JPH0299070A - 自動位置付け針防護部品を有する静脈カテーテル - Google Patents

自動位置付け針防護部品を有する静脈カテーテル

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JPH0299070A
JPH0299070A JP1177272A JP17727289A JPH0299070A JP H0299070 A JPH0299070 A JP H0299070A JP 1177272 A JP1177272 A JP 1177272A JP 17727289 A JP17727289 A JP 17727289A JP H0299070 A JPH0299070 A JP H0299070A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、静脈力ヂーテルに関し、そして特に、使用済
の針からの偶然の創傷を防止するために、使用後のカニ
ユーレ先端を覆う静脈カテーテルに関する。
本発明を要約すれば、カテーテルとハブの組立体、及び
針とハブの組立体とを具備する静脈カテテルが記載され
ている。管状遠位部分と切れ目を有する近位フランジと
を含む針防護部品が、針のハブの遠位端部において針の
周りに位置させられる。針は、針先端の近くにスロット
を含む。針組立体がカテーテルから引き抜かれるとき、
針防護部品は、切れ目の入れられた７ランジが針のスロ
ットと係合するまで針に沿って滑り、針のスロットは針
先端上方の防護部品の管状遠位部分とロックする。
患者の末梢静脈に液体を注入するための静脈カテーテル
は、静脈治療において使用される最も一般的な装置の一
つである。静脈カテーテルは、２つの一般的な形式で生
産することができる。即ち、カテーテルが針カニユーレ
を通して患者の静脈に通される、針を通す（ｔｈｒｏｕ
ｇｈ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ）カテーテルと、針及び同
心外側カテーテルが静脈に挿入されそして針が据え付け
られたカテーテルを通して引さ抜かれる、針を覆う（ｏ
ｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ）カテーテルである。
典型的な針を覆う静脈カテーテルは、針の先端とカテー
テルを患者の静脈に適切に位置付けた後、使用者が汚染
された針を除去しそして廃棄することを必要とする。−
旦針がカテーテルから引き抜かれたならば、使用者の即
時の優先事項は、患者へのカテーテルのテーピングを含
む点滴セットの連結とその場での準備である。これらの
手順の緊急性のために、針は、通常、近くに都合良く落
下され、そして後で回収される。この時点において針は
露出されそして使用者がカテーテルの作業を完了する場
所に接近して位置するために、偶然の自身への針創傷が
まれではない。肝炎とエイズにさらされることから使用
者を保護する目的のために、使用者を偶然の針創傷から
保護する必要性が増大している。
この必要性に向けらこれたカテーテルの設計は、１９８
７年３３５日に提出された米国特許出願第０２２．１３
２号に示されている。この出願において示されたカテー
テルは、滑る針防護部を収容する細長い本体を含む。針
を据え付けられたカテーテルから引き抜くために、使用
者は針防護部の遠位端部においてタブを押し、これによ
って防護部の遠位端部が針先端を覆いそして防護部の近
位端部が囲いにおいてロックするまで、囲いから針に沿
って針防護部を滑らせる。それから針と防護部を取り払
うことができ、針の先端が十分に保護される。
上記特許出願に記載された配置は偶然の針創傷に対して
完全な保護を提供するが、針の長さを超える滑る針防護
部の必要性は、かなり長くかつ大きな組立体を必然的に
必要とする。更に、使用者は、防護部が針先端での位置
においてロックする前に、針の全長に沿って防護タブを
押さなければならないために、そのような配置は、小さ
な手と指の使用者に対して幾分扱いにくい。
従って、針が小さな針防護部によって確実に保護される
ことが望ましく、そして使用者による特別な動作の介入
なしに、患者から針を引き抜くときに、針防護部が自動
的に針先端を覆う位置に移動されることが最も好ましい
。
本発明の原理により、自動位置付は針防護部品を有する
静脈カテーテルが提供される。針防護部品は、針と針の
ハブとの接合部において針の周りに位置する。カテーテ
ルの使用の前に、針の遠位部分を覆うのに十分な長さで
ある防護部品が、カテーテル・ハブ内に位置付けられる
。近位端部において、管状の防護部品は、カテーテル・
ノ）ブの内部において防護部品を保持する切れ目の入れ
られたロック・７ランジを含む。ロック・７ランジが針
の遠位端部の近くに位置するスロットに保合するまで、
防護部品がカテーテル・ハブ内に留まり、その間に針が
患者から引き抜かれる。防護部品は、針がカテーテルか
ら十分に引き抜かれるとき、針先端を覆う位置にロック
する。
最初に第１図を参照すると、本発明の原理により構成さ
れた静脈カテーテルが示される。カテーテルＩＯは、フ
ッ素化エチレン・プロピレン又はポリウレタン材料から
作られた管１５を具備する。
管１５は遠位端部においてテーパーを付けられ、遠位端
部において管１５は、中空針１２によって形成された患
者の身体における開口に容易に滑り込むことができる。
カテーテル管１５の近位端部は、カテーテル・ハブ１６
．１８の遠位端部内に同心に取り付けられる。二重直径
のハブは、静脈液体源を投与する管セットにカテーテル
・ハブを取り付けるために適するタブ又は嵌合部１４に
おける近位端部において終端する。
カテーテルｌＯは中空針■２と係合し、中空針１２はそ
の近位端部において針のハブ２０に取り付けられる。針
のハブ２０は中空であり、そして隣接して位置する７ラ
ンジ２３を含む。ポリプロピレン又はポリカーボネート
のような透明又は半透明ポリマーから作られた中空フラ
ッシュ室２６が７ランジに成形される。針の近位端部は
、ハブ２０にて終端し、フラッシュ室よりほんの僅か短
い。
（第１図において挿入直前で分離されて示されている）
フラッシュ室２６にフラッシュ・プラグ３０が挿入され
る。フラッシュ・プラグ３０はポリマー材料から作られ
、そしてフラッシュ室に挿入されたとき、所定位置に摩
擦によりとどまる。
フラッシュ・プラグの本体は、フラッシュ室２６におけ
る摩擦嵌合のために適した大きさであるより小さな直径
の遠位端部３２と、凸状側面を有する幾分方形の近位端
部３４とを具備し、近位端部３４はフラッシュ・プラグ
を容易につかみそしてフラッシュ室へ挿入することを可
能にする。フラツシユ・プラグ３０は中空であり、フラ
ッシュ・プラグの本体を通って完全に延びているアパー
チャー３６を有する。アパーチャー３６の遠位開口を第
１図に見ることができる。多孔質材料から作られたイン
サートがアパーチャー３６内に位置する。
多孔質インサートは、フラッシュ室が血液で満たされる
とき、フラッシュ室からの空気の流れを透過させるが、
インサートの孔は血液の流れを妨げるのに十分に小さい
。− 次に第２図を参照すると、カテーテル１５とハブ１６．
１８と、針１２と針のハブ２０が、断面にて詳細に示さ
れる。カテーテル１５の近位端部は、スリーブ４０によ
ってカテーテル・ハブの遠位端部１６の通路１７内に固
定されている。スリーブ４０は、カテーテル１５の管式
の近位端部内に位置付けられる。スリーブ４０をカテー
テルの管式に押しやることにより、スリーブは、カテー
テルの近位端部を膨張させて通路１７の内部表面と接触
させ、これによってハブとカテーテルを一緒にロックし
、それらの軸方向の移動を防止する。
スリーブ４０は、フランジ４２を形成するために近位端
部において外側にテーパーを付けられ、７ランジ４２は
、通路１７に対してスリーブ４０を確実に位置付けるよ
うに作用する。
中空針１２は、遠位先端からカテーテル１５及びスリー
ブ４０を通って、針のハブ２０の中心における通路２７
へと延びている。針１２の近位部分は、針ハブ２０の遠
位端部においてエポキシ樹脂２４によって付着される。
針の管式が取り付は手順中エポキシ樹脂で満たされない
ように、針１２の近位端部はエポキシ樹脂を超えて通路
へと延びている。
針のハブ２０の遠位端部２８は、針のハブの主要部分よ
りも小さな直径である。このより小さな直径の端部は、
カテーテル・ハブ１８の開放近位端部に係合するように
寸法を決められる。
従来のカテーテル及び導入針アセンブリにおいて、針の
ハブのより小さな直径の遠位端部は、概ね伸長させられ
テーパーを付けられ、カテーテル・ハブの近位内部を実
質的に占める。本発明のカテーテル組立体において、カ
テーテル・ハブの近位端部１８内の空洞の主要部分２２
はふさがれず、針１２のみがこの領域を通って延びてい
ることが見られる。カテーテル・ハブ内にこの空間を保
有する理由を第３図を参照して明らかにする。
第３図において、針先防護部品３０が、カテーテル・ハ
ブの空洞内に位置することが見られるであろう。第４図
は、フランジ付きシリンダーに類似する針先防護部品３
０の拡大断面図である。防護部品の円筒形遠位部分３２
は、部分３２を針１２に沿って滑らかに滑らせる直径の
内部アパーチャーを有する。こうして、円筒形部分３２
の内径は針の外径よりも僅かに大きい。防護部品３０の
近位端部に、円筒形部分３２のアパーチャーに同心の中
央アパーチャー３６を有する、円形のロック・７ランジ
３４がある。７ランジのアパーチャー３６の直径は針１
２の外径よりも僅かに小さい。７ランジ３４と円筒形部
分３２の近位部分は、拡張スロット３８によって水平に
スリットが入れられる。針先防護部品３０は、７ランジ
と円筒形部分が曲げられて開きそして以下に記載するよ
うに再び閉じられるように、可視性材料から作られる。
第３図と第５図を同時に参照すると、カテーテルと導入
針が使用の前に組み立てられるとき、針先防護部品は、
針の上を滑らされ、針のハブ２０の遠位端部に隣接した
位置に滑り込む。７ランジのアパーチャー３６は針の外
径よりも僅かに小さいために、針は、拡張スロット３８
において針先防護部品を広げ開かせる。カテーテルとカ
テーテル・ハブは、第３図に示すように、ハブ１８が針
のハブの遠位端部と係合するまで、針上を滑らされる。
これによって針先防護部品３０は、カテーテル・ハブの
空洞内に閉鎖される。フランジ３４の広がりは、３９で
示されるように、フランジの頂部と底部をカテーテル・
ハブの内壁に係合させる。こうして針先防護部品は、カ
テーテル・ハブ空洞２２内でぴったりと保持される。空
洞２２内で針先防護部品の保持を確実なものとするため
に、４４で示すように、防護部品の意図された位置に近
接したカテーテル・ハブの内壁から延びている突起を形
成することが、更に望ましい。
使用者が、フラッシュ室の血液の存在によって示される
ように、患者の動脈又は静脈内に針の先端とカテーテル
の遠位端部を適切に位置付けた後、カテーテル・ハブへ
の管セットの取り付けの準備のために、針と針のハブは
カテーテルから引き抜かれる。針が最初に引き抜かれる
ので、針先防護部品３０は針に沿って滑るが、３９にお
けるフランジ３４とカテーテル・ハブの係合により、空
洞２２の所定位置にとどまる。針先防護部品３０は、第
５図に示すように、針に沿って滑る。最後に、針１２の
先端の近くの保合スロット５０がフランジ３４と整合す
るように、針は引き抜かれる。この時点において、防護
部品の拡張スロット３８は、アパーチャー３６の周りの
フランジのリムがスロット５０を係合するように捕えら
れるので、はね返って閉じる。フランジは最早広げられ
ていないために、フランジはカテーテル・ハブ内に最早
保持されないが、第６図に示すように、針１２とスロッ
ト５０との係合状態に空洞２２を残す。それから針を、
偶然の創傷の危険なしに、安全に片付けることができる
。
本発明の原理により構成された静脈カテーテルにおいて
、成功した静脈穿刺から生ずる血液の初期の「フラッシ
ュ」は、保合スロット５ｏがらの血液の漏れなしに、針
管穴を通してフラッシュ室２６に直ちに向けられること
を確実なものとすることが望ましい。この性能を与える
ために、係合スロット５０を、第７図に示すように、薄
膜５２によって覆うことができる。薄膜は、スロット部
において針１２を部分的又は完全に取り囲むことができ
る。薄膜は、この点における針がらの血液漏れを防止す
るように係合スロットを密封するが、防護部品の７ラン
ジ３４がスロット５ｏと係合するとき、破裂することな
しに膨張するように、十分柔軟でなければならない。こ
うして針先防護部品３０は保合スロット５０に確実に係
合され、方薄膜５２は、スロットを通しての血液の漏れ
を防止する。
しかし、幾つかの応用に対して、開放係合スロット５０
を利用することが望ましい。静脈穿刺のための標準的な
技術は、針先端とカテーテルが血管内にあることを確認
するために、実施者が、針のハブのフラッシュ室におい
て血液を目撃することを必要とする。小形の静脈カテー
テルに対して、血液の７ラツシユは非常に小さく、そし
てフラッシュ室への移動の長さによって直ちに見えるこ
とが阻止される。更に、静脈穿刺部位とカテーテルの近
位端部におけるフラッシュ室との間の視線をそらす注意
散漫もあろう。従って、血液フラッシュのより迅速な検
出を設け、そして実施者が静脈穿刺部位から視線をそら
す必要をなくすことが望ましい。
これらの目的は、血液の小さなフラッシュの迅速な検出
に対してスロット５０を使用することによって満たすこ
とができる。第８図に示すように、スロット５０を、針
先端及びカテーテルのテーパーを付けられた遠位端部１
９にすぐ近接して位置させる。血管が刺されるとき、血
液は、針の管式をスロット５０へと流れ、この場合血液
は、５４に示されたスロットの空洞を満たす。それから
血液は、５６で示されたように、針１２とカテーテル１
５との間の小さな空間を通って流れる。この管式内の血
液の流れが、（破線６０によって概略的に示された）皮
膚の線を超えて延びるとき、血液を、５８で示されたカ
テーテルと針との間で見ることができる。こうして血液
５８の小さなフラッシュは、静脈穿刺部位において透明
又は半透明なカテーテルにより見ることができ、静脈穿
刺が成功したことを実施者に示す。
この方法による血液フラッシュの検出は、針のハブの近
位端部におけるフラッシュ室に対する必要性を除去する
ことが可能であることを認識されよう。その結果として
、穴をあけられたフラッシュ・プラグからの血液の漏れ
を防止することができる。更に、全ての針の管式を血液
で満たす必要はなく、管式は、所望ならば、スロット５
０に近接して阻止又は終端させることができる。小さな
血液フラッシュの検出さえも従って高められる。
本発明の詳細な説明から、付加的な強化と修正が使用者
に明らかになる。例えば、係合スロット５０と、針先防
護部品のフランジ３４との間の適切な配置を確実なもの
とするために、カテーテル・ハブ１８の内側と、針のハ
ブ２０の遠位端部２８の外側周囲と、針先防護部品の縁
３９とにおいて、嵌合するスロットと突起を形成するこ
とが望ましい。この方法でカテーテル構成部品をたどる
ことにより、係合スロット５０の縦縁は、係合スロット
における防護部品の一フランジの確実な保合のために、
防護部品の拡張スロット３８と整合して維持される。
本発明の主なる特徴及び態様は以下のとおりである。
１、中空カテーテル・ハブに取り付けられたカテーテル
を含むカテーテル組立体と、 遠位先端を有する中空針を含む導入針組立体と、ここで
、針は、その近位端部の近くで針のハブに取付けられ、
蝕針のハブの遠位端部は、前記中空カテーテル・ハブに
係合するのに適し、そして針は、針防護部品に係合する
手段を含み、 前記中空カテーテル・ハブ内に閉じ込められるのに適し
た針防護部品と、 ここで、該針防護部品は、針の前記係合手段に係合する
手段を有する近位部分と、該近位部分が針の前記係合手
段と係合したとき前記針先端を超えて延びる遠位端部と
を含む、を具備する自動ロック針防護部品を有する静脈
カテーテル。
２、針の前記係合手段は、針の前記遠位先端の近くに位
置する係合スロットから成る上記ｌに記載の静脈カテー
テル。
３、前記針防護部品の前記遠位部分は、針の外径よりも
僅かに大きな内径を有する円筒形部分から成る上記２に
記載の静脈カテーテル。
４、前記針防護部品の前記近位部分は、前記遠位の円筒
形部分と整合した中央アパーチャーを有する７ランジを
具備し、モして該針防護部品の係合手段は、該フランジ
を通過する軸方向に整合した拡張スロットを含む上記３
に記載の静脈カテーテル。
５、前記針防護部品は、前記フランジのアパーチャーの
リムが針の前記係合スロットと係合するとき、針と係合
してロックされる上記４に記載の静脈カテーテル。
６、前記７ランジのアパーチャーの直径は、前記針の外
径よりも小さく、 これによって蝕針は、蝕針の全直径が該フランジのアパ
ーチャーを思過するとき、前記拡張スロットの周りで該
フランジを広げる上記４に記載の静脈カテーテル。
７、前記針防護部品は、前記針係合手段と前記針防護部
品の保合手段の保合の前に、前記カテーテル・ハブ内に
該針防護部品を保持する手段を更に含む上記ｌに記載の
静脈カテーテル。
８、前記針防護部品の前記近位部分は、中央アパーチャ
ーを有する半径方向に延びているフランジを具備し、そ
して前記保持手段は、該７ランジを通過する軸方向に整
合した拡張スロットを含み、これによって該フランジは
、該拡張スロットが該中央アパーチャーを通る針の通過
に応答して開くとき、前記カテーテル・ハブと接触状態
にされる上記７に記載の静脈カテーテル。
９、中空カテーテル・ハブに取り付けられたカテーテル
を含むカテーテル組立体と、 該カテーテルの遠位端部から延びている遠位先端を有す
るカニユーレを含む導入針組立体とからなり、 該カニユーレは、該カニユーレと該カテーテルとの間の
領域への血液の通過のために、カニユーレの壁に位置す
るスロットを含み、これによって血液の存在を、該カニ
ユーレと該カテーテルとの間で視覚的に検出することが
できる、カニユーレ中の血液の迅速な検出を許容する静
脈カテーテル。
ｌＯ９前記カテーテルは、透明又は半透明材料から作ら
れる上記９に記載の静脈カテーテル。
１１、カテーテル・ハブに取り付けられたカテーテルを
含むカテーテル組立体と、 遠位先端を有する中空針を含む導入針組立体と、ここで
、蝕針は、その近位端部の近くで針のハブに取付けられ
、そして蝕針は、針防護部品に係合する手段を含み、 蝕針のハブの遠位端部において蝕針の周りに初期的に位
置し、針の前記係合手段に係合する手段を有する近位部
分と、該近位部分が針の前記係合手段と係合するとき針
先端を超えて延びる遠位端部とを有する針防護部品とを
具備する自動ロック針防護部品を有する静脈カテーテル
。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の原理により構成された静脈カテーテ
ルの斜視図。 第２図は、針防護部品のない第１図の静脈カテーテルの
部分的な断面図。 第３図は、針防護部品がカテーテル・ハブに位置した第
２図の断面図。 第４図は、第３図の針防護部品の断面詳細図。 第５図は、針の遠位端部に位置付けられたときの針防護
部品を示す図。 第６図は、針の遠位端部にてロックされたときの針防護
部品を示す図。 第７図は、本発明のスロット付き静脈カテーテル針の代
替的な実施態様の部分的な断面図。 第８図は、迅速な血液フラッシュ検出のために配置され
たスロット付き静脈カテーテル針の部分的な断面図。 図中、ＩＯ・・・カテーテル、１２・・・針、１５・・
・管、１６．１８・・・カテーテル・ハブ、２０・・・
針のハブ、２６・・・フラッシュ室、３０・・・針先防
護部品、３４・・・ロック・フランジ、３６・・・アパ
ーチャー　３８・・・拡張スロット、４０・・・スリー
７’、４２・・・フランジ、５０・・・係合スロット、
５２・・・薄膜、である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、中空カテーテル・ハブに取り付けられたカテーテル
    を含むカテーテル組立体と、 遠位先端を有する中空針を含む導入針組立体と、ここで
    、針は、その近位端部の近くで針のハブに取付けられ、
    該針のハブの遠位端部は、前記中空カテーテル・ハブに
    係合するのに適し、そして針は、針防護部品に係合する
    手段を含み、 前記中空カテーテル・ハブ内に閉じ込められるのに適し
    た針防護部品と、 ここで、該針防護部品は、針の前記係合手段に係合する
    手段を有する近位部分と、該近位部分が針の前記係合手
    段と係合したとき前記針先端を超えて延びる遠位端部と
    を含む、を具備する自動ロック針防護部品を有する静脈
    カテーテル。 ２、中空カテーテル・ハブに取り付けられたカテーテル
    を含むカテーテル組立体と、 該カテーテルの遠位端部から延びている遠位先端を有す
    るカニューレを含む導入針組立体とからなり、 該カニューレは、該カニューレと該カテーテルとの間の
    領域への血液の通過のために、カニューレの壁に位置す
    るスロットを含み、これによって血液の存在を、該カニ
    ューレと該カテーテルとの間で視覚的に検出することが
    できる、カニューレ中の血液の迅速な検出を許容する静
    脈カテーテル。 ３、カテーテル・ハブに取り付けられたカテーテルを含
    むカテーテル組立体と、 遠位先端を有する中空針を含む導入針組立体と、ここで
    、該針は、その近位端部の近くで針のハブに取付けられ
    、そして該針は、針防護部品に係合する手段を含み、 該針のハブの遠位端部において該針の周りに初期的に位
    置し、針の前記係合手段に係合する手段を有する近位部
    分と、該近位部分が針の前記係合手段と係合するとき針
    先端を超えて延びる遠位端部とを有する針防護部品とを
    具備する自動ロック針防護部品を有する静脈カテーテル
    。
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