BRPI0717558A2

BRPI0717558A2 - Reposição da camara de dispositivo de acesso vascular

Info

Publication number: BRPI0717558A2
Application number: BRPI0717558-2A
Authority: BR
Inventors: Weston F Harding; Dinesh S Kommireddy; Mark A Crawford; S Ray Isaacson
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2006-11-02
Filing date: 2007-11-01
Publication date: 2013-10-22
Also published as: JP5425635B2; EP2077876A2; CN101534884B; US8337483B2; EP3213792A1; EP2077876B1; EP3213792B1; ES2817754T3; WO2008057956A2; WO2008057956A3; JP2010508985A; ES2721790T3; EP3207955B1; AU2007317451A1; EP2077876A4; EP3207955A2; US20080215004A1; ES2628817T3; CN101534884A; BRPI0717558B8

Description

"REPOSIÇÃO DA CÂMARA DE DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR" Fundamentos da Invenção

A presente revelação refere-se a uma terapia de infusão com um dispositivo de a- cesso vascular. A terapia de infusão é um dos mais comuns procedimentos para tratamento de saúde. Pessoas hospitalizadas, cuidados domiciliares e outros pacientes recebem trata- mento fluido, farmacêutico e produtos hemo derivados através de dispositivo de acesso vascular inseridos no sistema vascular. A terapia de infusão pode ser usada para tratar uma infecção, proporcionar anestesia ou analgesia, proporcionar suplementação nutricional, tra- tar o crescimento do câncer, manter a pressão sangüínea e o ritmo cardíaco ou muitos ou- tros usos clinicamente expressivos.

Terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode acessar uma vasculatura central ou periférica do paciente. O dis- positivo de acesso vascular pode ser residual por curto tempo (dias), tempo médio (sema- nas) ou duradouro (meses ou anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia de infusão continua ou terapia intermitente.

Um dispositivo de acesso vascular bem comum é o cateter plástico o qual é inseri- do na veia do paciente. O comprimento do cateter pode variar de poucos centímetros para o acesso periférico a muitos centímetros para o acesso interno. O cateter pode ser inserido transcutâneamente ou pode ser cirurgicamente implantado debaixo da pele do paciente. O cateter ou muitos outros dispositivos de acesso vascular anexados ao mesmo, podem ter um lúmen simples ou múltiplo para a infusão de muitos fluidos simultaneamente.

O dispositivo de acesso vascular comumente inclui um adaptador Luer outros re- cursos médicos podem ser anexados. Por exemplo, um conjunto de administração pode ser anexado ao dispositivo de acesso vascular em uma extremidade de um estojo intravenoso (IV) ou a um outro. O conjunto de administração é um condutor de fluidos para infusão con- tinua ou medicamentos. Comumente, o dispositivo de acesso intravenoso é um dispositivo de acesso vascular que pode ser anexado a outro dispositivo de acesso vascular, obstrui o dispositivo de acesso vascular e permite uma infusão intermitente ou a injeção de fluidos e outros medicamentos. Um dispositivo de acesso intravenoso pode incluir um alojamento e um septo para obstrução do sistema. O septo pode ser aberto com um cânula mitigante ou Luer macho de um dispositivo médico.

Quando o septo de um dispositivo de acesso vascular falha em seu operar ade- quado, certas complicações podem ocorrer. Complicações associadas com a terapia de infusão podem provocar expressiva morbidez ou mesmo mortalidade. Uma significativa complicação de Infecção de Corrente Sangüínea Relacionada ao Cateter (CRBSI). Uma estimativa de 250.000 - 400.000 casos de cateter venoso central (CVC) associado com BSIs ocorrem anualmente nos hospitais dos Estados Unidos. Mortalidade atribuível é uma estimativa de 12%-25% para cada tipo de infecção e um custo para o sistema publico de saúde de $25.000 - $56.000 episodial.

Os dispositivos de acesso vascular atuais prevêm complicações, tais como infec- ções resultantes em CRBSIs, pelo proporcionar um septo que funciona adequadamente durante o anexar e/ou acessar do dispositivo de acesso vascular por outros dispositivos médicos. Os septos que funcionam agirão, de certa forma, como barreiras às infecções en- tre os ambientes internos ou externos do acesso vascular durante o anexar e/ou acesso por outros dispositivos médicos. Pelo adequado funcionamento como barreira contra infecções, os septos minimizam os CRBSIs e outras complicações. Desta forma são necessários adi- cionais septos e estruturas relacionadas e também processos capazes de maximizar a pro- priedade da funcionalidade do septo.

SUMÁRIO RESUMIDO DA INVENÇÃO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta a problemas e necessidades na técnica que ainda não tenham sido plenamente por sistemas, dispositivos e processo de acesso vascular disponíveis presentemente. Desta forma, estes sistemas, dispositivos e processos são desenvolvidos para reduzir complicações tais como o risco e a ocorrência de Infecção de Corrente Sangüínea Relacionada ao Cateter (CRBSI), por proporcionar septos e estruturas relacionadas e processos que maximizam a funcionalidade adequada de sep- tos.

Um dispositivo médico pode incluir um dispositivo de acesso vascular tendo um

corpo, um gargalo, incluindo uma superfície interna convexa, e um septo parcialmente alo- jado dentro da superfície interna convexa do gargalo. Os septos podem incluir duas superfí- cies fendadas opostas, o gargalo pode estar assegurado junto ao corpo, e o gargalo e os septos podem formar uma seção transversal substancialmente não gasosa. Em uma realização, a porção dos septos que está alojado dentro do gargalo inclui

pelo menos dois materiais. Em uma outra realização, pelo menos dois diferentes materiais incluem um primeiro e um segundo silício. Em uma outra realização, pelo menos dois dife- rentes materiais incluem um silício e um elastômero espumado.

Em uma outra realização, o septo é formado de um material de baixa rigidez que é capaz de separar com força mínima e sem a troca de gás, ou qualquer outra

quantidade substancial de gás, com um ambiente externo de dispositivo de acesso vascular . Em uma outra realização, o gargalo pode formar uma seção convexa do corpo. Nesta rea- lização, o dispositivo de acesso vascular pode incluir um liquido alojado entre a superfície convexa do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo. Nesta realização, o dispositivo de acesso vascular também inclui um superfície interna côncava do corpo e uma cavidade formada dentro do superfície côncava do corpo. O septo pode também incluir uma barreira entre o gargalo e a cavidade, e a barreira pode incluir pelo menos um canal capaz de obstruir o fluido de entre a superfície convexa do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo, através de pelo menos um canal, para a cavidade.

Em uma realização alternativa onde o gargalo forma uma seção convexa do corpo, o dispositivo de acesso vascular pode também incluir uma estrutura rígida que está alojada entre a superfície do gargalo e das superfícies fendadas opostas .Na presente realização.o dispositivo de acesso vascular pode também incluir uma superfície interna côncava do corpo e uma cavidade formada dentro da superfície côncava do corpo. A estrutura rígida pode ser capaz de mover de entre da superfície convexa do gargalo e das duas superfícies fendadas opostas do septo para o cavidade como as duas superfícies fendadas opostas do septo virem para entrar em contato com a superfície convexa do gargalo. Em qualquer realização incluindo uma estrutura rígida, uma mola helicoidal, tal como uma mola helicoidal pode estar em contato com a estrutura rígida, e a força do mola helicoidal pode inclinar a estrutura rígi- da a partir da cavidade em direção ao gargalo.

Um processo de operar um septo de dispositivo de acesso vascular pode incluir o proporcionar de um dispositivo de acesso vascular em um local externo e fazer atuar o sep- to do dispositivo de acesso vascular sem transferir uma quantidade substancial de gás a partir de dentro do dispositivo para o local externo do dispositivo. O dispositivo pode incluir um corpo, um gargalo afixado ou de outra forma anexado a ou uma parte do corpo, e um septo parcialmente alojado dentro do gargalo. O dispositivo pode incluir um membro rígido que está pelo menos parcialmente alo-

jado dentro do gargalo, e o processo pode também incluir a transferência do membro rígido do gargalo até um local dentro do corpo. O dispositivo pode também incluir um liquido que está parcialmente alojado dentro do gargalo, e o processo pode também incluir a transfe- rência do liquido do gargalo para um local dentro do corpo. O septo pode também incluir duas superfícies fendadas opostas, e o processo pode também incluir a separação de duas superfícies opostas do septo em duas direções laterais opostas. Em qualquer dos métodos anteriores, o gargalo pode formar uma seção transversal convexa do corpo.

Um dispositivo médico pode incluir um recurso para acesso do sistema vascular de um paciente que inclui um septo, e um recurso para atuação do septo sem que seja transfe- rido uma porção substancial de gás de dentro do recurso para acesso o sistema vascular de um paciente para um local que é externo ao recurso para acessar o sistema vascular de um paciente.O dispositivo para fazer atuar o septo pode incluir uma estrutura rígida helicoidal amoldada, um liquido e/ou materiais múltiplos dentro do septo.

Estas e outras vantagens de acordo com a presente invenção pode ser incorpora- das em determinadas realizações da presente invenção e tornar-se-ão plenamente aparen- tes a partir das descrições a seguir e reivindicações apensas, ou pode ser compreendidas pela pratica da invenção como firmadas doravante. A presente invenção não pleiteia que todas as características vantajosas e as vantagens aqui descritas sejam incorporadas em cada realização da invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS DIVERSAS VISTAS DAS FIGURAS

Com o propósito de que a maneira do acima referido e outras características e van- tagens da presente invenção sejam obtidas serão prontamente compreendidas, uma descri- ção mais particular da invenção resumidamente acima descritas será proporcionada por referencia às realizações especificas do mesmo as quais estão ilustradas nas figuras apen- sas. Estas figuras ilustram realizações típicas da presente invenção e entretanto, não estão para serem consideradas em limitar o âmbito da invenção. A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extra-vascular conectado ao

sistema vascular de um paciente.

A Figura 2 é uma vista transversal de um dispositivo de acesso vascular com uma estrutura rígida.

A Figura 3 é uma vista de seção transversal do dispositivo de acesso vascular da Figura 2 engajados com a ponta de um dispositivo de acesso vascular.

A Figura 4 é uma vista seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com um septo tendo um pelo menos um canal de fluido.

A Figura 5 é uma vista seccional cruzada de um dispositivo de acesso vascular com septo formando o gargalo do dispositivo. A Figura é uma vista de um dispositivo de acesso vascular tendo dois materiais re-

silientes formando o gargalo do dispositivo.

A Figura 7 é uma vista seccional transversa do dispositivo de acesso vascular com um gargalo, um septo e um material resiliente entre o gargalo e o septo.

A Figura 8 é uma vista seccional transversal de um dispositivo de acesso vascular com um gargalo e um septo parcialmente alojado dentro do gargalo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As realizações presentemente preferidas da presente invenção serão melhor com- preendidas por referencia aos desenhos, em que como referencias numéricas indicam ele- mentos funcionalmente idênticos ou similares.Será prontamente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme de forma geral descritos e ilustrados nas fi- guras apensas, podem ser dispostas e projetadas em uma ampla variedade de diferentes configurações. Desta forma, seguindo as descrições mais detalhadas, conforme represen- tado nas figuras, não é pretendido limitar o âmbito da presente invenção conforme reivindi- cado, porém é simplesmente representativo das realizações presentemente preferidas da presente invenção.

Com referencia a seguir à Figura 1, um dispositivo de acesso vascular (também re- ferido como um dispositivo extra-vascular, dispositivo de acesso intravenoso, portal de a- cesso, e/ou qualquer dispositivo anexado a ou funcionando com um sistema extra-vascular) é usado para introduzir uma substancia via cateter 12 através da pele 14 e em um recipi- ente de sangue 16 de um paciente 18. O dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo com um lúmen e um septo 22 colocado dentro do lúmen. O septo 22 tem uma fenda 24 através do qual um dispositivo extra-vascular separado 26, tal como uma seringa, pode in- troduzir uma substancia dentro do dispositivo de acesso vascular 10.

O dispositivo 10 e todas as estruturas usadas em combinação com o mesmo pode formar um sistema extra-vascular 28 mais largo. Como parte do sistema 28 , a ponta 30 do dispositivo separado 26pode ser inserido no dispositivo 10aravés da fenda 24 do septo 22.A ponta 30 servirá para comunicar fluidos através do dispositivo 10 e da extremidade 22 do cateter 12 quando o dispositivo 10 está em uso.Em uma realização da presente invenção, à medida que a ponta 30 penetra no dispositivo 10, as duas superfícies fendadas opostas 24 do septo 22 separarão em direções laterais opostas e distenderão as superfícies fendadas 24 do septo 22 em uma direção axial, desta forma aumentando o peso total do septo 22. Nesta realização particular, à medida que a altura do septo aumenta, o selo entre o disposi- tivo 10 e a ponta 30 proporciona maior eficácia.

Com referencia a Figura 2, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 formando um gargalo 34 estendido ao longo de uma porção do corpo 20. O gargalo 34 in- clui uma superfície 36 ao longo de seu comprimento.O dispositivo 10 também inclui um sep- to 22 que está parcialmente alojado dentro da superfície interna convexa 36 do gargalo 34.0 septo 22 inclui duas superfícies fendadas opostas 38 a longo da fenda 24 do septo 22.0 gargalo 34 está afixado ao corpo 20 como uma seção do corpo 20.0 corpo 20 pode também incluir uma superfície interna côncava 40 ao longo da porção do corpo 20 A super- fície interna côncava 40 é côncava em relação à superfície interna convexa 36 do gargalo 34, e a superfície interna convexa é convexa em relação à superfície interna côncava 40 do corpo.

O gargalo 34 e o septo 22 formam uma seção transversal substancialmente não gasosa. Ao longo da seção transversal substancialmente não gasosa, uma estrutura rígida 42 pode ser contida dentro do corpo 20, entre o corpo 20 e o septo 22. A estrutura rígida 42 é capaz de mover-se entre a superfície interna convexa 36 do gargalo 34 e as duas superfí- cies fendadas 38 do septo 22 para dentro da cavidade 44 alojada dentro da superfície côn- cava 40. A estrutura rígida 42 moverá para dentro da cavidade 44 à medida que o septo 22 contatará com a superfície interna convexa36 do gargalo 34.Uma mola helicoidal de com- pressão 46 está em contato com a estrutura rígida 42 tal que a força da mola helicoidal 46 inclina a estrutura rígida 42 da cavidade 44 no sentido do gargalo 34.

Com referencia à Figura 3, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 2 é mos- trado com a ponta de um dispositivo de acesso separado inserido no septo 22 do dispositivo 10. À medida que a ponta 30 é inserida dentro do septo 22, as duas superfícies fendadas opostas 38 são forçadas direções laterais opostas no sentido do corpo 20 do dispositivo. 10. De forma simultânea, a estrutura rígida 42 é forçada contra a mola helicoidal de compres- são 46 a partir do gargalo 34 no sentido e para dentro da cavidade 44, proporcionando uma passagem de fluido aberta 48 através do qual o fluido pode ser comunicado com a ponta 30.

O septo 22 é aderido ou de outra forma afixado á porção de topo do corpo no ponto 50 extensível no diâmetro do gargalo 34 do corpo 20. Devido ao septo 22 estar afixado no corpo 20, à medida que a ponta 30 é inserida dentro da fenda 24 do septo 22, a fricção causada pela ponta 30 esfregando contra as duas superfícies fendadas opostas 38 forçarão o septo 22 em distender em uma direção axial 52, provocando um crescimento total do sep- to 22 ,. À medida que o crescimento total do septo 22 aumenta, esse proporcionará uma maior e mais eficaz selagem no sentido contrario da superfície externa da ponta 30.

As realizações descritas com referencia às Figuras 2 e 3 desta forma proporcionam um dispositivo de acesso vascular com um septo aperfeiçoado e mecanismo de selagem. Um processo de operação do septo 22 do dispositivo 10 das Figuras 2 e 3 inclui o propor- cionar do dispositivo 10 e um ambiente externo e agilização do septo22 sem transferência de uma quantidade substancial de gás a partir de dentro do dispositivo 10 para o ambiente externo do dispositivo 10. O dispositivo 10 inclui um membro rígido 42 em pelo menos alo- jado parcialmente dentro do gargalo 34. O processo pode adicionalmente incluir a transfe- rência do membro rígido 42, ou a estrutura rígida helicoidal configurada, de dentro do garga- lo 34para uma outra localização dentro do corpo 20,tal como a cavidade 44.

Com referencia afigura 4, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20, um gargalo 34 afixado a uma porção superior do corpo 20, uma superfície interna convexa 36 do gargalo 34, e um septo 22 parcialmente alojado dentro da superfície interna convexa do gargalo 34. O septo 22 inclui duas superfícies fendadas opostas 38 dentro da fenda 24. O gargalo 34, o septo 22, e a área de carregada de fluido 54 formam uma seção transversal substancialmente não gasosa do dispositivo 10.0 dispositivo 10 também inclui uma superfí- cie interna côncava 40 do corpo 20. A superfície interna côncava 40 forma uma cavidade 44 dentro do dispositivo 10. O septo 22 adicionalmente inclui uma barreira junto ao piso do sep- to 22 entre o gargalo 34 e a cavidade 44. a barreira 56 inclui pelo menos um canal 58 capaz de obstruir o fluido de entre a superfície interna convexa 36 do gargalo 34 e as duas super- fícies fendadas opostas 38 do septo 22,através de pelo menos um canal 58, para a cavida- de 44. Desta forma, o liquido que está alojado na área do liquido 54 entre superfície interna convexa 36 do gargalo 34 e as duas superfícies fendadas opostas 38 do septo 22 podem comunicar-se livremente com o fluido na cavidade 44 sendo obstruída através de pelo me- nos um canal 58. Em uso, o dispositivo 10 descrito com referencia à Figura 4 permite que o fluido ou líquido pelo menos parcialmente alojado dentro do gargalo 34 a ser transferido de dentro do gargalo 34 para uma outra localização dentro do corpo 20 do dispositivo 10.Desta forma, à medida que a ponta de um dispositivo de acesso separado 26 está inserido dentro do septo 22, o espaço usado pela ponta 30 dentro do gargalo 34 ira fazer com que a câmara alojan- do o liquido 54 expila o liquido 54 através de pelo menos uma canal 58 e para dentro da cavidade 44. Desde que o septo 22 esteja afixado em um ponto 50 ao longo do diâmetro do corpo 20 do dispositivo 10, à medida que a ponta 30 esteja inserida dentro do septo, as du- as superfícies fendadas opostas 38 do septo 22 irão separar em direções laterais opostas no sentido da superfície convexa interna 36 do gargalo 34, e o septo 22 irá distender em uma direção axial 52, promovendo um comprimento total do septo 22 em aumentar.

Com referencia à Figura 5, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 e um gargalo 34 afixado ao corpo 20. Um septo 22 reside, ou está alojado dentro do gargalo 34.0 septo 22 é formado de um material resiliente ou elastomérico do tipo silício. O septo pode também ser feito a partir de qualquer material de enrijecimento baixo, to tipo espuma, que seja capaz de separar extensivamente ao longo da fenda 24 do septo 22 à medida que a ponta 30 de um dispositivo de acesso separado 26 esteja na fenda 24.0 septo 22 pode formar o gargalo 34 inteiro do corpo 20 do dispositivo 10, e pode incluir roscas 60 capazes de afixar o gargalo 34 do dispositivo 10 a um dispositivo de acesso separado 26. Com referencia à Figura 6, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20

e um gargalo 34 afixado e anexado ao corpo 20.0 gargalo 34pode incluir um septo 22formado de um primeiro material resiliente, do tipo como um primeiro silício, e uma estru- tura e um material 62 em suporte ao septo 22 e formado de um segundo material resiliente, do tipo como um segundo silício. A estrutura de apoio 62 inclui rosqueados 60, que podem associar-se com roscas de um dispositivo de acesso separado 26. Os materiais do septo 22 e em apoio à estrutura 62 podem ser variados de modo a proporcionar qualquer dos dois diferentes materiais, incluindo silício,espuma e outros elastômeros.

Com referencia à Figura 7, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 afixado ou de outra forma afixado a um gargalo 34 na porção superior do corpo 20. O gar- galo 34 é formado de um material endurecido tal como um material policarbonato. Dentro do gargalo 34, um septo resiliente 22 está alojado extensível com um segundo material elasto- mérico intermediário 64 que está alojado entre o septo 22 e o gargalo 34. O material elas- tomérico 64 pode ser material de espuma elastomérico,tal como um material um enrijeci- mento capaz de mudar a forma sem significativa força a partir da ponta 30 de um dispositivo de acesso separado 26 que está inserido dentro da fenda 24 do septo 22. O material elas- tomérico 64 e o material resiliente do septo 22 mudará a forma e flexionar à medida que a ponta 30 é inserida na fenda 24 sem criar qualquer vácuo ou transferência do ar interno ou através dos materiais do septo 22 e material elastomérico 64.

Com referencia à Figura 8, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 afixado ou de outra forma afixado a um gargalo 34 ao longo da porção superior do corpo 20.0 gargalo 34 em pelo menos aloja parcialmente um septo 22 que preenche o lúmen in- terno totalmente do gargalo 34. O gargalo 34 e corpo 20 são formados de um material en- durecido tal como um policarbonato e o septo 22 é formado de qualquer material elastomé- rico tal como um silício ou um material com um baixo enrijecimento que mudará a forma com uma força mínima e sem criar um vácuo quando remoção de um uma ponta 30 inserida de um dispositivo de acesso separado 26. Os materiais resilientes das realizações descritos com referencia às figuras de 5 a

8 que são capazes de mudar a forma quando da inserção e remoção de uma ponta 30, pre- ferencialmente retornará aos seus estados originais quando da remoção da ponta 30. Por todos dos materiais elastomérico da realização descrita com referencia às figura de 5 a 8, uma ponta pode ser inserida dentro dos septos 22 com uma força mínima e sem troca de gás, ou qualquer quantidade suficiente de gás, com um ambiente externo do dispositivo de acesso 10.Desta forma, os septos 22 das Figuras 5 a 8 proporcionam uma conveniente, selagem hermética entre a troca do fluido interno dos dispositivos 10 e o local externo cir- cundante potencialmente não estéril do dispositivo 10.

A presente invenção pode ser realizada de outras formas especificas sem se afas- tar de suas estruturas,processos ou outras características essenciais como amplamente aqui descritas e doravante reivindicadas.As realizações descritas são para serem conside- radas em todas as relações somente de forma ilustrativas,e não restritivas.O âmbito da in- venção e, entretanto, indicado pelas reivindicações apensas, em preferência pela supra descrições. Todas as mudanças vêm dentro do significado e variam da equivalência das reivindicações estão para serem consideradas dentro de seus âmbitos.

Claims

1. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um dispositivo de acesso vascular incluindo um corpo; um gargalo incluindo uma superfície interna convexa;e um septo parcialmente alojado dentro da superfície convexa interna do gargalo; em que o referido septo inclui duas superfícies fendadas opostas; em que o gargalo é firmado ao corpo; e em que o gargalo e o septo formam uma seção transversa substancialmente não gasosa.

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de que a porção do septo que está alojado dentro do gargalo inclui pelo menos dois dife- rentes materiais.

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fa- to de que pelo menos dois diferentes materiais incluem um primeiro e um segundo silício.

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação2, CARACTERIZADO pelo fa- to de que pelo menos dois diferentes materiais incluem um silício e um elastômero espumo- so.

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicaçãol, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o septo é formado de um material de baixa rigidez capaz de separar com uma força mínima de sem troca de gás com um local externo do dispositivo de acesso vascular.

6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o gargalo forma uma seção convexa do corpo.

7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fa- to de que adicionalmente compreende um liquido alojado entre a superfície convexa do gar- galo e as duas superfícies fendadas opostas do septo.

8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fa- to de que compreende: uma superfície interna côncava do corpo;e uma cavidade formada dentro da superfície côncava do corpo; em que o septo adicionalmente inclui uma barreira entre o gargalo e a cavidade; e em que a barreira inclui pelo menos um canal capaz de obstruir o fluido de entre a superfície convexa do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo, através de pelo menos um canal para a cavidade.

9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fa- to que adicionalmente compreende uma estrutura rígida alojada entre a superfície convexa do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo.

10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende uma superfície interna côncava do corpo; uma cavidade formada dentro da superfície côncava do corpo; em que a estrutura rígida é capaz de se mover de entre a superfície côncava do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo para dentro da cavidade conforme as duas superfícies fendadas opostas do septo vem a contatar com a superfície convexa do gargalo.

11. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma mola helicoidal em contato com a estrutura rígida, em que a força da mola helicoidal inclina a estrutura rígida a partir da cavidade no sentido do gargalo.

12. Processo de operar um septo de um dispositivo de acesso vascular, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: proporcionar um dispositivo de acesso vascular em um ambiente externo, em que o dispositivo inclui um corpo, um gargalo afixado ao corpo, e um septo parcialmente alojado dentro do gargalo; agilizar o septo sem a transferência de uma substancial quantidade de gás de den- tro do dispositivo para um local externo do dispositivo.

13. Processo, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo adicionalmente inclui um membro rígido em pelo menos alojado dentro do gargalo, e adicionalmente compreende a transferência do membro rígido de dentro do gar- galo para um localização dentro do corpo.

14. Processo, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo adicionalmente inclui um liquido pelo menos parcialmente alojado dentro do gargalo, e adicionalmente compreendendo a transferência do liquido de dentro do garga- Io para uma localização dentro do corpo.

15. Processo, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo inclui duas superfícies fendadas opostas, e adicionalmente compreendendo a separação de duas superfícies fendadas opostas do septo em duas direções laterais opos- tas.

16. Processo, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o gargalo forma uma seção transversal convexa do corpo.

17. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: Dispositivos para acessar o sistema vascular de um paciente, em que os dispositi- vos para acessar o sistema vascular de um paciente inclui um septo, e Dispositivos para agilização do septo sem transferência de uma quantidade subs- tancial de gás dos dispositivos para acessar o sistema vascular de um paciente a um local que é externo para os dispositivos para acessar o sistema vascular de um paciente.

18. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que os dispositivos de agilização do septo inclui uma estrutura rígida helicoidal for- matada.

19. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo 5 fato de que os dispositivos para agilização do septo inclui um liquido.

20. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que os dispositivos de agilização do septo inclui materiais múltiplos dentro do septo.