BRPI0613110A2

BRPI0613110A2 - esterelizador a frio

Info

Publication number: BRPI0613110A2
Application number: BRPI0613110-7A
Authority: BR
Inventors: Affaitati Pietro; Fabbri Andrea
Original assignee: Ims S.R.L.
Priority date: 2005-07-11
Filing date: 2006-07-03
Publication date: 2010-12-21
Also published as: AU2006267941B2; WO2007007224A1; DE602006014969D1; ES2347689T3; PL1901784T3; JP2009500137A; CN101227930A; US20090104094A1; CA2613992A1; DK1901784T3; ATE471162T1; US8980197B2; CN101227930B; ITRM20050368A1; EP1901784A1; AU2006267941A1; EP1901784B1

Abstract

ESTERELIZADOR A FRIO. Trata-se de um esterilizador a frio, para detergir/descontaminar, esterilizar, secar e armazenar até o momento de utilização de dispositivos médicos, opcionalmente termo-lábeis, em particular endoscópios rígidos e flexíveis para uso cirúrgico e diagnóstico, adequados para operação com agentes efetivos de esterilização num âmbito de 20<198> C a 350<198> C, que compreende as seguintes partes em combinação: uma câmara, que contém uma câmara, que contém os tanques (1) para detergir/descontaminar e esterilizar agentes químicos, equipados com meios de fechamento (2) deste; um recinto - o qual é ou abriga o recipiente (3), para dispositivos flexíveis - equipados com opcionalmente, digamos - através de meios de fechamento (4); uma pluralidade de compartimentos (5) substancialmente paralelas entre eles e arrumados substancialmente paralelos às paredes laterais e a base de suporte, equipados com meios de fechamentos individuais ou comuns (6) e contendo os revestimentos (7), fornecidos com meio para vedação, abertura, união e desunião a partir do esterilizador, no qual os dispositivos médicos rígidos (8) ficam armazenados; meios para circulação dos agente químicos acima, entre os tanques (1), o recipiente (3), os revestimentos (7) e os dispositivos médicos lá contidos;meios para a coleção automática e segura do detergente/descontaminante e esterilização de agente químicos; meios para assegurar a circulação abaixo da pressão dos agentes químicos mencionados; meios para detectar e controlar em tempo real as pressões exercidas nos canais dos dispositivos médicos de fluxo; meios para expurgar os canais dos dispositivos médicos citados; conexões elétricas e hidráulics; opcionalmente, meios para imprimir e registrar os dados de reprocessamento; opcionalmente, meios para facilitar o acesso aos mecanismos deste. A figura exibe uma modalidade do esterilizador de acordo com a invenção.

Description

ESTERELIZADOR A FRIO

DESCRIÇÃO

A presente invenção refere-se ao campo da técnica deesterilização a frio de dispositivos médicos em geral e, emparticular, de endoscópios rígidos e flexíveis parautilização diagnostica e cirúrgica.

Como se sabe, o uso da técnica de endoscopia ederivados tornou-se amplamente difundido em hospitais eambulatórios. Sabe-se também, que esterilizadores devemdetergir/descontaminar, esterilizar, secar e armazenar atéque o tempo de utilização de dispositivos médicos em gerale, em particular endoscópios rígidos e flexíveis.

No estado atual da técnica, alguns sistemas menossatisfatórios foram configurados. Na verdade, osesterilizadores adotados são considerados complexos oumenos versáteis sob uma análise do ponto de vista doprojeto, por não permitir a esterilização concomitante, porexemplo, os endoscópios flexíveis, assim como os rígidos emcompartimentos separados e de uso exclusivo. Em últimaanálise, sob o ponto de vista de segurança, essesesterilizadores normalmente comercializados não sãointeiramente confiáveis, para aqueles que têm que operá-los, devido à periculosidade» decorrente da manipulação deagentes químicos.

Para a esterilização de endoscópios rígidos eflexíveis, por exemplo, são mencionados por meio deinformação, os seguintes aparelhos, os quais se enquadramno Padrão UNI EM 14937 em esterilização: Sistema Steris 1;autoclaves de vaporização, autoclaves de gás de plasma,autoclaves de óxido-etileno. Esses aparelhos operam, noentanto, somente a temperaturas menores que 50°C, os quaissão considerados mais prejudiciais que todos os endoscópiosflexíveis.

O único sistema que permite que, ainda que nãoconcomitantemente, a esterilização dos endoscópios rígidose flexíveis em temperaturas baixas, é o ERS-Cisa. Essesistema permite esterilização a frio (20°C a 25°C).

De qualquer forma, deve-se enfatizar que nenhum dosaparelhos mencionados seria capaz de reprocessarendoscópios rígidos e flexíveis. Além do mais, nenhum dosaparelhos acima mencionados e disponíveis paracomercialização pode garantir completa segurança no manejoao detergir, descontaminar e esterilizar agentes químicos.

Portanto, no campo de esterilização de aparelhospara endoscópios rígidos, endoscópios flexíveis edispositivos médicos para uso cirúrgico, há a necessidadede superar os incovenientes acima mencionados.

O esterilizador a frio, (isto é, um esterilizadoradequado para operação com agentes de esterilização efetivaentre 25°C e 35°C.) de acordo com a invenção, permitesuprir essa necessidade, apresentando ainda, outrasvantagens que serão doravante esclarecidas.

O esterilizador a frio de acordo com a invenção paradispositivos médicos, opcionalmente os termo-lábeis, emparticular para endoscópios rígidos e flexíveis de usocirúrgico e diagnóstico, adequados para operar com agentesde esterilização efetivos entre 20°C e 35°C, quecompreendem as seguintes partes em combinação:

- uma câmara, que contém os tanques (1) paradetergir/descontaminar e esterilizar agentes químicos,equipados com meios de fechamento (2)

-um recinto - o qual é ou abriga o recipiente (3) ,este que, fixado e rígido ou móvel e maleável, paradispositivos médicos flexíveis, sendo que o último é munidode um meio para vedar, abrir, unir e desunir, a partir doesterilizador - equipado com um meio para fechamento (4);

-uma pluralidade de compartimentos (5)substancialmente paralelos entre eles e arrumadossubstancialmente paralelos às paredes laterais e a base desuporte, equipados com meios de fechamentos individuais oucomuns (6) e contendo os revestimentos (7), fornecidos commeio para vedação, abertura, união e desunião a partir doesterilizador, no qual os dispositivos médicos rígidos (8)ficam armazenados,

-meios para circulação dos agentes químicos acima,entre os tanques (1), o recipiente (3), os revestimentos(7) e os dispositivos médicos lá contidos;

-meios para a coleção automática e segura dodetergente/descontaminante e esterilização de agentesquímicos;

-meios para garantir a circulação abaixo da pressãodos agentes químicos mencionados.

-meios para detectar e controlar, em tempo real, aspressões exercidas nos canais dos dispositivos médicos defluxo;

-meios para expurgar os canais dos dispositivosmédicos mencionados;

-conexões elétricas e hidráulicas;

-opcionalmente, meios para registrar e imprimir osdados de processamento;-opcionalmente, meios para facilitar o acesso aomecanismo;

Os meios de fechamento (2) de uma câmara que contémos tanques (1) podem consistir em uma tampa.

Como mostrado anteriormente, o recipiente (3) podese fixo e rígido ou móvel e maleável. Neste último caso,pode-se fornecer uma válvula de ar para expulsão de gasesqueimados e conexões automáticas com um verificador, com oobjetivo de manter o dispositivo médico reprocessadoesterilizado e para a entrada e saída de líquidos. Orecipiente móvel pode ser equipado com uma fissurahermética a fim de permitir sua abertura e a introdução dodispositivo médico flexível sob as condições de isolamentoabsoluto em relação ao ambiente externo.

O recipiente móvel e maleável (3) pode ser feito deum material selecionado de um grupo que compreende ummaterial a base de silicone, siliconado, linho siliconado eos meios de fechamento (4) do recinto que contém orecipiente (3) para dispositivos médicos flexíveis quepodem consistir em uma tampa transparente, opcionalmentepolida.

Cada um dos revestimentos (7) nos quais osdispositivos médicos rígidos (8) são armazenados pode terum formato substancialmente cilíndrico ou oval, e podemopcionalmente consistirem de duas blindagens.

Em cada um dos compartimentos (5) , podem ter sidofornecidos meios de início/interrupção de ciclo dereprocessamento. Numa variante, os meio mencionadosconsistem em teclas.

De acordo com a modalidade preferida, os tanques (1)podem consistir em um único tanque com uma pluralidade decompartimentos separados, cada qual contendo um agentequímico diferente ou um componente diferente de mistura aser utilizado.

Os meios para o agrupamento automático de umdetergente e esterilizante de agentes químicos podem ser naforma de uma tampa protetora, uma tampa de segurança eoutra para agrupamento, com uma vedação automaticamenteperfurável durante a operação do esterilizador. A vedaçãoperfurável pode ser composta de alumínio.

Numa variante da invenção, os meios de circulação eesterilização de agentes químicos que podem assegurar apressão que varia de 15 a 50 kPa.

Os meios de detecção e controle, em tempo real, depressões exercidas nos canais dos dispositivos médicos aserem reprocessados podem compreender um visor de cristallíquido retroiluminado (LCD).

Os meios para expurgação dos canais dos dispositivosmédicos a serem reprocessados podem permitir o fluxo de umacorrente de ar estéril.

O esterilizador a frio da presente invenção éparticularmente útil para estrilização a frio com agentes,que compreendem ácidos paracéticos e 5,7-difenil-1,3-diazoamantano-6-um efetivo no raio de 20 a 35°C.

No esterilizador a frio da presente invenção, ostanques (1) podem ser um único tanque com uma pluralidadede compartimentos separados cada qual contendo um agentequímico diferente ou um componente diferente da mistura aser usada.

O esterilizador a frio da presente invenção namodalidade fornece três tanques (1) ou três compartimentosseparados de um único tanque (1) que pode contem Adazone,ácido peracético e Proteazone respectivamente.

O esterilizador a frio de acordo com a presenteinvenção pode encontrar aplicação em todas asespecialidades médicas onde é necessário esterilzardispositivos médicos em geral, e em particular endoscópiosrígidos e flexíveis. Genuinamente através de exemplos não-exaustivos, nós iremos mencionar recintos operacionais,bronscopia, pneumatologia, tratamento intensivo,endoscopia, otorrinolaringologia, e etc.

Até o momento, a presente invenção foi descritaapenas de forma geral. Com auxílio das figuras 1, 2, 3 e doexemplo, doravante será fornecida uma descrição maisdetalhada da modalidade específica destes, que visa obteruma melhor compreensão dos objetos, características,vantagens e módulos de aplicação deste.

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de umamodalidade de um esterilizador a frio da presente invenção.

A Figura 2 exibe uma vista lateral de uma modalidadede um revestimento (7) de acordo com a invenção, que contémum endoscópio rígido a ser processado no esterilizador.

A Figura 3 exibe de forma esquemática uma vista deperspectiva ampliada do recipiente (3) da Figura 1.

EXEMPLO

Exemplifica-se um esterilizador de acordo com ainvenção com capacidade de, concomitantemente ou de formaassíncrona, esterilizando três endoscópios rígidos, com umcumprimento máximo de 50 cm e um endoscópio flexível.

O esterilizador exemplificado tem um cumprimento de100 cm, uma altura de 4 5 cm, e uma profundidade de 7 0 cm.Seu peso é de aproximadamente 7 0 kg. 0 detergente eesterilizador utilizado de líquidos químicos está contidoem um tanque com três compartimentos, contendo Adazone,ácido paracético e Proteazone, respectivamente.

A Adazone é 5,7-difenil-1,3-diazoadamantano-6-um,enquanto a Proteazone consiste em 0,25 g de Adazone, 25g deuma mistura plurienzimática (amilase, lipase, protease ecarboidratos) com um germicida surfactante complexo quepossui uma estrutura linear (R=C10-C14) , 0,07g de DTPA,opcionalmente outros componentes, e 100 cm3 de água.

Em referência às figuras, dentro da câmara, obtidoao lado esquerdo do esterilizador e equipado com a tampa defechamento relacionada (2) , está localizado o tanque (1)para detergir e esterilizar agentes químicos.

No centro da parte superior do esterilizador, estálocalizado o recipiente (3), feito de linho azulsiliconado, contendo os endoscópios flexíveis, com a tampade fechamento polida transparente (4) deste. Dentro dorecipiente (3), como demonstrado com mais clareza na figura3, se encontram localizadas oito juntas das conexõesrelacionadas para os endoscópios flexíveis a serem tratadose é possível desenvolver um teste de ermeticidade. Após opreenchimento do recipiente (3), os líquidos químicoscruzam as oito juntas do endoscópio e atingem osendoscópios flexíveis, causando assim, o detergimento eesterilização destes.

Sempre ao centro do esterilizador, no fundo deste,também estão localizados três compartimentos (5), equipadoscom um fechamento comum (6) , para o reprocessamento dosendoscópios rígidos (8) contidos nos revestimentosadequados (7) (veja, em particular, a figura 2).

Tais revestimentos têm capacidade para conter todosos tipos de endoscópios rígidos e dispositivos médicos, atéum comprimento máximo de 50 cm.

Ao lado direito do esterilizador, está localizado ovisor de LCD retroiluminado de 10,16 cm (4 polegadas), aimpressora para relatar o processo, as teclas deinício/interrupção de ciclo (duas para cada estação dereprocessamento) e o acesso aos cartões eletrônicos damáquina.

Na parte traseira do esterilizador, não mostrado nafigura 1, estão localizadas as conexões hidráulicas paraoperação do esterilizador e o painel removível para acessaros mecanismos deste.

Claims

1. Esterilizador a frio para dispositivos médicos,opcionalmente os termo-lábeis, em particular os endoscópiosde uso cirúrgico e diagnóstico, adequados para operar comagentes de esterilização efetivos entre 20°C e 35°C,compreendendo as seguintes partes:a) uma câmara, que contém os tanques (1) paradetergir/descontaminar e esterilizar agentes químicos,equipados com meios de fechamento (2);b) um recinto - o qual é ou abriga o recipiente (3)para dispositivos médicos flexíveis, sendo que o último émunido de um meio para vedar, abrir, unir e desunir, apartir do esterilizador - equipado com um meio parafechamento (4);c) meios para agrupamento automático e seguro paradetergir e esterilizar agentes químicos;d) meios para circulação dos agentes químicossupramencionados, entre os tanques (1), o recipiente (3) eos dispositivos médicos contidos neste;e) meios para garantir a circulação sob pressão dosagentes químicos mencionados;f) meios para permitir expurgação dos canais dosdispositivos médicos mencionados;g) meios para registrar e imprimir os dados dereprocessamento,caracterizado por ser provido ainda de:h) uma pluralidade de compartimentos (5)substancialmente paralelas entre eles e arrumadossubstancialmente paralelos às paredes laterais e a base desuporte, equipados com meios de fechamentos individuais oucomuns (6) e contendo os revestimentos (7) , fornecidos commeio para vedação, abertura, união e desunião a partir doesterilizador, no qual os dispositivos médicos rígidos (8)ficam armazenados;i) meios para detectar e controlar, em tempo real,as pressões exercidas nos canais dos dispositivos médicosde fluxo,sendo o recipiente (3) para dispositivos médicos flexíveis,fixo e rígido ou móvel e flexível.

2. Esterilizador a frio, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato dos meios defechamento (2) da câmara que contém os tanques (1),consistirem em uma tampa.

3. Esterilizador a frio, de acordo com asreivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que orecipiente (3) móvel e flexível é feito do materialselecionado do grupo que compreende substancialmentematerial à base de silicone, sendo este opcionalmente dacor azul e em que os meios de fechamento (4) do recinto quecontém o recipiente (3) consistem em uma tampatransparente, opcionalmente polida.

4. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato deque cada um dos compartimentos (3) tem um formatosubstancialmente cilíndrico.

5. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3 ou 4, caracterizado pelo fato deque cada um dos revestimentos (7) dos dispositivos médicosrígidos a serem tratados tem um formato substancialmentecilíndrico.

6. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3, 4 ou 5, caracterizado pelo fatode que para cada um dos compartimentos (3) são fornecidosmeios de inicio/interrupção de ciclo de reprocessamento.

7. Esterilizador a frio, de acordo com areivindicação 1, 2, 3, 4, 5 ou 6, caracterizado pelo fatode que os meios de início/interrupção de ciclo dereprocessamento são teclas.

8. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7, caracterizadopelo fato de que os meios de agrupamentos para detergir eesterilizar agentes químicos se encontram no formato de umatampa protetora, uma tampa de segurança e outra paraagrupamento, com um vedação automaticamente perfuráveldurante a operação do esterilizador.

9. Esterilizador, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato de que a vedação perfurável é feitade alumínio.

10. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9,caracterizado pelo fato de que os meios para circulação dosagentes químicos garantem uma pressão de 15 a 50 kPa.

11. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10,caracterizado pelo fato de que os meios de detectar econtrolar, em tempo real, a pressão exercida nos canais dosdispositivos médicos a serem processados compreendem umvisor de cristal líquido retroiluminado.

12. Esterilizador, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 11,caracterizado pelo fato de que os meios para expurgação doscanais dos dispositivos médicos a serem processadospermitem o fluxo de uma corrente de ar estéril.

13. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ou 12,caracterizado pelo fato de que os tanques (1) são um únicotanque com uma pluralidade de compartimentos separados,cada um contendo um agente químico diferente ou umcomponente diferente da mistura a ser usada.

14. Esterilizador a frio, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ou 13, caracterizado pelo fato de que três tanques (1) ou trêscompartimentos separados de um único tanque (1) contêmAdazone, ácido paracético e Proteazone.