BRPI1011096B1

BRPI1011096B1 - dispositivo de fechamento de incisão cirúrgica para união de uma incisão e kit para fechamento de incisão cirúrgica

Info

Publication number: BRPI1011096B1
Application number: BRPI1011096-8A
Authority: BR
Inventors: Straehnz Jens-Peter
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2009-06-02
Filing date: 2010-05-24
Publication date: 2019-11-19
Also published as: CA2764146A1; BRPI1011096A2; AU2010256973A1; AU2010256973B2; RU2011153694A; WO2010141252A1; RU2540904C2; CN102448403B; JP5567124B2; US20100305587A1; US8657853B2; CA2764146C; EP2437682A1; CN102448403A; JP2012528678A; EP2437682B1

Abstract

dispositivo de fechamento de incisão cirúrgica para união de uma incisão e kit para fechamento de incisão cirúrgica a presente invenção refere-se a um dispositivo de fechamento de incisão cirúrgica (1) e um método para uso do mesmo que apresenta um primeiro e um segundo elemento (100, 102) adaptados para posicionamento em um primeiro e um segundo lado da incisão, respectivamente. o primeiro (100) elemento é substancialmente plano e inclui uma primeira porção longitudinal (104) que se estende em uma direção longitudinal, e pelo menos uma primeira e uma segunda porção de braços (108), em que cada uma se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da primeira porção e são espaçadas entre si. o segundo elemento (102) é substancialmente plano e inclui uma segunda porção longitudinal (106) que se estende na direção longitudinal, e pelo menos uma terceira e uma quarta porção de braços (110) que se estendem de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da segunda porção e são espaçadas entre si.

Description

DISPOSITIVO DE FECHAMENTO DE INCISÃO CIRÚRGICA PARA

UNIÃO DE UMA INCISÃO E KIT PARA FECHAMENTO DE INCISÃO

CIRÚRGICA.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se, de modo geral, a dispositivos e métodos cirúrgicos para fechamento de incisões relativamente grandes, como laparotomias abdominais.

2. Antecedentes Discussão [002] Uma laparotomia é uma incisão cirúrgica na cavidade abdominal realizada tipicamente com o propósito de tratamento cirúrgico de órgãos abdominais, exame de órgãos abdominais e/ou para auxílio no diagnóstico de qualquer problema, como dor abdominal. O tipo de incisão mais típico é uma linha mediana, ou incisão vertical, que pode ter 10 a 25 cm (quatro a dez polegadas) de comprimento. Após o procedimento, a incisão precisa ser fechada, em que a forma mais comum de fechamento é o uso de suturas cirúrgicas. Em razão do comprimento e da profundidade da incisão, entretanto, e da natureza muscular da área abdominal, as suturas cirúrgicas podem experimentar uma tensão significativa durante o período de recuperação de cicatrização. Isso é particularmente verdadeiro quando há inchaço excessivo, edema ou inflamação; em pacientes obesos; ou durante a expansão normal da parede abdominal, como podocorrer durante a respiração, tosse, evacuação intestinal, levantamento de peso etc. Sob tensão, o reparo incisional pode ser comprometido ou mesmo falhar, em razão do efeito de serração das suturas sobre o tecido. A situação é exacerbada em pacientes com múltiplas comorbidades e com a integridade do tecido comprometida, como em pacientes portadores de diabetes, câncer, imunodeficiência, pacientes idosos etc. Com

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2/12 frequência, o resultado de insuficiência ou insuficiência parcial é uma hérnia incisional, na qual os tecidos ou órgãos do abdômen, em sua maioria o tecido adiposo do omento ou intestino, se projetam através do defeito da hérnia. A hérnia aparece como um abaulamento sob a pele, e pode ser dolorosa ou sensível ao toque. Na eventualidade de estrangulamento ou encarceramento dos conteúdos herniários, isso pode até mesmo levar a situações de risco de vida que requerem cirurgia de emergência.

[003] Em alguns casos, telas cirúrgicas têm sido usadas de maneira convencional para reduzir a taxa de hérnias incisionais. As telas usadas de maneira convencional, entretanto, deixam uma quantidade substancial de material do corpo estranho no paciente, que apresenta suas próprias desvantagens, como aumento do risco de infecção, dor crônica ou desconforto. Além disso, uma grande quantidade de dissecação de tecido é necessária para a colocação de tais telas, cujo trauma leva ao aumento da inflamação do tecido. Finalmente, a dissecação extensiva do tecido também requer uma quantidade significativa de tempo para a colocação adequada da tela.

[004] Consequentemente, necessita-se de um dispositivo e um método aprimorado para fechamento de grandes incisões como laparotomias abdominais.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [005] A presente invenção apresenta um dispositivo de fechamento de incisão cirúrgica para unir uma incisão, incluindo um primeiro elemento adaptado para posicionamento em um primeiro lado da dita incisão, e um segundo elemento adaptado para posicionamento em um segundo lado da dita incisão. O primeiro elemento é substancialmente plano e produzido a partir de um material biocompatível, e inclui ainda uma primeira porção longitudinal que apresenta um comprimento e uma largura e se estende em uma direção

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3/12 longitudinal, e pelo menos uma primeira e uma segunda porções de braços, em que cada uma apresenta um comprimento e uma largura e se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da primeira porção e são espaçadas entre si. O segundo elemento é substancialmente plano e produzido a partir de um material biocompatível e inclui ainda uma segunda porção longitudinal que apresenta um comprimento e uma largura e se estende na direção longitudinal, e pelo menos uma terceira e uma quarta porções de braços, em que cada uma apresenta um comprimento e uma largura e se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da segunda porção e são espaçadas entre si.

[006] O dispositivo pode ser produzido a partir de uma tela biocompatível que também pode ser produzida a partir de um material não absorbível selecionado do grupo que consiste em polipropileno, polialquenos, polietileno, poliolefinas fluoradas, politetrafluoroetileno, fluoreto de polivinilideno, poliamidas, poliuretanos, poliisoprenos, poliestirenos, polissilicones, policarbonatos, poliariletercetonas, polimetacrilatos, poliacrilatos, poliésteres aromáticos, poliimidas, e copolímeros ou substâncias polimerizáveis dos mesmos. Alternativamente, a tela biocompatível pode ser produzida a partir de uma combinação de materiais absorbíveis e não absorbíveis.

[007] Em uma modalidade, as primeira e segunda porções longitudinais incluem ainda um material absorbível diferente em um ou ambos os lados da tela e, em ainda outra modalidade, uma porção distal do pelo menos primeiro, segundo, terceiro e quarto braços inclui ainda o material absorbível diferente posicionado em um ou ambos os lados da tela. O material absorbível diferente pode ser um material similar ao velo produzido a partir de uma combinação de poliglactina e poli-pdioxanona.

[008] Em ainda outra modalidade, as primeira e segunda porções

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4/12 longitudinais apresentam uma pluralidade de aberturas através das mesmas ao longo de seu comprimento, e/ou as porções distais do pelo menos primeiro, segundo, terceiro e quarto braços apresentam uma abertura através das mesmas.

[009] De acordo com ainda outra modalidade, o primeiro e o segundo elementos são substancialmente idênticos em tamanho e formato.

[0010] A pluralidade de braços dos primeiro e segundo elementos pode ser espaçada em pelo menos 3 a 5 cm (1,2 a 2 polegadas), e a pluralidade de braços pode apresentar um comprimento de pelo menos 5 cm (2 polegadas).

[0011] Além disso, as primeira e segunda porções longitudinais podem apresentar um comprimento e uma largura entre cerca de 8 a 25 cm e 0,5 a 1,5 cm (cerca de 3 a 10 polegadas e 0,2 a 0,6 polegadas), respectivamente.

[0012] Também é apresentado um método para reparar uma incisão cirúrgica, que inclui obter um dispositivo que apresenta um primeiro elemento substancialmente plano adaptado para posicionamento no primeiro lado da incisão, e um segundo elemento substancialmente plano adaptado para posicionamento no segundo lado das incisões, em que o primeiro elemento apresenta uma primeira porção longitudinal que apresenta um comprimento e uma largura e se estende em uma direção longitudinal, e pelo menos uma primeira e uma segunda porções de braços, em que cada uma apresenta um comprimento e uma largura e se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da primeira porção e são espaçadas entre si, e em que o segundo elemento apresenta uma segunda porção longitudinal que apresenta um comprimento e uma largura e se estende na direção longitudinal, e pelo menos uma terceira e uma quarta porções de braços, em que cada uma apresenta um comprimento e uma

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5/12 largura e se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da segunda porção e são espaçadas entre si. O método inclui ainda posicionar o primeiro elemento em um primeiro lado da incisão de modo que a primeira porção longitudinal se estende substancialmente ao longo da incisão e que as pelo menos primeira e segunda porções de braços se estendem para fora na direção oposta à incisão, posicionar o segundo elemento em um segundo lado da incisão de modo que a segunda porção longitudinal se estende substancialmente ao longo da incisão e as pelo menos terceira e quarta porções de braços se estendem para fora na direção contrária à incisão, inserir o pelo menos primeiro e segundo braços substancialmente em uma camada retromuscular no primeiro lado da incisão, inserir o pelo menos terceiro e quarto braços substancialmente na camada retromuscular no segundo lado da incisão, e fixar as primeira e segunda porções longitudinais uma à outra na superfície das incisões para unir assim a incisão.

[0013] Também é apresentado um kit para fechamento de incisão cirúrgica que inclui um dispositivo de fechamento que inclui um primeiro elemento substancialmente plano adaptado para posicionamento em um primeiro lado da incisão, e um segundo elemento substancialmente plano adaptado para posicionamento em um segundo lado da incisão. O primeiro elemento inclui ainda uma primeira porção longitudinal que apresenta um comprimento e uma largura e se estende em uma direção longitudinal, e pelo menos uma primeira e uma segunda porções de braços, em que cada uma apresenta um comprimento e uma largura e se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da primeira porção e são espaçadas entre si, e o segundo elemento inclui ainda uma segunda porção longitudinal que apresenta um comprimento e uma largura e se estende na direção longitudinal, e pelo menos uma terceira e uma quarta porções de braços, em que cada

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6/12 uma apresenta um comprimento e uma largura e se estende de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da segunda porção e são espaçadas entre si. O primeiro e o segundo elementos são produzidos a partir de um material biocompatível. O kit inclui ainda um dispositivo insertor que apresenta um manípulo e uma porção de extremidade distal, em que a porção de extremidade distal é adaptada para ser acoplada de maneira removível a cada uma dentre as pelo menos primeira, segunda, terceira e quarta porções de braços do dispositivo de fechamento.

[0014] Essas e outras características e vantagens da presente invenção estarão evidentes a partir da descrição mais detalhada a seguir, quando consideradas em conjunto com os desenhos anexos que ilustram, a título de exemplo, os princípios da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0015] A figura 1 ilustra uma modalidade exemplificadora de um dispositivo para fechamento de laparotomia de acordo com a presente invenção;

[0016] a figura 2 ilustra um instrumento exemplificador que pode ser usado para auxiliar no posicionamento do dispositivo da figura 1;

[0017] as figuras 3a a 3c são vistas de topo e em seção transversal da incisão abdominal, e ilustram várias etapas de posicionamento do dispositivo da figura 1 para fechar a incisão.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0018] Antes de explicar a presente invenção em detalhe, deve ser observado que a invenção não está limitada em suas aplicações ou uso aos detalhes de construção e disposição de partes ilustrados nos desenhos e descrição anexos. As modalidades ilustrativas da invenção podem ser implementadas ou incorporadas a outras modalidades, variações e modificações, e podem ser praticadas ou executadas de várias formas. Por exemplo, embora a presente invenção seja descrita

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7/12 em detalhes em relação a incisões de laparotomia, em particular, deve ser compreendido que a mesma pode ser facilmente adaptada para uso em quaisquer tipos de incisões abdominais (isto é, incisões de seção c), e qualquer outra incisão relativamente longa.

[0019] A figura 1 ilustra um dispositivo exemplificador para fechamento de incisão de acordo com a presente invenção. O dispositivo 1 inclui um primeiro elemento 100 e um segundo elemento 102 adaptados para posicionamento no primeiro e no segundo lados de uma incisão, respectivamente. O primeiro elemento apresenta uma primeira porção longitudinal 104 que apresenta uma largura Wi e um comprimento Li e se estende na direção longitudinal L, e pelo menos um primeiro e um segundo braços 108 que se estendem para fora a partir da mesma. O pelo menos primeiro e segundo braços se estendem, de preferência, para fora em uma direção substan-cialmente perpendicular a partir da direção longitudinal L, e são, de prefe-rência, espaçados entre si conforme mostrado. De maneira similar, o segundo elemento 102 inclui uma segunda porção longitudinal 106 que apresenta uma largura W2 e um comprimento L2 e se estende na direção longitudinal L. Pelo menos o terceiro e o quarto braços 110 se estendem para fora em uma direção substancialmente perpendicular a partir da direção longitudinal L, e na direção oposta a partir do primeiro e do segundo braços 108. Embora a figura 1 ilustre um dispositivo com quatro braços em cada lado, deve ser compreendido que o dispositivo pode incluir apenas dois braços em cada lado, ou qualquer número maior que este, cujo número po-de ser adaptado ao tamanho e ao tipo de incisão que necessita ser fechada. Além disso, um dispositivo com muitos braços pode ser cortado pelo usuário ou cirurgião no local da cirurgia a fim de personalizar da melhor maneira o tamanho do dispositivo.

[0020] O dispositivo pode ser produzido a partir de qualquer

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8/12 material biocompatível adequado que apresente propriedades mecânicas suficientes. De preferência, o dispositivo compreende um material de tela absorbível ou não absorbível, ou uma combinação dos mesmos. Os materiais de tela exemplificadores incluem PROLENE®, que é uma tela de polipropileno de malha ou trama que apresenta uma espessura de aproximadamente 0,7 mm, e que é produzida pela Ethicon, Inc. of Somerville, NJ, EUA. Outros materiais adequados incluem substâncias não absorbíveis como polialquenos, polietileno, poliolefinas fluoradas, politetrafluoroetileno, fluoreto de polivinilideno, poliamidas, poliuretanos, poliisoprenos, poliestirenos, polissilicones, policarbonatos, poliariletercetonas, polimetacrilatos, poliacrilatos, poliésteres aromáticos, poliimidas, e copolímeros de substâncias polimerizáveis dos mesmos. Além disso, os materiais absorbíveis adequados incluem poli-hidroxiácidos, polilactidas, poliglicolídeos, polihidroibutiratos, poli-hidroxivaleriatos, policaprolactonas, polidioxanonas, oligo e poliaminoácidos sintéticos e naturais, polifosfazenos, polianidridos, poliortoésteres, polifosfatos, polifosfonatos, poliálcoois, polissacarídeos, poliéteres, vidros reabsorvíveis, e copolímeros de substâncias polimerizáveis dos mesmos. Outras tecnologias têxteis que incorporem técnicas de não tecidos também podem ser adequadas. [0021] Em uma modalidade preferencial, um ou ambos os lados das primeira e segunda porções longitudinais são reforçadas com um material absorbível projetado para promover o crescimento interno do tecido. Um material adequado para tal reforço é criado por materiais ou componentes de conjunto de um produto comercializado sob o nome ETHISORB® Dura Patch (comercializado pela Codman & Shurtleff, Inc., Raynham, MA, EUA), que é essencialmente um material compósito sintético cirúrgico à base de poliglactina VICRYL® que é usado para cirurgia de reforço do tecido. VICRYL® é um material que também é produzido pela Ethicon, Inc. ETHISORB® Dura Patch inclui um velo

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9/12 produzido a partir de fio não tingido de VICRYL® (poliglactina 910) e PDS (poli-p-dioxanona) que é imprensado em um lado com uma peça de filme de poli-p-dioxanona tingido. O velo e o filme são ligados um ao outro em um processo que mantém o filme intacto como uma folha. Em uma modalidade, as primeira e segunda porções longitudinais do dispositivo 1 são imprensadas entre duas peças de ETHISORB® Dura Patch, em que os componentes são termicamente ligados um ao outro. Em uma modalidade alternativa, o dispositivo é produzido a partir de uma tela de PROLENE®, e os componentes separados (o bloco de velo e a folha de filme de poli-p-dioxanona tingido) são posicionados em um lado das porções longitudinais do dispositivo, e um segundo bloco de velo e a folha de filme de poli-p-dioxanona tingido são posicionados em outro lado. O conjunto de 5 peças é então posicionado em um processo térmico para a ligação dos componentes. O processo térmico é controlado para manter a temperatura de modo que esta funda apenas o fio de PDS e o filme de poli-p-dioxanona tingido. O uso dos componentes separados produz um velo não prensado que facilita a ligação subsequente das duas folhas de filme através da tela, uma vez que as duas camadas de velo macio integram o entrelaçado da tela de PROLENE® durante a prensagem. Após o processo de prensagem térmica, as folhas de filme de poli-p-dioxanona tingido deixam de existir, uma vez que são fundidas formando uma pletora de pontos de ligação entre a tela e as camadas de velo.

[0022] Cada uma dentre as primeira e segunda porções longitudinais pode incluir ainda uma pluralidade de aberturas 116 e 118 através das mesmas e ao longo de seu comprimento que auxiliam o cirurgião no posicionamento da sutura, conforme será descrito em mais detalhes abaixo. Finalmente, as porções distais 112 e 114 da pluralidade de braços podem ser reforçadas de maneira similar com um material absorbível projetado para facilitar o crescimento interno do

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10/12 tecido, como aquele descrito acima.

[0023] Em uma modalidade preferencial, o comprimento das primeira e segunda porções longitudinais 104 e 106 é pelo menos 8 cm (3 polegadas), e, de preferência, 8 a 25 cm (3,0 a 10 polegadas), embora, conforme descrito acima, este possa ser mais longo, permitindo que o cirurgião o reduza conforme julge necessário. A largura Wi, W2 das porções longitudinais é, de preferência, cerca de 1,5 cm (0,6 polegadas), e os comprimentos L3, L4 são de aproximadamente 5 a 10 cm (2 a 4 polegadas)] e cada largura W3, W4 das porções de braços é, de preferência, equivalente a cerca de 0,5 cm (0,2 polegada). Conforme evidente na figura 1, as larguras coletivas das porções de braços têm por objetivo serem significativamente menores que o comprimento das porções longitudinais a fim de minimizar o material estranho que é implantado no corpo. Além disso, os braços são espaçados ao longo do comprimento das porções longitudinais a fim de distribuir melhor as forças ao longo de seu comprimento, conforme será descrito em mais detalhes abaixo.

[0024] Com referência agora à figura 2, um instrumento exemplificador 200 é mostrado, o qual pode ser usado para auxiliar no posicionamento do dispositivo descrito acima. O instrumento inclui uma porção de manípulo 201 e uma porção distal 202 que é projetada para engatar as porções distais 112 e 114 dos braços do dispositivo, e uma porção central 203 que se estende entre os mesmos. A porção distal 202 apresenta, de preferência, um tamanho e um formato que correspondem substancialmente aos das porções distais 112 e 114 dos braços. Esta pode ser ligeiramente menor, porém deve ser dimensionada de maneira suficiente para manter uma orientação substancialmente plana da porção distal dos braços à medida que os mesmos são implantados. Em uma modalidade preferencial, a porção

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11/12 distal inclui uma projeção 204, ou similar, que é projetada para se estender através das aberturas 120 e 122 nas porções distais dos braços. Isso permite que o insertor engate a porção distal dos braços de maneira removível e a empurre através do tecido durante o implante. Embora uma projeção seja ilustrada e descrita na presente invenção, os versados na técnica irão compreender imediatamente vários outros meios por meio dos quais é possível prender de maneira removível o instrumento aos braços do dispositivo durante o implante, e a presente invenção, portanto, não é destinada a ser limitada.

[0025] As figuras 3a a 3c são vistas de topo e em seção transversal de uma incisão que mostram várias etapas em um método para implantar os dispositivos de fechamento de incisão da presente invenção. Com referência primeiramente à figura 3a, a incisão 300 e o primeiro e o segundo lados 301 e 302 da mesma são mostrados, em que a superfície da pele é mostrada pelo número de referência 305. Sob a pele (epiderme) em cada lado da incisão, está o tecido subcutâneo, e sob o mesmo está a fáscia anterior 320 dos músculos da parede abdominal, que, em ambos os lados da linha mediana, é chamada de linha alba 321. O músculo reto-abdominal é mostrado pelo número de referência 306.

Os primeiro e segundo elementos 100 e 102 do dispositivo 1 são longitudinalmente alinhados com a incisão no primeiro e no segundo lados 301 e 302, respectivamente, e mais particularmente, são alinhados, de preferência, com a linha alba. Isso também pode ser observado na figura 1, em que a linha 300 representa a linha de incisão. Uma vez corretamente alinhados, pequenas incisões são realizadas na fáscia ventral do músculo reto-abdominal e o pelo menos primeiro e segundo braços 108 do primeiro elemento 100 são então posicionados no espaço retromuscular abaixo do músculo reto-abdominal, conforme ilustrado na figura 3b. De preferência, os braços são posicionados

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12/12 exatamente na camada retromuscular no plano definido pela camada retromuscular e pela fáscia 310 e 312, conforme mostrado, e são posicionados, de preferência, com o uso de um inseridor 200 como aquele mostrado na figura 2. Esse posicionamento minimiza a lesão ao tecido e se beneficia da pressão intra-abdominal para ajudar a manter as extremidades no lugar à medida que o dispositivo inseridor é removido. A primeira porção longitudinal permanece na fáscia ventral do músculo reto-abdominal/linha alba conforme mostrado na figura 3c. O mesmo procedimento é repetido no segundo lado 302 da incisão com o uso do segundo elemento 102 até o término do posicionamento, conforme mostrado na figura 3c. Após o posicionamento final, de preferência uma sutura contínua 320 é usada para suturar as primeira e segunda porções longitudinais ao tecido subjacente, e também um ao outro a fim de unir o tecido da linha alba exatamente como é usado em uma técnica de fechamento convencional para o fechamento da laparotomia. Conforme mencionado anteriormente, o dispositivo pode incluir uma pluralidade de aberturas ao longo do comprimento das primeira e segunda porções longitudinais para auxiliar no posicionamento das suturas. O dispositivo pode também ser posicionado no espaço pré-peritoneal com uma técnica de aplicação ligeiramente diferente.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de fechamento de incisão cirúrgica (1) para união de uma incisão, que compreende:

um primeiro elemento (100) adaptado para posicionamento em um primeiro lado da incisão, e um segundo elemento (102) separado do primeiro elemento (100) e adaptado para posicionamento em um segundo lado da incisão;

em que o primeiro elemento (100) é substancialmente plano e compreende um material biocompatível, e inclui ainda uma primeira porção longitudinal (104) que se estende em uma direção longitudinal, tendo um comprimento e uma largura, e tendo primeira e segunda bordas opostas se estendendo ao longo do comprimento, e pelo menos primeiro e segundo braços (108), cada um tendo um comprimento e uma largura e se estendendo de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da primeira borda da primeira porção (104) e espaçados entre si;

em que o segundo elemento (102) é substancialmente plano e compreende um material biocompatível, e inclui ainda uma segunda porção longitudinal (106) que se estende em uma direção longitudinal, tendo um comprimento e uma largura, e primeira e segunda bordas opostas se estendendo ao longo do comprimento, e pelo menos terceiro e quarto braços (110), cada um tendo um comprimento e uma largura se estendendo de maneira substancialmente perpendicular para fora a partir da primeira borda da segunda porção (106) e espaçados entre si; caracterizado por porções distais (112, 114) da pluralidade de braços (108, 110) que são reforçadas com um material absorvível para facilitar crescimento interno de tecido.
2. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos (100, 102) compreendem uma tela biocompatível.

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3. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a tela biocompatível compreende um material não absorbível selecionado do grupo que consiste em polipropileno, polialquenos, polietileno, poliolefinas fluoradas, politetrafluoroetileno, fluoreto de polivinilideno, poliamidas, poliuretanos, poliisoprenos, poliestirenos, polissilicones, policarbonatos, poliariletercetonas, polimetacrilatos, poliacrilatos, poliésteres aromáticos, poliimidas, e copolímeros ou substâncias polimerizáveis dos mesmos.
4. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a tela biocompatível compreende uma combinação de materiais absorbíveis e não absorbíveis.
5. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda porções longitudinais (104, 106) compreendem ainda um material absorbível diferente em um ou ambos os lados da tela.
6. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma porção distal (112, 114) dos pelo menos primeiro, segundo, terceiro e quarto braços (108, 110) inclui ainda o material absorbível diferente posicionado em um ou ambos os lados da tela.
7. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o material absorbível diferente é um material similar ao velo que compreende uma combinação de poliglactina e poli-p-dioxanona.
8. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda porções longitudinais (104, 106) apresentam uma pluralidade de aberturas (116, 118) através das mesmas ao longo de seu comprimento.
9. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que as porções distais (112, 114) dos pelo

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3/4 menos primeiro, segundo, terceiro e quarto braços (108, 110) apresentam um abertura (120, 122) através das mesmas.
10. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos (100, 102) são substancialmente idênticos em tamanho e formato.
11. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de braços (108, 110) dos primeiro e segundo elementos (100, 102) é espaçada em pelo menos 3 a 5 cm (1,2 a 2 polegadas).
12. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de braços (108, 110) apresenta um comprimento de pelo menos 5,1 cm (2,0 polegadas).
13. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda porções longitudinais (104, 106) apresentam um comprimento e uma largura entre cerca de 7,6 a 25 cm e 0,5 a 1,5 cm (cerca de 3,0 a 10 polegadas e 0,2 a 0,6 polegadas), respectivamente.
14. Kit para fechamento de incisão cirúrgica, caracterizado pelo fato de que compreende:

um dispositivo de fechamento (1) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13; e um dispositivo inseridor (200) tendo um manípulo (201) e uma porção de extremidade distal (202), em que a porção de extremidade distal (202) é adaptada para ser acoplada de maneira removível a cada uma dentre as pelo menos primeira, segunda, terceira e quarta porções de braços (108, 110) do dispositivo de fechamento (1).
15. Kit, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos (100, 102) são substancialmente idênticos em tamanho e formato.
16. Kit, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado

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4/4 pelo fato de que os primeiro e segundo elementos (100, 102) compreendem uma tela de polipropileno.
17. Kit, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo elementos (100, 102) compreendem uma tela construída a partir de uma combinação de materiais absorbíveis e não absorbíveis.
18. Kit, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda porções longitudinais (104, 106) e as porções distais (112, 114) das pelo menos primeira, segunda, terceira e quarta porções de braços (108, 110) incluem ainda um material absorbível diferente em um ou ambos os lados das mesmas.
19. Kit, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o material absorbível diferente é um material similar ao velo que compreende uma combinação de poliglactina e poli-pdioxanona.