BRPI0619907A2

BRPI0619907A2 - suplemento nutricional contendo ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa

Info

Publication number: BRPI0619907A2
Application number: BRPI0619907-0A
Authority: BR
Inventors: Joshua C Anthony; Kevin A Sims; Monjur Hossen; Catherine A Peterson; Deborah A Schade; Priscilla Samuel
Original assignee: Bristol Myers Squibb Co
Priority date: 2005-12-16
Filing date: 2006-12-14
Publication date: 2011-10-25
Also published as: NO20081580L; WO2007070611A2; TWI452969B; TW200744463A; WO2007070611A3; KR101424822B1; KR20080080988A; CN101325882A; US20070166411A1; MY162133A; EP1959764A2; RU2433749C2; HK1132433A1; RU2008119280A; CA2633194A1; KR20140023443A; CN101325882B

Abstract

SUPLEMENTO NUTRICIONAL CONTENDO áCIDOS GRAXOS POLIINSATURADOS DE CADEIA LONGA. A presente invenção refere-se a um suplemento nutricional para administração às crianças. O suplemento compreendendo um componente protéico, um componente carboidrato e um componente gorduroso ou um lipídio compreendendo também uma fonte de DHA. O suplemento possuindo uma proporção de ácidos graxas w-6:w-3 de aproximadamente 6:1 ou menor. A presente invenção refere-se também a um método de fornecimento de uma nutrição a um indivíduo em idade pediátrica compreendendo a administração ao indivíduo de um suplemento nutricional compreendendo um componente protéico; um componente carboidrato; e um componente gorduroso ou um lipídio, compreendendo também uma fonte de DHA, em que a composição tem uma proporção de ácidos graxos sym-6:<sym>-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SUPLEMEN- TO NUTRICIONAL CONTENDO ÁCIDOS GRAXOS POLIINSATURADOS DE CADEIA LONGA"

REFERÊNCIA CRUZADA ÀS PATENTES E AOS PEDIDOS DE PATENTE RELACIONADOS.

Esse pedido é uma continuação parcial do Pedido e reivindica o benefício da Prioridade do Pedido de Patente US N9 11/303.374, arquivado em 16 de dezembro de 2005.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO.

Campo da Invenção:

A presente invenção refere-se a um suplemento nutricional, co- 1,1 mo uma refeição alternativa ou um aperitivo, ou como um nutriente para in- divíduos que estejam sofrendo de doença crônica, trauma, ou que tenham falhado em conseguir uma nutrição que contenha uma única mistura de lipí- dios incluindo um nível de suplemento de DHA e uma baixa proporção ácido graxo ω-6:ω-3 em proporção à uma dieta ocidental típica a fim fornecer be- nefícios para a saúde e/ou impedir conseqüências adversas da saúde.

Descrição da Técnica Relacionada:

Os recém-nascidos e as crianças em países desenvolvidos noto- riamente escolhem o que comer. Estes hábitos alimentares em conjunto com uma pobre seleção paterna dos alimentos podem freqüentemente resultar em crianças que não recebem níveis adequados de nutrientes-chave impor- tantes para otimizar o seu crescimento e o seu desenvolvimento. Um desses nutrientes é o ácido graxo ω-3 poliinsaturado de cadeia longa (LCPUFA) e o ácido docosaexanóico (DHA).

O DHA foi mostrado como sendo importante para o desenvolvi- mento cognitivo e visual e se acumula rapidamente no cérebro pelo menos nos dois primeiros anos da vida. Até o momento, não existe nenhum produto nutritivo completo destinado para crianças nas idades entre 1 e 12 anos que contenham um nível apropriado do suplemento DHA. Isto se deve em parte à informação limitada a respeito da ingestão de LCPUFA por parte de crian- ças e de recém-nascidos desmamados ou dos benefícios potenciais do con- sumo de uma dieta incluindo o ω-3 LCPUFA nessa faixa etária.

Entretanto, um exame recente da dieta alimentar ingerida por crianças com idade entre 1 e 12 anos, nos Estados Unidos, relatou que os consumos de DHA são de 30 mg/dia ou menor. A extrapolação das reco- mendações existentes para recém-nascidos e adultos ou para crianças des- sa faixa etária sugere que um consumo de DHA da ordem de 40 a 179 mg/dia pode ser desejável para fornecer os níveis que mostraram promover benefícios para a saúde, incluindo ótimas saúde e funções do cérebro e car- diovasculares em outras faixas etárias.

Estes resultados sugerem que pode existir uma "lacuna" de até 150 mg/dia entre o nível típico de consumo de DHA por crianças novas e o que pode ser considerado um nível desejável no suplemento. Além disso, dependendo do benefício específico, os níveis a base de eficácia podem ser tão elevados quanto 500 mg/dia para alguns destes grupos etários. Isto é particularmente importante quando se considera que os níveis recomenda- dos de DHA nos recém-nascidos e nos adultos estão projetados para otimi- zar tanto a saúde como as funções do cérebro e cardiovasculares. Até o momento, entretanto, nenhum produto comercializado foi projetado especifi- camente para abordar essa lacuna na ingestão de DHA para as crianças nas idades de 1 a 12 anos.

Um produto nutritivo completo suplementado com um nível a- propriado de DHA, em combinação com uma mistura apropriada de óleos alimentícios, pode também ajudar a abordar outras preocupações crescen- tes em proporção à saúde. Uma daquelas preocupações está no aumento do nível dos ácidos graxos ω-6 em proporção dos ácidos graxos ω-3 na die- ta alimentar.

Atualmente, os hábitos alimentares ocidentais possuem uma proporção dos ácidos graxos ω-6:ω-3 maior do que 15:1. Esta mudança no consumo de ácido graxo para consumos excessivos dos ácidos graxos ω-6 poliinsaturados (PUFAs) tendo por resultado uma proporção ω-6:ω-3 muito elevada foi responsabilizada pela patogênese de diversas doenças incluindo as doenças cardiovasculares, o câncer, as doenças Inflamatoriasj e doenças auto-imunes. Nas crianças, um número maior de problemas de comporta- mento, das explosões de temperamento, dos problemas de sono, das defici- ências de aprendizagem e de problemas de saúde, foram relatados nos indi- víduos com concentrações totais mais baixas do ácido graxo ω-3, enfatizan- do a necessidade de uma quantidade adequada do ácido graxo ω-3 na nu- trição das crianças.

Há um corpo crescente de evidências científicas indicando os benefícios para a saúde proveniente de uma proporção mais baixa entre os ácidos graxos ω-6:ω-3, incluindo benefícios para as funções imune, cardio- vascular, óssea, e para a saúde mentais. Particularmente, os estudos suge- rem que uma proporção ω-6:ω-3 menor do que 6:1 pode estar associada 1,1 com os benefícios para a saúde, visto que uma proporção de 10:1 ou maior pode estar associada com os efeitos adversos para a saúde. Várias agên- cias federais e organizações científicas estão colocando uma ênfase elevada no aumento das gorduras ω-3 na dieta alimentar.

Os produtos para crianças nutritivamente completos disponíveis são atualmente usados para uma nutrição suplementar, uma refeição alter- nativa ou o aperitivo, ou nos casos de doenças crônicas, ferimentos, trau- mas, ou de deficiência no desenvolvimento de crianças novas. Estes produ- tos são geralmente fórmulas que se concentram em fornecer uma nutrição completa em formulações que são agradáveis ao paladar para ajudar a me- lhorar a aceitação e a concordância dos indivíduos. Por exemplo, a Enfamil® Kindercal® (Mead Johnson, Evansville, IN), se destina a fornecer uma nutri- ção para crianças nas idades de 1 a 10 anos que necessitem de uma nutri- ção suplementar, uma refeição alternativa, ou um aperitivo, ou de uma nutri- ção completa para os casos de doenças crônicas, ferimentos, ou de defici- ência no desenvolvimento. O suplemento Kindercal®, atualmente disponível no mercado, tem uma proporção ω-6:ω-3 de aproximadamente 5:1, mas não contém DHA. O Pediasure® (Divisão de Produtos Ross, Laboratórios Abbott, Columbo, OH) é projetado para crianças de 1 a 10 anos de idade cujas ne- cessidades nutricionais são elevadas ou que podem estar sofrendo de des- nutrição devido à doença ou à falta de apetite. Do mesmo modo, o Pediasu- re® não contém DHA. Entretanto, o Pediasure® tem uma proporção de áci- dos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 10,8:1.

Embora cada um destes produtos seja projetado para suplemen- tar a dieta de crianças que escolhem o que comer ou para sustentar o paci- ente pediátrico com uma doença crônica, existindo ainda oportunidades de melhorar a composição destas fórmulas para otimizar a composição de lipí- dios de modo a fornecer um nível de DHA baseado em evidências em com- binação com uma mistura apropriada de óleos para manter uma proporção baixa de ácidos graxos ω-6:ω-3 a fim de otimizar o desenvolvimento e o fun- cionamento do cérebro e a saúde cardiovascular.

Por causa dos problemas associados com os produtos nutritivos atuais, foram procuradas melhorias em diversos suplementos nutricionais relatados. Estes suplementos, entretanto, não abordam adequadamente a todos os problemas de saúde que surgem das dietas que são carentes em LCPUFAs e/ou que possuem proporções elevadas dos ácidos graxos ω-6 em relação para os ácidos graxos ω-3.

Por exemplo, a W02003043445 para Cary, et al., descreve um alimento processado para bebês útil para suplementar a dieta de uma crian- ça com os precursores para a síntese do ácido araquidônico e do DHA com- preendendo uma mistura do ácido linoléico e do ácido alfa-linolênico. Porque este suplemento incorpora somente os precursores dos LCPUFAs, faltando conseqüentemente o DHA. A referida invenção especifica também uma pro- porção relativamente elevada dos ácidos graxos ω-6:ω-3 de 7:1 a 12:1.

A W0200215719 para Fuchs, et al., descreve uma composição de um suplemento nutricional para um paciente doente com uma fonte de lipídios que fornece pelo menos 18% das calorias totais. A fonte de lipídios tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 1:1 a 10:1. Entretanto, no suplemento falta DHA.

Os Pedidos de Patente U.S. NQ. 20030000391 e N9. 20030185941 para Highman, et al., descreve uma bebida nutritiva orgânica contendo pelo menos um dentre o ácido icosapentaenóico (EPA) e do DHA. Os ácidos aracdônico e linolênico (ácidos araxos ω-6^ são também ácidos graxos úteis na bebida de acordo com a invenção. Os Pedidos de Patente não descrevem nenhuma proporção particular dos ácidos graxos ω-6:ω-3 que estão presentes na bebida.

A W02001047377 para Myhre, descreve uma preparação líqui- da nutritiva contendo óleo misturado com uma fase aquosa a fim melhorar o frescor do produto. O líquido nutritivo tem também uma proporção elevada dos ácidos graxos ω-6:ω-3.

A Patente U.S. N- US. 5.902.797 para Bell, et al., descreve um suplemento nutricional contendo carboidrato, proteína, e gordura, útil para um indivíduo com falta de apetite. O DHA não é descrito como uma parte do suplemento.

Do que foi anteriormente descrito, pode-se ver que existe uma necessidade para suplementos nutricionais melhorados que possuam fontes de proteína, de carboidrato e de lipídio que incluam um nível significativo de DHA, e contudo possuam proproções totais mais baixas dos ácidos graxos ω-6 em relação para os ácidos graxos ω-3. Do mesmo modo, as composi- ções nutritivas que fornecem benefícios para a saúde e/ou impedem conse- qüências adversas da saúde para as crianças seriam também desejáveis. Finalmente, as composições que são capazes de suprir as exigências nutri- cionais especiais de crianças que estejam sofrendo de doença crônica, feri- mento, trauma, ou de falha no desenvolvimento seriam também desejáveis.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO.

Resumidamente, a invenção é direcionada a uma nova compo- sição nutritiva compreendendo um componente protéico, um componente carboidrato e um componente gorduroso ou um lipídio, compreendendo também uma fonte de DHA, em que o suplemento tenha uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

Um outro aspecto de acordo com a presente invenção refere-se a um método de fornecimento de uma nutrição a um indivíduo compreen- dendo a administração ao indivíduo de um suplemento nutricional compre- endendo:

um componente protéico; um componente carboidrato; e

um componente gorduroso ou um lipídio, compreendendo tam- bém uma fonte de DHA1 em que o suplemento tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

Em algumas modalidades, o suplemento nutricional é um suple- mento nutricional completo. Por exemplo, o suplemento nutricional pode ser apropriado como sendo a fonte exclusiva de consumo calórico para o indiví- duo, ou pode opcionalmente ser complementado com leite animal, o leite humano e/ou o outro produto para o aleitamento inicial do bebê e/ou posteri- ormente com alimentos sólidos ou bebidas.

A mistura de lipídios da presente invenção oferece uma melhoria na proporção de ácidos graxos ω-6 para ω-3 em comparação com os su- plementos nutricionais convencionais e os atuais suplementos nutricionais completos. Por exemplo, a invenção aqui descrita, em algumas modalida- des, contém uma mistura original de lipídio incluindo uma fonte de óleo rica em DHA, de óleo de canola, de óleo de girassol de alto teor oléico, de óleo de milho, de óleo de soja e de óleo de triglicerídio de cadeia média (MCT) que forneça um nível apropriado do suplemento de DHA, e uma proporção baixa de ácidos graxos ω-6:ω-3 em relação aos hábitos alimentares ociden- tais típicos a fim fornecer benefícios para a saúde e/ou impedir conseqüên- cias adversas para a saúde.

Conseqüentemente, a presente invenção fornece um suplemen- to nutricional melhorado compreendendo as fontes de proteína, de carboi- drato e de lipídio que incluem um nível significativo de DHA, e, contudo pos- sua proproções totais mais baixas dos ácidos graxos ω-6 para os ácidos graxos ω-3. Do mesmo modo, a presente invenção fornece um suplemento nutricional que fornece benefícios para a saúde e/ou impede conseqüências adversas da saúde das crianças. Finalmente, a presente invenção fornece os métodos e as composições que são capazes de suprir as exigências nu- tricionais especiais das crianças que estejam sofrendo de doença crônica, ferimento, trauma, ou de falha no desenvolvimento.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE DIVERSAS MODALIDADES. Agora serão feitas referências em detalhes em relação às moda- lidades da presente invenção, um ou mais exemplos das quais são discrimi- nados abaixo. Cada exemplo é fornecido como forma de apresentação da presente invenção, e não como limitação da mesma. De fato, será evidente para as pessoas versadas na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas na presente invenção sem fugir do alcance ou do espírito da presente invenção. Por exemplo, as caracterínsticas ilustradas ou descri- tas como parte de uma modalidade podem ser usadas em uma outra moda- lidade para produzir ainda uma modalidade adicional. Assim, pretende-se que a presente invenção cubra todas as modificações e variações conforme caiam dentro do alcance das reivindicações anexadas e de seus equivalen- 1,1 tes. Outros objetivos, características e aspectos da presente invenção são descritos na mesma ou são óbvios a partir da seguinte descrição detalhada. Deve ser compreendido por alguém varsado na técnica que a presente dis- cussão é somente uma descrição de exemplos de modalidades, e não pos- sui a intenção de limitar os aspectos mais amplos da presente invenção.

De acordo com a presente invenção, descobriu-se que um su- plemento nutricional pediátrico pode ser fornecido em uma forma nutritiva completa pronta para uso pela mistura de proteínas, lipídios e carboidratos em uma composição em proporções que são apropriadas para crianças. Por exemplo, em uma modalidade, a presente invenção fornece um suplemento nutricional compreendendo um componente protéico, um componente car- boidrato e um componente lipídio compreendendo uma fonte de DHA, em que o suplemento tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproxi- madamente 6:1 ou menor.

Em algumas modalidades, o suplemento nutricional é um suple- mento pediátrico nutritivo completo. Tal como aqui utilizado, os termos "pe- diátrico" e "crianças" referem-se aos indivíduos humanos que estão entre as idades de 9 meses e treze anos, e em algumas modalidades, mais especifi- camente às crianças entre as idades de um e doze anos. Em uma modalida- de em particular, as crianças estão entre as idades de um e dez anos.

Tal como aqui utilizado, o termo "nutritivo comDleto" refere-se a um suplemento nutricional que pode ser usado como a única fonte de nutri- ção, que poderia fornecer a um indivíduo essencialmente todas as quantida- des diárias requeridas de vitaminas, de sais minerais e/ou de elementos- traço em combinação com as proteínas, os carboidratos e os lipídios.

Vantajosamente, a presente invenção fornece um benefício so- bre os suplementos nutricionais convencionais pelo fato da combinação da mistura de lipídio com um nível significativo de DHA resultar em uma propor- ção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor. Por e- xemplo, a proporção ω-6:ω-3 de produtos convencionais como PediaSure® é de aproximadamente 11:1. Embora não se pretenda limitar, acredita-se que a ingestão nutricional de proporções totais mais baixas de ácidos graxos ω-6 para ácidos graxos ω-3 possa fornecer certos benefícios para a saúde, incluindo, mas não se limitando a, função imune melhorada, melhoria cardio- vascular, prevenção ou tratamento da asma e outras doenças respiratórias, ossos fortes e vários benefícios para a saúde mental.

Embora não desejando ficar limitado a essa ou a qualquer outra teoria, acredita-se que a presente invenção possa ter benefícios adicionais sobre os suplementos nutricionais convencionais enquanto se refira aos seus efeitos sobre as concentrações intracelulares da fosfatidilserina (PS). A PS é um fosfolipídio que é essencial para o funcionamento de todas as célu- las do corpo, mas que está particularmente concentrado no cérebro. A PS foi mostrada como tendo benefícios particulares em termos da melhoria da mente e da memória. Acredita-se que o DHA possa modular os níveis da PS in vivo e in vitro, porque foi mostrado que os níveis da PS correlacionam di- retamente com a concentração de DHA nas células neuroniais. Akbar, Mo- hammed, et al., Docosahexaenoic Acid: A Positive Modulator of Akt Signa- Iing in Neuronal Survival, PNAS 102(31): 10858-10863 (Agosto de 2005). Considerando a noção bem-estabelecida de que alterações na proporção doss fosfolipídios não são introduzidas facilmente, a modulação da PS pelo DHA parece constituir um mecanismo único. Id.

Quantidades-traço de PS podem ser encontradas na lecitina. Em determinadas modalidades da presente invenção, o suDlemento nutricional contém a lecitina e o DHA. Nesta combinação, é provável que o DHA au- mente a concentração intracelular da PS. Desse modo, a presente invenção pode ser especialmente útil para melhorar a função do cérebro, a memória, a habilidade verbal, o humor, a sociabilidade, o estresse, os distúrbios de defi- ciência de atenção, e/ou os distúrbios de hiperatividade.

O perfil do nutriente da presente invenção pode ser, em uma modalidade, projetado primeiramente para o indivíduo em idade pediátrica que não pode e nem consumirá uma nutrição adequada através das fontes alimentares tradicionais. Por exemplo, o suplemento nutricional pode ser usado como suplemento nutricional pediátrico para as crianças que "esco- lhem o que comer", como uma refeição alternativa (por exemplo, nutricio- 1,1 nalmente completa) ou como aperitivo, ou para suprir as exigências nutricio- nais especiais das crianças que estejam sofrendo de doença crônica, feri- mento, trauma, ou de falha no desenvolvimento. Do mesmo modo, o suple- mento nutricional aqui descrito pode ser usado como suplemento nutricional para as crianças convalescentes que se recuperam de uma doença ou de uma cirurgia, aquelas com apetite limitado, crianças anoréxicas, crianças bulímicas e para aquelas crianças que prejudicaram suas capacidades de digerir outras fontes de nutrição.

O suplemento nutricional pode também compreender vitaminas e sais minerais nas quantidades suficientes para suprir as exigências nutri- cionais diárias das crianças entre um e treze anos, e em algumas modalida- des, as quantidades podem ser selecionadas de acordo com as orientações do FDA. O suplemento nutricional pode também conter outros ingredientes tais como antioxidantes, emulsificantes, estabilizantes, conservantes, fibras, agentes corantes, agentes aromatizantes tais como adoçantes, e outros su- plementos alimentícios.

Em uma modalidade, a presente invenção abrange também um método de fornecimento de uma nutrição a um indivíduo compreendendo a administração ao indivíduo suplemento nutricional compreendendo um com- ponente protéico, um componente carboidrato, e um componente lipídio com- preendendo uma fonte de DHA, em que o suolemento nutricional tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor. Em algumas modalidades, o indivíduo é um indivíduo em idade pediátrica.

Os carboidratos, os lipídios e as proteínas apropriados podem variar extensamente e são bem-conhecidos daqueles versados na técnica de produzir suplementos nutricionais pediátricos. A seleção de um ou mais dos ingredientes aqui descritos pode ser o assunto de um projeto de formu- lação ou das preferências de um consumidor final. Para finalidades de con- veniência, diversos ingredientes que são apropriados para uso com os mé- todos e as composições de acordo com a presente invenção são descritos em detalhes também abaixo. Entretanto, a presente invenção não deve ser interpretada como sendo limitada por nenhum dos ingredientes específicos aqui listados, pois uma pessoa versada na técnica compreenderá pronta- mente que muitos ingredientes apropriados, diferentes desses aqui descri- tos, poderiam ser usados juntamente com ou em vez dos mesmos.

Um componente dos métodos e das composições da presente invenção são um ou mais carboidratos. Tal como aqui utilizado, o termo "carboidrato" ou os "carboidratos" referem-se aos carboidratos simples (isto é, monossacarídeos e dissacarídeos) e aos carboidratos complexos (isto é, polissacarídeos).

O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção abrange todas as fontes de carboidratos que podem ser naturais, sintéticas, ou desenvolvidas com a manipulação genética de organismos, se tal nova fonte ou já for conhecida ou for desenvolvida mais tarde. Por exemplo, fon- tes de carboidratos que são apropriados para o uso com os métodos e as composições de acordo com a presente invenção podem incluir, mas não estarem limitados a, xarope sólido de milho; maltodextrina; açúcares tais como a glicose, a frutose, a dextrose, a lactose, a galactose, os sacarídeos, a sacarose, e a maltose; álcoois de açúcar tais como o sorbitol, o manitol e o xilitol; xaropes tais como o maltitol, o xarope de milho, o xarope do arroz e o xarope de milho com teor elevado de frutose; e misturas dos mesmos.

As fontes comerciais para os carboidratos acima listados são prontamente disponíveis e conhecidas de alguém versado na técnica. Por exemplo, os xaropes sólidos de milho estão disponíveis pela Cerestar EUA1 Inc. em Hammond, lnd. A glicose e os xaropes a base de arroz estão dispo- níveis pela Califórnia Natural Products em Lathrop1 CA. Os vários xaropes de milho e os xaropes de milho com teor elevado de frutose estão disponí- veis pela Cargil em Minneapolis1 MN. A frutose está disponível pela A.E.Staley em Decatur1 IL.

Além dos carboidratos descritos acima, o suplemento nutricional aqui descrito pode também conter adoçantes artificiais, por exemplo, sucra- lose, sacarina, ciclamatos, aspartamina, aspartame, acesulfame K e/ou sor- bitol. Tais adoçantes artificiais podem ser desejáveis se o suplemento nutri- cional for destinado para um indivíduo com sobrepeso, ou um indivíduo com M diabete do tipo Il que é propenso à hiperglicemia. O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção abrange todas as fontes de adoçantes artificiais que podem ser naturais, sintéticas, ou desenvolvidas com a mani- pulação genética de organismos, se tal nova fonte ou já for conhecida ou for desenvolvida mais tarde.

Um outro componente dos métodos e das composições da pre- sente invenção é uma ou mais proteínas. Tal como aqui utilizado, o termo "proteína" ou as "proteínas" refere-se aos compostos orgânicos compreen- dendo os aminoácidos unidos por ligações de peptídeo.

O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção abrange todas as fontes de proteína que pudem ser naturais, sintéticas, ou desenvolvidas com a manipulação genética de organismos, se tal nova fonte já for conhecida ou for desenvolvida mais tarde. Por exemplo, as fontes de proteínas que são apropriadas para o uso com os métodos e as composi- ções de acordo com a presente invenção podem incluir, mas não estarem limitados a qualquer proteína apropriada utilizada em formulações nutritivas incluindo a proteína do leite, concentrado de proteína do leite, proteína do soro do leite, concentrado de proteína do soro do leite, soro do leite em pó, lactalbumina, proteínas do ovo (por exemplo, albumina), proteína da soja, isolado da proteína da soja, proteína do arroz, colágeno da carne, proteína da ervilha, proteína da batata, caseína. caseinato (por exemplo. caseinato de sódio, caseinato de cálcio e sódio, caseinato de cálcio, caseinato de potás- sio), de animal (por exemplo, carne e peixes), e misturas das mesmas.

As proteínas que são apropriadas para o uso com os métodos e as composições de acordo com a presente invenção podem também incluir proteínas hidrolisadas. Tal como aqui utililzado, o termo "proteínas hidrolisa- das" ou os "hidrolisados de proteína" significam que a proteína foi processa- da ou tratada de um modo destinado a quebrar uma ou mais ligações peptí- deo (amido). Tais fragmentos hidrolisados de peptídeos e aminoácidos livres são digeridos mais facilmente. A ruptura das ligações do amido pode ocorrer involuntariamente ou incidentalmente durante a produção, por exemplo, de- vido ao aquecimento ou ao cisalhamento.

Os hidrolisados de proteína apropriados incluem, mas não são limi- tados a, hidrolisado de proteína da soja, hidrolisado de proteína da caseína, hidrolisado de proteína do soro do leite, hidrolisado de proteína do arroz, hidro- lisado de proteína da batata, hidrolisado de proteína de peixes, hidrolisado de albumina do ovo, hidrolisado de proteína da gelatina, uma combinação dos hi- drolisados de proteínas animais e vegetais, e das misturas das mesmas.

Em algumas modalidades, a proteína pode também ser forneci- da na forma de aminoácidos livres. Os aminoácidos livres podem ser adicio- nados ao suplemento além do componente protéico. Os exemplos de ami- noácidos livres apropriados incluem, mas não são limitados a, histidina, iso- leucina, leucina, lisina, metionina, cisteína, fenilalanina, tirosina, treonina, triptofano, valina, alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, ácido glutâ- mico, glutamina, glicina, prolina, serina, carnitina, taurina, e misturas dos mesmos. Em outras modalidades, os pequenos peptídeos de aminoácidos podem ser incluídos como as proteínas da presente invenção. Tais peptí- deos pequenos de aminoácidos podem ser naturais ou sintetizados.

Em determinados aspectos da presente invenção, o componente protéico compreende um concentrado de proteína do leite, que é uma mistura da proteína da caseína e do soro do leite. Em algumas modalidades, o compo- nente protéico compreende uma mistura da caseína e do soro do leite, em que a proporção da caseína ao soro do leite é de aproximadamente 8:2. Um outro componente dos métodos e das composições da pre- sente invenção são um ou mais lipídios. Tal como aqui utililzado, o termo "gordura" ou "lipídio" refere-se aos compostos orgânicos graxos ou oleosos. O termo "lipídio" abrange quaisquer tipos de ácidos graxos compostos. Os lipídios podem ser classificados como saturados, poliinsaturados, ou mono- insaturados.

As fontes de lipídios que são apropriados para o uso com os mé- todos e as composições de acordo com a presente invenção incluem, mas não são limitadas a, óleo de coco, óleo de peixe (por exemplo, óleo da save- lha, óleo de sardinha), óleo de castanhas (por exemplo, óleo de avelã, óleo da noz, óleo de castanha do Pará, óleo de castanha, óleo de amendoim), 1,1 óleo de semente da abóbora, óleo do farelo de arroz, óleo de semente de gergelim, óleo de soja, óleo de milho, óleo de girassol, óleo de prímula da noite, óleo de colza, azeite, óleo de linhassa, óleo de semente de algodão, óleo de girassol com alto teor oléico, estearina de palma, Iecitina de soja, óleo de macadâmia, óleo de MCT (triglicerídio de cadeia média), óleo de girassol, óleo de girassol de alto teor oléico, óleo de palma, oleína de palma, óleo de semente de palma, óleo de canola, gordura de laticínios (por exem- plo, gordura de leite, manteiga, gordura de manteiga), óleo de germe de tri- go, óleo integral de cereais, e misturas das mesmas.

Em algumas modalidades da presente invenção, o componente lipídio compreende uma mistura de diversos tipos diferentes de lipídios. Por exemplo, o suplemento nutricional pode compreender uma mistura de pelo menos uma fonte do ácido linoléico (um ácido graxo ω-3) e de pelo menos uma fonte do ácido α-linolênico (um ácido graxo ω-6). Pelo menos uma fonte de DHA (um ácido graxo ω-3) está também presente no suplemento nutri- cional de acordo com a presente invenção.

Em determinados aspectos da presente invenção, os tipos de lipídios e a quantidade de lipídios na mistura podem ser escolhidos de modo que o suplemento nutricional tenha uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω- 3 de aproximadamente 6:1 ou menor, aproximadamente 5:1 ou menor, apro- ximadamente 4:1 ou menor, aproximadamente 3:1 ou menor, aproximada- mente 2:1 ou menor, ou aproximadamente 1:1 ou menor. Em algumas mo- dalidades, o suplemento nutricional pode simplesmente ter uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor. Em mais al- gumas modalidades adicionais, o suplemento nutricional pode ter uma pro- porção de ácidos graxos ω-6:ω-3 em qualquer valor na faixa entre aproxi- madamente 1:1 e 6:1, ou entre aproximadamente 3:1 e aproximadamente 6:1. Em ainda mais algumas modalidades adicionais, o suplemento nutricio- nal pode ter uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 dentro da escala entre aproximadamente 5:1 e aproximadamente 6:1. Em ainda outras modalida- des, o suplemento nutricional pode ter uma proporção de ácidos graxos ω- 6:ω-3 de aproximadamente 6:1. Ainda em mais algumas modalidades adi- cionais, o suplemento nutricional pode ter uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 5:1.

Por exemplo, em determinados aspectos da presente invenção, o suplemento nutricional compreende uma mistura de:

1) pelo menos uma fonte do ácido graxo ω-3, ou ácido linoléico,

2) pelo menos uma fonte do ácido graxo ω-6, ou ácido a- linolênico, e

3) pelo menos uma fonte do ácido graxo ω-3, DHA, em que a proporção da quantidade do ácido graxo ω-6 total para a quantidade do ácido graxo ω-3 total é de aproximadamente 6:1 ou menor.

As fontes apropriadas dos óleos ricos no ácido linoléico incluem, mas não são limitadas a, óleo de girassol, óleo de semente de algodão, óleo de nozes, óleo de soja, óleo integral de cereais, óleo de germe de trigo, óleo da castanha, óleo de semente da abóbora, óleo de gergelim, óleo de casta- nha-do-pará, óleo de amendoim, óleo de girassol, óleo de milho, a gordura animal, e as misturas dos mesmos.

As fontes apropriadas dos óleos ricos no ácido α-linolênico in- cluem, mas não são limitadas a, óleo de linhaça (ou óleo de semente de li- nho), óleo de canola, óleo de soja, óleo da noz, óleo de germe de trigo, e misturas dos mesmos.

As fontes apropriadas de DHA incluem, mas não são limitadas á. produtos de laticínios como ovos (por exemplo, óleo da gema de ovo) e nata; o óleo de peixe, como bacalhau, salmões, savelha, sardinha, atum e muitos ou- tros peixes; lipídios do cérebro, gorduras animais (por exemplo, carne e gordura de galinha), órgãos animais, banha, sebo; e óleos microbianos tais como os óleos fúngicos e algínicos descritos em detalhe nas Patentes U.S. US Ns. 5.347.657; US 5.550.156; e US 5.658.767. Cada uma das ditas Patentes U.S. acima sendo aqui incorporada em sua totalidade pela referência à mesma.

O DHA que é apropriado para o uso com a presente invenção pode ser isolado de qualquer organismo unicelular que contiver uma quantidade sig- nificativa de DHA. Isto incluiria os vários fungos oleaginosos, várias algas (es- pecialmente os membros da classe Dinophyceae, Bacillariophyceae, Chloro- 1,1 phyceae, Prymnesiophyceae e Euglenophyceae), bem como organismos de status taxonômico incerto tais como o Thraustochytrium ou o Schizochytrium. Os processos apropriados para produzir lipídios contendo DHA de Thraustochy- trium ou de Schizochytrium são fornecidos na Patente U.S. N2. 5.130.242. que é incorporada aqui em sua totalidade pela referência a mesma.

Os óleos algínicos tais como aqueles dos dinoflagelados da classe Dinophyceae, notavelmente a Crypthecodinium cohnii podem ser fon- tes apropriadas de DHA (incluindo a DHASCO® e a DHASCO-S®), tal como ensinado nas Patentes U.S. NQ. 5.397.591; US 5.407.957; US 5.492.938; e US 5.711.983, que são aqui incorporadas em suas totalidades pela referên- cia a mesma. Por exemplo, o Crypthecodinium cohnii foi manipulado para produzir níveis muito elevados de DHA. Este organismo pode ser cultivado em uma grande escala e a biomassa pode ser usada para a produção de um óleo com um conteúdo de DHA. Os processos apropriados para produzir uma biomassa contendo DHA a partir do C. cohnii são fornecidos nas Paten- tes U.S. NQ. 5.397.591 e US 5.492.938, cada uma das quais é aqui incorpo- rada em sua totalidade pela referência a mesma.

O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção a- brange também toda a nova fonte de DHA que pode ser desenvolvida sinteti- camente ou com a manipulação genética de organismos, tais como vegetais e/ou plantas que carreguem óleo. Por exemplo, os genes da desnaturase e do elongase foram identificados a partir de muitos organismos e esses genes po- deriam ser projetados para atuar na planta ou nas outras células hospedeiras para fazer com que produzam quantidades grandes de lipídios contendo DHA com um custo baixo. Conseqüentemente, o uso de tais lipídios contendo DHA sintético ou recombinante é contemplado na presente invenção.

Em determinados aspectos da presente invenção, o suplemento nutricional compreende uma mistura das fontes de lipídios compreendendo dois ou mais dentre os óleo de canola, óleo de soja, óleo de girassol com elevado teor oléico (HoSun), óleo de triglicerídio de cadeia média (MCT), óleo de milho, e em determinados aspectos da presente invenção, a mistura compreende uma mistura de todos os cinco desses óleos. Em outros aspec- tos, a mistura das fontes de lipídios compreende uma mistura do óleo de canola, do óleo de soja, do óleo de girassol de alto teor oléico, do óleo de triglicerídio de cadeia média (MCT), e do óleo de milho; e em combinação com o óleo de DHA, fornece o suplemento nutricional com uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou o menos.

Em determinados aspectos da presente invenção, o suplemento nutricional pode também conter outros ingredientes além aos carboidratos, as proteínas, os lipídios, e o DHA previamente descrito, tal como uma ou mais vitaminas, sais minerais, antioxidantes, fibras, agentes aromatizantes, agentes corantes, conservantes, emulsificantes, e outros suplementos ali- mentícios, e misturas dos mesmos.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir uma ou mais das seguintes vitaminas ou derivados das mesmas, incluindo, mas não limitado a, biotina, vitamina B1, tiamina, pirofosfato de tiamina, vitamina B2, riboflavina, mononucleotídio de flavina, dinucleotídio de adenina e flavina, cloridrato de piridoxina, mononitra- to de tiamina, ácido fólico, vitamina B3, niacina, ácido nicotínico, nicotinami- da, niacinamida, dinucleotídio de adenina e nicotinamida, triptofano, biotina, ácido pantotênico, vitamina B6, vitamina B12, cobalamina, metilcobalamina, deoxiadenosilcobalamina, cianocobalamina, pantotenato de cálcio, ácido pantotênico, vitamina C, ácido ascórbico, vitamina A, retinol. retinal.. ácido retinóico, beta-caroteno, vitamina D, vitamina D3, calciferol, colecalciferol, diidróxi vitamina D, 1,25-diidróxi colecalciferol, 7-desidrocolesterol, colina, acetato de vitamina E, vitamina E, vitamina K1 menadiona, menaquinona, filoquinona, naftoquinona e misturas das mesmas.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir um ou mais dos seguintes sais minerais ou derivados dos mesmos, incluindo, mas não se limitando a, fósforo, potássio, enxofre, sódio, docusato de sódio, cloreto, manganês, magnésio, estearato de magnésio, carbonato de magnésio, óxido de magnésio, hidróxido de magnésio, sulfato de magnésio, cobre, sulfato cúprico, iodo, boro, zinco, óxi- do de zinco, cromo, molibdênio, ferro, ferro carbonila, ferro férrico, fumarato 1,1 ferroso, ferro polissacarídeo, fluoreto, selênio, molibdênio, fosfato ou acetato de cálcio, fosfato de potássio, sulfato ou óxido de magnésio, cloreto de só- dio, cloreto ou acetato de potássio, ortofosfato férrico, acetato de alfa- tocoferila, sulfato ou óxido de zinco, gluconato de cobre, cloreto ou picolona- to de cromo, iodeto de potássio, selenato de sódio, molibdato de sódio, filo- quinona, cianocobalamina, selenito do sódio, sulfato de cobre, inositol, iode- to de potássio, cobalto e misturas dos mesmos. Exemplos não Iimitantes derivados de compostos de sais minerais incluem sais, sais alcalinos, éste- res e quelatos de qualquer composto de mineral.

Os sais minerais podem ser adicionados na forma dos sais tais como o fosfato de cálcio, o glicerol fosfato de cálcio, o citrato de sódio, o clo- reto de potássio, o fosfato de potássio, o fosfato de magnésio, o sulfato fer- roso, o sulfato de zinco, o sulfato cúprico, o sulfato de manganês, e o seleni- to de sódio. As vitaminas e os sais minerais adicionais podem ser adiciona- dos tal como conhecido na técnica.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir um ou mais dos seguintes agentes aroma- tizantes, incluindo, mas não limitando a, extratos aromatizados, óleos volá- teis, aroma de cacau ou de chocolate, aroma de manteiga de amendoim, migalhas de biscoito, baunilha ou qualquer aromatizante comercialmente disponível. Os exemplos de aromatizantes úteis incluem, mas não são Iimi- tados a, extrato puro de anis, extrato de imitação de banana, extrato de imi- tação de cereja, extrato de chocolate, extrato puro de limão, extrato puro de laranja, extrato puro de hortelã, extrato de imitação de abacaxi, extrato de imitação de rum, extrato de imitação de morango, ou extrato de baunilha; ou óleos voláteis, tais como o óleo de bálsamo, o óleo de louro, o óleo de ber- gamota, o óleo de cedro, o óleo de cereja, o óleo de canela, o óleo de cravo- da-índia, ou o óleo de hortelã; aromatizante de manteiga de amendoim, de chocolate, de migalha de biscoito de baunilha, caramelo de manteiga, toffee e misturas das mesmas. As quantidades de agente aromatizante podem va- riar extremamente dependendo do tipo de agente aromatizante usado. O tipo e a quantidade de agente aromatizante podem ser selecionados tal como é conhecido na técnica.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir um ou mais emulsificantes que podem ser adicionados para a estabilidade final do produto. Os exemplos de emulsifi- cantes apropriados incluem, mas não são limitados a, Iecitina (por exemplo, de ovo ou de soja), e/ou mono e diglicerídios, e misturas dos mesmos. Ou- tros emulsificantes são prontamente evidentes ao versado na técnica e a seleção do emulsificante apropriado dependerá, em parte, do tipo de formu- lação e do produto final.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir um ou mais conservantes que podem tam- bém ser adicionados ao suplemento nutricional para estender a vida útil do produto. Os conservantes apropriados incluem, mas não são limitados a, sorbato de potássio, sorbato de sódio, benzoato de potássio, benzoato de sódio, e EDTA sódico de cálcio, e misturas dos mesmos.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir uma ou mais fontes de fibra, incluindo, mas não se limitando a, fibra de soja, da fibra da casca da ervilha, da fibra da casca da soja, goma da acácia e as misturas das mesmas. O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção abrange qualquer fonte de fibras aue Dodem ser naturais, sintéticas, ou desenvolvidos Dela maniDula- ção genética de organismos, se tal nova fonte já for conhecida ou for desen- volvida mais tarde.

Os métodos e as composições de acordo com a presente inven- ção podem opcionalmente incluir um ou mais estabilizantes. Os estabilizan- tes apropriados para o uso nos métodos e nas composições da presente invenção, incluem, mas não são limitados a, goma arábica, goma de gatti, goma caraia, goma de tragacanto, agar, furcelarano, goma guar, goma gela- na, goma de feijão locuste, pectina, metoxil pectina inferior, gelatina, celulo- se microcristalina, CMC (carboximetilcelulose de sódio), hidroxipropil metil- celulose de metilcelulose, hidroxipropil celulose, DATEM (ésteres diacetílicos do ácido tartárico de mono e diglicerídios), dextrano, carragenanos e mistu- 1,1 ras dos mesmos.

Exceto para as quantidades dos ácidos graxos ω-3 e ácidos gra- xos ω-6, as várias quantidades dos ingredientes acima mencionados que podem ser adicionados aos suplementos nutricionais da presente invenção e podem ser escolhidos tal como são conhecidos na técnica.

Por exemplo, os carboidratos estão presentes nos suplementos nutricionais da presente invenção em uma quantidade que pode variar de aproximadamente 1 grama (g)/1 OO quilocalorias(kcal) até aproximadamente 50 g/100 kcal. Em outras modalidades, a quantidade de carboidrato pode variar de aproximadamente 5 g/100 kcal a aproximadamente 25 g/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantidade de carboidrato podem variar de aproximadamente 10 g/100 kcal a aproximadamente 15 g/100 kcal. Em al- gumas modalidades, a quantidade de carboidrato que está presente nos su- plementos nutricionais da presente invenção pode ser aproximadamente 12,8 g/100 kcal.

As proteínas estão presentes nos suplementos nutricionais da presente invenção em uma quantidade que pode variar de aproximadamente 0,1 g/100 kcal a aproximadamente 20 g/100 kcal. Em outras modalidades, a quantidade de proteína pode variar de aproximadamente 0,5 g/100 kcal a aproximadamente 10 g/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantida- de de proteína podem variar de aproximadamente 1 g/100 kcal a aproxima- damente 5 g/100 kcal. Em algumas modalidades, a quantidade de proteína que está presente nos suplementos nutricionais da presente invenção pode ser de aproximadamente 2,8 g/ 100 kcal.

Os lipídios estão presentes nos suplementos nutricionais da pre- sente invenção em uma quantidade que pode variar de aproximadamente 0,1 g/100 kcal a aproximadamente 50 g/100 kcal. Em outras modalidades, a quantidade de lipídio pode variar de aproximadamente 1 g/100 kcal a apro- ximadamente 20 g/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantidade de lipídio podem variar de aproximadamente 2 g/100 kcal a aproximadamente 10 g/100 kcal. Em algumas modalidades, a quantidade de lipídio que está presente nos suplementos nutricionais da presente invenção pode ser apro- ximadamente 4,2 g/100 kcal.

Quando a fonte dos lipídios compreende o ácido linoléico, a quantidade de ácido linoléico presente nos suplementos nutricionais da pre- sente invenção pode variar de aproximadamente 0,1 g/100 kcal a aproxima- damente 20 g/100 kcal. Em outras modalidades, a quantidade de ácido lino- léico pode variar de aproximadamente 0,5 g/100 kcal a aproximadamente 5 g/100 kcal ou a quantidade pode variar de aproximadamente 0,75 g/100 kcal a aproximadamente 2 g/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantida- de de ácido linoléico podem ser aproximadamente 1 g/100 kcal.

Quando a fonte dos lipídios compreende o ácido α-linolênico, a quantidade de ácido α-linolênico presente nos suplementos nutricionais da pre- sente invenção pode variar de aproximadamente 0,01 g/100 kcal a aproxima- damente 10 g/100 kcal. Em oútras modalidades, a quantidade de ácido a- linolênico pode variar de aproximadamente 0,05 g/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal ou a quantidade pode variar de aproximadamente 0,1 g/100 kcal a aproximadamente 0,2 g/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantidade de ácido α-linolênico podem ser de aproximadamente 0,16 g/100 kcal.

A quantidade de DHA presente nos suplementos nutricionais da presente invenção pode variar de 0,1 miligrama (mg)/100 kcal a aproximada- mente 1 g/100 kcal. Em outras modalidades, a quantidade de DHA pode variar de aproximadamente 1 ma/100 kcal a aproximadamente 200 ma/100 kcal ou a quantidade pode variar de aproximadamente 5 mg/100 kcal a aproximadamen- te 50 mg/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantidade de DHA podem variar de aproximadamente 7,5 mg/100 kcal a aproximadamente 25 mg/100 kcal. Em determinados aspectos da presente invenção, a quantidade de DHA pode ser aproximadamente 17 mg/100 kcal. A quantidade de DHA presente nos suplementos nutricionais da presente invenção pode variar dentro de uma ampla escala baseada no teor calórico do suplemento.

Em algumas modalidades, a quantidade de DHA presente nos suplementos nutricionais e os métodos aqui descritos podem compreender um nível significativo de DHA. Tal como aqui utililzado, o termo "nível signifi- cativo" ou "os níveis significativos" refere-se a uma quantidade de DHA que M pode fornecer um benefício para a saúde para pelo menos um dos indiví- duos aqui descritos não importando quão tênue seja o benefício. Tais bene- fícios para a saúde podem incluir, mas não são limitados a, consumo alimen- tar aumentado, crescimento físico melhorado, cérebro melhorado e/ou de- senvolvimento visual, melhora da saúde e da função imune e melhora da saúde e da função cardiovascular.

Em outros aspectos da presente invenção, o suplemento nutricio- nal pode compreender uma mistura das fontes de lipídios compreendendo em percentual peso/peso do total do componente lipídio entre aproximadamente 10% e aproximadamente 50% do óleo de canola, entre aproximadamente 5% e aproximadamente 40% de óleo de soja, entre aproximadamente 5% e aproxi- madamente 40% de óleo de girassol, entre aproximadamente 5% e aproxima- damente 40% de óleo de triglicerídio de cadeia média (MCT), entre aproxima- damente 1% e aproximadamente 20% de óleo de milho, e entre aproximada- mente 0,1% e aproximadamente 10% de uma fonte de DHA. Em uma modali- dade, o suplemento nutricional acima mencionado tem uma proporção de áci- dos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

O termo "porcentagem em peso" e o acrônimo "% em peso" ou "p/p" tal como aqui utililzado refere-se às porcentagens em peso baseadas no peso total de um ou outro componente do suplemento nutricional, que será esoecificado. ou baseado no suDlemento nutricional em sua forma fina! com todos os ingredientes adicionados.

Em ainda outros aspectos da presente invenção, o suplemento nutricional de acordo com a presente invenção podem compreender uma mistura das fontes de lipídios compreendendo em percentual peso/peso do total do componente lipídio, de aproximadamente 29,3% do óleo de canola, aproximadamente 20,7% do óleo de girassol, aproximadamente 20,5% do óleo de soja, aproximadamente 19,8% do óleo de triglicerídio de cadeia mé- dia de alto teor oléico, aproximadamente 8,8% de óleo de milho e a aproxi- madamente 0,9% de uma fonte de DHA. Em uma outra modalidade, o su- plemento nutricional acima mencionado tem uma proporção de ácidos gra- xos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

Quando a vitamina A está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 1 pg/100 kcal a aproximadamente 500 pg/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina A pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 70 pg/100 kcal.

Quando a vitamina D está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 pg/100 kcal a aproximadamente 100 pg/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina D pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 1,24 pg/100 kcal.

Quando a vitamina E está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg a aproximadamente 100 mg. Mais vantajosa- mente, a vitamina E pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 2,36 mg.

Quando a vitamina K está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 pg/100 kcal a aproximadamente 100 pg/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina K oode estar Dresente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 5,4 pg/100 kcal.

Quando a vitamina Bi está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 mg/100 kcal a aproximadamente 10 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina Bi pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 0,16 mg/100 kcal.

Quando a vitamina B2 está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 mg/100 kcal a aproximadamente 10 mg/100 kcal.

1,1 Mais vantajosamente, a vitamina B2 pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 0,2 mg/100 kcal.

Quando a vitamina B6 está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 mg/100 kcal a aproximadamente 10 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina B6 pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 0,2 mg/100 kcal.

Quando a vitamina B12 está presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 pg/100 kcal a aproximadamente 10 pg/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina B-I2 pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxi- madamente 0,56 Mg/100 kcal.

Quando a niacina está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 100 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a niacina pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 2.45 ma/100 kcal. Quando o ácido fólico está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 ug/100 kcal a aproximadamente 500 ug/100 kcal. Mais vantajosamente, o ácido fólico pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 20 μg/100 kcal.

Quando o ácido pantotênico está presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 100 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o ácido pantotênico pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quanti- dade de aproximadamente 1,24 mg/100 kcal.

Quando a biotina está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 Mg/100 kcal a aproximadamente 100 Mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a biotina pode estar presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 15,2 pg/100 kcal.

Quando a vitamina C está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 mg/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal. Mais vantajosamente, a vitamina C pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 23,2 mg/100 kcal.

Quando a colina está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a colina pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 25,2 mg/100 kcal.

Quando o inositol está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o inositol pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 6,8 mg/100 kcal.

Quando a taurina está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a taurina pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 6 mg/100 kcal.

Quando a carnitina está presente nos métodos e/ou nas compo- 1,1 sições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, a carnitina pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 6 mg/100 kcal.

Quando o cálcio está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal. Mais vantajosamente, o cálcio pode estar presente nos métodos e/ou nas compo- sições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 96 mg/100 kcal.

Quando o fósforo está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal. Mais vantajosamente, o fósforo pode estar presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 80 mg/100 kcal.

Quando o magnésio está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o magnésio pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 14 mg/100 kcal.

Quando o ferro está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 100 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o ferro pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 1 mg/100 kcal.

Quando o zinco está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 100 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o zinco pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamen- te 1 mg/100 kcal.

Quando o manganês está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 mg/100 kcal a aproximadamente 10 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o manganês pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproxima- damente 0,16 mg/100 kcal.

Quando o cobre está presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproxi- madamente 0,1 Mg/100 kcal a aproximadamente 1 mg/100 kcal. Mais vantajo- samente, o cobre pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 80 pg/100 kcal.

Quando o iodo está presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproxi- madamente 0,1 Mg/100 kcal a aproximadamente 100 Mg/100 kcal. Mais vanta- josamente, o iodo pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 12 Mg/100 kcal.

Quando o selênio está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,01 ug/100 kcal a aproximadamente 1 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o selênio pode estar presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 3 Mg/100 kcal.

Quando o sódio está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal. Mais vantajosamente, o sódio pode estar presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção em uma quantidade entre aproximada- mente 55 e 60 mg/100 kcal.

Quando o potássio está presente nos métodos e/ou nas compo- M sições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal. Mais vantajosamente, o potássio pode estar presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 180 mg/100 kcal.

Quando o cloreto está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 0,1 mg/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal. Mais vantajosamente, o cloreto pode estar presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção em uma quantidade de aproximadamente 70 mg/100 kcal. A quantidade de sódio, de potássio e de cloreto presentes nos suplementos nutricionais da presente invenção pode variar dentro de uma ampla escala baseada no teor calórico do suplemento.

Quando o cromo está presente nos métodos e/ou nas composi- ções da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 1 ug/100 kcal a aproximadamente 500 Mg/100 kcal.

Quando o molibdênio está presente nos métodos e/ou nas com- posições da presente invenção, está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 1 ug/100 kcal a aproximadamente 500 ug/100 kcal.

Quando o fluoreto está presente nos métodos e/ou nas compo- sições da presente invenção; está vantajosamente presente em uma faixa de aproximadamente 1 mg/100 kcal a aproximadamente 500 mg/100 kcal.

Quando uma fonte da fibra está presente nos métodos e/ou nas composições da presente invenção, a quantidade de fibra pode variar de aproximadamente 0,01 g/100 kcal a aproximadamente 100 g/100 kcal. Em outras modalidades, a quantidade de fibra pode variar de aproximadamente 0,1 g/100 kcal a aproximadamente 10 g/100 kcal ou a quantidade pode vari- ar de aproximadamente 0,5 g/100 kcal a aproximadamente 1 g/100 kcal. Em ainda outras modalidades, a quantidade de fibra podem ser aproximadamen- te 0,6 g/100 kcal.

O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção pode também conter um ou mais pré-bióticos. O significado do termo "pré-bióticos" é um ingrediente não digerível do alimento que estimula o crescimento e/ou a atividade dos pró-bióticos. Qualquer pré-biótico conhecido na técnica será acei- tável nesta modalidade. Os pré-bióticos da presente invenção podem incluir a lactulose, o galacto-oligossacarídeo, o fruto-oligossacarídeo, o isomalto- oligossacarídeo, os oligossacarídeos da soja, a Iactossacarose, o xilo- oligossacarídeo, a inulina, a polidextrose e os gentio-oligossacarídeos.

O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção pode também ser administrado a um indivíduo em combinação com o leite humano ou animal (por exemplo, leite de vaca ou de cabra).

Em algumas modalidades, o suplemento nutricional líquido con- tém aproximadamente 250 kcal por porção servida. Em outras modalidades, o suplemento nutricional líquido contém menos do que aproximadamente 200 kcal por porção servida. Em uma outra modalidade, o suplemento nutri- cional líquido contém entre aproximadamente 150 e 200 kcal por porção ser- vida. Em ainda uma outra modalidade, o suplemento nutricional líquido con- tém entre aproximadamente 160 e 180 kcal por porção servida. Também em uma modalidade, o suplemento nutricional líquido contém aproximadamente 170 kcal por porção servida.

Em algumas modalidades, a presente invenção é projetada para liberar entre aproximadamente 7 e 20 mg/100 kcal de DHA em suplemento nu- tricional líquido contendo 250 kcal por porção servida. O fornecimento assim, de 2 a 4 porções diárias do suplemento para as crianças com idades entre 1 e 10 anos, resultaria em de aproximadamente 35 mg a aproximadamente 200 mg de DHA suplementar por dia, atendendo conseqüentemente a alguma deficiência no consumo de DHA, para essa faixa etária, em relação ao nível desejado de consumo de DHA com base nas recomendações existentes.

Em outras modalidades, a presente invenção é projetada para liberar entre aproximadamente 7 e 75 mg/100 kcal de DHA em suplemento nutricional líquido contendo menos do que aproximadamente 200 kcal por porção servida. Em uma outra modalidade, contudo, a presente invenção é projetada para liberar entre 7 e 75 mg/100 kcal de DHA em suplemento nu- tricional líquido contendo entre aproximadamente 150 e 200 kcal por porção M servida. Em uma modalidade particular, a presente invenção é projetada pa- ra liberar entre 7 e 75 mg/100 kcal de DHA em suplemento nutricional líquido contendo entre aproximadamente 160 e 180 kcal por porção servida. Em uma outra modalidade, a presente invenção é projetada para liberar entre 7 e 75 mg/100 kcal de DHA em suplemento nutricional líquido contendo apro- ximadamente 170 kcal por porção servida.

Em determinadas outras modalidades, o suplemento nutricional líquido contém menos do que aproximadamente 200 kcal por porção servida e não contém nenhum adoçante artificial. Em ainda uma outra modalidade, o suplemento nutricional líquido contém entre aproximadamente 150 e 200 kcal por porção servida e não contém um adoçante artificial. Em ainda uma outra modalidade, o suplemento nutricional líquido contém entre aproxima- damente 160 e 180 kcal por porção servida e não contém um adoçante arti- ficial. Em ainda uma outra modalidade, o suplemento nutricional líquido con- tém aproximadamente 170 kcal por porção servida e não contém um ado- çante artificial.

O suplemento nutricional de acordo com a presente invenção pode ser fornecido em qualquer forma apropriada para administração a um indivíduo. Por exemplo, o suplemento nutricional pode ser preparado em formas tais como um líquido, pó, concentrado líquido/pó, na forma pronta para uso, drágeas, comprimidos, pílulas, cápsulas, sobremesas cremosas, tabletes mastigáveis, comprimidos de dissolução rápida, comprimidos efer- vescentes, pós reconstituíveis, elixires, soluções, suspensões, emulsões, comprimidos multicamada, comprimidos de dupla camada, cápsulas de gela- tina macia, cápsulas de gelatina dura, losangos, losangos mastigáveis, grâ- nulos, granulados, partículas, micropartículas, grânulos dispersíveis, table- tes, implantes, implantes de depósito, ingeríveis, injetáveis, infusões, barras de cereais, biscoitos, confeitos, alimentação animal, cereais, cereais revesti- dos, alimentos, sopas e concentrados para sopa, alimentos nutritivos, ali- mentos funcionais, e combinações dos mesmos.

Entretanto, em determinados aspectos da presente invenção, o suplemento nutricional é fornecido em uma forma líquida. A preparação das formas de dosagem acima pode ser conduzida tal como é conhecido na técnica.

Os suplementos nutricionais da presente invenção podem ser pre- parados usando técnicas bem conhecidas daqueles versados na técnica. Por exemplo, as existem várias técnicas de processamento para produzir suple- mentos nas formas pulverizadas, formas prontas para consumo e líquida.

Tipicamente, estas técnicas incluem a formação de uma pasta fluida de uma ou mais soluções que podem conter água e um ou mais dos seguintes: carboidratos, proteínas, lipídios, estabilizantes, vitaminas e sais minerais. O pH da pasta fluida pode ser verificado e, se necessário, pode ser ajustado a um pH relativamente neutro, isto é, de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5, preferivelmente de aproximadamente 7,0. O pH pode ser ajustado como necessário usando qualquer ácido ou base compatível com as presentes composições, preferivelmente o ácido cítrico, o hidróxido de potássio, ou o fosfato de sódio dibásico.

Esta pasta fluida então é emulsionada, homogenizada e resfriada. Várias outras soluções podem ser adicionadas à pasta fluida antes do proces- samento, após o processamento ou em ambas as etapas. Em determinados aspectos da presente invenção, o suplemento nutricional líquido é estéril. Nes- sas modalidades, o suplemento é assepticamente esterilizado e pode ser diluí- do para ser utilizado em uma base pronta para uso ou armazenado em um Ii- quido ou um pó. A homogenização e a esterilização podem ser realizadas u- sando equipamentos padrão conhecidos dos técnicos versados.

Se o suplemento nutricional resultante for destinado a ser um líquido pronto para uso ou um líquido concentrado, uma quantidade apropri- ada de água poderá ser adicionada antes da esterilização. Se o suplemento nutricional resultante for destinado a ser um pó, a pasta fluida será aquecida e seca para se obter um pó. O pó que resulta da secagem pode estar em uma mistura seca com ingredientes adicionais, se desejado. O suplemento nutricional pode ser empacotado para distribuição e venda pela utilização de um equipamento padrão conhecido na técnica.

As variações em alguns destes processos de produção são co- 1,1 nhecidas ou serão prontamente evidentes para aquelas pessoas versadas na técnica. Não se pretende que a presente invenção esteja limitada a qual- quer processo de produção em particular.

Os seguintes exemplos descrevem várias modalidades da pre- sente invenção. Outras modalidades dentro do alcance das reivindicações serão aqui evidentes a uma pessoa versada na técnica a partir da conside- ração do relatório descritivo ou da prática da presente invenção tal como aqui descrita. Pretende-se que o relatório descritivo, juntamente com os e- xemplos, seja considerada com sendo somente no âmbito de exemplos, com o alcance e o espírito da presente invenção sendo indicados pelas reivindi- cações que seguem os exemplos. Nos exemplos, todas as porcentagens são dadas em base de peso a menos que indicando de outra maneira. EXEMPLO 1:

Este exemplo ilustra uma modalidade da composição do suple- mento nutriticional líquido da presente invenção. A Tabela 1 ilustra os ingre- dientes presentes em uma modalidade do suplemento nutricional líquido presente e em suas quantidades em gramas (g) ou em miligramas (mg), ex- pressas por litro (L). A Tabela 2 ilustra a quantidade de nutrientes básicos (proteínas, gorduras e carboidratos), bem como os nutrientes vitaminas e sais minerais presentes em 23,7 mililitros (8 fl. oz.) de uma modalidade do suplemento nutricional líquido presente. Para finalidades da presente com- posição, o teor calórico em 23,7 mililitros (8 fl.oz.) de uma modalidade do suplemento nutricional líquido presente é de aproximadamente 250 kcal.

Tabela 1: Informação e Concentração dos Ingredientes (Por litro).

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Tabela 2: Informação sobre os Nutrientes.

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A Tabela 3 ilustra as concentrações de componentes relevantes no suplemento nutricional do Exemplo 1 expressas em gramas por litro. Tabela 3: Concentrações dos Componentes (Por litro).

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A Tabela 5 seguinte descreve o teor de LCPUFAs contido no suplemento nutricional do Exemplo 1. Tabela 5: Imformacão sobre o LCPUFA

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EXEMPLO 2:

Este exemplo ilustra uma outra modalidade da composição do suplemento nutricional líquido da presente invenção. A Tabela 6 ilustra os ingredientes presentes em uma modalidade do suplemento nutricional líqui- do presente e de suas quantidades expressados em porcentagem peso por peso total do suplemento nutricional. A Tabela 7 ilustra a quantidade de nu- trientes básicos (proteínas, gorduras e carboidratos), bem como as vitami- nas, sais minerais e os nutrientes presentes em 23,7 mililitros (8 fl. oz.) de uma modalidade do presente suplemento nutricional líquido. Neste exemplo, o teor calórico em 23,7 mililitros (8 fl. oz.) de uma modalidade do presente suplemento nutricional líquido é de aproximadamente 170 kcal.

Tabela 6: Informação e Concentração dos Ingredientes (Por litro).

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Tabela 7. Informação sobre os Nutrientes.

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A Tabela 8 ilustra as concentrações de componentes relevantes no suplemento nutricional do Exemplo 2 expressas em gramas por litro.

Tabela 8: Concentrações dos Componentes (Por litro).

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EXEMPLO 3:

Este exemplo ilustra um procedimento para produção de uma modalidade do suplemento nutricional de acordo com a presente invenção.

A composição de uma modalidade da presente invenção pode ser encontrada na lista dos componentes na Tabela 1. Nessa modalidade, a fonte de proteína compreende um concentrado de proteína do leite, que é uma mistura da proteína da caseína e do soro do leite em uma proporção de 8:2. A fonte de lipídios compreende uma mistura dos seguintes compostos em uma base p/p do teor total de lipídio: 29,3% de óleo de canola, 20,7% de óleo de soja, 20,5% de óleo de girassol de alto teor oléico, 19,8% de óleo de triglicerídio de cadeia média, 8,8% de óleo de milho e 0,9% óleo de DHA. A composição tem um índice de DHA de aproximadamente 17 mg/100 kcal. A fonte de carboidrato compreende uma mistura de maltodextrina e de sacaro- se. A composição compreende também uma quantidade apropriada de car- ragenina e de um agente aromatizante.

Um procedimento que pode ser seguido para produção do su- plemento nutricional líquido do Exemplo 1 compreende as seguintes etapas:

1. A mistura de proteína e a mistura de carboidratos podem ser dispersas em água na temperatura ambiente com uma mistura eficiente.

2. O pH da dispersão pode então ser ajustado para aproxima- damente 7 com hidróxido de potássio.

3. Todas as vitaminas e sais minerais podem ser dissolvidos na água, preaquecida aproximadamente em 76,67°C, e a solução resultante pode ser adicionada à dispersão de proteína/carboidrato.

4. O pH pode então ser reajustado para aproximadamente 7.

5. A mistura de lipídio pode ser preaquecida a aproximadamente 71,11°C e então ser adicionada ao carboidrato/proteína/vitamina e à sus- pensão mineral com agitação eficiente. Todos os ingredientes opcionais po- dem também ser adicionados neste momento.

6. A mistura pode então ser aquecida com injeção direta de vapor até 107,22°C por 45 segundos, e então resfriar instantaneamente a 71,11°C.

7. A mistura pode ser então homogenizada duas vezes usando um homogenizador de dois estágios, em uma pressão total de 210,92 kgf/cm2 (3000 psig), com 175,76 kgf/cm2 (2500 psig) para o primeiro estágio e 35,15 kgf/cm2 (500 psig) para o segundo estágio.

8. A mistura pode então ser assepticamente esterilizada a 131,11°C (268°F) por 5 segundos em 140,61 kgf/cm2 (1000 psig) e então ser empacotada usando uma Unidade Enlatamento Asséptico Dole, modelo 1305.

Todas as referências citadas nesse relatório descritivo, incluindo sem limitação, todos os documentos, publicações, Patentes, Pedidos de Paten- te, apresentações, textos, relatórios, manuscritos, folhetos, livros, postagens da Internet, artigos de jornal, periódicos e similares, são aqui incorporados em su- as totalidades por meio de sua referência neste relatório descritivo.

A discussão das referências aaui é Dretendida meramente para resumir as afirmações feitas por seus autores e nenhuma admissão é feita de modo que qualquer referência se constitua nos antecedentes da presente Invenção. Os depositantes se reservam o direito de avaliar a exatidão e a pertinência das referências citadas.

Embora as modalidades preferidas da presente invenção sejam descritas usando termos, dispositivos, e métodos específicos, tal descrição é somente para finalidades ilustrativas. As palavras usadas são as palavras de descrição em vez de limitação. Deve ser compreendido que mudanças e variações podem ser feitas por aqueles versados na técnica sem fugir do espírito ou do escopo da presente invenção, que é descrita pelas seguintes reivindicações. Além disso, deve ser compreendido que os aspectos das 1,1 várias modalidades podem ser trocados entre si completa ou parcialamente.

Claims

1. Suplemento nutricional para administração às crianças, o su- plemento nutricional compreendendo: um componente protéico; um componente carboidrato; e um componente lipídio compreendendo uma fonte de DHA1 em que o suplemento tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproxi- madamente 6:1 ou menor.

2. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que suplemento nutricional tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 3:1 ou menor.

3. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que suplemento nutricional tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 1:1.

4. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o suplemento é nutritivamente completo.

5. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o suplemento é um líquido.

6. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o componente carboidrato compreende uma mistura de maltodextrina e de sacarose.

7. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o componente protéico compreende o concentrado de proteína do leite.

8. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o componente lipídio compreende uma mistura de pelo menos uma fon- te do ácido linoléico e de pelo menos uma fonte do ácido a-linolênico.

9. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o componente lipídio compreende uma mistura do óleo de canola, do óleo de soja, do óleo de girassol de alto teor oléico, do óleo de triglicerídio de cadeia média (MCT) e do óleo de milho.

10. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que a fonte de DHA compreende organismos unicelulares.

11. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que suplemento nutricional contém DHA em uma quantidade entre aproxi- madamente 0,1 mg/100 kcal do suplemento e aproximadamente 1 g/100 kcal do suplemento.

12. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que suplemento nutricional contém DHA em uma quantidade entre aproxi- madamente 5 mg/100 kcal do suplemento e aproximadamente 50 mg/100 kcal do suplemento.

13. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que suplemento nutricional contém DHA em uma quantidade entre aproxi- madamente 7,5 mg/100 kcal do suplemento e aproximadamente 25 mg/100 -1,1 kcal do suplemento.

14. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que suplemento nutricional contém DHA em uma quantidade de aproxima- damente 17 mg/100 kcal do suplemento.

15. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, também compreendendo o leite humano ou animal.

16. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, também compreendendo pelo menos um pré-biótico.

17. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 24, em que o pré-biótico é selecionado do grupo consistindo na lactulose, do galacto-oligossacarídeo, do fructo-oligossacarídeo, do isomalto- oligossacarídeo, dos oligossacarídeos da soja, da lactossacarose, do xilo- oligossacarídeo, da insulina, da polidextrose e dos gentio-oligossacarídeos.

18. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o suplemento contém aproximadamente 250 kcal por porção servida.

19. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 1, em que o suplemento contém entre aproximadamente 160 e 180 kcal por porção servida.

20. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 20, em que o suplemento não contém adoçantes artificiais.

21. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 20, em que os adoçantes no suplemento consistem na sacarose e na frutose.

22. Suplemento nutricional para administração às crianças, o suplemento nutricional compreendendo: um componente protéico; um componente carboidrato; e um componente lipídio compreendendo, em percentual pe- so/peso do total do componente lipídio: Entre aproximadamente 10% e aproximadamente 50% de óleo de canola; Entre aproximadamente 5% e aproximadamente 40% de óleo de soja; Entre aproximadamente 5% e aproximadamente 40% de óleo de girassol; Entre aproximadamente 5% e aproximadamente 40% de óleo de triglicerídio de cadeia média; Entre aproximadamente 1 % e aproximadamente 20% de óleo de milho; e Entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 10% de uma fonte de DHA.

23. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 23, em que o componente lipídio compreende, em percentual peso/peso do total do componente lipídio: -29,3% de óleo de canola; -20,7% de óleo de soja; -20,5% de óleo de girassol de alto teor oléico; -19,8% de óleo de triglicerídio de cadeia média; -8,8% de óleo de milho; e -0,9% de uma fonte de DHA.

24. Suplemento nutricional de acordo com a reivindicação 23, em que o suplemento tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de a- proximadamente 6:1 ou menor.

25. SuDlemento nutricional Dediátrico líauido compreendendo: um componente protéico compreendendo o concentrado de pro- teína do leite; um componente carboidrato compreendendo uma mistura de maltodextrina e de sacarose; um componente vitamina e um componente mineral; e um componente lipídio compreendendo, em percentual pe- so/peso do total do componente lipídio, de aproximadamente: -29,3% de óleo de canola; -20,7% de óleo de soja; -20,5% de óleo de girassol; -19,8% de óleo de triglicerídio de cadeia média; M 8,8% de óleo de milho; e -0,9% de uma fonte de DHA, Em que o suplemento é nutritivamente completo e tem uma pro- porção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

26. Método de fornecimento de uma nutrição a um indivíduo em idade pediátrica compreendendo a administração ao indivíduo de um suple- mento nutricional compreendendo um componente protéico, um componente carboidrato e um componente lipídio compreendendo uma fonte de DHA, em que suplemento nutricional tem uma proporção de ácidos graxos ω-6:ω-3 de aproximadamente 6:1 ou menor.

27. Método de acordo com a reivindicação 27, em que o indiví- duo está entre a idade de aproximadamente 9 meses e de aproximadamente -13 anos.

28. Método de acordo com a reivindicação 27, em que o indiví- duo está entre a idade aproximadamente 1 ano e de 10 anos.

29. Método de acordo com a reivindicação 34, em que o indiví- duo sofre de uma doença crônica, de um ferimento, de um trauma, de falha no desenvolvimento, de crescimento lento, de subnutrição, de uma fraca função imune, de uma fraca função cardiovascular, de um fraco desenvolvi- mento dos ossos, de um fraco desenvolvimento da saúde mental, de uma recuDeracão de ciruraia ou de alauma doença, de falta de aoetite de anore- xia, de bulimia, danificou sua capacidade de digerir outras fontes nutricio- nais, e as misturas das mesmas.

30. Método de acordo com a reivindicação 34, em que o suple- mento é administrado ao indivíduo em combinação com o leite humano ou animal.