CH616330A5

CH616330A5 - Mounting collar for assembling an intraocular lens and its method of manufacture

Info

Publication number: CH616330A5
Application number: CH656277A
Authority: CH
Inventors: Stanley Poler
Original assignee: Stanley Poler
Priority date: 1976-05-28
Filing date: 1977-05-27
Publication date: 1980-03-31
Also published as: ES469636A1; MX146884A; FR2352537A1; BR7703457A; ES459228A1; NL7705599A; FR2352537B1; JPS52146650A; IL51968A0; NL176524C; CA1093756A; DE2723518A1; HK9382A; ES469677A1; DE2723518C2; NL176524B; IL51968A; GB1583193A; JPS5815141B2

Description

L'invention concerne une bague de montage pour assemblage à une lentille intra-oculaire et son procédé de fabrication. La lentille est destinée à être implantée en remplacement d'un cristallin voilé par la cataracte ou atteint par une autre maladie.

Environ 500000 Américains ont recours chaque année à la chirurgie pour l'ablation d'un cristallin devenu opaque (cataract), provoquant la perte de la vue. La thérapeutique moderne pour la cataracte est l'ablation chirurgicale; on procède généralement soit en retirant doucement de l'œil le cristallin en une seule fois, soit en fragmentant le cristallin et en retirant les fragments par lavage. Quand le cristallin atteint de cataracte est retiré, une méthode doit être utilisée en variante pour faire converger la lumière pénétrant dans l'oeil, de telle sorte qu'une image nette se mette au point sur la rétine. De forts verres de lunettes et des verres de contact sont également utilisés de façon habituelle dans ce but, mais les deux présentent des défauts importants. Les forts verres de lunettes agrandissent démesurément l'image, raccourcissent les distances, limitent la vision périphérique, et empêchent les deux yeux d'être utilisés simultanément si les deux yeux n'ont pas été opérés de la cataracte; les verres de contact surmontent certains de ces problèmes, mais en introduisent d'autres, entraînés par la mise en place, le retrait et l'entretien fréquent.

L'idée d'implanter une lentille intra-oculaire à la place du cristallin qui a été retiré n'est pas nouvelle, bien qu'étant d'origine relativement récente. Toutefois, à ce jour, une raison significative de la limitation d'un tel procédé a été le manque relatif de lentilles d'implant, car leur production repose sur de petits ateliers artisanaux, et la qualité des lentilles n'a été rien moins que satisfaisante.

L'invention vise à fournir une bague de montage pour assemblage à une lentille intra-oculaire facilitant l'application des méthodes d'implant du type indiqué, et permettant de rendre les opérations de mise en place plus commodes et plus fiables.

La bague selon l'invention est définie dans la revendication 1.

L'invention vise également à fournir un procédé de fabrication de la bague permettant l'obtention d'une haute qualité et se prêtant à la production en série. Les caractéristiques de l'invention apparaîtront à l'homme du métier à la lecture de la description suivante, conjointement aux dessins annexes qui représentent, à titre d'exemple, les formes préférées de l'invention :

— la fig. 1 est une vue agrandie en perspective, représentant une lentille intra-oculaire et la monture unitaire de l'invention, prêtes pour une opération d'implantation, comme pendant une opération de la cataracte;

— les fig. 2 et 3 sont des vues en plan de la monture unitaire de la fig. 1, la fig. 2 devant représenter un état de formation intermédiaire et la fig. 3 représentant la monture complètement formée prête pour l'assemblage avec la lentille;

— les fig. 4, 5 et 6 sont des vues en coupe fragmentaires prises selon les plans 4, 5 et 6 indiqués dans les fig. 1 et 3 ;

— la fig. 7 est une vue identique à la fig. 3 pour représenter une modification ;

— la fig. 8 est une vue fragmentaire agrandie de la structure de la fig. 7, afin de permettre l'identification des caractéristiques dimensionnelles;

— la fig. 9 est une vue en coupe fragmentaire, avec des contours en trait plein pris selon le plan 9, et avec des traits en pointillés pris selon le plan 9' de la fig. 7 ;

— la fig. 10 est une vue identique à la fig. 9 pour représenter une modification ;

— les fig. 11 et 12 sont des vues en perspective pour représenter des modifications supplémentaires;

— les fig. 13 et 14 sont des vues en plan et en perspective pour représenter la forme en flan et la configuration finalement cambrée d'une monture particulièrement adaptée à la fabrication en partant d'un matériau plastique;

— la fig. 14A est une vue fragmentaire identique à la fig. 14 pour représenter une variante ;

— la fig. 15 est une vue en plan fragmentaire d'un certain nombre de formes en flan de montures de lentilles reproduites photographiquement, disposées en séries parallèles côte à côte de façon à pouvoir être séparées ;

— les fig. 16 et 17 sont des vues en plan et fragmentaires en plan identiques aux fig. 14 et 15, pour illustrer une autre application du procédé de l'invention.

En référence aux fig. 1 à 6, l'invention représente une application d'une lentille d'implant 10 en plastique transparent non toxique, tel que du méthacrylate de méthyle. La lentille 10 présente un indice de réfraction et une taille tels que lorsqu'elle est adaptée sur l'iris et immergée dans le fluide intra-oculaire, l'œil ainsi implanté donne une mise au point très nette de l'image sur la rétine. La lentille 10 type est circulaire autour de son axe optique, bien que cela ne soit pas une obligation ; elle peut, par exemple, avoir un diamètre de 5 mm et une épaisseur de bord périphérique T de 1 mm ou moins.

Dans l'exemple décrit, la structure de montage unitaire 11 est fixée à la lentille 10 et prévoit un premier et un deuxième groupe de pieds s'étendant radialement vers l'extérieur pour un positionnement stabilisé axialement par rapport à l'iris, les pieds d'un groupe étant décalés axialement par rapport à ceux de l'autre groupe et alternés angulairement avec ceux-ci, afin que les deux côtés de l'iris contribuent à la stabilité. Tel que représenté, un anneau continu circonférentiellement 12 s'adapte au contour périphérique du bord de la lentille 10, son positionnement étant adjacent à l'une des faces de la lentille. Le premier groupe de pieds comprend trois tiges 13 espacées angulairement, s'étendant radialement vers l'extérieur pour fixation au voisinage du côté externe (face antérieure) de l'iris, la bordure pupillaire de l'iris se refermant sur le bord circulaire de la lentille. Le second groupe de pieds comprend trois boucles 14 s'étendant radialement vers l'extérieur dans un plan radial décalé axialement par rapport à l'anneau 12, sensiblement à la distance T. Ainsi, chacun des pieds du second groupe comprend deux courtes pattes décalées et espacées 15 en contact avec le bord circulaire de la lentille 10, et la partie radiale de la boucle s'étend à partir des pattes 15. Dans le

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cas de la lentille plastique 10 de la fig. 1, six griffes de fixation en forme de L 16-17 s'étendent d'abord radialement vers l'intérieur, puis axialement vers l'arrière, ces mêmes griffes étant encastrées dans la bordure adjacente de la lentille 10.

La structure de montage décrite formant adaptateur ou bague porte-lentille 11 peut être constituée par une simple pièce de métal, dont toutes les griffes de fixation 16-17 et les pieds de stabilisation 13-14 sont faits d'une seule pièce avec l'anneau 12. Le métal ne doit pas réagir aux tissus et aux fluides du corps et est donc de l'acier inoxydable, d'une épaisseur de l'ordre de 0,1 mm. On a trouvé commode de fabriquer le flan ou ébauche de la fig. 2 pour la structure de montage 11, en employant les techniques de photographie et de gravure.

Plus précisément, en ce qui concerne le cas du flan de la fig. 2, à l'origine, un dessin a été préparé, à une échelle très agrandie, c'est-à-dire grossi 40 fois. Ce dessin a été réduit par le procédé photographique jusqu'à la dimension finale, et multiplié en des emplacements indexés pour produire un négatif photographique avec un certain nombre d'images réduites du dessin. Puis, l'une des sortes de métaux tolérés par le corps (c'est-à-dire l'acier inoxydable, le platine, l'irridium, etc.) a été enduit d'une substance photosensible. Le négatif a été mis en contact avec la couche photosensible, exposé à la lumière, puis développé par inversion photographique, effaçant ainsi de la surface exposée les parties ayant été exposées à la lumière. La feuille restante a alors été placée dans une solution chimique (perchlorure de fer) qui a enlevé par corrosion la substance inutile, ne laissant qu'un contour achevé du flan. Le procédé de corrosion décrit possède l'avantage d'avoir tendance à donner des bords ronds, ébarbés, et il permet d'utiliser des matériaux plus légers et plus minces que tout ce qui, à la connaissance du demandeur, a pu être utilisé à ce jour.

La fig. 2 représente le flan ainsi préparé, en notant bien que les lobes 14' s'étendent en saillie radiale, de manière à prendre en compte les décalages 15 et les boucles 14; de la même façon, les barbillons 16'-17' s'étendent en saillie radiale vers l'extérieur, de manière à prendre en compte les pattes, s'étendant à la fois radialement vers l'intérieur et axialement vers l'intérieur, des griffes 16-17. Des matrices de pliage sont utilisées pour agir sur le flan de la fig. 12, de telle sorte que tous les décalages axiaux nécessaires soient réalisés, provoquant la réduction du cercle hors tout délimité par les pattes 14 et l'expansion du cercle délimité par les griffes 16-17, tout cela tel qu'il apparaît à la comparaison des vues en plan avant et après des fig. 2 et 3.

Pour compléter la description d'un mode de réalisation réel des fig. 1 à 6, on indique que chacun des pieds de retenue en forme de tige 13 se termine par une petite tête, pour éviter de présenter tout bord aigu qui irriterait le tissu de l'iris. Ces têtes sont placées sur un cercle de 7,5 mm de diamètre, et les limites externes des pattes 14 sont sur un cercle de 8 mm de diamètre. Les griffes 16-17 sont recourbées axialement en un endroit décalé radialement vers l'intérieur d'environ 0,15 mm par rapport à l'anneau 12; elles sont encastrées dans la lentille 10 sur une distance d'environ 0,30 mm dans le sens axial. Un tel encastrement peut être réalisé sans perçage, par des impulsions motrices ultra-soniques dirigées axialement appliquées aux griffes 16-17, tout en maintenant l'anneau 12 et les pieds 13-14 de la bague 11 en état d'amortissement. La distorsion optique de la lentille 10 due à un tel assemblage moteur de la bague avec la lentille est négligeable.

Dans le mode de réalisation des fig. 7 à 9, le tracé du flan de la monture est dans l'ensemble tel que décrit pour la fig. 2, sauf que le rayon Ri de l'anneau 12' est supérieur au rayon R2 de la lentille 10' autour de son axe optique d'une quantité A R qui est légèrement inférieure à la quantité A R' effective représentative de la saillie radiale vers l'intérieur des barbillons de fixation 16'-17'. Les groupes de pieds stabilisateurs alternés s'étendant radialement vers l'extérieur 13'-14' sont décalés axialement l'un par rapport à l'autre, chaque groupe étant décalé dans la direction opposée à

celle de l'autre groupe, comme on peut le voir dans la fig. 9. Pour ajuster la bague de la fig. 7 sur sa lentille 10', l'anneau 12' est passagèrement déformé par une manipulation appropriée, pour lui donner une forme polygonale approximative; l'action d'une telle manipulation est indiquée par les flèches s'étendant radialement vers l'intérieur et radialement vers l'extérieur, qui symbolisent l'application locale d'une force pour déplacer, de façon passagère, radialement vers l'extérieur, tous les barbillons 16'-17' afin de dégager le bord externe de la bordure de rayon R2 de la lentille 10'. Une fois centré axialement autour de cette bordure, la manipulation est interrompue pour permettre un retour à la forme originale par élasticité, les barbillons 16'-17' entrent en contact avec la bordure de la lentille, et sont mis dans de courts logements radiaux, par exemple à l'aide d'un outil ultrasonique. L'assemblage est alors terminé et prêt pour la stérilisation et pour l'implantation.

La fig. 10 illustre une légère modification des fig. 7 à 9, dans lesquelles l'anneau 12" se trouve à une extrémité axiale de la lentille 10" et les groupes de pieds stabilisateurs 13"-14" déterminent la fixation à l'iris dans un plan axialement décalé par rapport à la lentille 10". Les barbillons 16"-17" sont plus longs que ceux décrits précédemment, afin de permettre un décalage axial à partir de l'anneau 12" avant de se courber radialement vers l'intérieur pour entrer en contact avec la bordure de la lentille 10" et s'y encastrer localement et radialement dans des emplacements espacés.

Dans le mode de réalisation de la fig. 11, la bordure de la lentille 20 comporte une cannelure périphérique 21, et la bague de montage unitaire 22 est formée de manière à s'ajuster en permanence dans la cannelure 21 par effet d'élasticité. La bague 22 peut encore être formée à partir d'un flan en une seule pièce selon la technique photochimique indiquée, et elle peut encore être une structure circonférentiellement continue. Comme représenté, les pattes en forme de boucles 23 comprenant un groupe de pieds de localisation, sont raccordées solidairement aux extrémités adjacentes des arcs espacés 24 de l'anneau, et les pieds en forme de tige 25 de l'autre groupe s'étendent radialement à partir des arcs respectifs 24; le décalage axial de ces groupes est incorporé dans les pattes 23, de la manière telle que décrite en 15 dans la fig. 1, sauf en ce qui concerne un petit décalage initial s'étendant radialement vers l'extérieur dans ces pattes 23 au point de jonction avec les arcs 24. Non soumis à une contrainte, les arcs 24 ont une courbure qui épouse celle de la cannelure 21 et sont, de préférence, légèrement et radialement déplacés vers l'intérieur par rapport au cercle de la cannelure 21. Pour être ajustés à la lentille 20, les arcs 24 sont distendus vers l'extérieur contre l'action élastique des boucles 23, de façon à permettre la mise en place et la fixation, par effet d'élasticité, des arcs 24 dans la cannelure 21. L'ensemble est alors prêt pour la stérilisation et l'implantation.

Dans le mode de réalisation de la fig. 12, l'anneau circulaire 30 d'une bague unitaire 31 est maintenu dans son assemblage avec une lentille 32 par des barbillons 33-34 d'un groupe 33, s'étendant radialement vers l'intérieur qui sont en prise sur une extrémité axiale de la lentille 32 et des barbillons d'un autre groupe 34, alternés avec les barbillons du premier groupe, et en prise sur l'autre extrémité axiale de la lentille 32, maintenant ainsi l'ensemble sans qu'il soit besoin d'avoir recours à l'encastrement mécanique dans la matière de la lentille.

Comme représenté, les pieds de stabilisation se rapportant à l'iris d'un groupe 35 sont des tiges radiales espacées aux emplacements sur l'anneau des barbillons 34, et les barbillons 34 comprennent les décalages axiaux jusqu'à la limite de l'épaisseur de la bordure de la lentille. Les pieds 36 de l'autre groupe comprennent des décalages axiaux aux points de jonction avec l'anneau 30, emplacements auxquels les barbillons 33 s'étendent aussi radialement vers l'intérieur. Les pieds 36 diffèrent des boucles déjà décrites en ceci qu'ils sont quelque peu enroulés ou bouclés dans un plan radial commun, l'extrémité libre de la boucle étant munie s

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d'une ouverture 37. On comprendra que la fig. 12 représente l'état normal et l'orientation normale des pieds 36 en l'absence de contraintes.

Selon une caractéristique de la lentille décrite, la souplesse par élasticité propre des pieds 36 et leurs extrémités percées 37 sont utilisées pour faciliter l'opération d'insertion dans la pupille de l'iris. En préparation, une suture 38 telle qu'un filament de Nylon est nouée avec une boucle 38' intermédiaire entre ses extrémités libres 39-39'. L'extrémité 39 est enfilée dans toutes les ouvertures de pieds 37 avant de passer dans la boucle 38' et est alors tendue pour tirer radialement vers l'intérieur par élasticité toutes les extrémités de pieds 37 à l'intérieur des limites périphériques de la lentille 30, comme représenté par les contours en pointillés 36' dans la fig. 12. Dans l'opération d'insertion des pattes rétractées 36 au-delà de la pupille, les extrémités 39-39' de la suture sont retenues en arrière, l'extrémité 39 étant maintenue étroitement jusqu'au moment d'être relâchée quand les pattes 36 sont bien derrière l'iris. Lorsque l'extrémité 39 est relâchée, l'autre extrémité 39' est tirée, retirant d'abord ainsi la boucle 38' et permettant à l'extrémité restante 39 de sortir de la boucle 38' et de toutes les ouvertures 37 avant le retrait total de la suture.

Les fig. 13 et 14 représentent un autre mode de réalisation de la monture de lentille de l'invention, dans lequel le corps annulaire comprend plusieurs parties espacées en arc de cercle 40-41-42 entre des boucles raccordées solidairement 43, et dans lesquelles à chaque boucle, un petit pont 44 (à un décalage radial Ar par rapport au cercle des arcs 40-41-42, dans le flan de la fig. 13) relie les pattes espacées de la boucle et renforce sur le pourtour l'intégrité circonférentielle du corps. Un dispositif de retenue de la lentille 45 s'étend radialement vers l'intérieur à partir de chaque pont 44, effectivement isolé du pont associé 44, sauf en ce qui concerne les pattes de raccordement en arc de cercle solidaires et espacées 46. Les pieds en forme de tige 47 des modes de réalisation décrits précédemment rayonnent centralement à partir de chacun des arcs 40-41-42.

Le flan de la fig. 13 est recourbé par une manipulation appropriée, selon la configuration de retenue de la lentille représentée dans la fig. 14, dans laquelle on voit que les saillies 45 ont été axialement décalées à partir du plan des arcs 40-41-42, de telle sorte que les limites axiales respectives de la périphérie de l'élément de lentille (suggérées par le contour en pointillés 48) sont en prise pour fixer en permanence la lentille à sa monture. On comprendra que la distance radiale relativement appréciable A r' par laquelle le pont 44 est raccordé aux pattes de chaque boucle 43, dans le contexte de la nature relativement sensible à la torsion du raccordement de chaque boucle 43 à son arc adjacent (40-41-42), permet la manipulation momentanée radiale vers l'extérieur de toute saillie 45 en prise avec la lentille simplement en fléchissant axialement l'une des boucles 43, permettant ainsi aisément l'insertion et la fixation d'une lentille 48 au niveau de sa bordure.

Pour compléter la description de la fig. 14, on comprendra que les boucles 43 ont été également soumises à une flexion, telle que chaque pont 44 s'étend axialement afin de donner un décalage axial pour le plan radial des boucles 43 par rapport au plan radial des pieds 47, de telle sorte que les boucles 43 et les pieds 47 puissent être en prise avec les côtés opposés d'un iris de support.

Les fig. 13 et 14 montrent également qu'un arc 42 singulièrement large a été prévu, à des fins d'identification, c'est-à-dire, marque du fabricant, code d'identification de la lentille et date de fabrication.

Jusqu'ici, l'invention a été décrite dans le contexte particulier de l'utilisation d'un.métal comme matériau de la structure de montage de la lentille. Il ne faut pas considérer cela comme interdisant l'usage d'autres matériaux tels que, par exemple, un plastique convenablement inerte, comme le Nylon ou le polypro-pylène. Dans une utilisation préférée d'une feuille mince de Nylon ou d'un polyimide à haute température (c'est-à-dire le Kapton, un produit de E.I. DuPont Company), la même technique de gravure peut être utilisée, comme indiqué ci-dessus pour le cas d'une feuille de métal gravée. Cette proche ressemblance apparaîtra à la lecture de l'exemple 1, qui est une énumération détaillée des phases successives pour la production de l'article en plastique.

Exemple 1 :

1. On choisit une feuille de Nylon ou une pellicule de polyimide, d'une épaisseur de 0,05 à 0,12 mm, dans la même gamme d'épaisseur que celle utilisée dans la technique du métal gravé décrite ci-dessus. On met la feuille plastique choisie à l'épreuve pour la teneur en eau, la résistance mécanique et, au moyen du spectrographe, pour la fidélité de composition.

2. On lave la feuille dans l'acétone puis on la sèche à l'air.

3. On lave la feuille dans de l'eau distillée puis on la sèche à l'air.

4. On examine visuellement la feuille pour vérifier la propreté et en déceler les défauts de surface.

5. On prépare la feuille pour une couche photorésistante sous vide ou pour un autre dépôt de chrome.

6. On applique une couche photorésistante d'émulsion photographique sur les deux côtés de la feuille et on la laisse sécher à l'air.

7. En préparant d'abord un dessin agrandi 20 à 50 fois, puis en le réduisant, par photographie, en opérations successives comme nécessaire, en terminant par la reproduction sur une plaque photographique, on obtient un négatif mère à l'échelle finale désirée; le négatif mère comprend, de préférence, un certain nombre de copies du même dessin réduit par photographie, disposées côte à côte avec des pattes interconnectées, comme on peut s'en rendre compte pour les raccordements tangentiels en forme de tige 50 aux pattes du contour répété dans la fig. 15.

8. On place alors la feuille ou la pellicule de Nylon ou de polyimide dans un châssis où l'on fait le vide pour l'aplatir et la maintenir fortement contre une plaque de verre, et le négatif mère est exposé photographiquement aux deux côtés de la feuille, en correspondance précise.

9. On développe la feuille exposée et il en résulte que les surfaces masquées par le négatif et qui, par conséquent, n'étaient pas exposées à la lumière, ne sont pas développées. L'opérateur lave les surfaces atteintes par la lumière, et dans le cas d'une feuille de polyimide, il peut y avoir une première action de gravure imputable à l'opérateur.

10. On fixe la feuille développée.

11. On grave chimiquement la feuille, de l'hydrure d'hydra-zine étant utilisé pour la gravure d'une feuille de Nylon ou de polyimide et pouvant être utilisé pour certaines autres matières plastiques.

12. On lave la couche photorésistante en utilisant soit un procédé au plasma, soit un nettoyant au fluorocarbone.

13. On plonge alors la feuille de monture de lentille qui en résulte, composée de plusieurs parties en blanc raccordées, dans une solution d'hydrure d'hydrazine à 30%, pour arrondir les bords des différentes parties.

14. On dégage la feuille comprenant les parties terminées par ailleurs en augmentant la température de la feuille jusqu'à 149° C dans le cas du Nylon, ou 260° C dans le cas du polyimide à haute température.

15. On détache de la feuille les anneaux de montage aux points 50, pour créer des parties circulaires individuelles en blanc, comme dans la fig. 13.

16. Les parties circulaires individuelles sont profilées par pliage mécanique, comme représenté dans la fig. 14, et on examine le profil.

17. On choisit et on monte une lentille de verre ou de plastique moulé, comme indiqué par la liaison en pointillés dans la fig. 14.

18. On examine l'ensemble complet et on marque celui-ci avec le n° de série et le code, en 42 de la fig. 14.

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19. On procède à l'examen final.

20. On nettoie au plasma et on emballe l'ensemble individuel complet, puis on le stérilise au gaz ou à l'autoclave.

21. On procède à l'examen final à travers la fenêtre de l'emballage, puis on marque l'emballage avec la date et le n° du lot.

On peut également appliquer une technique totalement différente de photogravure ou autre procédé d'érosion pour la fabrication des montures de lentilles du type ici recherché, particulièrement en ce qui concerne les montures faites à partir de feuilles plastiques, comme on pourra s'en rendre compte à la lecture de l'exemple 2.

Exemple 2:

1. Deux caches métalliques semblables ou feuilles mères, par exemple en aluminium, sont préparés selon la technique de photogravure décrite ci-dessus.

2. On choisit une feuille de plastique approprié, tel que du Nylon ou une pellicule de polyimide, de 0,05 à 0,13 mm d'épaisseur, et on la met à l'épreuve, en la lavant et en la faisant sécher comme indiqué dans les points 1 à 4 de l'exemple 1.

3. Les feuilles mères métalliques sont collées et plaquées au recto et au verso de la feuille plastique, en correspondance précise.

4. La feuille plastique contre-plaquée, ainsi masquée, est exposée à la décharge d'un générateur de plasma ou d'un laminoir micro-ionique, en présence d'un gaz réactif approprié, pendant 1 h par exemple, jusqu'à ce que le contour désiré ait été créé par l'érosion des parties non cachées du matériau plastique.

5. Le ciment est dissous pour permettre le retrait des caches d'aluminium ou des feuilles mères afin de les nettoyer et de les réutiliser.

6. La feuille plastique imprimée présente l'apparence de la fig. 15 et elle peut être nettoyée par une exposition supplémentaire comme dans le point 4 de cet exemple 2, par exemple par un temps d'exposition d'environ 2 mn, pour retirer tous débris organiques ou bavures possibles.

On se rendra compte qu'on a décrit ici des lentilles intra-oculaires et des structures de montage conformes à tous les objectifs annoncés et, ce qui est important, se prêtant aux techniques de production en série, d'une manœuvre et d'une précision inhérentes. Les opérations de perçage, précédemment considérées comme nécessaires, ont été complètement évitées, de même que la mise en œuvre des pièces multiples, simplifiant ainsi la fabrication et évitant la création de particules perdues. Bien que les lentilles plastiques aient été spécialement mentionnées dans plusieurs passages explicatifs, on comprendra que l'invention n'est pas obligatoirement limitée à un tel usage. Par exemple, les lentilles de verre seront préférées et peuvent assurément être bien et sûrement montées, en utilisant les structures des fig. 11 à 14. De même, bien que les contours périphériques des anneaux de lentilles circulaires aient été décrits pour toutes les formes, on comprendra que c'était purement dans un but de simplification de la description, en cela que les techniques et structures décrites s'appliquent également, quel que soit le contour périphérique de la lentille; par exemple, on peut choisir un contour de lentille ovale pour une opération d'insertion plus rapide au-delà de la pupille, pour les besoins de certains patients et pour réduire les possibilités de traumatisme chirurgical. En outre, la nature propre des lentilles montées qui ont été décrites est telle que seul un minimum absolu de structure dépasse dans la chambre antérieure de l'œil ; ainsi, le danger d'un contact du tissu cornéen avec n'importe quelle partie de la structure de lentille intra-oculaire décrite est sensiblement moindre qu'avec les structures existantes. Pour les formes décrites de lentille, dans lesquelles l'iris se referme sur un contour de lentille circulaire, il n'y a qu'une contrainte minime sur le muscle du sphincter, avec un risque consécutif réduit de traumatisme.

Jusqu'à présent, on a indiqué que l'élément de lentille sur lequel s'adapte la bague de montage décrite peut être en verre ou en matière plastique, étant sous-entendu que l'élément de lentille est un article de fabrication séparé, assemblé ultérieurement à sa monture. On comprendra toutefois que chacun des modes de réalisation de bague de montage décrits s'applique à la mise en place dans une cavité appropriée formée par moulage de la lentille, de telle sorte qu'au moins la partie de l'anneau de montage maintenant la lentille soit encastrée dans un élément de lentille plastique qui est moulé par injection dans la cavité. Le flan de la fig. 13 s'adapte particulièrement bien à une telle utilisation au moment du moulage de l'élément de lentille par injection, en ceci qu'il n'est pas nécessaire que le prolongement 45 maintenant la lentille soit courbé radialement, comme représenté dans la fig. 14, mais qu'il soit simplement courbé axialement, comme représenté en 45' dans la fig. 14A, auquel cas le matériau de la lentille moulée par injection peut être poussé à force dans le procédé de moulage pour pénétrer dans la fente ou l'ouverture 49 entre le pont 44 et le prolongement 45. Ainsi moulé, l'élément de lentille sera positivement calé et mis en place par le matériau de lentille formé radialement vers l'extérieur à chacune des ouvertures 49.

On a également indiqué ci-dessus que le procédé de gravure préféré des parties développées d'un négatif mère de monture de lentille réduit photographiquement se prête à la production en série d'un certain nombre de telles montures de lentilles, disposées en séries parallèles adjacentes, comme suggéré dans la fig. 15. Et une telle production se prête à d'autres options en ce qui concerne l'assemblage avec des éléments de lentilles plastiques. Dans un procédé, les flans de montage individuels sont séparés en 50, puis sont courbés pour former des saillies maintenant la lentille, comme décrit en 45' en rapport avec la fig. 14A; la monture individuelle, ainsi préparée, peut alors être assemblée à la cavité de moulage de la lentille pour un encastrement localisé dans le matériau de la lentille au cours du moulage par injection de la lentille. En variante, les saillies 45' maintenant la lentille peuvent être courbées hors de toutes les structures de montage de lentilles en grand nombre sur une seule feuille, avant la séparation en 50; dans ce cas, la feuille des montures de lentilles ainsi formées étant convenablement introduite dans un moule à cavités multiples pour le moulage simultané d'un nombre semblablement espacé de lentilles, l'ensemble des assemblages lentilles-montures peut être fait en une seule phase de moulage par injection, c'est-à-dire, un seul moulage par injection de tous les éléments de lentilles, chacun assemblé à sa propre monture. Ainsi formés, les assemblages sont manipulés facilement, expédiés et stockés comme une seule feuille, avec possibilité de séparation des assemblages individuels en 50, seulement quand et comme nécessaire.

Bien que l'invention ait été décrite en détail pour les formes préférées représentées, on comprendra que des modifications peuvent être faites sans sortir pour autant du cadre de l'invention. Par exemple, on comprendra que la référence à du métal pour les structures de bagues des fig. 11 et 12 n'est donnée qu'à titre d'exemple, étant donné que des plastiques, convenablement rigides et non toxiques façonnés d'une manière similaire, peuvent également remplir le même office. De même, la référence à une préparation photochimique des flans métalliques est un exemple d'une technique préférée, en ceci que les techniques de couches photorésistantes, utilisées dans la technologie des circuits imprimés, avec dégagement consécutif d'une sous-couche, peuvent également être utilisées; et on comprendra que l'usage de la terminologie positive et négative en rapport avec le procédé photographique est un exemple et n'est pas limitatif, en ceci que l'on doit comprendre que les techniques de développement par inversion en partant d'un original positif, directement jusqu'à une image développée positive, sont également applicables.

Egalement, bien que les structures d'anneaux métalliques aient été décrites conjointement à l'élément de lentille ainsi monté, on comprendra que de telles structures unitaires peuvent être et, dans certains cas, sont de préférence soumises à un revêtement protec5

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teur inerte de matière plastique telle que du Nylon, s'assurant ainsi contre toute possibilité de bavure ou barbure métallique minuscule en saillie entrant en contact avec le tissu de l'œil. De la même façon, on comprendra que les modes de réalisation des feuilles de plastique et les procédés décrits ont trait à des formes 5 structurales de base et n'ont pas nécessairement un rapport avec une telle finition ou un tel revêtement final si ceux-ci sont nécessaires à des fins particulières; par exemple, un revêtement en matière inerte, telle que du Téflon ou du platine, déposé sous vide ou par vaporisation, peut être appliqué sur une bague terminée 10 par ailleurs, afin d'augmenter la garantie de non-toxicité du produit final.

Par ailleurs, on comprendra que, bien que toutes les bagues de montage décrites jusqu'ici aient été de construction unitaire monobloc, les procédés de fabrication décrits peuvent aussi 15

s'appliquer à des bagues de montage à pièces multiples, telles que les configurations à deux pièces décrites en détail dans la demande de brevet US N° 780445 du 28 mai 1976 au nom du présent demandeur. Le flan de base, c'est-à-dire pour celui servant à une moitié d'une telle structure, est représenté en trait plein en 60, 20 dans la fig. 16, avec ses deux lobes de montage 61 en saillie radiale vers l'extérieur de son corps annulaire 62, en des emplacements diamétralement opposés ; un autre élément semblable 63 est représenté en pointillés avec ses deux lobes de montage 64, en disposition alternée angulaire par rapport aux lobes 61. Les lobes 61 d'un élément de bague 60, et les lobes 64 de l'autre élément de bagues 63 sont maintenus dans des emplacements interlobes mortaisés 65-65' des éléments respectifs 60-63, et les éléments de bagues ainsi assemblés mettent en place et maintiennent uniquement une lentille 66; quand ils sont insérés dans l'œil, les lobes 61 stabilisent l'assemblage par rapport à un côté de l'iris, et les lobes 64 donnent la stabilité par rapport à l'autre côté de l'iris. La nature du matériau des éléments 60-63 devrait être telle qu'au moins les lobes devant être insérés au-delà de l'iris sont flexibles et élastiques, et on peut prévoir des assemblages très satisfaisants dans lesquels les deux éléments de bague 60-63 sont des copies l'un de l'autre, fabriqués en plastique approprié tel que du Nylon ou une feuille de polyimide, selon les procédés décrits dans l'exemple 1 et dans l'exemple 2. Ainsi, une seule feuille à éléments multiples, dont un fragment est représenté dans la fig. 17, peut être préparée pour répondre aux besoins en éléments de bagues de montage 60-63 d'un certain nombre d'ensembles de la fig. 16. On comprendra encore que la gravure chimique et l'érosion mécanique, électronique ou autre, doivent être considérées comme des phases équivalentes de manipulation, dépendant de la façon d'aborder la fabrication et des matériaux choisis.

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2 feuilles dessins

Claims

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REVENDICATIONS

1. Bague de montage pour assemblage à une lentille intra-oculaire (10,10', 20) munie d'un bord périphérique entourant son axe optique à distance de celui-ci, caractérisée par un corps annulaire (12, 60, 63) continu circonférentiellement et ouvert en son centre, se conformant sensiblement au pourtour de la lentille (10) et adapté à jouxter en correspondance la périphérie de la lentille (10,10', 20) et par au moins un groupe de pieds (31, 61, 64) de positionnement de la lentille, monoblocs avec ledit corps annulaire (12) et s'étendant radialement vers l'extérieur en partant de lui, en rapport d'espacement angulaire, l'un au moins desdits pieds étant flexiblement pliable pour permettre une flexion élastique momentanée vers l'intérieur afin de faciliter l'opération d'insertion par l'intermédiaire d'une ouverture d'iris.
2. Bague selon la revendication 1, caractérisée en ce que tous les pieds (36) dudit groupe sont flexibles.
3. Bague selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle constitue l'unique montage, stabilisé dans l'iris, de la lentille, et en ce qu'elle comprend deux groupes de pieds, les pieds d'un groupe étant en prise avec un côté de l'iris et étant en rapport d'alternance et d'espacement angulaire avec les pieds de l'autre groupe, les pieds dudit autre groupe étant prévus pour être en prise avec l'autre côté de l'iris.
4. Bague selon la revendication 3, caractérisée en ce que chacun desdits groupes comprend trois pieds.
5. Bague selon la revendication 3, caractérisée en ce que les pieds de l'un desdits groupes sont décalés axialement par rapport aux pieds de l'autre desdits groupes.
6. Bague selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps annulaire est composé de deux parties semblables (60, 63) en matière élastique, chaque partie étant prévue pour être en prise respectivement avec les côtés axialement opposés du pourtour d'un élément de lentille (66) interposée, et munie des pieds de positionnement (61, 64) de la lentille servant à fixer lesdits articles l'un à l'autre afin de maintenir l'élément de lentille interposé.
7. Bague selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend plusieurs éléments de fixation (16, 16', 17, 17', 33, 34) espacés angulairement et s'étendant vers l'intérieur, monoblocs avec ledit corps annulaire (12), destinés à se mettre en prise avec les parties périphériques locales espacées de la lentille (10).
8. Bague selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est de construction monobloc et métallique sans soudure.
9. Bague selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite bague est de construction monobloc et plastique sans soudure.
10. Bague selon la revendication 7, caractérisée en ce que lesdits éléments de fixation sont des saillies en forme de tige (16, 17) avec des extrémités axialement dirigées, destinées à s'encastrer dans les parties périphériques adjacentes d'une lentille plastique (10).
11. Bague selon la revendication 7, caractérisée en ce que lesdits éléments de fixation sont des saillies en forme de tige (16', 17') avec des extrémités radialement dirigées, destinées à s'encastrer dans les parties périphériques adjacentes d'un élément de lentille plastique (10').
12. Bague selon la revendication 3, caractérisée en ce que ledit corps annulaire est d'une élasticité limitée et comprend plusieurs parties en arc de cercle (24) angulairement espacées, interconnectées solidairement par des arcs élastiques (23) orientés radialement vers l'extérieur délimitant au moins l'un desdits groupes de pieds.
13. Bague selon la revendication 7, caractérisée en ce que lesdits éléments de fixation sont des saillies en forme de tige munies d'extrémités dirigées radialement (33, 34) dont certaines (33) sont décalées axialement par rapport aux autres (34) pour une prise par maintien axial avec les côtés opposés du pourtour de la lentille.
14. Procédé de fabrication d'une bague de montage selon la revendication 1, caractérisé par la préparation, sur une échelle très agrandie, d'un dessin en plan d'une forme en flan unitaire plat pour la bague, ledit dessin ayant une configuration délimitant un corps annulaire avec des pieds s'étendant radialement vers l'extérieur en des emplacements angulairement espacés, la sélection d'une mince feuille de matériau pouvant être érodé ou corrodé et qui est toléré par le corps humain, l'application, sur une face de ladite feuille, d'un cache résistant à la corrosion qui est une réduction photographique de ladite vue mère en plan jusqu'à l'échelle finale désirée pour la bague, et la soumission de la face cachée de ladite feuille à une ambiance corrosive, grâce à quoi un flan terminé est obtenu, conforme à la configuration du cache.
15. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'un deuxième cache semblable résistant à la corrosion est appliqué sur l'autre face de la feuille, en correspondance exacte avec l'application du premier cache mentionné.
16. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'application du cache entraîne le revêtement de la feuille avec une matière photosensible, l'impression photographique et le développement de ladite réduction photographique.
17. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'application du cache comporte la sélection d'une feuille de matériau résistant à la corrosion pour la fabrication du cache, le traitement par photogravure de la feuille de matériau pour le cache, conformément à ladite réduction photographique, produisant ainsi un cache séparé de la feuille de matériau pouvant être corrodé, et la fixation du cache sur une face de la feuille pouvant être corrodée pendant l'exposition à l'ambiance corrosive.
18. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'opération de soumission à une ambiance corrosive consiste en la gravure chimique.
19. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'opération de soumission à une ambiance corrosive consiste en l'exposition à la décharge d'un générateur de plasma.
20. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'opération de soumission à une ambiance corrosive consiste en l'exposition dans une presse micro-ionique en présence d'un gaz réactif approprié.
21. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que ledit cache contient un certain nombre de copies adjacentes de la réduction photographique dudit dessin.
22. Procédé selon la revendication 14, caractérisé en ce que, pour réaliser le cache, on revêt une face de la feuille avec une matière photosensible, on effectue l'impression photographique de ladite couche photosensible à une échelle réduite par rapport à ladite vue mère en plan, et le développement de la couche exposée pour obtenir une image du corps annulaire sur la feuille, et en ce qu'on soumet le côté développé de la feuille à une solution chimique corrosive pour obtenir le flan annulaire terminé.
23. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que l'opération de revêtement est faite sur les deux côtés de ladite feuille, et en ce que ladite impression photographique sur une échelle réduite est, de plus, faite en inversion sur l'autre côté de ladite feuille avec les deux impressions en correspondance géométrique exacte, les deux côtés de la feuille impressionnée étant développés puis gravés.
24. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en ce que les deux impressions sont faites simultanément sur les côtés opposés de la feuille.
25. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que ladite impression photographique comporte un certain nombre d'impressions répétées adjacentes, de la même vue mère en plan réduite par photographie, lesdites impressions étant disposées côte à côte sur la même feuille photosensible, l'un au moins desdits pieds des images imprimées adjacentes étant interconnecté.
26. Procédé selon la revendication 22, caractérisé par la préparation du dessin sur lequel des saillies de maintien de la lentille s'étendent radialement vers l'intérieur en des emplacements espacés angulairement, et en ce qu'après l'obtention d'un

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flan achevé, on fléchit certains des pieds s'étendant radialement vers l'extérieur pour un décalage axial par rapport aux autres pieds s'étendant radialement vers l'extérieur.
27. Procédé selon la revendication 26, caractérisé en outre par la flexion d'au moins l'une des saillies de maintien de la lentille hors du plan dudit flan pour donner des éléments de maintien de la lentille décalés axialement par rapport audit plan.
28. Procédé selon la revendication 26, caractérisé en ce que la matière de la feuille est un polyimide.
29. Procédé selon la revendication 26, caractérisé en ce que la matière de la feuille est choisie dans le groupe comprenant les polyamides, les polyimides et le polypropylène.
30. Procédé selon la revendication 26, caractérisé en ce que la solution chimique corrosive consiste essentiellement en hydrure d'hydrazine.
31. Utilisation de la bague selon la revendication 1, comme monture dans un ensemble bague-lentille.
32. Utilisation selon la revendication 31, caractérisée en ce que la lentille est maintenue entre deux parties respectives (60, 63) qui composent le corps annulaire.
33. Utilisation selon la revendication 32, caractérisée en ce que la lentille est en verre optique ouvré.
34. Utilisation selon la revendication 32, caractérisée en ce que la lentille est en plastique transparent optiquement ouvré.
35. Utilisation selon la revendication 31, caractérisée en ce que la lentille (20, fig. 10) est optiquement ouvrée et possède un pourtour continu autour de son axe optique.