BRPI0614821A2

BRPI0614821A2 - dispositivo médico com proteção de segurança para agulha

Info

Publication number: BRPI0614821A2
Application number: BRPI0614821-2A
Authority: BR
Inventors: Hugh T Conway
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2005-08-18
Filing date: 2006-08-17
Publication date: 2011-04-19
Also published as: US20070060840A1; WO2007022373A3; ES2396559T3; CN101389271A; CN101389271B; JP4809436B2; AU2006279365B2; EP1915092A2; JP2009504341A; BRPI0614821B1; US8419690B2; WO2007022373A2; EP1915092B1; BRPI0614821B8; AU2006279365A1

Abstract

DISPOSITIVO MéDICO COM PROTEçãO DE SEGURANçA PARA AGULHA. Em um aspecto, um dispositivo médico é proporcionado, que inclui um tubo flexível, tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal e, pelo menos, um primeiro lúmen estendendo-se da dita extremidade distal para a dita extremidade proximal; uma primeira cânula de agulha tendo extremidades proximal e distal, a dita primeira cânula de agulha sendo montada na dita extremidade distal do dito tubo e em comunicação fluida com o dito lúmen; uma segunda cânula de agulha montada na dita extremidade proximal do dito tubo e em comunicação fluida com o dito lúmen; e uma proteção disposta no dito tubo, a dita proteção estendendo-se substancialmente por todo o comprimento do dito tubo flexível, e a dita proteção sendo móvel relativa à dita primeira cânula de agulha, de uma posição proximal inicial, na qual a dita primeira cânula de agulha é exposta, a uma posição distal, na qual a dita extremidade distal da dita primeira cânula de agulha é coberta pela dita proteção; e um atuador, para atuar a proteção a um local espaçado da primeira cânula de agulha, de preferência, mais próximo da segunda cânula de agulha do que da primeira cânula de agulha.

Description

"DISPOSITIVO MÉDICO COM PROTEÇÃO DE SEGURANÇA PARAAGULHA"

REMISSÃO RECÍPROCA A PEDIDOS DE PATENTES

RELACIONADOS

Este pedido de patente reivindica o beneficio sob35 U.S.C. 119 (e) ao pedido de patente provisório S/N60/709.151, depositado em 18 de agosto de 2006, que é aquiincorporado por referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

Esta invenção se refere a uma proteção de seguran-ça para agulha, para impedir o contato inadvertido com agu-lha e, mais particularmente, a uma proteção de segurança pa-ra agulha para dispositivos médicos, tais como conjuntos pa-ra coleta de sangue, conjuntos para infusão ou conjuntos pa-ra administração de fluidos.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA ANTERIOR

Os conjuntos de coleta de sangue são conhecidos natécnica anterior, nos quais uma cânula de agulha intravenosa(IV) é proporcionada para inserção em um vaso sangüíneo depaciente, com a cânula IV fixada em um cubo IV, como pode-sever na patente U.S. 5.951.525 de Thorne et al, por exemplo,e um tubo flexível estendendo-se do cubo IV para uma segundacânula, na qual é tipicamente montado um retentor de agulha.

A segunda cânula é usada para perfurar o septo de um tubo decoleta de sangue ou saco de sangue sob vácuo, de modo que osangue seja transferido para ele pelas duas cânulas e o tubode conexão. O septo é tipicamente um tampão elastoméricoperfurável revedável.Como com a maioria, se não todos, dos dispositivosmédicos agudos, que são inseridos em um paciente (por exem-plo, seringas, cateteres, bisturis), "cravadas" inadvertidaspor uma cânula de agulha de um conjunto de coleta de sangueem um prático, após inserção em paciente, representam umagrande preocupação de saúde, particularmente, com relação àtransmissão de doenças conduzidas pelo sangue (por exemplo,HIV). Vários dispositivos de proteção e tampadura de agulhaforam desenvolvidos na técnica anterior, para inteiramente,ou pelo menos parcialmente, encapsular as cânulas de agulhasusadas e impedir o contato inadvertido com elas. Muitos des-ses dispositivos requerem um esforço adicional por um práti-co para que sejam usados, variando de deslizamento de umatampa pela cânula de agulha usada, para ativar um mecanismoque aciona uma proteção em torno da cânula de agulha.

Ainda que os benefícios desses dispositivos dedeslizamento e tampadura sejam evidentes, eles podem, em al-guns casos, conter componentes rígidos e volumosos e meca-nismos na área do cubo da cânula IV. Esses componentes e me-canismos incorporam geralmente peso, algumas vezes obstruema visão e também podem agir indesejavelmente contra a pele,tudo contribuindo para que a cânula IV, tendo uma rotaçãoascendente, force o elemento enquanto na veia, o que podeprovocar dor e/ou necessitar de fixação do dispositivo con-tra a pele. Essas dificuldades potenciais são amplificadasquando o dispositivo é usado em criança pequena, recém-nascido ou bebê prematuro. Esses aspectos negativos podemdepreciar a utilidade desses dispositivos e podem provocarque alguns flebotomistas selecionem dispositivos médicos al-ternativos sem os itens de segurança.

Os dispositivos tendo os itens funcionais e de se-gurança dos dispositivos existentes, mas sem as dificuldadespotenciais mencionadas acima, vão ser, portanto, desejáveis.

RESUMO DA INVENÇÃO

Em um aspecto, a invenção é um dispositivo médico,que inclui um tubo flexível, tendo uma extremidade distai euma extremidade proximal e, pelo menos, um primeiro lúmenestendendo-se da dita extremidade distai para a dita extre-midade proximal; uma primeira cânula de agulha tendo extre-midades proximal e distai, a dita primeira cânula de agulhasendo montada na dita extremidade distai do dito tubo e emcomunicação fluida com o dito lúmen; uma segunda cânula deagulha montada na dita extremidade proximal do dito tubo eem comunicação fluida com o dito lúmen; e uma proteção dis-posta no dito tubo, a dita proteção estendendo-se substanci-almente por todo o comprimento do dito tubo flexível, e adita proteção sendo móvel relativa à dita primeira cânula deagulha, de uma posição proximal inicial, na qual a dita pri-meira cânula de agulha é exposta, a uma posição distai, naqual a dita extremidade distai da dita primeira cânula deagulha é coberta pela dita proteção. Tipicamente, o disposi-tivo tem ainda um atuador, para atuar a proteção a um localespaçado da primeira cânula de agulha, de preferência, maispróximo da segunda cânula de agulha do que da primeira cânu-la de agulha.

De acordo com as modalidades da invenção, a ativa-ção passiva ou manual de uma proteção de segurança pode serfeita. Com ativação passiva, nenhum esforço adicional forada operação normal do dispositivo médico é necessário paraprovocar proteção da agulha. Se desejado, a ativação manualda proteção de segurança pode ser proporcionada como uma al-ternativa, ou adicionalmente, à ativação passiva. A invençãoé aplicável a vários dispositivos médicos, mas é particular-mente bem adequada para conjuntos de infusão intravenosa econjuntos de coleta de sangue. Para fins ilustrativos, adiscussão aqui vai estar relacionada às modalidades dirigi-das aos conjuntos de coleta de sangue.

Esses e outros aspectos da invenção vão ser enten-didos por um estudo da descrição detalhada apresentada a se-guir e dos desenhos em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em seção transversal de umamodalidade da invenção.

A Figura 2 é uma vista em perspectiva da modalida-de da Figura 1, com a proteção na posição proximal.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva da modalida-de da Figura 1, com a proteção na posição distai.

A Figura 4 é uma vista lateral em seção transver-sal da interface de Luer macho - fêmea em uma modalidade dainvenção.

A Figura 5 é uma vista em perspectiva de outra mo-dalidade da invenção.

A Figura 6 é uma vista lateral em seção transver-sal da modalidade da Figura 5.A Figura 7 é uma vista em perspectiva de outra mo-dalidade da invenção.

A Figura 8 é uma vista em perspectiva de uma pro-teção em uma modalidade da invenção.

A Figura 9 é uma vista em projeção lateral da mo-dalidade da Figura 8.

A Figura 10 é uma vista em projeção lateral de umaproteção em uma modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

De acordo com uma modalidade da invenção, com re-ferência às Figuras 1 - 4, um dispositivo médico 10 é ilus-trado (como mostrado nele, um conjunto de coleta de sangue),que inclui, de uma maneira geral, os elementos descritos a-baixo.

Um tubo flexível 11, tendo uma extremidade distai12 e uma extremidade proximal 13 e um primeiro lúmen 14, pa-ra comunicação das primeira e segunda cânulas de agulha 15 e18. Tipicamente, o tubo flexível tem um diâmetro externo de1 centímetro ou menos e é facilmente fixado ou encurvado aolongo do eixo longitudinal do tubo por um usuário, ou pelopeso do próprio dispositivo. 0 tubo 11 pode ser fixo nasprimeira e segunda cânulas de agulha 15 e 18, usando qual-quer técnica conhecida daqueles versados na técnica. Na mo-dalidade da Figura 1, as primeira e segunda cânulas são di-retamente ligadas ao tubo flexível 11 com um adesivo adequa-do. A Figura 4 mostra uma modalidade alternativa na qual otubo 11 é ligado indiretamente à segunda cânula de agulha 18por elementos de união adicionais, tal como um Iuer 142 e umcubo de agulha fora do paciente 123. Vantajosamente, comorefletido nas modalidades das Figuras 1, 4, 5 e 7, não háqualquer cubo de agulha de cânula IV, reduzindo-se, dessemodo, o peso e o volume da extremidade IV do conjunto de co-Ieta de sangue da invenção, quando comparado com os projetostradicionais do conjunto de coleta de sangue.

As cânulas de agulhas 15 e 18 são formadas dequalquer modo conhecido, tal como por tubos metálicos esti-rados ou elastômeros moldados. A primeira cânula de agulha15 inclui uma extremidade distai aguda 17, para inserção emum paciente, e uma extremidade proximal 16. Uma extremidadeproximal 3 da segunda cânula de agulha 18 pode ser tambémaguda, para facilitar a perfuração de um septo de um dispo-sitivo de coleta de sangue (por exemplo, tubo de coleta desangue sob vácuo; saco de sangue). A segunda cânula de agu-lha 18 pode ser também desprotegida em uma manga elastoméri-ca compressivel 20, que age para vedar a extremidade proxi-mal 3 da cânula 18 de vazamento, por exemplo, no caso demúltiplos recipientes de amostra, tais como tubos sob vácuomúltiplos, como conhecido na técnica. Ambas as cânulas deagulha 15 e 18 são formadas vazadas e ficam em comunicaçãofluida entre si pelo primeiro lúmen 14. Por exemplo, quandoa segunda cânula de agulha 16 é inserida em um dispositivode coleta de sangue sob vácuo, o vácuo nele puxa o sanguepela primeira cânula de agulha 15, lúmen 14 e segunda cânulade agulha 18 e para o dispositivo de coleta de sangue.

Pelo menos uma asa 21 pode ser presa na proteção19. A asa pode ser usada para aperto durante inserção e/oupara fixar o conjunto de coleta de sangue em um paciente,durante coleta. Vantajosamente, a asa ou asas 21 são forma-das de um material termoplástico flexível, que proporcionauma área superficial suficiente para aperto por um usuárioe/ou fixação na pele de paciente, mas a um volume e a um pe-so reduzidos, relativamente aos conjuntos de coleta de san-gue convencionais. Os materiais adequados para essas asasincluem poli (cloreto de vinila), poliamida, polipropilenoou polietileno. Os materiais alternativos para essas asaspodem incluir materiais não termoplásticos, flexíveis, fino,tal como papel.

A modalidade das Figuras 1 a 3 inclui um retentorde agulha 22, no qual o tubo flexível 11 é montado direta-mente por aglutinação. Como conhecido na técnica, o retentorde agulha 22 proporciona, geralmente, um corpo cilíndrico23, formado para acomodar o tubo de coleta de sangue sob vá-cuo (não mostrado), e uma região de encaixe de extremidadedianteira, adaptada para acomodar uma cânula de agulha paraperfurar o septo de um dispositivo de coleta. A Figura 4mostra outra modalidade, na qual a segunda cânula de agulha118 é fixada em um cubo de agulha fora do paciente 123, queé, por sua vez, fixada no retentor de agulha 122. 0 cubo deagulha fora do paciente 123 é mostrado na Figura 4 com umaconexão rosqueada, mas outras técnicas de fixação são tambémpossíveis, por exemplo, uma conexão de encaixe por pressão.

De acordo com a modalidade da Figura 4, o tubo flexível 111é ligado a um Iuer 142, montado no cubo de agulha fora dopaciente 123 do retentor de agulha 122.De acordo com uma modalidade da invenção, a prote-ção 19 é disposta sobre o tubo flexível 11 e se estendesubstancialmente por todo o comprimento do tubo flexível 11.

Tipicamente, o comprimento da proteção vai ser pelo menos80% de todo o comprimento do tubo, mais tipicamente, pelomenos 90% e, vantajosamente, pelo menos 95%. A proteção podeser formada de qualquer material adequado, tais como políme-ros termoplásticos, elastômeros ou malha metálica. A prote-ção pode ter várias configurações. Pode ser, por exemplo, umsólido contínuo ao longo do seu comprimento, que é formadocomo um componente único ou como componentes múltiplos sepa-rados, que são unidos entre si (como nas modalidades das Fi-guras 1 a 6), ou podem ser descontínuos, por exemplo, umasérie de ligações ou segmentos interligados 810, que são u-nidos por uma série de articulações 802 (como mostrado deacima na Figura 8 e da parte lateral na Figura 9), ou confi-gurados com elementos tubulares 901, em qualquer uma das su-as extremidades (para proporcionar função de proteção e atu-ação), conectados por um ou mais comprimentos lineares 902(como mostrado na Figura 10). Geralmente, a proteção é dis-posta telescopicamente pelo tubo.

Um mecanismo de acionamento de proteção 24 é tipi-camente proporcionado para movimentar a proteção 19 relativaà dita primeira cânula de agulha 15, de uma posição proximalinicial (consultar a Figura 2), na qual a dita primeira câ-nula de agulha 15 é exposta, a uma posição distai (consultara Figura 3), na qual a dita extremidade distai 17 da ditaprimeira cânula de agulha é coberta pela dita proteção 19. Omecanismo de acionamento de proteção 24 pode ser de qualquerprojeto, que provoque um movimento relativo entre a proteção19 e a primeira cânula de agulha 15, para impulsionar a pro-teção 19 a uma posição distai, cobrindo a primeira cânula deagulha 15. O mecanismo de acionamento de proteção pode in-cluir, por exemplo, um elemento de propensão, tal como umamola 66, ou elementos para facilitar ou simplesmente propi-ciar movimento manual da proteção.

Nas modalidades das Figuras 1-4, a proteção desegurança requer ativação manual. O mecanismo de acionamentode proteção 24 inclui um elemento de propensão (mola 66), umalojamento 25, um atuador (um fecho resiliente 26), um ele-mento de travamento de posição proximal 27 e um elemento detravamento de posição distai 28. A proteção 19 tem 2 regiõesde diferentes seções transversais. A primeira região 76 temuma seção transversal, que abrange o tubo flexível 11, mas émenor do que o diâmetro interno da mola 66, enquanto que asegunda região 77 tem uma seção transversal, que é maior doque o diâmetro externo da mola. A segunda região 77 da pro-teção assim abrange tanto a mola 66 quanto o tubo 11, e élocalizada dentro do alojamento 25, quando a proteção 19 es-tá na posição proximal. Uma parede anular 78 é formada nainterface das duas regiões de diferentes seções transversaisda proteção 19. A mola 66 é localizada entre a superfícieexterna do tubo flexível 11 e a proteção 19; a extremidadeproximal da mola 66 é retida contra a parede proximal 75 doalojamento 25, enquanto que a extremidade distai da mola 66exerce a força de impulsão na parede anular 76. A proteção éretida na sua posição proximal pela interação entre o fechoresiliente 26 e o elemento de travamento de posição proximal27. O fecho resiliente 26 tem uma propensão positiva ineren-te para acoplamento com o elemento de travamento de posiçãoproximal 27, quando a proteção está na posição proximal ecom o elemento de travamento de posição distai 28, quando aproteção está na posição distai. A remoção do fecho 26 doelemento de travamento de posição proximal 27 pelo usuário éfeita por levantamento do fecho 26, para fora de acoplamentocom o elemento de travamento de posição proximal 27, o quepermite que a mola 66 acione o movimento relativo entre aprimeira cânula de agulha 15 e a proteção 19, em uma direçãodistai da posição proximal para a posição distai. O movimen-to distai da proteção 19 é detido na posição distai, peloacoplamento do atuador 2 6 no elemento de travamento de posi-ção distai 26, pela propensão positiva inerente do fecho,como descrito acima. A proteção 19 é depois travada na posi-ção distai.

A modalidade das Figuras 5 e 6 mostram outro tipode acionamento de proteção 324. Esse mecanismo é um mecanis-mo de acionamento de proteção manual 324, no qual o atuador(uma garra de dedo 333) é manipulado pela mão do usuário efisicamente movimentado para atuar a proteção. 0 atuador 333é localizado no batente proximal 332 do alojamento 336, an-tes de uso, fixando, desse modo, a proteção 319 na posiçãoproximal. Após ou durante a coleta da amostra de sangue, oatuador 333 é manipulado manualmente para fora do batenteproximal 332 e ao longo da ranhura 330 no alojamento em umadireção distai, e para o batente distai 331, avançando, des-se modo, a proteção pela cânula de agulha IV 315 e fixando-ana posição distai.

A Figura 7 mostra outra modalidade, que usa mani-pulação manual para fazer a proteção da agulha. 0 usuárioaperta a proteção 419 em qualquer ponto ao longo do seu com-primento e empurra fisicamente a proteção em uma direçãodistai, da posição proximal para a posição distai, ao longodo tubo 411. Nessa modalidade, o mecanismo de acionamento deproteção é, portanto, a proteção externa e não contém, ourequer, um atuador, embora, pelo menos um fecho (não mostra-do) possa estar presente para reter a proteção 419 na posi-ção proximal e na posição distai.

O atuador, se presente, pode ser um botão de com-pressão, um fecho ou uma garra de dedo, por exemplo, é usadopara atuar o mecanismo de acionamento de proteção, por ati-vação manual ou passiva. Um botão de compressão é qualquerelemento que execute atuação do mecanismo de atuação de pro-teção por uma força de empurrar. Um fecho é qualquer elemen-to que execute atuação do mecanismo de atuação de proteçãopor desacoplamento de um elemento de um item de retenção,tal como um entalhe, um furo ou uma alça. Notar que um exem-plo de um fecho 26/126 é apresentado nas Figuras 1-4. Umagarra de dedo é qualquer elemento que execute atuação do me-canismo de acionamento de proteção por uma força de transla-ção, de um ou mais dedos de um usuário da primeira cânula deagulha. No entanto, o atuador pode ser localizado em qual-quer lugar ao longo do comprimento da proteção, particular-mente para uma proteção de segurança ativada manualmente,mas é vantajoso que o atuador seja localizado mais próximoda segunda cânula de agulha do que da primeira cânula de a-gulha. Se um elemento de propensão estiver presente no meca-nismo de acionamento de proteção, o atuador vai ser tipica-mente localizado mais próximo da segunda cânula.

Outra modalidade usa ativação passiva para execu-tar a proteção da agulha. Um atuador é proporcionado paraliberar a proteção da posição proximal e permitir que um e-lemento de propensão propila a proteção para a posição dis-tai. O atuador pode ser atuado automática e passivamente, emresposta a uma condição operacional indicativa do uso doconjunto de coleta de sangue. Por exemplo, o conjunto de co-leta de sangue, para uso com um tubo sob vácuo, pode ter umatuador localizado pela parede distai do retentor de agulha,que atua o mecanismo de atuação de proteção pelo movimentode um tubo sob vácuo, para comunicação com a extremidadeproximal da cânula de agulha. Pode-se notar isso, por exem-plo, no pedido de patente U.S. 10/369.790 de Conway.

Como aqueles versados na técnica vão reconhecerfacilmente, qualquer projeto ou configuração pode ser usadopara traduzir ativação manual ou passiva da proteção de se-gurança em movimento da proteção.

Ainda que a invenção tenha sido descrita em rela-ção às modalidades preferidas com vários exemplos, aquelesversados na técnica vão entender que várias mudanças podemser feitas, sem desvio do espirito e do âmbito da invenção,como definidos nas reivindicações em anexo.

Claims

1. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato deque compreende:um tubo flexível, tendo uma extremidade distai euma extremidade proximal e, pelo menos, um primeiro lúmenestendendo-se da dita extremidade distai para a dita extre-midade proximal;uma primeira cânula de agulha tendo extremidadesproximal e distai, a dita primeira cânula de agulha sendomontada na dita extremidade distai do dito tubo e em comuni-cação fluida com o dito lúmen;uma segunda cânula de agulha montada na dita ex-tremidade proximal do dito tubo e em comunicação fluida como dito lúmen; euma proteção disposta no dito tubo, a dita prote-ção estendendo-se substancialmente por todo o comprimento dodito tubo flexível, e a dita proteção sendo móvel relativa àdita primeira cânula de agulha, de uma posição proximal ini-cial, na qual a dita extremidade distai da dita primeira câ-nula de agulha é exposta, a uma posição distai, na qual adita extremidade distai da dita primeira cânula de agulha écoberta pela dita proteção.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção é móvel, dadita posição proximal para a dita posição distai por manipu-lação manual da dita proteção.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um mecanismode acionamento de proteção, em que a dita proteção é movi-mentada da dita posição proximal para a dita posição distaipelo dito mecanismo de acionamento de proteção.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que o dito mecanismo de aciona-mento de proteção compreende um atuador.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4,CARACTERIZADO pelo fato de que o dito atuador é localizadomais próximo da dita segunda cânula de agulha do que da ditaprimeira cânula de agulha.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que o dito mecanismo de aciona-mento de proteção compreende:um alojamento; euma mola para propelir a dita proteção da dita po-sição proximal no sentido da dita posição distai.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita mola é disposta na ex-tremidade proximal da dita proteção.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que o dito mecanismo de aciona-mento de proteção é disposto na extremidade proximal da ditaproteção.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende pelo menos uma asa.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita asa é presa na ditaproteção.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita asa é feita de um ma-terial termoplástico.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um retentorde agulha acoplado com o dito tubo flexível.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um retentorde agulha acoplado com a dita segunda cânula de agulha.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção é telescopadapelo dito tubo flexível, de modo que a dita proteção se mo-vimente em uma direção distai, relativa ao dito tubo flexí-vel, em movimento da dita posição proximal para a dita posi-ção distai.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção tem uma seçãotransversal sólida tubular.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção tem uma com-posição segmentada.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção tem um com-primento superior a 80% do comprimento do dito tubo flexível.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção tem um com-primento superior a 90% do comprimento do dito tubo flexível.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a dita proteção tem um com-primento superior a 95% do comprimento do dito tubo flexível.

20. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato deque consiste essencialmente de:um tubo flexível, tendo uma extremidade distai euma extremidade proximal e, pelo menos, um primeiro lúmenestendendo-se da dita extremidade distai para a dita extre-midade proximal;uma primeira cânula de agulha tendo extremidadesproximal e distai, a dita primeira cânula de agulha sendomontada na dita extremidade distai do dito tubo e em comuni-cação fluida com o dito lúmen;uma segunda cânula de agulha montada na dita ex-tremidade proximal do dito tubo e em comunicação fluida como dito lúmen;uma proteção disposta no dito tubo, a dita prote-ção estendendo-se substancialmente por todo o comprimento dodito tubo flexível, e a dita proteção sendo móvel relativa àdita primeira cânula de agulha, de uma posição proximal ini-cial, na qual a dita primeira cânula de agulha é exposta, auma posição distai, na qual a dita extremidade distai da di-ta primeira cânula de agulha é coberta pela dita proteção;um atuador para executar o dito movimento da ditaproteção, em que o dito atuador é selecionado do grupo con-sistindo de um botão de compressão, um fecho e uma garra dededo; epelo menos uma asa presa no dito dispositivo médico.

21. Conjunto de coleta de sangue, CARACTERIZADOpelo fato de que consiste essencialmente de:um tubo flexível, tendo uma extremidade distai euma extremidade proximal e, pelo menos, um primeiro lúmenestendendo-se da dita extremidade distai para a dita extre-midade proximal;uma primeira cânula de agulha tendo extremidadesproximal e distai, a dita primeira cânula de agulha sendomontada na dita extremidade distai do dito tubo e em comuni-cação fluida com o dito lúmen;uma segunda cânula de agulha montada na dita ex-tremidade proximal do dito tubo e em comunicação fluida como dito lúmen;uma proteção disposta no dito tubo, a dita prote-ção estendendo-se substancialmente por todo o comprimento dodito tubo flexível, e a dita proteção sendo móvel relativa àdita primeira cânula de agulha, de uma posição proximal ini-cial, na qual a dita primeira cânula de agulha é exposta, auma posição distai, na qual a dita extremidade distai da di-ta primeira cânula de agulha é coberta pela dita proteção;um mecanismo de acionamento de proteção, em que adita proteção é movimentada da dita posição proximal para adita posição distai pelo dito mecanismo de acionamento deproteção; epelo menos uma asa presa no dito dispositivo médico.