BRPI0709158A2 - dispositivo de biópsia - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE BIóPSIA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de biópsia tendo um elemento de corte, O elemento de corte inclui uma cânula interna tendo um orifício de recebimento de tecido disposto próximo a extremidade distal da mesma e um lúmen interno. A cânula interna é disposta de forma deslizante dentro do lúmen interno de uma cânula externa. Uma camara de vácuo é disposta sobre pelo menos uma porção do elemento de corte e é configurada para criar um vácuo no elemento de corte durante um procedimento de biópsia. A cânula interna é avançada distalmente para fora e faz com gue o vácuo seja gerado na câmara de vácuo, O vácuo é distribuído ao elemento de corte, através do qual tecido é levado para o orifício de recebimento de tecido. A cânula externa é avançada distalmente para fora após a cânula interna tal que o tecido levado para o orifício de recebimento de tecido é cortado.

Description

DISPOSITIVO DE BIOPSIA

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se de forma geral ao campo deamostragem e colheita de tecido. Mais especificamente, ainvenção refere-se a conjuntos de agulha para biópsia edispositivos.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Na prática da medicina diagnostica, é freqüentementenecessário ou desejável realizar uma biópsia, ou amostrartecidos selecionados de um paciente vivo para avaliaçãomédica. Estudos histológicos e citológicos da amostra debiópsia podem então ser realizados como um auxilio aodiagnóstico e tratamento da doença. Biópsias podem ser úteisem diagnosticar e tratar várias formas de câncer, bem como deoutras doenças, nas quais uma área localizada de tecidoafetado pode ser identificada.

Biópsias são realizadas rotineiramente em tecido usandoum conjunto de agulha, que normalmente inclui um estilete comuma ponta pontiaguda e um entalhe definido nas proximidadesde sua extremidade distai. O estilete é disposto de formadeslizante dentro de uma cânula para que os entalhes possamser expostos ou cobertos alternadamente. Tipicamente, um cuboé conectado a extremidade proximal de cada agulha. Essesconjuntos de agulha são utilizados com ou incorporados emdiversas formas de dispositivos de biópsia, tais comodispositivos de biópsia de única ação ou de dupla ação. Umdesses conjuntos de agulha é incorporado no dispositivo debiópsia de única ação mostrado nas Figuras 1-4.

Referindo-se as Figuras 1-4, dispositivo de biópsia deúnica ação 20 inclui uma agulha oca externa 22 definindo umlúmen 24 na mesma. Um estilete 26 é disposto de formadeslizante dentro do lúmen 24 e é móvel em relação à agulhaexterna 22. Uma primeira extremidade ou extremidade distai 28do estilete 26 é provida com uma ponta de cortar tecido 30 e'uma cavidade 32 adjacente à primeira extremidade 28 parareceber amostras de tecido. O estilete 26 é deslizante emrelação à agulha externa 22 entre uma primeira posição ouposição retraída (Figura 3) e um segunda posição ou posiçãoestendida (Figura 2).

Na primeira posição, o estilete 26 é retraído dentro dolúmen 24 de forma que a agulha externa 22 cubra a cavidade32. Na segunda posição, a primeira extremidade 28 do estilete26 é estendida para longe da agulha externa 22 para expor acavidade 32 para tecidos no local da biópsia.

Durante um procedimento de biópsia, o dispositivo 20será posicionado com a cavidade 32, no local alvo para abiópsia. 0 estilete 26 é momentaneamente levado para o tecidolonge o suficiente para expor a cavidade 32. Os tecidos,então, sofrem prolapso para dentro da cavidade 32. 0dispositivo é, então, disparado para avançar a agulha externa22 ao longo do estilete 26 para cobrir a cavidade 32. Estemovimento para frente da agulha externa 22 corta o tecidoprolapsado para obter uma amostra de tecido, que se tornaconfinado na cavidade 32 do estilete 26. Com a agulha externa22 bloqueando a abertura da cavidade 32, o dispositivo debiópsia 20 é então retirado do local alvo, transportando aamostra dentro de cavidade 32. Para coletar a amostra debiópsia, a agulha externa 22 é novamente retraída para expora cavidade 32 do estilete 26. 0 procedimento pode serrepetido várias vezes até que amostras satisfatórias sejamobtidas.

0 mecanismo de disparo 40 para tais dispositivos debiópsia de única ação conhecidos é mostrado na figura 4. Omecanismo de disparo 40 inclui um alojamento 27 tendo gramposde dedos 41 e 42. Um atuador 43 é operativamente acoplado comambos o estilete 26 e a agulha externa 22. O Atuador 43inclui uma porção de grampo 44 e um mecanismo de acionamento45. 0 mecanismo de acionamento 45 opera para comprimir umcarro de acionamento 4 6 contra a ação de uma mola 35. Oalojamento 27 inclui uma trava resiliente 36 que acopla umlado inferior 47 do carro 46 na posição retraída. A trava 36é liberada por movimento para frente do mecanismo deacionamento 45 de modo que a mola 35 impulsione o carro 4 6externamente, que por sua vez, empurra a agulha externa 22sobre a cavidade de amostragem 32 do estilete 26. A cobertura49 se encaixa rapidamente sobre o alojamento 27 para protegera mola 35 e o acoplamento deslizante entre o carro 46 e oalojamento 27 contra resíduos e interferências.

Os dispositivos de biópsia de dupla ação também empregamconjuntos de agulha semelhantes. Em um dispositivo de biópsiade dupla ação, o movimento de agulhas internas e externas 26,22 para capturar uma amostra ocorre quase instantaneamentepor meio de um mecanismo de disparo acoplado com asextremidades proximais 29 de agulhas 26, 22. Um dispositivode biópsia de dupla ação é descrito na Patente US N05,538,010.

Embora estes dispositivos de biópsia de única e duplaação sejam amplamente utilizados, permanece um problemafundamental no campo da biópsia, que é a necessidade de obteruma quantidade suficiente de amostra de tecido. Uma dascausas potenciais do problema é que, como a agulha externapassa sobre a cavidade do tecido, a agulha externa tem umatendência de empurrar o tecido para longe da cavidade. Issoresulta em amostras que são de qualidade inferior oudemasiadamente pequenas, o que impede o patologista dedeterminar conclusivamente se a doença está presente e, emcaso afirmativo, em qual nível ela está avançando. 0patologista deverá, então, emitir um relatório de diagnósticoinconcludente. Isso faz com que o médico, submeta o pacientea tentar outra agulha biópsia, ou em algumas situações, opaciente é agendado para um procedimento mais invasivo,traumático e caro, tal como abrir uma biópsia cirúrgica.

O desafio tem sido consistentemente obter volumesuficiente de tecido e qualidade de cores de tecido,independentemente do tipo de tecido, para satisfazer asnecessidades do patologista de modo que um diagnósticoconclusivo possa ser alcançado. Portanto, permanece umanecessidade de aconselhamento de que pode consistentementealcançar este resultado.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

Efeitos Vantajosos

Uma modalidade de um dispositivo de biópsia tendo umelemento de corte é revelada. 0 elemento de corte inclui umacânula externa tendo um orifício de recebimento de tecidodisposto próxima a uma extremidade distai da mesma e um lúmeninterno. Uma cânula interna é disposta de forma deslizantedentro do lúmen interno da cânula externa. Δ cânula internatambém tem um lúmen interno e inclui uma extremidade distaiaberta definida por uma borda circunferencial afiada. Umacâmara de vácuo é disposta sobre pelo menos uma porção doelemento de corte e é configurada para criar um vácuo noelemento de corte durante um procedimento de biópsia. Acânula externa é avançada distalmente para fora para fazercom que o vácuo seja gerado na câmara de vácuo e sejadistribuído ao elemento de corte, pelo que o tecido é levadopara o orifício de recebimento de tecido. A cânula interna éentão, avançada distalmente para fora, após a cânula externatal que o tecido levado para a abertura de corte de tecido écortado.

Em uma modalidade alternativa de um dispositivo debiópsia, um disparador opera para primeiro fazer com que acânula seja avançada distalmente para fora e para fazer comque um vácuo seja gerado tal que o tecido seja levado para oorifício de recebimento de tecido formado na cânula interna.

A partir de então, a cânula externa é avançada distalmentepara fora tal que o tecido levado para o orifício derecebimento de tecido é cortado.

Em pelo menos outra modalidade do dispositivo debiópsia, um leito de vácuo é formado na extremidade distai dacânula interna para prover um vácuo uniforme em todo oorifício de recebimento de tecido. Uma peça de trocarte éinserida na extremidade distai da cânula interna que é,então, esmerilhada ou usinada para formar o leito de vácuo. Oleito de vácuo inclui pelo menos um canal ou abertura devácuo, que opera para uniformemente distribuir o ar de vácuoao longo de todo o leito de vácuo.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em elevação lateral de umdispositivo de biópsia da técnica anterior;

A Figura 2 é uma vista fragmentada ampliada dodispositivo da figura 1, mostrando detalhes da ponta dodispositivo quando em uma posição estendida;

A Figura 3 é uma vista fragmentada ampliada dodispositivo da figura 1 mostrando detalhes da ponta dodispositivo quando em uma posição retraída;

A Figura 4 é uma vista explodida do dispositivo dasfiguras 1-3;

A Figura 5 é uma vista em seção parcial mostrando umconjunto de agulha de acordo com uma modalidade da presenteinvenção;

A Figura 6 é uma vista em elevação lateral de um membroexterno do conjunto de agulha da figura 5;

A Figura 7 é uma vista em elevação lateral de um membrointerno do conjunto de agulha da figura 5;

A Figura 8 é uma vista em seção lateral parcial doconjunto de agulha em uma posição retraída;

As Figuras 9A e 9B são vistas em seção laterais parciaisdo conjunto de agulha da figura 5 em uma posição estendida;

A Figura 10 é uma vista em elevação lateral ampliada daextremidade distai do conjunto de agulha da figura 5;

A Figura 11 é uma vista em seção lateral da extremidadedistai de outra modalidade de um conjunto de agulha;

A Figura 12 é uma vista em seção transversal do conjuntode agulha da figura 11 tomadas ao longo da linha 12-12 dafigura 11;

A Figura 13 é uma vista em seção transversal do conjuntode agulha da figura 11 tomadas ao longo da linha 13-13;

A Figura 14 é uma vista em perspectiva do conjunto deagulha da figura 5 tendo um mecanismo de disparo;As Figuras 15-17Β mostram a construção do membro internoda figura 7;

As Figuras 18A-18B ilustram uma vista em seçãotransversal e de extremidade de uma porção do membro internoda figura 7;

As Figuras 18C-18E ilustram vistas seccionais de umamodalidade de um leito de vácuo formado em uma cânula internaa partir de uma peça de trocarte;

As Figuras 19A-19E ilustram uma modalidade de um leitode vácuo para uso com modalidades de dispositivos de biópsiadivulgados aqui;

A Figura 20A ilustra um leito de vácuo formado de umapeça de material poroso ou sinterizado;

A Figura 20B ilustra um leito de vácuo formado por umapeça de material roscada;

A Figura 20C ilustra um leito de vácuo formado de umapeça de material contornado incluindo porções roscadas;

As Figuras 21A-21C ilustram um leito de vácuo formado deum conjunto de peça de material tendo passagens de vácuo pré-perfuradas;

As Figuras 22A e 22B ilustram um leito de vácuo formadoa partir de um filtro de malha estruturado;

As Figuras 23A-23C ilustram um leito de vácuo formado ummaterial em placa;

As Figuras 23D-23H ilustram modalidades alternativas doleito de vácuo;

As Figuras 24A-24C ilustram um leito de vácuoconfigurado a partir de abas dobráveis formadas sobre acânula;

A Figura 25 é uma vista em seção transversal de umamodalidade de um dispositivo de biópsia de dupla ação;

As Figuras 26A-26E são vistas em seção transversal deuma segunda modalidade de um dispositivo de biópsia de duplaação;A Figura 27 é uma vista em seção transversal parcial deoutra modalidade de um dispositivo de biópsia de dupla açãoda figura 25;

A Figura 28 é uma vista em seção transversal parcial deainda outra modalidade de um dispositivo de biópsia de duplaação da figura 25;

As Figuras 29A-29C são vistas em seção transversal deuma terceira modalidade de um dispositivo de biópsia de dupla ação;

As Figuras 30A-30D são vistas em seção transversal deuma quarta modalidade alternativa de um dispositivo debiópsia de dupla ação; e

A Figura 31 ilustra uma vista em perspectiva com umalojamento parcialmente removível expondo uma plataforma deatuação.

Embora os desenhos representem modalidades da presenteinvenção, os desenhos não são necessariamente para escala eertas características podem ser exageradas a fim de melhorexplicar e ilustrar a presente invenção. A exemplificaçãoestabelecida aqui ilustra certas modalidades da invenção, etais exemplificações não devem ser interpretadas comolimitantes do escopo da invenção de qualquer maneira.

Modo da Invenção.

Para as finalidades de promover uma compreensão dosprincípios da invenção, será agora feita referência àsmodalidades ilustradas nos desenhos, e linguagem específicaserá usada para descrever os mesmos. Todavia, será entendidoque nenhuma limitação ao escopo da invenção é, desse modo,pretendida. A invenção inclui quaisquer alterações emodificações adicionais nos dispositivos ilustrados e métodosdescritos e aplicações adicionais dos princípios da invençãoque normalmente deveriam ocorrer a um versado na técnica parao qual a invenção é referida.

Os termos proximal e distai como usados aqui serãoentendidos para descrever extremidades opostas de umdispositivo ou elemento e, em geral,, serão empregados deforma que proximal seja entendido como 'em direção aocoração' e distai seja entendido como 'longe do coração' ou'longe do praticante' e 'em direção ao praticante',respectivamente.

As figuras 5-10 ilustram uma primeira modalidade de umconjunto de agulha 50 para um dispositivo de biópsia. Oconjunto de agulha 50 inclui um membro interno 100 dispostode forma deslizante dentro de um lúmen 58 de um membroexterno 60. O membro externo 60 tem um membro de ponta 61anexado a uma porção central 70 e um membro de cubo 80posicionado sobre a extremidade proximal do membro externo60. O membro de ponta 61 tem uma extremidade de trabalho 63com uma abertura 63 (a) na mesma, uma extremidade oposta 64 eum lúmen de ponta 65 definido entre a mesma. Como visto maisclaramente na figura 6, porção central 70 tem uma primeiraextremidade 71 hermeticamente conectada à extremidade oposta64 do membro de ponta 61 e uma segunda extremidade 73. Umlúmen central 75 é definido entre as primeira e segundaextremidades 71 e 73. O lúmen central 75 está em comunicaçãofluida com o lúmen de tipo 65. O membro de cubo 80 estáposicionado sobre a segunda extremidade 73 da porção central70. O membro de cubo 80 define um lúmen de cubo 85 que estáem comunicação fluida com o lúmen central 75. O lúmen de cubo85 está também em comunicação fluida com um par de aberturas86a, 87a definido em lados opostos 86, 87 do membro de cubo80. Uma vedação de ventilação 88 pode ser disposta dentro domembro de cubo 80. A segunda extremidade 73 da porção central70 é anexada ao membro de cubo 80 no lado 86 e posicionada demodo que o lúmen central 75 esteja em alinhamento substancialcom o lúmen de cubo 85.

Um membro de vedação 90 pode ser posicionado no lúmencentral 75 e fixado a uma superfície interna do lúmen central70. O membro de vedação 90 é qualquer membro de vedaçãoadequado, tal como por exemplo, um anel em O. O membro devedação 90 define uma abertura 91, que está em comunicaçãocom o lúmen central 75.Com referência à figura 7, o membro interno 100 incluiuma cânula 110 e uma porção de amostragem 150. Δ cânula 110pode ser disposta de forma deslizante dentro do lúmen central75 e através da abertura de 91 do membro de vedação 90mostrado na figura 5. Um lúmen interno 115 é definido entreas extremidades distai e proximal 101, 102 do membro de canto100. A cânula 110 inclui uma abertura 120 e um orificio deventilação 155 que é posicionado adjacente à extremidadeproximal 102. Tanto a abertura 120 quanto o orificio deventilação 156 são formados através da parede da cânula 110 eestão em comunicação fluida com o lúmen interno 115. Embora aabertura 120 seja mostrada como um entalhe, é entendido que aabertura 120 pode assumir a forma de outras configurações semse afastar da invenção.

a porção de amostragem 150 é anexada à extremidadedistai 101 da cânula 110. A porção de amostragem 150 incluiuma cavidade de amostragem 155. A porção de amostragem 150também pode ser provida com uma ponta de perfuração de tecido153. Um membro de vedação de cânula 160 é fixado à superfícieexterna da cânula 110 próximo à abertura 120. O membro devedação de cânula 160 é configurado para vedar de forma móveldentro do lúmen central 75 da Figura 6.

Como mostrado na figura 8, o membro de vedação de cânula160 e o membro de vedação 90 cooperam para definir uma câmerade vácuo VC. A abertura 120 pode ser disposta dentro dacâmera de vácuo VC. Os membros interno e externo 60, 100 sãomóveis um em relação ao outro entre uma posição retraída emque o membro de ponta 61 cobre a cavidade de amostragem 155 ea câmara de vácuo VC é expandida, e uma posição estendida. Oconjunto de agulha pode ser disposto em uma posição empinadacomo mostrado na figura 8 com o orifício de ventilação 156exposto para ventilar ar A do lúmen interno 115 conforme oconjunto de agulha é movido para a posição estendida (comomostrado na figura 9) tal que o movimento do membro externo60 para a posição distai gera vácuo que é distribuído aolúmen interno 115. Na posição estendida a porção deamostragem 150 é estendida para longe do membro de ponta 61para expor a cavidade de amostragem 155 e a câmara de vácuoVC é contraída. O orifício de ventilação 156 é vedado pelavedação de ventilação 88 quando o conjunto de agulha estácompletamente na posição estendida.

Como o dispositivo está empinado, o membro interno 100 épuxado para o operador, que expõe o orifício de ventilação156 para além da extremidade proximal 87 do cubo 80 da cânulaexterna 60, como mostrado na figura 8. Com referência aFigura 9B, o membro interno 100 é empurrado para frente paraexpor a cavidade 155 para o tecido, a câmara de vácuo VC estácomprimida, como indicado pelo fechador próximo ao membro devedação de cânula 160 e ao membro de vedação 90.

Conseqüentemente, o ar A é ventilado através do orifício deventilação 156 ao longo da direção da seta A. O orifício deventilação 156 é projetado para evitar que o ar sejaempurrado através da cavidade 155. Disparar o dispositivo fazcom que o membro externo 60 mova-se distalmente, o queexpande a câmara de vácuo VC. Expandir a câmara de vácuo VCcria um vácuo no lúmen interno 115, que é comunicado àcavidade 155 conforme o orifício de ventilação 156 é vedadodentro da vedação de ventilação 88 disposta dentro do lúmende cubo 85. O vácuo gerado na posição expandida serve parainclinar o tecido em direção à cavidade de amostra 155 emanter o tecido no lugar enquanto o tecido suspeito écortado. Então, vácuo é aplicado ao tecido na cavidade 155conforme o membro de ponta 61 do membro externo 60 move-sesobre a porção de amostragem 150 do membro interno 100. Emcontraste, quando dispositivos da técnica anterior sãousados, o membro externo tende a empurrar o tecido para longeda cavidade, reduzindo o tamanho da amostra ou requerendomúltiplas tentativas para capturar a amostra. Nas modalidadesda presente invenção, o vácuo criado pela ampliação da câmarade vácuo atualmente captura e mantém o tecido dentro dacavidade 155 resultando em mais amostras confiáveis e volumesde amostra maiores.O conjunto de agulha pode também incluir um mecanismo demedição para seletivamente permitir a troca de ar, mas não detecido entre a cavidade 155 e o lúmen interno 115. Comomostrado mais claramente na figura 10, em uma modalidadeparticular, o mecanismo de medição inclui um membro de filtro180 encaixado dentro do lúmen interno 115 ou disposto entre olúmen interno 115 e a porção de amostragem 150. Qualquermaterial adequado pode ser empregado para o membro de filtro180. No entanto, o material selecionado deve, mas nãonecessariamente, ter um tamanho de poro que permita a trocade ar, mas que seja muito pequeno para tecido corporal.

Outra modalidade do mecanismo de medição inclui o membrointerno 100' mostrado nas Figuras 11-13. O membro de pontadistai 151' da porção de amostragem 150' inclui uma ponta deperfuração de tecido 153' e uma inserção sólida 158. Comoilustrado pelas Figuras 12-13, a inserção sólida 158 tem umdiâmetro externo OD que é menor do que o diâmetro interno IDdo lúmen interno 115' de modo que o ar possa passar atravésda inserção 158 quando a inserção é disposta dentro do lúmeninterno 115'. Como mostrado, a inserção 158 ésubstancialmente centrada no interior do lúmen interno 115' .Em modalidades alternativas, com base em exigências deprojeto, a inserção 158 pode ser deslocada para um lado ouporção particular do lúmen interno 115', desse modo,modificando o fluxo de ar dentro do lúmen interno 115' . Ainserção 158 e o lúmen interno 115' devem ser, mas nãonecessariamente, dimensionados de modo que o espaço entreeles permita a passagem de ar, mas não de tecido.

As modalidades de conjunto de agulha aqui podem seroperadas via um dispositivo de biópsia. Por exemplo, umconjunto de agulha pode ser carregado em um dispositivo debiópsia de dupla ação ou incorporado em um dispositivo debiópsia de única ação. A Figura 14 ilustra um conjunto deagulha incluindo um mecanismo de avanço 159, acopladooperativamente à segunda extremidade 73 do cilindro 70 e daextremidade proximal 102 do membro interno 100. O mecanismode avanço 159 é operável para mover o membro externo 60 emrelação ao membro interno 100 da segunda posição para aprimeira posição para capturar o tecido do local da biópsiana cavidade de amostragem 155.

As modalidades do membro interno 100 descritas aquipodem ser interpretadas de acordo com as etapas descritas nasFiguras 15-18. Como mostrado na figura 15, uma inserção 158pode ser fixada a um elemento de conexão 158a e a uma peça151". Como mostrado na figura 16, a inserção 158 estáposicionada dentro do lúmen 115' da cânula 110', com a cânula110' encaixada com fricção ao elemento de conexão 158a. Oelemento de conexão 158a poderia ser um anel ou um par deprojeções, por exemplo. A cavidade da amostragem 155' é,então, usinada através de uma porção distai 101' da cânula110' e para a inserção sólida 158 para alcançar aconfiguração mostrada nas Figuras 17A-17B. O membro interno100 pode ser inserido no lúmen de cilindro 75 do membroexterno 60 (como mostrado na figura 8). Uma ponta deperfuração de tecido pode ser formada em qualquer ponto noprocesso,' utilizando qualquer método adequado, tal como porusinagem da peça 151'.

As Figuras 18A, 18B ilustram uma modalidade de umacânula interna 110" para uso com o conjunto de agulhadescrito aqui. A cânula interna 110" é formada tendo umaespessura de parede externa ΛΤ' pela qual o diâmetro do lúmeninterno 115" é menor em comparação com a cânula interna deparede fina 110' . A extremidade distai 101" da cânula interna110" é disposta com uma ponta de perfuração de tecido atravésde métodos conhecidos por aqueles versados na técnica. Umacavidade de amostragem 155" é formada na porção distai dacânula interna 110" próxima a ponta de perfuração de tecido.A cânula interna 110" é colocada em comunicação com uma fontede vácuo e um vácuo é distribuído através do lúmen interno115" para a cavidade de amostragem 155". O vácuo faz com queo tecido no local da biópsia seja levado para a cavidade deamostragem 155", para excisão durante um procedimento debiópsia. A Figura 18B geralmente ilustra uma vista deextremidade de seção transversal da cânula interna 110" apósa cavidade de amostragem 155" ser formada. Uma porção daparede externa da cânula interna 110" é removida para exporpelo menos uma porção do lúmen interno 115".

As Figuras 18C-18E ilustram uma cânula interna de paredefina convencional 110' em que um leito de vácuo 162-9 éformado por, primeiro inserir uma peça de trocarte 164-1 nolúmen interno 115' na extremidade distai da cânula 110' . Apeça de trocarte 164-1 inclui um entalhe 111, em suaextremidade proximal, que é formado em uma porta de vácuoquando a cavidade de amostragem é formada na cânula interna110'. A cânula interna 110' é colocada em comunicação com umafonte de vácuo na qual um vácuo é distribuído para o lúmeninterno 115" para a cavidade de amostragem 161. O vácuo levatecido para a cavidade de amostragem 161 para excisão duranteum procedimento de biópsia.

As figuras 19-24 ilustram modalidades alternativas emque a porção distai 101' da cânula interna 110' é configuradacomo um leito de vácuo (162-1 até 162-8). Os leitos de vácuo(162-1 até 162-8) são configurados para prover um vácuouniforme em toda a cavidade de amostragem 161, a fim deadquirir amostras de núcleo mais uniformes e amplas.

Adicionalmente, o leito de vácuo (162-1 até 162-8) opera paraprover rigidez à parte inferior da cânula interna 110', quetambém permite que uma cavidade de amostragem mais profunda161 seja formada.

As Figuras 19A-19E ilustram um método de configurar umleito de vácuo 162-1. É apreciado que o método ilustrado émeramente exemplificativo assim como outros métodos paraconfigurar os leitos de vácuo 162-1 até 162-8 sãocontemplados. A Figura 19A ilustra uma peça de trocarte 164utilizada para formar o leito de vácuo 162-1. A peça detrocarte 164 é prensada na porção distai 101' da cânulainterna 110'. A dimensão λΑ' é medida para ser encaixada porpressão na cânula interna 110' onde ela é retida por fricçãoentre ela mesma e o lúmen da cânula interna 110'. Além disso,a dimensão W tem um plano 165 para permitir que vácuo viajedebaixo ou ao longo dos lados do leito de vácuo 162-1. Adimensão xB' é de menor tamanho do que o diâmetro interno dacânula interna 110'. Uma vez pressionada para a cânulainterna 110', a peça de trocarte 164 e a cavidade deamostragem 161 são esmerilhadas para formar o leito de vácuo162-1, tal como por usinagem. A peça de trocarte 164, então,serve como a ponta de trocarte e o leito de vácuo 162-1conforme ilustrado na figura 19B. As Figuras 19C e 19Dilustram um canal de vácuo 163 como sendo formado e debaixo enos lados do leito de vácuo 162-1. Deste modo, o vácuo que égerado na cânula interna 110' é uniformemente distribuído emtoda a cavidade de amostragem. A Figura 19E ilustra uma vistasuperior do leito de vácuo 162-1 após o processo de usinagemser concluído.

A Figura 20A ilustra um leito de vácuo 162-2 formado comum material poroso/sinterizado. A peça sinterizada/porosa éencaixada por pressão na cânula interna 110' e usinadaconforme descrito acima para formar o leito de vácuo 162-2.Os poros no material sinterizado permitem que vácuo sejapuxado através do leito de vácuo 162-2 e da cânula interna110', desse modo, puxando tecido para a cavidade deamostragem 161. A Figura 20B ilustra um leito de vácuo 162-3configurado a partir de um material de peça roscada e afigura 20C ilustra um leito de vácuo 162-4 configurado apartir de um material de peça parcialmente roscadacontornada. As roscas nos material de peça provêem percursosatravés dos quais o vácuo pode viajar para o orifício deamostragem 161. Cada um dos leitos de vácuo (162-3 e 162-4)pode ser interpretado da forma descrita acima ou outro métodoconhecido dos versados na técnica.

As Figuras 21A-21C ilustram um subconjunto de materialde peça utilizado para formar um leito de vácuo 162-5, quecontém passagens de vácuo pré-perfuradas 173. Uma peça detrocarte 170 e uma peça de câmara 172 são ambas usinadas apartir de material bruto. A peça de trocarte 170 épressionada dentro da peça de câmara 172 conforme ilustradona figura 21B. A peça de trocarte submontada 170 e a peça decâmara 172 são, em seguida, prensadas para a extremidadedistai 101' da cânula interna 110' onde ela é retida porfricção. Além disso, as junções entre os componentessubmontados poderiam ser reforçadas por soldagem a laser doperímetro de cada junção. A construção final consiste emesmerilhar a peça de trocarte 170 e a peça de câmara 172 paraformar uma ponta afiada e leito de vácuo 162-5,respectivamente, conforme ilustrado na figura 21C. O vácuo éaplicado através da cânula interna 110' e viaja através daspassagens de vácuo perfuradas 173 para criar um vácuouniformemente distribuído na cavidade de amostragem 161.

As Figuras 22A e 22B ilustram um leito de vácuo 162-6formado a partir de um filtro de malha estruturado 176. Ofiltro de malha estruturado 176 inclui barras de estruturaalongadas rígidas e substancialmente paralelas 177 que operampara apoiar o material de filtro de malha 178 entre porçõesde extremidade semelhantes a disco 179. O filtro de malhaestruturado 176 é fixado na cânula interna 110' por encaixepor fricção entre as porções de extremidade semelhantes adisco 179 e a cavidade de amostragem 161 (ver figura 22B) .Alternativamente, o filtro de malha estruturado 176 pode sersoldado por pontos em pontos apropriados à cânula interna110'. A porção de extremidade semelhante a disco 179adjacente à extremidade proximal da cavidade de amostragem161 preferivelmente inclui um canal de vácuo 180 que permiteque um vácuo na cânula interna 110' viaje debaixo do filtrode malha estruturado 176. O canal de vácuo 180 e o filtro demalha estruturado 176 permitem a distribuição de vácuo para acavidade de amostragem 161 ao mesmo tempo em que impedem aextrusão de tecido na cânula interna 110' .

As Figuras 23A até 23E ilustram um método alternativo deformação de um leito de vácuo 162-7 através do uso de umaplaca alongada 182, tendo uma pluralidade de pontos de solda184 dispostos em uma superfície inferior da mesma. Nestamodalidade, a cavidade de amostragem 161 e a ponta detrocarte afiada serão esmerilhadas na cânula interna 110'antes de soldagem por pontos da placa 182 dentro da cavidadede amostragem 161 para formar o leito de vácuo 162-7. Umahaste ou plugue 186 podem ser inseridos na cânula interna110' para evitar a extrusão de tecido na cânula interna 110' -(ver figura 23B) . Como melhor ilustrado na figura 23C, oleito de vácuo 162-7 pode incluir uma pluralidade de ranhurasou furos de vácuo 188 para auxiliar a puxar o tecido nacavidade de amostragem 161 via o vácuo. As Figuras 23D-23Filustram uma modalidade de um leito de vácuo 162-7a formadousando a placa 182a que inclui uma pluralidade de pontos desolda 184a disposta sobre a superfície inferior da mesma (verFigura 23E) e, pelo menos, um furo ou fenda alongados 188formados ao longo de seu eixo geométrico longitudinal 188a. Afenda alongada 188a permite que um vácuo seja distribuídosubstancialmente em todo o comprimento da placa alongada182a. Além da formação dos leitos de vácuo (162-7, 162-7a),utilizando as respectivas placas alongadas (182, 182a),inserções em coluna (164-3, 164-4) podem ser dispostas nolúmen interno 115' através da extremidade distai aberta dacânula interna 110' (Ver Figuras 23G-23H). As inserções emcoluna (164-3, 164-4) são umas estruturas de peça que incluemuma ponta de perfuração de tecido e o leito de vácuo. Asinserções em coluna (164-3, 164-4) são configuradas paraserem encaixadas por pressão na extremidade distai da cânulainterna 110' e podem ser fixados através de adesivos ou poroutros métodos conhecidos por aqueles versados na técnica. Éapreciado que inserções em coluna (164-3, 164-4) ilustradasnas Figuras 23G-23H são meramente exemplificativas dediversas modalidades que seriam adequadas para uso comdispositivos de biópsia descritos aqui e não pretendem serlimitantes em relação a outras configurações.

As Figuras 24A até 24D ilustram uma modalidade de umleito de vácuo 162-8 configurado a partir de abas de corte edobra 190 formados na cânula interna 110'. Primeiro as abas190 são cortadas na cânula interna 110' e, em seguida, sãodobradas para formar o leito de vácuo 162-8. Como melhorilustrado na figura 24B, uma haste 191 pode ser colocada nointerior da cânula interna 110' para evitar extrusão detecido através da mesma, mas permite que vácuo sejadistribuído para a cavidade de amostragem 161. A Figura 23Cilustra uma vista transversal do leito de vácuo 162-8 em queabas 190 são mostradas dobradas para dentro em fendas devácuo 192, que permitem que vácuo flua através da cavidade deamostragem 161. A Figura 24D ilustra uma vista superior doleito de vácuo 162-8 proporcionando uma visão detalhada dasfendas de vácuo 192.

A Figura 25 ilustra uma modalidade de um dispositivo debiópsia auxiliado por vácuo de dupla ação 200. O dispositivode biópsia 200 provê uma peça manual 201 que inclui umelemento de corte 202 tendo uma cânula externa 204 e umacânula interna 206. A cânula externa 204 inclui um lúmeninterno 208, uma extremidade proximal aberta 210, um orifíciode recebimento de tecido 212 disposto próximo a extremidadedistai fechada 214, e uma vedação de cilindro 216 tendo umorifício central 218 disposto na extremidade proximal aberta210 da mesma. Preferivelmente, a cânula externa 204 incluiuma ponta de perfuração de tecido 220 que forma a extremidadedistai fechada 214. A vedação de cilindro 216 é fixada naextremidade proximal aberta 210 tal que o orifício central218 é preferivelmente posicionado concentricamente em relaçãoà extremidade proximal aberta 210 em que o diâmetro doorifício central 218 é menor do que o diâmetro da extremidadeproximal aberta 210.

O elemento de corte 202 também inclui uma cânula interna206 disposta de forma deslizante dentro da cânula externa204. A cânula interna 206 é formada com uma extremidadeproximal aberta 224 e uma extremidade distai aberta 226. Aextremidade proximal aberta 224 é disposta com uma placa deempurrar 228, tendo um colar de mola 230 formado sobre o ladoproximal 232 da mesma. 0 colar de mola 230 envolve umaabertura 234 formada centralmente em relação à placa deempurrar 228. A abertura 234 tem um diâmetro dimensionado talque a extremidade proximal aberta 224 da cânula interna 206pode ser fixada de forma friccionada na mesma e/ou fixada namesma com um adesivo adequado para tal finalidade.

A extremidade distai aberta 226 é preferivelmenteformada com uma borda chanfrada afiada por lâmina 227, queaumenta a capacidade de cortar o tecido da cânula interna206. A cânula interna 206 também inclui um lúmen interno 236e pelo menos uma entrada de vácuo 238 em comunicação fluidacom o lúmen interno 236 que é formado através da paredelateral da cânula interna 206. Um diâmetro externo da cânulainterna 206 é dimensionado tal que ele possa ser passado deforma deslizante através do orifício central 218 da vedaçãode cilindro 216, enquanto mantém uma vedação de fluido emrelação ao mesmo. O lúmen interno 236 também inclui umavedação de vácuo 239 disposta próxima a extremidade proximalaberta 224. A vedação de vácuo 239 é seletivamente acoplada econfigurada para auxiliar a manter um vácuo dentro do lúmeninterno 236 de forma a ser descritas a seguir.

Uma câmara de vácuo 240 é disposta sobre uma porção doelemento de corte 202 que inclui a extremidade proximalaberta 210 da cânula externa 204 e vedação de cilindro 216, epelo menos uma entrada de vácuo 238 da cânula interna 206. Acâmara de vácuo 240 inclui uma extremidade proximal aberta242 e uma extremidade distai aberta 244. A extremidadeproximal aberta 242 da câmara de vácuo 240 tem um diâmetrointerno dimensionado para permitir que a cânula interna 206passe de forma deslizante através do mesmo. Preferivelmente,a extremidade proximal aberta inclui um membro de vedação defluido 24 6, tal como um anel em O que é. configurado paramanter uma vedação de fluido entre a cânula interna 206 e aextremidade proximal aberta 242 da câmara de vácuo 240. Aextremidade distai aberta 244 da câmara de vácuo 240 tem umdiâmetro interno que é dimensionado para permitir que acânula externa 204 passe de forma deslizante através domesmo. Preferivelmente, um membro de vedação de fluido 248 édisposto na extremidade distai aberta 244 da câmara de vácuo240 que é configurada para manter uma vedação de fluido entrea extremidade distai aberta 244 da câmara de vácuo 240 e acânula externa 204.

A câmara de vácuo 240 inclui um alojamento de molainterno 250 formado sobre a extremidade proximal aberta 242 ese estendendo axialmente em direção a extremidade distaiaberta 244. 0 alojamento de mola interno 250 é formadopreferivelmente concêntrico à extremidade proximal aberta 242e é disposto com uma primeira mola de disparo 252. A primeiramola de disparo 252 inclui uma extremidade proximal 254, umaextremidade distai 256, e um diâmetro interno que édimensionado para permitir que a cânula interna 206 passelivremente através do mesmo. A primeira mola de disparo 252 édisposta dentro do alojamento de mola interno 250 tal que aextremidade proximal 254 contata a extremidade proximalaberta 242 da câmara de vácuo 240 e a extremidade distai 256contata a vedação de cilindro 216.

Como melhor ilustrado na figura 27, a câmara de vácuo240 pode incluir também uma válvula de fluxo de uma via 257.A válvula de fluxo de uma via 257 está em comunicação com umreservatório de fluido 259 preenchido com um materialabsorvente 261. O reservatório de fluido 259 é configuradopara receber e reter um volume de fluido proveniente dacâmara de vácuo 240 que pode acumular-se na mesma durante oprocedimento de biópsia. O material absorvente 261 colaboracom o reservatório de fluido 259 para receber e reter ovolume de fluido.

Com referência novamente a Figura 26, um batente detecido 258 é provido e configurado para ser recebido de formadeslizante dentro do lúmen interno 236 da cânula interna 206através da vedação de vácuo 239 disposta na extremidadeproximal aberta 224do mesmo. Em uma modalidade, o batente detecido 258 se estende em todo o comprimento da cânula interna206 da extremidade proximal aberta 224 para a extremidadedistai aberta 226. O batente de tecido 258 inclui uma porçãode botão 260 disposta em uma extremidade proximal 262 nomesmo que pode ser usada para ajustar a posição do batente detecido 258 dentro da cânula interna 206.

Uma segunda mola de disparo 264 é disposta entre aporção de botão 260 do batente de tecido 258 e a placa deempurrar 228 da cânula interna 206. A extremidade proximal266 da segunda mola de disparo 264 se acopla a porção debotão 260 e uma extremidade distai 268 acopla a placa deempurrar 228 sobre o colar de mola 230. Preferivelmente, asegunda mola de disparo 264 é fixada em pelo menos uma dasporções de puxador 260 ou placa de empurrar 228 para melhorarestabilidade total do dispositivo de biópsia 200.

Um mecanismo disparador 270 é provido e configurado parafazer com que a primeira mola de disparo 252 avance a cânulaexterna 204 distalmente para fora tal que a extremidadeproximal fechada 220 da cânula externa 204 penetre na localda biópsia. Um pouco depois, a segunda mola de disparo 264faz com que a cânula interna 206 mova-se distalmente parafora, pelo que uma amostra de tecido levada para o orifíciode recebimento de tecido 212 é cortada e retida no lúmeninterno 236 da cânula interna 206.

Com referência agora às figuras 25 e 26A até 26E, antesde realizar um procedimento de biópsia com o dispositivo debiópsia 200, o dispositivo 200 é empinado mantendo a peçamanual e comprimindo as primeira e segunda molas de disparo(252, 264) até que sejam empinadas (Ver Figuras 25-26B).Posteriormente, o dispositivo de biópsia 200 é posicionadopara penetração em um local da biópsia.

Próximo na Figura 26C, o mecanismo disparador 270 éatuado causando a liberação da primeira mola de disparo 252.Quando a cânula externa 204 avança distalmente para fora pelaprimeira mola de disparo 252 para o local da biópsia, avedação de cilindro 216 dentro da câmara de vácuo 240 avançapara frente tal que ela passe pelo menos uma entrada do vácuo238 formada na parede da cânula interna 206. Uma vez que o avedação de cilindro 216 passe pelo menos uma entrada de vácuo238, um vácuo é gerado na câmara de vácuo 240 que édistribuído ao orifício de recebimento de tecido 212 via olúmen interno 236 da cânula interna 206. O vácuo também fazcom que a válvula de uma via 257 (ver figura 27) feche talque o vácuo é mantido dentro da câmara de vácuo 240. Alémdisso, a vedação 239 é causada para acoplar o batente detecido 258 tal que o vácuo possa ser mantido no lúmen interno236. O vácuo gerado pela câmara de vácuo 240 opera para fazercom que o tecido no local da biópsia seja levado para oorifício de recebimento de tecido 212, melhorando assim aschances de que uma amostra de tecido suficiente será obtida.

Com referência agora à figura 26D, um curto períodopredeterminado após a cânula externa 204 ter sido disparada,a cânula interna 206 avança distalmente para fora pelasegunda mola de disparo 264. A borda chanfrada afiada 227 dacânula interna 206 corta o tecido levado para o orifício derecebimento de tecido 212 e a amostra de tecido é mantidadentro do lúmen interno 236 da cânula interna 206 próxima àextremidade distai aberta 226 da mesma pelo batente de tecido258. Para adicionalmente melhorar a capacidade de corte dacânula interna 206, ela pode ser configurada para girarconforme ela avança distalmente Para fora criando uma ação decorte e cisalhamento para cortar o tecido.

Com referência agora à figura 26E, após remover odispositivo de biópsia 200 do local da biópsia, a amostra detecido pode ser recuperada a partir do orifício derecebimento de tecido 212 da cânula externa 204 retraindo acânula interna 206 pelo que a amostra de tecido é expostapara remoção. O dispositivo de biópsia 200 é posteriormenteempinado fazendo com que a vedação de vácuo 239 e a válvulade uma via 257 abram pelo que o vácuo é distribuído equalquer fluido acumulado dentro da câmara de vácuo 240 épermitido fluir para o reservatório de fluido 259 (Ver figura 27).Como melhor ilustrado na figura 28, uma modalidade dodispositivo de biópsia 200 pode ser configurada para cooperarcom o reservatório de fluido 259 sendo disposto em linhaentre a câmara de vácuo 240 e uma fonte de vácuo 280. A fontede vácuo 280, pode ser qualquer fonte de fluido capaz deprover um vácuo para o dispositivo de biópsia 200, porexemplo, uma máquina geradora de vácuo ou um cart.ucho de CO2.Preferencialmente, a fonte de vácuo 280 comunica-se com acâmara de vácuo 240 por um tubo 282 e um ponto de vácuo 284.

Nesta modalidade, a extremidade proximal aberta 210 da cânulaexterna 206 é disposta com um flange 286 que fixa sobre oalojamento de mola interno 250 quando o dispositivo debiópsia 200 é empinado tal que a primeira mola de disparo 252está em comunicação mecânica com elas. Preferencialmente, aatuação do mecanismo disparador 270 faz com que a primeiramola de disparo 252 avance a cânula externa 204 distalmentepara fora e a fonte de vácuo 280 ative tal que um vácuo égerado na câmara de vácuo 240. O vácuo gerado é distribuídopara a cânula interna 206, via pelo menos uma entrada devácuo 238. O vácuo faz com que o tecido no local da biópsiaseja levado para o orifício de abertura de tecido 212 dacânula externa 204. Posteriormente, a segunda mola de disparo264 faz com que a cânula interna 206 avance distalmente parafora, pelo que o tecido dentro do orifício de recebimento detecido 212 é cortado. Fluido que entra na câmara de vácuo 240é retirado através do ponto de vácuo 284 e tubulação 282 parao reservatório de fluido 259. Após a amostra de tecido serobtida a fonte de vácuo 280 é desligada e a amostra detecidos pode ser removida do dispositivo de biópsia 200 damaneira descrita acima.

Outra modalidade 200' do dispositivo de biópsia éconfigurada para permitir que a cânula interna 206 sejadisparada antes do disparo da cânula externa 204. Namodalidade das figuras 29A até 29C, a peça manual 300 incluia porta de vácuo 302 em comunicação com um canal de vácuo 304que se comunica com a câmara de vácuo 306. A porta de vácuo302 também se comunica com um reservatório de fluido 308 efonte de vácuo 310 através de tubulação 312. O elemento decorte 314 inclui uma cânula interna 316 e uma cânula externa318 onde uma porção do elemento de corte 314 está alojadapela peça manual 300. A cânula externa 318 incluiextremidades proximal 320 e distai 322 abertas em que aextremidade distai aberta 322 preferivelmente inclui umaponta de lâmina afiada 324 e a extremidade proximal aberta320 inclui um segundo flange de mola 326 formado integrantena mesma. O lúmen interno 328 da cânula externa 318 incluiuma vedação de ventilação 330 disposta próxima à extremidadeproximal aberta 320 da mesma.

A cânula interna 316 inclui uma extremidade proximalfechada 332 e uma extremidade distai fechada 334 em que aextremidade distai fechada 334 é disposta com um orifício derecebimento de tecido 336 próximo a mesma (ver figura 29B) . Aextremidade distai fechada 334 é provida como uma extremidadede trabalho formada com uma ponta afiada 338 para penetraratravés de tecidos no local da biópsia. A cânula interna 316inclui pelo menos uma entrada de vácuo 340 formada próxima àextremidade proximal fechada 332 e pelo menos um orifício deventilação 342 formado entre suas extremidades proximal 332 edistai 334. A extremidade proximal fechada 332 inclui umprimeiro flange de mola 344 formado integrante a mesma.

Preferivelmente, o lúmen interno de 346 da cânula interna 316é disposto com um batente de tecido 348 próximo à extremidadeproximal 350 do orifício de recebimento de tecido 336. Acânula interna 316 é configurada com um diâmetro externo quepermite que ela seja recebida de forma deslizante na cânulaexterna 318 através da vedação de ventilação 330, enquantomantém uma vedação de fluido. A cânula interna 316 passaatravés da câmara de vácuo 306 ao longo de um eixo geométricolongitudinal da peça manual 300. As paredes laterais dacâmara de vácuo 306 incluem membros de vedação 352, porexemplo, anéis em O no local onde a cânula interna 316 passaao longo do eixo geométrico longitudinal. A cânula interna316 tem um diâmetro externo dimensionado para passar de formadeslizante através dos membros de vedação 352, enquantomantém uma vedação de fluido.

Com referência agora à figura 29B, a primeira mola dedisparo 354 é disposta sobre a cânula interna 316 entre oprimeiro flange de mola 344 e a extremidade proximal 356 dapeça manual 300. A primeira mola de disparo 354 opera paraavançar a cânula interna 316 distalmente para fora no localda biópsia após o mecanismo disparador 358 ter sido atuado. Asegunda mola de disparo 360 é disposta sobre a cânula interna316 entre o segundo flange de mola 326 e a parede lateraldistai 362 da câmara de vácuo 306. A segunda mola de disparo360 faz com que a cânula externa 318 avance distalmente parafora após a cânula interna 316 ter sido disparada (ver figura29C).

Ao atuar o mecanismo disparador 358, a primeira mola dedisparo 354 avança a cânula interna 316 distalmente para foratal que a extremidade de trabalho penetre no local da biópsiae faça com que pelo menos um orifício de ventilação 342 setorne fechado pela vedação de ventilação 330. Adicionalmente,pelo menos uma entrada de vácuo 340 avança para uma posiçãodentro da câmara de vácuo 306. A fonte de vácuo 310 é ativadae um vácuo é gerado na câmara de vácuo 306, que é distribuídopara a cânula interna 316 através da entrada de vácuo 340. Afonte de vácuo 310 pode ser ligada manual ou automaticamenteem resposta a cânula interna 316 sendo disparada. O vácuo fazcom que o tecido seja levado para o orifício de recebimentode tecido 336 da cânula interna 316 e o fluido do local dabiópsia seja levado para o reservatório de fluido 308.

Após a cânula interna 316 ter sido disparada, a cânulaexterna 318 avança distalmente para fora pela segunda mola dedisparo 360 e o tecido levado para o orifício de recebimentode tecido 336 da cânula interna 316 é cortado e mantido nolúmen interno 346 da cânula interna 316 próxima ao orifíciode recebimento de tecido 336 pelo batente de tecido 348. Acânula externa 318 pode ser configurada para girar enquantoavança distalmente para fora produzindo assim uma ação decorte e cisalhamento para cortar o tecido no local dabiópsia. Após o dispositivo de biópsia 200' ser removido, o aamostra de tecido é removida desligando a fonte de vácuo 310e retraído a cânula externa 318 tal que a amostra de tecido éexposta.

As Figuras 30A-30D ilustram outra modalidade 200' de umdispositivo de biópsia tendo um elemento de corte montado emum alojamento. Com referência à figura 30A, o dispositivo debiópsia 200' inclui um alojamento 400, tendo um elemento decorte 402. O elemento de corte inclui 402 inclui uma cânulainterna 404 e uma cânula externa 406. Como melhor ilustradona figura 30B, a cânula interna 404 tem uma ponta afiada 405formada em sua extremidade distai 414. Um orifício derecebimento de tecido 412 é formado próximo à ponta afiada405 e é configurado para receber tecido a ser cortado noprocesso de corte a ser descrito abaixo.

Ainda com referência â figura 30B, a cânula interna 404é disposta de forma deslizante dentro da cânula externa 406.

Preferivelmente, a cânula externa 406 inclui uma bordachanfrada afiada de lâmina 416 formada em sua extremidadedistai 418 para melhorar sua capacidade de cortar tecido.

A câmara de vácuo 408 é disposta próxima à extremidadeproximal 420 da cânula interna 404. A câmara de vácuo 408opera para fazer com que um vácuo seja gerado na cânulainterna 404, pelo que o tecido cortado é levado para oorifício de recebimento de tecido 412 tal que a probabilidadede se obter uma amostra adequada é aumentada.

Como ilustrado na figura 30C, um mecanismo disparador410 é provido para fazer com que o elemento de corte 402corte uma amostra de tecido, como será descrito abaixo. Omecanismo disparador 410 inclui um primeiro braço disparador422, que causa o disparo da cânula interna 404 quando atuadoe um segundo braço disparador 424, que causa o disparo dacâmara de vácuo 408 e, então os disparos da cânula externa406 durante procedimento de biópsia. Um procedimento debiópsia utilizando a presente modalidade será descrito comreferência às Figuras 30A-30D. A Figura 30A ilustra odispositivo de biópsia 200' onde a cânula interna 404, cânulaexterna 406 e câmara de vácuo 408 são retidos em uma posiçãoempinada pelos primeiro 422 e segundo 424 braços disparadoresdo mecanismo disparador 410.

Com referência à figura 30B, o mecanismo disparador 410é atuado para fazer com que o primeiro braço disparador 422permita o disparo da extremidade proximal 414 da cânulainterna 404 no Local da biópsia. Em seguida, como melhorilustrado na figura 30C, o mecanismo disparador 410 é atuadopela segunda vez para fazer com que o segundo braçodisparador 424 permita que a câmara de vácuo 408 sejadisparada. O disparo da câmara de vácuo 408 faz com que umvácuo seja gerado na cânula interna 404 pelo que o tecido nolocal da biópsia é levado para o orifício de recebimento detecido 412. Além de fazer com que o vácuo seja gerado nacânula interna 404, como ilustrado na figura 30D, o disparoda câmara de vácuo 408 faz com que a cânula externa 406 sejadisparada pelo que o tecido levado para o orifício derecebimento de tecido 412 seja cortado. A amostra de tecidopode ser retirada da cânula interna 404 puxando a cânulaexterna 406 de volta para a posição empinada para expor aamostra de tecido.

Em uma modalidade 500, o dispositivo de biópsia é movidode uma posição não empinada para uma posição empinadaapertando o cabo 510 do dispositivo de biópsia três vezesconsecutivas para seqüencialmente retornar o cubo de vácuo502, o cubo de cânula interna 504, e o cubo de cânula externa 506 para a posição empinada via uma plataforma de atuação508. A plataforma de atuação 508 é carregada por mola erecíproco de forma deslizante entre posições empinadas e nãoempinadas dentro do dispositivo de biópsia. Apertando o cabo510 do dispositivo da biópsia uma primeira vez fazendo comque o cubo de vácuo 502 se mova de uma posição não empinadapara uma posição empinada. Um segundo aperto faz com que ocubo de cânula interna 504 se mova de uma posição nãoempinada para uma posição empinada e um terceiro aperto fazcom que o cubo de cânula externa 506 se mova de uma posiçãonão empinada para uma posição empinada. 0 cabo 510 dodispositivo da biópsia deve ser apertado três vezes antes dequalquer um núcleo ser recuperado do dispositivo de biópsiaapós ele ter sido cortado.

Os conjuntos desta invenção podem ser providos emqualquer formato e tamanho adequados e podem ser fabricadoscom quaisquer materiais adequados. Em uma modalidadeparticular, o conjunto de agulha é composto de aço inoxidávelde gralha cirúrgica. Outras modalidades da invenção serãoaparentes para aqueles versados na técnica a partir daconsideração da especificação e prática da invenção descritasaqui. É pretendido que a especificação, os desenhos e osexemplos sejam considerados como apenas exemplares, com oescopo e espirito verdadeiro da invenção sendo indicados.

Deve ficar éntendido que se pretende que as modalidadesapresentadas e descritas e todas as mudanças e modificaçõesque estão dentro do espirito da invenção sejam protegidas.

Claims (53)

1. Dispositivo de biópsia, caracterizado pelo fato deque compreende:um elemento de corte montado em uma peça manual, oelemento de corte compreendendo:uma cânula externa tendo extremidade proximal aberta eum orifício de recebimento de tecido em uma extremidadedistai da mesma;uma cânula interna sendo montada de forma deslizantedentro da cânula externa e tendo uma extremidade distaiaberta;uma câmara de vácuo disposta sobre de pelo menos umaporção do elemento de corte;em que a cânula externa é seletivamente avançadadistalmente para fora fazendo com que, desse modo, um vácuoseja gerado na câmara de vácuo e distribuído à cânulainterna, o vácuo fazendo com que o tecido seja levado para oorifício de recebimento de tecido; eem que a cânula interna é operativa para ser avançadadistalmente para fora após a cânula externa tal que o tecidolevado para o orifício de recebimento de tecido é cortadopela cânula interna.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a cânula internaadicionalmente compreende um batente de tecido dispostodentro de um lúmen interno do mesmo.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a cânula externaadicionalmente compreende uma vedação de cilindro dispostapróxima a uma extremidade proximal da mesma.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que uma primeira mola de disparofaz com que a cânula externa avance distalmente para fora.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4,caracterizado pelo fato de que uma segunda mola de disparofaz com que a cânula interna avance após a cânula externa seravançada.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a cânula internaadicionalmente inclui pelo menos uma entrada de vácuo.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a câmara de vácuoadicionalmente compreende válvula de fluxo de uma via.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato de que a válvula de fluido de uma viacomunica-se com um reservatório de fluxo.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato de que o reservatório de fluxo contémum material absorvente.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a extremidade distai aberta dacânula interna inclui pelo menos uma borda chanfrada afiada.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente inclui ummecanismo disparador que é disposto em uma extremidadeproximal do batente de tecido; o mecanismo disparadorseletivamente avança a cânula externa.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que cânula interna é configuradapara girar enquanto é avançada distalmente para fora.

13. Dispositivo de biópsia, caracterizado pelo fato deque compreende:um elemento de corte montado em uma peça manual, oelemento de corte compreendendo:uma cânula externa tendo uma ponta de corte em umaextremidade distai da mesma;um cânula interna tendo um lúmen interno e um orifíciode recebimento de tecido na extremidade distai da mesma esendo montada de forma deslizante dentro da cânula externa,uma câmara de vácuo formada na peça manual; a câmara devácuo sendo destacavelmente conectada a uma fonte de vácuo;um disparador operativo para fazer com que a cânulainterna seja avançada distalmente para fora e para fazer comque um vácuo gerado na câmara de vácuo forneça um vácuo àcânula interna, o vácuo fazendo com que tecido seja levadopara o orifício de recebimento de tecido; eem que a cânula externa é operativa para ser avançadadistalmente para fora após a cânula externa tal que o tecidolevado para o orifício de recebimento de tecido seja cortado.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umreservatório de fluido em comunicação com a câmara de vácuo.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que a cânula internaadicionalmente compreende um orifício de ventilação e umorifício de vácuo em comunicação com o lúmen interno.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que a cânula externa inclui umaborda chanfrada afiada na extremidade distai.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que o lúmen externo adicionalmentecompreende uma vedação de ventilação disposta dentro de umlúmen interno do mesmo.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17,caracterizado pelo fato de que a vedação de ventilação épróxima ao orifício de ventilação da cânula interna.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que a cânula interna passa atravésde aberturas formadas na câmara de vácuo ao longo de um eixogeométrico longitudinal da peça manual.

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19,caracterizado pelo fato de que as aberturas na câmara devácuo são dispostas com vedações de fluido que permitem que acânula interna passe de forma deslizante através das mesmas.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umbatente de tecido disposto dentro da cânula interna.

22. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que a cânula externa é configuradapara girar enquanto é avançada distalmente para fora.

23. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umleito de vácuo formado em uma porção distai da cânulainterna.

24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado deum material sinterizado.

25. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de um material de peça roscada.

26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de um material de peça parcialmente roscada econtornado.

27. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado deuma submontagem de uma peça de trocarte e de uma peça decâmara.

28. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de um filtro de malha estruturado.

29. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado deum material em placa disposto no orifício de recebimento detecido.

30. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 29,caracterizado pelo fato de que o material em placa inclui umapluralidade de furos ou ranhuras de vácuo.

31. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é configuradoa partir de abas de dobra e de corte formadas em uma porçãodistai da cânula interna.

32. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que está em comunicação com umdispositivo de geração de vácuo.

33. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 32,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de geração devácuo é um cartucho de CO2.

34. Dispositivo de biópsia, caracterizado pelo fato deque compreende:um elemento de corte montado em uma peça manual, oelemento de corte compreendendo:uma cânula externa;uma cânula interna tendo um lúmen interno e um orifíciode recebimento de tecido na extremidade distai da mesma esendo montada de forma deslizante dentro da cânula externa,uma câmara de vácuo disposta na peça manual e fixada emuma extremidade proximal da cânula interna; eum mecanismo disparador operativo para fazer com que acânula interna seja avançada distalmente para fora emresposta a uma primeira atuação e para fazer com que a câmarade vácuo seja avançada distalmente para fora em resposta auma segunda atuação, a segunda atuação fazendo com que umvácuo seja gerado na cânula interna e fazendo com que acânula externa seja avançada distalmente para fora, pelo queo tecido levado para o orifício de recebimento de tecido pelovácuo é cortado.

35. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o mecanismo disparador écompreendido de um primeiro e um segundo braço disparador.

36. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a cânula externa inclui pelomenos uma borda chanfrada afiada.

37. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a cânula interna inclui umaponta afiada.

38. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende umleito de vácuo formado em uma porção distai da cânulainterna.

39. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a cânula interna é uma cânulainterna de parede fina.

40. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de um material poroso.

41. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de um material de peça roscada.

42. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que leito de vácuo é formado apartir de um material de peça parcialmente roscada econtornada.

43. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado deuma submontagem de uma peça de trocarte e de uma peça decâmara.

44. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de um filtro de malha estruturado.

45. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado apartir de uma peça de trocarte tendo um entalhe formado emuma extremidade proximal do mesmo.

46. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 45,caracterizado pelo fato de que o entalhe é convertido para umporto de vácuo quando o orifício de recebimento de tecido éformado na cânula interna.

47. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formado deum material em placa disposto no orifício de recebimento detecido.

48. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 47,caracterizado pelo fato de que o material em placa inclui umapluralidade de furos ou ranhuras de vácuo.

49. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 47,caracterizado pelo fato de que o material em placa incluipelo menos uma fenda alongada.

50. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é configuradoa partir de abas de cortar e dobrar formadas em uma porçãodistal da cânula interna.

51. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que está em comunicação com umdispositivo de geração de vácuo.

52. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 51,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de geração devácuo é um cartucho de CO2.

53. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato de que o leito de vácuo é formadodispondo uma inserção em coluna na extremidade distai dacânula interna.