BRPI0714700A2

BRPI0714700A2 - septo e protetor contra ponta de agulha integrados para uma montagem de cateter

Info

Publication number: BRPI0714700A2
Application number: BRPI0714700-7A
Authority: BR
Inventors: Austin Jason Mckinnon; Jeffrey Charles O'bryan
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2006-08-11
Filing date: 2007-08-08
Publication date: 2013-05-14
Also published as: WO2008021132A1; CN101500637A; BRPI0714700B1; JP2010500150A; US8257313B2; BRPI0714700B8; JP5211052B2; CN101500637B; EP2049183B1; ES2715248T3; EP2049183A1; US20080097344A1

Abstract

SEPTO E PROTETOR CONTRA PONTA DE AGULHA INTEGRADOS PARA UMA MONTAGEM DE CATETER. Um septo (32) e protetor contra ponta de agulha (34) integrados para o uso em uma montagem de cateter (10) incluem um septo configurado para se encaixar de modo removível com uma superfície interna do conector do cateter (16) e um protetor contra ponta fixado dentro do septo. O protetor contra ponta é configurado para se mover entre uma posição aberta em que uma ponta de uma agulha (12) está distante do protetor contra ponta e uma posição fechada em que a ponta da agulha é protegida dentro do protetor contra ponta.

Description

"SEPTO E PROTETOR CONTRA PONTA DE AGULHA INTEGRADOS PARA UMA MONTAGEM DE CATETER"

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a uma montagem de cateter. Em particular, a pre- sente invenção refere-se a um septo e protetor contra ponta de agulha integrados para o uso em uma montagem de cateter.

Os cateteres intravasculares são usados para infundir fluido em um paciente, retirar fluido de um paciente, ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente. Tipi- camente, uma agulha é usada para introduzir o cateter em um vaso sangüíneo do paciente. Um cateter é montado em uma agulha que tem uma ponta distai afiada com pelo menos a parte distai do cateter encaixando firmemente a superfície externa da agulha para prevenir o retorno do cateter durante a inserção no vaso sangüíneo.

Um clínico insere a agulha através da pele do paciente e no vaso sangüíneo do pa- ciente. Uma vez que o retorno de sangue é observado dentro de uma câmara de retorno, o cateter é roscado na agulha e inserido completamente no vaso sangüíneo. A agulha depois é retirada do cateter deixando o cateter no lugar. Uma vez que a agulha é retirada do cate- ter, a agulha é uma "agulha afiada contaminada com sangue" e deve ser propriamente ma- nejada.

Nos últimos anos, houve grande preocupação sobre perfurações com agulha aci- dentais por agulhas afiadas contaminadas com sangue. Apesar da conscientização quanto à necessidade de manejar propriamente agulhas afiadas contaminadas com sangue, perfura- ções com agulha acidentais com agulhas contaminadas ainda ocorrem, por exemplo, duran- te situações de emergência ou como um resultado de falta de atenção ou negligência. Como um resultado deste problema, vários protetores contra agulha foram desenvolvidos. Além de proteger os clínicos de perfurações com agulha acidentais, protetores contra agulha também devem minimizar a exposição ao sangue durante o processo de inserção do cateter.

Uma desvantagem de muitos projetos de protetor contra agulha é que eles têm ex- tremidades metálicas expostas afiadas. Além disso, devido ao fato do protetor contra agulha ser muito pequeno, é difícil para um clínico visualmente confirmar se uma ponta da agulha está protegida. Em alguns projetos, mesmo se a ponta da agulha estiver protegida, o clínico ainda pode estar exposto ao derramamento de sangue a partir do conector do cateter duran- te o processo de inserção do cateter e/ou ao respingo de sangue causado pelo sangue resi- dindo na agulha conforme a agulha é retirada.

Existe uma necessidade quanto a um protetor contra agulha que proteja um clínico da exposição às extremidades metálicas afiadas e forneça confirmação visual rápida de que o clínico está protegido de uma perfuração com agulha, enquanto também forneça conten- ção de sangue durante a inserção do cateter e a retirada da agulha. BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um aparelho com septo e protetor contra ponta de agulha integrados para o uso em uma montagem de cateter tendo uma agulha, um cateter e um conector do cateter. O aparelho inclui um septo configurado para se encaixar de modo removível com uma superfície interna do conector do cateter, e um protetor contra ponta fixado dentro do septo e configurado para se mover entre uma posição aberta em que uma ponta da agulha está distante do protetor contra ponta e uma posição fechada em que a ponta da agulha é protegida dentro do protetor contra ponta. O aparelho é fixado dentro do conector do cateter até que a ponta da agulha esteja dentro do protetor contra ponta, no ponto em que o aparelho seja facilmente removível do conector do cateter com a agulha.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de uma montagem de cateter antes da inserção de um cateter.

A FIG. 2 é uma vista seccional da montagem de cateter da FIG. 1. A FIG. 3 é uma vista seccional da montagem de cateter da FIG. 2 depois da inser-

ção do cateter e de como uma agulha está sendo retirada.

A FIG. 4 é uma vista em perspectiva da montagem de cateter da FIG. 1 depois que um septo e protetor contra ponta de agulha integrados são retirados de um conector do ca- teter e uma tampa tenha sido inserida na montagem de cateter. A FIG. 5 é uma vista em perspectiva, em seção, de uma modalidade representativa

de um septo e protetor contra ponta integrados usados na montagem de cateter das FIGS. 1 a 4.

A FIG. 6 é uma vista em perspectiva, em seção, do protetor contra ponta da FIG. 5.

A FIG. 7 é uma vista seccional de uma outra modalidade de um septo e protetor contra ponta integrados para o uso em uma montagem de cateter.

A FIG. 8 é uma vista em perspectiva, em seção, do septo e protetor contra ponta in- tegrados da FIG. 7.

A FIG. 9 é uma vista seccional de uma outra modalidade de uma montagem de ca- teter da presente invenção antes da inserção de um cateter. A FIG. 9A é uma vista explodida de uma parte da FIG. 9 mostrando uma outra mo-

dalidade de um septo e protetor contra ponta integrados em uma posição aberta.

A FIG. 10 é uma vista seccional da montagem de cateter da FIG. 9 depois da inser- ção do cateter e de como uma agulha está sendo retirada.

A FIG. 10A é uma vista explodida de uma parte da FIG. 10 mostrando o septo e protetor contra ponta integrados da FIG. 9A em uma posição fechada.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade representativa de monta- gem de cateter 10 antes da colocação em um vaso sangüíneo de um paciente. A montagem de cateter 10 inclui a agulha 12 tendo a ponta da agulha 12a e o ponto saliente na agulha 13 (mostrado na FIG 2), o cateter 14, o conector do cateter 16, as asas 18, a abertura 20 mos- trada com a tampa 22 inserida sobre a abertura 20, o conector da agulha 24 tendo o mem- bro de empunhadura 26, e o tampão com respiro 28. A extremidade distai da montagem de cateter 10 geralmente está em direção à ponta da agulha 12a e a extremidade proximal ge- ralmente está em direção ao tampão com respiro 28.

A FIG. 2 é uma vista seccional da montagem de cateter 10 da FIG. 1. Na FIG. 2, a tampa 22, o conector da agulha 24 e o tampão com respiro 28 foram removidos para a ob- servação com clareza. Como mostrado na FIG. 2, o conector do cateter 16 inclui o septo de abertura 30, o septo 32 e o protetor contra ponta 34 integrados. O protetor contra ponta 34 está completamente incluso dentro do septo 32 tal que o septo 32 e o protetor contra ponta 34 formam uma unidade integrada que pode ser inserida e fixável dentro do conector do cateter 16, ainda ser facilmente removida do conector do cateter 16 em um momento apro- priado (como explicado abaixo). Como mostrado na FIG. 2, o septo 32 e protetor contra pon- ta 34 são posicionados dentro do conector do cateter 16 e configurados tal que a agulha 12 passe através de uma abertura no septo 32 e no protetor contra ponta 34. Como explicado em mais detalhe abaixo, o protetor contra ponta 34 é configurado para movimentar-se entre uma posição aberta e uma posição fechada. Na FIG. 2, o protetor contra ponta 34 está na posição aberta devido a uma força de dilatação exercida no protetor contra ponta 34 pela agulha 12. O protetor contra ponta 34 permanece na posição aberta até que a agulha 12 seja retirada a uma posição onde a ponta da agulha 12a esteja inclusa dentro do protetor contra ponta 34. Quando o protetor contra ponta 34 está na posição aberta, o septo 32 é configurado para se encaixar com a superfície interna 36 do conector do cateter 16, dessa forma criando uma vedação para conter o sangue dentro do conector do cateter 16. Em mo- dalidades preferidas, o septo 32 é formado a partir de um material expansível, como descrito ainda abaixo, e é macio e flexível.

A agulha 12 é inserida através da pele do paciente em um vaso sangüíneo. A colo- cação da agulha 12 em um vaso sangüíneo é verificada confirmando-se que existe um re- torno de sangue visível no conector da agulha 24 e no tampão com respiro 28 (vide FIG. 1). A agulha 12 depois é retirada do cateter 14 usando-se o membro de empunhadura 26 para puxar o conector da agulha 24 e o tampão com respiro 28 em uma direção proximal do co- nector do cateter 16, deixando o cateter 14 no lugar, no vaso sangüíneo do paciente.

A FIG. 3 é uma vista seccional da montagem de cateter 10 da FIG. 2 depois que a agulha 12 foi retirada do cateter 14, porém antes da agulha 12 ser completamente retirada do conector do cateter 16. Como mostrado na FIG. 3, o protetor contra ponta 34 está em uma posição fechada e o septo 32 foi desencaixado da superfície interna 36 do conector do cateter 16. Como explicado em mais detalhe abaixo, o protetor contra ponta 34 se move a partir da posição aberta (FIG. 2) para a posição fechada imediatamente depois que a ponta da agulha 12a é passada em uma extremidade distai do protetor contra ponta 34. O protetor contra ponta 34 automaticamente se fecha, pois a agulha 12 não é tão comprida para exer- cer uma força de dilatação contra o protetor contra ponta 34 para mantê-lo aberto. Quando o protetor contra ponta 34 se move para a posição fechada, em modalidades preferidas, o septo 32 retorna a sua forma original e correspondentemente se desencaixa da superfície interna 36 do conector do cateter 16, tal que o septo 32 e o protetor contra ponta 34 sejam facilmente removidos do conector do cateter 16. Neste ponto, a agulha 12 pode ser comple- tamente removida do conector do cateter 16 com o protetor contra ponta 34 e o septo 32 fixado em torno da ponta da agulha 12a.

Como mostrado na FIG. 3, a agulha 12 pode incluir o ponto saliente 13 localizado em uma parte distai da agulha 12, porém em uma localização proximal em relação à ponta da agulha 12a. O ponto saliente 13 termina na agulha 12 tendo um diâmetro aumentado em uma localização específica na agulha 12. Quando a agulha 12 está sendo retirada do conec- tor do cateter 16, a agulha 12 é impedida de movimento proximal adicional quando o ponto saliente 13 atinge uma extremidade proximal do protetor contra ponta 34. Assim, a ponta da agulha 12a é fixada dentro do protetor contra ponta 34 e do septo 32. Qualquer força de tração subsequente termina no septo 32 e no protetor contra ponta 34 sendo removidos do conector do cateter 16 com a agulha 12.

Embora uma protuberância seja mostrada na FIG. 3 como ponto saliente 13 na agulha 12, é reconhecido que qualquer tipo de ponto saliente pode ser usado na agulha 12, contanto que ele seja configurado para prevenir que a agulha 12 passe completamente atra- vés do protetor contra ponta 34 e do septo 32. A montagem de cateter 10, como descrito em referência às FIGS. 1 a 3, é designa-

da para criar uma integração entre o conector do cateter 16 e a unidade integrada do septo 32 e do protetor contra ponta 34 tal que o septo 32 seja mantido no lugar dentro do conector do cateter 16, criando uma vedação que contém sangue, até que a ponta da agulha 12a seja seguramente contida dentro do protetor contra ponta 34. Uma vez que a ponta da agu- lha 12a está confinada dentro do protetor contra ponta 34, o septo 32 automaticamente é liberado do acoplamento com a superfície interna 36 do conector do cateter 16. Neste ponto, o septo 32 pode facilmente ser removido do conector do cateter 16. Não é necessário que o septo 32 se desencaixe completamente da superfície interna 36 do conector do cateter 16, uma vez que o protetor contra ponta 34 esteja na posição fechada, contanto que exista al- guma redução na força de acoplamento com o conector do cateter 16 em comparação a quando o protetor contra ponta 34 está na posição aberta. A redução na força de acopla- mento permite que o septo 32 seja removido do conector do cateter 16 conforme a agulha 12 é retirada. A montagem de cateter 10 é mostrada nas FIGS. 1 a 3 como sendo um cateter do- tado de orifícios com a abertura 20 que pode ser usada para liberar fluidos através do cate- ter 14. Entretanto, é reconhecido que a presente invenção de um septo e protetor contra ponta de agulha integrados pode ser usada com qualquer tipo de montagem de cateter, in- cluindo um cateter reto. Se um cateter reto foi substituído na montagem de cateter 10, no lugar do cateter dotado de orifícios das FIGS. 1 a 3, o septo de abertura 30 pode não ser necessário visto que seu propósito primário é prevenir que os fluidos vazem da abertura 20. A montagem de cateter da presente invenção, tendo um septo e protetor contra ponta inte- grados, é designada para conter sangue e outros fluidos dentro do conector do cateter 16 durante a inserção do cateter 14, enquanto também fornece capacidades do protetor contra ponta da agulha aperfeiçoadas quando a agulha 12 é removida depois da inserção do cate- ter 14.

Uma vez que a agulha 12 é completamente retirada do conector do cateter 16, com o septo 32 e o protetor contra ponta 34 inclusos em torno da ponta da agulha 12a, o clínico pode controlar o fluxo de sangue (em uma direção proximal) através e fora do conector do cateter 16 de várias maneiras comumente conhecidas. Por exemplo, o clínico pode manu- almente aplicar pressão a uma veia na qual o cateter 14 é inserido para prevenir fluxo de sangue. Além do mais, ou como uma alternativa, o clínico pode montar uma tampa no co- nector do cateter 16 para bloquear o fluxo de sangue para fora do conector do cateter 16. Também é comum para o clínico ao invés disso, fixar uma linha IV ao conector do cateter 16.

A FIG. 4 é uma vista em perspectiva da montagem de cateter 10 das FIGS. 1 a 3 depois que a agulha 12 foi completamente retirada do conector do cateter 16 e a tampa 38 foi inserida em uma extremidade proximal do conector do cateter 16. A tampa 38 funciona para vedar o sangue ou quaisquer outros fluidos dentro do conector do cateter 16. A tampa 38 é ilustrada como um exemplo para prevenir o vazamento de sangue do conector do cate- ter 16; entretanto, como mencionado acima, existe uma variedade de maneiras para contro- lar o fluxo de sangue. Como uma alternativa possível para a tampa 38, o clínico pode, ao invés disso, inserir uma conexão Iuer que é configurada para receber uma linha IV. Como mostrado na FIG. 4, quando a agulha 12 é completamente retirada do conector do cateter 16, a ponta da agulha 12a é protegida dentro do protetor contra ponta 34 que está comple- tamente incluso pelo septo 32.

A FIG. 5 é uma vista em perspectiva, em seção, do septo 32 e do protetor contra ponta 34 das FIGS. 2 a 4, na posição fechada. Como mencionado acima, nas modalidades preferidas, o protetor contra ponta 34 está completamente incluso dentro do septo 32. O septo 32 inclui extremidade distai 32a e extremidade proximal 32b, e a abertura 40. O prote- tor contra ponta 34 similarmente inclui a extremidade distai 34a e a extremidade proximal 34b, e uma pluralidade de garras resilientes 42 na extremidade distai 34a e na abertura 44 na extremidade proximal 34b. A abertura 40 do septo 32 e a abertura 44 do protetor contra ponta 34 são ambas levemente maiores do que um diâmetro externo médio da agulha 12, porém menores do que o diâmetro aumentado da agulha 12 na protuberância 13. Como mostrado na FIG. 2, o septo 32 é configurado para se expandir e se encaixar com a superfí- cie interna 36 do conector do cateter 16. Visto que a extremidade proximal 32b do septo 32 está essencialmente inclusa, exceto para a abertura 40 que recebe a agulha 12, o septo 32 funciona para vedar o sangue ou outros fluidos dentro do conector do cateter 16 durante um processo de inserção do cateter 14. A agulha 12 pode ser parcialmente retirada do cateter 14, com a ponta da agulha 12a distai do protetor contra ponta 34, e o septo 32 continua a funcionar como um dispositivo de contenção de sangue. Assim, um clínico pode realizar outras funções sem que primeiro tenha que retirar completamente a agulha 12.

A extremidade distai 32a do septo 32 pode ser pré-aberta tal que ela seja configu- rada para criar um abertura quando a agulha 12 for recebida através do septo 32 e do prote- tor contra ponta 34. A abertura pode ser levemente maior do que o diâmetro da agulha 12. Devido ao fato de que o septo 32 pode ser formado a partir de um material elastomérico, o septo 32 pode ser designado de forma que quando a ponta da agulha 12a é fixada dentro do protetor contra ponta 34, qualquer abertura na extremidade distai 32a se fecha. Assim, qual- quer resíduo de sangue na agulha 12 pode ser contido dentro do septo 32 conforme a agu- lha 12 é retirada e passada através do septo 32. Também é reconhecido que a extremidade distai 32a do septo 32 pode ser designada com uma abertura maior que pode ou não vedar fechada depois que a ponta da agulha 12a for contida dentro do protetor contra ponta 34.

Em modalidades preferidas, o septo 32 pode ser formado a partir de um material elastomérico, tal como silicona ou borracha, de modo que o septo 32 seja configurado para ser expansível. Quando a agulha 12 é recebida através do protetor contra ponta 34 e as garras 42 do protetor contra ponta 34 são empurradas para fora pela agulha 12, o septo 32 também se expande para fora. Uma vez que as garras 42 retornam à posição fechada, co- mo mostrado na FIG. 5, o septo 32 pode ser designado para se retrair a sua posição origi- nal.

Em modalidades preferidas, o septo 32 inclui completamente o protetor contra pon- ta 34 tanto antes da inserção do cateter 14 em um vaso quanto depois que o cateter 14 for inserido e a agulha 12 for retirada do conector do cateter 16. Assim, um clínico ou outros usuários não são expostos a quaisquer extremidades metálicas afiadas com o protetor con- tra ponta 34 visto que ele está incluso dentro do septo 32, que é fabricado de borracha ou um outro tipo de elastômero. Além disso, devido ao fato do septo 32 ser maior do que o pro- tetor contra ponta 34 e sendo possível estar em cor viva, o septo 32 fornece confirmação visual rápida a um clínico que é protegido contra a ponta da agulha 12a, quando a agulha 12 é retirada do conector do cateter 16. Isto é ilustrado na FIG. 4 que mostra o septo 32 incluso em torno da ponta da agulha 12a.

A FIG. 6 é uma vista em perspectiva, em seção, do protetor contra ponta 34 da FIG. na posição fechada. Na modalidade mostrada na FIG. 6, o protetor contra ponta 34 tem um total de sete garras resilientes. Pela razão da FIG. 6 ser uma vista seccional do protetor contra ponta 34, quatro das sete garras (42a, 42b, 42c e 42d) são visíveis na FIG. 6, embora apenas metade da garra 42d seja mostrada. O protetor contra ponta 34 é configurado tal que, quando a pluralidade de garras 42 está na posição fechada, existe uma abertura na extremidade distai 34a do protetor contra ponta 34. A abertura tem um diâmetro que é me- nor do que um diâmetro externo da agulha 12. Assim, uma vez que uma parte distai da agu- lha 12, incluindo a ponta 12a e a protuberância 13, está dentro do protetor contra ponta 34, a agulha 12 é impedida de movimento na direção distai pelas garras 42 que foram fechadas em torno dela. Como debatido acima, a agulha 12 é impedida de movimento adicional na direção proximal pela protuberância 13.

Embora a modalidade do protetor contra ponta 34 mostrada nas FIGS 2 a 6 tenha sete garras, é reconhecido que mais ou menos garras possam ser usadas no protetor contra ponta 34. As garras 42 são configuradas tal que os intervalos G (vide FIG. 6) entre cada garra 42 são pequenos o suficiente para inibir que a ponta da agulha 12a penetre em um dos intervalos G depois que a ponta da agulha 12a esteja dentro do protetor contra ponta 34.

O protetor contra ponta 34 pode ser formado de um metal, tal como aço inoxidável. Entretanto, é reconhecido que o protetor contra ponta 34 pode ser compreendido de outros materiais, tais como policarbonato ou outros tipos de plásticos.

A FIG. 7 é uma vista seccional de uma outra modalidade de um septo e protetor contra ponta integrados da presente invenção, que inclui o septo 132 e o protetor contra ponta 134 em uma posição fechada. Similar à modalidade descrita acima e mostrada nas FIGS. 2 a 6, na modalidade da FIG. 7, o protetor contra ponta 134 está completamente in- cluso dentro do septo 132. Como mostrado na FIG. 7, a agulha 112, incluindo a ponta da agulha 112a e o ponto saliente 113, foi retirada através de uma parte de uma montagem de cateter e a ponta 112a e o ponto saliente 113 estão inclusos dentro do protetor contra ponta 134. Como explicado acima, o ponto saliente 113 funciona para segurar a ponta da agulha 112a dentro do protetor contra ponta 134 e prevenir que a agulha 112 seja completamente retirada através do septo 132 e do protetor contra ponta 134.

O protetor contra ponta 134 inclui a extremidade distai 134a, a extremidade proxi- mal 134b, a parte do corpo interna 135 e a parte do corpo externa 136. Como mostrado na FIG. 7, a parte do corpo externa 136 está inclusa em torno da parte do corpo interna 135. A parte do corpo interna 135 é similar ao protetor contra ponta 34 da FIG. 6, e a parte do corpo externa 136, tendo uma estrutura similar, é maior do que a parte do corpo interna 135. A parte do corpo interna 135 inclui uma pluralidade de garras resilientes 142 na extremidade distai 134a. A parte do corpo externa 136 inclui uma pluralidade de garras resilientes 144 que são configuradas para estarem situadas sobre as garras 142, como mostrado na FIG. 7.

A FIG. 8 é uma vista em perspectiva, em seção, da unidade integrada do septo 132 e protetor contra ponta 134 da FIG. 7, mostrando o protetor contra ponta 134 na posição fechada. Como mostrado na FIG. 8, a parte do corpo interna 135 aloja-se dentro da parte do corpo externa 136. Na modalidade do protetor contra ponta 134 mostrado nas FIGS. 7 e 8, a parte do corpo interna 135 e a parte do corpo externa 136 têm sete garras cada uma. As garras 142a a 142g da parte do corpo interna 135 são mostradas na FIG. 8 na extremidade distai 134a do protetor contra ponta 134. Uma pequena parte de algumas das garras 144 da parte do corpo externa 136 é visível na FIG. 8, localizada distalmente das garras 142. Como mostrado na FIG. 8, as garras 142 e 144 estão distantes umas das outras, tal que os inter- valos entre cada camada de garras também estão distantes uns dos outros.

Como mostrado na FIG. 8, quando o protetor contra ponta 134 está na posição fe- chada, existe uma abertura na extremidade distai 134a. Esta abertura é menor do que um diâmetro externo da agulha 112 da FIG. 7. Uma vez que a ponta da agulha 112a está dentro do protetor contra ponta 134, a agulha 112 é impossibilitada de passar através da abertura ou orifício através de quaisquer intervalos nas garras 142 devido à configuração de camada dupla das garras 142 e 144.

As FIGS. 9 e 10 são vistas seccionais de uma modalidade alternativa de uma mon- tagem de cateter da presente invenção. A montagem de cateter 210, como mostrado na FIG. 9, é similar à montagem de cateter 10 das FIGS. 1 a 4, e inclui a agulha 212 tendo a ponta da agulha 212a e a protuberância 213, o cateter 214, o conector do cateter 216, a asa 218 e a abertura 220. O conector do cateter 216 inclui o septo de abertura 230, o septo 232 e o protetor contra ponta 234 integrados. Como mostrado na FIG. 9, o protetor contra ponta 234 está na posição aberta, pois a agulha 212 é recebida através dele e a ponta da agulha 212a está distante do protetor contra ponta 234. O protetor contra ponta 234 é similar ao protetor contra ponta 134 das FIGS. 7 e 8, e inclui uma segunda camada de garras resilien- tes. É reconhecido que um protetor contra ponta com apenas uma camada única de garras resilientes, similar ao protetor contra ponta 34 das FIGS. 2 a 6, também pode ser usado na montagem de cateter 210.

A FIG. 9A é uma vista explodida de uma parte da montagem de cateter 210 da FIG. 9 mostrando o septo 232 e o protetor contra ponta 234 integrados na posição aberta. O sep- to 232 inclui o ponto saliente 246 formado em uma superfície externa do septo 232. O ponto saliente 246 é formado em torno de uma circunferência externa do septo 232, e é configura- do para se encaixar com o ponto saliente inverso 247, mostrado na FIG. 9A como uma ra- nhura anular, formada na superfície interna 236 do conector do cateter 216. O septo 232 pode ser configurado para se expandir para fora quando a agulha 212 move o protetor con- tra ponta 234 em uma posição aberta, fazendo com que o ponto saliente 246 se encaixe com o ponto saliente inverso 247 formado na superfície interna 236 do conector do cateter 216, assim travando o septo 232 no lugar, dentro do conector do cateter 216.

A FIG. 10 mostra a montagem de cateter 210 da FIG. 9 depois que a agulha 212 foi retirada do cateter 214, porém antes da agulha 212 ser completamente retirada do conector do cateter 216. A FIG. 10A é uma vista explodida de uma parte da FIG. 10 mostrando o pro- tetor contra ponta 234 na posição fechada. Uma vez que a ponta da agulha 212a é retirada do protetor contra ponta 234, o protetor contra ponta 234 se move a uma posição fechada e o septo 232, incluindo o ponto saliente 246, se desencaixa da superfície interna 236 do co- nector do cateter 216. O septo 232 depois pode ser facilmente removido do conector do ca- teter 216 com a agulha 212. Como mostrado nas FIGS. 10 e 10A, o ponto saliente 246 do septo 232 se desencaixa completamente do conector do cateter 216 uma vez que o protetor contra ponta 234 está na posição fechada. Entretanto, é reconhecido que o ponto saliente 246 ainda pode ter algum acoplamento com o conector do cateter 216 quando o protetor contra ponta 234 está na posição fechada, contanto que exista acoplamento reduzido. O acoplamento reduzido causa uma redução na força necessária para remover o septo 232 do conector do cateter 216, em comparação a quando o protetor contra ponta 234 está na posi- ção aberta.

Como mostrado nas FIGS. 9A e 10A, o ponto saliente 246 é uma saliência que se estende em torno da circunferência externa do septo 232. O ponto saliente 246 pode incluir outros tipos de pontos salientes formados no septo 232, ao invés ou além de uma saliência, que são configurados para o encaixe com um ponto saliente inverso em uma superfície in- terna do conector do cateter 216.

A montagem de cateter 210 das FIGS. 9 e 10, similar à montagem de cateter 10 das FIGS. 1 a 4, inclui um cateter dotado de orifícios com a abertura 220. Novamente, é re- conhecido que a presente invenção pode ser usada com qualquer tipo de cateter, incluindo um cateter reto. O septo e o protetor contra ponta de agulha integrados são designados para serem fixados dentro de qualquer tipo de conector do cateter e serem facilmente removíveis com uma agulha depois que uma ponta da agulha for protegida dentro do protetor contra ponta.

Ainda em uma outra modalidade, uma unidade integrada do septo e do protetor contra ponta pode incluir um septo que não é configurado para ser expansível e retrátil de modo a se encaixar e desencaixar com a superfície interna do conector do cateter, porém é ao contrário simplesmente mantido no lugar dentro do conector do cateter por um equilíbrio de forças friccionais. Esta modalidade, em comparação às modalidades descritas acima, pode ser mais sensível às variações dimensionais do conector do cateter ou do septo e pro- tetor contra ponta. Nas modalidades descritas acima e mostradas nas FIGS. 2 a 5, e 7 a 10, o septo automaticamente se desencaixa do conector do cateter quando o protetor contra ponta se fecha, e o septo é assim facilmente removível do conector do cateter conforme a agulha é retirada do conector do cateter. Assim, o clínico provavelmente pode não observar ou sentir a separação entre o septo e o conector do cateter. Entretanto, na modalidade al- ternativa em que o septo é friccionalmente mantido no lugar dentro do conector do cateter, o clínico pode precisar puxar a agulha com alguma força adicional para remover o septo do conector do cateter.

O protetor contra ponta 24 da presente invenção, como descrito acima e mostrado nas FIGS. 2 a 6, pode, de preferência, ser constituído de metal, embora outros materiais possam ser usados. O protetor contra ponta pode ser formado de uma peça plana de folha metálica. Uma pluralidade de cortes pode ser formada no metal, com os cortes arranjados paralelos entre si, para formar uma pluralidade de segmentos. O metal depois pode ser for- mado em um tubo cilíndrico oco com os cortes configurados longitudinalmente no tubo. Em uma extremidade do tubo, uma parte de cada segmento pode ser inclinada para baixo em um diâmetro interno do tubo para formar a pluralidade de garras resilientes.

Para formar as modalidades de camada dupla dos protetores contra ponta 134 e 234, como mostrado nas FIGS. 7 a 10, uma segunda peça da folha metálica pode ser simi- larmente formada, contanto que o tubo formado a partir da segunda peça da folha metálica tenha um diâmetro maior do que o diâmetro do tubo formado a partir da primeira peça da folha metálica. Assim, o segundo tubo pode ser inserido no primeiro tubo para formar a parte do corpo externa 136 do protetor contra ponta 134. O protetor contra ponta 234 pode ser similarmente formado.

As modalidades do septo, como descrito acima e mostrado nas FIGS. 2 a 5 e 7 a 10, podem, de preferência, ser formadas de um elastômero. O septo pode ser formado por moldagem por injeção ou compressão, em que o molde é configurado para formar uma a- bertura em uma extremidade proximal do septo. Depois que o septo é formado, uma fenda ou furo pode ser adicionado em uma extremidade distai do septo.

O septo e o protetor contra ponta de agulha integrados podem ser formados pela inserção do protetor contra ponta em um septo previamente moldado ou pela moldagem do septo diretamente no protetor contra ponta. Em um método preferido, o protetor contra ponta é inserido em um septo previamente moldado. O septo é de preferência fabricado a partir de um material elastomérico, contanto que o septo tenha uma abertura na extremidade proxi- mal e um interior oco, o protetor contra ponta possa ser pressionado através da abertura no interior do septo. O tamanho original da abertura e do espaço oco do interior pode ser exigi- do não ser tão grande como o do protetor contra ponta, visto que o septo pode ser configu- rado para se expandir e receber o protetor contra ponta dentro do septo.

É reconhecido que os protetores contra ponta tendo uma camada única ou dupla de garras podem ser formados usando métodos adicionais ou alternativos àqueles descritos acima. Também é reconhecido que os septos descritos acima podem ser formados usando processos alternativos. Além disso, métodos adicionais de formar o septo e o protetor contra ponta de agulha integrados estão dentro do escopo da invenção.

Para construir uma montagem de cateter similar à montagem de cateter 10 das FIGS. 1 a 4, o cateter 14 pode ser fixado ao conector do cateter 16, antes da colocação da agulha 12 através do conector do cateter 16 e do cateter 14. A unidade integrada do septo 32 e do protetor contra ponta 34 pode ser montada em uma extremidade proximal da agulha 12. A extremidade distai da agulha 12, tendo a ponta da agulha 12a e o ponto saliente 13, depois pode ser inserida na extremidade proximal do conector do cateter 16 e consequen- temente roscada através do conector do cateter 16 e do cateter 14 até que a ponta da agu- lha 12a se estenda para fora através da extremidade distai do cateter 14 (vide FIG. 1). Con- forme a agulha 12 é roscada através do conector do cateter 16 e do cateter 14, o septo 32 e o protetor contra ponta 34 são inseridos no conector do cateter 16. Pela razão do protetor contra ponta 34 estar na posição aberta devido à agulha 12 que passa através dele, o septo 32 pode se expandir para fora. Assim, alguma força pode ser necessária para inserir o septo 32 no conector do cateter 16. O conector da agulha 24 (vide FIG. 1) pode ser inserido na extremidade proximal da agulha 12 antes ou depois que a agulha 12 for roscada através do conector do cateter 16. É reconhecido que um processo de fabricação mecanizado pode, de preferência, ser implementado para a construção da montagem de cateter 10.

As modalidades adicionais descritas acima, incluindo o septo 132 e o protetor con- tra ponta 134 integrados das FIGS. 7 e 8, e a montagem de cateter 210 das FIGS. 9 e 10, podem ser montadas usando os método preferidos descritos acima. Entretanto, é reconhe- cido que métodos adicionais de formar o septo e o protetor contra ponta integrados, assim como a construção da montagem de cateter, estão dentro do escopo da presente invenção.

Embora a presente invenção tenha sido descrita com referência às modalidades preferidas, trabalhadores habilitados na técnica reconhecerão que mudanças podem ser feitas na forma e detalhe, sem divergir do espírito e do escopo da invenção.

Claims

1. Aparelho com septo e protetor contra ponta de agulha integrados para o uso em uma montagem de cateter tendo uma agulha, um cateter e um conector do cateter, o apare- lho sendo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um septo configurado para se encaixar de modo removível com uma superfície in- terna do conector do cateter; e um protetor contra ponta fixado dentro do septo e configurado para se mover entre uma posição aberta em que uma ponta da agulha está distante do protetor contra ponta e uma posição fechada em que a ponta da agulha está protegida dentro do protetor contra ponta.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o protetor contra ponta tem uma pluralidade de garras resilientes configurada para ser em- purrada para fora pela agulha quando a ponta da agulha estiver distante do protetor contra ponta, fazendo com que o septo se encaixe com a superfície interna do conector do cateter, e retrair quando a ponta da agulha estiver dentro do protetor contra ponta, fazendo com que o septo se desencaixe pelo menos parcialmente da superfície interna do conector do cate- ter.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de garras resilientes inclui pelo menos quatro garras.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de garras resilientes inclui pelo menos sete garras.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície externa do septo tem uma saliência configurada para ser encaixável de for- ma removível com um ponto saliente na superfície interna do conector do cateter.

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o protetor contra ponta compreende ainda uma camada externa de garras que é configurada para revestir as garras resilientes.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o protetor contra ponta está completamente incluso dentro do septo.

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo é configurado para essencialmente vedar o fluido dentro do conector do cateter du- rante a inserção do cateter em um vaso, e essencialmente vedar o protetor contra ponta e a ponta da agulha para prevenir o vazamento de fluido da agulha depois que a ponta da agu- lha estiver dentro do protetor contra ponta.

9. Montagem de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um cateter; um conector do cateter fixado ao cateter; um conector da agulha; uma agulha tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal, e uma ponta na extremidade distai, em que a agulha é fixada ao conector da agulha em uma extremidade proximal, inserida através do conector do cateter e do cateter, e configurada para ser remo- vida do conector do cateter e do cateter; um protetor contra ponta tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal, e uma pluralidade de garras resilientes na extremidade distai, em que as garras são configu- radas para estarem em uma posição aberta quando a agulha estiver inserida através do cateter e uma posição fechada quando a ponta da agulha estiver dentro do protetor contra ponta; e um septo adjacente ao protetor contra ponta e configurado para se encaixar com uma superfície interna do conector do cateter quando as garras do protetor contra ponta estiverem na posição aberta, e configurado para essencialmente vedar o protetor contra ponta e a ponta da agulha quando o protetor contra ponta estiver na posição fechada.

10. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que as garras são configuradas para prevenir movimento distai da agulha quando a ponta da agulha estiver dentro do protetor contra ponta.

11. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que uma parte da agulha tem um diâmetro aumentado para prevenir movimento proximal adicional da agulha uma vez que a ponta da agulha estiver dentro do protetor con- tra ponta.

12. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que o septo se desencaixa da superfície interna do conector do cateter quando a ponta da agulha estiver dentro do protetor contra ponta, tal que o septo e o protetor contra ponta sejam facilmente removíveis do conector do cateter.

13. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que uma superfície externa do septo inclui um ponto saliente configurado para ser encaixável com um ponto saliente inverso na superfície interna do conector do cateter.

14. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- 30 Io fato de que o septo é configurado para vedar o fluido dentro do conector do cateter quan- do o septo estiver encaixado com a superfície interna do conector do cateter.

15. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que a pluralidade de garras resilientes inclui pelo menos quatro garras.

16. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- Io fato de que o protetor contra ponta é formado de metal.

17. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que o septo é formado de um elastômero.

18. Montagem de cateter, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pe- lo fato de que as garras resilientes do protetor contra ponta formam uma primeira camada de garras, e o protetor contra ponta compreende uma segunda camada de garras resilientes que estão angularmente distantes da primeira camada de garras e configuradas para reves- tir a primeira camada de garras.

19. Método de fabricar uma montagem de cateter tendo uma agulha, um cateter, um conector do cateter, e um septo e protetor contra ponta de agulha integrados, o método sendo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: formar um septo expansível tendo um interior oco; formar um protetor contra ponta de agulha tendo garras resilientes; e inserir o protetor contra ponta de agulha no septo tal que o protetor contra ponta de agulha esteja completamente incluso dentro do septo.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: carregar o septo e o protetor contra ponta de agulha em uma extremidade proximal da agulha; e roscar uma extremidade distai da agulha através do conector do cateter e do cate- ter até que a extremidade distai da agulha seja passada estendendo-se a uma extremidade distai do cateter e o septo seja fixado dentro do conector do cateter.

21. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o protetor contra ponta de agulha é formado de uma peça de folha metálica, em que uma pluralidade de cortes é formada na folha metálica e a folha metálica é formada para formar um primeiro tubo cilíndrico.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que uma pluralidade de garras é formada em uma extremidade do primeiro tubo cilíndrico e as garras são inclinadas para baixo e para dentro entre si.

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que o protetor contra ponta inclui um segundo tubo cilíndrico incluso em torno do primeiro tubo cilíndrico e tem uma segunda pluralidade de garras configurada para revestir as garras do primeiro tubo cilíndrico.

24. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo é formado por moldagem por injeção ou compressão.