BRPI0616379A2

BRPI0616379A2 - mola de retorno não axial para agulha de segurança

Info

Publication number: BRPI0616379A2
Application number: BRPI0616379-3A
Authority: BR
Inventors: George Clark; Scott Jones
Original assignee: Tyco Healthcare
Priority date: 2005-09-22
Filing date: 2006-09-22
Publication date: 2011-06-21
Also published as: KR101323568B1; US20150209524A1; JP5080477B2; US20110009832A1; AU2006292108B2; US20070088272A1; NZ566756A; US9005167B2; CN101304774B; CN101304774A; CA2622985C; JP2009509587A; CA2622985A1; AU2006292108A1; EP1926513A2; EP1926513A4; ZA200802776B; IL190291A0; US7824378B2; WO2007035924A2

Abstract

MOLA DE RETORNO NãO AXIAL PARA AGULHA DE SEGURANçA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de segurança de agulha que é proporcionado tendo um invólucro, um conjunto de agulha movelmente montado dentro do invólucro e uma mola para impelir o conjunto de agulha dentro do invólucro. O conjunto de agulha é móvel ao longo de um primeiro eixo e a mola é móvel ao longo do segundo eixo diferente do primeiro. é, também, provida uma lente para aumentar a visualização do fluxo de fluido através do dispositivo de segurança de agulha. é ainda provida uma bainha de segurança para cobrir uma agulha do conjunto de agulha e restringir o conjunto de agulha contra o movimento devido à propensão da mola.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MOLA DERETORNO NÃO AXIAL PARA AGULHA DE SEGURANÇA".

Pedido Relacionado a referência cruzada

Este Pedido de Patente reivindica a prioridade para o PedidoProvisional U.S. da Série Ne 60/719.762, depositado em 22 de Setembro de2005, que é incorporado aqui na sua totalidade como referência.

Antecedentes

1 .Campo Técnico

A presente invenção refere-se geralmente às agulhas de segu-rança para uso em vários procedimentos intravenosos. Mais particularmente,a presente invenção refere-se à agulha de segurança retrátil tendo uma molade retorno não axial para manter o perfil da agulha baixo em relação a umpaciente e à uma agulha de segurança tendo estrutura para aumentar a vi-sualização de "flashback".

2. Antecedentes da Técnica Relacionada

As agulhas hipodérmicas são usadas para acesso venoso emuma variedade de procedimentos médicos requerendo amostragem de flui-do, injeção de medicação percutânea ou outro envio ou retirada de fluido deum paciente. Vários conjuntos de agulha intravenosa são conhecidos quepodem geralmente incluir agulhas de coleta de sangue, agulhas de infusão,agulhas de hemodiálise, agulhas associadas com bolsas de coleta de sangue,etc. Os problemas associados com o uso de agulhas intravenosas podem inclu-ir dano de aderência de agulha, estabilização de agulha relativa ao implante edificuldades que surgem da inserção e retirada da agulha do paciente.

Alguns dos riscos de saúde associados com a exposição deagulha perigosa incluem HIV, hepatites e outros patógenos gerados no san-gue. Os profissionais da medicina estão sujeitos ao perigo de contrair taispatógenos gerados no sangue dos pacientes infectados pela "aderência deagulha"das agulhas contaminadas empregadas durante os procedimentosmédicos, dentais, de laboratório etc.

Tipicamente, as agulhas cirúrgicas são extremamente aguçadase perigosas. Dano pode ocorrer ao operador antes e após a agulha ter sidousada. Como acima discutido, os danos que ocorrem após o uso de umaagulha pode também infectar a parte ferida. Como tal, as agulhas retráteistêm sido desenvolvidas, que posicionam de modo seguro uma agulha cirúr-gica dentro de um invólucro após o uso para prevenir a ocorrência de danosde "aderência de agulha" com agulhas contaminadas. Embora as agulhasretráteis tenham demonstrado muito sucesso na redução do número de da-nos da "aderência de agulha", o tamanho aumentado do dispositivos de agu-lha de segurança tem aumentado o perfil da agulha, tornando assim a inser-ção da agulha mais difícil.

Adicionalmente, quando inserir uma agulha em um braço do pa-ciente, é desejável que seja capaz de ver o fluxo do sangue através da agu-lha para assegurar que a agulha tenha sido posicionada apropriadamente den-tro de uma veia. A visualização do fluxo de sangue através de uma agulha étipicamente denominadas "flashback" e é freqüentemente difícil de se ver.

Conseqüentemente, seria desejável ter uma agulha com umabainha para proteger o usuário antes da inserção da agulha em um pacientee um mecanismo de retração que protege a agulha após ter sido removidade um paciente ainda não efetuou o perfil da agulha antes da inserção emum paciente. Adicionalmente, também seria desejável ter um dispositivo pa-ra aumentar a visualização de "flashback" para assegurar o posicionamentoapropriado da agulha em um braço do paciente.

Sumário

O dispositivo de segurança de agulha ora descrito geralmenteinclui um invólucro, um conjunto de agulha movelmente posicionado dentrodo invólucro e móvel ao longo de um primeiro eixo e uma mola de propensãoconectada ao conjunto de agulha e móvel ao longo de segundo eixo. Emuma concretização, o conjunto de agulha inclui uma agulha oca e um cuboconectado à uma mola de tensão. O conjunto de agulha é localizado dentrode uma primeira câmara de invólucro e a mola é localizada em uma segundacâmara do invólucro. O cubo inclui um braço conectado à mola.

Em uma outra concretização, o dispositivo de segurança de agu-lha inclui um mecanismo de liberação para limitar o cubo do movimento de-vido as propensões da mola. O mecanismo de liberação inclui um par debraços de pivotagem engatáveis com o cubo. O mecanismo de liberaçãotambém inclui um colarinho posicionado em torno do invólucro. O cubo incluium membro de fricção que é engatável com o invólucro para regular a taxade movimento do cubo dentro do invólucro devido ã propensão da mola.

Em uma concretização, o dispositivo de segurança de agulhainclui uma asa de fixação afixada no invólucro para prender o dispositivo desegurança de agulha em um paciente.

Em uma outra concretização, o dispositivo de segurança de agu-lha inclui um invólucro, um conjunto de agulha movelmente montado dentrodo invólucro e uma lente suportada em ou adjacente ao invólucro para visua-lização aumentada de um fluxo de fluido através do conjunto de agulha. Emuma concretização preferida, a lente é montada diante de uma superfície defixação do dispositivo. O conjunto de agulha inclui um cubo, uma agulha eum tubo de fluido, qualquer ou todos dos quais podem incluir uma porçãotransparente. Em uma concretização, uma porção do cubo é geometrica-mente configurado para definir a lente.

Ainda em uma outra concretização, um dispositivo de segurançade agulha inclui um invólucro, um conjunto de agulha movelmente montadodentro do invólucro, uma mola montada dentro do invólucro e engatável como conjunto de agulha e uma bainha removível posicionada no conjunto deagulha. A bainha removível é posicionada para agarrar ou engatar de modofriccional o conjunto de agulha com uma força maior que aquela provida pelamola no conjunto de agulha para prevenir a liberação inadvertida do conjuntode agulha.

Descrição dos Desenhos

As concretizações do dispositivo de agulha de segurança oradescrito são apresentadas aqui com referência aos desenhos, em que:

a figura 1 é uma vista em perspectiva lateral do topo de umaconcretização do dispositivo de agulha de segurança ora descrito tendo umamola de retorno não axial e visualização de ""flashback"" em avanço;

a figura 2 é uma vista em perspectiva lateral do dispositivo deagulha de segurança mostrado na figura 1;

a figura 3 é uma vista em perspectiva lateral do dispositivo deagulha de segurança mostrado na figura 1 com a agulha em uma posiçãoretraída;

a figura 4 é uma vista em perspectiva lateral do dispositivo deagulha de segurança mostrado na figura 2 com uma bainha de agulha posi-cionada em torno da agulha;

a figura 5 é uma vista em planta do topo do dispositivo de agulhade segurança;

a figura 6 é uma vista seccional transversal do dispositivo de a -gulha de segurança e mecanismo de liberação;

a figura 7 é uma vista seccional transversal do dispositivo de a-gulha de segurança e mecanismo de liberação similar a figura 6;

a figura 8 é uma vista lateral, mostrada em secção, do dispositi-vo de agulha de segurança;

a figura 9 é uma vista lateral, mostrada em secção, do dispositi-vo de agulha de segurança com a agulha em uma posição retraída;

a figura 10 é uma vista em perspectiva de um cubo do dispositi-vo de agulha de segurança;

a figura 11 é uma vista em perspectiva do topo do mecanismode liberação;

a figura 12 é uma vista em perspectiva do mecanismo de libera-ção; e

a figura 13 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulhade segurança posicionado em um braço de paciente.

Descrição Detalhada da Concretização

As concretizações do dispositivo de agulha de segurança oradescrito serão, a seguir, descritas em detalhes em conjunção com os dese-nhos em que os similares números indicam idênticos ou correspondenteselementos em cada uma das várias vistas. Como é comum na técnica, o ter-mo "proximal" refere-se à posição ou local no dispositivo mais próximo dousuário ou operador, Isto é, cirurgião ou médico, enquanto o termo "distai"refere-se à uma posição ou local no dispositivo mais distante do usuário.

Com referência inicialmente às figuras 1 e 2, é descrito um dis-positivo de agulha de segurança 10 particularmente apropriado para uso nosprocedimentos intravenosos. O dispositivo de agulha de segurança 10 éconstruído para prevenir a possibilidade de dano de adesão de agulha aousuário enquanto mantendo um relativamente baixo perfil da agulha relativoao braço dos pacientes. O dispositivo de agulha de segurança 10 geralmen-te inclui um invólucro 12 definindo uma câmara superior 14 e uma câmarainferior 16. A câmara superior 14 é configurada para alojar uma mola de retornodefinindo um primeiro eixo longitudinal que é espaçado de um segundo eixolongitudinal definido por uma agulha 22 do dispositivo 10. Uma ou mais asas deestabilização 18 são providas na superfície do fundo do invólucro 12 para esta-bilizar o dispositivo de agulha de segurança 10 em um braço do paciente e pro-ver um ponto de fixação para a fita ou outros mecanismos de prender.

O dispositivo de agulha de segurança 10 também inclui um con-junto de agulha 20 movelmente montado dentro do invólucro 12 e tendo umaagulha oca 22,um cubo 24 e um tubo de fluido 26. A agulha oca 22 possuiuma ponta de agulha 28 que penetra no tecido. Uma extremidade proximal30 da agulha oca 22 é afixada à, e em comunicação de fluido com uma ex-tremidade distai 32 de cubo 24. Em uma concretização, a extremidade distai32 do cubo 24 é transparente para permitir o usuário a visualizar o fluxo defluido, isto é, sangue, da agulha oca 22, após a agulha oca 22 ser inseridaem um braço do paciente. Uma porção de agulha oca 22 e/ ou tubo de fluido26 podem também ser transparentes. O fluxo de sangue através do conjuntode agulha 22 é tipicamente denominado ""flashback"". A fim de aumentar avisualização de "flashback", uma lente 34 pode ser provida em ou adjacentea uma extremidade distai 36 da câmara superior 14 diante de ou de mododistai de uma superfície de fixação do dispositivo 10, por exemplo, asas 18ou aleta dorsal 42. Em uma concretização, a lente 34 provê um grau demagnificação tal que o usuário consegue uma indicação clara de quando osangue inicia o fluxo através do dispositivo de agulha de segurança 10. Emuma concretização, uma porção de cubo 24 é geometricamente configuradapara definir a lente para prover uma visualização de "flashback" aumentadae/ou magnificada. A visualização do fluxo de sangue através do dispositivode agulha 10 indica ao usuário que o dispositivo 10 tem sido apropriadamen-te inserido em um braço do paciente.

O dispositivo de agulha de segurança 10 é também provido comum mecanismo de liberação 38 (figura 11) que é configurado para trabalharem conjunção com uma mola 86 (figura 8)posicionada dentro da câmara su-perior 14 para controlar a retração do conjunto de agulha 20 dentro do invó-lucro 12. Um mecanismo de liberação 38 inclui um colarinho 40 que é confi-gurado para ajuste sob pressão em torno da câmara superior 24. Um par debraços de pivotagem 44 e 46 é formado nos lados opostos do colarinho 40 eengata o cubo 24 dentro da câmara inferior 16 (figura 7) para reter o cubo 24em uma posição axialmente fixa dentro do invólucro 16. Uma aleta dorsal 42que facilita a guia da agulha 22 durante a inserção em um braço do pacientepode ser integralmente formada para colarinho 40. O mecanismo de libera-ção 38 será discutido em maiores detalhes abaixo.

Com referência à figura 3, o dispositivo de agulha de segurança10 é mostrado com o conjunto de agulha 20 em uma posição retraída. Comomostrada, a ponta de agulha 28 não se projeta da abertura distai 48 da câ-mara inferior 16 quando o conjunto de agulha 20 está em uma posição retra-ída. Isto provê o grau necessário de segurança contra o dano de aderênciade agulha após o dispositivo de agulha de segurança 10 ter sido removidodo braço do paciente.

Com referência à figura 4, um aspecto de segurança adicionalpode também ser provido na forma de uma bainha 50 para proteger o usuá-rio contra o dano de aderência de agulha durante a manipulação inicial dodispositivo de agulha de segurança 10 e antes do uso. O dispositivo de agu-lha de segurança 10 é projetado para ser expedido com bainha protetora 50circundando a agulha 22. A bainha 50 é suficientemente longa de modo queela cubra a ponta da agulha 28 da agulha oca 22. Em uma concretização, abainha 50 possui uma superfície externa sulcada 52 para facilitar a manipu-lação. A bainha 50 pode também ser configurada para prover uma funçãoadicional de prevenir uma retração inadvertida de conjunto de agulha 20 an-tes do uso. Mais especificamente, a bainha 50 pode ser projetada para en-gatar de modo friccional a agulha oca 22 com força suficiente, isto é, umaforça maior que a força aplicada pela mola 86 no cubo 24, para prevenir aretração da agulha 22 dentro do invólucro 16. Assim, a ativação do meca-nismo de liberação 38 antes da remoção da bainha 50 não efetuará a retra-ção do conjunto de agulha 20.

Referindo-se por um momento às figuras 5 e 6, pode ser vistoque lente 34 possui um diâmetro substancialmente maior d1 do que o diâme-tro d2 do cubo 24. Esta diferença nos diâmetros, combinada com o efeito demagnificação de lente 34, provê uma visualização melhorada do fluxo desangue através do dispositivo de agulha de segurança 20 em um local diantedas asas de estabilização 18.

Com referência às figuras 7-12, os detalhes do cubo 24 e domecanismo de liberação 38 serão a seguir descritos. Com referência à figura10, o cubo 24 inclui uma primeira porção 54 e uma segunda porção de diâ-metro reduzido 56 que juntamente definem um furo traspassante 58. A pri-meira porção 54 é dimensionada e configurada para receber e reter umaextremidade proximal de agulha oca 22 enquanto uma porção de diâmetroreduzido 56 é configurada para engatar o tubo 26. Assim, o tubo 26 fica emcomunicação de fluido com agulha oca 22. O cubo 24 ainda inclui um braçode conexão 60. O braço de conexão 60 é provido para engatar uma mola 86(figura 8) localizada na câmara superior 14.Pelo posicionamento da mola 86em uma câmara superior espaçada de um eixo longitudinal de agulha 22 ecubo 24, o cubo 24 pode mover-se livremente através da câmara inferior 16e manter um perfil substancialmente inferior do que seria o caso se a molafosse coaxial em torno do cubo 24. O braço de conexão 60 é provido comuma capa 62 para engatar a mola em uma maneira a seguir descrita.

Adicionalmente, uma protrusão 64 (figura 10) é formada na su-perfície do braço de conexão 60. A protrusão 64 é posicionada para engatarde modo friccional uma superfície interna de um tubo de mola 65 posicionadodentro da câmara superior 14 do invólucro 12 para controlar a taxa de retraçãodo cubo 24 dentro do invólucro 12 devido às propensões da mola. Uma porçãode base 60a do braço de conexão 60 provê um topejamento que serve comoum ponte de engate para engate com o mecanismo de liberação 38.

Com referência, a seguir, às figuras 7 e 11-12, o mecanismo deliberação 38 será, a seguir descrito. Como acima mencionado, o mecanismode liberação 38 inclui braços de pivotagem 44 e 46 que são conectados aocolarinho 40. Uma protrusão 68 em uma superfície interna do colarinho 40serve como um ponto pivô contra o invólucro 12. O braço de pivotagem 44inclui uma porção proximal 70 e uma porção distai 72. A porção proximal 70é configurada para ser engatada pelos dedos do usuário enquanto a porçãodistai 72 inclui uma lingüeta 80 que é configurada para ser recebida dentrode uma fenda 66a definida entre a interface 66 e uma extremidade distai dotubo 26. Similarmente, o braço de pivotagem 46 inclui uma porção proximal74 e uma porção distai 76. Uma lingüeta 78 é provida na porção distai 72 dobraço de pivotagem 44 e é também recebida em uma respectiva fenda 66a.As lingüetas 78 e 80 são configurados para engatar a interface 66 do cubo24 para prevenir a retração do cubo 24 dentro do invólucro 23 contra as pro-pensões da mola 86. As lingüetas 78 e 80 estendem-se através das abertu-ras 82 e 84 no invólucro 12.

Referindo-se a seguir às figuras 8 e 9, como acima mencionado,o dispositivo de agulha de segurança 10 inclui uma mola 86 para impelir ocubo 24 e assim a agulha oca 22 para uma posição retraída de modo proxi-mal dentro do invólucro 12. Uma extremidade distai 88 da mola 86 é afixadana capa 62 do cubo 24. Especificamente, a última bobina da extremidadedistai 88 da mola 86 é ajustada por pressão sobre a tampa 62 do cubo 24.Uma extremidade proximal 90 da mola 86 é afixada em um perno 92 forma-do no invólucro 12. Como mostrado, pelo posicionamento da mola 86 nacâmara superior 14, o conjunto de agulha 22 possui um perfil substancial-mente inferior dentro do invólucro 12 relativo à superfície da pele do pacienteo que outros dispositivos conhecidos que empregam as molas.

Com referência à figura 13, o dispositivo de agulha de segurança10 é mostrado inserido em um braço do paciente. Em uso, o dispositivo deagulha de segurança 10 é removido da sua embalagem protetora e a bainha50 é removida para expor a agulha oca 22. Como mencionado acima, a bai-nha 50 previne a retração inadvertida da agulha oca 22 dentro do invólucro12 devido ao engate acidental do mecanismo de liberação 38. Como a agu-lha oca 22 é inserida através da pele do paciente e em uma veia, a visuali-zação do fluxo de sangue través do conjunto de agulha 20 é grandementefacilitada devido à presença da lente de magnificação 34. Assim, o operadorganha uma indicação imediata e facilmente visível que uma veia tem sidopenetrada e o sangue está fluindo através do dispositivo de agulha de segu-rança 10. Após a remoção do dispositivo de agulha de segurança 10 de umpaciente, o mecanismo de liberação 38 é atuado pela espremedura das por-ções proximais 70 e 74 dos braços de pivotagem 44 e 46, respectivamente,retirando deste modo as lingüetas 78 e 80 fora do engate com a interface 66no cubo 24. O cubo 24 imediatamente retrai-se dentro do invólucro 12 devi-do à propensão da mola 86. Assim, o dispositivo de agulha de segurança 10inclui o fator de segurança de um mecanismo de retração energizada de mo-la enquanto mantendo um perfil relativamente baixo de uma agulha relativa àpele do paciente.

Será entendido que várias modificações podem ser feitas nasconcretizações descritas aqui. Por exemplo, todas as concretizações descri-tas do dispositivo de segurança de agulha ora descrito, incluem uma molaposicionada em uma câmara superior de um invólucro. Alternadamente.amola pode ser localizada em outras orientações tais como,por exemplo, forapara um lado ou para o outro enquanto ainda mantendo um baixo perfil. Ain-da, a lente pode assumir várias outras configurações. Por exemplo, a lentepode ser circunferencial em torno do invólucro, alongado ao longo de umlado do invólucro,etc. Além disso, todas ou uma porção da agulha e /ou docubo pode ser transparente para facilitar a visualização de "flashback". Por-tanto, a descrição acima não deverá ser construída como Iimitativa poremmeramente como exemplificativa de concretizações particulares. Aquelesversados na técnica preverão outras modificações dentro do escopo e espíri-to das reivindicações aqui apresentadas.

Claims

1. Dispositivo de segurança de agulha compreendendo:um invólucro;um conjunto de agulha posicionado de modo móvel dentro doinvólucro ao longo um primeiro eixo; euma mola de propensão conectada ao conjunto de agulha emtorno de um segundo eixo espaçado do primeiro eixo.

2. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 1, em que o conjunto de agulha inclui uma agulha oca e um cubo co-nectado na mola.

3. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 1, em que a mola é uma mola de tensão.

4. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 2, em que o conjunto de agulha é localizado dentro de uma primeira câ-mara do invólucro e a mola é localizada em uma segunda câmara do invólucro.

5. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 2, em que o cubo inclui um braço conectado à mola;

6. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 2, ainda compreendendo um mecanismo de liberação para restringir ocubo do movimento devido à propensão da mola.

7. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 6, em que o mecanismo de liberação inclui um par de braços de pivo-tagem engatáveis com o cubo.

8. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 6, em que o mecanismo de liberação inclui um colarinho posicionadoem torno do invólucro.

9. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivindi-cação 2, em que o cubo inclui um membro de fricção engatável com umasuperfície interna do dispositivo para regular uma taxa de movimento do cu-bo dentro do invólucro devido à propensão da mola.

10. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 4, em que a agulha é localizada em uma câmara inferior do invólu-cro e a mola é localizada em uma câmara superior do invólucro.

11. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 1 ,ainda compreendendo pelo menos uma asa de fixação afixada noinvólucro para facilitar a fixação do dispositivo de segurança de agulha emum paciente.

12. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 2, em que o conjunto de agulha inclui um tubo conectado ao cuboque fica em comunicação de fluido com a agulha.

13. Dispositivo de segurança de agulha compreendendo:um invólucro tendo uma primeira câmara com um primeiro eixolongitudinal e uma segunda câmara tendo um segundo eixo longitudinal des-viado do primeiro eixo longitudinal;um conjunto de agulha posicionado dentro da segunda câmara;uma mola posicionada dentro da primeira câmara e conectadaao conjunto de agulhas; eum mecanismo de liberação montado no invólucro e engatávelcom o conjunto de agulha.

14. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 13, em que o mecanismo de liberação inclui um par de braços flexí-veis engatáveis com o conjunto de agulha.

15. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 13, ainda compreendendo uma lente montada no invólucro.

16. Dispositivo de segurança de agulha compreendendo:um invólucro;um conjunto de agulha montado de modo móvel dentro do invó-lucro, o conjunto de agulha tendo uma porção transparente; euma lente posicionada adjacente ao conjunto de agulha paraaumentar a visualização de um fluxo de fluido através da porção transparen-te do conjunto de agulha.

17. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 16, em que o conjunto de agulha inclui um cubo, pelo menos umaporção do cubo sendo transparente.

18. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 16, em que o conjunto de agulha inclui uma agulha, pelo menosuma porção da agulha sendo transparente.

19. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 16, incluindo pelo menos uma asa estendendo-se externamente apartir do invólucro.

20. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 19, em que a porção transparente do conjunto de agulha é posicio-nada de modo a avançar pelo menos de uma asa.

21. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 17, em que uma porção do cubo é geometricamente configuradapara definir a lente.

22. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 16, em que o conjunto de agulha inclui um tubo de fluido,pelo menosuma porção do tubo de fluido sendo transparente.

23. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 16, em que a lente é posicionada em uma extremidade distai do in-vólucro.

24. Dispositivo de segurança de agulha de acordo com a reivin-dicação 16, em que o conjunto de agulha inclui um cubo, uma agulha e umtubo de fluido e uma porção do cubo é geometricamente configurada paradefinir a lente.

25. Dispositivo de segurança de agulha compreendendo:um invólucro;um conjunto de agulha incluindo uma agulha movelmente supor-tada pelo invólucro de uma posição avançada que se estende do invólucropara uma posição retraída do invólucro;uma mola montada dentro do invólucro e engatável com o con-junto de agulha; euma bainha removível posicionada em torno do conjunto de agu-lha, a dita bainha removível retendo de modo friccional o conjunto de agulhacom uma força maior que aquela provida pela mola no conjunto de agulha.