BRPI0913417A2 - iodopovidona, um novo conservante alternativo para composições oftálmicas - Google Patents

iodopovidona, um novo conservante alternativo para composições oftálmicas Download PDF

Info

Publication number
BRPI0913417A2
BRPI0913417A2 BRPI0913417-4A BRPI0913417A BRPI0913417A2 BR PI0913417 A2 BRPI0913417 A2 BR PI0913417A2 BR PI0913417 A BRPI0913417 A BR PI0913417A BR PI0913417 A2 BRPI0913417 A2 BR PI0913417A2
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
pvpi
fact
concentration
ophthalmic preparation
preparation
Prior art date
Application number
BRPI0913417-4A
Other languages
English (en)
Inventor
Joseph A. Capriotti
Bo Liang
Michael C. Samson
Jason Stein
Michael Weiser
Original Assignee
Foresight Biotherapeutics, Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=41417019&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=BRPI0913417(A2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Foresight Biotherapeutics, Inc. filed Critical Foresight Biotherapeutics, Inc.
Publication of BRPI0913417A2 publication Critical patent/BRPI0913417A2/pt
Publication of BRPI0913417B1 publication Critical patent/BRPI0913417B1/pt

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N43/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing heterocyclic compounds
    • A01N43/34—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing heterocyclic compounds having rings with one nitrogen atom as the only ring hetero atom
    • A01N43/36—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing heterocyclic compounds having rings with one nitrogen atom as the only ring hetero atom five-membered rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/785—Polymers containing nitrogen
    • A61K31/787—Polymers containing nitrogen containing heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/79—Polymers of vinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L12/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
    • A61L12/08—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L12/10—Halogens or compounds thereof
    • A61L12/105—Iodine, iodides or iodophores
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A61P27/06—Antiglaucoma agents or miotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/196—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino group being directly attached to a ring, e.g. anthranilic acid, mefenamic acid, diclofenac, chlorambucil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/351—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom not condensed with another ring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4535—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a heterocyclic ring having sulfur as a ring hetero atom, e.g. pizotifen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A61K31/612—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid
    • A61K31/616—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid by carboxylic acids, e.g. acetylsalicylic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/63—Compounds containing para-N-benzenesulfonyl-N-groups, e.g. sulfanilamide, p-nitrobenzenesulfonyl hydrazide
    • A61K31/635—Compounds containing para-N-benzenesulfonyl-N-groups, e.g. sulfanilamide, p-nitrobenzenesulfonyl hydrazide having a heterocyclic ring, e.g. sulfadiazine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/661—Phosphorus acids or esters thereof not having P—C bonds, e.g. fosfosal, dichlorvos, malathion or mevinphos

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Agronomy & Crop Science (AREA)
  • Pest Control & Pesticides (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

IODOPOVIDONA, UM NOVO CONSERVANTE ALTERNATIVO PARA COMPOSIÇÕES OFTÁLMICAS A presente invenção refere-se a um preparado oftálmico conservado compreendendo iodopovidona (PVPI) a uma concentração suficiente para conservá-lo e pelo menos um membro escolhido dentre o grupo composto por um composto anti-inflamatório esteroide, um composto anti-inflamatório não-esteroide, um composto antibacteriano, um composto antialérgico e um composto antiglaucoma. Ela também inclui acrescentar PVPI a uma composição oftálmica a fim de conservá-la, em que a PVPI é acrescentada em uma concentração suficiente para conservar a composição.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção | para “IODOPOVIDONA, UM NOVO CONSERVANTE
ALTERNATIVO PARA COMPOSIÇÕES OFTÁLMICAS E | MÉTODO”.
REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS
RELACIONADOS O presente pedido reivindica prioridade aos pedidos de patente provisórios dos Estados Unidos nº 61/129.222, depositado no dia 12 de junho de 2008, e 61/201.854, depositado no dia 15 de dezembro de 2008, ambos incorporados ao presente documento na íntegra para fins de referência.
| ANTECEDENTES DA INVENÇÃO ' Hoje em dia, os conservantes constituem parte integral dos preparados oftálmicos. É comum acrescentar conservantes antimicrobianos adequados para impedir a contaminação de pacotes de várias doses. Esses agentes podem incluir cloreto de benzalcônio, timerosal, clorobutanol, metilparabeno, propilparabeno, álcool feniletílico, EDTA, ácido sórbico, Onamer M, outros agentes conhecidos pelos versados na técnica ou uma combinação desses. O cloreto de benzalcônio (também chamado de BAC ou BAK) é o conservante mais comum usado em preparados oftálmicos. Normalmente, esses conservantes são usados em uma faixa de 0,001% a 1,0% em peso. No entanto, dados recentes destacam a possível toxicidade —corneal ou conjuntival do BAC, que leva a sérios problemas médicos como a medicamentosa ocular, menor sucesso em o RM 2 ! | | SS cirurgias contra o glaucoma ou menor adaptação do paciente a ” medicamentos oculares. !
BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção inclui um preparado | s —oftálmico conservado compreendendo iodopovidona (PVPLI) a uma concentração suficiente para conservá-lo e pelo menos um | membro escolhido dentre o grupo composto por um composto ! anti-inflamatório esteroide, um composto anti-inflamatório não- ' esteroide, um composto antibacteriano, um composto antialérgico eum composto antiglaucoma. Em uma concretização, a PVPI se faz presente em uma concentração escolhida dentre o grupo composto por 0,01% a 10%, 0,1% a 2,5%, 0,2% a 1,5% e 0,3% a 1,0%. Em uma " concretização, a PVPI encontra-se em uma concentração de 0,5%. . 15 Em uma concretização, a concentração de PVPI é medida em peso/peso em relação ao preparado como um todo. Já em outra concretização, a concentração de PVPI é medida em peso/volume em relação ao preparado como um todo. Em uma concretização, um preparado inclui um composto anti-inflamatório escolhido dentre o grupo composto por fumarato de cetotifeno, diclofenaco sódico, nepafenaco, bromfenaco, flurbiprofeno sódico, suprofeno, celecoxib, naproxeno, rofecoxib e qualquer combinação desses. Em uma concretização, um preparado inclui um composto anti-inflamatório escolhido dentre o grupo composto por dexametasona, dexametasona em álcool, dexametasona em
NOS
Na 3 . fosfato de sódio, acetato de fluormetolona, fluormetolona em : álcool, etabonato de loteprednol, medrisona, acetato de | prednisolona, prednisolona em fosfato de sódio, difluprednato, | rimexolona, — hidrocortisona, “acetato de hidrocortisona, | trometamina de lodoxamida e qualquer combinação desses. | Em uma concretização, um preparado inclui ' ainda um conservante antimicrobiano escolhido dentre o grupo composto por cloreto de benzalcônio, timerosal, clorobutanol, metilparabeno, propilparabeno, álcool feniletílico, EDTA, ácido sórbico, Onamer M e qualquer combinação desses.
Em uma concretização, um preparado inclui ainda um agente de aumento da viscosidade.
Em uma concretização, o agente de aumento da viscosidade é escolhido ' dentre o grupo composto por álcool polivinílico, . 15 polivinilpirrolidona, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose e qualquer combinação desses.
Em uma concretização, um preparado compreende ainda pelo menos um lubrificante à base de lágrimas artificiais.
A invenção também inclui um método para conservar um preparo oftálmico, o método compreendendo acrescentar PVPI a um preparado oftálmico em uma quantidade suficiente para conservá-lo.
Em uma concretização, o método inclui acrescentar PVPI de modo que ela se faça presente em uma concentração escolhida dentre o grupo composto por 0,01% a NO ]
MN | 4 | o 10%, 0,1% a 2,5%, 0,2% a 1,5% e 0,3% a 1,0%. Em uma | R concretização, a PVPI encontra-se em uma concentração de 0,5%.
DESCRIÇÃO DETALHADA Conforme usado no presente documento, o | 5 termo “cerca de” significa 10% para mais ou para menos de um valor indicado, incluindo o próprio valor. Variações estabelecidas aqui visam incluir todos os valores entre dois limites indicados, incluindo os próprios limites. | 10 A partir de agora, no presente documento, demonstraremos que é possível usar a iodopovidona como conservante em várias composições farmacêuticas. Em um aspecto da invenção, a iodopovidona é apresentada como um | ' conservante para preparados oftálmicos. Logo, em uma . 15 concretização, a invenção oferece uma composição oftálmica conservada compreendendo uma composição de iodopovidona. Em uma concretização, a iodopovidona serve ao menos como conservante para uma série de composições farmacêuticas. Em uma concretização, a iodopovidona é um conservante em uma composição oftálmica. A concentração de iodopovidona como conservante em composições oftálmicas pode variar de 0,01% a 10% (peso/peso ou peso/volume) e todas as ! concentrações entre esses valores. Em uma concretização, a concentração de iodopovidona encontra-se entre 0,1% e 2,5%, em outra, entre 0,2% e 1,5% e, em ainda outra, entre 0,3% e 1,0%.
OO AA
- Em uma concretização, a concentração de iodopovidona é de : cerca de 0,5%. Em um aspecto da invenção, a iodopovidona confere faculdades antimicrobianas a um preparado oftálmico. s Em outro aspecto, a iodopovidona confere uma ou mais faculdades conservantes não-antimicrobinadas (por exemplo, antioxidantes) a um preparado oftálmico. Em uma concretização, a invenção também propõe composições de iodopovidona compreendendo um ou mais componentes além da iodopovidona, conforme definido no presente documento. Em um aspecto, a invenção oferece um amplo espectro de composições oftálmicas de iodopovidona, por ' exemplo, compreendendo iodopovidona como conservante para . 15º uso em casos de infecção ocular conjuntival ou corneal em decorrência de micobactérias, vírus, fungos e amebas. Em outro aspecto, as composições da invenção podem ser usadas -na profilaxia infecciosa de pacientes se recuperando de cirurgias oftálmicas recentes, entre outros procedimentos oftálmicos. Em várias concretizações, as composições oftálmicas de iodopovidona de acordo com a invenção incluem, entre outros, o seguinte:
1. — Preparados de lágrimas artificiais compreendendo iodopovidona como conservante. Constituintes à base de lágrimas artificiais incluem, entre outros, lubrificantes aceitáveis do ponto de vista oftálmico, propilenoglicol, glicerina,
SNS NOS
. polietilenoglicol, dextrano, alcoóis polivinílicos misturados, . álcool polivinílico, polietilenoglicol, óleo mineral leve, hidroxipropilmetilcelulose, hipromelose, carbopol, carbômero 940 (ácido poliacrílico), polivinilpirrolidona, vaselina, lecitina de soja s e carboximetilcelulose sódica, bem como outros agentes conhecidos pelos versados na técnica, e combinações desses. Normalmente, esses constituintes são usados em uma faixa de 0,1% a 2% em peso. Em uma concretização, os constituintes incluem 1,0% de propilenoglicol, 0,3% de glicerina, 2,7% de alcoóis polivinílicos misturados, 1% de álcool polivinílico, 1% de | | polietilenoglicol, óleo mineral leve, 0,3% de | | hidroxipropilmetilcelulose, 1,0% de lecitina de soja, 0,25% ou | 0,5% de carboximetilcelulose sódica. Em outra concretização, o ' peso total dos constituintes à base de lágrimas artificiais da PVPI | - 15 encontra-se entre 0,1% e 4,5% do peso total da composição.
2. — Preparados anti-inflamatórios e esteroides compreendendo iodopovidona como conservante. Exemplos não- limitantes de anti-inflamatórios adequados incluem: fumarato de cetotifeno, diclofenaco sódico, nepafenaco, bromfenaco, flurbiprofeno sódico, suprofeno, celecoxiby naproxeno ou rofecoxib. Exemplos não-limitantes de esteroides adequados incluem: dexametasona em álcool, dexametasona em fosfato de sódio, acetato de fluormetolona, fluormetolona em álcool, etabonato de loteprednol, medrisona, acetato de prednisolona, —prednisolona em fosfato de sódio, difluprednato, rimexolona, hidrocortisona, acetato de hidrocortisona, trometamina de
NS RS NOSSOS AA
RN o 7 . lodoxamida. É comum usar os constituintes anti-inflamatórios e . esteroides em uma concentração de 0,01% a 2,0% em peso da composição total. Em um aspecto, usa-se cerca de 0,1% de dexametasona em um pieparado oftálmico conservado.
3. — Composições oftálmicas sem BAC para tratar do glaucoma compreendendo iodoprovidona como conservante. Exemplos não-limitantes de medicamentos | adequados para o glaucoma incluem: bloqueadores beta | (levobunolol, hemidrato de timolol, cloridrato de betaxolol, | maleato de timolol e sais associados a eles); análogos de prostaglandina (por exemplo, bimatoprosta, travoprosta e | latanoprosta); agonistas alfa (brimonidina, iopidina e | apraclonidina); inibidores da anidrase carbônica (brinzolamida e : dorzolamida). Esses constituintes são usados em concentrações + 15º comumente usadas na técnica.
4. — Produtos oftálmicos antibióticos/ antimicrobianos compreendendo iodopovidona como conservante. Exemplos não-limitantes de componentes adequados incluem fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, gatifloxacina etc.); aminoglicosídeos (tobramicina, gentamicina, neomicina etc.); combinações de polimixina B (polimixina B/trimetoprima, polisporina polimixina B/bacitracina neosporina polimixina B/neomicina/ gramicidina etc.) e outros antibióticos (azitromicina, iloticina, eritromicina, —bacitracina etc.). Normalmente, esses constituintes antibióticos e | NS OSS A As se
SS antimicrobianos são usados em uma faixa de 0,001% a 1,0% em | . peso da composição total.
5. — Preparados antialérgicos compreendendo iodopovidona como conservante. Exemplos não-limitantes de componentes adequados incluem epinastinay emedastina, cloridrato de azelastina, difumarato de emedastina, cloridrato de olopatadina, olopatadina, fumarato de cetotifeno, perimolasto em potássio, nedocromil, lodoxamida, cromolina e sais de cromolina. Esses constituintes são usados em concentrações comumente | usadas na técnica.
6. — Vários preparados oftálmicos conservantes compreendendo iodopovidona como conservante. Exemplos não- limitantes de componentes adequados incluem um conservante " antimicrobiano. Em uma concretização, escolhemos o | . 15 conservante antimicrobiano dentre o grupo composto por cloreto | de benzalcônio, timerosal, clorobutanol, metilparabeno, propilparabeno, álcool feniletílico, EDTA, ácido sórbico, Onamer M e qualquer combinação desses. Esses constituintes são usados em concentrações comumente usadas na técnica.
Além disso, exemplos não-limitantes de excipientes adequados para as composições de iodopovidona da invenção incluem co-solventes/surfactantes, agentes de alteração da viscosidade e/ou agentes bioadesivos. Esses constituintes são usados em concentrações comumente usadas na técnica.
Em um aspecto, as composições da invenção podem incluir, como opção, um co-solvente ou surfactante. Em
| ' uma concretização, o co-solvente pode ser igual ao ou diferente o do surfactante.
Em uma concretização, a solubilidade dos componentes das composições pode ser melhorada incluindo-se nela um surfactante ou co-solvente adequado.
Esses co- | s —solventes/surfactantes incluem, entre outros, polissorbato 20, 60 e 80, surfactantes de polioxietileno/polioxipropileno (por exemplo, | Pluronic F-68, F-84 e P-103), ciclodextrina, tiloxapol, óleo de rícino PEG 35 (Cremofor EL), estearato de polioxil 40 (Myrj 52), bem como outros agentes conhecidos pelos versados na técnica, ou combinações desses.
Normalmente, esses co-solventes são usados em uma faixa de 0,01% a 2% em peso.
Em outro aspecto, as composições da invenção podem compreender, como opção, um agente opcional de : aumento ou diminuição da viscosidade.
Um aumento da . 15 viscosidade acima da viscosidade de soluções aquosas simples pode ser desejado para aumentar a absorção ocular do composto ativo, para diminuir a variabilidade na administração da fórmula, para diminuir a separação física dos componentes de uma suspensão ou emulsão da fórmula e/ou para, de alguma outra forma, aprimorar a fórmula oftálmica.
Esses agentes de aumento da viscosidade incluem, entre outros, álcool polivinílico, polivinilpirrolidona, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, outros agentes conhecidos pelos versados na técnica e qualquer combinação desses.
Esses agentes costumam ser usados em uma faixa de 0,01% a 2% em peso.
CNN E“ | o NEED | 10 ' Em outro aspecto, agentes bioadesivos podem . fazer parte das composições a fim de aumentar o tempo de retenção do gradiente do fármaco em um substrato biológico. Os agentes bioadesivos incluem, entre outros: polivinilpirrolidona (PVP), goma xantana, goma de alfarroba, goma de acácia, hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), alginato de sódio, pectina, ' gelatina, carbômero, álcool polivinílico, goma gelana, tragacanto, acácia e carboximetilcelulose sódica, bem como outros agentes conhecidos pelos versados na técnica, ou qualquer combinação desses. Além disso, é possível combinar as composições com uma quantidade efetiva de um agente químico | para oferecer uma sensação refrescante a fim de aliviar a irritação º ocular branda, melhorar o conforto ocular, proporcionar um efeito | . 15 reconfortante e uma melhor sensação quando da aplicação da | solução de iodopovidona aos olhos. Um agente desse tipo abrange vários produtos químicos e classificações químicas, incluindo, entre outros, agentes refrescantes como o mentol, seus derivados, incluindo ésteres de mentila e acetila de mentona glicerina, carboxamidas, mentano glicerol Kketais, uréias com alquila substituída, sulfonamidas, análogos de terpeno, furanonas e óxidos de fosfina; ou cânfora e borneol. A composição compreendendo iodopovidona pode ter a forma de uma solução, suspensão, emulsão, pomada, creme, gel ou veículo de liberação controlada/liberação
CCO SS i | | U | | ' sustentada. Por exemplo, a composição pode ter a forma de uma | NA solução de lente de contato, colírio ou algo do gênero. Em qualquer uma das composições da presente revelação para a administração tópica, tal como a administração | tópica nos olhos, é possível formular as misturas como soluções : aquosas a um pH na faixa de 3,5 a 6,5. Deve-se compreender que as variações listadas no presente documento visam abranger também seus limites superior e inferior. Em uma concretização, o | pH encontra-se na faixa de 4 a 5. Essa variação do pH pode ser atingida pela adição de ácidos/bases à solução. Em outra concretização, o pH encontra-se na faixa de 3 a 7. | A invenção também propõe métodos para usar composições — compreendendo — iodopovidonan Em uma ' concretização, o volume de uma dose administrada a um paciente “ 15 pode ser entre cerca de 10 e cerca de 200 microlitros, em outra concretização, entre cerca de 20 e cerca de 100 microlitros, em outra, entre cerca de 50 e cerca de 80 microlitros e, em ainda outra, pode ser de uma gota por olho. Em um aspecto, uma gota pode compreender entre cerca de 50 e cerca de 80 microlitros. Em uma concretização, a frequência de administração pode ser qualquer uma na faixa de 1 a 100 vezes ao dia. Em outra concretização, a frequência de administração pode ser entre 2 e 24 vezes ao dia. Em outra concretização, a frequência de administração pode ser entre 2 e 4 vezes ao dia. —Ainda que o controle preciso possa ser identificado pelo versado na técnica, a composição pode ser aplicada topicamente com uma
CCN
- gota em cada olho entre cerca de 1 a cerca de 24 vezes ao dia. Por . exemplo, a solução pode ser aplicada, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 48 ou 96 vezes ao dia. | 5 EXEMPLOS Agora, descreveremos a invenção com referência aos exemplos a seguir. Oferecemos esses exemplos para fins meramente ilustrativos, e, portanto, não se deve interpretar a invenção de modo a restringi-la a eles, mas, em vez | 10 disso, deve-se interpretá-la de modo a abranger qualquer variação que se torne evidente com base nos ensinamentos do presente documento. Exemplo 1: Testes de Eficiência Conservativa | º Antimicrobiana de lágrimas artificiais conservadas com PVPI | . 15 É possível usar uma composição que inclua pelo | menos um constituinte de lágrima artificial de acordo com a invenção, além da PVPI, como conservante. É possível testar as faculdades conservantes de uma composição da invenção, tal como um preparado oftálmico compreendendo PVPI, por exemplo, usando-se USP <51> ou por meio de qualquer método conhecido na técnica para determinar a eficiência de um conservante antimicrobiano. Preparamos soluções de PVPI com j concentrações de cerca de 0,36% em peso, conforme estabelecido no presente documento. A título exemplificativo não-limitante, preparamos uma solução contendo PVPI usando cerca de 0,36% ; de PVPI, em peso, conforme desejado no produto final, e
NOSSOS o | 3 : combinando a PVPI com 0,01% de edetato dissódico, 1,2% de . sulfato de sódio, 0,25% de hidroxietilcelulose, 0,5% de tiloxapol, 0,35% de cloreto de sódio para ajustar a osmolalidade entre 300 a 350 mOsm/kg, hidróxido de sódio e/ou ácido sulfúrico para s ajustaro pH em cerca de 4,0 e água purificada o suficiente para levar o volume total a 100%. As soluções de teste foram desafiadas com quantidades conhecidas de linhagens de laboratório padrão selecionadas. Em intervalos periódicos: 0, 7, 14 e 28 dias, as amostras foram removidas e avaliadas para determinar sua sobrevivência. Exemplo 2: Testes de Eficiência Conservativa Antimicrobiana de suspensões de dexametasona a 0,1% Í conservadas com PVPI . 15 É possível testar as faculdades conservantes de uma composição da invenção, tal como um preparado oftálmico compreendendo PVPI, por exemplo, usando-se USP <51> ou por meio de qualquer método conhecido na técnica para determinar a eficiência de um conservante antimicrobiano. Preparamos soluções de PVPI com concentrações de cerca de 0,18% e cerca de 0,36% em peso, conforme estabelecido no presente documento. A título exemplificativo não-limitante, preparamos uma solução contendo PVPI usando cerca de 0,18% ou 0,36% de PVPI, em peso, conforme desejado no produto final, e combinando a PVPI com 0,1% de dexametasona, 0,01% de edetato dissódico, 1,2% de sulfato de sódio, 0,25% de |
RE
| 14 . hidroxietilcelulose, 0,5% de tiloxapol, 0,35% de cloreto de sódio : para ajustar a osmolalidade entre 300 a 350 mOsm/Kkg, hidróxido | de sódio e/ou ácido sulfúrico para ajustar o pH em cerca de 4,0 e água purificada o suficiente para levar o volume total a 100%. As s “soluções de teste foram desafiadas com quantidades conhecidas de linhagens de laboratório padrão selecionadas.
Em intervalos periódicos: 0, 7, 14 e 28 dias, as amostras foram removidas e avaliadas para determinar sua sobrevivência.
Exemplo 3: Atividade Antimicrobiana de Soluções de PVPI Conservadas A título exemplificativo —não-limitante, preparamos soluções de PVPI com concentrações de cerca de 0,36% em peso, conforme estabelecido no presente documento.
A : título exemplificativo não-limitante, preparamos uma solução « 15º contendo PVPI usando 0,36% de PVPI, em peso, conforme desejado no produto final, e combinando a PVPI com 0,1% de dexametasona, 0,01% de edetato dissódico, 1,2% de sulfato de sódio, 0,25% de hidroxietilcelulose, 0,5% de tiloxapol, 0,35% de cloreto de sódio para ajustar a osmolalidade entre 300 a 350 mOsm/kg, hidróxido de sódio e/ou ácido sulfúrico para ajustar o pH em cerca de 4,0 e água purificada o suficiente para levar o volume total a 100%. Em seguida, testamos essas soluções quanto à atividade microbiológica in vitro.
É possível testar a atividade microbiológica a fim de obter a atividade antimicrobiana em relação, por exemplo, a bactérias encontradas na boca (P. gingivalis) ou outras bactérias.
Em outro exemplo, realizamos E ]
o | 15 ! | | . testes de tempo de vida com uma série de culturas de fase j | : registradas de organismos gram-negativos e gram-positivos, incluindo pseudomonas aeruoinosa resistente à gentamicina, staph aureus resistente à meticilinay, E. coli, chlamydia | trachomatis e vírus específicos. Controles usados podem incluir preparados oftálmicos de produtos antimicrobianos disponíveis para comércio. Recolhemos amostras bacterianas com 30 segundos e 1, 2, 5, 10 e 15 minutos e as transferimos para meios de cultura contendo inativadores do iodo. De maneira semelhante, recolhemos amostras dos testes de tempo de vida com vírus com um minuto e as transferimos para meios inativos. Comparamos os resultados obtidos com as amostras experimentais com os obtidos com as amostras de controle para avaliar o nível de atividade ' antimicrobiana de uma composição da invenção. * 15 Exemplo 4: Preparo de suspensões de tobracimina a 0,3% e dexametasona a 0,1% conservadas com
PVPI Preparamos — uma — suspensão oftálmica Tobradex& sem BAC conservada com uma concentração de PVPI entre cerca de 0,36% e cerca de 0,6% em peso, conforme definido no presente documento. A título exemplificativo não- limitante, preparamos uma composição usando cerca de 0,36%, 0,48% ou 0,6% de PVPI, em peso, conforme desejado no produto final, e combinando-a com 0,3% de tobramicina, 0,1% de —dexametasona, 0,01% de edetato dissódico, 1,2% de sulfato de sódio, 0,25% de hidroxietilcelulose, 0,5% de tiloxapol, 0,35% de | | | SS |
Y cloreto de sódio para ajustar a osmolalidade entre 300 a 350 :« mOsm/kg, hidróxido de sódio e/ou ácido sulfúrico para ajustar o pH em cerca de 4,0 e água purificada o suficiente para levar o volume total a 100%. Exemplo 5: Preparo de soluções de tobramicina a 0,3% conservadas com PVPI Preparamos —“uma solução oftálmica de tobramicina sem BAC conservada com PVPI a uma concentração entre cerca de 0,36% e cerca de 0,6% em peso, conforme definido no presente documento. A título exemplificativo, preparamos uma composição usando 0,36%, 0,48% ou 0,6% de PVPI, em peso, conforme definido no produto final, e combinando-a com 0,3% de tobramicina, ácido bórico, sulfato de sódio, cloreto de sódio, ' tiloxapol, hidróxido de sódio e/ou ácido sulfúrico (para ajudar o « 15º pH) e água purificada. Exemplo 6: Preparo de soluções oftálmicas de cloridrato de moxifloxacino a 0,5% conservadas com PVPI Preparamos uma solução oftálmica de cloridrato de moxifloxacino sem BAC conservada com PVPI a uma concentração entre cerca de 0,36% e cerca de 0,6% em peso, conforme definido no presente documento. A título exemplificativo, preparamos uma composição usando 0,36%, 0,48% ou 0,6% de PVPI, em peso, conforme definido no produto final, e combinando-a com 0,5% de cloridrato de moxifloxacino, ácido bórico, cloreto de sódio e água purificada. Em uma
CNN
| 17 . concretização, uma solução oftálmica conservada compreende z ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajustar o pH. | Exemplo 7: Preparo de suspensões de acetato de prednisolona a 1,0% conservadas com PVPI | 5 Preparamos uma suspensão de acetato de | prednisolona sem BAC conservada com PVPI a uma | concentração entre cerca de 0,36% e cerca de 0,6% em peso, ' conforme “definido no presente documento.
A título ; exemplificativo, preparamos uma composição usando 0,36%, 0,48% ou 0,6% de PVPI, em peso, conforme definido no produto final, e combinando-a com 1,0% de acetato de prednisolona, ácido bórico, edetato dissódico, hipromelose, polissorbato 80, bissulfito de sódio, citrato de sódio, cloreto de sódio e água purificada. < 15 Descrevemos a invenção no presente documento com referência a determinadas concretizações.
Todavia, visto que variações da invenção transparecerão aos versados na técnica, quando munidos da revelação aqui estabelecida, não se deve limitar a presente invenção às concretizações.
Todas as patentes, pedidos de patente e referências citadas no presente documento encontram-se aqui incorporados na íntegra para fins de referência. | CNN OO —————F«—Css.—«.—.«—««.«.————«——«« Ca“ «ºÀ à»

Claims (1)

  1. REIVINDICAÇÕES | l. — Preparado oftálmico conservado sendo caracterizado por compreender: | a. iodopovidona (PVPI) a uma concentração s —suficiente para conservá-lo e b. pelo menos um membro escolhido dentre o grupo composto por um composto anti-inflamatório esteroide, um composto —anti-inflamatório — não-esteroide, um composto antibacteriano, um composto antialérgico e um composto antiglaucoma.
    2. — Preparado oftálmico, de acordo com a | reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a PVPI se faz ' presente em uma concentração escolhida dentre o grupo composto por 0,01% a 10%, 0,1% a 2,5%, 0,2% a 1,5% e 0,3% a 1,0%.
    3. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a PVPI se faz presente em uma concentração de 0,5%.
    4. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a concentração de PVPI é medida em peso/peso em relação ao preparado como um todo.
    5. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a concentração de PVPI é medida em peso/volume em relação ao preparado como umtodo.
    6. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido composto anti-inflamatório é escolhido dentre o grupo composto | por fumarato de cetotifeno, diclofenaco sódico, nepafenaco, —bromfenaco, flurbiprofeno sódico, suprofeno, —celecoxib, naproxeno, rofecoxib e qualquer combinação desses.
    7. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido composto anti-inflamatório é escolhido dentre o grupo composto por dexametasona, dexametasona em álcool, dexametasona em fosfato de sódio, acetato de fluormetolona, fluormetolona em | álcool, etabonato de loteprednol, medrisona, acetato de ' prednisolona, prednisolona em fosfato de sódio, difluprednato, rimexolona, —hidrocortisona, acetato de hidrocortisona, 15º trometamina de lodoxamida e qualquer combinação desses.
    8. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um conservante antimicrobiano escolhido dentre o grupo composto por cloreto de benzalcônio, timerosal, — clorobutanol, metilparabeno, propilparabeno, álcool feniletílico, EDTA, ácido sórbico, Onamer M e qualquer combinação desses.
    9. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um agente de aumento da viscosidade.
    10. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o referido agente de aumento de viscosidade é escolhido dentre o grupo composto . por álcool polivinílico, polivinilpirrolidona, metilcelulose, : hidroxipropilmetilcelulose, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose e qualquer s —combinação desses.
    11. — Preparado oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender pelo menos um lubrificante à base de lágrimas artificiais.
    12. — Método para conservar um preparado oftálmico sendo caracterizado por compreender acrescentar PVPI ao referido preparado oftálmico em uma quantidade suficiente para conservá-lo. ' 13. — Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a referida PVPI se faz presente em uma concentração escolhida dentre o grupo composto por 0,01% a 10%, 0,1% a 2,5%, 0,2% a 1,5% e 0,3% a 1,0%.
    14. — Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a PVPI se faz presente em uma concentração de 0,5%.
    15. — Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a concentração de PVPI é medida em peso/peso em relação ao preparado como um todo.
    16. — Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a concentração de PVPI é “medida em peso/volume em relação ao preparado como um todo.
BRPI0913417-4A 2008-06-12 2009-06-10 composição oftálmica estável adequada para administração tópica ao olho compreendendo iodopovidona e um esteroide BRPI0913417B1 (pt)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US12922208P 2008-06-12 2008-06-12
US61/129,222 2008-06-12
US20185408P 2008-12-15 2008-12-15
US61/201,854 2008-12-15
PCT/US2009/003521 WO2009151619A1 (en) 2008-06-12 2009-06-10 Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BRPI0913417A2 true BRPI0913417A2 (pt) 2020-08-04
BRPI0913417B1 BRPI0913417B1 (pt) 2021-06-08

Family

ID=41417019

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BRPI0913417-4A BRPI0913417B1 (pt) 2008-06-12 2009-06-10 composição oftálmica estável adequada para administração tópica ao olho compreendendo iodopovidona e um esteroide

Country Status (20)

Country Link
US (2) US20120027716A1 (pt)
EP (2) EP3777536A1 (pt)
JP (4) JP2011522891A (pt)
KR (3) KR20110018414A (pt)
CN (3) CN102118973A (pt)
AU (1) AU2009258145A1 (pt)
BR (1) BRPI0913417B1 (pt)
CA (2) CA2937997A1 (pt)
CL (1) CL2010001406A1 (pt)
CO (1) CO6341526A2 (pt)
DK (1) DK2291081T3 (pt)
EC (1) ECSP11010755A (pt)
ES (1) ES2810863T3 (pt)
HK (1) HK1202074A1 (pt)
MX (3) MX372536B (pt)
NZ (3) NZ625086A (pt)
PE (2) PE20110162A1 (pt)
PL (1) PL2291081T3 (pt)
PT (1) PT2291081T (pt)
WO (1) WO2009151619A1 (pt)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090263345A1 (en) * 2008-01-28 2009-10-22 Foresight Biotherapeutics, Inc. Otic compositions for the treatment of infections of the internal and external ear in mammals
AU2015252097A1 (en) * 2009-12-15 2015-11-19 Foresight Biotherapeutics, Inc. Non-irritating ophthalmic povidone-iodine compositions
TWI620569B (zh) * 2009-12-15 2018-04-11 遠景生物製藥股份有限公司 無刺激性眼用聚乙烯吡咯啶酮-碘組成物
US20120135947A1 (en) * 2010-11-29 2012-05-31 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Oil-in-water emulsion composition containing difluprednate and tobramycin
US9107888B2 (en) * 2011-01-18 2015-08-18 Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Aqueous liquid bromfenac composition having preservative efficacy
MX360666B (es) * 2011-05-12 2018-11-13 Foresight Biotherapeutics Inc Composiciones de yodopovidona estables con antiinflamatorios esteroides y no esteroides.
TW201808311A (zh) * 2011-09-16 2018-03-16 遠景生物製藥股份有限公司 安定之普維酮-碘組成物
JP6161500B2 (ja) * 2012-10-05 2017-07-12 ロート製薬株式会社 ブロムフェナク含有組成物
WO2014207769A1 (en) 2013-06-27 2014-12-31 Mylan Laboratories Ltd Process for the preparation of nepafenac
DE102014010694A1 (de) 2014-07-09 2016-01-28 Beuth Hochschule Für Technik Berlin Jod enthaltende pharmazeutische Zusammensetzung mit antimikrobiellen Eigenschaften sowie Verfahren zur Herstellung
KR20180011882A (ko) * 2015-01-20 2018-02-02 벨로체 바이오파르마 엘엘씨 신규한 요오드포 조성물 및 사용 방법
ITUA20162425A1 (it) * 2016-04-08 2017-10-08 Medivis S R L Composizione oftalmica che comprende PVP-I
CA3285799A1 (en) * 2016-10-12 2025-11-29 Ps Therapy, Inc. Artificial tear, contact lens and drug vehicle compositions and methods of use thereof
JP6320616B1 (ja) * 2017-08-22 2018-05-09 ヴェローチェ・バイオファーマ・エルエルシー 新規眼科用組成物および使用方法
CA3145888A1 (en) * 2018-07-31 2020-02-06 Isilay KAVADARLI Ophthalmic formulations and uses thereof
EP4467144A4 (en) 2022-01-21 2026-01-21 Senju Usa Inc AQUEOUS LIQUID FORMULATION
JP2026513598A (ja) * 2023-08-03 2026-04-28 アルコン インク． 製剤用界面活性剤を添加した多回投与用保存剤不使用（ｍｄｐｆ）眼科用用量送達

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5414011A (en) * 1987-09-11 1995-05-09 Syntex (U.S.A.) Inc. Preservative system for ophthalmic formulations
CA1303503C (en) * 1987-11-10 1992-06-16 Marc Plamondon Ophthalmic solution comprising iodine-polyvinylpyrrolidone complex
AU606515B2 (en) * 1988-03-09 1991-02-07 Alcon Laboratories, Inc. Combination of tobramycin and steroids for topical ophthalmic use
US5126127A (en) * 1991-07-16 1992-06-30 Euroceltique, S.A. Stabilized PVP-I solutions
US6328991B1 (en) * 1992-10-21 2001-12-11 John Myhling Composition and method for prevention of sexually transmitted diseases, including aids
CA2515032A1 (en) * 2003-03-10 2004-09-23 Xantech Pharmaceuticals, Inc. Surface sanitizing compositions with improved antimicrobial performance
US20050095205A1 (en) * 2003-10-31 2005-05-05 Ramesh Krishnamoorthy Combination of loteprednol etabonate and tobramycin for topical ophthalmic use
JP4674162B2 (ja) * 2003-11-14 2011-04-20 千寿製薬株式会社 アミノグリコシド系抗生物質およびブロムフェナクを含有する水溶液製剤
US7767217B2 (en) * 2006-03-14 2010-08-03 Foresight Biotherapeutics Ophthalmic compositions comprising povidone-iodine
US20070297990A1 (en) * 2006-06-27 2007-12-27 Shah Mandar V Self-preserving composition

Also Published As

Publication number Publication date
CA2727605C (en) 2016-10-04
NZ603346A (en) 2014-05-30
CN102118973A (zh) 2011-07-06
MX2020003159A (es) 2020-07-29
PL2291081T3 (pl) 2021-01-25
CO6341526A2 (es) 2011-11-21
MX372536B (es) 2020-03-23
CA2727605A1 (en) 2009-12-17
JP6527341B2 (ja) 2019-06-05
MX2010013670A (es) 2011-06-24
EP2291081A1 (en) 2011-03-09
CN105944105A (zh) 2016-09-21
NZ625086A (en) 2015-11-27
NZ747878A (en) 2020-07-31
ECSP11010755A (es) 2011-07-29
US20130251666A1 (en) 2013-09-26
KR20160045153A (ko) 2016-04-26
KR20110018414A (ko) 2011-02-23
CA2937997A1 (en) 2009-12-17
JP2019052172A (ja) 2019-04-04
JP2015129139A (ja) 2015-07-16
WO2009151619A1 (en) 2009-12-17
PT2291081T (pt) 2020-09-10
PE20110162A1 (es) 2011-04-06
HK1202074A1 (en) 2015-09-18
EP3777536A1 (en) 2021-02-17
BRPI0913417B1 (pt) 2021-06-08
JP2021035984A (ja) 2021-03-04
JP2011522891A (ja) 2011-08-04
EP2291081B1 (en) 2020-06-03
US20120027716A1 (en) 2012-02-02
KR20180014859A (ko) 2018-02-09
AU2009258145A1 (en) 2009-12-17
EP2291081A4 (en) 2013-10-23
DK2291081T3 (da) 2020-08-10
PE20141185A1 (es) 2014-09-21
CN104189911A (zh) 2014-12-10
MX338674B (es) 2016-04-27
ES2810863T3 (es) 2021-03-09
CL2010001406A1 (es) 2011-07-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BRPI0913417B1 (pt) composição oftálmica estável adequada para administração tópica ao olho compreendendo iodopovidona e um esteroide
CA2784492C (en) Non-irritating ophthalmic povidone-iodine compositions
AU2019268200B2 (en) Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions
KR102175743B1 (ko) 피나플록사신 현탁 조성물
AU2017235979B2 (en) Non-irritating ophthalmic povidone-iodine compositions
HK1155041A (en) Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions
HK1155041B (en) Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions
HK1228799A1 (en) Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions
NZ751915B2 (en) Non-irritating ophthalmic povidone-iodine compositions

Legal Events

Date Code Title Description
B06F Objections, documents and/or translations needed after an examination request according [chapter 6.6 patent gazette]
B07D Technical examination (opinion) related to article 229 of industrial property law [chapter 7.4 patent gazette]

Free format text: DE ACORDO COM O ARTIGO 229-C DA LEI NO 10196/2001, QUE MODIFICOU A LEI NO 9279/96, A CONCESSAO DA PATENTE ESTA CONDICIONADA A ANUENCIA PREVIA DA ANVISA. CONSIDERANDO A APROVACAO DOS TERMOS DO PARECER NO 337/PGF/EA/2010, BEM COMO A PORTARIA INTERMINISTERIAL NO 1065 DE 24/05/2012, ENCAMINHA-SE O PRESENTE PEDIDO PARA AS PROVIDENCIAS CABIVEIS.

B07E Notification of approval relating to section 229 industrial property law [chapter 7.5 patent gazette]
B15K Others concerning applications: alteration of classification

Free format text: AS CLASSIFICACOES ANTERIORES ERAM: A01N 45/00 , A61K 31/56

Ipc: A61K 31/573 (2006.01), A61K 31/56 (2006.01), A61K

B06U Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette]
B09A Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette]
B16A Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 10/06/2009, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. PATENTE CONCEDIDA CONFORME ADI 5.529/DF

B25A Requested transfer of rights approved

Owner name: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (JP)

B21F Lapse acc. art. 78, item iv - on non-payment of the annual fees in time

Free format text: REFERENTE A 15A ANUIDADE.

B24J Lapse because of non-payment of annual fees (definitively: art 78 iv lpi, resolution 113/2013 art. 12)

Free format text: EM VIRTUDE DA EXTINCAO PUBLICADA NA RPI 2778 DE 02-04-2024 E CONSIDERANDO AUSENCIA DE MANIFESTACAO DENTRO DOS PRAZOS LEGAIS, INFORMO QUE CABE SER MANTIDA A EXTINCAO DA PATENTE E SEUS CERTIFICADOS, CONFORME O DISPOSTO NO ARTIGO 12, DA RESOLUCAO 113/2013.