ES2284218T3 - Dispositivo para la recogida de fluidos con aguja retractil capturada. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo médico de transferencia de fluidos (210), que comprende: una carcasa hueca (241) que tiene una abertura (249) en una pared de la carcasa, formando la abertura un reborde (243); una aguja (230) que tiene una punta afilada (232) que puede funcionar entre una posición extendida en la que la punta afilada se proyecta hacia delante desde la carcasa y queda expuesta para su uso y una posición retirada en la que la aguja queda protegida contra el contacto involuntario quedando encerrada en el interior de la carcasa; un elemento elástico (238) que empuja la aguja hacia la posición retirada; un portador de aguja (260, 360, 460, 560, 660) que tiene un cuerpo cilíndrico que puede desplazarse axialmente en el interior de la carcasa entre una posición delantera y una posición trasera, en la que la aguja queda unida fijamente al portador de la aguja; un retén de aguja que retiene de manera liberable la aguja en la posición extendida contra la fuerza del elemento elástico.
Description
Dispositivo para la recogida de fluidos con
aguja retráctil capturada.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de transferencia de fluidos para transferir fluido hacia
o desde un paciente, y más concretamente a un dispositivo
transferencia de fluidos que tiene una aguja retráctil.
Distintos tipos de dispositivos médicos emplean
una aguja para pinchar la piel de un paciente para fines de
diagnóstico o terapéuticos. Uno de dichos dispositivos de
transferencia de fluidos es un dispositivo para captar fluidos que
incluye una aguja para pinchar un vaso sanguíneo u otra zona del
paciente para permitir tomar muestras de un fluido, por ejemplo,
sangre, de un paciente. Cuando la aguja se inserta en el paciente,
se extrae sangre u otro fluido a través de la aguja, por ejemplo, en
un tubo de recogida al vacío. La manipulación de dichos
dispositivos médicos con aguja después de que la aguja se haya
extraído del paciente puede dar lugar a la transmisión de varios
agentes patógenos, más notablemente el virus de inmunodeficiencia
humana (VIH), exponiendo de este modo al personal médico, y
posiblemente a otros, a enfermedades graves o fatales por clavarse
involuntariamente la aguja o hacerse un rasguño con la misma.
Tras el uso de un dispositivo médico con aguja,
es deseable tener un elemento que pueda utilizarse fácilmente para
retirar la aguja en una carcasa para evitar el contacto con el
pequeño volumen de fluido o sangre contaminado que puede quedar
sobre la aguja o en el interior de la misma. Además es deseable
hacerle difícil al personal volver a extender accidental o
intencionadamente la aguja desde el interior de la carcasa.
Por consiguiente, existe la necesidad de un
dispositivo de transferencia de fluido que no sólo retire la aguja
después de su uso, sino que también capture o retenga directamente
la aguja en posición retirada después dentro de la
carcasa.
carcasa.
US-A-4.813.426
describe una jeringa de seguridad protegida con un portador de aguja
que puede desplazarse axialmente dentro de un casquillo exterior de
protección. Un botón de control de la posición queda conectado al
portador de aguja y puede deslizar a través de un canal de guía
axial en el casquillo exterior para mover la aguja entre una
posición extendida y una posición protegida. En los extremos
opuestos del canal de guía se forman unos retenes de bloqueo para
alojar el botón de control de la posición.
A la vista de lo anterior, la presente invención
presenta un dispositivo médico tal como se describe en la
reivindicación 1.
La figura 1 es una vista en sección de un
dispositivo de transferencia de fluidos fuera del ámbito de la
invención, el cual tiene una aguja retráctil mostrando la aguja en
una posición extendida;
La figura 2 es una vista parcial en sección
ampliada del dispositivo ilustrado en la figura 1;
La figura 3A es una vista en sección transversal
del dispositivo mostrado en la figura 2 según la línea
3-3;
La figura 3B es una vista sección transversal
del dispositivo ilustrado en la figura 3A, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 4 es una vista en sección del
dispositivo mostrado en la figura 1, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 5 es una vista en sección de una
realización alternativa de un dispositivo de transferencia de
fluidos que tiene una aguja retráctil;
La figura 6A es una vista en sección transversal
del dispositivo mostrado en la figura 5 según la línea
6-6;
La figura 6B es una vista en sección transversal
del dispositivo ilustrado en la figura 6A, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 7 es una vista en sección de otra
realización alternativa de un dispositivo de transferencia de
fluidos que tiene una aguja retráctil;
\newpage
La figura 8A es una vista en sección transversal
del dispositivo mostrado en la figura 7 según la línea
8-8;
La figura 8B es una vista en sección transversal
del dispositivo ilustrado en la figura 8A, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 9 es un diagrama en sección del
dispositivo mostrado en la figura 7, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 10 es una vista en sección de la
realización preferida de un dispositivo transferencia de fluidos
que tiene una aguja retráctil;
La figura 11A es una vista en sección
transversal del dispositivo mostrado en la figura 10 según la línea
11-11;
La figura 11B es una vista en sección
transversal del dispositivo ilustrado en la figura 11A, mostrando el
dispositivo después de retirar la aguja;
La figura 12 es una vista en sección del
dispositivo mostrado en la figura 10, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 13A es una vista en sección de un
dispositivo de transferencia de fluidos que presenta una alas,
fuera del ámbito de la invención;
La figura 13B es una vista frontal del
dispositivo mostrado en la figura 13A;
La figura 14A es una vista en sección de una
realización alternativa de un dispositivo de transferencia de
fluidos que presenta unas alas;
La figura 14B es una vista frontal de las alas
del dispositivo mostrado en la figura 14A;
La figura 15 es un diagrama en sección del
dispositivo mostrado en la figura 14A, mostrando el dispositivo
después de retirar la aguja;
La figura 16 es una vista en alzado lateral del
dispositivo mostrado en la figura 14A, parcialmente en sección, en
combinación con un soporte tubular;
La figura 17 es una vista en alzado lateral,
parcialmente en sección, de un dispositivo transferencia de fluidos
con un catéter fijo;
La figura 18 es una vista en sección parcial
ampliada del dispositivo ilustrado en la figura 17, con la aguja en
posición retirada;
La figura 19 es una vista en alzado lateral
parcial ampliada del dispositivo mostrado en la figura 17;
La figura 20 es una vista en sección parcial
ampliada del dispositivo ilustrado en la figura 17;
La figura 21 es una vista en perspectiva parcial
ampliada del dispositivo ilustrado en la figura 17;
La figura 22 es una vista en perspectiva parcial
ampliada en sección del dispositivo ilustrado en la figura 17;
La figura 23 es una vista en sección transversal
de un dispositivo de transferencia de fluidos alternativo con un
catéter fijo;
La figura 24 es una vista en perspectiva del
dispositivo ilustrado en la figura 23; y
La figura 25 es una vista en perspectiva en
sección del dispositivo ilustrado en la figura 23;
La figura 26 es una vista en alzado del
dispositivo ilustrado en la figura 23;
La figura 27 es una vista lateral de un
dispositivo de recogida de fluidos que tiene una aguja de inserción
retráctil, con la aguja de inserción proyectándose hacia adelante
antes del uso;
La figura 28 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de recogida de fluidos ilustrado en la figura 27,
mostrando la aguja de inserción retirada tras el uso;
La figura 29 es una vista parcial ampliada del
dispositivo de recogida de fluidos ilustrado en la figura 27;
La figura 30 es una vista en sección transversal
dispositivo de recogida de fluidos ilustrado en la figura 29, según
la línea 30-30;
La figura 31 es una vista en sección un elemento
de soporte de conexión para disponer un mecanismo para evitar la
expulsión de fluido para el dispositivo ilustrado en la figura 27;
y
La figura 32 es una vista en alzado posterior
del elemento de soporte de conexión de la figura 31 desde la
perspectiva 32-32 de la figura 31.
La siguiente descripción detallada de las
realizaciones preferidas de acuerdo con la presente invención se
comprenderá mejor al leerla en combinación con los dibujos que se
acompañan y que se han descrito anteriormente.
Con referencia a las figuras 1-4
en general y a la figura 1 en particular, se ilustra un dispositivo
de transferencia de fluidos 10. Este se encuentra fuera del alcance
de la invención. El dispositivo 10 incluye un soporte tubular 20
para alojar un recipiente para fluidos 80. El dispositivo incluye
una aguja de doble punta 30, la cual tiene una punta delantera
puntiaguda 32 y una punta trasera puntiaguda 34. La punta delantera
32 puede insertarse en un paciente para extraer o inyectar un
fluido. La punta trasera puede accionarse para perforar un precinto
del recipiente de fluido 80. Tras su uso, la aguja 30 puede
retirarse hacia el soporte tubular 20 para cubrir la punta
delantera 32.
En la figura 1 el dispositivo de transferencia
de fluidos 10 presenta un soporte tubular cilíndrico hueco 20 que
tiene un extremo trasero 24 que está adaptado para recibir un
recipiente de recogida de fluido tal como un tubo de vacío 80. El
recipiente de recogida de fluido 80 incluye generalmente un
recipiente de cristal o plástico 81 y un tope elástico 82 que forma
un extremo perforable en el recipiente 80. El soporte tubular 20
incluye además un reborde circunferencial 22 que proporciona una
zona apropiada para que el personal médico apoye los dedos al
utilizar el dispositivo de recogida de fluido 10 incluyendo la
inserción y la extracción de tubos de vacío 80. La parte delantera
26 de la carcasa 20 se estrecha hacia una zona de diámetro reducido
que preferiblemente tiene una zona interior roscada 29 para acoplar
por roscado un conjunto de aguja 40 que se describirá ahora.
El conjunto de aguja 40 incluye una aguja de
doble punta 30 que tiene un extremo delantero 32 para pinchar al
paciente para la recogida de fluido y tiene un extremo trasero
adaptado para transferir un fluido, tal como el extremo 34 de la
aguja para pinchar el extremo perforable 82 del recipiente de
recogida de fluido 80 cuando el recipiente se inserta en el extremo
trasero 24 del soporte tubular 20. El conjunto de aguja 40 incluye
una carcasa substancialmente cilíndrica o en forma de barril 41 en
la cual queda montada de manera retráctil la aguja de doble punta
30. El conjunto de aguja 40 incluye preferiblemente una roscas
exteriores 28 que se acoplan a respectivas roscas interiores 29 en
el extremo delantero del soporte tubular 20.
La aguja de doble punta 30 queda montada fija a
un soporte tal como un tubo 60 el cual queda montado de manera
deslizante en el interior del barril 41 del conjunto de aguja 40. La
aguja de doble punta 30 puede unirse al tubo 60, por ejemplo,
mediante un ajuste por fricción o por unión con adhesivo o por
moldeo por inserción, tal como puede aplicarse a través de un
orificio de unión 61. En el presente caso, la aguja 30 queda unida
al tubo 60. Un tetón de goma o plástico flexible 68 cubre el extremo
trasero 34 de la aguja de doble punta 30 y se une al extremo
trasero del tubo 60 para mantener el extremo de la aguja 34 limpio y
estéril antes de su uso, y para mantener el flujo de fluido
corporal fuera del extremo 34 de la aguja cuando un tubo de
recogida 80 no se encuentra en posición.
Tal como puede apreciarse en la zona ampliada de
la realización de la figura 1 mostrada en la figura 2, un muelle
helicoidal 38 se encuentra comprimido y queda contra el extremo
delantero del barril 41 del conjunto de aguja 40 y contra el fondo
del orificio 66 del tubo 60, impulsando así el tubo 60 y la aguja de
doble punta 30 hacia atrás (hacia la derecha tal como se muestra en
las figuras 1-4). Un elemento flexible 42 presenta
un extremo 43 que se acopla a un reborde 62 en el tubo 60 de la
aguja para retener el tubo de la aguja en una posición de
proyección contra el empuje hacia atrás de un muelle 38.
La retirada de la aguja 30 y el tubo 60 de la
aguja se realiza a través de un botón de accionamiento 50. El botón
de accionamiento 50 preferiblemente queda alineado
circunferencialmente con el chaflán del extremo 32 de la aguja tal
como se muestra en la figura 1. Haciendo referencia a las figuras 2,
3A y 3B, el botón de accionamiento 50 queda colocado en una ranura
transversal 49 en el barril 41 del conjunto de aguja 40 para mover
el elemento flexible 42 radialmente hacia fuera, o hacia abajo de la
perspectiva de las figuras 1-4. El botón 50 incluye
unos elementos laterales dispuestos verticalmente 52, 54. Antes del
accionamiento, el botón 50 se mantiene en posición no accionado por
medio de una hendidura 56 en por lo menos uno de los elementos
laterales 52, 54 que se acopla a un labio en el interior del barril
41. En esta posición, el elemento flexible 42 se acopla a un
reborde 62 en el tubo 60 de la aguja. Cuando se pulsa el botón de
accionamiento 50, el movimiento hacia abajo se transmite a través
de unos elementos laterales 52 y 54 del botón para provocar que el
elemento flexible 42 se mueva radialmente hacia fuera, desacoplando
de este modo el extremo 43 del elemento flexible 42 del reborde 62
del tubo de la aguja 60, y permitiendo así que el tubo de la aguja
60 y la aguja de doble punta 30 se muevan hacia atrás bajo el
impulso del muelle 38. Tras el accionamiento, el botón 50 puede
mantenerse en posición de accionamiento por medio de una hendidura
58 acoplando al elemento citado anteriormente en el interior del
barril 41, que puede ser simplemente un labio o un borde de la
ranura
transversal 49.
transversal 49.
Tras el accionamiento del botón 50 para liberar
el acoplamiento del extremo 43 del elemento flexible 42 y el
reborde 62, el tubo de la aguja 60, incluyendo la aguja de doble
punta 30, se mueve hacia atrás a una posición retirada en la cual
el primer extremo 32 de la aguja de doble punta 30 se retira a la
carcasa formada por el barril 41 del conjunto de aguja 40, es decir
la aguja 30 se introduce en el interior la carcasa, tal como
muestra la figura 4. El extremo trasero del barril 41 incluye un
reborde o labio de proyección interior 44 que se acopla al reborde
62 para bloquear un movimiento hacia atrás adicional del tubo 60 de
la aguja bajo el empuje del muelle helicoidal 38. El barril 41
incluye además un segundo elemento de proyección interior en el
reborde o labio 46 que, en cooperación con un labio de tope 44,
forma una ranura 48 que se acopla o captura el reborde 62 del tubo
de la aguja 60, reteniendo directamente así el tubo de la aguja 60 y
por lo tanto la aguja de doble punta 30 en la posición
retirada.
Por lo tanto, el reborde 62 es un elemento de
acoplamiento que mantiene la aguja de doble punta 30 en la posición
extendida desde donde puede utilizarse para fines médicos y también
mantiene la aguja de doble punta 30 en su posición retirada en la
cual queda relativamente segura de un contacto o pinchazo accidental
del personal médico u otro. De esta manera, el labio de tope 44
actúa de tope trasero limitando el desplazamiento hacia atrás de la
aguja 30; y el reborde 46 actúa de tope delantero limitando el
desplazamiento hacia adelante de la aguja después de retirarse.
Configurado de esta manera, el dispositivo 10
funciona como sigue. El conjunto de aguja 40 que tiene una tapa
protectora delantera y trasera instaladas para cerrar el extremo
delantero y trasero 32, 34, respectivamente, de la aguja de doble
punta 30, se extrae de tu envase estéril. La tapa protectora trasera
(no mostrada) se quita y el conjunto de aguja 40 se rosca en el
soporte 20 del tubo a través de unas roscas de acoplamiento 28, 29.
La tapa protectora delantera (no mostrada) cubre el botón de
accionamiento 50 para evitar que la aguja de doble punta 30 se
retire. Después se extrae la tapa protectora delantera y la punta
delantera 32 de la aguja 30 se inserta en el paciente. Un
recipiente de recogida de fluidos tal como un tubo de vacío 80 se
inserta entonces en el extremo abierto 24 de la carcasa 20. La
punta trasera 34 de la aguja perfora el tetón 68 y el tapón
liberable 82 del tubo de vacío 80 de manera que el tubo de vacío se
encuentra en comunicación para el fluido con la punta delantera 32
a través de la aguja de doble punta 30. De este modo, el fluido
fluye desde la aguja 32 hacia el tubo de vacío 80. Después de que
tubo de vacío 80 se haya llenado, el tubo de vacío se saca del
extremo abierto 24 del soporte tubular 20. Si se desea, puede
insertarse otro tubo de vacío para poder recoger fluido adicional.
Después de que el operario ha recogido suficiente fluido del
paciente y se ha sacado el tubo de vacío 80, la aguja se retira del
paciente. El operario entonces aprieta el botón de accionamiento 50
para contraer la aguja 30 hacia la carcasa 41. El muelle helicoidal
38 empuja la aguja de doble punta 30 hacia atrás hacia el barril 41
de modo que la punta 32 de la aguja 30 queda encerrad en el interior
de la carcasa 41 del dispositivo de recogida de fluido 10. El
dispositivo de recogida de fluido 10 puede entonces desechase con
seguridad, o el conjunto de aguja 40 con la aguja retirada 30 puede
extraerse cuidadosamente del soporte tubular 20 y desecharse, para
poder reutilizar el soporte tubular con un nuevo conjunto de
aguja.
Haciendo referencia ahora a las figuras 5, 6A y
6B, se ilustra un dispositivo alternativo. Este dispositivo se
encuentra fuera del ámbito de la invención. El dispositivo 10' es
similar al dispositivo ilustrado en las figuras 1-4
y descrito anteriormente. Los elementos del dispositivo que son
similares a los correspondientes elementos del dispositivo descrito
anteriormente se designan con los mismos números de referencia con
la adición de ' a los mismos.
El dispositivo 10' incluye un botón de
accionamiento 50' para realizar la retirada de la aguja. El botón de
accionamiento 50' se muestra antes del accionamiento en la figura
6A, y después del accionamiento en la figura 6B. El botón 50'
incluye a una zona arqueada y dos elementos laterales 52' y 54' y
queda alineado preferiblemente de manera circunferencial con el
chaflán del extremo 32 de la aguja como en el dispositivo ilustrado
en la figura 1. El botón de accionamiento 50' queda dispuesto en
una ranura transversal 49' e incluye un elemento inferior 53' que
conecta los extremos inferiores de los elementos laterales 52' y 54'
y sobre el cual un reborde 62 del tubo 60 de la aguja empuja
directamente para mantener la aguja de doble punta 30 en su posición
extendida para su uso. Unas muescas 56' en los elementos laterales
52' y 54' quedan en contacto con el interior del barril 41'
formando unos retenes para mantener el botón de accionamiento 50' en
posición de no accionamiento, tal como se muestra en la figura
6A.
Cuando se aprieta el botón de accionamiento 50',
el botón 50' se desplaza transversalmente en la ranura transversal
49' hacia la posición mostrada en la figura 6B, una posición en la
cual puede quedar sostenido por unas muescas 58' que se acoplan a
un labio en el interior del barril 41'. Con el botón 50' en la
posición de accionamiento, el elemento inferior 53' se desplaza
hacia fuera desde el reborde 62 del tubo 60 de la aguja,
desacoplando así el tubo 60 y permitiendo que el tubo 60 y la aguja
de doble punta 30 se unan al mismo para moverse hacia atrás bajo el
empuje del muelle helicoidal 38. El tubo 60 y la aguja de doble
punta 30 son capturados y retenidos en la posición con la aguja
retirada dentro del barril 41' de manera similar a la descrita
anteriormente con referencia a las figuras 1-4.
Haciendo referencia ahora a las figuras
7-9, se muestra otro dispositivo alternativo. Este
dispositivo se encuentra fuera del ámbito de la invención. El
dispositivo 110 es similar al dispositivo ilustrado en las figuras
1-6B y descrito anteriormente. Los elementos del
dispositivo que son similares a los elementos correspondientes de
los dispositivos descritos anteriormente se identifican con un
número de referencia similar con la adición del 100's a los
mismos.
mismos.
El dispositivo 110 incluye un soporte tubular
120 adaptado para recibir un recipiente de recogida de fluido con
tubo de vacío y un conjunto de aguja 140. La aguja de doble punta
130 tiene un extremo delantero afilado 132 para pinchar al paciente
y un extremo trasero afilado 134 para perforar un precinto del
recipiente de recogida de fluido. El conjunto de aguja 140 se
conecta de manera liberable a la parte delantera del soporte
tubular 120. El conjunto de aguja 140 incluye una carcasa 141 a
través de la cual pasa la aguja de doble punta 130.
En el interior del barril 141 del conjunto de
aguja 140 se monta un tubo 160 de manera deslizante y en su extremo
trasero tiene un tetón 168 de caucho o plástico flexible para
mantener la limpieza y la esterilidad del extremo de la aguja 134.
En su extremo delantero, el tubo de la aguja 160 tiene un reborde
162 acoplado de manera liberable al botón de accionamiento 150 para
mantener el tubo 160, y de este modo la aguja de doble punta 130,
en posición delantera o con la aguja extendida. El botón 150 queda
alineado preferiblemente de manera circunferencial con el chaflán
del extremo de la aguja 132, tal como se muestra en la figura 7.
El tubo de la aguja 160 incluye, además, un
elemento flexible 164 que presenta una saliente 165 el cual se
proyecta hacia fuera del mismo. El elemento flexible 164 puede estar
formado, por ejemplo, por una ranura en forma de "U" en el
tubo de la aguja 160 con el extremo abierto de la "U" hacia la
parte trasera del tubo de la aguja 160. El muelle helicoidal 138 se
comprime cuando la aguja 130 se encuentra en la posición extendida
empujando contra la parte delantera del conjunto de aguja 140 y
contra el fondo del orificio 166 del tubo de la aguja 160 para
impulsar el tubo 160 y la aguja de doble punta 130 unida al mismo
hacia atrás. El barril 141 del conjunto de aguja 140 incluye unas
ranuras exteriores transversales 149, 149' en las cuales se insertan
los laterales arqueados 152, 152' del botón de accionamiento 150.
Montado de este modo, el botón 150 se acopla a un reborde 162 del
tubo de la aguja 160 para mantener el tubo 160 y la aguja 130 en la
posición con la aguja extendida.
Las figuras 8A y 8B son vistas en sección
transversal de la realización de la figura 7 que muestran un botón
de accionamiento 150 en la posición bloqueado y liberado,
respectivamente. El botón de accionamiento incluye una zona
arqueada 150 para ser presionada y dos elementos laterales arqueados
152 y 152' unidos a la misma para formar una pieza en forma de
herradura que queda a ambos lados de las ranuras exteriores
transversales 149, 149' del barril 141. El botón 150 está moldeado
con los lados arqueados 152 y 152' más juntos entre sí que las
dimensiones que hay entre la ranura exterior 149, 149' del barril
141 de modo que cuando se encuentra insertado en los lados
arqueados 152 y 152' del barril 141' presionan hacia adentro y
mantienen el botón 150 en el barril 141 con unos resaltes o bordes
154, 154' empujando contra los resaltes 148, 148', respectivamente,
del barril 141. En esta configuración de bloqueo con la aguja de
doble punta 130 en posición extendida, los resales 156 y 156' de
los lados arqueados 152, 152', respectivamente, se acoplan al
reborde 162 del tubo de la aguja 160, es decir, quedan en
acoplamiento liberable con el reborde 162, manteniendo así el tubo
160 y la aguja de doble punta 130 en posición extendi-
da.
da.
Al pulsar el botón de accionamiento 150 se
libera el tubo 160 y la aguja 130, de modo que el muelle 138 retira
la aguja. Al pulsar el botón de accionamiento 150 para realizar la
retirada de la aguja, el botón 150 se mueve hacia abajo sobre el
barril 141 a lo largo de las ranuras 149, 149' en posición pulsado o
accionado. Después de pulsar el botón 150, los lados arqueados 152
y 152' se disponen substancialmente concéntricos con el tubo de la
aguja 160 de tal manera que los resaltes 156, 156' quedan separados
del reborde 162 del tubo de la aguja 160, permitiendo así que el
tubo de la aguja 160 sea empujado hacia atrás bajo el empuje del
muelle helicoidal 138. El resalte 165 del elemento flexible 164 es
afilado. Por lo tanto, durante la retirada el elemento flexible 164
empuja hacia adentro cuando el resalte 165 se acopla al reborde 144
de modo que el resalte se separa del reborde, permitiendo que el
tubo de la aguja continúe retirándose hacia atrás.
Cuando el tubo 160 y la aguja de doble punta 130
alcanzan la posición retirada, tal como se muestra en la figura 9,
el reborde 162 del tubo de la aguja 160 queda empujando contra el
reborde o labio que sobresale hacia adentro 144 del barril 141 lo
que detiene el movimiento hacia atrás del tubo de la aguja 160. El
resalte 165 se acopla al borde trasero del reborde 144, evitando
así que la aguja de doble punta 130 vuelva a extenderse. Por
consiguiente, el tubo 160 y la aguja de doble punta 130 son
capturados, es decir, quedan retenidos directamente en la posición
con la aguja retirada por el acoplamiento del reborde 162, el mismo
elemento de acoplamiento que mantenía la aguja de doble punta 130
en la posición con la aguja extendida, con el elemento de
acoplamiento 165 del elemento flexible 164 y el reborde 144 del
conjunto de aguja 140.
Haciendo referencia ahora a las figuras
10-12, se ilustra una realización de la invención.
El dispositivo 210 es la realización preferida y es similar a los
dispositivos ilustrados en las figuras 1-9 y
descritos anteriormente. Por lo tanto, los elementos del
dispositivo 210 que son similares a los elementos de los
dispositivos descritos anteriormente se identifican con números de
referencia similares con la adición de 200's a los mismos.
El dispositivo 210 incluye un conjunto de aguja
240 acoplado por roscado a un soporte tubular 220. El conjunto de
aguja 240 incluye un barril de carcasa 241 en el cual la aguja de
doble punta 230 queda montado por deslizamiento y puede funcionar
entre la posición delantera o con la aguja extendida en la cual el
extremo delantero 232 de la aguja se extiende desde el barril de
carcasa 241 y una posición trasera o con la aguja retirada en la
cual el extremo delantero 232 de la aguja queda encerrado por el
barril 241. La aguja de doble punta 230 queda montada fija en el
tubo 260 de la aguja por ejemplo por medio de un adhesivo aplicado a
través de un orificio de unión 261, o alternativamente por ajuste a
presión o mediante moldeo por inserción. Un muelle helicoidal 238
empuja el tubo 260 y la aguja de doble punta 230 hacia la posición
trasera con la aguja retirada. En la posición con la aguja
extendida el muelle helicoidal 238 evita que la aguja de doble punta
230 sea empujada hacia la posición trasera o con la aguja retirada
ya que un elemento de acoplamiento 262 del tubo 260 de la aguja
queda acoplado de manera liberable a un elemento de acoplamiento 243
del barril 241. Tal como se muestra la figura 10, el elemento de
acoplamiento 262 del elemento flexible es un retén, o un botón, y el
elemento de acoplamiento 243 es el borde de un orificio 249 en el
barril 241. El botón 262 presenta un resalte en su borde trasero
263 el cual se acopla al reborde 243 del orificio 249 del barril
241. El elemento flexible 264 es radialmente deformable, de modo
que el botón 262 puede desplazarse radialmente respecto al barril
241 de la carcasa y al elemento de acoplamiento 243 del mismo. El
botón 262 queda alineado preferiblemente de manera circunferencial
con el chaflán del extremo 232 de la aguja, tal como se muestra en
la figura 10.
Para realizar la retirada de la aguja 230, se
aprieta el botón de accionamiento 262, desplazando el botón hacia
el interior del barril 241 y desacoplando de este modo el elemento
de acoplamiento 263 de la aguja 230 y el tubo 260 del elemento de
acoplamiento 243 del barril 241. Liberado de esta manera, el muelle
helicoidal 238 empuja el tubo 260 y la aguja 230 unida en el mismo
hacia atrás hacia la posición con la aguja retirada. El botón 262
es preferiblemente ranurado por debajo de la superficie del barril
241 para así reducir la posibilidad de una retirada accidental de
la aguja 230.
Las figuras 11A y 11B son vistas en sección
transversal de la realización de la figura 10 que muestran el
elemento de acoplamiento y el botón de accionamiento 262 en su
posición de bloqueo y liberación, respectivamente. La sección
transversal circular del tubo 260 de la aguja queda situada en el
interior circular del barril 241 que incluye un orificio 249 en el
mismo. El elemento flexible 264 es un brazo elástico impulsado
radialmente hacia el exterior de modo que el botón 262 es empujado
para acoplarse al reborde 243 del orificio del barril 241 en la
posición de bloqueo. La particular posición mostrada en la figura
11A es la posición substancialmente relajada del elemento flexible
264. En esta posición, el extremo trasero 263 del botón 262 se
acopla al reborde 243 del barril 241. Al pulsar el botón 262 el
botón se desplaza desacoplándose del orificio 249, para así quedar
completamente dentro del interior del barril 241, tal como se
muestra en la figura 11B. De esta manera, al pulsar el botón 262 el
resalte 263 se desacopla del reborde 243 del orificio 249 del barril
241 para permitir que la aguja 230 y el tubo 260 se muevan hacia
atrás bajo el empuje del muelle 238 hasta que la aguja 230 queda en
reposo en su posición retirada tal como se describe a
continuación.
En la figura 12, la aguja de doble punta 230 se
encuentra en posición con la aguja retirada, con el extremo
delantero 232 de la aguja retirado hacia el interior del barril 241
de la carcasa. La aguja de doble punta 230 fijada en el tubo 260 se
mantiene en posición retirada mediante el acoplamiento del botón 262
en su extremo delantero 265 con un reborde o labio circunferencial
interior 244 en el barril 241. Acoplada de este modo, se impide que
la aguja 230 vuelva a extenderse fácilmente o que vuelva a la
posición extendida.
En el recorrido hacia la posición retirada, bajo
el empuje del muelle helicoidal 238, el botón 262 se acopla al
resalte delantero biselado 245 del labio 244 lo cual dobla el brazo
264 hacia adentro desplazando radialmente así al botón 262
radialmente hacia adentro, de modo que el botón 262 puede atravesar
la abertura restrictiva formada por el labio 244. Cuando el botón
262 ha pasado hacia atrás más allá del labio 244, el brazo doblado
264 reacciona moviéndose radialmente hacia fuera desplazando así al
botón 262 radialmente hacia el exterior de modo que el extremo
delantero 265 se acopla al resalte trasero del labio 244. De esta
manera, el acoplamiento entre el botón 262 y el labio actúa de tope
evitando que la aguja vuelva a extenderse después de retirarse. El
recorrido hacia atrás del tubo 260 es limitado o detenido por el
reborde circunferencial 266 que se acopla al resalte delantero 245
del labio 244. En consecuencia, el tubo 260 y la aguja 230 contenida
en éste quedan retenidos en la posición de la aguja retirada por el
reborde 266 y el botón 262 quedando acoplado con el labio 244 del
barril 241 de la carcasa.
Para el montaje del tubo 260 de la aguja en el
barril 241, el barril 241 podría fabricarse en dos secciones que
puedan unirse entre sí por medio de adhesivo después de la inserción
del tubo 260 de la aguja en el mismo. Alternativamente, el tubo 260
de la aguja puede construirse con espacios en el reborde
circunferencial 263 y el barril 241 puede fabricarse con espacios
correspondientes en el reborde 244 de modo que cuando se sujeten en
una orientación predeterminada, los espacios en el reborde 263 se
alineen con los segmentos del labio 244 y los espacios del labio
244 se alineen con los segmentos del reborde 263 de modo que el tubo
260 de la aguja se deslice dentro del barril 241. Alternativamente,
y preferiblemente, el borde delantero del reborde 266 en el tubo de
la aguja es redondeado y el borde trasero del reborde es
substancialmente cuadrado. Durante el montaje, el tubo 260 de la
aguja se inserta a presión en el barril 241, comprimiendo de manera
elástica el reborde 266 cuando el reborde se acopla el reborde
restringido 244 del barril 241. El borde redondeado del reborde 266
facilita la compresión del reborde 266 del tubo de la aguja. Después
de que el reborde 266 del tubo de la aguja se desplace axialmente
hacia adelante del reborde 241 del barril el reborde del tubo de la
aguja rebota de manera elástica radialmente hacia afuera de modo que
entonces el reborde del tubo de la aguja tiene un diámetro mayor
que la abertura contraída formada por el reborde 241 del barril.
El soporte tubular 220, el extremo trasero 244
de la aguja y el tetón flexible 268 son similares a los descritos
anteriormente con referencia a las figuras 1 y 7, por ejemplo.
En cualquiera de los dispositivos anteriores, la
aguja de doble punta 30, 130, 230 está fabricada preferiblemente en
acero inoxidable, el barril de la carcasa 41, 141, 241 está
fabricado preferiblemente en polipropileno o policarbonato, el tubo
60, 160, 260 de la aguja está fabricado preferiblemente en
policarbonato o acrílico, el soporte tubular de vacío 20, 120, 220
está fabricado preferiblemente en polipropileno o polietileno, el
tetón flexible 68, 168, 268 está fabricado preferiblemente en un
material de elastómero, tal como caucho de isopreno o silicona o
caucho sintético santopreno, y el botón de accionamiento 50, 150
está fabricado preferiblemente en policarbonato.
Así, se ha descrito un dispositivo de recogida
de fluido 10, 110, 210 que puede funcionar con un recipiente de
recogida fluido 80. El dispositivo de recogida de fluido incluye una
carcasa 41, 141, 241 y una aguja de doble punta 30, 130, 230 que
tiene un primer y un segundo extremo 32, 132, 232, 34, 134, 234 que
puede funcionar entre una posición con la aguja extendida en la que
el primer extremo de la aguja de doble punta 32, 132, 232 sobresale
de la carcasa 41, 141, 241 y una posición con la aguja recogida en
la que el primer extremo de la aguja de doble punta 32, 132, 232
queda encerrado en el interior de la carcasa 41, 141, 241. La aguja
de doble punta 30, 130, 230 incluye además un primer elemento de
acoplamiento 62, 162, 262 en su superficie exterior y es empujado
hacia la posición con la aguja retirada por un elemento elástico tal
como un muelle helicoidal 38, 138, 238. Un segundo elemento de
acoplamiento 42, 53', 150, 243 se encuentra acoplado de manera
liberable con el primer elemento de acoplamiento 62, 162, 262
asociado a la aguja de doble punta 30, 130, 230 cuando la aguja 30,
130, 230 se encuentra en la posición con la aguja extendida. El
primer o el segundo elemento de acoplamiento 62, 162, 262, 42, 53',
150, 243 puede desplazarse respecto al otro primer o segundo
elemento de acoplamiento 62, 162, 262, 42, 53', 150, 243 para
proporcionar el acoplamiento liberable, con el fin de accionar así
la aguja de doble punta 30, 130, 230 para moverse desde la posición
con la aguja extendida a la posición con la aguja retirada. Un
elemento de acoplamiento 44, 46, 48, 144, 164, 165 en la carcasa 41,
141, 241 se acopla primer elemento de acoplamiento 62, 162, 262 de
la aguja de doble punta 30, 130, 230 cuando la aguja de doble punta
30, 130, 230 se encuentra en su posición con la aguja retirada, de
manera que la aguja
de doble punta 30, 130, 230 se mantiene en la posición con la aguja retirada en el interior de la carcasa 41, 141, 241.
de doble punta 30, 130, 230 se mantiene en la posición con la aguja retirada en el interior de la carcasa 41, 141, 241.
Adicionalmente, se ha descrito un dispositivo de
recogida de fluido 10, 110 que puede funcionar con un recipiente de
recogida de fluido 80. El dispositivo de recogida de fluido incluye
una carcasa 41, 141 y una aguja de doble punta 30, 130, 230 que
tiene un primer y un segundo extremo 32, 132, 34, 134 que puede
funcionar entre una posición con la aguja extendida en la que el
primer extremo de la aguja de doble punta 32, 132 sobresale de la
carcasa 41, 141 y una posición con la aguja retirada en la que
primer extremo de la aguja 32, 132 queda encerrado en el interior
de la carcasa 41, 141. La aguja de doble punta 30, 130 incluye
además un elemento de acoplamiento 62, 162 en su superficie
exterior y es impulsado hacia la posición con la aguja retirada
mediante un elemento elástico tal como un muelle helicoidal 38,
138. Un elemento de acoplamiento 42, 53', 150 que puede moverse
respecto a la aguja de doble punta 30, 130 se acopla de manera
liberable al elemento de acoplamiento 62, 162 de la aguja de doble
punta 30, 130 cuando la aguja se encuentra en la posición extendida
y puede moverse para accionar la aguja de doble punta para moverse
desde la posición con la aguja extendida a la posición con la aguja
retirada. La carcasa 41, 141 incluye además medios 44, 46, 48, 144,
164 165 para acoplar el elemento de acoplamiento 62, 162 de la
aguja de doble punta 30, 130 cuando la aguja de doble punta 30, 130
se encuentra en la posición retirada, de manera que la aguja de
doble punta 30, 130 queda retenida en la posición con la aguja
retirada en el interior de la carcasa 41, 141.
En las figuras 13a y 13B se ilustra todavía otro
dispositivo alternativo. Este dispositivo se encuentra fuera del
ámbito de la invención. El dispositivo 310 incluye un par de alas
370, 374 y es similar al dispositivo ilustrado en las figuras
7-9, y descrito anteriormente. De este modo, los
elementos del dispositivo 310 que son similares a los elementos del
dispositivo 110 ilustrado en las figuras 7-9 se
identifican con los mismos números de referencia con la adición de
300's a los mismos.
Unas alas de mariposa 370 y 374 se extienden
hacia fuera del barril 341 y son superficies substancialmente
planas apropiadas para encintarlas en el cuerpo de un paciente para
sujetar el dispositivo de recogida de fluido 310 en posición
después de que la aguja 330 se haya insertado en el paciente. El ala
370 incluye una zona estrechada y delgada 372 y el ala 374 incluye
una zona estrechada y delgada 376 para proporcionar flexibilidad
adicional entre las alas 370 y 374 y el barril 341 del conjunto de
aguja 340 para comodidad del paciente. Las zonas delgadas 372, 376
actúan como bisagras del mismo material alrededor de las cuales
quedan articuladas las alas 370, 374. Preferiblemente las alas 370
y 374 se encuentran substancialmente en el mismo plano y se unen al
conjunto de aguja 340 en una posición tangencial a su superficie
exterior. Preferiblemente, las alas 370 y 374 están moldeadas
solidarias del barril 341. Preferiblemente, el extremo trasero 334
de la aguja es romo y se extiende desde un empalme cilíndrico
trasero 367 del tubo 360 de la aguja el cual está adaptado para la
conexión a un dispositivo de conducción de fluido tal como un tubo
de plástico 380 que se extienda por el empalme 367 del tubo 360 de
la aguja y quede retenido en el mismo por fricción o mediante un
adhesivo. Alternativamente, el empalme 367 del tubo 380 de la aguja
puede tener un adaptador apropiado para recibir un empalme Luer
hembra u otro empalme de un dispositivo médico estándar en el
extremo del tubo 380. Alternativamente, el extremo romo 334 de la
aguja puede adaptarse para quedar en comunicación para el fluido con
un vial, cuyo contenido ha de inyectarse a un paciente a través de
la aguja 330. Estos elementos pueden emplearse con cualquiera de los
que aquí se describen.
En las figuras 14A-16 se ilustra
una realización alternativa del dispositivo. El dispositivo 410
incorpora unas alas 470, 474 y es similar a la realización
ilustrada en las figuras 10-12. De este modo, los
elementos del dispositivo 410 que son similares a los elementos del
dispositivo 410 ilustrado en las figuras 10-12 se
identifican con números de referencia similares con la adición de
400's a los mismos.
Unas alas de mariposa 470 y 474 se extienden
hacia fuera del barril 441 y son superficies substancialmente
planas apropiadas para encintarlas en el cuerpo de un paciente
después de que la aguja 330 se haya insertado en el paciente. Las
alas 470 y 474 incluyen unas zonas estrechadas y delgadas 472 y 476,
respectivamente, para proporcionar flexibilidad adicional entre las
alas 470 y 474 y el barril 441. Las zonas delgadas 472, 476 actúan
como bisagras del mismo material alrededor de las cuales quedan
articuladas las alas 470, 474. Preferiblemente las alas 470 y 474
se encuentran substancialmente en el mismo plano y se unen al
conjunto de aguja 440 en una posición tangencial a su superficie
exterior insertando el barril 441 en un conducto 494 de un cuerpo
en forma de "D" 490. El cuerpo 490 se mantiene en posición por
medio de correspondientes resaltes y ranuras 492 en el barril 441 y
el cuerpo 490, respectivamente. Alternativamente, el cuerpo 490
puede conectarse al barril 441 mediante adhesivo o encaje a
fricción. En las figuras 14A y 14B, como en las figuras 13A y 13B,
el extremo trasero de la aguja 434 es romo y se extiende desde un
empalme cilíndrico trasero 467 del tubo 460 de la aguja el cual
está adaptado para la conexión a un dispositivo de conducción de
fluido tal como un tubo de plástico 480.
En la figura 15, la aguja 430 se fija al tubo
460 mediante adhesivo, insertada axialmente en el extremo del tubo
460. Alternativamente, la aguja 430 podría unirse al tubo 260 por
encaje a fricción o por moldeo por inserción.
En la figura 16, el dispositivo 410 se muestra
en combinación con un tramo de tubo de vinilo 480 y un soporte
tubular 420. El primer extremo del tubo 480 queda conectado en un
extremo al empalme 467 en el tubo de la aguja 460. Preferiblemente,
se fija un empalme Luer hembra 482 al segundo extremo de la tubería
480. El empalme Luer hembra 482 coopera con un empalme Luer macho
84 que se acopla por roscado al soporte tubular 420. Una aguja
trasera 486 para pinchar el precinto en un tubo de vacío queda
conectada al empalme Luer macho 484. De esta manera, la aguja
trasera queda en comunicación para el fluido con la aguja 430.
Haciendo ahora referencia a las figuras
17-22, se ilustra un dispositivo fluido de
transferencia alternativo 510. El dispositivo 510 incorpora un
catéter fijo 590 unido al extremo delantero del dispositivo. El
dispositivo 510 puede funcionar para extraer fluido de un paciente
o bien inyectar fluido al paciente.
El dispositivo 510 incluye una aguja retráctil
530 retenida de manera liberable en posición extendida sobresaliendo
hacia delante de un barril 540 mediante un retén de aguja. En el
presente caso, un tubo 560 unido al extremo trasero de la aguja 530
incluye un brazo que se extiende radialmente hacia el exterior del
tubo de la aguja. Un botón 562 formado solidario del extremo del
brazo se acopla a una abertura en el lado del barril 540 para
mantener el tubo 560 y la aguja unida 530 en la posición extendida.
Al presionar el botón 562 se desacopla el botón de la abertura,
liberando el tubo, y un muelle 538 empuja la aguja 530 hacia atrás
hacia la carcasa. El muelle 538 es un muelle helicoidal dispuesto
alrededor de la aguja 530. En el presente caso el muelle 538 se
extiende entre el extremo delantero del final del barril 540 y el
extremo trasero del tubo 560 de la aguja.
La parte delantera del barril 540 forma un
extremo de diámetro reducido al cual se une un conjunto de alas 57.
El conjunto de alas 570 está fabricado en un material elástico tal
como poliuretano, PVC o un elastómero termoplástico tal como
santopreno que lo fabrica Advanced Elastomer Systems. El
conjunto de alas 570 incluye un cuerpo 575 y un par de alas
substancialmente paralelas que se extienden transversales al cuerpo.
El cuerpo de las alas 575 es hueco y tiene un orificio que coopera
con el exterior del extremo del barril 540. Un resalte anular 578
sobresale hacia el interior hacia el orificio del cuerpo de las alas
575. El resalte 578 se encuentra situado en la parte delantera del
extremo delantero de la punta del barril, y actúa de precinto, tal
como se describe a continuación con mayor detalle.
La parte delantera del cuerpo de las alas 575
forma un extremo de diámetro reducido que tiene una cavidad o
ranura 577 para recibir un catéter flexible 590. El catéter 590
queda permanentemente fijo en el interior de la ranura 577 mediante
epoxi.
En la posición extendida, la aguja 530 se
extiende hacia delante del barril 540 a través del catéter 590 de
modo que la punta afilada de la aguja se proyecta desde el extremo
delantero del catéter.
El dispositivo funciona como sigue. La punta
afilada se inserta en la vena de un paciente, insertando así el
catéter 590 en la vena del paciente. Una vez que se ha insertado la
aguja, se presiona el botón 562 para retirar la aguja 530 hacia la
carcasa. Al igual que en las realizaciones descritas anteriormente,
el dispositivo 510 incluye un tope de aguja delantero y trasero. El
extremo trasero del barril 540 incluye un reborde interior 544 que
coopera con un reborde exterior 566 del tubo 560 de la aguja para
evitar que el muelle empuja la aguja fuera del barril. El reborde
interior 544 del barril también coopera con el extremo delantero del
botón 562 para evitar que la aguja 530 vuelva a extenderse después
de haberse retirado.
Después de la retirada de la aguja, se dispone
preferiblemente un precinto para proporcionar un cierre estanco al
fluido entre el catéter 590 y la aguja 530. En el presente caso, en
la posición retirada, el resalte interior del ala 578 se acopla a
la aguja 530 proporcionando de este modo un cierre estanco entre la
aguja y el catéter. Tal como puede apreciarse en la figura 20, el
cierre estanco 578 también se acopla a la aguja cuando la aguja se
encuentra en posición extendida, de modo que el cierre estanco forma
un precinto deslizante con la aguja, manteniendo un cierre estanco
al fluido antes, durante y después de la retirada.
Después de que la aguja haya retirado, las alas
571, 572 se encintan entonces al paciente para mantener el
dispositivo 510 en posición. El fluido se extrae entonces del
paciente saliendo hacia atrás hacia el tubo flexible 580, o bien se
inyecta fluido al paciente desde el tubo flexible.
En las figuras 23-26 se ilustra
un dispositivo de transferencia fluido con catéter alternativo 610.
El dispositivo con catéter alternativo está configurado de manera
similar a la realización descrita anteriormente y funciona de modo
similar. Por lo tanto, los elementos que son similares a los
elementos del dispositivo de catéter descrito anteriormente 510 se
indican con números de referencia similares con la adición de 600's
a los mismos.
El dispositivo 610 incluye una aguja retráctil
que se proyecta hacia adelante desde un barril 640 y a través de un
catéter 690 unido al extremo delantero del barril. En la presente
realización, el cuerpo 675 del conjunto de alas 670 queda recortado
de modo que el extremo delantero del final del barril 640 se
proyecta desde el extremo delantero del cuerpo 675 del ala. El
catéter 690 queda unido a la punta del barril. Tal como se muestra
en la figura 20, en el interior de la punta del barril 640 se
dispone un precinto aparte 678. El precinto 678 es un precinto
anular tal como un anillo o una junta tórica, y proporciona un
cierre estanco al fluido entre la aguja 630 y el catéter 690
después de que la aguja se haya retirado. El retén de la aguja y la
realización de la retirada es similar a la retención y a la
retirada descritos anteriormente, incluyendo el tope delantero y
trasero de la aguja.
Aunque la presente invención se ha descrito en
términos de las realizaciones de ejemplo anteriores, las variaciones
serán evidentes para los expertos en la materia. Por ejemplo, los
elementos de acoplamiento que sobresalen tales como el reborde 62,
162 del tubo 60, 160 de la aguja podrían substituirse por un
elemento de acoplamiento con hendiduras, por ejemplo, mediante un
orificio o una ranura, realizándose los correspondientes cambios
con ese elemento con el cual se acopla, por ejemplo, una ranura 48
que se convierta en un reborde o una lengüeta o un tetón para
insertarse en un respectivo orificio o ranura que substituya al
reborde 62, 162.
Pueden introducirse también variaciones en la
configuración y forma del tubo 60, 160, 260 que actúa de portador
de la aguja 30, 130, 230. Para facilitar el montaje, puede ser
ventajoso proporcionar simetría al tubo de la aguja 60 de manera
que presente una sección de un reborde 62 y otra sección de un
reborde 64 substancialmente a 180º, de manera que pueda instalarse
en el barril 41 del conjunto de aguja 40 en cualquier orientación.
De manera similar, el tubo de la aguja 160 podría tener dos brazos
flexibles 164 con elementos de acoplamiento 165 en los mismos
separados 180º en el tubo de la aguja 160 lo cual proporcionaría una
doble acción de sujeción cuando el tubo de la aguja 160 quede
capturado en posición con la aguja retirada acoplando el reborde de
detención 144. De manera similar, el brazo flexible 164 podría
tener un elemento de acoplamiento con hendiduras tales como un
orificio o una ranura en lugar de un elemento de acoplamiento
saliente 165, que se acoplaría a un elemento de acoplamiento
saliente que se acople a un reborde o un tetón que substituya al
reborde 144 en el barril 141.
Aunque las realizaciones de ejemplo anteriores
se han descrito respecto a una aguja de doble punta 30, 130 montada
a través de un tubo 60, 160, es igualmente satisfactorio que la
aguja de doble punta 30, 130 incluya elementos de acoplamiento en
sus superficies exteriores tales como un reborde o un saliente o un
resalte, ya sean solidarios o unidos a la misma, para acoplar los
elementos a la carcasa 41, 141.
Para la inserción del tubo 60, 160 en el
conjunto de aguja 40, 140, el tubo 60, 160 puede construirse con
suficiente flexibilidad para poder doblar el elemento de
acoplamiento 62 con el fin de permitir la inserción en el barril
41, 141, o los elementos de acoplamiento en el tubo 60, 160 de la
aguja y en el barril 41, 141 pueden dividirse en segmentos con una
correspondencia entre los espacios en uno y los elementos del otro
para permitir, en una orientación particular, la inserción del tubo
60, 160 de la aguja en el barril 40, 141.
Haciendo referencia ahora a las figuras
27-32, se ilustra todavía otra realización de un
dispositivo de recogida de fluidos 810. Este dispositivo se
encuentra fuera del ámbito de la invención. El dispositivo 810
incluye una aguja delantera 830 que se proyecta hacia adelante de
un barril 820. La aguja delantera 830 se inserta en un paciente
para recoger fluidos, tales como sangre del paciente. Tras el uso,
la aguja delantera 830 se retira hacia atrás de modo que la punta
afilada de la aguja delantera queda encerrada en el interior del
dispositivo 810.
El dispositivo de recogida de fluido 810 incluye
una carcasa o barril hueco substancialmente cilíndrico 820. El
extremo trasero del barril 824 está substancialmente abierto
formando una cavidad para recibir un recipiente de recogida de
fluido, tal como un tubo de vacío 880. Un reborde circunferencial
822 adyacente al extremo abierto 824 proporciona una zona de agarre
para los dedos del usuario. El extremo delantero 826 del barril 820
es substancialmente cerrado y presenta una abertura de diámetro
reducido. Preferiblemente, la abertura en el extremo delantero 826
tiene un roscado interior 827 que se acopla por roscado a un
conjunto de aguja 840, tal como se describe con mayor detalle a
continuación.
El conjunto de aguja 840 mantiene de manera
liberable la aguja delantera 830 en posición extendida proyectándose
hacia delante del barril 820. El conjunto de aguja 840 incluye la
aguja delantera 830 y una aguja trasera 835. Entre la aguja
delantera 830 y la aguja trasera 835 se extiende un conducto
cilíndrico 860, de modo que la aguja delantera y la aguja trasera
están en comunicación para el fluido. Tal como se muestra en la
figura 27, preferiblemente el extremo trasero del conducto 860 es
substancialmente cerrado y tiene una abertura de diámetro reducido
a través de la cual se extiende la aguja trasera 835. La aguja
trasera 835 se mantiene preferiblemente fija en la abertura trasera
del conducto 860. El conjunto de aguja 840 incluye además una punta
substancialmente cilíndrica 842 conectada al extremo delantero del
conducto 860. El extremo trasero de la punta 842 está
substancialmente abierto, y el extremo delantero de la punta 842
está substancialmente cerrado, formando una abertura de diámetro
reducido a través de la cual se extiende la aguja delantera 830. Tal
como puede apreciarse mejor en la figura 29, el extremo delantero
del conducto 860 se inserta en el extremo trasero de la punta
cilíndrica 842 para que el conducto se acople al orificio interior
de la punta cilíndrica.
La aguja delantera 835 puede funcionar entre una
posición extendida y una posición contraída. El conjunto de aguja
840 incluye un muelle 845 dispuesto alrededor de la aguja delantera
830 y conectado a la aguja delantera. El muelle 845 empuja la aguja
delantera 830 hacia atrás hacia la posición retirada. Un cierre 850
se acopla al muelle 845 para retener de manera liberable la aguja
delantera en la posición extendida. El cierre 850 incluye una
abertura 852 a través de la cual se extiende la aguja delantera. Tal
como se muestra en la figura 30, la abertura 852 queda excéntrica
con la aguja delantera 830 y el muelle 845, de modo que en la
posición de bloqueo el muelle queda en contacto con el cierre. De
esta manera, el cierre 850 retiene la aguja delantera 830 evitando
que sea impulsada hacia atrás. Tal como se ha descrito
anteriormente, el muelle se acopla al cierre 850 en la posición de
bloqueo. Alternativamente, la aguja delantera 830 puede incluir un
reborde o bloque circunferencial unido a la aguja, que se acopla al
cierre.
Un botón de accionamiento 855 queda conectado
con el cierre 850. Al pulsar el botón de accionamiento se desplaza
el cierre a una posición de desbloqueo en la cual la abertura 852
queda alineada con el muelle 845. En esta posición de desbloqueo,
el muelle 845 atraviesa la abertura 852, de modo que el muelle
empuja la aguja delantera 830 hacia atrás hacia la posición
retirada. Tal como se muestra en la figura 28, la aguja delantera
830 queda retirada en el conducto 860.
Preferiblemente, el conjunto de aguja 840 puede
conectarse de manera liberable al barril 820. En el presente caso,
el conducto 860 incluye unas roscas exteriores 862 que se acoplan a
los roscados interiores 827 del extremo delantero 826 del barril.
De esta manera, todo el conjunto de aguja 840 junto con la aguja
delantera retirada 830 puede extraerse del barril 820 después de
que se haya recogido el fluido. El barril 820 puede entonces
reutilizarse con un nuevo conjunto de aguja 840.
El dispositivo 810 incorpora preferiblemente un
elemento para evitar que el fluido residual sea expulsado de la
aguja delantera 830 mientras se retira. La parte trasera de la aguja
830 se extiende hacia la parte delantera del conducto 860. Un
elemento de soporte 890 queda colocado en el conducto 860 de la
aguja delantera 830 para sujetar un tapón 892 alineado axialmente
con el extremo trasero de la aguja. Cuando la aguja delantera 830
está retirada, el extremo trasero abierto de la aguja delantera es
accionado para quedar en contacto con el tapón, cerrando
herméticamente el extremo trasero de la aguja. La aguja delantera
830, el tapón 892 y el elemento de soporte 890 se retiran entonces
juntos hacia el conducto. A medida que la aguja delantera avanza
hacia atrás, el tapón permanece en la parte trasera del extremo de
la aguja delantera para proporcionar un vacío parcial en la parte
trasera de la aguja que está acelerando hacia atrás. De este modo,
el fluido residual queda retenido en la aguja delantera.
Haciendo referencia ahora a la figura 31,
preferiblemente el tapón 892 y el elemento de soporte 890 están
formados íntegramente de un material de elastómero. El elemento de
soporte del tapón 890 tiene preferiblemente una cintura 894 formada
alrededor de su exterior para acoplarse a una superficie interior
complementaria del conducto 860. Adicionalmente, el elemento de
soporte del tapón tiene una cavidad axial formada en el mismo para
recibir y sostener la zona trasera de la aguja delantera 830 durante
el montaje del dispositivo 810. Tal como puede apreciarse en la
figura 32, el tapón 892 queda sostenido por una tela 895, que forma
la parte trasera del elemento de soporte del tapón 890. La tela 895
incluye una abertura 893 formada en la misma para proporcionar una
trayectoria de flujo de fluido a través de la parte trasera del
elemento de soporte del tapón 890 contigua a la cavidad central del
mismo Cuando la aguja se retira, la aguja se acciona para acoplarse
al tapón 892. La cintura 894 proporciona la suficiente fuerza de
retención para que la aguja delantera 830 avance respecto al
elemento de soporte del tapón 890 hasta que la aguja se acople al
tapón. Después de que la aguja delantera se haya acoplado al tapón,
el movimiento hacia atrás continuado de la aguja provoca que el
elemento de soporte 890 se libere del conducto de modo que la aguja,
el tapón y el elemento de soporte avancen juntos hacia atrás.
Configurado de esta manera, el dispositivo 810
funciona como sigue. La aguja delantera 830 se inserta en un
paciente. Un recipiente de recogida de fluido tal como un tubo de
vacío 880 se inserta entonces en el extremo abierto 824 del barril
820. El tubo de vacío queda cerrado herméticamente por un tapón que
se puede volverse a cerrar 882. La aguja trasera 835 perfora el
tapón liberable 882 del tubo de vacío 880 de modo que el tubo de
vacío queda en comunicación para el fluido con la aguja delantera
830. De este modo, el fluido fluye desde la aguja delantera 830
hacia el tubo de vacío. Después de que el tubo de vacío se haya
llenado, el tubo de vacío se extrae del extremo abierto 824 del
barril 820. Si se desea, puede insertarse otro tubo de vacío para
poder recoger fluido adicional. Después de que el operario haya
recogido suficiente fluido del paciente, la aguja delantera 830 se
saca del paciente. El operario entonces pulsa el botón de
accionamiento 855 para retirar la aguja. El muelle 845 empuja la
aguja delantera hacia atrás hacia el conducto 860 de modo que la
punta afilada de la aguja queda encerrada en el interior del
dispositivo 810. El dispositivo 810 puede entonces desecharse con
seguridad, o el conjunto de aguja 840 con la aguja delantera
retirada 830 puede extraerse del barril 820 y el barril puede
reutilizarse con un nuevo conjunto de aguja.
Los términos y las expresiones que se han
empleado se utilizan como términos de descripción y no de
limitación. No hay intención en el uso de dichos términos y
expresiones de excluir ningún equivalente de las características
mostradas y descritas o partes de las miasmas. Se reconoce, sin
embargo, que son posibles distintas modificaciones. Por ejemplo, el
conducto 860 y la punta 842 pueden estar formados solidarios del
barril 820.
Claims (8)
1. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos (210), que comprende:
- una carcasa hueca (241) que tiene una abertura (249) en una pared de la carcasa, formando la abertura un reborde (243);
- una aguja (230) que tiene una punta afilada (232) que puede funcionar entre una posición extendida en la que la punta afilada se proyecta hacia delante desde la carcasa y queda expuesta para su uso y una posición retirada en la que la aguja queda protegida contra el contacto involuntario quedando encerrada en el interior de la carcasa;
- un elemento elástico (238) que empuja la aguja hacia la posición retirada;
- un portador de aguja (260, 360, 460, 560, 660) que tiene un cuerpo cilíndrico que puede desplazarse axialmente en el interior de la carcasa entre una posición delantera y una posición trasera, en la que la aguja queda unida fijamente al portador de la aguja;
- un retén de aguja que retiene de manera liberable la aguja en la posición extendida contra la fuerza del elemento elástico;
- medios de bloqueo hacia atrás que comprenden un primer elemento de bloqueo (266) que sobresale radialmente hacia fuera desde el portador de la aguja;
- medios de bloqueo hacia delante conectados a la aguja y la carcasa para evitar que la aguja vuelva a extenderse tras la retirada;
caracterizado por el hecho de que
el retén de la aguja comprende un brazo
radialmente deformable (264) unido al portador de la aguja y que se
proyecta radialmente hacia fuera desde el portador de la aguja, y un
accionador (262) dispuesto en el brazo, que se acopla de manera
liberable al reborde (243) de la abertura y que tiene una superficie
que puede accionarse directamente manualmente desde el exterior de
la carcasa, en el que al pulsar el accionador se libera la aguja
tras lo cual el elemento elástico desplaza a la aguja hacia la
posición retirada; y el dispositivo comprende, además:
- un dispositivo de conducción de fluido (380, 480, 580, 680, 860) conectado al portador de la aguja para que el dispositivo de conducción de fluido se encuentre en comunicación para el fluido con la aguja;
- comprendiendo además los medios de bloqueo hacia atrás un segundo elemento de bloqueo hacia atrás (245) que se proyecta radialmente hacia adentro desde la pared de la carcasa, en el que el primer y el segundo elemento de bloqueo hacia atrás cooperan para impedir el movimiento axial hacia atrás continuado del portador de la aguja después de que el portador de la aguja se desplace hacia la posición trasera; y
- en el que los medios de bloqueo hacia delante comprenden un primer elemento de bloqueo hacia delante (265) que se proyecta radialmente y un labio (244) que puede cooperar con el primer elemento de bloqueo hacia delante para impedir que la aguja vuelva a extenderse tras la retirada impidiendo el movimiento axial hacia delante del portador de la aguja después de que el portador de la aguja se desplace hacia la posición trasera, y en el que el primer elemento de bloqueo hacia delante se desplaza radialmente a medida que el portador de la aguja se desplaza de la posición delantera a la posición trasera;
- en el que el elemento elástico proporciona una fuerza de empuje suficiente para efectuar un desplazamiento radial del primer elemento de bloqueo hacia delante durante la retirada.
2. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho
de que el dispositivo de conducción de fluido se desplaza hacia
atrás cuando la aguja se retira.
3. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según la reivindicación 1 o la reivindicación 2,
caracterizado por el hecho de que comprende, además, un par
de alas substancialmente planas (370, 374, 470, 474, 571, 572, 671,
672) conectadas a la carcasa, proyectándose radialmente hacia fuera
de la carcasa, y pudiendo girar respecto a la
carcasa.
carcasa.
4. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho
de que las alas quedan acopladas hacia adelante de la abertura en
la carcasa.
5. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,
caracterizado por el hecho de que el portador de la aguja
queda dispuesto en el interior de la carcasa en la posición
delantera.
6. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,
caracterizado por el hecho de que el extremo trasero de la
carcasa presenta una abertura tal que, en la posición trasera, el
portador de la aguja se proyecta hacia atrás a través de la
abertura.
7. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,
caracterizado por el hecho de que comprende, además, una
segunda aguja (486) conectada a un extremo distal del dispositivo
de conducción de fluido, alejado del portador de la aguja.
8. Dispositivo médico de transferencia de
fluidos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,
caracterizado por el hecho de que el dispositivo de
conducción de fluido comprende un tubo flexible.
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