BRPI0613046A2 - curativo para ferida e mÉtodos para fabricaÇço e uso do mesmo - Google Patents
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Abstract
CURATIVO PARA FERIDA E MÉTODOS PARA FABRICAÇçO E USO DO MESMO. A presente invenção refere-se a curativos para ferida antimicrobianos, métodos de fabricação de curativos para ferida antimicrobianos e métodos de tratamento de feridas com um curativo para ferida antimicrobiano são providos. Os curativos para ferida antimicrobianos podem incluir um material carreador polimérico de formação de película solúvel em água e um agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água, que é embebido dentro do carreador e/ou revestido sobre uma superfície dele. Agentes ativos adicionais úteis em cuidado de ferida podem ser também embebidos em e/ou revestidos sobre uma superfície do carreador e/ou vidro solúvel em água.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CURATIVOPARA FERIDA E MÉTODOS PARA FABRICAÇÃO E USO DO MESMO".
Antecedentes
Uma variedade de curativos para ferida foi sugerida. No entanto,tais curativos para ferida não são ótimos para cuidado de ferida antimicrobi-ano.
Sumário
Curativos para ferida antimicrobianos, métodos de fabricação decurativos para ferida antimicrobianos e métodos de tratamento de ferida sãoprovidos.
Em uma modalidade exemplar, um curativo para ferida antimi-crobiano compreende um polímero carreador de formação de película solú-vel em água; e
um agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em á-gua embebido em e/ou revestido sobre uma superfície do polímero carrea-dor de formação de película. Em uma modalidade exemplar, o polímero deformação de película é um amido solúvel em água. Em uma modalidade e-xemplar, o vidro solúvel em água compreende pentóxido fosforoso e umafonte de cátions de metal antimicrobiano, tal como, por exemplo, cátions deprata.
Em uma modalidade exemplar, um método de fabricação de umcurativo para ferida antimicrobiano compreende provisão de um polímerocarreador de formação de película solúvel em água; e pelo menos um deinserção interna e revestimento sobre uma superfície do polímero carreadorde formação de película solúvel em água, de um agente antimicrobiano en-capsulado em vidro solúvel em água. Em uma modalidade exemplar, o polí-mero de formação de película é um amido solúvel em água. Em uma moda-lidade exemplar, o vidro solúvel em água compreende pentóxido fosforoso euma fonte de cátions de metal antimicrobiano, tal como, por exemplo, cá-tions de prata.
Em uma modalidade exemplar, um método de tratamento deuma ferida compreende aplicação à ferida de um curativo para ferida antimi-crobiano, onde o curativo para ferida é compreendido de um polímero carre-ador de formação de película solúvel em água e um agente antimicrobianoencapsulado em vidro solúvel em água que é pelo menos um de embebidodentro do carreador e revestido sobre uma superfície do carreador. Em umamodalidade exemplar, o polímero de formação de película é um amido solú-vel em água. Em uma modalidade exemplar, o vidro solúvel em água com-preende pentóxido fosforoso e uma fonte de cátions de metal antimicrobiano,tal como, por exemplo, cátions de prata.
Breve Descrição dos Desenhos
A Figura 1 é um esquema de uma modalidade exemplar de umcurativo para ferida antimicrobiano.
A Figura 2 é um esquema de outra modalidade exemplar de umcurativo para ferida antimicrobiano.
A Figura 3 é um esquema de outra modalidade exemplar de umcurativo para ferida antimicrobiano.
A Figura 4 é um esquema de outra modalidade exemplar de umcurativo para ferida antimicrobiano.
As Figuras 5A e 5B são esquemas de outra modalidade exem-plar de um curativo para ferida antimicrobiano.
As Figuras 6A e 6B são esquemas de ainda outra modalidadeexemplar de um curativo para ferida antimicrobiano.
Descrição Detalhada
Curativos para ferida antimicrobianos são providos, os quaiscompreendem um polímero carreador de formação de película solúvel emágua e um agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água,que é embebido em e/ou revestido sobre uma superfície do carreador. Mé-todos de fabricação de tais curativos para ferida e métodos de tratamento deferidas com tais curativos são também providos.
O termo "polímero de formação de película" refere-se a qualquermaterial polimérico solúvel em água ou de dissolução em umidade que éadequado para uso em um curativo de cuidado de ferida. Exemplos de polí-meros de formação de película solúveis em água adequados incluem, masnão estão limitadas a, alcoóis de polivinila, polissacarinas (por exemplo, al-ginatos e quitosana), ácido poliglicólico, ácido poliláctico, poliglicolactídeo,poliidroxibutirato, poliidroxivaleriato, policaprolactonas (por exemplo, poli-ε-caprolactona), policaprolactama, amidos (tal como amidos "termoplásticos"incluindo amidos hidroxipropilados ou amido de batata, milho ou arroz trata-do através de alta pressão e umidade) suas combinações e similar. Co-polímeros desses polímeros podem ser também usados tal como, por exem-plo, um co-polímero de poliglicólido (ou ácido poliglicólico)/policaprolactonaou um co-polímero de ácido poliglicólico/policaprolactama. Na modalidadeexemplar, o polímero de formação de película é um amido solúvel em águaou de dissolução em umidade. Um tal amido adequado é vendido sob amarca registrada Velox® pela National Starch1 Inc. Outros amidos solúveisem água ou de dissolução em umidade adequados incluem amidos que exi-bem propriedades tal como, por exemplo, propriedades de dissolução quesão similares àquelas de um amido Velox®.
O termo "vidro solúvel em água" refere-se a qualquer vidro oumaterial tipo vidro solúvel em água que pode ser usado para encapsular umagente antimicrobiano e pode ser embebido em e/ou revestido sobre umasuperfície de um material polimérico de formação de película adequado parauso em um curativo para ferida. O material de vidro solúvel em água podeestar em qualquer configuração adequada para encapsulação de um agenteativo útil para tratamento de uma ferida. Em modalidades exemplares, o vi-dro solúvel em água é configurado para ser embebido dentro e/ou revestidosobre uma superfície do material polimérico de formação de película solúvelem água. Configurações adequadas podem incluir, mas não estão limitadasa, fibras, partículas, contas, suas combinações e similar. Exemplos de mate-riais de vidro solúveis em água adequados são descritos, por exemplo, noWO-A-98/54104, WO-A-99/62834 e WO-A-99/62835 (concedidos a GiltechLimited), cujas revelações em sua totalidade são aqui incorporadas a títulode referência. Em uma modalidade exemplar, o vidro solúvel em água vaidissolver em um ambiente aquoso em uma taxa que é menor do que o polí-mero de formação de película solúvel em água.Pentóxido fosforoso (P205) é um material de formação de vidroespecialmente adequado para uso em um vidro solúvel em água exemplar.
Em modalidades exemplares, a porcentagem em mol de pentóxido de fósfo-ro na composição de vidro é menos do que cerca de 85%, de preferênciamenos do que cerca de 75%, com mais preferência menos do que cerca de65%, com mais preferência ainda menos do que cerca de 60% e com maispreferência entre cerca de 30% e cerca de 60%. O vidro solúvel em águapode também incluir um metal alcalino, um metal alcalino-terroso, um óxidolantanóide, um carbonato, suas combinações e similar, como um modificadorde vidro. Em geral, em modalidades exemplares, a porcentagem em mol demetal alcalino, metal alcalino-terroso, óxido lantanóide, carbonato, suascombinações e similar é menos do que cerca de 60%, de preferência menosdo que cerca de 50% e com mais preferência entre cerca de 40% e cerca de60%. Compostos contendo boro tal como, por exemplo, B2O3, podem sertambém usados como um aditivo no vidro solúvel em água. Em modalidadesexemplares, a porcentagem em mol de compostos contendo boro é menosdo que cerca de 15%, de preferência menos do que cerca de 10% e commais preferência cerca de 5% ou menos.
Compostos adicionais podem ser adicionados ao vidro solúvel emágua para modificar suas propriedades, incluindo, mas não limitado a, Si02,AI203, S03 , um composto de metal de transição (por exemplo, um compostode metal de transição da primeira coluna), suas combinações e similar. Emgeral, o vidro vai liberar espécies iônicas quando da dissolução. As espéciesiônicas exatas liberadas dependem dos compostos adicionados ao vidro. Vi-dros que liberam íons de alumínio, íons de sulfato, íons de flúor, suas combi-nações e similar podem ser desejáveis em algumas circunstâncias.
Tipicamente, o vidro solúvel em água usado em modalidadesexemplares compreende pentóxido de fósforo(P205) como um formador devidro principal junto com qualquer um ou mais dos materiais de modificaçãode vidro, não-tóxicos, tal como óxido de sódio (Na20), óxido de potássio(K20), óxido de magnésio (MgO), óxido de zinco (ZnO), óxido de cálcio(CaO), suas combinações e similar. A taxa na qual o vidro solúvel em águadissolve em um fluido é determinada, pelo menos em parte, pela composi-ção do vidro, geralmente pela razão do modificador de vidro para formadorde vidro e pelas proporções relativas dos modificadores de vidro no vidro.Através de ajuste adequado da composição de vidro, a taxa de dissoluçãopode ser criada para variar de a partir de cerca de 0,001 pg/cm2/h a cerca de500 Mg/cm2/h, com mais preferência de a partir de cerca de 0,05 Mg/cm2/h acerca de 250 Mg/cm2/h, com mais preferência de a partir de cerca de 0,5pg/cm2/h a cerca de 200 Mg/cm2/h, com mais preferência ainda de a partir decerca de 1 pg/cm2/h a cerca de 100 Mg/cm2/h e com mais preferência de apartir de cerca de 2 Mgcm2/h a cerca de 40 Mg/cm2/h. Por exemplo, certasformulações podem ser preparadas a fim de produzir um perfil de liberaçãoque seja adequado para uma aplicação ou necessidade particular.
Em modalidades exemplares, o vidro solúvel em água é um vi-dro de fosfato, e pode compreender uma fonte de íons de prata, que podeser vantajosamente introduzida durante a fabricação em várias formas inclu-indo, por exemplo, ortofosfato de prata (Ag3P04). Outros metais, com certe-za, podem alternativamente ou adicionalmente estar presentes. Exemplos deoutros metais adequados que podem ser providos em alternativa ou em adi-ção a várias formas de prata podem incluir, mas não estão limitados a, Cu,Mg, Zn, Ce, Mn, Bi, Se, Cs, suas combinações e similar. Metais especial-mente adequados incluem Ag, Cu, Zn e Mg. Em modalidades exemplares, ovidro permite liberação controlada de metal e outros constituintes no vidro eo teor desses aditivos pode variar de acordo com condições de uso e taxasdesejadas de liberação. Em modalidades onde o vidro solúvel em água incluiprata, o teor de prata pode estar entre cerca de 0,01% em peso a cerca de90% em peso, de preferência cerca de 0,05% em peso a cerca de 80% empeso, com mais preferência cerca de 0,01% em peso a cerca de 75% empeso, com mais preferência ainda cerca de 0,5% em peso a 65% em peso,com mais preferência ainda cerca de 1% em peso a cerca de 50% em peso,com mais preferência ainda cerca de 2% em peso a cerca de 40% em peso,com mais preferência ainda cerca de 2% em peso a cerca de 30% em peso,com mais preferência ainda cerca de 2,5% em peso a cerca de 20% em pe-so e com mais preferência cerca de 3% em peso a cerca de 9% em peso.
Embora modalidades exemplares do vidro solúvel em água se-jam descritas aqui em termos de porcentagem em mol de óxidos, de haletose de íons de sulfato, isto não implica que tais espécies químicas estão pre-sentes no vidro ou que elas sejam usadas para a bateiada para a prepara-ção do vidro solúvel em água.
O modo de liberação é uma função de tempo, taxa e concentra-ção. Uma taxa ótima de liberação de íons de metal em um ambiente aquosopode ser criada com base em circunstâncias particulares incluindo a funçãoespecífica do metal liberado. Modalidades exemplares provêem um meio deaplicação de íons de metal ao meio aquoso tal como, por exemplo, uma feri-da, em uma taxa que vai manter uma concentração de íons de metal nomeio aquoso de não menos do que cerca de 0,01 parte por milhão e nãomaior do que cerca de 10 partes por milhão. Em alguns casos, a taxa reque-rida de liberação pode ser tal de modo que todo o metal adicionado ao sis-tema é liberado em um período curto de horas ou dias e em outras aplica-ções ele pode ser tal de modo que todo o metal é liberado lentamente emuma taxa substancialmente uniforme durante um período que se estende demeses ou até mesmo anos. Além disso, em algumas modalidades exempla-res pode ser desejável prover uma liberação multiestágio incluindo, por e-xemplo, uma liberação inicial, imediata, e pelo menos uma liberação subse-qüente, sustentada. Em modalidades exemplares, a liberação multiestágiopode incluir uma liberação inicial e pelo menos cerca de um a cerca de seisou mais estágios de liberação subseqüentes.
Em casos particulares, pode haver necessidades adicionais. Porexemplo, pode ser desejável que nenhum resíduo permaneça após a fontedos íons de metal ter esgotado ou em outros casos, onde o metal é tornadodisponível, será desejável que quaisquer materiais, exceto o próprio metal,que são simultaneamente liberados devam ser fisiologicamente não-prejudiciais. Em ainda outros casos, pode ser necessário assegurar que opH da solução resultante não se encaixe fora dos limites definidos.
Em modalidades exemplares, pode ser desejável prover um cu-rativo para ferida que compreenda ambos um polímero de formação de pelí-cula solúvel em água como um material carreador e uma composição devidro antimicrobiana, solúvel em água, inserida nele e/ou revestida sobre asuperfície do carreador. Cada material pode ser provido em uma quantidadeeficaz para permitir que o curativo exiba um perfil de liberação multiestágioquando aplicado em um ambiente aquoso. Em uma modalidade de liberaçãode estágio duplo exemplar, o primeiro estágio pode ser uma explosão rápida,inicial, de agente antimicrobiano e/ou outro ingrediente ativo, e o segundoestágio pode ser uma liberação sustentada de agente antimicrobiano e/ououtro ingrediente ativo, que é mais longa em duração, mas menor em con-centração de agente antimicrobiano e/ou outro ingrediente ativo do que aliberação rápida, inicial. A requerente verificou que um perfil de liberação deestágio duplo ou multiestágio deste tipo provê uma vantagem única no trata-mento de feridas através da provisão de um efeito antimicrobiano imediatopara prevenir e/ou substancialmente inibir os efeitos prejudiciais de bactériasinicialmente presentes em uma ferida com a liberação rápida, inicial, seguidopor inibição prolongada de migração e/ou crescimento bacteriano pela libera-ção sustentada durante um período de tempo prolongado. A requerente acre-dita que um perfil de liberação de estágio duplo ou multiestágio possa proveratividade antimicrobiana ótima durante o curso de tratamento de ferida.
Em modalidades exemplares, um perfil de liberação multiestágiopode ser conseguido através de, inter alia, provisão de um ou mais agentesantimicrobianos encapsulados em vidro solúveis em água de tamanhos vari-áveis. Por exemplo, uma modalidade de liberação multiestágio exemplar po-de ser provida com agentes antimicrobianos encapsulados em vidro solúveisem água na forma de partículas, que são providas em uma pluralidade defaixas de tamanho de partícula predeterminadas, diferentes. Cada faixa detamanho de partícula provê um estágio de liberação diferente. Em geral,uma partícula tendo um tamanho menor vai dissolver mais rápido do queuma partícula maior. Deste modo, partículas na faixa de tamanho de partícu-la menor podem prover um estágio de liberação mais rápido, inicial e partícu-las em faixas de tamanho de partícula maiores podem prover estágios deliberação mais graduais, subsequentes. Em tais modalidades, a geometriae/ou configuração do agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvelem água pode variar contanto que haja faixas de tamanho predeterminadasdiferentes para prover estágios de liberação correspondentes, múltiplos. Emmodalidades exemplares, o tamanho das partículas pode variar de a partirde cerca de 0,001 mícron a cerca de 100 mícrons, de preferência de a partirde cerca de 0,01 mícron a cerca de 75 mícrons, e com mais preferência de apartir de cerca de 0,1 mícron a cerca de 50 mícrons.
Em modalidades exemplares, o polímero de formação de pelícu-la solúvel em água e a composição de vidro antimicrobiana solúvel em águapodem ser providos na forma de uma ou mais camadas para formar um cu-rativo de multicamada laminado. O número e/ou ordem das camadas po-dem, com certeza, ser criados para a aplicação pretendida do curativo, epara prover os perfis de liberação desejados.
Curativos para ferida exemplares podem, com certeza, incluiringredientes ou agentes ativos adicionais tal como, por exemplo, um agenteterapêutico, um agente organoléptico e um agente farmacêutico incluindo,por exemplo, um agente antimicrobiano adicional, um fator de crescimento,um analgésico, um agente estrutural de formação tecidual ("Tissue Scaffol-ding Agent"), um agente de debridamento de ferida, um agente hemostático,um agente antitrombogênico, um anestésico, um agente antiinflamatório, umagente anticâncer, uma substância de vasodilatação, um agente de cicatri-zação de ferida, um agente angiogênico, um agente angiostático, um agentede reforço imune, um agente de selamento de pele, suas combinações esimilar. Embora em modalidades exemplares liberação desses agentes pos-sa acontecer através da dissolução do carreador polimérico formando a pelí-cula e/ou vidro solúvel em água embebido nele ou revestido sobre ele, libe-ração de agentes ativos pode também ser disparada através de uma varie-dade de outros meios, tal como, por exemplo, campo ou sinal elétrico, pH,temperatura, tempo, pressão, umidade, sinalização de célula bacteriana eluz incluindo, por exemplo, luz ultravioleta, suas combinações e similar.
Curativos para ferida, conforme aqui descrito, podem ser dequalquer tipo incluindo, por exemplo, curativos baseados em celulose, cura-tivos de espuma, curativos de gel, curativos não-tecidos, curativos compósi-tos, curativos hidrocolóides, curativos de alginato de cálcio, curativos de pe-lícula (por exemplo, uma película de silicone e/ou termoplástica), suas com-binações e similar.
Em curativos de espuma exemplares, o curativo pode incluiruma película impermeável a líquido laminada em um lado proximal da ferida.Materiais impermeáveis a líquido adequados incluem, mas não estão limita-dos a, películas poliméricas permeáveis à umidade-vapor tal como, por e-xemplo, polímeros orgânicos sintéticos. Polímeros orgânicos sintéticos ade-quados podem incluir uma poliuretana, um copolímero em bloco de poliéter-amida, um copolímero em bloco de poliéter-éster, suas combinações e simi-lar. A película polimérica pode ser feita de um ou mais tipos de monômeros(por exemplo, copolímeros) ou misturas (por exemplo, combinação) de polí-mero. Outros materiais que permitem respirar podem ser usados tal como,por exemplo, materiais não-tecidos, materiais tecidos, tramas tecidas, pelícu-las porosas, espumas, papel, outros materiais de forro conhecidos, suascombinações e similar.
Em modalidades exemplares, outros agentes antimicrobianosque podem ser usados em vez de ou em adição a uma fonte de íons de me-tal antimicrobiano incluem, mas não estão limitado a, clorexidina, um sal declorexadina, um triclosano, uma polimoxina, uma tetraciclina, um amino gli-cosídeo (por exemplo, gentamicina ou Tobramycin®), uma rifampicina, umabacitracina, uma eritromicina, uma neomicina, um cloranfenicol, um micona-zol, uma quinolona, uma penicilina, um nonoxinol 9, um ácido fusídico, umacefalosporina, uma mupirocina, um metronidazol, uma secropina, uma pro-tegrina, uma bacteriolcina, uma defensina, uma nitrofurazona, uma mafeni-da, um aciclovir, uma vancomicina, uma clindamicina, uma lincomicina, umasulfonamida, um norfloxacina, uma pefloxacina, um ácido nalidízico, um áci-do oxálico, um ácido enoxacina, uma ciprofloxacina, suas combinações esimilar. Em certas modalidades, um agente antimicrobiano preferido podeincluir pelo menos um de poliexametileno biguanida (PHMB), um derivado dePHMB tal como, por exemplo, uma biguanida biodegradável (por exemplo,polietileno hexametileno biguanida (PEHMB)), gluconato de clorexadina, clo-ridrato de clorexadina, ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA), variaçõesde EDTA tal como, por exemplo, EDTA dissódico ou EDTA tetrassódico, su-as combinações e similar. Em modalidades exemplares adicionais, o agenteantimicrobiano pode ser PHMB.
Embora curativos de ferida exemplares possam ser providos emvárias configurações, configurações exemplares são mostradas nas Figuras 1-6.
A Figura 1 é um esquema de um curativo para ferida antimicro-biano exemplar 1 na forma de uma bolsa não-aderente 5 com uma película15 inserida nela. A bolsa 5 é feita de um material não-aderente tal como, porexemplo, um poliéster, uma poliolefina, uma poliuretana, suas combinaçõese similar. A bolsa 5 tem bordas seladas 10, 11 e 12 e uma extremidade aber-ta 13. As bordas 10, 11 e 12 podem ser seladas usando qualquer meio ade-quado incluindo, por exemplo, selagem com adesivo, selagem com calor ouligação térmica, suas combinações e similar. Uma película de amido solúvelem água 15 compreendendo um agente antimicrobiano encapsulado em vi-dro solúvel em água (não mostrado) embebido nele e/ou revestido sobreuma superfície dele pode ser inserida na extremidade aberta 13. Uma vezinserida, a película 15 é posicionada de modo que quando a bolsa 5 é apli-cada a uma ferida a película 15 entra em contato com a ferida de modo quea dissolução da película 15 e o agente antimicrobiano encapsulado em vidrosolúvel em água embebido nele e/ou revestido sobre ele (não mostrado) a -contece.
A Figura 2 é um esquema de uma modalidade exemplar de umcurativo 20 do "tipo porta". O curativo 20 inclui uma camada aderente 21 queinclui uma janela aberta 22. A camada aderente 21 pode ser compreendidade um material de película respirável tal como, por exemplo, uma película deuretana, uma película de co-poliéster (por exemplo, uma película Hytrel®,uma película de olefina permeável, suas combinações e similar. A películarespirável provê prontamente ambiente de umidade. A película da camadaaderente 21 pode ser revestida em um lado com um adesivo biocompatível,amistoso para a pele, tal como, por exemplo, um adesivo acrílico, um adesi-vo de borracha não-látex, um adesivo de silício, um bioadesivo (por exem-plo, um adesivo de dentadura), suas combinações e similar. A camada ade-siva 21 pode também compreender um compósito respirável que inclui umapelícula de forro e um biomaterial de auto-adesão tal como, por exemplo, umhidrogel, uma espuma de grau médico, um hidrocolóide, suas combinaçõese similar. A camada adesiva 21 pode ser também compreendida de uma pe-lícula não-respirável tal como uma película de poliéster, uma película de po-lietileno, uma película de polipropileno, suas combinações e similar usadasjunto com um material adesivo adequado tal como, por exemplo, um ou maisdos materiais adesivos descritos acima. Devido à possível natureza oclusivadesses materiais, os materiais podem ser feitos para incluir aberturas ou per-furações para permitir transmissão de umidade. Em particular, a películanão-respirável pode ser feita para incluir aberturas ou perfurações para per-mitir transmissão de umidade para longe da ferida.
Uma porção perfurada e/ou articulada 23 conecta a camada a-derente 21 a uma porta 24. Na porta 24 está uma almofada de espuma 25.Qualquer material de espuma polimérico de célula aberta, poroso, absorven-te de líquido, tendo propriedades que o tornam adequado para uso comouma estrutura absorvente pode ser usado. Exemplos de materiais adequa-dos para a espuma incluem, mas não estão limitados a, polímeros orgânicossintéticos incluindo, por exemplo, poliuretana, borracha de butadieno-estireno carboxilada, poliéster, poliacrilato, polissacarídeo, polipeptídios, su-as combinações e similar. Uma espuma polimérica adequada pode ser feitade um ou mais tipos de monômeros (por exemplo, copolímeros) ou misturas(por exemplo, combinação) de polímeros. Freqüentemente a espuma usadaé uma espuma de poliuretana. Ainda, embora espumas adequadas possamser hidrofílicas, em modalidades exemplares elas podem ser também hidro-fóbicas. Se um material de espuma hidrofóbica for usado, o material de es-puma pode ser tornado mais hidrofílico com um tensoativo tal como, por e-xemplo, um tensoativo não-iônico. Um revestimento de película de amido 26é aplicado à almofada de espuma 25. O revestimento de película de amido26 inclui um agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em águarevestido sobre ele ou embebido nele (não mostrado). A almofada de espu-ma 25 e o revestimento de película 26 são configurados de modo que elespodem se encaixar dentro da janela aberta 22 na camada aderente 21. Des-te modo, quando a porta 24 é fechada, a almofada de espuma 25 e o reves-timento de película de amido 26 protrudem através da janela 22 de modoque quando o curativo 20 é aplicado a uma ferida, a almofada de espuma 25e o revestimento de película 26 contatam a ferida. Em modalidades exem-plares, pode ser vantajoso tratar Iiberavalmente o lado não-adesivo da pelí-cula. O tratamento liberável pode facilitar funcionamento repetido da porta 24e promover limpeza de contaminação de fluido da ferida que poderia aconte-cer durante o cuidado da ferida.
A Figura 3 é um esquema de uma modalidade exemplar de umcurativo de ferida de película fina 27, Polyskin® ou ClearWatch® antimicrobi-ano. O curativo 27 inclui uma camada de aplicação superior 28. A camadade aplicação superior 28 pode ser feita de uma película de copolímero EVA1uma película de poliéster, polipropileno ou polietileno, suas combinações esimilar, revestida com um adesivo ativado com calor ou adesivo sensível àpressão (PSA). Abaixo da camada de aplicação 28 está um curativo de pelí-cula adesiva 29. O curativo de película adesiva 29 pode ser compreendidode um acrílico de grau médico, um silicone, uma borracha de não-látex, suascombinações e similar. Abaixo do curativo de película adesiva 29 está umacamada polimérica de formação de película solúvel em água 30 tendo umagente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água embebido ne-la ou revestido em uma superfície dela (não mostrado).
Cobertura da película polimérica de formação de película solúvelem água 30 é um papel de liberação adequado 31. Antes da aplicação docurativo 27 a uma ferida, o papel de liberação 31 é removido de modo que apelícula polimérica de formação de película solúvel em água 30 é exposta.
Quando aplicado, o curativo 27 pode ser aderido à pele circundando a feridausando o curativo de película adesiva 29. Uma vez aplicada, a película anti-microbiana 30 está em contato com a ferida deste modo promovendo disso-lução da película polimérica de formação de película solúvel em água 30 e oagente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água embebido ne-la e/ou revestido sobre sua superfície.
A Figura 4 é um esquema de uma modalidade exemplar de umCOPA® antimicrobiano com um curativo de ferida de película 32. O curativo32 inclui uma base de espuma 33. A base de espuma pode ser de qualquermaterial de espuma adequado, incluindo, por exemplo, os materiais descritosacima no parágrafo 32. No lado da ferida da base de espuma 33 está um re-vestimenta de película polimérica de formação de película solúvel em água 34que pode incluir um agente antimicrobiano encapsulado em gel solúvel emágua embebido nele e/ou revestido sobre sua superfície (não mostrado).
Quando aplicado a uma ferida, o revestimento de película 34 e o agente anti-microbiano de vidro solúvel em água provido nele e/ou revestido sobre eledissolve.
As Figuras 5A e 5B são esquemas de uma modalidade exemplarde uma bolsa antimicrobiana Telfa® com curativo de ferida de película 35. Ocurativo 35 inclui um forro 36 feito de qualquer material de curativo de feridaadequado tal como, por exemplo, um material de película polimérica. Umexemplo de um material de película polimérica é poliéster Mylar® da Du-Pont®. Outros materiais de película polimérica adequados incluem, mas nãoestão limitados a, uma borracha de silicone, uma poliolefina, um cloreto depolivinila, um acetato, uma uretana, suas combinações e similar. No lado daferida no curativo 35 está uma camada não-aderente 37 feita de um materialde curativo de ferida adequado tal como, por exemplo, um material de pelí-cula polimérica. Materiais de película polimérica adequados incluem, por e-xemplo, poliéster, polietileno, polipropileno, suas combinações e similar. Acamada não-aderente 37 está conectada ao forro 36 para formar três bordasseladas 38, 39 e 40. As bordas 38, 39 e 40 podem ser seladas usando qual-quer meio adequado incluindo selagem com calor ou ligação térmica, sela-gem adesiva, suas combinações e similar. O lado restante do curativo 35 éuma extremidade aberta 41. Uma película polimérica de formação de pelícu-Ia solúvel em água 42 tendo um agente antimicrobiano encapsulado em vi-dro solúvel em água embebido nela e/ou revestido sobre sua superfície (nãomostrado) é então inserida na extremidade aberta 41 de modo que a película42 é centralmente posicionada entre o forro 36 e camada não-aderente 37.
As Figuras 6A e 6B são esquemas de uma modalidade exemplarde um curativo 43 COPA® antimicrobiano. O curativo 43 inclui uma camadade espuma 44. Qualquer material de espuma adequado para uso em umcurativo para ferida pode ser usado incluindo, por exemplo, os materiais deespuma descritos acima no parágrafo 32. No lado da ferida da camada deespuma 44 está uma pluralidade de placas adesivas 45. Embora haja quatroplacas adesivas 45 mostradas nas Figuras 6A e 6B, qualquer número deplacas adesivas 45 pode ser usado. Ainda, em certas modalidades pode serpossível incluir uma única placa adesiva 45. Com certeza, qualquer materialadesivo adequado aceitável para uso em cuidado de ferida pode ser usadopara as placas de adesivo 45 incluindo, por exemplo, os materiais adesivosdescritos nos parágrafos 31 e/ou 33. Aderida às placas de adesivo 45 estáuma película polimérica de formação de película solúvel em água 46, queinclui um agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água inse-rida nela e/ou revestido sobre sua superfície (não mostrado). Em uso, o cu-rativo 43 é aplicado a uma ferida de modo que a película polimérica de for-mação de película solúvel em água 46 está em contato com a ferida de mo-do que a película 46 e o agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvelem água embebido nela ou revestido sobre ela dissolvem.
Exemplos
Exemplo 1: Agentes antimicrobianos encapsulados em vidro solúveis emágua:
Uma composição de vidro solúvel em água antimicrobiana parauso em um curativo para ferida antimicrobiano é preparada. A composição éum polímero inorgânico composto de pelo menos um de oxido de sódio, cál-cio, fósforo, zinco e prata. A composição de vidro solúvel em água é formu-lada na forma de uma matriz melhor descrita como um polímero solúvel emágua inorgânico onde a taxa de dissolução é determinada, pelo menos emparte, pela sua composição química. A matriz de vidro, que está disponívelsob a marca registrada Corgleaes®, pode ser modificada para prover libera-ção controlada com perfis de aplicação diferentes. Com base na razão deconstituintes químicos que compreendem a matriz, a taxa de dissolução écontrolada. O tamanho de partícula, que é mais de um controle de proces-samento, pode também alterar a taxa de dissolução. Quando da exposição aum ambiente aquoso, a rede ligando pontes de oxigênio é hidrolisada, dis-solvente a matriz e liberando constituintes em forma iônica no ambiente cir-cundante.
A composição de vidro solúvel em água inclui um ou mais agen-tes antimicrobiano incluindo prata e/ou possivelmente pelo menos um decobre, zinco e outros agentes antissépticos.
O agente antimicrobiano, que pode ser compreendido de pratana forma de óxido de prata, forma uma parte integral da estrutura moleculardo composto inorgânico. A matriz de polímero estabelece uma rede quimi-camente ordenada de fósforo com átomos de nitrogênio em ponte. A razãode modificadores de rede (sódio, cálcio e zinco) determina a taxa na qual opolímero dissolve através de despolimerização (isto é, hidrólise) da rede deponte de oxigênio. Sabe-se que se houver uma hidrólise preferencial de Iiga-ções específicas, no entanto, o polímero dissolve de fora para dentro e nãolixívia íons até que eles fiquem expostos. Teste indica que as proporções decálcio e zinco no polímero reforçam ou protegem o oxigênio em ponte dahidrólise deste modo reduzindo a taxa de dissolução. Aumento da proporçãode óxidos do Grupo I (tal como sódio) facilita a hidrólise deste modo aumen-tando a taxa de dissolução do polímero.
O agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em águatem uma taxa de dissolução na faixa de cerca de 0,001 Mg/cm2/h a cerca de500 Mg/cm2/h, de preferência para acerca de 2 pg/cm2/h a cerca de 40pg/cm2/h. Adicionalmente, o agente antimicrobiano encapsulado em vidrosolúvel em água inclui cerca de 0,1% em peso a cerca de 90% em peso deprata, de preferência cerca de 3% em peso a cerca de 9% em peso de prata.
Composições de agente antimicrobiano encapsuladas em vidrosolúveis em água exemplares são descritas na Tabela I apresentada abaixo.
Tabela I
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Exemplo 2: Carreador polimérico de formação de película solúvel em água:
Um carreador polimérico de formação de película solúvel emágua é preparado usado um polímero de amido hidrofílico. Um amido é pro-vido pela National Starch and Chemical Corporation sob a marca registradaVelox®. O amido dissolve em ambientes aquosos porque ele é modificadopara assegurar solubilidade rápida quando do contato com um ambiente a-quoso. A requerente constatou que películas de amido Velox® podem teruma taxa de dissolução mais rápida do que outros polímeros de formação depelícula. Com certeza, outros amidos solúveis em água ou dissolvíveis emumidade comercialmente disponíveis tendo propriedades similares incluindo,por exemplo, propriedades de dissolução, podem ser usados ao invés de ouem adição a um amido Velox®. Por exemplo, um ou mais dos amidos ou po-límeros dissolvíveis em umidade que seguem podem ser usados ao invés deou em adição ao amido Velox®: amido de milho, pode ser usado como umrevestimento de superfície ou como um adesivo na forma de dextrina, que éamido torrado; hidroxipropil metilcelulose (HPMC), que é éter de celuloseque é derivado de celulose tratada com álcali (ele pode ser usado como umaalternativa para gelatina para encapsulação de ativos); pectina, que é umheterossacarídeo derivado de uma parede de célula de planta (em certascondições a pectina pode formar um gel e é também usada como um demul-cente oral que vai dissolver em condições úmidas); e pululano, que é umpolissacarídeo bacteriano extracelular produzido a partir de amido (pululanoé muito solúvel em água e também tem habilidades de formação de pelícu-la). Outros exemplos incluem, mas não estão limitados a, amido de tapioca,alginatos de sódio e ciclodextrina.
Para avaliar a taxa de dissolução de película dissolvível em umi-dade adequada, um estudo é conduzido onde a taxa de dissolução de váriospolímeros de formação de película é determinada pondo os polímeros deformação de película (por exemplo, 10x10 mm) em água por volta da tem-peratura ambiente ou cerca de 37°C. Os polímeros de formação de películatestados são apresentados na Tabela II.
Tabela Il
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*Hidroxipropil metilcelulose (Teste de dissolução conduzido em água emcerca de 37°C).
O teste de dissolução é conduzido pegando um pedaço de pelí-cula/curativo e imergindo-o em água Dl em cerca de 37°C. A pelícu-la/curativo é periodicamente removida e posta em água Dl fresca. Amostrasde água são coletadas e analisadas quanto ao teor de prata usando plasmaindutivamente; acoplado (ICP), espectroscopia de massa de plasma induti-vamente acoplado (ICP-MS) ou absorção atômica (AA). Água Dl pode sersubstituída por outros meios tal como, por exemplo, fluido de ferida simula-do, soro, suas combinações e similar.
Um teste alternativo pode ser conduzido pegando um pedaço decurativo e imergindo-o em água Dl em uma temperatura de cerca de 37°C. Ovolume de água Dl usado neste teste é geralmente maior do que o volumede água Dl usado no teste acima descrito. Periodicamente, o volume de á-gua Dl é analisado quanto ao teor de prata usando ICP, ICP-MS ou AA. Ovolume removido de água Dl é substituído com água Dl fresca e um fator dediluição é aplicado nos cálculos. Novamente, a água Dl pode ser substituídacom outros meios tal como, por exemplo, fluido de ferida simulado, soro, su-as combinações e similar.
Ainda outro teste inclui pegar um pedaço de curativo e colocá-loem uma placa de ágar inoculado. Uma placa de ágar é um meio de culturamicrobiológico que contém pelo menos uma fonte de nutrientes tal como, porexemplo, bactérias gram positivas, bactérias gram negativas, levedura oufungos. Exemplos de fontes adequadas incluem, mas não estão limitados a,S. aureus, P. aeruginosa, Candida albicans, suas combinações e similar. Aconsistência de um meio líquido é modificada com o uso de ágar para mudaro meio para um estado sólido ou semi-sólido. A concentração de ágar é va-riada de a partir de cerca de 0,5% a cerca de 5%, de preferência cerca de1 % a cerca de 4,5% e com mais preferência cerca de 2% a cerca de 4%. Ummeio de ágar de menos do que cerca de 1% é mais líquido. Em adição aágar, o meio de cultura pode incluir sangue, soro, albumina, suas combina-ções e similar, dependendo das necessidades de nutriente. A placa é incu-bada em cerca de 37° C. Em um momento selecionado, o curativo é removi-do da placa de ágar e posto em uma placa de ágar fresco. O ágar abaixo docurativo sofre biópsia e é analisado quanto ao teor de prata. O curativo écontinuamente movido para placas de ágar fresco por um período de temposelecionado.
Alternativamente, o teor de prata total de um pedaço de curativopode ser determinado usando um método de extração. Etapas adicionais talcomo aquelas descritas no teste do parágrafo 48 podem ser também reali-zadas. Ao invés de uma biópsia em ágar, a mudança no teor de prata nocurativo é determinada usando o mesmo método de extração usado paradeterminar o teor de prata inicial total.
O teste de dissolução pode ser também feito usando um métodoonde o teor original de prata contido na película/curativo é determinado e aquantidade de redução de prata com o tempo (por exemplo, cerca de 24 ho-ras) é medida. Após esta determinação, as etapas tal como aquelas descri-tas acima podem ser realizadas.
Uma análise de eluição pode ser também conduzida para de-terminar a taxa de liberação de prata. A película/curativo é posta em umasolução de ágar (cerca de 0,5% a cerca de 1% de ágar) ou em um soro deferida simulado. A solução é testada através de ICP-MS. O método exato deanálise é determinado dependendo da solução de teste usada.
Um teste pode ser também conduzido para determinar a ativida-de contra organismos. Em um teste, um pedaço de curativo é imerso em umtampão de fosfato em uma temperatura de cerca de 37° C. Um organismode teste (inócuo) é adicionado à solução. Após um período de tempo sele-cionado, mudanças nas contagens de organismo de teste são avaliadaspondo em placa e incubação por cerca de 24 horas. O procedimento de con-tagem de placa inclui uma etapa de neutralização de antimicrobiano. Os re-sultados obtidos são comparados com amostras de controle que podem in-cluir nenhum curativo ou um curativo verdadeiro.
Outro tal teste é conduzido através da avaliação de mudançasna zona de inibição (ZOI). Um pedaço de curativo é posto em uma placa deágar (cerca de 1% a cerca de 4% de ágar). A placa é inoculada com um or-ganismo de teste. O desenvolvimento da ZOI circundando o curativo é ob-servado. O desenvolvimento da ZOI indica que prata eluiu para o ágar resul-tando em inibição do crescimento do organismo de teste. Alternativamente,em pontos de tempo selecionados, o curativo é posto em uma placa de ágarfresco e mudanças no desenvolvimento de ZOI são avaliadas.
Ainda outro teste de eficácia pode incluir pegar um pedaço decurativo e colocá-lo em uma placa de ágar inoculada com um organismo deteste. Após um certo período dé tempo, o curativo é removido e a massa deágar ("AGAR PLUG") abaixo do curativo é submetido a biópsia. A massa deágar é quebrado em tampão de fosfato e uma solução de neutralização.Contagens de organismo são obtidas através de plaqueamento. Uma placade ágar é exposta a um curativo não-antimicrobiano ou nenhum curativo pa-ra formar um controle. Os resultados das amostras de teste e de controlesão comparados para avaliar a eficácia do curativo antimicrobiano.
Durante o estudo, é verificado que Velox® mais espessas ou pe-lículas de amido substancialmente equivalentes exibem propriedades de dis-solução mais rápidas do que outros polímeros de formação de película emcondições similares. A taxa de dissolução mais rápida da película Velox® ébenéfica em modalidades exemplares onde é desejável prover uma explo-são rápida inicial de agente antimicrobiano, que pode ser obtida através dadissolução rápida da película de amido Velox® seguido por uma segundaliberação antimicrobiana sustentada resultando da dissolução de agente an-timicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água, que é ou embebidodentro da película Velox® e/ou revestido sobre a sua superfície. Novamente,modalidades exemplares podem obter essas vantagens usando outras pelí-culas de amido dissolvíveis em umidade adequadas incluindo, mas não limi-tado a, um ou mais dos amidos que seguem ao invés de ou em adição a Ve-lox®: amido de milho, amido de tapioca, HPMC, pectina, pululano, alginatode sódio, ciclodextrina, suas combinações e similar. Embora uma taxa dedissolução mais rápida possa ser desejável em certas circunstâncias, ela,com certeza, não é necessária.
A requerente modifica a Velox® ou película de amido equivalentequimicamente e/ou fisicamente. A Velox® ou película equivalente pode sercomposta de amidos múltiplos a fim de atingir um equilíbrio de propriedadesdesejado.
Embora artigos e métodos exemplares tenham sido descritos emdetalhes com referência às suas modalidades específicas, será aparenteàqueles versados na técnica que várias mudanças e modificações podemser feitas e equivalentes empregados sem se afastar do escopo das reivindi-cações apensas.
Claims (59)
1. Curativo para ferida antimicrobiano compreendendo um polí-mero carreador de formação de película solúvel em água; eum agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água que é pelomenos um de embebido dentro do carreador e revestido sobre uma superfí-cie do carreador.
2. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde aquantidade de polímero de formação de película e a quantidade de agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água são eficazes paraprover uma primeira liberação de agente antimicrobiano e pelo menos umaliberação sustentada, subseqüente, de agente antimicrobiano, onde a primei-ra liberação é mais curta na duração, mas maior em concentração de agenteantimicrobiano do que a pelo menos uma liberação sustentada, subseqüente.
3. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde oagente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água é provido naforma de partículas em uma pluralidade de faixas de tamanho predetermina-das, diferentes, a fim de prover um perfil de liberação multiestágio onde umestágio de liberação inicial é provido através da dissolução de partículas nafaixa de tamanho de partícula menor e pelo menos um estágio de liberaçãosubseqüente é provido pela dissolução de partículas em uma faixa de tama-nho de partícula maior.
4. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde ovidro solúvel em água compreende pelo menos um elemento selecionado dogrupo consistindo em Na20, CaO1 Ag20, B203, ZnO, MgO, AI203, P205 esuas combinações.
5. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde ovidro solúvel em água compreende cerca de 3% em mol a cerca de 36% emmol de Na20, cerca de 0% em mol a cerca de 42% em mol de CaO, cercade 0% em mol a cerca de 16% em mol de Ag20, cerca de 0% em mol a cer-ca de 5% em mol de B203, cerca de 0% em mol a cerca de 26% em mol deZnO, cerca de 0% em mol a cerca de 37% em mol de MgO, cerca de 0% emmol a cerca de 7% em mol de AI202, cerca de 0% em mol a cerca de 53%em mol de P205.
6. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde ataxa de dissolução do vidro solúvel em água é cerca de 0,001 pg/cm2/h acerca de 500 pg/cm2.
7. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde ovidro solúvel em água tem uma temperatura de amolecimento de cerca de 300°C a cerca de 650°C.
8. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde oagente antimicrobiano encapsulado pelo vidro solúvel em água é compreen-dido de prata, o agente antimicrobiano está presente em uma quantidadeentre cerca de 0,1% em peso a cerca de 90% em peso, com base no pesototal do agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água.
9. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde ovidro solúvel em água está na forma de pelo menos uma fibra, um pó, umgrânulo ou suas combinações.
10. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde oagente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água é um cátionde metal.
11. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde oagente antimicrobiano compreende pelo menos um de oxido de sódio, umóxido de cálcio, um óxido de fósforo, um óxido de zinco, um óxido de prata esuas combinações.
12. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 11, ondeo agente antimicrobiano compreende pelo menos um de óxido de prata, óxi-do de cobre, óxido de zinco e óxido de boro.
13. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, com-preendendo ainda pelo menos um agente ativo adicional selecionado dogrupo consistindo em um fator de crescimento, um analgésico, um agentehemostático, um agente antitrombogênico, um anestésico, um agente antiin-flamatório, um agente anticâncer, uma substância vasodilatadora, um agentede cicatrização de ferida, um agente angiogênico, um agente angiostático,um agente de reforço imune, um composto de tamponamento, um agente deformação tecidual, um outro agente antimicrobiano, um agente de imperme-abilização da pele e suas combinações.
14. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, com-preendendo ainda pelo menos um agente ativo adicional, onde pelo menosum agente ativo adicional é um agente de desbridamento de ferida.
15. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 13, ondeo outro agente antimicrobiano é selecionado do grupo consistindo em clore-xidina, um sal de clorexadina, um triclosanú, uma polimoxina, uma tetracicli-na, um amino glicosídeo, uma rifampicina, uma bacitracina, uma eritromici-na, uma neomicina, um cloranfenicol, um miconazol, uma quinolona, umapenicilina, um nonoxinol 9, um ácido fusídico, uma cefalosporina, uma mupi-rocina, um metronidazol, uma secropina, uma protegrina, uma bacteriolcina,uma defensina, uma nitrofurazona, uma mafenida, um aciclovir, uma vanco-micina, uma clindamicina, uma lincomicina, uma sulfonamida, um norfloxaci-na, uma pefloxacina, um ácido nalidízico, um ácido oxálico, um ácido enoxa-cina, uma ciprofloxacina, suas combinações e similar.
16. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde oagente antimicrobiano compreende PHMB.
17. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 1, onde oagente antimicrobiano compreende um derivado de PHMB.
18. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 17, ondeo derivado de PHMB é uma biguanida biodegradável.
19. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 17, ondeo derivado de PHMB é PEHMB.
20. Curativo para ferida de acordo com a reivindicação 17, ondeo agente antimicrobiano é liberado através de pelo menos um método sele-cionado do grupo consistindo em dissolução de carreador polimérico de for-mação de película e/ou vidro solúvel em água embebido nele ou revestidosobre ele, e liberação disparada por campo ou sinal elétrico, pH, temperatu-ra, tempo, pressão, umidade, sinalização de célula bacteriana e luz incluin-do, por exemplo, luz ultravioleta e suas combinações.
21. Método de fabricação de um curativo para ferida antimicrobi-ano, o método compreendendo provisão de um polímero carreador de for-mação de película solúvel em água; pelo menos um de inserção interna ourevestimento sobre a superfície do polímero carreador de formação de pelí-cuia solúvel em água de um agente antimicrobiano encapsulado em vidrosolúvel em água.
22. Método de acordo com a reivindicação 21, onde a quantida-de de polímero carreador de formação de película solúvel em água e a quan-tidade de agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água in-serida nele e/ou revestida sobre ele são eficazes para prover uma primeiraliberação de agente antimicrobiano e pelo menos uma liberação sustentada,subseqüente, de agente antimicrobiano, onde a primeira liberação é menorem duração, mas maior em concentração de agente antimicrobiano do que apelo menos uma liberação sustentada, subseqüente.
23. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água é provido na forma departículas em uma pluralidade de faixas de tamanho predeterminadas, dife-rentes, a fim de prover um perfil de liberação multiestágio onde o estágio deliberação inicial é provido através de dissolução de partículas na faixa detamanho de partícula menor e pelo menos um estágio de liberação subse-qüente é provido através de dissolução de partículas em uma faixa de tama-nho de partícula maior.
24. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o vidro solú-vel em água inclui pelo menos um membro selecionado do grupo consistindoem Na20, CaO, Ag20, B203, ZnO, MgO, AI203, P205 e suas combina-ções.
25. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o vidro solú-vel em água compreende cerca de 3% em mol a cerca de 36% em mol deNa20, cerca de 0% em mol a cerca de 42% em mol de CaO, cerca de 0%em mol a cerca de 16% em mol de Ag20, cerca de 0% em mol a cerca de 5% em mol de B203, cerca de 0% em mol a cerca de 26% em mol de ZnO,cerca de 0% em mol a cerca de 37% em mol de MgO, cerca de 0% em mol acerca de 7% em mol de AI202, cerca de 0% em mol a cerca de 53% em molde P205.
26. Método de acordo com a reivindicação 21, onde a taxa dedissolução do vidro solúvel em água é cerca de 0,001 pg/cm2/h a cerca de-500 pg/cm2/hora.
27. Método de acordo com a reivindicação 22, onde a tempera-tura de amolecimento do vidro solúvel em água está entre cerca de 300°C acerca de 650°C.
28. Método de acordo com a reivindicação 23, onde o agenteantimicrobiano encapsulado no vidro solúvel em água compreende prata, aquantidade de prata está entre cerca de 0,01% e 90% em peso, com baseno peso total do agente antimicrobiano.
29. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água está em pelo menosuma forma selecionada do grupo consistindo em uma fibra, um pó, um grâ-nulo e suas combinações.
30. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água é um cátion de metal.
31. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o agenteantimicrobiano compreende pelo menos um de oxido de sódio, um óxido decálcio, um óxido de fósforo, um óxido de zinco, um óxido de prata e suascombinações.
32. Método de acordo com a reivindicação 31, onde o agenteantimicrobiano compreende pelo menos um de óxido de prata, óxido de co-bre, óxido de zinco e óxido de boro.
33. Método de acordo com a reivindicação 21, compreendendoainda incorporação de pelo menos um agente ativo adicional no carreadore/ou vidro solúvel em água, onde pelo menos um agente ativo adicional éselecionado do grupo consistindo em um fator de crescimento, um analgési-co, um agente hemostático, um agente antitrombogênico, um anestésico, umagente antiinflamatório, um agente anticâncer, uma substância vasodilatado-ra, um agente de cicatrização de ferida, um agente angiogênico, um agenteangiostático, um agente de reforço imune, um composto de tamponamento,um agente de formação tecidual, um outro agente antimicrobiano e suascombinações.
34. Método de acordo com a reivindicação 21, compreendendoainda pelo menos um agente ativo adicional no carreador e/ou vidro solúvelem água, onde pelo menos um agente ativo adicional é um agente de des-bridamento de ferida.
35. Método de acordo com a reivindicação 21, compreendendoainda incorporação de pelo menos um agente ativo adicional ao carreadore/ou vidro solúvel em água, onde pelo menos um agente ativo adicional éum agente de desbridamento de ferida.
36. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o outro a-gente antimicrobiano é pelo menos um agente selecionado do grupo consis-tindo em clorexidina, um sal de clorexadina, um triclosano, uma polimoxina,uma tetraciclina, um amino glicosídeo, uma rifampicina, uma bacitracina,uma eritromicina, uma neomicina, um cloranfenicol, um miconazol, uma qui-nolona, uma penicilina, um nonoxinol 9, um ácido fusídico, uma cefalospori-na, uma mupirocina, um metronidazol, uma secropina, uma protegrina, umabacteriolcina, uma defensina, uma nitrofurazona, uma mafenida, um aciclo-vir, uma vancomicina, uma clindamicina, uma lincomicina, uma sulfonamida,um norfloxacina, uma pefloxacina, um ácido nalidízico, um ácido oxálico, umácido enoxacina, uma ciprofloxacina, suas combinações e similar.
37. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o agenteantimicrobiano compreende PHMB.
38. Método de acordo com a reivindicação 21, onde o agenteantimicrobiano compreende um derivado de PHMB.
39. Método de acordo com a reivindicação 38, onde o derivadode PHMB é uma biguanida biodegradável.
40. Método de acordo com a reivindicação 38, onde o derivadode PHMB é PEHMB.
41. Método de tratamento de uma ferida, o método compreenderaplicar um curativo de ferida a uma ferida, onde o curativo compreende umpolímero carreador de formação de película solúvel em água e um agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água que é pelo menos umde embebido dentro do carreador e revestido sobre uma superfície do carre-ador.
42. Método de acordo com a reivindicação 41, onde a quantida-de do carreador e agente antimicrobiano encapsulado em vidro solúvel emágua é eficaz para prover uma primeira liberação de agente antimicrobianoseguido por pelo menos uma liberação sustentada, subseqüente, de agenteantimicrobiano, quando do contato com a ferida, onde a primeira liberação émenor em duração, mas maior em concentração de agente antimicrobianodo que a pelo menos uma liberação sustentada, subseqüente.
43. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água é provido na forma departículas em uma pluralidade de faixas de tamanho predeterminadas, dife-rentes, a fim de prover um perfil de liberação multiestágio onde o estágio deliberação inicial é provido através de dissolução de partículas na faixa detamanho de partícula menor e pelo menos um estágio de liberação subse-qüente é provido através de dissolução de partículas em uma faixa de tama-nho de partícula maior.
44. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água compreende pelomenos um membro selecionado do grupo consistindo em Na20, CaO,Ag20, B203, ZnO, MgO, AI203, P205 e suas combinações.
45. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o vidro solú-vel em água compreende cerca de 3% em mol a cerca de 36% em mol deNa20, cerca de 0% em mol a cerca de 42% em mol de CaO, cerca de 0%em mol a cerca de 16% em mol de Ag20, cerca de 0% em mol a cerca de-5% em mol de B203, cerca de 0% em mol a cerca de 26% em mol de ZnO,cerca de 0% em mol a cerca de 37% em mol de MgO, cerca de 0% em mol acerca de 7% em mol de AI202, cerca de 0% em mol a cerca de 53% em molde P205.
46. Método de acordo com a reivindicação 41, onde a taxa dedissolução do vidro solúvel em água é cerca de 0,001 pg/cm2/h a cerca de-500 pg/cm2/hora.
47. Método de acordo com a reivindicação 41, onde a tempera-tura de amolecimento do vidro solúvel em água está entre cerca de 300°C acerca de 650°C.
48. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água compreende prata, aprata está presente em uma quantidade entre cerca de 0,01% em peso ecerca de 90% em peso, com base no peso total do agente antimicrobiano.
49. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano encapsulado em vidro solúvel em água está em pelo menosuma forma selecionada do grupo consistindo em uma fibra, um pó, um grâ-nulo e suas combinações.
50. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano é um cátion de metal.
51. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano compreende pelo menos um de óxido de sódio, um óxido decálcio, um óxido de fósforo, um óxido de zinco, um óxido de prata.
52. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano compreende pelo menos um de óxido de prata, óxido de co-bre, óxido de zinco e óxido de boro.
53. Método de acordo com a reivindicação 41, compreendendoainda administração de pelo menos um outro agente ativo à ferida, onde pe-lo menos um outro agente ativo é selecionado do grupo consistindo em umfator de crescimento, um analgésico, um agente hemostático, um agenteantitrombogênico, um anestésico, um agente antiinflamatório, um agenteanticâncer, uma substância vasodilatadora, um agente de cicatrização deferida, um agente angiogênico, um agente angiostático, um agente de refor-ço imune, um composto de tamponamento, um agente de formação tecidual,um outro agente antimicrobiano e suas combinações.
54. Método de acordo com a reivindicação 41 compreendendoainda administrar pelo menos um outro agente ativo à ferida, onde pelo me-nos um outro agente ativo é um agente de desbridamento de ferida.
55. Método de acordo com a reivindicação 53, onde pelo menosum outro agente antimicrobiano é selecionado do grupo consistindo em clo-rexidina, um sal de clorexadina, um triclosano, uma polimoxina, uma tetraci-clina, um amino glicosídeo, uma rifampicina, uma bacitracina, uma eritromi-cina, uma neomicina, um cloranfenicol, um miconazol, uma quinolona, umapenicilina, um nonoxinol 9, um ácido fusídico, uma cefalosporina, uma mupi-rocina, um metronidazol, uma secropina, uma protegrina, uma bacteriolcina,uma defensina, uma nitrofurazona, uma mâfenida, um aciclovir, uma vanco-micina, uma clindamicina, uma lincomicina, uma sulfonamida, um norfloxaci-na, uma pefloxacina, um ácido nalidízico, um ácido oxálico, um ácido enoxa-cina, uma ciprofloxacina, um ácido fusídico e suas combinações e similar.
56. Método de acordo com a reivindicação 41, onde o agenteantimicrobiano compreende PHMB.
57. Método de acordo com a reivindicação 53, onde pelo menosum outro agente ativo é administrado pelo menos antes, durante e após apli-cação do curativo para ferida.
58. Método de acordo com a reivindicação 57, onde o outro a-gente ativo é administrado durante aplicação do curativo para ferida, o outroagente ativo é pelo menos um de embebido em e revestido sobre uma su-perfície do carreador e/ou vidro solúvel em água.
59. Método de acordo com a reivindicação 41, compreendendoainda liberação do agente antimicrobiano usando pelo menos um métodoselecionado do grupo consistindo em dissolução do carreador polimérico deformação de película e/ou vidro solúvel em água embebido nele ou revestidosobre ele, e liberação disparada por campo ou sinal elétrico, pH, temperatu-ra, tempo, pressão, umidade, sinalização de célula bacteriana e luz, incluin-do, por exemplo, luz ultravioleta, e suas combinações.
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