BRPI0714868A2 - composiÇço para tratamento de dentadura - Google Patents
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Abstract
COMPOSIÇçO PARA TRATAMENTO DE DENTADURA. Esta invenção refere-se a uma nova composição e método de uso para tratamento de dentadura. Em particular, esta invenção se refere a uma composição de formação de película para tratamento de dentadura que mata a bactéria que causa odor, mantém o hálito fresco prolongado por duas ou mais horas e consiste em uma proteção eficaz contra o odor da dentadura.
Description
"COMPOSIÇÃO PARA TRATAMENTO DE DENTADURA" CAMPO DA INVENÇÃO
Esta invenção refere-se a uma nova composição e método de uso para tratamento de dentadura. Em particular, esta invenção se refere a uma composição de formação de película para tratamento de dentadura que mata a bactéria que causa odor, mantém o hálito fresco prolongado por duas ou mais horas e é uma proteção eficaz contra o odor da dentadura.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
O mau odor oral ou da dentadura, bem como o mau hálito, consiste em uma queixa comum entre os pacientes que usam dentadura. Devido à natureza artificial do dispositivo de dentadura, muitos pacientes edêntulos expressam a preocupação de que elas possam produzir um mau odor distinto que é especificamente atribuível à presença de sua dentadura. Em geral, as fontes potenciais de mau odor são as mesmas para todos os indivíduos predominados pela produção de compostos de enxofre voláteis (VSCs) por anaeróbios, a putrefação de saliva e resíduos de alimentos e mau odor relacionado ao sistema dietético. Entretanto, comparada às pessoas com dentes naturais, a presença de dentaduras em pacientes edêntulos cria outro ambiente com substratos de superfície diferentes e sua própria microflora que se acumula na dentadura durante o dia que causa o odor da dentadura. Muitos pacientes que usam dentadura tornam-se mais preocupados em relação ao odor da dentadura ou mau hálito porque eles tentam evitar revelar o fato de que usam dentaduras. Alguns deles evitar chegar perto das pessoas porque se preocupam com seu hálito. Portanto, as conseqüências do mau odor oral/dentadura podem ser mais que cosméticas; elas podem trazer desconforto pessoal ao usuário de dentadura individual e constrangimento social. Embora os pacientes que usam dentadura reclamem freqüentemente de mau hálito, é difícil propor um regime de tratamento além da limpeza e imersão freqüente das dentaduras, as bactérias que causam odor foram encontradas nos tecidos de suporte e no dorso posterior da língua em pacientes dentados. O requerimento de múltiplas aplicações por dia para manter uma sensação de hálito fresco pode ser uma tarefa diária para os usuários de dentadura. Existem muito poucos produtos comercialmente disponíveis que podem ser usados pelos pacientes que usam dentadura para tratar o mau hálito enquanto proporcionam hálito fresco prolongado e benefícios de controle de odor da dentadura na cavidade oral por mais de duas horas.
Devido a estas limitações, encontrar um produto para dentadura que seja facilmente aplicado e não requeira períodos de limpeza estendidos enquanto mantém o hálito fresco prolongado, é uma tarefa contínua. Os agentes aceitáveis devem ser não tóxicos e não colorantes. Além disso, o produto deve ser fácil de distribuir e aplicar nas dentaduras. A manutenção dos efeitos de hálito fresco prolongado sem precisar limpar as dentaduras múltiplas vezes por dia também é extremamente desejável. Os inventores conceberam um produto para dentadura que pode proporcionar aos usuários de dentadura os benefícios de longa duração de controle de mau odor oral e dental e hálito fresco por um período de tempo superior a duas horas.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Em um aspecto, esta invenção refere-se a uma composição líquida para tratamento de dentadura substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, que compreende um ou mais polímeros hidrofóbicos de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um metil acrilato; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular e água ou combinações dos mesmos. Em outro aspecto, esta invenção refere-se a um método para manter o hálito fresco prolongado em um usuário de dentadura, que compreende a aplicação de uma composição líquida para tratamento de dentadura, substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, na dentadura fora da boca, a dita composição compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um metil acrilato; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular e água ou combinações dos mesmos, e a inserção da dentadura na boca do usuário de dentadura. Ainda em outro aspecto, esta invenção refere-se a um método para o tratamento e/ou profilaxia do odor da dentadura e do odor bucal em um usuário de dentadura que compreende a aplicação de uma composição líquida para tratamento de dentadura substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, na dentadura fora da boca, a dita composição compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um metil acrilato; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular, e água ou combinações dos mesmos, e a inserção da dentadura na boca do usuário de dentadura.
Ainda em outro aspecto, esta invenção refere-se a um kit para distribuir uma composição líquida para tratamento de dentadura substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol que tem um dispensador que contém a composição para tratamento de dentadura que compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um metil acrilato; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular e água ou combinações dos mesmos. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Os termos "dentadura" ou "dentadura parcial" são usados no presente documento de maneira intercambiável para se referirem aos dentes artificiais removíveis, pontes ortodônticas e placas de dentadura, tanto os retentores e aparelhos ortodônticos do tipo superior como do tipo inferior, protetores bucais, protetores noturnos para prevenir o bruxismo e/ou transtorno de articulação temporal-mandíbular (TMJ), e similares.
O termo "refrescante para dentadura" é usado no presente documento para se referir a uma formulação para aplicação fora da boca que proporciona frescor para as dentaduras ou dentaduras parciais.
O termo "quantidade eficaz" é usado no presente documento para se referir a uma quantidade ou concentração da composição adequada para proporcionar de maneira eficaz o hálito fresco prolongado.
O termo "hálito fresco prolongado" é usado no presente documento para se referir a uma combinação de sensação bucal, controle de odor da dentadura e controle de odor bucal sustentável por duas horas ou mais. O termo "substancialmente livre de um agente antimicrobiano" é usado no presente
documento para se referir ao fato de que a composição instantânea não inclui agentes antimicrobianos orais reconhecidos, tais como, cloreto de cetilpiridínio e cloreto de benzalcônio. Entretanto, um elemento versado na técnica pode entender que a composição instantânea pode ser usada para liberação de fármaco de diversos agentes terapêuticos, tais como os agentes antimicrobianos que não estão incluídos entre os agentes antimicrobianos orais reconhecidos (vide lista abaixo).
O termo "liberação sustentada" é usado no presente documento para se referir à liberação contínua de uma substância em níveis eficazes por um período de time prolongado, tal como duas horas ou mais. A composição para tratamento de dentadura desta invenção proporciona um novo
conceito de produto para os usuários de dentadura. A composição se encontra sob a forma de aspersão ou escovação, verniz líquido ou gel límpida ou transparente. O usuário de dentadura aplica uma quantidade eficaz da composição em uma superfície da dentadura limpa. Uma vez aplicada à superfície da dentadura limpa, o produto forma uma barreira de película na superfície da dentadura. De maneira adequada, a dentadura revestida pode ser inserida na cavidade oral sem estar completamente seca. Mediante o contato com a saliva, com o tempo, acredita-se que barreira de revestimento libere lentamente os ingredientes que proporcionar o hálito fresco prolongado. Ademais, o produto para tratamento da dentadura reivindicado no presente documento pode atuar como um protetor ou barreira eficaz contra os organismos que causam odor que se aderem à dentadura.
A composição pode ser flavorizada ou desflavorizada. De maneira adequada, a composição de dentadura contém um flavorizante que deixa a sensação bucal dos usuários de dentadura limpa e fresca por duas horas ou mais sem interferir no sabor dos alimentos. De maneira adequada o flavorizante compreende um ou mais óleos essenciais selecionados a partir de eucalipto, óleo de hortelã japonesa, salicilato de metil, limão, hortelã, óleo de melaleuca comum, melaleuca, tomilho, menta, mentol, e combinações dos mesmos. O benefício principal que esta formulação proporciona é o controle de odor da dentadura aprimorado e sensação de hálito fresco que dura duas horas ou mais. Portanto, esta invenção descreve uma composição para tratamento de dentadura que é projetada para matar bactérias, conferir um gosto fresco e hálito refrescante por duas horas ou mais. Sem ser ligada a qualquer teoria particular da invenção, acredita-se que um ou mais dos componentes da composição contribuem com certas propriedades antimicrobianas permitindo, deste modo, o hálito e gosto fresco prolongado. Por exemplo, acredita-se que os óleos essenciais que compõem o flavorizante e/ou o veículo solvente podem conferir propriedades antimicrobianas à composição. Em qualquer caso, os inventores presentes descobriram que é desnecessário incluir os agentes antimicrobianos orais reconhecidos, tal como, cloreto de cetilpiridínio para se obter um efeito antimicrobiano.
O veículo solvente para a solução líquida e/ou sob a forma de aspersão é selecionado a partir de umectantes ou solventes orais amigáveis, porém não limitados a, propileno glicol, glicerina, polietilenos glicóis de baixo peso molecular e água, ou combinações dos mesmos. De maneira adequada o polietileno glicol de baixo peso molecular é PEG 200 ou PEG 400. Em uma modalidade da invenção, o veículo solvente é propileno glicol com quantidade entre 50 e 90 por cento em peso da formulação total. Em uma modalidade da invenção, o veículo solvente é propileno glicol com quantidade entre 65 e 90 por cento em peso da formulação total. Em uma modalidade da invenção, o veículo solvente é propileno glicol com quantidade entre 80 e 87 por cento em peso da formulação total.
A composição também contém um ou mais polímeros de formação de película hidrofóbicos que formam uma solução homogênea com propileno glicol, um polietileno glicol de baixo peso molecular e/ou glicerina, e que são adequadamente capazes de liberação sustentada. Tais polímeros de liberação sustentada incluem, porém não se limitam a, copolímeros ou terpolímeros à base de um ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um metil acrilato disponível como polímeros Eudragit®; polímeros de revestimento de película derivados de celulose, tal como etil celulose comercializada como EC a partir de Aqualon ou Ethocel disponível junto a Dow, metil celulose, hidróxi propil metil celulose e seus derivados, ftalato acetato de celulose (CAP) e ftalato hidróxi propil metil celulose (HPMCP); polímeros de acetato de polivinila; ftalato de acetato de polivinila (PVAP); um copolímero de acrilato de etila e metacrilato de metila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila e homopolímeros de polivinil pirrolidona.
Em uma modalidade da invenção, o polímero de formação de película é um copolímero ou terpolímero à base de um ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um polímero de acrilato de metila com quantidade entre 2,0 e 15,0 por cento em peso da formulação total. Em uma modalidade da invenção, o polímero de formação de película é um copolímero ou terpolímero à base de um ácido acrílico ou metil acrílico e um acrilato ou um polímero de acrilato de metila com quantidade entre 5,0 e 12,0 por cento em peso da formulação total. Além do polímero de formação de película, um ou mais excipientes podem ser adicionados de maneira adequada à composição instantânea. Tais excipientes incluem, porém não se limitam a, agentes otimizadores antimicrobianos, plastificantes, flavorizantes, agentes de liberação de controle, agentes de mascaramento de sabor, modificadores de película, desodorantes, agentes suavizantes de gengiva para alivio de irritação e/ou um ou mais agentes terapêuticos. De maneira adequada, um agente otimizador antimicrobiano pode ser incluído e selecionado a partir de ácido etilenodiaminoacético, ácido propiônico e ciclodextrina e seus derivados. De maneira adequada, um plastificante pode ser incluído e selecionado a partir de citrato de trietila, polietileno glicol, ftalato de dietila, sebacato de dibutila e triacetina.
De maneira adequada, um flavorizante pode ser incluído e selecionado a partir de um óleo essencial, tal como eucalipto, óleo de hortelã japonesa, salicilato de metil, limão, hortelã, óleo de melaleuca comum, melaleuca, tomilho, menta, mentol, e combinações dos mesmos.
De maneira adequada, um agente de liberação de controle pode ser incluído e selecionado a partir de bicarbonato de sódio ou um agente de reticulação, tal como, Iisina ou polilisina, quitosano ou quitina.
De maneira adequada, um agente de mascaramento de sabor pode ser incluído e selecionado a partir de sucrolose, sacarina sódica, xilitol, aspartame, e outros adoçantes artificiais conhecidos na técnica. De maneira adequada, um modificador de película pode ser incluído e selecionado a partir de um aditivo de argila, tal como, montmorilonita, bentonita e laponita; um agente anti-pegajosidade, tal como, talco e hidrato de alumínio ou um agente anti-formação de torta, tal como sílica.
De maneira adequada, um desodorante e/ou agente de refrescamento de hálito pode ser incluído e selecionado a partir de ciclodextrina e seus derivados, ou carbono ativado. De maneira adequada, um agente suavizante de gengiva para aprimorar a saúde da gengiva e reduzir a irritação da gengiva pode ser incluído. Alguns exemplos de tais agentes suavizantes de gengiva incluem, porém não se limitam a, aloe vera, óleo de melaleuca, óleo de cravo, hialuronato de sódio, camomila, óleo de tomilho, óleo de palmarosa e gaiato de epigalocatequina.
De maneira adequada, um agente terapêutico pode ser incluído e a composição para tratamento de dentadura servir como um veículo de distribuição para tal agente terapêutico. Os ativos terapêuticos que são úteis nestas composições incluem agentes antimicrobianos, tais como iodo, sulfonamidas, bisbiguanidas ou fenólicos; antibióticos, tais como tetraciclina, neomicina, canamicina, metronidazol ou clindamicina; agentes antiinflamatórios, tais como aspirina, acetaminofeno, naxopreno e seus sais, ibuprofeno, cetorolaco, flurbiprofeno, indometacina, cimetidina, eugenol ou hidrocortisona; agentes anestésicos, tal como lidocaína ou benzocaína; antifúngico; aromáticos, tais como cânfora, óleo de eucalipto e derivados de aldeído, tais como benzaldeído; insulina; esteróides e antineoplásicos. Reconhece-se que em certas formas de terapia, as combinações destes agentes no mesmo sistema de distribuição podem ser úteis para a obtenção de um efeito ótimo. A composição para tratamento de dentadura desta invenção pode ser produzida através de métodos convencionais de mistura do polímero de formação de película com o veículo solvente, aquecendo a mistura e adicionando os excipientes desejados, tal como um adoçante, resfriando a mistura e, então, adicionando a mistura de sabor.
A composição para tratamento de dentadura desta invenção pode ser distribuída em quaisquer opções de embalagem adequadas, que incluem, porém não se limitam a, uma garrafa aspersora com bocal de aspersão estendido ou um bocal de aspersão plano; uma caneta de dispensação que tem uma ponta de botão de pressão, uma ponta rosqueada, uma ponta marcadora ou uma ponta de escova; uma garrafa envernizada, tal como aquela usada no produto comercial de embalagem Simply Whitening Night Gel; um tubo com duas pontas diferentes em cada extremidade, uma para a dentadura superior e outra para a dentadura inferior; um dispensador de ponta de espuma; um cotonete descartável de dose unitária; uma escova descartável de dose unitária, uma bolsa descartável de dose unitária, cotonete ou ponta marcadora; ou um cotonete com um recipiente separado que tem composição para tratamento de dentadura. A composição também pode ser parte de um kit que tem um dispensador apropriado para a composição para tratamento de dentadura e 10
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qualquer outro dispositivo de cuidado com a saúde oral adequado, por exemplo, uma escova de dentes, pasta de dentes, um adesivo de dentadura, um tablete/pó para dentadura, um banho de dentadura e um lenço para limpeza de dentadura, como parte de um programa de higiene oral total para o usuário de dentadura.
EXEMPLOS
Exemplo 1
Uma composição da invenção foi preparada em um recipiente de mistura que tem capacidades de aquecimento/resfriamento e equipado com um misturador de velocidade variável. Com o misturador ligado, Eudragit L-100 foi carregado no recipiente de mistura que contém propileno glicol. O recipiente encamisado foi aquecido a 45-50°C e misturado até ser visualmente uniforme e translúcido. Quando a temperatura atingiu 45-50°C, o aquecimento foi descontinuado. Em um recipiente separado, a sacarina sódica foi dissolvida em água purificada. A pré-mistura de sacarina sódica/água foi adicionada ao recipiente de mistura principal que contém Eudragit L-100 e propileno glicol. O lote foi, então, resfriado. Em um recipiente separado, os componentes flavorizantes foram misturados até ser completamente dissolvidos. Quando a mistura por lote no recipiente de mistura principal resfriou a 20-25°C, a pré-mistura flavorizante foi adicionada e misturada por aproximadamente 10 minutos. As formulações incluídas no escopo desta invenção podem ser encontradas na Tabela I abaixo.
TABELA 1
Formulações Ex. A Ex. B Ex. C Ex. D Ex. E Ex. F Ex. G Ex. H Ex. I Ex. J Ingrediente % em peso % em peso % em peso % em peso % % % % % % Polipropileno Glicol USP 70,2 64,4 85,8 75,8 70,8 84,0 83,3 81,5 81,3 67,1 Eudragit L- 100 2,5 5,0 7,5 7,5 7,5 10,0 10,0 12,5 12,5 15,0 Agua Purificada 25,0 30,0 5,0 15,0 20,0 5,0 5,0 5,0 5,0 15,0 Mistura Flavorizante 2,0 0,5 1,5 1,5 1,5 0,8 1,5 0,8 1,0 2,5 Sacarina Sódica USP 0,3 0,1 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,4 Total 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
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A descrição acima descreve totalmente a invenção, incluindo as modalidades preferidas da mesma. As modificações e aperfeiçoamentos das modalidades especificamente descritas no presente documento se encontram dentro do escopo das reivindicações a seguir. Sem a elaboração adicional, acredita-se que o elemento versado na técnica pode, dada a descrição precedente, utilizar a presente invenção em sua extensão mais completa. Portanto, quaisquer exemplos devem ser construídos como meramente ilustrativos e não como uma limitação do escopo da presente invenção. As modalidades da invenção na quais uma propriedade ou privilegio exclusivo é reivindicado são definidas a seguir.
Claims (8)
1. Composição para tratamento de dentadura, substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de acrilato de etila e metacrilato de metila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular, água e combinações dos mesmos.
2. Composição de dentadura, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o polímero de liberação sustentada é um copolímero ou terpolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila.
3. Composição de dentadura, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o copolímero ou terpolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila é um polímero Eudragit®.
4. Composição de dentadura, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato de que o polímero Eudragit® é o Eudragit® L-100.
5. Composição de dentadura, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o veículo solvente é propileno glicol.
6. Método para manter o hálito fresco em um usuário de dentadura, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende a aplicação de uma composição líquida para tratamento de dentadura, substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, na dentadura fora da boca, a dita composição compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de acrilato de etila e metacrilato de metila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular, água, e combinações dos mesmos, e a inserção da dentadura na boca do usuário de dentadura.
7. Método para o tratamento e/ou profilaxia de odor da dentadura em um usuário de dentadura, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende a aplicação de uma composição líquida para tratamento de dentadura substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, na dentadura fora da boca, a dita composição compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de acrilato de etila e metacrilato de metila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular, água, e combinações dos mesmos, e a inserção da dentadura na boca do usuário de dentadura.
8. Kit para distribuir uma composição líquida para tratamento de dentadura, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dispensador que contém a composição para tratamento de dentadura que é substancialmente livre de um agente antimicrobiano e etanol, que compreende um ou mais polímeros de liberação sustentada selecionados a partir de um copolímero ou terpolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila; um polímero derivado de celulose; um polímero de acetato de polivinila; um copolímero de acrilato de etila e metacrilato de metila; um copolímero de álcool polivinílico e polietileno glicol; um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila; um copolímero de vinil pirrolidona e acetato de vinila; e um homopolímero de polivinil pirrolidona, em um veículo solvente selecionado a partir de propileno glicol, glicerina, um polietileno glicol de baixo peso molecular, água, e combinações dos mesmos, e um dispositivo de cuidado com a saúde oral adequado como parte de um programa de higiene oral total para o usuário de dentadura.
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