BRPI0920191B1 - Dispositivo de administração de fármaco - Google Patents

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cartridge
washer
drug delivery
delivery device
pressure washer
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BRPI0920191-2A
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Michael Harms
Steffen RAAB
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Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
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Abstract

dispositivo de administração de fármaco a presente invenção refere-se ao dispositivo de administração de fármaco (5) com um alojamento (10) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um cartucho (15) adaptado para acomodar um fármaco, um membro de retenção do cartucho (45) adaptado para reter o cartucho, o membro de retenção do cartucho sendo preso no alojamento, e uma arruela de pressão (50) sendo disposta dentro do alojamento de maneira a empregar uma força sobre o cartucho e prender o cartucho contra movimento com respeito ao membro de retenção do cartucho e contra movimento com respeito ao alojamento.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de administração de fármaco e um método de fabricação de um dispositivo de administração de fármaco. Dispositivos de administração de fármaco são usados para a administração de um fármaco, por exemplo, insulina, heparina ou hormônios do crescimento. Alguns dispositivos são configurados para distribuir uma pluralidade de doses. Adicionalmente, alguns dispositivos são configurados para permitir a colocação de tamanhos diferentes de doses que são para ser administradas. Aqui, é importante que o tamanho da dose possa ser precisamente fixado e a dose fixada pode ser confiavelmente administrada.
[002] Em US 2007/0021718 A1 uma seringa é mostrada tendo uma mola que é disposta entre uma inserção de alojamento e um elemento de direção. A mola pode servir como compensação para tolerâncias longitudinais a fim de suportar um recipiente médico em um dispositivo de injeção.
[003] Em US 3,742,948 uma seringa é mostrada tendo um membro de pressão construído como uma mola de ventosa. O membro de pressão inclui alças elásticas que possuem, na borda superior do recipiente de líquido, com sua extremidade livre.
[004] Além disso, os dispositivos de administração de medicação são conhecidos a partir dos documentos WO 2005/032449 A1 e DE 10 2004 053529 A1.
[005] É um objetivo da presente invenção prover um dispositivo aperfeiçoado para administração de fármaco. Em particular, um dispositivo de administração de fármaco deverá ser provido, que permita operabilidade melhorada com respeito ao controle de dosagem e/ou reprodutibilidade melhorada da dosagem em conexão com cartuchos diferentes.
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2/15 [006] Para esta finalidade, um dispositivo de administração de fármaco compreende um alojamento com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um cartucho adaptado para acomodar um fármaco, um cartucho retendo o membro adaptado para reter o cartucho, o cartucho retendo o membro que está sendo preso no alojamento, e uma arruela de pressão sendo disposto dentro do alojamento de maneira a empregar uma força no cartucho e prender o cartucho contra movimento com respeito ao membro de retenção do cartucho e, preferivelmente, contra o movimento com respeito ao alojamento.
[007] Em um dispositivo de administração de fármaco este tipo de movimento do cartucho, com respeito ao alojamento e/ou ao membro de retenção do cartucho é reduzido ou mesmo evitado por causa da arruela de pressão, que emprega a força no cartucho. A arruela de pressão pode reduzir a atuação entre cartucho e alojamento e/ou entre cartucho e o membro de retenção do cartucho. Isto é, por exemplo, particularmente vantajoso quando cartuchos com comprimentos diferentes devem ser usados no dispositivo de administração de fármaco. Desta maneira, o dispositivo de administração de fármaco pode ser um dispositivo reutilizável. Tolerâncias de preparação em comprimentos de cartucho podem, desta maneira, ser compensadas por meio da arruela de pressão. Consequentemente, durante a operação do dispositivo de administração de fármaco, o movimento axial do cartucho no membro de retenção do cartucho pode ser reduzido ou mesmo evitado e a exatidão da dose pode ser aumentada. A arruela de pressão permite a fixação do cartucho dentro do membro de retenção do cartucho, sem exigir muito espaço. Consequentemente, um dispositivo de administração de fármaco muito compacto pode ser formado.
[008] Em uma modalidade adicional, a arruela de pressão é disposta de tal maneira a limitar o cartucho, preferivelmente em um lado do cartucho que é voltado para a extremidade proximal do alojamento.
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3/15 [009] A arruela de pressão pode manter o cartucho fixado no membro de retenção do cartucho limitando o cartucho, preferivelmente em um lado do cartucho que está voltado para a extremidade proximal do alojamento. Consequentemente, o movimento axial do cartucho, com respeito ao membro de retenção do cartucho é reduzido ou mesmo evitado.
[0010] A arruela de pressão pode empregar uma força no cartucho na direção distal. A arruela de pressão pode ser carregada ou tensionada de maneira a empregar a força no cartucho.
[0011] Em uma modalidade adicional, a arruela de pressão é fixada no alojamento. Em particular, a arruela de pressão pode ser presa no alojamento de maneira a evitar movimento axial relativo entre a arruela de pressão e o alojamento naquela região em que a arruela de pressão é presa no alojamento.
[0012] De acordo com esta modalidade, a força oposta, quando a arruela de pressão emprega uma força no cartucho, atua no alojamento com a arruela de pressão sendo mantida na sua posição axial.
[0013] Em uma modalidade, o dispositivo de administração de fármaco compreende uma haste de pistão para dispensar uma dose do fármaco do dispositivo, quando a haste do pistão é dirigida na direção distal e a arruela de pressão compreende uma abertura, a abertura sendo disposta de maneira a permitir a haste de pistão passar através da abertura.
[0014] Neste exemplo, a arruela de pressão pode facilmente ser implementada junto com mecanismos de administração de fármaco convencionais, que utilizam uma haste de pistão ou similares. Consequentemente, a maneira de preparar o dispositivo de administração de fármaco é facilitada uma vez que nenhuma mudança significativa no projeto deve ser realizada.
[0015] De acordo com uma modalidade adicional, a arruela de
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4/15 pressão é curvada em uma direção axial e/ou radial. O eixo pode se prolongar entre a extremidade proximal e a extremidade distal do alojamento.
[0016] Carregar a arruela de pressão e empregar uma força no cartucho é facilitado pela conformação da arruela de pressão desta maneira.
[0017] Em uma modalidade adicional, a arruela de pressão é uma arruela do tipo Belleville.
[0018] Arruelas de pressão deste tipo podem ser facilmente implementadas no dispositivo de administração de fármaco.
[0019] Em uma modalidade, a arruela de pressão é fixada ao membro da luva de alojamento, preferivelmente um membro rosqueado da luva de alojamento.
[0020] De acordo com esta modalidade, a arruela de pressão pode ser implementada em um alojamento convencional de um dispositivo de administração de fármaco, sem realizar mudanças significativas no alojamento. Este membro (rosqueado) da luva pode simultaneamente ser usado para prender o membro de retenção do cartucho para o alojamento, por exemplo, por meio de uma rosca interna.
[0021] Em uma modalidade, o dispositivo de administração de fármaco compreende uma arruela adicional, a arruela adicional preferivelmente sendo disposta no lado proximal da arruela de pressão. A arruela adicional é preferivelmente disposta para ser limitada pela arruela de pressão.
[0022] Em uma modalidade, a arruela adicional é disposta para limitar a distância de carregamento da arruela de pressão.
[0023] Durante a inserção do cartucho, uma força na direção proximal pode ser empregada na arruela de pressão, por exemplo, quando (liberadamente) prendendo o membro de retenção do cartucho com o cartucho sendo retido naquele lugar no alojamento. A fim de evitar
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5/15 que a arruela de pressão seja permanentemente plasticamente deformada, a arruela adicional pode ser disposta no lado proximal da arruela de pressão. A arruela adicional pode limitar a distância pela qual a arruela de pressão pode ser deformada.
[0024] Em uma modalidade, a arruela adicional é um purificador de disco ou uma arruela de pressão. Se a arruela adicional é uma arruela de pressão, ela preferivelmente tem uma resistência maior quando comparada à arruela de pressão que emprega a força no cartucho. Se a arruela de pressão é carregada pela força dada, o risco de sobrecarregar a arruela de pressão, por exemplo, na região de deformação plástica, pode ser reduzido provendo uma arruela adicional de mola de resistência de mola mais alta.
[0025] Em uma modalidade, a arruela adicional é disposta para limitar a deformação da arruela de pressão para deformação elástica. Neste exemplo, as características de mola da arruela de mola podem ser conservadas como não plásticas, isto é, ocorre a deformação não elástica.
[0026] De acordo com uma modalidade adicional, a arruela adicional é curvada em uma direção axial e/ou radial. Preferivelmente, a curvatura da arruela adicional corresponde à ou se assemelha à curvatura da arruela de pressão.
[0027] Neste exemplo, a curvatura da arruela adicional pode ser adaptada à curvatura da arruela de pressão naquela região em que a arruela adicional e a arruela de pressão se sobrepõem, como visto, ao longo da direção axial. Isto permite um limite suave da arruela de pressão e a arruela adicional.
[0028] Para a finalidade acima mencionada, um método de preparar um dispositivo de administração de fármaco compreende as etapas de: prover um alojamento com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, provendo um cartucho adaptado para acomodar o
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6/15 fármaco, provendo um membro de retenção do cartucho adaptado para reter o cartucho, dispondo uma arruela de pressão dentro do alojamento e prendendo o membro de retenção do cartucho no alojamento, desse modo carregando a arruela de pressão de maneira a empregar uma força no cartucho e prender o cartucho contra deslocamento, em particular contra deslocamento axial, com respeito ao membro de retenção do cartucho.
[0029] Para a finalidade mencionada acima, uma arruela de pressão é usada para prender um cartucho que contém um fármaco em um membro de retenção do cartucho de um dispositivo de administração de fármaco contra deslocamento, preferivelmente contra deslocamento axial, com respeito ao membro de retenção do cartucho.
[0030] Outras características se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada a seguir, quando consideradas em conjunto com os desenhos que acompanham.
Nos desenhos:
[0031] a figura 1 esquematicamente mostra uma vista lateral em corte transversal simplificado de um dispositivo de administração de fármaco de acordo com uma modalidade;
[0032] a figura 2 esquematicamente mostra uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo de administração de fármaco de acordo com uma modalidade;
[0033] a figura 3 esquematicamente mostra uma vista lateral detalhada em corte transversal de uma parte de um dispositivo de administração de fármaco de acordo com uma modalidade;
[0034] a figura 4 esquematicamente mostra uma vista lateral detalhada em corte transversal de uma parte de um dispositivo de administração de fármaco de acordo com uma modalidade;
[0035] a figura 5 esquematicamente mostra uma vista lateral de uma arruela de pressão de acordo com uma modalidade; e
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7/15 [0036] a figura 6 esquematicamente mostra uma vista lateral de uma arruela adicional de acordo com uma modalidade.
[0037] Na figura 1 uma modalidade de um dispositivo de administração de fármaco 5 é mostrada, que é um injetor para uma medicação líquida. O dispositivo de administração de fármaco pode ser configurado para distribuir uma pluralidade de, preferivelmente, preparadas para o usuário, doses de um fármaco. O dispositivo de administração de fármaco pode ser um dispositivo do tipo pena. O dispositivo de administração de fármaco 5 compreende um alojamento 10, em que um cartucho 15 contendo um produto médico (fármaco) é alocado. Uma unidade de agulha 20 é alocada na extremidade distal 25 do dispositivo de administração de fármaco 5. A unidade de agulha 20 pode ser presa contra um movimento com respeito ao alojamento. Através da unidade de agulha 20 o produto médico pode ser injetado em um paciente.
[0038] Deverá ser observado que a descrição do dispositivo de administração de fármaco 5, como mostrado na figura 1, é meramente ilustrativa.
[0039] O dispositivo de administração de fármaco, como mostrado na figura 1, ainda compreende um membro de retenção do cartucho 45 que é (liberadamente) preso no alojamento 10. O membro de retenção do cartucho 45 é adaptado para reter o cartucho 15 dentro do dispositivo de administração de fármaco 5. O membro de retenção do cartucho 45 pode ser configurado de tal maneira que o cartucho 15 pode ser substituído por um usuário depois de ter sido esvaziado.
[0040] A administração do produto médico pode ser realizada por meio de uma haste de pistão 30, ou similares, que pode ser movida na direção distal com respeito ao cartucho 15. Um pistão (não explicitamente mostrado) que é retido no cartucho e lacra o cartucho no lado da extremidade proximal pode ser movido na direção distal com res
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8/15 peito ao cartucho pela haste do pistão. Devido ao pistão se movendo, uma dose de produto médico pode ser administrada a partir do cartucho. A haste do pistão 30 pode ser enroscadamente acoplada com uma porca (parafuso guia) 35. Durante a operação do dispositivo, a porca 35 é presa contra movimento rotacional com respeito ao alojamento 10, pela porca de segurança 36 (conforme figuras 2 e 4) que pode unir a porca 35. Consequentemente, a haste do pistão pode girar e traduz com respeito ao alojamento, quando dirigida na direção distal. A porca de segurança 36 e a porca 35 podem ser mantidas em união enquanto o membro de retenção do cartucho 45 é preso no alojamento
10. Quando membro de retenção do cartucho é liberado do alojamento 10, a porca 35 e porca de segurança 36 podem desunir desse modo permitindo a rotação da porca 35 com respeito ao alojamento 10. A fim de reestabelecer o dispositivo, por exemplo, antes de prender um cartucho novo e não usado no alojamento, a haste do pistão 30 pode então ser reaparafusada em sua posição inicial sem que tal movimento seja evitado devido a união da porca 35 e porca de segurança 36. Desta maneira, o reestabelecimento o dispositivo é facilitado.
[0041] Além do mais, a haste do pistão 30 é vantajosamente conectada a um mecanismo de direção (não mostrado explicitamente), por exemplo, um mecanismo de direção mecânica ou elétrica, e para um mecanismo de ajuste da dose (não mostrado explicitamente). O mecanismo de direção e o mecanismo de ajuste da dose são configurados para ajustar uma dose do produto médico e para mover o pistão na direção distal, de tal modo que a dose ajustada é dispensada do cartucho, quando um botão de dispensa 40 do dispositivo de administração de fármaco é pressionado.
[0042] Quando o cartucho 15 for inserido no membro de retenção do cartucho 45 e o membro de retenção do cartucho 45 for preso no alojamento, o movimento do cartucho 15 na direção distal é evitado
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9/15 pelo membro de retenção do cartucho 45. O cartucho 15 pode limitar o membro de retenção do cartucho distalmente.
[0043] No lado proximal do cartucho 15, uma arruela de pressão é disposta dentro do alojamento 10. Arruela de pressão 50 emprega uma força no cartucho 15 na direção distal e prende o cartucho 15 contra movimento com respeito ao membro de retenção do cartucho 45 e contra movimento com respeito ao alojamento 10. A arruela de pressão carregada pode manter o cartucho e o membro de retenção do cartucho em limitação permanente no lado da extremidade distal do cartucho 15. Como mostrado na figura 1, a arruela de pressão 50 é disposto em limite com o cartucho 15 no lado do cartucho que está voltado para a extremidade proximal 65 do alojamento 10. Além do mais, a arruela de pressão 50 compreende uma abertura 55 de maneira a permitir a haste do pistão 30 passar pela arruela de pressão 50 e dirigir a administração do produto médico a partir do cartucho 15.
[0044] A arruela de pressão 50 é fixada para o alojamento 10 a fim de permitir que a força seja empregada sobre o cartucho 15. A fim de permitir fabricação fácil do dispositivo de administração de fármaco 5, um membro de luva (rosqueado) 60 pode ser provido. A arruela de pressão pode ser fixada ao membro de luva 60, por exemplo, fixando os elementos 52 da arruela de pressão. Os elementos de fixar 52 podem se prolongar na direção axial. A arruela de pressão pode ser fixada ao membro de luva 60 em uma superfície externa do membro de luva. O membro de luva é fixado no alojamento. Arruela de pressão 50 pode ser fixada no membro de luva 60 por um alojamento por pressão, por exemplo. Membro de luva 60 e/ou arruela de pressão 50 é vantajosamente preso contra movimento rotacional e/ou axial com respeito ao alojamento. Naturalmente, o movimento axial da arruela de pressão 50 para carregar a arruela de pressão ou durante relaxamento da arruela de pressão é permitido. Entretanto, a(s) região(ões) em que a
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10/15 arruela de pressão 50 é fixada no alojamento 10, por exemplo elementos de fixação 52, preferivelmente não giram e/ou não se movem axialmente durante a operação do dispositivo de administração de fármaco.
[0045] A arruela de pressão 50 pode ser provida com um, ou uma pluralidade de elementos de posicionamento. O respectivo elemento de posicionamento pode servir para manter a arruela de pressão 50 em uma determinada orientação, preferivelmente em uma orientação angular predeterminada, com respeito ao alojamento 10. Por exemplo, os elementos de fixação 52 podem servir como elementos de posicionamento. O respectivo elemento de posicionamento pode cooperar com o alojamento ou um elemento axialmente e rotacionalmente trancado no alojamento para manter a arruela de pressão 50 na orientação predeterminada.
[0046] O respectivo elemento de posicionamento/elemento de fixação pode ser orientado axialmente. O respectivo elemento de posicionamento/elemento de fixação pode se prolongar da circunferência externa da arruela de pressão. Dois elementos de posicionamento/elementos de fixação podem ser opostamente dispostos. Por exemplo, os elementos de posicionamento/elementos de fixação podem ser dispostos e/ou axialmente guiados dentro de um alojamento da respectiva guia (não mostrado explicitamente). O alojamento da guia pode ser axialmente e/ou rotacionalmente preso no alojamento. O alojamento da guia pode ser axialmente limitado, preferivelmente distalmente e/ou proximalmente, de tal maneira que o movimento axial da arruela de pressão 50, com respeito ao alojamento 10, pode ser restrito. O alojamento da guia em cooperação com os elementos de posicionamento/elemento de fixação que correm no alojamento podem rotacionalmente vedar a arruela de pressão 50 com respeito o alojamento 10.
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11/15 [0047] Incorporar uma mola de pressão helicoidal para ser rotativamente trancada com respeito a um alojamento deverá ser consideravelmente mais difícil do que para uma arruela de pressão, pois a mola helicoidal é usualmente consideravelmente deformada, em particular na direção angular, sob a influência de uma força externa. A arruela de pressão pode manter sua forma na direção angular, mesmo sob a influência de forças consideráveis. A provisão de um dispositivo de administração de fármaco, com partes alinhadas com precisão, é facilitada quando aplicar uma arruela de pressão que é provida de elementos de posicionamento/elemento de fixação.
[0048] O membro de retenção do cartucho 45 pode ser preso no alojamento 10 através de uma conexão rosqueada provida entre membro de luva 60 e membro de retenção do cartucho 45. O membro de luva 60 é preferivelmente provido com um filamento interno para este fim.
[0049] Empregar uma força sobre o cartucho 15, na direção distal, pode ser realizado carregando a arruela de pressão 50 na direção proximal quando o membro de retenção do cartucho 45, com o cartucho, é montado para o alojamento 10, por exemplo, enroscando o retentor do cartucho no membro de luva. Dessa maneira, quando o cartucho move no limite com a arruela de pressão 50 e a arruela de pressão 50 ainda move na direção proximal, junto com o cartucho, a arruela de pressão é carregada e emprega uma força no cartucho na direção distal.
[0050] O dispositivo de administração de fármaco 5 da modalidade ilustrada na figura 1 elimina o movimento axial do cartucho 15 com respeito ao alojamento 10, e com respeito ao membro de retenção do cartucho 45. Isto é, por exemplo, vantajoso quando cartuchos 15 com diferentes comprimentos são usados no dispositivo de administração de fármaco 5. É, por exemplo, possível compensar as diferenças de
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12/15 comprimento, que podem resultar de tolerâncias de fabricação entre cartuchos diferentes, ou que podem ser as propriedades de tipos de cartuchos diferentes, por exemplo, entre 0,2 e 2 mm, aplicando uma arruela de pressão. Consequentemente, durante a operação do dispositivo de administração de fármaco 5, o movimento axial do cartucho 15 no membro de retenção do cartucho 45, é evitado e a precisão da administração do fármaco é melhorada.
[0051] Deverá ser observado que diferentes configurações da arruela de pressão 50, a respeito de sua posição dentro do alojamento 10, podem ser usadas para prevenir o movimento axial do cartucho. Por exemplo, é também possível fixar a arruela de pressão 50 ao membro de retenção do cartucho 45 ou diretamente para o alojamento 10.
[0052] A fim de garantir que a arruela de pressão seja mantida na faixa de deformação elástica, uma arruela adicional 70 pode ser disposta no lado proximal da arruela de pressão 50. A arruela adicional 70 pode ser uma arruela em forma de disco ou uma arruela de pressão tendo resistência mais alta, quando comparado à arruela de pressão 50.
[0053] A arruela adicional 70 limita o movimento da arruela de pressão 50 de tal maneira que a arruela de pressão 50 não é plasticamente deformada. Deste modo, a geometria do relaxado, isto é não carregado, arruela de pressão 50 e, em particular, sua resistência de mola permanece constante. Como mostrado na figura 1, a arruela adicional pode ser formada como um disco. É, entretanto, também concebível que a arruela adicional tenha uma curvatura correspondendo àquela da arruela de pressão 50.
[0054] A arruela de pressão pode conter metal ou pode ser feita de metal. A respectiva arruela de pressão pode ser feita de aço, por exemplo. A arruela de pressão 50 preferivelmente tem uma constante
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13/15 de mola D que é menor do que a constante de mola D da arruela adicional de mola 70.
[0055] Preferivelmente, a arruela adicional 70 é presa contra movimento rotacional com respeito ao alojamento 10. A arruela adicional não tem que ser presa no alojamento contra movimento axial. Pelo contrário, a arruela de pressão 50 pode limitar o movimento distal da arruela adicional. Um elemento de limite (não mostrado explicitamente) pode limitar o movimento proximal da arruela adicional com respeito ao alojamento. Entretanto, o movimento axial da arruela adicional 70 é vantajosamente limitado de maneira a permitir à arruela de pressão 50 limitar a arruela adicional 70 e a arruela adicional limitar o alojamento 10 antes da arruela de pressão ser plasticamente deformada.
[0056] A modalidade da figura 1 é agora ainda explicada com referência à figura 2. A figura 2 é uma vista explodida do dispositivo de administração de fármaco 5 que mostra diversas partes do dispositivo de administração de fármaco 5, em uma vista lateral antes das partes serem inseridas no alojamento 10. Na figura 2, o membro de luva (rosqueado) 60 é mostrado tendo meios de segurar 62 para segurar a arruela de pressão 50. A arruela de pressão 50 tem dois elementos de fixação 52, por exemplo, em forma de gancho, a fim de fixar a arruela de pressão 50 ao membro de luva 60, por exemplo, pelo respectivo elemento de fixar 52 interagindo com os respectivos meios de segurar 62.
[0057] Além do mais, na figura 2 a porca (parafuso guia) 35 e a porca de segurança 36 são mostradas. A arruela adicional 70 também inclui membros de fixar 72, para fixação da arruela adicional contrarrotacional e/ou movimento axial com respeito para o alojamento 10. Os elementos mostrados na figura 2 pertencem ao alojamento 10. O membro de luva 60 pode ser laser soldado para o alojamento 10, por exemplo. Como é imediatamente evidente a partir da figura 2, a arrue
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14/15 la de pressão 50 permite prender o cartucho 15 com respeito ao alojamento 10 e dentro da retenção do cartucho sem exigir muito espaço. Em particular, a arruela de pressão 50 economiza muito mais espaço que uma mola em espiral helicoidal de resistência de mola igual. Consequentemente, um dispositivo de administração de fármaco 5 muito compacto pode ser formado.
[0058] Com referência à figura 3, uma modalidade adicional do dispositivo de administração de fármaco 5 é mostrada. A figura 3 mostra uma vista detalhada da arruela de pressão 50 e a arruela adicional 70. Como mostrado na figura 3, a arruela adicional 70 pode ser configurada como uma arruela em forma de disco.
[0059] Fazendo agora referência à figura 4, uma modalidade adicional é mostrada. De acordo com esta modalidade, a arruela adicional 70 é também formada como uma arruela de pressão. A arruela adicional 70 é curvada em uma direção axial e/ou radial de uma maneira que corresponde ou se assemelha à curvatura da arruela de pressão 50.
[0060] Na figura 5 uma vista detalhada da arruela de pressão 50 é mostrada. A arruela de pressão 50 é curvada na direção axial e/ou radial e inclui elementos de fixar 52. Os elementos de fixar 52 podem ser dispostos em oposição com respeito um ao outro. A arruela de pressão pode ser um tipo de arruela de mola Belleville.
[0061] Fazendo agora referência à figura 6, a arruela adicional 70 é mostrada em mais detalhes. A arruela adicional 70 é provida como uma arruela tipo um disco com membros de fixar 72 dispostos em dois lados opostos.
[0062] Um método de fabricar o dispositivo de administração de fármaco 5 inclui as etapas de prover um alojamento com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, provendo um cartucho adaptado para acomodar um fármaco, provendo um membro de retenção do cartucho adaptado para reter o cartucho, dispondo uma arruela de
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15/15 pressão dentro do alojamento, e prendendo o membro de retenção do cartucho no alojamento, desse modo carregando a arruela de pressão de maneira a empregar uma força sobre o cartucho e para prender o cartucho contra deslocamento, em particular contra deslocamento axial, com respeito ao membro de retenção do cartucho.
[0063] Outras implementações estão dentro do escopo das reivindicações a seguir. Elementos de implementações diferentes podem ser combinados para formar implementações não especificamente descritas aqui no presente.
Listagem de Referência dispositivo de administração de fármaco alojamento cartucho unidade de agulha extremidade distal haste do pistão porca porca de segurança botão de administração membro de retenção do cartucho arruela de pressão elementos de fixar abertura membro de luva meios de segurar extremidade proximal arruela adicional membros de fixar

Claims (12)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Dispositivo de administração de fármaco (5) compreendendo:
    um alojamento (10) com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um cartucho (15) adaptado para acomodar um fármaco, um membro de retenção do cartucho (45) adaptado para reter o cartucho (15), o membro de retenção do cartucho (45) sendo preso no alojamento (10), em que uma arruela de pressão (50) é disposta dentro do alojamento (10) de maneira a empregar uma força sobre o cartucho (15), e para prender o cartucho (15) contra movimento em relação ao membro de retenção do cartucho (45), a arruela de pressão (50) sendo disposta de maneira a limitar o cartucho (15) em um lado do cartucho (15) que está voltado para a extremidade proximal do alojamento (10), em que um membro de luva é fixado ao alojamento, caracterizado pelo fato de que a arruela de pressão é fixada ao membro de luva por elementos de fixação da arruela de pressão, e em que os elementos de fixação estendem em uma direção axial.
  2. 2. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a arruela de pressão (50) é tensionada de maneira a empregar a força no cartucho (15) na direção distal.
  3. 3. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a arruela de pressão (50) é fixada contra movimento axial em relação ao alojamento (10).
  4. 4. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de administração de fármaco (5) compreende
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    2/3 uma haste de pistão (30) para administrar uma dose de fármaco a partir do dispositivo (5), quando a haste do pistão (30) é acionada na direção distal e em que a arruela de pressão (50) compreende uma abertura (55), a abertura (55) sendo disposta de maneira a permitir a haste do pistão (30) passar pela abertura (55).
  5. 5. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a arruela de pressão (50) é curvada na direção axial e/ou radial.
  6. 6. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a arruela de pressão (50) é uma arruela de pressão do tipo Belleville.
  7. 7. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o membro de luva é um membro de luva rosqueado.
  8. 8. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende uma arruela adicional (70), a arruela adicional (70) sendo disposta no lado proximal do arruela de pressão (50).
  9. 9. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a arruela adicional (70) é uma arruela de disco ou uma arruela de pressão adicional tendo uma resistência mais alta quando comparada a arruela de pressão (50).
  10. 10. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a arruela adicional (70) é disposta para limitar a distância de carregamento da arruela de pressão (50).
  11. 11. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo
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    3/3 com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que a arruela adicional (70) é disposta para limitar a deformação da arruela de pressão (50) para a deformação elástica.
  12. 12. Dispositivo de administração de fármaco (5), de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que a arruela adicional (70) é curvada em uma direção axial e/ou radial de maneira a corresponder à curvatura da arruela de pressão (50).
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