BRPI0620592A2

BRPI0620592A2 - tubo endotraqueal e sistema de intubação com tubo endotraqueal

Info

Publication number: BRPI0620592A2
Application number: BRPI0620592-5A
Authority: BR
Inventors: Shai Efrati
Original assignee: Hospitech Respiration Ltd
Priority date: 2005-12-05
Filing date: 2006-12-05
Publication date: 2011-11-16
Also published as: CA2631516A1; WO2007066332A3; JP5507847B2; NZ569496A; EP1960024A2; AU2006322905B2; US9555205B2; AU2006322905A1; KR20080080574A; US20170113011A1; EP1960024B1; US20090038620A1; US11938270B2; JP2009518104A; WO2007066332A2

Abstract

TUBO ENDOTRAQUEAL E SISTEMA DE INTUBAçãO COM TUBO ENDOTRAQUEAL, para ventilar pacientes mecanicamente; o rubo endotraqueal (10) compreende uma extremidade distal (lOa) para introdução nas vias aéreas (2) do paciente, depois das cordas vocais (3), através da região subglética (4) e no pulmão do paciente (5) ; e urraextremidade proximal (1Gb) para conexão com um ventiladcr (6) ; o tubo endotraqueal (20) compreende ainda uma manga (22) na extremidade distal (20a) do tubo endotraqueal (20) localizada na região subglótica (6) do paciente abaixo das cordas vocais (3), um lúmen de inflação (23) para inflar a manga (22) e um lúmen de sucção (24) dotado de uma abertura de entrada de sucção (24a) levando da superfície externa do tubo endotraqueal e localizada na região subglótica (4) para evacuar secreções e/ou fluido de enxágúe da região subglética (4) durante a ventilação mecânica do paciente; a extremidade distal (20a) do tubo endotragneal (20) é constituída com uma configuração de superfície externa eficiente para evitar a obstrução da abertura de entrada de sucção (24a) pela manga (22) ou pelo tecido da mucosa da rraquéia do paciente durante uma condição de pressão negativa no lúmen de sucção (24)

Description

"TUBO ENDOTRAQUEAL E SISTEMA DE INTUBAÇÃO COM TUBO ENDOTRAQUEAL".

CAMPO E HISTÓRICO DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a tubos endotraqueais para ventilar mecanicamente pacientes e também a um sistema de intubação que inclui esses tubos.

No tratamento médico de pacientes que necessitam de auxilio respiratório, freqüentemente é necessário inserir um tubo endotraqueal na traquéia do paciente pela boca ou nariz e conectar o tubo a um ventilador, o qual força periodicamente a entrada de ar nos pulmões através do tubo. Geralmente, -a extremidade interna ou distai do tubo é provida de uma manga inflável que é inflada em contato com a parede interna da traquéia.

No uso desses tubos endotraqueais, contudo, surgem problemas relacionados a secreções corporais que passam progressivamente entre a superfície interna da traquéia e a superfície externa da manga. É necessária a remoção das secreções acumuladas na região subglótica acima da manga para evitar uma infecção pulmonar associada ao ventilador, comumente chamada de VAP ou Pneumonia Associada ao Ventilador. No passado, foram feitas tentativas no sentido de superar esses problemas regulando a pressão da manga e/ou sugando as secreções de entre a parede da traquéia e o tubo endotraqueal. A remoção dessas secreções por sucção geralmente necessita da introdução na região subglótica de um lúmen externo dotado de uma abertura de entrada de sucção localizado acima da manga de vedação. Outra alternativa é usar um lúmen de sucção formado integralmente na parede do tubo endotraqueal. Em qualquer caso, o lúmen de sucção é conectado a uma fonte de pressão negativa, extraindo, assim, secreções de dentro da região subglótica.

Contudo, existe uma tendência de que o lúmen de sucção seja obstruído, particularmente durante uma intubação de longo prazo. Foram feitas tentativas de impedir ou reduzir essa obstrução do lúmen de sucção irrigando o canal de sucção entre sucções sucessivas. Freqüentemente, essas tentativas, contudo, não têm sido bem sucedidas, submetendo, desse modo o paciente a um aumento do risco de infecção pulmonar.

OBJETIVOS E BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um objetivo da presente invenção é prover um tubo endotraqueal e também um sistema de intubação, possuindo vantagens nos aspectos acima. Outro objetivo da invenção é prover esse tubo e sistema de intubação reduzindo as chances de obstrução da abertura de entrada de sucção do lúmen de sucção e evacuar mais eficientemente as secreções e/ou fluido de enxágüe da região subglótica durante a ventilação mecânica do paciente.

No estudo do problema a ser superado pela presente invenção, foi observado que a obstrução do lúmen de sucção durante a ventilação mecânica do paciente era freqüentemente causada pelo movimento de uma parte da manga, ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente, sobre a abertura de entrada de sucção durante a condição de pressão negativa no lúmen de sucção. Conseqüentemente, descobriu-se que constituindo a extremidade distai do tubo endotraqueal com uma configuração de superfície externa eficiente para evitar a obstrução da abertura de entrada de sucção pela manga, ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente, as secreções e/ou fluido de enxágíie poderiam ser retirados mais eficientemente da região subglótica durante a ventilação mecânica do paciente com risco reduzido de obstrução do lúmen de sucção.

De acordo com um aspecto da presente invenção, portanto, é previsto um tubo endotraqueal para ventilar mecanicamente pacientes, incluindo uma extremidade distai para introdução nas vias aéreas do paciente, depois das cordas vocais, através da região subglótica e até o pulmão do paciente; e uma extremidade proximal para conexão com um ventilador mecânico; uma manga na extremidade distai do tubo endotraqueal e também localizada na região subglótica do paciente abaixo das cordas vocais; um lúmen inflável para inflar a manga; e um lúmen de sucção dotado de uma abertura de entrada de sucção que leva da superfície externa do tubo endotraqueal e localizado na região subglótica, para evacuar secreções e/ou fluido de enxágüe da região subglótica durante a ventilação mecânica do paciente; caracterizado pelo fato de que a extremidade distai do tubo endotraqueal é constituída com uma configuração de superfície externa eficiente para evitar a obstrução da abertura de entrada de sucção pela manga ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente durante uma condição de pressão negativa no lúmen de sucção.

No estudo do problema acima, foi observado ainda que a pressão negativa exercida pelo lúmen de sucção causou a criação de um espaço confinado entre as cordas vocais e o lado superior da manga, provocando a adesão da manga ou tecido na abertura de sucção. Conseqüentemente, foi descoberto que ao descarregar o espaço subglótico por meio de um lúmen externo ou embutido, poderia ser evitada mais eficientemente a obstrução da abertura de entrada de sucção pela manga, ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente e/ou pelas secreções, durante a ventilação mecânica do paciente.

De acordo com outras

características dos modos de realização preferidos dà invenção descritos abaixo, o tubo endotraqueal compreende um lúmen de descarga que leva da superfície externa do tubo endotraqueal e também localizado na região subglótica do paciente para descarregar a região subglótica para a atmosfera para evitar a criação de vácuo dentro do espaço subglótica.

De acordo com outras

características dos modos de realização preferidos descritos, a configuração de superfície externa do tubo endotraqueal inclui uma protuberância adjacente à abertura de entrada de sucção e que se projeta radialmente para fora da superfície externa do tubo endotraqueal na abertura de entrada de sucção eficiente para evitar essa obstrução da abertura de entrada de sucção. Em um modo de realização descrito, a protuberância é constituída integralmente na parede do tubo endotraqueal como uma parte espessa da mesma e em outro modo de realização descrito, é na forma de um elemento inflável transportado pela parede do tubo endotraqueal.

Nos modos de realização preferidos descritos, o lúmen de descarga é usado intermitentemente para descarregar e para analisar o ar que vaza dos pulmões, particularmente o CO2, dentro da região subglótica.

Em alguns modos de realização descritos, a extremidade proximal do lúmen de sucção é construída para conexão seletiva a uma fonte de sucção, ou a uma fonte de fluido de enxágüe para circular o fluido de enxágüe através da região subglótica. Nesses modos de realização, portanto, o lúmen de sucção também é usado como lúmen de fluido de enxágüe. Contudo, são descritos outros modos de realização nos quais são previstos lúmens de sucção e fluido de enxágüe separados no tubo endotraqueal. De acordo com outro aspecto da presente invenção, portanto, é previsto um tubo endotraqueal para ventilar mecanicamente pacientes, incluindo: uma extremidade distai para introdução nas vias aéreas do paciente, depois das cordas vocais, através da região subglótica e no pulmão do paciente e uma extremidade proximal para conexão com um ventilador mecânico; uma manga na extremidade distai do tubo endotraqueal localizada na região subglótica do paciente abaixo das cordas vocais; um lúmen de inflação para inflar a manga; um lúmen de sucção constituído integralmente em uma parede do tubo endotraqueal e possuindo uma abertura de entrada de sucção localizada para remover as secreções e/ou fluido de enxágüe da região subglótica durante a ventilação do paciente; e um lúmen de enxágüe formado integralmente em uma parede do tubo traqueal e possuindo uma abertura de saída de enxágüe localizada na região subglótica do paciente para circular um fluido de enxágüe através da região subglótica a ser removido pelo lúmen de sucção.

No modo de realização preferido descrito, o tubo endotraqueal compreende ainda um lúmen de descarga constituído integralmente em uma parede do tubo endotraqueal e possuindo uma entrada de sucção de ar localizada para bombear ar para dentro de. um analisador de CO2 ou para descarregar o espaço subglótico durante a sucção de secreções para evitar condições de vácuo subpressurizado no espaço subglótico.

De acordo com outras características desse modo de realização preferido descrito, a parede externa do tubo endotraqueal inclui ainda pelo menos um recesso que se prolonga em um lado dos lúmens de sucção e enxágüe a partir da extremidade proximal do tubo endotraqueal até a extremidade distai localizada na região subglótica do paciente, a abertura de entrada de sucção. e abertura de saída de enxágüe estando localizadas dentro do recesso, de modo a reduzir a possibilidade de obstrução da abertura de entrada de sucção pela manga ou pelo tecido da mucosa endotraqueal do paciente durante uma condição de pressão negativa no lúmen de sucção.

De preferência, a parede externa do tubo endotraqueal inclui dois recessos montados nos lúmens de sucção e de enxágüe, havendo uma abertura de entrada de sucção e uma abertura de saida do liquido de enxágüe em cada um dos recessos.

Conforme será descrito mais particularmente abaixo, os tubos endotraqueais construídos de acordo com as características acima removem mais eficientemente secreções e/ou fluidos de enxágüe da região subglótica durante a ventilação mecânica do paciente e impedem a obstrução da abertura de entrada de sucção pela manga, ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente, durante a condição de pressão negativa no lúmen de sucção.

Outras características e vantagens da invenção tornar-se-ão evidentes a partir da descrição abaixo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A invenção é aqui descrita, a título de exemplo somente, com referência aos desenhos anexos, nos quais:

a figura 1 ilustra diagramaticamente uma forma de sistema de intubação da técnica anterior ao qual se refere a presente invenção;

a figura 2 é uma vista fragmentar ampliada ilustrando a extremidade distai do tubo endotraqueal usado no sistema da figura 1 e particularmente a região subglótica através da qual passa o tubo; a figura 3 é uma vista em corte transversal ao longo da

linha iii-iii da figura 2; as figuras 4 e 5 são vistas fragmentares ilustrando dois modos nos quais foi descoberto que o lúmen de sucção freqüentemente fica obstruído durante a ventilação mecânica de um paciente, impedindo, assim, a remoção- das secreções da região subglótica;

a figura 6 ilustra uma construção do tubo endotraqueal de acordo com a presente invenção para evitar obstrução do lúmen de sucção, a figura 7 é uma vista em corte transversal ao longo das linhas vii-vii da figura 6;

a figura 8 ilustra uma modificação da construção do tubo endotraqueal da figura 6, particularmente da localização * da protuberância que impede a obstrução da abertura de entrada de sucção;

a figura 9 ilustra outra modificação da construção do tubo endotraqueal, particularmente na natureza da protuberância para impedir a obstrução da abertura de entrada de sucção;

a figura 10 ilustra outra modificação da construção do tubo endotraqueal para incluir lúmens separados de sucção e fluido de enxágüe;

a figura 11é um fluxograma ilustrando a operação de um sistema de intubação usando o tubo endotraqueal das figuras 7 ou 8, por exemplo; a figura 12é um cronograma da operação ilustrada no

fluxograma da figura 11; a figura 13é um fluxograma ilustrando a operação de um sistema de intubação usando o tubo endotraqueal

da figura 1, possuindo lúmens separados de sucção e fluido de enxágüe;

a figura 14é um cronograma da operação ilustrada no. fluxograma da figura 13;

a figura 15é uma vista elevada ilustrando outro tubo endotraqueal construído de acordo com a presente invenção; e

a figura 16é uma vista em corte transversal ao longo da linha xvi-xvi da figura 15.

Deve-se compreender que os desenhos acima mencionados e a descrição abaixo, são fornecidos basicamente com a finalidade- de facilitar a compreensão dos aspectos conceituais da invenção e possíveis modos de realização da mesma, incluindo o que é atualmente considerado como o modo de realização preferido. Para maior clareza e brevidade, não é feita tentativa no sentido de fornecer mais detalhes além do necessário para possibilitar que uma pessoa familiarizada com o assunto, usando habilidade e projeto de rotina, entenda e pratique a invenção descrita. Deve ficar claro ainda, que os modos de realização são descritos a título de exemplo somente e que a invenção é passível de ser realizada de outras formas e aplicações diferentes daquelas aqui descritas.

DESCRIÇÃO DOS MODOS DE REALIZAÇÃO PREFERIDOS O Sistema de Intubação das Figuras 1-5

Os modos de realização preferidos da presente invenção a serem descritos abaixo se referem basicamente atí tipo de sistema de intubação para ventilar mecanicamente pacientes, conforme ilustrado nas Figuras 1-3. Esse sistema utiliza um tubo endotraqueal, geralmente designado com o número 10, dotado de uma extremidade distai IOa para introdução nas vias aéreas do paciente 2, depois das cordas vocais 3, através da região subglótica 4 e nos pulmões do paciente 5. A extremidade proximal 10b do tubo endotraqueal 10 é conectável a um ventilador mecânico 6, bem como a uma série de dispositivos de controle, conforme será descrito mais particularmente abaixo.

Conforme indicado anteriormente, esses tubos endotraqueais geralmente.incluem um lúmen principal 11 para ventilar o paciente e uma manga • 12 na extremidade distai 10a do tubo localizadas na região subglótica 4 do paciente, abaixo das cordas vocais. Esses tubos também incluem um lúmen de inflação 13 que se prolonga através do tubo para inflar a manga por meio de um inflador de manga 7 na extremidade proximal 10b do tubo; e um lúmen de sucção 14 possuindo uma abertura de entrada 14a que leva da superfície externa do tubo endotraqueal e localizado na região subglótica 4. O lúmen de sucção 14 é conectado, na extremidade proximal 10 do tubo endotraqueal, a um dispositivo de sucção 8 ou a uma abertura de vácuo provida na parede para evacuar secreções da região subglótica durante a ventilação mecânica do paciente. Em um modo de realização da invenção descrito abaixo, a região subglótica também é irrigada com um fluido de enxágüe, em cujo caso o lúmen de sucção 14 seria usado para evacuar o fluido de enxágüe introduzido na região subglótica, assim como as secreções da região subglótica.

Em alguns sistemas de intubação, a extremidade proximal do lúmen de sucção 14 pode ser conectada a um dispositivo de sucção 8 ou a um monitor 9 para monitorar a composição, especialmente o teor de CO2, do ar dos pulmões removido via lúmen de sucção 14. A monitoração da composição do ar exalado pode ser utilizada para controlar a pressão de inflação da manga, de modo a minimizar o vazamento, enquanto, ao mesmo tempo, evita-se dano às vias aéreas do paciente.

Conforme indicado anteriormente, a remoção de secreções via lúmen de sucção 14 era freqüentemente prejudicada por obstrução do lúmen de sucção particularmente durante intubação de longo prazo. Foi descoberto que isso era geralmente causado pela obstrução da abertura de entrada de sucção 14a pela manga 12 (conforme ilustrado na Figura 4), ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente, conforme ilustrado na Figura 5, durante a condição de pressão negativa do lúmen de sucção.

0 Modo de Realização das Figuras. 6 e 7

As Figuras. 6 e 7 ilustram um modo de realização de um tubo endotraqueal, geralmente designado pelo número 20, particularmente sua extremidade distai 20a, construído de acordo com a presente invenção para evitar os problemas acima. O tubo endotraqueal 20 inclui o lúmen principal usual 21, manga 22 e lúmen de inflação 23 para inflar a manga. Inclui ainda um lúmen de sucção 24 dotado de uma abertura de entrada de sucção 24a levando da superfície externa do tubo e localizada na região subglótica, conforme descrito acima com relação às figuras 1-3 para evacuar secréções e/ou fluido de enxágüe da região subglótica durante ventilação mecânica do paciente.

De acordo com a presente invenção, a extremidade distai 20a do tubo endotraqueal 20 é constituída com uma configuração externa eficiente paraimpedir obstrução da abertura de entrada de sucção 24a pela manga 22 ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente, durante uma condição de pressão negativa no lúmen de sucção.

No modo de realização da invenção ilustrado nas Figuras 6 e 7, a superfície externa do tubo endotraqueal é constituída com uma protuberância 25 adjacente à abertura de entrada de sucção 24a e que se projeta radialmente para fora da superfície externa do tubo na abertura de entrada de sucção, de modo a ser eficiente para evitar obstrução da abertura de entrada de sucção pela manga 22, ou pelo tecido da mucosa da traquéia dentro das vias áreas 2 do paciente, durante uma condição de pressão negativa no lúmen de sucção.

No modo de realização da invenção ilustrado nas Figuras 6 e 7, a protuberância é constituída integralmente na parede do tubo endotraqueal 20 como uma parte espessa da mesma e está localizada no espaço entre a abertura de entrada de sucção 24a e a manga 22. De preferência, a protuberância deve possuir uma superfície externa arredondada que se projeta radialmente para fora da abertura de entrada de sucção 24a de modo a evitar a obstrução dessa abertura pela manga 22 ou pelo tecido da mucosa da traquéia.

0 tubo endotraqueal ilustrado nas Figuras 6 e 7 inclui uma outra característica, ou seja, um lúmen de descarga 26 constituído integralmente com e que se prolonga através da parede do tubo endotraqueal 20 para descarregar a região subglótica para a atmosfera. Esse lúmen de descarga evita, desse modo, o acúmulo indevido de pressão negativa dentro da região subglótica 4, de modo que a abertura de entrada de sucção 24a do lúmen de sucção 24 pode ser obstruída pela manga 22 ou pelo tecido da muçosa da traquéia.

Conforme será descrito abaixo, o lúmen de descarga 2 6 também poderá ser usado para monitorar a composição, especialmente o CO2 do ar exalado que sai e é evacuado da região subglótica, semelhante à função realizada na técnica anterior via lúmen de sucção 14 e monitor de CO2 9 na Figura 1.

0 Modo de Realização da Figura 8

A Figura 8 ilustra a extremidade distai 30a de outro tubo endotraqueal 30 construído de acordo com a presente invenção, incluindo também os elementos básicos descritos acima com relação às Figuras 6 e 7, principalmente um lúmen principal 31, uma manga 32, um lúmen de inflação 33 e um lúmen de sucção 34 dotado de uma abertura de entrada de sucção 34a localizada na região subglótica da paciente. Nesse caso, a extremidade distal do tubo endotraqueal é constituída com uma protuberância 35 localizada adjacente a, mas no lado oposto da abertura de entrada de sucção 24a, de modo a projetar-se radialmente para fora da superfície externa do tubo endotraqueal na abertura de entrada de sucção e ser eficiente para impedir obstrução da abertura de entrada de sucção.

O tubo endotraqueal 30 ilustrado na Figura 8 também inclui o lúmen de descarga 36 constituído integralmente na parede do tubo e dotado de uma abertura 36a localizada na região subglótica 4 de modo a impedir o acúmulo indevido de uma pressão negativa dentro dessa região durante a ventilação mecânica do paciente.

Conforme será descrito mais particularmente abaixo e conforme descrito acima com relação ao lúmen de descarga 26 nas Figuras 6 e 7, o lúmen de descarga 36 na Figura 8 também pode ser usado não só para a descarga da região subglótica para a atmosfera, como também para analisar a composição, particularmente o teor de CO2 do ar exalado dos pulmões que vaza para aquela região, por exemplo, para controlar a pressão dentro da manga 32 a fim de produzir o contato de tecido desejado sem danos aos tecidos ao redor.

O Modo de Realização da Figura 9

A Figura 9 ilustra a extremidade distai 40a de outro tubo endotraqueal 40 de estrutura semelhante construído de acordo com a presente invenção, conforme descrito acima com relação à Figura 8 . No tubo endotraqueal 40 da Figura 9, contudo, a protuberância, desse modo geralmente designada pelo número 45, é na forma de um elemento inflável ou balão que, quando inflado, projeta-se radialmente para fora da superfície externa do tubo na abertura de entrada de sucção e, desse modo, evita eficientemente a obstrução da abertura de entrada de sucção. O elemento inflável 45 pode ter uma configuração tipo ampola, conforme ilustrado, ou outra configuração, por exemplo, uma configuração anular.

Em todos os aspectos, o tubo endotraqueal 40 ilustrado na Figura 9 é construído e usado da mesma maneira que a descrita acima com relação à Figura 8.

0 Modo de Realização da Figura 10

A Figura 10 ilustra a extremidade distai 50a de outro tubo endotraqueal 50 construído de modo semelhante ao das Figuras 6 e 7, exceto pelo fato de que o tubo endotraqueal da Figura 10 inclui ainda um lúmen de enxágüe 57 para enxaguar ou irrigar a região subglótica 4. Nesse caso, o lúmen de enxágüe 57 possui uma abertura de saída 57a que se comunica com a região subglótica, de preferência na extremidade distai da mesma, adjacente à manga 52.

Provendo assim, o tubo endotraqueal de um lúmen de enxágüe separado 57, à parte do lúmen de sucção 54, cada lúmen pode ser controlado para maximizar sua respectiva função, ou seja, para enxaguar a região subglótica via lúmen de enxágüe e extrair secreções, bem como o fluido de enxágüe, da região subglótica via lúmen de sucção. Quando não é previsto um lúmen de enxágüe separado, conforme descrito acima com relação às Figuras 5- 9, por exemplo, o lúmen de sucção também seria usado para enxaguar a região subglótica e, portanto, seria controlado para executar sua função de sucção e função de enxágüe alternadamente, conforme será descrito abaixo com relação às Figuras 11 e 12.

Em todos os aspectos, o tubo endotraqueal 50 ilustrado na Figura 10 é construído da mesma maneira conforme descrito acima, incluindo um lúmen principal 51, manga 52, lúmen de inflação 53, linha de sucção 54 dotada de uma abertura de entrada 54a, protuberância 55 e lúmen de descarga 56. Exemplos de Operação

O fluxograma da Figura 11 e o cronograma da Figura 12 ilustram um exemplo de operação do tubo endotraqueal acima descrito ilustrado nas Figuras 6-8, caracterizado pelo fato de que não há lúmen de enxágüe separado, ao contrário, o lúmen de sucção também é usado para enxaguar. O fluxograma correspondente e o cronograma das Figuras 13 e 14 ilustram a operação correspondente do tubo endotraqueal onde é provido um lúmen de enxágüe separado, tal como ilustrado na Figura 9. Durante ambos os tipos de operações, o lúmen de descarga, por exemplo, 26, 36, 46, 56, é usado intermitentemente, alternando para descarregar a região subglótica para a atmosfera e para medir o teor de CO2 do ar exalado que sai dos pulmões e é descarregado da região subglótica.

Assim, no caso em que não esteja previsto o lúmen de enxágüe separado (Figuras 10 e 11), o lúmen de sucção (por exemplo, 24) também é usado para enxágüe e, portanto, é controlado para realizar alternadamente suas funções de sucção e enxágüe, conforme ilustrado pelos blocos 60-68, Figura 10. O lúmen de descarga 26 também é usado intermitentemente para realizar alternadamente sua função de descarga e funções de medição de CO2- No exemplo de operação ilustrado nas Figuras 11 e 12 pode-se ver que a etapa de sucção é acompanhada pela etapa de descarga para evitar a formação de subpressão. Conforme observado na etapa 67 da Figura 11, depois de a tubulação de enxágüe conectada ao lúmen de sucção 24 ter sido fechada, o lúmen de descarga, por exemplo, 26, é usado para possibilitar a conclusão da etapa de medição 68.

As Figuras 13 e 14 são fluxogramas e cronogramas correspondentes ilustrando a operação do tubo endotraqueal onde um lúmen de enxágüe separado é previsto como no caso do lúmen de enxágüe 57 na Figura 10, de modo que o enxágüe possa ser uma operação continua, enquanto a sucção é aplicada periodicamente em sincronismo com a operação de descarga. Conforme mostrado pelos blocos 70-77 na Fig. 13 e na cronometragem funcional da Figura 14, a operação de medição de CO2, contudo, é realizada entre as operações de sucção e é combinada com as operações de descarga.

O Modo de Realização das Figuras 15 e 16

As Figuras 15 e 16 ilustram um tubo endotraqueal incluindo todos os lúmens acima mencionados constituídos como passagens através da parede do tubo endotraqueal, designados geralmente pelo número 80.

Assim, o tubo endotraqueal 80 inclui um lúmen principal 81, uma manga 82 na extremidade distai 81a do tubo, um lúmen de inflação 83 para inflar/esvaziar a manga, um lúmen de sucção 84 para evacuar secreções e/ou fluido de enxágüe da região subglótica 4, um lúmen de descarga 86 para descarregar a região subglótica para a atmosfera e um lúmen de enxágüe 87 para introduzir um fluido de enxágüe ou irrigação na região subglótica.

Será visto na Figura 16 que o lúmen de sucção 84 e o lúmen de enxágüe 87 são constituídos no mesmo lado do tubo endotraqueal em alinhamento radial e são separados por uma divisória 88 constituída integralmente com a parede do tubo endotraqueal.

Também será visto na Figura 16 que a superfície externa do tubo endotraqueal 80 é constituída com um par de recessos 85a, 85b que se prolongam longitudinalmente em lados opostos do lúmen de sucção 84 e lúmen de enxágüe 87. O lúmen de sucção 84 inclui duas aberturas de entrada de sucção 84a, 84b, uma em cada um dos dois recessos 85a, 85b; de modo semelhante, o lúmen de enxágüe 87 inclui duas aberturas de saída 87a, 87b, uma em cada um dos recessos 85a, 85b para introduzir o fluido de enxágüe na região subglótica.

Assim, será observado que a superfície externa do tubo endotraqueal 80 nos lados opostos dos dois recessos 85a, 85b, projetam-se para fora das duas aberturas de entrada de sucção 84a, 84b e, portanto, são eficientes para evitar a obstrução dessas aberturas pela manga 82, ou pelo tecido da mucosa da traquéia do paciente, durante uma condição de pressão negativa no lúmen de sucção. Também será observado que as duas aberturas de saída de fluido de enxágüe 87a e 87b do lúmen de enxágüe 87, também constituídas nos recessos 85a e 85b adjacentes às aberturas de entrada de sucção 84a, 84b, ainda reduzem a possibilidade de que essas aberturas de entrada sejam obstruídas durante a ventilação mecânica do paciente.

O tubo endotraqueal 80 inclui ainda uma faixa radiopaca 89 constituída integralmente na parede do tubo no lado oposto do lúmen de inflação 83.

Como exemplo, o tubo

endotraqueal 80 ilustrado nas Figuras 15 e 16 pode ser feito de silicone com diâmetro interno de 8 mm e diâmetro externo de ll,5mm. A dureza Shore deve ser o máximo possível. 0 diâmetro externo do tubo pode ser aumentado, mas de preferência não deve exceder 12,5 mm. Nos desenhos aparecem outras dimensões preferidas. Deve ser observado, contudo, que poderiam ser usados outros materiais, por exemplo, policloreto de vinila e que as dimensões poderiam ser variadas, de acordo com as exigências de qualquer aplicação em particular.

Embora a invenção tenha sido descrita com relação a vários modos de realização preferidos, deve-se observar que os mesmos são dados meramente como exemplo e que podem ser feitas muitas outras variações, modificações e aplicações da invenção.

Legenda das Figuras

Figura 1 7 - Inflador de Manga 6 - Ventilador 9 - Monitor de CO2 8 - Dispositivo de Sucção

Figura 2 12 - Parede da Manga

3 - Cordas Vocais

A' - Parede da Traquéia

4 - Subglote

Figura 4

12 - Manga

3 - Cordas Vocais

4 - Subglote

Figura 5

12 - Manga

3 - Cordas Vocais

4 - Subglote

Figura 6

3 - Cordas Vocais 22 - Manga

26 - Lúmen de Descarga

23 - Lúmen de Inflação Embutida

24 - Lúmen de Sucção Embutido

A - Secreções

4 - Subglote

Figura 7

26 - Lúmen de Descarga

25 - Elemento Saliente

Figura 8

3 - Cordas Vocais

32 - Manga

36 - Lúmen CO2 Embutido/Descarga

33 - Lúmen de Inflação Embutido

34/57 - Lúmen de Sucção/Enxágüe

4 - Subglote

Figura 9

3 - Cordas Vocais

42 - Manga

B' - Lúmen CO2 Embutido/Descarga

C' - Lúmen de Inflação Embutido

D' - Lúmen de Sucção/Enxágüe

4 - Subglote

Figura 10

52 - Manga

53 - Lúmen de Inflação Embutido

54 - Lúmen de Sucção

A - Secreções 4 - Subglote

Figura 11

60 - Fechar tubulação de medição

61 - Fechar tubulação de enxágüe

61 - Abrir sucção

62 - Iniciar

63 - Medir fluxo na sucção

64 - Sucção concluída?

65 - Fechar tubulação de sucção

66 - Enxágüe concluído?

67 - Fechar tubulação de enxágüe

67 - Fechar descarga

67 - Iniciar

68 - Medição concluída?

Figura 12

B - Cronometragem Funcional

C - Sucção

D - Enxágüe

E - Função

F- Descarga

G - Tempo

Figura 13

70 - Fechar tubulação de medição

71 - Fechar tubulação de enxágüe

71 - Abrir sucção

72 - Iniciar

73 - Medir fluxo na sucção

74 - Sucção concluída? 75 - Fechar tubulação de sucção

76 - Fechar tubulação de sucção

76 - Fechar tubulação de descarga

76 - Iniciar

77 - Medição

Figura 14

B - Cronometragem Funcional

C - Sucção

D - Enxágüe

E - Função

F - Descarga

G - Tempo

Figura 15

86 - Lúmen de Descarga/C02

83 - Lúmen de Inflação/Esvaziamento

87 - Lúmens de Drenagem/irrigação

Claims

1. "TUBO ENDOTRAQUEAL", para ventilar mecanicamente pacientes, incluindo uma extremidade distai (10a) para introdução nas vias aéreas (2) do paciente, depois das cordas vocais (3), através da região subglótica (4) e no pulmão do paciente (5); e uma extremidade proximal (IOb) para conexão com um ventilador mecânico (6); uma manga (12) em dita extremidade distai (10a). do tubo endotraqueal (10) localizada na região subglótica (4) do paciente abaixo das cordas vocais (3); um lúmen de inflação (13) para inflar dita manga (12); e um lúmen de sucção(14) dotado de uma abertura de entrada (14a) de sucção levando da superfície externa de dito tubo endotraqueal (10) e localizado em dita região subglótica (4) para evacuar secreções e/ou fluido de enxágüe de dita região subglótica (4) durante a ventilação mecânica do paciente; caracterizado pelo fato de que dita extremidade distai (10a) do tubo endotraqueal (20) é constituída com uma configuração de superfície externa que inclui uma protuberância (25) adjacente a dita abertura de entrada de sucção (24a) e que se projeta radialmente para fora da superfície externa do tubo endotraqueal (20) em dita abertura de entrada de sucção (24a) para evitar eficientemente a obstrução de dita abertura de entrada de sucção (24a) por dita manga (22) ou pelo. tecido da mucosa da traquéia do paciente durante uma condição de pressão negativa em dito lúmen de sucção (24).

2. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que o dito tubo endotraqueal (10) compreende um lúmen de descarga (26) que leva da superfície externa do tubo endotraqueal (20) e também está localizado na região subglótica (4) do paciente para descarregar a região subglótica (4) para a atmosfera.

3. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que a dita protuberância (25) é constituída integralmente na parede de dito tubo endotraqueal como uma parte espessa do mesmo.

4. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que a dita protuberância (25) é na forma de um elemento inflável transportado pela parede de dito tubo endotraqueal (20).

5. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que a dita protuberância (25) está localizada entre a dita manga (22) e dita abertura de entrada de sucção (24a) do lúmen de sucção (24).

6. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que a dita protuberância (25) está localizada no lado de dita abertura de entrada de sucção (24a) em frente da extremidade proximal (IOb) do tubo endotraqueal (20).

7. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal (10b) de dito lúmen de sucção (24) é construída para conexão seletiva a uma fonte de sucção, ou a uma fonte de fluido de enxágüe (87a, 87b) para circular um fluido de enxágüe (87a, 87b), através de dita região subglótica (4).

8. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda um lúmen de enxágüe (87) separado para conexão a uma fonte de fluido de enxágüe (87a, 87b), para circular um fluido de enxágüe (87a, 87b) através de dita região subglótica (4) e para que seja removido por dito lúmen de sucção (84).

9. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que o dito lúmen de descarga é construído para conexão seletiva para a atmosfera ou para um dispositivo de análise para analisar a composição do ar que sai dos pulmões e entra em dita região subglótica (4).

10. "SISTEMA DE INTUBAÇÃO COM TUBO ENDOTRAQUEAL", caracterizado pelo fato de compreender: um tubo endotraqueal (80) de acordo com a reivindicação 7; uma fonte de sucção (84) conectável à extremidade proximal de dito tubo endotraqueal (80); uma fonte de fluido de enxágüe (87a, 87b) conectável à extremidade proximal (10b) de dito tubo endotraqueal (80); e um dispositivo de controle para conectar seletivamente a dita extremidade proximal (10b) do tubo endotraqueal (80) a dita fonte de sucção (84) ou a dita fonte de fluido de enxágüe (87a, 87b).

11. "SISTEMA DE INTUBAÇÃO COM TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 10, caracterizado pelo fato de que: o dito tubo endotraqueal (80) compreende ainda um lúmen de descarga (86); o dito sistema de intubação compreende ainda um dispositivo de análise conectado à extremidade proximal (10b) de dito lúmen de descarga (86) para analisar o ar que sai dos pulmões e vai para a dita região subglótica (4); e o dito dispositivo de controle conecta seletivamente a dita extremidade proximal (10b) do lúmen de descarga (86) à atmosfera ou o dito dispositivo de análise.

12. "SISTEMA DE INTUBAÇÃO COM TUBO ENDOTRAQUEAL", caracterizado pelo fato de compreender: um tubo endotraqueal (10) de acordo com a Reivindicação 8; uma fonte de sucção conectada à extremidade proximal (10b) de dito lúmen de sucção (14); e uma fonte de fluido de enxágüe (87a, 87b) conectável à extremidade proximal (10b) de dito lúmen de enxágüe (87) para circular um liquido de enxágüe (87a, 87b), através de dita região subglótica (4) a ser removido por dito lúmen de sucção (84).

13. "SISTEMA DE INTUBAÇÃO COM TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 12, caracterizado pelo fato de que: o dito tubo endotraqueal (80) compreende ainda um lúmen de descarga (86); o dito sistema de intubação compreende ainda um dispositivo de análise conectado à extremidade proximal (10b) de dito lúmen de descarga (86) para analisar o ar que sai dos pulmões para dita região subglótica (4); e o dito dispositivo de controle também conecta seletivamente a dita extremidade proximal (10b) do lúmen de descarga (86) à atmosfera ou ao dito dispositivo de análise.

14. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 1, caracterizado pelo fato de que: o dito lúmen de sucção (84) é constituído integralmente em uma parede de dito tubo endotraqueal (80); a superfície externa de dita parede é constituída com um recesso que se prolonga a partir de dita abertura de entrada de sucção (84) até a extremidade proximal (IOb) de dito tubo endotraqueal (80); e a dita abertura de entrada de sucção (24a) é constituída em dito recesso na superfície externa de dito tubo endotraqueal (80) de modo que a superfície externa do tubo endotraqueal (80) adjacente a dito recesso (85a, 85b), projete-se radialmente para fora de dito recesso (85a, 85b) e impeça desse modo dita obstrução da abertura de entrada de sucção (84a, 84b).

15. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 14, caracterizado pelo fato de que existem dois de ditos recessos (85a, 85b) constituídos na superfície externa da parede de dito tubo endotraqueal (80) nos lados opostos de dito lúmen de sucção (84), dito lúmen de sucção (84) incluindo uma abertura de entrada de sucção (84a, 84b)) em cada um de ditos dois recessos (85a,85b).

16. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 15, caracterizado pelo fato de que o dito tubo endotraqueal (80) compreende ainda um lúmen de enxágüe (87) para circular um líquido de enxágüe (87a, 87b) através de dita região subglótica (4).

17. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 16, caracterizado pelo fato de que o dito lúmen de enxágüe (87) é constituído através de uma parede do tubo endotraqueal (80) e possui uma saída de líquido de enxágüe (87a, 87b) na sua extremidade distai (81a).

18. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 17, caracterizado pelo fato de que o dito lúmen de sucção (84) e dito lúmen de enxágüe (87) são constituídos em relação radialmente alinhada em dita parede do tubo endotraqueal (80) entre ditos dois recessos (85a, 85b) e são separados por uma divisória (88) constituída integralmente em dita parede do tubo endotraqueal (80); e no qual dito lúmen de enxágüe (87) inclui dita saída de liquido de enxágüe (87a, 87b) em cada um de ditos dois recessos (85a, 85b) .

19. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 18, caracterizado pelo fato de que o dito lúmen de inflação (83) é constituído através de outra parte da parede do tubo endotraqueal (80) .

20. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 19, caracterizado pelo fato de que o tubo endotraqueal (80) compreende ainda um faixa radiopaca (89) em uma parte da parede do mesmo oposta àquela formada com o dito lúmen de inflação (83) .

21. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 19, caracterizado pelo fato de que o dito tubo endotraqueal (80) compreende ainda um lúmen de descarga (86) constituído através de uma parede do mesmo oposta àquela de dito lúmen de sucção (84) e lúmen de enxágüe (87), o dito lúmen de descarga (86) dotado de uma abertura de entrada localizada na região subglótica (4) do paciente para alternadamente descarregar a região subglótica (4) para a atmosfera e fornecer uma amostra do ar que vaza dos pulmões para dita região subglótica (4) para análise.

22. "TUBO ENDOTRAQUEAL", caracterizado pelo fato de ventilar mecanicamente pacientes, incluindo: uma extremidade distai (IOa) para introdução nas vias aéreas (2) do paciente, depois das cordas vocais (3), através da região subglótica (4) e para o pulmão do paciente (5) e uma extremidade proximal (10b) para conexão com um ventilador mecânico (6); uma manga (12) em dita extremidade distai (10a) do tubo endotraqueal (10) localizada na região subglótica (4) do paciente abaixo das cordas vocais (3); um lúmen de inflação (13) para inflar dita manga (12); um lúmen de sucção (14) constituído integralmente em uma parede de dito tubo endotraqueal (10) e dotado de uma abertura de entrada de sucção (24a) para evacuar secreções e/ou fluido de enxágüe (27a, 27b) de dita região subglótica (4) durante a ventilação do paciente; e um lúmen de enxágüe (87) constituído integralmente em uma parede do tubo traqueal e dotado de uma abertura de saída de enxágüe localizada na região subglótica (4) do paciente para circular um fluido de enxágüe através da região a ser removido por dito lúmen de sucção (84).

23. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 22, caracterizado pelo fato de que a parede externa do tubo endotraqueal (80) inclui ainda pelo menos um recesso (85a, 85b) que se prolonga em um lado de ditos lúmens de sucção (84) e de enxágüe (87) a partir da extremidade proximal (105) do tubo endotraqueal (80) até dita extremidade distai (81a) localizada na região subglótica (4) do paciente, a dita abertura de entrada de sucção (24a) e a dita abertura de saida de enxágüe estando localizadas dentro de dito recesso (85a, 85b) de modo a reduzir a possibilidade de obstrução da abertura de entrada de sucção (24a) por dita manga (22) ou pelo tecido da mucosa endotraqueal do paciente durante uma condição de pressão negativa em dito lúmen de sucção (24).

24. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 23, caracterizado pelo fato de que o dito lúmen de sucção (84) e dito lúmen de enxágüe (87) são constituídos em relação radialmente alinhada em dita parede do tubo endotraqueal (80) e são separados por uma divisória (88) constituída integralmente em dita parede.

25. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 24, caracterizado pelo fato de que a parede externa de dito tubo endotraqueal (80) inclui dois de ditos recessos (85a, 85b) montados em ditos lúmens de sucção (84) e enxágüe (87), havendo uma abertura de entrada de sucção (84a, 84b) e uma abertura de saída (87a, 87b) de líquido de enxágüe em cada um de ditos recessos (85a,85b) .

26. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 25, caracterizado pelo fato de que dito lúmen de inflação (83) é constituído integralmente através de outra parte da parede do tubo endotraqueal (80).

27. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 25, caracterizado pelo fato de que o tubo endotraqueal (80) compreende ainda uma faixa radiopaca (89) em uma parte da parede do mesmo oposta àquela constituída com dito lúmen de inflação (83).

28. "TUBO ENDOTRAQUEAL", segundo o reivindicado em 25, caracterizado pelo fato de que o dito tubo endotraqueal (80) compreende ainda um lúmen de descarga (86) constituído integralmente através de uma parede do mesmo oposta àquela de dito lúmen de sucção (84) e lúmen de enxágüe (87), dito lúmen de descarga (86) dotado de uma abertura de entrada localizada na região subglótica (4) do paciente para alternadamente descarregar a região subglótica (4) para a atmosfera e/ou fornecer uma amostra do ar para análise.