BRPI0717558B1

BRPI0717558B1 - Dispositivo médico para operar um septo de um dispositivo de acesso vascular

Info

Publication number: BRPI0717558B1
Application number: BRPI0717558-2A
Authority: BR
Inventors: Weston F. Harding; Dinesh S. Kommireddy; Mark A. Crawford; S. Ray Isaacson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2006-11-02
Filing date: 2007-11-01
Publication date: 2019-04-02
Also published as: WO2008057956A3; BRPI0717558A2; EP3207955A2; BRPI0717558B8; WO2008057956A2; JP5425635B2; JP2010508985A; EP2077876A4; ES2817754T3; EP3207955B1; EP2077876B1; EP3213792B1; CN101534884B; EP2077876A2; US20080215004A1; CN101534884A; EP3213792A1; AU2007317451B2; ES2628817T3; US8337483B2

Abstract

dispositivo médico para operar um septo de um dispositivo de acesso vascular um dispositivo de acesso vascular pode incluir um corpo, alojamento, gargalo e um septo com uma seção transversal substancialmente não-gasosa. um 5 método de operação de um septo de um dispositivo de acesso vascular pode incluir prover um dispositivo de acesso vascular em um ambiente externo e o acionamento do septo sem a transferência de uma quantidade substancial de gás partindo do dispositivo ao ambiente externo do dispositivo.

Description

A presente revelação refere-se a uma terapia de infusão com um dispositivo de acesso vascular. A terapia de infusão é um dos mais comuns procedimentos para tratamento de saúde. Pessoas hospitalizadas, cuidados domiciliares e outros pacientes recebem tratamento fluido, farmacêutico e produtos hemo-derivados através de dispositivo de acesso vascular inseridos no sistema vascular. A terapia de infusão pode ser usada para tratar uma infecção, proporcionar anestesia ou analgesia, proporcionar suplementação nutricional, tratar o crescimento do câncer, manter a pressão sanguínea e o ritmo cardíaco ou muitos outros usos clinicamente expressivos.

Terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode acessar uma vasculatura central ou periférica do paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ser residual por curto prazo (dias), prazo médio (semanas) ou longo prazo (meses ou anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia de infusão contínua ou terapia intermitente.

Um dispositivo de acesso vascular bem comum é o cateter plástico o qual é inserido na veia do paciente. O comprimento do cateter pode variar de poucos centímetros para o acesso periférico a muitos centímetros para o acesso interno. O cateter pode ser inserido transcutaneamente ou pode ser cirurgicamente implantado debaixo da pele do paciente. O cateter, ou qualquer outro dispositivo de acesso vascular anexado ao mesmo, pode ter um lúmen simples ou múltiplo para a infusão de muitos fluidos simultaneamente.

O dispositivo de acesso vascular comumente inclui um adaptador Luer outros recursos médicos podem ser anexados. Por exemplo, um conjunto de administração pode ser anexado ao dispositivo de acesso vascular em uma extremidade de um estojo intravenoso (IV) ou a um outro. O conjunto de administração é um condutor de fluidos para infusão continua ou medicamentos. Comumente, o dispositivo de acesso intravenoso é um dispositivo de acesso vascular que pode ser anexado a outro dispositivo de acesso vascular, obstrui o dispositivo de acesso vascular e permite uma infusão intermitente ou a injeção de fluidos e outros medicamentos. Um dispositivo de acesso intravenoso pode incluir um alojamento e um septo para obstrução do sistema. O septo pode ser aberto com uma cânula arredondada ou Luer macho de um dispositivo médico.

Quando o septo de um dispositivo de acesso vascular falha em seu operar adequado, certas complicações podem ocorrer. Complicações associadas com a terapia de infusão podem provocar expressiva morbidez ou mesmo mortalidade. Uma importante complicação é Infecção de Corrente Sanguínea Relacionada ao Cateter (CRBSI). Uma estimativa de 250.000 - 400.000 casos de cateter venoso central (CVC) associado com BSIs ocorPetição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 9/20 rem anualmente nos hospitais dos Estados Unidos. Mortalidade atribuível é uma estimativa de 12%-25% para cada tipo de infecção e um custo para o sistema público de saúde de $25.000 - $56.000 por episódio.

Os dispositivos de acesso vascular atuais impedem complicações, tais como infecções resultantes em CRBSIs, ao proporcionarem um septo que funciona adequadamente durante o anexar e/ou acessar do dispositivo de acesso vascular por outros dispositivos médicos. Os septos que funcionam adequadamente agirão, de certa forma, como barreiras às infecções entre os ambientes internos ou externos do acesso vascular durante o anexar e/ou acessar por outros dispositivos médicos. Funcionando adequadamente como barreira contra infecções, os septos minimizam os CRBSIs e outras complicações. Desta forma, são necessários adicionais septos e estruturas relacionadas e também métodos capazes de maximizar a adequada funcionalidade do septo.

SUMÁRIO RESUMIDO DA INVENÇÃO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta a problemas e necessidades na técnica que ainda não foram plenamente resolvidos por sistemas, dispositivos e métodos de acesso vascular disponíveis atualmente. Desta forma, estes sistemas, dispositivos e métodos são desenvolvidos para reduzir complicações tais como o risco e a ocorrência de Infecção de Corrente Sanguínea Relacionada ao Cateter (CRBSI), ao proporcionar septos e estruturas relacionadas e métodos que maximizam a funcionalidade adequada de septos.

Um dispositivo médico pode incluir um dispositivo de acesso vascular tendo um corpo, um gargalo, incluindo uma superfície interna convexa, e um septo parcialmente alojado dentro da superfície interna convexa do gargalo. Os septos podem incluir duas superfícies fendadas opostas, o gargalo pode ser segurado junto ao corpo, e o gargalo e os septos podem formar uma seção transversal substancialmente não gasosa.

Em uma modalidade, a porção dos septos que está alojado dentro do gargalo inclui pelo menos dois materiais. Em uma outra modalidade, pelo menos dois diferentes materiais incluem um primeiro e um segundo silicone. Em uma outra modalidade, pelo menos dois diferentes materiais incluem um silicone e um elastômero espumado.

Em uma outra modalidade, o septo é formado de um material de baixa rigidez que é capaz de separar com força mínima e sem a troca de gás, ou qualquer outra quantidade substancial de gás, com um ambiente externo de dispositivo de acesso vascular. Em uma outra modalidade, o gargalo pode formar uma seção convexa do corpo. Nesta modalidade, o dispositivo de acesso vascular pode incluir um líquido alojado entre a superfície convexa do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo. Nesta modalidade, o dispositivo de acesso vascular também inclui uma superfície interna côncava do corpo e uma cavidade formada dentro da superfície côncava do corpo. O septo pode também incluir uma barreira entre o gargalo e a cavidade, e a barreira pode incluir pelo menos um canal capaz

Petição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 10/20 de fazer mover (“shuttling”) o fluido de entre a superfície convexa do gargalo e as duas superfícies fendadas opostas do septo, através de pelo menos um canal, para a cavidade.

Em uma modalidade alternativa onde o gargalo forma uma seção convexa do corpo, o dispositivo de acesso vascular pode também incluir uma estrutura rígida que está alojada entre a superfície do gargalo e das superfícies fendadas opostas. Na presente modalidade, o dispositivo de acesso vascular pode também incluir uma superfície interna côncava do corpo e uma cavidade formada dentro da superfície côncava do corpo. A estrutura rígida pode ser capaz de se mover de entre da superfície convexa do gargalo e das duas superfícies fendadas opostas do septo para a cavidade quando as duas superfícies fendadas opostas do septo entrarem em contato com a superfície convexa do gargalo. Em qualquer modalidade incluindo uma estrutura rígida, uma mola, tal como uma mola de compressão pode estar em contato com a estrutura rígida, e a força da mola pode impulsionar a estrutura rígida a partir da cavidade em direção ao gargalo.

Um método de operar um septo de dispositivo de acesso vascular pode incluir prover um dispositivo de acesso vascular em um local externo e fazer acionar o septo do dispositivo de acesso vascular sem transferir uma quantidade substancial de gás a partir de dentro do dispositivo para o local externo do dispositivo. O dispositivo pode incluir um corpo, um gargalo fixado ou de outra forma anexado a ou uma parte do corpo, e um septo parcialmente alojado dentro do gargalo.

O dispositivo pode incluir um membro rígido que está pelo menos parcialmente alojado dentro do gargalo, e o método pode também incluir a transferência do membro rígido do gargalo até um local dentro do corpo. O dispositivo pode também incluir um líquido que está parcialmente alojado dentro do gargalo, e o método pode também incluir a transferência do líquido do gargalo para um local dentro do corpo. O septo pode também incluir duas superfícies fendadas opostas, e o método pode também incluir a separação de duas superfícies opostas do septo em duas direções laterais opostas. Em qualquer dos métodos anteriores, o gargalo pode formar uma seção transversal convexa do corpo.

Um dispositivo médico pode incluir meios para acessar o sistema vascular de um paciente que incluem um septo, e meios para acionar o septo sem que seja transferida uma porção substancial de gás de dentro dos meios para acessar o sistema vascular de um paciente para um local que é externo aos meios para acessar o sistema vascular de um paciente. Os meios para acionar o septo podem incluir uma estrutura rígida carregada por mola, um líquido e/ou materiais múltiplos dentro do septo.

Estas e outras vantagens de acordo com a presente invenção podem ser incorporadas em determinadas modalidades da presente invenção e tornar-se-ão plenamente aparentes a partir das descrições a seguir e reivindicações apensas, ou pode ser compreendidas pela prática da invenção como firmadas doravante. A presente invenção não pleiteia

Petição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 11/20 que todas as características vantajosas e as vantagens aqui descritas sejam incorporadas em cada modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS DIVERSAS VISTAS DAS FIGURAS

Com o propósito de que a maneira do acima referido e outras características e vantagens da presente invenção sejam obtidas serão prontamente compreendidas, uma descrição mais particular da invenção resumidamente acima descrita será provida por referência às modalidades especificas do mesmo as quais estão ilustradas nas figuras apensas. Estas figuras ilustram modalidades típicas da presente invenção e, entretanto, não devem ser consideradas como limitando o âmbito da invenção.

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extra-vascular conectado ao sistema vascular de um paciente.

A Figura 2 é uma vista transversal de um dispositivo de acesso vascular com uma estrutura rígida.

A Figura 3 é uma vista de seção transversal do dispositivo de acesso vascular da Figura 2 engajados com a ponta de um dispositivo de acesso vascular.

A Figura 4 é uma vista seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com um septo tendo um pelo menos um canal de fluido.

A Figura 5 é uma vista seccional cruzada de um dispositivo de acesso vascular com septo formando o gargalo do dispositivo.

A Figura é uma vista de um dispositivo de acesso vascular tendo dois materiais resilientes formando o gargalo do dispositivo.

A Figura 7 é uma vista seccional transversa do dispositivo de acesso vascular com um gargalo, um septo e um material resiliente entre o gargalo e o septo.

A Figura 8 é uma vista seccional transversal de um dispositivo de acesso vascular com um gargalo e um septo parcialmente alojado dentro do gargalo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As modalidades presentemente preferidas da presente invenção serão melhor compreendidas por referência aos desenhos, em que como referências numéricas indicam elementos funcionalmente idênticos ou similares. Será prontamente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme de forma geral descritos e ilustrados nas figuras apensas, podem ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de diferentes configurações. Desta forma, seguindo as descrições mais detalhadas, conforme representado nas figuras, não é pretendido limitar o âmbito da presente invenção conforme reivindicado, porém é simplesmente representativo das modalidades presentemente preferidas da presente invenção.

Com referência a seguir à Figura 1, um dispositivo de acesso vascular (também referido como um dispositivo extra-vascular, dispositivo de acesso intravenoso, portal de

Petição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 12/20 acesso, e/ou qualquer dispositivo anexado a ou funcionando com um sistema extravascular) 10 é usado para introduzir uma substancia via cateter 12 através da pele 14 e em um recipiente de sangue 16 de um paciente 18. O dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 com um lúmen e um septo 22 colocado dentro do lúmen. O septo 22 tem uma 5 fenda 24 através do qual um dispositivo extra-vascular separado 26, tal como uma seringa, pode introduzir uma substancia dentro do dispositivo de acesso vascular 10.

O dispositivo 10 e todas as estruturas usadas em combinação com o mesmo pode formar um sistema extra-vascular 28 mais largo. Como parte do sistema 28, a ponta 30 do dispositivo separado 26pode ser inserido no dispositivo 10aravés da fenda 24 do septo 22. 10 A ponta 30 servirá para comunicar fluidos através do dispositivo 10 e da extremidade 22 do cateter 12 quando o dispositivo 10 está em uso. Em uma modalidade da presente invenção, à medida que a ponta 30 penetra no dispositivo 10, as duas superfícies fendadas opostas 24 do septo 22 separarão em direções laterais opostas e distenderão as superfícies fendadas 24 do septo 22 em uma direção axial, desta forma aumentando o peso total do septo 15 22. Nesta modalidade particular, à medida que a altura do septo aumenta, o selo entre o dispositivo 10 e a ponta 30 proporciona maior eficácia.

Com referência a Figura 2, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 formando um gargalo 34 estendido ao longo de uma porção do corpo 20. O gargalo 34 inclui uma superfície 36 ao longo de seu comprimento. O dispositivo 10 também inclui um 20 septo 22 que está parcialmente alojado dentro da superfície interna convexa 36 do gargalo 34. O septo 22 inclui duas superfícies fendadas opostas 38 a longo da fenda 24 do septo

22. O gargalo 34 está fixado ou preso ao corpo 20 como uma seção do corpo 20. O corpo 20 pode também incluir uma superfície interna côncava 40 ao longo da porção do corpo 20. A superfície interna côncava 40 é côncava em relação à superfície interna convexa 36 do 25 gargalo 34, e a superfície interna convexa é convexa em relação à superfície interna côncava 40 do corpo.

O gargalo 34 e o septo 22 formam uma seção transversal substancialmente não gasosa. Ao longo da seção transversal substancialmente não gasosa, uma estrutura rígida 42 pode ser contida dentro do corpo 20, entre o corpo 20 e o septo 22. A estrutura rígida 42 30 é capaz de se mover entre a superfície interna convexa 36 do gargalo 34 e as duas superfícies fendadas 38 do septo 22 para dentro da cavidade 44 alojada dentro da superfície côncava 40. A estrutura rígida 42 moverá para dentro da cavidade 44 à medida que o septo 22 contatará com a superfície interna convexa 36 do gargalo 34. Uma mola de compressão 46 está em contato com a estrutura rígida 42, tal que a força da mola 46 impulsiona a estrutura 35 rígida 42 da cavidade 44 no sentido do gargalo 34.

Com referência à Figura 3, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 2 é mostrado com a ponta de um dispositivo de acesso separado inserido no septo 22 do dispositivo

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10. À medida que a ponta 30 é inserida dentro do septo 22, as duas superfícies fendadas opostas 38 são forçadas direções laterais opostas no sentido do corpo 20 do dispositivo10. De forma simultânea, a estrutura rígida 42 é forçada contra a mola de compressão 46 a partir do gargalo 34 no sentido e para dentro da cavidade 44, proporcionando uma passa5 gem de fluido aberta 48 através do qual o fluido pode ser comunicado com a ponta 30.

O septo 22 é aderido ou de outra forma fixado à porção de topo do corpo no ponto 50 extensível no diâmetro do gargalo 34 do corpo 20. Devido ao septo 22 estar fixado no corpo 20, à medida que a ponta 30 é inserida dentro da fenda 24 do septo 22, a fricção causada pela ponta 30 esfregando contra as duas superfícies fendadas opostas 38 forçarão 10 o septo 22 em distender em uma direção axial 52, provocando um crescimento total do septo 22. À medida que o crescimento total do septo 22 aumenta, esse proporcionará uma maior e mais eficaz selagem no sentido contrario da superfície externa da ponta 30.

As modalidades descritas com referência às Figuras 2 e 3, desta forma, proporcionam um dispositivo de acesso vascular com um septo aperfeiçoado e mecanismo de sela15 gem. Um método de operação do septo 22 do dispositivo 10 das Figuras 2 e 3 inclui prover o dispositivo 10 em um ambiente externo e acionar o septo 22 sem transferência de uma quantidade substancial de gás a partir de dentro do dispositivo 10 para o ambiente externo do dispositivo 10. O dispositivo 10 inclui um membro rígido 42 em pelo menos alojado parcialmente dentro do gargalo 34. O método pode adicionalmente incluir a transferência do 20 membro rígido 42, ou a estrutura rígida helicoidal configurada, de dentro do gargalo 34 para uma outra localização dentro do corpo 20, tal como a cavidade 44.

Com referência à figura 4, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20, um gargalo 34 fixado a uma porção superior do corpo 20, uma superfície interna convexa 36 do gargalo 34, e um septo 22 parcialmente alojado dentro da superfície interna convexa do 25 gargalo 34. O septo 22 inclui duas superfícies fendadas opostas 38 dentro da fenda 24. O gargalo 34, o septo 22, e a área de carregada de fluido 54 formam uma seção transversal substancialmente não gasosa do dispositivo 10. O dispositivo 10 também inclui uma superfície interna côncava 40 do corpo 20. A superfície interna côncava 40 forma uma cavidade 44 dentro do dispositivo 10. O septo 22 adicionalmente inclui uma barreira junto ao piso do 30 septo 22 entre o gargalo 34 e a cavidade 44. A barreira 56 inclui pelo menos um canal 58 capaz de fazer mover o fluido de entre a superfície interna convexa 36 do gargalo 34 e as duas superfícies fendadas opostas 38 do septo 22, através de pelo menos um canal 58, para a cavidade 44. Desta forma, o líquido que está alojado na área do líquido 54 entre a superfície interna convexa 36 do gargalo 34 e as duas superfícies fendadas opostas 38 do 35 septo 22 podem comunicar-se livremente com o fluido na cavidade 44 sendo movido através de pelo menos um canal 58.

Em uso, o dispositivo 10 descrito com referência à Figura 4 permite que o fluido ou

Petição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 14/20 líquido pelo menos parcialmente alojado dentro do gargalo 34 a ser transferido de dentro do gargalo 34 para uma outra localização dentro do corpo 20 do dispositivo 10. Desta forma, à medida que a ponta de um dispositivo de acesso separado 26 é inserida dentro do septo 22, o espaço usado pela ponta 30 dentro do gargalo 34 irá fazer com que a câmara alojando o 5 líquido 54 expila o líquido 54 através de pelo menos um canal 58 e para dentro da cavidade 44. Uma vez que o septo 22 está fixado em um ponto 50 ao longo do diâmetro do corpo 20 do dispositivo 10, à medida que a ponta 30 é inserida dentro do septo, as duas superfícies fendadas opostas 38 do septo 22 irão separar em direções laterais opostas no sentido da superfície convexa interna 36 do gargalo 34, e o septo 22 irá distender em uma direção axial 10 52, fazendo com que o comprimento total do septo 22 aumente.

Com referência à Figura 5, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 e um gargalo 34 fixado ao corpo 20. Um septo 22 reside, ou está alojado dentro do gargalo 34.O septo 22 é formado de um material resiliente ou elastomérico do tipo silicone. O septo pode também ser feito a partir de qualquer material de enrijecimento baixo, to tipo espuma, 15 que seja capaz de separar extensivamente ao longo da fenda 24 do septo 22 à medida que a ponta 30 de um dispositivo de acesso separado 26 esteja na fenda 24. O septo 22 pode formar o gargalo 34 inteiro do corpo 20 do dispositivo 10, e pode incluir roscas 60 capazes de fixar o gargalo 34 do dispositivo 10 a um dispositivo de acesso separado 26.

Com referência à Figura 6, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 20 e um gargalo 34 fixado e anexado ao corpo 20. O gargalo 34 pode incluir um septo 22formado de um primeiro material resiliente, do tipo como um primeiro silicone, e uma estrutura e um material 62 em suporte ao septo 22 e formado de um segundo material resiliente, do tipo como um segundo silicone. A estrutura de apoio 62 inclui roscas 60, que podem associar-se com roscas de um dispositivo de acesso separado 26. Os materiais do septo 22 25 e em apoio à estrutura 62 podem ser variados de modo a proporcionar qualquer dos dois diferentes materiais, incluindo silicone, espuma e outros elastômeros.

Com referência à Figura 7, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 fixado ou de outra forma fixado a um gargalo 34 na porção superior do corpo 20. O gargalo 34 é formado de um material endurecido tal como um material policarbonato. Dentro do 30 gargalo 34, um septo resiliente 22 está alojado extensível com um segundo material elastomérico intermediário 64 que está alojado entre o septo 22 e o gargalo 34. O material elastomérico 64 pode ser material de espuma elastomérico, tal como um material um enrijecimento capaz de mudar a forma sem significativa força a partir da ponta 30 de um dispositivo de acesso separado 26 que está inserido dentro da fenda 24 do septo 22. O material elas35 tomérico 64 e o material resiliente do septo 22 mudarão a forma e flexionarão à medida que a ponta 30 é inserida na fenda 24 sem criar qualquer vácuo ou transferência do ar interno ou através dos materiais do septo 22 e material elastomérico 64.

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Com referência à Figura 8, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 fixado ou de outra forma fixado a um gargalo 34 ao longo da porção superior do corpo 20. O gargalo 34 em pelo menos aloja parcialmente um septo 22 que preenche o lúmen interno totalmente do gargalo 34. O gargalo 34 e o corpo 20 são formados de um material endure5 cido, tal como um policarbonato, e o septo 22 é formado de qualquer material elastomérico, tal como um silicone ou um material com um baixo enrijecimento, que mudará a forma com uma força mínima e sem criar um vácuo quando remoção de um uma ponta 30 inserida de um dispositivo de acesso separado 26.

Os materiais resilientes das modalidades descritas com referência às figuras de 5 a 10 8 que são capazes de mudar a forma quando da inserção e remoção de uma ponta 30, preferencialmente retornará aos seus estados originais quando da remoção da ponta 30. Por todos dos materiais elastoméricos da modalidade descrita com referência às figuras 5 a 8, uma ponta pode ser inserida dentro dos septos 22 com uma força mínima e sem troca de gás, ou qualquer quantidade suficiente de gás, com um ambiente externo do dispositivo de 15 acesso 10. Desta forma, os septos 22 das Figuras 5 a 8 proporcionam uma conveniente, selagem hermética entre a troca do fluido interno dos dispositivos 10 e o local externo circundante potencialmente não estéril do dispositivo 10.

A presente invenção pode ser realizada de outras formas especificas sem se afastar de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais como amplamente aqui 20 descritas e doravante reivindicadas. As modalidades descritas são para serem consideradas em todas as relações somente de forma ilustrativas, e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações apensas, e não pela descrição supra. Todas as mudanças que estão dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser consideradas como estando dentro de seus escopos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo médico, compreendendo:

um dispositivo de acesso vascular incluindo um corpo (10) tendo um gargalo (34) e uma parte inferior (20) que define uma cavidade (44), o gargalo (34) tendo uma área de 5 seção transversal menor do que a parte inferior (20);

um septo (22) parcialmente alojado dentro do gargalo (34), uma parte do septo (22) se estendendo para fora de uma abertura superior no gargalo (34) e sendo fixa a uma superfície exterior do corpo (10) em que o septo (22) inclui duas superfícies fendadas (38) opostas;

10 CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma estrutura rígida (42) posicionada dentro do gargalo (34) e pelo menos parcialmente contendo o septo (22), a estrutura rígida (42) sendo móvel a partir de dentro do gargalo (34) e para dentro da cavidade (44) quando o dispositivo de acesso vascular for acessado por um dispositivo extravascular separado.

15
2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma mola (46) em contato com a estrutura rígida (42), em que a força da mola (46) impulsiona a estrutura rígida (42) a partir da cavidade (44) na direção do gargalo (34).
3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa-

20 to de que duas superfícies fendadas (38) opostas do septo (22) estão em contato ao longo de uma porção do septo (22) quando o septo (22) está em uma posição fechada.
4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura rígida (42) pelo menos parcialmente engloba uma porção do septo tendo duas superfícies fendadas (38) opostas do septo em contato quando o septo está em

25 uma posição fechada.
5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte inferior (20) do septo (22) contata uma superfície interna (40) da cavidade (44).
6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa-

30 to de que o gargalo (34) possui um comprimento entre um topo e um fundo do gargalo (34), e a estrutura rígida (42) tem um comprimento entre a parte superior e inferior da estrutura rígida (42), sendo o comprimento da parte do gargalo (34) aproximadamente igual ou maior que o comprimento da estrutura rígida (42).
7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa-

35 to de que a porção do gargalo (34) inclui ainda uma superfície superior, e o septo (22) sendo fixo à superfície superior do gargalo (34).
8. Dispositivo médico, compreendendo:

Petição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 17/20 um dispositivo de acesso vascular incluindo um corpo (10) tendo um gargalo (34) e uma parte inferior (20) que define uma cavidade (44), o gargalo (34) tendo uma área de seção transversal menor do que a parte inferior (20);

um septo (22) parcialmente alojado dentro do gargalo (34), uma parte do septo (22) se estendendo para fora de uma abertura superior no gargalo (34) e sendo fixa a uma superfície exterior do corpo (10) em que o septo (22) inclui duas superfícies fendadas (38) opostas alojadas parcialmente dentro da porção de gargalo (34);

CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma estrutura rígida (42) disposta intermediaria entre uma superfície interna (36) da porção do gargalo (34) e o septo (22) e, pelo menos parcialmente, englobando o septo (22);

em que a estrutura rígida (42) é móvel entre a superfície interna (36) da parte do gargalo (34) e as duas superfícies opostas (38) do septo (22) na cavidade (44).
9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma mola (46) em contato com a estrutura rígida (42), a dita mola (46) pressionando a estrutura rígida (42) da cavidade (44) para a parte do gargalo (34).
10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que quando o dispositivo de acesso vascular é acessado por um dispositivo de acesso separado, as duas superfícies fendadas (38) opostas são forçadas em direções laterais opostas para o corpo (10) do dispositivo.
11. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que quando o dispositivo de acesso vascular é acessado por um dispositivo de acesso separado, a estrutura rígida (42) é forçada contra a mola (46) e para dentro da cavidade (44).
12. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que quando o dispositivo de acesso vascular é acessado por um dispositivo de acesso separado, um caminho de fluido aberto através do dispositivo é formado.
13. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que as duas superfícies fendadas (38) opostas do septo (22) estão em contato ao longo de uma porção do septo (22) quando o septo (22) está em uma posição fechada.
14. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura rígida (42) engloba pelo menos parcialmente a porção do septo (22) que tem duas superfícies fendadas (38) opostas do septo (22) em contato quando o septo (22) está em uma posição fechada.
15. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção do septo (22) é fixada a uma superfície externa de uma parte superior

Petição 870190005809, de 18/01/2019, pág. 18/20 do corpo (10).
16. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um dispositivo de acesso vascular incluindo um corpo (10) tendo uma superfie interna (36), uma cavidade (44) formada dentro da superfície interna (36) do corpo (10) e uma parte de gargalo (34) tendo uma superfície interna (36);

um septo (22) alojado parcialmente dentro da porção do gargalo (34), uma porção do septo (22) que se estende para fora da porção do gargalo (34) e sendo fixada a uma superfície exterior do corpo (10), em que o septo (22) inclui duas superfícies fendadas opostas (24);

uma estrutura rígida (42) alojada entre a superfície interna (36) do gargalo (34) e o septo (22) e, pelo menos parcialmente, abrangendo o septo (22);

em que a estrutura rígida (42) capaz de se deslocar de entre a superfície interna (36) do gargalo (34) e o septo (22) para a cavidade (44) do corpo (10) quando o dispositivo de acesso vascular é acessado por um dispositivo extravascular separado; e uma mola (46) em contato com a estrutura rígida (42) e a superfície interna (36) da cavidade (44), a mola (46) empurrando a estrutura rígida (42) da cavidade (44) para o gargalo (34).
17. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o gargalo (34), a estrutura rígida (42) e o septo (22) formam uma seção transversal na qual as superfícies fendadas (24) opostas estão em contato.