BRPI0610731A2

BRPI0610731A2 - composição, método para evitar ou tratar doença do rim, conjunto para a administração de uma composição de prevenção ou tratamento de doenças do rim ao paciente, método para a promoção da saúde do rim, meios para a comunicação de informação a respeito ou instruções para a mistura e a administração de uma ou mais das composições, componentes da composição, composições alimentìcias, ingredientes alimentìcios, e drogas renais, e para a utilização de dispositivos de diagnósticos renal da presente invenção, e, uso de uma composição

Info

Publication number: BRPI0610731A2
Application number: BRPI0610731-1A
Authority: BR
Inventors: Timothy Arthur Allen; Shiguang Yu
Original assignee: Hills Pet Nutrition Inc
Priority date: 2005-04-19
Filing date: 2006-04-19
Publication date: 2012-10-30
Also published as: JP5451065B2; RU2376035C2; JP2008536935A; CN101198259A; ZA200708819B; US9272033B2; EP1874130A1; RU2007142374A; EP1874130A4; CN101198259B; AU2006236345A1; WO2006113752A1; AU2006236345B2; US20080287368A1; CA2605222A1; CA2605222C

Abstract

COMPOSIçãO, MéTODO PARA EVITAR OU TRATAR DOENçA DO RIM, CONJUNTO PARA A ADMINISTRAçãO DE UMA COMPOSIçãO DE PREVENçãO OU TRATAMENTO DE DOENçAS DO RIM AO PACIENTE, MéTODO PARA A PROMOçãO DA SAúDE DO RIM, MEIOS PARA A COMUNICAçãO DE INFORMAçãO A RESPEITO OU INSTRUçõES PARA A MISTURA E A ADMINISTRAçãO DE UMA OU MAIS DAS COMPOSIçõES, COMPONENTES DA COMPOSIçãO, COMPOSIçõES ALIMENTìCIAS, INGREDIENTES ALIMENTìCIOS, E DROGAS RENAIS, E PARA A UTILIZAçãO DE DISPOSITIVOS DE DIAGNóSTICO RENAL DA PRESENTE INVENçãO, E, USO DE UMA COMPOSIçãO. A invenção apresenta composições para evitar ou tratar doença dos rins que é composta da vitamina E, vitamina C, e um carotenóide e métodos para evitar e tratar doença dos rins, que é composto da administração de tais composições a um animal suscetível de ter ou sofrendo de doença dos rins. Em uma realização preferida, a composição é misturada com um ou mais ingredientes alimentícios para produzir uma composição alimentícia útil para evitar ou tratar doença dos rins.

Description

"COMPOSIÇÃO, MÉTODO PARA EVITAR OU TRATAR DOENÇA DO RIM, CONJUNTO PARA A ADMINISTRAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE PREVENÇÃO OU TRATAMENTO DE DOENÇAS DO RIM AO PACIENTE, MÉTODO PARA A PROMOÇÃO DA SAÚDE DO RIM, MEIOS PARA A COMUNICAÇÃO DE INFORMAÇÃO A RESPEITO OU INSTRUÇÕES PARA A MISTURA E A ADMINISTRAÇÃO DE UMA OU MAIS DAS COMPOSIÇÕES, COMPONENTES DA COMPOSIÇÃO, COMPOSIÇÕES ALIMENTÍCIAS, INGREDIENTES ALIMENTÍCIOS, E DROGAS RENAIS, E PARA A UTILIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO RENAL DA PRESENTE INVENÇÃO, E, USO DE UMA COMPOSIÇÃO"

REFERÊNCIA CRUZADA COM PEDIDOS RELACIONADAS

Este pedido reivindica prioridade para o pedido provisório americana número de série 60/672.607, depositada em 19 de abril de 2005, a apresentação da qual é incorporada aqui como referência. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Campo da Invenção Esta invenção refere-se geralmente a composições e métodos para combater doença dos rins, e especialmente ao uso de composições

alimentícias para evitar e tratar doença dos rins. Descrição da técnica Anterior

Tem sido postulado desde 1956 que a produção de espécies de oxigênio ativo ou de radicais livres durante a respiração aeróbica resulta em danos oxidativos que aceleram o envelhecimento e a morte em animais (Beckman, K., et al„ "The Free Radical Theory of Aging Matures," Phys.

Rev., 78:547 - 581 (1998)).

As espécies de oxigênio ativo provocam o envelhecimento

através de vários mecanismos, incluindo diretamente danos no DNA celular

(Cutler, R., "Antioxidants and aging", Am. J. Clin. Nutr., 53:373S - 379S

(1991) e lipidios e proteínas (Tylicki., et al, "Antioxidants: A possible Role in Kidney Protection," Kid. BL Press. Res., 26:303 - 314 (2003)). Os radicais livres, com freqüência produzidos na mitocôndria, onde ocorre a respiração aeróbica, os danos no DNA mitocondrial, proteínas, e lipídios, como por exemplo, no pedido de patente americana publicado número US 2003/0060503.

Também tem sido postulado que as espécies de oxigênio ativo poderão ter um papel causativo na doença de rins (Ongajooth et al„ "Role of Lipid Peroxidation, Trace Elements and Antioxidant Enzymes in Chronic Renal Disease Patients," J. Med. Asse. Thai., 79:791 - 800 (1996)). Tem sido propostos vários mecanismos responsáveis por este aumento na falha renal, como por exemplo, Hasselwander, et al„ "Oxidative Stress in Chronic Renal Failure," Free Rad. Res. 29: 1- 11 (1998); Shah, S.,"The Role of Reactive Oxygen Metabolites in Glomerular Disease", Annu. Rev. Physiol., 57: 245 - 62 (1995)), mas estudos científicos até o momento não são conclusivos em relação ao tratamento antioxidante ser benéfico para aqueles com doença dos rins. Alguns estudos indicam que existe um papel para várias suplementações de antioxidantes na proteção contra a doença dos rins, como por exemplo, Kedziora-Kornatowska et al, Effect of Vitamin E and Vitamin C Supplementation on Antioxidative State and Renal Glomerular Basement Membrane Thickness in Diabetic Kidney", Nephron Exp. Nephrol., 95:el34 - el43 (2003). Outros estudos mencionam as propriedades pro- oxidantes em potencial de suplementos antioxidantes, concluindo que não existe ainda evidência experimental suficiente para recomendar suplementos antioxidantes para aliviar a doença dos rins, como por exemplo, Tylicki, L., et al.

No entanto, apesar de anos de estudos e desenvolvimentos em relação a função renal e a doença dos rins, a doença dos rins permanece um grande problema de saúde. Existe, portanto, uma necessidade por métodos e composições novas para evitar e tratar a doença dos rins.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

É portanto um objetivo da presente invenção apresentar composições e métodos para evitar e tratar doença dos rins.

Um outro objetivo da invenção é apresentar composições alimentícias para evitar e tratar doença dos rins.

Um outro objetivo da invenção é apresentar artigos de fabricação na forma de conjuntos que contenham combinações de composições e dispositivos úteis para a evitar e tratar doença dos rins.

É ainda um outro objetivo da invenção reduzir a morbidez e a mortalidade causados por doença dos rins.

Estes e outros objetivos são alcançados utilizando-se composições e métodos novos para evitar ou tratar doença dos rins. A composição compreende vitamina E, vitamina C, e um carotenóide, em quantidades suficientes para evitar ou tratar doenças dos rins. As composições alimentícias compostas de um ou mais ingredientes e as composições

alimentícias são as preferidas. Os métodos são compostos da administração de

tais composições a pacientes suscetíveis de ou sofrendo de doença dos rins.

São apresentados conjuntos compostos dos componentes da composição

(vitamina E, vitamina C, e um carotenóide) e um ou mais ingredientes

alimentícios opcionais e drogas renais.

Outros e objetivos adicionais, características e vantagens da

presente invenção ficarão rapidamente aparentes para aqueles adestrados na técnica.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Definições

O termo "vitamina En significa qualquer forma de vitamina E adequada para consumo por um animal incluindo, mas não limitado a, qualquer composto de tocoferol ou tocotrienol, qualquer enanciômero ou racemato dos mesmos, e qualquer mistura de tais compostos tendo atividade de vitamina E, como por exemplo, a-tocoferol (5,7, 8-trimetiltocol), β- tocoferol (5,8-dimetiltocol), γ-tocoferol (7,8-dimetiltocol), δ- tocoferol (8- metiltocol), a-tocotrienol (5,7,8-trimetiltoco-trienal), β-tocotrienol (5,8- dimetiltocotrienol), γ-tocotrienol (7,8-dimetilocotrienol), e δ-tocotrienol (8- metiltocotrienol). A vitamina E pode ser administrada como qualquer uma ou uma mistura dos compostos acima ou na forma de vários derivados dos mesmos, tais como ésteres, incluindo acetato, succinato, palmitato de vitamina E e semelhantes, que apresentam a atividade de vitamina E após a ingestão por um paciente. Tipicamente, a vitamina E, conforme utilizada no método da presente invenção, compreende α-tocoferol ou de um éster do

mesmo.

O termo "vitamina C" significa qualquer forma de vitamina C adequada para consome por um animal, incluindo, mas não limitado a, ácido ascórbico, ácido L-ascórbico, e vários derivados dos mesmos, tais como sal de fosfato de cálcio, sal de colesteril, e ascorbato-2-monofosfato. Os sais da vitamina C incluem o sal de sódio, sal de cálcio, sal de zinco, e sal ferroso. Os ésteres incluem estearato, palmitato e derivados semelhantes. A vitamina C pode ter qualquer forma física, como um líquido, um semi-sólido, um sólido, ou uma forma termicamente estável que apresente atividade de vitamina C

após a ingestão por um paciente.

O termo "carotenóide" significa qualquer forma de carotenóide

adequada para consome por um animal incluindo, mas não limitado a,

carotenóides naturais e sintéticos derivados de pigmentos laranja-amarelos em

plantas, algas, folhas, vegetação, refeição de tomate, óleo de palma vermelho,

pó de tomates, e massa/polpa de tomate. O beta-caroteno é um precursor do

carotenóide da vitamina A ocorrendo naturalmente em plantas.

O termo "paciente" significa um ser humano ou outro animal

propicio a desenvolver ou sofrendo de doença dos rins, incluindo aves, gado bovino, cães, cavalos, felinos, hicrinos, murinos, ovinos e porcos. De preferência, o paciente é um cão ou felino, mais de preferência, um felino.

O termo "droga renal" significa qualquer composto, composição, ou droga útil para evitar ou tratar doença dos rins.

O termo "em conjunto" significa que uma ou mais das composições e dos compostos (por exemplo, drogas renais ou componente da composição) da presente invenção são administrados a um paciente (1) juntamente com uma composição alimentícia ou (2) em separado na mesma freqüência ou em seqüência diferente e usando as mesmas rotas de administração ou rotas diferentes em torno do mesmo tempo ou periodicamente. "Periodicamente" significa que as composições, composições alimentícias, e compostos são administrados em uma programação de dosagem aceitável para uma composição especifica, uma composição alimentícia, e um composto, e que as composições alimentícias são administradas ou fornecidas ao paciente rotineiramente conforme apropriado para o paciente específico. "Em torno do mesmo tempo" significa geralmente que as composições, componentes da composição, ou drogas renais, e as composições alimentícias, são administrados ao mesmo tempo ou dentro de cerca de 72h uma da outra. Em conjunto inclui especificamente esquemas de administração onde as drogas renais são administradas durante um período prescrito e as composições são administradas indefinidamente.

O termo "antioxidante" significa uma substância capaz de reagir ou de neutralizar radicais livres. Exemplos de tais substâncias incluem beta-caroteno, selênio, coenzima QlO (ubiquinona), luteina, tocotrienois, isoflavonas de soja, S-adenosilmetionina, glutationa, N-acetilcisteína, vitamina E, vitrina C, e ácido α-lipóico. Exemplos de alimentos contendo níveis úteis de um ou mais antioxidantes incluem, mas não são limitados a ginkgo biloba, chá verde, brocoli, polpa cítrica, massa de uva, massa de tomate, cenoura, espinafre, e uma larga variedade de refeições de frutas e refeições de vegetais.

Esta invenção não é limitada a metodologia, protocolos, e

reagentes específicos descritos aqui, porque eles poderão variar. Além disso, a

terminologia usada aqui é para fins de descrever realizações específicas

somente e não se destina a limitar o escopo da presente invenção. Conforme

usado aqui e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma", e

"o" incluem a referência ao plural, a não ser que o contexto dite claramente de

outra forma, como por exemplo, a referência a "uma célula hospedeira" inclui

o plural de tais células hospedeiras.

A não ser que seja definido de outra forma, todos os termos

técnicos e científicos e quaisquer acrônimos usados aqui, têm o mesmo significado conforme é comumente entendido por alguém com conhecimento normal na técnica no campo da invenção. Apesar de quaisquer métodos e materiais semelhantes ou equivalentes àqueles descritos aqui poderem ser utilizados na prática da presente invenção, os métodos, dispositivo, e

materiais preferidos são descritos aqui.

Todas as patentes, pedidos de patente, e publicações

mencionadas aqui são incorporadas aqui como referência até o ponto

permitido pela lei para fins de descrever e apresentar os compostos e

metodologias relatados nelas, que poderão ser usados com a presente

invenção. No entanto, nada aqui deve ser considerado como uma admissão de

que a invenção não tem o direito de antecipar tal apresentação em virtude da

invenção anterior.

A Invenção

Em um aspecto, a presente invenção apresenta uma composição para evitar e tratar doença dos rins. A composição compreende vitamina E, vitamina C, e um carotenóide em quantidade suficiente para evitar ou tratar doença dos rins. O carotenóide preferido é o beta-caroteno. A invenção é baseada na descoberta nova de que a função dos rins pode ser alterada pela administração da composição a um paciente e que alterando a função do rins com a composição pode se evitar ou tratar doenças dos rins. Sem sermos limitados pela teoria, acredita-se que a composição é efetiva para evitar e tratar doenças dos rins porque ela reduz a tensão oxidativa em um paciente.

A composição compreende vitamina E, vitamina C, e um carotenóide em quantidade suficiente para administrar a um paciente pelo menos 30 IU/kg de vitamina E, pelo menos 0,01 ppm de vitamina C, e pelo menos 0,01 ppm de carotenóide. De preferência, a composição compreende cerca de 30 a cerca de 1200 IU/kg de vitamina E, cerca de 0,01 a cerca de 350 ppm de vitamina C, e cerca de 0,01 a cerca de 3,5 ppm de carotenóide. Mais de preferência, a composição compreende cerca de 100 a cerca de 1000 IU/kg de vitamina E, cerca de 25 a cerca de 250 ppm de vitamina C, e cerca de 0,05 a cerca de 2,5 ppm de um carotenóide. As composições contêm vitamina E, vitamina C, e um carotenóide em quantidades que não são prejudiciais a saúde de um paciente, como por exemplo, quantidades que não provocam efeitos tóxicos indesejáveis no paciente.

A composição contém vitamina E, vitamina C, e um carotenóide em quantidades tais que a relação em peso entre vitamina C e vitamina E (como equivalentes de acetato de DL-alfa-tocoferil) é em torno de .10:1 a cerca de 1:1000, de preferência, cerca de 1:2 a cerca de 1:50, e mais de preferência, cerca de 1:9; a relação em peso entre vitamina C e carotenóide é em torno de 2500:1 a cerca de 8:1, de preferência, cerca de 300:1 a cerca de .20:1 e mais de preferência, cerca de 50:1; e a relação em peso entre vitamina E (como equivalentes de acetato de DL-alfa-tocoferil) e carotenóide é em torno de 13.000:1 a cerca de 170:1, de preferência, cerca de 2400:1 a cerca de .240:1, e mais de preferência, cerca de 470:1.

Em outro aspecto, a presente invenção apresenta uma composição alimentícia para evitar e tratar doença dos rins. A composição alimentícia compreende um ou mais ingredientes alimentícios misturados com vitamina E, vitamina C, e um carotenóide em quantidades suficientes para evitar ou tratar doença dos rins. A composição alimentícia compreende um ou mais ingredientes alimentícios e vitamina E, vitamina C, e um carotenóide em quantidades suficientes para serem administradas a um paciente pelo menos .30 IU/kg de vitamina E, pelo menos 0,01 ppm de vitamina C, e pelo menos .0 ,01 ppm de carotenóide. De preferência, a composição compreende um ou mais ingredientes alimentícios e de cerca de 30 a cerca de 1200 IU/ kg de vitamina E, cerca de 0,01 a cerca de 350 ppm de vitamina C, e cerca de 0,01 a cerca de 3,5 ppm de carotenóide. Mais de preferência, a composição compreende'um ou mais ingredientes alimentícios e de cerca de 100 a cerca de 1000 IU/kg de vitamina E, cerca de 25 a cerca de 250 ppm de vitamina C, e cerca de 0,05 a cerca de 2,5 ppm de carotenóide.

Os ingredientes alimentícios úteis na presente invenção incluem qualquer ingrediente alimentício adequado para consome por um paciente. Ingredientes alimentícios típicos incluem, mas não são limitados a gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e agentes de balanceamento nutricional, tais como vitaminas, e sais minerais, e elementos em traços. O técnico adestrado pode escolher a quantidade e o tipo de ingredientes alimentícios para um alimento típico com base nos requisitos dietéticos do paciente, como por exemplo, a espécie, idade, tamanho, peso, saúde, e função do paciente.

A parte do ingrediente alimentício da composição alimentícia pode compreender 100% de qualquer ingrediente alimentício especifico ou pode compreender uma mistura de ingredientes alimentícios em várias proporções. Em realizações preferidas, a composição alimentícia compreende uma combinação de ingredientes alimentícios em quantidades de cerca de 0% a cerca de 50% de gordura, cerca de 0% a cerca de 75% de carboidratos, cerca de 0% a cerca de 95% de proteínas, cerca de 0% a cerca de 40% de fibras dietéticas, e cerca de 0% a cerca de 15% de um ou mais agentes de balanceamento nutricional.

O ingrediente alimentício de gordura e de carboidrato é obtido de uma variedade de fontes, tais como de fontes de gordura, óleo de peixe, óleo vegetal, carne, subprodutos da carne, grãos, e outras fontes de animais ou plantas, e misturas dos mesmos. Os grãos incluem trigo, milho, cevada, e arroz.

O ingrediente alimentício de proteína é obtido de uma variedade de fontes, tais como de plantas, animais, ou ambos. Proteínas animais incluem carne, subprodutos da carne, laticínios, e ovos. As carnes incluem carne fresca de porco, peixe, e animais, tais como de gado bovino, suíno, ovelhas, gansos, e semelhantes. Subprodutos comestíveis incluem pulmões, rins, miolos, fígados, estômagos, e intestinos. O ingrediente alimentício de proteínas poderá também ser de aminoácidos e/ou de peptídeos livres. De preferência, o ingrediente alimentício de proteína é composto de carne, um subproduto da carne, produtos de laticínios, ou ovos.

O ingrediente alimentício de fibras é obtido de uma variedade de fontes, tais como fontes de fibras vegetais, como por exemplo, celulose, polpa de beterraba, casca de amendoim, e fibra de soja.

Os agentes de balanceamento nutricional são obtidos de uma variedade de fontes conhecidas pelos técnicos qualificados, como por exemplo, suplementos de vitaminas e sais minerais e ingredientes alimentícios. As vitaminas e sais minerais podem ser incluídos nas quantidades requeridas para se evitar deficiências e manter a saúde. Estas quantidades são rapidamente disponíveis na técnica. O National Research Council (NRC) apresenta as quantidades recomendadas de tais nutrientes para animais de criação. Ver, por exemplo, Nutrient Requirements of Swine (IOth Rev. Ed., Nat1I Academy Press, Wash. D.C., 1998), Nutrient Requirements of Poultry (9th Rev. Ed., Nat'1 Academy Press, Wash. D.C., 1994), Nutrient requirements of Horses (5th Rev. Ed., Nat'1 Academy Press, Wash. D.C., .1989). O "American Feed Control Officials (AAFCO)" apresenta as quantidades recomendadas de tais nutrientes para cachorros e gatos. Ver o "American Feed Control Officials, Inc., Official publication", pp. 129 - 117 (2004). Vitaminas geralmente úteis como aditivos alimentícios incluem a vitamina A, vitamina BI, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, biotina, vitamina K, ácido fólico, Inositol, niacina, e ácido pantotênico. Sais minerais e elementos em traços úteis como aditivos alimentícios incluem cálcio, fósforo, sódio, potássio, magnésio, cobre, zinco, cloreto, ferro, selênio, iodo, e ferro.

As composições e as composições alimentícias poderão conter ingredientes de adição, tais como vitaminas, sais minerais, cargas, promotores de palatabilidade, agentes aglutinantes, sabores, estabilizantes, emulsificantes, adoçantes, corantes, soluções tampão, sais, revestimentos, e semelhantes conhecidos pelos técnicos qualificados. Os estabilizantes incluem substâncias que tendem a aumentar a vida de prateleira da composição, tais como conservantes, sinergísticos e seqüestrantes, gases para embalagem, estabilizantes, emulsificantes, espessantes, agentes gelatinizantes, e umectantes. Exemplos de agentes emulsificantes e/ou espessantes incluem gelatina, éteres de celulose, amido, ésteres de amido, éteres de amido, e amidos modificados. Quantidades específicas para cada componente da composição, ingrediente alimentício, e outros ingredientes dependerão de uma variedade de fatores, tais como os componentes e ingredientes específicos incluídos na composição; as espécies de paciente; a idade, peso corporal, saúde geral, sexo, e a dieta do paciente; a quantidade de consome do paciente; o tipo de doença de rim sendo tratada; e semelhantes. Assim sendo, o componente e as quantidades de ingredientes poderão variar largamente e poderão ser diferentes das proporções preferidas descritas aqui.

As composições alimentícias poderão ser preparadas de uma forma enlatada ou úmida, utilizando-se os processos convencionais de preparação de alimentos conhecidos pelos técnicos qualificados. Tipicamente, tecidos moídos com proteínas animais são misturados com outros ingredientes, tais como óleo de peixe, grãos de cereais, ingredientes complementares, aditivos com fins especiais (como por exemplo, misturas de vitaminas e sais minerais, sais inorgânicos, celulose e polpa de beterraba, agentes de encorpamento, e semelhantes) e água em quantidades suficientes para o processamento. Estes ingredientes são misturados em um vaso adequado para ser aquecido enquanto se misturam os componentes. O aquecimento da mistura é efetuado utilizando-se qualquer forma adequada, como por exemplo, injeção direta de vapor ou utilizando um vaso equipado com um trocador de calor. Após a adição do último ingrediente, a mistura é aquecida até uma temperatura de cerca de 50°F a cerca de 212°F (10 a IOO0C). As temperaturas fora desta faixa são aceitáveis mas poderão ser impraticáveis comercialmente sem o uso de outros auxiliares de processamento. Quando aquecido até uma temperatura apropriada, o material tipicamente estará na forma de um líquido espesso. O líquido espesso é cheio em latas. É aplicada uma tampa, e o recipiente é selado hermeticamente. A lata selada é então colocada em um equipamento convencional projetado para esterilizar o conteúdo. A esterilização usualmente é feita aquecendo-se até temperaturas maiores do que cerca de 230°F (IlO0C) durante um tempo apropriado dependendo da temperatura usada, da composição, e de fatores semelhantes. As composições da presente invenção podem ser adicionadas nas composições alimentícias, antes, durante, ou após a preparação.

As composições alimentícias poderão ser preparadas em uma forma seca utilizando-se processos convencionais conhecidos pelos técnicos qualificados. Tipicamente, os ingredientes secos, tais como as proteínas animais, proteínas de plantas, grãos, e semelhantes, são moídos e misturados em conjunto. Ingredientes úmidos ou líquidos, incluindo gorduras, óleos, proteínas animais, água, e semelhantes, são então adicionados e misturados com a mistura seca. A mistura é então processada em baldes ou peças secas semelhantes. O balde, com freqüência, é formado utilizando-se um processo de extrusão no qual a mistura de ingredientes secos e úmidos é submetida a trabalho mecânico em pressão e temperatura elevados e é forçado através de pequenas aberturas e é cortado na forma de um balde por intermédio de uma faca rotativa. O balde úmido é então secado e opcionalmente é revestido com um ou mais revestimentos tópicos, tais como sabores, gorduras, óleos, pós, e semelhantes. O balde também pode ser feito da argamassa, utilizando-se um processo de cozimento, ao invés de extrusão, onde a argamassa é colocada dentro de um molde antes do processamento térmico a seco. As composições alimentícias podem estar na forma de um tratamento, utilizando-se um processo de extrusão ou de cozimento semelhante àqueles descritos acima para alimentos secos. A composição da presente invenção pode ser adicionada nas composições alimentícias antes, durante, ou após a preparação.

Os tratamentos incluem composições que são administradas a um animal para estimular o animal a comer durante um tempo fora das refeições, como por exemplo, ossos para cães. Os tratamentos podem ser nutritivos, onde as composições são compostas de um ou mais nutrientes e poderão ter uma composição semelhante a alimento. Os tratamentos não nutritivos incluem qualquer outro tratamento que seja não tóxico. A composição ou os componentes são revestidos sobre o tratamento, incorporadas no tratamento, ou ambos. Os tratamentos da presente invenção podem ser preparados através de processo de extrusão ou de cozimento semelhante aqueles usados para alimentos secos. Outros processos poderão também ser usados para revestir a composição no exterior de formas de tratamento existentes ou injetar a composição em uma forma de tratamento existente.

Todos os pesos e concentrações para as composições da presente invenção são baseados no peso seco de uma composição após todos os componentes e ingredientes serem misturados.

Em outro aspecto, a presente invenção apresenta as composições e as composições alimentícias da presente invenção que são ainda compostas de uma ou mais drogas renais. As drogas renais úteis na invenção são quaisquer drogas renais conhecidAs pelos técnicos qualificados como sendo úteis para combater a doença dos rins. As drogas preferidas incluem compostos de ativação de lisosoma, tais como aqueles descritos na patente americana de número (USPN) 6.589.748, triterpeno saponinas, tais como aquelas descritas na USPN 6.784.159, inibidores de activina, tais como aqueles descritos na USPN 6.599.876 e no pedido de patente americano número (USPAN) 20020028762, inibidores receptores de integrina e inibidores de TGF, tais como aqueles descritos na USPN 6.492.325, inibidores de ativação de TGF5 tais como aqueles descritos na USPN .6.458.767 e fator de crescimento semelhante a insulina (IGF) conforme descrito na USPN 5.723.441. As drogas mais preferidas incluem inibidores de conversão de enzima (ACE)5 andrógenos, eritropoiten, e calcitriol. A angiotensina e a endotelina são vasoconstritores sistêmicos potentes com efeitos intrarenais específicos que contribuem para danos renais progressivos. Uma variedade de drogas renais é utilizada para aliviar o efeito destes vasoconstritores. Inibidores de conversão da enzima angiotensina (enalapril - Enacard e Vasotec benazepril-Lotensin) foram associados com uma redução na severidade de proteinuria e na redução da progressão da falha renal. O inibidor ACE enalapril (Enacard5 Vasotec) limita a hipertensão glomerular sistêmica, a proteinuria, e as lesões glomerulares e tubulointersticiais. Os bloqueadores de angiotensina e os inibidores de endotelina têm efeitos benéficos na doença renal. Os inibidores de vasopeptídeos são agentes que inibem tanto ACE como endopeptidase neutral, uma enzima envolvida no rompimento de peptídeos natriuréticos, adrenomedulin, e bradiquinina. Estas drogas renais reduzem a produção de angiotenina II e aumentam a acumulação de vasodilatadores. Os pacientes renais com hipertensão sistêmica respondem a bloqueadores do canal de cálcio, tais como amlodipina (Norvasc). A gastrite uremica (esofagite, gastrite, ulceração gástrica e hemorragia) é tratada com antagonistas receptores de H2 (cimetidina - Tagamet, famotidina - Pepcid), bloqueadores de bomba de prótons (omeprazola -Prilosec), agentes citoprotetores (misoprostol-Cytotec), e drogas anti-eméticas que efetuam o centro emético (clorpromazine - Torazine, perclorperazine - Compazine, metoclopramide - Reglan). Os andrógenos ou esteróides anabólicos (Stanozol, Winstrol-V) são usados no tratamento de anemia associada com falha renal crônica. A terapia de substituição de hormônios utilizando-se eritropoiten humano recombinante (ou outras espécies) (Epoetin alfa, Epogen, Procrit) é o tratamento de escolha para a anemia severa associada com falha renal. Aglutinantes de fosfato (hidróxido de alumínio - Anfoj el, e carbonato de alumínio - Basaljel) são usados para se controlar a hiperfosfatemia e o hiperparatiroidismo renal secundário. O Calcitriol (1,25 -diidroxicolecalciferol) (Rocaltrol) e os análogos de vitamina D causam uma supressão independente de cálcio do hormônio de paratiróide (PTH). A administração de aglutinantes de fosfato, Calcitriol e compostos relacionados tem sido defendida na falha renal crônica para evitar a toxidez de sistemas múltiplos causado por PTH. A depleção de potássio e a hipocalemia são comuns em gatos com falha renal crônica. É recomendada suplementação oral de potássio na forma de gluconato de potássio (Tumil K, RenaKare, Kolyum)) ou citratos. As drogas e as composições renais holísticas são também incluídos na presente invenção. As drogas renais holísticas preferidos incluem extrato de oxicoco e manose. O extrato de oxicoco tem o objetivo de reduzir a prevalência da infecção do trato urinário que é um fator de risco para o declínio a longo prazo da função renal. As drogas renais incluem produtos farmacêuticos típicos de moléculas pequenas, proteínas pequenas, proteínas e moléculas macromoléculares, e anticorpos, e incluem ainda vacinas projetadas para evitar a doença renal. Os anticorpos incluem anticorpos policlonais e monoclonais e fragmentos de imunoglobulina, tais como Fv5 Fab ,Fab', F(ab')2, ou outras subseqüências de anticorpos de aglutinação a antígeno que interagem com um antígeno e executam a mesma função biológica que um anticorpo nativo. As drogas renais são administradas ao paciente utilizando-se qualquer método apropriado para a droga renal em quantidades conhecidas pelos técnicos adestrados como sendo suficientes para tratar ou evitar a doença renal.

Em um outro aspecto, a presente invenção apresenta métodos para evitar e tratar doenças dos rins. Um método é composto da administração em conjunto com uma quantidade para evitar ou tratar uma doença dos rins, de uma composição compreende vitamina E, vitamina Cs e um carotenóide. Em outro aspecto, a invenção apresenta métodos para a promoção da saúde dos rins, através da administração de uma quantidade da composição de promoção da saúde dos rins a um paciente. Em um outro aspecto, a invenção apresenta métodos para a redução de níveis de soro de nitrogênio e uréia em um paciente através da administração conjunta de uma quantidade da composição de redução do nível de soro de nitrogênio e uréia a um paciente. Em outro aspecto, a presente invenção apresenta métodos para evitar ou tratar insuficiência renal em um paciente através da administração conjunta de uma quantidade da composição de prevenção ou tratamento de insuficiência renal a um paciente. O carotenóide preferido é o beta-caroteno. Outros métodos para se conseguir estes aspectos da invenção são compostos da administração da composição em conjunto com uma composição alimentícia compreende um ou mais ingredientes alimentícios. Em uma realização preferida, a composição e os ingredientes alimentícios são administrados em uma composição alimentícia compreende uma mistura da composição e dos ingredientes alimentícios. Em realizações preferidas, o paciente é um felino ou um cão.

As composições são administradas ao paciente utilizando-se qualquer método adequado, de preferência, alimentando-se o paciente com as composições.

Os métodos são executados administrando-se as composições ao paciente de diversas formas. Por exemplo, um ou mais componentes da composição e os ingredientes alimentícios estão em recipientes separados e são misturados imediatamente antes da administração. Em uma realização, a vitamina E, a vitamina C, e um carotenóide são misturados em um recipiente e a composição resultante é misturada com ós ingredientes alimentícios imediatamente antes da administração, por exemplo, através da agitação da composição ou aspergindo-se a composição sobre os ingredientes alimentícios. Em outra, um ou mais componentes da composição são misturados com os ingredientes alimentícios durante a fabricação e os componentes restantes da composição são misturados com tais ingredientes alimentícios imediatamente antes da administração. Adicionalmente, a composição é um componente de uma formulação derramável, de preferência, contendo vitaminas e sais minerais, que é aplicada nos ingredientes alimentícios antes da administração. Em outra, a composição é misturada com um ou mais ingredientes alimentícios e tal mistura é misturada com outros ingredientes alimentícios antes da administração. Em outra, a composição é revestida sobre os ingredientes alimentícios durante o processo de fabricação ou após a composição alimentícia ser produzida. Em outra, a composição é administrada oralmente e a composição alimentícia é alimentada ao paciente.

A composição é administrada oralmente ou utilizando-se qualquer forma adequada para a administração oral, como por exemplo, tabletes, pílulas, suspensões, soluções (possivelmente misturada com água potável), emulsões, cápsulas, pós, xaropes, e composições alimentícias palatáveis (um confeito para um ser humano ou um tratamento com tratamento de sabor para um animal). Em uma realização preferida, o componente da composição e os ingredientes alimentícios são misturados durante o processo de produção usado para a preparação da composição alimentícia adequada para a administração na forma de um alimento para consumo pelo paciente.

Um outro método é composto da administração da composição ou da composição alimentícia da presente invenção em conjunto com uma ou mais drogas renais. Tipicamente, os profissionais de Saúde, como por exemplo, médicos e veterinários, diagnosticam uma doença dos rins em um paciente e prescrevem um droga renal (qualquer droga útil para evitar ou tratar a doença dos rins em um paciente) para tratar a doença. O paciente é administrado pela droga renal até que os sintomas cessem e a doença seja considerada curada. Geralmente, a droga renal não é administrada após a doença ser considerada curada. A administração da droga renal é retomada somente se o paciente tem uma recorrência da doença dos rins. Na presente invenção, as composições e as drogas renais são administradas em conjunto ao paciente durante o tratamento. Após a interrupção da administração da droga renal, as composições são administradas ao paciente para se evitar a recorrência da doença. Em outra realização, as composições são administradas ao paciente somente após o uso da droga renal ser descontinuada para se evitar a recorrência da doença.

Em um outro aspecto, a presente invenção apresenta um conjunto para a administração de uma composição para evitar ou tratar doença dos rins a um paciente, que é composto de recipientes separados em uma só embalagem e pelo menos um, mas não mais do que dois componentes de uma composição que compreende vitamina E, vitamina C A, e um carotenóide. Por exemplo, o conjunto poderia conter três embalagens, com cada uma delas contendo um dos ingredientes. Alternativamente, o conjunto poderia conter duas embalagens, com uma contendo vitamina E e a outra contendo vitamina C e um carotenóide. Várias combinações dos três componentes em embalagens separadas são possíveis. Em uma realização, o conjunto é ainda composto de um ou mais ingredientes alimentícios em uma embalagem separada. Nesta realização, a composição é os componentes individuais da composição são misturados com os ingredientes alimentícios imediatamente antes da administração da mistura resultante a um paciente. O conjunto poderá também compreender um ou mais ingredientes alimentícios contendo um ou dois dos ingredientes em uma embalagem e uma embalagem separada contendo o ingrediente não contido no alimento. Várias combinações do alimento e dos ingredientes são possíveis e podem ser determinadas facilmente pelo técnico qualificado.

Em um outro aspecto, a presente invenção apresenta um conjunto para a administração de uma composição para evitar ou tratar doença dos rins em um paciente, que compreende recipientes separados em uma só embalagem de uma composição que compreende vitamina E, vitamina C, e um carotenóide e um ou mais ingredientes alimentícios em uma embalagem separada.

Em outras realizações, os conjuntos são ainda compostos de uma ou mais drogas renais em uma embalagem separada.

Em outras realizações, os conjuntos são ainda compostos de um ou mais dispositivos de diagnóstico renal para a determinação da função dos rins e a avaliação da presença e da severidade da doença dos rins em um paciente em uma embalagem separada. Os dispositivos de diagnóstico renal úteis na presente invenção incluem qualquer dispositivo adequado para a determinação da função dos rins e a avaliação da presença e da severidade da doença dos rins em um paciente. Métodos de diagnóstico preferidos incluem soro de nitrogênio e uréia (SUN), níveis de creatinina, e peso específico de urina, e danos no DNA, incluindo ensaios de urina para albumina, como aqueles descritos na USPN 6.589.748, USPN 6.447.989 e na USPAN .20050026225 e ensaios calda de cometa. Os métodos de diagnóstico são baseados em técnicas conhecidas incluindo (1) marcadores de sangue, tais como concentração elevada no sangue de uréia e nitrogênio, concentração elevada de soro de creatinina, hiperfosfatemia, hipercalemia, ou hipocalemia, acidose metabólica e hipoalbuminemia, (2) marcadores de urina, tais como a habilidade de concentração de urina prejudicada, proteinuria, cilinduria, hematuria renal, pH inapropriado de urina, concentração inapropriada de glicose na urina, e cistinuria, (3) física, obtenção de imagens, e marcadores de diagnóstico, tais como tamanho, forma, local, e densidade, (4) polimorfismos de um só nucleotídeo (SNPs) como aqueles apresentados na WO 2004113570 A2, (5) perfis genéticos que são indicativos de doença dos rins, (6) perfis proteômicos que são indicativos de doença dos rins, e (7) perfis metabólicos que são indicativos de doença dos rins. Estes métodos e dispositivos de diagnósticos (por exemplo, tiras de teste, ensaios ELISA, ensaios "cometa",) baseados em tais métodos são disponíveis comumente para técnicos adestrados, tais como cientistas e profissionais da Saúde e vários são disponíveis para consumidores, como por exemplo, os "HealthScreen Urine Tests - E.R.D. da Heska Corporation" (Fort Collins, Colorado) que detectam pequenas quantidades de albumina na urina (" microalbuminuria").

Os conjuntos contêm ainda a informação de que o uso das composições da presente invenção evitará ou tratará a doença dos rins.

Os conjuntos contêm os componentes da composição em quantidades suficientes para suprirem a um paciente pelo menos 30 IU/kg de vitamina E, pelo menos 0,01 ppm de vitamina C, e pelo menos 0,01 ppm de carotenóide.

Os conjuntos da presente invenção contêm as composições, os componentes da composição, as composições alimentícias, os ingredientes alimentícios, as drogas renais, e os dispositivos de diagnóstico renal em qualquer de várias combinações. Por exemplo, um conjunto é composto de uma composição alimentícia que compreende uma mistura de um ou mais ingredientes alimentícios e a composição em combinação com um dispositivo de diagnóstico renal ou uma droga renal ou ambos. Outro conjunto contém os componentes da composição em embalagens separadas e um ou mais ingredientes alimentícios e uma ou mais embalagens separadas com ou sem drogas renais ou o dispositivo de diagnóstico renal em embalagens separadas. Tais combinações numerosas podem ser construídas pelo técnico adequado.

Em outro aspecto, a presente invenção apresenta um meio para a comunicação da informação sobre ou de instruções para a mistura e a administração de uma ou mais das composições, componentes da composição, composições alimentícias, ingredientes alimentícios, e drogas renais e informação sobre instruções para o uso de dispositivos de diagnóstico renal da presente invenção. Os meios de comunicação são compostos de um documento, meios de estocagem digital, meios de estocagem a óptica, uma apresentação de áudio, ou mostrador visual contendo a informação ou instruções. De preferência, a comunicação é apresentada em um site da web, em uma brochura, etiqueta do produto, inserto na embalagem, publicidade, ou mostrador visual contendo tal informação ou instruções. Informação útil inclui um ou mais de (1) método e técnicas para a combinação e a administração de composições, componentes da composição, composições alimentícias, ingredientes alimentícios, e drogas renais, (2) informação para o uso de dispositivos de diagnóstico renal, (3) detalhes sobre os efeitos colaterais, se algum, causados pela utilização da presente invenção em combinação com outras drogas, e (4) informação de contato para pacientes utilizarem, se eles têm uma pergunta sobre a invenção e o seu uso. Instruções úteis incluem dosagens, quantidades de administração e freqüência, e rotas de administração. Meios de comunicação são úteis para instruir um paciente sobre os benefícios de utilização da presente invenção e comunicação dos métodos aprovados para a administração da invenção a um paciente. Em um outro aspecto, a presente invenção apresenta o uso de uma composição que compreende vitamina E, vitamina Cs e um carotenóide para a preparação de um medicamento. Em outra, a invenção apresenta o uso de tal composição para preparar um medicamento, para evitar ou tratar doença dos rins. Geralmente, os medicamentos são preparados misturando-se um composto ou composição com excipientes, soluções tampão, aglutinantes, plastificantes, corantes, diluentes, agentes de compressão, lubrificantes, sabores, agentes de umidificação, e outros ingredientes conhecidos pelos técnicos adestrados como sendo úteis para a produção de medicamentos, e formulação de medicamentos que são adequados para a administração a um animal.

As composições, métodos e conjuntos são úteis para a redução da morbidez e da mortalidade para pacientes suscetíveis a ou sofrendo de doença dos rins.

Exemplos

Esta invenção pode ser adicionalmente ilustrada pelos exemplos seguintes de realizações preferidas da mesma, apesar de ser entendido que estes exemplos são incluídos meramente para fins de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da invenção a não ser que seja indicado especificamente de outra forma.

Medição da Função do Rins e Avaliação da Doença dos Rins

A função principal do rim é remover o rejeito metabólico ou toxinas do sangue. Função aumentada ou melhorada do rim refere-se a um aumento relativo na habilidade do rim de remover rejeitos ou toxinas do sangue. Da mesma forma, a função prejudicada ou reduzida do ringue refere- se a uma redução relativa na habilidade do rim para a remoção de rejeito ou toxinas do sangue.

Existem vários métodos confiáveis para a determinação da função dos rins e a avaliação de doença dos rins, i.e., soro de uréia e nitrogênio (SUN), níveis de creatinina, peso específico da urina, e danos no DNA.

Soro de uréia e nitrogênio (SUN): A uréia é um produto de rejeito do metabolismo de proteína e/ou aminoácidos que é removido do sangue pelos rins. Quando um paciente está experimentando uma função reduzida do rim, os níveis de SUN aumentam ao longo do tempo porque os danos nos rins diminuem a habilidade do rim de filtrar adequadamente a uréia e removê-la do sangue. Assim sendo, a função relativa do rim pode ser determinada comparando-se o nível de SUN dos pacientes ao longo do tempo. Se o nível de SUN aumenta ao longo do tempo, a função do rim está sendo reduzida. Se o nível de SUN é reduzido ao longo do tempo, a função do rim está melhorando.

Níveis de creatinina: A creatinina é removida do sangue pelos rins. Quando um paciente está experimentando uma função reduzida do rim, os níveis de creatinina aumentam ao longo do tempo porque os danos no rim diminuem a habilidade do rim de filtrar adequadamente a creatinina e removê-la do sangue. Assim sendo, a função relativa do rim pode ser determinada comparando-se o nível de creatinina do paciente ao longo do tempo. Se o nível de creatinina aumenta ao longo do tempo, a função do rim está sendo reduzida. Se o nível de creatinina diminui ao longo do tempo, a função do rim está melhorando.

Peso específico da urina: O peso específico da urina é uma medida da concentração da urina. O peso específico da água é 1,000. Uma amostra de urina diluída tem um peso específico menor do que 1,025, com freqüência, menor do que 1,010. Uma amostra de urina concentrada tem um peso específico maior do que 1,030, com freqüência, maior do que 1,040. Uma amostra de urina mais concentradas indica que os rins estão fazendo um trabalho mais efetivo de remoção de rejeito e toxinas do sangue. Assim sendo, a função relativa do rim pode ser determinada comparando-se o peso específico da urina do paciente ao longo do tempo. Se o peso específico da urina aumenta ao longo do tempo, a função do rim está aumentando. Se o peso específico da urina é reduzido ao longo do tempo, a função do rim está sendo reduzida.

Danos no DNA: A presença e a severidade dos danos no DNA em uma célula pode ser medida de várias formas, incluindo o ensaio de eletroforese gel de uma só célula conhecido como o "ensaio cometa". Em um ensaio cometa, as células são embebidas em um gel de agarose fino sobre uma lâmina de microscópio. Posteriormente, as células são lisadas. O DNA é então permitido desenrolar-se sobre condições alcalinas ou neutras. Depois que o DNA se desenrolou, ele é exposto a eletroforese e é marcado com um corante fluorescente. Durante a eletroforese, o DNA danificado (fragmentos de DNA) migra para fora do núcleo. A extensão do DNA liberado da cabeça do cometa é diretamente proporcional a quantidade de danos no DNA na célula. Existem várias medições que são usadas em conjunto com o ensaio cometa para quantificar a presença e a severidade dos danos no DNA. "Cabeça do DNA" é uma medição, em percentagem do DNA que está presente na cabeça do cometa, "cauda do DNA" é uma percentagem do DNA que está presente na cauda do cometa. O aumento relativo na cabeça de DNAs e a conseqüente redução na cauda de DNAj significam que os danos no DNA estão diminuindo. "Comprimento da cauda" é a distância da migração de DNA do corpo do núcleo nuclear e é usado para avaliar a extensão dos danos de DNA. Um aumento relativo no comprimento da cauda significa que os danos no DNA estão aumentando. "Momento da cauda" é definido como o produto do comprimento da cauda e a fração de DNA total na cauda. O momento da cauda incorpora uma medida do menor tamanho detectável de DNA migrando (refletido no comprimento da cauda do cometa) e o número de peças relaxadas ou/quebradas (representado pela intensidade do DNA na cauda). Um aumento relativo no momento da cauda significa que os danos no DNA estão aumentando. A presença e a severidade dos danos oxidativos no DNA também podem ser detectados medindo-se a presença do soro 8-hidroxi-2'- deoxiguanosia (8-OHdG). 8-OHdG é um nucleotídeo de DNA que é encontrado no soro do sangue. O aumento relativo na quantidade de 8-OHdG é relacionado com um aumento na oxidação de DNA e, como tal, dos danos de DNA. Da mesma forma, uma redução relativa na quantidade de 8-OHdG é relacionada com uma redução na oxidação de DNA e nos danos de DNA.

Exemplo 1

Foi conduzido um estudo para investigar o status da tensão oxidativa em gatos com insuficiência renal crônica para se determinar se as composições da presente invenção têm qualquer efeito benéfico para evitar ou tratar doença dos rins, incluindo a determinação se a composição reduz a concentração de soro de uréia e nitrogênio e a tensão oxidativa conforme medido pelos danos de DNA nos gatos estudados.

Dez gatos com insuficiência renal (gatos renais) foram identificados com base no soro de uréia e nitrogênio, soro de creatinina, e peso específico da urina. Dez gatos não renais foram também identificados como gatos saudáveis. Os gatos saudáveis fizeram par com os gatos renais, em raça, idade, e sexo. Comparado com os gatos saudáveis, os gatos renais tinham soro de uréia e nitrogênio e creatinina significativamente e anormalmente elevados, e peso específico da urina reduzido. Os gatos renais também tinham danos elevados no DNA conforme indicado pela concentração aumentada de soro 8-OHdG cabeça de DNA reduzida do ensaio cometa.

Todos os gatos foram alimentados com uma composição alimentícia comercial para felinos, seca, compreendendo arroz de cerveja, refeição de glúten de milho, ovos, galinha, peixe, fibras, carbonato de cálcio, cloreto de potássio, citrato de potássio, cloreto de colina, metionina, sal iodizado, taurina, hidrato de sulfato de cálcio, etoxiquina, gordura animal, sabores, L-triptofano, misturas de vitaminas, e misturas de sais minerais durante quatro semanas (dieta I). Todos os pratos foram então alimentados com a mesma dieta suplementada com um pacote de antioxidantes (vitamina E, vitamina C, e um carotenóide) durante outras quatro semanas (dieta II). Todos os gatos foram alimentados com uma quantidade diária de alimento que foi ajustada para manter o seu peso corporal, e tinham livre acesso a água de bica.

A dieta I continha cerca de 0 ppm de vitamina C, cerca de 166 IU/kg de vitamina E, e cerca de 2,3 IU/kg de carotenóide. A dieta II continha cerca de 84 ppm de vitamina C, cerca de 741 IU/kg de vitamina E, e cerca de .3,5 IU/kg de carotenóide.

As amostras de sangue para todos os gatos foram tiradas nas semanas 4 e 8 e analisadas em relação ao soro de uréia e nitrogênio, ao soro de creatinina, ao soro 8-OHdG, e aos danos no DNA. O peso específico da urina também foi medido e calculado. Os resultados são mostrados na tabela 1.

Tabelai

Medições de soro de uréia e nitrogênio, soro de creatinina, peso específico da urina, e danos no DNA

<table>table see original document page 26</column></row><table>

* difere significativamente da dieta I Com referência a tabela 1, os resultados mostram que os SUNs nos gatos renais foram reduzidos significativamente depois que os gatos foram alimentados com as composições da presente invenção. Assim sendo, os gatos renais mostraram uma melhoria significativa da função do rim em resposta a uma dieta contendo a composição da presente invenção, Le., vitamina Ei vitamina C, e um carotenóide. Da mesma forma, os gatos saudáveis não mostraram uma alteração significativa nos níveis de SUN. Além disso, os resultados mostraram que os danos na célula de DNA nos gatos renais foram reduzidos significativamente depois que os gatos foram alimentados com as composições da presente invenção. Mais especialmente, os resultados mostram que os quatro parâmetros do ensaio cometa indicam uma redução significativa dos danos do DNA. Da mesma forma, uma redução significativa no 8-OHdG também indica uma redução significativa na oxidação de DNA e nos danos de DNA. Esses resultados mostram que as composições da presente invenção podem ser usadas para evitar ou tratar doença dos rins em gatos sofrendo de doença dos rins, na forma de insuficiência renal ou falha renal.

No relatório descritivo, foram apresentadas realizações preferidas típicas da invenção, e apesar de serem utilizados termos específicos, eles são usados de uma forma genérica e descritiva somente e não para fins de limitação, o escopo da invenção sendo apresentado nas reivindicações que se seguem. Obviamente, várias modificações e variações da presente invenção são possíveis a luz dos ensinamentos acima. Deve portanto ser entendido que dentro do escopo das reivindicações anexas, a invenção poderá ser praticada de uma forma diferente daquela especificamente descrita.

Claims

1. Composição, caracterizada pelo fato de compreender vitamina E, vitamina C, e um carotenóide, sendo em quantidade suficiente para evitar ou tratar doença dos rins.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender vitamina Es vitaminas C, e um carotenóide, sendo em quantidade suficiente para ser administrada a um paciente com pelo menos 30 IU/kg de vitamina E, pelo menos 0,01 ppm de vitamina C, e pelo menos 0,01 ppm de carotenóide.

3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da relação em peso entre vitamina C e vitamina E ser em torno de10:1 a cerca de 1:1000, a relação em peso entre vitamina C e carotenóide ser em torno de 2.500:1 a cerca de 8:1, e a relação em peso entre a vitamina Eeo carotenóide ser em torno de 13.000:1 a cerca de 170:1.

4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato do carotenóide ser beta-caroteno.

5. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser ainda compreendendo uma ou mais drogas renais.

6. Composição de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato da droga renal ser escolhido do grupo consistindo de inibidores de conversão de enzima (ACE), andrógenos, eritropoiten, angiotensina, endotelina, e inibidores de enzima de conversão de angiotensina, bloqueadores de canal de cálcio, antagonistas receptores de H2, bloqueadores de bomba de prótons, e calcitriol.

7. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser ainda compreendendo um ou mais ingredientes alimentícios.

8. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato do ingrediente alimentício ser escolhido do grupo consistindo de gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e agentes de balanceamento nutricional.

9. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de conter ingredientes alimentícios em quantidades de cerca de 2% a cerca de 50% de gordura, cerca de 0% a cerca de 75% de carboidratos, cerca de 0% a cerca de 95% de proteínas, cerca de 0% a cerca de 40% de fibras dietéticas, e cerca de 0% a cerca de 15% de um ou mais agentes de balanceamento nutricional.

10. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de ainda compreender uma ou mais drogas renais.

11. Composição de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato da droga renal ser escolhida do grupo consistindo de inibidores de conversão de enzima (ACE), andrógenos, eritropoiten, angiotensina, endotelina, inibidores de enzima de conversão de angiotensina, bloqueadores de canal de cálcio, antagonistas receptores de H2, bloqueadores de bomba de prótons, e calcitriol.

12. Método para evitar ou tratar doença do rim, caracterizado pelo fato de compreender a administração de uma quantidade de uma composição de prevenção ou tratamento de uma doença do rim compreendendo vitamina E, vitamina C, e um carotenóide a um paciente.

13. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do carotenóide ser beta-caroteno.

14. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de ainda compreender a administração da composição ao paciente em conjunto com uma ou mais drogas renais.

15. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato da droga renal ser escolhida do grupo consistindo de inibidores de enzima de conversão (ACE), andrógenos, eritropoiten, angiotensina, endotelina, inibidores de enzima de conversão de angiotensina, bloqueadores de canal de cálcio, antagonistas receptores de H2, bloqueadores de bomba de prótons, e calcitriol.

16. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de ser ainda composto da administração da composição ao paciente em conjunto com um ou mais ingredientes alimentícios.

17. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato dos ingredientes alimentícios e a vitamina E, a vitamina C, e um carotenóide serem administrados em uma composição alimentícia compreendendo uma mistura dos ingredientes alimentícios e da vitamina E, vitamina C, e um carotenóide.

18. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de ser ainda composto da administração da composição ao paciente em conjunto com uma ou mais drogas renais.

19. Método de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato da droga renal ser escolhida do grupo consistindo de inibidores de enzima de conversão (ACE), andrógenos, eritropoiten, angiotensina, endotelina, inibidores de enzima de conversão de angiotensina, bloqueadores de canal de cálcio, antagonistas receptores de H2, bloqueadores de bomba de prótons, e calcitriol.

20. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato da composição ser misturada com os ingredientes alimentícios imediatamente antes da alimentação da mistura ao paciente.

21. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato da composição ser misturada com os ingredientes alimentícios durante o processo de fabricação usado para preparar a composição alimentícia.

22. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato do ingrediente alimentício ser escolhido do grupo consistindo de gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e agentes de balanceamento nutricional.

23. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da vitamina E ser administrada ao paciente em dosagens de cerca de .1 a 50 mg/kg de peso corporal por dia, a vitamina C ser administrada ao paciente em dosagens de cerca de 1 a 50 mg/kg de peso corporal por dia, e o carotenóide ser administrado ao paciente em dosagens de cerca de 1 a 50 mg por quilo de peso corporal por dia.

24. Conjunto para a administração de uma composição de prevenção ou tratamento de doenças do rim ao paciente, caracterizado pelo fato de compreender recipientes separados em uma só embalagem e pelo menos por um mas não mais do que dois dos componentes de uma composição compreendendo vitamina E, vitamina C, e um carotenóide.

25. Conjunto de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de compreender composto de uma ou mais drogas renais.

26. Conjunto de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de um ou mais dispositivos de diagnóstico renal para a determinação da função do rim e avaliação da presença e da severidade da doença em um paciente.

27. Conjunto de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de um ou mais ingredientes alimentícios.

28. Conjunto de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de uma ou mais drogas renais.

29. Conjunto de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de um ou mais dispositivos de diagnóstico renal para a determinação da função do rins e avaliação da presença e da severidade da doença do rim em uma paciente.

30. Conjunto de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de ser ainda composto da informação de que o uso da composição evitará ou tratará a doença do rim.

31. Conjunto para a administração de uma composição para evitar ou tratar a doença do rim a um paciente que compreende recipientes separados em uma só embalagem de pelo menos um dos componentes de uma composição que compreende vitamina E, vitamina C,eum carotenóide, e um ou mais ingredientes alimentícios.

32. Conjunto de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma ou mais drogas renais.

33. Conjunto de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de um ou mais dispositivos de diagnóstico renal para a determinação da função do rim e a avaliação da presença e da severidade de doença do rim em um paciente.

34. Conjunto de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato da vitamina E5 vitamina C, e um carotenóide estarem em uma só embalagem.

35. Conjunto de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de incluir a informação de que o uso da composição evitará ou tratará doença do rim.

36. Método para a promoção da saúde do rim, caracterizado pelo fato de compreender a administração de uma quantidade de promoção de saúde do rim de uma composição que compreende vitamina E, vitamina C, e um carotenóide a um paciente.

37. Método de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de ainda compreender a administração da composição ao paciente em conjunto com um ou mais ingredientes alimentícios.

38. Método de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato da vitamina E ser administrada ao paciente em dosagens de cerca de1 a 50 mg/kg de peso corporal por dia, a vitamina C ser administrada ao paciente em dosagens de cerca de 1 a 50 mg/kg de peso corporal por dia, e o carotenóide ser administrado ao paciente em dosagens de cerca de 1 a 50 mg/kg de peso corporal por dia.

39. Meios para a comunicação de informação a respeito ou instruções para a mistura e a administração de uma ou mais das composições, componentes da composição, composições alimentícias, ingredientes alimentícios, e drogas renais, e para a utilização de dispositivos de diagnóstico renal da presente invenção, caracterizados pelo fato de serem compostos de um documento, um meio de estocagem digital, um meio de estocagem óptica, uma apresentação de áudio, ou um mostrador visual contendo a informação ou as instruções.

40. Meios de acordo com a reivindicação 39, caracterizados pelo fato de serem escolhidos do grupo consistindo de um web site, brochura, etiqueta do produto, inserto na embalagem, propaganda, ou mostrador visual.

41. Uso de uma composição compreendendo vitamina E, vitamina C, e um carotenóide, caracterizado pelo fato de ser para a preparação de um medicamento para a prevenção ou o tratamento de doença dos rins.