BRPI0713828A2

BRPI0713828A2 - armação de filtro para um reprocessador

Info

Publication number: BRPI0713828A2
Application number: BRPI0713828-8A
Authority: BR
Inventors: Burke; Peter; Kral; Jude; A.; Ludwig; Karl; F.; Zelina; Francis; J.
Original assignee: American Sterilizer Company
Priority date: 2006-07-27
Filing date: 2007-07-24
Publication date: 2012-12-04
Also published as: WO2008014251A2; CA2658865A1; AU2007276748C1; JP2009544426A; EP2049657A4; MX2009001058A; US7569182B2; CA2658865C; JP5247693B2; EP2049657A1; US20060280647A1; WO2008014251A3; AU2007276748A1; AU2007276748B2

Abstract

ARMAçãO DE FILTRO PARA UM REPROCESSADOR. A presente invenção provê um método de operar um reprocessador que possui uma câmara para receber itens a serem esterilizados. O reprocessador é abastecido com água que passou por um primeiro e um segundo elemento de filtro, ambos compreendendo um sistema de filtração. Um esterilizante líquido é gerado ao misturar a água com reagentes químicos secos. O esterilizante líquido é circulado por um sistema de circulação de fluido e o sistema de filtração em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada por um canal de desvio e outra parte é direcionada pelos primeiro e segundo elementos de filtro. Depois de um tempo de exposição predeterminado, o reprocessador é escoado. A seguir, o reprocessador é abastecido com água para enxaguar o que passou pelo primeiro e pelo segundo elementos de filtro. A água para enxágüe é aquecida antes de ser introduzida no reprocessador.

Description

«armação de filtro para um reprocessador"

campo da invenção

A presente invenção está relacionada à desativação microbiana de instrumentos e dispositivos médicos, dentais, farmacêuticos, veterinários ou mortuários, e mais especificamente a um sistema de filtração para uso em um sistema de desativação microbiano líquido.

histórico da invenção

Os instrumentos e dispositivos médicos, dentais, farmacêuticos, veterinários ou mortuários que são expostos a sangue ou outros fluidos de corpo requerem limpeza completa e desativação microbiana ou esterilização entre cada uso. Atualmente, são usados amplamente sistemas de desativação microbianos líquidos para limpar e desativar instrumentos e dispositivos que não podem resistir às elevadas temperaturas de um sistema de esterilização a vapor. Os sistemas de desativação microbianos líquidos operam tipicamente ao expor os dispositivos e/ou instrumentos médicos a um desinfetante líquido ou composição de esterilização, tal como ácido de peracético ou algum outro oxidante forte.

Em tais sistemas, os instrumentos ou dispositivos a serem limpos são colocados tipicamente dentro de uma câmara dentro do sistema de desativação microbiano líquido, ou em um recipiente que é colocado dentro da câmara. Durante um ciclo de desativação, um desinfetante líquido é, a seguir, circulado por um sistema de circulação líquido que inclui a câmara (e o recipiente do mesmo).

Seguindo o ciclo de desativação, uma solução de enxágüe, tipicamente água, é circulada pela câmara para remover rastros da desativação microbiana e quaisquer partículas que podem ter acumulado nos instrumentos ou dispositivos durante o ciclo de desativação. Como será apreciado, é importante ter água de enxágüe de elevada pureza para assegurar que os instrumentos e dispositivos desativados microbialmente não sejam re-contaminados durante o ciclo de enxágüe. 2

A água usada para enxaguar os instrumentos e dispositivos geralmente passa por um sistema de filtração para remover partículas de micobactéria da água. Embora pequenas quantidades do esterilizante líquido possam permanecer no lado a 5 jusante (downstream) do sistema de filtração, o conteúdo a montante (upstream) do sistema de filtração geralmente não é microbialmente desativado e/ou estéril. Assim, há uma possibilidade de que contaminação microbiana possa acumular no lado a montante do sistema de filtração ao longo do tempo, e 10 subseqüentemente passe para o lado a jusante do sistema de filtração e seja introduzido na câmara durante um ciclo de enxágüe.

A presente invenção supera estes e outros problemas e provê um sistema de filtração melhorado para filtrar 15 água usada em um sistema de desativação microbiano.

RESUMO DA INVENÇÃO

De acordo com uma modalidade da presente invenção, é provido um método de operar um esterilizador que possui lima câmara para receber itens a serem esterilizados, um 20 sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um esterilizante líquido a partir de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no esterilizador. 0 sistema de filtração inclui uma linha de alimentação de fluido 25 que é prendida à câmara, uma válvula direcional disposta na linha de alimentação de fluido, e um primeiro elemento de filtro na linha de alimentação de fluido. O primeiro elemento de filtro é para filtrar fluidos pelo mesmo e fica localizado a jusante da válvula direcional entre a válvula direcional e a câmara. Um 30 segundo elemento de filtro está disposto na linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos que fluem pelo mesmo. 0 segundo elemento de filtro fica localizado entre o primeiro elemento de filtro e a câmara. Uma linha de água é conectada à linha de alimentação de fluido em uma interseção localizada entre a válvula 35 direcional e o primeiro elemento de filtro. Uma linha de desvio (bypass) é conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia a válvula direcional e os primeiro e segundo elementos de filtro. 0 método de operar compreende as etapas de:

a) abastecer o esterilizador com água a partir de uma fonte de água, ao passar a água pelo primeiro e segundo elementos de filtro;

b) gerar um esterilizante líquido ao misturar água filtrada pelos primeiro e segundo elementos de filtro com os reagentes químicos secos;

c) circular o esterilizante líquido pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada pelos primeiro e segundo elementos de filtro, e uma parte é direcionada pelo canal de desvio;

d) drenar o esterilizador depois de iam tempo de exposição predeterminado;

e) passar água para enxaguar os primeiro e segundo

elementos de filtro;

f) aquecer a água para enxaguar depois que a água para enxaguar passou pelos primeiro e segundo elementos de filtro; e

g) introduzir a água para enxaguar na câmara.

De acordo com outro aspecto da presente invenção, é provido um método de operar iam reprocessador que possui uma câmara para receber itens a serem microbialmente desativados, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um fluido de desativação microbiano de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, -e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no reprocessador. 0 sistema de filtração inclui uma linha de alimentação de fluido que é conectável a uma fonte de água pressurizada, um primeiro elemento de filtro, e um segundo elemento de filtro. O primeiro elemento de filtro e o segundo elemento de filtro estão dispostos na linha de alimentação de fluido tal que o segundo elemento de filtro esteja localizado a jusante do primeiro elemento de filtro. Uma linha de desvio é conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia os primeiro e segundo elementos de filtro. 0 sistema de filtração de água é conectado ao sistema de circulação de fluido. 0 método de operar inclui as etapas de:

a) abastecer o reprocessador com água a partir de uma fonte de água, passando a água pelos primeiro e segundo elementos de filtro;

b) gerar um fluido de desativação microbiano ao misturar água filtrada pelos primeiro e segundo elementos de filtro com os reagentes químicos secos;

c) circular o fluido de desativação microbiano pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração, em que uma parte do fluido de desativação microbiano é direcionada pela linha de alimentação de fluido e outra parte é direcionada pelos primeiro e segundo elemento de filtro;

d) drenar o reprocessador depois de um tempo de exposição predeterminado;

e) abastecer o reprocessador com água para enxaguar, passando a água para enxaguar pelos primeiro e segundo elementos de filtro; e

f) aquecer a água para enxaguar antes da introdução da água para enxaguar na câmara.

De acordo com outro aspecto da presente invenção, é provido um método de operar um reprocessador. 0 reprocessador apresenta uma câmara para receber itens a serem desativados microbialmente, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um fluido de desativação microbiano a partir de reagentes químicos secos ao misturar água nos mesmos, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no reprocessador. 0 sistema de filtração inclui uma linha de alimentação de fluido que é conectável a uma fonte de água pressurizada. Um primeiro elemento de filtro, um segundo elemento de filtro, e um aquecedor estão dispostos na linha de alimentação de fluido tal que o segundo elemento de filtro está a jusante do primeiro elemento de filtro e o aquecedor está a jusante do segundo elemento de filtro. Uma linha de desvio é conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia os primeiro e segundo elementos de filtro e o aquecedor. 0 sistema de filtração de água é conectado ao sistema de circulação de fluido. 0 método de operar compreende as etapas de:

a) abastecer o esterilizador com água a partir de uma fonte de água, passando a água pelos primeiro e segundo elementos de filtro;

b) gerar um esterilizante liquido ao misturar a água filtrada com os reagentes químicos secos;

c) circular o esterilizante líquido pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração, em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada pela linha de alimenta-ção de fluido e outra parte é direcionada pelos primeiro e segundo elementos de filtro para produzir esterilizante líquido filtrado; e

d) operar o aquecedor durante a etapa de circulação.

De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, é provido um reprocessador que possui um sistema de circulação para circular um esterilizante líquido ou fluido de desativação microbiano por uma câmara que forma uma parte do sistema de circulação e um sistema de filtração de água para filtrar água usada no reprocessador. 0 sistema de filtração de água inclui uma linha de alimentação de fluido que forma uma parte do sistema de circulação. Um terminal da linha de alimentação de fluido está em comunicação fluida com a câmara. Uma válvula direcional está disposta na linha de alimentação de fluido. Um primeiro elemento de filtro está localizado a montante da câmara e está disposto na linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos que passam pelo mesmo. Um segundo elemento de filtro está disposto na linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos que passam pelo mesmo. 0 segundo elemento de filtro está localizado entre o primeiro elemento de filtro e a câmara. Uma linha de água é conectável a uma fonte de água pressurizada e é conectada à linha de alimentação de fluido em um local entre a válvula direcional e o primeiro elemento de filtro. Uma linha de desvio é conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia os primeiro e segundo elementos de filtro. A linha de desvio está conectada em um terminal à linha de alimentação de fluido a montante da válvula direcional e está conectada a outro terminal à linha de alimentação de fluido entre o segundo elemento de filtro e a câmara.

De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, é provido um esterilizador que possui uma câmara para receber itens a serem esterilizados, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um esterilizante líquido de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no esterilizador. 0 sistema de filtração inclui uma linha de alimentação de fluido que é prendida à câmara, uma válvula direcional que é disposta na linha de alimentação de fluido, um primeiro elemento de filtro disposto na linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos pelo mesmo. 0 primeiro elemento de filtro está localizado a jusante da válvula direcional entre a válvula direcional e a câmara. Um segundo elemento de filtro está disposto na linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos que fluem no mesmo. 0 segundo elemento de filtro está localizado entre o primeiro elemento de filtro e a câmara. Uma linha de água é conectada à linha de alimentação de fluido em uma interseção localizada entre a válvula direcional e o primeiro elemento de filtro. Uma linha de desvio é conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia a válvula direcional e os primeiro e segundo elementos de filtro. 0 método de operar inclui as etapas de:

b) gerar um esterilizante líquido ao misturar água filtrada pelos primeiro e segundo elementos de filtro com reagentes químicos secos; e

c) circular o esterilizante líquido pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração, em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada pelos primeiro e segundo elementos de filtro, e uma parte é direcionada pelo canal de desvio.

De acordo com ainda outro aspecto da presente invenção, é provido um reprocessador que possui uma câmara para 7

receber itens a serem microbialmente desativados ou esterilizados, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um fluido de desativação microbiano a partir de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no reprocessador. 0 sistema de filtração inclui uma linha de alimentação de fluido que é conectável a uma fonte de água pressurizada, um primeiro elemento de filtro, e um segundo elemento de filtro. Os primeiro e segundo elementos de filtro são dispostos na linha de alimentação de fluido tal que o segundo elemento de filtro está a jusante do primeiro elemento de filtro. Neste local é provido um método de verificar a integridade de pelo menos um dos elementos de filtro que inclui as etapas de:

a) estabelecer uma primeira pressão conhecida no lado a

montante do elemento de filtro;

b) permitir pressão no lado a montante do elemento de filtro para dissipar pelo elemento de filtro e por um orifício de escapamento de dimensões conhecidas;

c) monitorar a mudança em pressão ao longo do tempo no

lado a montante do filtro;

d) estabelecer uma segunda pressão conhecida no lado a

montante do elemento de filtro;

e) permitir pressão no lado a montante do elemento de filtro para dissipar pelo elemento de filtro;

f) monitorar a mudança na pressão ao longo do tempo no

lado a montante do filtro; e

g) determinar uma taxa de fluxo pelo filtro com base nas

mudanças em pressão determinadas nas etapas c) e f) .

Uma vantagem da presente invenção é a provisão de iam sistema de filtração de água esterilizável para um sistema de reprocessamento.

Outra vantagem da presente invenção é a provisão de um sistema de filtração desativado microbialmente para um

sistema de desativação microbiano.

Outra vantagem da presente invenção é a provisão de um sistema de filtração como descrito acima que reduz a probabilidade de contaminação microbiana de um abastecimento de 8

água como resultado do crescimento microbiano em um elemento de filtro.

Uma ainda outra vantagem adicional da presente invenção é um sistema de filtração como descrito acima que é capaz 5 de prover um nível alto de garantia de que a água é provida a jusante do segundo elemento de filtro é desativada microbialmente ou estéril.

Estes e outros objetos ficarão aparentes a partir da seguinte descrição de uma modalidade tomada em conjunto com os 10 desenhos anexos e as reivindicações acopladas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A invenção pode tomar forma física em determinadas partes e arranjos de partes, uma modalidade da qual será descrita em detalhes no relatório descritivo e será ilustrada 15 nos desenhos anexos que formam uma parte do mesmo, e em que:

A Figura 1 é uma vista esquemática de um sistema de desativação microbiano;

A Figura 2 é uma vista esquemática de um sistema de filtração, ilustrando uma modalidade da presente invenção; 20 A Figura 3 é uma vista parcial do sistema de

filtração mostrado na Figura 2, mostrando uma modalidade alternativa de tal; e

A Figura 4 é uma vista esquemática de um sistema de filtração, ainda ilustrando outra modalidade da presente 25 invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Fazendo referência agora aos desenhos em que as exibições têm a finalidade de apenas ilustrar uma modalidade da invenção, e não com a finalidade de limitar a mesma, a Figura 1 30 mostra um diagrama de tubulação esquemático, simplificado, de iam equipamento de desativação microbiana 10 que ilustra uma modalidade da presente invenção.

Um painel 22, que é parte de uma estrutura de alojamento (não mostrado), define um intervalo ou cavidade 24 35 dimensionada para receber itens ou instrumentos a serem microbialmente desativados. Na modalidade mostrada, uma bandeja ou recipiente 26 é provido para receber os dispositivos ou instrumentos a serem desativados. 0 recipiente 26 é dimensionado para ser recebido dentro do intervalo ou cavidade 24, como ilustrado na Figura 1.

Uma tampa operável manualmente 32 é móvel entre uma posição aberta que permite acesso à cavidade 24, e uma posição fechada (mostrada na Figura 1) fechando ou cobrindo a cavidade 24. Um elemento de selo 34 rodeia a cavidade 24 e forma um selo estanque de fluido (fluid-tight), isto é, hermético e estanque de liquido, entre a tampa 32 e o painel 22 quando a tampa 32 estiver em uma posição fechada. É provido dispositivo de fecho (não mostrado) para trancar e manter a tampa 32 em uma posição fechada durante um ciclo de desativação. A cavidade 24 define essencialmente uma câmara 36 quando a tampa 32 estiver em uma posição fechada.

Um sistema de circulação de fluido 40 provê o fluido de desativação microbiano à câmara 36 e é adicionalmente operável para circular o fluido de desativação microbiano pela câmara 36. 0 sistema de circulação de fluido 40 inclui uma linha de entrada de água 42 que é conectada a uma fonte de água aquecida (não mostrada) . Um par de elementos de filtro 44 e 46 são providos na linha de entrada de água 42 para filtrar grandes contaminantes que possam existir na água que entra. Os filtros 44 e 46 são elementos de filtro de exclusão de tamanho, que removem partículas de um determinado tamanho. 0 elemento de filtro 46 filtra preferivelmente partículas menores que o elemento de filtro 44. 0 elemento de filtro 44 filtra preferivelmente partículas de cerca de 3 mícrons (μ) ou maior, e o elemento de filtro 46 filtra preferivelmente partículas de cerca de 0,1 mícron (μ) ou maior. Os sensores de pressão (não mostrados) podem ser providos para monitorar quedas de pressão ao longo dos elementos de filtro 44 e 46, uma mudança na queda de pressão por um elemento de filtro sendo indicativo de entupimento, ruptura ou semelhantes. Basicamente, os elementos de filtro 44 e 46 são providos para filtrar partículas encontradas na fonte de água usada para prover o equipamento 10. Um dispositivo de redução virótica 52 para inativar organismos dentro da fonte de água é provido 10

preferivelmente na linha de entrada de água 42. O dispositivo de redução virótica 52 é preferivelmente um dispositivo de tratamento ultravioleta (UV), e mais preferivelmente um dispositivo classe A, como definido pelos padrões NSF/ANSI 55, ou equivalente, embora outros dispositivos de redução virótica sejam contemplados. Em uma modalidade, um sistema de luz UV fabricado por Wedeco Ideal Horizons of Charlotte, Carolina do Norte, apresentando uma dosagem mínima de 40.00OpW/cm2, é usado. Na modalidade mostrada, o dispositivo de redução virótica 52 é mostrado a jusante dos elementos de filtro 44 e 46. É contemplado que o dispositivo de redução virótica 52 poderia ser disposto na linha de entrada de água 42 a montante dos elementos de filtro 44 e 46.

Uma válvula de água 54 controla o fluxo de água da linha de entrada de água 42 a uma linha de alimentação de sistema 62. A linha de alimentação de sistema 62 inclui um sistema de filtração 100 para filtrar organismos microscópicos e partículas da água que entra para prover desativação microbial ou água estéril para o sistema de circulação de fluido 40. A linha de alimentação de sistema 62 se divide em uma primeira linha de alimentação de ramo 64 e uma segunda linha de alimentação de ramo 66. A primeira linha de alimentação de ramo 64 se comunica com o recipiente 26 dentro da câmara 36. A segunda linha de alimentação de ramo 66 é conectada na própria câmara 36. Uma linha de alimentação de ramo secundária 68 divide a primeiro linha de alimentação de ramo 64 e é direcionada à parte de entrada do recipiente de dispensa de entrega química 72 que contém reagentes químicos secos que, quando combinados com água, formam o fluido antimicrobial usado no sistema de desativação. Uma válvula 74 controla o fluxo pela primeira linha de alimentador de ramo 64 e pela linha de alimentador de ramo secundária 68 ao recipiente de dispensa química 72. O recipiente de dispensa química 72 é disposto dentro de uma cavidade 7 6 formada dentro do painel 22 do alojamento. Os restritores de fluxo 78 na segunda linha de alimentação de ramo 66 e a linha de alimentação de ramo secundária 68 regulam o fluxo de fluido no mesmo.

Uma linha de retorno de ramo 82 se estende a partir do recipiente de -dispensa química 72 e é conectado a uma 11

linha de retorno de sistema 88. Igualmente, as linhas de retorno de fluido de ramo 84 e 86 se estendem a partir do recipiente 26 e da câmara 36, respectivamente, e são conectados à linha de retorno de sistema 88. A linha de retorno de sistema 88 é conectada de volta à linha de entrada de água 42 e à linha de alimentação de fluido 62, como ilustrado na Figura 1. Uma bomba 92 é disposta dentro da linha de retorno de sistema 88. A bomba 92 é operável para circular fluido pelo sistema de circulação de fluido 40. Um linha de dreno 94 é conec-tada à linha de retorno de sistema 88. Uma válvula de dreno 96 controla o fluxo fluido à linha de dreno 94.

Fazendo referência agora à Figura 2, o sistema de filtração de água 100 é visto melhor. O sistema de filtração de água 100 está disposto dentro da linha de alimentador de fluido 62 e inclui dois elementos de filtro 114 e 134, mostrados como parte da armação de filtro 110 e 130. Os elementos de 114 e 134 estão dispostos em série na linha de alimentador de fluido 62. Uma primeira seção 62a da linha de alimentador de fluido 62 comunica a linha de entrada de água 42 ao lado de entrada da primeira armação de filtro 110. Uma segunda seção 62b da linha de alimentador de fluido 62 conecta o lado de saída da primeira armação de filtro 110 ao lado de entrada da segunda armação de filtro 130. Uma terceira seção 62c de linha de alimentador de fluido 62 conecta o lado de saída da segunda armação de filtro 130 para um aquecedor 102 isso é ilustrado esquematicamente na Figura 2. O aquecedor 102 é dimensionado para ser capaz de aquecer água que flui pela terceira seção 62c da linha de alimentador de fluido 62 a uma

temperatura de pelo menos 95°C.

A primeira armação de filtro 110 inclui alojamento 112 e um elemento de filtro interno 114. 0 elemento de filtro 114 é um filtro de exclusão de tamanho retentivo bacteriano que preferivelmente filtra partículas de micobactéria que sejam nominalmente de 0,12 mícrons (μ) ou maiores. O elemento de filtro 114 pode incluir uma camada de apoio cilíndrica (não mostrada), tais como um polipropileno, iam homopolímero cercado por uma membrana de filtro, tal como um polifluoreto de vinilideno (PVDF) hi-drófilo ou uma membrana de polietersulfona (PES) . A membrana de 12

filtro pode estar na forma de um tubo capilar ou membro de fibra oco (ou "fibra"), ou na forma de uma envoltura tubular de um filme formado na superfície interna ou externa de um apoio de macroporoso tubular, ou uma folha ou filme laminado, ou um filme laminado depositado no apoio poroso. Elementos de filtro adequados são alcançáveis pela PTI Technologies of Oxnard, Califórnia.

0 elemento de filtro 114 define uma câmara externa anular 116 e uma câmara interna 118. A câmara externa 116 representa o lado de pré-filtração a montante do elemento de filtro 114, e a câmara interna 118 da armação de filtro representa o lado filtrado a jusante do elemento de filtro 114. Como mostrado nos desenhos, a primeira seção 62a da linha de alimentador de fluido 62 se comunica com câmara externa 116 da primeira armação de filtro 110, e a segunda seção 62b da linha de alimentador 62 se comunica com a câmara interna 118 da primeira armação de filtro 110. Uma linha de dreno 122 se comunica com a câmara externa 116 da primeira armação de filtro 110. A válvula 124 está disposta dentro da linha de dreno 122 para regular o fluxo a partir da primeira armação de filtro 110 a um dreno.

A segunda armação de filtro 13 0 inclui alojamento 132 e iim elemento de filtro interno 134. O elemento de filtro 134 é um filtro de exclusão de tamanho retentivo bacteriano que filtra preferivelmente partículas de micobactéria que são nominalmente 0,12 mícrons (μ) ou maiores. O elemento de filtro 134 pode incluir uma camada de apoio cilíndrica, tal como um polipropileno, um homopolímero cercado por uma membrana de filtro, tal como um polifluoreto de vinilideno (PVDF) hidrófilo ou uma membrana de polietersulfona (PES). A membrana de filtro pode estar na forma de um tubo capilar ou membro de fibra oco (ou "fibra"), ou na forma de uma envoltura tubular de um filme formado na superfície interna ou externa de um apoio de macroporoso tubular, ou uma folha ou filme laminado, ou um filme laminado depositado no apoio poroso. Elementos de filtro adequados são alcançáveis pela PTI Technologies of Oxnard, Califórnia. 0 elemento de filtro 134 define uma câmara externa anular 13 6 e uma câmara interna 138. A câmara externa 136 representa o lado de pré-filtração a montante do elemento de filtro 134, e a câmara interna 138 da armação de 13

filtro 130 representa o lado filtrado a jusante do elemento de filtro 134. Como mostrado nos desenhos, a segunda seção 62b da linha de alimentador de fluido 62 se comunica com câmara externa 136 da segunda armação de filtro 13 0, e a terceira seção 62c da linha de alimentador 62 se comunica com a câmara interna 138 da segunda armação de filtro 130. Uma linha de dreno 142 se comunica com a câmara externa 136 da segunda armação de filtro 130. A válvula 144 está disposta dentro da linha de dreno 142 para regular o fluxo a partir da segunda armação de filtro 13 0 a um dreno.

Tanto a primeira, como a segunda armações de filtro 110 e 130, são preferivelmente pré-esterilizadas ou microbialmente desativadas, antes da instalação, de forma que os conteúdos das armações de filtros 110 e 130 estejam livres de contaminantes microbianos. Como será descrito em maiores detalhes abaixo, as armações de filtro 110 e 13 0 são microbialmente desativados ou esterilizados durante cada fase de processamento subseqüente.

Um primeiro par de válvulas 152 e 154 está disposto em linha de alimentador de fluido 62 para permitir isolamento da primeira armação de filtro 110. Neste respeito, a válvula 152 está disposta dentro da primeira seção 62a da linha de alimentador de fluido 62 no lado de entrada da primeira armação de filtro 110, e a válvula 154 está disposta na seção de linha de alimentador 62b no lado de saída da primeira armação de filtro 110. De modo similar, um segundo par de válvulas 162 e 164 é provido na linha de alimentador de fluido 62 para permirir isolamento da segunda armação de filtro 130. Neste respeito, a válvula 162 está disposta na seção de linha de fluido 62b no lado de entrada da segunda armação de filtro 130, e a válvula 164 é provida na seção de linha de alimentador de fluido 62c no lado de saída da segunda armação de filtro 130.

Uma linha de desvio de filtro 172 se comunica com a linha de alimentação -de fluido 62 em lados opostos das primeira e segunda armações de filtro 110 e 130. Especificamente, um terminal de linha de desvio 172 é conectada à linha de alimentação de fluido 62 entre a bomba 92 e o local em que a linha de entrada 14

de água 42 se conecta à linha de alimentação de fluido 62. Uma válvula de verificação direcional 174 está disposta entre a linha de entrada de água 42 e a linha de desvio de filtro 172 para impedir que a água entrante se comunique com a linha de desvio de filtro 172, como será descrito em maiores detalhes abaixo. 0 outro terminal da linha de desvio de filtro 172 se comunica com a linha de alimentador 62 além das armações de filtros 110 e 13 0 e do aquecedor 102.

De acordo com outro aspecto da presente invenção, é provido um sistema múltiplo de limpeza de filtro 180. O sistema múltiplo de limpeza de filtro 180 compreende uma linha de entrada de ar 182 que é operável para prover ar limpo, filtrado e pressurizado para o sistema de circulação 40. Uma válvula de controle 184 está disposta dentro da linha de entrada de ar 182 para regular o fluxo de ar do mesmo. O ar na linha de entrada de ar 182 está preferivelmente a uma pressão regulada, predeterminada. Neste respeito, a linha de entrada de ar 182 pode incluir iam regulador de pressão (não mostrado) para manter uma pressão de ar geralmente constante, desejada dentro da linha de entrada de ar 182. Uma linha de entrada 182 se divide em duas linhas de retorno de ramo 192 e 194. Uma linha de respiradouro 188 com válvula de controle 189 é conectada às linhas de retorno de ramo 192 e 194, como ilustrado na Figura 2. A linha de respiradouro 188 é provida para permitir liberação de ar do sistema de filtração de água 100 durante um ciclo de abastecimento, como será descrito em maiores detalhes abaixo.

A primeira linha de ramo 192 se estende pelo alojamento 112 da primeira armação de filtro 110 e se comunica com a câmara externa 116 da primeira armação de filtro 110. A válvula de controle 196 na primeira linha de ramo 192 regula o fluxo de ar no mesmo. A segunda linha de ramo 194 se estende pelo alojamento 132 da segunda armação de filtro 13 0 e se comunica com a câmara externa 136 da segunda armação de elemento de filtro 130. Uma válvula de controle 198 está disposta dentro da linha de ramo 194 para regular o fluxo do mesmo.

Um primeiro sensor de pressão 202 é provido pela primeira seção 62a da linha de alimentador de sistema 62 e pela 15

linha de ramo 192 para sentir a pressão no lado a montante do

elemento de filtro 114.

Um segundo sensor diferencial de pressão 204 é provido pela segunda seção 62b da linha de alimentador de sistema 62 e pela linha de ramo 194 para sentir a pressão no lado a

montante do elemento de filtro 134.

Uma primeira linha de orifício de escapamento 212 é conectada à primeira seção 62a da linha de alimentação de fluido 62 entre a válvula de entrada de água 54 e a válvula 152 no lado a montante da primeira armação de filtro 110. Uma válvula 214 dentro da linha de orifício de escapamento 212 regula o fluxo no mesmo. Um restritor de fluxo 215 está disposto na linha de orifício de escapamento 212 para regular o fluxo no mesmo.

Uma segunda linha de orifício de escapamento 216 é conectada à segunda seção 62b da linha de alimentação de fluido 62 entre a válvula 154 no lado de saída da primeira armação de filtro 110 e da válvula 162 no lado de entrada da segunda armação de filtro 130. A válvula 218 dentro do orifício de escapamento 216 regula o fluxo no mesmo. Um restritor de fluxo 219 está disposto na linha de orifício de escapamento 216 para regular o fluxo no mesmo. Uma linha de dreno 232 é conectada à seção 62b da linha de alimentador de sistema 62 no lado a jusante do elemento de filtro 114. Uma válvula 234 regula o fluxo no mesmo. Uma linha de dreno 23 6 é conectada à seção 62c da linha de alimentador de sistema 62 no lado a jusante do elemento de filtro 134. Uma válvula 238

regula o fluxo do mesmo.

Um microprocessador de sistema (não mostrado) controla a operação do sistema de circulação 40 e as válvulas no mesmo, como será descrito em maiores detalhes abaixo. A operação do sistema de circulação 40 inclui uma fase de abastecimento, uma fase de geração química e exposição, uma fase de dreno, um ou mais fases de enxágüe, e uma fase de verificação de filtro, como também serão descritas em maiores detalhes abaixo.

A presente invenção será agora descrita adicionalmente com referência à operação do equipamento 10 e do sistema de filtração de água 100. Um ou mais itens a serem microbialmente desativados ou esterilizados, tais como 16

instrumentos ou outros dispositivos médicos, dentais, farmacêuticos, veterinários ou mortuários que são carregados na câmara 36. Na modalidade mostrada, os itens seriam carregados no recipiente 26, que por sua vez seria colocado na câmara 36. Os itens podem ser apoiados em uma bandeja, cesta, cartucho ou semelhantes (não mostrados) dentro da câmara 36 ou recipiente 26.

Os itens são microbialmente desativados ou esterilizados com um fluido de desativação microbiano, tal como uma solução ácida peracética, que em uma modalidade é formada ao expor e misturar reagentes químicos secos dentro do dispositivo de dispensa químico 72 com água entrante. Neste respeito, no começo de uma operação de desativação ou esterilização, a válvula de dreno 96 no sistema de circulação 40 é fechada, e a válvula de água 54 na linha de entrada 42 é aberta para permitir que água aquecida entre no sistema de circulação 40. A água entrante é primeiro filtrada por elementos de filtro 44 e 46 na linha de entrada de água 42 que, como indicado acima, remove partículas acima de um determinado tamanho. Os elementos de filtro 44 e 46 são dimensionados para filtrar sucessivamente partículas de tamanho menor. A água entrante é, a seguir, tratada por um dispositivo de redução virótica 52 que aplica radiação ultravioleta (UV) à água para inativar organismos no mesmo. A água entrante passa pela válvula 54 e entra no sistema de circulação 40. A água entrante é, a seguir, filtrada pelas armações de filtro 110 e 130 na linha de alimentador 62 e procede para o sist-ema de circulação de abastecimento 40, a câmara 36 e o recipiente 26.

A válvula de verificação 174 entre a válvula de entrada de água 54 e a linha de desvio de filtro 172 resulta em toda a água entrante fluir pelas primeira e segunda armações de filtro 110 e 130, assegurando assim filtração da água que flui no equipamento 10.

A água entrante está sob pressão de uma fonte externa, e força o ar no sistema de circulação de fluido 40, na câmara 36 e no recipiente 26 para um dispositivo de transbordamento de ar (não mostrado) que é tipicamente disposto no ponto mais alto do equipamento 10. O ar dentro do sistema migra em direção ao dispositivo de transbordamento. 17

A presença da água que flui pelo bloco de transbordamento é indicativa de que o equipamento 10 está abastecido com água. A seguir, o controlador de sistema faz com que a válvula de água 54 feche, parando assim o fluxo de água no equipamento 10, isto é, no sistema de circulação de fluido 40, na câmara 36 e no recipiente 26. A descrição precedente descreve basicamente uma fase de abastecimento de água do equipamento 10.

Uma vez que o equipamento 10 está abastecido, o controlador de sistema inicia uma fase de geração e exposição de operação, em que a bomba 92 é energizada para circular água pelo sistema de circulação 40, pela câmara 36 e pelo recipiente 26. A válvula 74 na primeira linha de alimentador de ramo 64 é aberta para criar fluxo pelo recipiente de dispensa química 72. A água e os reagentes químicos secos dentro do recipiente de dispensa química 72 formam um fluido de desativação microbiano que, como indicado acima, em uma modalidade da invenção, é ácido peracético. O fluido de desativação formado a partir dos reagentes químicos secos flui no sistema de circulação 40, em que é circulado pelo sistema de circulação 40, pela câmara 36 e pelo recipiente 26 através da bomba 92. Neste respeito, como indicado nos desenhos, uma parte da desativação microbiana ou fluido esterilizante flui para a câmara 3 6 ao redor do recipiente 26 e uma parte do fluido de desativação microbiana flui para e pelo recipiente 26 e os

itens contidos no mesmo.

Como indicado pelas setas na Figura 2, uma parte do fluido de desativação circulada flui pela linha de desvio de filtro 172 e uma parte do fluido de desativação flui pela linha de alimentação 62 pelas armações de filtro 110 e 130. A quantidade de fluido que flui pelas partes respectivas do sistema pode ser controlada por uma válvula de regulagem 222 disposta dentro da linha de desvio de filtro 172 ou linha de alimentação de fluido 62. Preferivelmente, uma parte principal do fluido de desativação flui pela linha -de desvio de filtro 172. A parte do fluido de desativação que flui pela linha de alimentação de filtro 62 e pelas primeira e segunda armações de filtro 110 e 130 são preferivelmente tais de modo a assegurar desativação de elementos de filtro 114 -e 134 pela exposição ao fluido de desativação. Neste 18

respeito, o fluxo do fluido de desativação pelas armações de filtro 110 e 13 0 desativa microbialmente ou esteriliza elementos de filtro 114 e 134 e inativa qualquer contaminação microbiana que possa ter entrado nas armações de filtro 110 e 13 0 durante a fase de abastecimento de água. Assim, durante cada operação do equipamento 10, os elementos de filtro 114 e 134 são expostos a uma desativação microbiana ou fluido esterilizante para desativar microbialmente ou esterilizar o mesmo. Além disso, o fluido de desativação microbiano que flui ao longo do sistema de circulação de fluido 40, de malha fechada, durante uma fase de desativação, descontamina efetivamente o sistema de circulação de fluido 40, e os componentes e canais de fluido que formam o mesmo. Ein outras palavras, o sistema de circulação de fluido 40 é descontaminado durante cada ciclo de descontaminação.

Depois de um período de exposição predeterminado, é iniciada uma fase de dreno. A válvula de dreno 96 é aberta e o fluido de desativação microbiano é drenado do sistema de recirculação, da câmara 36 e do recipiente 26.

Depois que o fluido de desativação microbiano foi drenado do equipamento 10, uma ou mais fases de enxágüe são executadas para enxaguar qualquer fluido de desativação microbiano residual e qualquer matéria residual dos itens desativados. Neste respeito, a válvula de entrada 54 é aberta para introduzir água limpa no equipamento 10, de uma forma como descrita anteriormente na fase de abastecimento. Toda a água entrante passa pelo sistema de filtração de água 100 em que a água que entra no sistema de circulação 40 e na câmara 36 é microbialmente desativada ou esterilizada. Depois de cada abastecimento de enxágüe, a água de enxágüe é drenada do equipamento 10 descrito anteriormente. A bomba 92 pode ser ativada para circular a água de enxágüe pelo equipamento 10. Durante cada abastecimento, circulação e fase de dreno, a armação composta de transbordamento de ar fluido opera para impedir que contaminantes microbianos entrem no ambiente

interno dentro do sistema.

Seguindo a(s) fase(s) de enxágüe, as primeira e segunda armações de filtro 110 e 130 sofrem um teste de integridade de filtro para assegurar que ambas as primeira e 19

segunda armações de filtro, e mais especificamente, os elementos de filtro 114 e 134 estejam operando adequadamente. Antes de realizar o teste de integridade de filtro, os alojamentos de filtro 112 e 132 são preferivelmente drenados pelas primeiras válvulas de fechamento 152, 154 e 164, isolando assim as armações de válvula 110 e 130 do sistema de filtração 100 e entre si, e a seguir as válvulas de abertura 124, 144, 234 e 23 8 nas linhas de dreno 122, 142, 232 e 236, respectivamente. As válvulas 189, 196 e 198 são abertas para permitir respiradouro de ar aos alojamentos de filtro 112 e 132 para facilitar sua drenagem. Como será apreciado, o ar entrante é filtrado por meios de filtro (não mostrados) para impedir que contaminantes entrem nas armações de filtro 110 e 130. Quando as armações de filtro são drenadas, as válvulas de dreno 124 e 144 e a válvula de respiradouro 189 estão fechadas.

O sistema de filtração de água 100 é, a seguir, testado para qualquer escapamento e para assegurar que orifícios de escapamento 212 e 216 não estão entupidos ou obstruídos. Neste respeito, cada armação de filtro 110 e 13 0 e conexões associadas definem uma "área de teste". Basicamente, a "área de teste" para a primeira armação de filtro 110 é definida pela armação de filtro 110 e a tubulação ou conexões de tubo entre as válvulas 54, 124, 154, 196 e 234. De modo similar, a "área de teste" para a segunda armação de filtro 130 é definida pela armação de filtro 130 e a tubulação ou conexões de tubo entre as válvulas 154, 144, 23 8, 164 e 198. Para conduzir o teste de escapamento, as válvulas 54, 154 e 164 permanecem fechadas para isolar as primeira e segunda armações de filtro 110 e 130 do sistema de circulação de fluido 40 e entre si. As válvulas 124, 144, 234 e 238 nas linhas 122, 142, 232 e 236, respectivamente, são fechadas para fechar quaisquer saídas de alojamentos de filtro 112 e 132, respectivamente. As válvulas 152 e 162 estão em uma posição aberta. As válvulas 196 e 198 estão inicialmente fechadas. A válvula 184 na linha de entrada de ar 182 é então aberta. Como indicado acima, a pressão de ar na linha de entrada de ar 182 é mantida em um nível de pressão ajustado. As válvulas 196 e 198 nas linhas de ramo 192 e 194, respectivamente, são então abertas para expor as "áreas de teste" à pressão 20

ajustada. Uma vez que a pressão nas áreas de teste respectivas estabiliza, as válvulas 196 e 198 são fechadas isolando assim as áreas de teste respectivas da linha de entrada de ar 182. Os sensores diferenciais de pressão 202 e 204 comparam a pressão dentro das áreas de teste à pressão ajustada dentro da linha de entrada de ar 182. Se nenhum vazamento existir na área de pressão de teste, nenhuma diferença na pressão deveria ser sentida pelos primeiro e segundo sensores diferenciais de pressão 202 e 204. Nenhuma mudança na pressão é indicativa de nenhum vazamento dentro dos alojamentos de filtro 112 e 132 ou as áreas de pressão de teste associadas ao mesmo. A seguir, as válvulas 214 e 218 nas linhas de orifício de escapamento 212 e 216 são abertas para permitir que a "pressão ajustada" escape ou respire das áreas de pressão de teste respectivas. Os primeiro e segundo sensores diferenciais de pressão 202 e 204 sentirão uma mudança na pressão diferencial entre as áreas de pressão de teste respectivas e a pressão ajustada dentro da linha de entrada de ar 182. Esta mudança de pressão é indicativa de que orifícios de escapamento 212 e 216 não estão entupidos ou obstruídos. Nenhiama mudança na pressão diferencial entre uma área de teste e a pressão ajustada na linha de entrada de ar 182 é indicativa de que o orifício de escapamento na área de teste está entupido.

Seguindo o teste acima mencionado para determinar a integridade da área de teste e a operação adequada dos orifícios de escapamento, é conduzido um teste de integridade de filtro de água. De acordo com uma modalidade, o teste de integridade de filtro é um processo de duas etapas. Neste respeito, as válvulas 54, 154 e 164 são fechadas para isolar as primeira e segunda armações de filtro 110 e 130 do sistema de circulação de fluido 40 e um em relação ao outro. As válvulas 152 e 162 estão em uma posição aberta. As válvulas 124, 144, 234 e 238 nas linhas de dreno 122, 142, 232 e 236 estão fechadas. As válvulas 214 e 218 nas linhas de orifício de escapamento 212 e 216 estão fechadas.

A seguir, a válvula 184 na entrada de ar 182 é aberta para permitir que ar pressurizado entre nas linhas de ramo 192 e 194. Como indicado acima, a pressão de ar na linha de entrada de ar 182 é mantida a um nível de pressão ajustado. A seguir, as válvulas 196 e 198 nas linhas de alimentador 192 e 194 são abertas para permitir que ar pressurizado entre nas áreas de teste respectivas associadas a cada armação de filtro 110 e 130. Depois de um período predeterminado de tempo em que a pressão nas áreas de teste respectivas estabiliza ao nível de pressão ajustado acima mencionado, a válvulas 196 e 198 são fechadas.

Com a pressão dentro das áreas de teste respectivas estabilizadas à "pressão ajustada", as válvulas 234 e 238 nas linhas de dreno 232 e 236 respectivamente, e as válvulas 214 e 218 nas linhas de orifício de escapamento 212 e 216 são abertas. Como será apreciado, uma pressão diferencial existirá então pelos elementos de filtro 114 e 134 e pelos restritores de fluxo 215 e 219 nas linhas de orifício de escapamento 212 e 216. Em outras palavras, existe pressão mais baixa na câmara interna 118 e 138 das armações de filtro 110 e 130 porque as válvulas 234 e 238 conectam a câmara interna 118 e 138 para drenar. Igualmente, as linhas de orifício de escapamento se conectam à atmosfera, estabelecendo assim uma pressão mais baixa assim além dos restritores de fluxo 215 e 219. A pressão mais alta nas câmaras externas 116 e 136 se dissipam lentamente pelos elementos de filtro 114 e 134 e pelos restritores de fluxo 215 e 219 das linhas de orifício de escapamento 212 e 216. Os sensores de pressão diferencial 202 e 204 sentem a diferença na pressão entre as câmaras internas 118 e 138, e o nível de pressão ajustado na linha 182. 0 controlador de sistema monitora a mudança na pressão diferencial com o passar do tempo e determina uma queda de pressão por unidade de tempo Qsis para cada área de teste respectiva. Em que Qsis é a queda de pressão por unidade de tempo causada pela dissipação de pressão pelos elementos de filtro 114 e 134 e as linhas de orifício de escapamento 212 e 216. Ao Medir a taxa de mudança de pressão pelos elementos de filtro 114 e 134 e pelas linhas de orifício de escapamento 212 e 216, representam a primeira etapa na verificação de filtro de duas etapas.

Ao término da primeira etapa, as válvulas 214 e 218 nas linhas de orifício de escapamento 212 e 216, e as válvulas 234 e 238 nas linhas de dreno 232 e 236 são fechadas. A seguir, as válvulas 196 e 198 são abertas para restabelecer o nível de 22

pressão ajustado nas áreas de teste respectivas para armações de filtro 110 e 130. A seguir, as válvulas 196 e 198 são fechadas. A seguir, as válvulas 234 e 238 nas linhas de dreno 232 e 236 são abertas. As válvulas 214 e 218 nas linhas de orifício de escapamento 212 e 216 permanecem fechadas. O controlador de sistema monitora a mudança com o passar do tempo na pressão diferencial pelos transdutores de pressão diferencial 202 e 204 conforme a pressão é dissipada pelos elementos de filtro 114 e 134. Neste respeito, a segunda etapa do processo de verificação de filtro repete a primeira etapa, mas com orifícios de escapamento 215 e 219 fechados. O controlador de sistema monitora a mudança na pressão diferencial com o passar do tempo e determina uma queda de pressão por unidade de tempo QfiItro para cada área de teste respectiva. Em que QfiItro é a queda de pressão por unidade de tempo causada por dissipação de pressão apenas por um elemento de filtro.

Com os dados precedentes, o controlador de sistema determinada se as mudanças de pressão são indicativas de fluxo adequado pelos elementos de filtro 114 e 134. Neste respeito, o controlador de sistema determina a diferença entre Qsis e QfiItro- Esta diferença representa uma queda de pressão por unidade de tempo Qorif apenas do orifício de escapamento. A seguir, o controlador de sistema determina uma unidade de pressão por valor de volume, CAL, ao dividir Qorif por Qcai. Em que Qcai é uma taxa de fluxo volumétrica calibrada do orifício de escapamento ao teste desejado, isto é, pressão ajustada. O valor de CAL é a relação entre a taxa de fluxo volumétrica do orifício e a queda de pressão correspondente causada ao sistema em unidades de pressão por volume. Uma taxa de difusão de fluxo Qcaic/ calculada para um elemento de filtro de água respectivo é a seguir determinado pela divisão de Qswf por CAL. 0 valor calculado é a taxa de difusão de fluxo calculada do filtro baseado na queda de pressão de filtro e no orifício. Uma mudança de pressão anormal é indicativa de que um defeito existe em um elemento de filtro 114 e 134, indicando assim a necessidade de substituição de armação de filtro 110 ou armação de filtro 130, e que uma operação de desativação microbiana ou esterilização pode não ter sido executada pelo equipamento 10. 23

Neste respeito, a falha do elemento de filtro 114 ou elemento de filtro 134 é indicativa de que a água pode não ter sido filtrada a um nível desejado e que água contaminada pode ter entrado na câmara 36. Enquanto acredita-se que a operação de um dentre os 5 dois elementos de filtro 114 e 134 provê filtração suficiente para assegurar água microbialmente desativada ou estéril, é preferível que o equipamento 10 indique uma operação defeituosa no caso em que sente mesmo um elemento de filtro defeituoso 114 ou 134.

Embora o teste de escapamento precedente, o teste 10 de integridade de orifício de escapamento e o teste de integridade de filtro estarem descritos normalmente como ocorrendo simultaneamente, é contemplado que tais testes para aa armações de filtro respectivos 110 e 13 0 e áreas de teste associadas poderiam

ser realizados independentemente. 15 Assim, a presente invenção provê um sistema de

filtração de água 100 para uso em um reprocessador de desativação microbiano ou esterilizante que reduz a probabilidade de contaminação microbiana que é introduzida em uma câmara 36 pela água entrante.

20 Fazendo referência agora à Figura 3, é mostrado

um sistema de filtração de água 100' de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção. Basicamente, a Figura 3 mostra um sistema de desvio 300 para permitir que a segunda armação de filtro 13 0 seja desviada durante uma fase de processamento. Neste 25 respeito, acredita-se que o fluido de desativação microbiano pode degradar determinados elementos de filtro que o tornam menos efetivo para purificação de água. Por exemplo, surfactantes presentes no fluido de desativação microbiano pode fazer com que um filtro fique bloqueado, especificamente se o tamanho de poro de 30 filtro for extremamente pequeno. Consequentemente, pode ser desejável limitar a exposição da segunda armação de filtro 130 ao fluido de desativação. Na modalidade mostrada, uma linha de desvio 302 está conectada a vim terminal da segunda seção 62b da linha de alimentador de fluido 62, e a seu outro terminal à terceira seção 35 62c da linha de alimentador de fluido 62. Uma válvula 304 controla o fluxo pela linha de desvio 302. A válvula 304 é uma vávula normalmente fechada que assim bloqueia o fluxo pela linha de 24

desvio 302 guando fluido flui pela segunda armação de filtro 130. A segunda armação de filtro 130 pode ser desviada ao fechar as válvulas 162 e 164 e ao abrir a válvula 3 04 na linha de desvio 3 02 fazendo com que o fluido que flui pela linha de alimentador de fluido desvie a segunda armação de filtro 130. A modalidade na Figura 3 é controlada pelo controlador de sistema para operar durante uma geração de fluido de desativação microbiana e fase de circulação que impede assim que o fluido de desativação flua pela segunda armação de filtro 130. Durante uma fase de entrada de água ou uma fase de enxágüe, o controlador controlaria as válvulas respectivas 304, 162, 164 para permitir que a água entrante flua pela segunda armação de filtro 13 0 provendo assim água desativada microbialmente ou estéril para cada fase de abastecimento e enxágüe.

Fazendo referência agora à Figura 4, uma modalidade alternativa do sistema de filtração de água 100 que possui uma única armação de filtro 410 é mostrada. A armação de filtro 410 inclui um alojamento 412 e dois (2) elementos de filtro internos 414 e 416. Ambos os elementos de filtro 414 e 416 são filtros de exclusão de tamanho, retentivos de bactéria, que filtram preferivelmente partículas de micobactéria que são nominalmente de 0,12 mícrons (μ) ou maiores. Os elementos de filtro 414 e 416 podem incluir camadas de apoio cilíndricas (não mostradas), tais como um polipropileno, um homopolímero cercado por uma membrana de filtro, tal como um polifluoreto de vinilideno (PVDF) hidrófilo ou uma membrana de polietersulfona (PES). A membrana de filtro pode estar na forma de um tubo capilar ou membro de fibra oco (ou "fibra"), ou na forma de uma envoltura tubular de um filme formado na superfície interna ou externa de um apoio de macroporoso tubular, ou uma folha ou filme laminado, ou um filme laminado depositado no apoio poroso. Uma câmara externa anular 422 está definida entre o elemento de filtro externo 414 e o alojamento 412. Uma câmara intermediária 424 está definida entre o elemento de filtro externo 414 e o elemento de filtro interno 416. Uma câmara interna 426 está definida pelo elemento de filtro 416. Como ilustrado na Figura 4, a armação de filtro 410 está disposta na linha de alimentado de sistema 62. A linha de dreno 25

142 se comunica com a câmara externa 422, e a linha de dreno 236 se comunica com a câmara interna 426.

Como ilustrado pelas setas na Figura 4, o fluido que flui pela linha de alimentador de sistema 62 flui primeiro pelo elemento de filtro externo 414 e então pelo elemento de filtro interno 416. Neste respeito, o filtro interno 416 está linha abaixo do elemento de filtro externo 414. Consequentemente, a armação de filtro 410 provê os mesmos efeitos de filtração que na modalidade mostrada na Figura 2. Porém, a única armação de filtro 410 reduz o número de válvulas e conexões do sistema de filtração de água 100 aumentando assim a confiança e desempenho do mesmo. Além de simplificar toda a estrutura, eliminando um cartucho de filtro e reduzindo o número de linhas conectantes, o volume total do sistema de circulação 40 é então reduzido, enquanto reduz assim a quantidade de química líquida requerida dentro do sistema. Também será apreciado que o teste de escapamento acima mencionado, o teste de integridade orifício de escapamento e o teste de integridade de filtro podem igualmente serem conduzidos na armação de filtro 410 e uma "área de teste" associada.

A descrição precedente é uma modalidade específica da presente invenção. Deveria ser apreciado que esta modalidade é descrita apenas para propósitos de ilustração, e que numerosas alterações e modificações podem ser praticadas pelos técnicos na área sem partir do espírito e -escopo da invenção.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, o aquecedor 102 na terceira seção 62c da linha de alimentador de fluido 62 é operada para aquecer água que flui pela seção 62c a uma temperatura suficiente para inativar vírus na água que passou pelas primeira e segunda armações de filtro 110 e 130. Como indicado acima, o dispositivo de redução viróti-ca 52, que é preferivelmente um dispositivo de tratamento ultravioleta (UV) , trata a água entrante para inativar organismos no mesmo. O aquecedor 102 é utilizado como um segundo dispositivo de redução virótico em conjunto com, ou como uma alternativa ao dispositivo de redução virótica 52. Neste respeito, o aquecedor 102 também trata da água entrante para inativar organismos no mesmo. Em uma 26

modalidade da presente invenção, a água que flui pela terceira seção 62c da linha de alimentador de fluido 62 é aquecicla pelo aquecedor 102 a uma temperatura entre aproximadamente 40°C e aproximadamente 95eC. Em outra modalidade da presente invenção, a 5 água que flui pela terceira seção 62c da linha de alimentador de fluido 62 é aquecida a uma temperatura entre aproximadamente 552C e aproximadamente 85°C. Em uma modalidade mais preferida, a água é aquecida a uma temperatura entre aproximadamente 75 2C e aproximadamente 85°C. 10 Preferivelmente, o aquecedor 102 é usado apenas

como um dispositivo de redução virótico durante uma fase de enxágüe do ciclo de descontaminação. Neste respeito, água que entra no sistema de circulação 40 e na câmara 3 6 durante uma fase de abastecimento é microbialmente descontaminada ou esterilizada 15 como resultado das substâncias químicas esterilizantes introduzidas na água do recipiente de dispensa de entrega química 72 durante a geração química e fase de exposição da operação do sistema de circulação 40. Consequentemente, qualquer contaminação virótica que existir dentro da água no equipamento 10 é inativada 20 por tais substâncias químicas. Devido ao fato de que nenhuma substância química desativante ou esterilizante são introduzidos na água de enxágüe, o aquecedor 102 é utilizado para inativar quaisquer vírus que possam estar presentes na água que se segue a filtração pelas primeira e segunda armações de filtro 110 e 13 0 25 antes de tal água entrar na câmara 36 durante uma fase de enxágüe. Desta maneira, é assegurada adicionalmente a esterilidade dos instrumentos dentro de câmara 36.

Enquanto o aquecedor 102 é usado preferivelmente para inativar vírus durante uma fase de enxágüe do ciclo de 30 descontaminação, seria apreciado que o aquecedor 102 também possa ser usado para aquecer água que entra na câmara 3 6 durante a geração química e fases de exposição. Neste respeito, as propriedades de descontaminação de substâncias químicas introduzidas pelo recipiente de dispensa química 72 podem ser 35 aumentadas pelo aquecimento de tais substâncias químicas durante as fases de geração química e de exposição do ciclo de operação. 27

O aquecedor 102 também pode ser usado para aquecer o fluido que circula pelo sistema de circulação de fluido 40 durante a fase de desativação durante a qual o fluido circula pelo sistema de circulação de fluido 40.

É pretendido que todas as tais modificações e alterações sejam incluídas até o ponto em que elas estejam dentro do escopo da invenção como reivindicado ou os equivalentes de tais.

Claims

1. Método para operar um esterilizador que possui uma câmara para receber itens a serem esterilizados, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um esterilizante liquido a partir de reagentes químicos secos pela mistura de água no mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no esterilizador, o sistema de filtração incluindo: uma linha de alimentação de fluido que é prendida à câmara, uma válvula direcional disposta na linha de alimentação de fluido, um primeiro elemento de filtro em linha de alimentação de fluido, para filtrar fluidos no mesmo, o primeiro elemento de filtro localizado entre a válvula direcional e a câmara e a jusante da válvula direcional, um segundo elemento de filtro em linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos fluindo pelo mesmo, o segundo elemento de filtro localizado entre o primeiro elemento de filtro e a câmara, uma linha de água conectada à linha de alimentação de fluido em uma interseção localizada entre a válvula direcional e o primeiro elemento de filtro, e uma linha de desvio conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia a válvula direcional e o primeiro e o segundo elementos de filtro, o método de operar caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: abastecer o esterilizador com água a partir de uma fonte de água, ao passar a água pelo primeiro e segundo elementos de filtro; gerar um esterilizante líquido ao misturar água filtrada pelos primeiro e segundo elementos de filtro com os reagentes químicos secos; circular o esterilizante líquido pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada pelos primeiro e segundo elementos de filtro, e uma parte é direcionada pelo canal de desvio; drenar o esterilizador depois de um tempo de exposição predeterminado; passar água para enxaguar os primeiro e segundo elementos de filtro; aquecer a água para enxaguar depois que a água para enxaguar passou pelos primeiro e segundo elementos de filtro; e introduzir a água para enxaguar na câmara.

2. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de filtro é capaz de filtrar partículas menores que o primeiro elemento de filtro.

3. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de expor a água para enxaguar a radiação de UV antes da água para enxaguar passar pelos primeiro e segundo elementos de filtro.

4. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de testar a integridade dos elementos de filtro depois que cada fase de processamento estéril.

5. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a água para enxaguar é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 40°C a aproximadamente 9 5 0C.

6. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a água para enxaguar é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 550C a aproximadamente 852C.

7. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a água para enxaguar é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 750C a aproximadamente 8 5 9 C.

8. Método para operar um reprocessador que possui uma câmara para receber itens a serem desativados microbialmente, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um fluido de desativação microbiano a partir de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, e iim sistema de filtração de água para filtrar água que entra no reprocessador, ο sistema de filtração incluindo: uma linha de alimentação de fluido conectável a uma fonte de água pressurizada, um primeiro elemento de filtro e um segundo elemento de filtro em linha de alimentação de fluido, o segundo elemento de filtro disposto a jusante em linha de alimentação de fluido do primeiro elemento de filtro, e uma linha de desvio conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia os primeiro e segundo elementos de filtro, o sistema de filtração de água sendo conectado ao sistema de circulação de fluido, o método para operar caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: abastecer o reprocessador com água a partir de uma fonte de água, passando a água pelos primeiro e segundo elementos de filtro; gerar um fluido de desativação microbiano ao misturar água filtrada pelos primeiro e segundo elementos de filtro com os reagentes químicos secos; circular o fluido de desativação microbiano pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração em que uma parte do fluido de desativação microbiano é direcionada pela linha de alimentação de fluido e outra parte é direcionada pelo primeiro elemento de filtro e pelo segundo elemento de filtro; drenar o reprocessador depois de iam tempo de exposição predeterminado; abastecer o reprocessador com água para enxaguar, passando a água para enxaguar pelos primeiro e segundo elementos de filtro; e aquecer a água para enxaguar antes da introdução da água para enxaguar na câmara.

9. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de filtro é capaz de filtrar partículas menores que o primeiro elemento de filtro.

10. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de expor a água à radiação de UV antes da água para enxaguar passar pelo primeiro e segundo elementos de filtro.

11. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente que a etapa de testar a integridade dos elementos de filtro depois de cada fase de processamento de desativação microbial.

12. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a água para enxágüe é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 4 0 °C a aproximadamente 9 5 ° C .

13. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a água para enxágüe é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 550C a aproximadamente 85°C.

14. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a água para enxágüe é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 75°C a aproximadamente 85°C.

15. Método para operar um reprocessador que possui uma câmara para receber itens a serem desativados microbialmente, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um fluido de desativação microbiano a partir de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no reprocessador, o sistema de filtração incluindo: uma linha de alimentação de fluido conectável a uma fonte de água pressurizada, um primeiro elemento de filtro e um segundo elemento de filtro na linha de alimentação de fluido, o segundo elemento de filtro está a jusante do primeiro elemento de filtro, um aquecedor que está a jusante dos primeiro e segundo elementos de filtro e uma linha de desvio conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia os primeiro e segundo elementos de filtro e o aquecedor, o sistema de filtração de água sendo conectado ao sistema de circulação de fluido, o método para operar caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: abastecer o esterilizador com água a partir de uma fonte de água, passando a água pelos primeiro e -segundo elementos de filtro; gerar um esterilizante liquido ao misturar a água filtrada com os reagentes químicos secos; circular o esterilizante líquido pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada pela linha de alimentação de fluido e outra parte é direcionada pelo primeiro elemento de filtro e pelo segundo elemento de filtro para produzir esterilizante líquido filtrado; e operar o aquecedor durante a etapa ue circulação.

16. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de filtro é capaz de filtrar partículas menores que o primeiro elemento de filtro.

17. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de expor a água à radiação de UV antes da água passar pelos primeiro e segundo elementos de filtro.

18. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de testar a integridade dos elementos de filtro depois de cada fase de processamento de desativação microbial.

19. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a água para enxaguar é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 40°C a aproximadamente 95°C.

20. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a água para enxaguar é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 55°C a aproximadamente 85°C.

21. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a água para enxaguar é aquecida a uma temperatura de aproximadamente 750C a aproximadamente 85°C.

22. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o aquecedor é operado para aquecer a água filtrada durante a etapa de abastecer o esterilizador.

23. Método para operar um reprocessador, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de expor a água à radiação de UV antes da água passar pelos primeiro e segundo elementos de filtro.

24. Reprocessador que possui um sistema de circulação para circular um esterilizante líquido ou fluido de desativação microbiano por uma câmara que forma uma parte do sistema de circulação, iam sistema de filtração de água para filtrar água usada no reprocessador, o sistema de filtração de água, caracterizado pelo fato de que compreende: uma linha de alimentação de fluido que forma uma parte do sistema de circulação, um terminal da linha de alimentação de fluido em comunicação fluida com a câmara; uma válvula direcional disposta em linha de alimentação de fluido; um primeiro elemento de filtro disposto em linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos que fluem pelo mesmo, o primeiro elemento de filtro localizado a montante da câmara; um segundo elemento de filtro disposto em linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos que fluem no mesmo, o segundo elemento de filtro localizado entre o primeiro elemento de filtro e a câmara; uma linha de água conectável a uma fonte de água pressurizada, a linha de água conectada à linha de alimentação de fluido em iam local entre a válvula direcional e o primeiro elemento de filtro; e uma linha de desvio conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia dos primeiro e segundo elementos de filtro, a linha de desvio conectada em iam terminal à linha de alimentação de fluido a montante da válvula direcional e conectada a outro terminal à linha de alimentação de fluido entre o segundo elemento de filtro e a câmara.

25. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente dispositivo de válvula operável para isolar os primeiro e segundo elementos de filtro do sistema de circulação e entre si.

26. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente dispositivo para determinar a integridade dos primeiro e segundo elementos de filtro.

27. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para determinar a integridade dos primeiro e segundo elementos de filtro inclui um primeiro dispositivo sensível à pressão diferencial operável para sentir uma pressão diferencial ao longo do primeiro elemento de filtro, e um segundo dispositivo sensível à pressão diferencial operável para sentir uma pressão diferencial ao longo do segundo elemento de filtro.

28. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para determinar a integridade dos primeiro e segundo elementos de filtro inclui: dispositivo para isolar cada elemento de filtro dos sistemas de filtração, dispositivo para pressurizar o lado a montante de cada um dos elementos de filtro isolados, e dispositivo para determinar a integridade de cada elemento de filtro com base na taxa da queda de pressão pelo elemento de filtro isolado ao longo do tempo.

29. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos de filtro sejam dispostos dentro de um único alojamento de filtro.

30. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos de filtro estão dispostos dentro de alojamentos de filtro separados e o alojamento do segundo filtro está a jusante do alojamento do primeiro filtro.

31. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de filtro é capaz de filtrar partículas menores que o primeiro elemento de filtro.

32. Reprocessador, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que toda água que entra no primeiro reprocessador passa pelos elementos de filtro, e uma parte de todo o fluido que circulou pelo sistema de circulação passa pela linha de alimentação de fluido e pelos elementos de filtro.

33. Método para operar um esterilizador que possui uma câmara para receber itens a serem esterilizados, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um esterilizante líquido a partir de reagentes químicos secos ao misturar água no mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no esterilizador, o sistema de filtração incluindo: uma linha de alimentação de fluido que é prendida à câmara, uma válvula direcional disposta na linha de alimentação de fluido, um primeiro elemento de filtro disposto na linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos pelo mesmo, o primeiro elemento de filtro localizado entre a válvula direcional e a câmara e a jusante da válvula direcional, um segundo elemento de filtro disposto em linha de alimentação de fluido para filtrar fluidos fluindo pelo mesmo, o segundo elemento de filtro localizado entre o primeiro elemento de filtro e a câmara, uma linha de água conectada à linha de alimentação de fluido a uma interseção localizada entre a válvula direcional e o primeiro elemento de filtro, e uma linha de desvio conectada à linha de alimentação de fluido para definir um percurso de fluido que desvia a válvula direcional e os primeiro e segundo elementos de filtro, o método para operar caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: abastecer o esterilizador com água a partir de uma fonte de água, passando a água pelos primeiro e segundo elementos de filtro; gerar um esterilizante líquido ao misturar água filtrada pelos primeiro e segundo elementos de filtro com reagentes químicos secos; e circular o esterilizante líquido pelo sistema de circulação de fluido e pelo sistema de filtração em que uma parte do esterilizante líquido é direcionada pelos primeiro e segundo elementos de filtro, e uma parte é direcionada pelo canal de desvio.

34. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de expor a água à radiação de UV antes da água passar pelos primeiro e segundo elementos de filtro.

35. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que a etapa de testar a integridade dos elementos de filtro segue a etapa de circulação.

36. Método para operar um esterilizador, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de filtro é capaz de filtrar partículas menores que o primeiro elemento de filtro.

37. Método para verificar a integridade de pelo menos um dentre os elementos de filtro, em um reprocessador que possui lima câmara para receber itens para serem microbialmente desativados ou esterilizados, um sistema de circulação de fluido para circular fluidos pela câmara, dispositivo para gerar um fluido de desativação microbiano a partir de reagentes químicos secos ao misturar água ao mesmo, e um sistema de filtração de água para filtrar água que entra no reprocessador, o sistema de filtração inclui: uma linha de alimentação fluido conectável a uma fonte de água pressurizada, um primeiro elemento de filtro e um segundo elemento de filtro na linha de alimentação de fluido, o segundo elemento de filtro que está a jusante do primeiro elemento de filtro, o método caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: a) estabelecer uma primeira pressão conhecida no lado a montante do elemento de filtro; b) permitir pressão no lado a montante do elemento de filtro para dissipar pelo elemento de filtro e por um orifício de escapamento de dimensões conhecidas; c) monitorar a mudança em pressão ao longo do tempo no lado a montante do filtro; d) estabelecer uma segunda pressão conhecida no lado a montante do elemento de filtro; e) permitir pressão no lado a montante do elemento de filtro para dissipar pelo elemento de filtro; f) monitorar a mudança na pressão ao longo do tempo no lado a montante do filtro; e g) determinar uma taxa de fluxo pelo filtro com base nas mudanças em pressão determinadas nas etapas c) e f) .

38. Método, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de conduzir um teste de escapamento pressurizado antes da etapa a) .

39. Método, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de conduzir um teste no orifício de escapamento antes da etapa a).

40. Método, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que a mudança na pressão no lado a montante dos primeiro e segundo elementos de filtro é realizada pelo uso de um primeiro e segundo dispositivos sensores de pressão diferencial, o primeiro dispositivo sensor de pressão diferencial mede a diferença na pressão entre o lado a montante do primeiro elemento e a pressão em uma zona de pressão de controle, o segundo dispositivo sensor de pressão diferencial mede a diferença na pressão entre o lado a montante do segundo elemento à pressão na zona de pressão de controle.

41. Método, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de filtro é capaz de filtrar partículas menores que o primeiro elemento de filtro.