CZ276998A3 - Injekční zařízení s elektronickou prezentací nastavených dávek - Google Patents

Description

Injekční zařízení s elektronickou prezentací nastavených dávek

Oblast techniky

Vynález se týká injekčního zařízení pro vstřikování nastavených dávek léku, ve kterém jsou pracovní podmínky zařízení elektronicky prezentovány obvodem, který přijímá vzorek vstupních signálů od signálových generátorů spojených s pracovními prvky zařízení.

Podstata vynálezu

Toto injekční zařízení může mít podobu zařízení obsahujícího kolečko pro nastavení dávek, injekční tlačítko a ochranné víčko chránící přinejmenším část pro připojení jehly a volitelně kolečko pro nastavení dávek. Elektronická prezentace má obvykle formu elektronického displeje, ale může být použit i hlasový obvod, který slovně shrnuje stav zařízení. Rovněž je možno si představit elektromechanické zařízení prezentující obsah pro nevidomé.

Generátory spojenými s pracovními prvky zařízení mohou být spínače spínající a rozepínající proud nebo jimi mohou být aktivní proudové generátory. Generátory spínacího typu mohou být spojeny s ochranným víčkem nebo s injekčním tlačítkem tak, aby indikovaly jednu zedvou'střídájíčíčh šě poloh, t.j. víčko nasazeno nebo nenasazeno, nebo tlačítko vyčnívá nebo je stlačeno dovnitř.

Generátor aktivního typu, který sám o sobě dodává proud, je-li aktivován, může být spojen s kolečkem pro nastavení dávek tak, aby poskytoval proudové signály vyjadřující otočení tohoto kolečka, t.j. pulz na jednotku otočením kolečka, kde pulz má polaritu zda nastavená dávka je zvětšena nebo zmenšena otočením kolečka. Signály o nastavení dávek mohou být rovněž poskytovány pomocí jistého počtu spínačů.

nastavenou indikuj ící, » 9 99

9 9 I • * i «· «· « ·· • · · »«·

Použití elektronické prezentace parametrů zařízení umožňuje použití displeje s velkými znaky ve srovnání s mechanickými displeji, u kterých pohyby kolečka pro nastavení dávek a práce pístu v ampuli s lékem, který má být vstříknut, určují úzké hranice pro velikost zobrazovaných znaků.

Elektronická prezentace závisí na elektrických spínačích a generátorech, které mohou např. díky opotřebení selhat bez varování a tím vyvolat nesprávný elektrický signál a následně nesprávné zobrazení. U mechanických zařízení se opotřebení může a nemusí projevit samo tak, že zařízení je stále více roztřesené.

Následným předmětem vynálezu je poskytnutí zařízení, kterým jsou detekovány nespolehlivé elektrické nebo mechanické součásti dříve, než způsobí špatné dávkování léku injekčním zařízením.

Toho může být dosaženo obdobným zařízením, které bylo popsáno v úvodním odstavci tohoto zařízení je charakterizováno tím, že přijímá vstupní signály od signálových generátorů spojených s pracovními prvky zařízení a vydává signál reprezentující pracovní podmínky zařízení a řídí prezentaci zmíněných pracovních podmínek.

Podle vynálezu mohou být pracovní podmínky, které jsou definované j_ako nepovolené, prezentovány jako chybová indikace. Dále, podle vynálezu může být přinejmenším jedním signálovým generátorem aktivní generátor generující elektrické signály.

Podle provedení vynálezu může obvod obsahovat paměť, ve které jsou uloženy signálové vzorky pro všechny povolené podmínky zařízení, přičemž signály od'signálových generátorů jsou často porovnávány s uloženými signálovými vzorky, a jestliže signálový vzorek není nalezen mezi povolenými vzorky, je indikována chyba.

Chyba může být indikována vypnutím prezentace pracovních podmínek zařízení.

popisu, přičemž toto obsahuje obvod, který • ί» « · • t

Povolenými signálovými vzorky jsou takové vzorky, které se vyskytují během normálního bezchybného použití zařízení. Řekněme, že zařízení obsahuje kolečko pro nastavení dávek, které je zakryto ochranným víčkem, jestliže je víčko nasazeno na zařízení. V tomto případě vzorek signálů obsahuje signál'indikující, že víčko je nasazeno, a další signál indikující pohyb kolečka pro nastavení dávek bude zakázán, protože kolečko pro nastavení dávek nelze obsluhovat, je-li zakryto víčkem, což představuje zjevný logický rozpor. Jsou-lí použity zámky, kterými má být zabráněno současnému ovládání dvou prvků stříkačky, signály indikující, že tyto dva prvky jsou přesto současně ovládány, vyvolají indikaci chyby.

V provedení zařízení podle vynálezu může být navržen obvod pro počítání signálů vysílaných od každého signálového generátoru, dále pro porovnání těchto počtů s nastavenými hodnotami uloženými v obvodu a pro vygenerování signálu v případě, že jeden z počtů přesáhne nastavenou hodnotu pro signálový generátor, kde signál udává, který signál vyvolal chybovou indikaci. Touto vlastností může být dosaženo toho, aby zařízení bylo používáno pro určitý počet operací, a toho, aby zařízení bylo nahrazeno novým dříve, než může dojít k poruše vlivem opotřebení,

Je-li spínač opotřeben do takové míry, kdy jeho stabilita začíná být nestálá, pak se tento stav bude projevovat tak, že se spínač bude jevit jako rozpojený, má-li být sepnut a naopak, což brzy vyvolá nepovolený signálový vzorek. Je-li zjištěn tento vzorek, který není mezi povolenými vzorky, obvod vypne elektronickou prezentaci parametrů a zařízení je nadále nepoužitelné.

Protože nepovolený signál může být vyvolán událostí, která není ve vztahu s podmínkami zařízení, např. rušivým elektromagnetickým polem vyvolaným elektrickým přístrojem v okolí, ' obvod může být, je-li vypnuta elektronická prezentace, znovu nastaven tak, aby opět umožnil tuto prezentaci. Jestliže je vypnutí elektronické prezentace . *····· * · · » · ··»» * . . » * · * • β·· · · ♦ ·· ·· vyvoláno událostí vně zařízení, zařízení bude po opětovném nastavení znovu použitelné, avšak jestliže nepovolený signál byl vyvolán vadným spínačem, tento spínač v krátké době opět vyvolá poruchu a vypnutí elektronické prezentace.

Další kontrola funkčnosti může být získána součtem počtu dávek vstříknutých od poslední změny ampule. Jestliže napočítané dávky přesáhnou celkový obsah nové' ampule, je hlášena chyba, např. vypnutím elektronické prezentace.

Vezmeme-li v úvahu, že spínače a generátory mají podstatně zvýšenou pravděpodobnost poruchy poté, co byly určitý počet krát použity, pak může být navržen obvod pro počítání signálů vysílaných od jednotlivých signálových generátorů, přo porovnání těchto počtů s nastavenými hodnotami uloženými v obvodu a pro vygenerování signálu v případě, že jeden z počtů přesáhne hodnotu nastavenou pro dotyčný signálový generátor, přičemž signál tvoří součást signálového vzorku reprezentujícího podmínky zařízení a učiní z něho nepovolený vzorek. Následovně vyvolá vypnutí zařízení v případě, že počet pro jeden ze signálových generátorů dosáhne hodnoty nastavené pro tento generátor.

Vypnutí zařízení na základě počtu signálů od signálových generátorů je předpovídatelné, takže uživateli je možno předem sdělit varování, jestliže jeden z generátorů vyprodukoval počet signálů blízký hodnotě nastavené pro tento generátor. Tímto způsobem se uživatel může vyhnout nepříjemnosti náhlého selhání zařízení.

Abychom se dále vyhnuli selhání zařízení, je aktuálně sledován stav baterií a nějakou dobu před tím, než je baterie zcela vybitá, je indikována prázdná baterie.

Selhání spínačů a generátorů není možno vidět předem a způsobí náhlé vypnutí zařízení. V naléhavých případech může být obvod znovu nastaven a zařízení může být použito ještě několikrát v případě, kdy spínače nejsou tak nestabilní, že vyvolají okamžité opětovné vypnutí zařízení.

·*» » · *

Vynález bude dále popsán s odkazem na připojené výkresy, na nichž představuje obr.l schematicky injekční zařízení s elektrickým signálovým generátorem, obr.2 graf ukazující, jak jednotlivé činnosti přivádějí injekční zařízení podle vynálezu z jednoho stavu do dalšího.

Přehled obrázků na výkresech

Příklady provedení vynálezu

Zařízení na obr.l obsahuje následující pracovní články:

- kolečko pro nastavení dávek 4 jehož otáčením může být nastavena dávka

- injekční tlačítko 5

- kryt 3. zakrývající náplň 2 umístěnou v pouzdře 1

- odnímatelné ochranné víčko 8. zakrývající kolečko pro nastavení dávek 4 a kryt 3.

Dále jsou zavedeny následující mechanické zámky:

- je-li tlačítko 5 stlačeno do výchozí polohy, pak je v této poloze uzamčeno. Tlačítko 5 je uvolněno, je-li obsluhováno kolečko pro nastavení dávek 4. Následně tlačítko 5 nemůže být ve své výchozí stlačené poloze během nastavování dávky; jestliže tlačítko 5 zůstane ve své stlačené výchozí poloze, pak nelze_otáčet kolečkem pro nastavení dávek 4. Správná funkce zámku je kontrolována elektronicky, jak . bylo vysvětleno výše, interpretací signálu indikujícího operaci, která má být uzamčena, jako zakázaného.

- kolečko pro nastavení dávek 4 je uzamčeno, je-li kryt 3 otevřen. Toto uzamčení je vhodné, protože k otevření krytu A dochází zpravidla při výměně náplně 2. Během výměny náplně 2 musí být pístová tyčka, kterou je přenášen pohyb odpovídající nastavené dávce na píst v náplni, je-li tlačítko 5 stlačeno do výchozí polohy, posunuta zpět tak, aby vytvořila prostor pro novou plnou náplň a následně je uvolněn spoj mezi mechanismem pro nastavení dávek a pístovou » 0 00 • * 0 · · · · • · 0 · ·♦· · * ·· «·« tyčkou tak, aby pístová tyčka byla volně pohyblivá. Je-li zmíněný spoj uvolněn, otočení kolečka pro nastavení dávek 4 aktivuje generátor spojený se zmíněným kolečkem a uživateli se může zdát, že nastavuje dávku, ale díky uvolněnému spoji nebude působením tlačítka 5. vstříknuta žádná dávka nebo bude vstříknuta nesprávná dávka. Abychom se vyhnuli uvedené nesprávné funkci, je zaveden zmíněný mechanický zámek. Pomocí tohoto zámku je správná funkce kontrolována také elektronicky interpretací signálu indikujícího operaci, která má být uzamčena, jako zakázaného.

Je-li dávka nastavena, může být vstříknuta stisknutím tlačítka 5. Ke vstříknutí dochází přes jehlu 6, která může být upevněna ke stříkačce pomocí jehlové přípojky 7 nesoucí jehlu.

Tlačítko 5, kryt 2 ^a víčko 8 spolupracují se spínačem znázorněným příslušnými body 13, 12 a 11. Každý . spínač má dvě polohy, ZAPNUTO nebo VYPNUTO, takže poloha spínače reprezentuje podmínky prvku spolupracujícího se spínačem. Těmito podmínkami jsou:

- Víčko nasazeno nebo sejmuto

- Tlačítko dole (stlačené do výchozí polohy) nebo nahoře (nestlačené do výchozí polohy)

- Kryt zavřen nebo nezavřen (otevřen)

Osm podmínek definovaných polohami výše zmíněných spínačů je zobrazeno_v tabulce I.

Otočení kolečka pro nastavení dávek 4 vyvolá signály od. signálového generátoru 14 spolupracujícího s kolečkem pro nastavení dávek, které určují počet pulzů odpovídající velikosti otočení kolečka, a které mají polaritu indikující, zda otočení kolečka 4 vede ke zvýšení nebo ke snížení počtu nastavených jednotek.

	- 7 -	« » W 4 · 4 4 • · - * «4	9 4 4 9 4 4 4	* 9 4 4· 4 4 ·»· · ♦ • 4 4· 44 4 ·· · ·
Podmínka	TABULKA I I II	III	IV	V	VI	VII	VIII
Víčko	nas.	nas.	nas	nas.	dole	dole	dole	dole
Tlačítko	dole	dole	nah	nah.	dole	dole	nah.	nah.
Kryt	otev	zav	otev zav	otev	zav	otev	zav
Povoleno	-	+	-	+	+	+	+	+
Nast.dávek	-	-	-	-	-	-	-	+
Jak je vidět z	tabulky	I,	podmínky I a	III nejsou povoleny,

protože kryt nemůže být otevřen, je-li víčko nasazeno.

Z povolených podmínek pro spínače mohou být přijaty pouze signály pro nastavení dávek v podmínce VIII. U spínačů v podmínkách- I-IV není možno obsluhovat kolečko pro. nastavení dávek 4, protože· víčko 8 je nasazeno. V podmínkách V a VI nelze obsluhovat kolečko pro nastavení dávek, protože tlačítko 5 je ve své stlačené výchozí poloze; jestliže je přesto obvodem přijat signál pro nastavení dávek, pak toto bude indikovat nesprávnou funkci zámku uzamykajícího kolečko pro nastavení dávek, jestliže tlačítko je v dolní poloze.

Signál pro nastavení dávek v případě, že spínače jsou sepnuty podle podmínky VII, bude indikovat nesprávnou funkci uzamčení kolečka pro nastavení dávek, jestliže kryt je otevřen.

Jednotlivé spínače mohou sloužit pro své vlastní účely. Spínač__ll určuj ící, zda víčko je nasazeno nebo sejmuto, může vypínat displej, aby šetřil baterii, je-li víčko nasazeno. Dále aktivace spínače 11, jestliže je víčko sejmuto, může vyvolat test displeje, kterým jsou krátce aktivovány všechny segmenty displeje, což umožňuje uživateli zkontrolovat, zda všechny segmenty jsou funkční. Spínač 13 určující horní/ dolní polohu tlačítka může indikovat v případe, že tlačítko je stlačeno ve výchozí poloze a vstříknutí bylo ukončeno, zda tlačítko není zcela stlačeno do výchozí polohy, vstříknutí není ukončeno a nastavená dávka nebyla vstříknuta. Dále spínač může vynulovat a znovu spustit stopky indikující čas uplynutý od posledního vstříknutí.

• v

Spínač 12 určující otevření/zavření krytu indikuje možnou výměnu náplně a vymaže nastavení dávky z elektronické prezentace, např. z displeje, přičemž procedura výměny náplně zajištující, aby se pístová tyčka dotýkala pístu nové náplně, musí být vykonána před vlastním nastavením dávky. Otevření a zavření krytu může rovněž znovu nastavit obvod, jehož funkce selhala díky vlivu okolí, např. vlivem rušivého elektromagnetického pole, tak, aby byl opět funkční, přičemž selhání funkce se brzy objeví znovu, jestliže se jednalo o selhání samotného zařízení.

Mohou být provedeny následující úkony:

- a-j_ Víčko může být sejmuto

- a₂ Víčko může být nasazeno

- a^ Kryt ampule může být částečně otevřen

- a₄ Kryt ampule může být zcela otevřen

- a₅ Kryt ampule může být částečně uzavřen

- ag Kryt ampule může být zcela uzavřen

- a₇ Nastavení dávky může být zvýšeno

- a₈ Nastavení dávky může být sníženo

- ag Injekční tlačítko může být částečně stlačeno nebo uvolněno

- a_1Q Injekční tlačítko může být plně stlačeno

- a-^ Injekční tlačítko může být uvolněno

Obrázek 2 ukazuje, jak akce buďto nechávají spínače v nezměněné poloze nebo je přepínají z jedné z šesti povolených kombinací do jiné.

Nachází-li se zařízení v podmínkách II s nasazeným víčkem, je možno provést pouze jednu operaci; víčko může být sejmuto, a_lř čímž se zařízení dostane do podmínek VI. Z podmínek VI se může zařízení buďto vrátit zpět do podmínek II znovu nasazením víčka, a₂, nebo se může dostat do podmínek V částečným nebo úplným otevřením krytu ampule, příslušné operace a₃ nebo a₄, nebo do podmínek VIII uvolněním injekčního tlačítka, a_1;L.

Je zřejmé, že popis podmínek víčka i, krytu 3 a tlačítka 5 je dán následovně:

' « · · ·· ·# · · * ««·« · • · · · · . · •00 «0« 0· »*

1. Víčko je nasazeno nebo sejmuto

2. Kryt je zavřen nebo otevřen

3. Tlačítko je plně stlačeno nebo není plně stlačeno. Toto může být interpretováno tak, když je víčko pouze téměř nasazeno, pak se jeví jako sejmuté, když kryt není zcela uzavřen, pak se jeví jako otevřen, a když tlačítko není zcela stlačeno, pak se jeví jako v horní poloze.

Za podmínek V může být kryt více nebo méně otevřen nebo uzavřen, dokud není zcela uzavřen, pak zařízení zůstává v podmínkách V. Stejným způsobem zařízení zůstává v podmínkách VII dokud kryt není zcela uzavřen, ag, nebo injekční tlačítko není zcela stlačeno, a_10<

Díky zavedení mechanického zámku může být nastavení dávky provedeno pouze, je-li zařízení v podmínkách VIII a následovně ovládání kolečka pro nastavení dávek nemá vyvést zařízení z podmínek VIII. Jsou-li přijímány signály o nastavení dávek při spínačích v jiných podmínkách, pak je tento stav interpretován jako indikace selhání zařízení.

Mělo by být zřejmé, že v dalších provedeních zařízení mohou být zavedeny další zámky a spínače pro kontrolu dalších funkcí stříkačky. Např. v přednostním provedení jsou učiněny podmínky VII nepovolenými podmínkami zavedením zámku, který chrání kryt před otevřením, je-li tlačítko v horní poloze a následně chrání tlačítko před pohybem nahoru, je<Li_kryt otevřen. Pro· ilustraci možných podmínek takového zařízení musí být na obrázku 2 vymazány nejen podmínky VII, ale také transakce a₃ a a_i;L vedoucí k těmto podmínkám a transakce a_g a a₁₀ vedoucí od podmínek VII k příslušným podmínkám VIII a V.

Claims (8)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Injekční zařízení, vyznačující se tím, že obsahuje obvod, který přijímá vstupní signály od signálových generátorů spojených s pracovními prvky zařízení a vydává signál reprezentující pracovní podmínky zařízení a řídí prezentaci zmíněných pracovních podmínek.
2. 2. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že pracovní podmínky definované jako nepovolené jsou prezentovány jako indikace chyb.
3. 3. Injekční zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že nejméně jedním ze signálových generátorů je elektrický spínač s polohami vypnuto a zapnuto, přičemž tento spínač vypíná nebo spíná elektrický proud.
4. 4. Injekční zařízení podle nároku 1, 2 nebo 3, vyznačující se tím, že nejméně jedním ze signálových generátorů je aktivní generátor generující elektrické signály.
5. 5. Injekční zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím,

   - že obvod obsahuje paměť, ve které jsou uloženy všechny vzorky vstupních signálů odpovídající __ povoleným podmínkám zařízení,

   - vzorek signálů od signálových generátorů je často porovnáván s uloženými signálovými vzorky, a

   - jestliže signálový vzorek není nalezen mezi povolenými vzorky, je vyvolána indikace chyby.
6. 6. Injekční zařízení podle libovolného z předchozích nároků, vyznačující se tím, že obvod je navržen tak, aby počítal počet signálů vyslaných od jednotlivých signálových generátorů, porovnal tyto počty s nastavenými hodnotami uloženými v obvodu, a přerušil signál, jestliže jeden z počtů přesáhne hodnotu

   I Φ · Φ· • · · · φ φ

   1 · φ ♦ nastavenou pro dotyčný signálový generátor, přičemž signál vyvolá indikaci chyby.
7. 7. Injekční zařízení podle libovolného z předchozích nároků, vyznačující se tím, že indikace chyby je provedena vypnutím prezentace pracovních podmínek zařízení.
8. 8. Injekční zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že obvod, který vypnul elektronickou prezentaci, může být znovu nastaven tak, aby umožňoval tuto prezentaci.