BRPI0710102A2

BRPI0710102A2 - base para uma fita adesiva medicinal e fita adesiva medicinal incluindo a mesma

Info

Publication number: BRPI0710102A2
Application number: BRPI0710102-3A
Authority: BR
Inventors: Yutaka Tanaka; Hiroyasu Shimizu; Sunao Takahira; Makoto Hirota
Original assignee: Kb Seiren Ltd; Seiren Co Ltd
Priority date: 2006-03-31
Filing date: 2007-03-29
Publication date: 2011-08-02
Also published as: CN101415384A; EP2005925A2; WO2007114295A1; US20090054821A1; EP2005925B1; JPWO2007114295A1; EP2005925A9; EP2005925A4; JP5073650B2; CN101415384B

Abstract

<B>BASE PARA UMA FITA ADESIVA MEDICINAL E FITA ADESIVA MEDICINAL INCLUINDO A MESMA <D>A presente invenção refere-se a uma base para uma fita adesiva medicinal inclui um tecido não tramado de poliuretano e uma película de poliuretano combinados um com o outro, e é melhorada na capacidade de ser estirada, permeabilidade ao ar, permeabilidade à umidade, resistência à água e flexibilidade dobre as fitas adesivas medicinais da técnica anterior como requeridas da base da fita adesiva medicinal. O tecido não tramado de poliuretano inclui filamentos contínuos cada um tendo um diâmetro médio de filamento não maior do que 50 <syn>m, os filamentos estando depositados em um estado substancialmente não ligado e ligados uns aos outros. A película de poliuretano tem poros minúsculos presentes nas superfícies opostas da mesma e cada um tendo um diâmetro não maior do que 10 <syn>m, e os poros minúsculos se comunicando uns com os outros ao longo da espessura da mesma película.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "BASE PARAUMA FITA ADESIVA MEDICINAL E FITA ADESIVA MEDICINAL INCLU-INDO A MESMA".

CAMPO TÉCNICOA presente invenção refere-se a uma base para uma fita adesivamedicinal (emplastro, curativo) incluindo um tecido não tramado de poliure-tano e uma película de poliuretano combinados um com o outro e excelentena capacidade de ser estirada, permeabilidade ao ar, permeabilidade a umi-dade, resistência á água e flexibilidade, e a uma fita adesiva medicinal queinclui a base de fita adesiva medicinal.TÉCNICA ANTERIOR

Os materiais de exemplo empregados para as bases de fitasadesivas medicinais da técnica precedente incluem um material permeável( ao ar e a umidade preparado pela perfuração de furos em uma película im-permeável à umidade, um material utilizando uma película de poliuretanonão porosa e permeável à umidade, e um material compósito preparado a-través da combinação dos materiais de película acima mencionados com ummaterial de fibra tal como um tecido não tramado ou de malha (ver, por e-xemplo, o Documento de Patente 1).No entanto, as bases fitas adesivas medicinais da técnica ante-

rior sofrem das seguintes desvantagens. O material preparado pela perfura-ção da película impermeável à umidade tem um problema associado com aresistência à água tal como a infiltração da água através dos furos das perfu-rações. Alem disso, uma parte dessa película presente entre os furos dasperfurações é impermeável a umidade e ao ar. Por essa razão, esse materialé passível de ocasionar umidade e algumas vezes prurido quando usadocomo uma fita adesiva medicinal.

Por outro lado, o material que utiliza a película de poliuretanonão porosa e permeável à umidade é resistente à água, e permeável à umi-dade em algum grau. No entanto, este material também é provável de ocasi-onar umidade e prurido ainda com a permeabilidade à umidade insuficiente eimpermeabilidade ao ar.

PI0710102-3Documento de Patente 1: JP-A-8 (1996) - 33679

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

PROBLEMAS A SEREM RESOLVIDOS ATRAVÉS DA INVENÇÃO

É um objetivo da presente invenção o de prover uma base umafita adesiva medicinal que é melhorada em sua capacidade de estiramento,permeabilidade ao ar, permeabilidade a umidade, resistência a água e flexi-bilidade sobre as bases de folhas medicinais da técnica precedente comonecessárias a base para a fita adesiva medicinal para assegurar uma utiliza-ção em conformidade da mesma e para prover uma folha medicinal incluindoa base da fita adesiva medicinal.

MEIOS PARA A RESOLUÇÃO DOS PROBLEMAS

Para alcançar o objetivo acima mencionado, é provida uma basepara fita adesiva medicinal composta por uma base de tecido não tramadode poliuretano e uma película de poliuretano combinados um com o outro,em que o tecido não tratado de poliuretano compreende filamentos contí-nuos cada um tendo um diâmetro médio de filamento de não mais do que 50μm, os filamentos estando depositados em um estado substancialmente nãoligado e ligados uns ao outro, em que a película de poliuretano tem porosminúsculos presentes em superfícies opostas da mesma e cada um tendoum diâmetro não maior do que 10 μm e os poros minúsculos se comunican-do um com o outro ao longo da espessura das mesmas.

Na presente invenção, os poros minúsculos da película de poliu-retano estão de preferência espaçados em uma distância media não maiordo que 10 μm um do outro.

Na apresente invenção, a película de poliuretano tem de prefe-rência uma permeabilidade ao ar de 0,01 até 2,0 cc/cm2/segundo, uma per-meabilidade à umidade de não menos do que 10000 g/M2/24 horas, e umaresistência a pressão de água de não menos do que 500 mm H=20.

Na presente invenção, o tecido não tramado de poliuretano e apelícula de poliuretano estão de preferência combinados através da utiliza-ção de um adesivo, o adesivo é aplicado, de preferência às partes do tecidonão tramado de poliuretano e a película de poliuretano.Na presente invenção, a base da fita adesiva medicinal tem depreferência uma proporção de recuperação de não menos do que 70% comomedida depois de que a fita adesiva medicinal é estirada em 100%, umapermeabilidade ao ar de 0,1 até 1,0 cc/cm2/segundo, uma permeabilidade áumidade de não manos do que 5000 g/m2/24 horas, e uma resistência aodobramento de não mais do que 60 mm.

Na presente invenção, a base de fita adesiva medicinal tem depreferência uma permeabilidade ao ar de 0,015 até 1,5 cc/cm2 segundo,comomedida quando a base da fita adesiva medicinal é estirada em 100%.

Com a finalidade de alcançar o objetivo da presente invenção,também é provido uma fita adesiva medicinal que compreende a base da fitaadesiva medicinal acima mencionada.ASPRCTOS DA INVENÇÃO

A presente invenção proporciona a base da fita adesiva medici-nal que compreende o tecido não tramado de poliuretano específico e a pelí-cula de poliuretano específica. Com esse arranjo, a base da fita adesiva me-dicinal é excelente na capacidade de ser estirada, na pemneabilidade ao ar,permeabilidade à umidade, resistência á água e flexibilidade.

A fita adesiva medicinal que compreende a base da fita adesivamedicinal de acordo com a presente invenção é isenta da unidade a partir dapele mesmo se estiver sendo aplicada à pele em uma temperatura elevadadurante um longo período de tempo. Além disso, a fita adesiva medicinal éisenta da separação e do desprendimento a partir da pele mesmo se estiversendo aplicada a uma articulação ou outra parte do corpo humano que re-queira capacidade de estiramento. Desse modo, a fita adesiva médica pro-porciona efeitos excelentes.

MELHOR MODO PARA A EXECUÇÃO DA INVENÇÃO

Um tecido não tramado a ser usado na presente invenção écomposto de um poliuretano excelente na capacidade de estiramento e derecuperação.

O poliuretano é preparado pela polimerização de um compostode poliol de alto peso molecular servindo como um segmento macio, umcomposto de poliol de um peso molecular mais baixo servindo como o seg-mento rígido e um composto de diisocianato.

O composto de poliól de peso molecular mais alto é um compos-to de polímero de diól tendo um peso molecular de 500 até 6000 e prepara-do através de poli-condensação, polimerização por adição (como por exem-plo polimerização por abertura de anel) ou poli adição. Os exemplos típicosdos compostos de polímero de diól incluem os dióis de poliéster, dióis depoliéter e dióis de policarbonato, e produtos de copolimerização por conden-sação (como por exemplo, os dióis de éter de poliéster) de qualquer um des-ses dióis. Esses compostos de polímero de diól podem ser usados tanto deforma isolada cu em combinação.

Os exemplos de preferência dos dióis de poliéster incluem osdióis de poliéster saturados obtidos através de reações entre um compostode C2 até C-ιο alcanodiol tal como o propileno glicol, 1,4-butanodiol, 1,5-pentanodiol, 3-metil-1,5-pentanodiol, 1,6-hexanodiol, neopentil glicol ou 2-metil propanodiol ou uma mistura de qualquer um desses compostos de al-canodiol e um C4 até C12 ácido dicarboxílico alifático ou aromático tal como oácido glutárico, ácido adípico, ácido pimélico, ácido subérico, ácido sebácico,ácido tereftálico ou uma mistura de qualquer um desses ácidos, e dióis depolilactona tais como os dióis de polilactona tal como o policaprolactona gli-col e polivalerolactona glicol. Os exemplos de preferência dos dióis de polié-ter incluem os dióis de éter de polialquileno tais como os glicóis de éter depolietileno, glicóis de éter de polipropileno, glicóis de éter de politetrametile-no e glicóis de éter de polihexametileno.

O composto de diól de peso molecular mais baixo é um compos-to de diól que tenha um peso molecular de menos do que 500. Os exemplosdesse composto de diól incluem os dióis alifáticos e aromáticos tais como oetileno glicol, propileno glicol,. 1,4-butanodiol, 1,5-pentano glicol, 3-metilpentano glicol, 1,6-hexanodiol e 1,4-bis-hidroxietilbenzeno. Esses com-postos de diól de peso molecular mais baixo podem ser usados de formaisolada ou em combinação.

Os exemplos do composto de diisocianato orgânico incluem oscompostos de diisocianato alifáticos e aromáticos tais como o diisocianatode 4,4'-difenilmetano, diisocianato de tolileno, diisocianato de isoforona, dii-socianato de difenilmetano hidrogenado, diisocianato de xilileno, caproato de2,6-diisocianatometil e diisocianato de hexametileno. Esses compostos de diisocianatos orgânicos podem ser usados tanto de forma isolada como emcombinação.

Se necessários, podem ser adicionados: um oxidante tal comoum fenol ou uma amina retardados, um absorvente de radiação UV tal comoa benzotriazola ou uma amina retardada, um agente de lubrificação tal como uma cera de amida ou uma cera de ácido montanáico, um agente de pre-venção de hidrólise tal como um composto de carbodiimida, um pigmento talcomo o oxido de titânio ou oxido vermelho de ferro, um agente de prevençãodo amarelecimento do gás e outros aditivos para polímeros.

Os métodos de exemplo para a polimerização incluem um méto- do de polimerização de fusão contínua, um método de amassamento, ummétodo de banho de cura e um método de correia. Na presente invenção,qualquer um desses métodos de polimerização pode ser usado.

Para a produção do tecido não tramado de poliuretano a ser u-sado na presente invenção, um método de produção conhecido tal como um método de fiação por ligação por ou um método de insuflação de materialfundido pode ser empregado. Entre esses métodos, o método de insuflaçãode material fundido é o de preferência em consideração da capacidade deestiramento e da flexibilidade do tecido não tramado resultante.

Um método comum de insuflação de material fundido será des- crito abaixo. O poliuretano termoplástico é fundido em um extrusor, e o polí-mero fundido é introduzido através de uma bomba de engrenagens e ejetadoa partir de orifícios de bocal giratório dispostos em linha. Gás aquecido emuma temperatura elevada é ejetado em uma alta velocidade a partir de fen-das dispostas em lados opostos dos orifícios de bocal, e o polímero ejetado a partir dos orifícios de bocal é afinado e resfriado através de correntes degás de alta velocidade.Desse modo, são formados filamentos contínuos. Osfilamentos finos são separados a partir das correntes de gás em um estadosubstancialmente não ligado em um dispositivo de coleta de rede de trans-porte em movimento, e depositado na rede. Os filamentos são ligados porfusão um com o outro em pontos de contato no estado depositado atravésdo calor dos mesmos.

No tecido não tramado de poliuretano a ser usado na presenteinvenção, o filamento deve der depositado em uma extensão longitudinal eem um estado substancialmente não ligado. Se os filamentos são ligadosatravés de fusão em um estado ligado e não espalhado, o tecido não trama-do resultante tem uma uniformidade mais espalhado e uma flexibilidade re-duzida de modo significativo.

O tecido não tramado de poliuretano a ser usado na presenteinvenção deve ter um diâmetro médio de filamento não maior do que 50 μηι,de mais preferência de 5 até 30 μm, k em consideração das propriedadespráticas tais como a flexibilidade e a textura.

Além disso, o tecido não tramado de poliuretano tem de prefe-rência um peso de unidade por área de cerca de 20 até cerca de 300 g/m2.Se o peso de unidade por área for de menos do que 20 g/m2,o tecido nãotramado é provável de ter uma resistência mais baixa, sofrendo ma partir deproblemas na prática. Se o peso de unidade por área for maior do que 300g/m2, o tecido não tramado é provável de ter uma textura mais rígida comuma capacidade de estiramento e flexibilidade mais fraca, falhando em as-segurar o uso confortável na pratica.

O tecido não tramado de poliuretano tem de preferência um esti-ramento até o rompimento de não menos do que 200%, de mais preferênciade não menos do que 300%, e uma resistência ao rompi emento de não me-nos do que 200 cN/cm, de mais preferência de não menos do que 250cN/cm. Se o estiramento em rompimento for de menos do que 200%, umafita adesiva medicinal que inclua o tecido não tramado de poliuretano é pro-vável de ficar duro com uma capacidade de estiramento insuficiente quandoestiver sendo aplicado a uma articulação ou outra parte que necessite decapacidade de estiramento. Com a finalidade de assegurar o uso confortá-vel, o estiramento até o rompimento é de preferência de não menos do que300%. Se a resistência ao rompimento for de menos do que 200 cN/cm, afita adesiva medicinal é provável de se romper durante o processamento oudurante o uso.

O tecido não tramado de poliuretano tem de preferência umataxa de recuperação de não menos do que 70%, de mais preferência de nãomenos do que 80%, como medido depois de que o tecido não tramado éalongado em 100%. Se a taxa de recuperação estiver dentro desta faixa, otecido não tramado é excelente na recuperação do estiramento.

O tecido não tramado de poliuretano tem de preferência umaalta permeabilidade ao ar de 10 até 500 cc/cm2 por segundo. Se a permeabi-lidade ao ar for de menos do que 10 cc/cm2 por segundo, o tecido não tra-mado de poliuretano é provável de dar uma sensação não confortável talcomo de umidade ou de prurido a um usuário quando estiver sendo usadopara uma fita adesiva medicinal. Se a permeabilidade ao ar for maior do que500 cc/cm2 por segundo, a flexibilidade e a capacidade de recuperação dotecido não tramado são prováveis de serem reduzidas.

O tecido não tramado de poliuretano tem uma resistência à do-bragem não maior do que 50 mm. Se a resistência á dobragem for maior doque 50 mm, o usuário é provável de ter uma sensação não natural quando otecido não tramado de poliuretano for usado em uma fita adesiva medicinal.

Por outro lado, a película de poliuretano a ser usada na presenteinvenção tem poros minúsculos presentes nas superfícies opostas da mes-ma e cada um tendo um diâmetro não maior do que 10 μιτι, e os poros mi-núsculos se comunicando uns com os outros ao longo da espessura damesma. Os poros são de preferência espaçados em uma distancia medianão maior do que 10 μιτι um do outro. Com essa disposição, a película depoliuretano é excelente na permeabilidade ao ar, permeabilidade à umidadee resistência a água. Se o diâmetro de cada um dos poros for maior do que10 μm, a permeabilidade ao ar e a permeabilidade à umidade são aumenta-das, porem a resistência a água é provável de ser reduzida. Se a distanciamedia entre os poros for maior do que 10 μιτι, a permeabilidade à umidade éreduzida. Por esse motivo, a película de poliuretano é provável de dar umasensação não confortável tal como de umidade e de prurido9 ao usuárioquando estiver sendo usada para uma fita adesiva medicinal.

Por exemplo, uma película de poliuretano descrita na JP-A-2004-315817, intitulada "Polyurethane Film and Production Method for theFilm" pode ser usado como a película de poliuretano na presente invenção.Mais especificamente, é preparada uma solução de poliuretano através dadissolução de poliuretano em uma mistura de solventes de um solvente or-gânico selecionado e água, e moldada em uma folha que permite a libera-ção. Na etapa inicial de uma etapa de secagem, o solvente orgânico é eva-porado de forma seletiva, por meio do que uma proporção da água na solu-ção de poliuretano é aumentada. Desse modo, a tensão de superfície dasolução de poliuretano é aumentada para ser repelida a partir da folha quepermite a liberação. Alem disso, o poliuretano e a água são separados umdo outro na folha que permite a liberação com a proporção da água na solu-ção de poliuretano sendo aumentada, por meio do que são formados os po-ros minúsculos. Na etapa final da etapa de secagem, a água restante é eva-porada, Desse modo é provida uma película porosa de poliuretano.

A película de poliuretano tem desejavelmente uma permeabili-dade ao ar de 0,1 até 2,0 cc/cm2/segundo, uma pressão resistente à água denão menos do que 500 mm H2O, e um estiramento até a ruptura de não me-nos do que 200%. Se a permeabilidade ao ar for de menos do que 0,01cc/cm2/segundo, a película de poliuretano é provável de dar uma sensaçãonão confortável tal como de umidade ou de prurido ao usuário com umapermeabilidade ao ar insuficiente quando estiver sendo usada para uma fai-xa adesiva medicinal. Se a permeabilidade ao ar foi maior do que 2,0cc/cm2/segundo, a película de poliuretano terá uma resistência a água insu-ficiente com um a quantidade excessivamente maior de poros, se tal formaque a penetração da água ocorra com facilidade durante o uso. Se o estira-mento até o rompimento for de menos do que 200%, uma faixa adesiva me-dicinal que inclua a película de poliuretano é provável de ficar dura com umestiramento insuficiente quando estiver sendo aplicada a uma articulação oua outra parte que requeira o estiramento. Se a pressão de resistência á águafor de menos do que 500 mm H2O1 a película de poliuretano é insuficiente naresistência á água e quando a película for usada para uma faixa adesivamedicinal a penetração da água irá ocorrer com facilidade durante o uso.

A película de poliuretano tem desejavelmente uma espessura de5 até 15 μιτι. Se a espessura for de menos do que 5 μιτι , a película terá umaresistência mais baixa, e é provável de se romper quanto estiver sendo usa-da para a faixa adesiva medicinal. Se a espessura for maior do que 15 μιτι aespessura é provável de ter uma textura dura para dar uma sensação nãonatural do usuário.

A base da fita adesiva medicinal da invenção inclui o tecido nãotramado de poliuretano e a película de poliuretano combinados um com ooutro, e de preferência tem um estiramento até o rompimento de não menosdo que 200%. Além disso, a base de fita adesiva medicinal da invenção temuma proporção de recuperação de não menos do que 70% como medidadepois de que a base da fita adesiva medicinal é alongada em 100%, umapermeabilidade ao arde 0,01 até 1,0 cc/cm2/segundo, uma permeabilidade àumidade de não menos do que 500 g/rrf2 durante 24 horas, e uma resistên-cia a dobragem não maior do que 60 mm. Se o estiramento até a ruptura forde menos do que 200%, uma fita adesiva medicinal que inclui a base da fitaadesiva medicinal é provável de ficar rígida com um estiramento insuficientequanto estiver sendo aplicada a uma articulação ou a outra parte que requei-ra a capacidade de estiramento. Se a proporção de recuperação de estira-mento de 100% for de menos do que 70%, uma fita adesiva medicinal queinclui a base da fita adesiva medicinal é passiva de dar uma sensação nãonatural ao usuário com uma capacidade de recuperação não suficientequanto estiver sendo aplicada a uma articulação ou a outra parte que requei-ra uma capacidade de estiramento. Se a permeabilidade ao ar for de menosdo que 0,01 cc/cm2/segundo, a base da fita adesiva medica é passiva de daruma sensação não confortável tal como de umidade ou de prurido ao usuá-rio com uma permeabilidade ao ar insuficiente quando estiver sendo usadapara uma fita adesiva medicinal. Por outro lado, se a permeabilidade ao arfor maior do que 1,0 cc/cm2/segundo, a resistência à água é insuficiente comum numero excessivamente grande de poros, de tal forma que a penetraçãoda água irá ocorrer com facilidade durante o uso. Se a permeabilidade à u-midade for de menos do que 5000 g/m2/24 horas. Se a permeabilidade áumidade for de menos do que 5000 g/m2/24 horas, a base da fita adesivamedica é passiva de dar uma sensação não confortável tal como de umida-de ou de prurido ao usuário com uma permeabilidade à umidade insuficientequando estiver sendo usada como uma fita adesiva medicinal. Se a resistên-cia a dobragem for maior do que 60 mm, a base de fita adesiva medicinal épassiva de das uma sensação não natural ao usuário quando estiver sendousada como uma fita adesiva medicinal.

A base da fita adesiva medicinal que satisfaz as condições aci-ma mencionadas é excelente na capacidade de estiramento, permeabilidadeao ar, permeabilidade a umidade, resistência a água e flexibilidade, e podeser usada como uma fida adesiva medicinal excelente.

A base para fita adesiva medicinal da invenção tem de preferên-cia uma permeabilidade ao ar de 0,015 até 1,5 cc/cm2 por segundo comomedida quando a base da fita adesiva medicinal é estirada em 100%. Alémdisso, a base da fita adesiva medicinal da invenção tem de preferência umapressão de resistência á água de não menos do que 600 mm H2O. A baseda fita adesiva medicinal é permeável ao ar mesmo se estiver estirada. Poressa razão, a base da fita adesiva medicinal é excelente em permeabilidadeao ar e à umidade mesmo se estiver sendo usada em um estado de estira-mento, por esse motivo alivia o usuário da umidade e do prurido.

Os métodos de exemplo para a combinação do tecido não tra-mado de poliuretano e a película de poliuretano incluem o método com autilização de um adesivo para a ligação do tecido de poliuretano tramado ápelícula de poliuretano, e um método que emprega a ligação por fusão, po-rem o método que utiliza o adesivo é o de preferência.

No método que utiliza o adesivo, a aplicação de uma quantidadede adesivo e as posições de aplicação do adesivo são controladas de acor-do com a espessura e o estado da superfície do tecido não tramado para aseleção das condições ideais de ligação. Dessa forma, um material compósi-to que tenha a força de ligação bem equilibrada, capacidade de estiramentoe permeabilidade ao ar pode ser provido com facilidade.

É utilizável como o adesivo um adesivo aquoso, um adesivo dotipo de solvente ou um adesivo de fusão a quente. Com relação à composi-ção química, um adesivo de uretano e um adesivo de acrílico é o de prefe-rência. Especificamente, o adesivo de uretano do tipo de fusão a quente é ode preferência.

Quando o tipo de adesivo do tipo de fusão a quente é usado, oadesivo é aplicado AP tecido não tramado de poliuretano e/ou a película depoliuretano, os quais por sua vez colados um ao outro, e em seguida resfria-dos para uma temperatura não mais alta do que o ponto de fusão do adesivopara ser curado por meio disso. Desse modo, o tecido não tramado é impe-dido de ser impregnado de forma excessiva com o adesivo. Quando é usadoo adesivo to tipo de solvente ou aquoso, por outro lado, o adesivo é propen-so a ser a se introduzir no interior dos espaços vazios do tecido não tramadoe no interior dos poros minúsculos da película depois da aplicação do adesi-vo, afetando de forma adversa a permeabilidade ao ar e a permeabilidade àumidade.

Além disso, o adesivo de uretano que pode ser estirado é o depreferência para a prevenção da redução na capacidade de estiramento dabase da fita adesiva medicinal compósita.

O adesivo é de preferência aplicado as partes do tecido nãotramado de poliuretano e/ou a película de poliuretano através de um métodode revestimento de gravura ou um método de impressão com a finalidade deassegurar a permeabilidade ao ar e a permeabilidade â umidade da base dafita adesiva medicinal.

Por esse motivo, o melhor método para a combinação do tecidonão tramado de poliuretano e da película de poliuretano é o da aplicação deum adesivo de uretano do tipo de fusão a quente as partes do tecido nãotramado de poliuretano por meio de um cilindro de gravura a quente e com-binar o tecido não tramado de poliuretano com a película de poliuretano.

Uma fita adesiva medicinal de acordo com a presente invençãoinclui de forma isolada a base da fita adesiva, porem pode incluir tambémuma fita de absorção de umidade e/ou provida de uma fita de liberação so-bre uma superfície da base da fita adesiva medicinal a qual o adesivo é apli-cado.

O adesivo a ser aplicado neste caso não está especificamentelimitado contantoO que ele tenha uma propriedade de adesão sensível àpressão em uma temperatura comum. Os exemplos de adesivo sensível àpressão incluem os adesivos de acrila, adesivos de borracha, adesivos desilicone e adesivos de poliuretano. Uma tira adesiva de absorção de umida- de conhecida pode ser usada como a fita de absorção de umidade na pre-sente invenção. Os exemplos de fita de absorção de umidade incluem teci-dos esterilizados tr5amados, de malha ou não tramados tais como fibras dealgodão e fibras de celulose. A fita de absorção de umidade tem tipicamenteum tamanho menos do que a base da fita adesiva medicinal. A posição da fita de absorção de umidade na base da fita adesiva medicinal não está es-pecificamente limitada, porem pode ser uma parte central ou uma parte daborda da fita adesiva medicinal. A fita que pode ser liberada não está especi-ficamente limitada, contanto que ela possa ser separada com facilidade apartir de uma camada do adesivo sensível à pressão. Os exemplos de fitaque pode ser liberada incluem uma fita de papel, uma película de tecido oude plástico revestida com um agente de liberação de silicone.

A presente invenção irá a seguir, aqui, neste pedido de patenteser descrita mais especificamente por meio de exemplos, porem deve serentendido que a invenção não está limitada a esses exemplos. Nos exem- pios da invenção e nos exemplos comparativos os valores das propriedadescaracterísticas e os valores de avaliação foram determinados através dosmétodos de medição e de avaliação que se seguem.

(1) Resistência ao Rompimento e estiramento

Em conformidade com a JIS L-1096, uma amostra de 2 cm de largura foi estirada em uma taxa de estiramento de 10 cm/minuto com umadistancia de aperto de 5 cm, e a resistência por largura e alongamento porcentímetro foram determinadas no rompimento.(2) Taxa de Recuperação de 100% de Estiramento

Uma amostra de 2 cm de largura foi estirada em uma taxa deestiramento de 10 cm/minuto com uma distância de aperto de 5 cm, por100% com relação a distancia de aperto e, imediatamente em seguida, res-taurada ao seu comprimento original na mesma taxa. Com base em umacurva de carga e estiramento, uma proporção residual de estiramento D (%)foi determinada. Em seguida, uma proporção de 100% de recuperação deestiramento foi calculada a partir da seguinte expressão:

taxa de recuperação de 100 de estiramento (5) = 100 - D

(3) Permeabilidade ao ar

JIS L-1096A (método do tipo frágil)

(4) Resistência a dobraqem

JIS L-1096A (método de cantilever à 45 graus

(5) Estados de Superfícies Opostas e Seção de Película

Uma superfície frontal, uma superfície posterior (em contato comuma fita que pode ser liberada) e uma seção de uma película foram obser-vadas com o uso de um microscópio de varredura de elétrons.

(6) Permeabilidade à Umidade

JIS L-1099 (método A-1)

(7) Resistência à água (Pressão de Resistência à Água)

Método da JIS L-1092A (método da pressão mais baixa de á-gua) ou o método da JIS L-1092B (método da pressão mais alta da água).

Para uma película ou uma base de fita adesiva medicinal quetenha uma resistência à pressão de água mais baixa do que 100 mm H2O,foi empregado um método de pressão de água mais baixa.

EXEMPLOS

Exemplo 1

Um adipato de polibutileno (PBA) tendo um peso molecular de1000, diisocianato de 4,4'-difenilmetano (MDI) e 1,4-butanodiol (BD) forammisturados em uma proporção de polimerização de PBA/MDI/DB =80/59/17,5, e polimerizado em massa através de um golpe por meio de umaparelho de polimerização continua de extrusor de hélice dupla. Desse mo-do, foi preparado um poliuretano termoplástico que tinha uma dureza ShoreA de 95. O poliuretano termoplástico foi secado em vácuo em uma tempera-tura de 80°C durante 24 horas.Ό poliuretano termoplástico tinha um teor deumidade de 100 ppm como medido pelo método de Carl Fisher.

O poliuretano termoplástico foi amassado e fundido a 2309C pormeio de um extrusor, introduzido por meio de uma bomba de engrenagens,e ejetado a partir de bocais de insuflação de material fundido alinhados emlinha em um intervalo de 2 mm e cada um tendo um or5ificio tendo um diâ-metro de 0,5 mm. O polímero foi fiado em uma velocidade de fiação de 0,15g/por minuto por orifício de bocal, e afinado e solidificado através de insufla-ção de ar quente (à 236gC a 9 NL/cm/minuto) a partir de lados opostos dosbocais, por meio do que os filamentos tendo cada um diâmetro médio defilamento de 25 μιη foram formados e insuflados para dentro de uma rede detransporte. Desse modo foi provido um tecido não tramado de filamentoselásticos de poliuretano que tinha um peso de unidade de área de 50 g/m2=.Nessa ocasião, a temperatura de fiação era de 235eC. No tecido não trama-do, os mono filamentos de poliuretano elástico tinham pontos de ajuntamen-to ligados por fusão um com o outro. Os valores das propriedades físicas dotecido não tramado são como se seguem.Valores das Propriedades Físicas do Tecido não Tramado de Filamento E-lástico de Poliuretano.

Diâmetro médio do filamento: 25 μιτιPeso por umidade de área: 50 g/m2=Resistência ao rompimento: 294 cN/cm

Estiramento até o rompimento: 540%Proporção de recuperação de 100% de estiramento: 92%Permeabilidade ao ar: 400 cc/m2 por segundoResistência ao dobramento: 20 mm

Por outro lado, para a preparação de uma película de poliureta-no, foi preparada uma solução de mistura de poliuretano de acordo com aformulação que se segue.Formulação.100 partes em peso de HIMUREN X -3040 (uma solução de re-sina de poliuretano disponível da Dainichiseika Color & Chemicals Mfg. Co1Ltd.)

1,0 parte em peso de RESAMINE X-100 (um agente de reticula-ção disponível da Dainichiseika Color & Chemicals Mfg. Co, Ltd.)

60 partes em peso de uma mistura de metil etil cetona e tolueno(proporção de mistura de 1:2)

70 partes em peso de uma mistura de metil etil cetona e água(proporção da mistura de 1:10)

Em seguida, a solução de mistura de poliuretano foi fundida so-bre uma lamina que podia ser liberada até uma espessura de 100 μm pormeio de um revestidos de faca e imediatamente em seguida, secada à 70°Cdurante 1 minuto e em seguida a 130°C durante 1 minuto. Desse modo, foipreparada na lamina que podia ser liberada uma película de poliuretano quetinha uma espessura de 11 μm.

A observação da película indicou que a película tinha poros mi-núsculos formados em geral de modo uniforme em um espaçamento médiode 7 μm nas superfícies opostas da mesma como cada um tendo um diâme-tro não maior do que 10 μm e poros minúsculos se comunicando um com ooutro ao longo da espessura da mesma como visto no corte. Os valores daspropriedades físicas da película de poliuretano são como se seguem.

Valores das Propriedades Físicas da Película de Poliuretano.

Permeabilidade ao ar: 1,5 cc/cm2 por segundo

Permeabilidade a umidade: 12100 g/m2 em 24 horas

Pressão de resistência à água: 110 mm H2O

O tecido não tramado de poliuretano com combinado com a pe-lícula de poliuretano preparada na lamina que pode ser liberada da maneiraque se segue. Imediatamente depois que foi aplicado um adesivo de uretano(TYFORCE NH-300 disponível da Dainippon Ink & Chemicals, Inc.) em umpadrão de pontos ao tecido não tramado de poliuretano por meio de um ci-lindro de revestimento de gravação aquecido para uma temperatura de110°C, o tecido não tramado de poliuretano resultante foi colado à superfíciede uma película de poliuretano preparada na lamina que pode ser liberada.Depois o produto resultante foi curado à 259C durante dois dias, a laminaque pode ser liberada foi descascada. Desse modo, foi produzida uma basede uma fita adesiva medicinal.

Exemplo 2.

Uma película de poliuretano que tinha numa espessura de 15μιη foi preparada substancialmente da mesma maneira como no Exemplo 1,exceto em que a solução de mistura de poliuretano foi fundida em uma es-pessura de 150 μηι em uma lamina que pode ser liberada. A observação dapelícula indicou que a película tinha poros minúsculos formados em geral demodo uniforme em um espaçamento médio de 7 μηι nas superfícies opostasda mesma como cada um tendo um diâmetro não maior do que 10 μιη e po-ros minúsculos se comunicando um com o outro ao longo da espessura damesma como visto no corte. Os valores das propriedades físicas da películade poliuretano são como se seguem.

Valores das Propriedades Físicas da Película de Poliuretano.

Permeabilidade ao ar: 0,8 cc/cm2 por segundo

Permeabilidade a umidade: 11000 g/m2 em 24 horas

Pressão de resistência à água: 2240mm H2O

Em seguida uma fita adesiva medicinal foi produzida substanci-almente da mesma maneira como a do Exemplo 1, exceto em que a películade poliuretano preparada dessa forma foi usada.

Exemplo 3.

Uma película de poliuretano que tinha uma espessura de 6 μιτιfoi preparada de uma maneira substancialmente a mesma como a do Exem-plo 1, exceto em que a mistura de metil etil cetona/tolueno (proporção demistura de 1:2) e a mistura de metil etil cetona e água (proporção de misturade 1:10) foram usadas em proporções de 55 partes em peso e 75 partes empeso, respectivamente, para a formulação da solução da mistura de poliure-tano e a solução de resina de poliuretano foi fundida em uma espessura de50 μιτι por meio de uma dispositivo de revestimento de faca. A observaçãoda película indicou que a película tinha poros minúsculos formados em geralde modo uniforme em um espaçamento médio de 6 μm nas superfícies o-postas da mesma como cada um tendo um diâmetro não maior do que 10μm e poros minúsculos se comunicando um com o outro ao longo da espes-sura da mesma como visto no corte. Os valores das propriedades físicas dapelícula de poliuretano são como se seguem.

Valores das Propriedades Físicas da Película de Poliuretano.

Permeabilidade ao ar: 1,8 cc/cm2 por segundoPermeabilidade a umidade: 13200 g/m2 em 24 horasPressão de resistência à água: 550 mm H2O

Em seguida foi produzida uma base para uma fita adesiva medi-cinal substancialmente da mesma maneira como a do Exemplo 1, exceto emque a película de poliuretano preparada dessa forma e o tecido não tramadode poliuretano preparado no Exemplo 1 como tendo um peso de unidade porárea de 10 g/cm2 foram usados.

Exemplo 4.

Uma película de poliuretano que tinha uma espessura de 3 μmfoi preparada de uma maneira substancialmente a mesma como a do Exem-plo 1, exceto em que a mistura de metil etil cetona/tolueno (proporção demistura de 1:2) e a mistura de metil etil cetona e água (proporção de misturade 1:10) foram usadas em proporções de 5o partes em peso e 80 partes empeso, respectivamente, para a formulação da solução da mistura de poliure-tano e a solução de resina de poliuretano foi fundida em uma espessura deμm em uma lamina que podia ser liberada por meio de uma dispositivo derevestimento de faca. A observação da película indicou que a película tinhaporos minúsculos formados em geral de modo uniforme em um espaçamen-to médio de 5 μm nas superfícies opostas da mesma como cada um tendoum diâmetro não maior do que 10 μηι e poros minúsculos se comunicandoum com o outro ao longo da espessura da mesma como visto no corte. Osvalores das propriedades físicas da película de poliuretano são como se se-guem.

Valores das Propriedades Físicas da Película de Poliuretano.

Permeabilidade ao ar: 2,5 cc/cm2 por segundoPermeabilidade a umidade: 13600 g/m2 em 24 horasPressão de resistência à água: 260 mm H2OEm seguida foi produzida uma base para uma fita adesiva medi-cinal substancialmente da mesma maneira como a do Exemplo 1, exceto emque a película de poliuretano preparada dessa forma e o tecido não tramadode poliuretano preparado no Exemplo 1 como tendo um peso de unidade porárea de 50 g/cm2 foram usados.Exemplo Comparativo 1.

Uma fita adesiva medicinal foi produzida substancialmente damesma maneira como a do Exemplo 1, exceto em que foi usada como a pe-lícula de poliuretano a ser ligada, uma película de poliuretano não porosa foipreparada através da utilização de uma solução de mistura de poliuretanoque tinha a formulação que se segue.

Formulação.

100 partes em peso de HIMUREN NPU-5 (uma solução de resi-

na de poliuretano disponível da Dainichiseika Color $ Chemicals MFG.Co.Ltd.)

25 partes em peso de álcool de isopropil

25 partes em peso de tolueno

A solução de resina de poliuretano foi fundida em uma espessu-ra de 100 μιη em uma lamina de pode ser liberada por meio de um dispositi-vo de revestimento de faca, imediatamente em seguida secado a 1309C du-rante 1 minuto. Desse modo, a película de poliuretano não porosa foi prepa-rada na lamina que pode ser liberada como tendo uma espessara de 10 μιη.

Exemplo Comparativo 2.

Uma película de poliuretano tendo uma espessura de 11 μιτι foipreparada substancialmente da mesma maneira como no Exemplo 1, excetoem que 20 partes em peso de uma resina aquosa de poliuretano (ELAS-TRON W-11P disponível da Daí-ichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd.) dou usadaadicionalmente para a formulação do poliuretano do Exemplo 1. A observa-ção da película indicou que a película tinha poros minúsculos formados emgeral de modo uniforme em um espaçamento médio de 7 μηι nas superfíciesopostas da mesma como cada um tendo um diâmetro de 11 até 15 μm eporos minúsculos se comunicando um com o outro ao longo da espessurada mesma como visto no corte. Os valores das propriedades físicas da pelí-cula de poliuretano são como se seguem.

Valores das' Propriedades Físicas da Película de Poliuretano.

Permeabilidade ao ar: 2,8 cc/cm2 por segundoPermeabilidade a umidade: 13900 g/m2 em 24 horasPressão de resistência à água: 230 mm H2OEm seguida foi produzida uma base para uma fita adesiva medi-cinal substancialmente da mesma maneira como a do Exemplo 1, exceto emque a película de poliuretano preparada dessa forma e o tecido elástico depoliuretano não tramado preparado no Exemplo 1 como tendo um peso deunidade por área de 50 g/cm2 foram usados.

Exemplo Comparativo 3.

Um poliuretano termoplástico tendo uma dureza Shore A de 98foi preparado em substancialmente a mesma maneira como no Exemplo 1,exceto em que um adipato de polibutileno (PBA) que tinha um peso molecu-lar de 2000, 4,4'-difenilmetano (MDI) e 1,4-butanodiol (BD) foram misturadosem uma proporção de polimerização de PBA/MDI/DB = 78/60/18. Da mesmaforma como no Exemplo 1, o poliuretano termoplástico foi ejetado a partir debocais de insuflação de material fundido. Dessa forma foi provido um tecidode filamento elástico de poliuretano não tecido que tinha um diâmetro médiode filamento de 54 μηι. Os valores de propriedades físicas do tecido elásticode filamento de poliuretano não tecido são como se segue.

Valores das Propriedades Físicas do Tecido Elástico de Filamento de Poliu-retano não Tecido.:

Diâmetro médio do filamento: 54 μmPeso por unidade de área: 50 g/m2Resistência ao rompimento: 310 cN/cmEstiramento até o rompimento: 500%Proporção de recuperação de 100% de estiramento: 80%Permeabilidade ao ar: 510 cc/m2 por segundoResistência à dobragem: 60 mm.

Em seguida foi produzida uma base para uma fita adesiva medi-cinal substancialmente da mesma maneira como a do Exemplo 1, exceto emque foram usados o tecido elástico de poliuretano não tramado preparadodessa forma e a película de poliuretano preparada no Exemplo 1.

Os valores de propriedades físicas das bases da fita adesivamedicinal dos Exemplos de 1 a 4 e dos Exemplos Comparativos de 1 a 3são mostrados de forma coletiva na Tabela 1.<table>table see original document page 22</column></row><table>Como pode ser compreendido a partir dos resultados acima, asbases da fita adesiva medicinal dos Exemplos são excelentes com relação acapacidade de estiramento, permeabilidade ao ar, permeabilidade à umida-de, resistência a água e flexibilidade.

Por outro lado, a base da fita adesiva medicinal do ExemploComparativo 1 é insuficiente em permeabilidade à umidade e a permeabili-dade ao ar. Por esse motivo, quando a base da fita adesiva medicinal é usa-da como uma fita adesiva medicinal, é previsto que a fita adesiva medicinalproporcione uma sensação não confortável tal como a de umidade a um u-suário. A base da fita adesiva medicinal do Exemplo Comparativo 2 é insufi-ciente na permeabilidade ao ar e a resistência a água, e é inconveniente pa-ra a utilização. Alem disso a base da fita adesiva medicinal do ExemploComparativo 3 tem uma proporção de recuperação de 100% de estiramentoinsuficiente e uma resistência ao dobramento excessivamente alta e, poresse motivo, não é conveniente para ser usada.

APLICABILIDADE INDUSTRIAL

A base da fita adesiva medicinal e a fita adesiva medicinal deacordo com a presente invenção são excelentes na capacidade de estira-mento, permeabilidade ao ar, permeabilidade à umidade, resistência a águae flexibilidade. A base de fita adesiva medicinal da invenção é muito maiscapacidade de ser estirada, permeável ao ar e permeável à umidade do queas bases de fita adesiva medicinal da técnica anterior. Ainda que a base dafita adesiva medicinal seja aplicada á pele como uma fita adesiva medicinalem uma temperatura mais elevada durante um longo período de tempo, apele fica livre de umidade. Alem disso, mesmo se a fita adesiva medicinal foraplicada como uma fita adesiva medicinal a uma articulação ou a outra partede um corpo humano, que requeira uma capacidade de estiramento, a fitaadesiva medicinal é isenta de separação e de descolamento a partir da pele.Desse modo, a fita adesiva medicinal proporciona efeitos excelentes. Espe-cificamente, a fita adesiva da invenção pode ser usada de forma vantajosapara uma fita adesiva medicinal, um curativo adesivo, um emplastro para umfármaco ou semelhantes.

Claims

1. Base para uma fita adesiva medicinal que compreende umtecido não tramado de poliuretano e uma película de poliuretano combinadosum com o outro,em que o tecido não tramado de poliuretano compreende fila-mentos contínuos tendo cada um diâmetro médio de filamento não maior doque 50 μιη, os filamentos estando depositados em um estado substancial-mente não ligado e ligados um ao outro,em que a película de poliuretano tem poros minúsculos presentenas superfícies opostas da mesma e cada um tendo um diâmetro não maiordo que 10 μητι, e os poros minúsculos se comunicando uns com os outros aolongo da espessura da mesma película.

2. Base para fita adesiva medicinal como descrita na reivindica-ção 1, na qual ao poros minúsculos da película de poliuretano estão espaça-dos em uma distância media de não mais do que 10μηι um do outro.

3. Base para fita adesiva medicinal como descrita nas reivindica-ções 1 ou 2, na qual a película de poliuretano tem uma permeabilidade ao arde 0,01 até 2,0 cc/cm2/segundo, uma permeabilidade à umidade de não me-nos do que 10000 g/m2/24 horas, e uma resistência a pressão de água denão menos do que 500 mm H2O.

4. Base para fita adesiva medicinal como descrita em qualqueruma das reivindicações de 1 a 3, na qual o tecido não tramado de poliureta-no e a película de poliuretano são combinados um com o outro através dautilização de um adesivo, e o adesivo é aplicado a partes do tecido não tra-mado de poliuretano e a película de poliuretano.

5. Base para fita adesiva medicinal como descrita em qualqueruma das reivindicações de 1 a 4, que tem uma proporção de recuperação denão menos do que 70% como medida depois de que a fita adesiva medicinalé estirada em 100%, uma permeabilidade ao ar de 0,01 até 1,0 cc/cm2/se-gundo, uma permeabilidade à umidade de não menos do que 5000 g/m2/24horas, e uma resistência a dobra de não mais do que 60 mm.

6. Base para fita adesiva medicinal como descrita em qualqueruma das reivindicações de 1 a 5, que tem uma permeabilidade ao ar de 0,01até 1,5 cc/cm2/segundo, quando a fita adesiva medicinal é estirada em 100%.