CH615633A5 - - Google Patents

Description

La présente invention concerne un procédé pour conditionner dans un flacon un liquide d'un donneur mammifère ainsi qu'un flacon pour sa mise en œuvre.

Des procédés de ce genre sont employés avec succès pour collecter, conserver et utiliser en particulier du plasma sanguin provenant de donneurs humains.

Selon des procédés connus du genre précité, on collecte du sang et on le centrifuge pour obtenir du plasma sanguin, celui-ci ayant une plus longue durée limite de stockage. Des procédés de ce genre comportent les étapes suivantes : on centrifuge les cellules du plasma et on les réintroduit dans le système du donneur, permettant ainsi à celui-ci de récupérer une partie considérable du sang donné et, par conséquent, d'en donner plus souvent sans préjudice.

La réintroduction de ces cellules dans le système du donneur devient de plus en plus importante, en raison de la rareté du sang disponible par rapport à la demande de plasma sanguin, qui augmente sans cesse, en particulier à cause des fractions précieuses qu'on peut en tirer. Du plasma sanguin est récolté et collecté dans de nombreuses régions du monde en vue d'être utilisé ultérieurement dans des laboratoires centraux, qui peuvent être très éloignés des lieux de collection. Pour mieux conserver le plasma entre le moment de sa collection et celui de son utilisation, on en prolonge la durée limite de stockage, déjà plus longue que celle du sang complet, en le congelant. Le plasma congelé est alors transporté au laboratoire, où. il est dégelé et fractionné selon des procédés connus décrits par exemple dans les exposés d'invention USA Nos 3560475,3631018, 3682881 et 3763135.

Selon ces procédés connus, on collecte le plasma sanguin dans des flacons par exemple de 11/7 1 environ, de façon à obtenir du plasma stérile non mélangé, puis on congèle le plasma dans ces flacons. Avant son utilisation, on dégèle le plasma et on le verse dans une cuve collectrice.

Les procédés connus du genre précité présentent cependant l'onconvénient qu'ils ne garantissent pas des conditions de stérilité satisfaisantes lors de la collecte du plasma sanguin. Selon ces procédés connus, le sang est collecté en employant des dispositifs comportant des flacons ouverts. Dans ce système la probabilité d'une contamination du plasma est relativement élevée. En fréquence, il est nécessaire .de stériliser les flacons et leur contenu à l'aide d'un autoclave ou de gaz, ce qui augmente le prix de revient du plasma de façon indésirable. D'autres dispositifs connus du genre précité comprennent des flacons pourvus d'une fermeture vissée sur l'extrémité ouverte du flacon et qui doit être dévissée avant de remplir le flacon. Or, l'expérience a montré que des colonies de bactéries peuvent se loger sous la fermeture, sur le filetage du flacon. Afin d'éviter une contamination, l'ouverture du flacon doit être stérilisée avant l'utilisation de celui-ci, ce qui représente une augmentation supplémentaire hautement indésirable du prix de revient du plasma, sans pour autant exclure toute possibilité d'erreur ou de négligence et les dangers de contamination qui en résultent. Les flacons à plasma faisant partie des dispositifs connus du genre précité ont, de plus, l'inconvénient que les règlements promulgués par le gouvernement des USA exigent que ces flacons soient soumis à une opération spéciale de stérilisation coûteuse et indésirable en soi, même lorsque le plasma collecté à l'aide de ces flacons est stérilisé par la suite.

La présente invention a pour but de fournir un procédé qui permet de collecter et de conserver un liquide provenant d'un donneur mammifère au moyen d'un dispositif simple et peu coûteux, en évitant les inconvénients des procédés connus de ce genre, tout en en conservant les avantages.

Le procédé pour conditionner un liquide provenant d'un donneur mammifère est, selon l'invention, caractérisé en ce qu'on utilise un flacon en matière thermoplastique intérieurement stérile, ayant un col aplati surmonté d'un orifice muni d'un organe d'obturation hermétique, on introduit à travers l'orifice une extrémité d'un tube, on relie l'autre extrémité du tube à une source du liquide, on introduit, de la source par le tube, une quantité désirée de ce liquide dans le flacon, on aplatit davantage le col aplati de manière à mettre en contact étanche les surfaces intérieures de celui-ci, on applique simultanément de la chaleur à la partie aplatie de manière à obtenir une adhérence mutuelle de ces surfaces intérieures et on congèle le liquide dans le flacon.

Le flacon pour la mise en œuvre du procédé est défini dans la revendication 5.

Le flacon peut être moulé par soufflage, de préférence de résines thermoplastiques, par exemple de polyéthylène, de poly-propylène ou d'autres matériaux compatibles avec le plasma. Les exposés d'invention USA Nos 3597793, 3730372 ainsi que l'exposé d'invention britannique N° 1318030 décrivent des machines à

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mouler par soufflage qui sont prévues de manière à permettre de refermer hermétiquement à chaud les flacons.

Le flacon peut, de préférence, avoir une forme cylindrique et un col aplati. Au-dessus du col, l'extrémité du flacon peut comporter une membrane ou une zone filetée et une capsule détachable.

Le flacon peut, de préférence, être moulé par soufflage stérile et fermé hermétiquement à chaud en une seule opération, toute contamination de son intérieur lors de son moulage et de sa fermeture étant ainsi exclue. La résine est, de préférence, maintenue lors de son moulage à une température élevée, afin d'éviter une contamination. Les conduites de soufflage peuvent être, de préférence, stérilisées par de la vapeur. Lors du moulage par soufflage, de l'air filtré et/ou du gaz stérilisant peuvent être utilisés. Le col aplati du flacon peut, de préférence, être fermé hermétiquement à chaud après son remplissage de plasma, le flacon stérile ainsi fermé présentant l'avantage de pouvoir être transporté aisément à un quelconque lieu de collection de plasma n'importe où dans le monde.

La description suivante traite, à titre d'exemple, des modes de réalisation du procédé selon l'invention et du flacon pour sa mise en œuvre, en regard du dessin. Sur ce dessin:

la fig. 1 montre une vue en perspective d'un flacon en matière thermoplas tique;

la fig. 2 montre une vue latérale du flacon de la fig. 1 ;

la fig. 3 montre une autre vue latérale du flacon de la fig. 1 ; la fig. 4 montre une vue en plan du flacon de la fig. 1 ;

la fig. 5 montre une vue de dessous du flacon de la fig. 1 ;

la fig. 6 montre une vue partielle en perspective d'un autre flacon;

la fig. 7 montre une vue en perspective qui illustre une fermeture et la manière de l'enlever du flacon de la fig. 6;

la fig. 8 montre une vue en perspective d'une fermeture à vis comportant un moyen de ventilation et deux ouvertures fermées par des capsules ;

la fig. 9 montre une vue en perspective qui illustre le flacon de la fig. 6 pourvu d'une fermeture à vis, une conduite comportant, à une de ses extrémités, une aiguille creuse piquée dans cette fermeture et un sac de plasma sanguin disposé dans une presse, afin d'en faire sortir le plasma, l'autre extrémité de la conduite étant reliée à ce sac ;

la fig. 10 montre une vue en coupe du col du flacon de la fig. 6 ; la fig. 11 montre le col du flacon de la fig. 10 comprimé et fermé étanche à chaud par un moyen approprié;

la fig. 12 montre une vue latérale partiellement en coupe illustrant le col du flacon de la fig. 11 et un moyen pour le sectionner;

la fig. 13 montre le flacon de la fig. 12 après qu'on en a sectionné le col;

la fig. 14 montre une vue en perspective illustrant un transporteur à bande chargé de flacons, un moyen pour couper le fond des flacons et un récipient collecteur associé;

la fig. 15 montre une vue en coupe suivant la ligne 15-15 de la fig. 14;

la fig. 16 montre une vue en coupe suivant la ligne 16-16 de la fig. 14;

la fig. 17 montre une vue en perspective illustrant l'utilisation du flacon de la fig. 1, une extrémité d'une aiguille creuse étant piquée dans une membrane de ce flacon, l'autre extrémité étant reliée à une conduite flexible;

la fig. 18 montre les étapes d'un mode de réalisation du procédé selon l'invention;

la fig. 19 montre une vue en perspective illustrant un flacon en matière thermoplastique selon la fig. 13 et un moyen pour le supporter en position renversée;

la fig. 20 montre une vue en perspective illustrant un autre moyen pour couper le fond du flacon tenu par le support de la fig. 19;

la fig. 21 montre une vue en perspective illustrant le flacon de la fig. 20 en train d'être retourné afin de vider le plasma dans un récipient collecteur non illustré;

la fig. 22 montre une vue en perspective illustrant le flacon de la fig. 21 tenu en position retournée, jusqu'à ce que tout le plasma soit vidé.

Le flacon 11, que montrent les fig. 1-5, comporte un corps 12 de forme cylindrique et, au voisinage de son extrémité supérieure, une partie 13 de forme convergente ainsi qu'un col aplati 14. Une partie cylindrique 15 située au-dessus du col 14 comporte une zone élargie 16. Une membrane 17 forme l'extrémité supérieure du flacon 11. Le fond 19 de celui-ci comporte des saillies semi-annulaires de renforcement 18.

Le flacon 11, que montrent les fig. 6 et 7, comprend, au lieu de la partie cylindrique 15 du flacon 11 des fig. 1-5, une partie cylindrique 21 comportant un filetage 22 et une zone élargie 23 en forme de capsule, dont la jonction avec la partie 21 peut être brisée comme la fig. 7 le montre, pour libérer une ouverture 24. Comme les fig. 8 et 9 le montrent, une fermeture à vis 26 peut être vissée sur le filetage 22 de la partie 21 du flacon 11, après qu'on a détaché la capsule 23.

La. fermeture 26, que la fig. 8 montre, comprend une extrémité supérieure 27 et une partie 28 en forme de jupe, qui pend de l'extrémité 27 et dont la surface extérieure est moletée afin d'en faciliter la manipulation. Un filetage non représenté est prévu à l'intérieur de la jupe 28, pour coopérer avec le filetage 22 du flacon 11, que les fig. 6 et 7 montrent. L'extrémité supérieure 27 de la fermeture 26 comporte deux courtes saillies tubulaires 29, dont chacune a une extrémité ouverte obturée hermétiquement par une capsule 30 en matière plastique ou en caoutchouc. Après avoir éloigné la capsule 30, une aiguille creuse, non représentée, en métal ou en matière plastique, peut être plongée par la saillie 29 dans le flacon 11. Un moyen de ventilation 31 est prévu à l'extrémité 27 de la fermeture 26, de manière à permettre d'expulser l'air du flacon 11 au fur et à mesure de son remplissage par la saillie 29.

Comme la fig. 9 le montre, du plasma sanguin est collecté dans un sac 40 en matière thermoplastique flexible, qui est disposé entre une paroi verticale fixe 41 et une paroi 42 d'une presse de transfert de plasma 48. La paroi 42 pivote autour d'un axe 43. Un levier 44 peut être actionné vers le haut de cette presse 48, de manière à faire pivoter la paroi 42 afin de comprimer le sac 40 et en transférer le contenu par une conduite flexible 45 et une aiguille creuse 46 en matière plastique, dans le flacon 11. Avant d'actionner le levier 44, on éloigne la capsule 30 de la fermeture 26, on plonge une extrémité de l'aiguille 46 par une des saillies 29 dans le flacon 11 et on en relie l'autre extrémité à la conduite 45. Une bride 47 est prévue pour faciliter la manipulation de l'aiguille 46. On actionne ensuite le levier 44 de manière à transférer le plasma du sac 40 dans le flacon 11. Une autre aiguille 46 peut, par ailleurs, être plongée par la seconde saillie 29 de la fermeture 26 dans le flacon 11, de manière à y transférer, au moyen d'une autre presse 48, le contenu d'un autre sac de plasma 40.

Après avoir rempli le flacon 11, on le dispose, comme la fig. 10 le montre, de manière que chacun de deux membres de clôture, ou barres, fixe et mobile 50 respectivement 51, entre en contact avec un côté respectif du col aplati 14. Les membres 50, 51 sont chauffés, de préférence par un moyen comportant une résistance électrique. Les membres chauffés 50, 51 ramollissent la matière thermoplastique du col aplati 14, de façon que celui-ci soit aplati davantage jusqu'à son effondrement lorsqu'on applique au membre mobile 51 une force de pression, qui le déplace vers le membre 50 dans la direction de la flèche de la fig. 10. La fig. 11 montre que les surfaces intérieures du col effondré 14 se touchent et, celui-ci étant chauffé, se soudent l'une à l'autre, de manière à refermer hermétiquement le flacon 11.

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On sectionne ensuite, comme la fig. 12 le montre, le col 14 du flacon ainsi refermé 11 au moyen de lames 53, 54 d'un outil de coupe, dont chacune est disposée contre un côté respectif de ce col 14. Après avoir séparé la partie supérieure du flacon 11 de son corps 12 on obtient le flacon tronqué 11 que la fig. 13 montre. On congèle ensuite brusquement le flacon tronqué 11 contenant du plasma. Contrairement aux flacons traditionnels en verre, le flacon 11 en matière thermoplastique supporte sans éclater l'expansion du plasma contenu lors de sa réfrigération. On ne remplit, de préférence, qu'à moitié le flacon 11 de plasma pour en faciliter l'expansion. Le plasma ainsi congelé est alors transporté én laboratoire pour y être utilisé ultérieurement.

Pour permettre au plasma de sortir du flacon 11 lors de son utilisation, on peut le dégeler en employant des procédés et des moyens traditionnels. Comme les fig. 14-16 l'illustrent, pour couper le fond 19 et vider le contenu des flacons 11 dégelés, ceux-ci sont transportés, de préférence par un transporteur à bande 60, comme la fig. 14 le montre, dans une position légèrement inclinée vers un outil de coupe circulaire 61 entraîné par un moteur asso'-cié 62. Deux barres 63 sont prévues pour retenir les flacons 11 de manière à permettre à l'outil 61 de pénétrer dans le corps 12 du flacon 11 près du fond 19 de celui-ci, comme la fig. 15 le montre.

L'outil circulaire 61 étant très mince et très tranchant, afin d'éviter des copeaux de matière thermoplastique, il ne pratique qu'une fente très étroite entre le corps 12 et le fond 19 du flacon 11. C'est pourquoi une came 64 est prévue pour écarter du corps 12 la partie coupée du fond 19 du flacon 11, tandis que les barres 63 maintiennent les flacons 11 dans leur position inclinée que les fig. 14-16 montrent. Comme la fig. 16 le montre, la séparation du fond 19 du flacon 11 permet au plasma 65 de tomber de celui-ci dans le récipient collecteur 66 et de se mélanger avec plusieurs autres quantités de plasma provenant d'autres flacons 11.

Selon un autre procédé, pour couper le fond 19 et vider le contenu d'un flacon tronqué 11, on tient celui-ci à l'aide de doigts 73 d'un moyen de support 74 dans la position renversée que la fig. 19 montre. On avance ensuite le flacon renversé 11 de manière à en couper le fond 19 à l'aide d'une lame de scie 75. Puis on transporte le flacon 11 au-dessus d'un récipient collecteur non 5 illsutré et on le retourne, selon les flèches que la fig. 21 montre, dans la position illustrée par la fig. 22, de sorte que le plasma se vide dans ce récipient.

Pour remplir de plasma sanguin le flacon 11 des fig. 1-5, on pique, comme la fig. 17 le montre, dans la membrane 17 de l'ex-îo trémité supérieure de celui-ci une aiguille creuse 68 en matière plastique ou en acier, par exemple une aiguille hypodermique. Une bride 69 est prévue pour faciliter la manipulation de l'aiguille 68. L'extrémité proximale de l'aiguille 68 est reliée à une extrémité d'une conduite flexible 70, dont l'autre extrémité est 15 reliée à une source de plasma non illustrée ici et qui peut être similaire au sac 40 placé dans la presse 48 de la fig. 9. La flèche de la fig. 17 indique que l'aiguille 68 est en train d'être piquée dans la membrane 17. Avant de piquer l'aiguille 68 dans la membrane 17, on y implante un court tube stérile 71 comportant un bouchon 20 fibreux stérile 72. Le tube 71 sert de moyen de ventilation, de manière à éliminer, lors du remplissage de plasma du flacon 11, l'air de celui-ci dans l'atmosphère.

Selon le procédé illustré par la fig. 18, pour collecter, conserver et utiliser du plasma sanguin, on remplit de ce plasma un 25 flacon thermoplastique 11 après l'avoir relié à une source de plasma, par exemple au sac 40 disposé dans la presse 48 de la fig. 9. Puis on ferme hermétiquement à chaud le col 14 préalablement aplati du flacon 11. On refroidit ensuite le flacon 11 de manière à congeler le plasma. Le plasma sanguin ainsi congelé 30 peut être transporté et conservé selon désir. Le plasma congelé peut être stocké de façon traditionnelle. Pour faire sortir le plasma du flacon 11 lors de son utilisation on peut, de préférence, couper le fond 19 de celui-ci. On peut finalement collecter le plasma sanguin dans un récipient collecteur 66, duquel on peut 35 aisément en prélever pour le fractionner ou le doser.

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3 feuilles dessins

Claims (12)

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1. Procédé pour conditionner dans un flacon un liquide provenant d'un donneur mammifère, caractérisé en ce qu'on utilise un flacon en matière thermoplastique intérieurement stérile, ayant un col aplati surmonté d'un orifice muni d'un organe d'obturation hermétique, on introduit à travers l'orifice une extrémité d'un tube, on relie l'autre extrémité du tube à une source du liquide, on introduit par le tube une quantité désirée de ce liquide dans le flacon, on aplatit davantage le col aplati de manière à mettre en contact étanche les surfaces intérieures de celui-ci, on applique simultanément de la chaleur à la partie aplatie de manière à obtenir une adhérence mutuelle de ces surfaces intérieures et on congèle le liquide dans le flacon.

2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on sectionne la partie du flacon située au-dessus des surfaces adhérentes du col aplati.

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REVENDICATIONS

3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le tube est une aiguille creuse qu'on pique à travers l'organe d'obturation.

4. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'on brise l'organe d'obturation pour donner accès au tube.

5. Flacon en matière thermoplastique pour la mise en œuvre du procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un corps, un fond et un col aplati comportant des surfaces intérieures à même d'adhérer l'une à l'autre le long d'une zone sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du flacon, le col étant surmonté d'un orifice muni d'un organe d'obturation hermétique.

6. Flacon selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comporte une zone élargie située au-dessus du col aplati, une partie cylindrique (15, 21) au-dessus de la zone élargie, l'organe d'obturation (17, 23) formant une pièce avec la partie cylindrique.

7. Flacon selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'organe d'obturation comporte une membrane (17) à même d'être percée par une aiguille creuse (68).

8. Flacon selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que l'organe d'obturation comporte une zone (16, 23) plus large que la partie cylindrique (15, 21).

9. Flacon selon la revendication 8, caractérisé en ce que la zone (23) comporte à sa base une section affaiblie qui permet de détacher cette zone du restant du flacon, la partie cylindrique (21) comportant un moyen (22) pour fixer une fermeture (2.6).

10. Flacon selon la revendication 6, caractérisé en ce que le corps (12) est cylindrique.

11. Flacon selon la revendication 10, caractérisé en ce que le corps (12) et la partie cylindrique (15, 21) sont coaxiaux.

12. Application du procédé selon la revendication 1, au conditionnement de plasma sanguin.