante a etapa de ejeção. Tais ranhuras 31 podem, então, reduzir homogeneamente a superfície externa 29 do tampão 23 capaz de contatar as respectivas estruturas do aplicador 1 ao longo de um determinado comprimento do tampão.
Em uma modalidade adicional, as ranhuras longitudinais 31 podem ser formadas de modo espiral ou helicoidal na direção axial. Tais ranhuras 31 são mais longas do que as ranhuras 31 paralelas ao eixo longitudinal e, então, também reduzirão a superfície externa 29 do tampão 23 capaz de contatar as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso. Além disso, tais ranhuras 31 cobrirão uma área circunferencial maior da superfície externa 29 do tampão 23. Isto reduz a chance (que pode existir com ranhuras paralelas ao eixo longitudinal, como exemplificado pelas ranhuras 31a na figura 4) de uma ranhura poder ser alinhado com as fendas 15,6 que separam as paletas 14 ou as seções de pétala 15 e poderia, portanto, não contribuir para reduzir o contato entre a superfície externa 29 do tampão 23 e as paletas 14 ou seções de pétala 5 do aplicador 1 durante o uso do conjunto. Com ranhuras 31 formadas de modo espiral ou helicoidal, até mesmo quando uma ranhura 31 em particular estiver alinhada com as fendas 15, 6 entre uma posição do conjunto, este será alinhado com as paletas 14 ou seções de pétala 15 quando o tubo ejetor 12 estiver sendo retirado ou quando o tampão 23 estiver sendo ejetado durante o uso.
Ranhuras 31 formadas de modo espiral ou helicoidal podem se estender sobre várias porções da circunferência do tampão. Por exemplo, tais ranhuras 31 podem se estender sobre pelo menos aproximadamente 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 900, 100°, 120°, 130°, 140°, 150° ou sobre mais que 150° da circunferência do tampão, por exemplo, sobre 80° a 120°, ou 80° a 150°.
Em uma modalidade preferida, ranhuras longitudinais 31 se estendem entre a extremidade de inserção 35 e a extremidade de retirada 24 do tampão. Isto significa que tais ranhuras 31 se estenderão ao longo do comprimento total do tampão 23 ou de sua porção central 27. Vantajosamente, isto reduzirá o contato total entre a superfície externa 29 do tampão 23 e as respectivas estruturas do aplicador 1 ao longo do comprimento total do tampão 23 ou de sua porção central 27 durante o uso do conjunto.
Em uma modalidade preferida, quando a superfície externa 29 do tampão 23 compreender dois ou mais ranhuras longitudinais 31, estes podem ser espaçados circunferencialmente em intervalos regulares, i.e., intervalos de ângulos circunferenciais regulares. Vantajosamente, isto reduzirá o contato total entre a superfície externa 29 do tampão 23 e as respectivas estruturas do aplicador 1 igualmente ao redor da circunferência do tampão 23 durante o uso do conjunto.
Preferivelmente, as bordas distais 14a das paletas 14 do tubo ejetor 12 e as bordas distais 5a as seções de pétala 5 do tubo externo 3 serão maiores que a largura das ranhuras longitudinais 31, de modo que estas bordas 14a, 5a não sejam capazes de entrar nas ranhuras 31 e estabelecer contato com a superfície dentro das ranhuras 31. A largura e número de ranhuras 31 e o tamanho e número de paletas 14 e seções de pétala 5 podem ser selecionados de forma que durante o uso do conjunto, a superfície das bordas distai e/ou lateral das paletas 14 e as seções de pétala 5 irão fazer contato com uma superfície do tampão que inclui pelo menos uma ranhura 31. Isto minimizará o contato entre as ditas paletas 14 e seções de pétala e a superfície externa 29 do tampão 23.
Preferivelmente, a orientação do tampão 23 no conjunto será tal que as projeções do tubo externo 3 não serão localizadas dentro das ranhuras 31, como isto se encaixaria entre as projeções 10 e a porção distai do tampão 23. Para evitar problemas de orientação, por exemplo, o número de protrusões 10 pode ser pelo menos maior do que o número de ranhuras 31, ou as ranhuras 31 podem ser espirais ou helicoidais, ou as espessuras das projeções internas 10 na direção de circunferencial podem ser maiores do que a largura das ranhuras 31 do tampão 23.
Será entendido que uma área da depressão radial na superfície externa 29 do tampão 23, por exemplo, uma ranhura 31, também define regiões adjacentes da superfície externa 29 que tem um raio maior na seção transversal. Por exemplo, uma ranhura 31 pode definir duas nervuras adjacentes 32 que são radialmente mais protuberantes do que a dita ranhura 31. Semelhantemente, duas ranhuras próximas 31, por exemplo, ranhuras paralelas uma a outra, definem entre elas estrias protuberantes 32 relativamente mais radiais.
A superfície circunferencial de tais regiões protuberante relativamente mais radiais (i.e., relativa a áreas de depressão radial) da superfície externa 29 definirá o diâmetro externo máximo 30 do tampão na seção transversal. Por exemplo, se para a superfície externa 29 do tampão 23 é fornecida ranhuras longitudinais 31 prensadas radialmente, as ditas ranhuras 31 definem estrias longitudinais adjacentes 32 e a superfície circunferencial das nervuras 32 define o diâmetro externo máximo 30 do tampão 23 ou de sua seção central 27 na seção transversal. Tal diâmetro externo máximo 30 do tampão 23 ou de sua seção central 27 pode tipicamente variar de 5mm a 25mm, preferivelmente de 8mm a 18mm, mais pref erivelmente de 10mm a 16mm. A superfície circunferencial das nervuras 32 fará contato com as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conj unto.
Preferivelmente, o diâmetro externo máximo 30 do tampão 23 aproxima o diâmetro interno do tubo ejetor 12, de modo que um contato é obtido entre pelo menos uma porção da superfície externa 29 do tampão 23 e a superfície interna do tubo ejetor 12. Este contato ajuda a manter o posicionamento apropriado do tampão 23 dentro do tubo ejetor 12. Em geral, a superfície interna do tubo ejetor 12 que é configurada por contatar o tampão é plana, i.e., essencialmente sem protrusões ou depressões distintas.
O diâmetro externo máximo 30 do tampão 23 ou de sua porção central 27 pode ser essencialmente uniforme na direção longitudinal, ou ele poderá variar. Por exemplo, a porção do tampão perto da extremidade de retirada 24 pode ter um diâmetro externo máximo 30 maior do que do resto da seção central 27. Tal espessura proximal do tampão 23 pode diminuir o risco de vazamento de fluidos corpóreo quando o tampão 23 é colocado na vagina. Quando o diâmetro externo máximo 30 do tampão 23 ou sua seção central 27 varia na direção longitudinal, a mudança pode ser gradual.
Em uma modalidade, a densidade do material absorvente pode ser essencialmente a mesma atravessando a seção transversal do tampão 23.
Em outra modalidade, o tampão 23 pode incluir um núcleo central 33 de material fibroso absorvente altamente comprimido do qual as nervuras longitudinais 32 se estendem radialmente para fora. Em uma modalidade, as nervuras longitudinais 32 podem ser pelo menos parcialmente relativamente descompactadas comparadas com dito núcleo 33. O diâmetro do dito na seção transversal pode ser de, por exemplo, até 5mm.
Adequadamente, em um exemplo não limitativo, um tampão 23 satisfatório para o presente conjunto pode ter um núcleo de fibra 33 geralmente cilíndrico central e comprimido de material fibroso altamente comprimido e adicionalmente pode incluir nervuras longitudinais 32 que se estende radialmente para fora do dito núcleo 33 e é separado por ranhuras longitudinais 31. As ranhuras longitudinais 31 e as nervuras 32 podem ser paralelas ao eixo longitudinal (i.e., de modo reto), ou podem se estender de modo espiral ou helicoidal na direção axial. Eles também podem ter outras formas, por exemplo, se estendendo de maneira sinusoidal na direção axial. As nervuras longitudinais 32 podem ser pelo menos parcialmente relativamente descompactadas quando comparadas com o núcleo de fibra 33, e pode ter preferivelmente, particularmente perto das suas superfície circunferenciais, uma estrutura fibrosa macia. As nervuras longitudinais 32 podem se estender para fora em intervalos de ângulos circunferenciais iguais do núcleo de fibra 33 entre a extremidade de inserção 35 e a extremidade de retirada 24 do tampão 23. Além de reduzir a superfície externa 29 do tampão 23 que entra em contato com as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto, a provisão de ranhuras 31 também aumenta a superfície externa total 29 do tampão 23 comparada a um tampão com um até mesmo uma superfície externa cilíndrica sem qualquer área de depressão radial, tal como o ranhura 31. Isto pode aumentar a capacidade de absorção e a capacidade de expansão do tampão 23 vantajosamente, e assim reduz o risco de vazamento. Um tampão 23 da presente invenção pode preferivelmente expandir a largura (i.e., assumir um diâmetro maior na seção transversal) na absorção do fluido, por exemplo, fluido menstrual. 0 fornecimento de ranhuras longitudinais 31 definindo nervuras longitudinais 32 pode facilitar esta expansão da largura, como é conhecido na arte.
As áreas de depressão radial podem ser introduzidas na superfície externa 29 do tampão 23 por qualquer método conhecido na arte, por exemplo, por uma etapa de prensagem. Por exemplo, os processos para proporcionar uma peça bruta de tampão essencialmente cilíndrica com ranhuras 31, por exemplo, as ranhuras longitudinais 31 são bem conhecidas na arte. Tal processo e aparelhos para uso nestes processos, por exemplo, WO 02/078586, EP 0422660, US 2002/0157222, US 5,592,725, EP 1108408, US 2003/0208180, WO 00/53141 e EP 0639363, que estão aqui incorporadas por referência. Em geral, tais processos envolvem várias etapas. Primeiro, é provida uma peça bruta de tampão essencialmente cilíndrica que tem uma superfície circunferencial, normalmente a dito peça bruta do tampão é formada por um comprimento de rolo de uma trama fibrosa contínua. Logo, a dita peça bruta de tampão é inserida nas garras de prensa que inclui segmentos de penetração, os rebaixos de prensagem e a peça bruta de tampão são simultaneamente apertada nas garras de prensa nas seções de tira formadas da superfície circunferencial, nas quais os segmentos de penetração penetram no espaço vazio para formar ranhuras 31 que definem as nervuras 32, e os rebaixos de prensagem pressionam a superfície circunferencial das nervuras resultantes 32. 0 comprimento radial dos segmentos de penetração determina a profundidade das ranhuras 31, as espessuras dos segmentos de penetração controlam a largura das ranhuras 31 e a forma dos segmentos de penetração controla a forma das ranhuras 31 na seção transversal. Dependendo do comprimento radial dos segmentos de penetração, o aperto simultâneo das várias ranhuras 31 ao longo da circunferência da peça bruta de tampão pode gerar um núcleo 33 altamente comprimido do material absorvente do qual as nervuras descompactadas 32 se estendem radialmente para fora. Opcionalmente, o núcleo 33 pode ser comprimido a uma extensão menor na área da extremidade de retirada 24 do tampão 23 do que em sua área restante, para render uma porção proximal menos comprimida de diâmetro maior. Isto pode prevenir vazamento de fluidos corpóreos quando o tampão for colocado. Logo, o tampão pré- formado obtido pela prensagem acima pode ser sujeito a uma pressão radial adicional em sua circunferência externa para finalizar superfície circunferencial das nervuras 32. Em procedimentos conhecidos, a superfície circunferencial das nervuras 32 do tampão pré-formado é freqüentemente prensada de modo que as ranhuras 31 são eventualmente anexadas, formando essencialmente canaletas,e o tampão final 23 adquire uma circunferência externa cilíndrica essencialmente plana. Na presente invenção pode ser preferível que as nervuras 32 do pré-formadas sejam prensadas somente para uma extensão que as ranhuras 31 permanecem "abertos" ao longo da circunferência externa do tampão 23, reduzindo assim a área da superfície externa 29 do tampão 23 capaz de contatar as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto. Também, pode ser preferido que os segmentos de penetração usados para formar as presentes ranhuras 31 sejam mais espessos do que os normalmente empregados, de modo que as ranhuras mais largas 31 sejam obtidas e adicionalmente o pressionamento das nervuras 32 não levarão ao "fechamento" de tais ranhuras mais largas 31. Adicionalmente, a extremidade de inserção constringida 35, por exemplo, a extremidade de inserção 35 em forma cúpula redonda ou arredondada, pode ser formada pelo pressionamento adicionalmente. A porção levantada radialmente circunferencial 37 também pode ser provida, por exemplo, pelo pressionamento da peça bruta de tampão e/ou o tampão pré-formado menos radialmente nesta porção. Opcionalmente, a peça bruta de tampão pode ser fornecida com uma bainha liquido-permeável, de modo que esta seja simultaneamente pressionada com as ranhuras.
Um processo satisfatório para produzir tampões com ranhuras 31 definidas por estrias interpostas 32, o aparelho de prensa, e os tampões resultantes, para uso no presente conjunto, são descritos no deposito anterior, ainda não deferido, pedido de patente EP 04447289.2, incorporado aqui como referência, e uma seção transversal, de uma modalidade exemplificativa, destes tampões é mostrado na figura 2B. Tais tampões incluem pelo menos três estrias com suportes 32 definidas por ranhuras 31, que compreendem pelo menos uma nervura, na seção transversal, tem uma parte mediana 34 que diverge parcialmente pelo menos do seu raio 38. Como usado aqui para descrever este tipo de tampões, o termo "raio da nervura" se refere à linha radial reta que começa no centro da seção transversal do tampão e segue pela sua circunferência através do ponto onde a parte mediana da nervura atravessa um circulo imaginário formado pelas extremidades internas das ranhuras. 0 raio de uma nervura 38 e a parte mediana de uma nervura 34, são ilustrados na figura 2B.
O presente tampão 23 adicionalmente inclui um cordão de retirada 26 preso a sua extremidade de retirada 24 para facilitar a retirada do tampão 23 após o uso. 0 cordão de retirada 26 pode ser preferivelmente flexível, hidrofóbico, e forte bastante para resistir ao rompimento durante remoção do produto.
Pode ser feito de quaisquer materiais usados na arte para cordão de retirada 26. Ele deve ser longo o suficiente. Pode ser uma única corda, fita, ou de uma pluralidade de fios. Os materiais que funcionam bem com o cordão de retirada 26 é um fio de algodão hidrofóbico, um fio de poliéster hidrofóbico ou um mistura destes. Poliéster pode tornar o fio mais forte. 0 fio de retirada 26 pode ser preso ao tampão de qualquer maneira conhecida a aqueles versados na arte.
O presente tampão 23 opcionalmente inclui uma extremidade de inserção constringida 35, i.e., uma extremidade de inserção 35 que tem um diâmetro menor na seção transversal do que o diâmetro da seção central 27 do tampão 23.O diâmetro da extremidade de inserção 35pode ser a maior adjacente à seção central 27 do tampão e pode ainda diminuir gradualmente na direção distai 22. Por exemplo, a extremidade de inserção constringida 35 pode ser cônica ou arredondada, e pode ter preferivelmente uma forma de cúpula arredondada. Porque a extremidade de inserção 35 é a primeira porção do tampão 23 para entrar na vagina quando o tampão 23 é ejetado do aplicador 1, o fornecimento de uma extremidade de inserção constringida 35 provê uma inserção mais sutil do tampão 23, pois a extremidade de inserção 35 pode se desloca gradualmente do tecido circunvizinho e, portanto, causar menos fricção. Adicionalmente, a extremidade de inserção constringida 35 pode habilitar o tampão a ser inserido mais profundamente na vagina, i.e., mais próximo do colo do útero, o que pode promover vantajosamente a absorção de fluido do tampão, tendo em vista que a origem do fluido vir do fundo na vagina. Tampões que têm uma extremidade de inserção constringida 35, em particular uma cúpula redonda ou arredondada formada na extremidade de inserção 35, são geralmente preferidos pelas consumidoras. A constrição ou arredondamento da extremidade de inserção 35 normalmente são feitos durante a compressão do material absorvente para formar o tampão 23. Como exemplo, o comprimento axial da extremidade de inserção constringida 35, isto é, uma cúpula redonda ou arredondada formada na extremidade de inserção 35, pode variar de cerca de 2mm a aproximadamente 25mm. Em uma modalidade, as ranhuras 31 fornecidas na superfície externa 29 do tampão 23 podem se estender na extremidade de inserção constringida 35. As ranhuras 31 podem reduzir o contato entre a superfície da extremidade de inserção constringida 35 do tampão e as seções de pétala 5 do tubo externo 3 durante a etapa de ejeção. 0 contato reduzido pode vantajosamente diminuir o rompimento da superfície da extremidade de inserção 35 pelas seções de pétala do tubo externo 3 que pode ocorrer durante a etapa de ejeção. Tal rompimento da superfície da extremidade de inserção 35 pode causar a liberação e perda de material de fibra da extremidade de inserção 35 durante a etapa de ejeção.
Isto pode ser particularmente importante, porque a extremidade de inserção 35 pode ser freqüentemente menos comprimida do que do resto do tampão 23 e normalmente pode não ser provida em qualquer bainha na sua superfície, e, portanto, pode ser mais suscetível ao rompimento da sua superfície externa do conjunto. As ranhuras 31 podem se estender toda na direção da extremidade distai 36 da extremidade de inserção constringida 35 ou pode se estender somente parcialmente na extremidade de inserção constringida 35 e termina antes de alcançar a extremidade distai 36 da extremidade de inserção 35. Por exemplo, as ranhuras 31 podem gradualmente se afilar na sua largura e/ou profundidade para a extremidade distai 36 da extremidade de inserção constringida 35. Em geral, as ranhuras 31 não precisam se estender da extremidade distai 36 da extremidade de inserção constringida 35 quando esta faceia a abertura central 8 no tubo externo 3 e normalmente não entra em contato com as seções de pétala 5 durante a etapa de ejeção. Além disso, pode ser preferível para injeção na vagina que a porção mais distai 36 da extremidade de inserção 35 seja lisa.
O material fibroso absorvente utilizado no tampão de acordo com a invenção pode consistir de qualquer material absorvente que tenha uma boa absorvência e módulos de elasticidade apropriados capazes de absorverem e/ou reterem líquidos. A estrutura absorvente pode ser fabricada em uma grande variedade de tamanhos e formas e de uma grande variedade materiais absorvedores de líquidos. É claro que é desejável usar materiais absorventes que têm um conteúdo mínimo de materiais solúveis estranhos, tendo em vista que o produto pode ficar retido no corpo durante um considerável período de tempo. OS materiais estranhos solúveis retidos poderiam causar riscos de segurança se eles forem tóxicos, irritantes, ou sensíveis. Uma representação, lista de materiais não limitativa úteis inclui materiais de celulose, tais como raiom, algodão, pó de madeira, chumaço de celulose, tecido enrolado e laminados, turfa, e materiais endurecidos quimicamente, fibras de celulose reticuladas modificadas, ou fibras de celulose; materiais sintéticos, como fibras de poliéster, fibras de poliolefina, espumas absorventes, por exemplo, uma espuma de poliuretano elástico flexível, esponjas absorventes, polímeros super-absorventes, materiais de gel absorventes; formado de fibras, como fibras de canais capilares e fibras de multi-pontas; fibras sintéticas, ou qualquer material equivalente ou combinações de materiais, ou misturas destes.
Em uma modalidade preferida, a capacidade absorção do presente tampão pode ser adicionalmente melhorada selecionando material de maior absorção. Ao usar material que absorve mais, os tampões são menos volumosos, facilitando assim a inserção, especialmente quando o tampão não está saturado, e a retirada do tampão. Então, o material fibroso utilizado no tampão, de acordo com a invenção, pode incluir materiais de maior absorção, por exemplo, espuma célula aberta. O uso de materiais de maior absorção também reduzirá o risco de vazamento e passagem.
Um tampão da invenção pode opcionalmente ser provido com uma ou mais marcas na superfície. Uma marca pode ser provida por quaisquer meios de impressão usando tintas usando, ou por impressão. Uma marca pode se provida por qualquer característica inclusive alfa numérica, ilustrações gráficas, e/ou de padrões de ilustração fotográfica. Uma marca pode conter informações, por exemplo, como data de expiração, capacidade absorção, instruções de uso e advertências. No tampão onde são fornecidas informações, ele é um portador de informação. Uma marca também pode conter propagandas. Uma marca pode prover atração de produtos ao usuário ou grupos de usuários. Por exemplo, pode incluir imagens, padrões gráficos ou desenhos alfanuméricos para atrair a atenção de um grupo de usuários por meio de aparência estética e/ou associação ao estilo de vida (por exemplo, caricaturas, logotipos etc.). Um tampão da invenção pode opcionalmente ser provido em um ou mais cores. As cores podem ser impressas como mencionado acima, ou impregnadas no material. Uma cor pode indicar uma data de expiração, a capacidade absorção, tamanho ou outra informação relativa ao produto. Uma cor pode ser designada para chamar a atenção de um grupo de usuários por meio da aparecia estética e/ou associação ao estilo de vida.
Um tampão da invenção pode opcionalmente ser provido com um indicador químico que é capaz de indicar a mudança de cor. Por exemplo, tal indicador pode mostrar uma condição médica. O indicador quimico pode reagir com um ou mais agentes em fluidos corpóreos para indicar uma anormalidade. Por exemplo, um indicador químico pode mudar de cor quando um sujeito estiver sofrendo de anemia (pela detecção da densidade de ferro/hemoglobina), diabete (pela detecção da glicose), posição do ciclo menstrual (pela detecção de hormônios), a presença de doenças sexualmente transmissíveis (pela detecção de antígenos, por exemplo, gonorréia, sífilis, hepatite A, B ou C, herpes, HIV, clamídia) etc.
Em uma modalidade, a superfície do tampão 23 pode ser pelo menos parcialmente proporcionada em uma bainha líquido- permeável. O embainhando provê uma superfície mais lisa que diminui a fricção entre a superfície do tampão 29 e as respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto. O embainhando facilita a retirada do tubo ejetor 12 e diminui a probabilidade do deslocamento proximal do tampão 23 durante a etapa de engatilhamento, reduzindo a fricção. Além disso, o embainhando também protege o material fibroso subjacente do tampão 23 contra rompimento pelas respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto. Isto diminui as chances das fibras se desprenderem da superfície externa 29 do tampão 23 durante o uso do conjunto e assim a probabilidade de perda de material de tampão são reduzidas. Conseqüentemente, a provisão do embainhando também ajuda resolver os problemas dos conjuntos da arte anteriores.
Em uma modalidade, as bainhas podem ser providas na peça bruta de tampão antes deste ser comprimido para ser introduzido nas áreas de depressão radial, particularmente nas ranhuras 31, para a superfície externa 29 do tampão 23. Conseqüentemente, as áreas providas na peça bruta de tampão com as bainhas serão prensadas radialmente para formar as ranhuras 31 e, como resultado, as bainhas cobrirão as superfícies das ranhuras 31 e as nervuras 32 do tampão. Nesta modalidade, o contato entre o tampão 23 e as respectivas estruturas do aplicador 1 são reduzidas durante o uso do conjunto devido à presença das ranhuras 31 na superfície externa do tampão 23.
Além disso, a bainha reduz a fricção entre a superfície de circunferencial das nervuras, 32 (i.e., áreas da superfície do tampão 29 que fazem contato com as respectivas estruturas do aplicador 1) e respectivas estruturas do aplicador 1 durante o uso do conjunto. Adicionalmente, a bainha também protege a superfície do tampão contra a liberação de material de fibra. O embainhando tipicamente não diminui a absorvência, capacidade de sucção ou a expansibilidade do tampão 23. 0 uso de bainhas nos tampões é bem conhecido na arte, como materiais satisfatórios para tais bainhas e métodos para proporcionar tampões para tais bainhas. Uma revelação exemplificativa destes aspectos pode ser encontrada na patente US 4,816,100. Por exemplo, as bainhas podem consistir de um material de cobertura não tecido enroscado, pelo menos em parte termoplástico, fibras termosoldadas ou de um filme de plástico picotado, como um filme de abertura tridimensional, ou similar. Para manter a capacidade absorção e a capacidade de expansão do tampão, o dito embainhando pode ser preferivelmente um embainhando liquido- permeáveis elástico ou estendivel.
Normalmente, o embainhando não é provido na extremidade de inserção 35 do tampão para prover melhor acesso da menstruação na dita extremidade de inserção 35.
Em outra modalidade, o tampão 23 também inclui uma porção levantada que se estende radialmente 37, que é provida proximalmente adjacente à extremidade de inserção 35. O diâmetro externo máximo 30 da dita porção levantada radialmente é maior do que o diâmetro externo máximo da seção central 27 do tampão 23, ou pelo menos parte da seção central 37 proximal adjacente à dita porção levantada que se estende radialmente 37. Por exemplo, o diâmetro externo máximo da dita porção levantada radialmente 37 pode estar entre 0,lmm e 5mm maior do que o diâmetro externo máximo 30 da seção central 27 proximal adjacente à dita para porção 37. A porção levantada radialmente 37 normalmente é formada durante a compressão do material absorvente para formar o tampão. Conseqüentemente, a peça bruta de tampão é menos comprimida radialmente, onde a porção elevada radialmente 37 é localizada. A largura axial da porção levantada radialmente pode ser, por exemplo, entre aproximadamente 0,5mm e cerca de 7mm. Conseqüentemente, porção levantada radialmente 37 que se estende circunferencialmente pode ser um anel levantado radialmente continuo ou pode ser formado por uma pluralidade de protrusões levantadas radialmente alinhadas circunferencialmente.
A porção levantada radialmente 37 do tampão 23 é configurada para se sobrepor radialmente com as projeções 10 a superfície interna distai do tubo externo 3. Conseqüentemente, a porção levantada radialmente 37 do tampão 23 é adaptada para encaixar ou engatar nas projeções 10 no tubo externo 3, prevenindo assim o deslocamento do tampão 23 na direção proximal 21 durante a retirada do tubo ejetor 12 do tubo externo 3 sobre o tampão armazenado 23.
Além disso, quando a conjunto estiver preparado para o uso, o tampão 23 pode ser disposto na extremidade distai 13 do tubo ejetor 12 de modo que as paletas flexíveis internas 14 do tubo ejetor 12 limitam o limite proximal 25 da porção levantada radialmente 37 do tampão 23 e define uma abertura que tem um diâmetro menor do que a dita porção levantada radialmente 37 (como na figura 3A e 3B). Nesta configuração, a porção levantada radialmente 37 e a extremidade de inserção 35 do tampão protraem da abertura distai do tubo ejetor 12, enquanto que o resto do tampão é disposto dentro do tubo ejetor 12. O acoplamento das paletas 14 contra o limite proximal 25 da porção levantada radialmente 37 evita que o tampão 23 entre no tubo ejetor 12 mantendo desse modo o posicionamento apropriado do tampão 23 dentro do conjunto.
Em uma modalidade, as ranhuras 31 podem se estender na porção levantada radialmente 37, e adicionalmente por esta porção 37 na extremidade de inserção 35. Em tal caso, a orientação do tampão 23 no conjunto será preferivelmente tal forma que as projeções 10 do tubo externo 3 não sejam localizadas dentro das ranhuras 31, como isto o encaixe ocorreria entre as projeções 10 e a porção levantada radialmente 37. Para evitar problemas de orientação, por exemplo, o número de protrusões 10 pode ser pelo menos maior do que o número de ranhuras 31, ou as ranhuras 31 podem ser espirais ou helicoidais, ou as espessuras das projeções internas 10 na direção da circunferencial podem ser maiores do que a largura das ranhuras 31 do tampão 23.
Em uma modalidade, a porção levantada radialmente 37 do tampão 23 é continua com a extremidade de inserção constringida 35. Por exemplo, a porção levantada radialmente 37 pode ter um diâmetro externo máximo maior em seu limite proximal 25 e o dito diâmetro pode ainda diminuir gradualmente na direção distai 22. Aqui, o limite proximal 25 da porção levantada radialmente 37 formaria uma base de uma cabeça aumentada arredondada do tampão 23. Tal tampão teria a forma de um "cogumelo", i.e., o tampão 23 pode ser em forma de cogumelo. A cabeça aumentada pode ser, por exemplo, semi-esférica, ou pode ser axialmente prolongada ou plana.
Alternativamente, a porção levantada radialmente 37 pode manter um diâmetro externo máximo relativamente uniforme sobre um comprimento axial particular, por exemplo,
0, 5mm a 5mm e pode então seguir em uma a extremidade de inserção constringida 35. Tal tampão teria uma forma de "rebite", i.e., o tampão 23 pode ser em forma de um rebite.
A extremidade de inserção pode ser, por exemplo, semi- esférica, ou pode ser axialmente prolongada ou plana.
Um tampão 23 de acordo com a presente invenção pode ter várias dimensões e tamanhos. Por exemplo, o comprimento do tampão 23 pode variar entre 20mm e 70mm, preferivelmente entre 35mm e 60mm, e mais preferivelmente até 55mm. Por exemplo, o peso do tampão 23 pode variar entre aproximadamente l,5g e 6,5g.
Adequadamente, em vista da descrição acima, em uma modalidade a presente invenção provê um conjunto compreendendo:
- um aplicador de tampão compacto 1 feito de pelo menos material parcialmente flexível, como plástico, e compreende um tubo ejetor 12, um tubo externo 3 dimensionado para se ajustar próximo e telescopicamente no dito tubo ejetor 12 e tendo uma extremidade de descarga distai 4, meios de retenção 2 entre os ditos tubos 3, 12 para prevenir a separação do dito tubo ejetor 12 do dito tubo externo 3 na direção proximal 21, e uma ou mais projeções 10 formadas ao longo da circunferência interna adjacente a extremidade distai 4 do tubo externo, e
um tampão 23 que tem um corpo longitudinal que define uma a extremidade de inserção constringida 35, uma extremidade de retirada 24, uma seção central que se estende entre elas 27, um eixo longitudinal 28, e uma superfície externa 29,
o dito tampão 23 tem as seguintes características:
consiste essencialmente de material fibroso absorvente comprimido,
tem comprimento entre aproximadamente 35mm e aproximadamente 60mm,
tem peso entre aproximadamente l,5g e aproximadamente 6,5g, e
- a superfície externa 29 do tampão 23 inclui a pelo menos três ranhuras longitudinais radialmente prensada 31 que define estria longitudinal adjacente 32, na qual a superfície circunferencial externa das nervuras 32 define o diâmetro externo máximo 30 do tampão 23 na seção transversal entre aproximadamente 8mm e cerca de 18mm, e a dita ranhura longitudinais 31 definem áreas na superfície externa 29 que tem um diâmetro menor na seção transversal do que o dito diâmetro externo máximo do tampão 23, assim o contato entre a superfície externa 29 do tampão 23 e o tubo ejetor 12 e/ou o tubo externo 3 é reduzido.
Em outra modalidade, a presente invenção provê um conjunto aplicador de tampão que inclui:
- um tubo ejetor 12;
um tubo externo 3 dimensionado para se ajustar próximo e telescopicamente sobre o dito tubo ejetor 12 e tendo uma extremidade de descarga distai 4 e uma ou mais projeções 10 formada ao longo da circunferência interna adjacente à extremidade distai 4 do tubo externo 3;
- meios de retenção 2 entre os ditos tubos 3, 12 para prevenir a separação do dito tubo ejetor 12 do dito tubo externo 3 na direção proximal 21;
um tampão 23 que inclui uma porção elevada radialmente que se estende circunferencialmente 37 fornecida adjacente proximal à extremidade de inserção 35 do tampão,
as ditas uma ou mais projeções 10 do tubo externo 3 são configuradas para intertravar com a porção elevada radialmente que se estende circunferencialmente 37 do tampão 23, prevenindo assim que o tampão 23 seja deslocado na direção proximal 21 quando o tubo ejetor 12 é retirado do tubo externo 3 sobre tampão armazenado 23.
Em outra modalidade, a presente invenção provê um conjunto aplicador de tampão que inclui:
- um tubo ejetor 12;
um tubo externo 3 dimensionado para se ajustar próximo e telescopicamente sobre o dito tubo ejetor 12 e tendo uma extremidade de descarga distai 4 e uma ou mais projeções 10 formadas ao longo da circunferência interna adjacente à extremidade distai 4 do tubo externo 3;
- meios de retenção 2 entre os ditos tubos 3, 12 para prevenir a separação do dito tubo ejetor 12 do dito tubo externo 3 na direção proximal 21;
- um tampão 23 capaz de ampliar a largura na absorção de fluido e incluir uma porção elevada radialmente que se estende circunferencialmente 37 fornecida proximalmente adjacente à extremidade de inserção 35 do tampão, e adicionalmente incluindo pelo menos uma área de depressão radial na superfície externa 29 do tampão 23,
as ditas uma ou mais projeções 10 do tubo externo 3 são configuradas para intertravar com a dita porção elevada radialmente que se estende circunferencialmente 37 do tampão 23, prevenindo assim que o tampão 23 seja deslocado na direção proximal 21 quando o tubo ejetor 12 for retirado do tubo externo 3 sobre tampão armazenado 23, e
- a dita pelo menos uma área de depressão radial na superfície externa 29 do tampão 23 é configurada para reduzir a fricção entre a superfície externa 29 do tampão 23 e o tubo ejetor 12 quando o tubo ejetor 12 for retirado do tubo externo 3 sobre o tampão armazenado 23.
Em outro aspecto, a presente invenção provê adicionalmente o uso do presente conjunto de aplicador de tampão compacto e um tampão para descarregar o dito tampão. O tampão é, em particular, um tampão catamenial e pode ser inserido dentro de uma cavidade de corpo, particularmente, cavidade vaginal. Assim, o tampão pode ser colocado dentro da dita cavidade.
Em outro aspecto a presente invenção se relaciona também a métodos de produção do presente conjunto e de suas partes e a um aparelho para produzir o presente conjunto e suas partes.