BRPI0806854A2 - Botão de injeção - Google Patents

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BRPI0806854A2
BRPI0806854A2 BRPI0806854-2A2A BRPI0806854A BRPI0806854A2 BR PI0806854 A2 BRPI0806854 A2 BR PI0806854A2 BR PI0806854 A BRPI0806854 A BR PI0806854A BR PI0806854 A2 BRPI0806854 A2 BR PI0806854A2
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Torben Stroem Hansen
Jakob Oest Wielandt
Lars Moerch Groth
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Novo Nordisk As
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Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "BOTÃO DE INJEÇÃO".
Campo técnico da invenção
A presente invenção refere-se a uma conexão de botão de pres- são para um dispositivo de injeção e especialmente a tal conexão onde um botão de pressão é girado em relação a um elemento de acionamento ao qual ele é conectado.
Descrição de técnica relacionada
A EP 1.003.581 divulga um dispositivo de injeção no qual, de acordo com as figuras 15-16, uma dose é ajustada girando o tambor de es- cala fora da carcaça em uma conexão rosqueada. Ao injetar a dose ajustada o usuário empurra o botão de pressão o que força o tambor de escala e a bucha para girarem juntos de volta para o interior da carcaça. Durante esta rotação da bucha à qual o botão de pressão está ligado, o botão de pressão e a bucha giram um em relação ao outro. O atrito que ocorre entre estas par- tes relativamente rotativas contribui para a força que um usuário precisa a- plicar para empurrar de volta a bucha e o tambor de escala para injetar a dose ajustada.
O WO 2005/018721 divulga um dispositivo de injeção no qual o botão de pressão é formado com um furo que abrange uma haste sobre um elemento luva. O botão de pressão e a haste são soldados juntos de tal mo- do que o botão de pressão e o elemento luva são fixados axialmente de ma- neira rotativa um ao outro.
Descrição da invenção
É um objetivo da presente invenção fornecer uma conexão de botão de dosar para um dispositivo de injeção que minimize as forças que um usuário deve aplicar para injetar uma dose.
Quando um usuário empurra sobre o botão de injeção, a força aplicada é direcionada para movimento para a frente da parte de acionamen- to, contudo uma vez que o botão de pressão e a parte de acionamento giram relativamente uma à outra, um atrito entre estas partes em rotação irá ocor- rer. O usuário, portanto, também tem que aplicar uma força grande o sufici- ente para superar este atrito. Uma maneira de minimizar a força que um u- suário deve aplicar para realizar uma injeção é, portanto, minimizar este atri- to. Formando um mancai pivô entre as duas partes, a área superficial de in- teração entre os dois objetos pode ser minimizada e o raio da força de atrito 5 resultante pode ser mantido em um mínimo.
Para assegurar o ajuste entre o botão de pressão e a parte de acionamento e ao mesmo tempo direcionar forças aplicadas à periferia do botão de pressão para a parte de acionamento, no mínimo um mancai radial entre o botão de pressão e a saliência é formado.
Preferivelmente, um mancai radial é formado na área superior e
um é formado na área inferior, ambos tendo um raio de atrito o mínimo pos- sível. Desta maneira, forças aplicadas na área da periferia do botão de pres- são e que provocam inclinação do botão de pressão na saliência da parte de acionamento são transferidas de maneira adequada.
Se um usuário aplica uma força excêntrica ao eixo central do
botão de pressão, isto é, sobre uma área periférica do botão, o botão de pressão irá inclinar e um torque de reação irá ocorrer nos mancais radiais. Para minimizar este par de forças que, neste caso de carga é localizado na distância da superfície do mancai radial até o eixo central do sistema, esta 20 distância, que novamente iguala o raio da saliência, deve ser tão pequena quanto possível, e a distância entre os mancais tão longa quanto possível. Contudo, para não fazer a saliência muito estreita e frágil, é preferido equili- brar o raio dos mancais de tal modo que o mancai superior tenha o diâmetro mínimo, e o mancai inferior na raiz da saliência conformada em coluna tenha 25 um diâmetro grande o suficiente para resistir à força de dobramento como resultado das forças deslocadas aplicadas ao botão de pressão.
Para montar o botão de pressão em uma maneira irreversível, tornando difícil desmontar, é preferido prender o botão de pressão na posi- ção projetada adicionando uma trilha na qual um aro sobre a parte mais dura 30 é forçado durante a fabricação do dispositivo de injeção. A complacência necessária do botão de pressão para o encaixe de montagem pode ser as- segurada pela seleção de um material macio e/ou de uma fenda vertical na seção oca da geometria.
Além disto, os materiais utilizados para o botão de pressão e a saliência na parte de acionamento deveriam ser materiais que têm atrito in- terno baixo, ou os materiais poderiam ser tratados superficialmente para re- 5 duzir o atrito interno.
O botão de pressão usado na conexão tem um furo central dedi- cado a engatar a saliência fornecida na parte de acionamento. O fundo do furo é preferivelmente formado com um pivô. Este pivô se apóia sobre uma superfície da saliência formando assim um apoio de pivô.
Definições
Uma "caneta de injeção" (seringa) é tipicamente um aparelho de injeção que tem uma forma oblonga ou alongada, algo como uma caneta para escrever. Embora tais canetas tenham usualmente uma seção trans- versal tubular, elas poderiam ter facilmente uma seção transversal diferente, 15 tal como triangular, retangular, ou quadrada, ou qualquer variação ao redor destas geometrias.
Como aqui utilizado, o termo "fármaco" pretende abranger qual- quer medicamento escoável que contém fármaco, capaz de ser passado através de um dispositivo de distribuição tal como uma agulha oca, em uma 20 maneira controlada, tal como um líquido, solução, gel ou suspensão fina. Fármacos representativos incluem produtos farmacêuticos tais como peptí- deos, proteínas (por exemplo, insulina, análogos de insulina, e C-peptídeos) e hormônios biologicamente derivados ou agentes ativos, agentes hormo- nais e baseados em genes, fórmulas nutricionais e outras substâncias em 25 ambas as formas sólida (distribuída) ou líquida.
Todas as referências, inclusive Publicações, Pedidos de Patente e Patentes aqui citadas são incorporadas por referência em sua totalidade e na mesma extensão como se cada referência fosse individualmente indicada de maneira específica para ser incorporada por referência, e onde descrito aqui em sua totalidade.
Todos os cabeçalhos e subcabeçalhos são aqui utilizados para conveniência apenas, e não deveriam ser construídos como limitando a in- venção de alguma maneira.
A utilização de qualquer um e de todos os exemplos, ou lingua- gem exemplar (por exemplo, tal como) aqui fornecida é projetada meramen- te para iluminar melhor a invenção e não colocam uma limitação no escopo 5 da invenção, a menos que reivindicado de outra maneira. Nenhuma lingua- gem na especificação deveria ser construída como indicando qualquer ele- mento não reivindicado como essencial para a prática da invenção. A citação e incorporação aqui de Documentos de Patente são feitas apenas para con- veniência e não refletem qualquer visão da validade, patenteabilidade e/ou 10 exigibilidade de tais Documentos de Patente.
Esta invenção inclui todas as modificações e equivalentes do tema descrito nas reivindicações anexas a ela, como permitido pela Iei apli- cável.
Breve descrição dos desenhos A invenção será explicada mais completamente abaixo em co-
nexão com uma modalidade preferida e com referência aos desenhos, nos quais:
A figura 1 mostra uma vista em seção transversal da conexão entre um botão de pressão e uma parte de acionamento.
A figura 2 mostra uma vista em seção transversal da conexão e
das forças que ocorrem.
As figuras são esquemáticas e simplificadas para clareza, e a- penas mostram detalhes que são essenciais ao entendimento da invenção, enquanto outros detalhes são abandonados. Através de toda invenção os mesmos numerais de referência são utilizados para partes idênticas ou cor- respondentes.
Descrição detalhada de modalidade
Quando nos termos que seguem como "superior" e "inferior", "direita" e "esquerda", "horizontal" e "vertical", "no sentido horário" e "sentido anti-horário" ou expressões similares relativas são utilizadas, estas apenas se referem às figuras anexas e não a uma situação de utilização real. As figuras mostradas são representações esquemáticas, razão pela qual a con- figuração das diferentes estruturas, bem como aquelas suas dimensões rela- tivas, são projetadas para servir apenas para finalidades ilustrativas.
Neste contexto será conveniente definir que o termo "extremida- de distai" nas figuras anexas pretende se referir à extremidade do dispositivo de injeção que carrega a agulha de injeção enquanto o termo "extremidade proximal" pretende se referir à extremidade oposta que aponta para longe da agulha de injeção.
A figura 1 divulga a conexão entre o botão de pressão 10 e a parte de acionamento 20.
Quando um usuário deseja injetar uma dose que ele ou ela sele-
cionou inicialmente, o usuário empurra o botão de pressão 10 que então move a parte de acionamento 20 axialmente para a frente no dispositivo de injeção. Durante este movimento para a frente da parte de acionamento 20 ela também gira usualmente por que é interfaceada com um tambor dial de
dose, que é conectado de maneira rosqueada a uma carcaça. Tal dispositivo de injeção está descrito em detalhes na EP 1.003.581. O movimento combi- nado axial e rotativo da parte de acionamento 20 aciona a dose ajustada para fora do dispositivo de injeção.
Quando o dedo do usuário empurra sobre a superfície de pres-
são 11 do botão de pressão 10, ele é incapaz de girar devido ao atrito entre o dedo do usuário e o botão de pressão 10, enquanto a parte de acionamen- to 20 é forçada para girar devido à sua interface, portanto, uma rotação rela- tiva entre o botão de pressão 10 e a parte de acionamento 20 tem lugar.
O botão de pressão 10 que poderia ser fabricado de um material 25 polimérico adequado que é mais macio do que o material do qual a parte de acionamento 20 é fabricada, compreende na extremidade proximal uma su- perfície de premir 11 que é contatada pelo dedo do usuário quando uma do- se deve ser injetada e um furo cilíndrico localizado oposto 12 com uma se- ção transversal circular. A parte a mais proximal 13 do furo 12 tem um diâ- 30 metro menor do que a parte restante 14 do furo 12. Na extremidade distai do furo 12 é fornecida uma trilha que se estende radial 15.
A superfície de premir 11 poderia ser dotada de um recorte táctil 16 que informa a usuários deficientes visuais quanto ao conteúdo do disposi- tivo de injeção e a superfície inferior mais proximal 17 do furo 12 é formada com um ponteiro elevado que forma um pivô 18.
A parte de acionamento 20 é dotada de uma saliência 21 que 5 tem uma seção transversal circular e uma superfície superior 22. Esta sali- ência 21 tem em sua extremidade proximal uma parte superior 23 com um diâmetro reduzido comparado à parte restante 26 da saliência 21. Além dis- to, a saliência 21 é fornecida com um aro que se estende radial 24 em sua extremidade distai. Na área ao redor deste aro 24 a saliência 21 é fornecida 10 com uma cinta 25 com um diâmetro ligeiramente elevado.
Quando o botão de pressão 10 é montado sobre a saliência 21 do elemento de acionamento 29, ele é simplesmente clicado (encaixado) de tal modo que o aro que se estende 24 penetre na trilha 15. Isto forma uma conexão quase impossível de desconectar, uma vez que o material poliméri- 15 co do botão de pressão 10 é mais macio do que o material do qual a saliên- cia 21 é produzida. Nesta posição o pivô 18 formado na superfície inferior mais proximal 17 do furo 12 apóia sobre a superfície superior 22 da saliência
21 formando assim um apoio pivô 22, 18. Além disto, o botão de pressão 10 é radialmente suportado pela saliência 21 na parte superior 23, formando um mancai superior radial 23, 13. A cinta 25 na saliência 21 apóia sobre uma área da parte restante 14 do furo 12, formando assim um apoio inferior radial
14, 25.
Na figura 2 a conexão de botão de pressão 10 é divulgada com as diversas forças que ocorrem quando um usuário aplica uma força de inje- ção na área periférica do botão de pressão 10.
Quando o usuário aplica uma força de injeção A na área periféri- ca do botão de pressão 10, uma força de reação vertical B irá aparecer no ponto pivô 22, 18 ao mesmo tempo em que uma força radial C irá ocorrer no mancai radial superior 13, 23. Uma vez que o mancai radial superior 13, 23 é 30 localizado na parte superior 23 que tem o diâmetro menor, o torque resultan- te é relativamente pequeno. Além disto, uma forçar radial D irá ocorrer no mancai radial inferior 14, 25, contudo, devido à distância entre o mancai ra- dial superior 13, 23 e o mancai radial inferior 14, 25, a força que resulta no mancai radial inferior 14, 25 é relativamente pequena.
Algumas modalidades preferidas foram mostradas no que pre- cede, porém deveria ser enfatizado que a invenção não está limitada a es- tas, porém pode ser configurada em outras maneiras dentro do tema defini- do nas reivindicações a seguir.

Claims (8)

1. Conexão de botão de pressão para um dispositivo de injeção que compreende: um botão de pressão (10) que pode ser montado em uma parte de acionamento (20) que é rotativa em relação ao botão de pressão (10) e cujo botão de pressão (10) ainda compreende um furo (12) com uma super- fície inferior (17) e cujo furo (12) circunda uma saliência (21) na parte de a- cionamento (20) cuja saliência (21) tem uma superfície superior (22) e no qual um apoio pivô (18, 22) é formado entre a superfície inferior (17) e a su- perfície superior (22).
2. Conexão de botão de pressão de acordo com a reivindicação 1, na qual no mínimo um mancai radial (13, 23; 14, 25) entre o botão de pressão (10) e a parte de acionamento (20) é fornecido.
3. Conexão de botão de pressão de acordo com a reivindicação 2, na qual um mancai radial superior (13, 23) é fornecido em uma parte su- perior (23) da saliência (21) e um mancai radial inferior (14, 25) é fornecido no fundo da saliência (21).
4. Conexão de botão de pressão de acordo com a reivindicação 3, na qual a parte superior (23) da saliência (21) que acomoda o mancai ra- dial superior (13, 23) tem um diâmetro menor do que o diâmetro da parte restante (26) da saliência (21).
5. Conexão de botão de pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 4, na qual o botão de pressão (10) é fabricado de um material polimérico que é mais macio do que o material do qual a parte de acionamento (20) é fabricada.
6. Conexão de botão de pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 5, na qual a saliência (21) é dotada de um aro es- tendido (24) que corresponde a uma trilha (15) fornecida no botão de pres- são (10).
7. Conexão de botão de pressão de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 6, na qual o botão de pressão (10) e a saliência (21) têm uma relação de atrito interno reduzida.
8. Botão de pressão (10) para um dispositivo de injeção que tem um furo localizado de maneira centralizada (12) para obter uma saliência (21) e cujo furo (12) é formado com um pivô (18) localizado de maneira cen- tralizada em uma superfície inferior (17) do furo (12).
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