BRPI0615399A2

BRPI0615399A2 - seringa e conjunto

Info

Publication number: BRPI0615399A2
Application number: BRPI0615399-2A
Authority: BR
Inventors: Pierre Frezza
Original assignee: Aguettant Lab
Priority date: 2005-09-02
Filing date: 2006-08-30
Publication date: 2011-05-17
Also published as: BRPI0615399B1; RU2008107059A; DK1919537T3; FR2890316A1; IL189269A0; ZA200800931B; MX2008002384A; BRPI0615399B8; US20090024095A1; CN101247842A; JP2009506814A; AU2006289069B2; NO20081613L; EP1919537A1; RU2373962C1; PL1919537T3; FR2890316B1; CN101247842B; MA29789B1; CA2619892C

Abstract

SERINGA E CONJUNTO A presente invenção refere-se a urna seringa (1) compreendendo um corpo incluindo uma parede lateral cilindrica (3) tendo uma extremidade a montante aberta com um aro anular interno (9) e uma extremidade a jusante fechada por uma parede transversal suprida com um orifício, um eixo (10) equipado com um êmbolo (li) tendo pelo menos duas bordas seladoras anulares (12, 13, 14) entre as quais é definida pelo menos uma câmara anular (16, 17) . O eixo, que pode deslizar dentro do corpo, define uma câmara interna dentro do corpo projetada para ser pelo menos parcialmente cheia com um conteúdo (18) . Passagens de distribuição (21) supridas dentro do corpo são configuradas para comunicar a dita câmara anular do êmbolo com a parte externa do corpo ou com a câmara interna do corpo, quando o êmbolo está se encostando ao aro anular.

Description

SERINGA E CONJUNTO

A presente invenção refere-se a uma seringa, e emparticular uma seringa projetada para ser preenchida e depoisesterilizada por autoclave a vapor, assim como a um conjuntocompreendendo uma embalagem e tal seringa incluída nestaembalagem.

Uma seringa "preenchida" é um produto pronto para usarnão reutilizável. Este tipo de seringa é cheio com o líquidodesejado e esterilizado industrialmente pelo laboratóriofarmacêutico. A esterilidade do conjunto recipiente/conteúdosé alcançada pelo enchimento sob condições assépticas dasseringas cujos componentes foram.pré-esterilizados, ou pelaesterilização a vapor do conjunto recipiente/conteúdos nofinal. A presente invenção é relacionada com o ultimo métodode esterilização somente.

Uma seringa preenchida da técnica anterior é mostrada emcorte transversal longitudinal na figura 1.

A seringa 100 compreende um corpo cilíndrico 101 cujaextremidade a jusante é fechada por uma parede 102 contendoum acesso do tipo "Luer" ou "Luer Lock" 103 que por sua vez éselado por uma tampa removível 104. A extremidade a montantedo corpo 101 é aberta para permitir a inserção forçada dahaste 105, formando um êmbolo, ajustado com um pistão 106formando um selo, o último geralmente compreendendo trêsbordas seladoras 107 definindo duas câmaras anulares seladas108,109.

O conjunto haste 105/pistão 106 pode se infiltrardeslizando apertadamente dentro do corpo 101 quando empurradopor um enfermeiro, por exemplo, fazendo o líquido 110 contidodentro do corpo 101 sair em direção ao paciente por meio doacesso 103.

Por último, a extremidade a montante do corpo 101compreende um friso anular 111 projetado para atuar como umaparada final para o conjunto haste 105/pistão 106 e evitarque ele escape do corpo 101.

O processo industrial de enchimento e esterilização daseringa 100 é como se segue: após colocar a tampa 104,encher, inserir o pistão 106 e inserir e aparafusar a haste105 no pistão 106, a seringa 100 é encerrada em uma embalagem(pacote ampola) compreendendo uma parte plástica termoformadafechada por um selo de papel destacável. Este papel possui apropriedade de ser permeável ao vapor de água, mas amplamenteintransitável a microorganismos.

Para a esterilização a vapor fazer face aosrequerimentos reguladores (esterilidade garantida mesmo nocaso de contaminação inicial pesada), ela deve ser efetuada auma temperatura de pelo menos 1210C por pelo menos 15 minutosno chamado calor "úmido", o que significa que todas as partesnecessitando de esterilização devem estar em contato com ovapor, quer o vapor chegue da câmara de autoclave após passaratravés do selo de papel da embalagem, quer ele seja dosconteúdos vaporizados da seringa.

Entretanto, as câmaras anulares 108, 109 formadas entreas bordas 107 do pistão 106 são lacradas e não são, portanto,acessíveis ao vapor. A esterilização será consequentementepelo calor "seco". Como resultado, para esterilizar estascâmaras anulares, o período de esterilização deve ser maislongo do que no de calor "úmido" (aproximadamente 60 minutosem vez de 15 minutos). Este ciclo de esterilização prolongadocausa três problemas principais:

- o custo de produção é muito mais alto;

existe aumento de falha do material do corpo daseringa, aumentando o risco de distribuição de produtos comfalhas (aditivos plásticos ou componentes do vidro tal comoalumínio) no líquido 110;

- é impossível esterilizar certos princípios ativos a121°C por 60 minutos porque eles sofreriam falhasinaceitáveis.

É um objetivo da presente invenção superar os problemasacima por meios simples sem aumentar demasiadamente o custoda seringa.

Para este fim, e de acordo com um primeiro aspecto, ainvenção se refere a uma seringa compreendendo:

- um corpo compreendendo uma parede lateral geralmentecilíndrica tendo uma extremidade a montante aberta nasproximidades da qual um friso anular interno é formado, e umaextremidade a jusante fechada por uma parede transversalcontendo um orifício;

- uma haste com um pistão em uma extremidade formando umselo e possuindo pelo menos duas bordas seladoras anularesentre as quais pelo menos uma câmara anular é definida, adita haste sendo projetada para ser inserida dentro edeslizar ao longo do interior do corpo.

Uma câmara interna projetada para ser pelo menosparcialmente enchida com conteúdos é então definida entre opistão e a parede transversal do corpo.

De acordo com uma definição geral da invenção, a seringatambém compreende meios de comunicação formados no corpo daseringa e projetados para colocar a dita câmara ou câmaras dopistão em comunicação com o exterior do corpo ou com a câmarainterna do corpo, quando o pistão está dentro do corpo e emcontato com o friso anular.

Na prática, na posição de armazenagem (em outraspalavras quando a seringa está preenchida e está natemperatura de armazenagem), os meios de comunicação estãosituados a montante do pistão e não existe risco para aintegridade dos conteúdos da câmara interna do corpo daseringa.

Durante a esterilização, o pistão está em contato com ofriso por causa da pressão dentro do corpo devido aosconteúdos da seringa entrando na fase de vapor. Os meios decomunicação permitem que o vapor tenha acesso as câmarasanulares do pistão, entrando da parte externa do corpo (istoé, da câmara da autoclave na qual a esterilização está sendorealizada) ou da parte interna do próprio corpo, em outraspalavras dos conteúdos que entraram na fase de vapor. É claroque, uma câmara não pode estar em comunicação ao mesmo tempocom a parte externa do corpo e com a câmara interna se aintegridade da câmara interna não vai ser colocada em risco.

A invenção, portanto, possibilita a esterilização pelocalor úmido entre as bordas do pistão da seringa, e comoresultado reduz enormemente a quantidade de calor necessáriapara a esterilização.

Vantajosamente, os meios de comunicação também sãoprojetados para colocar pelo menos uma região da face externade pelo menos uma borda seladora em comunicação com a parteexterna do corpo ou com a câmara interna do corpo, quando opistão está em contato com o friso anular, enquanto pelomenos uma outra borda seladora continua, quando o pistão estánesta posição, a lacrar a câmara interna do corpo.

A expressão "integridade da câmara interna" aquisignifica que nenhum produto entrou na dita câmara interna enenhum dos conteúdos vazou do corpo da seringa (os conteúdospodem, entretanto, alcançar as câmaras anulares do pistão).

Do começo ao fim da descrição, os termos "a montante" e"a jusante" serão usados em referência à direção do fluxo dosconteúdos em seu caminho para fora da seringa, quando aseringa está em uso.

Em uma primeira modalidade, os meios de comunicaçãocompreendem pelo menos um entalhe formado aproximadamenteaxialmente na parede lateral do corpo cilíndrico, em sua faceinterna, calha que conduz para fora do corpo na extremidade amontante do corpo e se estende até uma extremidade situada ajusante, quando o pistão está em contato com o friso anularinterno, a montante da borda seladora a jusante e a jusantedaquela borda seladora que está situada imediatamente amontante da borda seladora a jusante, a profundidade radialdo entalhe sendo grande o suficiente para quebrar localmenteo selo entre a face externa pelo menos da borda seladora amontante e a face interna da parede lateral do corpo.

Em uma segunda modalidade, os meios de comunicaçãocompreendem pelo menos um orifício formado na parede lateral35 do corpo e projetado para colocar a câmara anular ou câmarasdo pistão em comunicação com o exterior do corpo quando opistão está em contato com o friso anular, a margem a jusantedo dito orifício sendo situada, quando o pistão está emcontato com o friso anular interno, a montante da bordaseladora a jusante e a jusante daquela borda seladora queestá situada imediatamente a montante da borda seladora ajusante.

Em uma terceira modalidade, os meios de comunicaçãocompreendem pelo menos uma ranhura formada na parede lateraldo corpo cilíndrico, em sua face interna, a dita ranhura seestendendo entre:

- uma extremidade situada a montante, quando o pistãoestá em contato com o friso anular interno, a jusante daborda seladora a montante e a montante daquelá borda seladoraque está situada imediatamente a jusante da borda seladora amontante;

- e uma extremidade situada a jusante, quando o pistãoestá em contato com o friso anular interno, a jusante daborda seladora a jusante;

O comprimento axial da ranhura sendo menor do que ocomprimento axial total do pistão, e a profundidade radial daranhura sendo grande o suficiente para quebrar localmente óselo entre a face externa pelo menos da borda seladora ajusante e a face interna da parede lateral do corpo.

A ranhura pode, por exemplo, ser anular, do mesmo eixoque a parede lateral cilíndrica do corpo.

Em uma modalidade possível, o pistão possui três bordasseladoras anulares definindo duas câmaras anulares separadas,os meios de comunicação sendo projetados para colocar cadacâmara anular em comunicação com o exterior do corpo ou com acâmara interna do corpo quando o pistão está dentro do corpoe em contato com o friso anular.

Por último, de acordo com um segundo aspecto, a invençãose refere a um conjunto compreendendo por um lado umaembalagem essencialmente a prova de bactérias, da qual pelomenos uma parte é permeável ao vapor de água, e por outrolado uma seringa como foi descrita acima, a dita seringasendo encerrada na dita embalagem e sua câmara interna pelomenos parcialmente cheia com conteúdos.

Agora segue uma descrição de um número de modalidadespossíveis da invenção, como exemplos não restritivos, emrelação às figuras associadas:

A figura 1 é uma seção longitudinal através de umaseringa da técnica anterior;

As figuras 2 e 3 são vistas parciais em seçãolongitudinal de uma seringa preenchida em uma primeiramodalidade da invenção, durante a armazenagem e durante aesterilização, respectivamente;

As figuras 4 e 5 são vistas similares às figuras 2 e 3 ,mostrando uma segunda modalidade; e

As figuras 6 e 7 são vistas similares às figuras 2 e 3,mostrando uma terceira modalidade, na qual o corpo da seringaé mostrado na sua totalidade.

Uma seringa 1 compreende em primeiro lugar um corpo 2compreendendo uma parede lateral geralmente cilíndrica 3 deeixo 4. a parede lateral 3 tem uma extremidade a montante queé aberta e uma extremidade a jusante que é fechada por umaparede transversal 5 contendo um orifício 6 e prolongada porum bocal cônico do tipo "Luer" ou "Luer-lock".

Em sua extremidade a montante, o corpo tem ambos umcolar 8 para um enfermeiro pressioná-lo contra com os dedos,e um friso anular interno 9.

A seringa 1 também compreende uma haste 10 formando umêmbolo, na extremidade a jusante da qual está um pistão 11. Opistão 11 possui três bordas seladoras anulares, a saber, umaborda a montante 12, uma borda intermediária 13 e uma borda ajusante 14, projetadas para estar em contato com a faceinterna 15 da parede lateral 3 do corpo 2. Uma câmara anularé definida entre cada duas bordas sucessivas. Na modalidadeilustrada, o pistão 11, portanto, tem duas câmaras anulares16,17.

A seringa 1 (corpo e haste) aqui é feita de plástico,mas poderia ser de vidro.A haste 10 é projetada para ser inserida dentro do corpo2 e deslizar ao longo do interior apertadamente quandoempurrada por um usuário. O pistão 11 e o interior do corpo 2são geralmente revestidos com silicone para que o pistãodeslize facilmente.

Deste modo, uma câmara interna é definida dentro docorpo 2, entre a parede transversal 5 e o pistão 11. A câmarainterna é cheia com conteúdos 18 que podem ser uma soluçãomedicinal, um solvente, etc. Existe também geralmente umabolha de gás 19 (ar ou nitrogênio, por exemplo, dependendo docaso) deixada dentro desta câmara interna.

Por último, a seringa 1 compreende uma tampa removívelpara fechar o orifício 6 formado na parede transversal 5do corpo 2.

A seringa 1, pré-cheia e equipada com a haste 10 e tampaé colocada em uma embalagem do tipo descritoanteriormente. O conjunto é então colocado em uma autoclavepara esterilização a vapor da seringa 1.

De acordo com a invenção, meios de comunicação sãoformados no corpo 2 da seringa 1 para permitir que o vaporesterilize as câmaras anulares 16, 17 do pistão 11.

Em uma primeira modalidade, mostrada nas figuras 2 e 3,os meios de comunicação consistem em pelo menos um entalhe 21formado essencialmente axialmente na parede lateral 3 docorpo 2, da face interna 15. O entalhe 21 preferivelmenteconduz para fora do corpo 2 na extremidade a montante docorpo, interrompendo o friso 9, localmente. Em uma variação,o entalhe ou calhas 21 não precisa conduzir o corpo, maspoderiam ter uma extremidade a montante situada próximo àface a jusante 22 do friso 9.

0 entalhe 21, ou cada entalhe 21 tem as seguintescaracterísticas:

- a distância axial d entre a face a jusante 22 do friso9 e a extremidade a jusante do entalhe 21 é tal que:

<formula>formula see original document page 8</formula>

onde:- H é o comprimento axial total do pistão 11,

- h12, hi3 e hi4 são os comprimentos axiais das bordasseladoras a montante 12, intermediária 13 e a jusante 14,respectivamente, do pistão 11,

- h16 é o comprimento axial da câmara anular a montante16 do pistão 11;

- a profundidade radial ρ do entalhe 21 é grande osuficiente para quebrar localmente o selo entre a faceexterna das bordas seladoras a montante 12 e intermediária 13eJa face interna 15 da parede lateral 3 do corpo 2.

A figura 2 mostra a seringa 1 na. posição de armazenagem(seringa 1 em temperatura ambiente, por exemplo nestaembalagem). A capacidade do corpo 2 é adaptada para acomodaro volume desejado dos conteúdos 18 de modo que, nestaposição, o pistão 11 esteja situado a jusante do entalhe 21.Deste modo os conteúdos 18 (na fase liquida) da seringa 1 sãoisolados pelas três bordas 12, 13, 14 do pistão 11. Ascâmaras 16 e 17 são lacradas e o entalhe 21 não tem nenhumafunção.

No começo do ciclo da esterilização, a seringa 1 em suaembalagem é colocada na câmara de autoclave, em temperaturaambiente, e a pressão de autoclave é estabelecida. Osconteúdos 18 da seringa estão na fase liquida, então não hápressão no pistão 11 para empurrá-lo para fora do corpo 2 daseringa 1. De qualquer modo, a pressão na câmara de autoclaveatua na haste 10 e tende a empurrar o pistão 11 para dentrodo corpo 2 da seringa 1. o pistão 11 está, portanto, sempreem uma posição de modo a isolar os conteúdos 18.

A temperatura na câmara de autoclave aumentagradualmente até 121°C, com uma pressão absoluta deaproximadamente 2 bar. Os conteúdos 18 da seringa 1 agora sevaporizam, gerando deste modo pressão dentro do corpo 2.Esta pressão é proporcional à temperatura do vapor, e tambémvaria como uma função da quantidade de gás (a bolha 19) nocorpo 2 da seringa 1.

Quando a pressão no corpo 2 da seringa 1 está gerandouma força maior do que aquela exercida pela pressão deautoclave na haste 10, adicionada a força necessária parafazer o pistão 11 deslizar, o pistão retrocede até entrar emcontato com o friso 9 (figura 3). O vapor 23 presente nacâmara de autoclave entrará agora no entalhe 21. Dadas asrelações dimensionais mencionadas acima, o vapor 23 tambémpassa para dentro das câmaras anulares 16, 17, deste modoesterilizando estas câmaras com o chamado calor úmido. Nestaposição, os conteúdos 18 da seringa 1 são lacrados pela bordaa montante 14 do pistão 11, porque o entalhe 21 temcomprimento suficiente para possibilitar que as duas câmaras16, 17 se comuniquem com a parte externa do corpo 2, e sejasuficientemente curta para que não haja risco de contaminaçãoda câmara interna.

Claramente, as dimensões do corpo 2 da seringa Ieovolume dos conteúdos 18 são escolhidos de modo que, durante aesterilização, o pistão 11 faça contato firme com o friso9, e seja , portanto, posicionado corretamente em relação oentalhe 21. Além do mais, a não compressibilidade próxima dopistão 11 assegura que os conteúdos 18 permaneçam lacradosporque a borda a montante 14 fica a uma distância do entalhe21.

No final do ciclo de esterilização (na fase deresfriamento) , a pressão no corpo 2 da seringa 1 cairágradualmente e os conteúdos 18 da seringa 1 retornarão aoestado liquido. Quando a pressão na câmara de autoclave gerauma força maior do que aquela gerada pelos conteúdos daseringa 1 adicionada a aquela necessária para fazer o pistão11 deslizar, o último se moverá de volta ao longo do corpo 2da seringa 1 para a sua posição inicial (figura 2).

Em uma segunda modalidade, mostrada nas figuras 4 e 5,os meios de comunicação consistem em pelo menos um orifício24 formado na parede lateral 3 do corpo 2. O orifício 24, queé preferencialmente circular e radial, tem uma margem amontante 25 e uma margem a jusante 26: elas estão situadas emdistâncias d25 e d26, respectivamente, da face a jusante 22 dofriso 9, de modo que:

■ d25 > h12 e d25 < h12 + h16

■ d26 > h12 + h16 + h13 e d26 < H - h14.

Mais uma vez as dimensões do corpo 2 são adaptadas aovolume dos conteúdos 18 de modo que, na posição dearmazenagem (figura 4), o pistão 11 está a uma distância doorifício 24, de modo que o selo da câmara interna não éafetado pelo orifício 24. Entretanto, o orifício 24 éprojetado para colocar as duas câmaras anulares 16, 17 emcomunicação com a parte externa do corpo 2, para permitir queo vapor 23 entre durante a esterilização (figura 5), quando opistão 11 está em contato com o friso 9.

Finalmente, em uma terceira modalidade, os meios decomunicação são uma ranhura anular 27 formada na paredelateral 3 do corpo 2 da face interna 15. Esta ranhura 27 temuma extremidade a montante 28 e uma extremidade a jusante 29,e tem as seguintes características:

- a distância axial d28 entre a face a jusante 22 dofriso 9 e a extremidade a montante 28 da ranhura 27 é talque:

d28 > h12 e d28 < h12 + h16;

- a distância axial d29 entre a face a jusante 22 dofriso 9 e a extremidade a jusante 29 da ranhura 27 é tal que:d29 > H;

a profundidade radial p' da ranhura 27 ésuficientemente grande para quebrar localmente o selo entre aface externa das bordas seladoras intermediária 13 e ajusante 14 e da face interna 15 da parede lateral 3 do corpo2; e

- o comprimento axial da ranhura (d29 - d2s) é menor doque o comprimento axial total H do pistão 11.

Esta última característica assegura que a câmara internaseja lacrada da parte externa do corpo 2 da seringa 1qualquer que seja a posição do pistão 11 no corpo 2, entre aposição de armazenagem e a posição de contato com o friso 9.

Em uma variação a ranhura 27 pode ocupar somente umafração do perímetro do corpo 2.

Como nas modalidades descritas acima, o corpo 2 éprojetado baseado no volume dos conteúdos 18 de modo que opistão 11 esteja situado a uma distância da ranhura 27quando na posição de armazenagem (figura 6): a integridade dacâmara interna não é , portanto, afetada pela ranhura 27.

Durante a esterilização (figura 7), o pistão 11 éempurrado contra o friso 9, e a ranhura 27 portanto coloca ointerior do corpo 2 em comunicação com as câmaras anulares16, 17. Nesta modalidade, o vapor com o qual as câmarasanulares 16, 17 do pistão 11 são esterilizadas é formadopelos conteúdos 18, na fase de gás, do corpo 2 da seringa 1,em vez de pelo vapor da câmara de autoclave. Uma dasvantagens desta modalidade é que ela possibilita que a bordaa jusante 14 do pistão 11 seja esterilizada.

Deste modo, pela adição de meios de comunicação de vaporsituado a montante do pistão quando a seringa está na posiçãode armazenagem e envolvendo as câmaras anulares do pistãodurante a esterilização, a invenção possibilita que o vaporentre as bordas do pistão enquanto mantém o isolamento dosconteúdos da seringa do vapor presente na câmara deautoclave.

Não é necessário mencionar que a invenção não estálimitada às modalidades descritas acima como exemplos, maspelo contrário ela abrange todas as variações. Em particular,os meios de comunicação poderiam tomar a forma de umacombinação adequada das três modalidades individuais queforam descritas.

Claims

1. Seringa, compreendendo:um corpo (2) compreendendo uma parede lateralgeralmente cilíndrica (3) tendo uma extremidade a montanteaberta nas proximidades da qual um friso anular interno (9) éformado, e uma extremidade a jusante fechada por uma paredetransversal (50) contendo um orifício (6);- uma haste (10) formando um êmbolo, com um pistão (11)em uma extremidade formando um selo possuindo pelo menos duasbordas seladoras anulares (12, 13, 14) entre as quais pelomenos uma câmara anular (16, 17) é definida, a dita haste(10) sendo projetada para ser inserida dentro e deslizar aolongo da parte interna do corpo (2);uma câmara interna projetada para ser pelo menosparcialmente enchida com conteúdos (18) e então ser definidaentre o pistão (11) e a parede transversal (5) do corpo (2);a dita seringa sendo caracterizada pelo fato de que elatambém compreende meios de comunicação (21, 24, 27) formadosno corpo (2) da seringa (1) e projetados para colocar a ditacâmara ou câmaras (16, 17) do pistão (11) em comunicação coma parte externa do corpo (2) ou com a câmara interna do corpo(2), quando o pistão (11) está dentro do corpo (2) e emcontato com o friso anular (9).

2. Seringa, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que os meios de comunicação (21,-24, 27) também são projetados para colocar pelo menos umaregião da face externa de pelo menos uma borda seladora (12,-13, 14) em comunicação com a parte externa do corpo (2) oucom a câmara interna do corpo (2) , quando o pistão (11) estáem contato com o friso anular, enquanto pelo menos uma outraborda seladora continua, quando o pistão (11) está nestaposição, para lacrar a câmara interna do corpo (2).

3. Seringa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2,caracterizada pelo fato de que os meios de comunicaçãocompreendem pelo menos um entalhe (21) formado essencialmenteaxialmente na parede lateral (3) do corpo cilíndrico (2), emsua face interna (15), entalhe que (21) leva para fora docorpo (2) na extremidade a montante do corpo e se estende atéuma extremidade situada a jusante, quando o pistão (11) estáem contato com o friso anular interno (9), a montante daborda seladora a jusante (14) e a jusante daquela bordaseladora (13) que está situada imediatamente a montante daborda seladora a jusante (13), a profundidade radial (p) doentalhe (21) sendo suficientemente grande para quebrarlocalmente o selo entre a face externa pelo menos da bordaseladora a montante (12) e a face interna (15) da paredelateral (3) do corpo(2).

4. Seringa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2,caracterizada pelo fato de que os meios de comunicaçãocompreendem pelo menos um orifício (24) formado na paredelateral (3) do corpo (2) e projetado para colocar a câmara oucâmaras anulares (16, 17) do pistão (11) em comunicação com aparte externa do corpo (2) quando o pistão (11) está emcontato com o friso anular, a margem a jusante (26) do ditoorifício (24) estando situada, quando o pistão (11) está emcontato com o friso anular interno (9), a montante da bordaseladora a jusante (14) e a jusante daquela borda seladora(13) que está situada imediatamente a montante da bordaseladora a jusante (13).

5. Seringa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2,caracterizada pelo fato de que os meios de comunicaçãocompreendem pelo menos uma ranhura (27) formada na paredelateral (3) do corpo cilíndrico (2), em sua face interna(15), a dita ranhura (27) se estendendo entre:- uma extremidade situada a montante, quando o pistão(11) está em contato com o friso anular interno (9), ajusante da borda seladora a montante (12) e a montantedaquela borda seladora (13) que está situada imediatamente ajusante da borda seladora a montante (12) ;- e uma extremidade situada a jusante, quando o pistão(11) está em contato com o friso anular interno (9), ajusante da borda seladora a jusante (13); o comprimento axialda ranhura (27) sendo menor do que o comprimento axial totaldo pistão (11), e a profundidade radial (p') da ranhura (27)sendo suficientemente grande para quebrar localmente o seloentre a face externa pelo menos da borda seladora a jusante(14) e a face interna (15) da parede lateral (3) do corpo(2).

6. Seringa, de acordo com a reivindicação 5,caracterizada pelo fato de que a ranhura (27) é anular e temo mesmo eixo (4) que a parede lateral cilíndrica (3) do corpo(2) .

7. Seringa, de acordo com uma das reivindicações de 1 a-6, caracterizada pelo fato de que o pistão (11) possui trêsborda seladoras anulares (12, 13, 14) definido duas câmarasanulares separadas (16, 17), os meios de comunicação (21, 24,-27) sendo projetados para colocar cada uma das câmarasanulares (16, 17) em comunicação com a parte externa do corpo(2) ou com a câmara interna do corpo (2) quando o pistão (11)está dentro do corpo (2) e em contato com o friso anular (9).

8. Conjunto, caracterizado pelo fato de compreender, porum lado, uma embalagem essencialmente à prova de bactérias,da qual pelo menos uma parte é permeável a vapor de água, epor outro lado uma seringa, como definida em uma dasreivindicações precedentes, a dita seringa (1) sendoencerrada na dita embalagem e sua câmara interna pelo menosparcialmente cheia com conteúdos (18) .