BRPI0618791A2

BRPI0618791A2 - laminado que pode ser formado a frio para partes de base de blister

Info

Publication number: BRPI0618791A2
Application number: BRPI0618791-9A
Authority: BR
Inventors: Erwin Pasbrig
Original assignee: Alcan Tech & Man Ag
Priority date: 2005-11-17
Filing date: 2006-10-17
Publication date: 2011-09-13
Also published as: EP1951520A1; TW200734170A; JP2009515786A; CN101309798A; US20090152155A1; CA2625787A1; AU2006314862A1; MA30049B1; KR20080075093A; EP1787800A1; RU2008123727A; WO2007057081A1; AR058189A1

Abstract

LAMINADO QUE PODE SER FORMADO A FRIO PARA PARTES DE BASE DE BLISTER. A presente invenção refere-se a um laminado que pode ser formado a frio (10) feito de uma folha de alumínio (14) que é laminado em ambos os lados com materiais plásticos para a produção de partes de base de embalagens blister para produtos que sejam sensíveis a umidade e a oxigênio tem uma camada de material disposta em um primeiro lado da folha de alumínio (14), como a camada exterior (12), e uma camada de vedação (16) disposta sobre o segundo lado da folha de alumínio (14) feita de uma película ou de um revestimento feito de cloreto de polivinilideno (PVDC). O laminado é adequado para a produção de partes de base de embalagens blister para produtos que sejam sensíveis a umidade e a oxigênio e que comparados aos laminados convencionais de acordo com a técnica precedente, oferece um efeito de proteção mais elevado contra a penetração de umidade e gases, tais como o oxigênio no caso de difusão lateral.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "LAMINADO QUE PODE SER FORMADO A FRIO PARA PARTES DE BASE DE BLIS- TER".

A presente invenção refere-se a um laminado que pode ser for- mado a frio feito de uma folha de alumínio que é laminada em ambos os la- dos com material plástico para a produção de partes de base de embalagens blister para produtos que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, com uma camada de material plástico disposta em um primeiro lado da folha de alu- mínio, como uma camada exterior, e uma camada de vedação disposta so- bre o segundo lado da folha de alumínio.

Os laminados que podem ser formados a frio feitos de folha de alumínio que são laminados em ambos os lados com material plástico são usados inter alia para a produção de partes para base de embalagens blister para produtos farmacêuticos. Cavidades para o recebimento de comprimidos individuais ou outras formas de doses individuais são formadas nas partes de base. A folha de alumínio é usada aqui nesse contexto primariamente como uma camada de barreira contra a penetração de vapor de água e de gases e protege os produtos, acima de tudo de absorverem ou deixarem escapar umidade.

Os laminados convencionais para a produção de partes de base de embalagens blister para produtos farmacêuticos têm freqüentemente a estrutura oPA/ folha de alumínio / camada de vedação. As camadas de ve- dação convencionais consistem em 15 até 100 μm de PVC, 20 a 60 μm de PP ou 30 - 50 μm de PE. Depois de encher as cavidades, uma folha fina ex- terna opcionalmente destacável é vedada contra a parte de base. As cama- das exteriores convencionais são opcionalmente de folha de alumínio que são opcionalmente revestidos com materiais plásticos, laminados com pelí- cula ou envernizados. Nessas embalagens blister, os produtos são protegi- dos contra as influencias ambientais a partir de ambos os lados entre as du- as folhas finas de alumínio que estão dispostas como uma barreira contra a penetração de vapor de água e de gases.

Uma embalagem blister, no entanto, tem pontos não protegidos. Depois de serem puxadas para fora as bordas cortadas ficam expostas e no caso de perfuração, os cortes de perfuração ficam expostos. A camada de vedação já não fica protegida nesses pontos pela camada de barreira feita de alumínio. Com o passar do tempo, a umidade e os gases se propagam por meio da propagação lateral através do material plástico para dentro das cavidades e dessa forma encurtam a durabilidade do enchimento.

Mais e mais ingredientes ativos com relação a medicamentos e produtos químicos para aplicações diagnosticas estão sendo desenvolvidos, os quais têm uma sensibilidade muito elevada com relação à umidade e ao oxigênio. Para produtos desse tipo, seriam desejadas embalagens blister com difusão lateral reduzida.

São conhecidas películas de camadas múltiplas com uma ca- mada de barreira e uma camada de vedação contendo material que absorva a umidade a partir das WO-A- 2004/000541 e WO-A- 2004/080808. As pelí- culas usadas para a embalagem de itens que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, tais como, por exemplo, tiras de teste diagnóstico, e ou são veda- das a quente depois de dobradas contra elas próprias ou contra uma segun- da película. O oxido de cálcio (Cao) é usado de preferência como o material de absorção de umidade com ligação forte com a água.

A invenção é baseada no objetivo de prover um laminado que possa ser formado a frio do tipo mencionado no início, que seja adequado para a produção de partes de base de embalagens blister para produtos que sejam sensíveis a umidade e oxigênio, o referido laminado tendo um efeito de proteção mais elevado contra a penetração de umidade e de oxigênio no caso da difusão lateral do que os laminados convencionais de acordo com a técnica anterior mesmo sem a mistura de materiais que absorvam a umidade à camada de vedação.

O fato de que a camada de vedação consiste em uma película ou de um revestimento feito de cloreto de polivinilideno (PVDC) leva a ser alcançado um objetivo de acordo com a invenção.

A camada exterior é de preferência uma película estirada de forma biaxial feita de material plástico. Uma primeira estrutura de laminado de acordo com a invenção tem a seqüência de camadas: camada externa / folha de alumínio / camada de vedação.

Um uma segunda estrutura de laminado de acordo com a inven- ção com a seqüência de camadas: camada exterior / camada intermediária / folha de alumínio / camada de vedação, uma película adicional de preferên- cia estirada de forma biaxial feita de materiais plásticos é disposta, como a camada intermediária, entre a camada exterior e a folha de alumínio.

Em uma terceira estrutura de laminado de acordo com a inven- ção com a seqüência de camadas: camada exterior / folha de alumínio / ca- mada intermediária / camada de vedação, uma película adicional, de prefe- rência estirada de forma biaxial feita de materiais plásticos, é disposta como a camada intermediária entre a camada de vedação e a folha de alumínio.

Em uma quarta estrutura de laminado de acordo com a inven- ção com a seqüência de camadas: camada exterior / camada intermediária / folha de alumínio / camada intermediária/ camada de vedação, uma película adicional, de preferência estirada de forma biaxial feita de materiais plásti- cos, é disposta, em cada caso, como a camada intermediária, ambas entre a camada exterior e a folha de alumínio e entre a camada de vedação e a fo- lha de alumínio.

A folha de alumínio está no estado macio e de preferência tem uma espessura de 20 até 100 μm, especificamente de 30 até 60 μm.

As películas estiradas de forma biaxial feita de materiais plásti- cos têm de preferência uma espessura de 10 até 40 μm, de forma específica de 12 até 40 μm.

As películas estiradas de forma biaxial podem consistir em poli- propileno (PP), poliéster, cloreto de polivinila (PVC), poliamida (PA), copolí- mero de cicloolefina (COC) ou polímero de cicloolefina (COP).

A película feita de cloreto de polivinilideno (PVDC) pode não ser estirada ou estirada e de preferência tem uma espessura de 5 até 110 μm, de preferência de 10 até 60 μm. A espessura ideal da película com relação ao efeito ótimo de barreira, especificamente contra a difusão lateral de oxi- gênio, é de 5 a 19 μητι, especificamente de 10 a 19 μιη. Os materiais comer- ciais convencionais podem ser usados, tais como o IXAN®, DIOFAN®, SA- RAN®, SARANEX® ou SUMINLITE®.

Um revestimento com cloreto de polivinilideno (PVDC) é feito com uma solução aquosa ou com resina dissolvida em um solvente orgâni- co. O peso de aplicação é de preferência de 5 até 120 g/m2, especificamente de 10 até 60 g/m2. O peso de aplicação ideal com relação a um efeito ótimo de barreira, especificamente contra a difusão lateral de oxigênio é de 20 até 30 g/m2.

As camadas individuais podem ser conectadas através de Iami- nação com adesivos a base de solvente, isentos de solvente ou aquosos e/ou através de laminação por extrusão. A camada exterior ou a folha de alumínio que está localizada abaixo da mesma pode ser impressa.

Uma parte de base de blister pode ser produzida na maneira conhecida a partir do laminado que pode ser formado a frio. A camada de vedação do laminado nesse caso forma a camada interna da parte de base do blister.

Em uma embalagem blister para produtos que sejam sensíveis a umidade e ao oxigênio, especificamente, para produtos farmacêuticos, tais como comprimidos e pós que são sensíveis à umidade e ao oxigênio, uma folha de alumínio que é opcionalmente revestida com materiais plásticos e/ou com outros materiais, laminada com película ou com verniz, é vedada contra a camada de PVDC da parte de base do blister em uma maneira co- nhecida.

As combinações de película/folha de preferência para as quatro estruturas laminadas de acordo com a invenção estão compiladas nas Tabe- las de 1 a 4.

As abreviaturas para os materiais plásticos usados como uma base para as películas, significam:

oPA Poliamida orientada PET Tereftalato de polietile- no

oPP Polipropileno orientado PVDC Cloreto de polivinili- deno

TABELA 1: PRIMEIRA ESTRUTURA DE LAMI

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TABELA 2: SEGUNDA ESTRUTURA DE LAMINADO

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TABELA 3: TERCEIRA ESTRUTURA DE LAMINADO <table>table see original document page 7</column></row><table>

TABELA 4: QUARTA ESTRUTURA DE LAMINA

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Outras vantagens, características e detalhes da invenção apa- recem a partir da descrição que se segue das modalidades de preferência e com o auxílio dos desenhos, nos quais, esquematicamente:

- a figura 1 mostra a estrutura de camada de um primeiro lami- nado que pode ser formado a frio para a produção de partes de base de blis- ter de acordo com a figuraõ, correspondendo à linha da seção Il-Il da figura 6;

- a figura 2 mostra a estrutura de camada de um segundo lami- nado que pode ser formado a frio para a produção de partes de base de blis- ter de acordo com a figuraõ, correspondendo à linha da seção Il-Il da figura 6; - a figura 3 mostra a estrutura de camada de um terceiro lami- nado que pode ser formado a frio para a produção de partes de base de blis- ter de acordo com a figuraõ, correspondendo à linha da seção Il-II da figura 6;

- a figura 4 mostra a estrutura de camada de um quarto lamina- do que pode ser formado a frio para a produção de partes de base de blister de acordo com a figuraõ, correspondendo à linha da seção II-II da figura 6;

- a figura 5 mostra a vista plana de uma parte de base de blister formado a frio a partir de um dos laminados das figuras de 1 até 4;

- a figura 6 mostra o corte através da parte de base do blister da figura 5 ao longo da linha I-I;

- a figura 7 mostra a parte de base do blister da figura 5 com a folha fina vedada e prensada ou uma folha exterior que pode ser destacada.

Um primeiro laminado 10 que pode ser formado a frio para a produção de partes de base para embalagens blister para produtos que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, de acordo com a figura 1, tem a estrutura que se segue:

12 camada exterior, por exemplo, oPA, 25 μm

14 folha de alumínio, por exemplo, 60 μm

16 camada de vedação de PVDC, por exemplo, 10 pm ou 20

g/m2

A película oPA 12 forma o último lado exterior e a camada de vedação 16 o lado interno de uma parte de base para blister produzido a partir do laminado 10.

Um segundo laminado 20 que pode ser formado a frio para a produção de partes de base para embalagens blister para produtos que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, de acordo com a figura 2, tem a estrutura que se segue:

22 camada exterior, por exemplo, PET, 23 μm

24 folha de alumínio, por exemplo, 60 pm

25 camada intermediária, por exemplo, oPA, 15 μm

26 camada de vedação de PVDC, por exemplo, 30 μm ou 40 g/m2

A película de PET 22 forma o último lado exterior e a camada de vedação 26 o lado interno de uma parte de base para blister produzido a partir do laminado 20.

Um terceiro laminado 30 que pode ser formado a frio para a produção de partes de base para embalagens blister para produtos que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, de acordo com a figura 3, tem a estrutura que se segue:

32 camada exterior, por exemplo, oPA, 20 pm

33 camada intermediária, por exemplo, oPA, 20 pm

34 folha de alumínio, por exemplo, 45 μm

36 camada de vedação de PVDC, por exemplo, 19 μm ou 40 g/m2

A película de oPA 32 forma o último lado exterior e a camada de vedação 36 o lado interno de uma parte de base para blister produzido a partir do laminado 30.

Um quarto laminado 40 que pode ser formado a frio para a pro- dução de partes de base para embalagens blister para produtos que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, de acordo com a figura 4, tem a estrutura que se segue:

42 camada exterior, por exemplo, oPA, 20 μm

43 camada intermediária, por exemplo, oPA, 20 μm

44 folha de alumínio, por exemplo, 45 μm

45 camada intermediária, por exemplo, oPA, 15 μm

46 camada de vedação de PVDC, por exemplo, 13 μm ou 20 g/m2

A película de oPA 42 forma o último lado exterior e a camada de vedação 46 o lado interno de uma parte de base para blister produzido a partir do laminado 40.

Uma parte de base de blister 50 mostrada na figura 5 é produzi- da a partir dos laminados 10, 20, 30, 40, as cavidades 52 formadas sendo formadas a partir do laminado para receber, por exemplo, comprimidos, por meio de formação a frio, tal como, por exemplo, tração profunda por meio de uma matriz, um método de duas etapas com matrizes e uma matriz ou mol- de/ ar comprimido e moldagem.

Como mostrado nas figuras 6 e 7, depois do enchimento das cavidades 52 uma folha externa prensada ou que pode ser destacada 70 é vedada por cima da base 50 para a formação de uma embalagem blister 60 como necessário.

Uma folha fina exterior 70 projetada como uma folha para ser prensada para uma parte de base de blister 50 produzida a partir dos lami- nados 10, 20, 30, 40 tem, por exemplo, a seguinte estrutura de camadas: camada de vedação / folha de alumínio / revestimento por baixo de verniz impresso / impressão/ topo de verniz impresso. A impressão com o topo de verniz impresso forma a última camada exterior da folha fina exterior 70, o lado livre da folha de alumínio é vedado contra a camada de vedação de PVDC de uma base de blister 50 produzida a partir do laminado.

Uma folha exterior 70 configurada como uma folha destacável para uma parte de base de blister 50, produzida a partir de um laminado 10, 20, 30, 40 tem, por exemplo, a estrutura de camadas que se segue: meio de vedação / folha de alumínio / camada adesiva / película feita de tereftalato de polietileno (PET) / camada adesiva/ papel/ impressão/ topo de verniz im- presso. A impressão com o topo de verniz impresso forma a última camada exterior da folha exterior 70 e o lado livre da folha de alumínio é vedado con- tra a camada de vedação feita de PVDC de uma parte de base de blister 50 produzida a partir do laminado.

Claims

1. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) feito de uma folha de alumínio (14, 24, 34, 44) que é laminada em ambos os lados com materiais plásticos para a produção de partes de base (50) de embala- gens blister (60) para produtos que sejam sensíveis à umidade e ao oxigê- nio, com uma camada de material plástico disposta sobre um primeiro lado da folha de alumínio (14, 24, 34, 44) como uma camada exterior (12, 22, 32, -42) e uma camada de vedação (16, 26, 36, 46) disposta em um segundo lado da folha de alumínio (14, 24, 34, 44), caracterizado pelo fato de que a camada de vedação (16, 26, 36, 46) consiste em uma película ou de um re- vestimento feito de cloreto de polivinilideno (PVDC).

2. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de a- cordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada exte- rior(12, 22, 32, 42) é uma película estirada de forma biaxial feita de materiais plásticos.

3. Laminado que pode ser formado a frio (30, 40) de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma película estirada de forma biaxial feita de materiais plásticos como uma camada intermediária (33, 43) é disposta entre a camada exterior (32,42) e a folha de alumínio (34, -44).

4. Laminado que pode ser formado a frio (30, 40) de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de que uma película estirada de forma biaxial feita de materiais plásticos como uma camada intermediária (25, 45) é disposta entre a folha de alumínio (24, 44) e a película ou o revestimento (26, 46) feito de cloreto de polivinilideno (PVDC).

5. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de a- cordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado em que a folha de alumínio (14, 24, 34, 44) tem uma espessura de 20 até 100 μm, de preferência de 30 até 60 μm.

6. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de a - cordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 4, caracterizado pelo fato de que as películas estiradas de forma biaxial feitas de materiais plásticos têm uma espessura de 10 até 40 μιτι, de preferência de 12 até 40 μιη.

7. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de a- cordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 4, caracterizado pelo fato de que as películas estiradas de forma biaxial são feitas de polipropileno (PP), poliéster, cloreto de polivinila (PVC), poliamida (PA), copolímero de cicloolefina (COC) ou polímero de cicloolefina (COP).

8. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de a- cordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a película (16, 26, 36, 46) feita de cloreto de polivinilideno (PVDC) não é estirada ou é estirada e tem uma espessura de 10 até 120 μιη, de pre- ferência de 12 até 105 μιη.

9. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de a- cordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a película (16, 26, 36, 46) feita de cloreto de polivinilideno (PVDC) não é estirada ou é estirada e tem uma espessura de 5 até 19 μηι, de prefe- rência de 10 até 19 μιτι.

10. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o revestimento (16, 26, 36, 46) feito de cloreto de polivinilideno (PVDC) tem um peso de aplicação de 5 até 120 g/m2, de preferência de 10 até 60 g/m2.

11. Laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o revestimento (16, 26, 36, 46) feito de cloreto de polivinilideno (PVDC) tem um peso de aplicação de 20 até 30 g/m2.

12. Parte de base de blister (50) produzida a partir de um lami- nado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes.

13. Embalagem blister (60) para produtos que são sensíveis a umidade e ao oxigênio, com uma parte de base do blister (50) produzida a partir de um laminado que pode ser formado a frio (10, 20, 30, 40) como de- finido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 9 e uma folha externa (70) que é vedada contra a camada de vedação (16, 26, 36j 46) do laminado so- bre a parte de base do blister (50) e contém uma folha de alumínio.

14. Uso de uma embalagem blister (60) como definido na reivin- dicação 13, para produtos farmacêuticos, tais como comprimidos e pós que sejam sensíveis à umidade e ao oxigênio.