BRPI0613121A2 - recipiente para amostras, especialmente frasco para amostras de leite, e processo para coleta de amostras, especialmente para coleta de amostras de leite - Google Patents

Abstract

RECIPIENTE PARA AMOSTRAS, ESPECIALMENTE FRASCO PARA AMOSTRAS DE LEITE, E PROCESSO PARA COLETA DE AMOSTRAS, ESPECIALMENTE PARA COLETA DE AMOSTRAS DE LEITE. A presente invenção refere-se a um recipiente para amostras, especialmente um frasco para amostra de leite, e a um processo para coleta de amostra, especialmente para coleta de amostra de leite, que com uma construção relativamente simples e fabricação barata do recipiente para amostras é garantida um segurança extraordinariamente alta contra manipulação. O recipiente para amostras apresenta uma tampa de fecho, que desde a fabricação até à análise é retida em uma posição de fechamento selada e adicionalmente seguro por uma tampa de segurança. A tampa de segurança é retida em uma primeira posição de encaixe para uma posição de transporte em vazio ou operacional e em uma segunda posição de encaixe para uma posição de segurança na tampa de fecho e, para coleta de amostra, pode ser aberta da posição de transporte em vazio ou operacional e, em seguida, levada à posição de segurança.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "RECIPIENTEPARA AMOSTRAS, ESPECIALMENTE FRASCO PARA AMOSTRAS DELEITE, E PROCESSO PARA COLETA DE AMOSTRAS, ESPECIALMENTEPARA COLETA DE AMOSTRAS DE LEITE".

A presente invenção refere-se a um recipiente para amostras,especialmente frasco para amostras de leite, segundo o preâmbulo da rei-vindicação 1, e a um processo para coleta de amostras, especialmente paracoleta de amostras de leite, segundo o preâmbulo da reivindicação 26.

A invenção refere-se, especialmente, a um recipiente para a-mostras à prova de falsificação ou protegido contra manipulação, e a umprocesso para coleta de amostras, que garante a incolumidade e associaçãoda amostra em todo o processo da coleta de amostras e análise.

É sabido prover com tampas de fecho à prova de manipulaçãorecipientes para materiais, que são ingeridos por exemplo por seres huma-nos ou cuja composição não deva ser falsificada. As tampas de fecho são detal maneira executadas que se pode identificar toda abertura indesejada an-tes do uso apropriado. A tampa de fecho à prova de manipulação conhecidada DE 34 22 547 C2, que apresenta um tampão disposto pivotável com umflange de borda para o fechamento de uma abertura, é apertada com umaborda de fecho ao gargalo do recipiente e retirada essencialmente não re-movível. Pode-se identificar uma abertura inadmissível.

Na DE 202 07 423 U1 está descrita uma tampa de fecho bascu-Iante com garantia de originalidade para materiais fluentes, que consiste emum corpo de fecho e uma tampa basculante e pode ser atarraxada com ocorpo de fecho sobre o gargalo de um recipiente. A tampa basculante estáunida com o corpo de fecho por meio de uma dobradiça de película.

Da DE 94 18 060 U1 é conhecida uma tampa de fecho atarraxá-vel sobre um tubo de amostra, que é prevista especialmente para coleta desangue capilar. A tampa de fecho, que apresenta uma abertura de passa-gem para um tubo capilar e um tampão de fecho para o tubo de amostra, éprovida de uma alça de retenção flexível como segurança contra perda, aqual pode ser aplicada por encaixe sobre o gargalo do tubo de amostra. Otampão de fecho e a alça de retenção estão unidas em uma só peça com atampa de fecho por meio de filetes planos flexíveis.

O fecho de recipiente conhecido da DE 69 39 265 U1 com umcorpo de base tubular e uma parte de tampa basculável, para tornar visíveluma abertura não autorizada do recipiente provido do fecho de recipiente, éprovido de um anel, que está unido por meio de uma tira de segurança flexí-vel com ponto de ruptura teórica com a parte de tampa. Esse anel é retidoem um corte inferior anular do corpo de base e a tampa só pode ser abertaquando a tira de segurança é rompida.

O corpo de base anular e o gargalo do recipiente são de tal ma-neira executados que, depois do assentamento do corpo de base sobre orecipiente, não mais é possível uma remoção.

Da DE 693 22 515 T2 é conhecido um tubo de teste para líqui-dos, especialmente amostras de sangue, que apresenta para um assento deatrito uma tampa de vedação e uma tampa de travamento. Tubo de teste etampas de retenção podem ser fabricados em uma só peça e estar unidosentre si de modo confrontante com uma borda de recipiente. A tampa de tra-vamento é dobrada para dentro da tampa de vedação disposta em posiçãode fechamento, e um desprendimento do fecho da tampa só pode ocorrermediante destruição de uma das dobradiças. Um acesso ao material de a-mostra é possível através de canais de injeção na tampa de vedação e natampa de travamento. Ambas as tampas apresentam, além disso, flanges,que se estendem pela periferia do recipiente e possibilitam basicamente umaabertura do recipiente.

Da US 5 012 941 A é conhecido um recipiente para amostras,que é executado como frasco de plástico fundido com uma tampa unida. Aintegridade do conteúdo do frasco deve ser obtida por uma tira de fecho a-moldada ao recipiente, que é provida de dentes para uma inserção de umasó via por aberturas alinhadas de um frasco de tampa e recipiente. Uma a-bertura da tampa leva a uma destruição da tira de fecho, ficando visível umacesso não autorizado ao compartimento interno do recipiente ou à amostra.

Também para a análise da amostra deve ser destruída a tira de fecho.Nesse recipiente para amostras conhecido pode ser evitada umacontaminação até a coleta da amostra, desde que o selo da tira de fecho nãotenha sido destruído. Imediatamente antes ou mesmo depois da coleta deamostra, contudo, é possível uma contaminação, pois o frasco não mais estáselado. Por exemplo, o coletor da amostra pode tocar o recipiente ou a tam-pa do lado interno.

Quando o recipiente para amostra conhecido é selado apenasdepois da coleta da amostra com auxílio da tira de fecho, pode ocorrer umacontaminação já até à coleta da amostra.

Um recipiente para amostra descrito na US 5 133 470 A apre-senta dois meios destrutíveis, para aumentar a segurança contra falsificaçãoou uma proteção contra manipulação de uma disposição recipiente-tampa.

Recipiente e tampa são fabricados em conjunto e unidos por uma primeiraunião destrutível , que é formada no processo de produção como conse-qüência de uma contração regulada durante a fase de resfriamento. A pri-meira união destrutível é uma deformação em forma de seta no recipiente,que quando do fechamento do recipiente com a tampa engata por trás deuma fenda em um flange da tampa. Para enchimento do recipiente, contudo,a tampa deve ser aberta, sendo destruída primeira união ou a primeira sela-gem. Depois do enchimento ocorre uma nova selagem do recipiente paraamostras com auxílio de uma tira descartável, que é adicionalmente aplicadaao frasco ou à tampa e guiada por aberturas alinhadas no flange do recipien-te e tampa em uma direção de uma só via.

Nem a primeira nem a segunda união destrutível entre tampa erecipiente para amostras pode garantir a requerida proteção contra manipu-lação. A primeira união do tipo seta pode ser manipulada na medida em que,para abertura da tampa, a seta pode ser comprimida e, depois, novamenteinserida na fenda. Além disso, o conteúdo do frasco ou o espaço para aloja-mento do recipiente é acessível quando da coleta da amostra, de modo quepodem ocorrer contaminações.

Na WO 02/21425 A2 são descritos um processo para coleta deamostras e um recipiente para amostras com uma tampa selável e hermeti-camente vedada bem como um RFID (radio frequency Identification) TAG. OTAG fica disposto no recipiente para amostras e pode ser removido e reem-pregado apenas com destruição de ao menos um meio destrutível.

Para conformação à prova de falsificação do recipiente para a -mostras e disposição do TAG não estão incluídas outras execuções.

No Pedido Alemão de Patente DE 10 2004 043 883.8 foi propos-to um frasco para amostras, que é especialmente apropriado para amostrasde leite e apresenta uma alta segurança contra manipulação. O frasco paraamostra de leite apresenta uma primeira e uma segunda tampas, que apre-sentam respectivamente uma abertura de passagem para introdução de umaamostra de leite. A segunda tampa é ajustável, especialmente deslocávele/ou girável, ao menos parcialmente na primeira tampa, de modo que as a-berturas de passagem podem ser levadas a uma posição de enchimento.

Um maior deslocamento leva a uma disposição defasada das aberturas depassagem e, assim, a um fechamento à prova de falsificação do recipientepara amostras. Um dispositivo de travamento garante que a segunda tampanão possa ser deslocada inadvertidamente para a posição de enchimento.

O recipiente para amostras proposto é extraordinariamente se-guro contra falsificação e de manipulação vantajosa. Devido às partes deslo-cáveis ou giratórias na segunda parte, no entanto, os custos de fabricaçãopara esse recipiente para amostras é relativamente alto.

A invenção tem por objetivo prover um recipiente para amostrase um processo para coleta de amostras, especialmente para emprego naindústria de laticínios, que possibilitem uma elevada segurança de manipula-ção durante toda a coleta de amostra com uma construção relativamentesimples e fabricação barata.

De acordo com a invenção, o objetivo é alcançado no tocante aorecipiente para amostras pelas características da reivindicação 1 e, no to-cante ao processo para coleta de amostras, pelas características da reivindi-cação 26. Configurações vantajosas e convenientes estão contidas nas res-pectivas sub-reivindicações e na descrição das figuras.

A invenção parte de um recipiente para amostras com uma pri-meira tampa e uma segunda tampa, que são fabricadas juntamente com orecipiente. O recipiente para amostras com as duas tampas integradas con-siste em uma única peça. Dispensam-se ferramentas e tempos de operaçãode máquina adicionais para uma tampa fabricável separadamente, o queconduz a uma redução dos custos de fabricação.

O recipiente para amostras, que apresenta como primeira tampauma tampa de fecho com uma abertura de enchimento para enchimento deuma amostra, sendo que a tampa de fecho é executada como tampa bascu-Iante e pode ser dobrada sobre a abertura do recipiente ainda durante o pro-cesso de fabricação, de modo que um dispositivo de fechamento descartávelintegrado como proteção contra manipulação é ativado e o recipiente paraamostras é selado, bem como uma outra tampa, que assim como a primeiratampa de fecho é executada como tampa basculante e pode ser fabricadacom o recipiente e a tampa de fecho, segundo a invenção é provido de umatampa de segurança como segunda tampa para aumento da proteção contramanipulação.

Segundo a invenção, a tampa de fecho é executada do tipo capae apresenta um copo interno com uma área de base de tampa e uma paredelateral de tampa, sendo que a parede lateral de tampa é provida no lado ex-terno de um degrau de encaixe, no qual a tampa de segurança, que é execu-tada do tipo capa e complementar ao copo interno da tampa de fecho, ficaretida em uma primeira posição de encaixe para uma posição de transporteem vazio ou operacional. Na primeira posição de encaixe ou transporte emvazio ou operacional, a tampa de segurança segundo a invenção fica dispos-ta, sobressaindo-se, no copo interno da tampa de fecho e pode ser compri-mida para uma segunda posição de encaixe, que representa uma posição desegurança, ainda mais para dentro do copo interno, de modo que a tampade segurança é alojada rente ou com a parte saliente no copo interno datampa de fecho.

É vantajoso que a tampa de segurança, assim como a tampa defecho, possa ser unida com auxílio de uma tira de união com o recipiente ouatravés de uma tira de união com a tampa de fecho. A outra tira de uniãopode, assim como a primeira tira de união entre a tampa de fecho e o recipi-ente, ser executada à maneira de dobradiça de película e possibilitar umbasculamento da tampa de segurança de uma posição de fabricação ou deabertura para uma posição operacional e subseqüente posição de segurança.

Por posição operacional deve se entender então o recipientepara amostras no estado fornecido, em que a tampa de fecho está bascula-da e selada cobrindo a abertura do recipiente. Além disso, a tampa de segu-rança está basculada sobre a tampa de fecho e mantida na primeira posiçãode encaixe, que é a posição de transporte até à coleta de amostra.

É vantajoso que nessa primeira posição de encaixe a tampa desegurança possa ser ligeiramente aberta, mas o recipiente para amostras éexecutado simultaneamente compacto e completamente seguro contra impu-rezas, pois não é necessária uma abertura da tampa de fecho mesmo quan-do da coleta de amostra.

É vantajoso que a tampa de fecho do tipo capa seja executadacomplementar à abertura do recipiente e apresente uma ranhura anular en-tre um copo interno e uma borda de tampa executada engatando por cima dela.

O copo interno é formado por uma área de base de tampa hori-zontal e uma parede lateral de tampa vertical e se projeta para dentro dorecipiente. A abertura de enchimento e injeção é executada centralizada naárea de base de tampa e coaxial a uma parede lateral de tampa e provida deuma membrana com um ponto de ruptura teórica.

No lado externo, a parede lateral de tampa é provida de um de-grau de encaixe, que mantém a tampa de segurança basculada na primeiraposição de encaixe, a saber, na posição de transporte em vazio ou posiçãooperacional. Dessa primeira posição de encaixe, a tampa de segurança po-de ser de novo facilmente aberta, podendo haver acesso à abertura de inje-ção da tampa de fecho em prejudicar a esterilidade do compartimento dealojamento do recipiente para amostras fechado com a tampa de fecho.

Convenientemente, a tampa de segurança do tipo capa é execu-tada complementar à tampa de fecho e apresenta uma cobertura horizontalbem como uma parede lateral vertical, circundante. Em posição operacional,isto é, na primeira posição de encaixe e também quando da completamentecompressão da tampa de segurança para dentro do copo interno da tampade fecho, a parede lateral da tampa de segurança encosta na parede lateralde tampa da tampa de fecho, e uma manga do lado interno, que envolveuma abertura de injeção da tampa de segurança, fica disposta em posiçãooperacional coaxial à abertura de injeção do tipo manga da tampa de fecho eengata em volta dela.

Depois da coleta de amostra, a tampa de segurança pode sercompletamente comprimida para dentro da tampa de fecho ou para dentrode seu copo interno. É então vantajoso que os lados internos da tampa desegurança não sejam tocados, pois basta uma pressão sobre a cobertura dolado externo. São ainda vantajosos elementos de encaixe nas paredes mu-tuamente contíguas e/ou mangas da tampa de fecho e da tampa de segu-rança, que atuam como dispositivos de bloqueio e impedem uma remoçãoda tampa de segurança da tampa de fecho ou uma abertura. Com isso émaior ainda a incolumidade da amostra no recipiente para amostras.

Pode ser conveniente prever um dispositivo de fechamento me-cânico, que pressione a tampa de segurança na tampa de fecho para a posi-ção de segurança, isto, é, para a posição de transporte após a coleta daamostra.

Devido à execução complementar da tampa de segurança, naposição comprimida para dentro, está fica alojada no copo interno da tampade fecho sem se sobressair e eventualmente se projetando para baixo. Umaabertura da tampa de segurança sem uma ferramenta não é possível. Comonessa posição a abertura de injeção da tampa de fecho está completamenteenvolta pela manga de injeção da tampa de segurança e a tampa de segu-rança não apresenta uma abertura para fora, o recipiente para amostrascontinua estanquemente fechado e plenamente transportável. A incolumida-de da amostra no recipiente para amostras não é afetada por sacudidas,cambamentos ou impactos.Uma segunda abertura de injeção pode ser prevista centralmen-te na tampa de segurança e especialmente executada como adelgaçamentode material. Graças a essa abertura de injeção da tampa de segurança há apossibilidade de injetar materiais no laboratório de ensaio sem proceder auma abertura de todo o frasco de amostra ou do recipiente de amostra.

Convenientemente, essa abertura de injeção pode ser verificadavisualmente quanto a eventuais avarias, a saber, analogamente a uma pos-sível verificação visual do dispositivo de fecho descartável da tampa de fe-cho no recipiente.

O dispositivo de fecho ou o selo só é rompido no laboratório deanálise, de modo que a tampa de fecho juntamente com a tampa de segu-rança alojada na tampa de fecho pode ser aberta.

Convenientemente, um RFID TAG pode ser disposto, de modoreempregável, no recipiente para amostras, por exemplo na região de fundodo recipiente ou mesmo na tampa de fecho. O TAG pode ser fixado por sim-ples encaixe rápido na região de fundo e novamente rompido por meio deuma ferramenta, que engata por recessos no recipiente. Há também a pos-sibilidade de fixar um TAG quando da moldagem a injeção do recipiente paraamostras.

A disposição de um TAG na tampa de fecho resulta em uma e-conomia de altura de construção e material. Vantajosamente, o TAG previstopara a tampa de fecho é provido de um furo central e pode ser encaixadosobre a manga de enchimento da abertura de injeção da tampa de fecho.

A ligação da tampa de segurança pode ser disposta vantajosa-mente na tampa de fecho, por exemplo entre a abertura de fecho para o dis-positivo de fecho descartável e a tira de união flexível do lado do recipiente.

Há também a possibilidade de amoldar a tampa de segurançaou sua tira de união na região da tala de recipiente com abertura de fecho dodispositivo de fecho descartável na tampa de fecho. É além disso vantajosoexecutar na tampa de segurança uma tala de alça, por exemplo defronte àtira de união para com a tampa de fecho ou para com o recipiente. A tampade segurança pode então ser mais facilmente aberta. Convenientemente, atala de alça pode ser provida analogamente à tira de união de um ponto deruptura teórica, de preferência na região da borda de tampa.

Ainda maior proteção contra manipulação pode ser obtida quan-do a tala de alça depois da coleta de amostra e com disposição selada datampa de segurança na segunda posição de encaixe pode ser alojamento natampa de fecho com travamento devido à forma e rebaixada.

Convenientemente, o recipiente de amostras é disposto em umadisposição de alojamento para coleta de amostra. Depois do desprendimen-to da tampa de segurança da primeira posição de encaixe ou posição opera-cional para uma posição de abertura ocorre uma rotação do dispositivo dealojamento e bloqueio e, em seguida, um levantamento do recipiente paraamostras ou entoa um abaixamento do dispositivo de enchimento com cânu-Ias de injeção na manga de enchimento, rompendo-se uma membrana emum ponto de ruptura teórico.

Depois do enchimento da amostra, é solta aposição de bloqueio, a tampa de segurança é completamente comprimidapra dentro do copo interno da tampa de fecho e, em seguida, o frasco deamostra ou o recipiente de amostra é removido e levado, via de regra em umcartucho de transporte, ao laboratório de exame.

O recipiente para amostra de acordo com a invenção se destacapor uma construção relativamente simples e uma fabricação extremamenteracional e barata. Na medida em que o recipiente para amostra é provido deuma primeira tampa, que de fábrica é uma tampa de fecho permanentemen-te fechada para o recipiente, e de uma segunda tampa como tampa de segu-rança para a tampa de fecho, que em uma primeira posição de encaixe parauma posição operacional ou de transporte em vazio e depois da retirada daamostra pode ser disposta em uma segunda posição de encaixe para umaposição de segurança, há a possibilidade de um fecho à prova de falsifica-ção do compartimento interno do recipiente já no processo de fabricação emesmo nos estágios subseqüentes de processo de uma coleta e análise deamostra. O compartimento interno ou compartimento de alojamento estérildo recipiente é acessível sem remoção da tampa de fecho apenas quandoda coleta da amostra e apenas para a amostra e é imediatamente novamen-te coberto à prova de falsificação depois do enchimento pela tampa de segu-rança. Uma manipulação, por exemplo na região do adelgaçamento de ma-terial da tampa de segurança, seria visível ou identificável. Depois da coletada amostra, a tampa de segurança só pode ser removida juntamente com atampa de fecho.

Uma outra vantagem é a disposição protegida de um TAG naregião da tampa dupla ou então na região de fundo do recipiente, de tal ma-neira que o TAG é reempregável.

Em termos de processo, quando de uma coleta de amostra, es-pecialmente com uma coleta de amostra de leite, é previsto que um recipien-te, que é fabricado em uma só peça com uma tampa de fecho integrada,uma tampa de segurança integrada bem como um dispositivo de fecho des-cartável integrado de um material de plástico e cuja tampa de fecho é dobra-da ainda no processo de fabricação sobre o recipiente e levada a uma posi-ção de fechamento e então selada com auxílio do dispositivo de fecho des-cartável, é adicionalmente seguro com a tampa de segurança na medida emque esta ainda antes do fornecimento é dobrada para uma primeira posiçãode encaixe sobre ou para dentro da tampa de fecho e levada a uma posiçãode transporte em vazio ou operacional. Nessa posição de transporte em va-zio ou operacional, o recipiente para amostras é transportado a um dispositi-vo de coleta de amostra e inserido em um dispositivo de alojamento. Para acoleta de amostra, a tampa de segurança é levada, sem ferramenta, da po-sição de transporte em vazio ou operacional para uma posição de abertura,com o que se torna acessível uma abertura de injeção na tampa de fecho. Aamostra de leite é então cheia pela abertura de injeção no recipiente e, de-pois do enchimento, a tampa de segurança é pressionada para dentro datampa de fecho até que a tampa de fecho se encontra em uma segunda po-sição de encaixe, que representa uma posição de segurança para o recipien-te e o fecho do recipiente. Nessa posição de segurança, a tampa de segu-rança está completamente alojada na tampa de fecho, e o recipiente com aamostra de leite pode ser transportado na posição de segurança protegidacontra manipulação. Para análise, a tampa de fecho é aberta com a tampade segurança nela alojada.

A invenção será explicada mais detalhadamente a seguir comauxílio de um desenho; nele mostram, em representação bastante esquema-tizada:

Figura 1 - uma representação em perspectiva de um recipientepara amostras em uma posição de fabricação ou aberta;

Figura 2 - uma representação em perspectiva do recipiente paraamostras de acordo com a invenção com recipiente para amostras com tam-pa de fecho fechada e selada e tampa de segurança aberta;

Figura 3 - uma representação em perspectiva do recipiente paraamostras de acordo com a invenção com tampa de fecho fechada e selada euma tampa de segurança fechada em posição operacional;

Figura 4 - uma representação em perspectiva do recipiente paraamostras de acordo com a invenção com tampa de fecho fechada e selada etampa de segurança fechada em posição de segurança;

Figura 5 - uma vista do recipiente para amostras de acordo coma invenção segundo as figuras 1 a 4;

Figura 6 - um corte longitudinal pela linha Vl-Vl na figura 5;

Figura 7 - uma vista do alto segundo a seta Vll na figura 6;

Figura 8 - um recorte do lado da tampa de um recipiente paraamostras de acordo com a invenção com TAG alternativamente disposto;

Figura 9 - um recorte do lado da tampa de um recipiente paraamostras de acordo com a invenção com TAG alternativamente disposto;

Figura 10 e Figura 11 - um corte longitudinal aumentado na re-gião da abertura de enchimento de um recipiente para amostras de acordocom a invenção durante a coleta de amostra e

Figura 12 - um corte longitudinal aumentado por uma região dolado da tampa de um recipiente para amostras com tampa de fecho fechadae selada e com uma tampa de segurança durante a operação de fechamento.

As figuras 1 a 8 mostram um recipiente para amostras 2, que éexecutado à prova de falsificação e provido no lado do fundo de um disposi-tivo de identificação passível de leitura eletromagnética, um assim chamadoRFID TAG 9 (vide figuras 6 e 7).

Para características idênticas são empregadas referências idên-ticas em todas as figuras do desenho.

O recipiente para amostras 2 é provido de uma tampa de fecho 5disposta como primeira tampa e de uma tampa de segurança 7 para segu-rança da tampa de fecho 5. A figura 1 mostra uma união possível da tampade fecho 5 ao recipiente 3 e da tampa de segurança 7 à tampa de fecho 5.

Recipiente 3, tampa de fecho 5 e tampa de segurança 7 são executados emuma só peça e podem ser fabricados em um processo de fabricação. É van-tajoso um recipiente para amostras 2 fabricado de um plástico, que pode serfabricado em uma máquina de moldagem a injeção.

A tampa de fecho 5, que está unida com auxílio de uma tira deunião 6 com o recipiente 3, e a tampa de segurança 7, que nesse exemplode execução está unida através de uma tira de união 8 com a tampa de fe-cho 5, são executadas do tipo capa, mas contrapostas entre si. A tampa defecho 5 é executada complementar a uma abertura de recipiente 4 e a umaregião de borda de recipiente 14 do recipiente 3 e com um copo interno 24,que apresenta uma área de base de tampa 25 horizontal e uma parede Iate-ral de tampa 26 vertical, em uma posição de fechamento 23 se estende atédentro da abertura de recipiente 4. A posição de fechamento 23 mostrada nafigura 2 da tampa de fecho 5 é alcançada ainda durante o processo de fabri-cação, para produzir uma selagem do material de plástico ainda macio comauxílio de um dispositivo de fecho descartável.

O dispositivo de fecho descartável 10, que se depreende da figu-ra 6 e da representação em corte aumentada da figura 12, consiste em umpunção 11 executado à maneira de cabeça de cogumelo com um ponto deruptura teórica 12 em uma tala 16 de um flange de recipiente 15 radialmentesaliente e uma abertura de fecho 22 alinhada com o punção 11 em posiçãode fechamento da tampa de fecho 5, que é executada em uma tala de tampa21 em uma borda de tampa 28 exterior da tampa de fecho 5.

O dispositivo de fecho descartável 10 serve para proteção contramanipulação do recipiente para amostras 2, na medida em que indica umaabertura indevida e uma possível contaminação a isso associada do compar-timento interno do recipiente ou da amostra. O punção 11 com ponto de rup-tura teórica 12 é de tal maneira executado que o ponto de ruptura teórica 12suporta a pressão quando do atravessamento do punção 11 pela aberturade fecho 22 alinhada e que se afila quando do basculamento da tampa defecho 5 sobre a abertura de recipiente 4, mas se rompe quando da aberturada tampa de fecho 7.

Por isso é previsto deixar o recipiente para amostras 2de acordo com a invenção desde o processo de fabricação até ao laboratóriode análise na posição de fechamento 23 selada (figura 2) da tampa de fecho5 e cobri-lo adicionalmente com a tampa de segurança 7. A tampa de segu-rança 7 é aberta apenas para a coleta de amostra e imediatamente após acoleta de amostra dobrada para uma posição de segurança sobre a tampade fecho 5.

O dispositivo de fecho descartável 10 está disposto contrapostoà tira de união 6, que é executada à maneira de dobradiça de película comoa tira de união 8. A região de borda de recipiente 14, que envolve a aberturade recipiente 4, é executada espessada à maneira de rebordo (vide tambémfiguras 6, 9 e 12) e em posição de fechamento da tampa de fecho 5 alojadade modo estanque em uma ranhura anular 29 da tampa de fecho 5, que éexecutada entre o copo interno 24 e a borda de tampa 28 exterior.

Uma abertura de enchimento ou injeção 20 é executada cen-tralmente na área de base de tampa 25 do corpo interno 24 da tampa defecho 5 e à maneira de manga, de modo que uma cânula 43 (vide figuras 10e 11) de um dispositivo de coleta de amostra não representado pode atingira região da abertura de enchimento 20.

O recipiente para amostras 2 estéril é fornecido com tampa desegurança 7 fechada. A figura 3 mostra o estado de fornecimento, em que atampa de segurança 7 está dobrada sobre a tampa de fecho 5 em uma pri-meira posição de encaixe ou posição de transporte em vazio 33. A tampa desegurança 7 apresenta uma cobertura 31, em que centralmente está execu-tado um adelgaçamento de material como abertura de injeção 30. Na cober-tura horizontal 31 estão amoldadas a outra tira de união 8, que é provida nolado de borda de um ponto de ruptura teórica 38, e uma tala de alça 39, queé representada apenas na figura 3 para maior clareza. Na primeira posiçãode encaixe ou posição operacional 33 da figura 3, em que a tampa de segu-rança 7 é retida pelo degrau de encaixe 27 no copo interno 24 ou na paredelateral externa da tampa 26 da tampa de fecho 5, a tampa de segurança 7 seprojeta pela tampa de fecho 5 e pode ser aberta sem ferramenta.

Para uma coleta de amostra, a tampa de segurança 7 da posi-ção de transporte em vazio ou da primeira posição de encaixe 33 da figura 3é aberta, de modo que a abertura de enchimento ou injeção 20 da tampa defecho 5 fica acessível, como mostrado na figura 2. O recipiente para amos-tras 2 para a coleta de amostras é colocado em um dispositivo de alojamen-to (não representado) e bloqueado. Por um abaixamento da cânula de inje-ção 43 (vide figura 10 e figura 11) ou um levantamento do recipiente paraamostras 2 ou do dispositivo de alojamento a cânula de injeção 43 chega àabertura de enchimento 20 do tipo manga e atravessa uma membrana 41.

Quando a membrana 41 apresenta um ponto de ruptura teórica 42 e umadobradiça 47, a abertura de injeção 20 é liberada da maneira mostrada nafigura 11 e a amostra pode ser cheia no compartimento interno 35 do recipi-ente para amostras 2 estéril.

É vantajoso que a cânula de injeção 43 possa ser introduzidarelativamente profunda. Como diretamente à tampa de fecho 5 com a áreade base de tampa 25 se conecta a abertura de recipiente 4 ou o comparti-mento interno 35 do recipiente 3, é essencialmente menor o perigo de impu-rezas, por exemplo por líquido de amostra espirrado à volta.

Depois do enchimento da amostra, o recipiente para amostras 2é retirado do dispositivo de alojamento ou retenção por uma rotação em tor-no de seu eixo longitudinal. As posições de encaixe do recipiente para amos-tras 2 no dispositivo de retenção ou alojamento podem ser ergonomicamenteconfiguradas por uma resistência sensível, por exemplo um mecanismo demola encaixável (não representado).

Depois da retirada do recipiente para amostras 2 há uma maiorsegurança da amostra no compartimento interno de recipiente 35, na medidaem que a tampa de segurança 7 sobre a primeira tampa de fecho 5 é com-primida para uma segunda posição de encaixe ou uma posição de seguran-ça 34 (vide figura 4).

Nessa posição de segurança 34, a cobertura 31 da tampa desegurança 7 termina rente com a tampa de fecho 5 ou sua borda de tampa28 ou apresenta uma distância a menos, de modo que não é possível umaabertura da tampa de segurança 7 sem ferramenta e sem destruição visível.

A compressão da tampa de segurança 7 para dentro da tampade fecho 5 pode se dar por um deslizamento pelo lado externo da cobertura31. Um contato da área interna e um risco de uma contaminação a isso as-sociado estão excluídos. Em lugar da compressão manual pode também serprevisto um dispositivo de fechamento mecânico para compressão da tampade segurança 7 para dentro da tampa de fecho 5 para a posição de segu-rança 34.

A figura 5 mostra uma vista lateral do recipiente para amostras2. O alojamento da tampa de segurança 7 na tampa de fecho 5 rente e es-sencialmente completo até à tira de união 8 é nitidamente identificável.

O corte longitudinal da figura 6 mostra o seguro fechamento daabertura de injeção 20 da tampa de fecho 5 pela manga interna 32 da tampade segurança 7. A figura 6 mostra, além disso, o ponto de ruptura teórica 12do dispositivo de fecho descartável 10 da tampa de fecho 5, o encosta daparede lateral de tampa 26 do copo interno 24 da tampa de fecho 5 na pare-de lateral 36 da tampa de segurança 7 e também a segunda posição de en-caixe da tampa de segurança 7, que apresenta no lado extremo na paredelateral 36 um rebordo de vedação 44. A abertura de injeção 20 está fechadade modo estanque e o recipiente para amostras 3 transportável.

A figura 6 ilustra também uma primeira alternativa de uma fixa-ção de TAG na região do lado de fundo do recipiente 3. Para essa finalidade,o recipiente 3 é prolongado pelo fundo de recipiente 19 e provido de elemen-tos de retenção 17 do lado de fundo, que são executados como um meca-nismo de encaixe rápido para suporte do TAG 9. Para o TAG 9, depois doexame no laboratório, poder ser removido do recipiente para amostras 2 re-ciclável e novamente empregado, recessos 18 do lado do fundo (vide tam-bém figuras 1 a 4 e figura 8) estão executados, pelos quais uma ferramentapode ser introduzida para retirada do TAG 9.

Uma execução de recipiente do lado de fundo para disposiçãode um TAG reempregável é também mostrada na figura 8. A vista em pers-pectiva mostra o suporte do TAG 9 com auxílio dos elementos de retenção17 do lado de fundo bem como a disposição dos recessos 18 do lado defundo na parede do recipiente 3. Nessa representação, além disso, se podeidentificar a execução de área maior da tala de tampa 21 em comparaçãocom a tala de recipiente 16 e a disposição contraposta da tira de união 6 dotipo dobradiça. Na região entre a tala de tampa 21 e a tira de união 6 se po-de identificar a outra tira de união 8 para a união da tampa de segurança 7 àtampa de fecho 5.

A figura 9 mostra, em uma execução alternativa, a disposição deum TAG 9 na região do fecho de tampa duplo 5, 7, aqui assentando no copointerno 24 e na área de base de tampa 25 da tampa de fecho 5. Para aloja-mento na abertura de injeção 20 em forma de manga da tampa de fecho 5, oTAG 9 é provido de uma abertura complementar central e pode ser encaixa-do ou engatado sobre a abertura de injeção 20 em forma de manga. A van-tagem da disposição do TAG 9 segundo a figura 9 reside em uma economiade material, pois o prolongamento de fundo do recipiente 3 segundo as figu-ras 1 a 8 pode ser dispensado. Além disso, os recipiente para amostras 3mostram uma altura menor, o que pode ter efeito vantajoso sobre a manipu-lação e o transporte.

Uma representação aumentada da tampa de segurança 7 quasecomprimida para dentro da tampa de fecho 5 está mostrada na figura 12. Aligação da tampa de segurança 7 se dá nessa variante de execução na regi-ão da tala de tampa 21 com a abertura de fecho 22 nela executada. A tira deunião 8 flexível chega aqui até à cobertura 31 e é provida de um ponto deruptura teórica 38.

Na figura 12 se vêem especialmente outros elementos de veda-ção e bloqueio, que servem, além de uma primeira posição de encaixe até àcoleta de amostra, especialmente para a vedação e o suporte estável outambém bloqueio da tampa de segurança 7 na tampa de fecho 5 depois dacoleta de amostra. Assim, no lado externo na abertura de enchimento 20 emforma de manga bem como na parede lateral de tampa 26 da tampa de fe-cho 5 estão executados elementos de encaixe 45. Simultaneamente, estãoprevistos elementos de encaixe 46 contrapostos na parede lateral 36 datampa de segurança 7, que impedem eficazmente um desprendimento datampa de segurança 7 da tampa de fecho 5. O adelgaçamento de material30, que é executado centralmente na tampa de segurança 7, serve para sepoder injetar substâncias no laboratório de exame sem abertura de todo orecipiente para amostras 2. Para uma segura proteção contra manipulação éconveniente examinar visualmente o adelgaçamento de material 30 quandoa avarias, para se ter certeza de que o recipiente para amostras 2 e a amos-tra estão incólumes. Uma verificação visual pode ser realizada analogamen-te para o dispositivo de fecho descartável 10 e a selagem do recipiente 3fechado a isso associada.

Claims (29)

1. Recipiente para amostras, especialmente frasco para amostrade leite, com um recipiente (3) para alojamento de uma amostra, uma tampade fecho (5) integrada como uma primeira tampa, que apresenta uma aber-tura de injeção (20) para o enchimento de uma amostra, um dispositivo defecho descartável (10) integrado, que é executado na tampa de fecho (5) erecipiente (3) como proteção contra manipulação, e com uma tampa de se-gurança (7), que é fabricável como segunda tampa com o recipiente (3) e atampa de fecho (5), unida com o recipiente (3) ou a tampa de fecho (5) edobrável sobre a tampa de fecho (5) cobrindo a abertura de injeção (20),caracterizado pelo fato de que a tampa de fecho (5) é executada do tipo ca-pa e apresenta um copo interno (24) com uma área de base de tampa (25) euma parede lateral de tampa (26), sendo que a parede lateral de tampa (26),que encosta em uma posição de fechamento (23) selada no lado interno emuma região de borda de recipiente (14), é provida no lado externo de um de-grau de encaixe (27), e sendo que a tampa de segurança (7), que é execu-tada do tipo capa e complementar ao copo interno (24) da tampa de fecho(5), fica retida no degrau de encaixe (27) em uma primeira posição de encai-xe para uma posição de transporte em vazio ou operacional (33) e disposta,sobressaindo-se, no copo interno (24) da tampa de fecho (5) e é comprimidapara uma posição de segurança (34) ainda mais para dentro do copo interno(24) e fica alojada rente ou com a parte saliente no copo interno (24).

2. Recipiente para amostras de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a tampa de fecho (5) está unida com auxíliode uma tira de união (6) com o recipiente (3) e ainda durante a fabricação édeslocável de uma posição de abertura (13) com auxílio do dispositivo defecho descartável (10) para uma posição de fechamento (23) selada, à provade falsificação.

3. Recipiente para amostras de acordo com a reivindicação 1 ou-2, caracterizado pelo fato de que tampa de segurança (7) está unida comauxílio de uma outra tira de união (8) com o recipiente (3) ou a tampa de fe-cho (5) e é basculável de uma posição de fabricação ou abertura (13) para aposição de transporte em vazio ou operacional (33) para cima ou para dentroda tampa de fecho e, depois da coleta de amostra, pode ser levada aindapara uma posição de segurança (34).

4. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de fecho (5) éexecutada complementar à abertura do recipiente (4) e à região de borda derecipiente (14) e apresenta uma ranhura anular (29) entre o copo interno (24)e uma borda de tampa (28) exterior.

5. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que a abertura de injeção (20)da tampa de fecho (5) é executada centralizada na área de base de tampa (25).

6. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que a abertura de injeção (20)é executada do tipo manga e coaxial à parede lateral de tampa (26) verticale provida de uma membrana (41) com um ponto de ruptura teórica (42).

7. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fecho des-cartável (10), que apresenta um punção (11) com ponto de ruptura teórica(12) no recipiente (3) e uma abertura de fecho (22) na tampa de fecho (5),seja permanentemente o recipiente (3) coberto com a tampa de fecho (5)durante a fabricação e até à análise da amostra.

8. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fecho des-cartável (10) apresenta um punção (11) executado à maneira de cabeça decogumelo em uma tala (16) do recipiente (3) e uma abertura de fecho (22) seadelgaçando para cima em uma tala de tampa (21) da tampa de fecho (5).

9. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que a tala (16) com o punção(11) do dispositivo de fecho descartável (10) está disposta em um flange derecipiente (15) e defronte à tira de união (6), que une o recipiente (3) com atampa de fecho (5), e sendo que o ponto de ruptura teórica (12) suporta apressão quando do atravessamento do punção (11) pela abertura de fecho(22) alinhada quando do basculamento da tampa de fecho (5) sobre a aber-tura de recipiente (4), mas se rompe quando da abertura da tampa de fecho(5), é executada na transição entre o punção (11) e o flange de recipiente (15).

10. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tira de união (6) entreo recipiente (3) e a tampa de fecho (5) é executado à maneira de dobradiçade película e amoldada ao flange de recipiente (15) e à borda de tampa (28).

11. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7), que é assim como a tampa de fecho (5) é executada do tipo capa mascontraposta à mesma, apresenta uma cobertura (31) horizontal e uma pare-de lateral (36) vertical circundante.

12. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) na primeira posição de encaixe e posição operacional (33) bem como nasegunda posição de encaixe e posição de segurança (34) encosta com aparede lateral (36) no lado externo da parede lateral de tampa (26) da tampade fecho (5).

13. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) para coleta de amostra é aberta e basculável para cima ou para longe daposição operacional (33) mantida no degrau de encaixe (27) da tampa defecho (5) e, depois da coleta de amostra, pode ser mais comprimida paradentro da tampa de fecho (5) e levada à posição de segurança (34).

14. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) apresenta uma abertura de injeção (30), que é executada centralmentena cobertura (31) e em posição operacional e de segurança (33, 34) fica dis-posta alinhada com a abertura de injeção (20) da tampa de fecho (5).

15. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) apresenta como abertura de injeção (30) um adelgaçamento de materialna cobertura (31) e é executada uma manga (32) no lado interno para enga-tar em torno da abertura de injeção (20) do tipo manga da tampa de fecho (5).

16. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) pode ser comprimida para dentro da tampa de fecho (5) mediante atua-ção sobre o lado externo da cobertura (31) manualmente ou com auxílio deum dispositivo de fechamento.

17. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que na posição de seguran-ça da tampa de segurança (7) é plenamente transportável e a tampa de se-gurança (7) só pode ser removida ou aberta com uma ferramenta ou junta-mente com a tampa de fecho (5) com destruição do dispositivo de fechodescartável (10).

18. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) apresenta um ponto de ruptura teórica (38) na região da tira de união (8),que une a tampa de segurança (7) com a tampa de fecho (5) ou com o reci-piente (3).

19. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) está unida com a tampa de fecho (5) por uma tira de união (8) amoldadano lado de borda à cobertura (31) da tampa de segurança (7) e à tala detampa (21) da tampa de fecho (5) ou com o recipiente (3) por uma tira deunião unida com a tala (16).

20. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de segurança(7) está unida por uma tira de união (8) com a tampa de fecho (5), que ficadisposta no lado de borda na cobertura (31) da tampa de segurança (7) e natampa de fecho (5) na região entre a tala de tampa (21) e a tira de união (6)do lado do recipiente.

21. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a tampa de fecho (5) e atampa de segurança (7) são providas na região das paredes laterais (26, 36)e/ou aberturas de injeção (20, 30, 32) em forma de manga de elementos deencaixe (45, 46), que permitem apenas uma remoção destrutiva da tampa desegurança (7) da tampa de fecho (5).

22. Recipiente para amostras de acordo com uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que um TAG (9), especial-mente um RFID TAG1 está disposto reempregável junto ao ou abaixo dofundo de recipiente (19) ou na tampa de fecho (5).

23. Recipiente para amostras de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que o TAG (9) é disposto durante a fabricação dorecipiente (3) ou fixável depois de sua fabricação.

24. Recipiente para amostras de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que para a fixação do TAG (9) estão executadoselementos de retenção (17) do lado do fundo e para a remoção do TAG (9)recessos (18) do lado do fundo no recipiente (3).

25. Recipiente para amostras de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que o TAG (9) é provido de uma perfuração cen-tral em correspondência à abertura de injeção (20) em forma de manga datampa de fecho (5) e está disposto no copo interno (24) da tampa de fecho (5).

26. Processo para a coleta de amostra, especialmente para cole-ta de amostra de leite, com auxílio de um recipiente para amostras, especi-almente de acordo com uma das reivindicações 1 a 25, caracterizado pelofato de que um recipiente (3), que é fabricado em uma só peça com umatampa de fecho (5) integrada, uma tampa de segurança (7) integrada bemcomo um dispositivo de fecho descartável (10) integrado de um material deplástico e cuja tampa de fecho (5) é dobrada ainda no processo de fabrica-ção sobre o recipiente (3) e levada a uma posição de fechamento (23) e en-tão selada com auxílio do dispositivo de fecho descartável (10), é adicional-mente seguro com a tampa de segurança (7) na medida em que esta aindaantes do fornecimento é dobrada para uma primeira posição de encaixe so-bre ou para dentro da tampa de fecho (5) e levada a uma posição de trans-porte em vazio ou operacional (33), na posição de transporte em vazio ouoperacional (33), o recipiente para amostras é transportado a um dispositivode coleta de amostra e inserido em um dispositivo de alojamento, para a co-leta de amostra, a tampa de segurança (7) é levada, sem ferramenta, da po-sição de transporte em vazio ou operacional (33) para uma posição de aber-tura, de modo que se torna acessível uma abertura de injeção (20) na tampade fecho (5), em seguida, a amostra de leite é então cheia pela abertura deinjeção (20) no recipiente (3) e, depois do enchimento do recipiente (3), atampa de segurança (7) é pressionada para dentro da tampa de fecho (5)até uma segunda posição de encaixe e assim levada a uma posição de se-gurança (34), em que a tampa de segurança (7) está completamente alojadana tampa de fecho (5), e o recipiente (3) com a amostra de leite pode sertransportado na posição de segurança (34) protegida contra manipulação e,para análise, a tampa de fecho (5) é aberta juntamente com a tampa de se-gurança (7) nela alojada.

27. Processo de acordo com a reivindicação 26, caracterizadopelo fato de que o dispositivo de fecho descartável (10) e/ou uma membrana(41) da abertura de injeção (20) da tampa de fecho (5) e/ou um adelgaça-mento de material (30) na tampa de segurança (7) são visualmente verifica-dos quanto à incolumidade.

28. Processo de acordo com reivindicação 26 ou 27, caracteri-zado pelo fato de que um TAG (9) é disposto quando da fabricação do reci-piente para amostras (2) na tampa de fecho (5) ou no fundo de recipiente(19), ou posteriormente fixado de modo reempregável.

29. Processo de acordo com uma das reivindicações 26 a 28,caracterizado pelo fato de que o recipiente para amostras (2) com tampa defecho (5) em posição de fechamento (23) e tampa de segurança (7) na posi-ção de transporte em vazio ou operacional (33) para coleta de amostra édisposto em um dispositivo de alojamento, em seguida a tampa de seguran-ça (7) é levada sem ferramenta à posição de abertura, depois de uma rota-ção do dispositivo de alojamento e bloqueio o recipiente para amostras (2) élevantado ou um dispositivo de enchimento com uma cânula de injeção éabaixado, e sendo que depois do enchimento da amostra a posição de blo-queio do dispositivo de alojamento é solta, a tampa de segurança (7) é com-pletamente pressionada para dentro do copo interno (24) da tampa de fecho(5) e, em seguida, o recipiente para amostras (2) é removido e transportadorpara análise em um cartucho de transporte para um laboratório de exame.