ES2336081T3 - Dispositivo de puncion de auto-optimizacion con medios de adaptacion a variaciones temporales en las propiedades cutaneas. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de punción que comprende una lanceta (54) que comprende un eje provisto de un extremo de accionamiento proximal y un extremo de lanceta distal; un accionador de lanceta (52) acoplado a dicha lanceta para el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta; un mecanismo de detección de la posición de la lanceta (74) y un controlador de lanceta (60) acoplado a dicho accionador de lanceta y dicho mecanismo de detección de posición de lanceta, pudiendo funcionar dicho controlador de lanceta para medir la localización de la lanceta (72) que utiliza el mecanismo de detección de posición (74) y para calcular el movimiento de la lanceta, comprendiendo dicho controlador de lanceta un bucle de retroalimentación para controlar el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta y para modular el accionador de lanceta con el fin de proporcionar un perfil de punción del tejido predeterminado en términos de un desplazamiento, velocidad o aceleración con respecto a tiempo, con las fases características para el avance y la retracción de la lanceta.

Description

Dispositivo de punción de auto-optimización con medios de adaptación a variaciones temporales en las propiedades cutáneas.

Campo técnico

Los dispositivos de punción son bien conocidos en la industria de los productos de asistencia médica para atravesar la piel a fin de obtener sangre para su análisis. El análisis bioquímico de muestras de sangre es una herramienta de diagnóstico para determinar información clínica. Muchas pruebas de diagnóstico rápido se realizan utilizando sangre total capilar, siendo la más común la que controla el nivel de glucosa en la sangre de personas diabéticas. Otros usos para este procedimiento incluyen la analítica de coagulación basada en la medición del tiempo de protrombina. Típicamente, se obtiene una gota de sangre para este tipo de análisis realizando una pequeña incisión en la punta del dedo, creando una pequeña herida que genera una gotita de sangre en la superficie de la piel.

Antecedentes de la técnica

Los procedimientos de punción más antiguos incluían la perforación o el corte de la piel con una aguja o cuchilla. Los procedimientos actuales utilizan accionadores de lanceta que contienen una multitud de resortes, levas y actuadores de masa para accionar la lanceta. Éstos incluyen resortes en voladizo, diafragmas, resortes en espiral, así como sondas de gravedad utilizadas para actuar la lanceta. Típicamente, el dispositivo está precargado, o el usuario carga el dispositivo. Dicho dispositivo se sujeta contra la piel y el usuario, o la presión de la piel del usuario, acciona de forma mecánica el lanzamiento balístico de la lanceta. El movimiento hacia adelante, y la profundidad de la penetración en la piel de la lanceta se determinan por medio de un tope mecánico y/o la amortiguación, así como por un resorte o leva que retrae la lanceta.

Los dispositivos actuales generalmente confían en amortiguadores o topes mecánicos regulables para controlar la profundidad de la penetración de la lanceta, con el fin de compensar el grosor y la hidratación de la piel.

Dichos dispositivos presentan la posibilidad de múltiples golpes debido al retroceso, además de la estimulación vibratoria de los nervios seccionados cuando el accionador impacta con el extremo del tope del lanzador. Las levas pueden ofrecer un control estricto de la velocidad de la lanceta al entrar y salir de la piel, pero no permiten una compensación por el grosor y la hidratación de la piel. Las variaciones en el grosor y la hidratación de la piel pueden comportar distintos resultados en términos de percepción del dolor, producción de sangre y satisfacción en la obtención de sangre de distintos usuarios del dispositivo de punción.

El documento GB 2.335.990 describe un aparato provisto de un eje que puede detectar la profundidad de penetración, para penetrar en un sustrato con una impedancia que varía dependiendo de la profundidad bajo una superficie del sustrato. Dicho eje está provisto de una punta para la penetración y cuenta con extremos conductores próximos a dicha punta del eje. Se puede detectar un cambio en la impedancia del material entre los extremos conductores para proporcionar información acerca de la profundidad de la penetración.

La patente US nº 6.171.325 describe un aparto de múltiples ejes para realizar una incisión en un sustrato de material elástico suave, como un tejido humano. El aparato para realizar incisiones incluye dos o más ejes de incisión, estando, cada uno de los mismos, provisto de un borde distal. Los ejes no están fijados entre sí y se pueden deslizar el uno contra el otro para accionar los bordes distales de forma alternativa contra el sustrato para realizar una incisión en el mismo.

El documento EP 1.101.443 describe el uso de una bobina acústica sustancialmente sin fijación en un dispositivo de punción en coordinación y combinación con un imán estacionario y un circuito electrónico en un dispositivo de punción. Cuando un usuario inicia dicho dispositivo de punción electrónico, la fuente de voltaje del interior de dicho dispositivo de punción electrónico proporciona suficiente corriente a través de la bobina acústica como para que la bobina y la lanceta se repelan del imán y sean impulsadas al lugar de la punción. Posteriormente, la fuente de voltaje invierte la corriente a través de la bobina acústica para suministrar suficiente corriente de atracción a través de dicha bobina acústica como para que se retraiga la lanceta.

Exposición de la invención

La invención se define en las reivindicaciones.

Las formas de realización de la presente invención se refieren a productos de asistencia médica y a procedimientos para obtener fluidos corporales para análisis químicos. Más particularmente, las formas de realización de la invención se refieren a dispositivos y a procedimientos para perforar la piel (puncionar) utilizando una lanceta accionada de forma eléctrica provista de parámetros de lanceta relativos al usuario que se pueden definir, como el desplazamiento de lanceta, la velocidad de la incisión, la retracción, la aceleración y el tiempo de permanencia en el tejido. Un dispositivo con las características de la invención puede compensar los cambios a largo plazo en la fisiología de la piel, la función nerviosa, y la perfusión vascular periférica, como ocurre en las personas diabéticas, así como la variación diurna en las propiedades tensiles de la piel. De forma alternativa, un dispositivo con las características de la invención puede compensar las diferencias de la piel entre poblaciones que difieren ampliamente como los pacientes pediátricos y geriátricos.

Una forma de realización de la invención se refiere a un dispositivo de punción que controla el avance y la retracción de una lanceta, mediante la observación de la posición de dicha lanceta en conjunción con una retroalimentación de control para modular el accionador de lanceta para que siga un perfil predeterminado.

Breve descripción de los dibujos

Los objetivos, ventajas y características de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada siguiente, leída conjuntamente con el dibujo adjunto en el que: las figuras 1A y 2A ilustran el perfil de desplazamiento en el tiempo de un sistema resorte/masa harmónico y una lanceta controlada.

Las figuras 1B y 2B ilustran los perfiles de velocidad respecto al tiempo de un sistema resorte/masa harmónico y una lanceta controlada.

La figura 3 ilustra un actuador controlado que utiliza un actuador electromagnético para accionar la lanceta.

La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra un bucle de retroalimentación controlada.

La figura 5 es un gráfico de fuerza versus tiempo durante el avance y la retracción de la lanceta, que muestra las fases características del ciclo de punción.

Modo de poner en práctica la invención

El dispositivo de punción se define generalmente como un dispositivo autónomo para puncionar la piel con el fin de obtener una muestra de fluido sanguíneo. Los dispositivos de punción típicamente son desechables y reutilizables en su totalidad, o parcialmente. Por ejemplo, algunos dispositivos de punción se desechan como material con riesgo biológico después de un uso. Otros dispositivos de punción únicamente desechan las partes que entran en contacto con la piel.

La lanceta generalmente se define como cualquier elemento afilado o romo utilizado para puncionar la piel, con el fin de cortar vasos sanguíneos y permitir que la sangre fluya a la superficie de la piel. La lanceta presenta determinados parámetros, como un diámetro para definir la zona en sección transversal del elemento, y una geometría para definir la forma del extremo de la lanceta distal o frontal del elemento.

El accionador de la lanceta generalmente se define como cualquier medio para controlar el avance y la retracción de la lanceta. Algunos ejemplos de accionadores de lanceta pueden incluir accionadores accionados mediante resorte, accionadores electromagnéticos y accionadores piezoeléctricos. Algunos ejemplos de accionadores electromagnéticos incluyen solenoides, motores de inducción lineales, y motores de reluctancia lineales.

El bucle de retroalimentación generalmente se define como un bucle de control de la retroalimentación en el que se recoge información relativa al comportamiento a tiempo real de la lanceta (como la posición relativa de la lanceta, el ritmo y la dirección del movimiento de la lanceta, la resistencia al movimiento de la lanceta, etc.) y se utiliza para modular la potencia de accionamiento aplicada a dicha lanceta.

El procesador generalmente se define como un procesador digital de alta velocidad que contiene capacidades de memoria y cálculo. Dicho procesador se utiliza para modular el accionador de la lanceta. Modular generalmente se refiere al control del perfil de la lanceta.

El perfil generalmente se define como un desplazamiento, velocidad o aceleración versus una tabla o gráfica de tiempo.

Típicamente, la lanceta y el accionador de lanceta están configurados de manera que la velocidad de la lanceta sea elevada en el momento del primer contacto con la piel, desacelere a cero en la profundidad de penetración predeterminada, y se retraiga inmediatamente de la piel, alejándose aproximadamente a la misma velocidad que ha entrado. La energía requerida para el accionamiento de la lanceta inicialmente se almacena como energía potencial, al igual que en los accionadores mencionados anteriormente. Durante el ciclo de punción, la energía almacenada se transforma en la energía cinética de la lanceta, que a continuación se transforma en energía potencial en el pico de la trayectoria, y se vuelve a transformar inmediatamente en energía cinética mediante el mecanismo de retracción. Las velocidades de accionamiento y retracción son similares, aunque de signo opuesto. Los dispositivos que utilizan procedimientos de accionamiento de resorte o leva presentan un desplazamiento de accionamiento y un perfil de velocidad en el avance y la retracción de la lanceta simétricos. En la mayoría de los dispositivos de lanceta disponibles, una vez que se ha iniciado la punción, la energía almacenada determina el perfil de velocidad hasta que se disipa la energía. También se han descrito los procedimientos de corte ayudados por piezoeléctricos, sin embargo, el mecanismo de inicio de punción está accionado mediante resorte y no se describe retroalimentación para controlar el movimiento de la lanceta. Las variaciones en las propiedades de la piel requieren el control del impacto, de la velocidad de retracción, y del tiempo de permanencia de la lanceta en el tejido.

Se consiguen ventajas teniendo en cuenta que el tiempo de permanencia del tejido está relacionado con la cantidad de deformación de la piel cuando la lanceta intenta puncionar la superficie de la piel, así como la variación en la deformación de la piel entre un paciente y otro dependiendo de la hidratación de la misma con respecto al tiempo de permanencia y a la necesidad de conseguir por lo menos 100 micras de profundidad de la piel para obtener una muestra de sangre satisfactoria.

Se puede conseguir la reducción del dolor tanto mediante la rápida velocidad de corte de la lanceta, como gracias al peso ligero de la lanceta propuesta. El corte rápido minimiza las ondas de choque producidas cuando la lanceta golpea la piel, además de comprimir la piel para un corte eficiente. Debido a la masa tan ligera de la lanceta y a la falta de un tope mecánico, se transfiere al dedo una energía insustancial o no vibratoria durante el corte.

Los dispositivos de punción, como los dispositivos accionados mediante resorte y leva, típicamente cuentan con una razón de satisfacción de 70-80% en la obtención de una gota de sangre, dado que algunos casos de punción no son satisfactorios. La razón de satisfacción depende de si se alcanzan las vénulas y los capilares sanguíneos, de los que se obtienen la muestra de sangre. Debido a la variación en el grosor y en la hidratación de la piel, algunas pieles se deforman más antes de que se inicie el corte y, así, la profundidad de penetración real será menor, por lo que se cortarán menos capilares y vénulas. Un mecanismo de retroalimentación electrónico obtiene una medición precisa de la resistencia de la piel y, por lo tanto, de la penetración de la piel y, así, mejora directamente la razón de satisfacción de la obtención de sangre.

La obtención de sangre espontánea tiene lugar cuando la sangre de los vasos cortados fluye por la herida a la superficie de la piel, en la que se puede recoger y analizar. Los parámetros de elasticidad del tejido pueden forzar la herida a cerrarse detrás de la lanceta en retracción, evitando que la sangre llegue a la superficie. Sin embargo, si la lanceta se mantuviese antes de su retracción, y/o se retrajese lentamente de la herida, manteniendo así la herida abierta, la sangre podría fluir del canal patente, según se describe en la solicitud WO/2002/00461 en trámite.

La capacidad de controlar la velocidad de la entrada y la salida de la lanceta en la herida resulta de suma importancia, dado que permite que el dispositivo compense los cambios en el grosor de la piel y en las variaciones en la hidratación de ésta, para conseguir una generación de sangre espontánea con una razón de satisfacción máxima, al mismo tiempo que se minimiza el dolor. Esto se lleva a cabo teniendo en cuenta la deformación de la piel para conseguir un tiempo de permanencia en el tejido y una profundidad de penetración deseables.

Por lo tanto, dicha capacidad para controlar la velocidad y la profundidad de penetración requiere un mecanismo de accionamiento en el que la retroalimentación resulte una parte integrada del control de accionamiento. Un ejemplo de dicho accionador es el diseño del actuador electromagnético según se describe en la solicitud en trámite US 2004-0083686. Dichos accionadores pueden controlar tanto lancetas metálicas como poliméricas. El control dinámico de dicho accionador se muestra en la figura 2A, que ilustra el perfil de desplazamiento controlado y en la figura 2B, que ilustra el perfil de velocidad controlada. Éstos se comparan con las figuras 1A y 1B que ilustran los perfiles de desplazamiento y velocidad, respectivamente, de un sistema resorte/masa harmónico.

De acuerdo con esto, resulta ventajoso controlar el desplazamiento de la velocidad y la aceleración de la lanceta en varias etapas del ciclo de punción. Dicho control incrementa la razón de satisfacción en la obtención de un volumen de muestra sanguínea aceptable, así como la capacidad para obtener una muestra de sangre espontánea, y reduce el dolor percibido por el paciente durante el procedimiento de punción. Se consigue reducir el dolor gracias a la entrada rápida de la lanceta en el tejido. La velocidad de la lanceta reducida con un incremento en el tiempo de permanencia en el tejido en un punto en el que la lanceta intersecciona las vénulas y las redes capilares, permite la salida de la sangre, facilitando la salida del flujo sin restricciones en el canal de salida. La retracción de la lanceta a una velocidad reducida después de la sección de las vénulas/redes capilares, permite que la sangre fluya por la herida y libremente a la superficie, utilizando así la lanceta para mantener el canal abierto durante la retracción. La retracción de la lanceta a baja velocidad cerca del jirón de la herida evita que dicha entrada de la herida selle el canal. De este modo, la capacidad de ralentizar la retracción de la lanceta contribuye directamente a incrementar la razón de satisfacción de obtención de sangre. Un incremento de la razón de satisfacción en la obtención de una muestra próximo al 100% se considera un pre-requisito esencial para combinar muestreo/toma de muestras en un módulo de toma de muestras integrado (por ejemplo, un módulo de toma de muestras de glucosa integrado que incorpore una tira de análisis de glucosa).

A continuación, se hará referencia a las formas de realización a título de ejemplo de la presente invención. En la primera forma de realización, un dispositivo de punción contiene una lanceta y un accionador de lanceta. La lanceta y el accionador de lanceta están configurados de manera que el control de la retroalimentación se base en el desplazamiento, la velocidad, o la aceleración de la lanceta. La información de control de retroalimentación relacionada con el paso de lanceta a tiempo real retorna a un procesador que regula la energía del accionador de lanceta, controlando así la lanceta de forma precisa en su avance y retracción. El accionador de lanceta se puede accionar mediante corriente eléctrica, que incluye corriente continua y corriente alterna. La figura 3 muestra un accionador de lanceta del tipo electromagnético que puede accionar un núcleo de hierro montado en el conjunto de lanceta, utilizando una fuente de energía de corriente continua (CC). El solenoide se divide en tres bobinas separadas a lo largo del paso de la lanceta, dos bobinas finales y una bobina intermedia. Se aplica corriente continua a dichas bobinas para el avance y la retracción de la lanceta. Se utilizan las bobinas en pares para retirar el núcleo de hierro en el solenoide. Cuando se pone en marcha una de las bobinas, se controla la corriente inducida en la bobina adyacente correspondiente. La potencia de dicha corriente inducida está relacionada con el grado de acoplamiento magnético proporcionado por el núcleo de hierro, y se puede utilizar para deducir la posición de dicho núcleo. Después de un periodo de tiempo, se desconecta el voltaje de accionamiento, permitiendo el reposo de las bobinas, y a continuación se repite el ciclo. El grado de acoplamiento magnético entre las bobinas se convierte electrónicamente en un voltaje CC proporcional que se suministra a un convertidor analógico-digital. Seguidamente, se procesa la señal de posición digitalizada y se compara con una posición "nominal" deseada mediante una unidad central de procesamiento (CPU). Dicha CPU utiliza el error entre las posiciones reales y nominales para establecer el nivel y/o la longitud del siguiente pulso de potencia a las bobinas solenoides.

Haciendo referencia a la figura 3, la carcasa estacionaria (40) contiene el solenoide, cuya primera bobina (52) está separada mediante un separador (50) permeable magnéticamente de la bobina adyacente. La carcasa (40) está realizada a partir de un material permeable magnéticamente, y se monta un separador permeable magnéticamente en la parte exterior de la primera bobina. Los separadores y la carcasa forman un circuito magnético que enfoca el campo magnético producido por la bobina entre los bordes del diámetro interior de los separadores. Sucede lo mismo en cada una de las otras bobinas, la carcasa y sus separadores. La conducción de guiado interior (48) aísla la lanceta (42) y el núcleo de hierro (46) de las bobinas solenoides (52). La lanceta (42) y el núcleo de hierro (46) se centran mediante la guía de lanceta (44). La lanceta (42) se hace avanzar y retraer alternando la corriente entre la primera bobina (52), la bobina intermedia (que no se muestra), y la tercera bobina (que no se muestra), de forma individual o combinadas entre sí, para hacer avanzar o retraer el núcleo de hierro (46). La guía de lanceta (44) también sirve como tope para el núcleo de hierro (46) montado a la lanceta (42).

En otra forma de realización, el solenoide comprende tres bobinas que consisten en una bobina de accionamiento central flanqueada por bobinas de detección simétricas construidas en el conjunto de accionamiento, de manera que rodeen la zona de accionamiento con la zona centrada en la bobina intermedia a media carrera. Cuando se aplica un pulso de corriente a la bobina central, se inducen voltajes en las bobinas de detección adyacentes. Si dichas bobinas de detección están conectadas de manera que sus voltajes inducidos sean opuestos entre sí, la señal resultante será positiva para la deflexión desde la media carrera en una dirección, negativa en la otra dirección y cero en media carrera. Esta técnica de medición se utiliza comúnmente en los transformadores diferenciales de variable lineal (LVDT). La posición de la lanceta se determina mediante la medición de la comparación eléctrica entre las dos bobinas de detección.

En otra forma de realización, el bucle de retroalimentación utiliza un módulo transductor LED/foto disponible comercialmente, como por ejemplo el OPB703 (fabricado por Optek Technology, Inc., 1215 W. Crosby Road, Carrollton, Texas, 75006 (972) 323-2200) para determinar la distancia entre el módulo fijado en la carcasa estacionaria y una superficie u objetivo reflector montado en el conjunto de lanceta. El LED actúa como un emisor de luz para enviar rayos de luz a la superficie reflectora que, a su vez, refleja la luz hacia el fototransductor, que actúa como un detector de luz. Las distancias mayores de 4 mm o similares se determinan mediante la medición de la intensidad de la luz reflejada por dicho fototransductor.

En otra forma de realización, el bucle de retroalimentación utiliza una zona permeable magnéticamente en el propio eje de la lanceta, como el núcleo de un transformador de diferencial de variable lineal (LVDT). Se puede crear una zona permeable mediante el recocido selectivo de una parte del eje de la lanceta, o incluyendo un componente en el conjunto de lanceta, como ferrita, con una permeabilidad magnética suficiente como para permitir el acoplamiento entre bobinas de detección adyacentes. El tamaño de la bobina, el número de espiras, la corriente de accionamiento, la amplificación de señal, así como el hueco de aire en la zona permeable se especifican en el proceso de diseño.

En otra forma de realización, el control de retroalimentación suministra un accionador piezoeléctrico sobreponiendo una oscilación de alta frecuencia en el perfil de desplazamiento básico. Dicho accionador piezoeléctrico proporciona una eficiencia de corte mejorada y reduce el dolor, permitiendo que la lanceta "corte" el tejido en su camino o destruya las células con energía de cavitación generada por la alta frecuencia de vibración del borde de avance de la lanceta. La energía de accionamiento al accionamiento piezoeléctrico se controla para un desplazamiento de la impedancia cuando el dispositivo interactúa con el tejido objetivo. La medición de la fuerza resultante, conjuntamente con la masa conocida de la lanceta, se utiliza para determinar la aceleración, la velocidad y la posición de la lanceta.

La figura 4 muestra el funcionamiento del bucle de retroalimentación que utiliza el procesador. Dicho procesador (60) almacena unos perfiles (62) en una memoria no volátil. Un usuario introduce información (64) acerca de las circunstancias deseadas para el momento de punción. El procesador (60) selecciona un perfil (62) entre un conjunto de perfiles alternativos que han sido preprogramados en el procesador (60) basándose en el funcionamiento de un dispositivo típico determinado mediante ensayos en la fábrica. El procesador (60) se puede personalizar, calibrando o modificando el perfil según la introducción de información (64) adicional del usuario. Una vez que el procesador (60) ha seleccionado y personalizado el perfil, éste está listo para modular la potencia de la fuente de energía (66) al accionador de lanceta (68) a través de un amplificador (70). El procesador (60) mide la ubicación de la lanceta (72) utilizando un mecanismo de detección de posición (74) a través de un convertidor analógico-digital (76). En las formas de realización anteriores se describen ejemplos de mecanismos de detección de posición. El procesador (60) calcula el movimiento de la lanceta comparando el perfil a tiempo real de dicha lanceta con el perfil predeterminado. El procesador (60) modula la potencia al accionador de lanceta (68) a través de un generador de señal (78) que controla el amplificador (70) de manera que el perfil a tiempo real de dicha lanceta no exceda el perfil predeterminado por encima de un límite de error preestablecido. El límite de error es la precisión en el control de la lanceta.

\newpage

Después de la punción, el procesador (60) permite que el usuario clasifique los resultados de la punción. El procesador (60) almacena dichos resultados y crea una base de datos (80) para el usuario en particular. utilizando dicha base de datos (80), el procesador (60) calcula las particularidades del perfil como el grado de analgesia, la razón de satisfacción, y el volumen de sangre para los distintos perfiles (62) dependiendo de la información introducida por el usuario (64) para mejorar el perfil para el usuario individual para ciclos de punción posteriores. Estas particularidades del perfil dependen de las fases características del avance y la retracción de la lanceta. El procesador (60) utiliza dichos cálculos para mejorar los perfiles (62) de cada usuario. Además de la información introducida por el usuario (64) un reloj interior permite el almacenaje en la base de datos (80) de información como la hora del día para generar un registro de la hora de la punción y el tiempo entre punciones para anticipar las necesidades diarias del usuario. La base de datos almacena información y estadísticas de cada usuario y cada perfil que el usuario en concreto utiliza.

Además de variar los perfiles, el procesador calcula el diámetro y la geometría adecuados de la lanceta, necesarios para obtener el volumen de sangre requerido por el usuario. Por ejemplo, si el usuario requiere un volumen de sangre entre 1 y 5 microlitros, el procesador selecciona un diámetro de lanceta de 200 micras para conseguir dicho resultado. Se almacena en el procesador tanto el diámetro como la geometría de cada clase de lanceta, para corresponder con los límites superior e inferior de volumen de sangre que se puede obtener dependiendo de los perfiles de desplazamiento y velocidad predeterminados.

El dispositivo de punción puede solicitar al usuario información al inicio y al final de la punción para adecuarse con mayor exactitud al mismo. El objetivo es cambiar a un perfil diferente o modificar un perfil ya existente. Una vez establecido el perfil, se hace variar la fuerza que acciona la lanceta durante el avance y la retracción para seguir dicho perfil. El procedimiento de punción utilizando el dispositivo de punción comprende la selección de un perfil, la punción, determinando las particularidades del perfil de punción para cada fase característica del ciclo de punción, y la mejora para las punciones posteriores.

La figura 5 muestra las fases características de avance y retracción de la lanceta en un gráfico de fuerza versus tiempo que ilustra la fuerza ejercida por el accionador de lanceta sobre la lanceta para conseguir el perfil de desplazamiento y velocidad deseado. Las fases características son la fase de introducción de la lanceta A a C en la que dicha lanceta avanza longitudinalmente en la piel, la fase D de descanso de la lanceta en la que dicha lanceta finaliza su movimiento longitudinal alcanzando su profundidad máxima y quedando relativamente estacionaria, y la fase de retracción E a G de la lanceta en la que dicha lanceta se retrae longitudinalmente fuera la piel. La duración de la fase de retracción E a G es mayor que la duración de la fase de introducción de la lanceta A a C que, a su vez, es mayor que la duración de la fase de descanso de la lanceta D.

La fase de introducción también comprende una fase de puesta en marcha de lanceta anterior a A, cuando la lanceta se mueve longitudinalmente en el aire hacia la piel, una fase de contacto con el tejido al inicio de A cuando el extremo distal de la lanceta realiza el contacto inicial con la piel, una fase de deformación A del tejido cuando la piel se dobla dependiendo de sus propiedades de elasticidad, relacionadas con la hidratación y el grosor, una fase de punción del tejido que comprende cuando la lanceta golpea el punto de inflexión en la piel y empieza a cortar la piel B y la lanceta continúa cortando la piel C. La fase de descanso D de la lanceta es el límite de penetración de dicha lanceta en la piel. El dolor se reduce minimizando la duración de la fase de introducción A a C de la lanceta de manera que se realiza una incisión rápida a una profundidad de penetración determinada, sin tener en cuenta la duración de la fase de deformación A y el corte del punto de inflexión B que variará de un usuario a otro. La razón de satisfacción se incrementa con la medición de la profundidad de penetración exacta desde el punto de inflexión B hasta el límite de penetración en la fase de descanso D de la lanceta. Esta medición permite que la lanceta siempre, o por lo menos de forma fiable, golpee los lechos capilares que se encuentran a una distancia conocida debajo de la superficie de la piel.

La fase de retracción de la lanceta también comprende una fase de retracción primaria E cuando la piel empuja la lanceta hacia el exterior de la herida, una fase de retracción secundaria F cuando la lanceta empieza a retirarse y estira en la dirección opuesta la piel, y una fase de salida G de la lanceta cuando dicha lanceta sale de la piel. La retracción primaria es el resultado de ejercer una fuerza decreciente para sacar la lanceta de la piel a medida que la lanceta se aleja del dedo. La retracción secundaria es el resultado de ejercer una fuerza en la dirección opuesta a la retirada de la lanceta. Es necesario el control para mantener la herida abierta mientas fluye la sangre de dicha herida. Se incrementa el volumen de sangre utilizando una velocidad uniforme para retraer la lanceta durante la fase de retracción E a G, independientemente de la fuerza necesaria para la fase de retracción primaria E o la fase de retracción secundaria F, pudiendo cualquiera de las mismas variar entre un usuario y otro dependiendo de las propiedades de la piel del mismo.

Para los expertos en la materia resultarán evidentes otras formas de realización de la invención tras considerar los requisitos y la práctica de la presente invención descrita en la presente memoria.

Se pretende que la memoria y los ejemplos sean considerados únicamente a título de ejemplo.

Claims (19)

1. Dispositivo de punción que comprende

una lanceta (54) que comprende un eje provisto de un extremo de accionamiento proximal y un extremo de lanceta distal;

un accionador de lanceta (52) acoplado a dicha lanceta para el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta;

un mecanismo de detección de la posición de la lanceta (74) y

un controlador de lanceta (60) acoplado a dicho accionador de lanceta y dicho mecanismo de detección de posición de lanceta, pudiendo funcionar dicho controlador de lanceta para medir la localización de la lanceta (72) que utiliza el mecanismo de detección de posición (74) y para calcular el movimiento de la lanceta, comprendiendo dicho controlador de lanceta un bucle de retroalimentación para controlar el desplazamiento longitudinal de dicha lanceta y para modular el accionador de lanceta con el fin de proporcionar un perfil de punción del tejido predeterminado en términos de un desplazamiento, velocidad o aceleración con respecto a tiempo, con las fases características para el avance y la retracción de la lanceta.

2. Dispositivo de punción según la reivindicación 1, en el que dicho accionador de lanceta comprende un solenoide.

3. Dispositivo de punción según la reivindicación 2, en el que dicho solenoide acciona la lanceta con corriente eléctrica.

4. Dispositivo de punción según la reivindicación 3, en el que dicho controlador de lanceta comprende unos segmentos de bobina adicionales dispuestos adyacentes a dicho solenoide para controlar el desplazamiento de la lanceta.

5. Dispositivo de punción según la reivindicación 1, en el que dicho accionador de lanceta comprende unos medios para hacer oscilar la lanceta con el fin de mejorar la capacidad de corte de la lanceta.

6. Dispositivo de punción según la reivindicación 5, en el que dichos medios de oscilación comprenden un accionador piezoeléctrico.

7. Dispositivo de punción según la reivindicación 6, en el que dicho controlador de lanceta varía de forma controlada dicho perfil de tejido de punción de tejido como una función de cambios de impedancia detectados de dicho accionador piezoeléctrico como resultado de dicha interacción de la lanceta con dicho tejido.

8. Dispositivo de punción según la reivindicación 5, en el que dicho controlador de lanceta comprende unos medios para detectar un cambio en la presión de punción para determinar el desplazamiento de la lanceta.

9. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho controlador de lanceta comprende un procesador para modular el accionador de lanceta.

10. Dispositivo de punción según la reivindicación 9, en el que dicho procesador comprende memoria para el almacenamiento y la recuperación de un conjunto de perfiles de punción alternativos que el procesador utiliza para modular el accionador de lanceta.

11. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que un usuario de dicho dispositivo de punción selecciona el perfil deseado de entre dicho conjunto de perfiles alternativos para modular la lanceta.

12. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que dicho procesador optimiza dichas fases de dicho perfil de punción del tejido dependiendo de la información introducida por el usuario de dicho dispositivo de punción.

13. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que dicho procesador modula el accionador de lanceta comparando un perfil a tiempo real de la lanceta con el perfil y manteniendo un límite de error predeterminado entre el perfil a tiempo real y el perfil.

14. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que dicho procesador comprende una base de datos para el usuario.

15. Dispositivo de punción según la reivindicación 14, en el que dicha base de datos permite el cálculo de las estadísticas para un perfil.

16. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 15, en el que dicho procesador comprende un reloj interior que une la punción con un registro de la hora.

17. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 16, en el que dicho procesador calcula un diámetro y una geometría de lanceta adecuados para recoger un volumen de sangre requerido por el usuario.

18. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicho mecanismo de detección de posición comprende un detector de luz y un emisor de luz para controlar la posición relativa de dicha lanceta, comprendiendo además dicha lanceta una superficie reflectora en dicho extremo proximal, de manera que dicho emisor de luz emita luz para que dicha luz se refleje desde dicha superficie reflectora hasta dicho detector.

19. Dispositivo de punción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que dicho mecanismo de detección de posición comprende un detector electromagnético para controlar la posición relativa de por lo menos una zona permeable magnéticamente dispuesta en una zona de dicho eje, comprendiendo dicho detector por lo menos un solenoide.