CH421973A - Verfahren zur Herstellung eines Cytosin-Derivates - Google Patents

Verfahren zur Herstellung eines Cytosin-Derivates

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CH421973A
CH421973A CH500663A CH500663A CH421973A CH 421973 A CH421973 A CH 421973A CH 500663 A CH500663 A CH 500663A CH 500663 A CH500663 A CH 500663A CH 421973 A CH421973 A CH 421973A
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CH
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deoxy
fluoro
toluyl
ribofuranosyl
sep
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CH500663A
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Duschinsky Robert
Hoffer Max
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Hoffmann La Roche
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Description


  



  Verfahren zur Herstellung eines Cytosin-Derivates
Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues, ver  bessertes Verfahren    zur synthetischen Herstellung von 1-(2'-Desoxy-ss-D-ribofuranosyl)-5-fluor-cytosin, das häufig auch mit   2'-Desoxy-5-fluor-cytidin    bezeichnet wird, sowie des   a-Anomeren dies, er Verbindung, näm-    lich   1- (2'-Desoxy-a-D-ribofuranosyl)-5-fLuor-cytosin.   



  Diese beiden Verbindungen können nach dem erfin  dungsgemässen Verfahren getrennt erhalten    werden.



   Eine Besonderheit des erfindungsgemässen Verfahrens besteht darin, dass 2'-Desoxy-5-fluor-cytidin hergestellt werden kann, das im wesentlichen frei vom aAnomeren ist.   Umgekehnt kann 1-(2'-Desoxy-α-D-    ribofuranoxyl)-5-fluor-cytosin erhalten werden, das im wesentlichen vom ss-Anomeren frei ist.



   Das 2'-Desoxy-5-fluor-cytidin ist eine bekannte Verbindung, die zur Behandlung von Tumorerkrankungen verwendet werden kann. Ausserdem hemmt diese Verbindung das Wachstum von B, akterien und Pilzen.



   Das   erfindungsgemässe    Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, dass man 5-Fluor-cytosin mit einem Acylierungsmittel behandelt, das erhaltene 4-N Mono-acyl-5-fluor-tytosin unter Bildung seines Monoquecksilbersalzes mit einem   Quecksilber-II-    salz umsetzt, dieses   Monoquecksilbersalz    mit einem 3,   5-Diaroyl-2-desoxy-D-ribofuranosylahalogenid    umsetzt, wobei man ein Gemisch bestehend aus dem   α-Anomeren    und   dem ss-Anomeren    des   4-N-Mono-    acyl-1-   (3',    5',-di-0-aroyl-2'-desoxy-D-ribofuranosyl)5-fluor-cytosins erhält, die a-und ss-Anomeren voneinander trennt und schliesslich das ss- und/oder das   a-Anomere    durch Behandlung mit Alkali getrennt hydrolysiert.



   Die   Reaktionsifolge    des   erfindungsgemässen    Verfahrens   is,    nachfolgend graphisch dargestellt.
EMI1.1     


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<tb> Quecksilber. <SEP> satz <SEP> von <SEP> 11 <SEP> 111
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EMI2.1     


<tb>  <SEP> Fortsetzung <SEP> Formel
<tb>  <SEP> NH-Acyl <SEP> Acyl-OCH2
<tb>  <SEP> -0
<tb>  <SEP> N/0
<tb> IV <SEP> A <SEP> IV <SEP> B
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<tb>  <SEP> NH2
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In der 1.

   Verfahrensstufe wird das   5-Fluor-cytosin      (I)    zwecks Bildung des entsprechenden 4-N-Monoacyl-5-fluor-cytosins (II) mit einem Acylierungsmittel umgesetzt. 4-N-Monoacyl-5-fluor-cytosin-Verbin  dungen (II) waren    bisher unbekannt. Einzelne dieser Verbindungen, wie   5-Fluor-4-N-toluyl-cytosin    und 4-N-Benzoyl)-5-fluor-cytosin können leicht mit Säure unter Bildung von   5-Fluor-uracil hydrolysiert werden.   



  Die letztere Verbindung ist bekannt ; sie eignet sich zur Bekämpfung von Tumoren und wirkt keimtötend.



  Daraus folg, dass einige   4-N-Mono, acyl-5-fluor-    cytosin-Verbindungen, die Zwischenprodukte des erfindungsgemässen Verfahrens sind, als in biologischen Systemen in 5-Fluor-uracil umwandelbar angesehen werden können.



   Zur Acylierung kann man alle bekannten Acylierungsmittel verwenden, zum Beispiel   Essigsäure-    anhydrid, Benzoylchlorid, p-Toluylchlorid, Pivaloylanhydrid und dgl. In   einer bevorzugten Ausfüh-    rungsform wird das   5-Fluor-cytosin durch Umsetzen    mit p-Toluylchlorid acyliert. Zur   DurohHihrung    der Acylierung g genügt es, das 5-Fluor-cytosin mit dem Acylierungsmittel zu vermischen, zweckmässig in Gegenwart eines inerten, organischen Lösungsmittels, bei einer Temperatur bis zur Rückflusstemperatur des Reaktionsgemisches. Pyridin, Dimethylformamid und dergleichen bewähren sich als Lösungsmittel.

   Die bei dieser Verfahrensstufe anzuwendende Menge Acylierungsmittel kann variieren ; es ist allendings   zweck-      mässig, mindestens 1    Mol Acylierungsmittel pro Mol 5-Fluor-cytosin einzusetzen. Man kann jedoch auch mit einem geringen   ttberscbuss    an Acylierungsmittel arbeiten.



   In der 2. Verfahrensstufe wird das 4-N-Mono  acyl-5-fluor-cytosin    (II) unter Bildung seines Mono  que. oksilbersalzes mit    einer   Quecksilber-II-Verbindung    umgesetzt, vorzugsweise in Gegenwart eines   Lösungs-    mittels. Man kann dabei   irgendein geeignetes Queck-      silber-II-Salz venvenden    ; bevorzugt ist Mercurichlorid oder acetat. Als   Lösungsmittel bann    jedes inerte, organische Lösungsmittel verwendet werden, in dem sowohl das 4-N-Monoacyl-5-fluor-cytosin als auch das   Quecksilbersalz löslich    sind. In einer be  vorzugten    Ausführungsform, des Verfahren wird Di  methylformamid    verwendet.

   Im. allgemeinen wird das   gewünschte Quecksilbersalz    durch Vermischen der beiden Reaktionspartner bei Raumtemperatur in Form eines Niederschlages gewonnen. Das ausgefallene Monoquecksilbersalz des   4-N-Monoacyl-5-fluor-    cytosin kann aus der   Reaktionsmiachung    zum Beispiel durch Filtern oder durch Zentrifugieren abgetrennt werden.



   I, der 3. Verfahrensstufe wird das   Quccksilber-    salz des 4-N-Monoacyl-5-fluor-cytosins mit einer äquimolaren Menge eines 3, 5-Di-0-aroyl-2-desoxy-D  ribofuranosyl-halogenides umgesetzt,    zum Beispiel mit 2-Desoxy-3,5-di-0-p-toluyl-D-ribofuranosyl-chlorid, 3, 5-Di-0- (p-chlorbenzoyl)-2-desoxy-D-ribofuranosyl chlorid oder dgl.. Das entstehende Produkt ist ein Gemisch von 4-N, 3', 5'-Triacyl-2'-desoxy-5-fluorcytidin (IV A) und dem   atAnomeren      (IVB)    dieser Verbindung. Anders gesagt, ist es ein Gemisch von 4-N-Monoacyl-3',5'-di-0-aroyl-2'-desoxy-5-fluorcytidin und dem   &alpha;-Anomeren    dieser Verbindung.



   Bei der Durchführung der 3. VeRahrensstufe wird   das Quecbsilbersalz    des   4-N&commat;onoacyl-5-fluor-cyto-    sins zweckmässig in einem geeigneten, inerten, organischen und mit Wasser nicht mischbaren Lösungsmittel suspendiert. Als   Suspensionsmedium eipen    sich zum Beispiel Toluol, Tetrachlorkohlenstoff, Xylol, Benzol und dgl. Die gewünschte Reaktion kann durch einfaches Zersetzen eines 3, 5-Di-O-aroyl   2-desoxy-D-ribofuranosyl-halogenides zur Quecksil-    bersalz-Suspension und Rühren der erhaltenen Reak  tionsmischung    bei Raumtemperatur durchgeführt werden.



   Das erhaltene Gemisch bestehend aus 4-N, 3', 5' Triacyl-2'-desoxy-5-fluor-cytidin (IV   A)    und dem a-Anomeren (IVB) dieser Verbindung wird an  schliessend    in die   Anomeren    getrennt. Enthält das Reaktionsprodukt beispielsweise ein Gemisch der aund ss-Anomeren des   4-N-Acetyl-il- (2'-desoxy-3', 5'-    di-0-p,toluyl-D-ribofuranosyl)-5-fluor-cytosins oder des 1-(2'-Desoxy-3',5'-di-0-p-toluyl-D-ribofuranosyl)  5-fluor-4-N-pivaloyl-cytosins,    so ist die nachstehend beschriebene Methode zur Trennung der   Anomeren    geeignet : Das Reaktionsgemisch der 3.   Verfahrens-    stufe wird zuers mit einer gesättigten, wässrigen   Natriumchloridlösung bebandelt.

   Danach    trennt man die wässrige Phase von der organischen Phase ab und engt letztere zu einem Sirup ein. Dieser wir d mit   Athylacetat    und Äther verdünnt und anschliessend   aneimpft    und kristallisieren gelassen. Die Kristalle werden in einem Gemisch von Pyridin und Aceton verrieben und sodann abfiltriert. Das   ss-Anomere    bleibt auf dem Filter zurüak, während sich das a Anomere aus   dem Filtrat wieder, gewinnen lässt.   



   Enthält jedoch das Reaktionsgemisch der 3. Ver   fahrensstufe beispielsweise 2'-Desoxy-5-fluor-4-    N, 3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin,   d.    h. das ss-Anomere, sowie   1-(2'-Desoxy-3', 5'-di-0-toluyl-a-D-ribofuranosyl)-    5-fluor-4-N-toluyl-cytosin, d. h. das   a-Anomere-so    wird zur Trennung der   Anomeren    eine andere Me  thode    verwendet. Hierbei wird das Reaktionsprodukt der 3. Verfahrensstufe mehrmals mit grossen Mengen   einer wässrigen Kaliumjodidlösung gewaschen.    Dabei kristallisiert ein Teil, des -Anomeren aus ; diese Kristalle lassen sich, z. B. durch Filtrieren, abtrennen.



  Das Filtrat wird sodann zu einem Sirup eingeengt.



  Duroh Verdünnen dieses Sirups mit kochendem Methanol kann man eine weitere Menge des kristalli  sierten      ss-Anomeren    erhalten.



   Nach Abtrennung des kristallisierten ss-Anomeren    gemäss der vorstehend beschriebenen Methode wird    die   Methanolmutterlauge eingedampft und der erhal-    tene Rückstand in Tetrachlorkohlenstoff gelöst. Man erhält wachsartige Kristalle, die schwierig zu filtrieren sin, d. Nach Verreiben mit Äther werden diese Kristalle jedoch leicht filtrierbar. Das kristallisierte Produkt wird sodann abfiltriert und hierauf gereinigt, indem man es zuerst mit Äther kocht, nach dem Kühlen vom Lösungsmittel abtrennt und sodann mit Methanol kocht und abermals nach Kühlen vom Lö  sungsmittel    abtrennt.

   Das erhaltene kristallisierte Pro  dukt ist das &alpha;-Anomere, d.      h.      1-(2'-Desoxy-3',    5'-di  0-toluyl-a-D-ribofuranosyl)-5-fluor-4-N-toluyl-cyto-    sin.



   In der 4. Stufe des erfindungsgemässen Verfahrens wird das N, 3', 5'-Triacyl-2-desoxy-5-fluor-cytidin und auch   das a-Anomere    dieser   Velibindunig    durch alkalische   Hydrolyse desacyliert. Zum Beispiel    erreicht man vollständige   Desacylierung von 2'-Desoxy-      5-fluor-4-N,    3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin und von   1- (2'-      Desoxy-5-fluor-4-N,    3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin und von 1- (2'-Desoxy-3',   5'-di-0-toluyl-a-D-ribofuranosyl)-5-      fluor-4-N-toluyl-cytosin    durch übliche   Mehtoden.   



     Vollständige Desacylierung erreicht    man vorzugsweise durch Erhitzen zum Rückfluss mit einem Alkali  alkoxyd      d oder, alkoholischem    Ammoniak. Vollständige   Desacylierung    der   &alpha;- und   ss-Anomeren von   4-N-      Acetyl-1- (2'-desoxy-3', 5'-di-0-p-toluyl-D-ribofuran-      osyl)-5-fluor-cytosin    und des   &alpha;- und      ss-Anomeren    von
1-(2'-Desoxy-3',5'-di-0-p-toluyl-D-ribofuranosyl)-5  fluor-4-N-pivaloyl-cytosin    wird vorzugsweise durch Mischen der genannten Verbindungen mit einem   Alkalialkoxyd    oder alkoholischem Ammoniak bei Raumtemperatur erreicht.

   Die   a-und    ss-Anomeren der   4-N,    3', 5'-tri-p-toluyl-Verbindung können auch bei   RaumtemperaturdurchVerwendung    eines grossen Überschusses von Alkali und/oder durch Verlängerung der Reaktionszeit desacyliert werden.



   Es wurde ausserdem festgestellt, dass bei der Desacylierung von   2'-Desoxy-5-fluor-4-N,    3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin unter milden Bedingungen nur die Acylgruppen am Zuckerteil des Moleküls entfernt werden.



  Zum Beispiel kann man durch   Misohen    von 2'-Des  oxy-5-fluor-4 N, 3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin    bei Raumtemperatur oder bei einer Temperatur oberhalb Raumtemperatur mit einem   Alkalioxyd    oder mit alkoholischem   Ammoniak 2'-Desoxy-5-fluor-4-N-p-tolu-    yl-cytidin erhalten. Durch eine ähnliche Behandlung kann man aus dem a-Anomeren von   2'-Desoxy-5-      fluor-4-N,    3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin das a-Anomere von   2'-Desoxy-5-fluor-4-N-p-toluyl-cytidin    erhalten.



  Derartige Derivate sind bis jetzt in der Literatur noch nicht beschrieben. Sie werden durch Säure leicht zu   2'-Desoxy-5-fluor-uridin    bzw. dessen   &alpha;-Anomeren      hydrolysiert. 2'-Desoxy-5-fluor-uridin    ist ein bekanntes Mittel gegen Pilze und Bakterien. Daraus folgt, dass diese   Verbindur4gen neben    ihren Eigenschaften als Zwischenprodukt im erfindungsgemässen Verfahren auch als in biologischen Systemen in 2'-Desoxy  5-fluor-uridin    bzw. dessen   &alpha;-Anomeren umwandel-    bar angesehen werden können.



   Beispiel   1    a) 12, 9 g (0, 1 Mol) 5-Fluor-cytosin werden in   100    ml Pyridin suspendiert. Diese Suspension wird mit 17, 0 g   (14 ml    ;   0,    11 Mol)   p-Toluylchlorid    versetzt. Nach dem   Misohen    steigt die Temperatur der Reaktionsmischung von selbst auf etwa   45  C.    Man erhitzt etwa 5 Stunden zum   RücMLuss    und lässt. so . dann bei Raumtemperatur über Nacht stehen. Es tritt Kristallisation von 5-Fluor-4-N-p-toluyl-cytosin ein. Das überschüssige p-Toluylchlorid wird durch Zusatz von 50   ml    Athanol und Rühren während etwa   20    Minuten entfernt.



   Man scheidet das kristallisierte   5-Fluor-4-N-p-    toluyl-cytosin durch Filtrieren ab und wäscht mit   Athanol    und anschliessend mit   Ather.    Sodann werden die Kristalle im Vakuum bei einer Temperatur von etwa   60  kristallisiert.    Man erhält 18, 35 g 5-Fluor4-N-p-toluyl-cytosin vom   Schmelzpunkt 250-251     C (Zers.).



   Durch Eindampfen der Mutterlauge zur Trockne, Verreiben des Riiakstandes mit Äthanol, Entfernung der Athanols. durch Verdampfen und   schihesslioh    Suspension des Rückstandes in   20      ml      Ather    und   20    ml Wasser erhält man zusätzlich 1, 56 g Reak  tionsprodukt    in Form von Kristallen.



   Die Gesamtausbeute an   5-Fluor-4-N-p-tbluyl-    tytosin beträgt 19, 91 g bzw. 80,5 %. Eine Probe dieses Produktes wird aus etwa 300   Raumteilen      90"/o-    igen Äthanols umkristallisiert und liefert die folgende Analyse :
Schmelzpunkt   257-258  C (Zers.), # max.    (in Athanol) 265, 325 m,   u (# = 12700,    17000).   #    min.



   (Äthanol)   235,    290 m   (e = 8000, 9400).   



  Analyse berechnet für C12H10FN3O2: C 58,30 H 4, 08    N17,    00 F 7, 68 gefunden : C 58, 43 H 4, 41    N, 17,    10 F 7, 51 b) Eine Lösung von 8, 97 g (0, 0281 Mol) Mer curiacetat in 75 ml siedendem Athanol wird zur Losung von 6, 95 g 5-Fluor-4-N-p-toluyl-cytosin zugesetzt, das durch Erhitzen auf eine Temperatur von etwa 100  C in 75   ml    methylformamid gelöst ist.



  Nach Vermischen dieser Lösungen scheidet sich ein Niederschlag aus. Um völlige Ausscheidung zu ge  währleisten,    versetzt man die Reaktionsmischung mit
800 ml Ather. Durch Zentrifugieren,   Wasohen    mit   Ather    und Trooknen bei einer Temperatur von etwa   35       C    im Vakuum erhält man 11,   80    g   (94,    4  /o) des Monoquecksilbersalzes von   5-Fluor-4-N-p-toluyl-    cytosin.



   Die erhaltene Verbindung liefert die folgende Analyse : Berechnet für C12H8N3O2HgF : F 4, 26 N 9, 43 gefunden : F 4, 07 N 9, 13 c) Eine Suspension von 11, 75 g (0, 0264 Mol) der der Monoquecksilberverbindung von   5-Fluor-4-N-p-      toluyl-cytosin    in 350 ml Toluol wird durch Abdestillieren   vonetwa40mlToluolentwässert.    Die Suspension wird hierauf auf Raumtemperatur abgekühlt und unter Ruhren mit   22,      3    g   (0, 0528 Mol) 2-Desoxy-    3, 5-di-O-p-toluyl-ribofuranosyl-chlorid versetzt. Die Temperatur der Reaktionsmischung steigt dabei leicht an, und innerhalb etwa 5 Minuten bildet sich eine e klare Lösung. Nach 35 Minuten beginnt ein kristallisiertes Produkt auszufallen.

   In diesem Zeitpunkt lässt man   100    ml einer 15    /oigen    wässrigen Kaliumjodidlösung in die Reaktionsmischung eintropfen und rührt diese etwa 20 Minuten. Es bildet sich ein dichter kristallisierter Niederschlag, der abgetrennt und l mit Wasser und   Ather    gewaschen wird. Sodann werden die Kristalle im Vakuum bei einer Temperatur von etwa   60     C getrocknet. Nach Verreiben dieser Kristalle mit 75 ml siedendem Äthanol erhält man 5, 36   g    2'-Desoxy-5-fluor-4-N,3',5'-tri-p-toluyl-cytidin vom Schmelzpunkt 217  C. Durch Umkristallisieren des Produkten aus   400    ml Butylacetat erhält man 4, 25 g von   Nadellbusoheln    vom Schmelzpunkt 234  235  C. #    max.

   (Methylenchlorid) 243, 232 m    (s      37500, 26500) #    min.   (Methylencblorid)    290   m@       b      (s 8490). [&alpha;]D25 = +    5,   5     (c = 1, 0 in Dimethylformamid).



   Weiteres kristallisiertes Reaktionsprodukt erhält man durch Eindampfen der Toluol-, Athanol-und   Butylacetatmutterlaugen.    Die   Gesamtausbeate    an 2'   Desoxy-5-fluor-4-N, 3\5'-tri-p-toluyl-cytidin beträgt    5, 90 g   (40"/.). Die Venbindung liefert    die folgende Analyse : Berechnet für C33H30FN3O7:    C66,. 10 H 5, 04 F3,    17   N 7, 011    gefunden :
C 66, 16 H 5, 03 F 3,01 N 6, 73, 6, 90  , d) 2, 24   g      2Desoxy-5-fluor-4-N, 3', 5'-tri-p-      toluyl-cytidin werden    in 25 ml Methanol suspendiert, das eine geringe Menge   Phenolphthalein    enthält.

   Man erhitzt die Suspension auf   Rückflusstemperatur    und versetzt bei dieser Temperatur tropfenweise im Verlaufe von 15 Minuten mit 2, 7 ml 0, 85 n Natronlauge.



  Sodann setzt man das Erhitzen zum Rückfluss während etwa einer weiteren Stunde fort.



   Die Lösung wird hierauf mit 2, 7 ml 0, 85 n alko  holischer Salzsäure    neutralisiert und im Vakuum eingedampft, wobei man einen Sirup von Kristallen erhält. Dieser Sirup wird in   Bu. tylalkohol. aufgenommen,    worauf das Lösungsmittel abermals durch Abdampfen entfernt wird. Der Rückstand wird bei einer Temperatur von etwa   60  C    im Vakuum getrocknet und sodann in 80 ml siedendem Butanol aufgenommen.



  Die erhaltene trübe Lösung g wird über Diatomeenerde   und Tierkohle    filtriert. Nach dem Kühlen scheidet sich ein kristallisiertes Produkt ab, das von der Mutterlauge durch Filtration abgetrennt wird. Man erhält so 0,   424    g 2'-Desoxy-5-fluor-cytidin vom Schmelzpunkt 194-196  C.



   Durch Eindampfen der   Mutterlauge, Entwässe-    rung mit Toluol und Kristallisieren aus Butanol erhält man weitere 0,226 g 2'-Desoxy-5-fluor-cytidin vom Schmelzpunkt 196-197  C. 



   Beispiel 2
Dieses Beispiel veranschaulicht die Abtrennung und Wiedergewinnung von sowohl 2'-Desoxy-5-fluor4-N, 3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin als auch dessen   a-Ano-    meren, d.   h.    von   1-(2'-Desoxy-3', 5'-di-0-toluyl-a-D-      ribofuranosyl)-5-fluor-4-N-toluyl-cytosin    aus einer diese beiden Verbindungen enthaltenden Mischung.



   36,   3 g des Monoquecksilbersalzes    von 5-Fluor4-N-p-toluyl-cytosin   (hergestellt enftsprechend den    Angaben in Beispiel 1) werden mit 2-Desoxy-3, 5-di  0-p-toluyl-D-ribofuranosyl-chlorid umgesetzt,    das in   750      ml    Toluol suspendiert ist. Diese Herstellung wird entsprechend der in Beispiel 1 besohriebenen Weise   durchgefiihrt.   



   Das erhaltene Produkt wird wiederholt unter Verwendung von   800    ml 30 %iger Kaliumjodidlösung und   4000    ml Wasser gewaschen. Das aus der Toluollösung in Form von Kristallen   ausjgeschiedene    2'-Desoxy-5-fluor-4-N, 3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin wird abfiltriert und die Toluollösung wird zu einem Sirup ein  geengt.    Dieser Sirup liefert nach Behandlung mit siedendem Methanol zusätzliches kristallisiertes Reak  tionsprodukt.    Insgesamt erhält   iman 20,    2 g 2'-Des  oxy-5-fluor-4, N-3',, 5'-tri-p-toluyl-cytidin    vom   Schmelz-      punkt 215     C.



   Die   Methanolmutterlauge    wird hierauf eingedampft und der Rückstand in 80 ml   Tetraohlorkoh-      lenstoff gelost.    Aus der Lösung scheide sich wachsartige Kristalle ab. Nach Verreiben mit 75 ml Ather filtriert man die Kristalle ab und reinigt sie durch Kochen mit 225 ml siedendem Methanol. Man erhält 7, 5 g Nadelbüschel, die bei 152-153  C schmelzen.



  Durch Umkristallisieren aus dem 80fachen Volumen Äthanol   erhältmanl-(2'-'Desoxy-3',5'-di-0-toluyl-o!-    D-ribofuranosyl)-5-fluor-4-N-toluyl-cytosin vom Schmelzpunkt   152,      5-153     C.   M"=-133 .    (c = 0, 5 in   Dimethylformamid). #    max.   (Athylalkohol)    242-3, 330 m, u (s =   39200,      12960). #    min. (Athylalkohol) 219, 295   m, u (8    = 19000,   7650).      #    max.



  (Methylenchlorid) 243, 334   m  (#    =   37500,      28200).   



     # min. (Methylenchlorid) 291 m  (#    =   9200).   



   Das Produkt liefert die folgende Analyse : Berechnet für C33H30FN3O7:
C 66, 10 H 5,04 F 3,17 N 7, 01 gefunden, :
C 66, 54 H 5, 33 F 3, 27 N 6, 42
Beispiel 3
Dieses Beispiel veranschaulicht die Umwandlung von   1-(2'-Desoxy-3',5'-di-0-toluyl-&alpha;-D-ribofuran-      osyl)-5-fluor-4-N-toluyl-cytosin    in 1-   (2'-Desoxy-a-D-      ribofuranosyl)-5-fluor-cytosin,    d.   h.    das   a-Anomere    von 2'-Desoxy-5-fluor-cytidin.



   5, 59 mg   1-(2'-Desoxy-3', 5'-di-0-toluyl-a-D-    ribofuranosyl)-5-fluor-4-N-toluyl-cytosin (hergestellt   entspcechend den Angaben in Beispiel    2) werden zu 25 ml 6 n   methamolischem Ammoniak    zugesetzt. Man   lässt hierauf bei Raumtemperatur 24    Stunden stehen, verdampft sodann im Vakuum zur Trockne und erhitzt den Rückstand in 30 ml Chloroform   5    Minuten zum   Rückfluss.    Beim Stehen über Nacht bei Raumtemperatur tritt Kristallisation ein. Die Kristalle werden durch Filtration abgetrennt.



   Man erhält so   2.    14 mg   (84 %) 1-(2'-Desoxy-&alpha;-D-    ribofuranosyl)-5-fluor-cytosin. vom Schmelzpunkt   182-d83  C.    Nach dem Umkristallisieren aus 5 ml Athanol und nachfolgender Verreilbung mit heissem Äthanol schmilzt das Produkt bei 186-187  C.



     [&alpha;]D25 = -92 . (c = 1,0    in Wasser).   #    max.   (0,    1 n Salzsäure) 291   m@      u (a    =   12000)./t    min. (0, 1 n Salzsäure) 241   m  (#    = 1330).



   Analyse der Verbindung : Berechnet für C9H12FN3O4: F 7, 75 gefunden : F 7, 57
Beispiel 4
A. Die folgende Beschreibung   veransohaulicht    die   DesacylieIung    von   2'-Desoxy-5-fluor-4-N-3',    5'-tri-ptoluyl-cytidin nach einem p von Beispiel   1    verschiedener Verfahrensweise.



   Eine Suspension von 3 g (5, 36   miMol) 2'-Desoxy-    5-fluor-4-N, 3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin in   50    ml Methanol wird zum Rückfluss erhitzt. Man versetzt tropfenweise mit 6ml 6, 45 n Lithiummethoxyd. Während dieses Zusatzes hält man, die Reaktionsmischung auf einer Temperatur zwischen etwa   50-55  C.    Nach   etwa 50    Minuten bei dieser Temperatur erhält man eine Lösung, und nach weiterem Erhitzen während etwa 5 Stunden auf diese Temperatur stellt man das Fehlen einer wesentlichen Absorption bei 320 m  fest. Sodann wird die Lösung mit alkoholischer Salzsäure neutralisiert und anschliessend mit Kieselgur und Tierkohle geklärt.

   Man engt zu einem Sirup ein und erhält. durch Verwendung einer Mischung von 10 ml   Athanol,    10 ml Methanol und 25 ml Ather 0, 91 g (69, 4 %) kristallisierte 2'-Desoxy-5-fluorcytidin. Nachfolgendes Umkristallisieren in Butanol und hierauf in Athanol liefert ein Produkt vom Schmelzpunkt 196-197  C.



   B. Eine weitere Methode zur Desacylierung besteht darin, dass man 10,71 g   2'-Desoxy-5-fluor-4-    N, 3', 5'-tri-p-toluyl-cytidin in 170 ml   Athanol,    welcher 15 % Ammoniak enthält, suspendiert. Die Mischung wird   16    Stunden bei Raumtemperatur gerührt und hierauf mit 330 ml Methanol versetzt. Die Reaktionsmischung wird unter Eiskühlung mit Ammoniak gesättigt und sodann 20 Stunden stehen gelassen. Die erhaltene Lösung wird,   dm-ch Diatomeen-      ex : de    und Tierkohle geklärt. Die Analyse zeigt, dass das Produkt nur einen Wert   Eo (Ojl n Natronlauge)    von 1, 250 zeigt, was 0, 3 % 2'-Desoxy-5-fluor-4-Ntoluyl-cytidin entspricht.

   Nach dem Verdampfen der Lösung erhält man ein trockenes kristallisiertes Pulver, welches mit 80 ml siedendem Äthanol dehydratisiert wird. Nach Kühlen und Zusatz von 80 ml   Ather    erhält man 2, 33 g   2'-Desoxy-5-fluor-cytidin    vom Schmelzpunkt 193,   5-195     C.



   Weiterer Zusatz von   Ather    zur Mutterlauge und ansohliessendes Verdampfen der Lösung zur Trockne und Verreiben des Rückstandes mit 100 ml sieden dem Butylacetat liefert   zusätzliches kristallisiertes    2' Desoxy-5-fluor-cytidin. Die Gesamtausbeute beträgt 4, 21 g (89, 7 %).



   Beispiel 5    1,,    12 g (0, 002 Mol) 2'-Desoxy-5-fluor-4-N, 3',   5'-    tri-p-toluyl-cytidin (hergestellt gemäss Beispiel 1) werden in 30 ml Methanol suspendiert,   d'as. einige    Tropfen Phenolphthalein enthält. Zu dieser Suspension setzt man 2 ml   1    n Natronlauge zu. Die Mischung wird   20    Minuten   geschüttelt und hierauf mit weite-    ren   2 ml l n Natronlauge versetzt.    Sodann lässt man bei etwa 3  C 16 Stunden lang stehen. Durch an  schliessende    Neutralisation mit methanolischer Salzsäure (0,0026 Mol Chlorwasserstoff) und Eindampfen erhält man : einen Sirup, der durch Verreiben mit 50 ml Ather Kristalle bildet.

   Das kristallisierte Produkt wird durch Zentrifugieren abgetrennt, mit Ather gewaschen und sodann in 15 ml Wasser   aufgenom-      men. Nach dem Stehen scheiden sich Kristalle    ab, die durch Filtration abgetrennt und mit Wasser und Athanol gewaschen werden. Das Filtrat liefert nach Neutralisieren mit 0, 7 ml 1 n Salzsäure weiteres kri  stallisiertes    Reaktionsprodukt. Die Gesamtausbeute beträgt 0, 41 g (56, 5 %). Das Produkt erweicht bei 188-189  C, verfestigt sich wieder und schmilzt abermals bei 217-218  C.



   Durch Umkristallisieren von 0, 3 g des Produktes aus 15 ml Wasser und 5 ml Äthanol erhält man 0, 27 g   2'-Desoxy-5-Suor-4-N-p- < toluyl-cytidininForm    von   langen Nadeln, die bei 218-219  schmelzen. #    max.



  (Äthylalkohol) 265,   329      m  (#    =   16800,    17900).   i.    min. (Äthylalkohol) 236,   294      m@   (s = 8600, 8700).



     #    max.   (0,,      n@ Natronlauge) 245, 320 m  (#    = 11440,   223810).      #    min. (0, 1   n    Natronlauge) 235, 260 m    (#    = 1. 1160, 8410) [a]   D = +90, 3 .    (c = 0, 4 in Dimethylformamid).



   Analyse des Produktes : Berechnet für C17H18FN3O5:
C 66,10 H 5,04 F 3, 17 N 7, 01 gefunden :
C 66, 16 H 5,03 F 3,01 N 6, 73, 6, 90
Beispiel 6 a) 12, 9 g 5-Fluor-cytosin, 60 ml Essigsäure und 12 ml   Essigsäureanhydfrid wer. den    in ein   geeipetes      Reaktionsgefässgebrachtund.sodann    auf etwa   110-      115  C    erhitzt. Nach etwa 5 Minuten haben sich die   Resktionspartner gelöst.    Man lässt auf   Raumtempe-    ratur   abkühlen und kühlt hierauf weiter, wobei Kri-    stallisation eintritt.

   Das kristallisierte Produkt wird aus dem Reaktionsgemisch, durch Filtration entfernt und bis zum   konstanten Gewicht ibssi einer    Temperatur von etwa 80    C    getrocknet. Man erhält auf diese Weise 17,1   g    4-N-Acetyl-5-fluor-cytosin (10.   0 O/o)    vom Schmelzpunkt 235-237  C (Zers.).



   Analyse des Produktes : Berechnet für C6H6N3O2F : C   42, 1 H    3, 5 gefunden : C 42,24 H 3, 80 b) Durch massiges Erhitzen auf   einem Dampf-    bad wird eine Lösung von 17, 1 g 4-N-Acetyl-5-fluorcytosin in 200 ml Dimethylformamid hergestellt. Diese Lösung setzt man zu einer Losung von 32, 0 g Mer  curiacetat    in 130 ml Dimethylformami, d zu. Vor dem m Zusatz der 4-N-Acctyl-5-fluor-cytosin-Lösung wird die   Mercuriacetatlösung    auf etwa 0  C gekühlt. Der Zusatz der   Fluorcytosin-Losung zur      Mercuriacetat-    lösung wird, derart durchgeführt, dass die e Temperatur der   Rea. ktionsmischung etwa 20  C nicht übersteigt.   



  Die Reaktionsmischung wird nach vor, stehendem Zusatz, der   4-N-Acetyl-5-fluor-cytosin-Lösung      10    Minuben bei etwa 0-10  C gerührt. Sodann versetzt man mit 300 ml absolutem Äther und filtriert den gebil  deten    Niederschlag ab. Der Niederschlag wird mit    100    0 ml absolutem Ather und   sodami    mit   10.    ml   Toluol gewasohen.   



   Das erhaltene Produkt wird ohne Trocknung unter dauerndem Rühren in 5100 ml Toluol suspendiert.



  Sodann versetzt man mit 80, 0   g    2-Desoxy-3,   5-di-0-    toluyl-D-ribofuranosyl-chlorid. Die Reaktionsmisch, ung wird etwa   1    Stunde lang bei 20-25  C gerührt.



     Anschllies, send    setzt man 200   0 ml gesättigte    Natrium  chloridlösung    und   1,    0 g   Natriumbioartbonat    zu und rührt kräftig während 15 Minuten. Man erhält ein   Zweiphasensystem. Die Toluolschicht    wird abgetrennt und mit 100 ml einer gesättigten Natriumchloridlösung geschüttelt. Sodann wird die Toluollösung im Vakuum zur Trockne e eingedampft. Der erhaltene Sirup wird mit 20 ml Äthylacetat und 200 ml   Ather    verdünnt, geimpft und   kuristallisienen gelassen.   



  Nach etwa   12 Stunden    scheint die Kristallisation beendet zu sein.. Die. gebildeten Kristalle werden   abfil-    triert und mit Ather gewaschen. Man erhält 39, 5 g (75 %) 4-N-Acetyl-1-(2'-Desoxy-3',5'-di-0-toluyl-Dribofuranosyl)-5-fluor-cytosin vom   Schmolzpunkt       155-162  C. [&alpha;]D25 = -60  (1 % Dimethylform-    amid). c) 30,0 g 4-N-Acetyl-1-(2'-Desoxy-3',5'-di-0-ptoluyl-D-ribofuranosyl)-5-fluor-cytosin, welches man   entspreohend den.    Angaben im vorhergehenden Absatz erhalten hat, wird in   45    ml Pyridin und 45 ml Aceton aufgeschlämmt. Die Mischung wird etwa 30 Minuten gerührt und hierauf filtriert, um das ungelöste Material zu entfernen. Der   Filterriickstand    wir, mit 10 ml Aceton gewaschen.



   Man erhält 12, 5   g    4-N-Acetyl-2'-Desoxy-5-fluor3', 5'-di-0-toluyl-cytidin vom Schmelzpunkt 197  C.



     [a]      D25 + 32,0  (#    0,   5 ).    Nach Umkristallisieren aus Butanol erhält man folgende Analyse : Berechnet für C27H26O7N3F : C   61,    94 H   5,    Oi1   N 8,    41 gefunden : C 61, 86 H 5, 24 N 8, 12 d) 5, 24 g 4-N-Acetyl-2'-Desoxy-5-fluor-3',5'-di  0-p-toluyl-cytidin    werden in 80 ml Methanol sus  pendiert.    Die erhaltene Suspension wird mit 15 ml   1    n   Natriummethoxydiösungversetzt.    Die Reaktions  partner gehen sehr schnell    in   Lösung. Man lässt    die Lösung 6 Stunden stehen und versetzt sodann mit 15 ml   1    n wässriger Schwefelsäure.

   Die Lösung wird zur Trockne.   eingedampft undl.    der Rückstand mit   Ather    gewaschen. Der Rückstand wird sodann mit 100 ml heissem Methanol extrahiert und hierauf filtriert ; das Filtrat wird im Vakuum eingedampft. Man erhält 2, 4 g   (100  /o) kristallisiertes 2'-Desoxy-5-    fluor cytidin vom   Schmelzpunkt 188-190 C.    Um  kdstallisieren des Produktes    aus 120 ml Methanol liefert 2'-Desoxy-5-fluor-cytidin vom Schmelzpunkt   195-196     C. [a]   D25 =    76,   6       (    0, 4 )   (lao    in Wasser).



   Beispiel 7    a)    Eine Mischung von   13, 10    g   5-Fluor-cytosin,    26 ml Dimethylformamid und 19, 0 g   Pivaloylsäure-    anhy, drid wird unter Rühren auf etwa   110-120  C    erhitzt. Nach einer Erhitzungsdauer von etwa 15 Mi  nuten lässt    man die Reaktionsmischung abkühlen.



  Nach zusätzlichem Kühlen kristallisiert. aus der Lösung 5-Fluor-4-N-pivaloyl-cytosin aus, das durch Filtration abgetrennt wird. Das Produkt wird aus Methanol umkristallisiert und schmilzt schmilzt einer einer   peratur    von 227-229  C unter Zersetzung.



   Die Analyse des Produkts lautet : Berechnet für C9H12FN3O2: C 50, 6 H 5, 6 gefunden : C   50,    45 H 5, 81    b) Eine Mischung von    1, 0, 52 g   5-Fluor-4-N-    pivaloyl-cytosin, 16 g Mercuriacetat und 20 ml Dimethylformamid wird bei etwa   0-5  C    aufgeschlämmt. Man erhält einen homogenen Sirup, der unter Rühren mit 300 ml absolutem Äther versetzt wird. Es scheidet sich eine voluminöse, amorphe, flockige Quecksilberverbindung aus, die durch Filtration abgetrennt und mit 50 ml absolutem Ather gewaschen wird.



   Das erhaltene   Pmdjukt wird hierauf    unter Rühren in 500 ml Toluol suspendiert. Man versetzt sodann mit   40,    0 g 2-Desoxy-3,5-di-0-p-toluyl-D-ribofuran  osyl-chlorid    und rührt die Reaktionsmischung etwa 1 Stunde. Das erhaltene Produkt wird in, der in Beispiel 6 beschriebenen Weise   aufgearbleitet [für die    Herstellung von 4-N-Acetyl-1-(2'-Desoxy-3', 5'-di-0p-toluyl-D-ribofuranosyl)-5-fluor-cytosin und die Isolierung des ss-Anomeren dieser Verbindung].

   Man erhält   4,    0 g kristallisiertes 2'-Desoxy-5-fluor-4-Npivaloyl-3',   5'-di-0-p-toluyl-cytidin    vom Schmelzpunkt   209  C. [&alpha;]D25 = +21  (1 %    in Dimethylformamid). c) 3, 3 g   2'Desoxy-5-fluor-4-N-pivaloyl-3', 5'-di-      0-p-toluyl-cytidin    werden in   70      ml    Methanol suspendiert. Man versetzt sodann mit einigen Tropfen einer    alkoholischen Phenolphfhaleinlösunjg. Anschliessend    wird die Suspension tropfenweise mit 1, 8   n    methylalkoholischer   Bariummethylatlösung    versetzt, bis die rote Farbe der Suspension bestehen bleibt.

   Die Reaktionsmischung wind hierauf bei etwa 25  C etwa 90   Minuben stehen      gelasse.    Sodann neutralisiert man die Lösung mit 1 n Schwefelsäure und filtriert. Das Filtrat wird in der in Beispiel   6    beschriebenen Weise (für die Herstellung von   2'-Desoxy-541uor-cytidin)    aufgearbeitet. Man, erhält 1, 5 g   2'eDesoxy-5-fluor-    cytidin in Form von Kristallen, die bei 196  C schmelzen. [a] D25 = +75  (1 % in Wasser).

Claims (1)

  1. PATENTANSPRUCH Verfahren zur Herstellung von reinem 2'-Desoxy 5-Nuor-cytidin bzw. dessen reinem a-Anomeren, dadurch gekennzeichnet, dass man 5-Fluor-cytosin mit einem Acylierungsmittel behandelt, das erhaltene 4-N-Monoacyl-5-fluor-cytosin unter Bildung seines MonoquecksiltbersalzesmiteinemQuecksilber-II- salz umsetzt, dieses Monoquecksilbersalz mtt einem 3, 5-Dia. royl-2-dlesoxy-D-ribofuranosyl-halogenid um- setzt, wobei man ein Gemisch bestehend aus dem a-Anomeren und dem ss-Anomeren des 4-N-Monoacyl-1,(3',5'-di-0-aroyl-2'-desoxy-D-ribofuranosyl)-5 fluor-cytosin erhält, di.
    e a-und ssAnomeren voneinander trennt und schliesslich das ss- und/oder das a-Anomere durch Behandlung mit Alkali getrennt hydrolysiert.
    UNTERANSPRÜCHE 1. Verfahren nach Patentanspruch, dadurch ge kennzeichnet, dass das Acylierungsmittel p-Toluylchlorid und das 3, 5-Di-0-aroyl-2-desoxy-D-ribofuran osyl-halogenid 3, 5-Di-0-p-toluyl-2-desoxy-D-ribofuranosylchlorid ist.
    2. Verfahren nach Unteranspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass 2'-Desoxy-5-fluor-4-N,3', 5'-tri-p toluyl-cytidin mit Natriu. mmethoxyd, Lithiummeth- oxy, d oder alkoholischem Ammoniak zum Rückfluss erhitzt wird.
    3. Verfahren nach Unteranspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass man 2'-Desoxy-5-fluor-4-N, 3', 5'tri-p-toluol-cytidin mit Natriummethoxyd bei Raumtemperatur oder unterhalb Raumtemperatur vermischt.
    4. Verfahren nach Patentanspruch, dadurch ge kennzeichn. et, dass man als Acylierungsmittel eine Mischung von Essigsäure und Essigsäiureanhydrid und als 3, 5-Di-0-aroyl-2-desoxy-D-ribofuranosyl-halo genid 3, 5-Di-0-p-toluyl-2-desoxy-D-ribofuranosylchlorid verwendet.
    5. Verfahren nach Unteranspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass man 4-N-Ace. tyl-2'-desoxy-5fluor-3', 5'-di-0-p-toluyl-cytidin bei Raumtemperatur mit Natriummethoxyd behandelt.
    6. Verfahren nach Patentanspruch, dadurch ge kennzeichnet, dass man als Acylierungsmittel Pivalinsäureanhydrid und als 3, 5-Di-0-aroyl-2-desoxy-D ribofuranosyl-halogenid 2-Desoxy-3, 5-di-0-p-toluyl- D-ribofuranosyl-chlorid verwendet.
    7. Verfahren nach Unteranspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass man 2'-Desoxy-5-fluor-4-N- pivaloyl-3', 5'-di-0-p-toluylecytidin bei Raumtemperatur mit Bariummethylat bohandelt.
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