BRPI0712119A2

BRPI0712119A2 - folha de cobertura blister para embalagens blister

Info

Publication number: BRPI0712119A2
Application number: BRPI0712119-9A
Authority: BR
Inventors: Johannes Piesslinger
Original assignee: Constantia Patz Ges M B H
Priority date: 2006-06-02
Filing date: 2007-06-04
Publication date: 2012-01-31
Also published as: CN101454220A; KR101071227B1; US8802228B2; CN101454220B; EA200870604A1; SI1862397T1; PL1862397T3; CA2653211A1; US20090311525A1; AU2007257302A1; EP1862397B1; EP1862397A1; HRP20090596T1; AU2007257302B2; WO2007140499A1; CA2653211C; ATE439309T1; ES2331851T3; DK1862397T3; DE502006004517D1

Abstract

FOLHA DE COBERTURA BLISTER PARA EMBALAGENS BLISTER. A presente invenção refere-se a uma folha de cobertura blister para ser selada contra uma folha de fundo blister existente, sendo que a folha de cobertura blister, visto de fora para dentro da embalagem acabada, compreende no mínimo as seguintes camadas: eventualmente uma camada de verniz para impressão (c), uma camada de base para impressão (d), uma camada de cola (c), uma camada de folha de material sintético (f), uma ca- mada de cola eventualmente descascável (g), uma camada de alumínio (b) e uma camada de verniz para selagem a quente (i). A presente invenção é caracterizada pelo fato de que a camada de base para impressão (d) é uma camada de alumínio.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "FOLHA DE COBERTURA BLISTER PARA EMBALAGENS BLISTER"

A presente invenção refere-se a uma folha de cobertura blister para uma embalagem blister, onde a folha de cobertura blister, na embala- gem acabada, visto de fora para dentro, possui pelo menos as seguintes camadas: uma camada básica para impressão, uma camada de cola, uma camada de folha de material sintético, uma camada de cola eventualmente descascável, uma camada de alumínio e uma camada de verniz de selagem a quente. Em muitos casos, como camada mais externa, é prevista uma ca- mada de verniz para impressão, mas há casos onde esta camada coincide com a camada de impressão ou não é necessária por causa da técnica de impressão.

Estas embalagens blister como são conhecidas, por exemplo, da EP 1 468 817, que corresponde ao preâmbulo da reivindicação 1, cumprem as diversas exigências para as embalagens chamadas protegidas contra serem usadas por crianças e fáceis de serem manipuladas por idosos, con- forme são usadas principalmente para medicamentos.

As embalagens blister em si já são conhecidas há muito tempo. Elas consistem em uma chamada folha de fundo blister, onde as cavidades são formadas termicamente ou a frio, e em seguida são colocados os pós, as pílulas, cápsulas etc., e de uma folha de cobertura blister, não transparen- te, freqüentemente com impressos, muitas vezes também denominada de folha blister. As embalagens blister mais simples apresentam folhas de fundo blister que são transparentes, e folhas de cobertura blister, através das quais o conteúdo pode ser pressionado, quando as folhas de cobertura blister se rompem.

Uma boa visão geral sobre embalagens blister mais complexas é dada nas patentes já mencionadas EP 1 468 817 A e EP 1 468 935, cujo conteúdo é parte integrante da presente pedido. Da patente US 2004/006 2887 A é conhecido usar papel metalizado como material para a embalagem blister.

Além disso, na patente EP 657 277 A que se refere a uma área técnica completamente diferente, isto é, configurações de multicamadas, em forma de folhas, que absorvem oxigênio, que são dispostas no interior de embalagens de gêneros alimentícios, que são preparadas por meio de mi- croondas, há uma indicação de que uma das camadas, a camada de sepa- ração, que em tais configurações em geral consiste em papel, para evitar o pó de papel, também pode consistir de material sintético ou de metal.

Há diversos aperfeiçoamentos da forma básica inicialmente mencionada das embalagens blister, como também são apresentadas na patente EP 1 468 817 A e EP 1 468 935 A. Disso faz parte a formação de folhas de fundo blister para proteger os objetos embalados contra a luz, mas também, para não mostrá-los oticamente às crianças, para dessa forma não animá-los a manipular a embalagem e seu conteúdo, a criação de embala- gens blister apropriados para os climas trópicos e similares.

Um aperfeiçoamento que há algum tempo é usado especialmen- te, mas não exclusivamente, nos Estados Unidos, é a formação inicialmente mencionada das chamadas embalagens à prova de crianças, mas fáceis de serem usados para idosos. Estas são embalagens, onde tanto a folha de fundo blister como também a folha de cobertura blister é tão resistente que não é possível pressionar o conteúdo através de folha ou morder através da folha, antes que tenham sido tomadas algumas providências, das quais as prescrições acreditam que possam ser tomadas por idosos, porém, não por crianças. Estas providências baseiam-se no fato de que nestas embalagens blister, a folha de cobertura blister é reforçada e que a parte disposta exter- namente da folha, visto do material embalado, é tão forte mecanicamente que um pressionar do conteúdo através da mesma é muito difícil. Portanto, esta parte da folha de cobertura blister, a camada de segurança, antes do possível acesso, precisa ser retirada do conteúdo (descascado), e somente depois, a parte da folha de cobertura blister que permanece na embalagem, a camada do material embalado, pode ser perfurada pelo material embalado.

Além disso, uma outra proteção é incluída pelo fato de que a retirada da camada de proteção somente é possível a partir de áreas de fo- lha de cobertura blister que na embalagem nova encontra-se no interior da superfície da embalagem contendo vários blister, de modo que em primeiro lugar, esta embalagem, através de divisão ao longo de pontos de ruptura teórica, precisa ser desmontada em blister individuais, depois a camada de proteção externa pode ser retirada e somente então a folha de cobertura blister interna, a camada do material embalado, pode ser rasgada pelo mate- rial embalado e o material pode ser usado conforme destinado.

Existe um outro tipo de embalagens blister, isto é, para tais obje- tos que são mecanicamente sensíveis ou instáveis e que ficariam danifica- dos ou até mesmo destruídos se fossem usados como ferramenta para ras- gar a folha blister. Para estes objetos usa-se uma folha de cobertura blister que em essência é construída de tal modo como a folha de cobertura blister acima mencionada, mas onde a retirada da camada de proteção da camada do material embalado não é possível devido ao uso de uma cola ou agente aderente respectivamente forte. Para tal, de modo em si também conhecido, é criada a possibilidade, depois da separação de um blister individual, retirar sua folha de cobertura blister da folha de fundo blister, obtendo assim aces- so ao material embalado.

Em ambos os casos, com a única diferença da cola ou do agen- te adesivo usado entre a camada de proteção e a camada de material emba- lado, sua construção na embalagem pronta, visto de fora para dentro, em geral é a seguinte, sendo que eventualmente também podem existir outras camadas:

a) uma camada de proteção contra pressão

b) uma camada de impressão

c) eventualmente uma camada de verniz para impressão

d) uma camada de papel, que é o fundo da impressão

e) uma camada de cola ou agente adesivo

f) uma folha de material sintético, em especial poliéster, poliami- da etc.

g) uma camada de cola ou agente adesivo descascável ou não descascável

h) uma camada ou folha de alumínio i) uma camada de verniz para a selagem a quente.

Os fabricantes de folhas produzem as camadas juntadas de ver- niz para impressão (eventualmente existente) d) até o verniz para a selagem a quente i) como pré-produto, e nesta forma são entregues para a impressão e o preenchimento, ou, depois da impressão são entregues para serem pre- enchidas. As camadas c) (ou d)) a f) são a camada de proteção, as camadas b e i) são a camada do material embalado, a camada de cola g) pode ser conjugada, conforme o arbítrio, a nenhuma, a uma ou a ambas as camadas. Uma vez que a camada de verniz para impressão, quando tiver, é aplicada pelo fabricante da folha, no presente pedido e na descrição é contada como "camada pelo menos presente" o que então é caracterizado pela adição de "eventualmente". Apenas nas reivindicações esta apresentação lógica do ponto de vista do processo de produção foi dispensada em favor de uma definição mais fácil de ser avaliada. O significado e a tarefa das diversas camadas do pré-produto, de modo resumido, é a seguinte:

Quanto a

c) O verniz para impressão cria uma superfície padronizada e apropriada para a impressão, mas em sistemas de impressão modernos po- de eventualmente ser dispensado.

Quanto a

d) A camada de papel oferece a base para o impresso, contribui para a resistência.

Quanto a

e) A cola ou o agente adesivo serve para a ligação com o

Quanto a

f) material sintético que preferencialmente é uma folha de poliés- ter ou poliamida e em especial fornece a estabilidade para a criação da "pro- teção contra crianças".

Quanto a

g) A camada de cola, quando se trata de uma embalagem blister pa- ra pressionar o material embalado para fora, é descascável, ou quando se trata de uma embalagem blister a ser aberta completamente, não é descascável. Quanto a

h) A folha de alumínio serve para envolver suficientemente o ma- terial embalado, é impermeável à luz, ao vapor e à água, e assim mesmo pode ser rasgado mecanicamente de modo suficiente, a fim de, na primeira variação das embalagens blister poder ser atravessada pelo material embalado.

Quanto a

i) O verniz para a selagem a quente serve apenas para, na pro- dução da embalagem já preenchida, unir a folha de cobertura blister com a folha de fundo blister.

As folhas ou embalagens assim construídas são conhecidas há tempo dos documentos inicialmente mencionados e da prática, e apesar do seu uso no mundo inteiro apresentam dois tipos de defeito:

Ao selar a folha de cobertura blister com a folha de fundo blister, o calor de selagem precisa ser fornecido a partir do lado da folha de cobertu- ra blister, e nisso, a camada de papel usada cria um tipo de isolamento que retarda o fluxo do calor tornando necessário o uso de tempos de selagem mais longos ou de temperaturas de selagem mais altas. Isto é desvantajoso, por um lado, por causa dos grandes números de ciclos almejados na produ- ção, e por outro lado, porque há numerosos produtos a serem embalados que não suportam as cargas térmicas ou as suportam de modo muito mal. É de conhecimento geral que em especial numerosos medicamentos são pre- judicados sob a influência de uma temperatura elevada, especialmente quando exerce uma ação prolongada.

Uma segunda desvantagem das folhas de acordo com o estado da técnica ocorre também na finalização da embalagem: por causa da sepa- ração das unidades compreendendo 6, 8, 12, 24 ou semelhante número de cavidades do material sem-fim, necessariamente são liberados pós de papel, fiapos, fibras etc. que apesar de todas as medidas de precaução como aspi- rações, blindagens etc. sempre de novo encontram o caminho para as regi- ões das estações de enchimento e embalagem, onde as diversas cavidades deformadas da embalagem blister ainda estão abertas, de modo que tais pós e fibras às vezes são seladas juntos com o material embalado propria- mente dito em tal embalagem blister, chegando desse modo até o consumi- dor, freqüentemente um paciente.

Quando se leva em consideração que a produção de todo o ma- terial de embalagem (inclusive o processo de impresso) precisa ocorrer em recintos limpos, cuja especificação está apenas pouquíssimo abaixo da es- pecificação de ambientes limpos para a produção dos medicamentos a se- rem embalados, isto é um fenômeno colateral muito desagradável para o consumidor e para o fabricante de medicamentos muito indesejado.

A presente invenção tem o objetivo de fornecer uma embalagem do tipo inicialmente mencionada que não apresenta estas desvantagens.

De acordo com a presente invenção, estes objetivos são alcan- çados pelo fato de que no lugar da camada de papel é integrada uma folha de alumínio na folha de cobertura blister que de resto possui a mesma reali- zação. Isto não requer nenhuma alteração do processo de produção. Podem ser usados os mesmos aparelhos e dispositivos como até agora e, o que é especialmente importante, nenhuma alteração é feita no lado da folha de cobertura voltada para o produto embalado. Nisso, cabe frisar que cada uma de tais folhas é homologada especialmente para o uso com determinados grupos ou determinadas classes de medicamentos.

Visando a patente EP 657 277 A cabe mencionar que a breve informação que lá é feita em duas linhas referindo-se à completa diversidade dos campos técnicos, não poderia ter sido encontrado ou aplicado sem o conhecimento da invenção^

Em virtude do uso de uma folha de alumínio, preferencialmente de um alumínio macio com uma espessura de cerca de 0,015 mm, os pro- blemas do surgimento de fibras durante a confecção das embalagens são completamente evitados, e a passagem do calor na selagem a quente é me- lhorada essencialmente, de modo que tanto os tempos de ciclo podem ser elevados como também a carga térmica dos objetos embalados pode ser diminuída. Devido ao uso do verniz para impressão adaptado ao alumínio, tampouco há nenhuma alteração nas propriedades para o impresso da folha de cobertura blister no seu lado externo.

Referente ao termo alumínio macio cabe ainda explicar que este é um alumínio, especialmente em forma de folha, onde a alteração de estru- tura surgida devido à laminação que traz consigo um aumento da dureza é eliminada por meio de um tratamento térmico que acarreta uma recristaliza- ção. Uma folha, onde tal tratamento térmico não foi feito, usualmente é de- nominada de alumínio duro, um tratamento térmico não completo (tempo de tratamento mais curto, porém alteração de estrutura apenas parcial) produz o chamado alumínio semiduro. As passagens são fluentes, isto é, não pa- dronizadas, mas no ramo dos fabricantes e usuários de folhas de alumínio são comuns e entendíveis.

Resultados especialmente favoráveis são obtidos com uma folha de cobertura blister onde o verniz para impressão c), se presente, é aplicado com um peso médio de aplicação de 1,5 g/m2. Preferencialmente, ele con- siste em nitrocelulose, resina sintética e resina acrílica e é livre de amacian- te. Variações na base de sistemas de verniz acrílico, por exemplo, das fir- mas Trüb ou DSM também são possíveis.

A camada de alumínio d) usada de acordo com a presente in- venção consiste em um chamado alumínio (macio), uma liga com pelo me- nos 98,0% em peso de alumínio de acordo com EN 573. Esta liga é homolo- gada pelos diversos grêmios e normas ou padrões competentes para tal na maioria dos países do mundo, entre eles, Áustria, Alemanha, França e Esta- dos Unidos, para ser usado no contexto de gêneros alimentícios ou medica- mentos.

Como cola ou agente adesivo da camada c) é usada uma cola de um ou de dois componentes que também é homologada para estas finali- dades na maioria das jurisdições do mundo.

A folha de material sintético f) consiste preferencialmente de po- liéster ou poliamida, com uma espessura de 0,012 a 0,025 mm é também é garantido do ponto de vista de homologação.

A camada de cola descascável ou não descascável g), também como a camada de alumínio seguinte h) é executada de acordo com o esta- do da técnica e, portanto, de fácil acesso para o técnico.

O mesmo vale também para o verniz de selagem a quente i) que preferencialmente é usado com uma massa de aplicação de cerca de 3,0 a 8,0 g/m2.

Os valores mencionados somente devem ser entendidos como exemplos e podem variar dentro de limites relativamente amplos, em depen- dência das máquinas disponíveis e do fim de uso, isto é, especialmente das propriedades e do tamanho dos produtos embalados.

A presente invenção pode ser usada em todas as folhas de co- bertura blister conhecidas no estado da técnica, em especial nas folhas de cobertura blister de proteção para as crianças, de preferência especial, em todas as folhas reveladas nos dois documentos destacados inicialmente.

Claims

1. Folha de cobertura blister para ser selada contra uma folha de fundo blister existente, sendo que a folha de cobertura blister, visto de fora para dentro da embalagem acabada, compreende no mínimo as seguintes camadas: uma camada de base para impressão (d), uma camada de cola (c), uma camada de folha de material sintético (f), uma camada de cola e- ventualmente descascável (g), uma camada de alumínio (b) e uma camada de verniz para selagem a quente (i), caracterizada pelo fato de que a cama- da de base para impressão (d) é uma camada de alumínio.

2. Folha de cobertura blister, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a camada de alumínio (d) consiste em alumí- nio com uma espessura entre 0,008 e 0,030 mm.

3. Folha de cobertura blister, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a camada de alumínio (d) consiste em alu- mínio macio.

4. Folha de cobertura blister, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que fora da camada base para impressão (d) pos- sui uma camada de verniz para impressão (c).

5. Folha de cobertura blister, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o verniz para impressão (c) está presente com um peso de aplicação médio de 1,5 g/m2.

6. Folha de cobertura blister, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizada pelo fato de que o verniz para impressão (c) consiste em nitrocelulose, resina sintética ou resina acrílica e não contém amaciante.

7. Folha de cobertura blister, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizada pelo fato de que o verniz para impressão (c) é baseado em verniz acrílico.

8. Embalagem blister consistindo em uma folha de fundo blister e de uma folha de cobertura blister, caracterizada pelo fato de que a folha de cobertura blister como definida em uma das reivindicações de 1 a 7.