BRPI0708061A2 - agente acelerador da absorção de cálcio - Google Patents
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Abstract
AGENTE ACELERADOR DA ABSORçãO DE CáLCIO. A presente invenção refere-se a um agente acelerador para absorção de cálcio compreendendo Goma Arábica, a qual está diariamente disponível enquanto tomando simultaneamente fibra dietética.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "AGENTE ACELERADOR DA ABSORÇÃO DE CÁLCIO".
Descrição da Invenção
Campo Técnico
A presente invenção refere-se a um agente para promover a ab-sorção de cálcio.
Antecedentes da Técnica
Um nível de cálcio dentro do corpo vivo é constantemente man-tido equilibrando entre absorção e excreção do trato gastrointestinal, e reab-sorção e excreção tubular renal, respectivamente. Conseqüentemente, adeficiência de cálcio é um dos sintomas de falência renal crônica. Além dis-so, freqüentemente é vista deficiência de cálcio uma vez que não é fácil en-contrar vários alimentos contendo muito cálcio, e uma eficiência da absorçãonão é suficiente em muitos casos. A deficiência de cálcio é responsável porossos frágeis e pode causar osteoporose e osteomalácia, e portanto se es-pera estabelecer um método para melhorar uma eficiência da absorção decálcio pelo intestino delgado e/ou absorção óssea de cálcio.
Como a manutenção de um cálcio sangüíneo balanceado é es-sencial para boa função cardíaca, a deficiência de cálcio também tem sidoligada a distúrbios cardiovasculares tais como aterosclerose, doença da arté-ria coronária, doença cardíaca isquêmica, hiperlipidemia e hipertensão.Também foi visto que o cálcio reduz os níveis de colesterol.
Outras condições as quais podem se beneficiar de aprimoradaabsorção de cálcio são , colite ulcerativa, gengivite ou placa dental, e defei-tos do aprendizado tais como demência de Alzheimer ou senil.
Goma arábica é uma exsudação gomosa obtida dos caulese/ou galho de Acácia senegal (Leguminosae) ou outra espécie Acácia (Le-guminosae). O principal componente da GA é ácido arábico (79 a 81%), oqual existe como sais de Ca, Mg e/ou Κ. A hidrólise ácida da GA produz L-arabinose, D-galactose, L-ramnose, e ácido D-glucurônico. Além disso, tra-ços de hidrolase e oxidase estão presentes, junto com uma pequena quanti-dade de mineral e proteínas em GA.Deste a era do antigo Egito, a goma arábica tem sido usadacomo um medicamento popular para o tratamento de doença periodontal epiorréia alveolar (tratando um sangramento das gengivas, removendo úlce-ras nas gengivas, ou estimulando um crescimento dos dentes); distúrbiospulmonares e distúrbios hepáticos.
Atualmente, a goma arábica é usada como um emulsificantecom flavorizante para manter a homogeneidade de ingredientes de sucos esorvetes, um aditivo alimentar para manter uma forma de doces e estabili-zantes de medicamentos para comprimir comprimidos ou prevenir a despro-porção dos ingredientes em uma formulação líquida.
Goma arábica é uma fibra dietética, a qual é difícil de digerir porenzimas digestivas, e é conhecida de modo geral para previnir a absorçãode cálcio pelo trato gastrointestinal. Tokkyo Kokai H09-67257(1997) descre-ve uma tentativa para proporcionar um efeito estimulador sobre a absorçãomineral para quitina reduzindo seu peso molecular, uma vez que quitina comum maior peso molecular, evita a absorção de minerais tais como cálcio,magnésio e similars. Além disso é proposto um método para melhorar a ab-sorção de cálcio adicionando Iactose e álcool de açúcar a fibra dietética(Tokkyo Kokai 2002-142721).
Com respeito à goma arábica, foi descrito um efeito aceleradorsobre a absorção de água e íon sódio pelo intestino delgado, mas não foireportado um efeito acelerador da absorção de cálcio pelo intestino delgadoou absorção óssea.
Descrição da Invenção
Acredita-se que a fibra dietética seja um dos nutrientes mais im-portantes, uma vez que previne um rápido aumento da glicose sangüíneadepois de uma refeição controlando um índice de captação de glicose pelotrato gastrointestinal, e evita constipação com a excreção associada desubstâncias nocivas no intestino.
A presente invenção proporciona um agente acelerador da ab-sorção de cálcio, o qual pode ser tomado diariamente, opcionalmente comuma fibra dietética, para evitar uma deficiência de cálcio. Os inventores des-cobriram inesperadamente um efeito acelerador da goma arábica sobre aabsorção de cálcio pelo trato gastrointestinal.
De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, éproporcionado um agente acelerador da absorção de cálcio compreendendoGoma Arábica.
De acordo com um segundo aspecto da presente invenção, háum alimento enriquecido com cálcio compreendendo um agente de cálcio eo agente acelerador conforme definido acima.
De acordo com um terceiro aspecto da presente invenção, há ouso do agente acelerador conforme definido acima, na fabricação de um ali-mento enriquecido com cálcio.
De acordo com um quatro aspecto da presente invenção, umacomposição compreende Goma Arábica e um agente de cálcio, como umapreparação combinada para uso simultâneo, separado ou seqüencial emterapia.
De acordo com um quinto aspecto da presente invenção, há ouso de Goma Arábica na fabricação de um medicamento para o tratamentoou a prevenção de uma doença associada com uma deficiência de cálcio.
De acordo com um sexto aspecto da presente invenção, há ouso de um agente acelerador conforme definido acima, para a fabricação deum medicamento para o tratamento ou a prevenção de falência renal crôni-ca, ou uma deficiência de cálcio associada com falência renal crônica.
De acordo com um sétimo aspecto da presente invenção, há ouso de um agente acelerador conforme definido acima, na fabricação de ummedicamento para o tratamento ou a prevenção de distúrbio cardiovascular,incluindo um ou mais de aterosclerose, doença da artéria coronária, doençacardíaca isquêmica, hiperlipidemia e hipertensão.
De acordo com um oitavo aspecto da presente invenção, há ouso de um agente acelerador conforme definido acima, na fabricação de ummedicamento para o tratamento ou a redução de colesterol em um sujeitohipercolesterolêmico.
De acordo com um nono aspecto da presente invenção, há ouso de um agente acelerador conforme definido acima, na fabricação de ummedicamento para o tratamento ou a prevenção de malária.
De acordo com um décimo aspecto da presente invenção, há ouso de um agente acelerador conforme definido acima, na fabricação de ummedicamento para o tratamento ou a prevenção de colite ulcerativa.
De acordo com um décimo primeiro aspecto da presente inven-ção, há o uso de um agente acelerador conforme definido acima, na fabrica-ção de um medicamento para o tratamento ou a prevenção de gingivite ouplaca dental.
De acordo com um décimo segundo aspecto da presente inven-ção, há o uso de um agente acelerador conforme definido acima, na fabrica-ção de um medicamento para o tratamento ou a prevenção de defeitos doaprendizado tais como doença de Alzheimer ou demência senile.
A deficiência de cálcio é responsável por ossos frágeis e podecausar osteoporose e osteomalacia. A presente invenção torna possível me-lhorar a eficiência da absorção de cálcio pelo intestino delgado e/ou absor-ção óssea de cálcio e evitar as doenças acima, enquanto tomando simulta-neamente fibra dietética a qual é um dos nutrientes importantes. Portanto, apresente invenção também é Goma Arábica para a fabricação de um medi-camento para o tratamento ou a prevenção de osteoporose e/ou osteomala-cia. O medicamento também pode incluir um suplemento / agente de cálcio.
Breve Descrição dos Desenhos
A figura 1 mostra proporções do teor de cálcio remanescente nasolução de perfusão recuperada. Solução para perfusão contendo cálcio (1mg/mL) ou cálcio e goma arábica (7,5%) foi escoada através do trato e cadaamostra de 500 μΙ_ foi recuperada em intervalos de 10, 20, 30, 40, 50 e 60min depois do início da perfusão.
A figura 2 mostra a excreção urinária total de cálcio por três di-as. Água contendo cálcio, GA ou cálcio + GA foi administrada a ratos e osresultados foram expressados por +Ca, +GA e +[Ca + GA], respectivamente.
A figura 3 mostra os efeitos de cálcio e/ou GA alimentar sobre oaumento do peso corporal em ratos. "Controle" e "livre de Ca" significa pe-sos corporais do grupo alimentado com uma dieta normal e uma dieta defici-ente de cálcio respectivamente.
A figura 4 motra os efeitos de cálcio e/ou GA alimentar sobre adureza do fêmur em ratos. "Controle" e "livre de Ca" são os mesmos con-forme descrito acima.
A figura 5 mostra os efeitos de cálcio e/ou GA alimentar sobre oconteúdo de Ca, Zn1 Mg e P do fêmur em ratos. "Controle" e "livre de Ca"são os mesmos conforme descrito acima.
A figura 6 mostra os efeitos de cálcio e/ou GA alimentar sobre afosfatase alcalina no sangue de ratos. "Controle" e "livre de Ca" são osmesmos conforme descrito acima.
Melhor Modo para Realizar a Invenção
Como a goma hidrossolúvel nesta invenção, uma exsudaçãogomosa dos caules e/ou galho da espécie Acácia (Leguminosae) tal comoAcácia Senegal e Acácia seyal pode ser usada em sua forma intacta. Doponto de vista de fácil disponibilidade e fácil formulação, são preferenciais opó seco da referida goma e/ou o extrato da referida goma.
O solvente de extração preferencial é água. O extrato aquosopode ser usado de qualquer forma, ou depois de concentração, diluição e/oupurificação.
O pó seco e/ou o extrato pode ser purificado por meio de croma-tografia de coluna.
O agente acelerador da presente invenção pode ser usado mis-turando este com um alimento contendo cálcio, por exemplo, um produto deleiteria tal como leite, iogurte, queijo e similar, e adicionando um agente decálcio em um caso de alimento deficiente de cálcio ou não contendo cálcio.O agente de cálcio usado em similar caso inclui, mas não está limitado a, umaditivo alimentar, compreendendo um sal de cálcio tal como carbonato decálcio, lactato de cálcio, gluconato de cálcio, acetato de cálcio, citrato de cál-cio, fosfato de cálcio, cloreto de cálcio e hidróxido de cálcio; e produtos natu-rais tais como farinha de conchas, pó de coral, casca de ovo, leite, pó deosso de vaca.De modo a compensar a falta de cálcio, o agente acelerador dapresente invenção pode ser usado misturando este com vários alimentos ebebidas (alimentos enriquecidos com cálcio) bem como combinando estecom um agente de cálcio descrito acima. O alimento enriquecido com cálcioinclui, não está limitado a, bebidas carbonadas, suco de frutas, bebidas fer-mentadas, bebidas lácteas tais como leite; sobremesas congeladas tais co-mo sorvete, leite gelado; produtos de Ieiteria tais como iogurte, queijo; car-nes para lanche tais como presunto, salsicha; produtos de pasta de peixe;pão panqueca, prato pronto, creme caramelo, sopa e similars.
Caso necessário, uma quantidade apropriada de adoçante talcomo açúcar, mel, glicerina e aspartame, tempero tal como alho e gengibre,perfume tal como flavorizante de frutas, antioxidante tal como sal dissódicode diamina de etileno e tiossulfato de sódio, aminoácido tal como leucina,metionina, lisina, e taurina, e vitamina tal como vitamina A, vitamina B, vita-mina C, vitamina D, vitamina E, e nicotinamida, pode ser adicionada à formu-lação de bebida referida.
Suco natural tal como suco de laranja, suco de toranja e suco delegumes (couve, folhas jovens ou cevada), e/ou o extrato de fármaco brutotal como Ginseng e chifre de cervo jovem (Young Deer Horn) também po-dem ser adicionados à formulação de bebida referida para administração oral.
O agente acelerador da presente invenção também está dispo-nível para animais diferentes de humanos, e pode ser usado como uma ra-ção para animal de estimação tal como ração para cães ou ração para ga-tos, e alimento animal.
Conforme descrito acima, o agente acelerador da presente in-venção pode ser tomado por via oral sozinho ou junto com outros alimentosou bebidas. A quantidade do agente a ser tomado depende da formulaçãode cada alimento ou bebida; e do sexo, idade e peso corporal de uma pes-soa tomando o agente, mas geralmente 1 a 100 g/dia, preferencialmente 10a 50 g/dia, e mais preferencialmente 10 a 20 g/dia. O agente pode ser toma-do em várias formulações, depois de ser dissolvido ou suspendido em águafria, água quente ou álcool.
Exemplos
O efeito da goma arábica sobre a absorção de cálcio pelo tratointestinal foi testado de acordo com os seguintes métodos.
Em cada teste, foram usados goma arábica purificada obtida daSANKYO Foods Industry Corp. e L-Iactato de cálcio (Sigma), o último eraconhecido por ter alta solubilidade (9600 mg/100 g de H20) e nenhum efeitosobre o sabor do alimento. Ratos machos Wistar pesando 200 a 250 g, ecerca de 120 g especialmente no experimento de estudar a absorção ósseade cálcio (Exemplo de Teste 3), foram usados como um animal experimental.
Exemplo de Teste 1 - Estudo da eficiência da absorção pelo in-testino delgado usando um método de perfusão (in situ)
1. Método
A cavidade abdominal do rato anestesiado com pentobarbital(50 mg/m L/kg, i.p.) foi aberta e um tubo de silício foi inserido dentro do duo-deno e no apêndice. Uma solução de perfusão contendo cálcio (1 mg/mL),ou cálcio e GA (7,5%) foi escoada através do trato intestinal, a solução emperfusão foi registrada durante o tempo, e o conteúdo de cálcio foi testado.
2. Resultado
O resultado é mostrado na figura 1. Foi sugerido que GA au-mentou a eficiência da absorção de cálcio pelo intestino delgado.
Exemplo de Teste 2 - Efeitos sobre a Excreção Urinária
Geralmente, as concentrações de cálcio no sangue são cons-tantemente mantidas por homeostase biogênica e é difícil utilizar esta comoum índice da absorção de cálcio. Por conseguinte, a excreção urinária decálcio foi testado ao invés desta.
1. Método
Os ratos foram mantidos em uma gaiola metabólica e 40 mL deágua contendo cálcio (Ca), Goma Arábica (GA), ou Ca e GA (Ca + GA) foiadministrado por três dias. Além disso, eles foram alimentados com umadieta deficiente de cálcio de modo a eliminar um efeito do cálcio contido nadieta normal. Depois de recuperar urina, a concentração urinária de cálcio eo volume de urina foram medidos.
2. Resultados
O resultado foi mostrado na figura 2. Urina foi recuperada portrês dias usando uma gaiola metabólica e a excreção urinária de cálcio foitestada. A excreção urinária de cálcio não estava aumentada nos grupostratado com Ca e tratado com GA, ao passo que a excreção urinária nosgrupos tratados com (Ca + GA) foi significativamente aumentada. Por con-seguinte, também foi sugerido in vivo que a captação de GA aumentou aeficiência da absorção de cálcio.
Exemplo de Teste 3 Efeitos sobre a absorção óssea de cálcio
Em seguida, foi estudado se o efeito acelerador de GA sobre aabsorção de cálcio atinge a absorção óssea, e previne a redução do teor decálcio no osso, usando ratos alimentados com uma dieta deficiente de cálcio.
1. Método
Cálcio (grupo tratado com Ca), ou cálcio e GA (grupo tratadocom [Ca + GA]) foram administrados por via oral a ratos por 30 dias comuma quantidade de 1 mg(ca)/dia, e foram observadas alterações da dureza edo teor de mineral (Ca, Mg, P, Zn) do fêmur, ou fosfatase alcalina no san-gue. Os ratos foram alimentados com uma dieta deficiente de cálcio de mo-do a eliminar um efeito do cálcio contido na dieta normal.
2. Resultados
Os resultados foram mostrados nas figuras 3 a 6.
O grupo tratado com [Ca + GA] apresentou um aumetno do pe-so corporal quando os pesos corporais 30 dias depois da administração fo-ram comparados com os do início (figura 3). A dureza do fêmur medida 30dias depois do início da administração demonstrou a tendência para aumen-tar a dureza no osso do grupo tratado com [Ca + GA] comparado com o gru-po tratado com Ca ou o grupo controle.
Além disso, os conteúdos de vários minerais, isto é, Ca, Zn, Mge P em osso foram medidos, e a redução dos conteúdos de Ca, Mg e P emosso do grupo tratado com [CA + GA] foi significativamente reduzida. Fosfa-tase alcalina (ALP) é uma enzima para acelerar a absorção óssea de cálcioe conhecida por estar aumentada no sangue quando o conteúdo de cálciono osso é reduzido, e também neste experimento a elevação da fosfatasealcalina no sangue foi observada no grupo tratado com Ca. No entanto, acoadministração de GA mostrou uma tendência para reduzir a elevação dafosfatase alcalina comparada com o grupo tratado com Ca.
Estes resultados experimentais mostraram que a coadministra-ção de Ca e GA melhoraram a eficiência da absorção de cálcio pelo intestinodelgado, e administração de longo termo reduziu a redução do teor de cálcioem osso. Portanto, foi sugerido um novo uso de GA para um agente acele-rador de absorção óssea.
Preparação de um Agente de Bebida
A GA (10 g) é dispersada em água quante (40°C, 30 mL) comagitação. Depois de esfriar a mistura até 25°C, vitamina B1 (10 mg), vitaminaB6 (10 mg), cafeína (50 mg), açúcar (5 g), mel (5 g), ácido cítrico (400 mg),citrato de sódio (50 mg) e benzoato de sódio (35 mg) são adicionados comagitação. O valor do pH da mistura resultante é ajustado para 6,0 por adiçãode ácido láctico e/ou hidróxido de sódio a 0,1 N. Em seguida o volume totalda solução resultante é ajustado para 5 ml pela adição de água.
A goma arábica usada neste Exemplo é purificada como se se-gue: GA obtida da Acácia Senegal no Sudan é pulverizada e dissolvida emágua. Em seguida a solução resultante é filtrada e o filtrado é secado porpulverização para dar a goma arábica referida.
Aplicabilidade Industrial
Agente acelerador da absorção de cálcio proporcionado pelapresente invenção pode ser usado em um campo de alimento enriquecidocom cálcio, por exemplo, misturando com vários alimentos e bebidas bemcomo combinando sozinho com um agente de cálcio.
Claims (17)
1. Agente acelerador da absorção de cálcio compreendendoGoma Arábica.
2. Alimento enriquecido com cálcio compreendendo um agentede cálcio e o agente acelerador como definido na reivindicação 1.
3. Uso do agente acelerador como definido na reivindicação 1na fabricação de um alimento enriquecido com cálcio.
4. Composição compreendendo Goma Arábica e um agente decálcio, como uma preparação combinada para uso simultâneo, separado ouseqüencial em terapia.
5. Composição de acordo com a reivindicação 4, em que a tera-pia é na prevenção ou tratamento de uma doença associada com deficiênciade cálcio.
6. Composição de acordo com a reivindicação 5, em que a do-ença é osteoporose ou osteomalacia.
7. Uso de Goma Arábica na fabricação de um medicamento pa-ra o tratamento ou a prevenção de uma doença associada com deficiênciade cálcio.
8. Uso de acordo com a reivindicação 7, em que o medicamentoadicionalmente compreende um agente de cálcio.
9. Uso de acordo com a reivindicação 7 ou 8, em que a doençaé osteoporose ou osteomalacia.
10. Uso do agente acelerador como definido na reivindicação 1na fabricação de um medicamento para o tratamento ou a prevenção de fa-lência renal crônica, ou uma deficiência de cálcio associada com falênciarenal crônica.
11. Uso do agente acelerador como definido na reivindicação 1na fabricação de um medicamento para o tratamento ou a prevenção de dis-túrbios cardiovasculares incluindo aterosclerose, doença da artéria coroná-ria, doença cardíaca isquêmica, hiperlipidemia e hipertensão.
12. Uso do agente acelerador de acordo com a reivindicação 1na fabricação de um medicamento para o tratamento ou a redução do coles-terol em um sujeito hipercolesterolêmico.
13. Uso do agente acelerador de acordo com a reivindicação 1na fabricação de um medicamento para o tratamento ou a prevenção de ma-lária.
14. Uso do agente acelerador de acordo com a reivindicação 1na fabricação para o tratamento ou a prevenção de colite ulcerativa.
15. Uso do agente acelerador de acordo com a reivindicação 1na fabricação de um medicamento para o tratamento ou a prevenção degengivite ou placa dental.
16. Uso do agente acelerador de acordo com a reivindicação 1na fabricação de um medicamento para o tratamento ou a prevenção de de-feitos do aprendizado incluindo doença de Alzheimer ou demência senil.
17. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a-16, em que o medicamento adicionalmente compreende um agente de cálcio.
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