BRPI0709834A2

BRPI0709834A2 - composiÇÕes antioxidantes para reduÇço de odor em composiÇÕes lubrificantes que aquecem

Info

Publication number: BRPI0709834A2
Application number: BRPI0709834-0A
Authority: BR
Inventors: Nawaz Ahmad; Cheng-Ji Cui; Vinayak Santayya Kamat; Shirley Ng
Original assignee: Mcneil Ppc Inc
Priority date: 2006-04-13
Filing date: 2007-04-12
Publication date: 2011-07-26
Also published as: WO2007121302A3; BRPI0709834B1; MX2008013239A; US7786055B2; EP2010144B1; BRPI0709834B8; WO2007121302A2; ES2553403T3; EP2010144A2; US20070243219A1

Abstract

<B>COMPOSIÇÕES ANTIOXIDANTES PARA REDUÇçO DE ODOR EM COMPOSIÇÕES LUBRIFICANTES QUE AQUECEM<D>A presente invenção refere-se à composições límpidas, substancialmente anidras, que aquecem, contendo um ou mais álcoois poilídricos. A invenção também refere-se às composições que incluem pelo menos um oumais antioxidante ou antioxidantes em combinação selecionados a partir do grupo consistindo em tocoferol, ácido ascórbico e hidroxitolueno butilado (BHT), para prevenir oxidação da combinação de álcool poliídrico que resulta no desenvolvimento do odor.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI-ÇÕES ANTIOXIDANTES PARA REDUÇÃO DE ODOR EM COMPOSI-ÇÕES LUBRIFICANTES QUE AQUECEM".

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se à composições lubrificantes pes-soais que aquecem e são não irritativas quando aplicadas à pele ou mem-branas mucosas, especialmente a mucosa vaginal. ou oral. As composiçõesda presente invenção são substancialmente anidras e contêm um ou maisálcoois poliídricos. A presente invenção também refere-se à composiçõesque incluem pelo menos um ou mais antioxidantes ou antioxidantes emcombinação, para prevenir oxidação da combinação de álcool poliídrico queresulta no desenvolvimento de odor.

Antecedentes da Invenção

Lubrificantes pessoais que aquecem e composições de medica-mento que aquecem foram introduzidos no mercado relativamente recente.Tais lubrificantes pessoais que aquecem são descritos, por exemplo, na Pa-tente U.S. N°. 7.005.408, bem como nos Pedidos de Patente U.S. Nos. deSérie 10/390.511 depositado em 17 de Março de 2003, 10/389.871, deposi-tado em 17 de Março de 2003, 10/696.939, depositado em 30 de Outubro de2003, 10/697.353, depositado em 30 de Outubro de 2003, 10/697.838, de-positado em 30 de Outubro de 2003, 10/847.082, depositado em 17 de Maiode 2004 e 10/847.083, depositado em 17 de Maio de 2004, os quais são in-corporados aqui por referência. Embora lubrificantes pessoais e composi-ções relacionadas feitas de acordo com a patente e pedidos precedentesvenham sendo utilizados extensivamente, descobriu-se que eles desenvol-vem odores ofensivos sob determinadas circunstâncias. O odor ofensivo po-de estar presente em virtude de temperaturas elevadas durante armazena-mento.

Assim, há uma necessidade por desenvolver meios para preve-nir substancialmente ou remediar o odor ofensivo produzido em conjuntocom lubrificantes pessoais que aquecem.

Sumário da InvençãoA invenção refere-se a uma composição lubrificante substanci-almente anidra compreendendo pelo menos um álcool poliídrico, um agentebioadesivo e pelo menos um antioxidante selecionado de um grupo particu-lar de compostos antioxidantes. Surpreendentemente e contrário à crençageral de que todos os antioxidantes impedirão substancialmente a formaçãode odores ofensivos em composições que incluem álcoois poliídricos, nósdescobrimos que determinados antioxidantes são adequados para preven-ção de tais odores. Álcoois poliídricos que podem, de preferência, ser incluí-dos nas composições da presente invenção são propileno glicol ou um polie-tileno glicol. Os antioxidantes que são úteis na mediação substancial de for-mação de odor são, de preferência, selecionados de um grupo consistindoem hidroxitolueno butilado (BHT) ácido ascórbico e tocoferol. Composiçõesda presente invenção são similares às composições descritas, por exemplo,na Patente U.S. N°. 7.005.408, incorporada aqui por referência.

A combinação de álcoois poliídricos e antioxidantes selecionadosnas composições da presente invenção também pode ser usada como um veí-culo para solubilizar fármacos de outro modo insolúveis incluindo, mas não limi-tado a, antifúngicos, antibacterianos, antivirais, analgésicos, esteróides antiin-flamatórios, contraceptivos, anestésicos locais, hormônios e similares.

As composições da presente invenção também contêm, de pre-ferência, um agente de isolamento o qual funciona para preservar o aumentode temperatura mantendo o calor dentro da composição após ela ter sidoaplicada à pele ou mucosa. Mais preferivelmente, mel pode estar presentenas composições da presente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção

As composições da presente invenção são substancialmenteanidras contendo, de preferência, menos do que cerca de 20% de água,mais preferivelmente contendo menos do que cerca de 5% de água e, aindamais preferivelmente, contendo menos do que cerca de 3% de água. De pre-ferência, as composições da presente invenção contêm pelo menos um anti-oxidante. De preferência, a porção antioxidante da composição tem pelomenos um antioxidante, tal como hidroxitolueno butilado (BHT), ácido ascór-bico, tocoferol e gaiato de propila. As composições da presente invençãoconterão antioxidantes em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de0,5% em peso da composição.

De preferência, as composições da presente invenção contêmpelo menos um poliol. De preferência, o poliol é um álcool poliídrico e, maispreferivelmente, pelo menos dois álcoois poliídricos. Esteres de polietilenoglicol (aqui depois "PEG) podem também ser usados, incluindo éteres dePEG de propileno glicol, estearato de propileno glicol, oleato de propilenoglicol e cocoato de propileno glicol e similares. Exemplos específicos de taiséteres de PEG incluem estearato de propileno glicol de PEG-25, oleato depropileno glicol de PEG-55 e similares. De preferência, pelo menos um dosálcoois poliídricos das composições da presente invenção é um polialquilenoglicol ou outros selecionados do seguinte grupo: glicerina, propileno glicol,butileno glicol, hexaleno glicol ou polietileno glicol de vários pesos molecula-res e similares e/ou combinações dos mesmos. Mais preferivelmente, ascomposições da presente invenção contêm um polietileno glicol; ainda maispreferivelmente, o polietileno glicol pode ser selecionado do seguinte grupo:polietileno glicol 400 ou polietileno glicol 300. Propileno glicol de vários pe-sos moleculares também podem ser usados. Compostos PEGuilados, taiscomo derivados de peptídeo ou proteína obtidos através de reações de PE-Guilação podem também ser usados. Além disso, copolímeros em bloco dePEG's podem ser usados, tais como (etileno glicol)-bloco-(poli)propileno gli-col-bloco(polietileno glicol), (poli)etileno glicol-ran-propileno glicol e similares.As composições da presente invenção conterão álcoois poliídricos em umaquantidade de cerca de 80% a cerca de 98% em peso da composição.

De preferência, as composições da presente invenção contêmpelo menos um álcool poliídrico e, mais preferivelmente, pelo menos doisálcoois poliídricos. De preferência, a porção álcool poliídrico das composi-ções da presente invenção contém um ou mais álcoois poliídricos, tais comoalquileno glicóis e outros selecionados do seguinte grupo: glicerina, propile-no glicol, butileno glicol, hexaleno glicol ou polietileno glicol e vários pesosmoleculares e similares e/ou combinações dos mesmos. Mais preferivelmen-te, as composições da presente invenção contêm um polietileno glicol; aindamais preferivelmente, o polietileno glicol pode ser selecionado do seguintegrupo: polietileno glicol 400 ou polietileno glicol 300. As composições da pre-sente invenção conterão álcoois poliídricos em uma quantidade de cerca de80% a cerca de 98% em peso da composição.

As composições da presente invenção também contêm, de pre-ferência, um agente de isolamento. Mais preferivelmente, o agente de isola-mento será mel ou ésteres de álcool isopropílico e ácidos graxos de elevadopeso molecular saturados, tais como ácido mirístico ou palmítico, por exem-pio, miristato de isopropila e palmitato de isopropila. O agente de isolamentoestará presente nas composições da presente invenção em uma quantidadede cerca de 1% a cerca de 5% em peso da composição.

Supõe-se que, quando os álcoois poliídricos contidos nas com-posições da presente invenção entram em contato com água ou umidadecorporal em seres humanos, eles reagem com as moléculas de água ambi-ente para causar um aumento na temperatura ou gerar calor, assim, tendoum efeito suavizante sobre os tecidos aos quais essas composições são a-plicadas. Nós também supomos que, quando essas composições são arma-zenadas durante um período de tempo em temperaturas elevadas, elas de-senvolvem um odor ofensivo.

As composições da presente invenção são suavizantes quandoaplicadas às membranas mucosas orais e podem funcionar para realçar me-nos irritação na boca e garganta.

Um conservante pode ser adicionado às composições da pre-sente invenção de forma a conferir uma garantia adicional contra crescimen-to microbiano. Um conservante pode ser selecionado de conservantes co-nhecidos por aqueles versados na técnica incluindo, mas não limitado a, umou mais dos seguintes: metilparabeno, ácido benzóico, ácido sórbico, ácidogálico, propilparabeno ou similar. O conservante pode estar presente nascomposições da presente invenção em uma quantidade de cerca de 0,01% acerca de 0,75% em peso da composição.

As composições da presente invenção também podem, de prefe-rência, conter um éster. Mais preferivelmente, o éster é um éster de ácidograxo. Ainda mais preferivelmente, o éster pode incluir, mas não está limita-do a: estearato de isopropila, miristato de isopropila, palmitato de isopropila,Iaurato de isopropila e similares. Ainda mais preferivelmente, o éster é miris-tato de isopropila.

As composições da presente invenção podem conter um oumais polímeros derivados de celulose solúveis em água, gomas, quitosanasou similar. Tais polímeros contribuem para a viscosidade e bioadesividadedas composições da presente invenção. De preferência, tais polímeros deri-vados de celulose são polímeros de hidroxialquilcelulose. Mais preferivel-mente, o polímero de hidroxialquilcelulose é hidroxipropilcelulose ou Klucel®,comercialmente disponível da Hercules Incorporated, Wilmington, Del.

Supõe-se que os álcoois poliídricos usados nas composições dapresente invenção são úteis como agente de aquecimento e geração de ca-lor. Antioxidantes são úteis para prevenção de oxidação da composição emtemperaturas elevadas. O mel funciona como um agente de isolamento, pro-tegendo as composições de se tornarem muito geladas. O éster, de prefe-rência um éster de ácido graxo, funciona como um emoliente e lubrificante.O polímero de celulose é útil como um agente de desenvolvimento de visco-sidade. As composições da presente invenção são únicas pelo fato de queelas lubrificam, aquecem e suavizam os tecidos do usuário, especialmenteas membranas mucosas oral e vaginal, sem conferir uma sensação de frio.Além disso, elas são macias, lubrificantes e permanecem isentas de odor.

As composições da presente invenção podem ser um líquido,um semi-sólido ou um sólido, dependendo do uso particular pretendido dasmesmas. As composições da presente invenção também podem ser formu-ladas em cápsulas de gelatina moles ou duras, supositórios e tecidos ou po-límeros impregnados.

As composições da presente invenção podem ser usadas comolubrificantes pessoais que conferem uma sensação de aquecimento. A sen-sação de aquecimento gerada pelas composições da presente invenção ésuavizante para a pele ou membranas mucosas onde elas são aplicadas. Ascomposições da invenção também possuem um sabor doce e agradável, oque é de benefício particular quando essas composições são usadas oral-mente. Tais lubrificantes pessoais são úteis para facilitar o intercurso sexuale servem para intensificar a intimidade em atividades sexuais.

As composições da presente invenção também podem ser usa-das como umidificantes pessoais, os quais conferem uma sensação de a-quecimento quando aplicados à mucosa vaginal ou oral.

As composições da presente invenção também podem ser usa-das como um veículo para distribuir medicação ou outros agentes de trata-mento às biomembranas incluindo, mas não limitado a, hormônios, agentesantimicrobianos ou antifúngicos e similares. Os agentes antifúngicos são, depreferência, azola ou imidazola incluindo, mas não limitado a, miconazola,econazola, terconazola, saperconazola, itraconazola, butaconazola, clotri-mazola, tioconazola, fluconazola e cetoconazola, vericonazola, fenticonazo-la, sertaconazola, posaconazola, bifonazola, oxiconazola, sulconazola, elu-biol, vorconazola, isoconazola, flutrimazola e seus sais farmaceuticamenteaceitáveis e similares. Outros agentes antifúngicos podem incluir uma alila-mina ou um de outras famílias químicas incluindo, mas não limitado a, terna-fina, naftifina, amorolfina, butenafina, ciclopirox, griseofulvina, ácido undeci-clênico, haloprogina, tolnaftato, nistatina, iodo, rilopirox, BAY 108888, purpu-romicina e seus sais farmaceuticamente aceitáveis.

Outra modalidade da invenção são composições para uso vulvo-vaginal contendo um ou mais antibióticos. O antibiótico pode ser escolhidodo grupo incluindo, mas não limitado a, metronidazola, clindamicina, tinida-zola, ornidazola, secnidazola, refaximina, trospectomicina, purpuromicina eseus sais farmaceuticamente aceitáveis e similares.

Outra modalidade das composições da presente invenção incluicomposições para uso vulvo-vaginal contendo um ou mais agentes antivi-rais. Agentes antivirais podem incluir, de preferência, mas não estão Iimita-dos a, imunomoduladores, mais preferivelmente imiquimod, seus derivados,podofilox, podofilina, interferon alfa, reticolos, cidofovir, nonoxinol-9 e seussais farmaceuticamente aceitáveis e similares.Ainda outras modalidades das composições da presente inven-ção são composições que incluem um ou mais espermicidas. Os espermici-das podem incluir, de preferência, mas não estão limitados a, nonoxinol-9,octoxinol-9, monolaurato de dodecaetilenoglicol, Laureth 10S e Laurato demetóxi polioxietileno glicol 550 e similares.

Ainda outras modalidades das composições da presente inven-ção são composições contendo agentes antimicrobianos. Os agentes antimi-crobianos podem incluir, de preferência, mas não estão limitados a, glucona-to de cloroexidina, poliestireno sulfonato de sódio, sulfato de celulose sódico,partículas de prata de tamanhos micro- e submicrômetro, sais de prata e ou-tros agentes antibacterianos conhecidos na técnica.

Ainda outras modalidades das composições da presente inven-ção são composições que podem incluir anestésicos locais. Os anestésicoslocais podem incluir, de preferência, mas não estão limitados a, benzocaína,lidocaína, dibucaína, álcool benzílico, cânfora, resorcinol, mentol e hidroclo-reto de difenilidramia e similares.

As composições da invenção também podem incluir extratos deplanta, tais como aloe, Hamamelis, camomila, óleo de soja hidrogenado efarinha de aveia coloidal, vitaminas, tais como vitamina A, D ou E e corticos-teróides, tal como acetato de hidrocortisona.

Outra modalidade das composições e métodos da presente in-venção incluem composições para uso vulvo-vaginal contendo um ou maishormônios para tratamento de uma diminuição na secreção de estrogênioem mulheres que precisam de reposição de estrogênio, tais como mulherescom atrofia vaginal. Os hormônios podem incluir, de preferência, mas nãoestão limitados a, estrogênio selecionado do grupo consistindo em estradiol,benzoato de estradiol, cipionato de estradiol, dipropionato de estradiol, enan-tato de estradiol, estrogênio conjugado, estriol, estrona, sulfato de estrona,etinil estradiol, estrofurato, quinestrol e mestranol.

Outra modalidade das composições e métodos da presente in-venção inclui composições para uso vulvo-vaginal contendo um ou mais a-nalgésicos e/ou agentes antiinflamatórios não-esteroidais para tratamento dedismeriorréia ou restrição menstrual. Os analgésicos e agentes antiinflama-tórios não-esteroidais podem incluir, de preferência, mas não estão limitadosa, aspirina, ibuprofen, indometacina, fenilbutazona, bromfenac, fenamato,sulindac, nabumetona, cetorolac e naproxen e similares.

Ainda outra modalidade das composições e métodos da presenteinvenção inclui composições para uso oral e vulvo-vaginal relacionado a ummétodo de intensificação da absorção de agentes ativos a partir das composi-ções aplicadas pela membrana mucosal aumentando a temperatura da compo-sição e tecido mucosal via interação dos álcoois poliídricos nas composições ea umidade sobre a mucosa e, subseqüentemente, o calor liberado.

Ainda outras modalidades das composições da presente invençãoincluem composições para uso vulvo-vaginal referentes à composições e méto-dos para prevenir e/ou tratar dismenorréia através de aquecimento ou calor in-travaginal. De preferência, a composição aquece a área intravaginal para umatemperatura, de preferência, entre cerca de 37 °C e cerca de 42 °C, mais prefe-rivelmente entre cerca de 38 °C e cerca de 41 °C. As composições da invençãopara uso em tal método podem, opcionalmente, conter agentes ativos tais comoanalgésicos e agentes antiinflamatórios não-esteroidais para tratamento dedismenorréia. A composição da invenção pode ser administrada diretamente navagina por um aplicador ou ser impregnada em dispositivos vaginais, tal comoum tampão, para aplicações intravaginais.

As composições da presente invenção podem ser fabricadascomo um revestimento de um tampão ou dispersas por todo o material dotampão absorvente ou encerradas dentro de um núcleo de um tampão. Ascomposições da presente invenção para o tampão de aquecimento paraprevenção e/ou tratamento de dismenorréia incluem, de preferência, umamistura de polietileno glicóis de vários pesos moleculares produzidos pelaThe Dow Chemical Company (Midland, Mich.) sob as marcas comerciaisCARBOWAX SENTRY PEG 300 NF, CARBOWAX SENTRY PEG 400 NF,CARBOWAX SENTRY PEG 600 NF, CARBOWAX SENTRY PEG 900 NF,CARBOWAX SENTRY PEG 1000 NF, CARBOWAX SENTRY PEG 1450 NF,CARBOWAX SENTRY PEG 3500 NF, CARBOWAX SENTRY PEG 4000 NF,CARBOWAX SENTRY PEG 4600 NF e CARBOWAX SENTRY PEG 8000NF. As composições da presente invenção para profilaxia e tratamento dedismenorréia podem conter um ou mais polímeros derivados de celulose so-lúveis em água e gomas que formam géis em torno dos álcoois poliídricos,tais como glicerina, propileno glicol e polietileno glicóis, assim, reduzindo adissolução dos álcoois poliídricos, prolongando a liberação de calor que trazalicio e regulando a temperatura elevada na faixa de temperatura preferida.

A Tabela 1 lista composições lubrificantes pessoais que aque-cem que contêm uma combinação de polietileno glicol e propileno glicol. Foidescoberto que tais composições contendo propileno glicol e um ou maispolietileno glicóis desenvolveram um odor distinto com o tempo, especial-mente quando essas foram armazenadas em maiores temperaturas. O de-senvolvimento de odor estava especialmente associado à composições con-tendo uma combinação de polietileno glicol 400 e propileno glicol.

Tabela 1

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O odor foi inicialmente detectado nos componentes voláteis nascomposições que se dividiam em uma fase gasosa no headspace de embala-gens contendo essas composições. Para identificar os componentes do odor, afase gasosa no "headspace" foi analisada através de GC-MS- Purge & Trap-Thermal Desorption. Os resultados de GC-MS mostraram uma concentraçãosignificativamente maior de propanal, acetona, acetaldeído, etanol, isopropanole derivados cíclicos de acetal e cetal desses compostos com propileno glicol.Esses produtos químicos que causam odor também foram encontrados nasamostras de produto, embora em concentrações muito menores.

O estudo com GC-MS indicou que as formulações sob investiga-ção estavam sofrendo degradação oxidativa quando armazenadas em tem-peratura elevada.

Embora antioxidantes sejam conhecidos na técnica quanto a seupapel ao prevenir oxidação em óleos e emulsões baseadas em óleo, seu usoem composições lubrificantes pessoais que aquecem é novo. Além disso,determinados antioxidantes previamente conhecidos foram utilizados nopassado para prevenir reações de oxidação resultantes em alteração de corou descoloração dos produtos. Prevenção substancial de produção de odorem composições de álcool poliídrico, contudo, é nova. Nós descobrimos,surpreendentemente, que determinados antioxidantes eram capazes de re-mediar a formação de odor nas composições de propileno glicol/polietilenoglicol da presente invenção, enquanto que outros antioxidantes eram inefica-zes ao obter esse resultado.

Conseqüentemente, antioxidantes foram adicionados às compo-sições de acordo com a presente invenção e são apresentados na Tabela 2.Essas composições foram submetidas à temperaturas aumentadas oscilan-do de 5°C a 60°C durante um período de 8 dias a 12 semanas e foram sub-jetivamente avaliadas quanto ao desenvolvimento de odor comparandocomposições contendo antioxidantes com amostras de controle das compo-sições sem quaisquer antioxidantes.

Tabela 2

Composições que aquecem com e sem antioxidantes

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Após incubação durante oito (8) dias a 60°C, nós observamosque as composições contendo BHT a 0,05% e BHA a 0,1% não produzemqualquer odor, enquanto que a composição de controle sem antioxidantesdesenvolveu um odor estranho.

As Composições 1 -3 apresentadas na Tabela 1 contêm a com-binação de propileno glicol e PEG 400 que nós supomos causar a formaçãode odor em tais composições. Como a Composição 4 da Tabela 1 contémpropileno glicol e PEG 400 sem um agente de gelificação ou ácido láctico,nós determinados estudar esse produto como uma formulação de teste paraselecionar antioxidantes candidatos. Uma vez que um antioxidante candidatoeficaz tenha sido selecionado, foi adicionado às Composições 1 -3 apresen-tadas na Tabela 1. De preferência, as composições da presente invençãocontêm um ou mais antioxidantes em uma quantidade de cerca de 0,01%peso/peso a cerca de 1% peso/peso. Mais preferivelmente, elas contêm decerca de 0,01% peso/peso a cerca de 0,5% peso/peso. Ainda mais preferi-velmente, elas contêm de cerca de 0,01% peso/peso a cerca de 0,1% pe-so/peso. Candidatos potenciais para uso como antioxidantes são apresenta-dos na Tabela 3 abaixo.

Tabela 3

Antioxidantes potenciais e nível de uso

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Vários dos antioxidantes precedentes foram adicionados à com-posição que aquece de acordo com a presente invenção contendo 75%/25%de propileno glicol/PEG 400. As composições que aquecem contendo osantioxidantes apresentados na Tabela 3 foram armazenadas a 5, 25, 40 e 60°C. Essas amostras foram removidas após 2, 4 ou 5 semanas, seguido poravaliação subjetiva do odor. Os antioxidantes listados acima na Tabela 3foram dissolvidos na formulação que aquece através de aquecimento ouaumento da velocidade de mistura para obter uma solução clara.

Foi descoberto que gaiato de propila e TBHQ resultaram emuma alteração de cor nas composições, de incolor para amarelada/marromrapidamente, dentro de uma semana a 40°C e 60°C. Assim, foi determinadoque esses dois antioxidantes não eram candidatos adequados para uso co-mo antioxidantes nas composições da presente invenção.

Composições contendo alfa-tocoferol, ácido ascórbico, palmitatode ascorbila e BHT (0,01%) foram avaliadas com relação ao desenvolvimen-to de odor até 6 semanas em temperaturas elevadas de 5, 25, 40 e 60°C. Acomposição de controle, sem antioxidantes, foi também avaliada. Os resul-tados dessa avaliação são apresentados abaixo na Tabela 4.

Tabela 4

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ND: Não determinado

A Tabela 4 resume os resultados do desenvolvimento de odor edemonstra que composições não tendo antioxidante desenvolveram forteodor após 2 semanas a 60 °C. Em temperaturas menores (5-40 °C), apenasum leve odor era perceptível após 6 semanas. Alfa-tocoferol e BHT a 0,01%foram mais eficazes ao controlar o odor nas composições da presente in-venção. Após 6 semanas, apenas um leve odor ou nenhum odor foi encon-trado a 60 °C. Em contraste, formulações contendo ácido ascórbico ou pal-mitato de ascorbila desenvolveram um forte odor após 6 semanas a 60 0C.

Composições de acordo com a presente invenção contendo an-tioxidantes e a composição de controle foram ainda comparadas e classifi-cadas subjetivamente, conforme apresentado abaixo na Tabela 5. Após ar-mazenamento a 60 °C durante 4-6 semanas, o odor na composição conten-do alfa-tocoferol ou BHT a 0,01% tinha o menor dos escores de odor. Acomposição contendo palmitato de ascorbila produziu o odor mais fortequando comparado com as outras composições. Isso indica que o palmitatode ascorbila é relativamente ineficaz como um antioxidante nas composiçõesda presente invenção. Ácido ascórbico, a 0,05%, mostrou alguma eficácia,contudo.Tabela 5

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Escala de classificação: 1-5; 1 tem menos odor e 5 tem o odor mais forte.

Combinações de antioxidantes foram também avaliadas, con-forme resumido na Tabela 6. As composições contendo as combinações deantioxidantes conforme apresentado acima foram armazenadas em tempera-turas de 5, 25, 40 e 60°C e testadas com relação à produção de odor emduas semanas e seis semanas. Os resultados da avaliação de odor paraessas combinações de antioxidante são resumidos na Tabela 7 abaixo. Osdados apresentados na Tabela 7 demonstram que combinações de antioxi-dantes podem ser úteis nas composições da presente invenção e permitemo uso de menores níveis dos antioxidantes de forma a obter uma prevençãosubstancial da produção de odor nas composições da presente invenção. Osníveis de antioxidante podem ser reduzidos em aproximadamente 25% acerca de 50% e ainda obter uma composição resultante relativamente semodor.

Tabela 6A

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Outras faixas preferidas incluem as seguintes:Tabela 6B

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Tabela 7

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ND: não determinado.

Assim, um ou mais antioxidantes selecionados podem ser úteisnas composições da presente invenção para funcionar de modo a prevenir aformação de odor com o tempo enquanto as composições estão sendo ar-mazenadas em temperatura ambiente ou elevada.

Claims

1. Composição lubrificante substancialmente anidra, compreen-dendo pelo menos um álcool poliídrico, um agente bioadesivo, e pelo menosum antioxidante, em que o referido antioxidante é selecionado a partir dogrupo consistindo em tocoferol, ácido ascórbico e hidroxitolueno butilado(BHT).

2. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 1, em que a referida composição é relativamente livrede odor quando estocada a temperatura ambiente (25°C) durante pelo me-nos um ano.

3. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 1, em que o referido antioxidante é dl-alfa-tocoferol.

4. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 1, em que o referido antioxidante é BHT.

5. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 1, em que o referido antioxidante é ácido ascórbico.

6. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 1, em que o referido antioxidante é uma combinação deácido ascórbico e BHT.

7. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 2, em que a referida composição não desenvolve odorquando estocada a temperatura ambiente (60°C) durante pelo menos umano.

8. Composição lubrificante substancialmente anidra, compreen-dendo pelo menos um álcool poliídrico, um agente bioadesivo, e pelo menosum antioxidante selecionado a partir do grupo consistindo em tocoferol, áci-do ascórbico e hidroxitolueno butilado (BHT), em que o referido álcool polií-drico é selecionado a partir do grupo consistindo em propilenoglicol, polieti-lenoglicol, butiletilenoglicol, hexalenoglicol e combinação dos mesmos.

9. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 8, em que o referido álcool poliídrico é propilenoglicol.

10. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 8, em que o referido álcool poliídrico é butiletilenoglicol.

11. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 8, em que o referido álcool poliídrico é hexalenoglicol.

12. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 8, em que a referida composição não desenvolve odorquando estocada a temperatura ambiente (25°C) durante pelo menos umano.

13. Composição lubrificante substancialmente anidra de acordocom a reivindicação 8, em que a referida composição não desenvolve odorquando estocada a temperatura ambiente (60°C) durante pelo menos umano.

14. Composição lubrificante substancialmente anidra, compre-endendo propilenoglicol, um polietilenoglicol e um antioxidante selecionado apartir do grupo consistindo em tocoferol, ácido ascórbico e hidroxitoluenobutilado (BHT).