Arzneiniittelverpackung
Gegenstand des Hauptpatents No 411 232 ist eine Verpackung für Arzneimittel in dosierter Form, wie z. B. Pillen, Tabletten, Drages, Suppositorien, Ovula für Human- und Veterinärmedizin, welche während einem determinierten Behandlungszyklus in einer bestimmten zeitlichen Reihenfolge verabreicht werden sollen, wobei die dosierten Darreichungsformen in einem oder mehreren konzentrischen Kreisen oder Spirallinien auf einer Scheibe angeordnet sind, und wobei die Verpackung eine entsprechend dem Behandlungszyklus und der vorgeschriebenen zeitlichen Reihenfolge der Administrationen des Arzneimittels geeignet markierte, kreisförmige oder spiralförmige Skala aufweist, die entweder fix angeordnet oder verstellbar ist,
wobei sich aus der gegenseitigen räumlichen Lage der dosierten Darreichungsformen in der Verpackung einerseits und den Markierungen der Skala anderseits ablesen lässt, wann die Verabreichung der dosierten Darreichungsform während dem Behandlungszyklus jeweils zeitlich fällig ist, dadurch gekennzeichnet, dass sich die dosierten Darreichungsformen in kreis- oder spiralförmig angeordneten Behältnissen eines scheibenförmigen als Durchdrückverpackung ausgebildeten Formteils befinden, welcher gebildet wird durch tZbereinander- schichten und Verbinden einer ebenen Deckfolie aus leicht zerreissbarem bzw.
durchdrückbarem Material und einer den Formunterteil bildenden Folie aus einem nicht starren, jedoch gegen Zerreissung relativ widerstandfähigen und mindestens teilweise durchsichtigen Material, in welchem Formunterteil kreis- oder spiralförmig angeordnete tiefgezogene Vertiefungen ausgebildet sind, welche gemeinsam mit dem darüberliegenden ebenen Abschnitt der Deckfolie die Behältnisse bilden, und dass ferner der genannte scheibenförmige Formteil auf einem Dosenunterteil aus relativ starrem Material derart fest fixiert ist, dass der Boden des Dosenunterteils zum scheibenförmigen Formteil parallel orientiert ist und ferner die Deckfolie des Formteils dem Boden des Dosenunterteils zugekehrt ist, und dass ferner im Boden des Dosenunterteils kreis- oder spiralförmig angeordnete Durchbrechungen von entsprechender Form und Grösse wie die Behältnisse im Formteil vorhanden sind,
welche mit den Behältnissen des Formteils in Deckung gebracht sind, so dass ein Durchdrükken der Behältnisse durch die genannten Durchbrechungen unter Entnahme der darin enthaltenen dosierten Darreichungsform ermöglicht wird.
Durch die beschriebene Ausbildung unterscheidet sich die vorgeschlagene Verpackung grundsätzlich von den bekannten Packungen dieser Art, bei welchen die Behältnisse für die Tabletten von einem verschieboder drehbaren platten- oder scheibenförmigen Element abgedeckt sind, welches ein Loch aufweist, das mit den Behältnissen in Deckung gebracht werden kann, wonach die Tabletten durch dieses Loch entnommen werden können.
Diese bekannten Packungen sind relativ kompliziert und daher teuer in der Herstellung. Ausserdem besteht bei ihrem Gebrauch die Gefahr, dass Tabletten unbeabsichtigt und unbemerkt herausfallen. Letzteres ist besonders schwerwiegend bei allen Medikamenten, deren Wirksamkeit auf einer genauen Einhaltung des Behandlungszyklus' basiert, wie z. B. bei Tabletten zur temporären Schwangerschaftsverhütung, wie NORA CYCLIN (µ'. Bei Verwendung der vorgeschlagenen Packung ist ein unbemerkter Verlust von Tabletten praktisch unmöglich. Eine allenfalls vergessene Einnahme des Medikaments ist an der Packung deutlich erkennbar und zwar jederzeit, wobei auch der Tag dieses Versehens genau abgelesen werden kann. Bei den vorbekannten Packungen ist besonders beim Auslassen eines oder mehrerer Tage und dem nachherigen Überdrehen dieser Tabletten bzw.
Behältnisse die Gefahr besonders gross, dass diese Tabletten herausfallen.
Selbst wenn dieses Herausfallen bemerkt wird, weiss dann der Benützer zumeist nicht, aus welchen Behältnissen die Tabletten herausgefallen sind. Die vorgeschlagene Packung ist zudem einfacher aufgebaut und daher rationeller und billiger herstellbar als die bekannten Packungen mit Tagesskala.
Die Durchdrückpackung nach dem Hauptpatent weist insofern einen neuartigen Aufbau auf, als - wie bereits erwähnt - die Behältnisse durch Tiefziehen der zähen bzw. nur schwer zerreissbaren Folie gebildet sind und die zerreissbare Folie eben ist. Es hat sich gezeigt, dass ebene Deckfolien bei der Herstellung der eigentlichen Durchdrückpackung nicht oder nur sehr selten beschädigt werden, wogegen dies bei den bisher üblichen Durchdrückverpackungen - ohne tiefgezogene Behältnisse - sehr oft der Fall ist, da bei letzteren beim Verpackungsvorgang nicht nur die zähe Folie, sondern auch die zerreissbare Folie deformiert und dadurch oft zerrissen wird. Ausserdem bringt die ebene Deckfolie den Vorteil einer einwandfreien Auflage und damit einfachen Fixiermöglichkeit der Durchdrückpakkung am Dosenboden.
Die bekannten Durchdrückpackungen weisen ausser den beiden Folien eine steife Schicht auf, welche zumeist zwischen den beiden Folien liegt und im Bereich der Tabletten gelocht ist. Die als Bestandteil der im Hauptpatent vorgeschlagenen Packung verwendete Durchdrückpackung weist keine steife Schicht auf; sie ist daher einfacher herstellbar. Die Funktion der fehlenden Versteifungsschicht wird, nach dem Einsetzen in die Dose, vom Dosenunterteil übernommen. Die Herstellung der Gesamtpackung ist äusserst einfach: die Durchdrückverpackung und die beiden Dosenteile werden getrennt fertiggestellt, die Durchdrückpackung in dem Dosenunterteil eingelegt und der Deckel aufgesetzt. Dieser Vorgang lässt sich mit sehr einfachen Mitteln automatisieren.
Weiter ist durch das Hauptpatent eine spezielle Ausführungsform geschützt, die darin besteht, dass die Kontrollskala auf einer in bezug auf die räumliche Lage der Behältnisse im Formteil konzentrisch angeordneten verstellbaren Scheibe liegt, die einen kleineren Radius hat als der kürzeste Abstand vom Zentrum irgend eines Behältnisses im Formteil, und dass die genannte verstellbare Kontrollscheibe mit einer Vorrichtung z. B. einem Einrastmechanismus versehen ist, die ihre permanente und irreversible Fixierung in einer bestimmten Stellung, die zu Beginn des Behandlungszyklus gewählt wird, erlaubt.
Als leicht zerreissbares Material für die Deckfolie des Formteils eignet sich z. B. Papier, Zellophan oder insbesondere eine dünne Aluminiumfolie.
Als nicht starres, jedoch gegen Zerreissung widerstandsfähiges Material für den Formunterteil sind z. B.
Folien aus Celluloseacetat, Polyäthylen, Polypropylen oder insbesondere weichgemachtem Polyvinylchlorid geeignet.
Der Dosenunterteil kann aus einem beliebigen mechanisch genügend widerstandfähigen und relativ starren Material, wie Aluminiummetall, gehärteten Kunstharzen, wie Phenolharz, Harnstoffharz, Melaminharz oder Epoxydharz, ferner aus geeigneten Thermoplasten, wie Celluloseacetat, Polystyrol, Polyäthylen u. dgl. bestehen.
Gewünschtenfalls, aber nicht notwendigerweise kann auf dem Dosenunterteil ein üblich geformter abnehmbarer Dosendeckel aufgesetzt sein, der aus dem gleichen oder einem verschiedenen Material bestehen kann wie der Dosenunterteil.
Wie bereits im Hauptpatent dargelegt, eignet sich die erfindungsgemässe Verpackung besonders für Präparate zur temporären Schwangerschaftsverhütung. Ein derartiges Präparat ist unter der geschützten Markenbe- zeichnung NORACYCHNOR der Firma CIBA AG, Basel im Handel erhältlich. Die vorübergehende Schwangerschaftsverhütung mit einem solchen Präparat hat in der Natur ihr Vorbild und beruht auf einem physiologischen Prinzip, nämlich dem Auftreten von unfruchtbaren Phasen als Schutzfunktion. Um mit Sicherheit eine Schwangerschaft zu verhüten, muss das Präparat regelmässig eingenommen werden, und zwar täglich eine Tablette vom 5. bis 24., 25. oder 26. Zyklustag. Nach Beendigung der Medikation kommt es wieder zu ovulatorischen Zylden, die Empfängnisbereitschaft ist wieder normal.
Werden die Tabletten nicht regelmässig eingenommen, kann eine Schwangerschaft eintreten, die dann normal verläuft.
Für die Medikamente zur temporären Schwangerschaftsverhütung sind bisher Dosiersysteme mit 20, 21 oder 22 Tabletten bekannt geworden. Das 22-er Dosiersystem hat den Vorteil, dass damit der jeweilige Menstruationsbeginn immer auf den gleichen Wochentag, z. B. einen Montag, gesteuert werden kann.
Beim 20-er Dosiersystem fehlt ein Tag auf drei volle Wochen, die Kontroll-bzw. Tages skala und die Tablettenbehältnisse müssen daher in bezug aufeinander einstellbar sein.
Durch die vorliegende Zusatzerfindung soll nun eine Verpackung mit einer durch sieben teilbaren, den Behältnissen starr zugeordneten Tagesskala geschaffen werden, insbesondere eine Verpackung für Medikamente zur temporären Schwangerschaftsverhütung, welche Packung die Vorteile des Hauptpatents aufweist. Dies wird erfindungsgemäss dadurch erreicht, dass die Kontroll-bzw. Tagesskala direkt auf die im deckungsgleich gelochten Dosenboden fixierte Durchdrückverpackung oder den gegebenenfalls verbreiterten Rand des Dosenunterteils gedruckt ist.
Dabei kann ein weiteres Behältnis, beim 21-er Dosiersystem für eine 22. Darreichungsform (Tablette), ausserhalb dieses Systems, vorzugsweise im Zentrum der Durchdrückpackung angeordnet sein. Dadurch entsteht eine Packung für das 22-er Dosiersystem.
Die Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnungen beispielsweise erläutert; es zeigen:
Fig. 1 eine Verpackung für ein 22-er Dosiersystem nach diesem Zusatzpatent für ein schwangerschaftsverhütendes Mittel in Draufsicht ohne Deckel;
Fig. 2 einen Schnitt nach der Linie II-II der Fig. 1;
Fig. 3 den Formteil (Durchdrückpackung) der Verpackung gemäss Fig. 1 in Draufsicht;
Fig. 4 einen Schnitt nach der Linie IV-IV der Fig. 3;
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht der Verpackung gemäss Fig. 1 mit Deckel in verkleinerter Darstellung.
Der die Durchdrückpackung bildende Formteil 1 besteht aus einer Folie 2 aus relativ zähem Material, beispielsweise weichgemachtem Polyvinylchlorid, mit tiefgezogenen Behältnissen 3 und 3' für die Tabletten 4 des schwangerschaftsverhütenden Präparates, sowie einer Deckfolie 5 aus relativ leicht zerreissbarem Material, beispielsweise Aluminium. Der Formteil 1 weist zumindest eine seitliche Aussparung, ein Loch 6' od. dgl. auf. Von den darstellungsgemäss insgesamt zweiundzwanzig Behältnissen 3, 3' sind einundzwanzig (Behältnisse 3) auf zwei konzentrischen Kreisen und eines (Behältnis 3') im Zentrum angeordnet.
Der Formteil 1 ist auf dem. Dosenunterteil 9 aus steifem Material, beispielsweise Polyäthylen, fest fixiert, wobei ein Nocken od. dgl. Element (nicht dargestellt) des Dosenunterteils den Formteil 1 übergreift und dessen Abheben verhindert, während ein in das Loch 6' des Formteils 1 greifender Stift 11 seine Verdrehung blockiert. Der Formteil kann anderseits auch punktweise mit dem Dosenboden verklebt sein. Der Dosenunterteil 9 weist auf zwei konzentrischen Kreisen einundzwanzig Durchbrechungen 12 auf, die in Anzahl, Form und gegenseitiger Lage mit den konzentrisch angeordneten Behältnissen 3 des Formteils 1 genau übereinstimmen, und die mit den Behältnissen 3 in genaue Deckung gebracht sind.
Der Dosenunterteil 9 weist ausserdem ein zentrales Loch 12' auf, welches genau unterhalb des zentralen Behältnisses 3' des Formteils 1 liegt.
Die Tagesskala 16 ist kreisförmig auf die Folie 2 gedruckt, wobei die aufeinanderfolgenden Wochentage in radialer Richtung geschrieben sind. Der Abstand der Beschriftungen ist derart, dass die einundzwanzig in den beiden Kreisen liegenden Tablettenbehältnissse 3 des Formteils in die radialen Verlängerungen der einundzwanzig hintereinanderfolgenden Wochentagbeschriftungen liegen. Die zweiundzwanzigste Tablette ( letzte Tablette ) ist durch ihre zentrale Sonderlage hervorgehoben.
Die Tabletten werden der Packung entnommen, indem die Behältnisse 3 und gegebenenfalls 3' durch die Durchbrechungen 12 bzw. 12' im Dosenunterteil 9 gedrückt werden, wobei die entsprechende Partie der Aluminiumdeckfolie 5 zerreisst, und die Tablette herausfällt. Wurde an einem Wochentag die Einnahme einer Tablette vergessen, so ist das Versehen aus dem Vorhandensein des noch intakten Behältnisses, welches dem betreffenden Wochentag zugeordnet ist, genau ersichtlich. Derart ist eine zuverlässige Kontrolle möglich.
Der Dosenunterteil kann durch einen abnehmbaren Deckel 17 aus undurchsichtigem Material, z. B. Poly äthylen abgedeckt sein.
Hierdurch werden die im durchsichtigen Formteil verpackten Tabletten zusätzlich gegen Lichteinwirkung geschützt.
Die Erfindung ist nicht auf das obige Ausführungsbeispiel eingeschränkt. Insbesondere kann - wie bereits eingangs erwähnt - die Tagesskala auch auf dem Rand des Dosenunterteils markiert sein, der dann verbreitert ist. Weiter kann die Skala mit durch die einzelnen Wochentage bis zum äusseren Tablettenring oder dem Rand des Formteils führenden Markierlinien versehen sein. Ferner kann bei durchsichtiger Folie 2 die Skala auch auf die Deckfolie 5 gedruckt sein.
Drug packaging
The subject of the main patent No. 411 232 is a packaging for drugs in dosed form, such as. B. pills, tablets, drages, suppositories, ovules for human and veterinary medicine, which are to be administered in a certain chronological order during a specific treatment cycle, the dosage forms being arranged in one or more concentric circles or spiral lines on a disk, and The packaging has a circular or spiral scale, appropriately marked in accordance with the treatment cycle and the prescribed chronological order of the administrations of the drug, which is either fixed or adjustable,
The mutual spatial position of the dosed dosage forms in the packaging on the one hand and the markings on the scale on the other hand indicate when the administration of the dosed dosage form is due during the treatment cycle, characterized in that the dosed dosage forms are circular or spiral arranged containers of a disc-shaped molded part designed as push-through packaging, which is formed by layering one on top of the other and connecting a flat cover sheet made of easily tearable or
push-through material and a film forming the lower part of the mold made of a non-rigid, but at least partially transparent material that is relatively resistant to tearing, in which lower part of the mold deep-drawn depressions are formed in a circular or spiral shape, which together with the overlying flat section of the cover sheet form the containers, and that further said disc-shaped molded part is firmly fixed on a can base made of relatively rigid material in such a way that the bottom of the can base is oriented parallel to the disc-shaped molded part and furthermore the cover film of the molded part faces the base of the can base, and that also in the base of the can base Circular or spiral-shaped openings of the same shape and size as the containers are present in the molded part,
which are brought into congruence with the containers of the molded part so that it is possible to push the containers through the openings mentioned while removing the dosage form contained therein.
Due to the design described, the proposed packaging differs fundamentally from the known packs of this type, in which the containers for the tablets are covered by a slidable or rotatable plate or disk-shaped element which has a hole that can be brought into congruence with the containers , after which the tablets can be removed through this hole.
These known packs are relatively complex and therefore expensive to manufacture. In addition, when they are used, there is a risk that tablets fall out unintentionally and unnoticed. The latter is particularly serious with all drugs whose effectiveness is based on an exact adherence to the treatment cycle, such as. B. with tablets for temporary contraception, such as NORA CYCLIN (µ '. When using the suggested pack, an unnoticed loss of tablets is practically impossible. Any forgotten intake of the medication is clearly recognizable on the pack at any time, including the day In the case of the previously known packs, it is particularly important if one or more days are left out and these tablets or tablets are turned over afterwards.
Containers, there is a particularly high risk that these tablets will fall out.
Even if this falling out is noticed, the user usually does not know from which receptacles the tablets fell out. The proposed pack is also more simply constructed and can therefore be produced more efficiently and cheaper than the known packs with a day scale.
The press-through pack according to the main patent has a novel structure in that - as already mentioned - the containers are formed by deep-drawing the tough or difficult to tear film and the tearable film is flat. It has been shown that flat cover films are not damaged, or only very rarely, during the production of the actual push-through pack, whereas this is very often the case with push-through packs - without deep-drawn containers - because the latter is not just the tough film during the packaging process , but also the tearable film is deformed and thus often torn. In addition, the flat cover film has the advantage of a perfect support and thus a simple possibility of fixing the push-through pack to the bottom of the can.
In addition to the two foils, the known press-through packs have a stiff layer which mostly lies between the two foils and is perforated in the area of the tablets. The press-through pack used as part of the pack proposed in the main patent does not have a rigid layer; it is therefore easier to manufacture. The function of the missing stiffening layer is taken over by the lower part of the can after it has been inserted into the can. The production of the entire pack is extremely simple: the push-through pack and the two can parts are completed separately, the push-through pack is placed in the bottom part of the can and the lid is put on. This process can be automated with very simple means.
Furthermore, a special embodiment is protected by the main patent, which consists in the fact that the control scale lies on an adjustable disc which is concentrically arranged in relation to the spatial position of the containers in the molding and has a smaller radius than the shortest distance from the center of any container in the Molded part, and that said adjustable control disc with a device such. B. is provided with a latching mechanism that allows its permanent and irreversible fixation in a certain position chosen at the beginning of the treatment cycle.
As an easily tearable material for the cover sheet of the molded part, z. B. paper, cellophane or especially a thin aluminum foil.
As a non-rigid, but tear-resistant material for the lower part of the mold z. B.
Films made of cellulose acetate, polyethylene, polypropylene or, in particular, plasticized polyvinyl chloride are suitable.
The can base can be made of any mechanically sufficiently strong and relatively rigid material such as aluminum metal, hardened synthetic resins such as phenolic resin, urea resin, melamine resin or epoxy resin, and also of suitable thermoplastics such as cellulose acetate, polystyrene, polyethylene and the like. like. exist.
If desired, but not necessarily, a customarily shaped removable can lid can be placed on the can bottom, which can be made of the same or a different material as the can bottom.
As already stated in the main patent, the packaging according to the invention is particularly suitable for preparations for temporary contraception. A preparation of this type is commercially available under the protected brand name NORACYCHNOR from CIBA AG, Basel. Temporary contraception with such a preparation is modeled on nature and is based on a physiological principle, namely the occurrence of sterile phases as a protective function. In order to prevent pregnancy with certainty, the preparation must be taken regularly, namely one tablet daily from the 5th to 24th, 25th or 26th day of the cycle. After the end of the medication, ovulatory cylden occurs again and the readiness for conception is normal again.
If the tablets are not taken regularly, pregnancy can occur, which then proceeds normally.
Dosing systems with 20, 21 or 22 tablets have so far become known for drugs for temporary contraception. The 22 dosing system has the advantage that the start of each menstruation is always on the same day of the week, e.g. B. a Monday, can be controlled.
With the 20 dosing system, one day is missing for three full weeks, the control or The day scale and the tablet containers must therefore be adjustable with respect to one another.
The present additional invention is intended to create a package with a day scale that can be divided by seven and is rigidly assigned to the containers, in particular a package for drugs for temporary contraception, which package has the advantages of the main patent. This is achieved according to the invention in that the control or The day scale is printed directly on the push-through packaging fixed in the congruently perforated bottom of the can or on the possibly widened edge of the lower part of the can.
A further container, in the case of the 21-meter dosing system for a 22nd dosage form (tablet), can be arranged outside this system, preferably in the center of the press-through pack. This creates a pack for the 22 dispensing system.
The invention is explained below with reference to the drawings, for example; show it:
1 shows a package for a 22-meter dosing system according to this additional patent for a pregnancy prevention agent in a plan view without a lid;
FIG. 2 shows a section along the line II-II of FIG. 1;
3 shows the molded part (push-through pack) of the packaging according to FIG. 1 in a top view;
FIG. 4 shows a section along the line IV-IV of FIG. 3;
FIG. 5 shows a perspective view of the packaging according to FIG. 1 with the lid in a reduced representation.
The molded part 1 forming the press-through pack consists of a film 2 made of a relatively tough material, for example plasticized polyvinyl chloride, with deep-drawn containers 3 and 3 'for the tablets 4 of the pregnancy-preventing preparation, and a cover sheet 5 made of relatively easily tearable material, for example aluminum. The molded part 1 has at least one lateral recess, a hole 6 'or the like. Of the total of twenty-two containers 3, 3 'according to the illustration, twenty-one (containers 3) are arranged on two concentric circles and one (container 3') is arranged in the center.
The molding 1 is on the. Can base 9 made of rigid material, for example polyethylene, firmly fixed, with a cam or the like. Element (not shown) of the can base engages over the molded part 1 and prevents it from being lifted off, while a pin 11 engaging in the hole 6 'of the molded part 1 prevents its rotation blocked. On the other hand, the molded part can also be glued pointwise to the bottom of the can. The lower part of the box 9 has twenty-one openings 12 on two concentric circles which exactly match the concentrically arranged containers 3 of the molded part 1 in terms of number, shape and mutual position, and which are brought into exact congruence with the containers 3.
The can lower part 9 also has a central hole 12 ′, which lies exactly below the central container 3 ′ of the molded part 1.
The day scale 16 is printed in a circle on the film 2, the successive days of the week being written in the radial direction. The spacing of the inscriptions is such that the twenty-one tablet containers 3 of the molded part lying in the two circles lie in the radial extensions of the twenty-one consecutive weekday inscriptions. The twenty-second tablet (last tablet) is highlighted by its special central position.
The tablets are removed from the pack by pressing the containers 3 and optionally 3 'through the openings 12 and 12' in the lower part of the can 9, the corresponding section of the aluminum cover film 5 being torn and the tablet falling out. If you forget to take a tablet on a weekday, the oversight can be clearly seen from the presence of the intact container assigned to the weekday in question. Reliable control is possible in this way.
The lower part of the can can be replaced by a removable cover 17 made of opaque material, e.g. B. Poly ethylene be covered.
As a result, the tablets packed in the transparent molded part are additionally protected against the effects of light.
The invention is not limited to the above embodiment. In particular, as already mentioned at the outset, the day scale can also be marked on the edge of the lower part of the can, which is then widened. Furthermore, the scale can be provided with marking lines leading through the individual days of the week to the outer tablet ring or the edge of the molded part. Furthermore, in the case of a transparent film 2, the scale can also be printed on the cover film 5.