BRPI0614087A2 - seringa de uso único com sistema de redução de impulso - Google Patents

Abstract

SERINGA DE USO úNICO COM SISTEMA DE REDUçAO DE IMPULSO Uma seringa incluindo um conjunto de haste de êmbolo incluindo uma parte proximal (36), uma parte distal (34) com um batente (38) para expelir fluidos a partir da seringa e uma conexão quebrável entre a parte proximal e a parte distal é descrita. Um sistema de redução de impulso (50), que pode ser um elemento elástico ou superfícies de frenagem, reduz o impulso de contato impelido pela parte proximal mediante a parte distal quando a conexão entre a parte distal e a parte proximal quebra é também descrito.

Description

"SERINGA DE USO ÚNICO COM SISTEMA DE REDUÇÃO DEIMPULSO"

REMISSÃO RECÍPROCA A PEDIDOS DE PATENTESRELACIONADOS

Este pedido de patente é uma continuação parcialdo pedido de patente U.S. 10/835.848, depositado em 30 deabril de 2004, que é uma continuação parcial do pedido depatente U.S. 10/256.607, depositado em 27 de setembro de2002, agora abandonado, e uma continuação parcial do pedidode patente U.S. 10/706.795, depositado em 12 de novembro de2003, que é uma continuação parcial do pedido de patenteU.S. 09/941.030, agora abandonado, que é uma continuaçãoparcial do pedido de patente U.S: 09/274.117, depositado em23 de março de 1999, agora patente U.S. 6.361.525, que é umacontinuação parcial do pedido de patente U.S. 09/249.431,depositado em 12 de fevereiro de 1999, agora abandonado, queé uma continuação parcial do pedido de patente U.S.09/124.447, depositado em 29 de julho de 1998, agora abando-nado.

ANTECEDENTES

As modalidades da invenção se referem, de uma ma-neira geral, a dispositivos de redução de impacto em conjun-tos de hastes de êmbolos quebráveis para dispositivos médi-cos, tais como seringas.

A reutilização de equipamento médico, que é inten-cionado para ser de uso único, é uma fonte de grande preocu-pação, porque tal reutilização pode levar à transferência dedoenças contagiosas. As seringas compreendendo um cilindrode seringa, uma ponta alongada e uma passagem de fluido, queé tipicamente o lúmen de uma agulha presa na seringa, pelaqual o fluido sai da seringa, são um exemplo de tais dispo-sitivos. Essas seringas compreendem ainda um êmbolo, tendouma extremidade proximal, na qual um usuário aplica uma for-ça para avançar o êmbolo no cilindro, e uma extremidade pro-ximal com uma extremidade distai. Após uso, uma determinadaquantidade de fluido se mantém no que se refere como espaçomorto, entre a parte distai, e a ponta alongada do cilindro.

Têm sido feitos esforços para impedir a reutiliza-ção de seringas, proporcionando-se hastes de êmbolos comoparte do conjunto de seringa, cujos exemplos são descritosna patente U.S. 6.217.550 (Capes), cujo conteúdo integral éaqui incorporado por referência, e na publicação da patenteU.S. 2004/0199113 (Capes et al. ), cujo conteúdo integral éaqui incorporado por referência. Esses conjuntos de hastesde êmbolos quebráveis proporcionam uma conexão quebrável en-tre o corpo principal da haste do êmbolo e a parte distaiproximal. Essas conexões quebráveis possuem uma integridadeestrutural suficiente para resistir à quebra durante uso,mas quebram por aplicação de força adicional. Desse modo,após injeção do conteúdo liquido da seringa em um pacienteou em um recipiente ou dispositivo adequado, tal como porsepto perfurável de um conector de cateter, um usuário apli-ca força adicional por compressão por polegar da haste deêmbolo. Essa força adicional provoca cisalhamento da conexãoquebrável, desconectando mecanicamente o corpo principal dahaste do êmbolo da parte distai, e, por conseguinte, invali-dando o uso posterior da seringa.

Após a conexão quebrável ficar ativa (isto é, que-brar) , o corpo principal da haste do êmbolo se movimenta pa-ra frente, a uma velocidade relativamente alta, e colide coma parte distai. Isso cria um impulso de contato, que compri-me a parte distai e expulsa os fluidos que se mantêm dentrodo espaço morto entre a parte distai e a passagem da pontaalongada do dispositivo médico. Esses fluidos podem ser ex-pelidos a altas velocidades, resultando em uma aspersão daponta da abertura ou lúmen, se uma agulha estiver presa naseringa. Essa aspersão possui um risco de espalhar fluidosou sangue contaminantes.

Seria, portanto, desejável proporcionar seringas econjuntos de hastes de êmbolos quebráveis, que atenuem orisco de aspersão de líquidos do bocal de um dispositivo mé-dico, quando a haste do êmbolo é invalidada.

SUMÁRIO

As modalidades da invenção dizem respeito a umaseringa, incluindo um cilindro e um êmbolo. 0 cilindro in-clui um cilindro tendo uma câmara de fluido, uma superfícieinterna, uma extremidade proximal, uma extremidade distai, euma ponta estendendo-se da extremidade distai, tendo umapassagem em comunicação fluida com a câmara. Em uma ou maismodalidades, o êmbolo inclui uma parte proximal conectadapor um conector quebrável ou deformável a uma parte distai.A parte proximal pode ter um flange, com o qual um usuáriopode empurrar ao longo de uma linha central longitudinal dahaste do êmbolo. Em uma ou mais modalidades, a parte distaitem uma extremidade distai com um batente, que proporcionauma vedação deslizável com a superfície interna do cilindro,para expelir fluidos da passagem. A conexão quebrável ou de-formável quebra ou deforma, quando a força aplicada pelo u-suário excede uma força de quebra ou deformação. Em uma oumais modalidades, um sistema de redução de impulso é dispos-to entre o batente e o flange, para reduzir o impulso decontato que ocorre entre a parte proximal e a parte distai,quando a conexão quebrável quebra.

Em uma modalidade, o sistema de redução de impulsocompreende uma primeira superfície de frenagem, que é dis-posta na parte proximal, e uma segunda superfície de frena-gem, que é disposta na parte distai. As superfícies de fre-nagem são projetadas para se acoplarem por deslizamento, pa-ra criar uma força resistente a movimento, entre a parteproximal e a parte distai. Em outra modalidade, a primeirasuperfície de frenagem é inclinada com relação à linha cen-tral longitudinal da haste do êmbolo. Em outra modalidade, asegunda superfície de frenagem é inclinada com relação à Ii-nha central longitudinal da haste do êmbolo. As superfíciespodem ser tornadas ásperas, para aumentar o coeficiente deatrito entre as superfícies, e, por conseguinte, a força defrenagem.

Em outra modalidade, o sistema de redução de im-pulso compreende um elemento elástico, tal como uma mola oudispositivo similar, disposto dentro de um vão que separa aparte proximal da parte distai ao longo da linha centrallongitudinal.BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista lateral de uma seringa, in-cluindo uma haste de êmbolo quebrável disposta dentro do ci-lindro de seringa.

A Figura 2 é uma vista em perspectiva detalhada daseringa, incluindo a haste de êmbolo quebrável da Figura 1com uma agulha e um cubo presos na seringa.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma partedistai da haste de êmbolo quebrável ilustrada na ' Figura 1,antes de ativação.

A Figura 4 é uma vista lateral de uma parte distaida haste de êmbolo quebrável ilustrada na Figura 1, antes deativação.

A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma partedistai da haste de êmbolo quebrável ilustrada na Figura 1,após ativação.

A Figura 6A é uma vista em elevação lateral da se-ringa da Figura 1, ilustrada com uma força sendo aplicadapara quebrar a conexão, entre as partes proximal e distai dahaste do êmbolo.

A Figura 6B é uma vista lateral de uma parte dis-tai da haste de êmbolo quebrável ilustrada na Figura 6A, a-pós ativação.

A Figura 7 é uma vista em perspectiva de uma partedistai de outra haste de êmbolo quebrável.

A Figura 8 é uma vista lateral da haste de êmboloquebrável mostrada na Figura 7.

A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma partedistai de uma outra haste de êmbolo quebrável.

A Figura 10 é uma vista lateral da haste de êmboloquebrável mostrada na Figura 9.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Antes da descrição das várias modalidades exempli-ficativas da invenção, deve-se entender que a invenção não élimitada aos detalhes das etapas de construção ou de proces-so apresentadas na descrição e nos desenhos a seguir. A in-venção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ouconduzida de vários modos.

Uma convenção aplicada nesse relatório descritivoé que o termo "proximal" denota uma direção mais próxima aum profissional, enquanto que o termo "distai" denota umadireção mais longe do profissional.

De acordo com uma modalidade da invenção, ilustra-da nas Figuras 1 e 2, uma seringa 10 inclui um cilindro 20,tendo uma superfície interna 2 6 definindo uma câmera defluido 18, uma extremidade distai 12, uma extremidade proxi-mal 14, uma ponta distai 16, e uma haste de êmbolo quebrávelou deformável 30. A haste de êmbolo deformável 30 pode serdisposta deslizantemente dentro do cilindro 20. A haste doêmbolo 30 inclui uma parte distai 34, uma parte proximal 36e um batente 38 conectado à parte distai 34. A parte distai34 e a parte proximal 36 são conectadas entre si por meio daconexão deformável ou quebrável 40. O batente 38 é posicio-nada deslizantemente em acoplamento firme fluido com a su-perfície interna 26, e é capaz de deslizar distante e proxi-malmente ao longo da linha central longitudinal 32. Movimen-tando-se a haste do êmbolo distalmente, o batente 38 podeforçar os fluidos para fora da passagem ou abertura de flui-do 24, na ponta distai 16. Movimentando-se proximalmente, obatente 38 pode puxar fluidos pela passagem de fluido 24 epara a câmara de fluido 18. Aqueles versados na técnica vãoconsiderar que a ponta distai 16 da seringa 10 pode ser co-nectada desprendida ou permanentemente a um conjunto de agu-lha, por meio de um cubo 22, como é conhecido na técnica.Esses conjuntos de agulhas incluem, mas não são limitados a,conjuntos de agulhas do tipo de trava de Luer e conjuntos deagulhas do tipo de deslizamento de Luer. Está ainda dentrodo âmbito dessa invenção incluir um conjunto de agulha tendouma construção de peça única, na qual a cânula e o cubo sãoformados de peça única.

Uma extremidade proximal da parte proximal 36 podeincluir um flange de polegar 37, que um usuário pode empur-rar para movimentar a haste do êmbolo 30 e o batente 38 dis-talmente, ou puxar para movimentar a haste do êmbolo 30 e obatente 38 proximalmente. Um sistema de redução de impulso50 é disposto na haste do êmbolo 30, entre o batente 38 e oflange 37, para reduzir o impulso de contato entre a parteproximal 36 e a parte distai 34, gerado quando a conexãoquebrável 40 quebra. Embora as Figuras 1 e 2 mostrem um sis-tema de redução de impulso 50, que utiliza as superfícies deatrito, vai-se considerar que qualquer sistema de redução deimpulso 50 possa ser utilizado dentro da seringa 10.

Como mostrado nas Figuras 2 - 6, a conexão quebrá-vel 40 pode incluir protuberâncias 42, que são transversaisà linha central longitudinal 32, e que conectam as regiõessobrepostas da parte proximal 36, com regiões corresponden-tes na parte distai 34. As Figuras 3 e 4 mostram a haste deêmbolo quebrável 30, antes de quebra da conexão quebrável 40ter sido ativada. As protuberâncias 42 são manufaturadas pa-ra suportar as forças de cisalhamento de uso típico, quandoum usuário puxa líquidos para a passagem de fluido 24, ou osexpele pela abertura 24, durante uso normal em procedimentosmédicos. No entanto, por aplicação de uma determinada forçade quebra indicada pela seta F na Figura 6A, que não deveser tão pequena de modo a por em risco a ativação inadverti-da da construção quebrável 40, durante aplicação de forçadurante uso normal, nem tão grande de modo a impor um esfor-ço indevido ao usuário, a conexão quebrável 40 é ativada.Isto é, quando um usuário comprime o flange de polegar 37,com a intenção de invalidar a seringa 10, usando uma forçaadicional, as protuberâncias 42 são separadas da parte dis-tai 34. Desse modo, a força de quebra é a força total, queinclui a força aplicada sob uso normal mais alguma força a-dicional requerida para quebrar a conexão quebrável. Porconseguinte, a parte proximal 36 se desconecta mecanicamenteda parte distai 34, deformando a haste do êmbolo, incapaci-tando efetivamente a parte distai 34 e tornando, desse modo,a seringa 10 inútil.

A força de quebra depende de várias dimensões docilindro e do êmbolo da seringa, da viscosidade do líquidosendo transferido e das forças mecânica e hidráulica encon-tradas pelo processo de enchimento e transferência. Se a co-nexão quebrável for muito fraca, as partes proximal e distaivão se separar durante uso normal da seringa, e se a forçarequerida para quebrar a conexão quebrável for muito alta, ousuário pode não ser capaz de quebrar facilmente a conexãoquebrável, como intencionado. Uma pessoa versada na técnicapode selecionar os materiais e/ou conexões adequados, paraproporcionar a força de quebra apropriada para fazer com quea conexão quebre e a haste do êmbolo deforme para um projetode seringa particular e/ou uso.

Para impedir a aspersão da passagem de fluido 24ou lúmen de uma agulha presa na seringa, que resultaria deoutro modo do impacto da extremidade distai 39 da parte pro-ximal na parte distai 34, após ativação da conexão quebrável40, a haste do êmbolo 30 é dotada com um sistema de reduçãode impulso 50. Como mostrado nas Figuras 2-6, uma ou maissuperfícies de frenagem primárias 52 podem ser proporciona-das na parte proximal 36, que pode ser localizada dentro daregião distai da parte proximal 36. A superfície de frenagemprimária 52 pode ser ligeiramente inclinada com relação àlinha central longitudinal 32, de modo que a superfície defrenagem primária 52 fique mais distante da linha centrallongitudinal 32, ao longo da direção distai. A superfície defrenagem primária 52 pode definir um acabamento relativamen-te áspero, para aumentar o coeficiente de atrito da superfí-cie primária 52. A parte distai 34 é dotada com uma ou maissuperfícies de frenagem secundárias 54, que são alinhadascom as superfícies de frenagem primárias 52, e que podem serproporcionadas dentro da região proximal da parte distai 34.As superfícies de frenagem secundárias 54 também podem defi-nir as superfícies ásperas, para aumentar os seus coeficien-tes de atrito. As superfícies de frenagem 52, 54 podem serlocalizadas adjacentes à conexão quebrável 40.

Como mostrado nas Figuras 5 e 6, a conexão quebrá-vel 40 é ativada, a parte proximal 36 se movimenta ao longoda linha central longitudinal 32 com relação à parte distai34. Existe, desse modo, imediatamente após ativação da cone-xão quebrável 40, um movimento relativo entre a parte proxi-mal 36 e a parte distai 34, que coloca as superfícies defrenagem 52, 54 em contato entre si. A superfície de frena-gem primária 52 desliza assim contra a superfície de frena-gem secundária 54. O atrito desenvolvido entre a superfíciede frenagem primária 52 e a superfície de frenagem secundá-ria 54 cria uma força resistente a movimento, entre a parteproximal 36 e a parte distai 34. O alinhamento em forma decunha da superfície de frenagem primária 52 e da superfíciede frenagem secundária 54, com relação à linha central lon-gitudinal 32, faz com que a força resistente a movimento au-mente em função de movimento distai da parte proximal.36, aolongo da linha central longitudinal 32 com relação à partedistai 34. Essa força resistente a movimento tende a retar-dar o movimento relativo entre a parte proximal 36 e a partedistai 34, e, por conseguinte, age como um absorvedor dechoque, que reduz o impulso de contato entre a parte proxi-mal 36 e a parte distai 34.

Vai-se considerar que, antes da ativação da cone-xão quebrável 40, um vão 56, que vai ser chamado de vão decontato, existe entre a parte proximal 36 e a parte distai34, pelo qual a parte proximal 36 se desloca após ativaçãoda conexão quebrável 40. Na inexistência de qualquer tipo desistema de redução de impulso 50, quando esse vão de contatoé fechado, o contato entre as respectivas superfícies, quecompõem o vão de contato, provoca um impulso que comprime obatente 38, e que provoca, desse modo, uma ejeção pronuncia-da de material da passagem de fluido 24. A localização exatadesse vão de contato, e a sua largura ao longo da linha cen-trai longitudinal 32 vão depender das configurações geomé-tricas específicas da parte proximal 36 e da parte distai34. Para a modalidade ilustrada nas Figuras 2 - 6, e com re-ferência específica à Figura 4, o vão de contato 56 se es-tende da extremidade mais distai 39 da parte proximal 36, aolongo da linha central longitudinal 32, para a superfície 57na parte distai 34. A largura, medida ao longo da linha cen-- trai longitudinal 32, do vão de contato 56 pode ser maior doque o vão 58, também medida ao longo da linha central longi-tudinal 32, que separa a extremidade mais distai da superfí-cie de frenagem primária 52 da extremidade mais proximal dasuperfície de frenagem secundária 54, antes da ativação daconexão quebrável 40. Por conseguinte, o sistema de reduçãode impulso 50 tem uma ampla distância ao longo da linha cen-tral longitudinal 32, para desenvolver uma força de frena-gem, que retarda o movimento relativo entre a parte proximal36 e a parte distai 34, e que reduz, desse modo, o impulsode contato entre a parte proximal 36 e a parte distai 34,para reduzir a aspersão de fluidos da passagem de fluido 24.Outros tipos de mecanismos absorvedores de choquepodem ser utilizados para reduzir o impulso desenvolvido en-tre a parte proximal e a parte distai. Por exemplo, um ele-mento elástico pode ser disposto dentro de um vão separandoa parte proximal da parte distai. Na medida em que o elemen-to elástico é comprimido pela parte proximal, o elemento e-lástico reduz a velocidade do movimento relativo entre aparte proximal e a parte distai, e, desse modo, reduz o im-pulso de contato entre a parte proximal e a parte distai.

Uma modalidade utilizando um elemento elástico éilustrada nas Figuras 7 e 8. Uma haste de êmbolo deformável100 é similar à haste de êmbolo deformável 30 discutida aci-ma, tendo uma parte proximal 110 conectada a uma parte dis-tai 120 por meio de uma conexão quebrável 130. Um elementoelástico compressivel 140 é disposto em um vão entre a parteproximal 110 e a parte distai 120. Especificamente, o ele-mento elástico 140 é disposto adjacente à conexão quebrável130 e pouco à frente da conexão quebrável na direção distai.Quando a conexão quebrável 130 é cisalhada da parte distai120, a parte proximal 110 começa a avançar na direção dis-tai. Na medida em que a parte proximal 110 avança, comprimeum primeiro braço 142 do elemento elástico na direção de umsegundo braço 144 do elemento elástico. O elemento elástico140 cria uma força que resiste a essa compressão, e que,desse modo, retarda a velocidade para frente da parte proxi-mal 110. O elemento elástico 140 age desse modo como um ab-sorvedor de choque, que reduz o choque associado com a ati-vação da conexão quebrável 130, e que reduz assim o impulsode contato da parte proximal 110 impactando a parte distai120.

Uma modalidade alternativa utilizando elementoselásticos como absorvedores de choque é ilustrada nas Figu-ras 9 e 10. Uma haste de êmbolo deformável 200 utiliza molas240, dispostas em vãos entre a parte proximal 210 e a parte- distai 220, para reduzir o impulso de contato da parte pro-ximal 210 colidindo na parte distai 220, quando a conexãoquebrável 230 é ativada. Em particular, as molas 240 podemser dispostas proximalmente adjacentes à conexão quebrável230. Naturalmente, para ambas as modalidades ilustradas nasFiguras 7, 8, 9 e 10, qualquer dispositivo ou dispositivoselásticos adequados podem ser usados para retardar o movi-mento relativo entre a parte proximal e a parte distai.

Está dentro do âmbito da presente invenção incluirhastes de êmbolos e batentes, que são formados separadamenteou são formados integralmente do mesmo material ou de dife-rentes materiais, tal como em moldagem de duas cores, ouformados separadamente dos mesmos ou de diferentes materiaise unidos por meios mecânicos, adesivos, soldagem ultra-sônica, vedação térmica ou outros meios adequados. Os baten-tes são feitos preferivelmente de material elastomérico,tais como borracha natural, borracha sintética, elastômerostermoplásticos e suas combinações. Deve-se entender que oêmbolo da presente modalidade ilustra meramente essas muitaspossibilidades.

Em uso, a seringa dessa modalidade pode ser enchi-da de um pequeno frasco, ampola ou outro recipiente adequa-do, usando procedimentos seguros conhecidos. De acordo comas modalidades da invenção, o êmbolo pode ser movimentadopara frente e para trás, ao longo do cilindro, tantas vezesquanto necessário para encher adequadamente o cilindro daseringa. Por exemplo, o cilindro da seringa pode ser enchidocom água estéril e depois a água estéril pode ser injetadaem um pequeno frasco contendo uma medicação liofilizada, queé depois transferida de volta para o cilindro da seringa.Muitas seringas de uso único na técnica anterior propiciamapenas um movimento proximal do êmbolo com relação ao cilin-dro. Com essas seringas de uso único, uma vez que o êmbolo émovimentado em uma direção distai, com relação ao cilindro,não pode ser mais retirado. Portanto, a mistura de água es-téril e de uma medicação liofilizada, como descrito acima, éimpossível.

Ainda que o que foi exposto acima seja dirigido àsmodalidades da presente invenção, outras e modalidades adi-cionais da invenção podem ser derivadas, sem que se afastedo âmbito básico dela, e o seu âmbito é determinado pelasreivindicações apresentadas a seguir.

Claims (19)

1. Seringa, CARACTERIZADA por compreender:um cilindro possuindo uma câmara de fluido, umasuperfície interna, uma extremidade proximal, uma extremida-de distai e uma ponta se estendendo a partir da extremidadedistai possuindo uma passagem em comunicação fluida com acâmara; euma haste de êmbolo adaptada para engatar de formadeslizante a superfície interna da câmara de fluido, a hastede êmbolo incluindo uma parte proximal possuindo uma primei-ra superfície de frenagem, uma parte distai possuindo umasegunda superfície de frenagem, e um conector unindo a parteproximal e a parte distai adaptada para quebrar mediante a-plicação de uma força de quebra à haste de êmbolo, onde asegunda superfície de frenagem engata de forma deslizantecom a primeira superfície de frenagem para criar uma forçaresistente ao movimento entre a parte proximal e a partedistai mediante quebra do conector.

2. Seringa, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem é inclinada com relação a uma linha de centro longitu-dinal da haste de êmbolo.

3. Seringa, de acordo com a reivindicação 2,CARACTERIZADA pelo fato de que a segunda superfície de fre-nagem é inclinada com relação a uma linha de centro longitu-dinal da haste de êmbolo.

4. Seringa, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADA pelo fato de que uma primeira distância aolongo de uma linha de centro longitudinal da haste de êmboloseparando uma parte mais distai da conexão quebrável da par-te distai excede uma segunda distância separando uma partemais distai da primeira superfície de frenagem de uma partemais proximal da segunda superfície de frenagem.

5. Seringa, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem é disposta ao longo de uma região distai da parte pro-ximal, e a segunda superfície de frenagem é disposta ao Ion-go de uma região proximal da parte distai.

6. Seringa, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem ou a segunda superfície de frenagem é disposta adja-cente ao conector.

7. Seringa, de acordo com a reivindicação 4,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem ou a segunda superfície de frenagem é disposta adja-cente ao conector.

8. Seringa, CARACTERIZADA por compreender:um cilindro possuindo uma câmara de fluido, umasuperfície interna, uma extremidade proximal, uma extremida-de distai e uma ponta na extremidade distai incluindo umapassagem de fluido entre as mesmas; euma haste de êmbolo incluindo uma parte proximalpossuindo uma extremidade proximal com um flange adaptadopara aceitar uma força aplicada a partir de um usuário aolongo de uma linha de centro longitudinal da haste de êmbo-lo; uma parte distai possuindo uma extremidade distai com umbatente adaptado para prover uma vedação deslizável a imper-meável a fluido com a superfície interna; um elemento que-brável conectando a parte proximal à parte distai adaptadapara quebrar quando a força aplicada pelo usuário excede umaforça de quebra; e um elemento elástico disposto dentro deum vão separando a parte proximal da parte distai ao longoda linha de centro longitudinal.

9. Seringa, de acordo com a reivindicação 8,CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento elástico é dispos-to adjacente ao elemento quebrável.

10. Seringa, de acordo com a reivindicação 8,CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento elástico incluiuma mola.

11. Seringa, CARACTERIZADA por compreender:um cilindro incluindo uma superfície interna, umaextremidade proximal, uma extremidade distai, uma câmara defluido e uma ponta na extremidade distai incluindo uma aber-tura para permitir que fluido passe através da mesma;uma haste de êmbolo incluindo uma parte proximalpossuindo uma extremidade proximal com um flange adaptadopara aceitar uma força aplicada a partir de um usuário aolongo de uma linha de centro longitudinal da haste de êmbo-lo; uma parte distai possuindo uma extremidade distai com umbatente adaptado para prover uma vedação deslizável com asuperfície interna do cilindro; uma conexão quebrável entrea parte proximal e a parte distai adaptada para quebrarquando a força aplicada pelo usuário excede uma força dequebra; eum dispositivo de redução de impulso disposto nahaste de êmbolo entre o batente e o flange para reduzir umimpulso de contato entre a parte proximal e a parte distaigerada quando a parte proximal choca a parte distai em res-posta à quebra da conexão quebrável.

12. Seringa, de acordo com a reivindicação 11,CARACTERIZADA pelo fato de que o dispositivo de redução deimpulso compreende:uma primeira superfície de frenagem disposta naparte proximal; euma segunda superfície de frenagem disposta naparte distai, a segunda superfície de frenagem adaptada paradeslizantemente engatar com a primeira superfície de frena-gem para criar uma força resistente a movimento entre a par-te proximal e a parte distai.

13. Seringa, de acordo com a reivindicação 12,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem é inclinada com relação à linha de centro longitudinalda haste de êmbolo.

14. Seringa, de acordo com a reivindicação 12,CARACTERIZADA pelo fato de que a segunda superfície de fre-nagem é inclinada com relação à linha de centro longitudinalda haste de êmbolo.

15. Seringa, de acordo com a reivindicação 13,CARACTERIZADA pelo fato de que uma primeira distância aolongo da linha de centro longitudinal da haste de êmbolo se-parando uma parte mais distai da conexão quebrável da partedistai excede uma segunda distância separando uma parte maisdistai da primeira superfície de frenagem de uma parte maisproximal da segunda superfície de frenagem.

16. Seringa, de acordo com a reivindicação 12,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem é disposta ao longo de uma região distai da parte pro-ximal, e a segunda superfície de frenagem é disposta ao lon-go de uma região proximal da parte distai.

17. Seringa, de acordo com a reivindicação 15,CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira superfície de fre-nagem ou a segunda superfície de frenagem é disposta adja-cente à conexão quebrável.

18. Seringa, de acordo com a reivindicação 11,CARACTERIZADA pelo fato de que o dispositivo de redução deimpulso compreende um elemento elástico disposto dentro deum vão ao longo da linha de centro longitudinal que separa aparte proximal da parte distai.

19. Seringa, de acordo com a reivindicação 17,CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento elástico é dispos-to adjacente à conexão quebrável.