BRPI0721749A2 - dispositivo e processo de esterilizaÇço por injeÇço de vapor de peràxido de hidrogÊnio - Google Patents

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Abstract

DISPOSITIVO E PROCESSO DE ESTERILIZAÇçO POR INJEÇçO DE VAPOR DE PERàXIDO DE HIDROGÊNIO A presente invenção refere-se a um dispositivo de esterilização por peróxido de hidrogênio com injeção de vapor de peróxido de hidrogênio, apresentando um vaporizador que alimenta uma câmara de esterilização caracterizado por essa alimentação ser feita com uma dose que varia em função do controle realizado por um computador ou unidade de controle, funcionado o vaporizador com uma pressão abaixo da atmosférica e sendo aquecido por uma resistência elétrica, sendo que todo o processo de vaporização é efetuado em vácuo, e o fornecimento do agente esterilizante é feito gota-a-gota por um tubo capilar que transforma o líquido em gás pulverizado, em que o mencionado computador controla a válvula elétrica a seguir à bomba dosadora a partir de informação da pressão e/ou temperatura proveniente de diversos sensores de pressão e/ou temperatura pelo que a pressão no interior da câmara se mantem durante o processo de esterilização num valor constante predeterminado. A invenção refere-se também ao processo para esterilização por peróxido de hidrogênio que utiliza o referido dispositivo.

Description

"DISPOSITIVO E PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO"
A presente invenção refere-se genericamente a um processo e a um dispositivo para esterilização por peróxido de hidrogênio e assenta na injeção de vapor de peróxido de hidrogênio numa câmara de esterilização com um valor da temperatura entre os 20°C e os 70°C. O processo desenvolve-se numa câmara de duas portas (com barreira sanitária) aquecida entre os 20°C e os 70°C. ESTADO DA TÉCNICA
O documento WO 03072150 descreve uma unidade de geração de vapor que recebe uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio e inclui um cartucho de produto dessecante.
O documento EP1764115 descreve um sistema de esterilização que inclui um gerador de peróxido de hidrogênio. Tem uma passagem de introdução do peróxido de hidrogênio num espaço de tratamento e um desumidificador. É de salientar que existe uma passagem de ar desumidificado numa posição entre o desumidificador e o espaço de tratamento.
O documento CA2519664 descreve um processo de esterilização em que uma solução de peróxido de hidrogênio é gotejada a partir de um injector para o interior de um evaporador durante 3 minutos a um fluxo de 5g/minuto. A câmara de trabalho é abastecida com peróxido de hidrogênio depois da humidade relativa no seu interior ter sido reduzida para 1 a 10%. A esterilização ocorre com saturação de peróxido de hidrogênio na câmara de trabalho. Também de referir nos antecedentes técnicos o pedido de patente europeia EP 06398011 apresentado pela Requerente e que se refere também a um dispositivo de esterilização por peróxido de hidrogênio. Segundo aquele pedido de patente o peróxido extraído da câmara passa por um processo de queima com alta tensão sendo efectuada num queimador. Este novo pedido de patente agora apresentado, resulta do desenvolvimento e melhoramento da invenção descrita no pedido de patente EP 06398011. Vantagens do dispositivo da invenção:
- o dispositivo de vaporização gota-a-gota tem vantagens em relação aos existentes, nomeadamente a questão da precisão obtida com o gotejamento do agente esterilizante, através da utilização de um tubo capilar no vaporizador e a variabilidade das doses aplicadas através de um sistema de controle por computador que monitoriza em permanência o funcionamento do dispositivo através das várias sondas de pressão e temperatura. O sistema de doseamento não é feito por unidose como noutros esterilizadores. - o vaporizador vaporiza em 30 segundos a quantidade total de 2,5 ml de peróxido de hidrogênio. Não se trabalha necessariamente na saturação.
- no que diz respeito à injeção, o dispositivo da invenção não tem injector de seringa mas sim um capilar dentro do vaporizador, que transforma o líquido em gás pulverizado;
- o processo de esterilização da invenção decorre depois de existir 1 mbar no vaporizador e todo o processo de vaporização é feito em vácuo;
- o vaporizador da invenção está fisicamente aberto para a câmara, não havendo qualquer válvula entre o vaporizador e a câmara;
- no dispositivo da invenção, o vaporizador faz parte da câmara;
- o sistema de controle não se faz com base na humidade relativa, mas sim com base na pressão na câmara. DESCRIÇÃO DAS FIGURAS:
A invenção será agora descrita a título exemplificativo e não Iimitativo tendo em referencia os desenhos anexos nos quais: A figura 1 apresenta um desenho esquemático do dispositivo que permite realizar o processo de esterilização de acordo com a invenção. A figura 2 apresenta um gráfico do princípio de funcionamento do dispositivo com a evolução da pressão em função do tempo no vaporizador. DESCRIÇÃO DETALHADA: Em referência à figura 1, a unidade de perfuração (8) é composta por uma gaveta (8A), um sensor de reconhecimento (8B), um cilindro de perfuração (8C) e um cilindro de recolha da gaveta (8E). A gaveta onde é colocada uma recarga de agente esterilizante é acionada pelo referido mecanismo de cilindro elétrico e/ou pneumático.
O sensor (8B) vai ler e aceitar a recarga de agente esterilizante, sendo a recarga usada de acordo com as indicações do fabricante.
Depois de a carga ter sido reconhecida, a gaveta (8A) recolhe e a agulha (8D) perfura a recarga. Esta agulha é acionada por um sistema mecânico e/ou elétrico. Após a perfuração, o agente esterilizante é bombeado pela bomba (7) e colocado no tanque (6F).
A partir do tanque (6F) é retirado o agente esterilizante. Por meio de uma bomba dosadora (5) o líquido passa por uma válvula de vaporização (4E) que introduz o peróxido de hidrogênio num capilar do vaporizador (4D). O tanque do agente esterilizante (6F) possui uma bóia (6B). O nível de agente esterilizante é controlado pelo sensor de nível 6A.
A vaporização do agente esterilizante é gota-a-gota e obtida por um novo dispositivo que compreende um vaporizador (4G) aquecido por uma resistência (4A) e que tem no seu interior um tubo capilar (4D) alimentado por uma bomba dosadora (5).
Como se faz a vaporização gota-a-gota é possível dosar pequenas quantidades de vapor da câmara do vaporizador (4G) para a câmara do esterilizador (1 A). O processo desenvolve-se numa câmara de esterilização (1A) de duas portas (com barreira sanitária) aquecida entre os 20°C e os 70°C de forma a conseguir a morte biológica dentro de um "PCD" de 10 metros de comprimento. Este vaporizador (4), não obstante consistir essencialmente numa câmara (4G) com uma resistência (4A), necessita de ter um comando com programação, para controlar os períodos de abertura/fecho da válvula do vaporizador (4E), após o cálculo contínuo da pressão. Entre a válvula de entrada do produto (4E) e o vaporizador (4G) existe um dispositivo que foi concebido para a vaporização gota-a-gota. O doseamento é assegurado por uma válvula elétrica (4E) na entrada do vaporizador, comandada por um computador ou unidade de controle. O tubo capilar (4D) consegue, depois de aquecido pelo vaporizador (4G), com a função de vaporizar gota-a-gota com o comando programado pelo computador. O vaporizador (4G) é aquecido por uma resistência (4A) elétrica a uma temperatura entre os 80°C e os 200°C. O vaporizador (4A) tem uma sonda de pressão e/ou temperatura (4B) que envia informação ao computador de controle. O peróxido de hidrogênio é injetado gota-a-gota no vaporizador (4G), que é ligado mecanicamente à câmara de esterilização (1A) por um sistema de grampo (clamp) com um tubo em "Teflon" (4F) que conduz o peróxido de hidrogênio e permite a entrada do vapor na câmara (1A) nas melhores condições. Entre a bomba dosadora (5) e a válvula do vaporizador (4E) há uma linha de retorno do líquido esterilizante.
Junto à válvula de entrada no vaporizador (4E), há um sistema de tiragem do ar por meio de uma bomba de vácuo (10A) que retira o ar antes de se iniciar a injeção gota-a-gota. O ar passa através de um queimador (9C) com eletrodos de alta tensão (9D).
A própria câmara de esterilização (1A) tem uma sonda de pressão e/ou temperatura (11C e 1B) que informa o computador que controla o processo. Ainda de acordo com a figura 1, para que a injeção seja gota-a-gota, o capilar (4D) tem um comprimento entre os 50mm e os 2500mm com um orifício de 1pmm a 0,1 mm, que permite a vaporização gota-a-gota. A válvula de entrada (4E) é controlada com base no valor que vaporiza em cada abertura. Haverá aberturas sucessivas da válvula até se vaporizar o valor estabelecido para uma pressão entre 5mbar e 155mbar. O sistema de doseamento não tem qualquer quantidade de ar, o que significa que se houver menos material na câmara, para um mesmo valor de pressão será necessário injetar mais peróxido de hidrogênio, por outro lado, se houver mais material na câmara, para um mesmo valor de pressão, será necessário injetar menos peróxido de hidrogênio A esterilização é conseguida em lúmens de 10 metros com diâmetro de 1mm com testes biológicos Stearothermophilus dentro de um contentor introduzido dentro dos lúmens numa população de 1.2x105 durante o tempo de esterilização entre 80 e 2200 segundos (período de difusão).
O sistema de doseamento gota-a-gota é assegurado por uma bomba peristáltica (5) que inicia a bombeamento entre os 10 e os 80 segundos antes da injeção, para que todo o ar nos tubos seja retirado. Após este tempo de bombeamento, e da retirada do ar dos tubos, dá-se a abertura da válvula do vaporizador (4E) com abertura intermitente controlada pela pressão lida na câmara de esterilização (1A).
A esterilização com este processo segue uma curva de vaporização de entrada semelhante à que é apresentada na figura 2. O período de difusão estende-se por cerca de 80 a 2200 segundos com uma pressão de 5 a 155mbar. São possíveis alterações no dispositivo de esterilização que acaba de ser descrito, mantendo todavia o princípio de funcionamento reivindicado nas reivindicações anexas. Tais alterações com elementos equivalentes estão pois contidas no âmbito desta invenção.

Claims (18)

1. "DISPOSITIVO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" compreendendo um vaporizador que alimenta uma câmara de esterilização, caracterizado por essa alimentação ser feita com uma dose que varia em função do controle realizado por um computador ou unidade de controle, funcionando o vaporizador com uma pressão abaixo da atmosférica e sendo aquecido por uma resistência elétrica, sendo que todo o processo de vaporização é efetuado em vácuo, e o fornecimento do agente esterilizante é feito gota-a-gota por um tubo capilar que transforma o líquido em gás pulverizado, em que o mencionado computador controla a válvula elétrica a seguir à bomba dosadora a partir de informação da pressão e/ou temperatura proveniente de diversos sensores de pressão e/ou temperatura, pelo que a pressão no interior da câmara se mantém durante o processo de esterilização num valor constante predeterminado.
2. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a pressão na câmara ser de cerca de 1 mbar.
3. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o vaporizador em 30-100 segundos vaporizar a quantidade total de 2,5 - 6ml de peróxido de hidrogênio.
4. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a pressão no interior da câmara de esterilização ser cerca de 5 a 55mbar durante a fase de esterilização.
5. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 1, 2, 3, 4 ou 5, caracterizado por possuir diversos sensores de pressão e/ou temperatura nomeadamente no vaporizador, no tanque de agente esterilizante e na câmara de esterilização.
6. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a injeção de vapor de peróxido de hidrogênio na câmara de esterilização o correr para um valor de temperatura entre os 20°C e os 70°C.
7. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com as reivindicações anteriores, caracterizado por o vaporizador ser aquecido por uma resistência elétrica a uma temperatura entre os 80°C e os 200°C.
8. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com de acordo com a reivindicação 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 caracterizado por o vaporizador ter uma sonda de pressão e/ou temperatura que envia informação ao computador de controle.
9. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com de acordo com de acordo com a reivindicação 1, 2, 3, 4, 5, 6 7 ou 8, caracterizado por o peróxido de hidrogênio ser injetado gota-a-gota no vaporizador, que é ligado mecanicamente à câmara de esterilização por um sistema de aperto (clamp) com um tubo em "Teflon" que conduz o peróxido de hidrogênio em estado gasoso para câmara de esterilização.
10. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com de acordo com de acordo com a reivindicação 1,2,3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9, caracterizado por entre a bomba dosadora e a válvula do vaporizador haver uma linha de retorno do líquido esterilizante.
11. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com de acordo com de acordo com de acordo com a reivindicação 1,2,3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10, caracterizado por, junto a essa válvula de entrada no vaporizador, haver um sistema de tiragem do ar por meio de uma bomba de vácuo que retira o ar antes de se iniciar a injeção gota-a-gota na câmara de esterilização.
12. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por o ar passar através de um queimador de alta temperatura com eletrodos de alta tensão.
13. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o tubo capilar ter um comprimento entre os 50 mm e os 250 mm com um orifício de 2pmm a 0,1 mm.
14. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com de acordo com de acordo com de acordo com a reivindicação 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, ou 13, caracterizado por a válvula de entrada do vaporizador ser controlada com base no valor que vaporiza em cada abertura.
15. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com 1,2,3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ou 14, caracterizado por haver aberturas sucessivas da válvula até se vaporizar o valor estabelecido para se atingir uma pressão entre 5mbar e 155mbar.
16. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com 1,2,3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12,13, 14 ou 15, caracterizado por a bombeamento do agente esterilizante se fazer por bomba peristáltica entre os 10 e os 80 segundos antes da injeção, para que todo o ar nos tubos seja retirado.
17. - "DISPOSITIVO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por, após este tempo de bombeamento, de retirada do ar dos tubos, se dar à abertura da válvula do vaporizador com abertura intermitente controlada pela pressão lida na câmara de esterilização.
18. - "PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR INJEÇÃO DE VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO" caracterizado por conduzir a esterilização e/ou desinfecção por peróxido de hidrogênio de acordo com as reivindicações 1 a 17.
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