BRPI0621321A2

BRPI0621321A2 - formulações de suplemento dietético de multivitamìnico e multimineral natural para melhor absorção e utilização biológica

Info

Publication number: BRPI0621321A2
Application number: BRPI0621321-9A
Authority: BR
Inventors: Robert A Sinnott
Original assignee: Mannatech Inc
Priority date: 2006-02-10
Filing date: 2006-10-26
Publication date: 2011-12-06
Also published as: IL193307A0; KR20160116023A; EP1993382A4; CA2641950A1; WO2007094827A3; KR101716128B1; WO2007094827A2; SG10201700743PA; KR20080095276A; ZA200807423B; KR101661246B1; KR101563528B1; US20070190209A1; JP5643166B2; AU2006338273B2; EP1993382A2; JP2012005501A; CN101553134A; MX2008010127A; SG10201700744YA

Abstract

FORMULAçõES DE SUPLEMENTO DIETéTICO MULTIVITAMìNICO E MULTIMINERAL NATURAL PARA MELHOR ABSORçãO E UTILIZAçãO BIOLóGICA. A presente invenção inclui composições e métodos para uma formulação de suplemento dietético contendo uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas e um ou mais extratos naturais de plantas.

Description

FORMULAÇÕES DE SUPLEMENTO DIETÉTICO MULTIVITAMÍNICO E MULTIMINERAL NATURAL PARA MELHOR ABSORÇÃO E UTILIZAÇÃO

BIOLÓGICA

Campo da invenção

A presente invenção relaciona-se geralmente a composições para consumo humano e animal, e, mais particularmente, a formulações de suplemento dietético multivitamínico e de multiminerais totalmente natural com melhor absorção e utilização biológica de nutrientes.

Fundamento da invenção

Sem limitar o escopo da invenção, esse fundamento é descrito em conexão com suplementos nutricionais.

Vitaminas e minerais, antioxidantes, e extratos de plantas são conhecidos há tempo como tendo efeitos benéficos à saúde. Dietas completas em substâncias nutricionais são importantes para o corpo humano atingir altos níveis de performance, em capacidade física e em saúde mental. Vários fatores afetam a saúde física e mental, por exemplo, exposição ambiental, base genética, exercício, nutrição e outros. Por vários anos, foi conhecido que uma dieta fortificada com certas vitaminas, minerais, metais, co-fatores e outros nutrientes é necessária quando um ou mais desses nutrientes não são fornecidos ou disponíveis em uma dieta balanceada. 0 foco de vários suplementos nutricionais é o de manter uma nutrição equilibrada com exercício diário, o que é fundamental ao bem-estar do corpo humano.

É também conhecido que um suprimento adequado de vitaminas é essencial na manutenção de ótima saúde. O uso de vitaminas A, E, C e selênio tem sido proposto como um modo de inibir ou evitar o entrecruzamento de colágeno na pele humana quando usado em combinação com certos peptídeos ativos. Além de sua atividade antioxidante, vitaminas A, C, e E são conhecidas por terem outros efeitos benéficos à saúde, por exemplo, vitamina E é conhecida por ajudar a manter níveis adequados de açúcar sangüíneo; vitamina C é conhecida por ter um papel integral na integridade de tecidos conjuntivo e estrutural no corpo; e Vitamina A é conhecida por ter um papel na manutenção da boa visão, bem como no crescimento e desenvolvimento.

Os aspectos benéficos de antioxidantes, que são conhecidos por vários anos, incluem reação com radicais livres, como radicais de hidroxila, para proteger certos sistemas biológicos. A redução nos níveis de radicais livres aumenta a longevidade das células. Por exemplo, Pat. U.S. No. 5.14 9.321, concedida para Klatz e cols., ensina que antioxidantes são conhecidos por limitar a destruição de tecido cerebral em cicatrização por radicais livres como mostrado pelo método para ressuscitação do cérebro com o uso de vitaminas como A, E e C ou selênio.

O que é necessário é uma fonte de composições livres de conservantes, otimizadas para aumentar a biodisponibilidade de nutrientes por maximização dos efeitos benéficos de certos nutrientes bem como por minimização do efeito inibidor conhecido. Também é necessária uma fonte de composições geralmente livres de conservantes biodisponíveis que maximizem os efeitos benéficos de certos nutrientes que também são otimizados para minimizar efeito inibidor conhecido.

Um equilíbrio saudável de vitaminas e minerais é crítico para sustentar ura corpo humano saudável; no entanto, várias combinações de vitaminas e minerais são countra-produtivas porque elas incluem combinações que, até agora, não se sabia que eram prejudiciais, inibidoras ou que modulavam negativamente a captação. Portanto, permanece uma necessidade na técnica por suplementos alimentares diários que maximizem a captação com problemas digestivos diminuídos, e que forneçam um suplemento para ossos e outros.

Sumário da invenção

A presente invenção relaciona-se geralmente a composições de suplemento dietético para consumo humano e animal, que incluem uma combinação de fontes de vitaminas naturais, fontes de minerais derivados de plantas e composições com base em plantas (por exemplo, extratos, materiais de planta desidratada, gomas etc.) com fitoquímicos padronizados. Essas composições maximizam e/ou otimizam a liberação de nutrientes específicos e podem tornar-se disponíveis em várias formas dosagem.

Mais particularmente, a presente invenção inclui uma formulação de suplemento dietético que tem uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas ou pró-vitaminas naturais, e um ou mais extratos de plantas. Exemplos de minerais derivados de plantas incluem um ou mais dos minerais selecionados de cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo, estrôncio, e combinações destes. Composições de minerais derivados de plantas podem ser fornecidas a partir de mudas de sementes de Brassica napus, Brassica rapa, Brassica juncea, Medicago sativa e Oryzae sativa.

Exemplos de uma ou mais vitaminas naturais incluem, por exemplo, vitamina A, carotenóides, licopeno, luteína, zeaxantina, criptoxantina, tiamina, ácido pantotênico, riboflavina, niacina, vitamina B-6, folato, vitamina B-12, vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis, e combinações destes. Exemplos de um ou mais fitoquímicos padronizados incluem, por exemplo, sulforafanos, isotiocianatos, glicosinolatos, glicorafanina, gliconasturtina, glicobrassicina, glicoerucinaa, S-metil cisteína sulfóxido, indol-3- carbinol, erucina, xantofilas, carotenóides, licopeno, luteina, criptoxantina, beta-caroteno, polifenólicos, flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides; isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, ligninas, ácido carnósico, ácido rosemarínico, gingerol, oleuropeína, silimarina, sinigrina, rutina, ácido quínico, e combinações destes.

O suplemento também pode incluir um ou mais ingredientes polissacarideos naturais, por exemplo, um polissacarídeo de planta, um polissacarídeo de alga, um polissacarídeo fúngico, um polissacarídeo bacteriano, uma goma de planta, um polissacarídeo de aloe, e combinações destes. Em certas modalidades, os mono, oligo ou polissacarideos são selecionados para fornecer 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8 sacarídeos essenciais.

A presente invenção também inclui uma formulação de suplemento dietético para sustentar a saúde óssea que inclui uma fonte padronizada de zinco derivado de planta, um extrato padronizado de planta que inclui carotenóides, xantofilas, beta-caroteno, licopeno, luteína, zeaxantina e criptoxantina; e um ou mais nutrientes adicionais que incluem vitamina D, vitamina C, cálcio, magnésio, estrôncio e boro.

Os minerais derivados de plantas para sustentar saúde óssea podem ser selecionados do grupo que consiste em mudas de sementes de Brassica napus, Brassica rapa, Brassica juncea, Medicago sativa, Oryzae sativa e outros. O profissional habilitado reconhecerá que outras plantas podem ser descobertas, desenvolvidas ou construídas, plantas essas que podem fornecer liberação equivalente ou melhor de minerais com base em planta, todos aqui incorporados como equivalentes. Os minerais derivados de plantas para sustentar a saúde óssea podem incluir um ou mais dos minerais selecionados de ferro, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, iodo, e combinações destes. Uma ou mais das vitaminas naturais para sustentar a saúde óssea podem ser selecionadas de vitamina A, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B-6, folato, vitamina B-12, ácido pantotênico, vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis, e combinações destes.

O suplemento da presente invenção pode ser fornecido em uma ampla variedade de formas de dosagem, diferentes concentrações, proporções e outras, por exemplo, cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura. Quando em uma forma de comprimido, o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (13,79 MPa). Quando na forma de uma liberação modificada ou estendida, cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas, e até mesmo cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 2 a cerca de 6 horas. 0 suplemento também compreende um ou mais excipientes.

O suplemento da presente invenção pode ser fornecido em forma de pó, por exemplo, como uma composição de suplemento dietético para consumo humano e animal, que inclui uma combinação de fontes naturais de vitamina, fontes de mineral derivadas de plantas e composições com base em plantas (por exemplo, extratos, materiais de planta desidratada, gomas etc.) com fitoquimicos padronizados para suprir as necessidades da dieta e/ou necessidades do humano ou animal. Em um exemplo específico, o pó é fornecido com uns poucos, se houver, preenchedores, e inclui as fontes de vitaminas naturais, fontes de mineral derivadas de plantas, e composições com base em plantas (por exemplo, extratos, materiais de planta desidratada, gomas etc.) com fitoquimicos padronizados, por exemplo, uma mistura InB Mineral (125 mg) que inclui: zinco (0,03 a 3,5 mg), ferro (0,03 a 3,5 mg), manganês (0,03 a 3,5 mg), cromo (0,03 a 3,5 mg), cobre (0,03 a 3,5 mg), selênio (0,03 a 3,5 mg), vanádio (0,03 a 3,5 mg), molibdênio (0,03 a 3,5 mg), boro (0,03 a 3,5 mg), iodo (0,03 a 3,5 mg); Aquaminas (100 mg), por exemplo, 30% Ca (2,5 a 30 mg) e/ou 2,5% Mg (2,5 a 30 mg); BroccoSinolato (20 a 160 mg), por exemplo, 6% glicosinolatos (1,2 a 20 mg); Rutina NF (1,2 a 20 mg); extrato de amora (35% ácidos org. ) (1,2 a 20 mg); extrato de polpa de uva (50% poli) (1,2 a 20 mg) ; e pó de gel de Aloe (200x) (1,2 a 20 mg) . Além disso, o pó pode incluir: complexo de vitamina de levedura (0,038 a 4 mg), tiamina (0,038 a 4 mg), riboflavina (0,038 a 4 mg), niacina (0,038 a 4 mg), piridoxina (0,038 a 4 mg), ácido pantotênico (0,038 a 4 mg), ácido fólico (0,038 a 4 mg), biotina (0,038 a 4 mg); e uma ou mais das seguintes vitaminas: pó misto de carotenóide (35.000 IU/g), Vitamina B12 1% (derivada de levedura) (15 pg), cereja de acerola (15% Vitamina C)(0,15 a 100 mg), Vitamina D (100K IU/g) (0,15 a 100 mg), Vitamina E (350 IU/g) (0,15 a 100 mg), ou combinações destes.

Em um exemplo, o suplemento dietético da presente invenção é fornecido em forma líquida, gel, gelcap, gelatina ou outra forma que seja particularmente palatável para aqueles usuários, como crianças e adultos relutantes ou incapazes de engolir um comprimido rígido, que inclua a composição da presente invenção. Uma tal forma é aquela de uma formulação de pectina de planta que inclui, por exemplo, uma mistura InB Mineral (125 mg) que inclui: zinco (0,03 a 3,5 mg), ferro (0,03 a 3,5 mg), manganês (0,03 a 3,5 mg), cromo (0,03 a 3,5 mg), cobre (0,03 a 3,5 mg), selênio (0,03 a 3,5 mg), vanádio (0,03 a 3,5 mg), molibdênio (0,03 a 3,5 mg), boro (0,03 a 3,5 mg), iodo (0,03 a 3,5 mg); Aquaminas (100 mg), por exemplo, 30% Ca (2,5 a 3 0 mg) e/ou 2,5% Mg (2,5 a 3 0 mg); BroccoSinolato (20 a 160 mg), por exemplo, 6% glicosinolatos (1,2 a 20 mg), Rutina NF (1,2 a 20 mg); Extrato de amora (35% ácidos org.) (1,2 a 20 mg); Extrato de polpa de uva (50% poli) (1,2 a 20 mg); e pó de gel de Aloe (200x) (1,2 a 20 mg). Em adição, a composição pode incluir: complexo de vitamina de levedura (0,03 8 a 4 mg), tiamina (0,03 8 a 4 mg), riboflavina (0,038 a 4 mg), niacina (0,038 a 4 mg), piridoxina (0,038 a 4 mg), ácido pantotênico (0,038 a 4 mg), ácido fólico (0,038 a 4 mg), biotina (0,038 a 4 mg), e uma ou mais das seguintes vitaminas: pó misto de carotenóide (35.000 IU/g vitamina A equivalentes), Vitamina B12 1% (derivada de levedura) (15 pg) , cereja de acerola (15% Vitamina C)(0,15 a 100 mg), Vitamina D (100K IU/g) (0,15 a 100 mg), Vitamina E (350 IU/g) (0,15 a 100 mg), ou combinações destes. Quando fornecida para uso pediátrico, a composição pode incluir metade ou menos da quantidade total listada acima ou com base nas proporções de peso para peso produzidas pelas faixas listadas desde que a formulação seja fornecida em um tamanho e forma que seja aceitável para uso pediátrico. Em alguns casos quando o paciente necessita de mais ou menos de certas das vitaminas naturais e minerais aqui descritas, uma formulação específica pode ser preparada como é conhecido por aqueles de habilidade na técnica.

A presente invenção também inclui um método para o fornecimento de um suplemento nutricional equilibrado que inclui a seleção de uma ou mais fontes padronizadas de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas, e um ou mais extratos de plantas, em que um ou mais dos componentes do suplemento são sinérgicos como medido por biodisponibilidade. A composição pode incluir uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas que inclui, por exemplo, cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo e estrôncio; uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas, incluindo vitamina A, carotenóides, licopeno, luteína, zeaxantina, criptoxantina, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, ácido pantotênico, folato, vitamina B12; vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis; e um ou mais extratos padronizados de plantas que incluem compostos fenólicos de plantas, polifenólicos, flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, ligninas, taninos, ácido tânico, gingerol, sinigrina, oleuropeína, e combinações destes.

Descrição detalhada da invenção

Embora a confecção e o uso de várias modalidades da presente invenção sejam discutidos em detalhe abaixo, deve- se perceber que a presente invenção fornece vários conceitos da invenção aplicáveis que podem ser incluídos em uma ampla variedade de contextos específicos. As modalidades específicas aqui discutidas são apenas ilustrativas de vias específicas de fazer e usar a invenção, e não delimitam o escopo da mesma.

Para facilitar a compreensão desta invenção, inúmeros termos são definidos abaixo. Os termos aqui definidos têm os significados comumente entendidos por uma pessoa de habilidade comum nas áreas relevantes à presente invenção. Termos como "um", "uma", e "o/a" não devem se referir apenas ao singular, mas incluem a classe geral da qual um exemplo específico pode ser usado para ilustração. A terminologia é usada para descrever as modalidades específicas da invenção, mas seu uso não delimita a invenção, exceto como apontado nas reivindicações.

A presente invenção pode ser usada isoladamente ou em combinação com um ou mais métodos, técnicas, modificação mecânica, química e outras, encapsulação, embalagem e outras para retardar a liberação do nutriente, por exemplo, uma cápsula, um gelcap ou mesmo um revestimento. Exemplos de cápsulas incluem animais, vegetais, poliméricas, misturas, e combinações destes. O revestimento (tipo, espessura etc.) pode ser aplicado a uma espessura suficiente de modo que parte ou o revestimento inteiro não se dissolva nos fluidos gastrointestinais em pH abaixo de cerca de 5, mas se dissolva em um pH de cerca de 5 e maior.

Como aqui usado, o termo "quantidade nutricionalmente eficaz" é usado para definir a quantidade que irá fornecer um efeito nutricional ou resposta benéfica em um mamífero. Por exemplo, como resposta nutricional a suplementos dietéticos contendo vitamina e mineral varia de mamífero para mamífero, deve-se compreender que as quantidades nutricionalmente eficazes das vitaminas e minerais irão variar, respectivamente. Do mesmo modo, a ausência de um aminoácido essencial, vitamina-C, ferro, iodo, vitaminas, minerais, carboidratos, lipídeos e outros é conhecida por afetar as funções fisiológicas e celulares. A quantidade nutricionalmente eficaz dos antioxidantes e sacarídeos aqui revelados serve para preservar e/ou elevar os níveis desses nutrientes críticos na dieta, por exemplo, de um humano que tenta manter ou aumentar a sua dieta para esses suplementos nutricionais. Portanto, embora um mamífero possa requerer um perfil particular de vitaminas e minerais presentes em quantidades definidas, um outro mamífero pode requerer o mesmo perfil particular de vitaminas e minerais presentes em diferentes quantidades definidas.

Como aqui usado, o "antioxidante" refere-se a qualquer molécula que retarde ou evite a oxidação de uma molécula alvo oxidável. Antioxidantes agem por: scavenging radicais livres reativos biologicamente importantes ou outras espécies reativas de oxigênio (por exemplo, O2-, H2O2, HOCl, ferril, peroxil, peroxinitrito, e alcoxil); evitando a formação de radical de oxigênio; ou convertendo cataliticamente o radical livre ou outras espécies reativas de oxigênio a uma espécies menos reativa. Antioxidantes são geralmente divididos em duas classes: (1) antioxidantes lipídicos (lipofílicos ou hidrofóbicos); e (2) antioxidantes aquosos (lipofóbicos ou hidrofilicos). Exemplos de antioxidantes lipídicos incluem, mas não são limitados a, carotenóides (por exemplo, luteína, zeaxantina, ρ-criptoxantina, licopeno, α-caroteno, e β- caroteno), que são localizados no compartimento de núcleo do lipídeo, tocoferóis (por exemplo, vitamina Ε, a- tocoferol, γ-tocoferol, e δ-tocoferol), que são localizados na interface do compartimento lipídico, retinóides (por exemplo, vitamina A, retinol, e retinil palmnitato), e polifenóis solúveis em gordura, por exemplo, quercetina, rutina, e outros. Exemplos de antioxidantes aquosos incluem, mas não são limitados a, ácido ascórbico e sua forma oxidada, "ácido desidroascórbico", ácido úrico e sua forma oxidada "alantoína", bilirrubina, albumina, vitamina C, e polifenóis hidrossolúveis, como isoflavonas, procianidinas, e catequinas, que têm alta afinidade pelas membranas fosfolipídicas.

Como aqui usado, o termo "sal aceitável" dos nutrientes é usado para descrever aqueles sais que são, dentro do escopo do julgamento médico seguro, adequados para uso em tecidos de humanos e de animais inferiores sem toxicidade, irritação, resposta alérgica e outros, e que correspondem a uma proporção de risco/beneficio razoável. Sais aceitáveis são bem conhecidos na técnica (veja, por exemplo, S. M. Berge, e cols., J. Pharmaceutical Sciences, 1977, porções relevantes aqui incorporadas por referência) e podem ser preparados durante a isolação e purificação final dos compostos da invenção ou separadamente por reação de uma função de base livre com um ácido orgânico adequado. Sais de adição acida representativos incluem, mas não são limitados a, acetato, adipato, alginato, citrato, aspartato, benzoato, benzeno sulfonato, bissulfato, butirato, canforato, canfor sulfonato, digluconato, glicerofosfato, hemissulfato, heptanoato, hexanoato, fumarato, cloridrato, hidrobrometo, hidroiodeto, 2- hidroxietanossulfonato (isotionato), lactato, maleato, metano sulfonato, nicotinato, 2-naftaleno sulfonato, oxalato, palmitoato, pectinato, persulfato, 3- fenilpropionato, picrato, pivalato, propionato, succinato, tartrato, tiocianato, fosfato, glutamato, bicarbonato, p- tolueno sulfonato e undecanoato. Exemplos de grupos básicos que contêm nitrogênio que são usados como agentes de quaternização incluem: haletos de alquil inferior (metil, etil, propil, e butil cloretos, brometos e iodetos); dialquil sulfatos (dimetil, dietil, dibutil e diamil sulfatos); haletos de cadeia longa (decil, lauril, miristil e estearil cloretos, brometos e iodetos); arilalquil haletos (benzil e fenetil brometos) e outros. Exemplos de ácidos que podem ser empregados para formar sais de adição ácida farmaceuticamente aceitáveis incluem ácidos inorgânicos, por exemplo, ácido clorídrico, ácido hidrobrômico, ácido sulfúrico, e ácido fosfórico e tais ácidos orgânicos como ácido oxálico, ácido maleico, ácido succínico, e ácido cítrico. Sais de ácido básica também podem ser preparados in si tu durante a isolação e purificação final de compostos antioxidantes aqui revelados com uma base adequada como o hidróxido, carbonato ou bicarbonato de um cátion de metal farmaceuticamente aceitável ou com amônia ou uma amina primária, secundária ou terciária orgânica. Sais farmaceuticamente aceitáveis incluem, sem limitação, cátions com base em metais alcalinos ou metais alcalinos terrosos como sais de lítio, sódio, potássio, cálcio, magnésio e alumínio e outros, e amônia quaternária não tóxica e cátions de amina incluindo amônio, tetrametilamônio, tetraetilamônio, metilamônio, dimetilamônio, trimetilamônio, trietilamônio, dietilamônio e etilamônio entre outros. Outras aminas orgânicas representativas úteis para a formação de sais de adição básica incluem etilenodiamina, etanolamina, dietanolamina, piperidina, piperazina e outros.

Como aqui usado, os termos "gliconutricional" ou "gliconutriente" referem-se a carboidratos ou sacarídeos complexos ou açúcares simples que são sintetizados na natureza e são necessários para a síntese bioquímica de várias classes de moléculas de comunicação e sinal que podem ser livres nos fluidos celulares intersticiais, ativos na comunicação célula a célula (ou seja, citocinas, fatores de crescimento etc.), ou constituem a configuração molecular que compreende lócus de atividade molecular altamente específicos de membranas celulares (ou seja, sítios de receptor, canais de transporte de íon, identificação antigênica e outros).

Como aqui usado o termo "isolado" refere-se a uma molécula ou grupo orgânico de moléculas similares que foram submetidas a fracionamento para remover vários outros componentes e que retêm substancialmente sua atividade biológica expressa. Quando o termo "substancialmente purificado" é usado, essa designação se referirá a uma composição em que a forma ativa dos nutrientes da composição constitui cerca de 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% ou mais das moléculas totais na composição. Em alguns casos, a forma ativa do nutriente pode não ser removida de forma bem sucedida de seu ambiente celular normal sem afetar sua atividade. De fato, a presente invenção toma vantagem do ambiente local na extensão possível para liberar a mais alta qualidade e quantidade de compostos ativos, nutricionais. No entanto, em alguns casos é atingido um equilíbrio entre o nível de processamento ou "isolação", a eficácia do composto e o custo total e impacto sobre o ambiente. 0 profissional habilitado reconhecerá que é possível maximizar a eficácia do composto ao mesmo tempo em que é responsável pelo ambiente. No caso de plantas, por exemplo, plantas nativas, também deve ser mantido um equilíbrio com a cultura e comunidade locais para minimizar o impacto da produção de plantas que incluem os compostos nutricionais isolados para uso com a presente invenção.

Como aqui usado, os termos "fitonutricional" ou "fitonutriente" referem-se a moléculas naturalmente sintetizadas encontradas apenas em plantas que são produzidas para proteger as células da planta. Fitonutrientes primariamente têm removedor (scavenger) antioxidante, de radical livre e atividade micronutriente vital. Essas moléculas, supridas através de suplemento dietético, são encontradas em tecidos de plantas maduras, e são mais concentradas em revestimentos de sementes e tecidos de frutas que circundam a semente. Em tecidos de mamífero, essas moléculas, quando supridas na dieta, são ativas na otimização da bioquímica, imunologia e fisiologia no microambiente celular.

Como aqui usado, os termos "derivado de planta", "pós de planta", "extrato de planta", "pós de planta desidratada", "extratos de plantas desidratadas" e "extrato herbal" são usados de modo intercambiável para referir-se a "fitoquímicos" que são produzidos em tecidos de plantas e que podem ser obtidos de plantas ou ervas por isolação de pelo menos uma parte da planta para fora de seu estado natural, por exemplo, por remoção de água (por exemplo, extração do suco e/ou polpa) , extração de um ou mais componentes quimicamente, mecanicamente, termicamente, por tamanho ou outra separação dos componentes que usam solventes polares, não polares, minerais, de petróleo ou outros solventes, e que têm algum grau de atividade benéfica à saúde ou terapêutica. A isolação do agente ativo a partir da planta dependerá da natureza do agente ativo, por exemplo, hidrossolúvel, insolúvel, miscível e outros, sensibilidade à decomposição (por exemplo, desnaturação por calor, pH, oxigênio, luz etc.). Extratos de plantas também incluem materiais de planta desidratada em que o líquido é removido para concentrar os sólidos biodisponíveis na planta ou erva. A maior parte dos agentes herbais pode ser tóxica, especialmente quando concentrados, mas são geralmente seguros quando utilizados em sua maneira mais tradicional em chás e emplastros como um "medicamento folclórico para o tratamento de doença e promoção de boa saúde".

Os carboidratos incluídos no suplemento dietético da invenção são disponíveis a partir de uma ampla variedade de fontes naturais e sintéticas como arbustos, árvores, plantas, leveduras, fungos, bolor, gomas, resinas, amidos e derivados de celulose e fontes naturais de mucina. Especificamente, algumas das fontes naturais incluem: (a) exsudatos de arbustos ou árvores que contêm acácia, karaya, tragacanto, ou ghatti; (b) gomas marinas que incluem agar, algina, ou carragenana; (c) gomas de semente que incluem guar, alfarroba, ou psyllium; (d) extratos de plantas que contêm pectinas ou polimanose acetilada; (e) amido e derivados de celulose como carboximetilcelulose, etilcelulose, hidroxipropil metilcelulose, metilcelulose, celulose oxidada; e gomas microbianas que contêm dextranas, e xaritana. No entanto, deve ser reconhecido que a composição da invenção não deve ser limitada pela fonte da qual os carboidratos respectivos são obtidos.

Como aqui usado, os termos "vitamina natural" e "mineral natural" referem-se a vitaminas e minerais derivados de, e ã extensão possível mantida em, um estado similar ou equivalente àquele em que eles são encontrado em um estado natural, por exemplo, incluídos com outros nutrientes normalmente associados com a vitamina ou mineral e que não são disponíveis a partir de vitaminas ou minerais sintéticos como parte de uma planta. Exemplos de vitaminas naturais e minerais são aquelas que crescem em plantas e outras células que concentram vitaminas e minerais em estruturas celulares. Por exemplo, plantas hidropônicas e mesmo células que crescem em cultura podem ser modificadas através de reprodução, manipulação genética recombinante ou por exposição a certos nutrientes para melhorar as quantidades normais de vitaminas e minerais na planta ou célula. Essas plantas, ou células, são então colhidas e as vitaminas naturais ou minerais naturais são obtidas das plantas para uso com a presente invenção, embora alguns procedimentos de extração possam estar envolvidos na separação das vitaminas naturais ou minerais naturais da planta ou fonte de célula, as etapas de processamento são limitadas o quanto possível para manter as vitaminas naturais ou minerais naturais em um estado tão natural quanto possível.

Como aqui usado, o termo "carboidrato" é usado de modo intercambiável com os termos "sacarídeo", "polissacarídeo", "oligossacarídeo" e "açúcar", cujas definições são bem conhecidas por aqueles habilitados na técnica de química de carboidrato. Embora as composições da invenção devam incluir pelo menos dois ou mais sacarídeos essenciais, deve-se notar que os sacarídeos podem estar na forma de mono, oligo e/ou polissacarídeos, por exemplo, uma composição contendo goma tragacanto e goma guar será considerada como contendo ácido galacturônico, ácido siálico, manose e galactose.

Portanto, ao controlar a quantidade de gomas particulares em um dado suplemento dietético, uma pessoa pode controlar a quantidade dos sacarídeos respectivos no suplemento dietético.

Os sacarídeos da invenção podem ser encontrados na natureza como mono, oligo e/ou polissacarídeos. Portanto, as composições da invenção podem conter os sacarídeos em suas formas monoméricas, oligoméricas e/ou poliméricas. Para uma lista de fontes naturais conhecidas para os sacarídeos e seus usos, por favor recorra a Pedido de Patente U.S. No. US2003072770, porções relevantes aqui incorporadas por referência.

Em algumas modalidades, os agentes ativos da presente invenção podem ser preparados para liberação em uma forma modificada ou retardada. Por exemplo, quando o agente é sensível a ácido, o agente pode ser liberado com um revestimento entérico para atingir o trato intestinal antes da liberação. Como aqui usado, os termos "liberação modificada", "liberação estendida" e "liberação controlada" descrevem um ou mais perfis de liberação para efetuar a liberação de uma quantidade nutricionalmente eficaz de um nutriente por um período estendido de tempo, aqui definido como sendo entre cerca de 6 0 minutos e cerca de 2, 4, 6, 8 ou mais horas usando a formulação da presente invenção. Liberação modificada também pode ser definida funcionalmente como a liberação de mais de 80 a 90 por cento (%) do nutriente depois de cerca de 6 0 minutos e cerca de 2, 4, 6, ou mesmo 8 horas. A liberação também pode ser avaliada ao tornar as vitaminas naturais ou minerais naturais disponíveis ao usuário a despeito de absorção, uma vez que alguns agente ativos podem nunca ser absorvidos pelo animal. Várias formas de dosagem de liberação modificada podem ser desenhadas facilmente por pessoa de habilidade na técnica como aqui revelado para atingir liberação aos intestinos delgado e grosso, apenas ao intestino delgado, ou apenas ao intestino grosso, dependendo da escolha de materiais de revestimento e/ou espessura do revestimento. Exemplos de modificações que podem ser feitas aos polissacarídeos de cadeia longa incluem, por exemplo, a mudança dos tipos ou composição dos sacarídeos nos polissacarídeos de cadeia longa, modificação química (organicamente ou quimicamente) das cadeias laterais dos sacarídeos (por exemplo, acetilação), hidrólise dos polissacarídeos de cadeia longa, determinação de tamanho de polissacarídeos de cadeia longa, polimerização dos polissacarídeos de cadeia longa mais longos, seleção de combinações de polissacarídeos de cadeia longa mais curtos e mais longos, separação dos polissacarídeos de cadeia longa, por exemplo, por eletroporação, FPLC, HPLC, exclusão por tamanho, cromatografia de exclusão por tamanho, precipitação e outros. As formulações de liberação estendida podem ser preparadas e liberadas de modo que a liberação seja realizada em algumas localizações geralmente previsíveis no trato intestinal inferior mais distai àquela que seria realizada se não houvesse alterações de liberação modificada.

Técnicas e composições para fazer formas de dosagem úteis com o uso da presente invenção são descritas em uma ou mais das seguintes referências: Ansel, Introduction to Pharmaceutical Dosage Forms 2a Edição (1976); Remington1S Pharmaceutical Sciences, 17a ed. (Mack Publishing Company, Eastonf Pa., 1985); Advances in Pharmaceutical Sciences (David Ganderton, Trevor Jones, .Eds., 1992); Advances in Pharmaceutical Sciences Vol 7. (David Ganderton, Trevor Jones, James pginity, Eds., 1995); Aqueous Polímeroic Coatings for Pharmaceutieal Dosage Forms (Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Series 36 (James pginity, Ed., 1989); Pharmaceutical Particulate Carriers: Therapeutic Applications: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol 61 (Main Rolland, Ed., 1993); Drug Delivery to the Gastrointestinal Tract (Ellis Horwood Books in the Biological Sciences. Series in Pharmaceutical Technology; J. a Hardy, S. S. Davis, Clive G. Wilson, Eds.); Modern Pharmaceutics Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol 40 (Gilbert S. Banker, Christopher T. Rhodes, Eds.), e outros, porções relevantes aqui incorporadas por referência.

Por exemplo, as composições da presente invenção podem ser incluídas em um comprimido. Os comprimidos podem conter, por exemplo, ligantes adequados, lubrificantes, agentes de desintegração, agentes colorantes, agentes flavorizantes, agentes de indução de fluxo, agentes gomosos, agentes mastigáveis e/ou agentes de fusão. Por exemplo, a administração oral pode ser em uma forma de dosagem unitária de um comprimido, gelcap, drágea ou cápsula, o componente do medicamento ativo sendo combinado com um veículo não tóxico, farmaceuticamente aceitável, inerte como Iactose, gelatina, agar, amido, sacarose, glicose, metil celulose, estearato de magnésio, fosfato dicálcico, sulfato de cálcio, manitol, sorbitol, misturas desses, e outros. Ligantes adequados para uso com a presente invenção incluem: amido, gelatina, açúcares naturais (por exemplo, glicose ou beta-lactose) , adoçantes de milho, gomas natural e sintéticas (por exemplo, acácia, tragacanto ou alginato de sódio), carboximetilcelulose, polietileno glicol, ceras, e outros. Lubrificantes para uso com a invenção podem incluir: oleato de sódio, estearato de sódio, estearato de magnésio, benzoato de sódio, acetato de sódio, cloreto de sódio, fosfato dicálcico, e misturas destes, e outros. Desintegrantes podem incluir: amido, metil celulose, agar, bentonita, goma xantana, misturas destes e outros.

As composições aqui descritas, ou seja, uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas e um ou mais extratos de plantas, podem ser administradas na forma de sistemas de liberação de lipossomo, por exemplo, pequenas vesícuias unilamelares, grandes vesiculas unilamelares, e vesículas multilamelares, carregadas ou não. Lipossomos podem incluir um ou mais: fosfolipídeos (por exemplo, colesterol), estearilamina e/ou fosfatidilcolinas, misturas destes e outros.

A fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas e um ou mais extratos de plantas também podem ser ligados a um ou mais polímeros solúveis, biodegradáveis, bioaceitáveis como veículos de medicamento ou como um pró-fármaco. Tais polímeros podem incluir: polivinilpirrolidona, copolímero de pirano, polihidroxilpropilmetacrilamidafenol, polihidroxietilasparta-midefenol, ou polietilenoóxido- polilisina substituída com resíduos de palmitoil, misturas destes e outros. Além disso, as composições podem ser ligadas a um ou mais polímeros biodegradáveis para atingir a liberação controlada da fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas e/ou um ou mais extratos de plantas, polímeros biodegradáveis para uso com a presente invenção incluem: ácido polilático, ácido poliglicólico, copolímeros de ácido polilático e poliglicólico, poliepsilon caprolactona, ácido polihidroxi butírico, poliortoésteres, poliacetais, polidihidropiranos, policianoaclatos, e copolímeros entrecruzados ou em bloco antipáticos de hidrogéis, misturas destes e outros.

Em uma modalidade, cápsulas de gelatina (gelcaps) podem incluir a fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas, e um ou mais extratos de plantas e veículos em pó, como lactose, amido, derivados de celulose, estearato de magnésio, ácido esteárico, fosfato dicálcico e outros. Diluentes semelhantes podem ser usados para fazer comprimidos comprimidos. Tanto os comprimidos quanto cápsulas podem ser fabricados como formulações de liberação imediata, liberação mista ou liberação sustentada para fornecer uma escala de liberação de medicação por um período de minutos a horas. Os comprimidos comprimidos podem ser revestidos com açúcar ou revestidos com filme para mascarar qualquer sabor desagradável e proteger o comprimido da atmosfera. Um revestimento entérico pode ser usado para fornecer desintegração seletiva, por exemplo, no trato gastrointestinal.

Para administração oral em uma forma de dosagem líquida, os componentes do medicamento oral podem ser combinados com qualquer veículo oral inerte, não tóxico, farmaceuticamente aceitável como etanol, glicerol, água, e outros. Exemplos de formas de dosagem líquida adequadas incluem soluções ou suspensões em água, gorduras e óleos farmaceuticamente aceitáveis, alcoóis ou outros solventes orgânicos, incluindo ésteres, emulsões, xaropes ou elixires, suspensões, soluções e/ou suspensões reconstituías a partir de grânulos não efervescentes e preparações efervescentes reconstituídas a partir de grânulos efervescentes. Tais formas de dosagem líquidas podem conter, por exemplo, solventes, conservantes, agentes emulsificantes, agentes de suspensão, diluentes, adoçantes, espessantes e agentes de fusão adequados, misturas destes e outros.

Formas de dosagem líquidas para administração oral também podem incluir agentes colorante e flavorizantes que aumentam a aceitação pelo paciente e, portanto, adaptação com um regime de dosagem. Em geral, água, um óleo adequado, solução salina, dextrose aquosa (por exemplo, glicose, lactose e soluções de açúcar relacionadas) e glicóis (por exemplo, propileno glicol ou polietileno glicóis) podem ser usados como veículos adequados para soluções parenterais. Soluções para administração parenteral incluem, geralmente, um sal solúvel em água do ingrediente ativo, agentes de estabilização adequados, e, se necessário, sais de tamponamento. Agentes antioxidantes como bissulfito de sódio, sulfito de sódio e/ou ácido ascórbico, isoladamente ou em combinação, são agentes de estabilização adequados. Ácido cítrico e seus sais e EDTA sódico também podem ser incluídos para aumentar a estabilidade. Em adiçao, soluçoes parenterais podem incluir conservantes farmaceuticaraente aceitáveis, por exemplo, cloreto de benzalcônio, metil- ou propil-parabeno, e/ou clorobutanol. Veículos farmacêuticos adequados são descritos em Remington1S Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Company, um texto de referência padrão nesse campo; porções relevantes são aqui incorporadas por referência.

Cápsulas. Cápsulas podem ser preparadas por preenchimento de cápsulas de gelatina duras de duas peças cada uma com 1 a 1.000 miligramas de ingrediente ativo em pó, 0,5 a 150 miligramas de lactose, 0,1 a 500 miligramas de celulose, e 0,1 a 60 miligramas de estearato de magnésio.

Cápsulas de Gelatina macia. Uma mistura de ingrediente ativo é dissolvida em um óleo digestível como óleo de soja, óleo de algodão, ou óleo de oliva, e outros. O ingrediente ativo é preparado e injetado pelo uso de uma bomba de deslocamento positiva em gelatina para formar cápsulas de gelatina macia contendo, por exemplo, 100-500 miligramas do ingrediente ativo. As cápsulas são lavadas e secas.

Comprimidos. Inúmeros comprimidos são preparados por procedimentos convencionais de modo que a dosagem unitária foi de 100-500 miligramas de ingrediente ativo, 0,2 miligramas de dióxido de silicone coloidal, 5 miligramas de estearato de magnésio, 50-275 miligramas de celulose microcristalina, 11 miligramas de amido e 98,8 miligramas de lactose. Revestimentos adequados podem ser aplicados para aumentar a palatabilidade ou retardar a absorção.

Para fornecer um comprimido efervescente, quantidades adequadas de, por exemplo, citrato monossódico e bicarbonato de sódio, são misturadas e então compactadas em cilindro, na ausência de água, para formar flocos que são então esmagados para gerar granulados. Os granulados são então combinados com o ingrediente ativo, medicamento e/ou sal deste, agentes de preenchimento convencionais e, opcionalmente, adoçantes, flavorizantes e lubrificantes.

Solução injetável. Uma composição parenteral adequada para administração por injeção é preparada por agitação de 1,5% em peso do ingrediente ativo em água deionizada e misturada com, por exemplo, até 10% em volume de propileno glicol e água. A solução é feita isotônica com cloreto de sódio e esterilizada com o uso de, por exemplo, ultrafiltração.

Suspensão. Uma suspensão aquosa é preparada para administração oral de modo que cada 5 ml contém 10 0 mg de ingrediente ativo finamente dividido, 200 mg de carboximetil celulose sódica, 5 mg de benzoato de sódio, 1,0 g de solução de sorbitol, U.S. P., e 0,025 ml de vanilina.

Para mini-comprimidos, o ingrediente ativo é comprimido em uma dureza na faixa de 6 a 12 Kp. A dureza dos comprimidos finais é influenciada pela força de compactação do cilindro linear usada na preparação dos granulados, que são influenciados pelo tamanho de partícula, por exemplo, do carbonato de hidrogênio monossódico e carbonato de hidrogênio de sódio. Para tamanhos de partícula menores, uma força de compactação do cilindro linear de cerca de 15 a 20 KN/cm pode ser usada.

Para uma goma consumível, a presente invenção pode ser combinada com os ensinamentos, por exemplo, da Patente United States No. 5.928.664, emitida para Yang, e cols., porções relevantes aqui incorporadas por referência. Brevemente, é ensinado um sistema de liberação de goma consumivel em que a presente invenção é combinada em um sistema de liberação de goma que inclui um ingrediente ativo misturado com uma matriz de gelatina glicerinada preparada por aquecimento de uma solução aquosa de gelatina e glicerina a uma temperatura e por um tempo suficientes para remover o conteúdo de umidade da solução aquosa inicial. Os ingredientes ativos aqui ensinados podem ser liberados a partir de um veículo de matriz de forma de cisalhamento (shearform) . Para uma formulação com base em planta para fornecer uma consistência da goma, a presente invenção pode usar as composições e métodos ensinados, por exemplo, na Patente United States No. 6.586.032 emitida para Grazela, e cols., porções relevantes aqui incorporadas por referência. Brevemente, uma confecção gomosa livre de gelatina que usa goma gelana e carragenana, que fornece uma textura firme, flexível, semelhante à gelatina em uma confecção gomosa livre de gelatina.

Kits. A presente invenção também inclui kits úteis, por exemplo, para o tratamento de deficiências nutricionais em que um ou mais recipientes que incluem uma composição que compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas e um ou mais extratos de plantas. Tais kits também podem incluir, se desejado, um ou mais de vários componentes convencionais de kit farmacêutico, como, por exemplo, recipientes com um ou mais veículos farmaceuticamente aceitáveis, recipientes adicionais etc., como estará facilmente aparente para aqueles habilitada na técnica. Instruções impressas, como inserções ou rótulos, que indicam quantidades dos componentes a serem administradas, diretrizes paras a administração, e/ou diretrizes para mistura dos componentes, também podem ser incluídas no kit. Deve ser compreendido que, embora os materiais e condições especificados sejam importantes na prática da invenção, materiais e condições não especificados não são excluídos desde que eles não impeçam que os benefícios da invenção de sejam concretizados.

Comprimidos podem conter ligantes adequados, lubrificantes, diluentes, agentes desintegrantes, agentes colorantes, agentes flavorizantes, agentes de indução de fluxo, e agentes de fusão. Exemplos de formas de dosagem líquidas adequadas incluem soluções ou suspensões em água, gorduras e óleos farmaceuticamente aceitáveis, alcoóis ou outros solventes orgânicos, incluindo ésteres, emulsões, xaropes ou elixires, suspensões, soluções e/ou suspensões reconstituídas a partir grânulos não efervescentes e preparações efervescentes reconstituídas a partir de grânulos efervescentes. Tais formas de dosagem líquidas podem conter, por exemplo, solventes, conservantes, agentes de emulsificação, agentes de suspensão, diluentes, adoçantes, espessantes e agentes de fusão adequados. Formas de dosagem oral opcionalmente contêm agentes flavorizantes e colorantes. Formas parenterais e intravenosas também podem incluir minerais e outros materiais para torná-los compatíveis com o tipo de injeção ou sistema de liberação escolhido. A presente invenção relaciona-se geralmente a composições de suplemento dietético que incluem uma combinação de fontes de vitamina natural, fontes de mineral derivadas de plantas e extratos de plantas com fitoquímicos padronizados. Essas formulações têm utilidade na produção de produtos nutricionais com melhor apelo ao consumidor e eficácia para liberação de nutrientes chave, ou seja, constatou-se que essa fontes de vitaminas naturais têm maior eficácia nutricional que as contrapartes sintéticas que foram purificadas a partir de seu ambiente natural. A pesquisa sugere que pelo menos alguns desses nutrientes chave ocorrem em níveis insuficientes em várias dietas humanas. Ao sintetizar as várias partes de dados científicos disponíveis, parece que é plausível formular novos suplementos dietéticos de vitamina, mineral e fitoquímico que tomam vantagem das interações complexas e algumas vezes absurdas que ocorrem quando esses ingredientes são dosados concomitantemente. Essas formulações têm vantagens significativas e não antecipadas para a nutrição humana, incluindo melhor absorção de certos componentes na formulação, e ingeridas antes, durante ou depois de tomar o suplemento, utilização melhorada do nutriente e melhoria do metabolismo quimioprotetor. Em alguns casos, a presente invenção pode incluir instruções para uso junto com alimentos para ajudar na sua digestão (ou seja, digestão do suplemento, o alimento ou ambos).

Minerais derivados de plantas que têm biodisponibilidade aumentada. A nutrição mineral adequada é um componente chave da saúde. A vasta maioria dos suplementos de vitamina e mineral no mercado hoje usa minerais U.S.Ρ. como a única fonte mineral. A solubilidade de minerais U.S.P. no trato gastrointestinal e sua subseqüente biodisponibilidade tem entrado em questão de forma crescente. Várias formas alternadas de minerais, incluindo quelantes de aminoácido, sais de ácido orgânico etc., sais tamponados têm sido empregados com resultados mistos para controlar o problema da solubilidade mineral. Uma solução potencial única para o assunto de solubilidade mineral e biodisponibilidade inclui o uso de derivados minerais derivados de planta de espécies de plantas que hiperacumulam minerais. Uma planta que tem sido o assunto de desenvolvimento intensivo é Brassica juncea (mostarda indiana). Em estudos publicados, foi mostrado que essa espécie de planta pode hiperacumular níveis concentrados de vários nutrientes minerais, incluindo: cromo, ferro, manganês, selênio e zinco. O material da planta pode ser então colhido, seco e moído em um pó para incorporação na formulação de suplemento dietético como uma fonte mineral. Orser, e cols. (1998/1999) e Elless, e cols. (2000).

Para uso com a presente invenção, a incorporação de minerais em fontes de planta totalmente naturais pode ser como ensinado na Patente United States No. 6.270.809 emitida para Ensley, e cols., que ensina certos suplementos nutricionais que incluem composições e métodos para a produção de biomassas de tecido de planta comestíveis adequadas para uso como suplementos nutricionais. Brevemente, as mudas são expostas a pelo menos um metal e o crescimento normal da muda é interrompido antes do dia 11 após a germinação para produzir uma biomassa de tecido de muda de planta enriquecida com metal. Biomassas de tecido de planta comestíveis que contêm metal são também fornecidas.

Em combinações bem projetadas com as outras tecnologias nutricionais e fitoquímicas detalhadas nesta revelação, parece possível que tecnologias de mineral derivado de planta forneçam resultados superiores para a saúde humana quando administrados simultaneamente com outros ingredientes, incluindo compostos fenólicos de plantas, polifenóis, polissacarídeos, e carotenóides, em várias formulações de produto nutricional. O uso das interações entre vitaminas, minerais e fitoquímicos para modular a absorção e biodisponibilidade de nutrientes. A interação física e química entre fitoquímicos e certos nutrientes de vitamina e minerais

pode ter efeitos dramáticos na biodisponibilidade e/ou destino biológico dos nutrientes. Essas interações podem ser controladas para produzir produtos nutricionais novos e comercialmente superiores com melhor biodisponibilidade e/ou características de liberação sustentada.

O presente inventor reconhecer que para controlar otimamente essas interações, uma pessoa deve analisar informação sobre as interações potenciais que podem ocorrer entre fitoquímicos e nutrientes com informação sobre a otimização da performance metabólica. Ao escolher as combinações adequadas de ingredientes de interação, são percebidos efeitos aperfeiçoados. Uma outra importante consideração é que extratos de plantas que contêm agentes fitoquímicos podem ser padronizados para assegurar que as interações previstas e desejadas ocorrerão em uma base reprodutível. Em um exemplo de uma interação benéfica entre um fitoquímico e vitaminas é demonstrados pela interação de gel de Aloe vera e vitaminas C e E. Constatou-se recentemente que gel de Aloe vera dado simultaneamente com a administração de uma vitamina hidrossolúvel, vitamina C, e uma vitamina solúvel em gordura, vitamina E, retardou dramaticamente a absorção de ambas vitaminas e resultou em níveis sustentados das vitaminas no plasma. O resultado geral é que Aloe gel melhora o perfil de absorção de ambas vitaminas CeE. Vinson, e cols. (2005).

Uma outra interação entre um fitoquímico e um nutriente envolve a relação antagonista que ingredientes fenólicos de planta têm sobre a absorção de ferro não heme. Compostos fenólicos de planta como taninos e outros polifenóis diminuem a absorção intestinal de ferro. Essa relação antagonista é geralmente descrita na literatura cientifica como um efeito indesejável de certos alimentos que contêm ingredientes fenólicos de planta para bloquear a absorção de ferro. Lopez e Martos (2004) e Ronca, e cols. (2003). Embora o efeito antagonista seja descrito geralmente como um efeito indesejável de certos alimentos que contêm ingredientes fenólicos de planta para bloquear a absorção de ferro, é aqui reconhecido que o efeito pode ser explorado em uma forma positiva, ou seja, pelo uso dos tipos e concentrações corretas de polifenóis, para retardar a absorção de ferro e possivelmente outros minerais assim criando um suplemento mineral natural, de liberação estendida.

Ainda em um outro exemplo de uma interação fitoquímico-nutriente mineral, xantohumol, um derivado de chalcona prenilada de lúpulo (Humulus lupulus L.) stimulaa absorção de iodo a glândula tireóide de ratos. Radovic, e cols. (2005). Diferentemente do caso prévio de fenólicos de planta diminuindo a absorção de ferro, no caso de xantohumol, a interação de um composto fenólico de planta realmente aumenta a absorção de um outro nutriente mineral, iodo. Essas observações não apenas demonstram que as interações fitoquímico-mineral podem ser tanto positivas quanto negativas no aumento da absorção, mas nesses casos, a mesma classe de fitoquimicos, fenólicos de planta, pode ter efeitos opostos dependendo do mineral em questão. A presente invenção toma vantagem dessa dicotomia pela primeira vez para fornecer absorção controlada direcionadas de certos minerais com base em sua interação com compostos específicos a partir de fontes de plantas selecionadas.

Um diferente tipo de interação de nutriente fitoquímico-mineral ocorrem com polissacarídeos de planta. Quaisquer polissacarídeos de planta, especialmente polissacarídeos derivados de alga que são freqüentemente sulfatados, mostram ligação seletiva e liberação características com certos íons, incluindo íons que são importantes para nutrição mineral humana. Um exemplo desse mecanismo de roca de íons é mostrado com a ligação seletiva de íons de cálcio, zinco, cobre e Potássio com matriz de polissacarídeo da alga verde Mougeotia scalaris. Tretyn, e cols. (1996). A liberação seletiva e/ou estendida de íons minerais de uma formulação de suplemento dietético pelo uso de polissacarídeos natural que funcionam como matrizes de troca de íons é de uso particular com a presente invenção.

A presente invenção é baseada no reconhecimento de que a seleção de certas combinações de fitoquímicos, vitaminas e minerais e seu método ou fonte para liberação pode ser usada para maximizar os vários efeitos desejáveis, como aumento das características de liberação e biodisponibilidade dos nutrientes.

O aumento da absorção de vitaminas pelo uso de compostos fenólicos derivados de plantas para inibir a conjugação e eliminação. Certos compostos dietéticos podem aumentar a absorção de nutrientes e/ou medicamentos. Em um estudo, constatou-se que compostos fenólicos derivados de plantas, como epicatequina, galeato de epigalocatequina (ECGC), crisina e quercetina, aumentam a absorção de um medicamento modelo, alfa-naftol, por diminuição ou eliminação do processo de glicuronidação intestinal. Mizuma and Awazu (2004) . Em um outro estudo, o efeito de vinhos branco e tinto sobre a absorção de moléculas orgânicas catiônicas foi estudado. Os resultados sugeriram que vinho, que é rico em componentes fenólicos derivados de plantas, aumenta a absorção do composto catiônico testado, MPP+. Os autores sugerem que vinho tinto pode aumentar e vnho branco pode diminuir a absorção intestinal de cátions orgânicos, que incluem alguns medicamentos e vitaminas como tiamina e riboflavina. Monteiro, e cols. (2005). É aqui reconhecido que a biodisponibilidade de vitaminas e outros nutrientes em um suplemento dietético pode ser aumentada por supressão da glicuronidação intestinal por incorporação de compostos fenólicos derivados de plantas como, flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ligninas, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, gingerol, pignogenol, e oleuropeina em composições que incluem minerais biodisponíveis, nutrientes, e outros agentes ativos.

A exploração de efeitos complementares e competitivos de vitaminas e fitoquímicos sobre o o metabolismo de desintoxicação. Desafios ambientais como poluição do ar e água, radiação UV e ingestão de substâncias químicas xenobióticas, incluindo terapias medicamentosas, causam tensão sobre a desintoxicação do corpo humano e mecanismos de reparação. Quanto mais desafios presentes simultaneamente, maior o risco de sobrecarga da desintoxicação do corpo e mecanismos de reparação. Se um indivíduo tem status nutricional pobre, mecanismos de desintoxicação, incluindo oxidases, sulfotransferase, glicuronil transferase e glutationa transferase de função mista de citocromo P-450, podem se tornar prejudicados. Fatores nutricionais, incluindo vitaminas que funcionam como cofatores, riboflavina, ácido ascórbico e vitaminas A e E, e minerais, incluindo ferro, cobre, zinco e magnésio, podem aumentar a eficiência das reações de desintoxicação em vias únicas que não são ainda totalmente compreendidas. Bidlack, e cols. (1986).

A atividade de glutationa S-transferases citosólicas humanas, (GSTs), que são importantes enzimas de desintoxicação, é inibida por certas vitaminas antioxidantes que incluem alfa-tocoferol (vitamina E sintética), tocoferóis (vitamina E natural) e tocotrienóis. van Haften, e cols. (2002) e van Helen, e cols. (2003). Adicionalmente constatou-se que compostos retinóides, incluindo vitamina A e metabólitos de vitamina A inibem as glutationa transferases de mamífero em baixas concentrações. Kulkarni and Kulkarni (1995). É também aqui reconhecido que certas vitaminas que são comumente encontradas em suplementos dietéticos, particularmente A e E, podem suprimir a os mecanismos de desintoxicação, por exemplo, pelos mecanismos de glutationa S-transferase.

De modo inverso, certos agentes fitoquímicos, particularmente aqueles derivados de plantas crucíferas como sulforafanos e os glicosinolatos, e que incluem glicorafanina e glicoerucina, são potentes indutores de enzimas de desintoxicação de fase II. As enzimas de desintoxicação de fase II incluem glutationa transferases, NAD(P)H:quinona redutases, e epóxido hidrolases. Basten, e cols. (2002), McWalter, e cols. (2004), Barillari, e cols. (2005) e Perocco, e cols. (2006). Portanto, a presente invenção inclui o uso de fitoquímicos derivados de brassica na formulação de suplementos dietéticos para compensar a supressão relatada de glutationa transferases causada por compostos de vitamina A e vitamina E. Por combinação desses compostos é possível maximizar a liberação nutricional de agentes biodisponíveis para melhorar a saúde humana.

Um outro exemplo da presente invenção é o uso de interações complementares de outras enzimas de desintoxicação de fase II e fatores nutricionais para aumentar efeitos metabólicos da formulação de suplementos dietéticos que contêm vitaminas and minerais. Por exemplo, DT-diaforase, uma enzima de NAD(Ρ)H:quinona redutase, é crítica para manter a forma reduzida ativa do nutriente antioxidante CoQ. Beyer, e cols. (1996) e Beyer, e cols. (1996). Como apresentado no exemplo prévio, essa enzima de fase II pode ser induzida por fitoquímicos derivados de brassica. Mas outros nutrientes podem ter efeitos complementares substanciais sobre essa enzima também. Nicotinato (niacina) , uma vitamina B é o precursor para o cofator de enzima NAD, que é critico para o funcionamento de DT-diaforase. Foi mostrado que quantidades suplementares de metabólitos de nicotinato aumentam amplamente a atividade enzimática de DT-diaforase. Friedlos, e cols. (1992). Resumindo essa informação, é plausível que formulações contendo uma combinação de nicotinato e fitoquímicos derivados de brassica tenham papéis complementares e possivelmente sinérgicos para aumentar a quantidade e atividade de DT-diaforase. Esse efeito combinado pode, por sua vez, aumentar a quantidade da forma reduzida de CoQ e possivelmente vitamina E em células. O aumento dos níveis de CoQ reduzido e/ou vitamina E em células pode aumentar a proteção da célula contra estresses oxidativos.

O nutriente mineral de traço, vanádio, também exibe efeitos protetores para o desenvolvimento de câncer. 0 mecanismo de ação desse mineral parece ser pelo menos em parte devido ao aumento nos níveis de enzimas de desintoxicação, glutationa S-transferase e oxidases mistas de citocromo P-450. Karma, e cols. (2005) . Portanto, a coadministração de vanádio com fitoquímicos derivados de brassica e nicotinato pode resultar em aumentos desejados nos mecanismos de desintoxicação em pelo menos três atividades distintas, possivelmente sinérgicas. Em adição ao valor inerente na capacidade de desintoxicação crescente, essa nova combinação de vitamina, mineral e fitoquímicos pode compensar potencialmente a supressão de certas vias de desintoxicação causadas por tocotrienóis, vitamina A e vitamina E7 criando um novo e melhor suplemento de multivitamina.

A maximização de sinergias entre minerais e fitoquímicos em relação a saúde do osso. 0 consumo dietético de certos fitoquímicos na classe conhecida como carotenóides que incluem, beta-caroteno, licopeno, luteína e zeaxantina, foi been correlacionada positivamente com densidade mineral óssea aumentada. Wattanapenpaiboon, e cols. (2003) . Além disso, constatou-se recentemente que licopeno e beta-criptoxantina exibem efeitos anti- osteoporose que são distintos daqueles produzidos por suplementação com cálcio e outros nutrientes minerais que são normalmente associados com a redução de risco de osteoporose. Em um estudo, licopeno evitou a formação de osteoclastos e reabsorção mineral r osteoclástica. Em um outro estudo, beta-criptoxantina exibiu efeitos anabólicos sinérgicos sobre componentes ósseos in vitro quando combinados com o mineral zinco. Rao, e cols. (2003) e Uchiyama, e cols. (2005) . Portanto, foi também reconhecido que a formulação de suplementos dietéticos que inclui carotenóides, como licopeno ou beta-criptoxantina, pode ser combinada com ingredientes sinérgicos como zinco, e outros ingredientes de vitamina e mineral associados com saúde óssea, como vitamina D, vitamina C, cálcio, magnésio, e boro para facilitar a saúde óssea aumentada.

A presente invenção inclui composições e métodos para o uso e manufatura de melhor liberação e absorção de nutrientes e minerais em uma formulação de suplemento dietético que inclui ura ou mais minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais e um ou mais fitoquímicos padronizados que funcionam sinergicamente para: 1) aumentar a absorção de certos componentes nutricionais; 2) modular a disponibilidade de certos nutrientes minerais; e 3) modular efeitos de desintoxicação, conjugação e eliminação uma vez que eles são relacionados ã absorção e processamento de nutrientes.

Mais particularmente, a invenção inclui formulações praticáveis econômica e comercialmente para controlar as necessidades anteriormente mencionadas por incorporação de ingredientes selecionados em forma de dosagem conveniente em que as interações necessárias de fitoquímicos, vitaminas naturais e minerais derivados de plantas podem ser atingidas pela administração simultânea desses ingredientes, por exemplo, em uma forma de dosagem única, por exemplo, cápsulas, comprimidos, mini-comprimidos, drágeas, gelcaps, geltabs, pós, líquidos e combinações desses. A presente invenção também inclui formulações mastigáveis que são de apelo particular para aqueles usuários que não gostam de formulações em comprimidos sólidos, líquidos arenosos e outros. Formulações mastigáveis e mastigáveis digeríveis têm apelo particular entre crianças, em particular quando fornecidas com uma fonte natural de açúcar ou agentes semelhantes a açúcar.

Exemplos. Uma modalidade da presente invenção é uma forma de dosagem única que inclui uma formulação de suplemento dietético totalmente natural, com uma fonte de mineral derivada de planta, vitaminas naturais e fitoquímicos padronizados. Uma fonte mineral derivada de planta: 125 miligramas por cápsula de pó de Brassica juncea (mostarda indiana) contendo 12mg/g ferro, 400µg/grama selênio, 600µg/grama cromo, 35mg/g zinco, 4mg/g cobre, 6mg/g manganês, 200µg/g vanádio, 200µg/g molibdênio, 2mg/g boro, 300pg/g iodo, e 2mg/g estrôncio. A cápsula também pode incluir:

Vitaminas ~25% Valor diário (%DV) por forma de dosagem, por exemplo, fonte natural de complexo de vitamina B (tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, ácido pantotênico, folato, vitamina B12); fonte natural de vitamina A (retinol, beta-caroteno, carotenóides mistos); vitamina C Natural (ácido ascórbico, complexo de vitamina- C) ; vitamina D Natural; e/ou vitamina E Natural (tocoferóis mistos).

Fitoquímicos padronizados, extrato de brócolis padronizado a 6,0% glicosinolatos — 20 mg/cápsula; Licopeno padronizado a 10% - 20 mg/cápsula; Beta-Caroteno (carotenóides mistos) padronizado a 3 ou 10% - 40 mg/cápsula; Luteína padronizada a 10% - 25 mg/cápsula; Extrato de polpa de uva padronizado a 50% polifenóis — 20 mg/cápsula; Amora, extrato padronizado a 35% ácidos orgânicos— 20 mg/cápsula; extrato de chá verde padronizado a 95% polifenóis e 50% ECGC; Rutina NF 10 mg/cápsula ; gel de aloe 200 x 20mg e/ou Aquaminas e outros minerais, por exemplo, Ca e Mg.

Ainda uma outra modalidade da presente invenção inclui uma formulação de suplemento dietético para sustentar a saúde óssea que inclui uma fonte mineral derivada de planta, uma ou mais vitaminas e um ou mais fitoquímicos padronizados. Exemplos de Fontes de mineral derivadas de plantas incluem 125 miligramas por cápsula de pó de Brassica juncea (mostarda indiana) contendo 30 mg/g zinco, 2 mg/g boro, 2 mg/g estrôncio; Vitaminas -25% valor diário (%DV) por Cápsula, por exemplo, vitamina C Natural (ácido ascórbico, complexo de vitamina C) e/ou vitamina D Natural; e Fitoquímicos padronizados como Licopeno padronizado a 10% 20mg/cápsula; Beta-Caroteno padronizado a 3-10% - 40 mg/cápsula; Luteína padronizado a 10% - 25 mg/cápsula; gel de aloe 200 χ 20 mg; e/ou Aquaminas e outros minerais, por exemplo, Ca e Mg.

Ainda um outro exemplo inclui um suplemento dietético totalmente natural encapsulado ou comprimido, para melhor absorção de vitamina por supressão da glicuronidação intestinal que inclui: uma fonte mineral derivada de planta como 125 miligramas por cápsula de pó de Brassica juncea (mostarda indiana) contendo 12 mg/g ferro, 400 pg/grama selênio, 600 pg/grama cromo, 35 mg/g zinco, 4 mg/g cobre, 6 mg/g manganês, 200 pg/g vanádio, 200 pg/g molibdênio, 2 mg/g boro, 300 pg/g iodo, 2 mg/g estrôncio; e Vitaminas -25% valor diário (%DV) por cápsula com: Fonte Natural de complexo de vitamina B (tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, ácido pantotênico, folato, vitamina B 12); Fonte Natural de vitamina A (retinol, carotenóides mistos, beta-caroteno); vitamina C Natural (ácido ascórbico, complexo de vitamina C); vitamina D Natural; e/ou vitamina E Natural (tocoferóis mistos); e Fitoquímicos padronizados, por exemplo, Extrato de polpa de uva padronizado a 50% polifenóis — 20 mg/cápsula; Extrato de amora padronizado a 35% polifenóis — 20 mg/cápsula; extrato de chá verde padronizado a 95% polifenóis e 50% ECGC; Rutina NF - 20 mg/cápsula; Quercetina padronizada a 95% - 2 0 mg/cápsula; gel de aloe 2 00 x 2 0mg; e/ou Aquaminas e outros minerais, por exemplo, Ca e Mg.

Um outro exemplo é um suplemento dietético totalmente natural encapsulado para absorção mineral modulada por compostos fenólicos de planta: ou seja, fonte mineral derivada de planta: 125 miligramas por cápsula de pó de Brassica juncea (mostarda indiana) contendo 12 mg/g ferro, 400 pg/grama selênio, 6 00 pg/grama cromo, 35 mg/g zinco, 4 mg/g cobre, 6 mg/g manganês, 200 pg/g vanádio, 200 pg/g molibdênio, 2 mg/g boro, 300 pg/g iodo, 2 mg/g estrôncio; Vitaminas -25% valor diário (%DV) por cápsula, por exemplo, Fonte Natural de complexo de vitamina B (tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, ácido pantotênico, folato, vitamina B12); Fonte Natural de vitamina A (retinal, carotenóides mistos); vitamina C Natural (ácido ascórbico, complexo de vitamina C) ; vitamina D Natural; vitamina E Natural (tocoferóis mistos); e Fitoquimicos padronizados, por exemplo, Beta-Caroteno padronizado a 3- 10% 4 0 mg/cápsula; Extrato de polpa de uva padronizado a 50% polifenóis — 20 mg/cápsula; Extrato de amora padronizado a 35% ácidos orgânicos — 20 mg/cápsula; e/ou extrato de chá verde padronizado a 95% polifenóis e 50% ECGC; gel de aloe 200 x 20mg; e/ou Aquaminas e outros minerais; por exemplo, Ca e Mg.

Um outro exemplo é uma pílula, pó, cápsula, drágea, gelcap, minitab e combinações desses que incluem uma suplemento dietético totalmente natural para superar a supressão da glutationa transferase por vitaminas A ou E, com, por exemplo, uma fonte mineral derivada de planta: 125 miligramas por cápsula de pó de Brassica juncea (mostarda indiana) contendo 12 mg/g ferro, 400 pg/grama selênio, 600 pg/grama cromo, 3 5 mg/g zinco, 4 mg/g cobre, 6 mg/g manganês, 200 pg/g vanádio, 200 pg/g molibdênio, 2 mg/g boro, 3 00 pg/g iodo, 2 mg/g estrôncio; uma ou mais Vitaminas (por exemplo, -25% valor diário (%DV) por cápsula), como Fonte Natural de complexo de vitamina B (tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, ácido pantotênico, folato, vitamina B 12); Fonte Natural de vitamina A (retinol, carotenóides mistos); vitamina C Natural (ácido ascórbico, complexo de vitamina C); vitamina D Natural; vitamina E Natural (tocoferóis mistos); e/ou um ou mais Fitoquímicos padronizados, por exemplo, extrato de brócolis padronizado a 6,0% glicosinolatos 20 mg/cápsula e/ou Beta-Caroteno padronizado a 3-10% - 40 mg/cápsula; gel de aloe 2 00 χ 20 mg; e/ou aquaminas e outros minerais, por exemplo, Ca e Mg.

Ainda uma outra modalidade da presente invenção inclui a composição da Tabela 1. O profissional habilitado reconhecerá que a quantidade total, no caso de um comprimido, pode variar de acordo com a necessidade de dosagem do usuário, número de doses e outras necessidades. Em algumas modalidades a forma de dosagem pode ser um líquido, por exemplo, um líquido liberado por via intravenosa ou oral para indivíduos que são incapazes ou não desejam tomar um sólido, forma envelopada da composição. A composição pode ainda ser fornecida em forma seca e adicionadas a um líquido ou uma forma concentrada que é diluída para uso. A forma seca ou concentrada pode ser adicionada a água ou outra solução, por exemplo, uma solução isotônica ou outra solução para uso final. TABELA 1. Componentes da Composição e Proporções Relativas

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O profissional habilitado reconhecerá que a percentagem dos componentes listados na tabela acima pode variar de 0 a 80 ou mesmo 90 por cento, dependendo das necessidades da formulação.

Deve ser entendido que modalidades particulares aqui descritas são mostradas por via de ilustração e não como limitação da invenção. As principais características dessa invenção podem ser empregadas em várias modalidades sem fugir do escopo da invenção, aqueles habilitados na técnica reconhecerão, ou serão capazes de determinar com o uso de não mais que experimentação rotineira, numerosos equivalentes aos procedimentos específicos aqui descritos. Tais equivalentes são considerados como dentro do escopo dessa invenção e são abrangidos pelas reivindicações.

Todas as publicações e pedidos de patente mencionados na especificação são indicativos do nível de habilidade daqueles habilitados na técnica à qual essa invenção pertence. Todas as publicações e pedidos de patentes são aqui incorporados por referência na mesma extensão como se cada publicação individual ou pedido de patente fosse especificamente e individualmente indicado como sendo incorporado por referência.

Nas reivindicações, todas as frases transicionais como "que compreende" , "que inclui" , "que carrega", "que tem", "que contém", "que envolve", e outros devem ser entendidas como sendo abertas, ou seja, devem incluir sem limitação. Apenas as frases transicionais "que consiste em" e "que consiste essencialmente em", respectivamente, devem ser frases transicionais fechadas ou semi-fechadas.

Todas as composições e/ou métodos aqui revelados e reivindicados podem ser feitos e executados sem experimentação indevida em vista da presente revelação. Embora as composições e métodos dessa invenção tenham sido descritos em termos de modalidades preferidas, estará aparente para aqueles habilitados na técnica que variações podem ser aplicadas às composições e/ou métodos e nas etapas ou na seqüência de etapas do método aqui descrito sem fugir do conceito, espírito e escopo da invenção, mais especificamente, estará aparente que certos agentes que são tanto quimicamente quanto fisiologicamente relacionados podem ser substituídos pelos agentes aqui descritos embora os mesmos resultados ou resultados similares sejam atingidos. Todas esses substitutos similares e modificações aparentes para aqueles habilitado na técnica são

considerados como dentro do espírito, escopo e conceito da invenção como definido pelas reivindicações e apêndice.

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Claims

1. Formulação de suplemento dietético caracterizada por compreender uma fonte padronizada de minerais derivados de planta, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas, e um ou mais extratos de plantas.

2. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os minerais derivados de plantas são selecionados do grupo que consiste em mudas de sementes de Brassica napus, Brassica rapa; Brassica juncea, Medicago sativa, e Oryzae sativa.

3. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os minerais derivados de plantas compreendem um ou mais dos minerais selecionados de cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo, estrôncio, e combinações desses.

4. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma ou mais vitaminas naturais são selecionadas de vitamina A, beta- caroteno isolado, carotenóides, licopeno, luteina, zeaxantina, criptoxantina, tiamina (vitamina B1) , riboflavina (vitamina B2) , niacina (vitamina B3), ácido pantotênico (vitamina B5), piridoxina (vitamina BO , folato (vitamina B9), cianocobalamina (vitamina B12) , complexo de vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis, e combinações desses.

5. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um ou mais fitoquímicos padronizados compreendem, sulforafanos, isotiocianatos, glicosinolatos, glicorafanina, gliconasturtina, glucobrassicina, glucoerucina, S-metil cisteína sulfóxido, indol-3-carbinol, erucina, xantofilas, carotenóides, licopeno, luteína, criptoxantina, beta- caroteno, polifenólicos, flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, ligninas, ácido carnósico, ácido rosemarínico, gingerol, oleuropeina, silimarina, sinigrina, ácido quinico, e combinações desses.

6. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda um ingrediente de polissacarídeo natural que compreende um polissacarídeo de planta, um polissacarídeo de alga, um polissacarídeo fúngico, um polissacarídeo bacteriano, uma goma de planta, polissacarídeo de aloe, e combinações desses.

7. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suplemento é colocado no interior de uma cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura.

8. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (13,79 MPa).

9. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas.

10. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os suplementos nutricionais estão em forma líquida, semi- sólida, sólida, gomosa, de goma, encapsulada ou em forma de comprimido.

11. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suplemento compreende ainda um ou mais excipientes.

12. Formulação de suplemento dietético para sustentar a saúde óssea caracterizado por compreender uma fonte padronizada de zinco derivado de planta, um extrato padronizado de planta que compreende vitamina A, beta- caroteno, carotenóides, licopeno, luteína, zeaxantina, criptoxantina, tiamina (vitamina BI), riboflavina (vitamina B2) , niacina (vitamina B3) , ácido pantotênico (vitamina B5) , piridoxina (vitamina BI) folato (vitamina B9) , cianocobalamina (vitamina B12), complexo de vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis, e um ou mais nutrientes adicionais que compreendem vitamina D, vitamina C, cálcio, magnésio, estrôncio, e boro.

13. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os minerais derivados de plantas são selecionados do grupo que consiste em mudas de semelntes de Brassica napus, Brassica rapa, Brassica juncea, Medicago sativa, e Oryzae sativa.

14. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por compreender ainda um ingrediente de polissacarídeo natural que compreende um polissacarídeo de planta, um polissacarídeo de alga, um polissacarídeo fúngico, um polissacarídeo bacteriano, uma goma de planta, polissacarídeo de aloe, e combinações desses.

15. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os minerais derivados de plantas compreendem ainda um ou mais dos minerais selecionados de ferro, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, iodo, boro, zinco e combinações desses.

16. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que uma ou mais vitaminas naturais são selecionadas de vitamina A; carotenóides, tiamina (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), niacina (vitamina B3), ácido pantotênico (vitamina B5), piridoxina (vitamina B1), folato (vitamina B9), cianocobalamina (vitamina B12), vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis, e combinações desses.

17. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a composição compreende um pó, uma forma mastigável ou é adaptada para uso por crianças.

18. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que um ou mais fitoquímicos padronizados compreendem, sulforafanos, isotiocianatos, glicosinolatos, glicorafanina, gliconasturtina, glucobrassicina, glucoerucina, S-metil cisteína sulfóxido, indol-3-carbinol, erucina, xantofilas, carotenóides, licopeno, luteína, criptoxantina, beta- caroteno, polifenólicos, flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, ligninas, ácido carnósico, ácido rosemarinico, gingerol, oleuropeina, silimarina, sinigrina, ácido quinico, e combinações desses.

19. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o suplemento é colocado no interior de uma cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura.

20. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (13,79 MPa).

21. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas.

22. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os suplementos nutricionais estão em forma líquida, semi- sólida, sólida, gomosa, de goma, encapsulada ou em forma de comprimido.

23. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o suplemento também compreende um ou mais excipientes.

24. Formulação de suplemento dietético para melhor absorção de vitamina por supressão da glicuronidação intestinal caracterizada por compreender uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas que compreende, cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo, e estrôncio; uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas que compreendem, vitamina A, carotenóides, licopeno, luteina, zeaxantina, criptoxantina, tiamina (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), niacina. (Vitamina B3), ácido pantotênico (vitamina B5), piridoxina (vitamina B1), folato (vitamina B9) , cianocobalamina (vitamina B12), vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis; e um ou mais extratos padronizados de plantas que compreendem compostos fenólicos de planta, polifenólicos; flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, ligninas, taninos, ácido tânico, gingerol, e oleuropeina.

25. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado por compreender ainda um ingrediente de polissacarídeo natural que compreende um polissacarídeo de planta, um polissacarídeo de alga, um polissacarídeo fúngico, um polissacarídeo bacteriano, uma goma de planta, polissacarídeo de aloe, e combinações desses.

26. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o suplemento é colocado no interior de uma cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura.

27. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (113,79 MPa).

28. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas.

29. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que os suplementos nutricionais estão em forma liquida, semi- sólida, sólida, gomosa, de goma, encapsulada ou em forma de comprimido.

30. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o suplemento também compreende um ou mais excipientes.

31. Formulação de suplemento dietético para absorção modulada de mineral caracterizada pelo fato de compreender uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas compreendendo cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo, e estrôncio; uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas que compreendem, vitamina A, carotenóides, licopeno, luteina, zeaxantina, criptoxantina, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B-6, folato, vitamina B-12, vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis; e um ou mais extratos padronizados de plantas que compreendem compostos fenólicos de planta, polifenólicos; flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcumina, ligninas, taninos, ácido tânico, gingerol, e oleuropeina.

32. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado por compreender ainda um ingrediente de polissacarideo natural que compreende um polissacarídeo de planta, um polissacarídeo de alga, um polissacarídeo fúngico, um polissacarídeo bacteriano, uma goma de planta, polissacarídeo de aloe, e combinações desses.

33. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o suplemento é colocado no interior de uma cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura.

34. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (113,79 MPa).

35. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas.

36. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que os suplementos nutricionais estão em forma líquida, semi- sólida, sólida, gomosa, de goma, encapsulada ou em forma de comprimido.

37. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o suplemento também compreende um ou mais excipientes.

38. Formulação de suplemento dietético para superar a supressão de glutationa transferase por vitaminas A ou B caracterizada pelo fato de compreender uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas compreendendo, cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo, e estrôncio; e uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas que compreendem, vitamina A, carotenóides, licopeno, luteína, zeaxantina, criptoxantina, tiamina (vitamina BI) , riboflavina (vitamina B2) , niacina (vitamina B3) , ácido pantotênico (vitamina B5), piridoxina (vitamina BI) , folato (vitamina B9) , cianocobalamina (vitamina B12) , vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis; e um ou mais extratos padronizados de plantas que compreendem um ou mais dos seguinte sulforafanos, isotiocianatos, glicosinolatos, glicorafanina, gliconasturtina, glicobrassicina, glicoerucina, sinigrina, S-metil cisteína sulfóxido, indol-3-carbinol, erucina, e combinações desses.

39. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado por compreender ainda um ingrediente de polissacarídeo natural que compreende um polissacarídeo de planta, um polissacarídeo de alga, um polissacarídeo fúngico, um polissacarídeo bacteriano, uma goma de planta, polissacarídeo de aloe, e combinações desses.

40. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que o suplemento é colocado no interior de uma cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura.

41. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (13,79 MPa).

42. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas.

43. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que os suplementos nutricionais estão em forma líquida, semi- sólida, sólida, gomosa, de goma, encapsulada ou em forma de comprimido.

44. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que o suplemento também compreende um ou mais excipientes.

45. Método de fornecimento de um suplemento nutricional equilibrado caracterizado por compreender as etapas de seleção de uma ou mais fontes padronizadas de minerais derivados de plantas, uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas e um ou mais extratos de plantas, em que um ou mais componentes do suplemento são sinérgicos como medido por biodisponibilidade.

46. Método, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que a composição compreende uma fonte padronizada de minerais derivados de plantas que compreende, cálcio, magnésio, ferro, zinco, selênio, cromo, vanádio, cobre, manganês, molibdênio, boro, iodo, e estrôncio; uma ou mais vitaminas naturais ou pró-vitaminas que compreendem, vitamina A, carotenóides, licopeno, luteína, zeaxantina, criptoxantina, tiamina (vitamina BI), riboflavina (vitamina B2) , niacina (vitamina B3) , ácido pantotênico (vitamina B5), piridoxina (vitamina BI) folato (vitamina B9) , cianocobalamina (vitamina B12), vitamina C, vitamina D, vitamina E, tocoferóis, tocotrienóis; e um ou mais extratos de plantas padronizados que compreendem compostos fenólicos de planta, polifenólicos, flavonóides, apigenina, rutina, quercetina, crisina, hesperidina, bioflavonóides, isoflavonas, antocianinas, ácido clorogênico, ácido pantotênico, ECGC, ácido elágico, catequinas, aescina, resveratrol, curcuraina, ligninas, taninos, ácido tânico, gingerol, oleuropeina, e combinações desses.

47. Método, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o suplemento é colocado no interior de uma cápsula externa, uma cápsula vegetal ou uma cápsula de gelatina dura.

48. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o suplemento é comprimido em uma pressão maior que 2.000 psi (13,79 MPa).

49. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que cerca de 85% dos suplementos nutricionais são liberados entre cerca de 1 a cerca de 8 horas.

50. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que os suplementos nutricionais estão em forma líquida, semi- sólida, sólida, gomosa, de goma, encapsulada ou em forma de comprimido.

51. Formulação de suplemento, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o suplemento também compreende um ou mais excipientes.