BRPI0909938B1 - "composição para banho pessoal e método cosmético de higiene de pele" - Google Patents

Description

“COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL E MÉTODO COSMÉTICO DE HIGIENE DE PELE” Campo da Invenção A presente invenção refere-se a composições para banho pessoal. A invenção foi desenvolvida principalmente para uso em aplicação para banho pessoal e será descrita daqui por diante em relação a essa aplicação. Entretanto, será compreendido que a invenção não é limitada a esse campo particular de uso.

Antecedentes da Invenção Qualquer discussão sobre o estado da arte ao longo do presente relatório descritivo não deve de nenhuma forma ser considerada como uma admissão de que tal estado da arte é amplamente conhecido ou faz parte do conhecimento comum geral no campo.

Composições para banho pessoal estão disponíveis em diversas formas como barras, sabonetes líquidos, cremes e géis. Composições de sabão comercial têm, com frequência, um ou mais "sabões", o que significa "sais de ácidos graxos carboxílicos". Os contraíons dos sais são, em geral, íons de sódio, potássio, amônio ou alcanolamônio, mas outros íons adequados conhecidos na técnica também são usados, embora seu uso seja relativamente incomum. Composições baseadas em barras de sabão contêm, em geral, de 40% a cerca de 76% de material graxo total, mais popularmente conhecido na técnica em sua forma abreviada "TFM". De acordo com a legislação indiana, sabões tendo TFM na faixa de 60% a 76% são chamados "Sabonetes" e são classificados nos graus I, II e lll dependendo do teor de TFM. Por outro lado, barras de sabão com TFM na faixa de 40% a 60% são comumente conhecidos no estado da técnica como "Barras para banho". Os métodos analíticos para determinar o nível de TFM de sabões são bem conhecidos na técnica. Excipientes e agentes estruturantes são, em geral, incluídos em tais composições.

Diversas bactérias preferem viver e se multiplicar na pele do ser humano. Algumas dessas bactérias são conhecidas por ocasionarem odor de corpo, espinhas cutâneas e acne. Existe alguma evidência no estado da arte para sugerir que algumas dessas condições se agravam em um clima úmido e quente. É conhecido que sabões, isto é, sais de ácidos graxos têm, por si só, propriedades microbicidas. A demanda crescente por óleos vegetais, como óleo de palma, (uma das principais fontes de óleos e ácidos graxos usados por fabricantes de sabão), e a consequente explosão de preços, têm conduzido a restrições rigorosas sobre a sustentabilidade da indústria de sabões e detergentes, na medida em que se torna progressivamente difícil fornecer sabões de TFM alto a um custo competitivo, ao mesmo tempo em que ainda se mantêm um lucro razoável.

Como resultado, a tendência está em direção aos sabões de TFM inferior, sendo uma medida eficaz em termos de custos. Entretanto, a redução de TFM tem um efeito negativo e direto na propriedade bactericida ou microbicida das composições de sabão. Com a finalidade de restaurar a atividade microbicida, ativos como Triclosan (isto é 2,4,4'-tricloro-2'-hidróxi-difenil éter; TCN), Triclorocarbanilida (TCC), Cloreto de benzalcônio ou outros agentes microbicidas amplamente reconhecidos são, em geral, adicionados a composições para banho pessoal. Entretanto, a longo prazo, o uso contínuo tanto de TCN quanto de TCC tem sido analisado pelos grupos de consumidores e ambientalistas devido às preocupações sobre biodegradação. Deseja-se, portanto, interromper o uso desses agentes, ou pelo menos minimizar seu uso.

Barras de sabão com TFM relativamente inferior foram descritas no estado da técnica.

Uma barra de sabão de TFM baixo foi descrita na publicação W02006/094586 (HINDUSTAN LEVER LTD). A composição inclui 15% a 30% de TFM, 25% a 70% de particulados inorgânicos incluindo talco e carbonato de cálcio, 0,5% a 10% de alumino silicato; e 3% a 20% de água. Não existe referência à atividade bactericida das composições resultantes. A patente GB2319181 (RECKITT & COLMANN PRODUCTS LTD, 1999) especifica que a atividade de muitos agentes microbicidas pode ser melhorada por meio do uso de agentes quelantes, e tais agentes são usados, com frequência, em sabões antissépticos. Diz-se que agentes quelantes são usados, com frequência, como agentes estabilizantes na base de sabão, mas são frequentemente adicionados novamente durante a fabricação do sabão acabado, na crença de que eles aumentarão a atividade microbicida. A patente descreve barra de sabão antisséptico que inclui 0,35 a 0,75% em peso de fenol substituído por metil clorado (um microbicida), 0,15 a 0,25% em peso de Triclosan (ou um sal do mesmo); e menos do que 0,075% em peso de EDTA como o agente quelante. Existem inúmeras desvantagens associadas ao uso de agentes quelantes, notavelmente seu custo, seu potencial irritante e seu impacto ambiental; por essas razões, os níveis de agentes quelantes foram mantidos a um mínimo. O documento GB1169551 (Unilever, 1970) descreve barras de detergente “super-fatted” (com quantidade extra de gordura) contendo como conservante uma mistura sinérgica de pelo menos 0,005% em peso de etano-1 -hidróxi-1,1 -ácido difosfônico (EHDP) e 0,005% em peso de ácido etileno diamina tetraacético (EDTA), em peso da barra. O EHDP, o EDTA ou ambos podem estar na forma de seus ésteres ou sais. Diz-se que incorporando a mistura acima de agentes sequestrantes em uma barra de detergente, uma barra é obtida, que a é especialmente resistente ao desenvolvimento de rancidez, mancha ou descoloração como um todo. Não existe referência à eficácia de bactericida/microbicida das barras resultantes.

Deve ser visto a partir do estado da técnica mencionado acima que a adição de agentes bactericidas para elevar a atividade bactericida/microbicida, foi o método de escolha.

Ainda existe uma necessidade não atendida por composições bactericidas para banho pessoal tendo TFM relativamente inferior quantidades relativamente inferiores de agentes bactericidas.

Descrição Resumida da Invenção É um objetivo da presente invenção superar ou melhorar pelo menos uma das desvantagens do estado da arte.

Um objetivo adicional da presente invenção é fornecer composições para banho pessoal tendo TFM relativamente inferior, que exibam atividade bactericida relativamente alta. É outro objetivo da invenção fornecer uma composição para banho pessoal que é particularmente eficaz contra bactérias gram-negativas. É outro objetivo da presente invenção fornecer uma composição para banho pessoal que não somente exibe ação bacteriostática significativa (isto é, inibição de multiplicação de bactérias), como também ação bactericida significativa (isto é, a capacidade para matar bactérias) Outros objetivos da presente invenção se tornarão evidentes para aqueles versados na técnica por meio de referência ao relatório descritivo.

Descrição Detalhada da Invenção Os presentes inventores surpreendentemente revelaram que composições para banho pessoal compreendendo TFM na faixa de 10% a 55% e 0,1%, em peso, a 1,2%, em peso, de agente quelante exibem grau relativamente alto de atividade bactericida e bacteriostática.

De acordo com o primeiro aspecto, a presente invenção apresenta uma composição para banho pessoal compreendendo: (i) 10% a 55% de material graxo total; e (ii) 0,1%, em peso, a 1,2%, em peso, de agente quelante. O agente quelante preferencial é um sal de ácido etileno diamina tetraacético ou um sal de ácido dietileno triamina pentaacético.

De preferência, o TFM é de 30% a 50%, e com maior preferência de 40% a 50%.

De acordo com o segundo aspecto, a presente invenção apresenta o uso de uma composição para banho pessoal de acordo com o primeiro aspecto para benefício bactericida.

De acordo com o terceiro aspecto, a presente invenção apresenta um método de higiene de pele compreendendo a etapa de colocar a pele em contato com uma composição para banho pessoal de acordo com o primeiro aspecto. O termo "compreendendo" não se destina a ser limitador para nenhum elemento subsequentemente especificado, mas, de preferência, para abranger elementos não especificados de importância funcional maior ou menor. Em outras palavras, os elementos, as opções ou etapas listadas, necessitam ser completos. Todas as vezes que as palavras "incluindo" ou "tendo" forem usadas, esses termos são destinados a serem equivalentes a "compreendendo", conforme definido acima.

Exceto nos exemplos comparativos e de operação, ou onde indicado de forma explícita de outro modo, todos os números nessa descrição indicando quantidades de material devem ser compreendidos como modificados pela palavra "cerca de".

Deve-se notar que, na especificação de qualquer faixa de concentração ou quantidade, qualquer concentração superior particular pode estar associada a qualquer quantidade ou concentração inferior.

Para uma compreensão mais completa do fato acima e de outras características e vantagens da invenção, a referência deve ser feita à seguinte descrição detalhada das modalidades preferenciais. O termo material graxo total, abreviado para "TFM", é usado para denotar a porcentagem, em peso, de resíduos de triglicerídeo e ácido graxo presentes na composição para banho pessoal sem levar em conta os cátions acompanhantes. Para um sabão tendo 18 átomos de carbono, um cátion de sódio acompanhante equivalerá, em geral, a cerca de 8% em peso. Outros cátions podem ser empregados conforme desejado, por exemplo, zinco, potássio, magnésio, alquil amônio e alumínio. Para calcular o nível de "sabão" na composição para banho pessoal, o nível de TFM deve ser multiplicado por 1,08.

Composições para banho pessoal podem estar em uma forma sólida ou uma forma não-sólida. Composições para banho pessoal em forma sólida são particularmente preferenciais. O material graxo total é de 10% a 55% em peso da composição para banho pessoal. Quando a composição para banho pessoal está em forma sólida, o material graxo total é de preferência de 25 a 55%, com maior preferência de 30% a 50%, e de máxima preferência de 40% a 50%. Quando a composição para banho pessoal está em uma forma não-sólida, o material graxo total é de preferência de 10 a menos que 25%, com maior preferência de 12 a 20%. Foi observado pelos presentes inventores que a redução do desempenho microbicida, conforme avaliado por meio do teste de Concentração Inibidora Mínima (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) e de Concentração Bactericida Mínima (Minimum Bacterícidal Concentration, MBC), é significativa quando o teor de material graxo total (TFM) na composição para banho pessoal é reduzido de 50% para 30%, conforme contra a redução do teor de TFM de 70% para 50%. O agente ativo para banho predominante na composição de detergente da presente invenção é sabão convencional, denominado, de outra forma, de sal de ácido graxo. O sabão pode ser derivado de um ou uma mistura de C8-C22, de preferência, cadeia ramificada ou linear de C12-C18, ácidos monocarboxílicos insaturados ou saturados de origem sintética ou natural. Fontes naturais, por exemplo, gorduras ou óleos vegetais, marinhos ou animais, quase sempre rendem misturas desses ácidos graxos, podendo todos esses ser empregados. Exemplos dos mesmos incluem os ácidos graxos derivados de óleo de coco, óleo de oliva, óleo de coco de babaçu, óleo de pinho, óleo de soja, óleo de caroço de algodão, óleo de amendoim, óleo de açafrão, óleo de semente de girassol, óleo de milho, óleos de peixe e sebo. De forma ilustrativa, ácidos graxos individuais incluem ácidos cáprico, láurico, mirístico, esteárico, oléico, palmítico, palmitoléico, ricinoléico, linoléico, e linolênico. Os ácidos graxos também podem ser derivados sinteticamente de oxidação de parafina e síntese de oxo. A porção de sal ou cátion do sabão é, de preferência, um metal alcalino, como potássio e, especialmente, sódio, mas pode ser, alternativamente, um metal alcalino terroso.

Um sabão preferencial é uma mistura de cerca de 30% a cerca de 40% óleo de coco e cerca de 60% a cerca de 70% de sebo. Misturas também podem conter quantidades maiores de sebo, por exemplo, 0,01% a 20% de coco e sebo restante. Os sabões podem conter insaturação de acordo com padrões comercialmente aceitáveis. A insaturação excessiva é evitada, de preferência. É essencial que as composições para banho pessoal da presente invenção incluam 0,1% em peso a 1,2% em peso de agente quelante. Os agentes quelantes preferenciais são conforme segue (nomes seguidos por sua abreviação em parênteses): Ácido etileno diamina tetraacético (EDTA), Ácido dietileno triamina pentaacético (DTPA), etano-1-hidróxi-1,1-difosfonato (EHDP), Etileno Diamina-Ν,Ν'-Dissuccinato (EDDS), Ácido Nitrilo Triacético (NTA), Imino Dissuccinato de Sódio (IDS), ácido Etileno Glicol-bis-(2-aminoetil)-N,N, Ν', Ν'-Tetraacético (EGTA), Ácido Metil Glicina Diacético (MGDA), N-(2-hidróxi etil), ácido Etileno diamina Ν,Ν',Ν'-Triacético) (HEDTA), ácido Etileno diamina Tetrametiieno Fosfônico (EDTMP), ácido Dietileno Triamina-Penta-Metileno Fosfônico (DTPMP), Ácido Glutâmico ácido-N,N-Diacético (GLDA), Ácido Ciclohexano-1,2-Diamina-N,N,N\N'-Tetra-Acético (CDTA), Ácido 1,3-Propileno diamina Tetra-Acético (PDTA), Ácido Etileno diamina Triacético (EDTA), ácido L-hidróxi Imino Dissuccínico (L-IDS), Imino Succinato Trissódico N-Carboxietil (CEIS), Ácido Cítrico, Tripolifosfato de Sódio (STP), Ácido Trietileno Tetramina Flexaacético (TTHA). Outros agentes quelantes preferenciais são Dissuccinato Etileno diamina Trissódico, Dissuccinato Imino Tetrassódico, sal de ácido-N,N ácido diacético tetrassódico Glutâmico, ácido 2-hidróxi etil iminodiacético, Sal sódico (diglicinato etanol dissódico), Imino Dissuccinato 3-hidróxi-2,2 Tetrassódico, Ácido diacético metil glicina Trissódico, sal de ácido L-Aspartato-Ν,Ν-diacético tetrassódico. Os agentes quelantes mais preferenciais são sal de Ácido etileno diamina tetraacético (EDTA) e sal de ácido Dietileno Triamina Pentaacético (DTPA). Sais preferenciais de EDTA são Ácido etileno diamina tetraacético dissódico e Ácido etileno diamina tetraacético tetrassódico. Sal preferencial de DTPA é o ácido Dietileno Triamina Pentaacético pentassódico. A forma de sal é preferencial em lugar da forma ácida, na medida em que a adição dos agentes quelantes na forma ácida teria como resultado uma diminuição correspondente em pH, que não é desejável. É preferencial que o sal de Ácido etileno diamina tetraacético ou o Ácido Dietileno Triamina Pentaacético esteja presente a partir de 0,1% em peso a 0,4% em peso. É adicionalmente preferencial que a composição inclua uma combinação de 0,1% em peso a 0,4% em peso de sal de Ácido etileno diamina tetraacético e 0,1% em peso a 0,4% em peso de sal de Ácido dietileno triamina pentaacético. Em TFM significativamente baixo (isto é, TFM a partir de 25% a 55%), os presentes inventores observaram que o sal de EDTA exibe dois valores ideais, em respectivamente 0,1% em peso e 0,4% em peso para desempenho significativamente superior em termos de atividade bactericida e bacteriostática, enquanto que o aumento de DTPA foi observado para aumentar continuamente o desempenho bactericida. Dos dois, o sal de DTPA mostra desempenho bactericida melhor. O sal de DTPA exibiu valor ideal em 0,3% em peso e 0,4% em peso na composição para banho pessoal. Com 50% de TFM em sabão, o sal de DTPA apresentou eficácia melhor no nível de 0,2% em peso do que o sal de EDTA. Entretanto, com 30% de TFM na composição, o sal de DTPA foi encontrado por ser melhor que o sal de EDTA mesmo no nível de 0,1% em peso. O benefício técnico dessa invenção está no aperfeiçoamento dos benefícios bactericidas ao mesmo tempo em que está na redução do teor de TFM da composição para banho pessoal. Foi observado pelos presentes inventores que aumentando os agentes quelantes na composição para banho pessoal, especialmente na forma de barra, o desempenho bactericida contra E. coli, uma bactéria gram-negativa típica, é melhorado significativamente. Bactérias gram-negativas transitórias são a causa de doenças e, por conseguinte, o melhoramento do desempenho da composição para banho pessoal contra as mesmas, aumentando o nível de agente quelante nas composições para banho pessoal, oferece benefícios significativos aos consumidores.

Bactérias gram-negativas são aquelas bactérias, que não retêm corante cristal violeta no protocolo de coloração de Gram. Bactérias gram-positivas, por outro lado, retêm o corante cristal violeta quando lavadas em uma solução descolorante. Em um teste de coloração de Gram, uma contracoloração (comumente Safranina) é adicionada após o cristal violeta, colorindo todas as bactérias gram-negativas de vermelho ou rosa. O próprio teste é utilizável na classificação de dois tipos distintos de bactérias baseadas em diferenças estruturais em suas paredes celulares. Dessas duas classes de organismos, as bactérias gram-negativas são a causa dominante de doenças sérias de saúde pública, como diarréia. É bem conhecido no estado da técnica que a incidência de doenças, como diarréia, pode ser reduzida por meio de higiene de pele eficaz usando produtos baseados em sabão.

Foi observado pelos presentes inventores que quando a carga acídica, como amido, é adicionada à composição para banho pessoal, a mesma reduz o pH da composição. Foi observado adicionalmente pelos presentes inventores que o pH preferencial da composição é de 9 a 11,5, e com maior preferência de 9,8 a 10,8. Isso pode ser alcançado por meio da adição de um alcalino como hidróxido de sódio ou carbonato de sódio, com maior preferência carbonato de sódio. O nível preferencial de alcalino é de 0,1% em peso a 1,0% em peso, mais preferencial sendo de 0,25% em peso a 0,5% em peso. O pH da composição é medido a 30°C em uma concentração de 10% em peso.

Além dos ingredientes descritos acima, as composições da presente invenção incluem, de preferência, uma carga com a finalidade de preencher o espaço da formulação, surgindo fora do TFM inferior da composição. Uma carga altamente preferencial é o amido. Materiais de amido adequados incluem amido natural (originário de milho, trigo, arroz, batata, tapioca e algo semelhante), amido pré-gelatinizado, diversos amidos física e quimicamente modificados e misturas dos mesmos. Por meio do termo amido natural se destina o amido que não foi submetido à modificação física ou química; também conhecido como amido nativo ou em bruto.

Um amido preferencial é o amido nativo ou natural originário de milho graúdo (milho), mandioca, trigo, batata, arroz e outras fontes naturais do mesmo. O amido em bruto com razão diferente de teor de amilose e amilopectina: por exemplo, milho graúdo (25% de teor de amilose); milho graúdo ceroso (0%); milho graúdo com alto teor de amilose (70%); batata (23%); arroz (16%); sagu (27%); mandioca (18%); trigo (30%) e outros. O amido em bruto pode ser usado diretamente ou pode ser modificado durante o processo de produção da composição de barra para que o amido se torne gelatinizado, parcialmente ou completamente gelatinizado.

Outro amido adequado é o pré-gelatinizado, que é o amido que foi gelatinizado antes de ser adicionado como um ingrediente nas presentes composições de barra. Diversas formas estão disponíveis formando gelatina em temperaturas diferentes, por exemplo, amido dispersível em água fria. Um amido pré-gelatinizado comercial adequado é fornecido pela National Starch Co. (Brasil) sob o nome comercial de FARMAL™ CS 3400, mas outros materiais disponíveis comercialmente, tendo características similares, são adequados. A quantidade de amido pode se situar, de preferência, na faixa de cerca de 5% em peso a 25% em peso, com maior preferência de 6% em peso a 25% em peso, adicionalmente com maior preferência de 10% em peso a 25% em peso, e de máxima preferência de 10% em peso a 15% em peso da composição.

Quando os presentes inventores tentaram preencher o espaço da formulação com uma carga, por exemplo, amido (devido ao TFM inferior), foi observado que o pH da composição diminuiu significativamente, e o mesmo ocorreu com a atividade bactericida. O aumento do pH da composição, simplesmente, não produziu nenhum resultado apreciável.

Além do TFM e do agente quelante, a composição também inclui, de preferência, um tensoativo aniônico de 0,05% em peso a 10% em peso, com maior preferência de 0,5% em peso a 8% em peso, e de máxima preferência de 1% em peso a 5% em peso. Foi observado pelos presentes inventores que a adição de tensoativo sintético, por exemplo, lauril sulfato de sódio (SLS) eleva o benefício microbicida. De forma especial, tensoativos adequados são sais solúveis em água de produtos orgânicos de reação de ácido sulfúrico tendo na estrutura molecular um radical alquila contendo de 8 a 22 átomos de carbono, e um radical escolhido a partir de radicais de éster de ácido sulfônico ou ácido sulfúrico e misturas dos mesmos. Tensoativos aniônicos preferenciais incluem lauril sulfato de sódio, sulfonatos de alfa olefina, lauril éter sulfato de sódio e sulfatos de álcool primários.

Os outros tensoativos não-sabão como tensoativos não-iônicos, catiônicos, e dipolares, ou anfotéricos também podem ser usados para benefícios adicionais, por exemplo, para suavidade ou para elevar espuma.

Tensoativos não-iônicos adequados podem ser descritos amplamente como compostos produzidos por meio da condensação de grupos óxido de alquileno, que são hidrofílicos na natureza, com um composto hidrofóbico orgânico que pode ser alifático ou aromático de alquila na natureza. O comprimento do radical hidrofílico ou de polióxi alquileno que é condensado com qualquer grupo hidrofóbico particular pode ser prontamente ajustado para render um composto solúvel em água tendo o grau desejado de equilíbrio entre elementos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Tensoativos anfotéricos adequados que podem ser empregados opcionalmente são derivados de aminas terciárias e secundárias alifáticas contendo um grupo alquila de 8 a 18 átomos de carbono e um radical alifático substituído por um grupo solubilizante em água aniônico, por exemplo, 3-dodecil amino-propionato de sódio, 3-dodecil amino propano sulfonato de sódio e Ν-2-hidróxi dodecil-N-metil taurato de sódio.

Tensoativos catiônicos adequados são sais de amônio quaternário tendo um radical alifático de 8 a 18 átomos de carbono, por exemplo, brometo de cetil trimetil amônio.

Tensoativos dipolares adequados que podem ser empregados são derivados de compostos de amônio quaternário alifático, sulfônio e fosfônio tendo um radical alifático de 8 a 18 átomos de carbono e um radical alifático substituído por um grupo solubilizante em água aniônico, por exemplo, 3-(N-N-dimetil-N-hexadecil amônio), propano-1-sulfonato betaína, 3-(dodecil metil sulfônio) propano-1-sulfonato betaína e 3-(cetil metil fosfônio) etano sulfonato betaína.

Exemplos adicionais de tensoativos adequados são compostos comumente usados como agentes ativos de superfície determinados nos livros didáticos bem conhecidos "Surface Active Agents", Volume I por Schwartz e Perry e "Surface Active Agents and Detergents", Volume II por Schwartz, Perry e Berch. Os tensoativos, mediante essa invenção, são compostos diferentes de sabão cujas propriedades detergentes, como sabão, são devidas à presença de um grupo hidrofílico e um grupo hidrofóbico na molécula.

Além dos ingredientes essenciais acima, as composições para banho pessoal da presente invenção também podem compreender um ou todos os seguintes ingredientes usados para aumentar a vida em armazenagem, a estética ou a funcionalidade, a saber: - Vitaminas como vitamina A e E, e ésteres de alquila de vitamina como ésteres de alquila de vitamina C; lipídios como colesterol, ésteres de colesterol, lanolina, ceramidas, ésteres de sacarose, e pseudo-ceramidas; materiais formadores de lipossoma como fosfolipídeos, e moléculas anfifílicas adequadas tendo duas cadeias de hidrocarboneto longas; ácidos graxos essenciais, ácidos graxos poliinsaturados, e fontes desses materiais; triglicerídeos de ácidos graxos insaturados como óleo de girassol, óleo de prímula, óleo de abacate, óleo de amêndoa; manteigas vegetais formadas a partir de misturas de ácidos graxos saturados e insaturados como manteiga de carité; mineral como fontes de zinco, magnésio, e ferro; condicionadores para pele como óleos de silicone, gomas e modificações dos mesmos como polidimetil siloxanos cíclicos e lineares, óleos de silicone de alquil arila, amina e alquila; hidrocarbonetos como parafinas líquidas, petrolato, Vaselina™, cera microcristalina, ceresina, esqualeno, pristano, cera de parafina e óleo mineral; proteínas condicionadoras como proteínas do leite, proteínas da seda e glutinas; polímeros catiônicos como condicionadores que podem ser usados incluem QUATRISOFT™ LM-200 POLYQUATERNIUM™-24, MERQUAT™ Plus 3330, POLYQUATERMIUM™ 39; e condicionadores do tipo JAGUAR™, umectantes como glicerol, sorbitol, e uréia; e emolientes como ésteres de ácidos graxos de cadeia longa, como palmitato de isopropila e lactato de cetila.

Além disso, a composição pode ser produzida multicolorida, por exemplo, listrada, através do uso ponderado de corante conforme bem conhecido na técnica.

Finalmente, composições para banho pessoal, quando em forma sólida, compreendem, em geral, cerca de 1% em peso a 30% em peso, de preferência 2% em peso a 25% em peso, com maior preferência 3% em peso a 16% em peso de água. A quantidade de água pode ser significativamente mais alta, até 90% quando as composições para banho pessoal estão na forma não-sólida. É altamente preferencial que as composições para banho pessoal da presente invenção estejam na forma de "barra".

As barras de sabão da invenção são preparadas, de preferência, por meio de moagem e “plodding” (fabricação através de máquina de fazer sabão), e o processo de moldagem por fusão também pode ser usado. O processo pode ser realizado em qualquer misturador usado convencionalmente na fabricação de sabão, e é realizado, de preferência, em um misturador de alto cisalhamento-amassamento. Os misturadores preferenciais incluem misturador de relha, misturadores com membros de amassamento do tipo Sigma, de sobreposição por esfregamentos múltiplos, de braço duplo ou de curva única. Os misturadores de amassamento de braço duplo podem ser de design tangencial ou de sobreposição. De forma alternativa, a invenção pode ser realizada em um recipiente de agitador de parafuso helicoidal, ou em combinações de bomba dosadora de cabeças múltiplas/misturador de alto cisalhamento e secador por atomização, conforme em processo convencional. A invenção será descrita com maiores detalhes em relação aos seguintes exemplos não-limitadores.

Exemplos Formulações das composições para banho pessoal Diversas composições para banho pessoal (em forma de barra de sabão) foram feitas e testadas para sua eficácia bactericida. As formulações básicas das composições usadas nos exemplos que seguem, são determinadas na Tabela 1 abaixo: Tabela 1 *Esse número ê obtido multiplicando a % de TFM por um fator de 1,08.

Em barras experimentais, onde o sal de EDTA ou o sal de DTPA, e\ou o carbonato de sódio fosse incorporado nas composições; o mesmo foi indicado no exemplo relevante; e uma quantidade equivalente de água foi reduzida a partir da composição, para manter a soma total de todos os ingredientes na composição em 100%. As barras foram preparadas usando equipamento convencional usado na fabricação de sabão extrudado. Em resumo, a barra foi preparada combinando massa base para sabonetes (soap noodles) com os ingredientes restantes na Tabela 1 e um misturador com pás em Z e passando a mistura através de um laminador de três rolos e um refinador. A massa base para sabonetes foi composta de uma mistura de sabões ricos em ácido esteárico e ácido láurico usados em uma razão de peso na faixa de 40/60 a 10/90. Os sabões ricos em ácido láurico foram derivados de óleo de coco de babaçu, óleo de coco e\ou óleo de babaçu. Os sabões ricos em ácido esteárico foram derivados de sebo, óleo de palma, estearina de palma, óleo de soja endurecido e óleo de soja cru. As composições assim processadas foram adicionadas à tremonha de um extrusor de dois estágios e foram extrudadas a uma temperatura de 35°C em uma taxa de extrusão de 1,2 a 4,0 kg/minuto através de um olhai tendo um corte transversal de 3,5 x 3,5 cm para formar palanquilhas cortadas a cerca de 12 cm em comprimentos. As palanquilhas foram transferidas, então, para um estampador de sabão manual e foram estampados para formarem composição para banho pessoal acabada na forma de barra utilizando um conjunto de matriz definindo um molde tendo um volume de aproximadamente 79 a 80 cm3 (densidade na faixa de1,12a1,14 g/cm3).

Metodologia Os dois seguintes métodos analíticos foram usados para determinarem a morte bacteriana e a inibição de multiplicação de bactérias de diversas composições.

Ensaio de morte bacteriana Todos os experimentos nesse ensaio foram conduzidos contra E.coli e, como tal, representam um modelo do desempenho contra patógenos Gram-negativos responsáveis por doenças como diarréia.

Uma pasta aquosa (10% em peso) da composição para banho pessoal (na forma de barra) é preparada. No tempo zero, a suspensão bacteriana é adicionada a essa pasta. A adição dessa suspensão bacteriana diminui a concentração de produto de 10% para 8% (que é típica na concentração de uso para barras de sabão). As pastas de teste são agitadas e após um tempo de contato específico (tipicamente entre 30 segundos e 5 minutos) uma amostra é recuperada e transferida para uma solução de arrefecimento para interromper qualquer atividade microbicida adicional. A amostra é diluída, então, e colocada sobre um meio de crescimento adequado, como Tryptone Soy Broth (meio de multiplicação de bactérias) e incubada a uma temperatura adequada (tipicamente entre 28°C e 37°C). A quantidade de colônias é contada após 18 a 24 horas de incubação. A partir desse número, a quantidade de bactérias mortas enquanto em contato com a pasta de teste é calculada e expressa em termos de redução logarítmica em números de bactérias. Redução logarítmica mais alta indica atividade microbicida mais alta em termos de morte bacteriana.

Ensaio de inibição de multiplicação de bactérias Uma pasta aquosa (10% em peso) da composição para banho pessoal (na forma de barra) é preparada. A pasta de teste é diluída repetidamente em meio de multiplicação de bactérias como Tryptone Soy Broth. Um inóculo bacteriano padrão de E. coli é adicionado, então, a cada diluição da pasta de teste e as amostras são incubadas conforme acima. Dessa maneira, uma série de amostras é gerada, com concentração variada da formulação. Uma composição eficaz apresentaria inibição apreciável de multiplicação de bactérias em uma comparação comparativamente inferior ao material de referência. A porcentagem de réplicas que exibem multiplicação em cada diluição foi contada para fornecer uma indicação de como diluído o produto pode ser ao mesmo tempo em que ainda libera um efeito bactericida em termos de inibição de multiplicação de bactérias. Quanto mais potente, em termos de função bactericida, for um produto, mais diluído o mesmo pode ser enquanto ainda exibe multiplicação de bactérias.

Exemplo 1 Efeito de TFM em inibição e morte bacteriana de multiplicação de BACTÉRIAS

Nesse experimento, o efeito de TFM variado em inibição e morte bacteriana na multiplicação de bactérias (E.coli) foi estudado. 10% de pastas de cada uma das composições A, D e E (conforme na Tabela 1 acima) foi usada para esse experimento e a inibição e morte bacteriana foi determinada por meio dos respectivos métodos determinados acima. Todas as composições ficaram desprovidas de qualquer agente quelante.

Tabela 2 A Tabela 2 mostra o efeito de TFM sobre morte bacteriana (E.coli) em um tempo de contato de 5 minutos, em termos de redução logarítmica na quantidade de bactérias. A Tabela 2 também mostra a porcentagem de amostras exibindo multiplicação. Multiplicação superior indica menor eficácia.

Os resultados indicam que a capacidade da composição para banho pessoal para matar e inibir a multiplicação de E.coli é diretamente proporcional ao TFM.

Exemplo 2 Efeito de agente quelante sobre morte bacteriana Nesse exemplo, a morte bacteriana fornecida por meio das composições para banho pessoal de acordo com a invenção (em 54% e 48% de TFM, composições C e D da Tabela 1, respectivamente, com 0,15% em peso de DTPA pentassódico) foi comparada contra um sabão de 70% de TFM comercial (composição A da Tabela 1 desprovida de agente quelante) e um sabão de 64% de TFM comparativo contendo ativo bactericida (composição B da Tabela 1 desprovida de agente quelante). A morte foi determinada em um tempo de contato de 2 minutos e 5 minutos para todas as composições por meio da metodologia acima descrita.

Tabela 3 Os resultados na tabela acima indicam redução logarítmica apreciável em números de bactérias (que é um identificador de morte bacteriana) em TFM relativamente inferior de 48% e 54%, na presença de 0,15% em peso de DTPA pentassódico.

Exemplo 3 Efeito do agente quelante sobre a inibição de multiplicação de bactérias Nesse experimento, a inibição de multiplicação de bactérias de 48% e 30% de composições de TFM contendo níveis variados de EDTA dissódico e DTPA pentassódico (composições C e D da Tabela 1, respectivamente, contendo níveis variados de agentes quelantes) foi comparada contra um sabão de 70% de TFM comercial (composição A da Tabela 1, desprovida de agente quelante). A inibição bacteriana foi determinada por meio do método determinado acima. Os resultados desse experimento foram apresentados na Tabela 4 abaixo.

Tabela 4 Os resultados na Tabela 4 indicam que a adição de DTPA pentassódico ou EDTA dissódico a uma composição de sabão de 48% de TFM conduz à inibição relativamente superior de multiplicação de bactérias, quando comparada a um sabão comercial de 70% de TFM desprovido de agente quelante. Resultados similares podem ser vistos mediante inclusão de DTPA pentassódico em sabão de 30% de TFM.

Exemplo 4 Efeito de agente quelante e pH sobre morte bacteriana Nesse experimento, o efeito de agente quelante e pH sobre morte bacteriana foi estudado em uma barra de sabão de 48% de TFM (composição D da Tabela 1) contendo 0,15% em peso de sal pentassódico de DTPA e níveis variados de Na2CC>3, para variar o pH das composições. Uma quantidade equivalente de água foi reduzida a partir das composições para compensar os ingredientes adicionados. A morte foi determinada em um tempo de contato de 2 minutos e 5 minutos para todas as composições, por meio da metodologia acima descrita. Os dados em morte bacteriana são apresentados na Tabela 5 abaixo. A Tabela também inclui resultados comparativos obtidos com barras comerciais de 70% de TFM desprovidas de agente quelante (composição A da Tabela 1 desprovida de agente quelante), bem como um sabão de 64% de TFM desprovido de agente quelante (composição B da Tabela 1 desprovida de agente quelante). O pH das composições foi medido em 10% de concentração de solução aquosa a 30°C.

Tabela 5 Os dados indicam que o aumento adicional de pH melhorou o efeito bactericida do agente quelante em composições de sabão de 48% e 54% de TFM com agentes quelantes.

Exemplo 5 Efeito de níveis variados de agente quelante e pH sobre morte bacteriana Em outro conjunto de experimentos, o efeito de níveis variados de agente quelante e pH, enquanto mantém o TFM constante, foi estudado. Nesses experimentos, uma série de composições de sabão de 48% de TFM (composição D da Tabela 1) foi preparada, contendo níveis variados de agente quelante (DTPA pentassódico) e carbonato de sódio (para variar o pH). Uma quantidade equivalente de água foi reduzida a partir das composições para compensar os ingredientes adicionados. Essas composições foram testadas para morte bacteriana em um experimento de 2 minutos de tempo de contato por meio do método descrito acima. Os resultados desses experimentos foram apresentados na Tabela 6 abaixo. Para comparação, os resultados foram comparados contra composições de sabão de 70% de TFM e 64% de TFM, desprovidas de agente quelante ou carbonato de sódio (composições A e B da Tabela 1 respectivamente).

Tabela 6 Os resultados acima indicam que uma combinação de pH e agente quelante oferece redução logarítmica comparativamente mais alta, mesmo em um tempo de contato curto de 2 minutos.

Exemplo 6 Efeito de combinação de agentes quelantes Ainda em outro conjunto de experimentos, o efeito de uma combinação de agentes quelantes sobre a morte bacteriana (redução logarítmica em tempo de contado de 2 minutos) foi estudado para as composições tendo a formulação conforme determinado na Tabela 7 abaixo.

Tabela 7 O TFM de todas as composições foi de 48%, e as barras de sabão foram preparadas por meio do método usado para preparar barras de sabão das composições na Tabela 1. A eficácia de morte bacteriana das composições acima foi testada conforme a metodologia determinada acima, e os resultados obtidos foram apresentados na Tabela 8 abaixo. Os resultados foram comparados com aquele das composições de sabão de 64% de TFM e 70% de TFM da Tabela 1.

Tabela 8 Desse modo, pode ser visto prontamente que as combinações de agentes quelantes também fornecem redução logarítmica comparativamente mais alta.

Será compreendido que os exemplos ilustrados, fornecidos para composições para banho pessoal tendo TFM relativamente baixo, tendo grau relativamente alto de atividade bactericida. Também será compreendido que os exemplos ilustrados apresentam composições para banho pessoal que são particularmente eficazes contra bactérias gram-negativas E.coli. Também será compreendido que os exemplos ilustrados apresentam composições para banho pessoal que não somente exibem ação bacteriostática significativa (isto é, inibição de multiplicação de bactérias), como também ação bactericida significativa (isto é, a capacidade para matar bactérias) Deve-se compreender que as formas específicas da invenção ilustradas e descritas neste documento são previstas a serem representativas somente na medida em que determinadas alterações puderem ser feitas nesse documento sem se desviar dos ensinamentos evidentes da invenção.

Embora a invenção seja descrita em relação a modalidades específicas, será compreendido por aqueles versados na técnica que a invenção pode ser incorporada de diversas outras formas.

Claims (11)

1. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, caracterizada pelo fato de que compreende: (i) 40% a 55% de material graxo total (TFM); e (ii) 0,1%, em peso, a 1,2%, em peso, de agente quelante compreendendo um sal de ácido dietileno triamina pentaacético; em que a composição está na forma de barra e o termo TFM indica a porcentagem, em peso, de resíduos de triglicerídeo e ácido graxo presentes na composição para banho pessoal sem levar em conta os cátions acompanhantes.

2. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende de 3 a 25%, em peso, de água.

3. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o dito sal de ácido dietileno triamina pentaacético é de 0,1%, em peso, a 0,4%, em peso.

4. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o dito sal de ácido dietileno triamina pentaacético é um ácido dietileno triamina pentaacético pentassódico.

5. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende de 5%, em peso, a 25%, em peso, de amido.

6. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que o material graxo total é de 40% a 50% quando a composição para banho pessoal está em forma sólida.

7. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que o pH da composição é de 9 a 11,5.

8. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o pH da composição é de 9,8 a 10,8.

9. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de compreende de 0,05%, em peso, a 10%, em peso, de tensoativo aniônico.

10. COMPOSIÇÃO PARA BANHO PESSOAL, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o dito tensoativo aniônico é selecionado a partir de lauril sulfato de sódio, sulfonatos de alfa olefina, lauril éter sulfato de sódio ou sulfatos de álcoois primários.

11. MÉTODO COSMÉTICO DE HIGIENE DE PELE, caracterizado pelo fato de que compreende a etapa de colocar a pele em contato com uma composição para banho pessoal conforme definida na reivindicação 1.