BRPI0924652B1 - composição de dentifrício e uso de pelo menos um material - Google Patents

Description

“COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO E USO DE PELO MENOS UM MATERIAL” CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A invenção abrange composições e métodos para o tratamento e a modificação das superfícies dos dentes, cujas composições incluem silicatos o li sílica contendo cálcio e magnésio, sílica modificada com polímero catiônico ou combinações dos mesmos. A composição, quando aplicada aos dentes ou a uma superfície dental, c depositada sobre tais superfícies, de um modo a reparar o esmalte danificado com ácido e de um modo a prever uma erosão adicional de uma superfície dental. FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO· [002] As cáries dentais são iniciadas através da dcsmincralização localizada do tecido duro dos dentes, de um modo usual através de ácidos orgânicos produzidos a partir da fermentação do açúcar da dieta pela placa dental ou pelas bactérias dcntopatogcnicas. Apesar do fato dc que a prevalência das cáries dentais tenha diminuído com o uso de fluoreto nos países mais desenvolvidos, a doença permanece um problema de saúde pública principal. A erosão dental é um processo normalmente não-localizado, rápido, operado químieamente, que resulta na perda irreversível do mineral dos dentes através de ácidos regurgitados ou da dieta. A abrasâo da recessão gengival e a erosão por ácido são fatores primários, que podem expor os túbulos dentinais, através da perda da camada mineralizada protetora, o cimento. O cálculo dental é a secreção indesejada dos minerais do fosfato de cálcio sobre a superfície dental, Todas estas condições, as cáries dentais, e erosão dental, a hipersensibilidade dental e o cálculo dental constituem, portanto, desequilíbrios no nível de fosfatos de cálcio nos dentes, [003] A erosão dental pode ser causada através de fatores extrínsicos ou intrínsicos. A erosão cxtrínsica é o resultado do consumo oral de ácidos da dieta , tais que as bebidas ácidas ou os sucos de fruta e de fatores ambientais, tais que a exposição à contaminação transportada pelo ar ou pela água ácida.

[004] A incidência e a severidade da erosão dental está aumentando com o aumento do consumo de bebidas e de sucos ácidos. O pH e a acidez titulável de bebidas ácidas foram identificados como os agentes causadores principais na iniciação e no progresso da erosão dental. (Vide, por exemplo, Lussí, 1995, Carlies Res., 29,349), SUMÁRIO DA. INVENÇÃO

[005[ Os inventores desenvolveram composições e métodos úteis para o tratamento ou a prevenção da erosão dental, de um modo particular a erosão do esmalte de um dente ou de uma superfície dental.

[006| A invenção abrange uma tecnologia de barreira química, que deposita minerais no esmalte danificado ou amolecido e forma uma matriz semi- impermeável quando da dentição. Esta matriz de superfície única contrabalança c protege a dentição contra o ataque de ácido, de um modo a reduzir a perda mineral e reparar o desgaste acelerado por ácido e as depressões estruturais sobre a superfície da dentição. De um modo adicional, as composições da invenção proporcionam uma barreira sobre os dentes ou uma superfície dental, que age como um banho de próton de um modo a neutralizar o ácido e a evitar com que este dissolva, de um modo adicional, o esmalte nativo. |007| Em uma modalidade, a invenção abrange composições de dentifrício, que incluem uma sílica cationícamente modificada, em uma quantidade efetiva para tratar ou para prevenir o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente. |008) Em ainda uma outra modalidade, a invenção abrange composições de dentifrício, que incluem silicatos e sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos, em uma quantidade efetiva para tratar ou para evitar o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente.

[009] A invenção também abrange métodos de tratamento ou de prevenção de dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente, que inclui administrar a um paciente, que esteja em necessidade da mesma, uma quantidade efetiva de uma composição, que compreende unia sílica cationicarnente modificada, silicatos e sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos.

[0010] Estas e outras características, aspectos e vantagens da presente invenção tornar-se-ão evidentes para aqueles versados na arte a partir da descrição detalhada que se segue. DESCRIÇÃO DETALHADA PA INVENÇÃO Definições ]oou] Embora o relatório seja concluído com reivindicações, que particularmente expõem e distintamente reivindicam a invenção, acredita-se que a presente invenção deverá ser entendida a partir da descrição que se segue, [0012] Todos os pereentuais e razoes aqui usados estão em peso da composição oral específica c não da formulação oral total, que é fornecida, a não ser que especificado de outro modo. Todas as medições são efetuadas a 25°C, a não ser que especificado de outro modo, [0013] Por “composição oraP é compreendido um produto, que no curso ordinário de uso, não c intcncionalmcntc engolido eom propósitos de administração sistêmica de agentes terapêuticos particulares, mas é, de um modo preferido, retido na cavidade oral durante um período de tempo suficiente para contatar, de um modo substancial, todas as superfícies dentais d ou tecidos orais, com propósitos de atividade oral. A composição oral da invenção pode estar sob a forma de uma pasta de dentes, dentifrício, pó para os dentes, gel dental, gel subgengival, lavagem bucal, produto para dentadura, pulverização bucal, pastilhas, comprimido oral, ou goma de mascar. A composição oral pode ser também incorporada sobre tiras ou filmes, para a aplicação direta ou a ligação às superfícies orais.

[0014] O termo “dentifrício'’, como aqui usado, significa pasta, gel, ou formulações líquidas, a não ser que especificado de um outro modo. A composição de dentifrício pode ser uma composição de fase única ou pode ser uma combinação de duas ou mais composições de dentifrício separadas. A composição de dentifrício pode estar em qualquer forma desejada, tal que profunda mente est irada, superfícialmente cstirada, cm várias camadas, tendo o gel circundando a pasta, ou qualquer combinação das mesmas.

[0015] O termo “dispensador”, como aqui usado, significa qualquer bomba, tubo, ou recipiente, adequado para dispensar as composições, tais que os dcntifrícios.

[0016] O termo “dentes’', como aqui usado, refere-se a dentes naturais, assim como a dentes artificiais ou próteses dentárias.

[0017] O termo “veículo oraImcntc accitávcr, como aqui usado, significa quaisquer materiais seguros e eficazes para o uso nas composições da presente invenção. Tais materiais incluem fontes de íon de fluoreto, agentes anticálculo, agentes de tamponamento, materiais de polimento abrasivos, fontes de peróxido, saís de bicarbonato de metal alcalino, materiais espessantes, umectantes, água, tensoativos, dióxido de titânio, sistema aromatizante, agentes de adoçamento, xilitol, agentes de coloração, e misturas dos mesmos.

[0018] Neste caso, os termos “tártaro” e “cálculo” são usados, de um modo intercambiável, e referem-se a depósitos de placa dental mineralizados.

[0019] O termo “tratamento”, como aqui usado, refere-se a um aperfeiçoamento detectável em uma condição adversa e/ ou a uma diminuição dos sintomas da condição, mediante o contato de um mamífero com uma composição oral da invenção d ou de acordo com um método da invenção. A titulo dc exemplo não-limitativo, o tratamento da desmincralização dc uma superfície dental pode compreender a paralisação ou a prevenção de qualquer desmineralização adicional, após o tratamento ter ocorrido. Em um aspecto, um tratamento pode ser um tratamento parcial, em que a desmineralização é retardada a partir da taxa ou extensão em que ela ocorreu anteriormente ao tratamento. Em um outro aspecto, o tratamento pode compreender uma reversão parcial e/ ou completa da desmineralização, no qual a remineralizaçao ocorre em um certo grau. 10020] O termo “prevenir”, como aqui usado, rcfcrc-sc à prevenção de uma condição particular, estado ou evento. A título de um exemplo não-limitativo, a prevenção da desmineralização pode compreender prevenir completamente qualquer desmineralização de um dente. Em um outro aspecto, a prevenção da desmineralização pode compreender a prevenção parcial, em que a desmineralização ocorre em uma taxa mais lenta ou em uma extensão menor do que ocorrería na ausência de um tratamento d ou composição preventivo de acordo com a invenção, quando aplicado a uma superfície dental.

Descrição Geral da invenção 100211 A invenção abrange, de um modo geral, composições de dentifrício, que proporcionam uma barreira química a uma ou mais superfícies dentais, que depositam sílica no esmalte amolecido e formam um revestimento semi-impermeável sobre a dentição, de um modo a reparar o esmalte danificado c a prevenir um dano erosivo adicional, por exemplo, por meio de ácidos. )(1022] Ein uma modalidade, a invenção abrange composições de dentifrício, que incluem uma sílica cationicamentc modificada, em uma quantidade efetiva para tratar ou para prevenir, um dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente.

[0023] Em certas modalidades, a sílica cationicamentc modificada compreende sílica covalcntemcnte ligada a aminoácido positivamente carregado.

[00241 Em outras modalidades, o aminoácido positiva mente carregado é lisina.

[0025] Em outras modalidades, a sílíca eationicamente modificada compreende sílíca covalentemente ligada a um peptídeo positivamente carregado.

[0026] Em outras modalidades, o peptídeo positivamente carregado é polilisina, [0027] Em outras modalidades, a sílica eationicamente modificada compreende sílíca covalentemente ligada a um silano, [0028] Em outras modalidades, o si lano inclui aminossilanos. glicidoxissilanos, mcrcaptossilanos, c combinações dos mesmos.

[0029] Em outras modalidades, o aminossilano compreende (3-aminopropíl)-trietoxissilano, (3-aminopropiI)-dietóxi-inetilsilano, (3-aminopropil)- dimetil- etoxissilano, c combinações dos mesmos.

[0030] Em outras modalidades, o glicidoxissilano compreende (3- glicidoxipropil)- dimetil-etoxissilano. |0031 [Em outras modalidades, o mcrcaptossilano compreende (3- mercaptopropil)- tinnetoxissilano, (3-mercaptopropil)-metil-dimetoxissilano, e combinações dos mesmos. 10032] Em outras modalidades, a quantidade de sílica eationicamente modificada, efetiva para tratar ou prevenir, o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,01 %, em peso, a 30%, em peso, com base no peso da composição.

[0033] Em outras modalidades, a quantidade de sílica eationicamente modificada, efetiva para tratar ou evitar o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,05% , em peso, a 20 %, em peso, com base no peso da composição, [0034] Em outras modalidades, a quantidade de sílica eationicamente modificada, efetiva para tratar ou prevenir, o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,1 %, em peso, a 10%, em peso, com base no peso da composição. 10035] Em outras modalidades, a quantidade de sílica cationicamente modificada, efetiva para tratar ou evitar o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de l %, em peso, a 5 %, em peso, com base no peso da composição. |00361 Em outras modalidades, as composições incluem ainda um abrasivo, aglutinante, tensoativo, umcctantc, fonte de fluoreto, e combinações dos mesmos, [0037] Em outras modalidades, a composição c uma pasta dental.

[0038] Em uma outra modalidade, a invenção abrange composições dentifrícias, que incluem silicatos e sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos, em uma quantidade efetiva para tratar ou prevenir, um dano erosivo à superfície do esmalte dc um dente.

[0039] Em certas modalidades, os silicatos incluem nesossilicatos (ou ortossílicatos), sorossilicatos, ciclossilicatos, tectossilicatos, inossilicatos (cadeia única), inossilicatos (cadeia dupla), e filossilicatos, e combinações dos mesmos.

[0040] Em outras modalidades, a sílica é sílica coloidal, [0041] Em outras modalidades, a sílica é sílica gel.

[0042] Em outras modalidades, a quantidade dc silicatos c sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos, efetiva para tratar e prevenir o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,01 %, em peso, a 30%, em peso, com base no peso da composição.

[0043] Eni outras modalidades, a quantidade de silicatos e sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos, efetiva para tratar ou prevenir o dano erosivo à superfície do esmalte de um dente é de 0,05%, em peso, a 20%, em peso, com base no peso da composição.

[0044j Em outras modalidades, a quantidade de silicatos e sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos, efetiva para tratar ou prevenir o dano erosivo á superfície do esmalte de um dente é de 0,1 %, em peso, a 10%, em peso, com base no peso da composição.

[00451 Em. outras modalidades, a composição inclui ainda um abrasivo, aglutínante, tensoativo, umectante, fonte dc fluoreto, e combinações dos mesmos.

[00461 Em outras modalidades, a composição inclui ainda um abrasivo, aglutínante, tensoativo, umectante, fonte dc fluoreto, c combinações dos mesmos.

[00471 Em outras modalidades, a composição é uma pasta de dentes.

[0048J A invenção também abrange métodos dc tratar ou prevenir um dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente, que inclui administrar a uni paciente, que esteja em necessidade da mesma, urna quantidade efetiva dc uma composição, que compreende uma sílica cationicamcnte modificada, silicatos e sílica contendo cálcio, silicatos e sílica contendo magnésio, e combinações dos mesmos.

[0049J Em certas modalidades, o paciente é um mamífero.

[00501 Em outras modalidade, o paciente é um ser humano.

[00511 Em outras modalidades, o paciente é um animal doméstico.

[00521 Em outras modalidades, a quantidade efetiva é de 0,01 %, em peso, a 30 %, em peso, com base no peso da composição.

[0053J Em outras modalidades, a quantidade efetiva é de 0,05 %, em peso, a 20%, em peso, com base no peso da composição.

[0054] Em outras modalidades, a quantidade efetiva é de 0,1 %, em peso, a 10 %, cm peso, com base no peso da composição.

[0055] Em outras modalidades, a quantidade efetiva é de l %, em peso, a 5 %, em peso, com base no peso da composição.

[0056] Em outras modalidades, a composição incluí ainda um abrasivo, agludnante, tensoativo, umectante, fonte de fluoreto, e combinações dos mesmos.

[0057] Em outras modalidades, a composição é uma pasta de dentes. Composições da Invenção |0058] A invenção abrange composições, que depositam ou proporcionam unia barreira química sobre uma superfície dental, de um modo a tratar ou a prevenir o dano ao esmalte dental e também de uni tnodo a prover quanto à remineralizaçào de um dente ou de urna superfície dental. Em certas modalidades, as composições da invenção são úteis para tratar ou prevenir distúrbios da cavidade orai associados cotn, por exemplo, esmalte amolecido. Em certas modalidades, as composições formam um revestimento semi- impermeável sobre a dentição para o reparo do esmalte danificado c para a prevenção de um dano erosivo adicional a uma superfície dental, por exemplo, por ácidos. Sílica Modificada com Polímero Cationico [0059] Em uma modalidade, a invenção compreende composições de dentifrício, que incluem uma sílica cationicamente modificada, em uma quantidade efetiva para tratar ou para evitar o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente.

[0060] Em outras modalidades, a invenção compreende composições, que incluem sílica cationicamente modificada, de um modo a prover propriedades de adesão e de retenção superficial aumentadas ao esmalte ou à superfície da dentina, de um modo a proteger o esmalte contra o dano erosivo induzido por ácido. 10061] C omo aqui usado, o termo “sílica cationicamente modificada” refere-se a qualquer sílica ou partículas de sílica, que exibam uma carga global de superfície positiva. Existe uma quantidade de modos para modificar as superfícies de sílica, de um modo a formar a sílica cationicamente modificada da invenção.

[0062] Um método ilustrativo é através da modificação química através do nivelamento da forte reatividade dos grupos hidroxila sobre a superfície de sílica. Por exemplo, em certas modalidades, os grupos -OH na superfície de sílica podem reagir com o grupo carboxila nos polímeros, de um modo a formar uma ligação éster. Em várias modalidades, os polímeros, tais que a polilisina, podem ser ligados à sílica através da ligação de elo éster. Como a cadeia lateral lisina é positivamente carregada sob pH neutro, o complexo de sílica- polilisina resultante irá exibir uma carga superficial positiva. Os exemplos adicionais incluem o enxerto covalcntc de um reagente silano à sílica, por exemplo, através de um procedimento de silinização. Os compostos silano usados neste procedimento podem conter ou um grupo arnina primário ou secundário, de um modo a fornecer uma carga positiva pura para a superfície de sílica modificada. Em certas modalidades, a sílica cationicamente modificada inclui sílica covalentemente ligada a aminossilanos, por exemplo, (3-aminopropi 1 )-trietóxi silano, (3-aminopropil)-dietóxi- metil silano, e (3-aminopropi 1)- dimetil- etoxi silano, e combinações dos mesmos: glicidóxi silanos, por exemplo (3-glicidoxipropil) - dimetil-etoxi silano; e mercapto silanos, por exemplo ( 3-mercaptopropil) trimetóxi silano, (3-mcrcaptopropil) metil- dimetoxi silano, c combinações dos mesmos.

[00631 Um outro método ilustrado para modificar a sílica da invenção é por meio da modificação física, através dc capitalização sobre a grande área superficial da sílica. Porosídade superficial e carga negativa para absorver espécies de polímero cationicamente modificadas, tais que, por exemplo, o quitosano. A sílica coberta com quitosano irá exibir uma carga positiva pura. Através de interações carga- carga, o complexo apresenta propriedades de adesão e de retenção superficial aumentadas, em relação ao esmalte negatívamente carregado ou superfícies de dentina. De um modo adicional, mediante a hidrataçào, os polímeros com cadeias de polímero estendidas podem interpenetrar a camada de película, de um modo a formar fortes emaranhados físicos com a proteína salivar, que constitui a película. Tanto interações eletroestáticas fortes, como interações de van der Waals entre o polímero na superfície de sílica e a película do esmalte podem aumentar o período de tempo de residência do compósito de poíímero-süica sobre o esmalte, e prover uma boa barreira física contra o ataque de ácido adicional.

[0064] Em várias modalidades, a sílica da invenção pode ser qualquer sílica capaz de ser cationicamente modificada incluindo, por exemplo, sílicas, tais que a sílica processada a úmido, a sílica processada a seco, a sílica processada por sol-gel, e as similares, podem ser usadas como uma matéria prima na invenção.

[0065] Dc um modo geral, os polímeros podem scr usados como o polímero catiônico incluindo, mas nào limitados a, polímeros tendo uma amina primária a terciária ou um sal de amônio quaternário, podem ser adequada mente usados, e os polímeros tendo um sal de amônio quaternário são mais adequados.

[0066] Em várias modalidades, as quantidades de sílica e de polímero catiônico, contidas na sílica modificada com polímero catiônico, podem não estar, dc um modo específico, restritas. Em várias modalidades, a quantidade de sílica contida na dispersão de sílica é de 1 %, em peso, a 50%, em peso, ou de 5 %, em peso, a 25%, em peso, ou de 10%, em peso, a 15%, em peso, e a quantidade de polímero catiônico é, por exemplo, de 3 a 50 partes, em peso, por 100 partes, em peso, de sílica.

[0067] Em várias modalidades, as partículas de sílica na sílica modificada com polímero catiônico da invenção possuem um potencial zeta, que é um barômetro para uma carga superficial , dc + 10 mV, + 20 mV. + 30 mV, + 40 rnV, + 50 niV, + 60 mV, ou mais.

[0068] Na sílica modificada com polímero catiônico da invenção, as partículas de sílica contidas acima possuem um diâmetro de partícula médio de menos do que 1000 μηι, 800 μηι, 600 μιη, 400 μιη, 200 μιτι, 100 μηι, 50 μηι, 20 μιη, 10 μηι, ou 5 μηι.

Silicatos ou Sílica Contendo Cálcio (Ca2^| e Magnésio (Mg2'*) [00691 A invenção abrange uma tecnologia de barreira química, que deposita minerais no esmalte danificado ou amolecido, e forma um revestimento semi- impermeável sobre a dentíçâo, de um modo a reparar o esmalte danificado e a prevenir um dano erosivo adicional ao esmalte, através de, por exemplo, ácidos. De um modo adicional, a barreira da invenção age como um banho de próton, de um modo a neutralizar o ácido, c a evitar com que ele dissolva adicionalmente o esmalte nativo. |00701 Em certas modalidades, a deposição de silicatos de Ca2+ ou de Mg“ ou dc sílica coloidal contendo Ca2" ou Mg2’ sobre a superfi.dc de esmalte erodida/ ou desafiada com ácido pode, lentamente, liberar Ca*1' e Mg2'" a superfícies do dente depletívas em mineral |0071] Em outras modalidades, a bane ira de silicatos ou de sílica pode ainda prevenir o ataque por ácido, através do provimento de uma barreira física, de um modo a bloquear a difusão de ácido, assim como uma barreira química, através da neutralização de ácidos através de uma reação de ácido-basc.

[0072] Os silicatos da invenção incluem, de um modo geral, um composto contendo um ânion, no qual um ou mais átomos de silício centrais são circundados por ligantes eletronegativos. Em certas modalidades, os silicatos incluem silício, com oxigênio como o ligante. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a, nesossilícatos (ou ortossílicatos) com [Si04]4" isolado, sorossilieatos com grupos tetraedro de silicato duplas com (SiiO?/'", cíclossílícatos (silicatos cm anel) com tetracdros de silicato ligados com (SifjOj,,)~v, tectossilicatos com uma estrutura tridimensional de tetraedros de silicato com SÍG2, inossilicatos (cadeia única) com [Sin03„]2,l\ inossilicatos (cadeia dupla) com [Si4flOi ln]<in', e fílossilicatos (silicatos em folha) com folhas paralelas de tetraedros de silicato com SiiCC |Ü073] De um modo geral, os ânions de silicato da invenção com uma carga pura negativa apresentam a carga balanceada por outros cátions, tais que Ca3" e Mg2+, de um modo a produzir um composto eletricamente neutro. |0074J Em certas modalidades, os silicatos de cálcio e de magnésio da invenção sào sais insolúveis em água, com excelentes propriedades dc cristalização. |0G75] Em outras modalidades, as composições da invenção incluem sais dc Ca, Mg c sais de silicato, dc um modo a formar uma precipitação in sitit dc silicatos de Ca e de Mg. Sem que estejamos limitados pela teoria, o sal insolúvel será cristalizado sobre a superfície da dentina e do esmalte, de um modo a prevenir o dano erosivo adicional por ácidos c a liberar Icntamcntc Ca' e Mg2 , de um modo a remineralizar a superfície do esmalte. De um modo adicional, a barreira de silicato pode ainda evitar um ataque com ácido adicional, dc um modo a prover uma bane ira física, dc um modo a bloquear a difusão de ácido, assim corno uma barreira química através da neutralização dos ácidos por meio de uma reação de ácido- base. Os silicatos de Ca e de Mg são de natureza básica, [00761 Em ainda outras modalidades, as composições da invenção podem agir como um banho de H", de um modo a neutralizar o ácido. A equação que se segue é um exemplo de uma reação de ácido com silicatos de Ca ou dc Mg: 4H +■ Ca2Si04 —*■ Sí02 + 2 Cai- + 2 FEO

[0077] Em certas modalidades, Ca2' ou Mg2 irão reagir com Hgantes de fosfato sobre a superfície do esmalte desafiada com ácido, de um modo a formar fosfato de Ca ou de Mg, remineralizando a superfície de um ou mais dentes.

[0078J Em outras modalidades, a deposição de Ca2’ ou de Mg2” sobre uma superfície dental desafiada com ácido ocorre através da incorporação de sais de Ca3 ou de Mg3” na rede coloidal de sílica. Em várias modalidades da invenção, existe um número de modos para reter os sais de Ca3 c de Mg2 , por exemplo, em sílica gel. Em uma modalidade ilustrativa, as partículas compósitas de carbonato de sílica- cálcio podem ser preparadas através da adição de partículas de sílica sintéticas no curso de uma reação de carbonação, formando o carbonato de cálcio e completando a reação de earbonação. O carbonato de cálcio, que é um primeiro componente dos dois componentes que constituem a partículas compósitas da invenção, pode incluir, por exemplo, o carbonato de cálcio precipitado. Por exemplo, uma modalidade ilustrativa inclui o carbonato de cálcio precipitado como uma porção superficial e o carbonato de cálcio moído como uma porção de núcleo. |ÜÜ79] O carbonato de cálcio precipitado apresenta várias formas c tamanhos de partículas, e de um modo especial, quando um tal carbonato de cálcio precipitado é usado como o carbonato de eálcio. a forma e o tamanho do carbonato de cálcio precipitado podem ser selecionados dependendo das características requeridas para as partículas compósitas de carbonato de sílica-cálcio intencionadas, sendo, deste modo, adequado para que sejam alcançados os propósitos da invenção.

[0080] Em várias modalidades, a sílica sintética, que c um constituinte da composição da invenção, é preparada artificialmente através de uma reação química e inclui a sílica coloidal, sílica gel, sílica anidra, carbono branco e os similares. Estas sílicas, por exemplo, possuem excelentes características, tais que uma alta área superficial específica, uma alta capacidade de absorção de gás, finura, alta infiltração ao interior dos interstícios e adsorçào, alta adesão, alta absorção de óleo, uniformidade de partículas, alta dispersabilidade e os similares. |00811 Dentre estas sílicas sintéticas, a sílica coloidal é produzida de síliea amorfa tendo uma forma redonda, tipo cadeia, irregular ou os similar, e obtida através da remoção de impurezas a partir de um composto ácido silíeico, de um modo a prover um sol de anidrido do ácido si lírico e do controle de seu pH e de sua concentração, de um modo a estabilizar o sol. A sílica gel consiste de ácido silício hidroso, obtido através da decomposição de silicato de sódio com um ácido inorgânico. A sílica anidra é aquela obtida através da hidrolização de tetracloreto de silício. O carbono branco é produzido de ácido silíeico hidroso finamente pulverizado, obtido através da decomposição de um composto de organossilicio ou de silicato de sódio. |0082] Deste modo, em uma modalidade, a invenção abrange composições para o cuidado oral, que incluem, cm um veiculo oral mente aceitável, pelo menos 0,01 %, pelo menos 0,1 %, em peso, pelo menos 1 %, em peso, pelo menos 3 %, em peso, pelo menos 5 %, em peso, pelo menos 7%, cm peso, pelo menos 9 %, cm peso, 10%, em peso, 15%, cm peso, 20%, em peso, 25% em peso, 30%, em peso, 40%*, em peso, 50%, em peso, de uma sílica cationicamente modificada, sílica e silicatos contendo cálcio, sílica e silicatos contendo magnésio, e combinações dos mesmos, [0083] As composições orais são úteis para tratar ou prevenir o dano ao esmalte, aumentar a limpeza total, inibir a placa, branquear os dentes, e aumentar a remoção de manchas e a prevenção de mancha dos dentes naturais c de prótese dentária.

[0084] Em várias modalidades, as composições da invenção revestem os dentes e agem como uma barreira, de um modo a evitar ou a tratar o dano ao esmalte dos dentes ou de uma superfície dental.

[0085] Além disso, as composições possuem a capacidade de agir como um veículo para as substâncias ativas para o cuidado oral, tais que alvejantes e outros agentes de branqueamento dos dentes, substâncias antimicrobianas, fluoreto, agentes de dessensibilização, tais que os aromatizantes, c para facilitar a deposição e a retenção destas substâncias ativas sobre as superfícies orais, onde elas podem efetuar a sua função intencionada. Acredita-se que o revestimento aja também como uma barreira protetora,, que retém a substância ativa para o cuidado oral em contato próximo com a superfície oral, deste modo aassegurando a atividade, tal que o alvcjamento ou o efeito antimicrobiano, dure um tempo mais longo. O alvejamento efetivo irá remover as manchas e conduzir a dentes mais brancos. A retenção aumentada de substâncias antimicrobianos sobre as superfícies orais irá resultar na redução dos microorganismos orais, que são os agentes causadores de, ou que estão associados com, várias doenças dentais, que incluem a gengivite, a doença periodontal, e a placa dental, 10086] A composição oral da invenção pode estar sob a forma dc um dentifrício, pasta de dentes, pó para os dentes, gel oral tópico, lavagem bucal, produto para a dentadura, pulverização bucal, pastilha, comprimido oral, ou goma dc mascar. A composição oral pode ser também incorporada sobre tiras ou filmes para a aplicação direta ou para a ligação a superfícies orais.

[6087] As composições para o cuidado oral em forma aquosa irão, de um modo ótimo, apresentar um pH em uma faixa de 4 a 10. Em certas modalidades, o pH das composições está em uma faixa de 5 a 8.

[0088] Em adição aos componentes acima descritos, as presentes composições para o cuidado oral podem compreender componentes adicionais, que são descritos nos parágrafos que sc seguem.

Veículo Oralmente Aceitável [0089] Em certas modalidades, as composições da invenção podem também inclui um veículo oralmente aceitável, de um modo a auxiliar à distribuição das composições a uma superfície dental.

[0090] O veículo oralmente aceitável inclui um ou mais diluentes de carga sólidos ou líquidos mais compatíveis, ou substâncias de encapsulação, que são adequados para a administração oral tópica. Por “ compatível 4\ como aqui usado, é compreendido que os componentes da composição são capazes de serem combinados sem interação, em um modo, que iria reduzir, de um modo substancial, a estabilidade e/ou a eficácia da composição. |0091] Os veículos ou exeipientes da invenção podem incluir os componentes usuais e convencionais de dentifríeios (que incluem os gcis e os géis não- abrasivos e os géis para a aplicação subgengival), lavagens bucais, pulverizações bucais, gomas de mascar e pastilhas (que incluem as mentas para respiração), como descrito, de um modo mais completo, a seguir.

[0092] A escolha de um veículo a ser usado é determinada, de um modo básico, pelo modo em que a composição é introduzida no interior da cavidade oral. Se uma pasta de dentes (que inclui os géis dentais, etc.) tiver que ser usada, então um ‘Veículo de pasta de dentes” é selecionado (que compreende, por exemplo, materiais abrasivos, agentes para a formação de espuma, aglutinantes, umectantes, aromatizantes e agentes adoçantes, etc.), como exposto, por exemplo, na Pat. U. S. N° 3.988.433, de Bcnedict. Sc uma lavagem bucal tiver que ser usada, então um “veiculo de lavagem bucal” é selecionado (que compreende, por exemplo, água, agentes aromatizantes e adoçantes, etc.), tal como exposto, por exemplo, na Pat. U.S. N” 3.988.433, de Benedict. De um modo similar, se uma pulverização bucal tiver que ser usada, então um “veiculo se pulverização bucal” é selecionado ou se uma pastilha tiver que ser usada, então um “ veículo de pastilha” é selecionado (por exemplo, uma base açucarada), as bases açucaradas sendo expostas, por exemplo, na Pat. U.S. N° 4. 083. 955 de Grabenstetter et al.; se uma goma de mascar tiver que ser usada, um “veículo de goma de mascar” é selecionado (que compreende, por exemplo, uma , tal como exposto, base de goma, agentes aromatizantes e adoçantes), como exposto, por exemplo, na Pat. U.S. N° 4.083. 55, de Grabenstetter et al. Se um sachê tiver que ser usado, é então selecionado um “ veículo de sachê” (por exemplo, uni saco de sachê, agentes aromatizantes e adoçantes). Se um gel subgengival tiver que ser usado (para a distribuição de substâncias ativas ao interior de bolsas periodontais ou em torno de bolsas periodontais), então um 64 veículo de gel subgengival” é selecionado, tal como exposto, por exemplo, na Pat. U.S. N° 5.198,220, cedida em 30 de março de 1993 e na Pat. U.S, N° 5,242, 910, cedida em 7 de setembro de 1993, ambas dc Damani. Outros veículos úteis incluem as formulações de dentifrício bifãsicas, tais que aquelas expostas na Pat. U.S. N° 5.213.790, cedida em 23 de maio de 1993, Pat. U.S. N° 5,145.666, cedida em 8 dc setembro de 1992, e Pat. U.S. N‘\ 5.281.410 cedida em 25 dc janeiro dc 1994, todas dc Lukacovíc et al., e nas Patentes N° 4.849.213 e 4.528.180 de Seheffer. Os veículos adequados para a preparação das composições da presente invenção são bem conhecidos na arte. A sua seleção irá depender de considerações secundárias, tais que o sabor, o custo, c a estabilidade cm prateleira, etc.

[00931 As composições da invenção podem estar sob a forma de géis não-abrasivos, que incluem os géis subgengivais, que podem ser aquosos ou não- aquosos. Os géis aquosos incluem, de um modo geral, um agente de espessamento (de 0,1% a 20%), um umeetante (de 10% a 55%), um agente aromatizante (de 0,04 % a 2%), um agente adoçante (de 0,1 % a 3%), um agente colorante (de 0,01% a 0,5%) e o equilíbrio água. As composições podem compreender um agente anti-cárie (de 0,005% a 0,3 % de ion de fluoreto), e um agente anticálculo (de 0,1 % a 13%).

[0094] As composições da invenção podem estar também sob a forma dc dentifrícios, tais que pastas de dentes, géis dentais e pós dentais. Os componentes de tais pastas de dentes e géis dentais incluem, de um modo geral, um ou mais de um abrasivo dental (de 5% a 50 %), um tensoativo ( de 0,5% a 10%), um agente de espessamento (de 0,1 % a 5%), um umeetante ( de 10% a 55%), um agente aromatizante (de 0,04% a 2%), um agente de adoçamento (de 0,1 % a 3 %), um agente de coloração (de 0,01% a 0,5%) e água (de 2 % a 45%). Uma tal pasta de dentes ou gel dental pode também inclui uni ou mais de um agente anti-cárie (de 0,05% a 3% como íon de íluoreto), e um agente anticálculo (de 0,1 % a 13%). Os pós dentais, naturalmente, contêm substancíalmente todos os componentes não-líquidos. |0095] Outras composições da presente invenção são as lavagens bucais, que incluem as pulverizações bucais. Os componente de tais lavagens bucais e pulverizações bucais incluem, de um modo típico, um ou mais de água (de 45% a 95%), etanol (de 0% a 25%), um umecíante (de 0% a 50%). um tensoativo (de 0,01 % a 7%), um agente aromatizante (de 0,04% a 2%) , um agente adoçante (de 0,1 % a 3% ), e um agente de coloração (de 0,001% a 0,5%). Tais lavagens bucais e pulverizações bucais podem ainda incluir um ou mais agentes anti-cáries (de 0,05% a 0,3% como íon íluoreto), e um agente anticálculo (de 0,1 % a 3 %).

[0096| Outras composições da invenção são as soluções dentais, que incluem os fluidos de irrigação. Os componentes de tais soluções dentais incluem, de um modo geral, um ou mais de água (de 90% a 99%), conservante (de 0,01% a 0,5%), agente de espessamento (de 0 % a 5%), agente aromatizante (de 0,04% a 2%), agente adoçante (de 0,1% a 3%), e tensoativo (de 0% a 5%).

[00971 As composições de goma de mascar incluem, de um modo típico, um ou mais de uma base de goma (de 50% a 99%), um agente aromatizante (de 0,4 % a 2%) e um agente adoçante (de 0,01% a 20%).

[0098] O termo ‘"pastilha”, tal como aqui usado, inclui: mentas para a respiração, pílulas, pastilhas, microcápculas, e formas sólidas de dissolução rápida, que incluem as formas secadas por congelamento (bolos, wajers, filmes delgados, comprimidos) c comprimidos prensados. O termo “ forma de dissolução rápida”, como aqui usado, significa que a forma de dosagem sólida é dissolvida em menos do que 60 segundos, menos do que 15 segundos, menos do que 5 segundos, após a colocação da forma de dosagem sólida na cavidade oral. Aas formas sólidas de dissolução rápida são expostas na WO 95/ 33446 e na EO 95/ 11671 cedidas conjuntamente; e nas Pat. U.S. N°s, 4. 642, 903; 4. 946. 684; 4, 305. 502; 4. 371. 516; 5. 188. 825; 5.215. 756; 5. 298. 261; 3. 882. 228; 4. 687. 662; 4. 642. 903. |0099[ Em ainda outro aspecto, a invenção provê um implemento dental, impregnado com a presente composição. O implemento dental compreende um implemento para o contato com os dentes e com outros tecidos na cavidade oral, o referido implemento sendo impregnado com uma composição da invenção. O implemento dental pode ser constituído por fibras impregnadas, que incluem um fio ou fita dental, lascas, tiras, filmes c fibras de polímero.

Veículos Miscelâneos [001001 Á agua empregada na preparação de composições orais comercialmente adequadas pode conter um baixo conteúdo de íon e estar livre de impurezas orgânicas, À água compreende, de um modo geral, de 5% a 80%, c de 20% a 50%, cm peso, da composição aquosa neste. Estas quantidades de água incluem a água livre, que é adicionada a mais e que é introduzida com outros materiais, tais que com o sorbitol, 1001011 Os poloxâmcros podem scr também empregados nas composições. Um poloxâmero é classificado como um tensoativo não-iônico. Ele pode também funcionar como um agente de emulsificaçâo, aglutinante, estabilizador, e outras funções relacionadas. Os poloxâmeros são polímeros cm bloco difuncionais, que são terminados cm grupos hidroxila primários com pesos moleculares em uma faixa de a partir de 1.000 a acima de 15.000. Os poloxâmeros são vendidos sob as marcas registradas de Pluronics e Piuraflo pela BASF. Os poloxâmeros para esta invenção incluem o Poloxamer 407 e o Puraflo L4370.

[00102] Outros agentes de emulsificaçâo, que podem ser usados nas presentes composições, incluem os emulsificantes polimérieos, tais que a série Pcmulen, disponível de B. F. Goodrich, e que são, de um modo predominante, polímeros de ácido poliacrílico de alto peso molecular, úteis como emulsificantes para substâncias hidrofóbicas.

[00103] O dióxido de titânio pode ser também adicionado à presente composição, O dióxido de titânio é um pó branco, que adiciona opacidade às composições. O dióxido de titânio compreende, de um modo geral, de 0, 25% a 5%, em peso, das composições de dentifrício.

[00104| O pH das presentes composições é ajustado através do uso de agentes de tamponamcnto. Agentes c sistemas de tamponamento nào-quelatantes, tais como aqui usados, referem-se a agentes, que podem ser usados para ajustar o pH das composições a uma faixa de um pH de 4 a um pll de 10. Os agentes de tamponamento incluem o fosfato monossódico, fosfato trissódico, hidróxido dc sódio, carbonato dc sódio, hidrogeno fosfato dissódico, diidrogeno fosfato de sódio, tartarato de potássio, e polífosfatos lineares e cíclicos. Os agentes de tamponamento podem ser administrados em um nível dc a partir dc 0,5% a 10%, cm peso, das presentes composições. O pH das composições de dentifrício é medido a partir de uma suspensão aquosa de dentifrício a 3:1, por exemplo, 3 partes de água para 1 parte de dentifrício.

[00105| Outros agentes opcionais, que podem ser usados nas presentes composições, incluem dimeticona copoliòis, selecionados a partir de alquil - e alcóxi- dimeticona copoliòis, tais que os dimeticona copoliòis 02 a C 20 e misturas dos mesmos, que incluem cetil dimeticona copoliol, comercializados sob a Marca Rcguistrada Abil EM 90. O dimeticona copoliol está presente, de um modo geral, em um nível de 0,01 % a 25%, de 0,1 % a 5%, ou de 0,5% a 1,5%, em peso. Os dimeticona copoliòis auxiliam a prover os benefícios de sensação dental positiva.

Abrasivos [001061 As composições da invenção podem incluir, de um modo opcional, um abrasivo dental. Os abrasivos dentais, úteis nas composições da invenção, incluem muitos materiais diferentes. O material selecionado inclui um, que é compatível com a composição de interesse, e que não provoca uma abrasâo excessiva da dentina. Os abrasivos adequados incluem, por exemplo, silicas, que incluem géis e precipitados, polimetafosfato de sódio insolúvel, alumina hidratada, carbonato de cálcio, diidrato de rotofosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato de cálcio, e materiais abrasivos resinosos, tais que os produtos de condensação particulados de uréia e formaldeído. |00107| Uma outra classe de abrasivos para o uso nas presentes composições é a resina polimcrizada de termo-cura particulada conforme descrito na Pat. U.S. N° 3.070.510. As resinas adequadas incluem, por exemplo, melaminas, fenólicos, uréias, melamina- uréias, melamina-formaldcídos, uréia- formaldeído, melamina- urcia-forinaldcídos, epóxidos reticulados, e poliésteres reticulados.

[001081 Os abrasivos dentais de sílica de vários tipos podem ser usados, devido aos seus benefícios únicos dc desempenho limpeza dental e polimento excepcionais, sem a abrasào indevida dos esmalte dos dentes ou da dentina. Os materiais de polimento abrasivos de sílica neste, assim como outros abrasivos, possuem, de um modo geral, um tamanho dc partícula cm uma faixa de entre 0,1 a 30 mícrons, ou de 1 a 15 inicrons. O abrasivo pode ser sílica ou sílica géis precipitados, tais que sílica xcrogéis.

[00109| Podem ser usadas misturas de abrasivos. A quantidade total de abrasivo nas composições dc dcntifrício da presente invenção são de 6% a 70%, em peso; as pastas de dentes podem conter de 10% a 50% de abrasivos, em peso, da composição. As composições de solução, pulverização bucal, lavagem bucal c gel abrasivo da presente invenção não contêm, de um modo típico, nenhum abrasivo.

Tensoativos [001'10.1 Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem um tensoativo, incluindo os tensoativos de sarcosinato, os tensoativos de isetionato e os tensoativos de taurato. Em certas modalidades, para o uso neste, são os sais de amônio ou de metal alcalino destes tensoativos. Em outras modalidades, os sais de sódio e potássio dos seguintes : sarcosinato de aluroíla, sarcosinato de miristoíla, sarcosinato de palmitoíla, sarcosinato de estearoíla c sarcosinato de oleoíla.

[001111 O tensoativo pode estar presente nas composições da invenção, estando presente em uma quantidade de 0,1 % a 2,5%, de 0,3 % a 2,5% ou de 0,5% a 2 %, em peso, da composição total.

[001121 Outros tensoativos compatíveis adequados podem ser usados, de um modo opcional ou em combinação com o tensoativo de sarcosinato, nas composições da invenção. Tensoativos opcionais adequados estão descritos, dc um modo mais completo, na Pat. U. S. N° 3. 959.458, de 25 dc maio de 1976, de Agrícola et al.; Pat. U. S. N° 3.937. 807, 10 de fevereiro de 1976 de Haefele; e Pat. U. S. N° 4.051.234, de 27 de setembro de 1988, de Gieske et al.

[00113| Os tensoativos aniônicos úteis nesta incluem os sais solúveis em água de sulfatos de alquíla tendo de 10 a 18 átomos de carbono no radical alquila e os sais solúveis em água dc monogliccrídcos sulfonados de ácido graxo, tendo de 10 a 18 átomos de carbono. Lauril sulfato de sódio e coco monoglicerídeo sulfonatos de sódio são exemplos de tensoativos aniônicos deste tipo. Misturas de tensoativos aniônicos podem ser também utilizadas. 1001141 Os tensoativos eatiônicos úteis na presente invenção podem scr amplamente definidos como derivados de compostos de amônio quaternário alifáticos tendo uma cadeia alquila longa contendo de 8 a 18 átomos de carbono, tal que cloreto de lauril trimetil amônio; cloreto de cetil piridinio; brometo de cetil trimetil amônio; cloreto de diisobutilfenoxietil dimetil benzil amônio; nitrito de coco alquil trimetil amônio; fluoreto de cetil piridinio; etc. Outros compostos são os fluoretos de amônio quaternário descritos na Pat. U, S. N" 3.535. 421, de 20 de outubro de 1970, dc Brincr ct al., cm que os referidos fluoretos de amônio quaternário possuem propriedades detergentes. Certos tensoativos catiônicos podem também agir como germicidas nas composições aqui expostas. Os tensoativos catiônicos incluem clorexídina. Aqueles versados na arte estão cientes desta possibilidade e devem incorporar os tensoativos catiônicos apenas tendo em mente esta limitação.

[0G115] Os tensoativos nào-iônicos, que podem ser usados nas composições da invenção, podem ser amplamente definidos como compostos produzidos através da condensação de grupos de óxido de alquileno (de natureza hidrofilica) com um composto hidrofóbico orgânico, que pode ser de natureza alifática ou alquil aromática. Exemplos de tensoativos nào -iônicos incluem os Pluronics, condensados de óxido de polietileno de alquil fenóis, produtos derivados a partir da condensação de óxido dc ctileno com o produto da reação de óxido de propileno e etileno diamina, condensados de óxido de etileno de alcoóis alifáticos, óxidos de amina terciária de cadeia longa, óxidos dc fosfrna terciária de cadeia longa, sulfóxidos dc dialquila dc cadeia longa, c misturas de tais materiais.

[00116] Os tensoativos sintéticos zwíteriônieos, úteis na invenção, podem ser amplamente descritos como derivados de compostos de amônio, fosfônio e sulfõnio quaternário alifáticos, nos quais os radicais alifáticos podem ser de cadeia reta ou ramificada, e em que um dos substituintes alifáticos contém de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo de solubilizaçào cm água aniônico, por exemplo carbóxi, sulfato, fosfato ou fosfonato.

[001171 Os tensoativos de betaína são expostos na Pat. U.S. N° 5.180.577 de Polefika et al., cedida em 19 de janeiro de 1993, Alquil dimetil betainas típicas incluem decil betaína ou 2-(N-decil- N,N-dimeíí Iamônío)acetato, coco betaína ou 2-(N-coco -Ν,Ν-dimetil amônio) acetato, mi ri st il betaína, palmitil betaína, lauril betaína, cetil betaína, cetil betaína, estearil betaína, etc. As amidobetaínas são exemplificadas por cocoamidoetil betai na, cocoamidopropil betai na, lauramidopropil betai na e os similares. As betaínas selecionadas são cocoamidopropil betaína e lauramidopropil betaína.

Agente Antlcálculo [001181 Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem um agente anticálculo, por exemplo, polímeros aniônicos sintéticos, que incluem os poliacrilatos e os copolímeros de anidrido maleico ou ácido e éter metil vinílico (por exemplo, Gantrez). conforme descrito, por exemplo, na Pat. U.S. Nu 4. 627. 977; assim como, por exemplo, o ácido poliamino propano sul fônico (AMPS), triidrato de citrato de zinco, polipeptídeos (tais que os ácidos poliaspártico e poliglutamínico), e as misturas dos mesmos. Agentes de Quelacão [00119) Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem um agente de quelação, tal que o ácido tartárico. Os agentes de quclaçào são capazes de complcxar o cálcio encontrado nas paredes celulares das bactérias. Os agentes de quelação podem também romper a placa através da remoção do cálcio a partir das pontes de cálcio, que auxiliam a manter esta biomassa intacta. Entretanto, é importante que não seja desejado usar um agente de quelação, que possua uma afinidade para cálcio que seja muito alta, pois isto pode resultar na desmineralização dental a partir da superfície de dentição erodida por um ácido friável e químicamente reativo, que é contrária aos objetos c intenções da presente invenção.

[001201 Os agentes de quelação incluem os sais de metal alcalino de ácido tartárico, tartarato dissódico, tartarato dipotássico, tartarato de sódio e potássio, hidrogeno tartarato de sódio e hidrogeno tartarato de potássio. As quantidades de agente de quelação, adequadas para o uso na invenção são de 0, 1% a 2, 5%, 0,5% a 2,5% e 1% a 2, 5%, O agente de quelação do sal do ácido tartárico pode ser usado, de um modo isolado ou em combinação com outros agentes de quelação opcionais. Os agentes de quelação possuem uma constante de ligação de cálcio de IO1 a IO5, de um modo a prover uma limpeza aperfeiçoada com uma formação de cálculo e de placa reduzida.

[00121] Ainda outro grupo possível de agentes de quelaçào adequados para o uso na presente invenção são os policarboxilatos poliméricos aniônicos. Tais materiais sâo conhecidos na arte, sendo empregados sob a forma de seus ácidos livres ou de sais de metal alcalino solúvel em água parcialmente ou totalmente neutralizado (por exemplo, potássio e sódio) ou sais de amorno. Copolímeros a de 1:4 a 4:1 de anidrido ou ácido malcico com um outro monômero etilcnicamente insaturado polimerizávcl, por exemplo, o éter metil vinílico (metoxietileno) tendo um peso molecular médio (AMW) de 30.000 a 1.000.000. Estes copolímeros estão disponíveis, por exemplo, como Gantrcz AN 139 (AMW 500.000), AN 119 (AMW 250.000) c Grau Farmacêutico S-97 (AMW 70.000), de GAF Chemicals Corporation. 100122) Outros policarboxi latos poliméricos incluem aqueles, tais que os copolímeros a 1:1 de anidrido malcico com acrilato de ctila, mctacrilato de hidroxietila, N-vinil-2- pirrolidona, ou etileno, o último estando disponível, por exemplo, como Monsanto EMA N° 1103, AMW 10.000 e EMA Grau 61, e os copolímeros a 1:1 de ácido acrílico com mctacrilato dc mctila ou dc hidroxietila, acrilato de metila ou de etila, éter isobutil vinílico ou N- vinil-2-pirrolidona.

[00123] Policarboxi latos poliméricos adicionais são expostos na Pat, U.S. N° 4. 138. 477, em 6 de fevereiro dc 1979, dc Gaffar, c na Pat. U.S. Nu 4. 183.914, de 15 de janeiro de 1980, de Gaffar et al., incluem copolímeros de anidrido maléico com estireno, isobutileno ou éter etil vinílico, ácidos poliacrííicos, poliitacônicos e polimaléicos, e oligômeros sulfoacrílicos de AMW, tão baixos quanto 1.000, disponíveis como Uníroyal ND-2.

Fonte de Fluo reto [00124] Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem um composto de fluoreto solúvel em água, presente cm dentifrícios e em outras composições orais em um quantidade suficiente para fornecer urna concentração de íon de fluoreto na composição a 25°C, d ou quando ela é usada de a partir de 0,0025% a 5%, em peso, de 0,005% a 2 %, em peso, de um modo a prover uma eficácia anti-cárie adicional, Uma ampla variedade de materiais que fornecem o ion de fluoreto, podem ser empregados como fontes de fluoreto solúveis nas presentes composições. Exemplos de materiais, que fornecem o íon de fluoreto adequados são encontrados na Pat, U. S. N° 3. 535. 421, de 20 de outubro de 1970, de Brincr et al., e na Pat. U.S. N" 3.678.154, de 18 de julho de 1972, de Widder et al. Fontes de íon de fluroeto representativas incluem fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, niotiofluorofosfato de sódio, fluoreto de amitia c outras, que incluem mistura dos mesmos.

Substâncias Ativas para o Branqucamento dos Dentes c Substâncias para Modificar a Cor dos Dentes 100125| Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem agentes de alvejamento, agentes de branqueamento dos dentes, substâncias para a modificação da cor dos dentes, que podem ser incluídas entre as substâncias ativas para o cuidado oral, úteis na invenção. Estas substâncias são adequadas para a modificação da cor dos dentes, de um modo a satisfazer o consumidor. Estas substâncias compreendem partículas, que quando aplicadas sobre a superfície dental, modificam aquela superfície em termos de absorção d ou reflexão da luz. Tais partículas fornecem um beneficio de aparência quando um filme contendo tais partículas é aplicado sobre as superfície de um dente ou dentes. |00126| Os uiveis de colorantes são usados, de um modo geral, em uma faixa de 0,05% a 20%, de 0,10% a 15%, de 0, 25% a 10% da composição. Agentes de Espessamento |00127| Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem materiais de espessamento, de um modo a prover uma consistência desejável da composição, de um modo a prover características de liberação de substância ativa desejáveis quando do uso, de um modo a prover estabilidade em prateleira, e de um modo a prover a estabilidade da composição, etc. Os agentes de espessamento incluem os polímeros earboxivinilicos, earragenano, hidroxictil celulose, laponita c os sais solúveis em água de éteres dc celulose, tais que carboximetil celulose de sódio e carboximetil hidroxietil celulose de sódio. Os polímeros carregados não-íôtiícos, tais que o amido hidrofobicamcntc modificado, óxido dc polietileno, gomas naturais, tais que aloe, ácido vora hialurônico glucano, goma caraia, goma xantana, goma arábica, e goma tragacanto podem ser também usados. O silicato de alumínio e magnésio coloidal de sílica finamente dividida pode ser usado como parte do agente dc espessamento, de um modo a aperfeiçoar, ainda mais, a textura.

[00128| Os agentes de gelaçao ou de espessamento incluem uma classe de homopolímwros do ácido acrílico reticulados com um éster alquilico de pcntacritritol ou um éter alquilico dc sacarosc, ou earbômcros.

[00129| Os copolímeros de monômeros de lactídeo e de glicolídeo, o copolímero tendo um peso molecular na faixa de a partir de 1000 a 120.000 (número médio) são úteis para a distribuição de substâncias ativas ao interior das bolsas periodontais ou em torno das bolsas periodontais como um ‘‘veículo de gel subgengival”. Estes polímeros são descritos na Pat. U. S. N° 5.198.220, emitida em 30 de março de 1993 e na Pat. U. S. N° 5. 242. 910, emitida cm 7 dc setembro dc 1993, ambas dc Dantani, c na Pat. U. S. dc N" 4. 443. 430, de Mattei, emitida em 17 de abril de 1984.

[00130] Agentes de espessamento em uma quantidade de 0,1% a 15%. de 2 % a 10%, de 4 % a 8 %, em peso, da pasta de dentes total ou da composição de gel, podem ser usados. Concentrações mais altas podem ser usadas para gomas de mascar, pastinhas (incluindo mentas para a respiração), sachês, géis não- abrasivos e géis subgengivais, Umectantes |001311 Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem um umectante. O umectante serve para evitar com que as composições de pasta de dentes sejam endurecidas mediante a exposição ao ar, de um modo a proporcionar às composições uma sensação úmida na boca, e, para umectantcs particulares, de um modo a conferir a doçura desejável do aromatizante às composições de pasta de dentes. O umectante, em uma base de umectante pura, compreende, de um modo geral, de 0% a 70%, de 5% a 25%, em peso, das composições neste. Os umcctantes adequados para o uso nas composições da presente invenção incluem os alcoóis poliídricos comestíveis, tais que glicerina, sorbitol. xilitol, butileno glicol, polietileno glicol, e propileno glicol, de um modo especial o sorbitol e a glicerina. Agentes Aromatizantes e Adoçantes [00132] Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem agentes aromatizantes. Os agentes aromatizantes adequados incluem o óleo de gaultéria, óleo de hortelã- pimenta, óleo dc hortelã, óleo de botão cravo, mentol, anetol, salicilato de metila, eucalipto!, cássia, acetato de 1-mentila, sálvia, eugenol, óleo de salsa, oxanona, alfa-irisona, manjericao, limão, laranja, propenil guactol, canela, baunilha, timol, linalool, cinamaldeído gli cerol acetal, conhecido como CG A, e misturas dos mesmos. O agentes aromatizantes são usados nas composições, de um modo geral, em níveis de 0,001 % a 5 %, em peso, da composição, 1001331 Os agentes adoçantes, que podem ser usados, incluem sacarosc, glicose, sacarina, dextrose, levulose, lactose, manitol, sorbitol, frutose, mal tose, xilitol, saís de sacarina, taumatina, aspartame, D-tríptofano, diidrochalconas, acessulfame e os sais de ciclamato, de um modo especial o ciclamato de sódio e a sacarina sódica, e as misturas dos mesmos. Uma composição contém de 0,1% a 10% destes agentes, ou de 0,1 % a 1%, em peso, da composição.

[00134| Em adição aos agentes aromatizantes e adoçantes, refrigerantes, agentes dc salivação, agentes de aquecimento, e agentes de entorpecimento podem ser suados corno ingredientes opcionais nas composições da presente invenção. Estes agentes estão presentes nas composições em um nível de 0,0011% a 10%, ou de 0,1 %% a 1 %, em peso, da composição.

[00135| O refrigerante pode ser constituído por uma ampla variedade de materiais. Estão incluídos entre os materiais as carboxamidas, mentol, cetaís, dióis e misturas dos mesmos. Os refrigerantes nas composições incluem os agentes dc paramentano carboxiamida, tais que N- ctil-p-metan-3-carboxamida, conhecido comcrcialmcnte como “WS-3’\ N- 2,3- trimetil-2-isopropílbutanamida, conhecido como “WS-23”, e misturas dos mesmos. Os refrigerantes adicionais são selecionados a partir do grupo, que consiste de mentol, 3-l-mctoxipropano-I,2- diol, conhecido como TK-10, manufaturado por Takasago, mentona glicerol acetal, conhecido como MG A, manufaturado por Haarmann and Reimer, e Iactato de mentila, conhecido como Frescolat, manufaturado por Haarman and Reimer. Os termos mentol e mentila, como aqui usados, incluem os isômeros dextro- e levo-rotativos destes compostos e as misturas racêmeias dos mesmos, O TK-10 é descrito na Pat, U.S. N° 4 459.425, de Amano et al., emitida cm 10 de julho de 1984. O WS-3 e os outros agentes são descritos na Pat, U.S. N° 4.136. 163, de Watson, et al., emitida em 23 de janeiro de 1979.

[00136| Os agentes de salivação da invenção incluem o Jambu, manufaturado por Takasago. Os agentes dc aquecimento incluem os esteres de cápsico e de nicotinato, tais que o nicotinato de benzila. Os agentes de entorpecimento incluem benzocaína, lidocaina, óleo de botão de cravo e etanol.

Sal de Ricarbonato de Metal Alcalino [00137] Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem um sal de bicarbonato de metal alcalino. Os sais de biearbonato de metal alcalino são solúveis em água c, a não ser que estabilizados, tendem a liberar o dióxido de carbono em um sistema aquoso. O bicarbonato de sódio, também conhecido como baking soda, é um sal de bicarbonato de metal alcalino. A composição pode conter de 0, 5% a 30%, de 0,5% a 15%, ou de 0,5% a 5% de um sal de bicarboneto de metal alcalino.

Outros Agentes Ativos [001381 Em certas modalidades, as composições da invenção também incluem outros agentes ativos, tais que os agentes antimicrobianos. Incluídos dentre tais agentes estão os agentes antimicrobianos não- catiônicos insolúveis em água, tais que os éteres difenílicos halogenados, os compostos fenólicos incluindo fenol e os seus homólogos, mono- e poli- alquila e halofenóis aromáticos, resorcinol e os seus derivados, compostos bisfenólicos c salicil anil idas halogcnadas, esteres bcnzóícos, c carbanilidas halogcnadas. Os agentes antimicrobianos solúveis em água incluem os sais de amônio quaternário e os sais de bis-biguanida, dentre outros. O mono fosfato de tríclosano c um agente antimicrobiano solúvel cm água adicional. Os agentes de amônio quaternário incluem aqueles, nos quais um ou dois dos substitutos no nitrogênio quaternário possui um comprimento de cadeia de carbono (de um modo típico, um grupo alquila) de 8 a 10, e de um modo típico de 10 a 18 átomos de carbono, enquanto que os substitutos remanescentes (de um modo típico, um grupo alquila ou benzila) possuem um número mais baixo de átomos de carbono, tal que de 1 a 7 átomos de carbono, de um modo típico grupos mctila ou ctila. Brometo dc dodccil trimetil amônio, cloreto dc tetradecil piridínio, brometo de domifeno, cloreto de N- tetradecil-4- etil piridínio, brometo de dodecíl dimetil (2- fenoxietil) amônio, cloreto de benzíl dimctilestearil amônio, cloreto de cetil piridínio, 5- amino-1,3- bis (2- etil-hexíl)-5-metiI- hexaidropirimidina quaternizado, cloreto de benzalcônio, cloreto de benzetônio, e cloreto de metil benzetônio são exemplares de agentes antibacterianos de amônio quaternário. Outros compostos são bis [4-(R-amino)-l- piridínio] alcanos, tal como exposto na Pat. U.S. N° 4. 206. 215, emitida em 3 de junho de 1980, para Bailey. Outros agentes antimicrobianos, tais que bisglicinato de cobre, glicinato de cobre, citrato de zinco e lactato de zinco podem ser também incluídos. As enzimas constituem um outro tipo de substância ativa, que pode ser usada nas presentes composições. As enzimas úteis incluem aquelas que pertencem à categoria de protcascs, enzimas líticas, inibidores de matriz de placa e oxidases: as proteases incluem papína, pepsina, tripsina, ficina, bromelina; enzimas de parede celular líticas incluem lisozima; os inibidores de matriz de placa incluem dcxtranascs, mutanases; e oxidases incluem glucose oxidasc, lactato oxidase, galactosc oxidase, ácido iirico oxidase, peroxidases incluindo peroxidase de raiz forte, mieloperoxidasc, lactoperoxidasc, cloroperoxidase. As oxidases também possuem uma atividade de branqueamento / limpeza, cm adição a propriedades antimicrobianas. Tais agentes são expostos na Pat, U. S. N° 2. 946. 725, de 26 de julho de 1960, de Norris et al., e na Pat. U.S. N° 4. 051. 234, de 27 de setembro de 1977, de Gicskc ct al. Outros agentes antimicrobianos incluem a clorexidina, triclosano, monofosfato de triclosano, e óleos aromatizantes, tais que o timof O triclosano e outros agentes deste tipo são expostos em Parran, Jr. Et al., Pat. U.S. N° 5.015. 466, emitida em 14 de maio de 1991, e na Pat. U. S. N" 4. 894.220, de 16 de janeiro de 1990, de Nabi et al. Estes agentes, que proporcionam benefícios antiplaca, pode estar presentes em níveis de 0,01% a 5%, em peso, da composição de dentifrício. Métodos de Tratamento e de Prevenção de Distúrbios na Cavidade Oral [00139] A invenção também se refere a métodos para o tratamento ou a prevenção do dano ao esmalte de uma superfície dental para a limpeza e o polimento dos dentes, e para a redução da incidência de manchas, placa, gengivite e cálculo sobre o esmalte dental.

[00140] O método de uso neste compreende contatar as superfícies de esmalte dental de um paciente e a mucosa oral com as composições de acordo com a invenção. O método de uso pode consistir no cscovamento com um dcntifrício, enxague com uma suspensão dc dentifrício ou lavagem bucal ou a mastigação de um produto de goma. Outros métodos incluem contatar o gel oral tópico, pulverização bucal, ou uma outra forma, tal que tiras ou Filmes, com os dentes do paciente e a mucosa oral. A composição pode ser aplicada diretamente aos dentes, gengivas, ou a uma outra superfície oral com uma escova, um aplicador de caneta, ou os similares, e até mesmo com os dedos. O paciente pode ser qualquer pessoa ou outro animal, cuja superfície dental esteja em contato com a composição oral. Por “outro animar c compreendido incluí animais de estimação domésticos ou outros animais domésticos, ou ainda animais mantidos em cativeiro. Por exemplo, um método de uso pode incluir escovar os dentes dc um cachorro com uma das composições de dcntifrício. Um outro exemplo incluiría o enxague da boca dc um gato com uma composição oral, durante um período de tempo suficiente para que o benefício pudesse ser observado. Os produtos para o cuidados de animais de estimação, tais que gomas c brinquedos, podem ser formulados dc um modo a conter as presentes composições orais.

[00141] As composições de dentifrício da invenção incluem, em parte, silica modificada com polímero catiônico, sílica c silicatos contendo cálcio, sílica e silicatos contendo magnésio, e combinações dos mesmos, que seja útil no tratamento ou na prevenção de vários distúrbios da cavidade oral, por exemplo, a remineralização do esmalte, a reminerali/.açào de cáries incipientes, a rcmincralização da dentina dc cáries, a prevenção dc cáries, a interrupção da queda, a reversão da queda, anti-cáries, agentes de vedação de orifícios e de fissuras, pastas profiláticas, tratamentos com fluoreto, agentes de vedação dentinais, c combinações dos mesmos.

[00142] Em uma outra modalidade, a invenção abrange um método de tratamento da hípersensibilidade dental, que inclui contatar os dentes ou uma superfície dental de um paciente, que esteja em necessidade da mesma, com uma composição de dcntifrício da invenção. Ι00143| Em uma outra modalidade, a invenção abrange um método para tratar a hipersensibilidade dental, que inclui contatar os dentes ou uma superfície dental de um paciente, que esteja em necessidade da mesma, com uma composição de dentifrício da invenção, [001441 Métodos adicionais de tratamento ou de prevenção dc distúrbios na cavidade oral estão também incluídos dentro do escopo da invenção. Em uma modalidade, um método que oclui, pelo menos parcialmente, os túbulos da dentina cm um paciente, que esteja cm necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição de dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para prevenir a queda dos dentes de um paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição dc dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método de tratamento da queda dos dentes em uni paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou unia superfície dental com uma composição dc dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para prevenir as cáries incipientes de um paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição dc dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para remineralizar o esmalte de um paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição de dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para a vedação dc fissuras cm um paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição de dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para a vedação de orifícios em um paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição de dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para capear a polpa de um paciente, que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição de dentifrício da invenção. Em uma modalidade, um método para tratar a estrutura dental após a cirurgia periodontal, em um paciente que esteja em necessidade do mesmo, inclui contatar os dentes ou uma superfície dental com uma composição de dentifrício da invenção.

EXEMPLOS

[00145] Os exemplos que se seguem descrevem de um modo adicional e demonstram as várias modalidades dentro do escopo da presente invenção, Estes exemplos são fornecidos apenas com o propósito ilustrativo c não devem ser construídos como limitações da presente invenção, pois muitas variações dos mesmos são possíveis, sem que haja afastamento do escopo e do espírito da presente invenção.

Exemplo 1: Método de Processamento de uma Composição de dentifrício da Invenção [00146| O procedimento que se segue refere-se a uma composição de dentifrício exemplar, contendo vidro bioativo c bioaccitávcl.

[001471 1 .Uma quantidade da fórmula de glicerina é carregada em um béquer adequado. Sacarina, dióxido de titânio e goma sâo lentamente adicionados e misturados até que bem dispersados. O béquer e os conteúdos são aquecidos a até 150 "F (65, 5 °C) e são misturados durante quinze (15) minutos.

[00t48f 2. O copolímero de PEG / PPG Pluracare® L 220 PEG/ PPG é adicionado ao vaso de mistura dc Ross. O conteúdo do béquer no Estágio 1 foi transferido ao vaso de Ross e é misturado durante (5) cinco minutos com vácuo, Após este período de tempo, a tampa de Ross é aberta e a temperatura é verificada. Se a temperatura estiver acima dc 120°F (48, 8"C), o Estágio 2 é repetido. Quando a temperatura é resfriada a 120° F (48,8"C) ou abaixo, o monofluorofosfato de sódio (MFP) , sílica ou silicatos contendo cálcio e magnésio (ou sílica de polímero modificado catiônico) e sílica abrasiva ( Zeodcnt® 114) são adicionados c misturados até que os pós estejam úmidos. O vácuo é extraído, e o conteúdo no vaso de Ross é misturado durante (20) vinte minutos, em alta velocidade.

[001491 3. A temperatura é verificada. A temperatura deverá ser de 110T (43,3 °C). O aromatizante e o pó de lauríl sulfato de sódio são adicionados, e a composição é misturada durante dez (10) minutos, em alta velocidade, sob vácuo total. TABELA 1 Composições Exemplares Contendo Vidro Bioativo Exemplo 2: Uma composição de dentifrício compreendendo uma silica cationicamente modificada em uma quantidade efetiva para tratar ou para evitar o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente |0015G| Uma composição da invenção pode compreender silica cationicamente modificada, em que a quantidade de silica na composição é efetiva para tratar ou para prevenir um dano erosivo à superfície de esmalte de um dente. Em um aspecto, uma tal quantidade de silica pode ser determinada através do uso de qualquer método conhecido na arte. Por meio de um exemplo nào-limitativo, uma série de estudos experimentais podem ser conduzidos, nos quais as faixas de concentração de silica estão situadas em de silica zero a uma concentração máxima predeterminada, em que todos os aspectos de cada exemplo experimental são idênticos, exceto no que se refere à concentração de sílica. O grau, em que a desmíneralização é evitada, pode ser verificado para cada amostra. As concentrações de sílica, nas quais a desmíneralização é evitada, são indicativos de concentrações de sílica cationicamente modificada, em uma quantidade efetiva para evitar a desmíneralização na superfície dental. 100151] A invenção não deve ser limitada pelo escopo das modalidades específicas expostas nos exemplos, que tem a intenção de constituir ilustrações de alguns aspectos da invenção, c quaisquer modalidades, que são funcionalmente equivalentes, estão dentro do escopo desta invenção. De fato, várias modificações da invenção, em adição àquelas aqui mostradas c descritas, serão evidentes para aqueles versados na arte e têm a intenção de recair dentro das reivindicações apensas. 100152] No que se refere a quaisquer referências que tenham sido citadas, as exposições totais das mesmas são incorporadas a este, a titulo referencial.

REIVINDICAÇÕES

Claims (22)

1. Composição de dentifricio que compreende uma silica cationícamente modificada, em uma quantidade efetiva para tratar ou prevenir um dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente, caracterizada pelo fato de que a quantidade de silica cationícamente modificada é de 0,01 % a 30% em peso, com base no peso da composição, em que a silica cationícamente modificada compreende silica ligada covalentementc a aminoácido positivamente carregado, silica covalentemente ligada a peptideo positivamente carregado ou silica covalentemente ligada a um silano, e cm que a silica cationicamcntc modificada tem uma carga global de superfície positiva.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o aminoácido positivamente carregado c lisina.

3. Composição,оelo fato de que o peptideo positivamente carregado c polilisina.

4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o silano inclui aminossilanos, glicidoxissilanos, mcrcaptosssilanos, c combinações dos mesmos.

5. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o aminossilano compreende (3-aminopropil)-trictoxissilano, (3-aminopropil)-dietóxi-metilsilano, (3-aminopropil)-dimetil-etoxissilano, e combinações dos mesmos.

6. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o glicidoxissilano compreende (3-glicidoxipropil)-dimetil- etoxissilano.

7. Composição, dc acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o mercaptossilano compreende (3-mercaptopropil)-trimetoxissilano, (3-mereaptopropil)- metíl- dimetoxissílano, e combinações dos mesmos,

8. Composição, dc acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a quantidade de sílica cationicamente modificada, efetiva para tratar ou para prevenir o dano erosivo a uma superfície dc esmalte de um dente é dc 0,05 % a 20% cm peso, com base no peso da composição.

9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a quantidade de sílica cationicamente modificada, efetiva para tratar ou para prevenir o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,1 % a 10% em peso, com base no peso da composição.

10. Composição, dc acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a quantidade de sílica cationicamente modificada, efetiva para tratar ou prevenir um dano erosivo a uma superfície dc esmalte de um dente é de 1 % a 5% em peso, com base no peso da composição.

11. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um abrasivo, um aglutinante, um tensoativo, um umcctantc, uma fonte de fluorcto, c combinações dos mesmos.

12. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato dc que a composição c uma pasta de dentes.

13. Composição de dentifrício, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende (í) silicatos contendo cálcio, em que os silicatos são selecionados de neosilicatos (ou ortosilieatos), sorosilicatos, ciclosilicatos, tectosilicatos, inosilicatos (cadeia única), inosilicatos (cadeia dupla), e fílosilicatos, e combinações dos mesmos, ou sílica contendo cálcio, em que a sílica é sílica coloidal ou sílica gel, (ii) silicatos contendo magnésio, em que os silicatos são selecionados de nesosílicatos (ou ortosilicatos), sorosilicatos, ciclosilicatos, tectosilicatos, inosilicatos (cadeia única), inosilicatos (cadeia dupla), e fílosilicatos, e combinações dos mesmos, ou sílica contendo magnésio, em que a sílica é sílica coloidal ou sílica gel, ou uma combinação de (i) e (ii), em uma quantidade eficaz para tratar ou prevenir dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente,

14. Composição, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a quantidade efetiva para tratar ou para prevenir o dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente, c de 0,01 % a 30% em peso, com base no peso da composição.

15. Composição, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a quantidade efetiva para tratar ou para prevenir um dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,05 % a 20% em peso, com base no peso da composição.

16. Composição, dc acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a quantidade efetiva para tratar ou para prevenir um dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 0,1 % a 10% em peso, com base no peso da composição.

17. Composição, dc acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a quantidade efetiva para tratar ou prevenir um dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente é de 1 % a 5 % em peso, com base no peso da composição.

18. Composição, de aоo de que compreende ainda um abrasivo, aglutinante, tensoativo, umectante, fonte de fluoreto, e combinações dos mesmos.

19. Composição, dc acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a composição é uma pasta de dentes,

20. Uso de pelo menos um material, selecionado a partir de lima sílica cationícamente modificada, sílicatos contendo cálcio, em que os silicatos são selecionados de neosilicatos (ou ortosilicatos), sorosilicatos, ciclosilicatos, tectosilicatos, inosilicatos (cadeia única), inosilicatos (cadeia dupla), e filosilicatos, e combinações dos mesmos, ou silíca coloidal contendo cálcio ou sílica gel, silicatos contendo magnésio em que os silicatos sâo selecionados de neosilicatos (ou ortosilicatos), sorosilicatos, ciclosilicatos, tectosilicatos, inosilicatos (cadeia única), inosilicatos (cadeia dupla), e filosilicatos, e combinações dos mesmos, ou sílica coloidal contendo magnésio ou sílica gel, e combinações dos mesmos, caracterizado pelo fato dc scr na preparação dc uma composição de dcntifrício como definida nas reivindicações 1 a 19 para tratar ou prevenir dano erosivo a uma superfície de esmalte de um dente,

21. Uso, dc acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo tato de que a composição compreende ainda um abrasivo, aglutinante, tensoativo, fonte de fluoreto, e combinações dos mesmos.

22. Uso, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a composição é uma pasta de dentes.