BRPI0610079B1

BRPI0610079B1 - dispositivo médico pré-embalado, bandeja de embalagem e método

Info

Publication number: BRPI0610079B1
Application number: BRPI0610079-1A
Authority: BR
Inventors: Wilkinson Bradley; Crawford Jamieson
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2005-04-22
Filing date: 2006-04-21
Publication date: 2019-11-19
Also published as: JP5265346B2; WO2006116230A2; JP2008538526A; US20060282045A1; EP1871271B1; CN101188980A; AU2006239821B2; BRPI0610079A2; AU2006239821A1; BRPI0610079B8; EP1871271A2; US8240468B2; WO2006116230A3; CN101188980B

Abstract

dispositivo médico pré-embalado, bandeja de embalagem e método. um dispositivo médico pré-embalado inclui uma bandeja que sustenta um dispositivo médico como um conjunto de coleta de sangue incluindo uma montagem de agulha e um suporte de tubo. a bandeja define uma primeira porção de contorno sustentando pelo menos uma porção da montagem de agulha e uma segunda porção de contorno sustentando o suporte de tubo. a bandeja pode ter um corpo de bandeja com uma pluralidade de montantes eretos a partir de uma parede inferior na primeira porção de contorno para engatar a montagem de agulha. os montantes podem ser posicionados para manter a montagem de agulha em uma orientação definida enquanto evita o acionamento inadvertido da montagem de agulha, que pode incluir um protetor de segurança acionado por mola. a configuração do dispositivo médico pré-embalado permite remoção seqüencial do conjunto de coleta de sangue, tipicamente na ordem de uso pretendido incluindo primeira remoção de uma montagem de agulha, segunda remoção de tubagem, e terceira remoção do suporte de tubo.

Description

DISPOSITIVO MÉDICO

EMBALAGEM E

MÉTODO presente pedido reivindica prioridade ao pedido provisional número 60/674.064 depositado em 22 de abril de

2005.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Campo da invenção presente invenção refere-se a um dispositivo médico pré-embalado incluindo uma bandej a que sustenta um dispositivo médico, como um conjunto de coleta de sangue com um suporte de tubo conjunto de coleta fixado, e à de sangue e da bandej a. A invenção também montagem e suporte de posicionamento do tubo fixo dentro a um método para embalar um dispositivo médico como um conjunto de coleta de sangue tendo um suporte de tubo fixado dentro da bandeja.

Descrição da técnica relacionada

Um conjunto de coleta de sangue é utilizado para acessar um paciente. 0 uma cânula extremidade vaso sanguíneo de um paciente e tirar sangue do conjunto de coleta de sangue inclui, tipicamente de agulha com uma extremidade proximal, uma distai pontuda de forma aguda, e um lumen que se estende entre as cânula de agulha plástico.

cubo comunica extremidades. A é tipicamente extremidade montada em é formado com uma passagem proximal um cubo axial que da de se com o lúmen através da cânula de agulha. A tubagem flexível de comprimento apropriado é montada na extremidade do cubo oposta à cânula de agulha, e um encaixe é montado na extremidade da tubagem de plástico remota do cubo de agulha.

UÍÍL um tubo de coleta de sangue evacuado ou uma bolsa de sangue, ou um suporte para fixar tal recipiente. Desse modo conjunto coleta de sangue pode ser utilizado para fornecer uma amostra de sangue de um pac um recipiente.

protetor no cubo sangue.

Muitos conjuntos de segurança que de coleta de sangue incluem um é retido em uma posição proximal de agulha antes do uso

Após uso, entretanto, o movido em forma distai em relação posição onde o protetor agulha. Algumas dessas realizadas manualmente.

extremidade proximal do do conjunto de coleta de protetor de segurança é ao cubo de agulha para de segurança operações

Desse modo, cubo e/ou a uma mão e mover o protetor em forma de uma circunda a cânula proteção podem de ser usuário pode reter a tubagem de distal com protetor frequentemente trava com a estrutura evitar evitar coleta plástico em a outra mão.

no cubo para que o protetor deslize totalmente para fora do cubo e exposição nova da cânula de agulha.

Desenvolvimentos mais recentes em conj untos de de sangue incluem proteção de segurança automaticamente. Por exemplo, uma mola pode ser entre o cubo de agulha e o protetor de segurança.

retém o protetor contra a força da acionada disposta

Uma trava de segurança na posição proximal no cubo e mola. Entretanto, um acionador de botão de calcar libera a trava em resposta à pressão digital pelo usuário. A mola então propele o protetor em forma distai e para dentro de uma dispos i çâ^ de proteção em volta aa cânula de agulha.

Muitos dispositivos médicos, incluindo conj untos de coleta de sangue, são embalados em pacotes de blister estéreis. 0 pacote de blister do estado da técnica, tip±co,

I

I !

I

I i

I inclui uma bandeja de plástico padrão para armazenar o dispositivo médico e uma cobertura de plástico fixada de forma removível através das regiões periféricas da bandeja de plástico padrão.

Poucos pacotes de blister oferecem rigidez estrutural compressiva suficiente e / ou proteção do botão acionador. Desse modo, permanece a possibilidade de que o dispositivo médico pode se deslocar e o botão acionador do conjunto de coleta de sangue será disparado inadvertidamente por forças exercidas no pacote de blister durante armazenagem ou transporte, ou por forças geradas quando um usuário segura manualmente um pacote de blister. Além disso, pacotes de blister conhecidos não foram proj etados para acomodar ou encaixar com outros pacotes de blister dentro da mesma caixa para evitar adicionalmente ativação inadvertida do botão acionador do conjunto de coleta de sangue.

Uma depressão inadvertida do botão acionador poderia induzir o protetor de segurança automático de forma distai em relação à cânula de agulha e travará o protetor em 25 uma posição que evita uso adicional da cânula de agulha.

Desse modo, um conjunto de coleta de sangue não usado pode ter de ser descartado devido a um acionamento inadvertido da proteção de segurança causada por ação comum de segurar o

Μ pacote ae blister no qual o conjunta Ce c-uleLa de sangue é vedado.

encaixe na extremidade do tubo de plástico oposto ao cubo de agulha pode incluir uma segunda cânula de agulha para estender através da vedação de um tubo de coleta de sangue evacuado durante uso. As forças no pacote de blister poderíam deformar o pacote de blister suficientemente para que a agulha seja induzida através das paredes da bandeja ou através da cobertura de plástico do pacote de blister. Uma cânula de agulha saliente criaria o risco de uma picada acidental de agulha. Adicionalmente, conjuntos de coleta de sangue do estado da técnica requerem ainda tipicamente uma faixa para manter a tubagem em um espiral ordenado dentro dos limites do pacote de blister.

Tal faixa	realiza	a	tarefa	de	controlar	a tubagem, porém
aumenta o	custo	e	tempo	para	concluir	a embalagem do
conjunto de	coleta	de	sangue

Por conseguinte, existe uma necessidade de uma embalagem aperfeiçoada e método para armazenar e transportar dispositivos médicos que forneça montagem fácil e simples do dispositivo médico na embalagem, refreie e proteja adequadamente o dispositivo médico durante transporte, seja facilmente transportada, e seja fácil para o usuário final abrir a fim de acessar e remover o dispositivo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO dispositivo médico pré-embalado sustenta, tipicamente, um conjunto de coleta de sangue compreendendo uma montagem de agulha, suporte de tubo e extensão de tubagem conectando a montagem de agulha e supurte de tubo. Um método para embalar o conjunto de coleta de sangue também é exposto nessa revelação.

dispositivo médico pré-embalado, em uma embalagem, aloja um dispositivo médico compreendendo um conjunto de coleta de sangue compreendendo uma montagem de agulha com uma cânula de agulha. A cânula de agulha tem tipicamente uma extremidade proximal, uma extremidade distai pontuda de forma aguda, e um lúmen que se estende entre as extremidades. A montagem de agulha inclui ainda tipicamente um cubo de plástico com uma extremidade proximal, uma extremidade distai, e uma passagem se estendendo entre as extremidades. A extremidade proximal da cânula de agulha é montada de forma fixa na extremidade distal do cubo.

A montagem de agulha pode incluir ainda uma tampa de segurança com uma parede lateral tubular, rígida e uma extremidade proximal aberta.

A extremidade proximal aberta da tampa de segurança pode encaixar em uma direção distai para proximal sobre a cânula de agulha e pode ser opcionalmente retida friccionalmente em proximidade com o cubo de agulha. A tampa de segurança pode ser adaptada para separar do cubo para expor a cânula de agulha imediatamente antes do uso. A montagem de agulha pode também incluir um protetor de segurança que é adaptado para ser encaixado 2 5 sobre o cubo de agulha após uso, O protetor de segurança pode ser caracterizado por abas flexíveis, orientadas para fora, opostas. O protetor de segurança pode ser movido de uma posição proximal onde a cânula de agulha é exposta para uma posição distal onde a ^ânula do agulha é encer rao.a de forma protetora dentro do protetor de segurança. Estruturas de travamento podem ser fornecidas no cubo e protetor de segurança para evitar movimento do protetor de segurança de 5 forma distai além da cânula de agulha. Adieionalmente_f estruturas de travamento são fornecidas para evitar exposição de novo de uma cânula de agulha protegida de forma adequada.

protetor de segurança pode acionamento. Um botão de acionamento resiliente pode projetar do cubo de incluir uma janela de defletível de forma agulha e passar para dentro da janela de acionamento quando o protetor de segurança está em sua posição proximal. A liberação do botão de acionamento defletível de forma resiliente a partir da 15 janela de acionamento permite que a cânula de agulha se mova para a posição proximal.

A montagem de agulha pode compreender ainda uma mola disposta entre uma porção do cubo de agulha e o protetor de segurança. A mola é disposta para reter energia

0 armazenada quando a cânula de agulha está em sua posição distai. Entretanto, o desengate do botão de acionamento a partir da janela de acionamento libera a energia armazenada na mola e permite que a mola impulsione a cânula de agulha para sua posição proximal que circunda a cânula de agulha.

A tubagem flexível que associa a montagem de agulha e suporte de tubo tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal. A extremidade distai da tubagem flexível é conectada de forma segura na extremidade proximal do cubo de agulha. A extensão de tubagem pede variai dependeuao a a aplicação para a qual será atenção cuidadosa com o dispositivo médico de modo 5 acomodação de extensões utilizada. Tal variação requer desenho da embalagem para o que pode prover ser eficaz na variáveis de tubagem e posicionamento adequado da montagem de agulha e suporte de tubo na encaixe tubagem embalagem.

conjunto de coleta de sangue pode montado de forma segura na extremidade incluir distai um da flexível. 0 encaixe pode ser conFigurado para engatar outro encaixe ou receber uma segunda cânula de agulha.

cânula

Alternativamente o encaixe pode ter uma segunda de engatável

Entretanto agulha montada permanentemente sobre o mesmo e com um tubo de coleta de sangue evacuado.

o encaixe também pode ter a forma do suporte de tubo fixado em sua extremidade distai à tubagem.

Em geral, o dispositivo médico pré-embalado compreende o conjunto de coleta de sangue descrito acima e uma bandeja que sustenta o dispositivo médico. A bandeja compreende genericamente um corpo de bandeja, tipicamente um corpo de bandeja unitário, definindo uma primeira porção de contorno que sustenta e mantém posicionamento da montagem de agulha, e uma segunda porção de contorno que sustenta e mantém posicionamento do suporte de tubo. As primeira e

5 segunda porções de contorno são tipicamente formadas em relação espaçada para permitir remoção sequencial da montagem de agulha, tubagem e suporte de tubo, tipicamente primeira remoção da montagem de agulha, segunda remoção da tubagem, e terceira remoção do suporte de tubu. üma ramoa removível pode encerrar o dispositivo médico. 0 corpo de bandeja pode ser moldado de forma unitária a partir de um material plástico como cloreto de polivinil (PVC), 5 tereftalato de polietileno (PETZ ou polietileno tereftalato glicol (PETG)_f também conhecido como poliéster glrcosnado, no qual o G representa modificadores de glicol que são incorporados para minimizar fragilidade e envelhecimento prematuro que ocorrem em tereftalato de polietileno amorfo, não modificado (PET).

O corpo de bandeja define.

tipicamente, um flange periférico sobre o qual a tampa está engatada.

flange pode pelo menos uma virola para manter posição da tubagem dentro do corpo de bandeja até que montagem de agulha seja removida.

Pelo menos uma porção da segunda porção de contorno pode pender de uma parede inferior do corpo de bandeja e é formada para aceitar o suporte de tubo.

A montagem de agulha abas estendidas para fora e pode compreender um par de de bandeja pode compreender uma montantes eretos parede inferior e uma pluralidade de a partir da parede inferior na primeira porção de contorno, com os montantes posicionados para manter uma orientação definida das abas até remoção da 25 montagem de agulha. A pluralidade de montantes pode ser disposta para permitir que as abas sejam orientadas em duas orientações voltadas geralmente de forma oposta. Uma das orientações pode ser para tubagem de comprimento X e a outra orientação pode ser longo ou mais curto aproximadamente tubagem, inferior inferior do que o comprimento X por pelo menos por cento com base no comprimento da como em aproximadamente 5,08 cm.

corpo de bandeja pode oa parede adaptado para manter o posicionamento da tubagem em relação compreender à montagem de agulha. A montagem de agulha pode uma cânula de agulha estendida de forma distai, e pelo menos um montante pode ser posicionado para manter o posicionamento da tubagem em relação à cânula de agulha para evitar dano à tubagem durante transporte da montagem médica pré-embalada. 0 posicionamento relativo entre a tubagem e a cânula de agulha pode compreender a cânula de agulha refreando a tubagem contra a parede inferior do corpo de bandeja.

Adicionalmente, a montagem de agulha pode compreender uma cânula de agulha estendida de forma distai e um protetor que encerra a cânula de agulha, e pelo menos um montante pode ser posicionado para manter o posicionamento da tubagem em relação ao protetor para evitar que a tubagem interfira no protetor durante remoção da montagem de agulha.

posicionamento relativo entre a tubagem e protetor pode compreender o protetor refreando a tubagem contra a parede inferior do corpo de bandeja.

corpo de bandeja pode compreender ainda uma terceira porção de contorno que pende da parede inferior em uma posição oposta à segunda porção de contorno, com as

J/ i segunoa e terceira porções de contorno formadas pa ra permitir que o corpo de bandeja encaixe em outros corpos de bandeja.

Outra modalidade da invenção provê um kit médico compreendendo uma montagem de agulha, um encaixe, um suporte de tubo, e um comprirnenOo de tubagem conectando a montagem de agulha e o encaixe, e uma bandeja que sustenta os componentes do kit. A bandeja compreende genericamente um corpo de bandeja, tipicamente um corpo de bandeja unitário, definindo uma primeira porção de contorno sustentando e mantendo posicionamento da montagem de agulha, e uma segunda porção de contorno sustentando e mantendo posicionamento do suporte de tubo. As primeira e segunda porções de contorno são tipicamente formadas em relação espaçada para permitir primeira remoção da montagem de agulha, segunda remoção da tubagem, e terceira remoção do suporte de tubo. Uma tampa removível pode encerrar o corpo de bandej a.

Outra modalidade da invenção provê uma bandeja para sustentar um dispositivo médico. A bandeja compreende genericamente um. corpo de bandeja formado de forma unitária definindo uma primeira porção de contorno adaptada para sustentar e manter posicionamento de uma montagem de agulha do dispositivo médico e uma segunda porção de contorno adaptada para sustentar e manter posicionamento de um suporte de tubo associado à montagem de agulha. As primeira e segunda porções de contorno podem ser formadas em relação espaçada para permitir remoção independente da montagem de agulha e suporte de tubo.

I !

I

I O corpo de bandeja pode oompr eendei uua pareoe

I inferior e uma pluralidade de montantes eretos a partir da

I ! parede inferior na primeira porção de contorno para engatar e refrear a montagem de agulha.

¹ 5 0 corpo de bandeja pode compreender um flange ¹ periférico para aceitar uma tampa a fim de encerrar o corpo ! de bandeja, e o flange pode compreender pelo menos uma

I i virola para manter o posicionamento da tubagem dentro do

I i φ corpo de bandeja associado à montagem de agulha e suporte de i

l 10 tubo.

i ! Os montantes podem ser dispostos para permitir que ! a montagem de agulha seja orientada em duas orientações ¹ ’ confrontantes geralmente opostas.

¹ Pelo menos um montante ereto a partir da parede

I 15 inferior pode ser espaçado a partir dos montantes na ¹ primeira porção de contorno e ser adaptado para manter o posicionamento de tubagem associado à montagem de agulha e suporte de tubo.

Pelo menos uma porção da segunda porção de contorno pode pender a partir de uma parede inferior do corpo de bandeja, e o corpo de bandeja pode compreender ainda uma terceira porção de contorno pendendo a partir da parede inferior em uma posição oposta a partir da segunda porção de contorno, de tal modo que a segunda e terceira porções de contorno permitem que c corpo de bandeja encaixe em outros corpos de bandej a ou fique estável em uma superfície plana.

Como indicado, uma modalidade da Invenção é um método de embalar um dispositivo médico. O método compreende genericamente fornecer um dispositivo médico, fornecer uma bandeja para sustentar o dispositivo médico, e colocar o dispositivo médico na bandeja. O dispositivo médico pode compreender uma montagem de agulha, um suporte de tubo, e um comprimento de tubagem que se estende entre a montagem de agulha e o suporte de tubo. A bandeja pode compreender um corpo de bandeja, tipicamente um corpo de bandeja unitário, definindo uma primeira porção de contorno para sustentar e manter posicionamento da montagem de agulha e uma segunda porção de contorno para sustentar e manter posicionamento do suporte de tubo. 0 dispositivo médico pode ser colocado na bandeja de tal modo que a montagem de agulha seja inserida na primeira porção de contorno e o suporte de tubo seja inserido na segunda porção de contorno. A primeira e segunda porções de contorno podem ser formadas em relação espaçada para permitir primeira remoção da montagem de agulha, segunda remoção da tubagem e terceira remoção do suporte de tubo.

O corpo de bandeja pode definir um flange periférico, e o método pode compreender vedar uma tampa contra o flange para encerrar o dispositivo médico. O flange pode compreender pelo menos uma vi rola, e o método pode compreender ainda manter o posicionamento da tubagem dentro do corpo de bandej a com a virola.

O corpo de bandeja pode compreender uma parede inferior e pelo menos um montante ereto a partir da parede inferior, e o rriptorio pode compreendei aindd niduier o posicionamento da tubagem em relação à montagem de agulha com o montante. A montagem de agulha pode compreender uma cânula de agulha estendida de forma distai, e o método pode compreender ainda a cânula de agulha refreando a tubagem contra a pa rede inferior do corpo de oandej a. AdicionaImente, a cânula de agulha pode ser protegida por um protetor que encerra a cânula de agulha, e o método pode compreender ainda o protetor refreando a tubagem contra a parede inferior do corpo de bandeja.

Além disso, o corpo de bandeja pode compreender uma parede inferior e uma pluralidade de montantes eretos a partir da parede inferior na primeira porção de contorno, de tal modo que a montagem de agulha é inserida em engate com os montantes na primeira porção de contorno.

corpo de bandeja também tem o beneficio adicional de orientar a montagem de agulha no pacote de blister entre os montantes de tal modo a facilitar remoção e evitar ativação durante remoção. A localização dos postes em relação ao botão de calcar e protetor é tal que o usuário é guiado a remover a montagem de agulha segurando qualquer uma das abas ou cubo de agulha. Isso evita que o botão seja ativado durante remoção e orienta a montagem de agulha na mão para uso imediato.

Em uma modalidade adicional, a invenção provê um dispositivo médico pré-embalado compreendendo um dispositivo médico incluindo uma montagem de agulha, um suporte de tubo, e um comprimento de tubagem que se estende entre a montagem de agulha e o supor te de t ubo, bem coto umd bandej a sustentando o dispositivo médico. A bandeja inclui um corpo de bandej a que define uma primeira porção de contorno que sustenta e mantém posicionamento da montagem de agulha e uma 5 segunda porção de contorno que sustenta e mantém posicionamento do suporte de tube. A pr imeira porção de contorno compreende estrutura adaptada para manter a montagem de agulha dentro do corpo de bandeja em pelo menos duas orientações distintas com relação à orientação do suporte de tubo mantido dentro do corpo de bandeja. De forma desej ável, a montagem a estrutura de agulha primeira orientação da primeira porção de contorno mantém dentro do corpo de bandeja em uma para acomodar tubagem tendo um comprimento X e em uma segunda orientação para acomodar tubagem tendo um comprimento mais longo ou mais curto do que o comprimento X em pelo menos aproximadamente 20 por cento.

Ainda em uma modalidade adicional, a invenção provê um dispositivo médico pré-embalado compreendendo um dispositivo médico suporte de tubo, e entre a montagem de bandeja que inclui uma montagem de agulha, um um comprimento de tubagem que se estende agulha e o suporte de tubo, bem como uma que sustenta o dispositivo médico. A bandej a compreende um corpo de bandeja que define uma primeira porção de contorno sustentando e mantendo posicionamento da montagem de agulha, a segunda porção de contorno pendendo a partir de uma parede inferior do corpo de bande j a para sustentar e manter o posicionamento do suporte de tubo, e uma terceira porção de contorno pendendo a partir da parede porção de contorno. A segunda e terceira porçoes de contorno são formadas para permitir que corpo de bandeja se encaixe em outros corpos de bandeja.

De forma desejável, de contorno estendem-se inferior oo corpo de bandeja de tal modo que um plano se estendendo através das porções inferiores contorno é genericamente de bandeja.

da segunda e terceira porções de paralelo à parede inferior

Em um aspecto_f a segunda porção de compreende uma protuberância e a terceira porção de do corpo contorno contorno compreende um vale formado entre um par de ressaltos, com o vale da terceira porção de contorno de um corpo de bandeja sendo porção corpos formado para acomodar a protuberância da segunda de de bandejas contorno de outro corpo bandeja são encaixados.

estão em uma relação rotacional de um corpo de bandeja é evitado manipulação.

Detalhes e de bandeja

Desse modo encaixada quando dois quando duas o movimento de bandeja com relação ao outro corpo tornar-se-ão evidentes detalhada quando lida anexo.

desse modo vantagens a partir facilitando embalagem e adicionais da invenção da seguinte descrição em combinação com os desenhos em

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista superior de miii dlsuosirivo médico pré-embalado tendo tubagem de um primeiro comprimento;

A Figura 2A é uma vista superior de um dispositivo médico pré-embalado tendo tubagem de um segundo comprimento mais longo;

A Figura 2B é uma ilustração em seção transversal simplificada da orientação geral dos elementos da Figura 2A;

A	Figura	3 é uma vista superior de	uma bandeja	do
dispositivo	médico	pré-embalado das Figuras 1	e 2A;
A	Figura	4 é uma vista lateral	da bandeja	da
Figura 3;
A	Figura	5 é uma vista em perspectiva da parte
inferior da	bandeja	da Figura 3;
A	Figura	6 é uma segunda vista em	perspectiva	da

i

I

I |

I

I parte inferior da bandeja da Figura 3;

A Figura 7 é uma vista em perspectiva do topo da bandeja da Figura 3;

A Figura 8 é uma segunda vista em perspectiva do topo da bandeja da Figura 3;

A Figura 9 é uma vista em seção transversal longitudinal da bandeja da Figura 3;

	A	Figura 10	é	uma vista superior	da bandeja	da
Figura 3	sustentando	um	dispositivo médico	na forma de	um
conj unto	de	coleta de	sangue compreendendo	uma montagem	de
agulha e	um	suporte	de	tubo, e mostrando	o conjunto	sem

tubagem conectando a montagem de agulha e suporte de tubo;

A Fiqura 11A é uma vista em perspectiva da bandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura 10;

A Figura 1 IB é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha C-C na Figura 11A de um par de montantes eretos a partir de uma parede inferior da bandeja da Figura 11A, mostrada sem a mcntagem de agulha no ingar entre as mesmas;

A Figura

11C é uma vista em seção transversal de uma conFiguração alternativa dos montantes mostrados na

Figura 11B;

A Figura é uma segunda vista em perspectiva da bandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura

10;

Figura uma vista superior da bandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura 10 mostrando montagem de agulha em uma orientação voltada opostamente alternativa na bandeja;

Figura 14 é uma vista em perspectiva da bandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura 13;

A Figura é

uma segunda vista em perspectiva da bandeja e conjunto de coleta de sangue sustentado da Figura

13;

encaixe encaixe

A Figura é

de duas bandejas em

A Figura 17 é uma uma vista lateral mostrando uma modalidade da invenção;

vista frontal da conFiguração mostrada na Figura 16;

de

A Figura 18 é uma vista lateral oposta da conFiguração de encaixe mostrada na Figura 16;

A Figura 19 é uma vista cm peiipeci-iva da conFiguração de encaixe mostrada na Figura 16;

A Figura 20 é uma segunda vista em perspectiva da conFiguração de encaixe mostrada na Figura 16;

A Figura 21 é uma vista em perspectiva de uma caixa para conter duas bandejas encaixadas de acordo com uma modalidade da invenção;

A Figura 22 é uma vista frontal de uma bandeja em uma modalidade alternativa da invenção;

Figura 23 é uma vista em perspectiva da parte inferior da bandeja da Figura 22;

A Figura 24 é uma vista frontal de uma bandeja em uma modalidade adicional da invenção; e

A Figura 2 5 é uma vista em perspectiva da parte inferior da bandeja da Figura 24.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS

Para fins da descrição a seguir, as palavras superior, inferior, direita, esquerda, vertical, horizontal, superior, inferior, lateral, longitudinal e termos espaciais similares, se utilizados, se referirão às modalidades descritas como orientadas nas

Figuras do desenho. Entretanto, deve ser entendido que muitas variações e modalidades alternativas podem. ser assumidas exceto onde expressamente especificado ao 25 contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos e modalidades ilustradas nos desenhos em anexo e descritas aqui são modalidades simplesmente exemplares da invenção.

Com referenda às Figuras 1 e 2?., um dispositivo médico pré-embalado é identificado genericamente pelo numeral 10. 0 dispositivo médico pré-embalado 10 inclui genericamente uma bandeja 12, uma tampa 14, e um conjunto de coleta de sangue 16, tipicamente incluindo um suporte dc tubo fixado 19 em uma modalidade. 0 conjunto de cdeta oe sangue 16 inclui tipicamente uma montagem de agulha 18, um comprimento de tubagem flexível 20, 21 e um encaixe 22 ao qual o suporte cie tubo ilustrada. A montagem de agulha e um cubo de agulha, detalhe nas Figuras, porém montagem de agulha 18 pode tubular, rígida 24 encaixa removível a partir do corp<

e associado na modalidade agulha 18 inclui uma cânula de nenhum dos quais é ilustrado em são de desenho convencional. A incluir uma tampa de segurança a sobre a cânula de agulha e da montagem de agulha 18 como convencional na técnica. A cânula de agulha (não mostrada) reside na tampa de segurança 24 em um modo convencional. A tampa de segurança 24 pode ser removida da montagem de agulha 18 puxando a tampa de segurança 24 para longe das porções restantes da montagem de agulha 18 a fim de expor a cânula de agulha como sabido na técnica.

A bandeja 12 sustenta e mantém o posicionamento do conjunto de coleta de sangue 16 e suporte de tubo fixado 19.

Como mostrado em detalhe nas Figuras 3-9, a bandeja 12 compreende um corpo de bandej a 13, tipicamente um corpo de bandeja unitário 13, que pode definir pelo menos uma primeira porção de contorno 15 e uma segunda porção de contorno 17. Como mostrado nas Figuras 1, 2A e 10-15, a ί ί ι 1 primeira porção de ron^ornc 15 sustentei e mantem, genericamente, a montagem de agulha 18 em uma posição desejada como mostrado. A montagem de agulha 18 pode ser posicionada em. orient ações voltadas de forma oposta como mostrado nas Figuras 1 e 2A. A segunda porção de contorno 11 pode sustentar e manter adi cioncimente o suporte de tubo 19 e o encaixe 22 como mostrado nos desenhos acima mencionados.

A montagem de agulha 18 pode incluir ainda um protetor de segurança 26. O protetor de segurança 26 é uma estrutura genericamente tubular com uma extremidade proximal ou para trás 28, uma extremidade distai ou para frente 30, e um espaço oco entre as extremidades 28 e 30 para acomodar o cubo de agulha e/ou porções da cânula de agulha. O protetor de segurança 26 é tipicamente fornecido para proteger contra picada inadvertida após acionamento da montagem de agulha

18. Abas flexíveis 40 e 42 projetam tipicamente transversalmente a partir do protetor de segurança 26 em locais perto da extremidade proximal 30, normalmente adjacente à parte inferior do protetor de segurança 26. Abas 40 e 42 podem ser dobradas em engate face a face para facilitar manipulação digital da montagem de agulha 18. Alternativamente, abas 40 e 42 podem ser dispostas planas e afiladas contra a pele de um paciente para manter a cânula de agulha em uma posição desejada quando em uso.

A montagem de agulha 18 pode compreender um botão de acionar 4 6 que pode ser localizado em uma superfície superior da montagem de agulha 18, genericamente entre abas 40 e 42 para acionar o protetor de segurança 26. O botão de acionar 46 estende-se rípiranente a partir do cubo de agulha e é engatado em uma abertura do protetor de segurança 26. O botão de acionar 46 retém o protetor de segurança 26 na posição fixa em relação ao cubo de agulha e cânula de agulha antes do uso, como ilustrado nas Fi guras 1 e 2A, por exemplo. O botão de acionar 46 pode ser calcado em reiação ao protetor de segurança 26 para liberar o protetor de segurança 26 a partir do cubo de agulha e cânula de agulha após uso da montagem de agulha 18 em um procedimento de coleta de sangue. A montagem de agulha 18 inclui ainda tipicamente uma mola helicoidal (não mostrada) disposta no protetor de segurança 26. A mola estende entre o cubo de agulha e o protetor de segurança para efetuar movimento relativo em relação mútua após acionamento do botão de acionar 46, de modo a propelir o cubo de agulha para trás ou de forma próxima dentro da montagem 18 após acionamento do botão de acionar 46. A montagem de agulha 18 pode também ser conFigurada com um protetor de segurança 26 que é adaptado para propelir para frente a partir do cubo de agulha para envolver a cânula de agulha. O protetor de segurança 26 pode ter adicionalmente uma seção transversal reduzida adjacente à abertura onde o botão de acionar 26 é posicionado. A redução em seção transversal pode incluir reduções arqueadas côncavas em torno de todos os lados do protetor de segurança 26 para facilitar a manipulação e acionamento do conjunto de agulha 18. De forma desejável, o protetor de segurança 26 tem uma altura máxima que é menor do que a profundidade da primeira porção de contorno 15 do corpo de bandeja 13. O

botão de acionar 46	também o	r^de	ser rebaixado em relação	a
porções do protetor	de segurança	26.
A tubagem	flexível	20,	21 estende-se a partir	da
montagem de agulha	18 por	um	comprimento selecionado.	A

bandeja 12 é adaptada para acomodar c^njuntos de adota de sangue tendo comprimentos diferentes de tubagem. Por exemplo, a Figura 2A representa o conjunto de coleta de sangue 16 tendo um primeiro comprimento de tubagem típico, especialmente aproximadamente um comprimento de 30,48 cm de tubagem 20. Uma tubagem flexível alternativa 21 de um segundo comprimento pode ser também empregada, como mostrado na Figura 1, que representa o conjunto de coleta de sangue 16 com um comprimento de tubagem de 17,78 cm 21. De forma desejável, a bandeja 12 é adaptada para acomodar vários conjuntos de coleta de sangue tendo comprimentos diferentes de tubagem, como com uma tubagem definida por um comprimento X, e uma tubagem alternada definida por um comprimento que é mais longo ou mais curto do que o comprimento X em aproximadamente 20 por cento, como por aproximadamente 5,08 cm. O encaixe 22 é montado na extremidade da tubagem 20, 21 remota da montagem de agulha 18. O encaixe 22 mostrado na Figura 1 pode incluir uma segunda montagem de agulha mencionada comumente como uma montagem de agulha não de paciente (não mostrada), conFigurada para ser colocada em comunicação com um tubo de coleta de sangue evacuado durante um procedimento de coleta de sangue. O dispositivo médico pré-embalado ilustrado 10 inclui suporte de tubo 19 préfixado no encaixe 22 e sustentado na segunda porção de

3 contorno 1'7. Os encaixes de outras conFiguraçõe^ podem ser fornecidos, como sabido na técnica.

corpo de bandeja 13 é tipicamente moldado de forma unitária a partir de um material termoplástico como PVC ou PETG, como indicado anteriormente. Mais particularmente _f o corpo de bandeja 13 é moldado em uma estrutura como mostrado nas Figuras 3-9 para incluir uma parede inferior 50 tendo áreas substancialmente planas e que define a primeira porção de contorno 15 e a segunda porção de contorno 17. 0 corpo de bandeja 13 é formado adicionalmente com um invólucro de parede lateral 51 se estendendo genericamente para cima a partir da parede inferior 50. O invólucro de parede lateral 51 compreende paredes laterais 52, 54, paredes extremas 56, 58, e paredes de canto 60, 62. Um flange periférico 64 estende-se para fora a partir do invólucro de parede lateral 51 e define um plano que é genericamente paralelo às áreas planas da parede inferior 50 e espaçado a partir da parede inferior 50 por uma distância que excede a altura máxima da montagem de agulha 18 como mostrado nas Figuras 1 e 2A.

A segunda porção de contorno 17 é configurada para pender da parede inferior 50 a fim de posicionar e manter o suporte de tubo 19 e encaixe 22. A segunda porção de contorno 17 inclui um primeiro recesso 23 para acomodar a porção principal do corpo do suporte de tubo 19. A distância entre o flange periférico 64 até a parte inferior do primeiro recesso 2 3 excede a altura do suporte de tubo 19. A segunda porção de contorno 17 pode ter ainda um recesso

4 longitudinal, alonaado 2 5 pa verter c sootentax α uuiçào distal do suporte de tubo 19, encaixe 22 e porção de tubagem 20, 21 associada ao suporte de tubo 19 e montagem de agulha 18. A principal porção de corpo do suporte de tubo 19 pode se apoiar no primeiro recesso 23, enquanto uma porção distal ou para frente do suporte de tube 19, encaixe 22, e uma porção de tubo 20, 21 é sustentada no recesso alongado 25.

Como mostrado nas Figuras 3-10 o corpo de bandeja 13 pode definir uma terceira porção de contorno 27 que pende da parede inferior 50. A terceira porção de contorno 27 é posicionada oposta a partir da segunda porção de contorno 17 na bandeja 12. Como pode ser visto nas Figuras 16-20, a segunda e terceira porções de contorno 17, 27 podem ser formadas para permitir que o corpo de bandeja 13 encaixe em outras bandejas 12a. A segunda porção de contorno 17 pode ser posicionada para engatar outra segunda porção de contorno 17a, enquanto no lado oposto do corpo de bandeja 13 a terceira porção de contorno 27 contata a parede inferior 50a da outra bandeja 12a. Com duas bandejas 12 e 12a encaixadas desse modo, a espessura geral do arranjo encaixado é levemente maior do que a espessura de uma única bandeja, porém é menor do que a espessura de duas bandejas separadas. Por exemplo, se a espessura de uma única bandeja for definida por Y, e a espessura geral de duas bandejas encaixadas (como disposto nas Figuras 16-20) é definida por Z, então uma conFiguraçao encaixada de duas bandejas pode ser exemplificada através de uma fórmula na qual Y < Z < 2Y. Esse arranjo também provê rigidez estrutural e permite que

2b múltiplos conjuntos de bandejas 12, 12a sejam f dc_ liuenoe encaixados juntos e embalados em um recipiente de transporte 84 como mostrado na Figura 21, com duas bandejas encaixadas 12, 12a sendo localizadas em cada compartimento 85 do recipiente 84 nessa modalidade do recipiente de transporte 85. Além disso, quando duas bandejas estão em tal reiaçào encaixada, o movimento rotacional de uma bandeja 12 em relação à outra bandeja 12a é evitado, desse modo facilitando embalagem e manipulação. Adicionalmente, as localizações opostas da segunda e terceira porções de contorno 17, 2 7 permitem que o corpo de bandeja 12 fique estável em qualquer superfície genericamente plana ou planar, como uma mesa de exame, para auxiliar o usuário a remover a tampa 14 e o conjunto de coleta de sangue 16. De forma desejável, as segunda e terceira porções de contorno 17, 27 estendem-se a partir da parede inferior 50 do corpo de bandeja 13 de tal modo que um plano se estendendo através das porções inferiores das segunda e terceira porções de contorno 17, 27 é genericamente paralelo à parede inferior 50 do corpo de bandeja 13.

Porções de flange periférico 64 podem ser rebaixadas para definir virolas estendidas para dentro 65 adjacente a paredes laterais 52, 54, 56, 58. Essas virolas 65 podem definir regiões côncavas em locais nas paredes laterais 52, 54, 56, 58 entre a parede inferior 50 e o flange periférico 64. As regiões côncavas podem ser configuradas de forma dimensional para agarrar uma seção de tubagem 20, 21 como mostrado nas Figuras 1 e 2A para manter

6 a tuoagem 20, 21 no espaço -interne definido pel·^ ί.υΐμυ de bandeg a 13.

Uma pluralidade de montantes 66-69 se projeta para cima a partir da parede inferior 50 em locais espaçados entre si e espaçados a partir do invó1ucm de parede lateral 51. Como pode ser vi sto nas Figuras, uma modalidade incrui quatro montantes 66-69 dispostos no local geral onde a montagem de agulha 18 deve ser recebida (por exemplo, a primeira porção de contorno 15) . Desse modo, os montantes 66- 69 são genericamente localizados na primeira porção de contorno 15. O topo de cada um dos montantes 66-69 pode ser substancialmente coplanar com o flange periférico 64. Os montantes 66-69 são caracteri zados por paredes voltadas opostas espaçadas entre si de tal modo que as porções da montagem de agulha 18, tipicamente o cubo de agulha e abas 40, 42 se estendendo a partir do protetor de segurança 26, são engatadas por pelo menos dois montantes opostos 66-69. Os montantes 66-69 podem incluir adicionalmente paredes laterais de não agarramento orientadas em ângulos agudos em relação à parede inferior 50. Desse modo, os montantes 66-69 podem afilar em seções transversais menores em locais

distantes	da parede	inferior	50.	A conFiguração	afilada	de
montantes	66-69 é	resistente	à	deformação em	resposta	a
forças compressivas	para baixo	no	corpo de bandej	a 13.
	Outro exemplo de montantes 66-69 é ilustrado	em

seção transversal na Figura 11C, onde as paredes confrontantes de um ou mais montantes têm paredes internas convexas, opostas 74, 7 6. As paredes internas, convexas,

5Í

7 opostas /4, 76 podem agarrar a montagem do agulha 18 e/ou as abas 40, 42 por exemplo, estendendo em torno da periferia da montagem de agulha 18, tipicamente pelo menos 50% do perímetro da montagem de agulha 18, para engatar substancialmente a extremidade superior ou porção da montagem de aoulha 18. Essa configuração facilita a deflexão ou formação de covinhas resiliente para dentro dessas paredes convexas, e consequentemente agarramento resiliente seguro do protetor de agulha 26 e/ou abas 40, 42. Os montantes 66-69 podem ser configurados no modo previsto no pedido norte-americano no. 10/229.740 intitulado Package for push button blood collection set, cuja revelação é aqui incorporada a título de referência na íntegra.

A bandeja 12 é adicionalmente caracterizada por um montante de posicionamento 82 que se projeta a partir da parede inferior 50 do corpo de bandeja 13 em um local espaçado a partir de montante 66-69. O montante de posicionamento 82 tem uma porção superior que é localizada abaixo do plano definido pelo flange periférico 64. Para obter posicionamento desejado do conjunto de coleta de sangue 16 na bandeja 12, o montante de posicionamento 82 é útil para evitar que tubagem 20 de comprimento mais longo se torne reposicionada a partir debaixo da tampa de segurança 24 (ou cânula de agulha na mesma em outra modalidade) como mostrado nas Figuras 2A e 2B. Desse modo, o montante de posicionamento 82 mantém o posicionamento correto de tubagem de comprimento mais longo 20 em relação à montagem de agulha 18. Como mostrado na Figura 1, o montante 82 pode não ser necessário com comprimentos mais curtos de tubagem como tubagem 21.

dispositivo médico pré-embalado 10 é genericamente embalado em ordem oposta a partir da ordem na qual o conjunto de coleta de sangue 16 deve ser removido a partir da embalagem. Adicionalmente, os locais opostos relativos das primeira e segunda porções de contorno 15, 17 em lados embalagem opostos do de conjunto como descarregamento coleta de sangue 16.

primeira e segunda corpo de de coleta seguro e bandeja 13 de sangue organizado facilitam tanto na bandeja 12 do

Em particular, os locais porções de contorno 15, 17 conjunto de opostos das orientam o usuário a remover o conjunto de coleta de sangue 16 em uma ordem especifica para minimizar a possibilidade de acionamento inadvertido da montagem de agulha 18. Para montar o dispositivo médico pré-embalado

10, o suporte de tubo 19 pode ser posicionado na segunda porção de contorno

17. 0 encaixe 22 pode ser pré-fixado no suporte pode ser posicionado dentro do recesso tempo em que o suporte de tubo 19 é recesso 23.

Dependendo do comprimento alongado colocado de no tubagem montagem pode ser direções de pode agulha 18 montada na opostas como tubo 19 e ao mesmo primeiro de tubagem 20, 21 exigir múltiplos enrolamentos.

do conjunto de coleta de sangue bandeja mostrado dependendo do comprimento da em duas nas Figuras tubagem respectivamente. Se um comprimento mais orientações

2A longo de e Figura utilizada, de tubagem por exemplo, tubagem 20 for utilizado, a montagem de agulha / /* pode exigir uma posição onde a montagem de agulhei 18 é orientada em uma direção oposta à orientação do suporte de tubo 19, enquanto quando a tubagem mais curta, por exemplo, a tubagem 20, é utilizada a montagem de agulha 18 pode confrontar a mesma direção que o suporte de tubo 19.

Quando tubagem de comprimento mais longo 20 é utilizada no conjunto de coleta de sangue 16 estrutura adicional pode ser utilizada para assegurar que a tubagem 20 não interfira na remoção da montagem de agulha 18 e suporte de tubo 19. A tubagem 20, como mostrado na Figura 2A, estende-se do encaixe 22 associado ao suporte de tubo 19, é enrolado dentro do corpo de bandeja 13 adjacente à parede inferior 50, e passa entre o montante 82 e primeira porção de contorno 15, e é finalmente conectado à montagem de agulha 18. A tubagem 20 é refreada verticalmente no corpo de bandej a 13 por virolas 65 em lados opostos do flange periférico 64, e eventualmente passa entre o montante de posicionamento 82 e montante 69. Desse modo, as virolas 65 auxiliam a reter a tubagem 20 no corpo de bandeja 13 sem uma faixa separada envolta diretamente em torno da tubagem. Adicionalmente, a tubagem 20 é adicionalmente refreada no lugar pela colocação de uma porção da montagem de agulha 18, a saber tampa de segurança 24 ou mesmo a cânula de agulha, sobre o topo da porção de tubagem 20 para frente ou distai da porção da tubagem 20 que passa entre o montante 82 e a primeira porção de contorno 15, especificamente o montante 69. Por conseguinte, quando a montagem de agulha 18 é colocada na bandeja 12, a tampa de segurança 24 cobrindo a cânula de agulha, ou a r.ânnla -jp agulha sczinha sc desejado, refreará adicionalmente a tubagem 20 contra a parede inferior 50 do corpo de bandeja 13 por engate direto com o mesmo. Por refrear a tubagem 20 abaixo da tampa de segurança 24 ou cânula de agulha, a tubagem 20 é adicionalmentc impedida de desenrolar acima do flange 64, e é protegida contra dano pela cânula de agulha e tampa de segurança 24 ou protetor de segurança 26 durante remoção da montagem de agulha 18 a partir da bandeja 12 à medida que a montagem de agulha 18 situa-se sobre o topo da tubagem 20.

A montagem de agulha 18 pode ser colocada na bandeja 12 por induzir a porção estreitada do protetor de segurança 26 e abas 40, 42 para dentro do espaço no formato de sinal de mais definido por montantes 66-69. A porção estreitada do protetor de segurança 26 é alinhada com o espaço entre os montantes 66-69. As superfícies opostas dos montantes 66-69 posicionarão a montagem de agulha 18 substancialmente adjacente à parede inferior 50 da bandeja 12 na posição desejada. Nessa posição, as abas 40 e 42 serão substancialmente adjacentes e paralelas à parede inferior 50. Como indicado, quando a tubagem mais longa 20 é utilizada, a montagem de agulha 18 retém pelo menos uma porção da tubagem 20 contra a parede inferior 50 do corpo de bandeja 13.

O dispositivo médico pré-embalado 10 é concluído pela aplicação de uma tampa 14 no flange periférico 64. A tampa 14 é aderida ou ligada diretamente ao flange periférico 64. A tampa 14 é sustentada em torno de sua

I

I periferia por flange per-í f^r? co 6Ί. Adi cionalmeii Le, as ¹ porções centrais da tampa 14 podem ser sustentadas pelos

I i topos dos montantes 66-69.

I

A parede inferior 50 da bandeja 12 e porções ^! 5 centrais da tampa 14 são relativamente flexíveis e podem ser . movidas uma em direção à outra em resposta à pressão aplicada nas mesmas. Entretanto, os montantes 66-69 são relativamente rígidos e resistem a forças que induziríam as porções centrais da tampa 14 em direção à parede inferior 50 da bandeja 12. Adicionalmente, os montantes 66-69 são dispostos em lados respectivos opostos do botão acionador 4 6 e se projetam a partir da parede inferior 50 a uma distância maior do que a altura máxima da montagem de agulha 18. Conseqüentemente, os montantes 66-69 evitam acionamento inadvertido do protetor de segurança 26 que poderia tornar o conjunto de coleta de sangue 16 inutilizável.

Adicionalmente, os montantes 66-69 posicionam e mantêm de forma liberável a montagem de agulha 18 em uma posição desejada dentro da bandeja 12, e portanto evitam qualquer movimento que podería fazer com que a tampa de segurança 24 da cânula de agulha, se exposta, se projetasse através da cobertura 14.

O montante de posicionamento 82 não executa uma função de retenção direta para o conjunto de coleta de sangue 16. Entretanto, o montante de posicionamento 82 facilita encanelar a tubagem de comprimento mais longo 20 e limita dano à tubagem de comprimento mais longo 20 durante transporte e manipulação e remoça^ do conjunto dc ooIclci de sangue 16, como descrito anteriormente.

conjunto de coleta de sangue 16 pode ser acessado simplesmente desprendendo a tampa 14 do flange 5 periférico 64 substancialmente em um modo convencional para embalagens de blister.

Um oa montagem de agulha 18 perto da extremidade proximal 28 do protetor de segurança e levanta a montagem e agulha para cima para longe da parede inferior 50 permitindo uma remoção da montagem de agulha

18. Quando a montagem de agulha então

19. O é removida liberada, encaixe segunda porção da bandeja

12, a tubagem 20, 21 será seguido pelo e suporte de contorno encaixe 22 e suporte de tubo de simultâneo. O conjunto de coleta tubo 19 em modo de sangue são removidos da substancialmente pode ser então utilizado em um modo convencional.

Embora o dispositivo médico pré-embalado 10 seja descrito aqui com tubagem 20, 21 de 30,48 cm de comprimento e 17,78 cm de comprimento, respectivamente, essas são modalidades meramente exemplares. O conjunto de coleta de sangue 16 pode ser utilizado com comprimentos de tubagem 20, 21 substancialmente de qualquer comprimento. As virolas 64 no corpo de bandeja 13, montante 82, e a própria montagem de agulha 18 fornecem estrutura para refrear a tubagem 20, 21 de aumentar o comprimento onde enrolamento dessa tubagem mais longa 20, 21 faria com que a tubagem 20, 21 se projetasse para fora do corpo de bandeja 13 quando a tampa é removida devido à força de tensão induzida na tubagem 20, 21 durante o processo de enrolamento.

As Figuras 22-25 representam modalidades adicionais da presente invenção que incluem muitos componentes que são substancialmente idênticos aos componentes das Figuras 1-21. Por conseguinte, componentes similares executando funções similares serão numerados de forma idêntica àqueles componentes das Figuras 1-21, exceto que um sufixo b será utilizado para identificar aqueles componentes similares nas Figuras 22 e 23, e um sufixo c será utilizado para identificar aqueles componentes similares nas Figuras 24 e 25.

Na modalidade representada nas Figuras 22-23, o corpo de bandeja 13b da bande j a 12b é substancialmente idêntico àquele discutido acima. Por exemplo, o corpo de bandeja 13b inclui uma parede inferior 50b, com primeira porção de contorno 15b pendendo a partir da mesma para acomodar uma montagem de agulha de um conjunto de coleta de sangue, e com uma segunda porção de contorno 17b pendendo a partir da mesma e incluindo um primeiro recesso 23b para acomodar a porção principal de corpo de um suporte de tubo. Um recesso alongado 25b também pende da parede inferior 50b, para manter e sustentar a porção distal do suporte de tubo, bem como uma porção distai ou para frente do suporte de tubo, encaixe e qualquer tubagem f ixada na mesma. Uma terceira porção de contorno 27b também pende da parede inferior 50b em uma posição oposta a partir da segunda porção de contorno 17b. Porções do corpo de bandeja 13b são

rebaixadas em virolas estendidas para dentro 65b, que sào dimenslona Imente configuradas para agarrar uma seção da tubagem a fim de manter a tubagem dentro do espaço interno definido pelo corpo de bandeja 13b antes do uso do dispositivo, em um modo similar com,o descrito acima. Na modalidade das Figuras 22-23, uma porção de rampa 12U estende-se entre o recesso alongado 25b da segunda porção de contorno 17b e terceira porção de contorno 27b. Tal porção de rampa 120 provê espaço eficaz e suporte dentro do espaço interno definido pelo corpo de bandeja 13b para acomodar a tubagem que se estende entre o suporte de tubo e a montagem de agulha quando um dispositivo médio é embalado dentro da bandeja 12b. Como visto na Figura 22, as porções inferiores da segunda porção de contorno 17b e terceira porção de contorno 27b estendem-se a partir da superfície inferior definida pela parede inferior 50b até posições nas quais um planos e estendendo através das superfícies inferiores das segunda e terceira porções de contorno 17b, 27b é

genericamente	paralela	ao flange periférico	64b	e/ou parede
inferior	50b	do corpo (	de bandeja 13b.
	As	Figuras	24-25 representam	uma	modalidade
adicional	da	bandeja	12 c, incluindo corpo	de	bandeja 13c

tendo uma parede inferior 50c, com primeira porção de contorno 15c pendendo a partir da mesma para acomodar uma montagem de agulha de um conjunto de coleta de sangue, e com uma segunda porção de contorno 17c pendendo a partir da mesma e incluindo um primeiro recesso 23c para acomodar a porção maior do corpo de um suporte de tubo. Um recesso manter e sustentar a porção distai do suporte de tubo, bem como uma do suporte de tubo, e qualquer tubagem fixada mesmo. Uma terceira também oende a oartir da oarede porção de contorno 27c. Na modalidade das Figuras

24-25, a terceira

127 e um entre os porção de contorno 27c define um primeiro ressalto segundo primeiro uma protuberância da segunda porção longitudinal 25c.

vale 129 bandejas encaixada ressalto 128, com um vale 12 9 estendendo e segundo ressaltos 127, 128. Além disso

130 estende-se a partir da porção inferior de contorno 17c na extremidade do recesso

Os primeiro e são dimensionados de separadas 12c são segundo ressaltos 127, 128 e tal modo que dispostas em o vale 12 9 de uma bandeja acomoda a quando duas uma relação protuberância

130 de outra bandeja. Desse modo, duas bandejas separadas

12c podem embalagem e ser apropriadamente encaixadas j untas para transporte. Além disso, a protuberância 130 de uma bandeja pode encaixar no vale 129 de outra bandeja em um modo interferente, desse modo evitando qualquer movimento rotativo de uma bandeja em relação à outra quando e desse modo facilitando remoção de duas bandejas encaixada encaixadas a partir de um recipiente de embalagem. Tal encaixe por interferência pode incluir uma fixação entre a protuberância

130 de uma bandeja e o vale 129 de outra bandeja, como em um modo de encaixe por pressão.

Considera gc ainda qua porções do o o bandeja

13c podem ser rebaixadas em virolas estendidas para dentro 65c em um modo similar como descrito acima, de modo a tubagem para manter a tubagem dentro do 1 d^ pelo ccmpo de bandeja 13c antes do presente invenção seja descrita com modalidades distintas de um dispositivo e método, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações sem se afastar do escopo e espírito. Por conseguinte, a descrição detalhada acima pretende ser ilustrativa em vez de restritiva.

agarrar uma seção da ci c: Tí 2 ί 1Ί F Cl r r r. p p. C ί lí S u Ciu Cl x S p C S 111 V G .

Embora a referência a várias médico pré-embalado

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo médico pré-embalado (10) compreendendo : um dispositivo médico (10) compreendendo uma montagem de agulha (18), um suporte de tubo (19), e um

comprimento de tubagem (20, 21) que se estende entre a montagem de agulha (18) e o suporte de tubo (19); e uma bandeja (12) que sustenta o dispositivo médico (10), a bandeja (12) CARACTERIZADO por compreender:

um corpo de bandeja (13) definindo uma primeira porção de contorno (15) sustentando e mantendo o posicionamento da montagem de agulha (18) e uma segunda porção de contorno (17) possuindo um recesso (23) estendendo a partir da parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) para aceitar e manter posicionamento do suporte de tubo (19), as primeira e segunda porções de contorno (15, 17) formadas em relação espaçada entre si para permitir remoção seqüencial da montagem de agulha (18), tubagem (20, 21) e suporte de tubo (19) e em que o corpo de bandeja (13) compreende a parede inferior (50) e uma pluralidade de montantes (66, 67, 68, 69) eretos a partir da parede inferior (50) na primeira porção de contorno (15) em que pelo menos dois montantes opostos são posicionados para engatar e manter a montagem de agulha (18) em uma orientação definida até remoção da montagem de agulha (18); e uma tampa removível (14) encerrando o dispositivo médico (10).

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 8/17

2. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de bandeja (13) define um flange periférico (64) sobre o qual a tampa (14) está engatada, o flange (64) compreendendo pelo menos uma virola (65) para manter a posição da tubagem (20, 21) dentro do corpo de bandeja (13) antes da remoção da montagem de agulha (18).

3. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira porção de contorno (15) do corpo de bandeja (13) é adaptada para manter a montagem de agulha (18) dentro do corpo de bandeja (13) pelo menos em duas orientações distintas com relação à orientação do suporte de tubo (19) mantido dentro do corpo de bandeja (13).

4. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que uma das orientações é para acomodar tubagem (20, 21) tendo um comprimento X e outra das orientações é para acomodar tubagem (20, 21) tendo um comprimento mais longo ou mais curto do que o comprimento X em pelo menos 20 por cento.

5. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de montantes (66, 67, 68, 69) é disposta para manter a montagem de agulha (18) dentro do corpo de bandeja (13) pelo menos em duas orientações distintas com relação à orientação do suporte de tubo (19) mantido dentro do corpo de bandeja (13).

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 9/17

6. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulha (18) compreende um par de abas estendidas

para fora (40, 42), a pluralidade de montantes (66, 67, 68,

69) posicionados para manter uma orientação definida das abas (40, 42) até remoção da montagem de agulha (18).

7. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de montantes (66, 67, 68, 69) é disposta para permitir que as abas (40, 42) sejam orientadas em duas orientações voltadas opostas.

8. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) e pelo menos um montante (82) ereto a partir da parede inferior (50) é adaptado para manter o posicionamento da tubagem (20, 21) em relação à montagem de agulha (18).

9. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulha (18) compreende uma cânula de agulha estendida de forma distal, e pelo menos um montante (82) é posicionado para manter o posicionamento da tubagem (20, 21) em relação à cânula de agulha para evitar que a cânula de agulha danifique a tubagem (20, 21) durante transporte do dispositivo médico pré-embalado (10).

10. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o posicionamento relativo entre a tubagem (20, 21) e a

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 10/17 cânula de agulha compreende a cânula de agulha refreando a tubagem (20, 21) contra a parede inferior (50) do corpo de bandeja (13).

11. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulha (18) compreende uma cânula de agulha estendida de forma distal e um protetor (24) encerrando a cânula de agulha, e pelo menos um montante (82) é posicionado para manter o posicionamento da tubagem (20, 21) em relação ao protetor (24) para evitar que a tubagem (20, 21) interfira com o protetor (24) durante remoção da montagem de agulha (18).

12. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o posicionamento relativo entre a tubagem (20, 21) e

protetor (24) compreende o protetor (24) refreando a tubagem (20, 21) cont ra a parede inferior (50) do corpo de bandeja (13). 13. Dispositivo médico pré- embalado (10), de

acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de bandeja (

13) compreende ainda uma terceira porção de contorno (27) pendendo da parede inferior (50) em uma posição oposta à segunda porção de contorno (17), a segunda e terceira porções de contorno (17, 27) formadas para permitir que o corpo de bandeja (13) encaixe em outros corpos de bandeja.

14. Kit médico compreendendo:

uma montagem de agulha (18);

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 11/17 um encaixe (22);

um suporte de tubo um comprimento de (19) fixado no encaixe (22);

tubagem (20, 21) conectando a montagem de agulha (18) e o encaixe (22); e uma bandeja (12) CARACTERIZADO por compreender: um corpo de bandeja (13) definindo uma primeira porção de contorno (15) sustentando e mantendo o posicionamento da montagem de agulha (18) e uma segunda porção de contorno (17) possuindo um recesso (23) estendendo a partir da parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) para aceitar e manter o posicionamento do suporte de tubo (19) e encaixe (22), as primeira e segunda porções de contorno (15, 17) formadas em relação espaçada entre si para permitir primeira remoção da montagem de agulha (18), segunda remoção da tubagem (20, 21), e terceira remoção do encaixe (22) e suporte de tubo (19) anexado em que o corpo de bandeja (13) compreende a parede inferior (50) e uma pluralidade de montantes (66, 67, 68, 69) eretor a partir da parede inferior (50) na primeira porção de contorno (15) em que pelo menos dois montantes (66, 67, 68, 69) opostos são posicionados para engatar e manter a montagem de agulha (18) em uma orientação definida até a remoção de montagem de agulha (18); e uma tampa removível (14) encerrando o kit médico.

15, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo de bandeja (13) compreende ainda uma terceira porção de contorno (27) pendendo da parede inferior (50) em uma posição oposta à segunda porção de contorno (17) para permitir que o corpo de bandeja (13) permaneça estável em uma superfície plana.

15, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo de bandeja (13) compreende ainda uma terceira porção de contorno (27) pendendo da parede inferior (50) em uma posição oposta à segunda porção de contorno (17), as segunda e terceira porções de contorno (17, 27) formadas para permitir que o corpo de bandeja (13) encaixe em outros corpos de bandeja.

15, CARACTERIZADA por compreender ainda pelo menos um montante (66, 67, 68, 69) ereto a partir da parede inferior (50) e espaçado a partir dos montantes na primeira porção de contorno (15) e adaptado para manter o posicionamento da tubagem (20, 21) associada à montagem de agulha (18) e suporte de tubo (19).

15, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo de bandeja (13) compreende um flange periférico (64) para aceitar uma tampa (14) para encerrar o corpo de bandeja (13), e o flange (64) compreende pelo menos uma virola (65) para manter o posicionamento de tubagem (20, 21) dentro do corpo de bandeja (13) associado à montagem de agulha (18) e suporte de tubo (19).

15. Bandeja (12) para sustentar um dispositivo médico (10) definido na reivindicação 1, CARACTERIZADA por compreender:

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 12/17 um corpo de bandeja (13) formado de forma unitária definindo uma primeira porção de contorno (15) adaptada para sustentar e manter o posicionamento de uma montagem de agulha (18) do dispositivo médico (10) e uma segunda porção de contorno (17) possuindo um recesso (23) estendendo a partir da parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) adaptada para aceitar e manter o posicionamento de um suporte de tubo (19) associado à montagem de agulha (18), as primeira e segunda porções de contorno (15, 17) formadas em relação espaçada entre si para permitir remoção independente da montagem de agulha (18) e suporte de tubo (19), o corpo de bandeja (13) compreendendo uma parede inferior (50) e uma pluralidade de montantes (66, 67, 68, 69) eretos a partir da parede inferior (50) na primeira porção de contorno (15) em que pelo menos dois montantes (66, 67, 68, 69) eretos opostos são posicionados para engatar e refrear a montagem de agulha (18).

16, CARACTERIZADA pelo fato de que os montantes (66, 67, 68,

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 13/17

69) são dispostos para permitir que a montagem de agulha (18) seja orientada em duas orientações voltadas opostas.

16. Bandeja (12), de acordo com a reivindicação

17. Bandeja (12), de acordo com a reivindicação

18. Bandeja (12), de acordo com a reivindicação

19. Bandeja (12), de acordo com a reivindicação

20. Bandeja (12), de acordo com a reivindicação

21. Método de embalar um dispositivo médico (10) definido na reivindicação 1, compreendendo:

fornecer um dispositivo médico (10) compreendendo uma montagem de agulha (18), um suporte de tubo (19), e um comprimento de tubagem (20, 21) se estendendo entre a montagem de agulha (18) e o suporte de tubo (19);

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 14/17 fornecer uma bandeja (12) para sustentar o dispositivo médico (10) o método CARACTERIZADO por prover um corpo de bandeja (13) definindo uma primeira porção de contorno (15) para sustentar e manter o posicionamento da montagem de agulha (18) e uma segunda porção de contorno (17) possuindo um recesso (23) estendendo a partir de uma parade inferior (50) do corpo de bandeja (13) para aceitar e manter posicionamento do suporte de tubo (19) em que o corpo de bandeja (13) compreende uma parede inferior (50) e uma pluralidade de montantes (66, 67, 68, 69) eretos a partir da parede inferior (50) na primeira porção de contorno (15) tal que a montagem de agulha (18) é inserido no engate entre os montantes na primeira porção de contorno (15); e colocar o dispositivo médico (10) na bandeja (12) de tal modo que a montagem de agulha (18) seja inserida na primeira porção de contorno (15) e o suporte de tubo (19) é inserido na segunda porção de contorno (17), em que as primeira e segunda porções de contorno (15, 17) são formadas em relação espaçada para permitir primeira remoção da montagem de agulha (18), segunda remoção da tubagem (20, 21), e terceira remoção do suporte de tubo (19).

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de bandeja (13) define um flange periférico (64), e o método compreende ainda vedar uma tampa (14) contra o flange (64) para encerrar o dispositivo médico (10).

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que o flange (64) compreende pelo

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 15/17 menos uma virola (65), e o método compreende ainda manter o posicionamento da tubagem (20, 21) dentro do corpo de bandeja (13) com a tampa (65).

24. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) inclui pelo menos um montante (82) ereto a partir da parede inferior (50), e o método compreende ainda manter o posicionamento da tubagem (20, 21) em relação à montagem de agulha (18) com o montante (82).

25. Método, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulha (18) compreende uma cânula de agulha estendida de forma distal, e compreendendo ainda a cânula de agulha refreando a tubagem (20, 21) contra a parede inferior (50) do corpo de bandeja (13).

26. Método, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de agulha (18) compreende uma cânula de agulha estendida de forma distal e um protetor (24) encerrando a cânula de agulha, e compreendendo ainda o protetor (24) refreando a tubagem (20, 21) contra a parede inferior (50) do corpo de bandeja (13).

27. Dispositivo médico pré-embalado (10), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um dispositivo médico (10) compreendendo uma montagem de agulha (18), um suporte de tubo (19), e um comprimento de tubagem (20, 21) se estendendo entre a montagem de agulha (18) e o suporte de tubo (19); e

Petição 870190043777, de 09/05/2019, pág. 16/17 uma bandeja (12) sustentando o dispositivo médico (10), a bandeja (12) compreendendo um corpo de bandeja (13) definindo uma primeira porção de contorno (15) sustentando e mantendo o posicionamento da montagem de agulha (18), uma segunda porção de contorno (17) possuindo um recesso (23) pendendo de uma parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) para aceitar e manter posicionamento do suporte de tubo (19), e uma terceira porção de contorno (27) pendendo da parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) em uma posição oposta à segunda porção de contorno (17), as segunda e terceira porções de contorno (17, 27) formadas para permitir que o corpo de bandeja (13) encaixe em outros corpos de bandeja.

28. Dispositivo médico pré-embalado (10), de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que as segunda e terceira porções de contorno (17, 27) estendem-se da parede inferior (50) do corpo de bandeja (13) de tal modo que um plano se estendendo através das porções inferiores das segunda e terceira porções de contorno (17, 27) é paralelo à parede inferior (50) do corpo de bandeja (13).