BRPI0709105A2 - sistemas de teste de diagnóstico e método de suprimento de dados de diagnóstico para um computador - Google Patents
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Abstract
SISTEMAS DE TESTE DE DIAGNóSTICO E MéTODO DE SUPRIMENTO DE DADOS DE DIAGNóSTICO PARA UM COMPUTADOR. Um sistema para teste de diagnóstico, incluindo uma montagem de metro que comunica com um dispositivo anexo, como pC, O dispositivo pode ser feito compacto, conveniente levar, e facilmente conectável para uma variedade dos dispositivos de eletrónica.
Description
"Sistemas de Teste de Diagnóstico e Método de Suprimentode Dados de Diagnóstico para um Computador"
Relatório Descritivo
Este Pedido reivindica a prioridade do Pedido de Patente US11/395.266, depositado em 3 de abril de 2006.
Descrição
Campo Técnico
A presente invenção relaciona-se com o campo de testes dediagnóstico e, mais particularmente, com sistemas de teste de diagnós-tico que usam medidores eletrônicos e comunicação digital.
Antecedentes
Os sistemas de teste de diagnóstico são comumente usadospara realizar vários ensaios em diversos tipos de amostras. O teste dediagnóstico pode ser um teste qualitativo ou quantitativo para determi-nar a presença, a concentração ou a quantidade de um ou mais produ-tos de análise numa amostra. O produto de análise pode ser umproduto de análise significativo do ponto de vista médico - por exemplo,glicose, cetonas, colesterol, triglicerídeos, coriogonadotropina humana(HCG), hemoglobina AlC, frutosamina, carboidratos, marcadores detumor, chumbo, drogas anti-epilépticas, bilirrubina, marcadores dafunção do fígado, toxinas ou seus metabolitos, substâncias controladas,fatores de coagulação do sangue (PT, ATPP) etc. - contidos numaamostra biológica - por exemplo, sangue, urina, tecido, saliva etc.
Todavia, o teste de diagnóstico não é limitado ao campo médico. Osmedidores de teste de diagnóstico podem também ser usados paramonitorar produtos de análise ou parâmetros químicos em amostrasnão médicas tais como água, produtos alimentícios, solo, esgoto, areia,ar ou qualquer outra amostra apropriada.
Os sistemas de testes de diagnóstico podem incluir meiosde teste (por exemplo, uma tira de teste, aba, disco etc.) configuradopara reagir a um produto de análise ou produtos de análise específicosnuma amostra e um dispositivo eletrônico separado configurado parafazer a interface com meios de teste, conduzir o teste de diagnóstico eindicar os resultados do teste de diagnóstico para o usuário.
Para conduzir um teste de diagnóstico usando a maior par-te dos sistemas anteriores, o usuário deve primeiro obter meios de teste,por exemplo, uma tira de teste a partir de um recipiente e, então, obteruma amostra de teste para introduzir no meio de teste. Adquirir umaamostra, tal como sangue, pode exigir o uso de um dispositivo deamostragem (por exemplo, uma lanceta). De acordo com a operação dosistema do estado da técnica, o usuário aplica a amostra ao meio deteste antes ou depois de inserir o meio de teste na interface do medidor.O medidor realiza, então, um teste de diagnóstico sobre a amostra eindica o resultado de teste para o usuário, por exemplo, usando umexpositor visual.
A maioria dos medidores de diagnóstico tem uma memóriaonboard para armazenar resultados durante certo tempo, de forma queo usuário pode registrar os resultados do teste e, com ajuda de umprofissional de cuidados de saúde, avaliar tendências nos dados deteste. Alguns sistemas sabidos na técnica permitem também fazer oupload dos dados dos resultados de teste para um computador pessoalusando um cabo de dados apropriado. O usuário pode, então, usarsoftware pré-instalado no computador pessoal para exibir e analisar osdados ou transmitir os resultados do teste para o médico de forma quepossa ser feita uma avaliação da condição do paciente. O software pré-instalado inclui quaisquer drivers necessários para permitir que omedidor de diagnóstico, que é um dispositivo especializado, faça ainterface com o PC. Como é normalmente inconveniente que o usuárioleve um cabo de dados, junto com o hardware do medidor de diagnósti-co enquanto fora de casa, o usuário do medidor usará normalmente amemória onboard do medidor para armazenar resultados do teste atéque o usuário possa fazer o upload dos resultados para um PC. Vistoque pode ser um pouco inconveniente e tedioso conectar o medidor aocomputador via cabo de dados, pode decorrer um período de dias ou atésemanas antes que os dados sejam transferidos para o computador.Esta demora pode traduzir-se em oportunidades perdidas de diagnosti-car tendências importantes nos dados.
Uma limitação adicional de muitos medidores de diagnósti-co é que, algumas vezes, são volumosos, porque os alojamentos contêmum expositor e eletrônica visual grande para suportar várias funções.Alguns medidores também empregam cartuchos de meios de teste (porexemplo, um disco) que adicionam volume e peso ao medidor. Alémdisso, o usuário de um sistema de diagnóstico de testes de sangue deveadministrar e levar não só o medidor, mas também uma provisão demeios de teste e um conjunto de lanceta. O conjunto de lanceta incluitanto um corpo do dispositivo de lanceta como uma provisão de pontosde lanceta, onde um novo ponto de lanceta é usado para cada teste dediagnóstico. Estes três componentes devem ser manipulados numacerta ordem e exigem uma quantidade significativa de atenção e técnicapara conduzir um teste bem sucedido. Não só as etapas são incômodaspara alguns usuários, mas existe a possibilidade de que o recipiente demeios de teste, o dispositivo de amostragem e o medidor possam serseparados um do outro, de forma que os usuários podem encontrar-seeles mesmos sem um ou mais dos componentes necessários paraconduzir o teste de diagnóstico.
Uma limitação conhecida dos usuários de sistemas de testede diagnóstico é a necessidade de que o usuário codifique o medidor.Meios de teste de fabricantes ou mídias de diferentes lotes de fabricopodem responder diferentemente à presença ou concentração de produ-to de análise numa amostra. A fim de obter resultados mais precisos, omedidor eletrônico pode ser calibrado com um ou mais parâmetros decalibração que correlacionam a resposta de sinal a partir de uma marcaou lote particular de meios de teste com uma referência padronizada.
Sem essa calibração, os resultados reportados pelo medidor podem nãorepresentar com precisão a quantidade de produto de análise na amos-tra. Em alguns sistemas, o usuário pode, além das etapas acima, ter deintroduzir manualmente um número de código de calibração apropria-do, a partir do qual o medidor pode acessar as informações de calibra-ção apropriadas armazenadas na memória do medidor. Noutra aborda-gem, cada recipiente de meios de teste pode ser provido de um chip decódigo associado, por exemplo, uma ROM, em que os dados de calibra-ção ficam eletronicamente armazenados. O usuário pode prover osdados de calibração para o medidor inserindo o chip de código numaporta correspondente no medidor.
Estes métodos de codificação podem ser inconvenientes oudifíceis para o usuário. Por exemplo, usuários de idade avançada, cegosou fracos podem ter dificuldade em carregar os dados de calibração.
Além disso, inserir chips de código, que devem ser fisicamente alinha-dos de modo correto, a fim de realizar uma conexão de dados com omedidor, pode também ser difícil para alguns usuários. Além disso, oschips de código podem ser extraviados ou perdidos, levando à incapaci-dade de usar os meios de teste correspondentes ou usar os meios deteste com um dispositivo de codificação que não casa. Além disso, osusuários podem esquecer-se de calibrar o medidor para usar com umanova marca ou lote de meios de teste. Em conseqüência, o usuáriopode usar parâmetros de calibração ou códigos incorretos, resultandoem resultados de teste inexatos. Nos casos em que o teste é um auto-teste do nível de glicose no sangue, um resultado errôneo poderia levaro usuário a agir ou deixar de agir, de uma maneira prejudicial para asua saúde.
Em conseqüência, existe uma necessidade de um sistemade testes de diagnóstico integrado aperfeiçoado que evite as desvanta-gens do estado da técnica, seja conveniente para portar e minimize asprobabilidades de calibração inadequada.
Sumário de uma Modalidade Ilustrativa
As modalidades ilustrativas aqui descritas satisfazem estase outras necessidades proporcionando um sistema de testes de diagnós-tico integrado incluindo um medidor de diagnóstico remoto para realizarum teste de diagnóstico numa amostra aplicada aos meios de teste,incluindo o medidor um alojamento, um dispositivo de armazenamentoem massa, e um dispositivo de interface de dados, em que o alojamentocontém uma interface de meios de teste. O medidor de diagnóstico podeincluir opcionalmente um expositor para exibir os resultados de teste.
De acordo com as modalidades ilustrativas, a fim de pro-porcionar um medidor que seja pequeno, portátil e conveniente paralevar, o medidor pode não incluir um expositor para exibir os resultadosde teste. O medidor pode ser conectado sem fios a um dispositivoassociado, tal como player de MP3, telefone celular, câmera digital,assistente digital pessoal ou outro dispositivo de informações sem fiosemelhantes, a fim de exibir os resultados do teste na tela de altaqualidade do dispositivo anexo.
As modalidades ilustrativas proporcionam ainda mecanis-mos de acoplamento de um medidor de diagnóstico remoto e um com-putador para comunicação, sem o requisito de que o usuário realizenenhumas etapas especiais de set-up. Os dados podem ser diretamentecarregados a partir do medidor remoto e armazenados num computadorpessoal ou armazenados no medidor, por exemplo, em memória flash deum conector de dados de USB. As modalidades ilustrativas aquidescritas proporcionam um conector de dados de USB sem fios domedidor de diagnóstico conectado ao computador. Os dispositivos decomunicações sem fios podem ser RF, IR, BlueTooth®, Near FieldCommunication (NFC) ou outros dispositivos semelhantes consistentescom os princípios da presente invenção.
Modalidades ilustrativas da presente invenção proporcio-nam alternativamente um medidor remoto pré-formado com um docktransceptor ou um berço, no evento de um dispositivo anexo não estarequipado com tecnologia sem fio. O dock pode ser ligado a um disposi-tivo anexo, tal como um player de MP3, e comunicar com o dispositivoanexo via uma conexão de cabo. Comunicações de cabos entre o dock eo dispositivo anexo, em conjunto com comunicações sem fios entre odock e o medidor remoto proporcionam um meio para que um dispositi-vo associado sem fio se beneficie a partir da mesma funcionalidade semfio como se o dispositivo anexo fosse, de fato, sem fio.
As modalidades ilustrativas proporcionam ainda um medi-dor de diagnóstico calibrado para uso com um lote particular de meiosde teste por codificação com parâmetros de calibração apropriados. 0medidor pode ser configurado para ler um código de calibração sobre atira de teste de diagnóstico. Alternativamente, o medidor pode serapenas provido de tiras que correspondem a um conjunto de dados decalibração pré-programado para uso com o medidor.
Aspectos e vantagens adicionais da invenção serão descritosem parte na descrição que se segue e em parte serão óbvios a partir dadescrição ou podem ser aprendidos pela prática da invenção. Asvantagens da invenção serão percebidas e alcançadas por meio doselementos e combinações particularmente assinalados nas Reivindica-ções anexas.
Deve ficar entendido que tanto a descrição geral precedentecomo a descrição detalhada seguinte são apenas exempliflcativas eexplicativas e não são restritivas da invenção, conforme reivindicada.
Breve Descrição dos Desenhos
Os desenhos anexos, que são incorporados e constituemuma parte deste Relatório Descritivo, ilustram várias modalidades dainvenção e, em conjunto com a descrição, servem para explicar osprincípios da invenção.
A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma primeiramodalidade ilustrativa de uma montagem integrada de medidor dediagnóstico remoto consistente com a presente invenção.
A Figura 2 ilustra uma vista em perspectiva de um medidorde diagnóstico remoto com um conector de dados integrado consistentecom a presente invenção.
As Figuras 3A e 3B são vistas em perspectiva de uma se-gunda modalidade ilustrativa de uma montagem integrada de medidorde diagnóstico remoto consistente com a presente invenção.
A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um medidor quefaz interface com um computador.
A Figura 5 ilustra uma vista em perspectiva de uma partede conector de dados de um medidor consistente com a invenção.
A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma sem fios demontagem integrada de medidor de diagnóstico remoto ilustrativacomunicando-se sem fio com um computador.
As Figuras 7A, 7B e 7C são vistas em perspectiva de ummedidor de diagnóstico remoto pré-formado com um transceptor dedocking.A Figura 8 ilustra um diagrama de blocos exemplificativode um medidor de diagnóstico eletrônico consistente com a presenteinvenção.
A Figura 9 é uma vista de em seção reta de uma modalida-de ilustrativa adicional de um sistema de diagnóstico remoto integradoconsistente com a presente invenção.
A Figura 10 é um diagrama de blocos exemplificativo de umcomputador de finalidades gerais utilizável com a presente invenção.
A Figura 11 é um íluxograma que ilustra um método dearmazenamento e auto-execução de arquivos de programa a partir deum medidor de diagnóstico remoto para um computador pessoal.
A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma montagemintegrada de medidor de diagnóstico remoto ilustrativo conformado parafechar uma abertura de um recipiente.
As Figuras 13A e 13B são vistas em perspectiva de um me-didor de diagnóstico remoto pré-formado com um berço.
Descrição de Modalidades Ilustrativas
Será, agora, feita referência em detalhe às modalidades e-xemplificativas da invenção, cujos exemplos são ilustrados nos dese-nhos anexos. Sempre que possível, serão usados os mesmos númerosde referência ao longo dos desenhos para se referência às mesmaspartes ou partes semelhantes.
1 - Sistemas Exempliflcativos
A Figura 1 é um sistema integrado 100 para conduzir umteste de diagnóstico de acordo com uma modalidade exemplificativa dapresente invenção. O sistema exemplificativo integrado 100 podeincluir um recipiente 110 com um fechamento 140 para conter meios deteste, tais como tiras de teste 120, e um medidor remoto independente130 para realizar um teste de diagnóstico usando as tiras de teste 120contidas no recipiente 110, incluindo um expositor 133 para exibir osresultados de teste.
Alternativamente, o medidor remoto 130 pode ser providosem a tela 133 (não mostrado), a fim de manter os custos de fabriconum mínimo e o dispositivo de medição pequeno e compacto. O medi-dor 130 pode ser conectado sem fios a um dispositivo anexo, tal comoum player de MP3, telefone celular, câmera digital, assistente digitalpessoal ou outro dispositivo semelhante de informações sem fio, a fimde exibir os resultados do teste na tela de alta qualidade do dispositivoassociado. Aquelas pessoas de capacidade na técnica reconhecerão queoutra tecnologia, semelhante à tecnologia sem fio, é igualmente aplicá-vel para conectar o medidor 130 e o dispositivo anexo. Ao fazer o off-load do volume do sistema de diagnóstico, isto é, a tela, a memória deresultados, a interface do usuário etc. para um dispositivo associado depropósitos múltiplos com estas capacidades embutidas, o medidor 130pode ser reduzido de tamanho para incluir apenas o essencial, isto é,um conector de tiras, um sistema de aquisição de dados e um módulode comunicação sem fio. O tamanho reduzido e a conectividade sem fiotornam o medidor remoto 130 altamente portátil, ao mesmo tempo emque proporcionam um expositor remoto grande e gerenciamento remotode dados.
Nesta modalidade exemplificativa, o recipiente 110 e o fe-chamento 140 são formados de polipropileno usando um processo demoldagem por injeção, mas podem ser usados outros materiais conhe-cidos na técnica. O recipiente 110 e o fechamento 140 podem serconfigurados para impedir a infiltração de luz, líquido, vapor e/ou ar norecipiente 110 para prevenir a contaminação ou a degradação dos meiosde teste. Nos casos em que os meios de teste podem ser tóxicos oupodem apresentar perigo de sufocamento para crianças, o fechamento140 pode ser opcionalmente configurado para ser bloqueado ou resis-tente a crianças, como é sabido na técnica. De modo ilustrativo, orecipiente 110 é mostrado como um cilindro circular reto, porém, orecipiente 110 e a sua abertura podem ser feitos de várias outrasformas. O recipiente 110 pode também ser customizado com desenhosgráficos apelando para usuários individuais ou os logotipos corporativosde associados de marca etc.
Alternativamente, conforme ilustrado na Figura 12, o medi-dor remoto 130 pode ter uma forma exterior semelhante àquela dorecipiente 110 de maneira que o sistema integrado 100 possa prender-se e fixar-se numa abertura do recipiente 110 a fim de fechar seletiva-mente a abertura do mesmo. O medidor remoto 130 inclui ainda umconector de dados 602 adaptado para fazer a interface com um compu-tador 112, como ainda descrito abaixo. Como seria evidente para umade capacidade ordinária na técnica e conforme aqui discutido, ligado apode ser usado para significar relacionado com, associado com, anexa-do a, conectado a, acoplado a, preso a, fixado a, seguro a etc. Tambémficará entendido que o recipiente 110 e o medidor 130 podem serconfigurados de formas diferentes sem sair do âmbito da presenteinvenção. O alojamento de medição exemplificativo e as modalidades derecipientes são descritas no Pedido de Patente US de número de série10/857.917, depositado em 2 de junho de 2004, e no Pedido de PatenteUS de número de série 11/254.881, depositado em 21 de outubro de2005, comumente cedidos pendentes ambos os quais são aqui incorpo-rados por referência na sua totalidade.
Além disso, conforme ilustrado na Figura 1, o fechamento140 é provido de uma protrusão 143 que se estende para além do ladodo recipiente 110, de maneira a ajudar suficientemente o usuário naabertura e fechamento do recipiente 110, por exemplo, empurrandopara cima com o dedo polegar contra a protrusão 143. O recipiente 110e o fechamento 140 podem ser integralmente conectados por umadobradiça, por exemplo, como mostrado na Patente US 5.723.085,intitulada uProcess and Apparatus for Making a Leak Proof Cap andBody Assembly", que é aqui incorporado por referência na sua totalida-de. Além disso, o recipiente 110 e o fechamento 140 podem ser inte-gralmente conectados por um cordão ou outro conector flexível, talcomo uma faixa de plástico ou fio flexível etc. (não mostrados). Alterna-tivamente, uma extremidade do conector pode ser conectada a um anel(não mostrado) que é dimensionado para ajustar-se sobre o recipiente110. O anel pode ser configurado para se ligar de modo solto e porfricção ao recipiente 110. Como outra alternativa, o anel pode serfixado no recipiente 110, por exemplo, por soldadura, cola etc.
Para teste da glicose do sangue, o medidor 130 pode empre-gar qualquer variedade de técnicas. De modo ilustrativo, o teste dediagnóstico emprega uma técnica eletroquímica (por exemplo, coulome-tria, amperometria, potentiometria etc.). Sistemas eletroquímicosexemplificativos são descritos nas Patentes US 6.743.635, emitida em 1de junho de 2004, e 6.946.299, emitida em 20 de setembro de 2005,ambas intitulados "System and Method for Blood Glucose Testintf ecomumente cedidas com o presente Pedido, ambas as quais são aquiincorporadas por referência na sua totalidade. Alternativamente, omedidor 130 pode empregar uma técnica fotométrica (por exemplo,reflexão, transmissão, difusão, absorção, fluorescência, eletroquimiolu-minescência etc.) para determinar a quantidade de glicose na amostra.
Os sistemas fotométricos exemplificativos são descritos nas Patentes US6.201.607; 6.284.550; e 6.541.266, cada uma comumente cedida com opresente Pedido, que são aqui incorporadas por referência na suatotalidade. Atualmente, os sistemas eletroquímicos são populares,porque, entre outras razões, eles exigem uma amostra de sangue menor(da ordem de 1 μΐ, ou menos) do que as técnicas fotométricas (da ordemde 1 μί ou maior) e os medidores eletroquímicos exigem tipicamentemenos energia e são menores do que suas contrapartidas fotométricas.
O sistema integrado 100 será ilustrado com referência a umteste de diagnóstico para determinar a concentração de glicose nosangue usando uma técnica eletroquímica, com o entendimento de queos princípios da presente invenção são igualmente aplicáveis a outrostipos de testes e técnicas de diagnóstico, como aqueles mencionadosacima. Além disso, embora a presente invenção tenha sido ilustradacomo utilizando meios de teste na forma de tiras de teste 120, modali-dades exemplificativas da presente invenção não são limitadas a umtipo particular de mídia e aquelas pessoas de capacidade na técnicareconhecerão que os princípios da presente invenção são igualmenteaplicáveis a sistemas de teste de diagnóstico que empregam meios deteste noutras formas, por exemplo, abas, discos etc.
Conforme representado na Figura 1, o medidor 130 podeser ligado ao recipiente de tiras de teste 110 via um receptáculo do tipocoldre 132 formado no lado do recipiente de tiras de teste 110. Alémdisso, pode ser provido um mecanismo ejetor de tiras 134 no medidor130 para descartar a tira 120 sem tocar.
Conforme ilustrado na Figura 2, o medidor integrado 130inclui um conector de dados 602 adaptado para fazer a interface comum computador, como ainda ilustrado na Figura 4. As coberturasprotetoras 600 podem ser presas às extremidades de medidor 130 paraproteger a câmara de amostra 121 e o conector de dados de USB 602 dacontaminação, da eletricidade estática e de danos. As coberturas 600podem variar de tamanho, forma, cor ou textura para proporcionardiscriminação tátil e visual.
Modalidades alternativas proporcionam um medidor 130 li-gado a um dispositivo de lancetar 360 que pode ser usado em conjuntoou separadamente conforme ilustrado nas Figuras 3A e 3B. O disposi-tivo integrado de lanceta e o medidor podem também ser ligados a umfrasco, como mostrado na Figura 1, por um coldre ou outro meio ouligação conhecidos. Os detalhes adicionais do dispositivo de lancetaexemplificativo 360 são mostrados no Pedido anterior 10/757.776,intitulado "Lancing Device", depositado em 15 de janeiro de 2004,comumente cedido com o presente Pedido, que é aqui incorporado porreferência na sua totalidade. Todavia, a presente invenção não ficalimitada a nenhum dispositivo de amostragem particular e uma pessoade capacidade na técnica reconhecerá que outros dispositivos deamostragem podem ser incorporados de uma maneira semelhante aodispositivo de lanceta exemplificativo descrito acima.
2 - Interface de Medidor com Dispositivo Associado
Os plug-and-play em computadores baseados em Windows®,assim como também protocolos análogos de Apple Mac, permitem que ousuário conecte um dispositivo de hardware e tenha o sistema opera-cional para configurar e dar partida ao hardware. Todavia, o hardwarede computador, drivers de dispositivo e o sistema operacional devemtodos estar em sincronismo para permitir a instalação sem a interven-ção do usuário. Por exemplo, embora Windows® proporcione a funcio-nalidade plug-and-play, se nenhum driver do dispositivo compatível como novo hardware detectado estiver disponível, o sistema operacional nãoconsegue configurar automaticamente e dar partida ao dispositivo. Poressa razão, os medidores de diagnóstico exigem que o usuário primeirobaixe e instale drivers do dispositivo antes de conectar o medidor aocomputador.
Depois de um computador detectar a conexão de um novodispositivo, o sistema operacional verifica que recursos de hardware odispositivo necessita (tais como interruptores, faixas de memória, faixase/s (I/O) e canais de DMA) e atribui esses recursos. Estes requisitossão derivados a partir de um número de identificação de hardwareproporcionado pelo dispositivo. O sistema operacional, então, verifica adisponibilidade de um driver que combine o número de identificação dehardware do dispositivo. O sistema operacional pode também escolherentre vários drivers, se mais de um dever ser identificado.
Se o dispositivo não for instalado automaticamente pelo sis-tema operacional, o procedimento torna-se crescentemente complicadovisto que o sistema operacional solicitará a partir do usuário informa-ções sobre o dispositivo e onde encontrar drivers. Para dispositivos nãopadronizados, tais como medidores de diagnósticos, exigem-se driversespecializados. Também para computadores ligados em rede sob contro-le administrativo, tais como aqueles mais freqüentemente encontradosno local de trabalho e aqueles geralmente disponíveis para acessopúblico, exigem-se privilégios restritos para que o usuário instale ouconfigure um dispositivo especializado, não padrão.
A presente invenção proporciona mecanismos para acopla-mento de um medidor de diagnóstico remoto 1.30 e um computador 112para comunicação, como mostrado nas Figuras 4 e 6, sem o requisitode que o usuário desenvolva nenhumas etapas especiais de set-up. Osdados podem ser diretamente carregados a partir do medidor remoto130 e armazenados num computador pessoal 112 ou armazenados nomedidor 130, por exemplo, numa memória flash 148 de um conector dedados de USB 602, conforme ilustrado na Figura 5.
A Figura 4 representa um medidor exemplificativo de testesde diagnóstico 130 configurado para fazer a interface com meios deteste 120 para medir níveis de glicose numa amostra de sangue etransferir os resultados do teste para um computador pessoal 112 viaum conector de dados de USB 602. O computador 112 processa earmazena dados recebidos a partir do medidor via porta USB 116 ecompreende ainda um monitor 114 ou qualquer outro dispositivo desaída para exibir os dados a partir do medidor 130. O monitor 114pode exibir resultados de teste básicos, mas, além disso, pode exibir adata, o tempo, a análise de tendências etc. Alternativamente ou alémdisso, existem vários tipos de conectores de dados que são aplicáveis aométodo e equipamento da presente invenção. Além disso, para conecto-res USB, existem Ethernet, Fire Wire, SCSI, modem, sem fio, vídeo,impressora, acoplamentos de dados em série e diversos mais. Todavia,ficará entendido que a presente invenção não está limitada a nenhumtipo particular de conector de dados e que outros conectores de dadospodem ser empregados consistentes com os princípios da presenteinvenção.
A Figura 5 ilustra uma interface USB exemplificativa conec-tada ao conector de dados 602. Dentro, o alojamento de medição 124 éum quadro de circuito impresso pequeno, altamente engenhado quantoa custos 126. Montados neste quadro 126 podem estar vários compo-nentes incluindo circuitos simples de energia e circuitos integradosmontados na superfície (CIs). O quadro de circuito impresso 126 podeincluir um controlador de armazenamento em massa 174, um chip dememória flash NAND 148 e um oscilador de cristal 138, que produz osinal de relógio principal 602 do conector de dados de USB e controla asaída de dados através de uma alça de fase bloqueada. O controladorde armazenamento em massa 174 implementa o controlador de hospe-dagem USB e proporciona uma interface sem costura para dispositivosflash e3m série orientados em bloco, ao mesmo tempo em que escondeas complexidades de orientação de bloco, apagamento de bloco ebalanceamento de desgaste. O controlador 174 pode conter ainda umpequeno microprocessador de computador de conjunto de instruçõesreduzidas (RISC) (não mostrado) e uma pequena quantidade de memó-ria apenas de leitura em chip (ROM) e memória de acesso aleatório(RAM) (não mostrada).O chip de memória flash 148 inclui uma memória não volá-til, de maneira a reter os dados armazenados quando desativado. Porexemplo, o chip de memória flash 148 pode ser um chip de memóriaapenas de leitura programável eletronicamente apagável ("EEPROM").
Esses chips EEPROM podem ser tipicamente escritos muitas vezes (porexemplo, um milhão de ciclos de escrita ou mais) de forma que ele nãose desgasta durante o ciclo de vida de uso. Numa modalidade, váriosdrivers de protocolo de comunicação são armazenados no chip dememória flash da memória apenas de leitura 148. Um driver apropria- do é escolhido a partir da biblioteca de drivers de protocolos de comuni-cação disponíveis, quando o conector de dados de USB 602 é inseridona porta 116 do computador 112. Noutra modalidade da presenteinvenção, um driver de protocolo de comunicação apropriado é transfe-rido do conector de dados de USB 602 do medidor remoto 130 e arma- zenado na memória 206 do computador.
O quadro 126 pode ainda incluir jumpers e pinos de teste139 para testagem durante o fabrico do conector de dados, diodos deemissão de luz (LEDs) 141 que, em uso, indicam transferência de dadosou leituras e escritas de dados, e um comutador de proteção de escrita 142 que indica se o dispositivo está no modo de proteção de escrita.Conforme representado, um espaço não povoado 144 proporcionaespaço para incluir circuitos opcionais, tais como um segundo chip dememória (não mostrado). Este segundo espaço 144 permite que ofabricante desenvolva apenas um quadro de circuito impresso 126 que pode ser usado flexivelmente para mais de um dispositivo. O medidorde acordo com esta modalidade exemplificativa pode proporcionarfuncionalidade de driver de flash, além de servir de medidor de diagnós-tico. A funcionalidade Plug-and-play está convencionalmente disponívelpara os dispositivos de armazenamento em massa tais como drivesflash. A presença de uma tira de teste 120 no medidor pode ser usadapara sinalizar para o dispositivo se implementa o controlador de hospe-dagem USB como um flash driue ou como um medidor de diagnóstico.Obviamente, outros métodos para comutar a funcionalidade podem serempregados, tais como um comutador, a posição do ejetor de tiras 134etc. Quando o controlador de hospedagem USB é implementado comoum flash drive, o medidor 130 pode transferir os resultados do testepara o chip de memória flash 148 do flash driue. Um dispositivoassociado pode, então, processar e armazenar os resultados de teste ouexibir os dados num monitor acessando diretamente os dados a partirdo chip de memória flash 148 do flash dnve.
Embora discutido acima em relação a um computador definalidades gerais 112, o dispositivo associado conectável ao medidorpode ser um ou mais dentre vários dispositivos, tais como players deMP3, telefones celulares, câmaras digitais, assistentes digitais pessoais,impressoras e dispositivos de informações sem fio.
Alternativamente, a Figura 6 ilustra o conector de dados deUSB 602 sem fio conectado ao computador 112. Os dispositivos decomunicações sem fios podem ser RF, IR, BlueTooth®, Near FieldCommunication (NFC) ou outros dispositivos semelhantes consistentescom os princípios da presente invenção. O dispositivo de RF podeoperar numa faixa de cerca de 2,4 GHz até mais ou menos 2,48 GHz eter uma saída numa faixa de aproximadamente -30 a +20 dBm (100mW). Além disso, o dispositivo de RF pode ser ativado para espectrodisperso, hopping [pulo) de freqüência e operação full duplex. Naoperação de hopping de freqüência, o dispositivo de RF pode ser ativadopara operação até 1600 hops/segundo, onde um sinal pula entreintervalos de 79 freqüências a 1 mHz. Alternativamente, o dispositivode comunicações sem fios pode ser um dispositivo IR que pode operarnum comprimento de onda numa faixa de cerca de 850 nm a mais oumenos 1050 nm. Podem também ser implementados outros protocolose protocolos adicionais, tais como ZigBee®, WiFi, série 802.11, Pre-N,MiMO etc.Como seria evidente para uma pessoa de capacidade ordi-nária na técnica, o medidor 130 pode ser configurado tanto paraconexão física como conexão sem fio. Como nem todos os dispositivosassociados, tais como player de MP3, podem ser equipados com tecno-logia padrão RF, o medidor remoto 130 pode ser pré-emparelhado comum dock de transceptor separado 500, como ilustrado nas Figuras 7 A-7C. O medidor remoto 130 e o dock 500 podem comunicar-se sem fio.O dock 500 é ligado a um dispositivo associado e comunica-se com odispositivo associado via uma conexão por fios. Comunicações por fiosentre o dock 500 e o dispositivo associado, em conjunto com as comu-nicações sem fio entre o dock 500 e o medidor remoto 130, proporcio-nam um meio para que um dispositivo ligado não sem fio se beneficieda mesma funcionalidade sem fio como se o dispositivo associado fosse,de fato, propriamente sem fios.
De modo semelhante, um berço BlueTooth® alimentado porbateria 501, conforme ilustrado nas Figuras 13A e 13B, pode serplugado num soquete estéreo de 3 fios numa extremidade do medidorremoto 130. O berço 501 e o medidor remoto 130 podem comunicar-sesem fios com um dispositivo associado, tal como telefone celular compa-tível com BlueTooth®, para enviar e transmitir os dados dos resultadode teste. O berço BlueTooth® 501 serve como um link de comunicaçãoremoto entre o medidor remoto 130 e o dispositivo associado, tal comoum telefone celular. Todavia, ficará entendido que a presente invençãonão está limitada a nenhum tipo particular de berço e que outrosberços podem ser empregados, consistentes com os princípios dapresente invenção.
Uma das muitas vantagens de ter um medidor remoto 130pré-emparelhado com um dock 500 ou um berço 501 é que elimina aetapa de estabelecer uma relação de emparelhamento entre o medidor130 e o dispositivo associado. Tipicamente, dois dispositivos sem fioprecisam ser "introduzidos" um ao outro, a fim de estabelecerem umarelação emparelhada. Todavia, dispositivos pré- emparelhados têm estarelação embutida durante o fabrico. Além disso, o sistema de dockingpré- emparelhado proporciona um medidor remoto altamente flexível130, em que o usuário pode escolher usar o dock 500 ou o berço 501com um dispositivo associado sem tecnologia sem fio embutida ousimplesmente usar o medidor remoto 130 sem o dock 500 ou o berço501, quando se conecta a um dispositivo que tem tecnologia sem fioembutida.
Quando o medidor 130 e o dock 500 ou o berço 501 são u-sados com um dispositivo associado não sem fio, o medidor remoto 130pode realizar um teste de diagnóstico enquanto dentro ou fora do dock500 ou o berço 501. O dock 500 ou o berço 501 podem ser usadossimplesmente como local de armazenamento para o medidor remoto130 ou, alternativamente, podem ser usados como instalação de carga.Além disso, ligar o dock 500 a um PDA, telefone celular ou outro dispo-sitivo semelhante e realizar um teste, enquanto o medidor 130 é inseri-do no dock 500, permite que o sistema integral funcione como ummedidor de glicose convencional.
3 - Funções do Sistema de Diagnóstico
A Figura 8 mostra um diagrama de blocos que ilustra com-ponentes funcionais do sistema exemplificativo 300. O sistema dediagnóstico 300 pode incluir a função de controlador 400, a interface demídia 410, a fonte de energia 420, a função de controle de usuário 430,a função entrada/saída 440, a função de indicador 450, o mecanismode dispensação de mídias 460, a função de mensagem de voz 470, ossensores ambientais 480 e um conector de dados 490. Numa modali-dade ilustrativa, muitos dos componentes funcionais do sistema 300 oupartes deles são distribuídos fora do medidor 130 e são realizados porum dispositivo associado, tal como um computador. Outros dispositi-vos associados, tais como players de MP3, câmaras digitais, dispositivosde PDA e telefones celulares, podem também ser usados sem sair doâmbito da presente invenção. Muitos dispositivos presentementedisponíveis no mercado combinam as características de um ou maisdestes dispositivos associados. A parte de medidor do sistema, que aloja a interface de mídia 410, pode comunicar-se com o dispositivoassociado por conexão física ou sem fios, como exemplificado na Figura6 e discutido acima.
O controlador 400 controla a operação dos componentesfuncionais do medidor de acordo com as suas instruções 402, que podem ser providas como software ou firmware. O controlador 400pode incluir o microprocessador 404, a memória onboard 406 e asfunções de relógio 408. Numa modalidade ilustrativa da invenção, oprocessador 404, a memória 406 e/ou as funções de relógio 408 podemser implementadas usando um Circuito Integrado Específico de Aplica- ção (ASIC), que permite que o controlador 400 seja reduzido em tama-nho em comparação com a tecnologia de circuito padrão integrado.Todavia, ficará entendido que o controlador pode ser implementadousando a tecnologia padrão de circuito integrado ou outra tecnologia,sem sair do âmbito da presente invenção.
A função de processador 404 executa as instruções 402 u-sadas para controlar os componentes funcionais 410-490 do sistema300. Em particular, o processador 404 executa as instruções 402necessárias para realizar o teste de diagnóstico (por exemplo, comodescrito nas Patentes US 6,743,635 e 6,946,299, incorporados por referência acima). As instruções 402 para o processador 404 podem serarmazenadas na memória 406 ou noutro lugar no sistema. A função dememória 406 pode também armazenar dados, tais como dados decalibração e outros dados, usados na realização do teste de diagnósticoconforme descrito, por exemplo, no Pedido de Patente US co-pendente comumente cedido 11/144.715, depositado em 6 de junho de 2005 eaqui incorporado por referência na sua totalidade. Esta memória podeser, além de ou o mesmo que a memória flash 148 do conector de dados602, como descrito acima. Em modalidades exemplificativas da presen-te invenção, a memória 406 é usada para armazenar resultados do testede diagnóstico, que podem incluir informações adicionais tais comodados de tempo/data dados e/ou mensagens de voz associadas, paraprocessamento posterior.
A função de relógio 408 regula a execução a tempo peloprocessador das instruções 402. Em particular, a função de relógio 408é usada para regular a contagem de tempo de etapas no teste de diag-nóstico. Por exemplo, o processador 404 pode usar o relógio 408 pararegular um período de tempo de incubação ou outros períodos detempo, necessários para a realização correta do teste de diagnóstico (porexemplo, como descrito nas Patentes US 6.743.635 e 6.946.299, incor-poradas por referência acima). A função de relógio 408 pode ser imple-mentada por um relógio de sistema único ou por relógios múltiplos parapropósitos diferentes. A função de relógio 408 pode ser a mesmo queou além da função de relógio do oscilador de cristal 138 do conector dedados 602, como descrito acima.
A interface de mídia 410 aceita meios de teste, tais como ti-ras de teste 120, para testagem e pode incluir um canal 411 ou rasgode chaveta para assegurar que os meios de teste estão corretamenteposicionados, quando inseridos pelo usuário ou, numa modalidadealternativa, pelo mecanismo de dispensação de mídias 460. A interface410 inclui um ou mais sensores de mídia para determinar, por exemplo,se uma tira de teste 120 foi corretamente inserta na porta de teste 410(isto é, se o lado de interface 122 da tira de teste 120 está corretamenteposicionado com respeito aos sensores de mídia), se uma amostraadequadamente dimensionada foi aplicada na câmara de amostra nolado de amostra 121 da tira de teste e a presença ou concentração doproduto de análise na amostra. A interface pode também detectarinformações de codificação de tira, como descrito no Pedido de Patentecomumente cedido co-pendente 11/181.778, depositado em 15 de julhode 2005, que é aqui incorporado por referência na sua totalidade.
A fonte de energia 420 fornece energia para os componenteseletrônicos de medidor 130. Numa modalidade ilustrativa, a fonte deenergia é uma bateria de célula de moeda de lítio. Todavia, podem serusadas outras fontes de energia, tais como outros tipos de baterias,células solares ou conversores de AC/DC sem sair do âmbito da presen-te invenção. A energia pode ser obtida através do conector de dados490, por exemplo, a partir de uma porta USB de um computador paraoperar o medidor quando for conectado ou recarregar uma bateria. Asaída da fonte de energia pode ser regulada, por exemplo, por umcircuito regulador de voltagem.
A função de controle do usuário 430 pode incluir, por e-xemplo, um ou mais botões, comutadores, chaves ou outros controlespara controlar as funções do medidor 130. Numa modalidade exempli-ficativa da presente invenção, a função de controle do usuário 430 éimplementada usando um controle único, por exemplo, um botão único(não mostrado), que é usado para controlar uma pluralidade de funçõesdo medidor. Por exemplo, controle do usuário 430 pode ser usado paracontrolar a função entrada (input)/ saída (output) 440, a função deindicador 450, o mecanismo de dispensação de mídias 460 e/ou afunção de mensagem de voz 470, proporcionando comandos para estasfunções diretamente ou pelo controlador 400. O controle do usuário430 pode também ser usado para controlar a função de teste de diag-nóstico do controlador 400. Por exemplo, quando é realizado um testeusando uma solução de controle (por exemplo, como descrito nasPatentes US 6.743.635 e 6.946.299, incorporadas por referência acima),o botão (não mostrado) pode ser mantido pressionado para indicar parao controlador 400 que a amostra atual é uma solução de controle e, emconseqüência, aquele controlador 400 deve realizar um teste de controlena tira atual.Alternativamente, pode ser provida uma pluralidade de con-troles do usuário, por exemplo, uma pluralidade de botões (não mostra-dos), com cada botão tendo funções diferentes. Por exemplo, doisbotões podem ser proporcionados para permitir que o usuário roleatravés dos resultados de testes de diagnóstico armazenados na memó-ria 406, nas direções para diante ou inversa. Como ajuda ao usuário, afunção do botão ou botões no momento particular pode ser dinamica-mente indicada pela função de indicador 450. Por exemplo, quando serevisa resultados de testes anteriores, a função de indicador 450, porexemplo, uma tela 133 (como mostrado na Figura 1) pode instruir ousuário a "Premir o Botão para Visualizar o Resultado Seguinte". Alémdisso, o controle do usuário (não mostrado) pode ter funções diferentesem momentos diferentes. Por exemplo, pressionar um botão (nãomostrado) após a inserção de uma tira de teste 120 na interface demídia 410 pode comandar o controlador 400 para realizar um teste decontrole sobre aquela tira, ao passo que segurar o botão embaixo seminserir uma tira de teste 120 pode comandar o controlador 400 a exibiro resultado do teste de diagnóstico anterior.
A função de controle do usuário pode também ser imple-mentada por um dispositivo associado, tal como um PC, um player deMP3, um telefone celular, um PDA etc.
A função de entrada/saída 440 proporciona o download dedados ou instruções 402 para o medidor 130 e/ou o upload de dados apartir do medidor 130. A função de entrada/saída 440 pode ser usada,por exemplo, para upload os resultados de um teste ou testes de diag-nóstico de forma que possam ser transferidos para um dispositivo dearmazenamento, uma memória flash 148 ou terceiros, via uma conexãode rede ou link sem fio, por exemplo, um profissional de cuidados desaúde. Alternativamente, a função de entrada/saída 440 pode serusada para carregar dados (por exemplo, dados de calibração) ouinstruções 402 (por exemplo, software atualizado) para o medidor 130,quando apropriado. A função de entrada/saída 440 pode ser imple-mentada usando qualquer interface convencional de informaçõesdigitais ou analógicas, por exemplo, uma porta serial, uma portaparalela, uma porta ótica, uma interface infravermelha etc. A função de entrada/saída pode também ser implementada por um dispositivoassociado, tal como um PC, um player de MP3, um telefone celular, umPDA etc. Dispositivos associados ligados em rede poderiam fazer odownload e armazenar atualizações para o medidor 130 e instalar asatualizações da próxima vez que seja realizada uma conexão com o medidor 130.
A função de indicador 450 indica o resultado do teste de di-agnóstico para o usuário, por exemplo, como um valor numérico emconjunto com as unidades de medida. Além de indicar o resultado doteste de diagnóstico, o indicador pode apresentar outras informações para o usuário. Por exemplo, o indicador 450 pode indicar o resultadomédio de uma pluralidade de testes, o momento e/ou a data, tempo devida de bateria restante etc. (por exemplo, como descrito nas PatentesUS 6.743.635 e 6.946.299, incorporadas por referência acima). Oindicador 450 pode também ser usado para iniciar o usuário para realizar certas etapas do teste de diagnóstico, por exemplo, aplicar aamostra à tira de teste 120. Numa modalidade exemplificativa dapresente invenção (discutida abaixo), o indicador 450 indica o númerode tiras de teste 120 restante no recipiente 110, o número de testes ouo tempo restante antes que o medidor 130 se torne inoperante.
A função de indicador 450 pode apresentar informações naforma visível, audível ou tátil. Por exemplo, o indicador 450 podeincluir uma tela 133 para exibir informações, por exemplo, usandovalores numéricos, palavras e/ou ícones. Podem ser usadas váriastecnologias diferentes para a tela 133. Por exemplo, a tela pode ser uma tela de cristal líquido (LCD), uma tela fluorescente a vácuo, umatela eletroluminescente, uma tela LED, uma tela de plasma etc. Numamodalidade ilustrativa, o expositor 133 é um LCD.
Alternativamente ou além disso, o indicador 450 pode in-cluir um indicador audível configurado para indicar informações porsom. Por exemplo, o indicador 450 pode incluir um altofalante conec-tado a um circuito de voz e/ou som que é configurado, por exemplo,para dizer o resultado do teste de diagnóstico ou tocar para indicar queaconteceu um erro. Como alternativa adicional, o indicador 450 podeser implementado como um indicador de Braille dinâmico para uso porin vi suais.
A função de indicador pode também ser implementada porum dispositivo associado, tal como um PC, um player de MP3, umtelefone celular, um PDA etc.
Como os meios de teste de diagnóstico, por exemplo, as ti-ras de teste 120, são tipicamente muito pequenos, certos usuáriospodem achar difícil de recuperar os meios de teste a partir do recipiente110. Em conseqüência, pode ser usado um mecanismo de dispensaçãode mídias 460 para proporcionar a dispensação automatizada de meiosde teste 120 a partir do recipiente 110. A Figura 9 ilustra um cortetransversal de um sistema de diagnóstico exemplificativo tendo ummecanismo de dispensação de mídias 460. Nesta modalidade, o recipi-ente 110 é configurado como um depósito carregado por mola 510.
Uma pluralidade de tiras de teste 120 é empilhada uma em cima daoutra no depósito 510. O depósito 510 pode ter um formato interiorsemelhante àquele dos meios de teste, a fim de manter o alinhamentoda pilha. Por exemplo, para a tira de teste 120 representada na Figura1, o interior do depósito 510 pode ser geralmente retangular em seçãoreta.
A mola 516 empurra a pilha de tiras de teste contra a partesuperior 518 do depósito 510, onde a tira de teste superior 125 ficaposicionada de modo operável com respeito ao mecanismo de dispensa-ção de tiras 460. O mecanismo de dispensação 460 dispensa a tira deteste superior 125 na pilha usando uma ação mecânica linear e/ourotacional. A ação mecânica pode ser executada manualmente (porexemplo, pelo usuário puxando um cursor ou girando uma roda) ou porum motor 412 (por exemplo, um motor de etapas) acionado pela funçãode controle do usuário 430. A tira de teste superior 125 é deslizada apartir da pilha e através da fenda 520. Os meios de teste usados comesta modalidade podem ser modificados por aplicação de um revesti-mento ou filme de não fricção, tal como Teflon, a um ou ambos os ladosda fenda 520, a fim de assegurar a ejeção suave.
Nos casos em que o teste de diagnóstico particular exigeque a tira de teste seja inserida na interface de mídia 410 antes que aamostra seja aplicada, o mecanismo de dispensação de mídias 460 podeposicionar o lado da interface 122 da tira de teste ejetada 125 dentro dainterface de mídia 410, por exemplo, com o lado de interface 122 da tirade teste ligando-se aos sensores de mídia e a câmara de amostra 121 datira de teste. De modo alternativo, o mecanismo de dispensação demídias 460 pode apresentar simplesmente uma extremidade da tira deteste superior 125 para o usuário, que pode, então, inserir manualmen-te a tira de teste 125 na interface de mídia 410 (antes ou depois que aamostra seja aplicada, dependendo dos requisitos do teste de diagnósti-co particular). O controlador 400 pode ser instruído a contar o númerode tiras de teste 120 dispensado pelo mecanismo de dispensação demídias 460 e ocasionar que a função de indicador 450 indique, porexemplo, o número de tiras de teste 120 restante no depósito 510.
Embora a Figura 9 represente o medidor 130 configuradopara formar um sistema integrado com o depósito 510, a função dedispensação de mídia pode também ser implementada por um dispositi-vo associado, tal como um PC, um player de MP3, um telefone celular,um PDA etc. ou um dispositivo separado em conjunto.A função de mensagem de voz 470 pode ser usada para re-gistrar uma mensagem de voz associada a um dado resultado de testede diagnóstico. Quando testa o nível de glicose no seu próprio sangue,por exemplo, o usuário pode usar a função de mensagem de voz 470 para registrar informações relacionadas com a sua dieta próximo domomento do teste de diagnóstico. A mensagem de voz pode ser regis-trada na memória 406, em conjunto com um ponteiro que a associa aum resultado de teste particular. O uso da função de mensagem de voz470 é mais completamente explicado no Pedido anterior 10/764.974,intitulado "Medicai Diagnostic Testing Device with Voice Message Capa-bility", depositado em 26 de janeiro de 2004, comumente cedido com opresente Pedido e aqui incorporado por referência na sua totalidade.
Numa modalidade portátil, no fim da vida útil do medidor130, o medidor pode ser dado ou enviado para o provedor de cuidadosmédicos do usuário. O profissional de cuidados de saúde pode, então,revisar os resultados dos testes de diagnóstico e/ou mensagens de vozassociadas para uso no tratamento do usuário. As mensagens de vozpodem também ser carregadas com outros dados num dispositivoassociado. Além disso, a função de mensagem de voz 470 pode tambémser implementada por um dispositivo associado, tal como um PC, umplayerde MP3, um telefone celular, um PDA etc.
A função de sensoriamento ambiental 480 pode incluir umou mais sensores ambientais usados para reunir dados usados narealização do teste de diagnóstico. Esses sensores ambientais podemincluir, por exemplo, um sensor de temperatura e/ou um sensor deumidade. Por exemplo, o medidor 130 pode usar uma leitura de tempe-ratura para corrigir o resultado teste de diagnóstico quanto à depen-dência de temperatura (por exemplo, como descrito nas Patentes US6.743.635 e 6.946.299, incorporadas por referência acima). Comoexemplo adicional, o medidor 130 pode usar uma leitura de umidadepara determinar se o nível de umidade é muito alto para prosseguir como teste de diagnóstico. Além disso, a função de sensoriamento ambien-tal 480 pode também ser implementada por um dispositivo associado,tal como um PC, um player de MP3, um telefone celular, um PDA, umaestação metereológica sem fio, um serviço de metereologia da Internet etc.
4 - Eletrônica de Dispositivos Associados
Conforme descrito acima, um dispositivo associado na for-ma de um computador de propósitos gerais 112 é ainda mostrado naFigura 10. Embora discutido em termos de um computador de finali-dade geral, deve ser entendido que o dispositivo associado pode assumira forma de muitos dispositivos eletrônicos, tais como players de MP3,câmaras digitais, telefones celulares, PDAs e dispositivos de combinaçãoe híbridos. Estes dispositivos compartilham muitos ou todos os com-ponentes aqui discutidos com referência ao sistema de computador definalidade geral 112. A Figura 10 ilustra, numa forma simplificada, umdiagrama de blocos que ilustra os componentes funcionais do computa-dor 112. O computador 112 pode incluir uma fonte de energia 246, umdispositivo de entrada 248, um microcontrolador 200, um dispositivo desaída 250, um monitor 114, um acoplamento de dados 192 e uma porta116. Os dispositivos de entrada possíveis 248 incluem interfaces derede, teclados, mice, dispositivos de reconhecimento de fala ou docu-mentos, dispositivos de introdução de vídeo ou imagens. Além disso,dispositivos de saída possíveis 250 incluem interfaces de rede, impres-soras ou dispositivos de saída de som ou fala. Numa modalidadeilustrativa, os componentes funcionais do computador 112 ficamcontidos no alojamento do computador 240.
Conforme ainda ilustrado na Figura 10, o sistema de com-putador 112 pode também incluir pelo menos um microcontrolador ouunidade central de processamento ("CPU") 200. A CPU 200 podeexecutar programas de software para implementar alguns dos processosdescritos abaixo com respeito à Figura 11. Os programas de softwarepara o sistema de computador podem residir na memória 206 da CPU200. A memória 206 pode incluir gráficos, quadros etc. e software paramanipular os dados.
O microcontrolador 200 controla a operação dos componen-tes funcionais do computador de acordo com as suas instruções, quepodem ser providas como software ou firmware. O microcontrolador200 pode incluir um processador 198, uma memória 206, portas deentrada/saída 242, e funções de relógio 244. Estes componentesfuncionais operam de modo semelhante aos componentes funcionais docontrolador 400 do medidor 130, como descrito acima.
5 - Aspectos Operacionaisdo Sistema de Diagnóstico
São aqui descritos métodos ilustrativos para operar os sis-temas acima, sendo de notar que os processos são aqui discutidosapenas por via de exemplo. Vários passos e seqüências podem serefetuados ao praticar a invenção, como seria evidente para uma pessoade capacidade ordinária na técnica.
Como ilustrado no fluxograma da Figura 11, o usuário inse-re primeiramente uma tira de teste 120 no medidor de diagnóstico 130na etapa 264. O medidor 130 realiza, então, um teste analítico naetapa 266 e pode exibir os resultados numa tela embutida 133 nomedidor 130. Depois que o medidor 130 realiza um ou mais testes dediagnóstico, os dados podem ser carregados (upload) para um computa-dor pessoal 112 para análise ou transmitidos para outro parceiro, comoum profissional de cuidados de saúde. Na etapa 270, é estabelecidauma conexão de dados entre o medidor 130 e um dispositivo associado,tal como um PC, um PDA, um player de MP3, um telefone celular etc.Esta conexão pode ser realizada via um conector de USB, um plugueIEEE-1394, um link sem fio ou outros métodos de conexão conhecidos,como descritos acima. Obviamente, esta conexão de dados pode serestabelecida antes do teste de diagnóstico ser realmente realizado, o quepode ser desejável, por exemplo, nos casos em que o corpo de medidor éalimentado pela conexão de dados, por exemplo, uma conexão de USB.O dispositivo associado reconhece a interface, por exemplo, por protoco-los plug-ancL-play, e pode executar opcionalmente software de interfacecontido residente na memória do medidor 130, como ilustrado na etapa272. Os dados de teste pretendidos são, então, transmitidos a partir domedidor 130 para o dispositivo associado, como mostrado na etapa 274.
Os dados de teste podem ser opcionalmente codificadoscom informações de identificação do dispositivo, incluindo a data e omomento em que o resultado de teste foi obtido, um número de série domedidor, o nome do usuário ou outros dados de identificação. Alterna-tivamente, o dispositivo e os dados de identificação dos pacientespodem ser transmitidos a partir do medidor em conjunto ou consecuti-vamente, junto com os dados do teste de diagnóstico, de tal maneiraque o software do computador reconheça que dados pertencem a qualusuário. Os dados entrantes a partir do medidor 130 podem ser, então,exibidos numa tela do dispositivo associado e/ou armazenados numamemória do dispositivo associado a ser acessado mais tarde, comoindicado pelas etapas 276 e 278, respectivamente. É óbvio que odispositivo associado que exibe os resultados do teste na etapa 276 e odispositivo associado que armazena os resultados de teste não preci-sam, em última instância, ser o mesmo dispositivo. Por exemplo, osresultados a partir do teste de diagnóstico podem ser exibidos numtelefone celular e subseqüentemente armazenados num disco rígido deum PC.
Alternativamente, o dispositivo associado pode fazer a inter-face diretamente com a memória flash 148 da interface do medidor paratransferir dados de teste do medidor de diagnóstico 130 para o disposi-tivo associado.
Além disso, implementações presentes e desenvolvidas nofuturo de vários protocolos plug-and-play e bibliotecas padrão de driverspodem permitir que sejam usados outros drivers de dispositivos deentrada/saída sem emulação floppy, tais como drivers de drive flash,drivers de PDA ou até drivers de player de câmera e mídias digitais etc.e esta configuração é aqui explicada por meio de exemplo,
6 - Impedimento do Uso
de Tiras de Teste Incorretas
Como discutido acima, o medidor de diagnóstico 130 podeser calibrado para uso com um lote particular de meios de teste porcodificação com parâmetros de calibração apropriados. Num método deprevenção do uso de tiras de teste incorretas, o medidor é configuradopara ler um código de calibração sobre a tira. O esquema de codificaçãopode ser semelhante àquele descrita para codificação de tiras no Pedidoda Patente US pendente 11/181.778, depositado em 15 de julho de2005 e comumente cedido com o presente Pedido, cujo conteúdo é aquiincorporado por referência. Outra abordagem é proporcionar apenastiras correspondentes a um conjunto pré-programado de dados decalibração para uso com o medidor. Esta abordagem é, às vezes,chamada de codificação "universal".
Embora os métodos de codificação universais e em tirasdescritos acima sejam projetados para impedir erros de calibração domedidor, o sistema de testes de diagnóstico pode empregar aindaproteções adicionais para minimizar o erro do usuário. Por exemplo, osistema de diagnóstico integrado 100 pode incluir uma ou mais medi-das preventivas que podem incapacitar uma ou mais funções do medi-dor 130 na ocorrência de certos eventos de ativação. Por exemplo, oevento de ativação pode ser certo período de tempo de decurso, arealização de uma quantidade predeterminada de testes ou com certaquantidade de meios de teste. O medidor 130 pode, então, ser sim-plesmente descartado a ou retornado ao fabricante para manufatura derecondicionamento.
Alternativamente, a medida preventiva pode tornar inope-rante apenas a função de teste de diagnóstico de controlador 400 ousimplesmente impedir que o medidor 130 exiba o resultado de um testede diagnóstico. O usuário pode, então, reter o medidor 130, a fim deusar as suas funções restantes. Uma pessoa de capacidade ordináriana técnica entenderá que muitas outras proteções podem ser emprega-das para minimizar e impedir erros de calibração do medidor. Depoisque o medidor é desativado, por exemplo, a memória poderia ainda seracessada para carregar (download] resultados. Um medidor desativadopoderia, além disso, facilitar o reordenamento automático de suprimen-tos pelo dispositivo associado, por exemplo, um computador ativadopela Internet ou um telefone celular.
Os sistemas e métodos aqui revelados podem ser materiali-zados de várias formas. Além disso, as características acima apontadase outros aspectos e princípios da presente invenção podem ser imple-mentados em vários ambientes. Esses ambientes e as aplicaçõesrelacionadas podem ser especialmente construídos para realizar osvários processos e operações de acordo com a invenção ou podemincluir um computador de finalidade geral ativado ou configurado denovo seletivamente por código para proporcionar a funcionalidadenecessária. Os processos aqui revelados não são inerentemente rela-cionados a nenhum computador particular ou outros equipamentos epodem ser implementados por uma combinação apropriada de hardwa-re, software e/ou firmware. Por exemplo, vários equipamentos definalidade geral podem ser usados com programas escritos de acordocom os ensinamentos da invenção ou pode ser mais conveniente cons-truir um equipamento ou sistema especializado para executar osmétodos e as técnicas exigidos.
São possíveis benefícios adicionais através do uso de algunsaspectos da presente invenção. Por exemplo, quando o medidor éconectado a um dispositivo associado ou a uma rede, podem ser obtidase instaladas automaticamente atualizações do software ou firmware apartir do sítio da Web do fabricante, usando, por exemplo, protocolossimples de HTTP.
Sistemas e métodos consistentes com a presente invençãoincluem também mídia legível em computador que inclui a instrução deprograma ou código para realizar várias operações implementadas emcomputador baseadas nos métodos e processos da invenção. A mídia eas instruções de programa podem ser aquelas especialmente projetadase construídas para os propósitos da invenção ou podem ser do tipo bemconhecido e disponível para aqueles que têm competência nas técnicasde software de computador.
Outras modalidades da invenção serão evidentes para aque-las pessoas qualificadas na técnica a partir da consideração do Relató-rio Descritivo e da prática da invenção aqui revelada. Pretende-se que oRelatório Descritivo e os Exemplos sejam considerados apenas comoexemplificativos, com o escopo e o espírito verdadeiros da invençãosendo indicados pelas Reivindicações seguintes.
Claims (36)
1.- Sistema de Testes de Diagnóstico, caracterizado por que compre-ende:um dispositivo de medição para realizar um teste de diag-nóstico numa amostra aplicada na mídia de teste, tendo o dispositivo demedição um alojamento, contendo o alojamento uma interface de mídiade teste, um dispositivo de armazenamento em massa e um dispositivode interface de dados.
2. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-1, caracterizado por que o alojamento de medição contém ainda umexpositor configurado para exibir resultados do teste de diagnóstico.
3. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-1, caracterizado por que o alojamento de medição é configurado demodo a ser conectado a um dispositivo de amostragem.
4. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-3, caracterizado por que o dispositivo de amostragem é uma lanceta.
5. Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-1, caracterizado por que o alojamento de medição é configurado demodo a ficar ligado a uma parte lateral de um recipiente de mídia deteste.
6. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-1, caracterizado por que o dispositivo de interface de dados compreen-de um conector de USB.
7. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-1, caracterizado por que o dispositivo de interface de dados compreen-de um dispositivo de comunicações sem fios.
8. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-7, caracterizado por que o dispositivo de comunicações sem fioscompreende um dispositivo infravermelho.
9. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindicação-7, caracterizado por que o dispositivo de comunicações sem fioscompreende um dispositivo de freqüência de RF.
10. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 1, caracterizado por que o dispositivo de interface de dados éconfigurado para estabelecer comunicação de dados com um dispositivoanexo.
11. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 10, caracterizado por que o dispositivo anexo é selecionado a partirdo grupo que consiste em: um telefone celular, um PDA, um computa-dor de finalidades gerais, um player de mídia digital, uma câmeradigital e um dispositivo de informações sem fio.
12. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 10, caracterizado por que uma doca de transceptor está eletrica-mente conectada ao dispositivo anexo.
13. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 12, caracterizado por que a doca de transceptor e o alojamento demedição são conectados sem fios.
14. Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 10, caracterizado por que um berço é plugado num soquete doalojamento de medição para estabelecer comunicação de dados sem fiocom o dispositivo anexo.
15. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 14, caracterizado por que o berço e o dispositivo anexo são compa-tíveis com BIueTooth®.
16. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, caracterizado por que o método compreende:a) prover um medidor de diagnóstico tendo um alojamentoque contém uma porta de mídia de teste para receber a mídia de teste,um dispositivo de armazenamento em massa e um dispositivo deinterface de dados;b) prover um dispositivo anexo que compreende uma portade comunicação de dados, sendo a porta de comunicação de dadoscapaz de estabelecer comunicação de dados com o dispositivo deinterface de dados;c) realizar um teste de diagnóstico em mídia de teste naporta de mídia de teste para obter pelo menos um valor de teste;d) estabelecer comunicação de dados entre o medidor de di-agnóstico e a porta de comunicação de dados do dispositivo anexo e odispositivo de interface de dados do medidor de diagnóstico;e) transmitir pelo menos um valor de teste do medidor dediagnóstico para o dispositivo anexo; ef) exibir pelo menos um valor de teste no dispositivo anexo.
17. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por queo método compreende ainda a etapa de plugar fisicamente o medidor dediagnóstico numa porta no dispositivo anexo.
18. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por queo método compreende ainda a etapa de estabelecer uma conexão semfio entre o medidor de diagnóstico e o dispositivo anexo.
19. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por queo dispositivo de armazenamento em massa compreende ainda umsoftware, em que o método compreende ainda executar o software nodispositivo anexo.
20. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 19, caracterizado por quea etapa de executar o software compreende ainda processar pelo menosum valor de teste.
21. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por quecompreende ainda a etapa de transmitir informações de identificação domedidor de diagnóstico para o computador com pelo menos um valor deteste.
22. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 21, caracterizado por quea etapa de transmitir informações de identificação compreende transmi-tindo informações de tempo e dados para pelo menos um valor de teste.
23. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 21, caracterizado por quea etapa de transmitir informações de identificação compreende transmi-tir informações de usuário para pelo menos um valor de teste.
24. - Método de Suprimento de Dados de Diagnóstico para umComputador, de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por quecompreende ainda armazenar pelo menos um valor de teste no disposi-tivo de armazenamento em massa antes de transmitir pelo menos umvalor de teste para o dispositivo anexo.
25. - Sistema de Testes de Diagnóstico, o sistema compreende:um dispositivo de medição para realizar um teste de diag-nóstico numa amostra aplicada na mídia de teste, tendo o dispositivo demedição um alojamento, contendo o alojamento uma interface de mídiade teste e um dispositivo de interface de dados; eem que o alojamento é caracterizado por uma falta de expositor.
26. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 25, caracterizado por que o dispositivo de interface de dados éconfigurado para estabelecer comunicação de dados com um dispositivoanexo.
27. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 26, caracterizado por que o dispositivo anexo é selecionado a partirdo grupo que consiste em: um telefone celular, um PDA, um computa-dor de finalidades gerais, um player de mídia digital, uma câmeradigital e um dispositivo de informações sem fio.
28. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 27, caracterizado por que o dispositivo anexo contém um dispositi-vo de armazenamento em massa e um expositor configurado para exibirresultados do teste de diagnóstico.
29. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 25, caracterizado por que o dispositivo de interface de dadoscompreende um dispositivo de comunicações sem fios.
30. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 29, caracterizado por que o dispositivo de comunicações sem fioscompreende um dispositivo infravermelho.
31. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 29, caracterizado por que o dispositivo de comunicações sem fioscompreende um dispositivo de freqüência RF.
32. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 26, caracterizado por que uma doca de transceptor é eletricamenteconectada ao dispositivo anexo.
33. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 32, caracterizado por que a doca de transceptor e o alojamento demedição são conectados sem fios.
34. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 26, caracterizado por que um berço é plugado num soquete doalojamento de medição para estabelecer comunicação de dados sem fiocom o dispositivo anexo.
35. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 34, caracterizado por que o berço e o dispositivo anexo são compa-tíveis com BIueTooth®.
36. - Sistema de Testes de Diagnóstico, de acordo com a Reivindica-ção 1, caracterizado por que o alojamento de medição é configuradopara fechar seletivamente uma abertura de um recipiente de mídia deteste.
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