BRPI0710369A2 - composição de pasta de dentes e processo para preparar uma composição de pasta de dentes - Google Patents
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Abstract
<B>COMPOSIçãO DE PASTA DE DENTES E PROCESSO PARA PREPARAR UMA COMPOSIçãO DE PASTA DE DENTES<D> Uma composição de pasta de dentes que compreende um composto de cálcio abrasivo, um sal de fluoreto, um silicato de metal alcalino e um sal escolhido na classe que compreende os citratos de metais alcalinos.
Description
"COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES E PROCESSO PARA PREPARARUMA COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES"
"Campo da Invenção"
A presente invenção trata de uma composição de pasta de dentese mais particularmente de uma pasta de dentes que possui boa estabilidade dofluoreto e física.
Antecedentes da Invenção
Os dentifrícios contêm geralmente um abrasivo que ajuda nalimpeza dos dentes. Uma classe de abrasivos comumente usados compreendecompostos insolúveis de cálcio, magnésio ou alumínio, isto é, alumina,carbonato de cálcio, fosfato dicálcio dihidrato. Entre eles, as pastas de dentesque contêm abrasivos à base de um composto de cálcio são conhecidas comopastas de dente à base de carbonato de cálcio. As pastas de dente à base decarbonato de cálcio são geralmente opacas. Outra classe de abrasivoscomumente usados na fabricação de pastas de dentes são as sílicas. Quandosílicas abrasivas cuidadosamente selecionadas são usadas na preparação dedentifrícios, podem ser preparadas pastas de dente de tipo gel que possuemuma aparência transparente ou translúcida. Diversos outros aditivos têm sidotradicionalmente adicionados às pastas de dente para conferir vários benefíciosem termos de cuidados orais. As pastas de dente que contêm fluoreto têm sidogeralmente muito eficazes para prover benefícios anticárie.
Observou-se que a estabilidade química do fluoreto nas pastas dedentes à base de carbonato de cálcio não é muito boa. O documentoGB999857 (1965) descreve uma pasta de dentes que compreende um abrasivode sal de magnésio ou de cálcio substancialmente insolúvel, uma quantidadeterapêutica de fluoreto de metal alcalino e sílica suficiente na formahidrossolúvel, de preferência silicato de metal alcalino, para fornecer uma pastade dentes que possui uma disponibilidade melhorada de fluoreto.Os inventores da presente invenção descobriram durante suaampla pesquisa destinada a fornecer uma pasta de dentes à base de carbonatode cálcio com uma estabilidade melhorada que embora o silicato de metalalcalino melhore a estabilidade do fluoreto nessas pastas de dente, ocorremoutros problemas relacionadas com a estabilidade do produto encontradaassociada com essas formulações. Os inventores da presente invençãodescobriram que essas pastas de dentes apresentam sinérese durante umarmazenamento particularmente sob temperaturas elevadas. A sinérese é umfenômeno em que o sabor, a água e outros componentes hidrossolúveis seseparam da fase semi-sólida ou pastosa principal. Os inventores da presenteinvenção trabalharam assiduamente para resolver esse problema e chegarama uma solução que envolve a inclusão de uma classe seletiva de sais que fazcom que essas pastas de dentes confiram a estabilidade de fluoreto necessáriamantendo ao mesmo tempo a estabilidade de fase desejada durantearmazenamentos prolongados. As composições de pasta de dentes dapresente invenção apresentam uma estabilidade física melhorada durante umperíodo prolongado de armazenamento sem qualquer separação da faselíquida. Quando armazenados em diferentes temperaturas, a composição depasta de dentes apresenta a estabilidade desejada de fluoreto com melhora daintegridade e da estabilidade do produto. As composições apresentam tambémum atrativo visual elevado durante o armazenamento prolongado sobtemperaturas baixas, ambientes e altas.
O documento W002030381 (Block Drug Co) descreve umacomposição anidra para reduzir a hipersensibilidade da dentina e remineralizara superfície exposta da dentina que compreende um agente dessensibilizanteescolhido entre um sal de metal alcalino em que o metal alcalino é o estrôncioou o potássio e o ânion é o bicarbonato, o citrato, o cloreto, o nitrato ou oacetato, um sal de cálcio hidrossolúvel e um ingrediente incompatível escolhido3
entre silicato hidrossolúvel, sais de fosfato hidrossolúveis e sais de fluoretohidrossolúveis. Essa publicação descreve composições anidras, que nãoincluem carbonato de cálcio como abrasivo e portanto não preconiza a soluçãopara um problema encontrado na estabilização do fluoreto nesse tipo de pastasde dentes.
Assim, embora muitos sais, tais como descritos na arte anterioracima tenham sido usados em composições para o cuidado oral, inclusive empastas de dentes, nenhuma delas revela uma solução para o problemaencontrado na estabilização do fluoreto em formulações de pasta de dentes àbase de carbonato de cálcio que mantivesse ao mesmo tempo sua estabilidadefísica durante períodos prolongados de armazenamento.
A presente invenção tem assim por objeto fornecer uma pasta dedentes que apresenta estabilidade de fluoreto aumentada em comparação comas composições da arte anterior.
A presente invenção tem ainda por objeto fornecer uma pasta dedentes que apresenta estabilidade de fluoreto aumentada e que mantém aomesmo tempo a integridade física desejada durante períodos dearmazenamento prolongados.
"Descrição Resumida da Invenção"
A presente invenção propõe, de acordo com um de seusaspectos, uma composição de pasta de dentes que compreende um compostode cálcio abrasivo, um sal de fluoreto, um silicato de metal alcalino e um salescolhido na classe que compreende citratos de metal alcalino.
É particularmente preferido que o sal de fluoreto seja o monofluoro fosfato de sódio. É ainda mais particularmente preferido que o referidosal seja o citrato de tripotássio.
A presente invenção propõe, de acordo com outro aspecto, umprocesso para preparar uma composição de pasta de dentes que compreendeum composto de cálcio, um sal de fluoreto, um silicato de metal alcalino e umsal escolhido entre a classe que compreende os citratos de metais alcalinos,processo esse que compreende as etapas de:
(i) misturar o referido sal em água e outros ingredientes opcionaiscomo umectatantes para preparar uma solução
(ii) adicionar o composto de cálcio abrasivo à referida soluçãocom agitação para preparar uma mistura uniforme
(iii) adicionar e misturar o silicato de metal alcalino seguido do salde fluoreto de sódio à referida mistura para preparar a pasta de dentes.
"Descrição Detalhada da Invenção"
A presente invenção fornece uma pasta de dentes à base decarbonato de cálcio que possui uma estabilidade de fluoreto melhorada bemcomo uma estabilidade física melhorada durante o armazenamentoprolongado. A pasta de dentes da presente invenção compreende umcomposto de cálcio abrasivo, um sal de fluoreto, um silicato de metal alcalino eum sal escolhido a classe que compreende citratos de metais alcalinos.
O composto de cálcio abrasivo é escolhido entre o carbonato decálcio natural finamente moído (FGNC), o carbonato de cálcio precipitado(PCC) ou o fosfato dicálcico dihidrato (DCPD). Entre esses compostos decálcio, o FGNC e o PCC são particularmente preferidos. Não somente o FGNCé um abrasivo menos oneroso e mais amplamente disponível, mas constata-setambém que a melhora na estabilidade do fluoreto e a estabilidade de fase dapasta de dentes é melhor nas pastas de dente à base de FGNC. O compostode cálcio abrasivo está presente em uma quantidade situado na faixa de 20 a70%, e mais preferencialmente de 25% a 50% em peso da composição.
Um sal de fluoreto está presente na composição de pasta dedentes da presente invenção. Os sais de fluoreto apropriados são o fluoreto desódio, o mono fluoro fosfato de sódio ou o fluoreto de potássio, de preferência omono fluoro fosfato de sódio (SMFP). Os sais de fluoreto estão de preferênciapresentes em uma quantidade situada na faixa de 0,3% a 1,5% em peso dapasta de dentes.
Um silicato de metal alcalino está presente na composição depasta de dentes da presente invenção. O metal alcalino pode ser sódio oupotássio, de preferência sódio. Assim, o silicato de sódio é o silicato de metalalcalino mais particularmente preferido presente na pasta de dentes dapresente invenção. O silicato de sódio pode geralmente ser utilizado como umasolução aquosa a 10% a 40%, sendo mais comuns as soluções a 30%. Osilicato de sódio está disponível como um silicato de sódio neutro ou um silicatode sódio alcalino. O silicato de sódio neutro é preferido na composição depasta de dentes a presente invenção. O sódio com razões variáveis de Na2O :SiO2 pode ser utilizado. O silicato de sódio com uma razão Na2O : Si02 nafaixa 3,0 a 3,8 é preferido, e a faixa mais particularmente preferida situa-seentre 3,25 e 3,5. O silicato de metal alcalino está presente em uma quantidadede 0,1 a 5,0% com base no peso seco em relação ao peso da composição.Assim, uma solução a 30% de silicato de sódio é adicionada à composição emuma quantidade situada na faixa de 0,3 a 16,0%.
O sal é escolhido entre a classe que compreende os citratos demetais alcalinos, ou seja, o sal pode ser um citrato mono, di ou tri sódico oupotássico. Dentre esses sais, o citrato tripotássico é particularmente preferido.Observou-se que qualquer um desses sais, quando incorporados à pasta dedentes da presente invenção, confere excelente estabilidade física à pasta dedentes. Além disso, no armazenamento em condições extremas detemperatura, isto é, de 6 a 50°C, durante períodos prolongados de tempo deaté três meses, a incorporação desses sais também confere propriedades desuperfície muito boas tais como maciez e conservação em forma de fita.
A pasta de dentes da presente invenção compreende um sabor. Osabor pode ser hortelã-pimenta, hortelã-comum, mentol ou uma combinaçãodesses sabores. Observou-se no passado que a estabilidade desses saboresem pastas de dentes à base de carbonato de cálcio que contêm fluoreto ébaixa. Descobriu-se de modo surpreendente que não somente a composiçãoda presente invenção fornece boa estabilidade do fluoreto além de estabilidadefísica da pasta de dentes durante o armazenamento, mas também aestabilidade e o impacto do sabor é ainda melhor quando comparado compastas de dentes similares da arte anterior. O sabor está presente em umaquantidade situada na faixa de 0,5 a 2% em peso da composição.
A pasta de dentes também compreende outros ingredientesclássicos, por exemplo, um umectante. Os umectantes preferidos são sorbitol,polietileno glicol, xilitol, ou glicerina. O umectante está presente em umaquantidade situada na faixa de 5 a 40% com base no peso seco em relação aopeso da composição. A pasta de dentes compr eende água. A quantidadepreferida de água situa-se na faixa de 10 a 50% em peso da composição.
A composição de pasta de dentes da presente invenção possui depreferência uma estabilidade de fluoreto tal que a concentração de fluoretoapós armazenamento até 50°C durante três meses seja pelo menos 80% daconcentração inicial de fluoreto e a pasta de dentes não apresente nenhumasinérese visível.
A composição da presente invenção pode compreender tambémoutros ingredientes tais como agentes adoçantes, agentes antimicrobianos,ligantes, agentes espessantes, agentes tampões, agentes para melhorar obrilho, corantes e conservantes.
A presente invenção será agora ilustrada por meio de exemplosnão limitativos.
Exemplos
Nos exemplos a seguir, os exemplos comparativos estãoindicados por letras e os exemplos de acordo com a presente invenção pornúmeros. Os níveis dos componentes estão indicados por porcentagens empeso.
Tabela 1
Composições
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O teor de fluoreto (F) das diversas composições de pasta dedentes indicadas acima foi medido antes e depois do armazenamento por meiodo processo indicado a seguir.
Método de Determinação do Teor de Fluoreto
Uma porção de pasta é fervida com ácido hidroclórico diluído equalquer flúor hidrolisável contendo complexos são quebrados para liberar oíon fluoreto. A atividade do íon fluoreto é medida com um eletrodo de fluoreto.O eletrodo de fluoreto utilizado foi o Orion 94 - 09 e o eletrodo de referência dejunção única presente na pasta é calculado por comparação com uma curva decalibração preparada por meio do aumento medido na atividade do íon fluoretoproduzido pela adição de quantidades conhecidas de íon fluoreto. A linearidadeda resposta e a inclinação de Nerst do eletrodo são determinadas diariamentepor um método de estandardização gráfica.
Em uma primeira série de testes, as composições da Tabela 1foram armazenadas a 40°C durante três meses. O teor de fluoreto (F) em ppme a aparência/estabilidade física da pasta de dentes foram anotados. Osresultados estão resumidos na Tabela 2.
Tabela 2
Estabilidade durante o Armazenamento das Composições da Tabela 1
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A presente invenção fornece assim uma pasta de dentes quecontém fluoreto à base de carbonato de cálcio que possui uma estabilidade defluoreto elevada e boa estabilidade do fluoreto durante um armazenamentoprolongado em comparação com as pastas de dentes utilizadas na arteanterior.
Composições de acordo com a Tabela 3 foram tambémpreparadas e armazenadas sob diversas condições por vários meses. A Tabela4 indica as estabilidades observadas durante o armazenamento, e osresultados mostram uma estabilidade do fluoreto mais elevada e uma maiorestabilidade do sabor para as composições de acordo com a presenteinvenção.
Tabela 3
Outras Composições
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Tabela 4
Estabjhdade durante o Armazenamento das Composições da Tabela 3
<table>table see original document page 10</column></row><table><table>table see original document page 11</column></row><table>
Claims (20)
1. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, que compreendeum composto de cálcio abrasivo, um sal de fluoreto, um silicato de metalalcalino e um sal escolhido na classe que compreende os citratos de metaisalcalinos.
2. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 1 em que o referido sal é o citrato tripotássico.
3. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 1 ou na reivindicação 2 em que o composto de cálcio abrasivo éescolhido entre o carbonato de cálcio natural finamente moído (FGNC), ocarbonato de cálcio precipitado (PCC) ou o fosfato dicálcico dihidrato (DCPD).
4. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 3 em que o composto de cálcio abrasivo é o FGNC.
5. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações ant eriores em que o composto de cálcioabrasivo está presente em uma quantidade que varia de 20 a 70% em peso dacomposição.
6. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores em que o sal de fluoreto é o monofluoro fosfato de sódio (SMFP).
7. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores em que o silicato de metal alcalinoé o silicato de sódio.
8. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores em que o silicato de sódio é umsilicato de sódio neutro que possui uma razão Na2O: SiO2 que varia na faixa de-3,0 a 3,8.
9. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores em que o silicato de metal alcalinoestá presente em uma quantidade situada na faixa de 0,1 a 5% com base nopeso seco em relação ao peso da composição.
10. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores que compreende o referido sal emuma quantidade que varia na faixa de 0,1 a 2% em peso da composição.
11. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores que compreende um sabor.
12. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 11 em que o sabor é hortelã-pimenta, hortelã-comum, mentol ouuma combinação desses sabores.
13. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 11 ou 12 em que o sabor está presente em uma quantidade quevaria na faixa de 0,5 a 2% em peso da composição.
14. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores que compreende um umectante.
15. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 14 em que o referido umectante é escolhido entre o sorbitol, opolietileno glicol, o xilitol, ou a glicerina.
16. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo com areivindicação 14 ou 15, em que o umectante está presente em uma quantidadesituada na faixa de 5 a 40% com base no peso seco em peso da composição.
17. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores que compreende água em umaquantidade situada em uma faixa de 10 a 50% em peso da composição.
18. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTES, de acordo comqualquer uma das reivindicações anteriores que possui uma estabilidade dofluoreto de pelo menos 80% da concentração de fluoreto inicial e nenhumasinergia visível após um armazenamento até 50°C durante três meses.
19. [Claim missing on original document]
20. PROCESSO PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO DEPASTA DE DENTES, de acordo com qualquer uma das reivindicaçõesanteriores que compreende as etapas de:(i) misturar o referido sal em água e outros ingredientes opcionaiscomo umectatantes para preparar uma solução(ii) adicionar o composto de cálcio abrasivo à referida soluçãocom agitação para preparar uma mistura uniforme(iii) adicionar e misturar o silicato de metal alcalino seguido do salde fluoreto de sódio à referida mistura para preparar a pasta de dentes.
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