BRPI0616591A2 - aparelho de curativo de ferimento independente - Google Patents
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Abstract
APARELHO DE CURATIVO DE FERIMENTO INDEPENDENTE. A presente invenção refere-se a um aparelho de curativo de ferimento compósito que promove a cura de um ferimento através do uso de uma bomba de vácuo peristáltica externa. A bomba peristáltica externa aplica uma pressão de vácuo ao ferimento para efetivamente aspirar um fluido de ferimento ou exsudato para longe do leito de ferimento. A bomba peristáltica externa é atada ao curativo de ferimento e é portátil, preferencialmente portada pelo paciente em um saco de suporte, o que permite ao paciente mobilidade. Mais ainda, paciente não precisa ser restringido por qualquer período de tempo enquanto o exsudato estiver sendo removido do ferimento.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APARELHODE CURATIVO DE FERIMENTO INDEPENDENTE".
REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
Este pedido de patente reivindica prioridade para e o benefíciodo Pedido de Patente Provisória Ne 60/714.912, depositado no Escritório deMarcas e Patentes dos Estados Unidos em 6 de setembro de 2006.
Antecedentes
1. Campo Técnico
A presente invenção refere-se a um aparelho para o tratamentode um ferimento aberto e, mais especificamente, refere-se a um curativo deferimento independente com um sistema de bomba portátil externa o qualaspira fluidos de ferimento em uma lata de coleta suportada pelo paciente.
2. Descrição da Técnica Relacionada
O fechamento de um ferimento envolve a migração de tecidoepitelial e subcutâneo adjacente ao ferimento em direção ao centro do feri-mento, até o ferimento fechar. Infelizmente, um fechamento é difícil com fe-rimentos grandes ou ferimentos que se tornaram infectados. Nesses feri-mentos, uma zona de estase (isto é, uma área na qual uma inchação locali-zada de tecido restringe o fluxo de sangue para os tecidos) se forma próximoda superfície do ferimento. Sem um fluxo de sangue suficiente, o epitélio eos tecidos subcutâneos circundando o tecido não apenas recebem oxigênioe nutrientes diminuídos, mas também são menos capazes de lutarem, suce-didamente contra uma infecção bacteriana e, assim, são menos capazes defecharem o ferimento naturalmente. Tais ferimentos representaram dificulda-des para o pessoal médico por muitos anos.
Os curativos de ferimento têm sido usados na indústria médicapara proteção e/ou facilitação da cura de ferimentos abertos. Uma técnicatem sido usar terapia de pressão negativa, a qual também é conhecida comoterapia de sucção ou vácuo. Uma variedade de dispositivos de pressão ne-gativa foi desenvolvida para permitir que fluidos em excesso de ferimento,isto é, exsudatos sejam removidos, enquanto ao mesmo tempo se isola oferimento para proteção do ferimento e, freqüentemente, afetar o tempo derecuperação. Vários curativos de ferimento foram modificados para promo-ção da cura de ferimento abertos.
Questões que precisam continuamente ser resolvidas quando seusa um curativo de ferimento incluem facilidade de uso, eficiência de cura deum ferimento e uma fonte de pressão negativa constante. Assim, persisteuma necessidade de melhoria constante de curativos de ferimento de pres-são negativa para ferimentos abertos.
Sumário
De acordo com uma modalidade preferida, um aparelho de cura-tivo de ferimento inclui um membro de curativo de ferimento dimensionadopara posicionamento em relação a um leito de ferimento, uma bomba de vá-cuo portátil em comunicação de fluido com o membro de curativo de ferimen-to para aplicação de uma pressão subatmosférica para facilitação da remo-ção de fluido do membro de curativo de ferimento, e sendo portada pelo cor-po de um paciente, e uma lata de coleta portada pelo corpo de paciente eem comunicação de fluido com a bomba de vácuo para a coleta de fluidosremovidos do membro de curativo de ferimento. Preferencialmente, a fontede vácuo inclui uma bomba de vácuo peristáltica e é adaptada para produziruma pressão subatmosférica que varia entre em torno de 20 mmHg e emtorno de 500 mmHg, mais preferencialmente, de em torno de 75 mmHg a emtorno de 125 mmHg. A lata de coleta pode incluir um material absorventepara conter o fluido removido do membro de curativo de ferimento. Preferen-cialmente, o aparelho também inclui um saco de suporte de corpo, o qual éadaptado para montagem no paciente. O saco de suporte de corpo pode teruma bolsa para retenção de pelo menos uma dentre a lata de coleta e abomba de vácuo.
A bomba de vácuo preferencialmente inclui um meio de controlepara controle da operação da mesma. Um sensor de pressão pode ser in-corporado com o meio de controle para detecção da pressão em uma Iocali-zação predeterminada em relação ao membro de curativo de ferimento, eenviar um sinal correspondente para o meio de controle. O meio de controlepode incluir um controlador adaptado para controlar ou variar a saída da fon-te de vácuo. A bomba de vácuo preferencialmente inclui uma bateria inde-pendente.
O membro de curativo de ferimento preferido inclui um membroinferior posicionável adjacente ao leito de ferimento, um membro absorventesuperior posicionável adjacente ao membro inferior, e um membro de topo.
O membro absorvente superior compreende um material selecionado a partirdo grupo que consiste em espumas, tecidos compósitos não tecidos, tecidoscelulósicos, polímeros superabsorventes, e combinações dos mesmos. Omembro absorvente superior também pode incluir pelo menos um dentre ummedicamento, um agente antiinfeccioso, um antimicrobiano, polihexametile-no biguanida (a partir deste ponto, "PHMB"), antibióticos, agentes de remo-ção de tecido morto, analgésicos, fatores de cura, vitaminas, fatores decrescimento e nutrientes.
Em uma outra modalidade preferida, um aparelho de curativo deferimento inclui um membro de curativo de ferimento dimensionado para po-sicionamento em relação a um membro de engate, uma bomba de vácuoportátil em comunicação de fluido com o membro de curativo de ferimentopara aplicação de uma pressão subatmosférica para facilitação da remoçãode fluido do membro de curativo de ferimento, e tendo uma bateria indepen-dente para operação da bomba de vácuo, uma lata de coleta em comunica-ção de fluido com a bomba de vácuo para a coleta de fluidos removidos domembro de curativo de ferimento e um saco de suporte de corpo afixável aocorpo do paciente e tendo uma bolsa para retenção, de pelo menos uma,dentre a lata de coleta e a bomba de vácuo.
Um método para facilitação da cura de um ferimento também édescrito. O método inclui as etapas de posicionamento de um membro decurativo de ferimento em relação a um leito de ferimento, introdução de umabomba de vácuo portátil para estar em comunicação de fluido com o mem-bro de curativo de ferimento para aplicação de pressão subatmosférica parafacilitação da remoção de fluido do membro de curativo de ferimento, cone-xão de uma lata de coleta em comunicação de fluido com a bomba de vácuopara a coleta de fluidos removidos do membro de curativo de ferimento,montagem de um saco de suporte de corpo tendo uma bolsa de retenção eposicionamento, de pelo menos uma, dentre a lata de coleta e a bomba devácuo na bolsa de retenção do saco de suporte de corpo.
Breve Descrição dos Desenhos
Várias modalidades do presente curativo de ferimento são des-critas aqui com referência aos desenhos, em que:
a Figura 1 é uma vista em corte transversal parcial de um apare-lho de curativo de ferimento independente de acordo com os princípios dapresente exposição ilustrando o membro dé curativo de ferimento, o sistemade bomba e a lata de coleta;
a Figura 1A é uma vista em corte transversal tomada ao longodas linhas 1A-1A da Figura 1 ilustrando o tubo de vácuo do aparelho de cu-rativo de ferimento;
a Figura 2 é uma vista esquemática do sistema de bomba;
a Figura 3 é uma vista que ilustra um saco de suporte de corpopara contenção da lata de coleta e/ou do sistema de bomba;
a Figura 4 é uma vista que ilustra uma modalidade alternativa dosaco de suporte de corpo da Figura 3; e
a Figura 5 é uma vista que ilustra uma modalidade alternativa doaparelho de curativo de ferimento independente.Descrição das Modalidades Preferidas
O aparelho de curativo de ferimento compósito da presente ex-posição promove a cura de um ferimento através do uso de uma bomba devácuo peristáltica externa. A bomba peristáltica externa aplica uma pressãode vácuo ao ferimento para efetivamente aspirar fluido de ferimento ou ex-sudato para longe do leito de ferimento. A bomba peristáltica externa é atadaao curativo de ferimento e é portátil, preferencialmente portada pelo pacien-te, o que permite mobilidade ao paciente. Mais ainda, o paciente não precisaestar restringido por qualquer período de tempo durante uma terapia e en-quanto os exsudatos estiverem sendo removidos do ferimento.
Com referência, agora, à Figura 1, o aparelho de curativo de fe-rimento 100 de acordo com uma modalidade preferida da presente exposi-ção é ilustrado. O aparelho de curativo de ferimento 100 inclui um curativode ferimento compósito 102 e um sistema de bomba 104 ligado ao curativode ferimento 102. O curativo de ferimento 102 é na forma de um artigo commúltiplas camadas dispostas em relação justaposta ou sobreposta. As múlti-pias camadas incluem, mas não estão limitadas a uma camada de base 106,uma camada de enchimento/absorvente 108 e uma camada de topo aderen-te não porosa 110.
A camada de base 106 está em contato direto com o leito deferimento "w". A camada de base 106 tipicamente é porosa e não aderente."Não aderente", conforme usado aqui, refere-se a um material que não ade-re a tecidos no e em torno do leito de ferimento. "Poroso", conforme usadoaqui, refere-se a um material o qual contém numerosas pequenas perfura-ções ou poros os quais permitem que fluidos de ferimento de todos os tipospassem através do material para as camadas de curativo acima. A passa-gem de fluido de ferimento através do material não aderente preferencial-mente é unidirecional, de modo que um exsudato de ferimento não flua devolta para o leito de ferimento. Este recurso de fluxo direcional poderia serna forma de aberturas direcionais impressas à camada de material, uma Ia-minação de materiais de absorção diferente para a camada de base 106 ouuma seleção de material específica que encoraje um fluxo direcional. Os ma-teriais de exemplo usados como a camada de base 106 incluem uma cama-da de contato vendida sob a marca registrada XEROFLO® da Kendall Corp.,uma divisão da TycoHeaIthcare.
Além disso, agentes tais como hidrogéis e medicamentos pode-riam ser ligados ou revestidos à camada de base 106 para redução de bio-carga no ferimento, promoção da cura e redução da dor associada a trocasde curativo ou remoção. Os medicamentos incluem, por exemplo, agentesantimicrobianos, fatores de crescimento, antibióticos, analgésicos e simila-res. Mais ainda, quando um analgésico é usado, o analgésico poderia incluirum mecanismo que permitisse a liberação daquele agente antes da remoçãoou troca do curativo.
A camada próxima à camada de base 106 é a camada de en-chimento/absorvente 108. Pretende-se que a camada de enchimen-to/absorvente 108 absorva e capture o fluido de ferimento e os exsudatos.
Os materiais de exemplo usados como a camada de enchimento/absorvente108 incluem o curativo antimicrobiano vendido sob a marca registrada KER-LIX® da Kendall Corp., uma divisão da TycoHeaIthcare. Aqueles versados natécnica reconhecerão que a camada de enchimento/absorvente 108 podeser formada em qualquer formato adequado. A única exigência quanto aoformato é que a camada de enchimento/absorvente 108 seja adequada parase conformar a um formato em particular do ferimento.
Um uso adicional para a camada de enchimento/absorvente 108é diminuir a incidência de infecção no leito de ferimento. Daí, a camada deenchimento/absorvente 108 pode ser tratada com medicamentos. Os medi-camentos incluem, por exemplo, um agente antiinfeccioso, tal como um anti-séptico ou um outro antimicrobiano adequado ou combinação de antimicro-bianos, polihexametileno biguanida (a partir deste ponto, "PHMB"), antibióti-cos, analgésicos, fatores de cura, tais como vitaminas, fatores de crescimen-to, nutrientes e similares, bem como uma simples lavagem com uma soluçãosalina isotônica.
Com referência continuada ainda à Figura 1, a camada de topo110 envolve o perímetro do curativo de ferimento 102 para circundar o leitode ferimento "w" para a provisão de um selo em torno do perímetro do leitode ferimento "w". A camada de topo 110 pode incluir um adesivo ligado auma área que circunda o leito de ferimento "w" ou pode incorporar uma ca-mada adicional, a qual tem o adesivo. O adesivo deve prover uma adesãoaceitável ao tecido "t" que circunda a pele do leito de ferimento "w", por e-xemplo, a área periferimento, e ser aceitável para uso na pele, sem uma de-terioração de contato (por exemplo, o adesivo preferencialmente deve sernão irritante e não sensibilizante). O adesivo pode ser semipermeável, parapermitir que a pele contatada respire e transmita umidade. Alternativamente,o adesivo pode ser impermeável. Adicionalmente, o adesivo poderia ser ati-vado ou desativado por um estímulo externo, tal como calor, ou uma dadasolução fluida ou reação química. Os adesivos incluem, por exemplo, UL-TEC Hydrocolloid Dressing da Kendall Corp., uma divisão da TycoHeaIthcare.
A camada de topo 110 é preferencialmente na forma de umafolha montada próximo da camada de enchimento/absorvente 108. Em umamodalidade preferida, as porções periféricas 11OP da camada de topo 110incluem um adesivo e são presas ao tecido "t" em torno do leito de ferimento"w". As porções periféricas 110P podem ser presas à periferia da camada debase 102, se desejado. É antecipado que revestimentos removíveis tambémpossam ser usados para proteção da superfície adesiva da camada de topo110, antes do uso.
A camada de topo 110 pode incorporar um material flexível, porexemplo, resiliente ou elastomérico, que forma um selo no topo do curativode ferimento 102. Em uma modalidade, a camada de topo 110 inclui o cura-tivo transparente fabricado sob a marca registrada Polyskin® Il pela KendallCorp., uma divisão da TycoHeaIthcare. O POLYSKIN® Il é um materialtransparente, semipermeável, o qual permite uma troca de umidade e oxigê-nio com o local do ferimento, e provê uma barreira para micróbios e conten-ção de fluido. Na alternativa, a camada de topo 110 pode ser impermeável.A transparência da camada de topo 110 provê uma indicação visual do sta-tus do curativo de ferimento e, mais particularmente, do status do nível desaturação das camadas do curativo de ferimento. A camada de topo 110ainda inclui uma janela de vácuo ou um conector 112 em comunicação defluido com o interior do curativo de ferimento 102. A janela de vácuo 112 po-de ser um componente separado afixado à camada de topo 110 e conectadoa ela por meios convencionais ou integralmente formado com a camada detopo 110. A janela de vácuo 112 pode ter uma válvula embutida ali, por e-xemplo, uma válvula de uma via, para se permitir que os exsudatos fluamem uma direção apenas, isto é, para longe do curativo de ferimento 102 emdireção ao sistema de bomba 104. A janela de vácuo 112 é adaptada paraser conectada de forma liberável ao sistema de bomba 104, conforme serádiscutido, e pode ou não incluir uma estrutura para conexão liberável ao sis-tema de bomba.Com referência, ainda, à Figura 1, o sistema de bomba 104 serádiscutido. O sistema de bomba 104 inclui uma fonte de vácuo 114, uma tu-bulação de entrada 116 conectando o lado de entrada da fonte de vácuo 114à janela de vácuo 112 do curativo de ferimento 102 e uma lata coletora 118conectada ao lado de saída da fonte de vácuo 114 por uma tubulação desaída 120. Na alternativa, a lata de coleta 118 pode ser disposta "em linha"entre a fonte de vácuo 114 e o curativo de ferimento 102. A fonte de vácuo114 pode ser qualquer tipo de bomba que seja biocompatível e mantenha ouaspire níveis de vácuo adequados e terapêuticos. Preferencialmente, o nívelde vácuo a ser obtido está na faixa em torno de 20 mmHg e em torno de500 mmHg, mais preferencialmente, de em torno de 75 mmHg a em torno de125 mmHg. A bomba 114 pode ser removível, reusável, e/ou recarregável.Tipicamente, a bomba 114 é uma bomba do tipo de diafragma ou peristálti-co, ou similar, na qual a(s) parte(s) móvel(is) aspira(m) exsudato para forado leito de ferimento para o curativo de ferimento pela criação de áreas ouzonas de pressão diminuída, por exemplo, zonas de vácuo com o curativode ferimento 102. Esta área de pressão diminuída preferencialmente se co-munica com o leito de ferimento "w" para facilitação da remoção dos fluidosdali e para a camada de enchimento/absorvente 108. A bomba 114 pode seratuada por quaisquer meios conhecidos por aqueles versados na técnica.Em uma modalidade preferida da presente exposição, a bomba 114 é umabomba peristáltica. Uma bomba peristáltica adequada é a Kangaroo PETEnternal Feeding Pump fabricada pela Kendall Corp., uma divisão da Tyco-Healthcare. Uma outra bomba peristáltica adequada pode ser o modelo 101V/R pmy MK2 fabricado pela Watson Marlow LTD da Inglaterra. Preferenci-almente, a bomba peristáltica produz uma pressão subatmosférica que variade em torno de 20 mmHg e em torno de 500 mmHg. Uma bomba de dia-fragma adequada inclui o modelo NMP 850 KNDC fabricado pela KNF Neu-berger da Alemanha.
As tubulações de entrada e de saída 116, 120 podem ser qual-quer tubulação flexível adequada fabricada a partir de materiais elastoméri-cos e/ou poliméricos. A tubulação de entrada 116 preferencialmente é co-nectada de forma liberável à janela de vácuo 112 através de meios conven-cionais, incluindo um ajuste com atrito, um acoplamento de baioneta, umajuste com encaixe com pressão ou similar. A lata de coleta 118 pode serqualquer bolsa descartável flexível ou similar. A lata de coleta 118 pode in-cluir um material superabsorvente, tais como polímeros superabsorventes(SAP), sílica-gel, poliacrilato de sódio, poliacrilamida de potássio e compos-tos relacionados para consolidação ou contenção de drenagem de ferimentoou resíduo. A lata de coleta 118 preferencialmente é transparente para per-mitir uma visualização para o interior da lata 118 para ajudar ao paciente nadeterminação da capacidade remanescente da lata de coleta 118 e na quali-dade dos exsudatos.
Com referência à FIG. 2, o sistema de bomba 104 preferencial-mente inclui uma fonte de bateria independente interna 122, um sensor depressão ou transdutor 124 para monitoração da pressão dentro do curativode ferimento, e um meio de regulagem ou de controle independente 126.
O sensor de pressão 124 preferencialmente é disposto no interior do curativode ferimento 102 e está em conexão elétrica com o meio de controle 126através de uma fiação elétrica 128. (Figura 1) Um sensor de pressão ade-quado é o Dynamic ICP Pressure Sensor da Pressure Division da PCB Pie-zotronics, Inc. O sensor de pressão 124 também proveria uma informaçãopara ajudar na detecção de um vazamento no curativo de ferimento 102. Afiação elétrica 128 pode ser passada através da janela de vácuo 112 e atra-vés da tubulação de entrada 116 ou na superfície externa da tubulação deentrada 116. Alternativamente, a fiação elétrica 128 pode passar através deum conduto ou canal na parede da janela de vácuo 112 e/ou da tubulaçãode entrada 116. A Figura 1A ilustra os vários arranjos em que a fiação elétri-ca 128 passa através do canal da tubulação 116 ou do lúmen central da tu-bulação 116. O meio de controle 126 preferencialmente é incorporado noalojamento de bomba da bomba 114. O meio de controle 126 pode incorpo-rar um controlador de motor/acionador 130 incluindo um software de proces-samento e acionamento ou circuito para controle ou variação da voltagem deacionamento para o motor da bomba 114, em resposta à pressão detectadapelo sensor de pressão 124 e/ou por outros parâmetros operacionais inclu-indo restrições de tempo operacional etc. Por exemplo, o controla-dor/acionador de motor pode ser programado para funcionar apenas por umperíodo de tempo predeterminado após a partida. A saída do motor da bom-ba 114 pode ser aumentada ou diminuída, ou iniciada ou descontinuada,conforme controlado pelo meio de controle 126. O meio de regulagem ou decontrole 126 também pode ter um alarme, tal como um alarme sensorial vi-sual, de áudio ou tátil (por exemplo, vibratório etc.) para indicar para o paci-ente quando condições específicas foram encontradas (por exemplo, o nívelde vácuo desejado, uma perda de vácuo ou vazamento). Um comutador desupressão 130 também pode ser incorporado no sistema de bomba parapermitir que o paciente opcionalmente inicie ou termine a operação da bom-ba, conforme desejado, sem uma entrada do meio de controle 126. Meiossem fio também são divisados para operação da bomba 114 através do meiode controle 126.
Com referência, agora, à Figura 3, é ilustrado um saco de supor-te de corpo 134 para suporte pelo menos da lata e/ou da bomba 114. Con-forme discutido, o sistema de bomba 104 é adaptado para montagem nocorpo do paciente para ser uma unidade portátil independente. Neste senti-do, o sistema de bomba 104 pode ser portado ou suportado pelo menos par-cialmente pelo saco de suporte de corpo 134. O saco de suporte de corpo134 geralmente inclui uma bolsa 136 e pelo menos uma correia 138, prefe-rencialmente duas correias, para fixação da bolsa 136 ao corpo do paciente.Pretende-se que o saco de suporte de corpo 134 receba e armazene pelomenos a lata de coleta 118 e/ou a bomba 114. O saco de suporte de corpo134 pode ser usado em torno da cintura do paciente. Isto é desejável pelofato de poder reduzir a extensão de tubulação necessária, dependendo dalocalização do ferimento. Além disso, a bolsa 136 pode estar localizada ad-jacente ao abdômen do paciente, o que pode representar uma capacidadesignificativamente melhorada de disfarçar o sistema. As tubulações de en-trada e de saída 116, 120 podem ser presas ao corpo com fita ou similar, ou,opcionalmente, podem ser soltas e dispostas embaixo das roupas do pacien-te. Assim, o saco de suporte de corpo 134 permite que o paciente se movasem restrições ou limitações, e provê uma capacidade inteiramente portátilao paciente, durante a drenagem e a cura de um ferimento.
A Figura 4 ilustra uma modalidade alternativa do saco de suportede corpo. De acordo com esta modalidade, o saco de suporte de corpo 140é adaptado para montagem no ombro do paciente e tem uma bolsa 142. Emoutros aspectos, o saco de suporte de corpo 140 funciona de uma maneirasimilar ao saco de suporte de corpo da Figura 3.
Em uso, o aparelho de curativo de ferimento 100 é posicionadono leito de ferimento "w", conforme mostrado na Figura 1, e preso em tornodo ferimento "w" da maneira discutida aqui acima. A bomba 114 e/ou a latade coleta 118 são posicionadas dentro da bolsa 136 do saco de suporte decorpo 134 (ou do saco de suporte 140). O saco de suporte de corpo 134,140 é montado no paciente em torno da cintura, do ombro, da perna etc.com as correias 134. As tubulações de entrada e de saída 114, 120 podemser presas ao corpo do paciente com fita ou similar. Após isso, a bomba 114é iniciada para a criação de uma zona de pressão subatmosférica (isto é, umestado de vácuo) dentro do curativo de ferimento 102. A bomba 114 podeser iniciada através do comutador de supressão manual 130, ou pode ter apartida dada através do sensor de pressão 124, o qual detecta a falta depressão subatmosférica dentro do aparelho de curativo de ferimento 100 eenvia um sinal correspondente para o meio de controle 126. O meio de con-trole 126, por sua vez, ativa a bomba 114. Conforme a pressão subatmosfé-rica dentro do curativo de ferimento 102 aumenta, a camada de topo 110 e acamada de enchimento/absorvente 108 podem colapsar. Os fluidos são as-pirados para longe do leito de ferimento "w" e para a camada de enchimen-to/absorvente 106 do curativo de ferimento 102. Estes fluidos e/ou exsudatospodem ser removidos da camada de enchimento/absorvente 106 sob a e-nergia de bombeamento negativa da bomba 114. Os fluidos são enviadosatravés das tubulações de entrada e de saída 116, 120 para serem coleta-dos dentro da lata de coleta 118. Uma vez que o nível desejado de pressãosubatmosférica seja obtido, conforme detectado, por exemplo, pelo sensorde pressão 124, o sensor de pressão 124 envia um sinal para o meio decontrole 126. O meio de controle 126 pode terminar a operação da bomba114 ou, alternativamente, variar a velocidade da saída (por exemplo, diminu-ir) da bomba 114. Neste estado de vácuo, o fluido de ferimento e exsudatossão continuamente aspirados para a camada de enchimento/absorvente106. Após um período de tempo, o curativo de ferimento 102 pode perderseu estado de vácuo, conforme detectado pelo sensor de pressão 124 oudetectado visualmente pelo paciente. Quando a perda de um nível de vácuodesejado é obtida, o sensor de pressão 124 envia um sinal para o meio decontrole 126 para ativar ou aumentar a saída da bomba 114. A bomba 114remove o fluido da camada de enchimento/absorvente 108 e restabelece oestado de vácuo dentro do curativo de ferimento 102. Conforme indicadoaqui acima, na alternativa, a bomba 114 pode ser iniciada através do comu-tador de supressão manual 130 quando, por exemplo, o paciente vê que alata de coleta 118 está cheia. Este processo pode continuar várias vezesdurante a cura do ferimento durante uma aplicação ou uma série de aplica-ções.
Uma vez que o ferimento esteja plenamente curado, o aparelhode fechamento de ferimento e sistema de bomba pode ser descartado. Osaco de suporte de corpo também pode ser descartado ou limpo para usosubseqüente. A bomba pode ser esterilizada e reusada também.
A Figura 5 ilustra uma outra modalidade da presente exposição.De acordo com esta modalidade, o aparelho de curativo de ferimento 200inclui uma microbomba 202, a qual é adaptada para montagem dentro dacamada absorvente 204. A microbomba 202 tem um comprimento que variade em torno de 2,54 a 7,62 cm (1 a 3") e um diâmetro relativamente peque-no, preferencialmente não maior do que em torno de 2,54 cm (1"). A micro-bomba 202 pode ser qualquer tipo de bomba que seja biocompatível e man-tenha ou aspire níveis de vácuo adequados e terapêuticos. A microbomba202 pode ser removível, reusável e/ou recarregável. A microbomba 202 po-de ser uma bomba do tipo de diafragma, peristáltico, ou do tipo rotativo, ousimilar, na qual a(s) parte(s) móvel(is) aspira(m) exsudato para fora do leitode ferimento para o curativo de ferimento pela criação de áreas ou zonas depressão diminuída, por exemplo, zonas de vácuo com o aparelho de curativode ferimento 200. Esta área de pressão diminuída preferencialmente se co-munica com o leito de ferimento "w" para facilitação da remoção dos fluidosdali e para a camada absorvente 204. A microbomba 202 pode ser atuadapor quaisquer meios conhecidos por aqueles versados na técnica. Em umamodalidade preferida da presente exposição, a microbomba 202 é umabomba peristáltica. Uma microbomba adequada é fabricada pela Piab Va-cuum Products em Hingham, MA. Preferencialmente, a bomba peristálticaproduz uma pressão subatmosférica variando de em torno de 20 mmHg eem torno de 500 mmHg.
A camada absorvente 204 preferencialmente é um curativo pre-enchido com espuma o qual é transparente. A espuma pode ser uma espu-ma resiliente, absorvente de líquido, porosa, à base de polímero. A espumapode ser um líquido que pode ser distribuído, o qual se solidifica pelo menosparcialmente para um arranjo tipo de cristal definindo tubos ocos para sepermitir a drenagem de exsudatos. A espuma é distribuída dentro do leito deferimento e é potencialmente colapsível para expelir ar a partir dos canais deespuma. A espuma pode ser uma espuma hidrofílica expansível, a qual écapaz de absorver fluido a partir de um curativo e manter o leito de ferimentoúmido. Os tubos ocos ou vazios definidos pela espuma também provêem ummeio para condução de eletricidade, calor, frio e ultra-som. Os tubos ocos ouvazios também provêem um esqueleto bioativo para crescimento de tecido.Uma camada de topo transparente de filme fino 205 é presa em torno daárea de ferimento para fechamento do ferimento.
A fonte de bateria independente e o circuito de controle podemser montados dentro do alojamento 206, o qual é conectado ao cinto 208. Ocinto 208 é adaptado para montagem no corpo de um paciente, por exemplo,em torno da área de cintura e pode incluir um meio de VELCRO® para fixa-ção em torno do paciente. O cinto 208 ainda pode suportar uma lata 210, aqual recebe os exsudatos fluidos a partir da bomba 202 através do tubo 212.O tubo 214 se estende a partir do alojamento 206 para a bomba 202 e podeincorporar fios eletrônicos etc., para operação da bomba. Na alternativa, otubo 212 pode incorporar os fios elétricos, por exemplo, em um lúmen e seestenderem a partir do alojamento para a bomba 202 e a lata 210.
É adicionalmente contemplado que o aparelho de curativo deferimento pode incorporar um meio externo ou aplicações para estimulaçãodo crescimento do tecido e/ou cura. Por exemplo, um aparelho de tratamen-to auxiliar pode ser incorporado no aparelho de curativo de ferimento paraimpressão de energia elétrica ou mecânica para o tratamento do tecido, talcomo, por exemplo, o direcionamento de energia elétrica, térmica ou vibrató-ria na área de ferimento e/ou a introdução de vários fármacos no corpo hu-mano através da pele. O aparelho de tratamento auxiliar pode ser incorpora-do no alojamento da bomba 202, conforme mostrado esquematicamentecomo o número de referência 216, e operado através de um meio de contro-le discutido aqui acima. Um aparelho de tratamento auxiliar adequado podeincluir um transdutor ultra-sônico. Outros tipos de sensor também são con-templados para incorporação no aparelho de curativo de ferimento, incluindosensores de oxigênio, produto químico, microbianos, de perfusão e/ou tem-peratura. A detecção de oxigênio adjacente à área de ferimento ajudaria oclínico na determinação do status de cura de ferimento. A presença de umatemperatura elevada pode ser indicativa de uma infecção. O sistema debomba pode incorporar um circuito para comunicação com um computador,por exemplo, um dispositivo PALM® portátil através de um meio sem fio.
Embora a exposição tenha sido ilustrada e descrita, não se pre-tende estar limitado aos detalhes mostrados, uma vez que várias modifica-ções e substituições podem ser feitas, sem se desviar de forma alguma doespírito da presente exposição. Por exemplo, é divisado que o assunto dopedido de patente comumente cedido depositado concorrentemente comeste sob o Certificado de Correio Expresso N9 EL 985194525 US, e o qualreivindica prioridade para o pedido provisório N- 60/714.812, depositado em6 de setembro de 2006, e o assunto do pedido de patente comumente cedi-do depositado concorrentemente com este sob o Certificado de Correio Ex-presso N- EL 985194508 US, e o qual reivindica prioridade para o pedidoprovisório N2 60/714.805, depositado em 7 de setembro de 2006 (o conteúdode cada pedido sendo incorporado aqui) podem ser incorporados na presen-te exposição. Como tal, modificações adicionais e equivalentes da invençãoaqui mostrada podem ocorrer para pessoas versadas na técnica, usando-senão mais do que uma experimentação de rotina, e acredita-se que todas es-sas modificações e equivalentes estejam no espírito e no escopo da exposi-ção, conforme definido pelas reivindicações a seguir.
Claims (14)
1. Aparelho de curativo de ferimento, o qual compreende:um membro de curativo de ferimento dimensionado para posi-cionamento em relação a um leito de ferimento; euma bomba de vácuo portátil em comunicação de fluido com omembro de curativo de ferimento para a aplicação de pressão subatmosféri-ca para facilitação da remoção de fluido do membro de curativo de ferimen-to, a bomba de vácuo adaptada para ser portada pelo corpo de um paciente;euma lata de coleta portada pelo corpo do paciente e em comuni-cação de fluido com a bomba de vácuo para a coleta de fluidos removidosdo membro de curativo de ferimento.
2. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 1, em que a fonte de vácuo inclui uma bomba de vácuo portátil.
3. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 2, em que a bomba de vácuo é adaptada para a produção de uma pres-são subatmosférica que varia entre em torno de 20 mmHg e em torno de 500 mmHg.
4. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 1, em que a lata de coleta inclui um material absorvente para contençãodo fluido removido do membro de curativo de ferimento.
5. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 1, que inclui um saco de suporte de corpo, o saco de suporte de corpoadaptado para montagem no paciente e tendo uma bolsa para retenção pelomenos de uma dentre a lata de coleta e a bomba de vácuo.
6. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 1, em que a bomba de vácuo inclui um meio de controle para controle daoperação da mesma.
7. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 6, que inclui um sensor de pressão adaptado para detectar uma pressãoem uma localização predeterminada em relação ao membro de curativo deferimento, e enviar um sinal correspondente para o meio de controle.
8. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 6, em que o meio de controle inclui um controlador de motor adaptadopara controlar ou variar a saída da fonte de vácuo.
9. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindica-ção 1, em que a bomba de vácuo inclui uma bateria independente.
10. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindi-cação 1, em que o membro de curativo de ferimento inclui um membro infe-rior posicionável adjacente ao leito de ferimento, um membro absorventesuperior posicionável adjacente ao membro inferior, e um membro de topo.
11. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindi-cação 10, em que o membro absorvente superior compreende um materialselecionado a partir do grupo que consiste em espumas, tecidos compósitosnão tecidos, tecidos celulósicos, polímeros superabsorventes e combinaçõesdos mesmos.
12. Aparelho de curativo de ferimento de acordo com a reivindi-cação 11, em que o membro inferior inclui pelo menos um dentre um medi-camento, um agente antiinfeccioso, um antimicrobiano, polihexametilenobiguanida (a partir deste ponto, "PHMB"), antibióticos, analgésicos, fatoresde cura, vitaminas, fatores de crescimento e nutrientes.
13. Aparelho de curativo de ferimento, o qual compreende:um membro de curativo de ferimento dimensionado para posi-cionamento em relação ao leito de ferimento;uma bomba de vácuo portátil em comunicação de fluido com omembro de curativo de ferimento para a aplicação de uma pressão subat-mosférica para facilitação da remoção de fluido do membro de curativo deferimento, a bomba de vácuo tendo uma bateria independente para opera-ção da bomba de vácuo;uma lata de coleta em comunicação de fluido com a bomba devácuo para a coleta dos fluidos removidos do membro de curativo de feri-mento; eum saco de suporte de corpo afixável ao corpo do paciente, osaco de suporte de corpo incluindo uma bolsa para a retenção de pelo me-nos um dentre a lata de coleta e a bomba de vácuo.
14. Método para a facilitação da cura de um ferimento, que com-preende as etapas de:posicionamento de um membro de curativo de ferimento em re-lação a um leito de ferimento;introdução de uma bomba de vácuo portátil para estar em co-municação de fluido com o membro de curativo de ferimento para aplicaçãode pressão subatmosférica para facilitação da remoção de fluido do membrode curativo de ferimento;conexão de uma lata de coleta em comunicação de fluido com abomba de vácuo para a coleta de fluidos removidos do membro de curativode ferimento;montagem de um saco de suporte de corpo tendo uma bolsa deretenção; eposicionamento, de pelo menos uma, dentre a lata de coleta e abomba de vácuo na bolsa de retenção do saco de suporte de corpo.
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