BRPI0912655A2

BRPI0912655A2 - composição oral, e, método para melhorar a saúde oral

Info

Publication number: BRPI0912655A2
Application number: BRPI0912655-4A
Authority: BR
Inventors: Nowak Andrew; Pilch Shira; Masters Jim
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2008-05-16
Filing date: 2009-05-15
Publication date: 2019-09-17
Also published as: WO2009140577A1; CN102099004B; MX2010012386A; RU2010151653A; CA2724006C; RU2465887C2; US20120100193A1; ZA201007920B; EP2313068A1; JP5695560B2; AU2009246207A1; CN102099004A; JP2011520910A; AR071809A1; CA2724006A1; US10213627B2; EP2313068B1; JP2015028061A; AU2009246207B2; MY151227A

Abstract

composição oral, e, método para melhorar a saúde oral a presente invenção é dirigida a composições orais que compreendem um portador oralmente aceitável e um abrasivo de sílica que contém um composto de sílica amorfa precipitada tendo um tamanho médio de partículas de 5 gm a 20 µm, absorção de óleo de 60 cm3/100 g a 120 cm3/100 g, e uma dureza de einlehner de 4 a 11, e a métodos para seu uso.

Description

COMPOSIÇÃO OR AL. E, MÉTODO PARA MELHORAR A SAUDE ORAI /'

HJNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Os abrasivos nas composições orais desbridam e fisicamente

S purificam a superfície externa dos dentes. Esta ação de purificação remove a biopelícula orgânica (isto e. a película) sobre a superfície dos dentes que é formada principalmente de proteínas salivares, bactérias e subprodutos bacterianos. A película pode também ser manchada e descolorada pelos alimentos, tais como café, chá e bagas, assim como pelo fumo do tabaco, 10 compostos canônicos e bactérias cromogênicas. Tal remoção física da película manchada é um meio simples e eficaz de remover o manchamento superficial indesejável e a descoloração que ocorre diariamente. Além disso, tal remoção física da película também remove as placas bacterianas sobre a superfície da película, por esse meio minimizando o potencial para a 15 gengivite, a periodontite e a formação de cáries. Entretanto, as composições orais tais como os dentifrícios não devem ter tal abrasividade elevada que pode resultar em dano potencial ao esmalte ou ao tecido. Como tal, é desejável desenvolver composições orais que aperfeiçoem a limpeza e/ou a eficácia do polimento da composição orai, ao mesmo tempo em que 20 minimizem a abrasividade prejudicial para evitar o dano potencial ás superfícies orais. Preferivelmente, tais composições orais têm uma alia relação de limpeza de película (PCR). mas urn baixo grau de abrasão dentária, a qual é medida como abrasão dentária radioativa (RDA).

Na prática convencional comumente aceita, os valores da RDA 25 para uma composição oral são geralmente mantidos abaixo de 250 para evitar prejudicar o csmahe/dentina com a utilização repetida. No entanto, de modo a se obter uma PCR mais elevada, tipicamente a quantidade e a dureza dos abrasivos devem ser aumentadas, o que é convencional mente se sabe que aumenta a RDA. Por exemplo, foi observado que quando o valor da RDA de uma composição deli trie ia excede de certos valores, tais wmo, por exemplo, acima de 100 a 115, o denliiricio não apresenta necessariamente urn aumento correspondente no desempenho de sua limpeza, Tem sido provada a formulação de composições orais que tem uma PCR de mais do que 80 ou 90, mas que ainda têm uma RDA abaixo de 250.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Foi surpreendentemente descoberto que o uso de abrasivos de silica particulares nas composições de cuidados orais comunica uma capacidade de limpeza superior, por exemplo, um elevado valor da PCR. e ao mesmo reduz o dano às superfícies dentárias duras, por exemplo uma baixa RDA. Os abrasivos de silica úteis na presente invenção mantêm sua integridade enquanto estejam friccionando a matéria macia sobre as superfícies dentárias, tais como a placa e a película. Entretanto, o abrasivo de silica se decompõe ou fratura sob forças de dsaíhamemo, por exemplo, durante a escovação, como um resultado da interação com as superfícies duras do esmalte ou da dentlna, A este respeito, as composições orais da presente invenção proporcionam uma limpeza e/ou eficácia de polimento superiores, ao mesmo tempo em que obtêm uma RDA desejavelmente baixa que minimiza o dano potencial ao esmalte ou à dentina. Adícioualmente. as composições da presente invenção podem prover limpeza e/ou polimento de uma superfície dentária. Os abrasivos de limpeza e/ou de polimento podem ser classificados por vários parâmetros físicos. Como pode ser observado por uma pessoa habilitada na técnica, uma espécie de abrasivo único tipicamente realiza pelo menos alguma, limpeza e polimento simultaneamente.

Em uma forma de realização, a presente invenção é dirigida à. Composição 1.0, uma composição oral compreendendo um portador oralmeme aceitável e um abrasivo de silica contendo um composto de silica lendo um tamanho de partícula médio de 5 um a '20 um, e uma dureza de Einlehner de 4 all.

('omposíçòe-s adicionais da presente hnençãv süo a.x seguintes:

LI Composição LO em que o abrasivo de silica tem um tamanha médio de particula de 8 gm a I I gm. por exemplo de 9 gm a 13 gm.

L2 Composição LO ou LI em que o abrasivo de silica tem uma absorção de óleo de 60 cm'7100 g a 120 cm /100 g, por exemplo, de 70 cm’7100 g a 110 emVIQO g, por exemplo, de 80 cmVlOO g a 100 am'7100 g. por exemplo, absorção de óleo de linhaça.

1.3 Qualquer uma das composições precedentes em que o abrasivo de silica tern uma dureza de Einlehner de 5 a 10. por exemplo, de 6 a 9.

1.4 Qualquer uma das composições precedentes tendo uma relação de· hmpeza de película íPCR.) de 80 a 105, por exemplo, de 85 a. 100, ou de 90 a 95:

1.5 Qualquer urna das composições precedentes tendo uma. abrasão radioativa da dentina (RIXA) de menos do que 150. por exemplo, de 90 a 130, de 100 a 120. ou de 105 a 115;

1.6 Qualquer uma das composições precedentes tendo uma relação de PCR/RDA de 0,5 a 1,5, por exemplo de 0,8 a 1;

1.7 Qualquer uma das composições precedentes, em que o abrasivo de silica é de 1 % a 95 % em peso da composição.

L8 Qualquer uma das composições precedentes, em que o abrasivo de silica tem d^ de 2,5 gm a 2,9 gm;

L9 Qualquer uma das composições precedentes, em que os fragmentos do abrasivo de silica, quando a composição oral seja aplicada a uma superfície dura, por exemplo esmalte ou dentina, na cavidade oral;

LIO Qualquer uma das composições precedentes, em que, após o uso da composição na cavidade oral, os fragmentos de abrasivos de stlica nas partículas tendo d>o de 2,3 gm a 2,6 gm;

Lll Qualquer uma das composições precedentes, em que os ragmen tos de abrasivos de silica, quando submetidos a forças de eisalhamemo por urna extensão suficiente de tempo.

1.12 Qualquer uma das Composições L9 a l.ll, em que a composição oral é escovada sobre os dentes, por exemplo por pelo menos 30 segundos até 5 minutos;

1J 3 Qualquer uma das composições 1.9 a 1.12, em que o iamanho de partículas médio do abrasiva de silica é reduzido de 16 % a. 20 % apôs ser aplicado a uma superfície dura na cavidade oral;

U4 Qualquer utna das composições 1.9 a 1.12, em que o d_l0da abrasivo de silica ê reduzido de 9 % a 12 % após ser aplicado a uma. superfície dura na cavidade oral.

LIS Qualquer uma das composições precedentes contendo uma quantidade eficaz de um sal de fluoreto, por exempla de 0,01 % em peso a 2 % em peso, por exemplo de 0,1. a 0,2 % em peso do peso total, da composição.

1.16 Qualquer uma das composições precedentes contendo rima fonte de ions de fluoreto contendo um sal de fluoreto selecionado do fluoreto estanoso, duoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio, fluorossilicato de sódio, fluorossilicato de amônio. fluoreto de atnina, fluoreto de amônio de fluoreto de anima, e combinações destes;

1,1.7 Qualquer uma das composições precedentes contendo de

500 a 5000, de 1000 a. 1500, ou 1450 ppm de ions de fluoreto,

1.18 Qualquer uma das composições precedentes contendo pelo menos um tensoativo.

1.19 Qualquer uma das composições precedentes contenda pelo menos um tensoativa selecionado de lauril sulfato de sódio, betaiha cocamídopropilica, e combinações destes.

1.20 Qualquer uma das composições precedentes contenda um tensoativo aniónico.

1.21 Qmriqucr das composições precedentes contendo lauril sulfato de sódio,

1.22 Qualquer das composições precedentes contendo pelo menos um umectante,

I.23 Qualquer das composições precedentes contendo pelo menos um umectante selecionado dentre glicerina, sorbitol e combinações destes,

1,24 Qualquer das composições precedentes contendo pelo menos um polímero,

1,23 Qualquer das composições precedentes contendo pelo menos um polímero selecionado de polietileno glicóis, copolimeros de ácido malêico de éter polivmdmetílico, polissacarídeos (por exemplo, derivados de celulose, por exemplo, a eaxboxímeiil celulose, ou gomas de políssacarídeos, por exemplo a goma xantana ou a goma de carragenina), e combinações 13 de&ia->,

1.26 Qualquer das composições precedentes comendo sabor, fragrâncía e/ou colorante.

1.27 Qualquer das composições precedentes contendo um agente bacieria.no.

1,28 Qualquer das composições precedentes contendo um agente bacLeriu.no selecionado de um éter difenílico halogenado (trídosan), extratos berbáceos ou óleos essenciais (por exemplo, o extraio de alecrim, timol. mentol, eucaliptoL salicilato de metila). anti-sépticas de bisgmmida (por exempla, dorexidina, alexidina ou oetenidina), compostos de amônio quaternário (por exemplo cloreto de eetilpiridmiu), anti-sépticos fenólicos, hexetidms, povidona-iodo, delmopiniL saüfmor. ions de metais (por exemplos, sais de zinco, por exemplo o citrato de zinco), sangumarina, propolis e agem.es de oxigenaçào (por exemplo, o peróxido de hidrogênio, o peroxiboralo de sódio tamponade ou o peroxicarbonato).

1.29 Qualquer das composições precedentes contendo íridosan.

1.30 Qualquer das composições precedentes contendo um agente antibacteriano em uma quantidade de 0,01 a 5, de 0á)l a 1,0. ou de 0,3 % em peso do peso total da composição.

I. .31 Qualquer das composições precedentes contendo um agente dessensibllizante dos dentes;

1.32 Qualquer das composições precedentes contendo um agente dessensibilizante dos dentes selecionado dentre um sal de potássio, capsaicma, eugenol, um. sal de cstrôncio, um sal de zinco, um sal de cloreto, ou combinações destes,

1.33 Qualquer das composições precedentes contendo um composto de branqueamento dos dentes;

1.34 Qualquer das composições precedentes que sejam um pó para os dentes;

1.35 Qualquer das composições precedentes contendo água.

l,3õ Qualquer das composições precedentes contendo que sejam uma pasta de dentes ou um. gel.

1.37 Qualquer uma das composições precedentes em que a RDA da composição oral é calculada por um método que compreende aplicar I a 5 ml de uma pasta da composição oral a uma superfície de 1 a 10 cm; fazer o contato da superfície contra um dente irritado ^JP; escovar o dente com a superfície por 300 passadas em uma força constante de 2 a 5 newtons, em que cada passada faça a superfície mover-se dc 1 a 10 cm contra o dente, e medir o valor da RDA.

1.38 Qualquer das composições precedentes em que a RDA da composição decresce através do tempo quando a composição é utilizada na cavidade oral, por exemplo em contato com uma superfície dentária dura, e a RDA da composição oral é calculada pelo método identificado em 1.3’7, com a condição de que o número de passadas utilizadas em urn tempo inicial Λ seja menor do que o número de passadas usadas em um tempo posterior B, por exemplo, 300 passadas iguais por dois minutes de escavação aproximadamente;

b 1.39 Qualquer uma das composições precedentes em que a

RDA da composição oral usada na cavidade oral por cinco segundos é de 1,3 a 1,6 vezes a RDA da composição quando usada na cavidade oral por 1 a 5 minutos, por exemplo por 2, 3 ou 4 minutos.

1.40 Composição 1.39 em que a superfície é a cabeça de 10 limpeza de uma escova de dentes;

1.41 (composição 1.39 ou ’.40 em que o método de calcular a RDA em que a pasta compreende de 50 % a 100 % em peso da composição oral.

I >42 Qualquer das composições precedentes, em que a dureza 15 de Einlehner é medida por 174.000 revoluções com uma tela de Latão.

l>43 Qualquer uma das composições 1.0 a 1.41 em que a dureza de Eínlehner é medida por 100.000 revoluções com uma tela de latão.

1.44 Composição 1.42 ou 1.43 em que a dureza de Einlehner ê de uma. pasta de 100 g de abrasive de silica em I litro de água..

l.45 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 10 % do abrasivo de silica tem uma PCR de 65 a 80, por exemplo, de 68 a 76, ou 72.

1.46 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 10 % do abrasivo de silica tem uma RDA de 75 a 91, por exemplo.

de 79 á 87, ou 83;

1.47 Qualquer das composições precedentes cm que uma pasta aquosa de 10 % do abrasivo de silica tem urna relação de PCR/RDA de 0,7 a 0,9, por exemplo, de 0.8 a 0.9, por exempla, de 0,86;

1.48 Qualquer das composições precedentes ern que uma pasta aquosa de IS % do abrasivo de sihca lem uma PCR de 68 a 84. por exemplo, de 62 a 80, ou de 76.

I .49 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 15 % do abrasivo de silica tem uma RD A de 85 a 105, por exemplo, de 90 a 100, ou de 95;

1.50 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 15 % do abrasivo de silica tem uma relação de PCR/RDA de 0,7 a 0,9, por exemplo, de 0,76 a 0,8, por exemplo, de 0,86.

1.51 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 20 -% do-abrasivo de silica tem urna PCR de 76 a 92, por exemplo, de 80 a. 88. ou de 84.

1.52 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 20 % do abrasivo de silica tem uma RDA de 85 a 101. por exemplo de 89 a 97, ou de 93;

1.53 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 20 % do abrasivo de silica tem uma relação de PCR/RDA de 0,8 a 1,0, por exemplo, de 0,85 a 0,95. por exemplo, de 0,9;

1.54 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa. de 30 % do abrasivo de silica tem uma PCR de 78 a 94, por exemplo, de 82 a 90, ou de 86,

1.55 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 30 % do abrasivo de silica tem uma RIM de 100 a 124. por exemplo, de 106 a 118, ou de 112;

1.56 Qualquer das composições precedentes em que uma pasta aquosa de 30 % do abrasivo de silica lem uma relação de PCR/RDA de 0,6 a 0,9, por exemplo, de 0,7 a 0.8, por exemplo, de 0,77.

1.57 Composição Lí), ern que o abrasivo de silica tem um tamanho mediano de partícula de 8 pm a 11 u.m, tal como, porém sem imitar, de 9 um a I 3 pm, de 8 pm a 12 pm, ou de 8 pm a 11 u.m.

1.58 Qualquer urna das composições L9 a LI2, em que o tamanho mediano de partícula do abrasivo de silica é reduzido em 16 % a 20 % após ler sido aplicado a uma superfície dura na cavidade oral;

O composto de silica, que é usado como urn abrasivo na presente invenção pode ser uma silica amor fa, uma silica precipitada, ou uma silica precipitada amorfa. Em uma forma de realização, o abrasivo de silica consiste essencíalmente no composto de silica, como descrito neste relatório descritivo. O abrasivo de silica, como aqui descrito, pode funcionar como nm. agente de limpeza dos dentes, um agente de polimento dos dentes, e/ou um 10 agente anri*sensihilidade.

Um aspecto adicional da presente Invenção envolve a surpreendente descoberta de que as partículas abrasivas de silica fraturadas podem auxiliar no tratamento da sensibilidade dos dentes, no fato de que as partículas fraturadas podem fechar oclusões tubulares. Adicionalmente, foi 15 também surpreendentemente observado que as partículas menores são mais eficazes na remoção de detritos e manchas das fissuras na cavidade oral, particularmente as superfícies interproximais dos dentes.

A presente invenção lambem inclui o Método 2.0, um método para melhorar a saúde oral, compreendendo aplicar uma quantidade eficaz da 20 composição orai de qualquer das formas de realização sob as Composições L0 a 1.55 à cavidade oral de um indivíduo em. necessidade deste tratamento, por exemplo um método para:

1. reduzir ou inibir a formação de cáries dentárias,

2. reduzir, reparar ou inibir lesões carinsas do esmalte, por 25 exemplo, quando detectadas por fluorescência induzida pela luz quantitativa (QLF} ou medição da eondtrtâncía elétrica (LCM).

3. reduzir ou inibir a desminerafizaçãc e promover a remi neral izaçao dos dentes,

4. reduzir a hipersensibilidade dos dentes.

5. reduzir ou inibir a gengivite,

6. inibir a formação da biopelieula microbiana na cavidade OF&U

7. reduzir o acúmulo de placas, e/ou

8. limpar os dentes e a cavidade oral·

Outras formas de realização da presente invenção serão evidentes a uma pessoa versada na técnica.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Gomo aqui usados, todos os níveis de medição descritos neste relatório sâo em peso da composição lotai, a menos que de outra forma mdicado. Adicionalmente, todas as referências citadas neste relatório são por meio deste aqui incorporadas como referência em suas total idades. Entretanto, na eventualidade de um conflito entre quaisquer definições na presente descrição e aqueles em uma referência citada, o presente relatório descritivo controlará, “Quantidade segura e eficaz'h como aqui usada, significa uma quantidade suficiente para tratar da cavidade? oral, por exemplo, reduzir a placa, a gengivite e/ou a mancha, sem danificar os tecidos e as estruturas da cavidade oral.

Um “portador oral mente aceitável \ como aqui usado, significa um material ou materiais que sejam usados para aplicar as composições da presente invenção à cavidade oral de uma maneira segura e eficaz.

Como aqui usado, “limpeza^ geraimente se refere à remoção de comamimmt.es, sujidade, impurezas e/ou matéria estranha sobre uma superfície alvo. Por exemplo, no contexto das superfícies orais, em que a superfície seja o esmalte dos demes, a limpeza pode remover pelo menos alguma.de uma película ou mancha, tal como a biopelieula de placas, película ou tártaro.

Como aqui usado, “polimento*⁵ geraimente se refere a um processo de acabamento ou de refinamento que toma uma superfície mais lisa e/ou mais lustrosa. O polimento e a limpeza podem também proporcionar o brilho da superfície em que a remoção da mancha ocorra, por exemplo, o branqueamento de uma superfície dos dentes.

Em várias formas de realização, é provida uma composição oral que tem um abrasivo. Preferivelmente., o abrasivo de silica é um composto de silica amorfo precipitada.

A. silica da presente invenção pode, ter um tamanho médio de partícula de 5 pm a 205 qm. O tamanho médio de partícula das partículas pode ser medido por qualquer meio conhecido na técnica. Por exemplo, o tamanho médio de partícula pode ser medido com o uso de um Analisador do Tamanho de Partículas Malvern, Modelo Mastersizer 8, da Malvern Instruments, Inc. (Southborough, Massachusetts, USA), em que um feixe lazer de gás neon e hélio é projetado através de urna célula transparente que contém o abrasivo em suspensão em uma solução aquosa. Os raios de luz que golpeiam as partículas são dispersos através de ângulos que são inversamente proporcionais ao tamanho das partículas, Uma disposição fbtodetectora mede a quantidade de luz em vários ângulos predeterminados. Sinais elétricos proporcionais aos valores do fluxo de luz medida são então processados por um ststema de microcomputador, em relação a um parirão de dispersão previsto das partículas teóricas como definido pelos índices refrativos da amostra e do dispersarão aquoso para determinar s distribuição dos tamanhos de partículas do abrasivo objeto. O tamanho médio de partículas leva em conta os tamanhos de partículas distorcidos e a distribuição dos tamanhos das partículas.

Como aqui usado, refere-se a partículas tendo um diâmetro que ê 10 % do limite da população amostrada (isto é, 10 % da população são iguais ou menores do que o valor d _{0).

Foi surpreendentemente observado que as partículas abrasivas, quando incorporadas ern uma composição orak se decompõem ou fraturam quando a composição oral é escovada contra as superfícies dentárias duras, por exemplo, a dentina ou o esmalte. Foi também surpreendentemente observado que as partículas abrasivas, quando incorporadas a uma composição oral, substancialmente retêm seu tamanho original quando a composição oral é escovada contra as superfícies macias da cavidade oraL ou biopelículas macias, por exemplo, a película ou placa.

O abrasivo de silica da presente invenção pode ter uma absorção especifica de óleo de 60 cm7lO0 g a 120 cnr/100 g de óleo de linhaça. Em uma forma cie realização, o abrasivo de silica tem uma absorção de óleo de 70 cm'7l00 g a 110 cm7100 g. Ern uma forma de realização, o abrasivo de silica tem uma absorção de óleo de 80 cm7’ 100 g a 100 cm 7100 g. Em uma forma de realização, o abrasivo de silica tem uma absorção de óleo de 40 cm7100 g a 60 cm7HM) g. A absorção de óleo pode ser determinada por vários meios conhecidos daqueles habilitados na técnica. Por exemplo, a absorção de óleo pode ser determinada pela absorção do óleo de linhaça ou do italato de dibuída tDBP) por 100 gramas de abrasivo. Os valores da absorção de óleo podem ser medidos com o uso do Método D281 Rub-Out da ASTM.

Os abrasivos da presente invenção podem ter uma dureza de Einlehner especifica de 4 a 11. A dureza de Einlehner pude ser determinada por vários meios conhecidos daqueles de experiência na técnica. Por exemplo, urn Abrasivo At-1000 de Einlehner pude medir a dureza da partícula abrasiva da seguinte maneira: uma tela de metal Fourdrínier, isto é, cobre ou latão, é pesada e exposta à ação de uma suspensão do abrasivo (pur exemplo, uma suspensão aquosa a 10 % do abrasivo) para um dado número de revoluções. O valor da dureza é expresso como peso perdido em miligramas da tela de arame Fourdríníer por número de revoluções, por exemplo, 100.000 revoluções. Na presente invenção, a dureza de Einlehner do abrasivo de silica utilizado na presente invenção é determinada pela utilização de uma tela de latão. 100 g de silica são adicionados a I litro de água, c a pasta é girada por 100.000 ou 174.000 revoluções..

O componente abrasivo da presente invenção pode ser incorporado em um produto dc cuidados orais em urn nível de 1 % a 95 % em peso. Λ quantidade de abrasivo presente depende do formato particular da composição de cuidados orais, Por exemplo, quando a composição de cuidados orais è uma pasta de dentes ou. gel, ele pude conter de 1 % a 75 % do abrasivo. Quando a composição de cuidados orais é um pó dentário, ele pode comer de 50 % a 95 54 do abrasivo.

A PCR é urn método conhecido daqueles de experiência na técnica para medir a eficácia da remoção das manchas dos dentes ern rd ação a urn padrão. Os valores da PCR aqui referidos são obtidos por urna modificação do método descrito em '7« Ffom AXm.nW ο/' 6/0/.0 vr/fo Deteforme'; G. K. Stookey cr u/. ,Λ Dentu/ RexermcÀ, 61, 123-129 (1982.), Λ modificação do método da PCR usado neste relatório è descrito nas Patentes dos Estados Unidos n^á> 5.658.553 e 5,651.958, ambas para a Rice. Nesta modificação, um material de película clara é aplicado a ttm dente bovino primeiro, o qual é então manchado com uma combinação do material de película, e chá, café e FuCR, enquanto no método original descrito por Stookey er <vZ. tanto a película quanto a mancha são aplicadas simultaneamente. As composições da presente invenção podem ter uma PCR de 80 a 105, Fm uma forma, de realização, a PCR ê de 85 a 100. Em outro aspecto, a PCR é de 90 a 95.

As composições da presente invenção podem ter um valor de RDA de menos do que 150, por exemplo, de 90 a 1.30, de .100 α 120, ou de 105 a 115. Os valores de RDA podem ser determinados por qualquer número de métodos conhecidos daqueles de experiência na técnica. Por exemplo, os valores de RDA. podem ser determinados de acordo com o método apresentado nas Patentes U.S. n^tó 4.340.583, 4.420.312 e 4.421.52.7, e em

Heffêrren, .Amrma/ o/' Denta/ RoearcA, julho-agosto de 1976, páginas 563 a 573. Geral mente, a dentina 'T é irradiada e escovada, por exemplo, com tmiá composição oral A quantidade de dentina que é removida por abrasão da dentina escovada ê quantificada através da análise de ^;T que é observada na pasta abrasiva. A quantidade de abrasão da dentina refere-se a uma composição padrão escovada sobre a dentina, usualmente pirofosfàto de cálcio, a qual é estabelecida em um valor de RDA de 100. Geralmente, menos composições abrasivas têm menores valores de RDA.

As composições da presente invenção podem ter uma relação de PCR/RDA de 0,5 a 1,5. A relação de PCR/RDA é usada para determinar uma relação das características de limpeza e abrasão de uma composição de cuidados orais, por exemplo, uma composição de dentifrícío ou pasta de denies.

Materiais de abrasivos de silica úteis para preparar as composições -orais da presente invenção podem ser obtidos da Davison Chemical Division oh W. R. Grace & Co. (Baltimore, Maryland, U.S.A.) sob a denominação comercial de GRACE VP5. Em Lima forma de realização, a silica é uma silica Sorbosíl AC43 da INEOS (ora PQ Corp.). Em uma forma de realização, a silica AC43 tem propriedades que incluem, porém sem limitar, um tamanho médio de partícula de 2,7 a 4,0 microns (determinado por MAL. V ERN MASTERSIZER), um resíduo de peneira de Ή5 μι», urna perda de umidade em 105 ^WC de 8,0 % no máximo, uma perda de ignição em 1000 ^GC de 14,0 % no máximo, e um pH de 5,5 a 7,5 em suspensão aquosa.

Outros abrasivos podem também ser utilizados nas presentes composições, não obstante se considere que as composições da presente invenção possam conter um único composto de abrasivo de silica como aritemormerne descrito, e possam ser substancialmente isentos de outros abrasivos e compostos de silício ou de silica.

Portadores oralrnente aceitáveis são bem conhecidos na técnica. e podem incluir tensoativos, umeclaníes, enzimas, água, ativos, e outros materiais. As composições orais podem ainda compreender um portador oralmente aceitável. A composição especifica do portador depende do uso pretendido da composição. O portador pode ser uma fase líquida, semi-sólida ou sólida. As composições orais podem ser na forma de um dentifricio (incluindo pastas de dentes, pós para os dentes e pastas profilàticas), confeitos (incluindo gomas, bolas e gomas de mascar), películas, pintura sobre géis, ou qualquer outra forma conhecida de uma pessoa habilitada na técnica, em que os abrasivos sejam empregados. Λ seleção dc campou entes portadores específicos depende da forma desejada do produto.

Os ingredientes ativos incluem, por exemplo, agentes ativos antibacterianos, agentes anti -tártaros, agentes anti-cáries, agentes antiinfíamatórios, agentes anti-sensibilidade, enzimas, nutrientes, e outros. Os ativos úteis aqui acham-se opcionalmente presentes nas composições da presente invenção em quantidades seguras e eficazes que sejam suficientes para terem o efeito terapêutico ou profilático desejado em pacientes humanos ou animais inferiores a quem o ativo seja administrado, sem os efeitos colaterais adversos indevidos (tais como a toxicidade, a irritação ou a resposta alérgica), comensuràvel com uma relação razoável de risco/beneficio quando usado da maneira desta invenção. Λ quantidade segura e eficaz especifica do ativo variam com fatores tais como a condição especifica em tratamento, a condição física do paciente, a natureza da terapia concorrente (se houver alguma), o ativo especifico usado, a forma de dosagem espectíka, o portador empregado, e o regime de dosagem desejado. Ingredientes ativos úteis para tratar de tais condições incluem aqueles examinados na Publicação da. Patente dos Estados Unidos 2003/0206374 para Doyle <.v o/. Os ativos entre aqueles úteis aqui são também examinados ria Patente dos Estados Unidos 6.290.933 para Durga <?/ m’’. e na Patente dos Estados Unidos 6.685.921 pata Lawlor,

Os sais de fluoreto c as fontes de ions de fluoreto, por exemplo, sais de fluoreto que possam ser solúveis, sâo bem conhecidos na técnica e podem ser incorporados nas composições da presente invenção. Fontes representativas de ions de fluoreto incluem, porém sem limitar, o fluoreto estanoso, íluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monoHuorofosíàto de sódio, tluorossmcato de sódio, fluorossílícato de amônio, fluoreto de amina, fluoreto de amônio, e combinações destes. Em certas formas de realização, a fonte de ions de fluoreto inclui o fluoreto estanoso, o fluoreto de sódio, os íluoretos de amina, o monoHnorofbsfato de sódio, bem como as misturas destes. Em certas formas de realização, a composição de cuidados orais da invenção também podem conter uma fonte de ions de fluoreto ou ingrediente que forneça flúor em quantidades suficientes para fornecer 25 ppm a 5.0()0 ppm de ions de fluoreto. geralmente pelo menos 500 ppm, por exemplo 500 a 2000 ppm, por exemplo, 1000 a 1600 ppm, por exemplo, 1450 ppm. As fontes de Ions de fluoreto podem ser acrescentadas às composições da invenção em um nivel de 0,01 % em peso a 10 % em peso em uma forma de realização, ou de 0,03 % em peso a 5 % em peso, e em. outra forma de realização de (), I % em peso a 1 % ern peso da composição, em outra forma de realização; entretanto, deve ficar entendido que os pesos dos sais de fluoreto para fornecer o nível apropriado de ions de fluoreto variarão obviamente com base no peso do conlra-íon no sal, e uma pessoa de experiência na técnica facilmente poderá determinar essas quantidades.

As composições de cuidados orais da. invenção podem incluir um ou mais agentes para aumentar a quantidade de espuma que é produzida quando a cavidade oral é escovada. Tais agentes espumantes são conhecidos daqueles de experiência na técnica. Exemplos de agentes ilustrativos que aumentam a quantidade de espuma incluem, porém sem limitar, o pohoxiemerm e certos polímeros, mdmndo, porém sem limitar, os polímeros de aígmato. O polioxíetileno pode aumentar a quantidade de espuma, e a espessura da espuma gerada pelo componente portador de cuidados orais da presente invenção, O polioxietileno è também comumente conhecido como polielileno glicol (“PEG”) ou óxido de polietileno. Os polioxietilenos adequados para esta invenção terão um peso molecular de 209.000 a 7.000.900. Em uma forma de realização, o peso molecular será de 600.000 a 5 2.000.000 e, em outra forma de realização, de 800.000 a 1.000.000. O polioxietileno pode estar presente em uma quantidade de I % a 90 %, em uma forma de realização de 5 % a 50 % e, em outra forma de realização, de 10 % a 20 %, em peso do componente portador de cuidados orais das composições de cuidados orais da presente invenção. A dosagem do agente espumante na 10 composição de cuidadas orais (isto é, uma dose única} é de 0,01 a 0,9 % em peso. 0.05 a 0,5 % em peso, e em outra, forma de realização, de 0,1 a 0.2 % em neso.

λ

As composições da presente invenção podem também incorporar um ou mais tensoativos que são conhecidos na técnica. Tensoativos adequados incluem aqueles que são razoavelmente estáveis por toda uma ampla faixa de pH, por exempla, tensoativos aniõnicos, catiônkos, tão tòmcos ou zuiteriônieos. fensoalívos adequados acham-se. descritos mais cornpletamente, por exemplo, na Patente U.S. if 3.959.458. para Agrícola c? a/.; na Patente U.S. if 3.937.807, para liaetêkç e na Patente U.S. tf 20 4.051.234, para Gíeske e?«/., as quais são aqui incorporadas como referência.

Em certas formas de realização, os tensoativos aniômcos úteis nesta invenção incluem os sais solúveis em água de sulfãtos de alquila tendo de 19 a 18 átomos de carbono no radical alquila, e os sais solúveis em água de monoglicerídeos sulfonados de ácidas graxos tendo de 10 a 18 átomos de 2.5 carbono. O lauril sulfato de sódio, o laurod sareosinato de sódio e os sulfonatos de sódio monogliccrídeos de eoeo são exemplos de tensoativos aniônicos deste tipo. As misturas de tensoativos aniónicos podem também ser utilizadas. Em outra lorma de realização, os tensoativos catiônicos úteis na presente invenção podem ser amplamente definidos como derivados de compostos de amônio quaternários alifálicos tendo uma cadeia alquila longa contenda 8 a 18 átomos de carbono tais o>mo o lauril cloreto de tnmeíilamôuio, o cetil cloreto de piridínio. o cetil brometo de trímeülamónio. o cloreto de isobutilfònoxictildimetilbenzilamónio, o nitrite de alquillrimetilamõnio de coco, o cetil fluoreto de pirídlnio, e misturas destes. Fensoativos catiônicos ilustrativos são os fluoretos de amônio uuaternário f.

descritos na Patente U.S. ro 3.535.4.21, para Briner te «/.. aqui incorporados como referência. Certos tensoativos catiônicos também podem atuar como gennicidas nas composições. Em uma forma de realização da presente invenção, as composições orais são substancialmente livres de tensoativos cationicos. Os tensoativos não lomcos ilustrativos que podem ser usados nas composições da invenção podem ser amp.la.me.nte definidos como compostos produzidos pela condensação de grupos de óxido de alquileno Ihidrofílicos por natureza) com um composto hidrofôbico orgânica que pade ser alttático ou alquilaromàíico por natureza. Exemplos de tensoativos nao iónicos adequados incluem, porém sem limitar, os Pluranics, os condensadas de óxido de polietileno de fenóis aiquilicos. produtos derivados da condensação do óxido de etíleno com o produto de reação da óxido de propíleno e do eiileno dia.mina. condensados de oxido de etileno de álcoois alifáticos, óxidos de amlna terciária de cadeia longa, óxidos de fosfina terciária de cadeia longa, sulfòxídos de dialquila.de cadeia longa, e misturas de tais materiais. Em certas formas de realização, os tensoativos sintéticos zmteriònkos úteis na presente invenção podem ser amplamente descritos como derivados de amônio quaternário aíifâiíeo. e compostos de sulfônío. nos quais os radicais abtáticos podem ser de cadeia reta ou ramificados. e em que um dos substituíntes ahfaiicos contém 8 a 18 átomos de carbono e um contêm um grupo aniônico de solubilizaçào em àgua, por exemplo, carbóxi, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato, Exemplos ilustrativos dos tensoativos adequados para inclusão na composição incluem, porém sem lirnitar, o alquii sulfato de sôdía, o lauroil sarcosmato de sódio, a eoeoamidopropil betaina e o polissorbato 20, e. com binaçõcrs desi.es.

As composições da presente invenção podem compreender um tensoativo aniônico, por exemplo o lauríl sulfato de sódio. O tensoativo ou misturas de tensoaíivos compatíveis podem estar presente nas composições da presente invenção em 0,1 % a 5,0 %, em outra forma de realização 0,3 % a 3,0 %, e em outra iorma de realização 0.5 % a 2,0 % em peso da composição total.

As composições da invenção também podem incluir um ou mais agentes de temoero conhecidos daaueles versados na técnica. Os aeem.es *··· í ·. .

de tempero que sâo usados na pratica da presente invenção incluem, porém sent limitar, os óleos essenciais, bem como vários aldeídos de tempero, ésteres, álcoois, e materiais semelhantes. Exemplos dos óleos essenciais índuem os óleos de hortelã, hortelã pimenta, gaultéria. sassafras, cravo-daíndia, salva, eucalipto, manjerona, canela, limão, lima, uva e laranja. Igualmente úteis são os produtos químicos tais como o mentol, carvona e anetol. Certas formas de realização empregam os óleos de hortelã pimenta e de hortelã. O agente de sabor è incorporado na composição oral em uma concentração de 0,1 a 5 % em peso, e de 0,5 a 1,5 % em peso. A dosagem do agente de sabor na dosagem individual da composição de cuidados orais (isto é, uma dose única) é de 0.001 a 0,05 % em pego e, em outra, forma de realização, de 0,005 a 0,015 % ern peso..

As composições de cuidados orais da invenção também podem, opcionahnente, incluir um ou mais agentes de quelação capazes de complexar o cálcio encontrado nas paredes celulares das bactérias. A ligação deste cálcio enfraquece a parede celular bacteriana e aumenta a lise bacteriana. Outro grupo de agentes de quelação que pode ser úúl na presente invenção são os pírofosfatos solúveis. Os sais de piro fosfato usados nas presentes composições podem ser quaisquer dos sais de pirofosfalo de metal alcalino. Em certas formas de realização, os sais incluem o pirofosfato de metal tetra-alcalino, o pirofosfato diáddo de metal dialealino, o piroiòsíato monoáeido de metal trialcalina, e misturas destes, em que os metais alcalinos são o sôdto ou o potássio. Os saís são úteis tanto nas suas formas hidratadas quanto .nas não hidratadas. Unia quantidade eíkaz do sal de pirofosfato útil na presente composição é em geral, suficiente para fornecer pelo menos 1,0 % em peso de tons de piro tos fato, 1,5 % em peso a 6 % em. peso, 3,5 % em peso a 6 % em peso de tais ions.

As composições de cuidados orais da invenção também incluem opcionalmente um ou mais polímeros, tais como os polietileno ghcôis, os copoltmeros de éter polivinilmetílieo-áddo maléico. polissacarídeos (por exemplo, os derivados de celulose, por exemplo a carboximetil celulose, ou as gomas de polissacarídeos, por exemplo a goma xantana ou a goma carragenina). Os polímeros acídícus, por exemplo os géis de poliacrilato, podem ser fornecidos na forma de seus ácidos livres ou metal alcalino solúvel cm água parcial ou completamente neutralizado (por exemplo, potássio e sódio) ou sais de amônio. Certas formas de realização incluem 1:4 a 4:1 de tropel imeros de anidrido ou ácido maléico com outro monôrnero polimenzável etilenicamente insatumdu, por exemplo o éter vinil metílico (metoxietíleno) tendo mn peso molecular (MAV,) de 30.000 a LOOO.OOO. Est.es copoltmeros acham-se disponíveis, por exemplo, como (íanirez AN 139 (MAV. 5()1).000), AN 1.19 (M.W, 250.000) e S-97 Graduação farmacêutica (MAY, 70.000),. da GAF Chemicals Corporation. Outros polímeros operativos incluem aqueles como os copolí meros a 1:1 de anidrido maléico com acnlato de etila, metacrilato de h.id.ruxi etila, N-v.inil-2pirrolidona, ou etileno, este último sendo disponível, por exemplo, como EMA η'· 1103. ,M.W. 10.000 e EMA graduação 61, da Monsanto, e copolímeros a 1:1 de ácido acrílico com metila ou meiacrilato de hidroxietila, metila ou acrilato de etila, éter isobutU viníhco ou N-vinil-l-pirrolidona.

Adequadas, geralmenle, são os ácidos carboxilicos polimcrizados olefínica ou etilenicamente insaturados contendo uma ligação dupla olefínica de carbonoa-carbono ativada e pelo menos um grupo carboxílico. isto é, um ácido contendo uma ligação dupla ole-lmica que facilmente funciona na polirnerização por causa de sua presença na molécula monomérica uu na posição alfa-beta em relação a um grupo carboxila ou como parte de urn agrupamento de metileno terminal. Ilustrativos de tais ácidos são os ácidos acrílico, metacrílico, etacrílieo, alfa-cloroacrííico, crotônieo, beta-acrilóxi propionico, sórbico. alfa-dorsorbico, cmâmico, beta-estlriiacrilico, mucõnico. ítaeónico, citracônico, mesaconico, glutacõnico. aconttico. alfa-fenilaeríHea, 2-benzilacrllico, 2-cicloexilacrilíco. angélico, umbélico, fumárico, maíéico, e anidridos. Outros monômeros olefinicos diferentes copolimerízáveis com tais monómeros carboxilicos incluem o acetato de vinda, o cloreto d.e vinila. o maleato de dimet.Ha, e outros. Os copolímeros contêm suficientes grupos de sal carboxíhco para solubiHdade em água. Outra classe de agentes pulimèricos inclui uma composição contendo homopolírneros de acrílamidas substituídas e/ou homopolírneros de ácidos sul fônicos insaturados e sais destes, em particular em que os polímeros se baseiam nos ácidos sulfônicos ínsaturados selecionados dos ácidos sulfônicos de acrilamidoaícano tal como o ácido sulíõnieode 2-acrilamida 2-metilpropano tendo um peso molecular de LOGO a 2.0()0.()00, descrito na Patente U.S. n^y 4.842.847, de 27 de junho de 1.989, para Zah.id, aqui incorporada como referência.

No preparo das composições de cuidados orais, é algumas vezes necessário adicionar algum material de espessame.nto para prover uma consistência desejável ou para estabilizar ou intensificar o desempenho da formulação. Em certas formas de realização, os agentes de cspcssamenio são polímeros carboxivindices, carragenina, hidroxietil celulose e sais solúveis em água de éteres de celulose, tais como a carboximetil celulose sódica e a carboximetil hidroxietil celulose sódica. Gomas naturais tais como a goma

7Q caraia, a goma arábica e a goma tragacanto podem também ser incorporadas. (.) sdicalo de magnésio e alumínio coioidal nu silica ímamente dividida podem ser usados como componente da composição de espessamento para melhorar ainda a textura da composição. Em certas formas de realização, os 5 agentes de es.pessamen.to. em. uma quantidade de 0,5 % a 5,0 % em peso da composição total são usados.

As composições de cuidados orais da invenção também podem opcionalmente inchar uma ou mais enzimas. Enzimas úteis incluem qualquer das proteases disponíveis, glucanoidrolases, endoglicosidases, amdases, 10 mutanases, lipases e mucinases ou misturas compatíveis destas. Em certas formas de realização, a enzima é uma protease, dextranase, endoglicosida.se e mutanase. Em outra forma de realização, a enzima é papaina, endoglkosida.se ou uma mistura de dextranase e mutanase. Enzimas adicionais adequadas para uso na presente invenção sào apresentadas nas Patente U.S. n^$ 5.000.939 para 15 Drmg e? n/.. Patente U.S. ir 4.992.420, Patente U.S. rr 4.3S5.022, Patente U.S, n^fi 4.154.815, Patente U.S. rri 4.0S8.595, Patente U.S. n^ô 3.991.177 e Patente U.S. rr 3.696.191, todas aqui incorporadas como referencia. Uma enzima de uma mistura de várias enzimas compatíveis na invenção em curso constituí 0,002 % a. 2,0 % em uma forma de realização, ou 0,05 % a .1,5 % em.

outra forma de realização, ou, em ainda outra forma de realização, 0,1 % a (\5

Água pode também estar presente nas composições orais da. invenção. A água, empregada na preparação das composições orais comerciais deve ser desionizada e livre de impurezas orgânicas. A água 25 cornumente compõe o equilíbrio das composições e inclui 10 % a 90 %, 20 % a 60 % ou 10 % a 30 % em peso das composições orais. Esta quantidade de água inclui a água livre que é adicionada, mais aquela quantidade que é introduzida com outros materiais tais como o sorbitol ou quaisquer componentes da invenção.

As composições da presente invenção também podem compreender um uniectante. por exemplo, para impedir a composição do endurecimento após a exposição ao st. Certos umec (antes também podem comunicar doçura ou sabor às composições dentiíridas. O u meet an te, em uma base utneetante pura, geraimente inclui 15 % a 70 % em uma forma de realização ou 30 % a 65 % em outra forma de realização, em peso da composição dentifríeia. Umect.ant.es adequados incluem os álcoois pohídrícos comestíveis tais como a glicerina, sorbitol, xílitol, propiíeno giicol, bem como outros polióis e misturas destes umectantes. As misturas de glicerina e sorbitol podem ser usadas em certas formas de realização como o componente umectante das composições de pastas de dentes neste relatório.

As composições da presente invenção podem também incluir um ou mais agentes antibaeterianos. Os agentes antibacterianos são conhecidos na técnica, e incluem o ácido benzõico, o benzoato de sódio, o benzoato de potássio, ácido borico e compostas fenóiicos tais como betanaftol, dorotimoL tirnof anetol, eucalipto!, carvacrol, mentol, fenol, amilfenol, hex.ilfenol, heptilfenol, octilfencl, hexilresorcinol durem de laurilpiridmic, cloreto de miristílpiridmio, fluoreto de eetilpiridinio, cloreto de ceíilpiridmio, brometo de eetilpiridinio, e éteres difeníticos halogenados, tais como o tridosam As composições da presente invenção podem também incluir um ou mais aminoácidos básicos, por exemplo a arginina, na forma de base livre ou de sal Tais agentes podem ser adicionados em quantidades eficazes, por exemplo de 1 % a 20 % em peso, com base no peso total da composição, dependendo do agente escolhido.

As composições da presente invenção podem incorporar um ou mais agentes anti-sensibilidade, por exemplo, sais de potássio tais como o nitrato de potássio, o bicarbonate de potássio, o cloreto de potássio, o citrato de potássio e o oxalato de potássio; eapsaiema; eugenol; sais de estrondo; sais de zinco; sais de cloreto, e combinações destes. Tais agentes podem ser adicionados em quantidades eficazes, por exemplo, de I % a 20 % cm peso com base no peso total da composição, dependendo do agente escolhido. As composições (ia presente invenção podem também ser usadas para tratar da híper-sensíbilidade mediante o bloqueio dos túbulos da dentina quando 5 aplicadas a um dente.

As composições da presente invenção também podem incluir uma composição de branqueamento dos dentes ou composição de descoramento dos dentes, as quais são conhecidas na técnica. Composições de branqueamento e de descaramento adequadas .incluem peróxidos, clorítos de 0 metal, persulíatos, Os peróxidos incluem os hidroperóxídos. o peroxide? de hidrogênio, os peróxidos de metais alcalinos e aícalino-terrosos, os compostos de peróxi orgânico, os ácidos de perõxi, e rn.istu.ms destes. Os peróxidos de metais alcalinos e alcalino-terrosos incluem o perõxido de litio, o peróxido de potássio., peróxido de sódio, peróxido de magnésio, peróxido de cálcio, 5 peróxido de bário, e misturas destes. Outros peróxidos incluem o perborato, peróxido de uréia, e .misturas destes, Cloritos de metal adequado podem incluir o clorito de cálcio, o clorito de bário, o clorito de magnésio, o clorito de Htio, o clorito de sódio e o clorito de potássio. Tais agentes podem ser adicionados em quantidades eficazes, por exemplo, de 1 % a 20 % em peso, 0 com base no peso total da composição, dependendo do agente escolhido.

Além dos componentes acima descritos, as formas de realização desta invenção podem conter uma variedade de ingredientes dentifricios opcionais alguns dos quais são descritos abaixo. Ingredientes opcionais incluem, por exemplo, porém sem limitar, adesivos, agentes 5 espumosos, agentes de sabor, agentes cdulcorantes, agentes antiplacas adicionais, abrasivos e agentes co1oram.es, Estes c outros componentes opcionais são ainda descritos nas Patente U.S. n- 5.004.597 para Majefi, Patente U.S. n* 3.959.458 para Agrícola et fo. e Patente U.S. m 3,937.807 para Haefele.

A seleção de abrasivos para as presentes composiçiães orais pode responder pelo tipo do abrasivo, finara (tamanho das partículas), distribuição do tamanho de partículas e quantidade de abrasivo, para garantir que o esmalte dos dentes não seja exeessivamente desgastado durante o uso 5 normal da composição, mas seja suftcieníememe limpo e/ou polido. No contexto dos cuidados orais, a eficácia do abrasivo pode ser expressa com base em uma limpeza ou uma base d.e abrasão para mn dentifncio, a saber, a relação de limpeza da película (PCR) ou a abrasão radioativa da dentina (RDA) respeeiivamente. Métodos de realizar a PCR e a RDA são bem 10 conhecidos na técnica, por exemplo descritas nas Patentes dos Estados Unidos rm 5.939,951 e 6.290.933.

Em certas formas de realização, a composição é segura para uso oral em seres humanos ou outros animais, e qualquer abrasivo orai e cosmeticamente aceitável que preencha as exigências apresentadas acima 15 pude ser selecionado para uma composição oral.

Abrasivos adicionais podem também ser incluídos nas composições da presente invenção, inclusive alumina (incluindo o óxido de alumínio calcinado), a terra diatomãcea, pedra-pomes, carbonato de cálcio, osso de siba, fos fatos insolúveis, resinas compósitas, tais como a resina de 20 mela.mi.na, a. resina fenólica e a resina de uréia-formaldeído, policarbonato, carboneto de boro, cera microcrisíalina, celulose microcristalína, incluindo as combinações da celulose microcristalína coloidal com. a carboximetilceíulose, e combinações e derivados destas. Entre os fosfatos insolúveis úteis como abrasivos acham-se ortofosfátos, polimeta fos fatos e pirofosíatos. Exemplos 25 ilustrativos são o diidrato de ortofosfalo dicálcico, o diidrato de fosfato dicálcico, o fosfato hidrogenado de cálcio, o pirofosfato de. cálcio, o pirofosfsto de β-càício, o fosfato tricálcico, o melafosfato de cálcio, o meta fosfato de potássio e o metafosfato de sódio.

Em certas formas de realização, a composição oral acha-se na forma de um dentilncto, e o portador de exemplo ê substancialmente semisólido ou sólido. O portador pode ser aquoso, isto é, compreendendo 5 % a 9.5 % de água. Em outras formas de realização. o portador é subslancialmente não aquoso. O portador opcional mente compreende, por exemplo, > ingredientes ativos de cuidados orais, agentes ativos superficiais, tais como os tensoativos, emulsifícadores, e moduladores de espuma, modiilcadores da viscosidade e espessantes. umectantes, diluem.es, enchedores. agentes adicionais modificadores do pH, col.ora.ntes, preservativos, solventes, e combinações destes. E entendido que, embora os atributos gerais de cada uma IO das categorias dos materiais possam diferir, pode haver alguns atributos comuns e qualquer material dado pode servira múltiplas finalidades dentro de duas ou mais de tais categorias de materiais, Como reconhecido por uma pessoa habilitada na técnica, as composições orais opcionalmeníe incluem outros materiais além daqueles componentes anteriormente descritos, 15 incluindo, por exemplo, emolient.es. umectantes, agentes coiutórios e outros.

Exemplos de portadores adequados para as composições orais são examinados nas Patentes U.S. rr^? 6.669.929 para Boyd cr o/., 6379.654 para Gebreselassie et«/. e 4.894.220 paru Nabi «/,

A composição oral opcional mente compreende uma 20 composição auticàlcufo, tal como, por exemplo, uma ou mais das composições anticàlcufo examinadas na Patente U.S. m 5.292.526 para Gaffar <rt mf Em várias formas de realização, a composição anticálculo inclui um ou mais polifosfatos. A composição anticàlcufo pode incluir pelo menos um metal alcalino integral ou parcialmente neutralizado ou tripolifosfato de 25 amônio ou sal de hex ameia fosfato presente na composição oral em uma quantidade anticàlcufo eficaz. O ativo anticálculo pode lambem imbuir pelo menos um sal de poli fosfato solúvel em água, linear, molecularmenle desidratado, eficaz, em uma quantidade. anticálculo. Q ativo anticálculo também pode incluir uma mistura de sais de potássio e de sódio, pelo menos um dos quais estando presente em uma quantidade anti cálculo eficaz como um agente anticálculo de polifosíalo. O agente ativo anticálculo pode também conter uma quantidade anticálculo eficaz de agente anticálculo de sal de poli fosfato linear molecularmente desidratado presente em uma mistura de 5 sais de sódio e de potássio. A relação de potássio para sódio na composição pode ser até menos do que 3:1. O polí fosfato pode estar presente na composição oral em várias quantidades, tais como uma quantidade em que a relação em peso do ions de poli fosfato para o agente attttbactertano varia de mass do que 0,72:1 a menos do que 4:1, ou em que a relação em peso do 10 agente reforçador antibacteriano para o íon de poli fosfato varia de 1:6 a 2,7:1, ou em que a relação em peso do agente reforçador antibacteriano para o poliiosfato varia de 1:6 a 2,7: L Outros agentes anticálculo úteis incluem os polímeros de poliearboxilatu e os copolímeros de éter polivind metilico/anidrido maléico (PVM/.MA), tal como o GANTREZA ló Outro agente ativo util nas composições dentitrícias da presente invenção são agentes antibacterianos, os quais podem estar presentes nas quantidades de 0,001 a 3,0 % em peso da composição oral. Uma lista não Ihmtativa dos compostos adicionais úteis de cuidados orais inclui agentes antibacterianos nao iônicos, incluindo os compostos fenõlicos e bisfenólicos, 20 tais como os éterejs difenilicos haiogenados, incluindo o írielosan (2,4,4*trícloro-2'-tndrõxi-diten 1 léter), triclocarban (3<4A-triclorocarbani 1 ida), bem como o 2-fenoxietanol, èsteres de benzoato, e carbanilides.. Urn éter di fenil ico haiogenado, tal. como o triclosan., pode estar presente em uma quantidade de 0,3 % em peso da composição oral, por exemplo.

Agentes tensoativos adequados são aqueles que são razoavelmente estável em toda uma ampla ihixa de pH. Estes compostos são hem conhecidos na técnica, e incluem não sabões aniónicos [por exemplo, o latml sulfato de sódio (SLS), N-miristoila e N-pahnitoil sareosina], não íônicos [por exemplo, o Polissorbato 20 (monolauralo sorbilano de polioxietileno 20. TWEEN* 20), e o Polissorbalo 80 (moaooleato sorbitano dc pohoxicldeno 20. IWEEhT 80). Poloxâmero 407. disponível sob o nome comerciai úc PLURONIC*· F127 da BASF Corporation], catiônicos, zuitenõnicos (por exemplo, a bctaína cocamidopropílica e a betaina 5 lauramidopropüíea), e detergentes sintéticos orgânicos anfotértcos. Exemplos de agentes tensoativos adequados para uso nas composições orais são examinados, por exemplo, nas Patentes dos Estados Unidos n^ÔJ 4.894.220 para Nabi e? m,, 6.555.094 para Glandorf et «/, e 6.706.256 para Lawlor, Nas várias formas de realização, nm ou mais agentes tensoativos se acham 10 presentes, na composição orai da presente invenção na faixa dc 0,001 % a 5 %,

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Espessantcs opcionais para uso nas composições orais incluem as gomas e colõides naturais e sintéticos, tais como carregenina (musgo da Irlanda - cartilagem), goma xantana, carboximetil celulose sódica. amido, 15 polivínilpirrolidona, hidroxietilpropil celulose, hidroxibutilmetil celulose, hídroxipropilmetil celulose, e hidroxietil celulose, Nas vária?; formas de realização, o agente espessante se acha presente na composição dentifricia nas quantidades de 0,1 a 10 % em peso, ou de 0,5 a 4 % em peso.

O veiculo portador dentifrício oralmente aceitável usado para 20 preparar a composição dentifricia, opcionalmente compreende um umeetante.

O umectante nade ser glicerina. sorbitol e xilitol, nronileno nlicol de neso molecular na faixa, de 200 a 1.000; ou outros umectant.es e- suas misturas. A. concentração de umectante tipicamente totaliza de 5 a 70 % em. peso da composição oral, Λ água está tipicamente presente em uma quantidade de 2b pelo menos 10 % em peso, e geralmeníe de 25 a 70 % em peso da composição oral.

Os policarboxilatos lineares aniônicos sintéticos são agentes intensillcadores da eficácia para uso opcional nas composições orais que tenham certos ingredientes ativos, incluindo agentes antibacterianos, anil tártaro ou outros agentes ativos dentro da composição oral. Tais policarboxilatos aníónicos são geralmentc empregados na forma de seus ácidos hvres, ou metal alcalino solúvel em àgua parcial ou compleíarneníe neutralizados (por exemplo, potássio e, preferivelmente, sódio) ou sais de amônio. Os termos ''sintético’^- e ‘'linear^-' excluem os agentes de espessamento ou de gelificação conhecidos contendo carboxímeülceluiose e outros derivados de celulose e de gomas naturais, bem como os earbopóís que tenham solubilidade reduzida devida às reticulaçòes.

Uopolímeros preferidos são os copolímeros em 1:4 a 4:1 de anidrido ou ácido maléico com outro monomero eti Icnieamente ínsatumdo polimerizávél, preferivelmente o éter vinilmelílieo (meioxietileno) lendo um peso molecular (M.W.) de 30.000 a 1.000.000. Um copolímero útil è o éter vinílmetilico/anidridc maléico. Exemplos destes copolímeros acham-se disponíveis da ISP Corporation sob o nome comercial de GANTREZ'i {guando presente, o policarboxilaío aníônieo é empregado em quantidades eficazes para se obter a intensificação desejada da eficácia de qualquer agente antibacteriano, anti-tórtaro ou outro agente ativo dentro da composição dentiínma. Em várias formas de realização. um policarboxilalo aniônico sintético incluído na composição oral se acha presente em 0,001 a 5 %, ou 0.1 a 2,0 % da composição oral.

A composição oral da presente invenção pode ser produzida por qualquer dos métodos conhecidos na técnica para combinar ingredientes para produzir composições de cuidados orais. Exemplos de métodos que podem ser usados são apresentados, por exemplo, na Patente dos Estados Unidos n^y 6.403.059 para Marlin <?z oZ/, em C/òúr.vd /br DeumZ

Prq/esíwmr/s (Mosby-Year Book, Inc., 3^<? edição, 1989); em MxdnA Dewtó/ //vgòvm: Conezp.b?, Gzse.v <o?r/ (Daniel, S. e ílarfst. S. editoras.

Elsevier Science Health Science Div. 2002): e em Ernest W. Flick, GmmmAe

A presente invenção fornece métodos e processo de uso das composições orais da presente invenção para limpar e/ou polir superficies orais. Além disso, as composições orais opcionalmente traíam e inibem condições orais, tais como condições infiamatórias orais, placa dentária e cálculo dentário. As composições orais podem ser aplicadas ao paciente de qualquer forma adequada conhecida na técnica: por exemplo, pela introdução da composição oral na cavidade orai do indivíduo com o uso de u.m aplicador adequado ou dispositivo de liberação, tal como uma escova, um tio dental, película, seringa, fn.a, pílula, ou qualquer outro aplicador ou dispositivo de nberação conhecido na técnica. As composições podem ser usadas em métodos profilariços e processos para promover e manter a saúde oral, a aparência, manter a saúde sistêmica, etc. As composições orais podem ser repetidamente aplicadas ao indivíduo durante vários dias de acordo com um programa de tratamento particular para tratar e/ou inibir a formação de mancha, placa, cálculo ou tártaro. Instruções que apresentem o programa de tratamento podem ser providas na embalagem comercial com o produto, quando comercialmente preparado e armazenado.

Sem que se intente estar ligados pela teoria, acredita-se que os abrasivos de síhca utilizados nas composições orais da presente invenção tenham um tamanho médio inicial de partícula. Quando as composições orais da presente invenção forem usadas para escovar tecidos macios, por exempla para remover placa ou película, os abrasivas de silica são suficientes para remover tais tecidos macios, por exemplo, das superfícies dos dentes. Assim sendo, as composições orais tém inicialmcnte uma PCR elevada. Entretanto, quando as partículas abrasivas de síhca entram em contato com as superficies dentárias duras, por exemplo a dentina ou o esmahe. elas se quebram em partículas menores por esse meio resultando em uma baixa RDA. Em consequência o tecido macio é extirpado e os tecidos duros são protegidos contra a abrasão quando as composições da presente invenção são usadas para tratar da cavidade oral, Aeredita-se que, quando a composição seja usada na boca., a PCR e/ou a RDA podem, ambas, decrescer em valor através do tempo por causa da redução no tamanho do abrasivo de silica.

As partículas de silica fragmentada resultantes, que resultam do contato com as superfícies duras, também comunicam benefícios inesperados adicionais; a saber, a capacidade de polir as superficies dos dentes e/ou de tampar os túbulos dentários, resultando em dentes mais limpos e/ou sensibilidade reduzida dos dentes. Consequentemente, as composições da presente invenção resultam na limpeza melhorada, no polimento e na redução .10 da sens i b ii idade d os d e nt.es.

A presente invenção é ainda ilustrada através do(s) seguinte(s) exemplo(s) não limitativo(s).

EXEMPLO l

As características da Silica A e da Silica B são determinadas como segue. A silica A é Grace VP5. A silica B é ZEODENP 105 da .L M. Huber (Havre de Grace, Maryland, USA).

As condições usadas para os testes de Einhleiner foram de 174.000 revoluções em 120 minutos, com o uso de uma tela de latão, e 100 g de silica em 1.000 ml. A absorção de óleo e o tamanho médio das partículas 20 foram medidos por métodos conhecidos daqueles versados na técnica. As medições são apresentadas na Tabela l.

TABELAi

	Silica A	Silica B
Í Absorção de óleo (cmVl 00 g)	80- 100	50-65
\| Tamanho médio de partícula (prn)	0 .. p;	8-12
1 ........,................. i dm (pm)	_ 2.74	lliil........ ·
1 Dureza de Einlehner de Latão	6-9	.,12...-488.

O termo refere-se ao limite superior de um tamanho de partícula; assim sendo, o termo d^ indica que 10 % das partículas têm um

a.z tamanho menor do que o valor de d_i(!.

Uma pasta de 20 % p/p é preparada com as Silicas A e B com o uso de água deiomzada. A distribuição do tamanho do particular da pasta inicial é determinada com um analisadnr do tamanho de partículas Malvern 2000 com a Unidade de Dispersão de Amestras Automática de Pequeno Volume Hydro 2U00S. A pasta é sonicada ern um banho de água antes da medição por 1 minuto para separar quaisquer grandes aglomerados. Com o uso de uma máquina de escovaçâo cruzada, de leito plano, 20 ml da pasta são adicionados a urna rnasseira de alumínio medindo W x 3 Ά” (1,27 em x 8,89 cm) com uma parede lateral de 70'2 Uma escova macia de cerdas de cabeça quadrada (dimensões da cabeça de aproximadamente: Comprimento x Largura: 2,8 cm x 1,0 cm) é montada para se mover ao longo da base inteira da masseira de alumínio. O peso é adicionado sobre as costas da cabeça da escova 1250 gramas) para produzir urna força normal durante a eseovaçâo. A. máquina de escavação é desenvolvida em. uma velocidade de 100 golpes duplos por minuto ao longo da superfície de alumínio por um total de 300 golpes. Em seguida à escavação, a pasta é removida da base da masseira e sonicada por 1 minuto. As amostras são carregadas no analisador de dimensões de partícula Malvern 2000. Os tamanhos de partículas abrasivas de silica são então determinados, e são apresentados na Tabela 2.

TABELA 2

	Silica A	Silica B
Percentual de redução no tamanho medio das partículas	18,5 %
d-o após o procedimento (um)	2.45	2,55
% de redução em d	10,6 %	1,2%

SiirpreendcniernerHe, os resultados indicarão a capacidade da Silica A de se decompor significai ivamente durante um regime de escovaçâo. enquanto a SíhcaB permanece relativamente imutável.

EXEMPLO 2

Os valores da PCR e da ROA das várias pastas de Silica A são determinados pelos métodos conforme anieriormente aqui descritos. Pastas de 10 %, 15 %. 20 H e 30 % p/p de silica são preparadas, e seus valores de PCR S e RD.A são ..determinados por métodos anteriormente aqui descritos. Os resultados são apresentados na Tabela 3.

TABELA 3

	10% VP5	15 % VP5	20 % VP5
PCR	72	76	84	86
RDA	83	95	93	112
relação PCR/ROA	0,86	too	0,90	0,77

EXEMPLO 3

As composições dentifríoias, por exemplo, pastas de dentes, 0 sao preparadas de acordo com a Tabela 4.

TABELA 4

	ME-A	MIMB	WD-Á	WD-B
Silica A	22,8		21,9
Sii loa B		22,B		1
Sorbitol	40,2	40,2	13,6	13,6
Agua	29		37,1	Ml
	........c7!!JC1	3
SLS	1,5	1J	ç........3!ÍBI	1............!............^:BÍÍII
Goma de celulose	0,6	0,6	0,8:
Piro fosfato de sódio	0,5	01
Betaina Cocam i d opropil i ca	0.4
Tríclosan			0,3	0,3

Sulfato de sódio	0,3	03	0,1	0,1
Glicerina			19,9	w
Dióxido de rii.ãnio			03	0,1
Fluoreto de sódio . . .	0,2	0,2	03	................11-
Copnl i mero de PVMA/MA			........	0
Carrageaina			03	0,3
Sabor e cor	ίΖ,ΖΙΙΖ	izz? ze	2,1	23

EXEMPT) 4

A dois grupos de 30 pessoas que sofriam de sensibilidade dentária são fornecidos pasta de dentes MF-A ou MF--R, e elas são instruídas ao uso das composições como seu único dentifricio por um mês, de acordo com suas práticas normais de escovaçào. No final de um mês, 75 % das pessoas que haviam escovado com MF-A relataram uma redução na sensibilidade dos dentes, e 10 % das pessoas que haviam escovado com MF-B relataram uma redução na sensibilidade dos dentes, No finai de um mès, 3 % das pessoas que haviam escovado com MF-A relataram sensibilidade aumentada dos dentes, e 15 % das pessoas que haviam escovado com MF-B relataram sensibilidade aumentada dos dentes.

EXEMPLO 5

Dois grupos de 50 pessoas recebem ou pasta de dentes WD-A ou WD-B. e são instruídas a usar as composições como sua única pasta de dentes por um més, de acordo com suas práticas normais de escovação, 80% das pessoas que haviam escovado com WD-A relataram que elas haviam observado um efeito de branqueamentopolimemo, enquanto 5 % das pessoas que haviam escovado WD-β relataram que elas haviam observado urn deito de branqueamen (o/pol i mento;

lbKEMPLO.6

A dois grupos de 15 fumantes (média de 1,4 pacotes por dia) sao fornectdos ou a pasta dc dentes M.F-A ou a Ml 13, e foram instruídos a usar a composição como sua única pasta de dentes de acnrdo com suas práticas normais de escovaçao. No final de um mês, 85 % das pessoas que haviam escovado com ML-A perceberam que o manchamento de seus dentes 5 havia sido reduzido, e 12 % das pessoas que haviam escovado com MF-B perceberam que as manchas dos seus dentes haviam reduzido.

EXEMPLO 7

A RDA e a PCR de duas composições contendo 20 % de Silica

A e 20 % de Silica B são determinadas por métodos conforme anteríormente 0 aqui descritos. As duas composições sào essencialmente idênticas, com exceção dos diferentes abrasivos de silica. Os resultados são apresentados na Tabela 5.

TABELA 5

1	20 H Silica A	..................—-......— .20 % Silica B
1 RDA	.112............	207
PCR	93	103
PCR/RDA	0.83	0.5

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Composição oral caracterizada pelo fato de que compreende um portador oralmente aceitável e um abrasivo de silica contendo um composto de silica tendo um tamanho médio de partícula de 5 μω a 20 um e

5 uma dureza de Einlehner.de. 4 a 1L

2. Composição de acordo com a reivindicação L caracterizada peto fato de que o abrasivo de silica tem um tamanho médio de partícula de 8 pm a 11 pm,

3. Composição de acordo com as reivindicações I ou 2, .0 caracterizada pelo fato de que o abrasivo de silica tem uma absorção de óleo de 60 cm 7100 g a 120 cm 7100 g.

4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes. caracterizada pelo fato de que o abrasivo de silica tem uma dureza Einlehner de latão de 5 a 10 em 174.000 revoluções.

5 5. Composição de acordo com qualquer uma das reivixidicações precedentes, caracterizada pelo lato de que tem uma relação de limpeza de película de 80 a 105.

6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que tem uma abrasão ;0 radioativa à dentina de menos do que 150.

7. Composição de acordo com qualquer uma das reivmdmações precedentes, caracterizada pelo lato de que tem uma relação de PCR/R.DA de 0,5 a 1.5.

8. Composição de acordo com qualquer uma. das :5 reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o abrasiva de silica e de 1 H a 95 % em peso da composição.

9. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o abrasivo de silica tem uma dde 2,5 um a 2,9 um.

10. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracierizada peio fato de que o abrasivo de silica se fragmenta quando a composição oral è aplicada a uma superfície dura ua cavidade oral·

1L Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caraçtenzada pelo fato de que. após o uso da composição na cavidade oral, o abrasivo de silica se fragmenta em partículas com uma d_S(! de 2.3 pm a 2.6 pm.

12. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, paiactcrizada pelo falo de que a composição oral é escovada sobre os dentes, por exemplo, por pelo menos 30 segundos a 5 minutos:.

1.3. Composição de acordo corn qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo tato de que o tamanho médio de partículas do abrasivo de síliea é reduzido de 16 % a 20 %, após ter sido aplicado a uma superfície dura na cavidade oral.

14. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a d_íy do abrasivo de silica é reduzida de 9 % a 12 % após ter sido aplicado a uma superfície dura na cavidade oral

15. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que compreende uma fonte de ions de fluoreto compreendendo um sal de fluoreto selecionado dentre fluoreto estanoso. fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluoroíòsiato de sódio, iluorossilicato de sódio, fluorossilicato de amônio, fluoreto de anima, fluoreto de amônio de fluoreto de amina. e combinações destes.

16. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, ç^açteriz<ida pelo fato de que compreende pelo menos mu teasoativo selecionado de íauril sulfato de sódio, betama eocamídoproptltca. e combinações destes,

17. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, çaracterizada pelo tato de que compreende pelo

5 monos um umeetante selecionado de glicerina, sorbitol e combinações destes.

18. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que compreende pelo menos um polímero selecionado de polietilenos glicõis, copolímeros de ácido maléico de éter polivtnilmetílíco. polissacarideos. e combinações destes.

(0

19. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que compreende um agente antibaeteriano selecionado de um éter di fenil ico halogenadc, extratos herbáceos ou óleos essenciais, anti-sépticos de bisguanida, compostos de amônio quaternário, anti-sépticos fenólicos, hexetidina, povidona-úxio, lá deimopinol. salíflúor, tons de metal sanguinarína, propolis e agentes de oxigenação.

20, Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pdo fato de que compreende um agente de dessensibilização dos dentes.

20

21, Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que compreende um. composto de branquea.me.nto dos dentes.

22, Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que é uma pasta de

2á dentes ou get,

23. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de ser por um método compreendendo aplicar l a 5 ml de uma pasta da composição oral a uma superfície de .1 a 10 cm‘; proceder ao contato da superfície em relação a um dente irradiada de ''P; escavar a dente com a superfície por 300 golpes ern urna força constante de 2 a 5 newtons, em que cada golpe leva a superfície a mover-se de 1 a 10 cm” contra o dente, e medir o valor da RDA.

24. Composição de acordo com qualquer uma das

5 reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a RDA da composição oral, quando usada na cavidade oral por cinco segundos, é de 1,2 a 1,6 vezes a RDA da mesma composição quando usada na cavidade par I a 5 minutos.

25. Composição de acordo com qualquer uma das 0 reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a dureza de

Einlehtier é medida por 174,000 revoluções com uma tela de Latão.

26. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 25, çaracíerízada pelo fato de que a dureza de Emlehner é medida por 100.000 revoluções com uma tela de latão,

5

27. Composição de acordo com qualquer uma rias reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que uma pasta aquosa a 10 % consistindo do abrasivo de silica tem uma PCR de 65 a 80.

28.. Composição de acordo cant qualquer uma das reivindicações precedentes, uaraeterízada pelo fato de que a pasta aquosa a 10 0 % consistindo do abrasivo de silica tem uma RDA de 75 a 9L

29. Composição de acordo com qualquer urna das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que uma pasta aquosa a 10 % consistindo do abrasi vo de silica, tem urna relação de PCR/RDA de 0,7 a 0.9.

5

30. Composição oral çaraçferizada peno lato de que compreende um portador oral mente aceitável e um abrasivo de silica compreendendo um composto de silica tendo um tamanho médio de partícula, selecionado do grupo consistindo em 8 pm a 11 gm, 9 μηι a 13 pm, 8 gm a 12 pm, e 8 μm a 11 gm. e uma dureza de Einlehncr de 4 a 11.

31. Composição de acordo com qualquer uma. das reivindicações ! a 12, çaractenzrida pelo fato de que o tamanha médio de partícula do abrasivo de silica é reduzido de 16 % a 20 % apôs ter sido aplicado a uma superfície dum na cavidade oral.

32. Método para melhorar a saúde oral., c^açíerizado pelo fato de que compreende aplicar uma quantidade eficaz da composição oral de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 22 à cavidade oral de um paciente em necessidade desta aplicação.