BRPI0925092B1 - Aparelho de biópsia tendo gerenciamento de fluido integrado, sistema de gerenciamento de fluido para o mesmo e montagem de sonda de biópsia descartável - Google Patents

Abstract

aparelho de bipósia tendo gerenciamento de fluido integrado , sistema de gerenciamento de fluido para o mesmo e montagem de sonda de biópsia descartável. a presente invenção refere-se a um aparelho de biópsia (10) que inclui uma montagem acionadora (12) para ser agarrada por um usuário e uma montagem de sonda de biópsia descartável (14) para fixação liberável à montagem acionadora (12). a montagem acionadora (12) inclui um primeiro caminho de vácuo (20) tendo uma primeira válvula unidirecional (204) configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa na direção de uma fonte de vácuo (18) e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva para longe da fonte de vácuo (18) . a montagem de sonda de biópsia descartável (14) inclui um segundo caminho de vácuo (22) tendo uma segunda válvula unidirecional e arranjada para permitir o fluxo de fluido de pressão negativa a partir de uma cesta de amostragem (441) e para impedir de forma redundante o fluxo de fluido de pressão positiva na direção da cesta de amostragem (441). em algumas modalidades , um reservatório de gerenciamento de fluido (225) pode ser interposto fluidicamente no segundo cominho vácuo (22) para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual da cesta de amostragem (441) para a fonte de vácuo (18).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APARELHO DE BIÓPSIA TENDO GERENCIAMENTO DE FLUIDO INTEGRADO, SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE FLUIDO PARA O MESMO E MONTAGEM DE SONDA DE BIÓPSIA DESCARTÁVEL".

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados Este pedido refere-se à fase nacional americana do Pedido Internacional No. PCT/US2009/040663, depositado em 15 de Abril de 2009, a partir do qual é reivindicada a prioridade e que é aqui incorporado em sua totalidade como referência.

Antecedentes da Invenção 1. Campo da Invenção A presente invenção refere-se a um aparelho de biópsia e, mais particularmente, a um aparelho de biópsia tendo gerenciamento de fluido integrado. 2. Descrição da Técnica Relacionada Uma biópsia pode ser executada em um paciente para ajudar a determinar se as células em uma região submetida à biópsia são cancerosas. Uma técnica de biópsia usada para avaliar tecido de mama, por exemplo, envolve inserir uma sonda de biópsia na região de tecido de mama de interesse para capturar uma ou mais amostras de tecido da região. Uma técnica de biópsia como esta frequentemente utiliza um vácuo para puxar o tecido a ser amostrado para dentro de um entalhe de amostragem da sonda de biópsia, após o que o tecido é cortado e coletado. Um tipo de aparelho de biópsia ajudado por vácuo inclui uma montagem acionadora portátil tendo uma fonte de vácuo, e uma montagem de sonda de biópsia descartável configurada para fixação libe-rável à montagem acionadora. Entretanto, na presença da pressão negativa desejada gerada pela fonte de vácuo, material biológico de biópsia residual, por exemplo, sangue e matéria particulada, pode ser arrastado do paciente para o caminho de vácuo juntamente com a amostra de tecido, e assim potencialmente contaminando a montagem acionadora portátil. Também, no caso de uma pressão positiva indesejável surgindo no caminho de vácuo, existe o potencial de um fluxo reverso de fluido em uma direção da montagem acionadora portátil para o paciente através da montagem de sonda de biópsia descartável.

Sumário da Invenção A presente invenção fornece um aparelho de biópsia portátil inteiramente integrado tendo gerenciamento de fluido para reduzir o potencial para uma transferência de contaminantes durante um procedimento de biópsia.

Tal como usado neste documento, os termos "primeiro" e "segundo" precedendo um nome de elemento, por exemplo, primeiro caminho de vácuo, segundo caminho de vácuo, etc., são para propósitos de identificação para distinguir entre elementos diferentes tendo característica similar, e não são pretendidos para indicar necessariamente ordem, a não ser que especificado de outro modo, nem os termos "primeiro" e "segundo" são pretendidos para impossibilitar a inclusão de elementos similares adicionais. A invenção em uma forma diz respeito a um aparelho de biópsia. O aparelho de biópsia inclui uma montagem acionadora configurada para ser agarrada por um usuário e uma montagem de sonda de biópsia descartável configurada para fixação liberável à montagem acionadora. A montagem acionadora inclui uma fonte de energia eletromecânica, uma fonte de vácuo e um primeiro caminho de vácuo associado permanentemente com a fonte de vácuo. O primeiro caminho de vácuo tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai, a extremidade proximal sendo acoplada de forma fixa à fonte de vácuo em comunicação de fluido com ela. O primeiro caminho de vácuo tem uma primeira válvula unidirecional configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa na direção da fonte de vácuo e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva para longe da fonte de vácuo na direção da extremidade distai. A montagem de sonda de biópsia descartável inclui um dispositivo de transmissão, uma sonda de bi-ópsia e um segundo caminho de vácuo. O dispositivo de transmissão é configurado para encaixe de acionamento com a fonte de energia eletromecânica. A sonda de biópsia é acoplada de modo acionável ao dispositivo de transmissão, e a sonda de biópsia tem uma cesta de amostragem para receber uma amostra de tecido de biópsia. O segundo caminho de vácuo tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a primeira extremi- dade sendo configurada para fixação removível à extremidade distai do primeiro caminho de vácuo e a segunda extremidade sendo acoplada em comunicação de fluido com a cesta de amostragem. O segundo caminho de vácuo tem uma segunda válvula unidirecional configurada e arranjada para permitir o fluxo de fluido de pressão negativa a partir da cesta de amostragem e para impedir de forma redundante o fluxo de fluido de pressão positiva da primeira extremidade do segundo caminho de vácuo na direção da cesta de amostragem.

Em algumas modalidades, por exemplo, a montagem de sonda de biópsia descartável pode incluir adicionalmente um reservatório de gerenciamento de fluido interposto fluidicamente no segundo caminho de vácuo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade. O reservatório de gerenciamento de fluido inclui um corpo e um arranjo de filtragem contido dentro do corpo. O arranjo de filtragem é configurado para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual da cesta de amostragem para a fonte de vácuo. A invenção em uma outra forma diz respeito a um sistema de gerenciamento de fluido para uso em um aparelho de biópsia que utiliza uma sonda de biópsia tendo uma cesta de amostragem configurada para receber uma amostra de tecido de biópsia. O sistema de gerenciamento de fluido inclui uma fonte de vácuo, um caminho de vácuo não descartável e um caminho de vácuo descartável. O caminho de vácuo não descartável tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai, a extremidade proximal sendo acoplada de forma fixa à fonte de vácuo em comunicação de fluido com ela. O caminho de vácuo não descartável inclui uma primeira válvula unidirecional configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa na direção da fonte de vácuo e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva para longe da fonte de vácuo na direção da extremidade distai do caminho de vácuo não descartável. O caminho de vácuo descartável é acoplado temporariamente em comunicação de fluido com a fonte de vácuo por meio do caminho de vácuo não descartável. O caminho de vácuo descartável tem uma primeira extremidade e uma segunda extre- midade, a primeira extremidade sendo configurada para fixação removível à extremidade distai do caminho de vácuo não descartável e a segunda extremidade sendo acoplada em comunicação de fluido com a cesta de amostragem. O caminho de vácuo descartável inclui uma segunda válvula unidi-recional configurada e arranjada para permitir o fluxo de fluido de pressão negativa na direção da fonte de vácuo a partir da cesta de amostragem e para impedir de forma redundante o fluxo de fluido de pressão positiva para longe da extremidade distai do caminho de vácuo não descartável na direção da cesta de amostragem. A invenção em uma outra forma diz respeito a uma montagem de sonda de biópsia descartável configurada para fixação liberável a uma montagem acionadora tendo uma fonte de energia eletromecânica, uma fonte de vácuo e um primeiro caminho de vácuo associado permanentemente com a fonte de vácuo. A montagem de sonda de biópsia descartável inclui um dispositivo de transmissão, uma sonda de biópsia, um segundo caminho de vácuo e um reservatório de gerenciamento de fluido. O dispositivo de transmissão é configurado para encaixe de acionamento com a fonte de e-nergia eletromecânica. A sonda de biópsia é acoplada de modo acionável ao dispositivo de transmissão. A sonda de biópsia tem uma cesta de amostragem para receber uma amostra de tecido de biópsia. O segundo caminho de vácuo tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a primeira extremidade sendo configurada para fixação removível ao primeiro caminho de vácuo e a segunda extremidade sendo acoplada em comunicação de fluido com a cesta de amostragem. O segundo caminho de vácuo tem uma válvula unidirecional configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa a partir da cesta de amostragem e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva da primeira extremidade do segundo caminho de vácuo na direção da cesta de amostragem. Um reservatório de gerenciamento de fluido é interposto fluidicamente no segundo caminho de vácuo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade. O reservatório de gerenciamento de fluido inclui um corpo e um arranjo de filtragem contido dentro do corpo configurado para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual da cesta de amostragem para a fonte de vácuo com o fluxo de fluido de pressão negativa. O arranjo de filtragem inclui uma pluralidade de camadas de absorção de fluido arranjadas lado a lado, cada camada de absorção de fluido sendo espaçada distante de uma camada de absorção de fluido adjacente, e cada camada de absorção de fluido tendo uma respectiva abertura de passagem, em que aberturas de passagem adjacentes da pluralidade de camadas de absorção de fluido são deslocadas para formar uma passagem de fluido aberta tortuosa através da pluralidade de camadas de absorção de fluido.

De acordo com um ou mais aspectos da invenção, a interface de conexão de fluido entre a montagem acionadora e a montagem de sonda de biópsia descartável é automática mediante instalação da montagem de sonda de biópsia descartável na montagem acionadora. Assim, ações de operador específicas não são exigidas para estabelecer a conexão entre o caminho de vácuo da montagem de sonda de biópsia descartável e a fonte de vácuo da montagem acionadora.

Também de acordo com um ou mais aspectos da invenção, o aparelho de biópsia é provido com múltiplos níveis de prevenção de contaminação cruzada entre a montagem acionadora reutilizável não invasiva e a montagem de sonda de biópsia descartável. Além do mais, são fornecidos múltiplos níveis de prevenção de fluxo reverso (fluxo de pressão positiva) da fonte de vácuo na direção do paciente. Também, a prevenção de contaminação cruzada é facilitada ao ter na montagem de sonda de biópsia descartável um reservatório de gerenciamento de fluido para fornecer armazenamento inteiramente encerrado de fluidos de biópsia com risco reduzido de derramamento pós-procedimento e múltiplos estágios de absorção de líquidos de biópsia do caminho de vácuo, assim como permitindo ao mesmo tempo capacidade de giro de 360 graus do aparelho de biópsia sem comprometer caminhos de vácuo.

Descrição Resumida dos Desenhos Os mencionados anteriormente e outros recursos e vantagens desta invenção, e o modo de alcançá-los, se tornarão mais aparentes e a invenção será mais bem entendida pela referência à descrição a seguir de uma modalidade da invenção considerada em conjunto com os desenhos anexos, em que: A figura 1 é uma vista em perspectiva de um aparelho de biópsia, configurado de acordo com uma modalidade da presente invenção, com uma sonda de biópsia descartável instalada em uma montagem acionadora; A figura 2 é uma vista em perspectiva de um aparelho de biópsia da figura 1, com a sonda de biópsia descartável separada da montagem a-cionadora; A figura 3 é uma representação esquemática do aparelho de biópsia da figura 1; A figura 4A é uma vista em perspectiva de um elemento de vedação de vácuo do caminho de vácuo da montagem acionadora da figura 3; A figura 4B é uma vista em perspectiva de um elemento de vedação de vácuo do caminho de vácuo da sonda de biópsia descartável da figura 3; A figura 5A é uma vista em perspectiva do reservatório de gerenciamento de fluido da sonda de biópsia descartável mostrada nas figuras 2 e 3, com uma parte desprendida para expor um arranjo de filtragem; A figura 5B é uma vista explodida de uma pluralidade de camadas de absorção de fluido do arranjo de filtragem da figura 5A; e A figura 5C é uma vista em perspectiva de um elemento de filtragem poroso do arranjo de filtragem da figura 5A. Números de referência correspondentes indicam partes correspondentes por todas as diversas vistas. As exemplificações expostas neste documento ilustram uma modalidade da invenção, e tais exemplificações não são para ser interpretadas como limitando de alguma maneira o escopo da invenção.

Descrição Detalhada da Invenção Referindo-se agora aos desenhos, e mais particularmente às figuras 1 e 2, está mostrado um aparelho de biópsia 10 que de uma maneira geral inclui, por exemplo, uma montagem acionadora não invasiva e não descartável 12 e uma montagem de sonda de biópsia descartável 14.

Referindo-se também à figura 3, a montagem acionadora 12 e a montagem de sonda de biópsia descartável 14 coletivamente incluem um sistema de gerenciamento de fluido 16 que inclui uma fonte de vácuo 18, o primeiro caminho de vácuo 20 e um segundo caminho de vácuo 22. A fonte de vácuo 18 e um primeiro caminho de vácuo 20 são associados permanentemente com a montagem acionadora 12, e um segundo caminho de vácuo 22 é associado permanentemente com a montagem de sonda de biópsia descartável 14, tal como descrito de forma mais completa a seguir, para ajudar a facilitar a coleta segura e efetiva de uma amostra de tecido de biópsia.

Tal como usada neste documento, a expressão "não descartável" é usada para se referir a um dispositivo que é pretendido para uso em múltiplos pacientes durante a vida útil do dispositivo, e o termo "descartável" é usado para se referir a um dispositivo que é pretendido para ser descartado após uso em um único paciente. Também, a expressão "caminho de vácuo" significa uma passagem de fluido usada para facilitar um vácuo entre dois pontos, a passagem de fluido atravessando um ou mais componentes, tais como, por exemplo, um ou mais de tubulação, condutos, acopladores e dispositivos interpostos. Também, a expressão "associado permanentemente" significa uma conexão que não é pretendida para fixação liberável em uma base de rotina durante a vida útil dos componentes. Assim, por exemplo, a montagem acionadora 12 incluindo a fonte de vácuo 18 e o primeiro caminho de vácuo 20 é reutilizável como uma unidade na sua totalidade, enquanto que a montagem de sonda de biópsia descartável Meo segundo caminho de vácuo 22 são descartáveis como uma unidade na sua totalidade. A montagem acionadora 12 inclui um alojamento 24 configurado, e projetado de forma ergonômica, para ser agarrado por um usuário. A montagem acionadora 12 inclui (contida dentro do alojamento 24) a fonte de vácuo 18, o primeiro caminho de vácuo 20, um controlador 26, uma fonte de energia eletromecânica 28 e um mecanismo de monitoramento de vácuo 30. Uma interface de usuário 32 é localizada para ser montada no alojamento 24 e acessível externamente com relação a ele. O controlador 26 é conectado comunicativamente à fonte de e-nergia eletromecânica 28, à fonte de vácuo 18, à interface de usuário 32 e ao mecanismo de monitoramento de vácuo 30. O controlador 26 pode incluir, por exemplo, um microprocessador e memória associada para executar instruções de programa para executar funções associadas com a retirada de amostras de tecido de biópsia, tais como controlar um ou mais componentes da fonte de vácuo 18 e da fonte de energia eletromecânica 28. O controlador 26 também pode executar instruções de programa para monitorar uma ou mais condições e/ou posições de componentes do aparelho de biópsia 10, e para monitorar o status do sistema de gerenciamento de fluido 16 associado com a montagem acionadora 12 e com a montagem de sonda descartável 14. A interface de usuário 32 inclui as teclas de controle 321 e os indicadores visuais 322, com as teclas de controle 321 fornecendo controle de usuário sobre várias funções do aparelho de biópsia 10, e os indicadores visuais 322 fornecendo realimentação visual do status de uma ou mais condições e/ou posições de componentes do aparelho de biópsia 10. A fonte de energia eletromecânica 28 pode incluir, por exemplo, uma fonte de energia elétrica, por exemplo, bateria, 34 e uma montagem de acionamento elétrico 36. A bateria 34 pode ser, por exemplo, uma bateria recarregável. A bateria 34 fornece energia elétrica para todos os componentes acionados eletricamente no dispositivo de biópsia 10, e assim para simplicidade nos desenhos tais acoplamentos elétricos não estão mostrados. Por exemplo, a bateria 34 é conectada eletricamente à fonte de vácuo 18, ao controlador 26, à interface de usuário 32 e à montagem de acionamento elétrico 36.

Na presente modalidade, a montagem de acionamento elétrico 36 inclui um primeiro acionamento 361 e um segundo acionamento 362, cada um sendo respectivamente conectado à bateria 34, e cada um de o primeiro acionamento 361 e o segundo acionamento 362 respectivamente conectado eletricamente e de forma controlável à interface de usuário 32. O primeiro acionamento 361 pode incluir um motor elétrico 381 e uma unidade de transferência de movimento 401 (mostrada esquematicamente por uma linha). O segundo acionamento 362 pode incluir um motor elétrico 382 e uma unidade de transferência de movimento 402 (mostrada esquematicamente por uma linha). Cada motor elétrico 381, 382 pode ser, por exemplo, um motor de corrente contínua (DC), motor de passo, etc. A unidade de transferência de movimento 401 do primeiro acionamento 361 pode ser configurada, por exemplo, com um conversor de movimento rotacional para linear, tal como um arranjo de engrenagem helicoidal, arranjo de cremalheira e pinhão, arranjo de solenóide de deslizamento, etc. A unidade de transferência de movimento 402 do segundo acionamento 362 pode ser configurada para transmitir movimento giratório. Cada um de o primeiro a-cionamento 361 e o segundo acionamento 362 pode incluir um ou mais de uma engrenagem, conjunto de engrenagens, arranjo de correia/polia, etc. A fonte de vácuo 18 é conectada eletricamente à bateria 34, e tem uma porta de fonte de vácuo 181 para estabelecer um vácuo. A fonte de vácuo 18 é conectada eletricamente e de forma controlável à interface de usuário 32. A fonte de vácuo 18 pode incluir adicionalmente, por exemplo, uma bomba de vácuo 182 acionada por um motor elétrico 183. A bomba de vácuo 182 pode ser, por exemplo, uma bomba peristáltica, uma bomba de diafragma, bomba tipo seringa, etc. O primeiro caminho de vácuo 20 da montagem acionadora 12 é associado permanentemente com a fonte de vácuo 18. O primeiro caminho de vácuo 20, algumas vezes também referido como um caminho de vácuo não descartável, tem uma extremidade proximal 201 e uma extremidade distai 202, e inclui, por exemplo, os condutos 203, uma primeira válvula unidirecional 204 e um filtro de partículas 205. A extremidade proximal 201 é acoplada de forma fixa à fonte de vácuo 18 em comunicação de fluido com ela, por exemplo, é conectada fixamente à porta de fonte de vácuo 181 da fonte de vácuo 18. Referindo-se também à figura 4A, a extremidade distai 202 inclui um primeiro elemento de vedação de vácuo 206. Na presente modalidade, o primeiro elemento de vedação de vácuo 206 é uma superfície de apoio plana que circunda uma primeira passagem 207 do primeiro caminho de vácuo 20. A primeira válvula unidirecional 204 é configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa na direção da fonte de vácuo 18 e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva para longe da fonte de vácuo 18 na direção da extremidade distai 202 do primeiro caminho de vácuo 20. A primeira válvula unidirecional 204 pode ser, por exemplo, uma válvula de retenção, tal como uma válvula de esfera ou válvula de palheta, que abre com um fluxo de fluido na direção da fonte de vácuo 18, e fecha no caso de um fluxo inverso (positivo) para longe da fonte de vácuo 18.

Na presente modalidade, o filtro de partículas 205 é localizado entre a fonte de vácuo 18 e a extremidade distai 202 do primeiro caminho de vácuo 20. O filtro de partículas 205 pode ser, por exemplo, uma tela de malhas formada de metal ou plástico. Entretanto, é considerado que o filtro de partículas 205 pode ser localizado no sistema de gerenciamento de fluido 16 entre a fonte de vácuo 18 e um componente de recebimento de vácuo da montagem de sonda de biópsia 14. O mecanismo de monitoramento de vácuo 30 é acoplado à fonte de vácuo 18 para desligar a fonte de vácuo 18 quando um nível de vácuo detectado tiver caído para abaixo de um nível limiar. O mecanismo de monitoramento de vácuo 30 pode incluir, por exemplo, um monitor de vácuo e programa de controle executando no controlador 26, e um sensor de pressão 301 conectado ao controlador 26, e em comunicação de fluido com o primeiro caminho de vácuo 20 para detectar uma pressão no primeiro caminho de vácuo 20. Se, por exemplo, o nível de fluxo de vácuo no primeiro caminho de vácuo 20 cair para abaixo de um nível predeterminado, indicando uma restrição no sistema de gerenciamento de fluido 16, o controlador 26 pode responder ao desligar a fonte de vácuo 18, por exemplo, desligando o motor elétrico 183. Alternativamente, o controlador 26 pode monitorar a corrente fornecida para o motor elétrico 183, e se a corrente exceder uma quantidade predeterminada, indicando uma restrição no sistema de gerenciamen- to de fluido 16, o controlador 26 pode responder ao desligar a fonte de vácuo 18, por exemplo, desligando o motor elétrico 183. A montagem de sonda de biópsia descartável 14 é configurada para fixação liberável à montagem acionadora 12. Tal como usada neste documento, a expressão "fixação liberável" significa uma configuração que facilita uma conexão temporária pretendida seguida por desencaixe seletivo envolvendo uma manipulação da montagem de sonda de biópsia descartável 14 em relação à montagem acionadora 12, sem a necessidade de ferramentas. A montagem de sonda de biópsia descartável 14 inclui uma armação 141 na qual um dispositivo de transmissão 42, uma sonda de biópsia 44 e o segundo caminho de vácuo 22 são montados. A sonda de biópsia 44 é acoplada de modo acionável ao dispositivo de transmissão 42, e o dispositivo de transmissão 42 é acoplado de modo acionável à fonte de energia ele-tromecânica 28 da montagem acionadora 12.

Na modalidade mostrada, o dispositivo de transmissão 42 inclui uma primeira unidade acionada 421 e uma segunda unidade acionada 422 que são encaixadas de modo acionável com vários componentes da sonda de biópsia 44. Também, a primeira unidade acionada 421 é encaixada de modo acionável com o primeiro acionamento 361 da montagem de acionamento elétrico 36 da montagem acionadora 12. A segunda unidade acionada 422 é encaixada de modo acionável com o segundo acionamento 362 da montagem de acionamento elétrico 36 da montagem acionadora 12.

Na modalidade mostrada (ver, por exemplo, as figuras 1-3), a sonda de biópsia 44 inclui uma cesta de amostragem 441 e uma cânula cor-tadora 442. A cesta de amostragem 441 tem uma ponta aguçada 443 para ajudar na perfuração de tecido e tem um entalhe de amostragem 444 na forma de uma região rebaixada para receber uma amostra de tecido de biópsia.

Em operação, a cânula cortadora 442 é acionada linearmente pela primeira unidade acionada 421 para passar sobre o entalhe de amostragem 444 da cesta de amostragem 441. Por exemplo, a primeira unidade acionada 421 pode ser na forma de um deslizador linear que é encaixado de modo acionável com o primeiro acionamento 361 da montagem acionadora 12, o qual por sua vez aciona a cânula cortadora 442 em uma primeira direção 46 para expor o entalhe de amostragem 444 da cesta de amostragem 441, e aciona a cânula cortadora 442 em uma segunda direção 48 oposta a primeira direção 46 para cortar tecido deslocado para dentro do entalhe de amostragem 444. Também, a primeira unidade acionada 421 e a segunda unidade acionada 422 podem ser configuradas para operar em uníssono para avançar tanto a cesta de amostragem 441 quanto a cânula cortadora 442 em uníssono em uma operação de disparo de perfuração para ajudar a inserir a sonda de biópsia 44 no tecido fibroso. A segunda unidade acionada 422 pode incluir uma cremalheira flexível 50 e um conjunto de engrenagens 52. A cremalheira flexível 50 é conectada à cesta de amostragem 441, e o conjunto de engrenagens 52 é encaixado com os dentes da cremalheira flexível 50. Em operação, o segundo acionamento 362 transfere movimento giratório para o conjunto de engrenagens 52, e por sua vez o conjunto de engrenagens 52 encaixa com a cremalheira flexível 50 para deslocar a cesta de amostragem 441 linearmente para transportar o tecido capturado no entalhe de amostragem 444 para fora do corpo do paciente. A cremalheira flexível 50 é recebida em uma unidade de enrolamento 54 quando retraindo, capacitando assim redução substancial no comprimento total de dispositivo do aparelho de biópsia 10 quando comparado a um sistema de captura rígido. A amostra de tecido cortada é transportada para fora do corpo do paciente e para dentro da câmara de amostra de tecido 56 (montada na armação 141), a qual retira a amostra de tecido para fora do entalhe de amostragem 444.

Na presente modalidade, o segundo caminho de vácuo 22, também referido algumas vezes como um caminho de vácuo descartável 22, tem uma primeira extremidade 221 e uma segunda extremidade 222, e inclui, por exemplo, os condutos 223, uma segunda válvula unidirecional 224 e um reservatório de gerenciamento de fluido 225. A primeira extremidade 221 é configurada para fixação removível à extremidade distai 202 do primeiro caminho de vácuo 20 da montagem acionadora 12. A segunda extremidade 222 é acoplada em comunicação de fluido com a cesta de amostragem 441 e, mais particularmente, é acoplada em comunicação de fluido com o entalhe de amostragem 444 da cesta de amostragem 441.

Referindo-se também à figura 4B, a primeira extremidade 221 do caminho de vácuo descartável 22 inclui um segundo elemento de vedação de vácuo 226. O primeiro elemento de vedação de vácuo 206 da montagem acionadora 12 contacta o segundo elemento de vedação de vácuo 226 da montagem de sonda de biópsia descartável 14 em encaixe de vedação quando a montagem de sonda de biópsia descartável 14 é fixada à montagem acionadora 12. O segundo elemento de vedação de vácuo 226 é, por exemplo, um elemento anular borracha compatível que circunda uma segunda passagem 227 do segundo caminho de vácuo 22. A segunda válvula unidirecional 224 configurada e arranjada para permitir o fluxo de fluido de pressão negativa da cesta de amostragem 441 na direção da primeira extremidade 221 do segundo caminho de vácuo 22, e para impedir de forma redundante (em conjunto com a primeira válvula unidirecional 204 da montagem acionadora 12) qualquer fluxo de fluido de pressão positiva em uma direção da primeira extremidade 221 do segundo caminho de vácuo 22 na direção da cesta de amostragem 441. Em outras palavras, a segunda válvula unidirecional 224 fornece um segundo nível redundante de proteção ao impedir qualquer pressão positiva de alcançar o entalhe de amostragem 444 da cesta de amostragem 441. Na presente modalidade, a segunda válvula unidirecional 224 pode ser, por exemplo, uma válvula bico de pato, por exemplo, uma válvula do tipo de palheta, que abre com um fluxo de fluido para fora da parte de bico da válvula bico de pato, e fecha com um fluxo reverso. Tal como mostrado, a segunda válvula unidirecional 224 pode ser posicionada dentro do segundo elemento de vedação de vácuo 226 na primeira extremidade 221 do segundo caminho de vácuo 22.

Referindo-se também à figura 5A, o reservatório de gerenciamento de fluido 225 é interposto fluidicamente no segundo caminho de vácuo 22 entre a primeira extremidade 221 e a segunda extremidade 222. O reservatório de gerenciamento de fluido 225 inclui um corpo 58 e um arranjo de filtragem 60 contido dentro do corpo 58 configurado para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual, por exemplo, sangue e matéria par-ticulada, do entalhe de amostragem 444 da cesta de amostragem 441 para a fonte de vácuo 18 da montagem acionadora 12. O corpo 58 do reservatório de gerenciamento de fluido 225 tem uma primeira porta 581 e uma segunda porta 582, com o segundo caminho de vácuo 22 continuando entre a primeira porta 581 e a segunda porta 582. A segunda porta 582 do reservatório de gerenciamento de fluido 225 é acoplada à cesta de amostragem 441. Cada um de a segunda válvula unidirecional 224 e o segundo elemento de vedação de vácuo 226 do segundo caminho de vácuo 22 é acoplado à primeira porta 581 do reservatório de gerenciamento de fluido 225 e, na presente modalidade, é montado em uma superfície externa do corpo 58 do reservatório de gerenciamento de fluido 225.

Tal como ilustrado nas figuras 5A e 5B, o arranjo de filtragem 60 inclui uma pluralidade das camadas de absorção de fluido 62, identificadas individualmente como as camadas 621, 622, 623 e 624, arranjadas lado a lado, com cada camada de absorção de fluido 621, 622, 623 e 624 sendo espaçada distante de uma camada de absorção de fluido adjacente, por e-xemplo, 621 para 622, 622 para 623, 623, para 624. Cada camada de absorção de fluido 621, 622, 623 e 624 tem uma respectiva abertura de passagem 641, 642, 643, 644, em que aberturas de passagem adjacentes das aberturas de passagem 641, 642, 643, 644 da pluralidade das camadas de absorção de fluido 62 são deslocadas uma para a seguinte, por exemplo, em pelo menos uma de uma direção X, Y e Z, para formar uma passagem de fluido aberta tortuosa 66 através da pluralidade das camadas de absorção de fluido 62. Cada camada de absorção de fluido 621, 622, 623 e 624 pode ser, por exemplo, um papel absorvente.

Tal como ilustrado nas figuras 5A e 5C, o arranjo de filtragem 60 pode incluir adicionalmente um elemento de filtragem poroso 68 arranjado para ficar fluidicamente em série com a pluralidade das camadas de absor- ção de fluido 62 ao longo do segundo caminho de vácuo 22 que define a segunda passagem 227. O elemento de filtragem poroso 68 apresenta restrição aumentada a fluxo de fluido à medida que um número aumentado dos poros 70 no elemento de filtragem poroso 68 se torna entupido por material biológico de biópsia residual, tal como sangue e partículas de tecido. Quando um volume do fluxo de fluido através reservatório de gerenciamento de fluido 225 tiver sido reduzido para um nível predeterminado, o mecanismo de monitoramento de vácuo 30 detecta a restrição de vácuo, e o controlador 26 responde ao desligar a fonte de vácuo 18.

Embora esta invenção tenha sido descrita com relação a pelo menos uma modalidade, a presente invenção pode ser modificada adicionalmente dentro do espírito e escopo desta descrição. Este pedido, portanto, é pretendido para cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da invenção usando seus princípios gerais. Adicionalmente, este pedido é pretendido para abranger tais desvios da presente descrição à medida que surjam dentro de prática conhecida ou habitual na técnica à qual esta invenção pertence e que se incluam dentro dos limites das reivindicações anexas.

REIVINDICAÇÕES

Claims (21)

1. Aparelho de biópsia (10), que compreende: (a) uma montagem acionadora (12) configurada para ser agarrada por um usuário, incluindo: uma fonte de energia eletromecânica (28); uma fonte de vácuo (18); e um primeiro caminho de vácuo (20) associado permanentemente com a dita fonte de vácuo (18), o dito primeiro caminho de vácuo (20) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a dita extremidade proximal sendo acoplada de forma fixa à dita fonte de vácuo (18) em comunicação de fluido com ela, o dito primeiro caminho de vácuo (20) tendo uma primeira válvula unidirecional (204) configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa na direção da dita fonte de vácuo (18) e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva para longe da dita fonte de vácuo (18) na direção da dita extremidade distal; e (b) uma montagem de sonda de biópsia descartável (14) configurada para fixação liberável à dita montagem acionadora (12), a dita montagem de sonda de biópsia descartável (14) incluindo: um dispositivo de transmissão (42) configurado para encaixe de acionamento com a dita fonte de energia eletromecânica (28); uma sonda de biópsia (44) acoplada de modo acionável ao dito dispositivo de transmissão (42), a dita sonda de biópsia (44) tendo uma cesta de amostragem (441) para receber uma amostra de tecido de biópsia; caracterizado pelo fato de que a sonda de biópsia (44) inclui adicionalmente: um segundo caminho de vácuo (22) tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a dita primeira extremidade sendo configurada para fixação removível à dita extremidade distal do dito primeiro caminho de vácuo (20) e a dita segunda extremidade sendo acoplada em comunicação de fluido com a dita cesta de amostragem (441), o dito segundo caminho de vácuo (22) tendo uma segunda válvula unidirecional (224) configurada e arranjada para permitir o fluxo de fluido de pressão negativa partir da dita cesta de amostragem (441) e para impedir de forma redundante o fluxo de fluido de pressão positiva da dita primeira extremidade do dito segundo caminho de vácuo (22) na direção da dita cesta de amostragem (441).

2. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: a dita extremidade distal do dito primeiro caminho de vácuo (20) inclui um primeiro elemento de vedação de vácuo (206); e a dita primeira extremidade do dito segundo caminho de vácuo (20) inclui um segundo elemento de vedação de vácuo (226), o dito primeiro elemento de vedação de vácuo (206) contactando o dito segundo elemento de vedação de vácuo (226) em encaixe de vedação quando a dita montagem de sonda de biópsia descartável (14) é fixada a dita montagem aciona-dora (12), a dita segunda válvula unidirecional (224) sendo posicionada dentro do dito segundo elemento de vedação de vácuo (226).

3. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro elemento de vedação de vácuo (206) é uma superfície de apoio plana que circunda uma primeira passagem do dito primeiro caminho de vácuo (20), e o dito segundo elemento de vedação de vácuo (226) é um elemento anular compatível que circunda uma segunda passagem do segundo caminho de vácuo (22).

4. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita montagem de sonda de biópsia descartável (14) inclui um reservatório de gerenciamento de fluido (225) interposto fluidicamente no dito segundo caminho de vácuo (22) entre a dita primeira extremidade e a dita segunda extremidade, o dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) incluindo um corpo (58) e um arranjo de filtragem (60) contido dentro do corpo (58) configurado para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual da dita cesta de amostragem (441) para a dita fonte de vácuo (18).

5. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: um primeiro elemento de vedação de vácuo (206) localizado na dita extremidade distal do dito primeiro caminho de vácuo (20); um segundo elemento de vedação de vácuo (226) localizado na primeira extremidade do dito segundo caminho de vácuo (22), o dito primeiro elemento de vedação de vácuo (206) contactando o dito segundo elemento de vedação de vácuo (226) em encaixe de vedação quando a dita montagem de sonda de biópsia descartável (14) é fixada a dita montagem aciona-dora (12); e o dito corpo (58) do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) tendo uma primeira porta e uma segunda porta, o dito segundo caminho de vácuo (22) continuando entre a dita primeira porta e a dita segunda porta, a dita segunda porta sendo acoplada a dita cesta de amostragem (441); e cada um de a dita segunda válvula unidirecional (224) e o dito segundo elemento de vedação de vácuo (226) sendo acoplado a dita primeira porta e montada em uma superfície externa do dito corpo (58) do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225).

6. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dito arranjo de filtragem (60) inclui uma pluralidade de camadas de absorção de fluido arranjadas lado a lado, cada camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) sendo espaçada distante de uma camada de absorção de fluido adjacente, cada camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) tendo uma respectiva abertura de passagem (641, 642, 643, 644), em que aberturas de passagem (641, 642, 643, 644) adjacentes da dita pluralidade de camadas de absorção de fluido são deslocadas para formar uma passagem de fluido aberta tortuosa através da dita pluralidade de camadas de absorção de fluido.

7. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito arranjo de filtragem (60) inclui adicionalmente um elemento de filtragem poroso (68) arranjado para ficar fluidica-mente em série com a dita pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) ao longo do dito segundo caminho de vácuo (22), em que o dito elemento de filtragem poroso (68) apresenta restrição aumentada a fluxo de fluido à medida que um número aumentado de poros no dito elemento de filtragem poroso (68) se torna entupido por material biológico de biópsia residual.

8. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de monitoramento de vácuo (30) conectado à dita fonte de vácuo (18) para desligar a dita fonte de vácuo (18) quando um volume do dito fluxo de fluido através do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) tiver sido reduzido para um nível predeterminado.

9. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de monitoramento de vácuo (30) inclui um sensor de pressão em comunicação de fluido com o dito primeiro caminho de vácuo (20).

10. Aparelho de biópsia (10) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um filtro de partículas localizado entre a dita fonte de vácuo (18) e a dita extremidade distal do dito primeiro caminho de vácuo (20).

11. Sistema de gerenciamento de fluido (16) para uso em um aparelho de biópsia que utiliza uma sonda de biópsia (44) tendo uma cesta de amostragem (441) configurada para receber uma amostra de tecido de biópsia, que compreende: uma fonte de vácuo (18); e caracterizado pelo fato de que: um caminho de vácuo não descartável (20) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a dita extremidade proximal sendo acoplada de forma fixa à dita fonte de vácuo (18) em comunicação de fluido com ela, o dito caminho de vácuo não descartável (20) incluindo uma primeira válvula unidirecional (204) configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa na direção da dita fonte de vácuo (18) e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva para longe da dita fonte de vácuo (18) na direção da dita extremidade distal do dito caminho de vácuo não descartável (20); um caminho de vácuo descartável (22) acoplado temporariamente em comunicação de fluido com a dita fonte de vácuo (18) por meio do dito caminho de vácuo não descartável (20), o dito caminho de vácuo descartável (22) tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a dita primeira extremidade sendo configurada para fixação removível à dita extremidade distal do dito caminho de vácuo não descartável (20) e a dita segunda extremidade sendo acoplada em comunicação de fluido com a dita cesta de amostragem (441), o dito caminho de vácuo descartável (22) incluindo uma segunda válvula unidirecional (224) configurada e arranjada para permitir o fluxo de fluido de pressão negativa na direção da dita fonte de vácuo (18) a partir da dita cesta de amostragem (441) e para impedir de forma redundante o fluxo de fluido de pressão positiva para longe da dita extremidade distal do dito caminho de vácuo não descartável (20) na direção da dita cesta de amostragem (441).

12. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que: a dita extremidade distal do dito caminho de vácuo não descartável (20) inclui um primeiro elemento de vedação de vácuo (206); e a dita primeira extremidade do dito caminho de vácuo descartável (22) inclui um segundo elemento de vedação de vácuo (226), o dito primeiro elemento de vedação de vácuo (206) contactando o dito segundo elemento de vedação de vácuo (226) em encaixe de vedação, a dita segunda válvula unidirecional (224) sendo posicionada adjacente ao dito segundo elemento de vedação de vácuo (226).

13. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende um reservatório de gerenciamento de fluido (225) interposto fluidicamente no dito caminho de vácuo descartável (22) entre a dita primeira extremidade e a dita segunda extremidade, o dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) incluindo um corpo (58) e um arranjo de filtragem (60) contido dentro do corpo (58) configurado para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual da dita cesta de amostragem (441) para a dita fonte de vácuo (18).

14. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: um primeiro elemento de vedação de vácuo (206) localizado no dito caminho de vácuo não descartável (20); um segundo elemento de vedação de vácuo (226) localizado na dita primeira extremidade do dito caminho de vácuo descartável (22) para contactar o dito primeiro elemento de vedação de vácuo (226); e o dito corpo (58) do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) tendo uma primeira porta e uma segunda porta, o dito caminho de vácuo descartável (22) continuando entre a dita primeira porta e a dita segunda porta, a dita segunda porta sendo acoplada à dita cesta de amostragem (441); e cada uma de a dita segunda válvula unidirecional (224) e a dita segunda vedação de vácuo (226) sendo acoplada à dita primeira porta e montada em uma superfície externa do dito corpo (58) do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225).

15. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o dito arranjo de filtragem (60) inclui uma pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) arranjadas lado a lado, cada camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) sendo espaçada distante de uma camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) adjacente, cada camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) tendo uma respectiva abertura de passagem (641, 642, 643, 644), em que aberturas de passagem (641, 642, 643, 644) adjacentes da dita pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) são deslocadas para formar uma passagem de fluido aberta tortuosa através da dita pluralidade de camadas de absorção de fluido.

16. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o dito arranjo de filtragem (60) inclui adicionalmente um elemento de filtragem poroso (68) arranjado para ficar fluidicamente em série com a dita pluralidade de camadas de absorção de fluido ao longo do dito caminho de vácuo descartável (22), em que o dito elemento de filtragem poroso (68) apresenta restrição aumentada a fluxo de fluido à medida que um número aumentado de poros no dito elemento de filtragem poroso (68) se torna entupido por material biológico de biópsia residual.

17. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de monitoramento de vácuo (30) acoplado à dita fonte de vácuo (18) para desligar a dita fonte de vácuo (18) quando um volume de fluido de fluxo através do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) tiver sido reduzido para um nível predeterminado.

18. Sistema de gerenciamento de fluido (16) de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende um filtro de partículas interposto no dito primeiro caminho de vácuo (20) entre a dita fonte de vácuo (18) e a dita extremidade distal do dito primeiro caminho de vácuo (20).

19. Montagem de sonda de biópsia descartável (14) configurada para fixação liberável a uma montagem acionadora (12) tendo uma fonte de energia eletromecânica (28), uma fonte de vácuo (18) e um primeiro caminho de vácuo (20) associado permanentemente com a dita fonte de vácuo (18), a dita montagem de sonda de biópsia descartável (14) que compreende: um dispositivo de transmissão (42) configurado para encaixe de acionamento com a dita fonte de energia eletromecânica (28); uma sonda de biópsia (44) acoplada de modo acionável ao dito dispositivo de transmissão (42), a dita sonda de biópsia (44) tendo uma cesta de amostragem (441) para receber uma amostra de tecido de biópsia; e caracterizada pelo fato de que: um segundo caminho de vácuo (22) tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a dita primeira extremidade sendo con- figurada para fixação removível ao dito primeiro caminho de vácuo (20) e a dita segunda extremidade sendo acoplada em comunicação de fluido com a dita cesta de amostragem (441), o dito segundo caminho de vácuo (22) tendo uma válvula unidirecional (224) configurada e arranjada para permitir um fluxo de fluido de pressão negativa a partir da dita cesta de amostragem (441) e para impedir um fluxo de fluido de pressão positiva da dita primeira extremidade do dito segundo caminho de vácuo (22) na direção da dita cesta de amostragem (441); um reservatório de gerenciamento de fluido (225) interposto fluidicamente no dito segundo caminho de vácuo (22) entre a dita primeira extremidade e a dita segunda extremidade, o dito reservatório de gerenciamento de fluido (225) incluindo um corpo (58) e um arranjo de filtragem (60) contido dentro do dito corpo (58) configurado para impedir um fluxo de material biológico de biópsia residual da dita cesta de amostragem (441) para a dita fonte de vácuo (18) com o fluxo de fluido de pressão negativa, o dito arranjo de filtragem (60) incluindo uma pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) arranjadas lado a lado, cada camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) sendo espaçada distante de uma camada de absorção de fluido adjacente, cada camada de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) tendo uma respectiva abertura de passagem (641, 642, 643, 644), em que aberturas de passagem (641, 642, 643, 644) adjacentes da dita pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) são deslocadas para formar uma passagem de fluido aberta tortuosa através da dita pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624).

20. Montagem de sonda de biópsia descartável (14) de acordo com a reivindicação 19, caracterizada pelo fato de que o dito arranjo de filtragem (60) inclui adicionalmente um elemento de filtragem poroso (68) arranjado para ficar fluidicamente em série com a dita pluralidade de camadas de absorção de fluido (621, 622, 623, 624) ao longo do dito segundo caminho de vácuo (22), em que o dito elemento de filtragem poroso (68) apresenta restrição aumentada a fluxo de fluido à medida que um número aumentado de poros no dito elemento de filtragem poroso (68) se torna entupido por material biológico de biópsia residual.

21. Montagem de sonda de biópsia descartável (14) de acordo com a reivindicação 19, caracterizada pelo fato de que o dito corpo (58) tem uma primeira porta e uma segunda porta, o dito segundo caminho de vácuo (22) continuando entre a dita primeira porta e a dita segunda porta, a dita segunda porta sendo acoplada à dita cesta de amostragem (441), e cada uma de a dita válvula unidirecional (224) e a dita segunda vedação de vácuo (226) sendo acoplada à dita primeira porta e montada em uma superfície externa do dito corpo (58) do dito reservatório de gerenciamento de fluido (225).