BRPI0708769A2 - mÉtodos para produzir curativos de ferimento émidos antimicrobianos ligados por prata e curativos de ferimento émidos produzidos pelos mÉtodos - Google Patents
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Abstract
MÉTODOS PARA PRODUZIR CURATIVOS DE FERIMENTO éMIDOS ANTIMICROBIANOS LIGADOS POR PRATA E CURATIVOS DE FERIMENTO éMIDOS PRODUZIDOS PELOS MÉTODOS. A presente invenção refere-se a um método para produzir um curativo de ferimento úmido antimicrobiano ligado à prata. Um composto contendo prata é adicionado a uma solução aquosa a 0,1 a 30% de um solvente alcalino para dissociar lons de prata a partir do composto contendo prata, dissolver CMC em água ou um solvente orgânico para obter uma solução de OMO, a solução contendo íon de prata é mistura com a solução de CMC, de forma que os íons de hidrogênio (H+) dos grupos hidroxila do CMC sejam substituidos pelos lons de prata para preparar um composto de CMC de prata, o composto de CMC de prata é disperso e absorvido em um meio, e o meio é secado.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODOSPARA PRODUZIR CURATIVOS DE FERIMENTO ÚMIDOS ANTIMICRO-BIANOS LIGADOS POR PRATA E CURATIVOS DE FERIMENTO ÚMIDOSPRODUZIDOS PELOS MÉTODOS".
Campo Técnico
A presente invenção refere-se a métodos para produzir curativosde ferimento úmidos antimicrobianos com atividade antimicrobiana em quecarboximetil celulose sódica ( C6H9OCH2COONa1 em seguida abreviado co-mo CMC) é ligada quimicamente à prata. Mais especificamente, a presenteinvenção refere-se a curativos de ferimento úmidos antimicrobianos ligadospor prata que podem ser utilizados para tratar e impedir infecção causadapor várias espécies de bactérias patogênicas que utilizam um composto deprata - CMC, que é preparado substituindo-se os íons de hidrogênio ( H+)dos grupos hidroxila de CMC com íons de prata (Ag+) (isto é, por alcoxila-ção).
Antecedente da Técnica
Curativos de ferimento úmidos são produtos que protegem osferimentos e mantêm os ferimentos em um ambiente úmido. Curativos deferimento úmidos foram desenvolvidos durante os recentes 20 ou mais anosem uma velocidade maior do que eles tinham sido desenvolvidos durante oscem anteriores ou mais anos. Muitos resultados clínicos em curativos de fe-rimento úmidos revelaram a estabilidade e eficiência de um ambiente úmidofornecidas pelos curativos de ferimento úmidos no tratamento de ferimentoscrônicos, que foram considerados como sendo impossíveis de tratar, bemcomo ferimentos agudos.
Células epiteliais são regeneradas sem qualquer dificuldade par-ticular ao longo da superfície dos ferimentos em um ambiente úmido. Aocontrário, células epiteliais não são regeneradas ao longo da superfície deferimentos em um ambiente seco, e no lugar, formam-se rotas sob a peleque é um ambiente úmido e é regenerada ao longo das rotas. Desta manei-ra, a regeneração de células epiteliais em um ambiente seco é retardada, edesse modo a cicatrização do ferimento fica ineficiente. Em um ambienteseco, substâncias envolvidas na cicatrização do ferimento, tais como leucó-citos polimorfonucleares, macrófagos, proteases e fatores de crescimentocelular, contidos no exsudato do ferimento são liberados para o exterior ousecos, desse modo impedindo suas funções inerentes. Ao contrário, um am-biente úmido permite as substâncias executar bem-sucedidamente suas fun-ções, levando à cicatrização do ferimento eficiente.
Prata foi reconhecida empiricamente durante os últimos séculospor sua atividade antimicrobiana excelente e a capacidade de esterilizaçãocomparada com outros metais pesados. Com o avanço da ciência modernadesde o século vinte, a atividade antimicrobiana de prata e seus mecanis-mos foram verificados cientificamente através de pesquisa sistemática con-duzida por muitos cientistas.
Desde a descoberta do primeiro antibiótico, penicilina, bactériasresistentes à penicilina foram relatadas. Muitos resultados de pesquisa reve-Iam que uma quantidade extremamente pequena de prata mostra atividadeantimicrobiana suficientemente eficaz contra bactérias, tais como as assimchamadas superbactérias, resistentes à meticilina e vancomicina, que sãoconhecidas como antibióticos mais eficaz entre esses previamente desen-volvidos depois da penicilina, e possuem efeitos antimicrobianos de amploespectro contra bactérias, incluindo bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos e leveduras. Particularmente, baseado no fato que ne-nhuma bactéria resistente à prata foi previamente relatada, sabe-se que pra-ta tem menos problemas de resistência do que outros agentes antimicrobia-nos.
Tais vantagens de prata foram utilizadas mais bem-sucedidamente em produtos médicos. Desenvolvimento de nanotecnologiadesde o século vinte forneceu uma base para o uso eficiente de prata cara apartir de ambos pontos de vista técnico quanto econômico. Considerando avantagem do interesse do público na assim chamada síndrome do bem-estar, o desenvolvimento de produtos baseados na nanotecnologia da pratatem prosperado. Dos mesmos produtos, produtos relacionados médicos re-presentativos são curativos de ferimento antimicrobianos para o tratamentode ferimentos agudas, por exemplo, queimaduras, e ferimentos crônicos, porexemplo, úlceras de decúbitos e úlceras de pé diabético.
Visto que queimaduras sérias de segundo-grau ou ferimentossuperiores e crônicas destroem as funções de proteção do corpo, a infecçãobacteriana dos locais do ferimento ocorre e/ou uma quantidade grande deexsudato de ferimento é segregada continuamente dos locais do ferimento.Tal infecção bacteriana torna a profundidade do ferimento mais profunda.Como a vida humana média aumentou recentemente, o número de pacien-tes idosos com vários tipos de ferimentos crônicos foi aumentado rapida-mente .
Métodos terapêuticos representativos para tratar ferimentos crô-nicos estão associados com o uso de agentes antimicrobianos para aplica-ção externa para tratar e impedir infecção bacteriana e o uso de curativos deferimento capazes de absorver o exsudato de ferimento. Desse modo, háuma necessidade urgente quanto a um curativo de ferimento úmido antimi-crobiano economicamente vantajoso que fornece atividade antimicrobianasuficiente e é capaz de absorver o exsudato de ferimento eficazmente.
Curativos de ferimento comercialmente disponíveis que utilizamprata podem ser categorizados nos produtos seguintes.
Os primeiros produtos são curativos de ferimento secos em quenanopartículas de prata finamente divididas, por exemplo, prata nanocristali-na, preparada por nanotecnologia são eletricamente revestidas em uma fibrade malha de poliuretano tendo uma estrutura de monocamada, e seus pro-dutos similares (Patente U.S. Nos. 6.719.987 e 6.087.549). Visto que estesprodutos contêm uma quantidade excessivamente grande de prata, elesmostram atividade antimicrobiana superior, porém são altamente citotóxicasàs células normais. Além disso, outra desvantagem do produto é que a pratatende a desprender-se dos produtos, levando à descoloração temporária delocais de pele aplicados. Além disso, os produtos necessitam ser umedeci-dos com água destilada antes do uso, causando inconveniência em uso. A-lém disso, visto que os produtos têm uma baixa capacidade de absorção deexsudato, eles não fornecem um ambiente úmido suficiente.Os segundos produtos são curativos úmidos nos quais a prataclassificada por nanômetro precipitada por uma reação química é difundidafisicamente ou dispersa entre os tecidos da fibra, e os seus produtos simila-res (Patente U.S. No. 6.897.349). Estes produtos fornecem um ambienteúmido devido à sua alta capacidade de absorção alta, porém não mostraatividade antimicrobiana suficiente por causa de seu baixo teor de prata.Como resultado, os produtos desvantajosamente não alcançam efeitos tera-pêuticos desejados.
Produtos tipo gel ou creme (por exemplo, Flamazina) contendo1% de nitrato de prata altamente tóxico, são da mesma forma conhecidos.Embora estes produtos mostrem atividade antimicrobiana superior como a-gentes antimicrobianos para aplicação externa, eles são altamente citotóxi-cos devido ao seu alto teor de prata e não têm nenhuma capacidade de ab-sorção devido as suas características intrínsecas.
Os produtos acima mencionados desenvolvidos com base nasnanotecnologias de prata têm alguns problemas em suas estruturas vistoque o tamanho e forma de nanopartículas são não uniformes, a distribuiçãode partículas não é controlada facilmente, o controle da concentração e teorde prata é difícil, e os custos de produção são requeridos. Além disso, desdeque a prata não seja ligada quimicamente, mas fisicamente ligada aos pro-dutos, as nanopartículas de prata finamente divididas tornam-se prováveisde desprender-se dos produtos. As partículas de pratas desprendidas mos-tram toxicidade alta a não apenas as várias espécies de bactérias prejudici-ais, porém, da mesma forma células humanas normais, desse modo cau-sando sérios problemas de saúde em humanos.
Alguns resultados de pesquisa mostram que o uso de uma con-centração extremamente baixa de prata para o tratamento de queimadurasresulta em um aumento de cerca de cinco vezes na taxa de metabolismodas células. Se a prata for utilizada em uma quantidade que excede a ativi-dade antimicrobiana suficiente para tratar infecção, a alta citotoxicidade paracélulas normais é causada, desse modo apresentando uma periculosidadeaos humanos. Por conseguinte, no caso onde os produtos altamente susce-tíveis a desprender-se de partículas de pratas finamente divididas, que sãodesenvolvidas com base na nanotecnologia de prata, são diretamente utili-zados na superfície dos ferimentos cujas funções de proteção do corpo sãodestruídas, as partículas de pratas podem ser acumuladas em órgãos hu-manos respectivos ou facilmente penetradas nas células, desse modo sendotóxicas às células. Neste caso, existe um risco de causar resultados amea-çadores da vida.
Houve uma série de relatos de investigação na assim chamadaNanoecologia relativos à possibilidade que nanopartículas podem adversa-mente afetar a saúde humana. Além disso, a segurança da nanotecnologiafoi continuamente interrogada. Sob estas circunstâncias, o uso de curativosde ferimento produzidos por nanotecnologia de prata deve ser reconsideradoseriamente devido aos perigos potenciais dos produtos. Além disso, o usoexcessivo de prata é economicamente desvantajoso e é ambientalmentehostil.
Por outro lado, curativos úmidos tipo pechados empregam polí-meros hidrofílicos, tais como hidrocolóides, hidrogéis, poliuretano e alginatode cálcio, para absorver o exsudato de ferimento de forma que um ambienteúmido seja fornecido e, desse modo, efeitos terapêuticos superiores são ob-tidos. Entretanto, visto que estes produtos não contêm nenhum ingredientefarmacologicamente eficaz, eles não podem ser utilizados em locais de feri-mento infectados. Além disso, os produtos não podem ser combinados comagentes antimicrobianos para aplicação externa, que impede o crescimentodas células regenerativas da pele. Além disso, os produtos têm uma desvan-tagem no uso que bactérias devem ser previamente removidas dos ferimen-tos infectados.
Mais seriamente, o ambiente úmido fornece um ambiente idealno qual as bactérias podem proliferar-se e crescer. Embora haja pouca pos-sibilidade de infecção bacteriana em locais de ferimento limpos, as pessoasque têm conhecimento médico limitado sobre infecção de ferimento são ex-postas a riscos adicionais inesperados, tal como agravamento de locais deferimento que resulta da infecção e custos e período de tratamento aumen-tados. Portanto, há uma demanda para melhorar as funções limitadas, talcomo prevenção de infecção secundária do ambiente, proteção de ferimen-tos e provisão de um ambiente úmido, de curativos de ferimento úmidos tipofechados atualmente disponíveis concedendo atividade antimicrobiana aoscurativos de ferimento.
Descrição da Invenção
Problema Técnico
Portanto, é um objetivo da presente invenção fornecer curativosde ferimento úmidos antimicrobianos medicamente seguros que têm toxici-dade mínima ao crescimento de células normais enquanto exibindo atividadeantimicrobiana suficiente contra várias espécies de bactérias patogênicas,absorver o exsudato de ferimento para fornecer um ambiente úmido semaderir à superfície dos ferimentos, e não gerar o desprendimento da prata,desse modo impedindo a penetração da prata no corpo.
Solução Técnica
De acordo com um aspecto da presente invenção para alcançar oobjetivo anterior, é fornecido um método para produzir um curativo de ferimentoúmido antimicrobianos ligados por prata, compreendendo as etapas de:adicionar um composto contendo prata a uma solução aquosa a0,1 - 30% de um solvente alcalino para dissociar íons de prata do compostocontendo prata;
dissolver a CMC em água ou um solvente orgânico para obteruma solução de CMC;
misturar a solução contendo íon de prata obtida na primeira eta-pa com a solução de CMC obtida na segunda etapa de forma que os íons dehidrogênio (H+) dos grupos hidroxila da CMC sejam substituídos pelos íonsde prata para preparar um composto de prata - CMC ;
dispersar e absorver o composto de prata - CMC em um meio; esecar o meio.
De acordo com outro aspecto da presente invenção, é fornecidoum curativo de ferimento úmido antimicrobiano que compreende uma cama-da em que um composto de prata - CMC é disperso em um meio (em segui-da, da mesma forma simplesmente referido como uma camada média), umacamada adesiva sensível à pressão e uma camada de película protetora ex-terna laminada e unida mutuamente em que o composto de prata - CMC épreparado substituindo-se os íons de hidrogênio dos grupos hidroxila (OH)de CMC com íons de prata.
De acordo ainda com outro aspecto da presente invenção, é for-necido um curativo de ferimento úmido antimicrobiano que compreende umacamada adesiva sensível à pressão em contato com a pele, uma camadacontendo pó de prata - CMC e uma camada de película protetora externalaminada e unida mutuamente em que o pó de prata - CMC é preparado se-cando-se um composto em que os íons de hidrogênio dos grupos hidroxila(OH") de CMC são substituídos por íons de prata, seguido por pulverização.
Os curativos de ferimento úmidos antimicrobianos da presenteinvenção exibem atividade antimicrobiana suficiente para eficazmente tratarou impedir infecção séria, que é uma causa de agravamentos dos locais deferimento, retardamento do tratamento e incidência de complicações, causa-dos por várias espécies de bactérias patogênicas, e absorver o exsudato deferimento para fornecer um ambiente úmido onde a taxa de crescimento decélulas epiteliais para regeneração de pele é aumentada rapidamente e efei-tos terapêuticos superiores, por exemplo, alívio de dores, diminuição do pe-ríodo de tratamento e minimização de cicatrizes após o tratamento, podemser alcançados. Além disso, visto que os curativos de ferimento úmidos an-timicrobianos da presente invenção não aderem facilmente à superfície deferimentos, eles podem minimizar dores sem qualquer trauma adicional du-rante a troca dos curativos de ferimento. Particularmente, o método da pre-sente invenção permite a produção de curativos úmidos antimicrobianos tipofechados capazes de superar o maior problema, isto é, provisão de condi-ções ideais para proliferação bacteriana, de curativos úmidos convencionais,e criar um ambiente terapêutico bom.
Breve Descrição dos Desenhos
Os objetivos acima e outros, características e outras vantagensda presente invenção serão entendidas mais claramente a partir da seguintedescrição detalhada considerada junto com os desenhos acompanhantes,em que:
Figura 1 mostra esquematicamente um curativo de ferimentoúmido antimicrobianol que compreende uma camada em que um compostode prata - CMC é disperso em um meio, de acordo com uma modalidade dapresente invenção;
Figura 2 mostra esquematicamente um curativo de ferimentoúmido antimicrobiano que compreende uma camada em que um pó de prata
- CMC existe em um tipo de hidrogel, de acordo com outra modalidade dapresente invenção; e
Figuras 3a e 3b são fotografias que exibem os resultados de tes-te para a atividade antimicrobiana de um curativo de ferimento úmido antimi-crobiano produzido no Exemplo Preparativo 4 da presente invenção.Melhor Modo para Realizar a Invenção
A presente invenção será descrita em maiores detalhes a seguir.
Na primeira etapa do método de acordo com a presente inven-ção, um composto contendo prata é adicionado a uma solução aquosa a 0,1
- 30% de um solvente alcalino para dissociar íons de prata do composto con-tendo prata. Como um resultado, uma solução contendo íon de prata podeser obtida .
Como o composto contendo prata, pode ser utilizado um haletode prata, por exemplo, brometo de prata, iodeto de prata, fluoreto de prataou cloreto de prata, acetato de prata, carbonato de prata, fulminato de prata,nitrato de prata, oxido de prata, perclorato de prata, fosfato de prata, sulfatode prata, triocianato de prata, ou similares. Preferivelmente, um haleto deprata, particularmente cloreto de prata (AgCI), podem ser utilizados.
A quantidade do composto contendo prata adicionada à soluçãoaquosa está na faixa de 0,00001% a 20,0% (p/v). Quando a quantidade docomposto contendo prata adicionada é menor do que 0,00001% (p/v), a ati-vidade antimicrobiana suficiente não pode ser esperada. Enquanto isso,quando a quantidade do composto contendo prata adicionado à solução a-quosa excede 20,0% (p/v), as partículas de pratas ainda permanecem, cau-sando dano aos humanos. O composto contendo prata é adicionado preferi-velmente em uma quantidade de 0,1 - 6,0% ( p/v).
Exemplos de solventes alcalinos adequados incluem NaOH1Ca(OH)2, NH4OH, Na2S2O3, (NH4)2CO3, NH4CI1 e KCN. NH2OH é preferivel-mente utilizado. A concentração do solvente alcalino na solução aquosa estápreferivelmente na faixa de 0,1% a 30,0%. Quando a concentração do sol-vente alcalino for menor do que 0,1%, a recristalização da prata não podemser prevenidos. Enquanto isso, quando a concentração do solvente alcalinofor mais do que 30%, os íons de prata não são mais dissociados do compos-to contendo prata, que é economicamente desvantajoso.
Os solventes alcalinos servem para dissociar íons de prata (Ag+)do composto contendo prata e impedir a recristalização dos íons de pratadissociados, tornando a solução contendo prata mais homogênea. Particu-larmente, o solvente alcalino funciona para substituir os íons de hidrogênio(H+) dos grupos hidroxila de CMC com os íons de prata, como será descritoabaixo.
O tempo requerido para a dissociação é de 5 minutos a 24 ho-ras. Quando a dissociação procede durante menos que 5 minutos, o com-posto contendo prata não é suficientemente dissociado em íons de prata eindesejavelmente permanece na forma de partículas. Enquanto isso, quandoa dissociação procede durante mais que 24 horas, o composto contendoprata é suficientemente dissociado e, desse modo, nenhuma outra dissocia-ção ocorre. Desta maneira, o tempo de dissociação é limitado à faixa defini-da acima.
Na segunda etapa do método de acordo com a presente inven-ção, CMC sólida é dissolvida em água ou um solvente orgânico para obteruma solução de CMC. Como o solvente orgânico, pode ser exemplificadoetanol ou álcool isopropílico. Etanol é particularmente preferido porque nãodeixa resíduo e é inofensivo a humanos.
A relação de mistura entre o CMC e a água ou solvente orgânicopode ser variada, dependendo da relação estequiométrica em que a CMCpode ser dissolvida na água ou solvente orgânico. Além disso, a relação demistura pode ser adequadamente selecionada por aqueles versados na téc-nica a qual a presente invenção pertence. Por exemplo, a CMC pode sermisturada em uma quantidade de 20 a 150 g com respeito a 1.000 ml dosolvente orgânico, porém, a presente invenção não está limitada a esta rela-ção de misturação.
Na terceira etapa do método de acordo com a presente inven-ção, a solução contendo íon de prata é misturada com a solução de CMC deforma que os íons de hidrogênio (H+) dos grupos hidroxila do CMC são subs-tituídos pelos íons de prata para preparar um composto de prata - CMC.
Nesta etapa, os íons de prata dissociados são quimicamenteligados à CMC. Desta maneira, as duas soluções são misturadas em uma talquantidade que os íons de prata podem ser suficientemente quimicamenteligados à CMC. Mais especificamente, é preferido misturar a CMC em umaquantidade de 5 a 35g relativa a 1.000 ml da solução contendo íon de prata .
O composto de prata - CMC é preparado misturando-se a solu-ção de CMC com a solução contendo íon de prata. A ligação química entreos íons de prata e a CMC previne a dissolução dos íons de prata do com-posto de prata - CMC. Desta maneira, os curativos de ferimento da presenteinvenção são ligados aos locais de ferimento, nenhum íon de prata é dissol-vido a partir dos curativos de ferimento e, desse modo, dano às células nor-mais pode ser prevenido, ao contrário de curativos de ferimento convencio-nais.
O tempo de reação requerido para a ligação dos íons de pratacom a CMC misturando-se a solução de CMC com a solução contendo íonde prata é preferivelmente de 1 segundo a 24 horas e mais preferivelmentede 10 segundos a 1 hora, porém, a presente invenção não está particular-mente limitada a estas faixas. O tempo de reação pode ser adequadamenteselecionado dentro das faixas definidas acima.
Misturando-se as duas soluções e mantendo a mistura durante odado tempo de reação, os íons de hidrogênio dos grupos hidroxila da CMCsão substituídos pelos íons de prata. A temperatura para a substituição estádesejavelmente na faixa de 20°C a 50°C.Um processo para preparar uma celulose impregnada de pratacompreende associar íon de prata (Ag+) com CMC (Carboximetil CeluloseSódica: C6H9OCH COONa), introduzir o complexo de Ag+ - CMC na matrizde celulose, e irreversivelmente associar o complexo de Ag+ - CMC com amatriz de celulose secando-se a matriz de celulose, tal que a lixiviação nãoocorrerá na re-hidratação. No caso onde os íons de hidrogênio dos gruposhidroxila da CMC são substituídos pelos íons de prata, os íons de prata sãoligados na forma de AgO ou oxido de prata (Ag02+) aos grupos hidroxila,como descrito na Fórmula 1 abaixo.
<formula>formula see original document page 12</formula>
íon de prata pode ter até quatro Iigantes e é bem conhecido quegrupos hidroxila de C-2 e C-3 podem ligar-se a íons de metal de uma manei-ra bidentada. O grupo hidroxila C-3 tem a acidez mais alta entre os três gru-pos hidroxila, desse modo, é razoável acreditar que um dos grupos hidroxilaC-3 liga-se à prata na forma de alcoxilato. Estes grupos hidroxila eficazmen-te quelam-se ao íon de metal e previne sua possível lixiviação em soluçãoaquosa.
Na quarta etapa do método de acordo com a presente invenção,o composto de prata - CMC é disperso e absorvido em um meio. O meio de-ve ser capaz de dispersar e absorver o composto de prata - CMC, e podeser um material absorvível capaz de eficazmente absorver ambos exsudatossegregados de ferimentos e o composto de prata - CMC. Como o meio, podeser utilizado um tecido não tecido de algodão puro (100%) ou gaze.
A dispersão do composto contendo prata - CMC no meio podeser realizada imergindo-se o meio no composto de prata - CMC, vertendo-seo composto contendo prata - CMC no meio, ou vaporizando-se o compostode prata - CMC no meio, e não está particularmente limitada a estes proces-sos de dispersão.Na quinta etapa do método de acordo com a presente invenção,o meio em que o composto de prata - CMC é disperso, é secado em tempe-ratura ambiente ou utilizando um secador. É preferido realizar a secagem domeio em um forno de secagem ou utilizando ar quente. A secagem do meiopode ser realizada sem qualquer limitação particular por qualquer métodogeralmente conhecido na técnica.
As condições de secagem não são especialmente restritas. Porexemplo, no caso onde o meio é algodão puro (100%), a secagem é realiza-da preferivelmente a 200°C ou mais baixa. Quando o meio é secado acimade 200 °C, as propriedades físicas do algodão são deterioradas e, dessemodo, efeitos pretendidos não podem ser atingidos.
Desde que CMC possa absorver e armazenar umidade de dezou mais vezes de seu peso, os curativos de ferimento úmidos antimicrobia-nos produzidos pelo método da presente invenção fornecem e mantêm umambiente úmido eficaz para o tratamento de ferimentos a ser ligados aosferimentos. Além disso, desde que a prata seja ligada a CMC, os curativosde ferimento da presente invenção fornecem efeitos bactericidas e antimi-crobianos sobre os ferimentos. Portanto, os curativos de ferimento da pre-sente invenção eliminam a necessidade quanto à esterilização adicional edesinfecção de ferimentos exceto para locais de ferimento contaminados.
De acordo com outro método da presente invenção, o compostode prata - CMC secado pode ser pulverizado para formar um hidrogel ouhidropolímero, que é utilizado para produzir um curativo de ferimento úmidoantimicrobiano tipo fechado.
A seguir, os curativos de ferimento úmidos antimicrobianos dapresente invenção serão explicados em mais detalhes com respeito aos de-senhos acompanhantes. Os desenhos podem ser exagerados para ajudar oentendimento da presente invenção, porém, não é pretendido de qualquermaneira restringir o escopo da presente invenção.
Os mesmos elementos são denotados pelos mesmos numeraisde referência mesmo que eles sejam descritos em desenhos diferentes, edescrição dos mesmos é omitida.Figura 1 esquematicamente mostra um curativo de ferimentoúmido antimicrobiano 10 de acordo com uma modalidade da presente inven-ção. Numerai de referência 11 indica um composto de prata - CMC dispersoem um meio do curativo de ferimento úmido antimicrobiano 10, numerai dereferência 13 indica uma camada média, numerai de referência 15 indicauma camada adesiva sensível à pressão, e numerai de referência 17 indicauma camada de película protetora externa. Na Figura 1, o composto de prata- CMC 11 disperso em um meio é exagerado para propósito de clareza .
Como mostrado na Figura 1, o curativo de ferimento úmido anti-microbiano 10 da presente invenção compreende a camada média 13 emque o composto de prata - CMC 11 é disperso em um meio, a camada ade-siva sensível à pressão 15 e a camada de película protetora externa 17 la-minada e unida uma à outra.
O termo unido quando utilizado significa que as camadas res-pectivas constituindo o curativo de ferimento 10 da presente invenção sãoligadas umas às outras por meio de um adesivo, ou através de pressuriza-ção térmica, ou sonicação. Alternativamente, o termo significa que uma so-lução que constitui uma camada das camadas é revestida em outras cama-das de componente de forma que todas as camadas sejam fixadas e ligadasumas às outra, e pretende-se incluir laminados simples.
O composto de prata - CMC 11 disperso no meio da camadamédia 13 é um composto em que os íons de hidrogênio dos grupos hidroxila(OH-) de CMC são substituídos por íons de prata.
Como o meio em que o composto de prata - CMC 11 é disperso,pode ser utilizado um tecido não tecido de algodão puro (100%) ou gaze. ACMC ligada à prata pode absorver umidade dez ou mais vezes de seu peso.Portanto, desde que o curativo de ferimento úmido 10 da presente invençãotenha absorção à umidade alta e capacidade de armazenamento, ele forne-ce um ambiente úmido eficaz para cicatrização do ferimento devido ao com-posto de prata - CMC 11 e inibe a proliferação de bactérias prejudiciais devi-do à atividade antimicrobiana e bactericida da prata.
No curativo de ferimento úmido antimicrobiano 10 da presenteinvenção, a camada de película protetora externa 17 é disposta fora da ca-mada média 13, e age para impedir o exsudato de ferimento (secreções)absorvido na camada média 13 de ser liberado ao ambiente externo e seca-da, desse modo, mantendo um ambiente úmido. Além disso, a camada depelícula protetora externa 17 previne a infiltração de água, bactérias e impu-rezas do ambiente externo.
Materiais adequados para a camada de película protetora exter-na 17 incluem aquelas utilizados geralmente na técnica, e são preferivelmen-te poliuretano, polietileno, polipropileno, cloreto de polivinila, e similares. Es-tes materiais podem impedir a infiltração de bactérias e impurezas, por e-xemplo, água do ambiente externo. Além disso, desde que a camada de pe-lícula protetora externa 17 deixe o ar entrar, ela pode permitir a pele respirar.Além disso, desde que a camada de película protetora externa 17 seja alta-mente expansível e contraível, o curativo de ferimento 10 da presente inven-ção pode ser adequadamente utilizado em regiões comuns.
A camada de película protetora externa 17 é maior no tamanhodo que a camada média 13, e a camada adesiva sensível à pressão 15 podeser formada aplicando-se um adesivo sensível à pressão em superfícies emcontato com pele. A camada adesiva sensível à pressão 15 desse modoformada é ligada à camada de película protetora externa 9 e age para fixarfirmemente a camada de película protetora externa 9 à pele para impedir ocurativo de ferimento 10 de ser separado da pele.
Qualquer adesivo pode ser utilizado para formar a camada ade-siva sensível à pressão 15 contanto que seja geralmente utilizado na técnicae não causa irritação à pele.
Um curativo de ferimento úmido antimicrobiano 20 de acordocom outra modalidade da presente invenção é mostrado na Figura 2. Comomostrado na Figura 2, o curativo de ferimento úmido antimicrobiano 20 com-preende uma camada adesiva sensível à pressão 23, uma camada contendopó de prata - CMC 21, e uma camada de película protetora externa 25.
A camada contendo pó de prata - CMC 21 é formada secando-se uma solução de um composto de prata - CMC, pulverizando-se o com-posto de prata - CMC seco para formar um pó, seguido por hidrogelificação.A camada contendo pó de prata - CMC 21 é disposta na camada de películaprotetora externa 25 e a camada adesiva sensível à pressão 23 é posiciona-da nela. A camada contendo pó de prata - CMC 21 pode absorver umidadedez ou mais vezes seu peso. Como um resultado, o curativo de ferimentoúmido 20 da presente invenção absorve o exsudato de ferimento para forne-cer um ambiente úmido. Desde que o curativo de ferimento úmido 20 dapresente invenção mantenha um ambiente úmido, ele não gera nenhuma dordurante sua remoção para troca e impede os tecidos de pele ser descasca-dos do ferimento, não deixando para trás nenhuma cicatriz. Além disso, apresença de prata ligada ao curativo de ferimento úmido permite inibir a pro-liferação de bactérias prejudiciais nos locais do ferimento.
A camada de película protetora externa 25 serve para impedir aliberação de umidade absorvida na camada contendo pó de prata - CMC 21ao exterior e secar a umidade no ar ambiente de forma que o curativo deferimento úmido 20 mantenha um ambiente úmido para alcançar um ambien-te eficaz para cicatrização do ferimento. Um material para a camada de pelí-cula protetora externa 25 pode ser o mesmo como aquele para a camada depelícula protetora externa 17. Um adesivo para a formação da camada ade-siva sensível à pressão 23 pode ser o mesmo como aquele para a formaçãoda camada adesiva sensível à pressão 15.Modo para a InvençãoEXEMPLOS
A presente invenção será agora descrita em mais detalhes comreferência aos seguintes exemplos. Entretanto, estes exemplos não são pre-tendidos limitar a presente invenção.Exemplos Preparativos 1 a 8
AgCI foi dissolvido em 25 ml de água de amônia para dissociaros íons de prata. Neste momento, as concentrações do composto contendoprata foram ajustadas para 0,00001% (p/v), 0,001% (p/v), 0,1% (p/v), 0,5%(p/v), 1% (p/v), 2% (p/v), 3% (p/v) e 6,0% (p/v) (Exemplos Preparativos 1 a 8,respectivamente), e as concentrações do hidróxido de amônio foram ajusta-das para 0,1%, 1,0%, 5,0%, 10,0%, 15,0%, 20,0%, 25,0% e 30% (ExemplosPreparativos 1 a 8, respectivamente). 0,1g, 0,2g, 0,3g, 0,5g, 1,0 g, 2,5 g, 5,0g e 10,0 g de CMC sólido (Exemplos Preparativos 1 a 8, respectivamente)foram pesados e dissolvidos em 5 ml de etanol para preparar soluções.
Cada uma das soluções contendo íon de pratas foi misturada ereagida com cada uma das soluções de CMC para produzir composto de prata- CMCs. Cada um dos compostos de prata - CMC foram vertidos em uma folhade tecido não tecido de algodão puro (tamanho: 10 cm χ 10 cm, peso: 180 g,espessura: 1 mm) para absorver o composto na folha, e secado em ar quente acerca de 95°C para produzir curativos de ferimento úmidos antimicrobianos,nos quais a prata na forma de óxido de prata foi ligada a CMC.
Exemplo 1
Para avaliar a atividade antimicrobiana do curativo de ferimentoúmido antimicrobiano produzido no Exemplo Preparativo 4, um teste para aatividade antimicrobiana foi administrado nos curativos de ferimento úmidosantimicrobianos pelo método de teste de AATCC 147-1998 (teste de HALO)no Korea FITI Testing & Research Institute. Como as tensões de teste, Sta-phylococcus aureus (ATCC 6538) e Klepsiella pneumoniae (ATCC 4352)foram utilizadas. Os resultados de teste quanto a atividade antimicrobiana docurativos de ferimento úmidos antimicrobianos são mostrados nas Figuras3a e 3b. Como pode ser visto a partir das fotografias das Figuras 3a e 3b,nenhuma proliferação das bactérias foi observada na superfície posterior dasamostras teste, que demonstram que os curativos de ferimento da presenteinvenção têm atividade antimicrobiana superior.
Exemplo 2
A análise para a medida de teores de prata no curativo de feri-mento úmido antimicrobiano produzido no Exemplo Preparativo 4, e curati-vos de ferimento comercialmente disponíveis, foi pedida ao Korea FITI Tes-ting & Research Institute. Depois que as amostras foram degradadas utili-zando-se um ácido, os teores de pratas das amostras foram analisados utii-zando-se espectrômetro de emissão óptica de plasma inducivamente aco-plado (ICP-OES). Os resultados analíticos são mostrados na Tabela 1.Tabela 1
<table>table see original document page 18</column></row><table>
Os resultados da Tabela 1 confirmam que o teor de prata do cu-rativos de ferimento de acordo com a presente invenção é mais baixo. Porconseguinte, uma vez que o curativo de ferimento da presente invenção quecontém um composto de prata - CMC tem um teor de prata mais baixo doque os curativos de ferimento comercialmente disponíveis, a prata é menosdissolvida do curativo de ferimento e desse modo as células necessáriaspara cicatrização do ferimento são protegidas contra ataque indiscriminadopor dissolução da prata.
Embora as modalidades preferidas da presente invenção fossemdescritas para propósitos ilustrativos, aquele versado na técnica apreciaráque várias modificações, adições e substituições são possíveis, sem afastar-se do escopo e espírito da invenção, como descrito nas reivindicações a-companhantes.
Aplicabilidade Industrial
Como aparente a partir da descrição anterior, uma vez que prataestá quimicamente ligada ao CMC nos curativos de ferimento úmidos antimi-crobianos da presente invenção, as células necessárias para cicatrização doferimento são protegidas contra ataque por dissolução de prata. Além disso,uma vez que os curativos de ferimento úmidos antimicrobianos da presenteinvenção fornecem um ambiente úmido eficaz para cicatrização do ferimentodevido a capacidade de absorção superior do CMC, os ferimentos são trata-dos, não deixando cicatriz nos ferimentos. Além disso, os curativos de feri-mento úmidos não geram dor durante sua remoção por troca, e fornece efei-tos vantajosos, incluindo efeitos inibidores na proliferação de bactérias sobreos ferimentos, devido à presença de prata.
Claims (15)
1. Método, para produzir um curativo de ferimento úmido antimi-crobiano ligado à prata, compreendendo as etapas de:adicionar um composto contendo prata a uma solução aquosa a0,1 a 30% de um solvente alcalino para dissociar íons de prata do compostocontendo prata;dissolver carboximetil celulose sódica (C6H9OCH2COONa, CMC)em água ou um solvente orgânico para obter uma solução de CMC;misturar a solução contendo íon de prata obtida na etapa de adi-ção com a solução de CMC obtida na etapa de dissolução, de forma que osíons de hidrogênio (H+) dos grupos hidroxila do CMC sejam substituídos pe-los íons de prata para preparar um composto de prata - CMC;dispersar e absorver o composto de prata - CMC em um meio; esecar o meio.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o compostocontendo prata é selecionado a partir de haletos de prata, incluindo brometode prata, iodeto de prata, fluoreto de prata e cloreto de prata, acetato de pra-ta, carbonato de prata, fulminato de prata, nitrato de prata, óxido de prata,perclorato de prata, fosfato de prata, sulfato de prata, triocianato de prata, emisturas dos mesmos.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o compostocontendo prata é adicionado em uma quantidade de 0,00001% a 20,0%(p/v).
4. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o solventealcalino é NaOH, Ca(OH)2, NH4OH, Na2S2O3, (NH4)2CO3, NH4CI1 KCN, ouuma mistura dos mesmos.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o solventeorgânico é etanol, álcool isopropílico, ou uma mistura dos mesmos.
6. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o meio éuma gaze ou tecido não tecido de algodão puro (100%).
7. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que a secagemé realizada em temperatura ambiente a 200°C.
8. Método, para produzir um curativo de ferimento úmido antimi-crobiano ligado à prata, compreendendo as etapas de:adicionar um composto contendo prata a uma solução aquosa a-0,1 - 30% de um solvente alcalino para dissociar íons de prata do compostocontendo prata;dissolver CMC em água ou um solvente orgânico para obter umasolução de CMC;misturar a solução contendo íon de prata obtida na etapa de adi-ção com a solução de CMC obtida na etapa de dissolução, de forma que osíons de hidrogênio (H+) dos grupos hidroxila do CMC sejam substituídos pe-los íons de prata para preparar um composto de prata - CMC;secar e pulverizar o composto de prata - CMC.
9. Curativo de ferimento úmido antimicrobiano ligado à pratacompreendendo uma camada adesiva sensível à pressão em contato com apele, uma camada na qual um composto de prata - CMC está disperso emum meio (isto é, camada mediana), e uma camada de película protetora ex-terna laminada e unida mutuamente em que o composto de prata - CMC épreparado substituindo-se os íons de hidrogênio dos grupos hidroxila (OH)de CMC com íons de prata.
10. Curativo de ferimento de acordo com a reivindicação 9, emque a camada mediana é formada por um método compreendendo as eta-pas de:adicionar um composto contendo prata a uma solução aquosa a-0,1 - 30 % de um solvente alcalino para dissociar íons de prata do compostocontendo prata;dissolver CMC em água ou um solvente orgânico para obter umasolução de CMC;misturar a solução contendo íon de prata com a solução de CMCde forma que os íons de hidrogênio (H+) dos grupos hidroxila do CMC sejamsubstituídos pelos íons de prata para preparar um composto de prata -CMC;dispersar e absorver o composto de prata - CMC em um meio; esecar o meio.
11. Curativo de ferimento de acordo com a reivindicação 10, emque o meio é um pano não tecido de algodão puro (100%) ou gaze.
12. Curativo de ferimento de acordo com a reivindicação 9, emque a camada de película protetora externa é maior no tamanho do que acamada mediana, e a camada adesiva sensível à pressão é formada pelaaplicação de um adesivo sensível à pressão às superfícies em contato coma pele.
13. Curativo de ferimento úmido antimicrobiano ligado à pratacompreendendo uma camada adesiva sensível à pressão em contato com apele, uma camada contendo pó de prata - CMC e uma camada de películaprotetora externa laminada e unida mutuamente em que o pó de prata -CMC é preparado pela secagem de um composto no qual os íons de hidro-gênio dos grupos hidroxila (OH) do CMC são substituídos pelos íons de pra-ta, seguido por pulverização.
14. Curativo de ferimento de acordo com a reivindicação 13, emque a camada contendo pó de prata - CMC é formada por um método com-preendendo as etapas de:adicionar um composto contendo prata à uma solução aquosa a0,1 - 30 % de um solvente alcalino para dissociar íons de prata do compostocontendo prata;dissolver CMC em água ou um solvente orgânico para obter umasolução de CMC;misturar a solução contendo íon de prata com a solução de CMCde forma que os íons de hidrogênio (H+) dos grupos hidroxila do CMC sejamsubstituídos pelos íons de prata para preparar um composto de prata -CMC; esecar e pulverizar o composto de prata - CMC.
15. Curativo de ferimento, de acordo com a reivindicação 13, emque a camada contendo pó de prata - CMC é um hidrogel ou tipo de hidropo-límero.
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