BRPI0708968A2 - auxiliares de desmoldagem pra hidrogéis de silicone e métodos relacionados - Google Patents
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Abstract
AUXILIARES DE DESMOLDAGEM PARA HIDROGéIS DE SILICONE E MéTODOS RELACIONADOS. São reveladas composições e métodos para melhorar a desmoldagem de moldes de resina polares usados na produção de materiais de silicone hidrogel. As presentes composições e métodos incluem o uso de um ou mais agentes de desmoldagem reativos. Os agentes de desmoldagem reativos reagem com componentes de uma mistura de polimerização para produzir um dispositivo de silicone hidrogel polimerizado contendo um produto de reação do agente de desmoldagem e de outros componentes da mistura de polimerizaçáo. Moldes de resina polares usados durante a polimerização da mistura de polimerização são mais facilmente separados do que os moldes substancialmente idênticos usados na polimerização de um material substancialmente idêntico, sem um agente de desmoldagem reativo. As presentes composições e métodos podem ser usados na manufatura de lentes de silicone hidrogel, tais como lentes de contato. Os auxiliares de desmoldagem também podem ser de utilidade como auxiliares de desbloqueio de lentes.
Description
"AUXILIARES DE DESMOLDAGEM PARA HIDROGEIS DE SILICONE EMÉTODOS RELACIONADOS"
Campo
Lentes de contato de silicone hidrogel tornaram-se populares, devido à capacidadedos usuários de lente de contato usarem essas lentes em seus olhos durante tempos maisprolongados comparado com as lentes de contato de hidrogel que não de silicone. Os be-nefícios aos usuários de lentes associados com lentes de contato de silicone hidrogel po-dem ser atribuídos, pelo menos em parte, à combinação dos componentes hidrofílicos e aspropriedades hidrofóbicas dos materiais poliméricos contendo silicone das lentes de contato.
Lentes de contato hidrogel que não de silicone tais como lentes de contato com ba-se em 2-hidroxietilmetacrilato (HEMA) são freqüentemente produzidas em moldes de lentesde contato de resina ano polares. Em outras palavras, composições precursoras de lentespara lentes de contato de hidrogel que não de silicone, são polimerizadas em moldes delentes de contato de resina não polares para produzir lentes poliméricas. Um molde de lentede contato inclui, tipicamente, um membro de molde fêmea e um membro de molde macho,que pode ser montado juntamente com um tipo de interferência de engate ou outras formasde engate para formar um molde de lente de contato com uma cavidade conformada emlente de contato. Resinas não polares, tais como polipropileno e poliestireno são úteis paraproduzir esses moldes, porque os membros de molde de plástico são facilmente separadose deformáveis a fim de facilitar o engate e separação dos membros do molde.
Contudo, lentes de contato de silicone hidrogel existentes produzidas com o uso demoldes de resina não polares pode ter superfícies de lente hidrofóbicas. Em outras palavras,as superfícies dessas lentes de contato de silicone hidrogel têm baixa umectabilidade e,portanto, não são oftalmicamente compatíveis. Tratamentos superficiais ou modificaçõessuperficiais foram usados nas superfícies dessas lentes de contato de silicone hidrogel paraaumentar a hidrofilicidade e umectabilidade das superfícies das lentes. Uma abordagemenvolve o tratamento da superfície das lentes polimerizadas, por exemplo, usando técnicasde plasma, para aumentar sua hidrofilicidade da superfície das lentes. Uma outra tentativaenvolve a derivatização da mistura monomérica de hidrogel durante a polimerização usandofrações hidrofílicas reativas para conferir uma superfície hidrofílica após as lentes terem sidoformadas. O tratamento superficial das lentes de contato requer maquinário incrementado etempo para produzir as lentes de contato, comparado com métodos de manufatura que nãoutilizam tratamentos superficiais ou modificações.
Como uma alternativa ao tratamento superficial, foi visto que, lentes de contato desilicone hidrogel com umectabilidades superficiais oftalmicamente aceitáveis podem ser pro-duzidas usando moldes de resina polares no lugar de moldes de reina não polares. Por e-xemplo, as lentes de contato de silicone hidrogel formadas em moldes à base de álcool eti-lenovinílico ou álcool polivinílico têm propriedades de umectação superficial desejáveis. Umexemplo de uma resina polar útil usada na manufatura das lentes de contato de silicone hi-drogel é uma resina de copolímeros de álcool etileno vinílico tal como a resina de copolíme-ro de álcool etileno vinílico comercializada sob a marca Soarlite™ da Nippon Gohsei, Ltda.
Além de sua polaridade, Soarlite™ 'é tida por ter as seguintes características preferidas:
resistência mecânica extremamente alta, propriedades antiestáticas, baixa contrac-tilidade, quando usadas nos processos de moldagem, excelente resistência a óleo e solven-te, pequeno coeficiente de expansão térmica, e boa resistência ao desgaste.
Embora as resinas polares propiciem uma alternativa desejável para produzir lentesde contato de silicone hidrogel, os moldes de resina polares, são menos deformáveis ouflexíveis do que os moldes de resina não polares, e são relativamente mais difíceis de traba-lhar. Portanto, podem ser empregados formas alternativas de fixar membros de molde deresina polares juntos. Por exemplo, membros de molde de resina polares macho e fêmeapodem ser soldados juntos formando um molde de lente de contato com uma cavidade con-formada em lente. Durante a produção das lentes de contato de silicone hidrogel, faz-senecessário separar os membros do molde de resina polar macho e fêmea para revelar oproduto de lente silicone hidrogel polimerizado. A separação dos membros do molde deresina polar é difícil e pode apresentar desafios à automação e produção em grande escaldadessas lentes de contato. Por exemplo, a separação dos membros do molde de resina polarpodem exigir o uso de energia de ultra-som, aplicando uma temperatura diferencial por todoo molde de lente de contato, contatar o molde de lente de contato com um líquido aquecido,separar os membros do molde usando instrumentos de cunha e similar. Não apenas pode adesmoldagem dos membros de molde macho e fêmea ser difícil, mas também a retiradadas lentes ou desbloqueio das lentes polimerizadas de um membro de molde sem danificaras lentes pode tornar-se difícil de conseguir. Embora não desejando estar limitado à teoriade modo algum, esta dificuldade pode ser causada pelo menos em parte, por interaçõeseletrostáticas. Interações dipolo-dipolo, interações íon-dipolo, ligação de hidrogênio, e for-ças de Van der Walls entre as lentes polimerizadas e as metades de molde.
Exemplos de documentos que podem relacionar-se com a produção de lentes decontato tais como lentes de contato de silicone hidrogel, incluem as Patentes U.S. n°s. Nos.4.121.896; 4.495.313; 4.565.348; 4.640.489; 4.889.664; 4.985.186; 5.039.459; 5.080.839;5.094.609; 5.607.518; 5.850.107; 5.935.492; 6.867.245; 6.869.549; 6.939.487; e Publicaçãode Patente U.S. No. 20050154080.
Em resumo, um problema existente relaciona-se com a dificuldade de separaçãodos membros de molde de resina polares usados na produção de produtos de silicone hi-drogel, tais como lentes de contato de silicone hidrogel. Em virtude do exposto, permaneceuma necessidade para novos e melhores modos de separação dos membros de molde deresina polar usados na produção de produtos ou dispositivos de silicone hidrogel com pro-priedades desejáveis, tais como lentes de contato de silicone hidrogel com propriedadesoftalmicamente aceitáveis, incluindo umectabilidades superficiais desejáveis e similar. Apresente invenção atende esta necessidade dentre outras.
Resumo
São aqui proporcionados novos produtos de silicone hidrogel, tais como lentes decontato de silicone hidrogel ou lentes de contato incluindo um material polimérico contendosilício hidrofílico e composições químicas e métodos para produzir tais produtos de hidrogel.
Aspectos da presente invenção estão relacionados com a descoberta de que os agentes dedesmoldagem reativos ou auxiliares de desmoldagem reativos podem ser incluídos numacomposição de silicone hidrogel pré-polimerizada para assim, providenciar melhorias, taiscomo esforço reduzido ou melhor facilidade na separação dos componentes do molde deresina polar, usados num processo de polímerização de silicone hidrogel. Tais melhoriasevidenciam-se particularmente, quando se compara a desmoldagem de moldes de resinapolar que não contém composições de silicone hidrogel, tais como auxiliares de desmolda-gem. A inclusão de um ou mais auxiliares de desmoldagem reativos facilita a separaçãodos dois membros de molde de resina polar sem impactar negativamente, as propriedadesdo produto de silicone hidrogel contido no molde.
Em maiores detalhes, as presentes composições e métodos reduzem o esforço ne-cessário para o desmolde ou separação dos membros de molde que são acoplados juntosna forma de um molde com uma cavidade conformada em lente, e/ou melhorar a retiradadas lentes do produto de lente polimerizado de um membro de molde usado na formação doproduto de lente. As composições e métodos são particularmente úteis por melhorar a des-moldagem dos membros de molde de resina polar e retirada das lentes ou desbloqueio daslentes de contato de silicone hidrogel dos membros de molde de resina polar.
As presentes lentes de contato, composições e métodos são baseados no uso ouinclusão de um ou mais auxiliares de desmoldagem reativos numa composição precursorade lente, tal como uma composição precursora de lente de silicone hidrogel, para facilitar adesmoldagem dos membros de molde de um molde de lente e/ou retirada da lente de umproduto de lente de silicone hidrogel polimerizado de um membro de molde. Os auxiliaresde desmoldagem são agentes quimicamente reativos, que podem ser adicionados a umacomposição precursora de lente antes da polimerização completa da composição.
Modalidades das presentes lentes, composições e métodos serão evidentes a partirda descrição detalhada e reivindicações.
Por exemplo, numa modalidade, uma composição precursora de lente, tal comouma composição precursora de lente de contato de silicone hidrogel, compreende compo-nentes, tais como monômeros, oligômeros, macrômeros, e similares, úteis na produção delentes de contato, e um ou mais auxiliares de desmoldagem. Os auxiliares de desmoldagemsão reativos com os componentes da composição precursora de lente. As presentes com-posições precursoras de lente podem ser propiciadas num molde de lente ou numa cavida-de de um membro de molde, tal como um membro de molde fêmea, de um molde de lente.
Numa outra modalidade, uma lente polimerizada tal como uma lente de contrato desilicone hidrogel polimerizada, compreende um produto de reação de um auxiliar de des-moldagem e outros componentes formadores de lente. A lente polimerizada pode se apre-sentar num molde de lente, tal como após um procedimento de polimerização ou de cura, oua lente polimerizada pode ser uma lente que passou pro uma ou mais etapas de extração euma ou mais etapas de hidratação. Por exemplo, uma lente de contato de silicone hidrogelhidratada compreende um produto de reação de um auxiliar de desmoldagem e componen-tes formadores de lente de contato de silicone hidrogel de uma composição precursora delente.
Em modalidades adicionais, um molde de lente de contato compreende uma com-posição precursora de lente compreendendo um auxiliar de desmoldagem quimicamentereativo, ou um molde de lente de contato compreende um produto de lente de contato poli-merizado compreendendo um produto de reação de um auxiliar de desmoldagem e compo-nentes formadores de lente.
Em uma outra modalidade ainda, um método de produção de lentes de contato, talcomo lentes de contato de silicone hidrogel, compreende adição de um auxiliar de desmol-dagem a uma composição precursora de lente ou formação de uma composição precursorade lente para incluir um auxiliar de desmoldagem. Um método também pode compreender acura de uma composição precursora de lente contendo um auxiliar de desmoldagem nummolde de lente para produzir uma lente polimerizada incluindo um produto de reação do au-xiliar de desmoldagem e outros componentes formadores de lentes. Um método tambémpode compreender uma ou mais etapas de desmoldagem e desbloqueio de lente dessesmoldes de lente e das lentes aí produzidas com esforço reduzido, em relação às etapas dedesmoldagem e retirada das lentes, respectivamente, de moldes e de lentes que não inclu-em um auxiliar de desmoldagem. Os métodos podem, incluir, opcionalmente, uma ou maisetapas de extração, hidratação, esterilização, e/ou embalagem.
Em modalidades específicas, uma composição precursora de lente de contato desilicone hidrogel, compreende um ou mais auxiliares de desmoldagem quimicamente reati-vo. Uma lente de contato de silicone hidrogel compreende um produto da reação ou produ-tos de reagentes compreendendo um auxiliar de desmoldagem quimicamente reativo ecomponentes monoméricos e macroméricos polimerizáveis de uma composição precursorade lente de silicone hidrogel. Um molde de lente de contato de resina polar compreende acomposição precursora de lente precedente ou a lente de contato de silicone hidrogel pre-cedente. Além disso, um método de produção de uma lente de contato de silicone hidrogelcompreende a formação de uma composição precursora de lente de silicone hidrogel queinclui pelo menos um auxiliar de desmoldagem quimicamente reativo, colocar a composiçãoprecursora de lente em um molde de lente de contato, curar a composição precursora delente no molde de lente de contato, desmoldagem de um membro de molde macho de ummembro de molde fêmea e retirada da lente de contato de silicone hidrogel de um ou maismembros do molde.
Como se pode evidenciar da descrição precedente e a seguir, cada aspecto carac-terístico aqui descrito e cada combinação de dois ou mais desses aspectos, está incluído noescopo da presente invenção, contanto que as características incluídas nessa combinaçãonão sejam mutuamente contraditórias. Além disso, qualquer aspecto ou combinação deaspectos podem ser excluídos especificamente de qualquer modalidade da presente inven-ção.
Aspectos e vantagens adicionais da presente invenção são dados na descrição ereivindicações a seguir, particularmente quando considerados em conjunto com os exem-plos anexos.
Definições
De acordo com a presente invenção e conforme aqui empregado, os termos a se-guir têm os seguintes significados, a menos que explicitamente indicado em contrário. Ou-tros termos são definidos no texto ou num modo coerente com eu uso.
Deve ser observado que, conforme aqui empregado, as formas singulares "uma,uma" e "o, a" incluem referências no plural, a menos que o contexto dite claramente o con-trário. Assim, por exemplo, referência a uma "lente de contato"inclui uma única lente emcomo duas ou mais das mesmas lentes ou lentes diferentes, referência a uma "composiçãoprecursora"refere-se a uma única composição, bem como a duas ou mais composições i-guais ou diferentes, e similar.
O termo "desmoldagem" refere-se ao processo de separar dois membros de molde,como membros de molde macho e fêmea, de um molde contendo um produto ou dispositivopolimerizado. No caso de lentes, tal como lentes de contato, desmoldagem, refere-se à se-paração de dois membros de molde que são acoplados juntos para indicar uma cavidadeconformada em lente.
O termo "desbloqueio" refere-se ao processo de remover ou separar um produto oudispositivo polimerizado de um membro de molde. Em situações onde o produto ou disposi-tivo for uma lente, o desbloqueio pode também ser referido como desbloqueio de lente. As-sim, o termo "desbloqueio de lente' refere-se ao processo de remover ou separar um dispo-sitivo oftálmico polimerizado de um membro de molde.
O termo "hidrogel" refere-se a um material polimérico, tipicamente uma rede ou ma-tiz de cadeias poliméricas, capaz de intumescimento na água ou tornar-se tumefeito comágua. A matriz pode ou não ser reticulada. Assim, hidrogéis referem-se a materiais polimé-ricos incluindo lentes de contato, que são intumescentes em água ou intumescíveis em á-gua. Um hidrogel pode ser (i) não hidratado e tumescente em água, ou (ii) parcialmentehidratado e tumescente com água, ou (iii) totalmente hidratado e tumescente com água.
O termo 'Soarlite™ refere-se ao nome comercial de alguns copolímeros de álcooletileno vinílico fabricados por Nippon Gohsei Ltda. para aplicações de moldagem a injeção.
Uma "mistura de polimerização" pode ser entendida como uma composição pré-polimerizada ou pré-curada adequada para polimerização. Por exemplo, para aplicações delente, uma mistura de polimerização pode ser uma composição precursora de lente. Umamistura de polimerização também pode ser referida com uma mistura monomérica. Preferi-velmente, a mistura de polimerização ou composição precursora de lente, não é polimeriza-da antes da cura ou polimerização da mistura ou composição. Contudo, misturas de polime-rização ou composições precursoras de lente podem ser parcialmente polimerizadas antesde passar por um processo de cura.
O termo "mistura polimerizada" refere-se a uma mistura de um primeiro material po-limérico, preferivelmente um material polimérico reticulado que pode ser intumescido emágua e a um segundo material polimérico diferente do primeiro material, selecionado de ma-teriais poliméricos hidrossolúveis, materiais poliméricos intumescido em água e misturasdestes. Na mistura polimerizada, uma parte principal (ou seja, maior do que 50% em peso)dos componentes da mistura são polimerizados. A mistura polimerizada pode incluir com-ponentes não polimerizados que podem ser extraídos da mistura polimerizada. Uma mistu-ra polimerizada pode ser formada por polimerização ou cura de uma mistura de polimerização.
O termo "diluente" refere-se a um material extraível não reativo adicionado a umamistura de polimerização ou uma mistura pré-polimerizada.
O termo "aditivo" no contexto da presente invenção significa um composto ou agen-te não necessário par manufatura de um dispositivo oftálmico de hidrogel, mas que auxiliaem facilitar um processo de desmoldagem, desbloqueio ou desbloqueio de lentes, quantopresentes na mistura de polimerização ou mistura polimerizada, conforme indicado no pre-sente, comparado com uma mistura de polimerização idêntica ou mistura polimerizada care-cendo desse aditivo. Exemplos de aditivos são diluentes e agentes monoméricos de des-moldagem reativos, dentre outras cosas.
"Umectável" no contexto da presente invenção é um termo de propriedade de umasuperfície de uma mistura polimerizada, tal como uma lente de contato. Umectabilidade refe-re-se à hidrofilicidade de uma ou mais superfícies de uma lente de contato. Conforme aquiempregado, uma superfície de uma lente pode ser considerada umectável caso a lente re-ceba uma pontuação de 5 ou acima no teste de umectabilidade realizado como a seguir:
Uma lente é imersa em água destilada, removida da água e a extensão de tempo em que ofilme aquoso leva para romper-se da lente é determinado. O teste gradua as lentes numaescala linear de 1 a 10, onde uma pontuação de 10 refere-se a uma lente em que o filmeaquoso leva 20 segundos ou mais para irromper da superfície da lente. Umectabilidadetambém pode ser determinada por medição de um ângulo de contato em uma ou ambas assuperfícies da lente. O ângulo de contato pode ser um ângulo de contato dinâmico ou está-tico. Ângulos de contato baixos referem-se em geral, a uma maior umectabilidade. Por e-xemplo, uma superfície umectável de um alente de contato de silicone hidrogel pode ter umângulo de contato menor do que cerca de 80°.
Um "componente contendo silicone" é um componente que contém pelo menos umligação [-Si-O-Si], num monômero, macrômeros ou prepolímero, onde cada átomo de silíciopode, opcionalmente, ser dotado de um ou mais substituintes de radical orgânico (R1, R2) ousubstituintes de radical orgânico substituídos, que podem ser iguais ou diferentes, por e-xemplo, SiRiR2O-.
Um "oligômero" e uma molécula consistindo de um número finito de subunidadesmonoméricas, e, tipicamente, contém de cerca de 2 a cerca de 8 subunidades monoméricas.
"substancialmente" ou "essencialmente" ou "cerca de" significa quase totalmentee/ou completamente, por exemplo, 95% ou maior de uma dada quantidade.
"alquila" refere-se a uma cadeia de hidrocarboneto, variando, tipicamente, de cercade 1 a 20 átomos em comprimento. Tais cadeia de hidrocarboneto são preferivelmente,porém não necessariamente, saturada em podem ser ramificada ou lineares, embora, tipi-camente, seja preferido cadeia linear. Grupos alquila exemplares, incluem metila, etila, pro-pila, butila, pentila, 1-metilbutila, 1-etilpropila, 3-metilpentila e similar. Conforme aqui em-pregado, "alquila, inclui cicloalquila quando três ou mais átomos de carbono são referenciados.
"Alquila inferior" refere-se a um grupo alquila contendo de 1 a 6 átomos de carbono,e pode ser de cadeia linear ou ramificada, como exemplificado por metila, etila, n-butila, iso-butila, terc-butila.
O termo "substituído' como por exemplo, "alquila substituído", refere-se a uma fra-ção (por exemplo, um grupo alquila) substituído com um ou mais substituintes, tais comosem limitação C3 cicloalquila, por exemplo, ciclopropila, ciclobutila, e similar; halo, por e-xemplo, flúor, cloro, bromo e iodo, ciano, alcóxi, fenila, fenila substituído, hidroxila e similar.Para substituições num anel fenila, os substituintes podem estar em qualquer orientação (ouseja, orto, meta ou para).
"Dispositivo oftálmico"conforme aqui empregado, refere-se a um dispositivo médico,adequado para emprego sobre ou no interior de um olho de uma pessoa. Um dispositivooftálmico pode ser um alente de contato, para colocação no epitélio córneo de um olho. Ou1um dispositivo oftálmico pode ser outros tipos de lente, tal como superficiais à córnea, in-crustados à córnea ou lentes intra-oculares, como é do entendimento do pessoal de habili-dade comum na técnica. Exemplos de dispositivos oftálmicos incluem, tanto lentes de con-tato de correção visual como lentes de contato de correção não visual, tais como lentes decontato cosméticas e similares.
Os produtos químicos a seguir são referenciados no relatório descritivo e nas rei-vindicações. Outra abreviações usada e nomes são providenciados.
HEMA = metacrilato de 2-hídroxietilaIBML: metacrilato de isobornilaNVP: 1 -vinil-2-pirrolidonaVMA: N-vinil-N-metilacetamidaHOB: metacrilato de 2-hidroxibutila
"M3-U' ou "M3U" refere-se a a,(jo-bis(metacriloilóxietil iminocarbóxi etiloxipropil)-poli(dimetilsiloxano)-poli (trifluorproilmetilsiloxano)-poli (ω-metóxi-poli(etilenoglicol)propilmetilsiloxano)
FM0411M: FM-0411M; a-metacriloiloxietil iminocarboxietiloxipropil-poli(dimetilsiloxi)-butildimetilsilano
TAIC: 1,3,5-trialil-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-trionaAOT: Aerossol OT; sal de bis(2-etiilexil)sulfosuccinato de sódioTPO: óxido de bifenil(2,4,6-trimetillbenzoil)fosfina
DESCRIÇÃO DETALHADARelatório
A presente invenção é baseada na identificação e emprego de auxiliares de des-moldagem na produção de produtos ou dispositivos de silicone hidrogel. Por exemplo, auxi-liares de desmoldagem podem ser empregados para ajudar na desmoldagem de membrosde molde de resina polares, e/ou desbloquear produtos de silicone hidrogel de membros demolde de resina polar separados. Os auxiliares de desmoldagem incluem agentes quimi-camente reativos que são eficazes, quando presentes numa mistura de polimerização, talcomo uma composição precursora de lente, e/ou uma mistura polimerizada.a tal como umproduto de lente polimerizado produzido num molde de lente, para facilitar a desmoldagemdos membros de molde do molde de lente. Auxiliares de desmoldagem aqui revelados tam-bém podem melhorar ou facilitar o desbloqueio das lentes de um produto de lente polimeri-zado de um membro de molde de lente. As melhoras na desmoldagem e desbloqueio delentes são especialmente evidentes, quando se compara à desmoldagem e desbloqueio delentes de membros de molde substancialmente idênticos e lentes que não incluem um auxi-liar de desmoldagem.
Os auxiliares de desmoldagem aqui descritos podem ser entendidos como ingredi-entes opcionais incluídos numa composição de polimerização usada para formar um dispo-sitivo oftálmico, sem afetar, de modo substancialmente negativo as propriedades do disposi-tivo oftálmico. Eles são opcionais, porque um dispositivo oftálmico pode ser feito sem auxi-liares de desmoldagem, porém o processamento pode ser melhorado por inclusão de umauxiliar de desmoldagem na composição de polimerização como aqui descrito. Por exemplo,pode-se entender que uma composição de polimerização de controle tenha alguma quanti-dade de determinados ingredientes que são polimerizados para produzir um dispositivo of-tálmico com propriedades desejáveis, tais como umectabilidade, permeabilidade ao oxigê-nio, módulo, ionofluxo, alongamento, e similar. Alterando as quantidades, tal como quanti-dades relativas de um ou mais desses ingredientes, pode-se afetar negativamente, as pro-priedades do dispositivo oftálmico resultante. Os presentes auxiliares de desmoldagem,mesmo caso eles estejam na mesma classe química como outros ingredientes de dispositi-vo oftálmico, podem ser incluídos numa composição de polimerização do dispositivo oftálmi-co para produzir um dispositivo oftálmico com desejáveis propriedades, tais como proprie-dades oftalmicamente aceitáveis ou clinicamente aceitáveis e melhorar a desmoldagem dosmoldes do dispositivo oftálmico.
Nova composições, tais como composições precursoras de lente de silicone hidro-gel, produtos de lente polimerizada, tal como produtos de lente de contato de silicone hidro-gel polimerizados presente num membro de molde de lente de contato, lentes de contato dehidrogel hidratado, tal como lentes de contato dê silicone hidrogel hidratado, e métodos deprodução de lentes de contato, tais como lentes de contato de silicone hidrogel, incluem umou mais auxiliares de desmoldagem ou produtos de reação auxiliares de desmoldagem, con-forme aqui descrito. Os auxiliares de desmoldagem, são agentes quimicamente reativos quepodem ser incluídos numa composição precursora de lente, antes da composição ser total-mente polimerizada para formar uma lente num molde de lente de contato para facilitar aseparação dos membros de molde uns dos outros e/ou a facilitar a remoção da lente assimformada de um membro de molde.
Com os presentes auxiliares de desmoldagem, as lentes de contato de silicone hi-drogel com as propriedades ou características oftalmicamente desejáveis, tal co umectabili-dade superficial, módulos, permeabilidades ao oxigênio, e similares, podem ser produzidasrapidamente em larga escala, sem necessitar modificações superficiais ou tratamentos su-perficiais. As presentes lentes podem ser obtidas de molde de resina polar sem necessitar oemprego de energia ultra-sônica, diferenciais de temperatura, impregnação em líquido a-quecido, e similar durante o processo de desmoldagem. Conforme aqui descrito, tais carac-terísticas são necessárias para desmoldagem dos moldes de resina polar que incluem umamistura polimerizada substancialmente idêntica sem os presentes auxiliares de desmoldagem.
Auxiliares de desmoldaqem
Descobriu-se que, por inclusão de um auxiliar de desmoldagem reativo ou compo-sição de desmoldagem reativa compreendendo um agente reativo, tal como um reagentemonomérico/polimérico reativo, numa mistura de polimerização, seguido por reação da mis-tura de polimerização contendo o auxiliar de desmoldagem num molde de resina polar, asmetades de molde podem ser separadas com esforço reduzido, e produzir-se uma grandepercentagem de lentes intactas seguinte a um processo de desbloqueio de lente. Inespera-damente, agentes reativos hidrofílicos proporcionaram desejáveis capacidade de desmolda-gem e capacidade de desbloqueio de lente de silicone hidrogéis polimerizados em moldesde resina polar.
Acrilatos
Em algumas modalidades, a composição de desmoldagem reativa aqui descritacompreende um agente reativo sele do grupo consistindo de acrilatos tais como acrilatos dealquila, preferivelmente, acrilatos de alquila inferior, e metacrilatos de alquila, preferivelmen-te metaprilatos de alquila inferior, incluindo versões substituídas dos mesmos. Acrilatos dealquila substituídos exemplares, ou metacrilatos de alquila substituídos, incluem os que pos-suem uma ou mais hidroxilas substituídas no grupo alquila, tal como monoidroxiacrilatos,diidroxiacrilatos, hidróxi e diidroximetacrilatos, e outros hidroxialquilacrilatos, dentre outros.
Agentes monoméricos reativos adicionais incluem acrilamidas, tal como metacrilamida eácidos acrílicos tais como ácido metacrílico e ácido acrílico per se, bem como os derivados emisturas de quaisquer dos precedentes. Agentes de desmoldagem reativos particularmentepreferidos que se enquadram nesta classificação incluem metacrilato de 2-hidroxietila(HEMA); metacrilato de 2-hidroxipropila, metacrilato de de 2-hídroxibutila, metacrilato deisobornila, ácido metacrílico, acrilamida, metacrilamida, acrilato de 2-hidroxietila, e metacrila-to de metila. A composição de desmoldagem em algumas modalidades, é uma composiçãoisenta de tensoativo. A composição de desmoldagem podem compreende, consistir essen-cialmente de, ou consistir inteiramente, de um único agente de desmoldagem reativo, talcomo HEMA ou ela pode compreender, consistir essencialmente de, ou consistir inteiramen-te, de dois ou mais agentes de desmoldagem reativos. Os presentes agentes de desmolda-gem reativos reagem com os outros componentes da mistura de polimerização durante umprocedimento de polimerização ou de cura. Os agentes de desmoldagem reativos úteis naspresentes composições e métodos incluem agentes reativos tais como os descritos acimacom um ou mais grupos hidróxi, bem como os que não possuem nenhum grupo hidroxila, talcomo metacrilato de metila. Um exemplo dos presentes agentes de desmoldagem reativos,inclui materiais com base em acrilato tendo um ou mais grupos hidróxi, tal como um ou doisgrupos hidroxila. Modalidades específicas estão descritas supra.
Assim, uma modalidade da invenção inclui um dispositivo oftálmico de hidrogel u-mectável compreendendo o produto da reação de uma mistura monomérica de silicone ouuma mistura monomérica contendo silício, uma processo de desmoldagem reativa e umacomposição diluente extraível opcional. Por exemplo, um dispositivo oftálmico de hidrogelpode compreender um produto de reação de reagentes compreendendo pelo menos ummonômero ou macrômero contendo silício, e um componente de desmoldagem reativo. Emalgumas modalidades, o dispositivo oftálmico precedente é uma lente de contato moldadaproduzida usando um molde de resina polar. A composição de desmoldagem reativa dodispositivo de silicone hidrogel moldado com resina polar pode compreender um auxiliar dedesmoldagem reativo hidrofílico, e portanto, o dispositivo pode compreender o produto dareação do auxiliar de desmoldagem reativo hidrofílico e de outros componentes da misturamonomérica de silicone.
A composição de desmoldagem reativa pode ser propiciada numa quantidade entrecerca de 5% a cerca de 50% (p/p) da mistura de polimerização usada para produzir o dis-positivo oftálmico. Em algumas modalidades, a mistura de polimerização contém de cercade 20% a cerca de 35% em peso da composição de desmoldagem reativa. Por exemplo, acomposição de desmoldagem reativa pode ser propiciada numa quantidade de cerca de20% a cerca de 30% em peso da mistura de polimerização. Modalidades do dispositivo po-dem compreender o produto da reação de uma mistura de polimerização compreendendouma composição de desmoldagem reativa que é cerca de 20% ou cerca de 25% ou cercade 28% ou cerca de 30% da mistura de polimerização.
Diluentes Líquidos
Foi visto também que, a inclusão de um diluente líquido contendo hidroxila não rea-tiva, éter, cetona, amida ou álcool C1^o numa mistura de polimerização pode reduzir o esfor-ço necessário para desmoldagem dos moldes de reina e produzir uma percentagem dosprodutos moldados intatos após o desbloqueio. O diluente é capaz de extração substancialsubseqüente do produto polimerizado.
Como ficou entendido da apresentação acima, uma composição diluente podecompreender um ou mais diluentes. Por exemplo, uma composição diluente pode compre-ender apenas um diluente, ou ela pode compreender apenas dois diluentes, ou pode com-preender mais que dois diluentes, por exemplo, uma combinação de 3, 4, 5, 6, ou mais dilu-entes diferentes. Assim, algumas modalidades dos presentes dispositivos, tais como dispo-sitivos de pré-extração, pode compreender uma composição diluente. Em pelo menos umamodalidade, a composição diluente compreende um solvente selecionado do grupo consis-tindo de éter-álcoois, éteres, ceto-álcoois, ésteres, cetonas, amidas nitrilas e álcoois C-1-20(por exemplo, álcoois contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19,ou 20 carbonos). Numa ou mais modalidades, a composição diluente compreende um álcoolC1-IO. por exemplo, o diluente pode ser selecionado do grupo consistindo de hidroximetilpentanona (HMP), 1,4-dioxano, acetonitrila, acetil acetona, tetraidrofurano (THF), acetato deetila, 2-etoxietanol, Ν,Ν-dimetilformamida (DMF), isopropanol (IPA)1 e álcool decílico, inclu-indo combinações de quaisquer dos precedentes. Num outro exemplo, o diluente é selecio-nado do grupo consistindo de hidroximetil pentanona, Ν,Ν-dimetilformamida, e acetil aceto-na, incluindo combinações dos precedentes.
A composição diluente pode ser proporcionada numa quantidade desde cerca de5% a cerca de 50% (p/p) da mistura de polimerização. Em algumas modalidades, a misturade polimerização contém de cerca de 7% a cerca de 45% (p/p) do diluente de desmoldagemnão reativo extraível. Por exemplo, a mistura de polimerização pode conter de cerca de 10%a cerca de 40% (p/p) do diluente de desmoldagem não reativo. Modalidades dos presentesdispositivos podem ser produzidas de uma mistura de polimerização contendo cerca de 20%ou cerca de 25% ou cerca de 30% ou cerca de 35% (p/p) de um diluente de desmoldagemnão reativo extraível.
Agente Colorante
Os presentes dispositivos oftálmicos, tais como lentes de contato de silicone hidro-gel, também podem compreender um componente de cor. Por exemplo, uma lente de conta-to de silicone hidrogel pode compreender um agente de matiz para facilitar a visão da lentedurante a manufatura ou uso da mesma. O agente de matiz pode ser particularmente auxili-ar na visualização da lente de contato num líquido aquoso, tal como uma solução de emba-lagem ou similar. Os presentes dispositivos oftálmicos incluindo lentes de contato de siliconehidrogel, também podem compreender um ou mais agentes de bloqueio de ultravioleta ouagentes de filtro, (por exemplo, um bloqueador de UV) e/ou um corante ou outro pigmentoútil na formação de lentes de contato coloridas que altera a cor percebida de um olho dousuário de lente.
Composição de Polimerização
Conforme aqui descrito, a presente invenção também abrange uma composição depolimerização, tal como uma composição de silicone hidrogel pré-polimerizada. Como ficouentendido a partir da presente descrição, uma tal composição de polimerização refere-se auma composição que não passou por um processo de polimerização completo para formarum produto polimerizado. Assim, a composição de polimerização pode ser isenta de quais-quer polímeros formados da polimerização de um ou mais monômeros ou outros componen-tes da composição, ou ele pode incluir uma porção secundaria de produtos polimerizadosque podem ter sido formados antes da exposição a uma fonte de polimerização. Quando acomposição é usada na manufatura de dispositivos oftálmicos, tais como lentes de contatode silicone hidrogel, a composição pode ser entendida como uma composição precursora delente.
Macrômero/Monômero contendo silício
Algumas modalidades da presente composição de polimerização compreende ummonômero ou macrômero contendo silício, e uma composição de desmoldagem reativa ouauxiliar de desmoldagem, como aqui revelado. Macrômeros de silicone exemplares estãodescritos na Patente US n° 6.867.245 e na Publicação de Patente Internacional n° WO2006/026474, cujo conteúdo está ora incoporado por referência. Qualquer um ou mais dosmacrômero de silício aqui descritos são adequados para emprego nas composições e dis-positivos da presente invenção. Um exemplo desse macrômero é referido como α,ω-bis(metacriloiloxietiliminocarboxietiloxipropil)-poli(dimètilsiloxano)-poli(trifluorpropilmetilsiloxano)poli (u-metóxi-poli(etilenoglicol)propilmetilsiloxano) ou M3U.Uma classe ilustrativa de componentes contendo silicone é um prepolímero de po-li(organosiloxano) tal como a, ω-bismetacriloxi-propil-polidimetilsiloxano flúor substituído.
Um outro exemplo é mPDMS flúor-substituído (polidimetilsiloxano terminado em mono-n-butila terminado em monometacriloxipropila). Outros exemplos de monômeros contendosilicone são monômeros polissiloxanilalquil)met)acrílicos, incluindo, sem limitação, metacri-Ioxipropil tris(trimetilsiloxi)silano flúor substituído, metilmetacrilato de pentametildissiloxanil emetildi(trimetilsiloxi)metacriloximetil silano dentre outros. A composição também pode con-ter outros monômeros, macrômeros, e similar, que podem ser úteis na produção de lente decontato de silicone hidrogel, destituídas da composição de desmoldagem reativa. A compo-sição de desmoldagem reativa ou auxiliar de desmoldagem pode incluir quaisquer ou maisde agentes de desmoldagem reativos aqui descritos. Além disso, modalidades da composi-ção de polimerização podem inclui um ou mais diluentes, colorantes e similar, conforme de-sejado.
Molde da Lente
As presentes composições podem ser proporcionadas num molde de resina polar,tal como um molde de lente de contato de resina polar. Ou1 colocado de modo diferentes, apresente invenção abrange moldes de resina polar incluindo as presentes composições depolimerização. Em elo menos uma modalidade, o molde compreende, ou consiste essenci-almente, de um copolímero de álcool etilenovinílico, tal como Soarlite™.
Deve ficar entendido que, a presente invenção também abrange um molde de lentede contato compreendendo um primeiro membro de molde e um segundo membro de moldeem contato com o primeiro membro de molde para definir uma cavidade conformada emlente e uma mistura de polimerização localizada na cavidade conformada em lente. A mistu-ra de polimerização inclui uma composição de desmoldagem reativa ou auxiliar de desmol-dagem reativo, que facilita a separação do primeiro membro de molde e do segundo mem-bro de molde após a cura da mistura de polimerização para formar um produto polimerizado.Em algumas modalidades, a mistura de polimerização na cavidade conformada em lenteinclui uma composição diluente.
Os presentes moldes de lente de contato também podem ser entendidos por com-preenderem um primeiro membro de molde, um segundo membro de molde em contato como primeiro membro de molde para formar uma cavidade conformada em lente, e um produtode lente de contato polimerizado que inclui o produto de reação de um componente de des-moldagem reativo ou agente e materiais formadores de lente.
Método de Produção de um Produto de Silicone Hidroqel
Um método de produção de um produto de silicone hidrogel polimerizado compre-ende propiciar pelo menos uma das misturas de polimerização da presente invenção nummolde de resina polar compreendendo um primeiro membro de molde e um segundo mem-bro de molde em contato com o primeiro membro de molde para facilitar a separação doprimeiro membro de molde e segundo membro de molde após a polimerização da misturade polimerização. Pode também ser entendido que, a presente invenção abrange métodosde melhorar a capacidade de separação de um primeiro membro de molde de resina polarde um segundo membro de molde de resina polar, após polimerizar uma mistura de polime-rização localizada numa cavidade definida pelo primeiro membro de molde de resina polar edo segundo membro de molde de resina polar.
Algumas modalidades dos presentes métodos podem ser direcionadas à produçãoou manufatura de lentes de contato de silicone hidrogel. Nessas modalidades, o métodopode compreender: providenciar uma mistura de polimerização ou composição de polimeri-zação compreendendo um material polimerizável contendo silício, e um componente dedesmoldagem reativo. O método compreende colocar a mistura de polimerização num pri-meiro membro de molde compreendendo uma cavidade com uma primeira superfície defi-nindo uma lente. O método compreende ainda colocar um segundo membro de molde comuma segunda superfície definindo a lente, em contato com o primeiro membro de molde pa-ra formar um molde de lente de contato compreendendo uma cavidade conformada em len-te, contendo a mistura de polimerização. O molde de lente de contato é tratado para polime-rizar a mistura de polimerização formando uma lente polimerizada compreendendo um pro-duto de reação do componente de desmoldagem e os outros componentes da mistura. Ométodo compreende separar o primeiro membro de molde e o segundo membro de moldecom reduzido esforço em relação a um molde de lente de contato substancialmente idênticocompreendendo o mesmo material formador de molde e uma mistura de polimerização isen-ta do componente e desmoldagem reativo. Os membros de molde dos presentes métodoscompreende uma resina polar, e, em algumas modalidades, compreendem uma resina polarde copolímero de álcool etileno vinílico tal como Soarlite™.0 esforço necessário para sepa-rar os primeiro e segundo membros de molde pode ser determinado ou quantificado usandouma série de técnicas. Por exemplo, o esforço de desmoldagem pode ser determinado me-dindo-se a distancia em que um molde de lente de contato é deslocado ao longo de um se-parador ou dispositivo divisor, quando os primeiro e segundo membros de molde se sepa-ram. Como mais um exemplo, a força necessária para separar os primeiro e segundomembros de molde pode ser medida. Como um outro exemplo, o tempo necessário paraseparar os primeiro e segundo membros de molde pode ser medido.
Moldes de resina polar, que compreende uma composição polimerizável ou umacomposição polimerizada como aqui descrito, podem ser comparados para controlar moldesde resina polar que incluem uma composição polimerizável ou composição polimerizadasem um auxiliar de desmoldagem.
Em algumas modalidades, incluindo modalidades abrangidas pelos exemplos pre-sentes, caso um molde de resina polar de controle atravessa todo o comprimento ou distân-cia de um dispositivo divisor linear sem separar os primeiro e segundo membros de molde,um molde de resina polar contendo as presentes composições de polimerização ou polime-rizadas serão separados com esforço reduzido, caso o primeiro membro de molde e o se-gundo membro de molde separem-se a uma extensão ou distancia mais curta, do que omolde de resina polar de controle. Um dispositivo divisor linear pode ser entendido comoum dispositivo que inclui uma superfície de corte que age como uma cunha entre os primeiroe segundo membros de molde para fazer com que os membros de molde se separem à me-dida que os membros de molde deslocam-se ao longo do comprimento do dispositivo. Porexemplo, um molde de resina polar compreendendo as presentes composições de polimeri-zação ou polimerizadas que separa a uma distancia que é 25% do comprimento de um dis-positivo divisor pode ser entendido como 75% melhor do que o controle. De modo seme-lhante, um molde de resina polar compreendendo as presentes composições de polimeriza-ção ou polimerizadas que separa a uma distancia que é 50% do comprimento do dispositivodivisor pode ser entendido como 50% melhor do que o controle. Similarmente, um molde deresina polar compreendendo as presentes composições de polimerização ou polimerizadasque separa a uma distancia que é 75% do comprimento do dispositivo divisor pode ser en-tendido como 25% melhor do que o controle.
Com as presentes composições, o primeiro membro de molde e o segundo membrode molde podem ser separados com um esforço que é pelo menos 20% menor do que oesforço necessário para separar os primeiro e segundo membros de molde de um molde decontrole. Por exemplo, o esforço pode ser de cerca de 25%, cerca de 30%, cerca de 50%,cerca de 60%, cerca de 80%, ou cerca de 90% menor do que o esforço necessário paraseparar os primeiro e segundo membros de molde de um molde de controle.
O esforço de separação pode ser relacionado ao tipo de auxiliar de desmoldagemou auxiliares proporcionados nas presentes composições. Por exemplo, a inclusão de acri-Iamida ou metacrilamida nas presentes composições pode reduzir o esforço de separaçãode molde em cerca de 25% comparado a um molde de controle. A inclusão de ácido meta-crílico nas presentes composições pode reduzir o esforço de separação de molde em cercade 33% se comparado a um molde de controle. A inclusão de HEMA nas presentes com-posições pode reduzir o esforço de separação de molde em pelo menos cerca de 75%,comparado a um molde de controle. A inclusão de metacrilato de hidroxipropila (HPMA) naspresentes composições pode reduzir o esforço de separação de molde em pelo menos cer-ca de 88% comparado a um molde de controle. Em comparação, em algumas modalidades,a inclusão de dimetil acrilamida pareceu não reduzir o esforço de separação de molde.
As modalidades e exemplos descritos e apresentados no presente pedido são ilus-trativas apenas e não excluem o uso de outros materiais e/ou outros componentes, tais co-mo componentes de cor opcionais Por exemplo, a adição de 0,1 partes de um agente colo-rante, tal como azul de ftalocianina de cobre, para a mistura resulta numa formulação emque as características do dispositivo oftálmico acabado não foram alteradas.
Nos exemplos a seguir, as misturas de polimerização foram curadas em molde delente de contato feitas de resina Soarlite™. Os moldes contendo a mistura de polimerizaçãoforam curadas a luz UV por cerca de uma hora, seguido por tratamento térmico a 80°C porcerca de 15 minutos.
EXEMPLOS
Os exemplos a seguir, ilustram alguns aspectos e vantagens da presente invenção,os quais não devem ser entendidos como Iimitantes da mesma.
EXEMPLO 1
PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE PRÉ-MISTURA MONOMÉRICA
Os seguintes componentes (na Tabela 1) foram adicionados juntos para formaruma composição de pré-mistura monomérica
Tabela 1
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EXEMPLO 2
PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE PRÉ-MISTURA MACROMÉRICAOs seguintes componentes (na Tabela 2) foram adicionados juntos para formaruma composição de pré-mistura macromérica
Tabela 2
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EXEMPLO 3
PREPARAÇÃO E UMA COMPOSIÇÃO DE POLIMERIZAÇÃO SEM UM AGENTEDE DESMOLDAGEM REATIVO
Os componentes a seguir (na Tabela 3)( foram adicionados juntos para formar umacomposição de polimerização sem um agente de desmoldagem reativo.. A pré-mistura refe-re-se à composição do Exemplo 1 e a mistura macromérica refere-se a composição do E-xemplo 2.
Tabela 3
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EXEMPLO 4
PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE POLIMERIZAÇÃO COM UM AGENTEDE DESMOLDAGEM REATIVO
Os seguintes componentes (na Tabela 4) foram adicionados juntos para formaruma composição de polimerização compreendendo um agente de desmoldagem reativo. Amistura monomérica refere-se à composição do Exemplo 3. A composição do Exemplo 4 éuma composição precursora de lente.
Tabela 4
<table>table see original document page 18</column></row><table>
O uso de HEMA como um agente de desmoldagem reativo na Tabela 4 não preten-de ser limitativo, porém apenas representativo do tipo de agente de desmoldagem usado.
Um dispositivo oftálmico de controle foi fabricado usando a composição de misturamonomérica apresentada no Exemplo 3 num conjunto de molde de copolímero de álcooletileno-vinílico (Soarlite™. No molde de controle houve dificuldade considerável na separa-ção dos moldes em condições ambientes após a cura. Por exemplo, os primeiro e segundomembros de molde (por exemplo, membros de molde macho e fêmea) devem ser separadosusando energia ultra-sônica, saturação em água morna e dispositivos formadores de cunha.
Em contraste um dispositivo oftálmico formulado num molde de Soarlite™ mas emque se adicionou HEMA como se demonstra na Tabela 4 acima, as metades de molde fo-ram separadas sem muita dificuldade. Por exemplo, não foram necessárias energia ultra-sônica e saturação em água morna.
Além disso, o desbloqueio da lente do produto de lente polimerizada do molde fê-mea foi mais fácil, em comparação ao dispositivo oftálmico de controle. Por exemplo, aslentes puderam ser separadas do molde impregnando-se em água a temperatura ambientee flutuando para fora da superfície da cavidade do molde.
EXEMPLO 5
PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE POLIMERIZAÇÃOCOMPREENDENDO UM AGENTE DE DESMOLDAGEM REATIVO E UM DILUENTE
Os componentes monômero e macrômero são preparados como apresentado nosExemplos 1-3. Contudo, a mistura de polimerização foi preparada por adição de HEMA eum diluente, hidroximetil pentanona (HMP) para a mistura de polimerização como se vê naTabela 5.
Tabela 5
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Como no exemplo anterior, a mistura de polimerização foi formulada de modo idên-tico a mistura de polimerização de controle, porém onde HEMA e o diluente estavam pre-sentes nas quantidades como demonstrado acima, as metades de molde foram separadassem esforço significativo (ou seja, o esforço de separação de molde foi reduzido em 75%com base no método do dispositivo divisor linear descrito supra). Além disso, o processo dedesbloqueio de lente foi muito mais fácil também. A metade de molde contendo a lente decontato foi impregnada em água a temperatura ambiente e a lente flutuou da superfície domolde. Qualquer diluente remanescente foi a seguir extraído com álcool e/ou água.EXEMPLO 6
PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE POLIMERIZAÇÃOCOMPREENDENDO UM AGENTE DE DESMOLDAGEM REATIVO
Este experimento foi realizado sob condições iguais as do Exemplo 1, contudo aEtapa 4 da formulação (a mistura de polimerização final) foi como segue;
Etapa 4: Preparação da mistura Final
Tabela 6
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Metacrilato de hidroxipropila (HPMA) é um monômero de desmoldagem reativo. Es-te ingrediente foi adicionado à mistura de polimerização final a um nível de 15 partes empeso e a mistura foi deixada polimerizar sob luz UV por uma hora. Os conjuntos de moldeforam então colocados a 80°C antes da desmoldagem. Nenhum diluente extraível foi adi-cionado para a mistura final antes da polimerização neste experimento.
As metades de molde Soarlite™ foram relativamente fáceis de separar, ou seja, oesforço de separação de molde ficou reduzido em 88% usando o método divisor de moldelinear descrito acima e as lentes fluturaram do molde quando colocadas em água. As lentesresultantes possuíam um número de umectabilidade de 5 ou maior usando o teste de umec-tabilidade descrito acima.
EXEMPLO 7
PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DE POLIMERIZAÇÃOCOMPREENDENDO UM AGENTE DE DESMOLDAGEM REATIVO
Este experimento foi realizado sob condições iguais as do Exemplo 1, contudo aEtapa 4 da formulação (a mistura de polimerização final) foi como segue.
Etapa 4: Preparação da Mistura Final
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Metacrilato de metila (MMA) é um monômero de desmoldagem reativo. Este mo-nômero foi adicionado para a mistura de polimerização final a um nível de 30 partes por pe-so, sendo a mistura polimerizada sob luz UV durante uma hora. Os conjuntos de molde fo-ram então colocados a 80°C antes da desmoldagem. Nenhum diluente extraível foi adicio-nado para a mistura final antes da polimerização neste experimento.As metades de molde Soarlite™ foram relativamente fáceis de separar, e as lentesflutuaram do molde quando colocadas em água. As lentes resultantes possuíam um númerode umectabilidade de 5 ou maior usando o teste de umectabilidade descrito acima.
Embora esta invenção tenha sido descrita com relação a vários exemplos e modali-dades específicas, deve ficar entendido que, a invenção não está a eles limitada, podendoser praticada de vários modos dentro do escopo das reivindicações a seguir.
Uma série de publicações e patentes foram mencionadas acima. Cada uma dessaspublicações e patentes está ora incorporada por referência, integralmente.
Claims (36)
1. Dispositivo oftálmico de hidrogel, CARACTERIZADO por compreender um pro-duto de reação de uma composição de polimerização compreendendo pelo menos um mo-nômero ou macrômero contendo silicone e um componente de desmoldagem reativo.
2. Dispositivo oftálmico de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelocomponente de desmoldagem reativo compreender um agente selecionado do grupo consis-tindo de ácidos acrílicos, ácidos metacrílicos, derivados destes, e misturas destes.
3. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelocomponente de desmoldagem reativo compreender um agente selecionado do grupo consis-tindo de monoidroxiacrilatos, diidroxiacrilatos, monoidroximetacrilatos, diidroximetacrilatos,hidroxipropilmetacrilatos, metacrilatos, acrilamidas, metacrilamidas e misturas dos acima.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo referidoagente ser selecionado do grupo consistindo de metacrilato de 2-hidroxietila, metacrilato dehidroxipropila, ácido metacrílico, acrilamída metacrilamida, acrilato de hidroxietila e metacri-lato de metila.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo agente sermetacrilato de 2-hidroxietila.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo agente sermetacrilato de 2-hidroxipropila.
7. Dispositivo de acordo com quaisquer reivindicações 1-6, CARACTERIZADO pelocomponente de desmoldagem ser proporcionado numa quantidade de cerca de 5% a cercade 50% (p/p) da composição de polimerização usada para formar o dispositivo.
8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo componen-te de desmoldagem ser proporcionado numa quantidade de cerca de 20% a cerca de 35%(p/p) da composição de polimerização.
9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo componen-te de desmoldagem ser proporcionado numa quantidade de cerca de 20% a cerca de 30%(p/p) da composição de polimerização.
10. Dispositivo oftálmico de acordo com quaisquer reivindicações 1-9,CARACTERIZADO pela composição de polimerização compreender adicionalmente umacomposição diluente compreendendo um agente selecionado do grupo consistindo de éter-álcoois, éteres, ceto-álcoois, ésteres, cetonas, amidas, nitrilas e álcoois C1-20·
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo agenteser selecionado do grupo consistindo de hidroximetil pentanona (HMP)1 1,4-dioxano, aceto-nitrila, acetil acetona, tetraidrofurano (THF), acetato de etila. 2-etoxietanol, N,N-dimetilformamida, isopropanol (IPA), e álcool decílico.
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo agenteser selecionado do grupo consistindo de hidroximetil pentanona, Ν,Ν-dimetilformamida, eacetil acetona.
13. Dispositivo, de acordo com quaisquer reivindicações precedentes,CARACTERIZADO por compreender ainda, de cerca de 5% a cerca de 50% (p/p) de umacomposição diluente.
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pela compo-sição diluente estar presente numa proporção de cerca de 7% a cerca de 45% (p/p) de umacomposição de polimerização usada para formar o dispositivo.
15. Dispositivo de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pela compo-sição diluente estar presente numa proporção de cerca de 10% a cerca de 40% (p/p) dacomposição de polimerização.
16. Dispositivo de acordo com quaisquer reivindicações 1-15, CARACTERIZADOpor compreender ainda um componente de cor.
17. Mistura de reação de um dispositivo oftálmico de silicone hidrogel pré-polimerizado, CARACTERIZADA por compreender pelo menos um monômero ou macrôme-ro contendo silício, e um componente de desmoldagem reativo.
18. Mistura de reação de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADA pelocomponente de desmoldagem reativo compreender um agente selecionado do grupo consis-tindo de ácidos acrílicos, ácidos metacrílicos, seus derivados e suas misturas.
19. Mistura de reação de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADA pelocomponente de desmoldagem reativo compreender um agente selecionado do grupo consis-tindo de monoidroxiacrilatos, diidroxiacrilatos, monoidroximetacrilatos, diidroximetacrilatos,hidroxipropilmetacrilatos, metacrilatos, acrilamidas, metacrilamidas, e misturas destes.
20. Mistura de reação de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADA peloreferido agente ser selecionado do grupo consistindo de metacrilato de 2-hidroxietila, meta-crilato de hidroxipropila, ácido metacrílico, acrilamida, metacrilamida acrilato de hidroxietila emetacrilato de metila.
21. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADA peloreferido agente ser metacrilato de 2-hidroxietila.
22. Mistura de reação de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADA peloreferido agente se metacrilato de 2-hidroxipropila.
23. Mistura de reação, de acordo com quaisquer reivindicações 17-22,CARACTERIZADA pelo componente de desmoldagem estar presente numa quantidade decerca de 5% a cerca de 50% (p/p) da referida mistura.
24. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADA pelocomponente de desmoldagem estar presente numa quantidade de cerca de 20% a cerca de30% (p/p) da referida mistura.
25. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADA pelocomponente de desmoldagem estar presente numa quantidade de cerca de 20% a cerca de-35% (p/p) da referida mistura.
26. Mistura de reação de acordo com quaisquer reivindicações 17-25,CARACTERIZADA por compreender ainda, um componente diluente onde o referido com-ponente diluente compreende um agente selecionado do grupo consistindo de éter-álcoois,éteres, ceto-álcoois, ésteres, cetonas, amidas, nitrilas e álcoois Ci-2o-
27. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADA peloagente ser selecionado do grupo consistindo de hidroximetil pentanona (HMP), 1,4-dioxano,acetonitrila, acetil acetona, tetraidrofurano (THF), acetato de etila. 2-etoxietanol, N,N-dimetilformamida, isopropanol (IPA), e álcool decílico.
28. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADA peloagente ser selecionado do grupo consistindo de hidroximetil pentanona, N1N-dimetilformamida, e acetil acetona.
29. Mistura de reação, de acordo com quaisquer reivindicações 17-28,CARACTERIZADA por compreender ainda, de cerca de 5% a cerca de 50% (p/p) de umcomponente diluente.
30. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADA pelocomponente diluente estar presente numa proporção de cerca de 7% a cerca de 45% (p/p)da mistura.
31. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelocomponente diluente estar presente numa proporção de cerca de 10% a cerca de 40% (p/p)da mistura.
32. Mistura de reação, de acordo com quaisquer reivindicações 17-31,CARACTERIZADA por compreender ainda um componente de cor.
33. Mistura de reação, de acordo com quaisquer reivindicações 17-32,CARACTERIZADA por estar encerrada num molde polar.
34. Mistura de reação, de acordo com a reivindicação 33, CARACTERIZADA pelomolde polar compreender um copolímero de álcool etileno vinílico.
35. Molde de resina polar, CARACTERIZADO por compreender:um primeiro membro de molde de resina polar,um segundo membro de molde de resina polar em contato com o primeiro membrode molde de resina polar, para formar uma cavidade entre os mesmos; euma composição de polimerização compreendendo um monômero ou macrômerocontendo silício e um componente de desmoldagem reativo, localizado na cavidade ou umproduto polimerizado da composição de polimerização.
36. Método de produção de um dispositivo de silicone hidrogel, CARACTERIZADOpor compreender as etapas de:proporcionar uma composição de polimerização compreendendo um monômero oumacrômero contendo silício e um componente de desmoldagem reativo como descrito emquaisquer reivindicações 17-32 num molde de resina polar;polimerizar a composição de polimerização para formar um dispositivo de siliconehidrogel polimerizado; eseparar o molde de resina polar revelando o dispositivo de silicone hidrogel polime-rizado com um esforço reduzido em relação à separação de um molde de resina polar subs-tancialmente idêntico contendo um produto polimerizado de uma composição substancial-mente idêntica isenta do componente de desmoldagem.
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