JPH03242145A - 創傷被覆材およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、創傷被覆材およびその製造方法に関するもの
である。詳しく述べると、本発明は創傷、熱傷等による
皮膚欠損受傷の際、該皮膚欠損部位に適用され、該皮膚
欠損部位を含水状態にて保護し、疼痛を抑制し、感染を
防止して、表皮再生を促進する創傷被覆材およびその製
造方法に関する。

［従来の技術］ 外傷性の皮膚創傷および裸皮創等の創傷および疾患に伴
う創部に対する創傷保護および材料としては、大別して
創傷部を乾燥状態に保ち、痴皮形成して治癒を行う、い
わゆるｄｒｙ　ｄｒｅｓｓｉｎｇと、適度の湿潤環境を
作成し、速やかな表皮細胞の遊送を行うｗｅｔ　ｄｒｅ
ｓｓｉｎｇとか知られており、後者は創傷の治癒も速や
かであり、創傷部表面の乾燥壊死が少なく、創面の保護
効果も有することなどが知られている。

しかし、ｗｅｔ　ｄｒｅｓｓｉｎｇの一方法であるサー
ジカルドレープを用いる方法では、浸出液の貯留が多く
創面に再吸収されるおそれがあり、また、感染の危険も
大きく、接着剤が直接創面と接するため、創冶癒に有害
と思われる問題点があることが指摘されている。また、
創面から剥がれやすいこともあり、創面と接する部分に
小さな突起を付けたものもあるが、逆に、除去困難とい
う欠点を有するなどの問題点があった。

これらの問題点を解決するため近年では創傷部に接触し
得る部位にコラーゲン、キチン、フィブリン等の生体高
分子を用いたもの、あるいはゴム系の素材中に保湿成分
を分散させ密着・非癒着・高含水状態の確保などを図っ
たもの、さらには、本件出願人が、以前提案した、創傷
部に接触し得る部位の少なくとも一部が撥水性物質によ
り被覆された生体適合性のヒドロゲル形成性の支持層（
例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸塩系
、ヒアルロン酸塩系、ポリ（メタ）アクリル酸塩系）と
、該支持層の創傷部に接触し得る部位とは反対側に形成
された水分透過調節層とからなる創傷被覆材（特開昭６
２−１８３７６０号公報）等があり、一定の成果をおさ
めている。

［発明が解決しようとする問題点］ しかし、上記のものでもある程度の効果は有しているが
、創傷部と接触する部分の生体適合性を有する基剤層の
形成に用いられている材料が、分解、脱落しやす（、創
傷被覆材としての使用時における物性に問題かあり、さ
らに、その分解、離脱物が異物として認識されることが
あり、創傷部の治癒を遅延させる危険性があった。また
、支持層の創傷部に接触し得る部位とは反対側に形成さ
れる水分透過調節層は、適度な水分透過能と細菌侵入阻
止能を必要とするが、この両者の性質を満足させる材質
は、かなり限定されるものであった。

そこで、本発明は、高含水層の存在により浸出液の適度
の貯留確保と創面への良好な密着性、非癒着性を有し、
創傷部と接触する高含水性の支持層が、使用時に容易に
分解、離脱することがなく、創傷部の治癒、特に表皮再
生が促進され、創傷部の早期の治癒を行うことができ、
さらに水分透過調節層の性質を比較的自由に設定し得る
ことを可能とする創傷被覆材およびその製造方法を提供
することを目的とする。

［問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するものは、創傷部に接触し得る部位の
少なくとも一部が撥水性物質により被覆された生体適合
性を有する高含水ゲル形成性物質薄膜により形成された
支持層と、該支持層の創傷部に接触し得る部位とは反対
側に形成された水分透過調節層とからなり、前記高含水
ゲル形成性物質は、カルボキシル基を有するとともに複
数のカルボキシル基と結合した２価以上の金属を有して
いる創傷被覆材である。そして前記金属は抗菌性を有す
るものであることが好ましい。

また、前記生体適合性高含水ゲル形成性物質が、カルボ
キシメチルセルロース系、アルギン酸塩系、ヒアルロン
酸塩系、ポリ（メタ）アクリル酸塩系、キトサン誘導体
、キチン誘導体からなる群より選ばれたものであること
が好ましい。さらに、前記高含水ゲル形成性物質薄膜は
、不織布、織布、編布または多孔質膜であることが好ま
しい。そして、前記撥水性物質は、シリコーン、ポリウ
レタン、スチレン−ブタジェンスチレンブロックコポリ
マーおよびポリテトラフルオロエチレンからなる群から
選ばれたものであることが好ましい。さらに、前記高含
水ゲル形成性物質の一部のカルボキシル基には、銀が結
合していることが好ましい。さらに、前記水分透過調節
層は、水蒸気透過性樹脂薄膜により形成されていること
が好ましい。そして、前記水蒸気透過性樹脂薄膜は、シ
リコーンエラストマー薄膜またはポリウレタンエラスト
マー薄膜であることが好ましい。そして、前記創傷被覆
材の水蒸気透過率（ＪＩＳ規格）は、０゜１〜５００　
ｙｔｔｇ／　ａｘ″・ｈｒであることが好ましい。

さらに、前記創傷被覆材の吸水能は、５０〜５００重量
％であることが好ましい。

また、上記目的を達成するものは、生体適合性を有する
高含水ゲル形成性物質薄膜を形成あるいは準備し、該高
含水ゲル形成性物質薄膜の少なくとも一方の面に撥水性
物質溶液を接触させ乾燥させた後、該高含水ゲル形成性
物質薄膜を２価以上の金属イオンを含有する溶液に接触
させ乾燥させ、薄膜状に形成され未硬化かつ粘着性を有
する状態の水分透過性薄膜形成性物質の上に、前記高含
水ゲル形成性物質薄膜の他方の面を載置し、その後肢水
分透過性薄膜形成性物質を硬化させる創傷被覆材の製造
方法である。

そこで、本発明の創傷被覆材を実施例を用いて説明する
。

第１図は、本発明の創傷被覆材の実施例の微細構造を示
す拡大断面図である。

本発明の創傷被覆材ｌは、創傷部に接触し得る部位の少
なくとも一部が撥水性物質２により被覆された生体適合
性を有する高含水ゲル形成性物質薄膜により形成された
支持層３と、支持層３の創傷部に接触し得る部位とは反
対側に形成された水分透過調節層４とからなり、支持層
３を形成する高含水ゲル形成性物質は、カルボキシル基
を有するとともに複数のカルボキシル基と結合した２価
以上の金属を有している。

そして、本発明の創傷被覆材は、上記のように構成され
ており、特に、支持層が、カルボキシル基を有する生体
適合性高含水ゲル形成性物質により形成され、さらに、
複数のカルボキシル基と結合した２価以上の金属を有し
ているため、支持層が生体適合性かつ高含水ゲル形成性
という性質を有した状態で、２価以上の金属により部分
的に配位架橋されているため、支持層として強固となっ
ており、このため支持層を形成する物質が容易に分解、
離脱することがなく、支持層が水分を吸収した際におけ
る支持層形成物質の分解、破断等に伴う被覆材の一部の
生体内への脱落を防止する。

そこで、本発明の創傷被覆材１について、第１図に示し
た実施例を参照して具体的に説明する。

この実施例の創傷被覆材１は、支持層３と、水分透過調
節層４とからなっている。

支持層３は、生体適合性の高含水ゲル形成性物質薄膜に
より形成されている。生体適合性を有するものを用いる
のは、この創傷被覆材１が創傷部に被覆された際に、生
体による異物反応がほとんどなく、創傷部、特に創面と
のなじみが良好で、さらに、生体からの滲出物により創
傷被覆材１が創面に固着することがないようにするため
である。

このような、生体適合性高含水ゲル形成性物質としては
、カルボキンメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム
等のアルキン酸塩系、ヒアルロン酸ナトリウム等のヒア
ルロン酸塩系、メタアクリル酸ナトリウム等のポリ　（
メタ）アクリル酸塩系、キトサン誘導体、キチン誘導体
などの高分子側鎖にカルホキシル基を有するものが好適
に使用できる。具体的には、上記のような高分子側鎖に
カルホキシル基を有する生体適合性高含水ゲル形成性物
質により不織布、織布、編布または多孔質膜状に形成さ
れたものが好適に使用される。そして、生体適合性を有
する高含水ゲル形成性物質薄膜により形成された支持層
は、水分保持、吸水性を持つことにより、浸出液の適度
の貯留機能と創面への良好密着性かつ非癒着性を有し、
この性質および上記材質の持つ生体に不活性な性質によ
り疼痛抑制作用を有する。このため、高含水状態による
適正な生体環境か維持され、治癒、特に表皮再生が促進
され、さらに、創面への良好な密着性を有することによ
り、細菌の創面への侵入を抑制する。

さらに、本発明の創傷被覆材では、Ｃａ　”Ｚ　ｎ　”
　　Ｃｕ　”　　Ａ　ｌ　３°　Ｔ　ｉ　”等の二価以
上の金属イオンが、支持層３を形成する高含水ゲル形成
性物質が有する複数のカルボキシル基と結合しており、
部分的に配位架橋した部分架橋１Ｆ合体を形成している
。このため、高含水ゲル形成物質は、含水状態において
も、分子レベルでの安定性か高く、使用時における高含
水ゲル形成性物質の分解、溶出か抑制される。

この２価以上の金属による架橋の程度（高含水ケル形成
性物質中の全カルホキシル基中における２価以上の金属
と結合しているカルホキシル基の率）は、５０〜１００
％程度が好ましい。５０％以上であれば、十分な使用時
における高含水ゲル形成性物質の分解、溶出を確実に抑
制でき、好ましい。より好ましくは、７５〜１００％で
ある。

また、支持層３中に導入される２価以上の金属としては
、Ｃａ、Ｚｎ、Ｃｕ、ＡＩ、Ｔｉ等の金属が好ましく、
またこれらのうち１種のものに限定されるものではなく
、上記の金属の重複数のものを用いてもよい。そして、
支持層３、ひいては、創傷被覆材１として、抗菌性を有
するものとする場合には、Ｚｎ、Ｃｕなどを用いること
が好ましく、より広い抗菌スペクトルを有するものとす
るためには、Ｚ　ｎ　％　Ｃｕなどを含む、複数の金属
を用いることが好ましい。

さらに、創傷被覆材として、Ｚｎ、Ｃｕなどが有する抗
菌作用より、さらに高い抗菌作用を有するものとするた
めに、銀を高含水ゲル形成性支持層に導入すること（一
部のカルボキシル基に銀を結合させること）が好ましい
。このようにすることにより、創傷部の治癒とともに、
創傷部における細菌の増殖、さらには、外部からの細菌
の感染を阻止ことが可能となる。

さらに、上記の高含水ゲル形成性物質薄膜により形成さ
れた支持層３は、創傷部に接触し得る部位の少なくとも
一部が撥水性物質２により被覆されている。撥水性物質
により被覆するのは、高含水ゲル形成性物質薄膜により
形成された支持層３が有している空隙を補填することに
より、支持層のほつれ、剥離等に対する補強、支持の役
割を果たすとともに、支持層３が、創傷部の滲出物を極
端に吸収することを抑制し、適度に吸収させるようにす
るためである。また支持層３を撥水性物質により被覆す
ることにより水分透過調節層との接着性が向上する。

そして、撥水性物質２としては、生体適合性を有するも
のを用いることが好ましい。

そのような、撥水性物質２としては、シリコーン、ポリ
ウレタン、スチレン−ブタジエン−スチレンブロックコ
ポリマー　ポリテトラフルオロエチレンなどが好適に使
用でき、特に、好ましくは、シリコーンエラストマー、
セグメント化ポリウレタンである。

そして、この撥水性物質を被覆した状態の支持層３は、
５０〜５００重量％の吸水能を有していることが好まし
い。より、好ましくは、１００〜３００重量％の吸水能
を有していることである。

そして、支持層３の創傷部に接触し得る部位とは反対側
には、水分透過調節層４が形成されている。

この水分透過調節層４は、創面での適性な水分保持状態
を維持するためのものであり、使用時において下層とな
る支持層３の高含水ゲル状態を確保し、かつ水蒸気は透
過させるが、滲出液中のタンパク質成分の外部への露出
を防止するため、創傷部の生体組織の修復に好ましい環
境を与える。この水分透過調節層４の形成材料としては
、水蒸気透過性樹脂薄膜により形成されており、具体的
には、シリコーンエラストマーポリウレタンエラストマ
ーなどの薄膜、さらには、適度な水分透過性を有する疎
水性の多孔質膜（例えば、ポリプロピレン多孔質膜、ポ
リエチレン多孔質膜）などが好適に使用できる。前述の
ように支持層３自体が抗菌性を有しているものとすれば
、この水分透過調節層４の水蒸気透過率（ＪＩＳ規格）
は、比較的広範囲に設定することが可能であるが、０．
１〜５００　ｍ９／ｃｘ”・ｈｒ、より好ましくは０．
１〜２００Ｒ９／ｃＩＩ″・ｈｒであることが好ましい
。

次に、本発明の創傷被覆材の製造方法について説明する
。

この実施例の創傷被覆材の製造方法は、まず生体適合性
を有する高含水ゲル形成性物質薄膜を形成または準備し
、この高含水ゲル形成性物質薄膜の少な（とも一方の面
に撥水性物質溶液を接触させ乾燥させる。そして、撥水
性物質が部分的に被覆された高含水ゲル形成性物質薄膜
を２価以上の金属イオンを含有する溶液に接触させ乾燥
させる。次いで、この高含水ゲル形成性物質薄膜の他方
の面を、薄膜状に形成され未硬化かつ粘着性を有する状
態の水分透過性薄膜形成性物質の上に載置し、その後水
分透過性薄膜形成性物質を硬化させるものである。

具体的には、カルボキシメチルセルロース系、アルギン
酸塩系、ヒアルロン酸塩系、ポリ（メタ）アクリル酸塩
系、キトサン誘導体、キチン誘導体などの高分子側鎖に
カルボキシル基を有するものちを用いて、不織布、織布
、編布、多孔質膜などにより、高含水ゲル形成性物質薄
膜を作成する。そして、上記のように作成された高含水
ゲル形成性物質薄膜を溶解しない適当な溶媒、例えば、
ヘキサン、テトラヒドロフラン、メチルエチルケトンに
、撥水性物質、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ス
チレン−ブタジエン−スチレンブロックコポリマー　ポ
リテトラフルオロエチレンを濃度１〜１０重量％程度溶
解した撥水性物質溶液を作成し、高含水ゲル形成性物質
薄膜をこの溶液に浸漬、またはスプレー　ローラーなど
を用いて塗布することにより接触させ、高含水ゲル形成
性物質薄膜の創傷部と接触する部分となる面の少なくと
も一部に撥水性物質を付着させ、乾燥させる。次に、こ
の撥水性物質が付着された高含水ゲル形成性物質薄膜を
２価以上金属イオン（例えば、Ｃａ　”Ｚ　ｎ　”　　
Ｃｕ　”　　Ａ　Ｉ　”″、Ｔｉ４°）を０．１〜５．
０％程度含有する液体（例えば、塩化カルシウム水溶液
、塩化亜鉛、硝酸亜鉛、硝酸銅等）に浸漬、またはスプ
レー　ローラーなどを用いて塗布することにより接触さ
せ、乾燥させることにより、高含水ゲル形成性物質薄膜
のカルボキシル基と金属イオンを結合させことにより、
基材層３が形成される。

なお支持層を撥水性物質により被覆する前に、金属イオ
ンによる部分架橋処理を施してもよいが、支持層の形態
保持の面から撥水性物質により被覆した後に、部分架橋
処理を施すことが好ましい。

そして、平板基材上に、適当な溶媒、例えば、ヘキサン
、テトラヒドロフラン、メチルエチルケトンに、濃度５
０〜７０重量％程度に添加された水分透過性薄膜形成性
物質（例えば、硬化後にシリコーンエラストマー　ポリ
ウレタンエラストマーとなる物質）の溶液を精密被覆用
具（アプリケータ）を用いて塗布し、塗布した直後（硬
化前であって粘着性を有する状態）に、この水分透過性
薄膜形成性物質溶液の上に上述の撥水性物質の付着、２
価以上の金属が導入された基材層を載せ、硬化させるこ
とにより本発明の創傷被覆材が作成される。また、この
創傷被覆材が、抗菌性が高いものとするためには、上述
の２価以上金属イオン含有液体との接触処理の前後に、
銀イオンを濃度０．１〜５０重量％程度含有する液体（
例えば、硝酸銀水溶液）に接触させることにより、高含
水ゲル形成性物質中の一部のカルボキシル基に銀を結合
させことにより、基材層に銀を導入させる。また、２価
以上の金属イオン含有液体中に銀イオン含有液体（例え
ば、硝酸銀水溶液）を添加して、２価以上の金属と銀と
を同時に高含水ゲル形成性物質のカルボキシル基と結合
させるようにしてもよい。

［実施例］ 以下、本発明の実施例を図面を参照して具体的に説明す
る。

（実施例１） 市販のカルボキンメチルセルロースナトリウム塩製の不
織布（旭化成株式会社製、エーテル化度０．２５）を５
％のメディカルグレードサイラスティックス■−シリコ
ーン（接着シリコーンタイプＡ５ダウコーニング株式会
社製）のヘキサン溶液中にｌＯ秒間ｒｌＪＩし、クリー
ンベンチ内に放置し乾燥させた後、この不織布を１％塩
化カルシウム溶液に１０秒浸漬し、水洗を行い、クリー
ンベンチ内に放置し、十分乾燥させた。

次にテフロン平板上に６７％のメディカルグレートサイ
ラスティックス＠シリコーン（接着シリコーンタイプＡ
、タウコーニング株式会社製）、のヘキサン溶液を精密
被覆用具（アプリケータ）を用いて塗布し製膜し、塗布
した直後に、その７Ｓｌｉ！潤層上に上記の不織布を載
せ、室温で１０分間放置した後、６０°Ｃで少なくとも
１時間、オーブンで硬化させて、本発明の創傷被覆材を
得た。

（実施例２） 市販のカルボキンメチルセルロースナトリウム塩製の不
織布（旭化成株式会社製、エーテル化度０．２５）を５
％のメディカルグレードサイラスティックス０−シリコ
ーン（接着シリコーンタイプＡ、ダウコーニング株式会
社製）のへ牛サン溶液中に１０秒間’＆？ｆＡし、クリ
ーンベンチ内に放置し乾燥させた後、この不織布を１％
塩化カルシウム溶液に１０秒浸漬し、水洗を行い、クリ
ーンベンチ内に放置し、乾燥させ、そして、この不織布
を１％硝酸銀（アンモニア性）溶液に３０秒間浸漬し、
水洗を行い、クリーンベンチ内に放置し、乾燥させた。

次に、テフロン平板上に６７％のメディカルグレードサ
イラスティックス■ンリフーン（接着シリコーンタイプ
Ａ１ダウコーニング株式会社製）のヘキサン溶液を精密
被覆用具（アプリケータ）を用いて塗布し製膜し、塗布
した直後に、その湿潤層上に上記の不織布を載せ、室温
で１０分間放置した後、６０℃で少なくとも１時間、オ
ーブンで硬化させて、本発明の創傷被覆材を得た。

（比較例１） 市販のカルボキシメチルセルロースナトリウム塩製（旭
化成株式会社製、エーテル化度０２５）の不織布を１％
のメディカルグレードサイラスティックス■−シリコー
ン（接着シリコーンタイプＡ、ダウコーニング株式会社
製）のヘキサン溶液中に１０秒間浸漬し、クリーンベン
チ内でし乾燥させた。次に、テフロン平板上に６７％の
メディカルグレードサイラスティックスＯシリコーン（
接着シリコーンタイプＡ１ダウコーニング株式会社製）
のヘキサン溶液を精密被覆用具（アプリケータ）を用い
て塗布し製膜し、塗布した直後に、その湿潤層上に上記
の不織布を載せ、室温で１０分間放置した後、６０’Ｃ
で少なくとも１時間、オーブンで硬化させて、比較例の
創傷被覆材を得た。

（比較例２〜４） 比較例２〜４として、市販のコラーゲン処理を施したナ
イロンメツシュとシリコーン膜よりなる複合膜（ｗｏｏ
ｄｒｏｏｆ株式会社製、Ｂｉｏｂｒａｎｅ’比較例２）
、キチン不織布（ユニチカ社株式会社製、ベスキチンＷ
・、比較例３）およびコラーゲン不織布（明治製菓株式
会社製、メイバ・ツク・、比較例４）を用いた。

［実験コ そして、上記の実施例１および２．比較例１ないし４の
創傷被覆材を用いて以下の実験を行った。

（実験１：動物実験による評価） 日本白色兎（体重２．５〜３．０に９’）の背部を刺毛
後、背部皮膚に剥皮具（デルマトーム）を用いて、２Ｃ
農Ｘ２ｃ＊の大きさ、深さ５　／　１００インチの創傷
部を４カ所作製し、止血後、実施例１および２、比較例
１ないし４のそれぞれの創傷被覆材を創傷部に載せ、そ
の上に非癒着性被覆材（プリマボア＠　、Ｓｍ１ｔｈ　
＆　Ｎｅｐｈｅｗ　Ｉｎｃ、製）を載せて、その上を更
に伸縮性のインサイズドレープ（Ｓｔｅｒｉ−Ｄｒａｐ
ｅ＠　　スリーエム株式会社製）で覆った後、伸縮テー
プを用いて固定し、自由給水、自由給餌で飼育した。３
日、７日、１４日後にそれぞれ麻酔層殺し、以下の項目
についての評価を行った。

（１）表皮化率 創傷部作製後３日経過した創面より異なる２ケ所をサン
プリングし、組織標本を作製し、組織の光学顕微鏡写真
を倍率１８倍で連続的に撮影して、表皮部の長さを測定
して、欠損部の長さとの比を％で表した。

（２）表皮厚 創傷部作製後１４日経過した各創面より異なる２ケ所を
サンプリングし、組織標本を作製し、組織を光学顕微鏡
写真率３６０倍で観察しながら測微接眼レンズで５ケ所
の表皮部についてその厚さを測定した。

（３）検体（創傷被覆材の形成材料）の脱落創傷部作製
後、３日、７日、１４日経過した各創面より異なる２ケ
所をサンプリングし、組織標本を作製し、組織を病理検
索に付し、検体（創傷被覆材の形成材料）の脱落・組織
への取り込みを調べた。

なお、評価値は以下の基準によった。

−二脱落なし、±ニ一部脱落表皮部へ取り込み、＋：全
全層脱落表皮へ取り込み、 ＋＋：＋と同等、表皮化阻害、 十＋＋：真皮部へ取り込み、表皮化を阻害（４）組織反
応 創傷部作製後、３日、７日、１４日経過した各創傷面よ
り異なる２ケ所をサンプリングし、組織標本を作製し、
組織を病理検索に付し、組織の検体に対する炎症性・異
物性反応を調べた。

なお、評価は以下の基準によった。

−：反応全くなし、　±：軽微な反応 ＋＋；中等度な反応、＋＋＋−重度な反応以上の項目に
ついて得られた結果を第１表に示す。

第１表 上記結果より、実施例１および実施例２は、良好な表皮
再生と肥圧の防止作用を有し、さらに、検体（創傷被覆
材の形成材料）の脱落の抑制および組織反応の低減等の
効果を有することが確認された。

（実験２：抗菌性試験） 抗菌済シャーレ上に固形培地（ＭＬｌｌｌｅｒ　Ｈｉｎ
ｔｏｎＡｇａｒＳＭＨＡ、　Ｄｉｆｃｏ製）を２０＊Ｑ
／シヤーレの割合でまき、平板とし、前培養されたＰｓ
ｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｕｓａ　（緑膿菌）
　、Ｅｓｈｅｒｉｃｈｉａ　ｃｏｉｌ　（大腸菌）　、
５ｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ　（黄色
ブドウ球菌）　％５ｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ　ｅｐ
ｉｄｅｓｉｄｉｓ　（表皮ブドウ球菌）を均一に塗抹し
た。これに実施例２と比較例１の被覆材を直径１ｃｍの
円形に切ってサンプルとし、固定培地平板１枚あたり３
ケ所載せた。３７°Ｃて１８時間倒置培養後、阻止円の
有無、不織布接触面での菌の発育を観察した。

結果は、第２表に示す通りであった。

第２表 表中の−は、阻止円なく、接触面でも菌が発育したもの
を示しており、＋は、阻止円が認めたものを示している
。

上記結果より、実施例２の抗菌効果が確認された。

［発明の効果］ 本発明の創傷被覆材は、創傷部に接触し得る部位の少な
くとも一部が撥水性物質により被覆された生体適合性を
有する高含水ゲル形成性物質薄膜により形成された支持
層と、支持層の創傷部に接触し得る部位とは反対側に形
成された水分透過調節層とからなり、支持層を形成する
高含水ゲル形成性物質は、カルボキシル基を有するとと
もに複数のカルボキシル基と結合した２価以上の金属を
有しているものであるので、熱傷、裸皮創および皮膚剥
削側、外傷性皮膚欠損側等の疾患ないし創傷による幹部
に適用された際に、適当な水蒸気透過性と滲出液吸収性
を有するために創面を適度な保湿状態下に保ちつつ密着
して感染、痛みを防ぎ、また創面との接触部位は生体適
合性を有するので、生体による異物反応が起きたり、該
被覆材が創面に固着してしまい剥離時に出血、痛み等を
伴うといったことも起こらず、上記したように適度な保
湿状態下に創面を保つことと相乗して、創傷部の治癒を
促進しかつ廚痕を残すことなくきれいに再生する。さら
に、本発明の創傷被覆材は、上記のように、支持層が、
カルボキシル基を有する生体適合性高含水ゲル形成性物
質により形成され、さらに、複数のカルボキシル基と結
合した２価以上の金属を有しているため、支持層が生体
適合性かつ高含水ゲル形成性という性質を有した状態で
、２価以上の金属により部分的に配位架橋されているた
め、支持層として強固となっており、このため支持層を
形成する物質が容易に分解、離脱することがなく、支持
層が水分を吸収した際における支持層形成物質の分解、
破断等に伴う被覆材の一部の生体内への脱落を防止する
作用を有する。

また、本発明の創傷被覆材の製造方法は、生体適合性を
有する高含水ゲル形成性物質薄膜を形成あるいは準備し
、該高含水ゲル形成性物質薄膜の少なくとも一方の面に
撥水性物質溶液を接触させ乾燥させた後、該高含水ゲル
形成性物質薄膜を２価以上の金属イオンを含有する溶液
に接触させ乾燥させ、そして、薄膜状に形成され未硬化
かつ粘着性を有する状態の水分透過性薄膜形成性物質の
上に、前記高含水ゲル形成性物質薄膜の他方の面を載置
し、その後肢水分透過性薄膜形成性物質を硬化させるも
のであるので、上述のような優れた機能を有する創傷被
覆材を容易かつ確実に作成することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の創傷被覆材の実施態様の微細構造を
示す拡大断面回出ある。 ｌ・・・創傷被覆材 ２・・・撥水性物質 ３・・・支持層 ４・・・水分透過調節層

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. （１）創傷部に接触し得る部位の少なくとも一部が撥水
   性物質により被覆された生体適合性を有する高含水ゲル
   形成性物質薄膜により形成された支持層と、該支持層の
   創傷部に接触し得る部位とは反対側に形成された水分透
   過調節層とからなり、前記高含水ゲル形成性物質は、カ
   ルボキシル基を有するとともに複数のカルボキシル基と
   結合した２価以上の金属を有していることを特徴とする
   創傷被覆材。
2. （２）前記金属は抗菌性を有するものである請求項１に
   記載の創傷被覆材。
3. （３）前記生体適合性高含水ゲル形成性物質が、カルボ
   キシメチルセルロース系、アルギン酸塩系、ヒアルロン
   酸塩系、ポリ（メタ）アクリル酸塩系、キトサン誘導体
   、キチン誘導体からなる群より選ばれたものである請求
   項１または２に記載の創傷被覆材。
4. （４）前記高含水ゲル形成性物質薄膜は、不織布、織布
   、編布または多孔質膜である請求項１ないし３に記載の
   創傷被覆材。
5. （５）前記撥水性物質は、シリコーン、ポリウレタン、
   スチレン−ブタジエン−スチレンブロックコポリマーお
   よびポリテトラフルオロエチレンからなる群から選ばれ
   たものである請求項１ないし４のいずれかに記載の創傷
   被覆材。
6. （６）前記高含水ゲル形成性物質の一部のカルボキシル
   基には、銀が結合している請求項１ないし５のいずれか
   に記載の創傷被覆材。
7. （７）前記水分透過調節層は、水蒸気透過性樹脂薄膜に
   より形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載
   の創傷被覆材。
8. （８）前記水蒸気透過性樹脂薄膜は、シリコーンエラス
   トマー薄膜またはポリウレタンエラストマー薄膜である
   請求項７に記載の創傷被覆材。
9. （９）前記創傷被覆材の水蒸気透過率（ＪＩＳ規格）は
   、０．１〜５００ｍｇ／ｃｍ＾２・ｈｒである請求項１
   ないし８項のいずれかに記載の創傷被覆材。
10. （１０）前記創傷被覆材の吸水能は、５０〜５００重量
    ％である請求項１ないし９項のいずれかに記載の創傷被
    覆材。
11. （１１）生体適合性を有する高含水ゲル形成性物質薄膜
    を形成または準備し、該高含水ゲル形成性物質薄膜の少
    なくとも一方の面に撥水性物質溶液を接触させ乾燥させ
    た後、該高含水ゲル形成性物質薄膜を２価以上の金属イ
    オンを含有する溶液に接触させ乾燥させ、そして、薄膜
    状に形成された未硬化かつ粘着性を有する状態の水分透
    過性薄膜形成性物質の上に、前記高含水ゲル形成性物質
    薄膜の他方の面を載置し、その後該水分透過性薄膜形成
    性物質を硬化させることを特徴とする創傷被覆材の製造
    方法。