CH618337A5 - Clip for interrupting pathways - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft einen Clip zum langdauernden reversiblen oder ständigen Unterbrechen von Leitungsbahnen innerhalb des menschlichen oder tierischen Organismus, bestehend aus zwei Klemmbacken, welche an einem Ende elastisch miteinander verbunden und am anderen Ende mit einem Einrastmechanismus versehen sind. The invention relates to a clip for long-term reversible or permanent interruption of conduction paths within the human or animal organism, consisting of two clamping jaws which are elastically connected to one another at one end and provided with a latching mechanism at the other end.
Clips der genannten Art, die vor allem zum Unterbrechen von Ei- und Samenleitern bei Mensch und Tier dienen, sind bekannt; sie sind einteilig und im offenen Zustand V-förmig ausgebildet und bestehen aus Kunststoff, wobei beide Klemmbacken durch eine elastische Verbindung mit verdünntem Querschnitt verbunden sind (DE-PS 1 957 855 und 2 220 117). Der wesentliche Nachteil dieser bekannten Konstruktionen besteht darin, dass nach mehrmaligem Öffnen und Schliessen die elastische Verbindung brüchig wird und unter Umständen keinen sicheren Verschluss mehr gewährleistet. Mehrmaliges Öffnen und Schliessen ist aber beim Einsatz des Clips häufig erforderlich, ehe seine richtige Lage im Körper und relativ zu der zu unterbrechenden Leitungsbahn gefunden ist. Weitere Nachteile dieser Ausführung sind darin zu sehen, dass Kunststoff im Laufe der Zeit von Körpersäften angegriffen wird, bei längerer Lagerung unter Umständen Veränderungen unterworfen und im Röntgenbild nicht sichtbar ist. Clips of the type mentioned, which are used primarily to interrupt egg and spermatic ducts in humans and animals, are known; they are in one piece and V-shaped in the open state and consist of plastic, both jaws being connected by an elastic connection with a thinned cross section (DE-PS 1 957 855 and 2 220 117). The main disadvantage of these known constructions is that after repeated opening and closing, the elastic connection becomes brittle and under certain circumstances no longer guarantees a secure closure. Repeated opening and closing is often necessary when using the clip before its correct position in the body and relative to the conductor path to be interrupted is found. Further disadvantages of this design are the fact that plastic is attacked by body fluids over time, may be subject to changes if stored for a long time and is not visible in the X-ray image.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen unbeschränkt lagerfähigen, im Röntgenbild erkennbaren Clip zu schaffen, bei dem auch bei mehrmaligem Öffnen und Schliessen die Verschlusswirkung nicht beeinträchtigt wird. The object of the invention is to provide a clip that can be stored indefinitely and can be recognized in the x-ray image, in which the closure effect is not impaired even when it is opened and closed several times.
Gemäss der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe dadurch gelöst, dass die aus zwei einzelnen Metallstreifen gefertigten und getrennt aus einem Basisteil und einem Deckelteil bestehenden Klemmbacken unter Federspannung drehbar ineinander gelagert sind. According to the present invention, this object is achieved in that the clamping jaws, which are made from two individual metal strips and separate from a base part and a cover part, are rotatably supported one inside the other under spring tension.
Durch die Wahl eines in der Implantattechnik — z. B. für Endoprothesen — bewährten Metalls oder einer Metall-Legie-rung als Werkstoff für den Clip sind die Forderungen der unbegrenzten Lagerfähigkeit und der Erzeugung eines Röntgen-kontrastes auf einfache Weise erfüllt. Des weiteren sind die beim Öffnen und Schliessen ausgeübten Verformungen relativ geringfügig, so dass man dabei — besonders bei metallischen Werkstoffen — absolut sicher nicht auch nur annähernd an die Grenze des Elastizitätsbereichs gelangt. Bleibende Verformungen und Ermüdungen, die zu Brüchen führen können, sind daher ausgeschlossen. By choosing one in implant technology - e.g. B. for endoprostheses - proven metal or a metal alloy as a material for the clip, the requirements of unlimited storage and the generation of an X-ray contrast are easily met. Furthermore, the deformations exerted when opening and closing are relatively minor, so that - especially with metallic materials - it is absolutely certain that the elasticity range is not even reached. Permanent deformations and fatigue, which can lead to fractures, are therefore excluded.
Eine konstruktiv vorteilhafte Lösung der federnden Lagerung ergibt sich, wenn ein über einen Winkelbereich zu einem Zylinder verformtes Stück am Basisteil als Federelement einen gleichartig vorgeformten Zylinder am Deckelteil umschliesst, wobei der Deckelteil an einer erhabenen Ausformung des Basisteils anliegt, die mindestens annähernd dem freien Ende des Zylinders am Basisteil mit Abstand gegenüber liegt. A structurally advantageous solution to the resilient mounting is obtained if a piece deformed over an angular range to a cylinder on the base part as a spring element encloses a similarly pre-shaped cylinder on the cover part, the cover part bearing against a raised shape of the base part which is at least approximately at the free end of the Cylinder on the base part lies opposite each other.
Beim Entspannen des das Federelement bildenden Basisteils nach dem Auslösen des Einrastmechanismus kann bei dieser Konstruktion der elastisch verformte Deckelteil von der erhabenen Ausformung des Basisteils abheben, wobei gleichzeitig das Zylinderstück des Deckelteils den unter der Wirkung der Feder stehenden Hebelarm für das Öffnen des Deckelteils bildet; dabei kann zweckmässigerweise das freie Ende des vorgeformten Zylinders am Deckelteil in das abgewinkelte Ende des Zylinders am Basisteil eingreifen. When the base part forming the spring element is released after the latch mechanism has been triggered, the elastically deformed cover part can lift off from the raised shape of the base part in this construction, the cylinder piece of the cover part simultaneously forming the lever arm under the action of the spring for opening the cover part; the free end of the preformed cylinder on the cover part can expediently engage in the angled end of the cylinder on the base part.
Die Federwirkung des Basisteils kann unter Umständen verbessert werden, wenn der Basisteil eine geringere Materialstärke als der Deckelteil aufweist. Weiterhin ist es vorteilhaft, wenn am Basisteil Sicherungselemente gegen ein seitliches Ausschieben des Deckelteils vorgesehen sind. The spring action of the base part can be improved under certain circumstances if the base part has a lower material thickness than the cover part. It is also advantageous if securing elements are provided on the base part to prevent the cover part from being pushed out laterally.
Um ein Auswandern der zu unterbrechenden Leitungsbahn aus dem Klemmbereich zu verhindern, kann weiterhin der Deckelteil auf der der federnden Lagerung abgewandten Seite der Klemmbacken im geschlossenen Zustand auf einer zweiten erhabenen Ausformung des Basisteils aufliegen, wobei diese zweite Ausformung bei der Begrenzung der Verschiebungsmöglichkeit der Leitungsbahn mit der Ausformung auf der anderen Seite zusammenwirkt. Schliesslich werden die Klemmwirkung der Klemmbacken und die Dichtheit der Absperrung der Leitungsbahn verbessert, wenn die Klemmbacken mindestens im Klemmbereich einen wellenähnlichen Querschnitt haben. In order to prevent the cable path to be interrupted from migrating out of the clamping area, the cover part on the side of the clamping jaws facing away from the resilient bearing can rest in the closed state on a second raised form of the base part, this second form also limiting the possibility of displacement of the cable path the shape on the other side. Finally, the clamping effect of the clamping jaws and the tightness of the shutoff of the conduction path are improved if the clamping jaws have a wave-like cross section at least in the clamping area.
Im folgenden wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels im Zusammenhang mit der Zeichnung näher erläutert, deren Figuren gegenüber der Originalgrösse des Clips stark vergrössert sind. In the following, the invention is explained in more detail using an exemplary embodiment in connection with the drawing, the figures of which are greatly enlarged compared to the original size of the clip.
Fig. 1 zeigt den neuen Clip in der Aufsicht mit einem Stück einer schematisch dargestellten, eingeklemmten Leitungsbahn; Fig. 1 shows the new clip in top view with a piece of a schematically shown, pinched conduit;
Fig. 2 ist der Schnitt II—II von Fig. 1 ; Fig. 2 is section II-II of Fig. 1;
Fig. 3 und 4 sind Längsschnitte längs III—III von Fig. 1 und geben einzeln einen Deckelteil bzw. einen Basisteil des Clips wieder, während 3 and 4 are longitudinal sections along III-III of Fig. 1 and individually represent a cover part and a base part of the clip, respectively
Fig. 5 und 6 ebenfalls in Längsschnitten nach III—III von Fig. 1 Darstellungen des zusammengebauten Clips in offener und geschlossener Stellung sind. 5 and 6 are also in longitudinal sections according to III-III of Fig. 1 representations of the assembled clip in the open and closed positions.
Der aus Blechstreifen eines in der Implantattechnik gebräuchlichen Metalls oder einer Metall-Legierung, beispiels5 The sheet metal strip of a metal or a metal alloy commonly used in implant technology, for example 5
10 10th
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20 20th
25 25th
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weise durch Kaltverformen, geformte Clip besteht aus einem Deckelteil 1 (Fig. 3) und einem Basisteil 2 (Fig. 4). Im eigentlichen Klemmbereich, der etwa dem Bereich a (Fig. 1) entspricht, ist der Querschnitt beider Teile 1 und 2, wie aus Fig. 2 zu entnehmen ist, wellenähnlich ausgebildet, um die Klemmwirkung und Dichte der Abdichtung der Leitungsbahn 3 (Fig. 1) zu verbessern und ein Verrutschen der Leitungsbahn 3 in dem geschlossenen Clip zu erschweren. Der etwa wellenartige Querschnitt beider Teile 1 und 2 wird durch bogenförmige Ausbuchtungen 4 und 5 erreicht, von denen je zwei in jedem Teil 1 und 2 parallel zueinander etwa über den ganzen Klemmbereich a verlaufen. Dieser Klemmbereich a ist seitlich begrenzt durch zwei erhabene Ausformungen 7 und 8, die in den Basisteil 2 eingepresst sind und auf denen der Deckelteil bei geschlossenem Clip aufliegt (Fig. 6) ; sie dienen als Sicherung gegen ein Auswandern oder Herausrutschen der Leitungsbahn 3 aus dem Klemmbereich und zur Einhaltung eines konstanten Spaltes 16 zwischen den Teilen 1 und 2 im Klemmbereich a. wise by cold working, shaped clip consists of a cover part 1 (Fig. 3) and a base part 2 (Fig. 4). In the actual clamping area, which corresponds approximately to area a (FIG. 1), the cross section of both parts 1 and 2, as can be seen from FIG. 2, is wave-like in order to improve the clamping effect and density of the sealing of the conductor track 3 (FIG. 1) to improve and make it difficult for the conductor track 3 to slip in the closed clip. The approximately wave-like cross section of both parts 1 and 2 is achieved by arcuate bulges 4 and 5, two of which in each part 1 and 2 run parallel to one another approximately over the entire clamping area a. This clamping area a is laterally delimited by two raised formations 7 and 8, which are pressed into the base part 2 and on which the cover part rests when the clip is closed (FIG. 6); they serve as a safeguard against migration or slipping of the conductor track 3 out of the clamping area and for maintaining a constant gap 16 between parts 1 and 2 in the clamping area a.
An seinem, in der Darstellung linken Ende, hat der Dek-kelteil 1 eine leichte Anschrägung 6, die ein Einrasten in den Einrastmechanismus des Basisteils beim Schliessen des Clips erleichtern soll. At its left end in the illustration, the cover part 1 has a slight bevel 6 which is intended to make it easier to snap it into the locking mechanism of the base part when the clip is closed.
Auf seiner rechten Seite ist ein Stück des Deckelteils 1 zu einem hohlen Kreiszylinder 9 gebogen, der mehr als drei Quadranten eines vollen Kreisumfangs umfasst und den Innenteil der federnden Lagerung bildet. On its right side, a piece of the cover part 1 is bent into a hollow circular cylinder 9, which comprises more than three quadrants of a full circumference and forms the inner part of the resilient bearing.
Links trägt der Basisteil 2 den Einrastmechanismus 10; dieser ist dadurch gebildet, dass vom Klemmbereich a her gesehen jenseits der erhabenen Ausformung 7 der Basisteil 2 um 90° nach oben umgebogen ist, und dass zusätzlich sein letztes Ende nochmals um 180° zu einem Absatz 11 verformt ist. In diesen Aufsatz 11 rastet beim Schliessen das Ende 6 des Dek-kelteils 1 ein. On the left, the base part 2 carries the latch mechanism 10; This is formed by the fact that, seen from the clamping area a, beyond the raised formation 7, the base part 2 is bent upwards by 90 ° and that in addition its last end is deformed again by 180 ° to form a shoulder 11. When closing, the end 6 of the cover part 1 snaps into this attachment 11.
In der Darstellung rechts von der Ausformung 8 ist das Endstück des Basisteils 2 ebenfalls zu einem Kreiszylinder 12 verformt, der als Aussenteil der federnden Lagerung dient. Der Zylinder 12, der etwas weniger als drei Quadranten eines vollen Kreisumfangs umfasst, ist an seinem freien Ende scharf abgewinkelt, so dass dort ein Widerlager für das Ende des Zylinders 9 entsteht. Seitlich sind in Richtung der Zylinderachse am Ende des Zylinders 12 Laschen 14 vorgesehen, die in die In the illustration to the right of the formation 8, the end piece of the base part 2 is also deformed into a circular cylinder 12 which serves as the outer part of the resilient mounting. The cylinder 12, which comprises slightly less than three quadrants of a full circumference, is sharply angled at its free end, so that an abutment for the end of the cylinder 9 is created there. Laterally 12 tabs 14 are provided in the direction of the cylinder axis at the end of the cylinder, which in the
Kreisfläche dieses Zylinders hineinragen bzw. nach der Montage des Deckelteils 1 im Basisteil 2 in diese Fläche hineingebogen werden, um den Deckelteil 1 gegen seitliches Ausschieben aus dem Basisteil 2 zu sichern. The circular surface of this cylinder protrude or, after mounting the cover part 1 in the base part 2, be bent into this surface in order to secure the cover part 1 against being pushed out laterally from the base part 2.
5 Etwa über die Breite a des Klemmbereichs verlaufend hat der Basisteil 2 auf beiden Seiten nach unten abgewinkelte Haltebacken 15; mit diesen kann er bei der Implantierung auf ein entsprechendes Instrument ausgerichtet aufgesetzt und darauf festgehalten werden. 5 Running approximately over the width a of the clamping area, the base part 2 has holding jaws 15 angled downwards on both sides; with these, it can be placed on an appropriate instrument during implantation and held thereon.
io Wie Fig. 5 und 6 zeigen, greift im zusammengebauten Zustand das freie Ende des Zylinders 9 in das Widerlager ein, das durch das abgebogene Ende 13 des Zylinders 12 gebildet ist. Infolge seines etwas geringeren Umfangwinkels drückt der als Federelement wirkende Zylinder 12 bei geöffnetem Clip den 15 Deckelteil 1 gegen sein abgewinkeltes Ende 13, wobei seine «Bogenfeder» entspannt ist. Mit dem innersten Bogenstück seines Kreisbogens liegt der Zylinder 9 dabei an einer Flanke der erhabenen Ausformung 8 an. 5 and 6 show, in the assembled state the free end of the cylinder 9 engages in the abutment which is formed by the bent end 13 of the cylinder 12. As a result of its somewhat smaller circumferential angle, the cylinder 12, acting as a spring element, presses the 15 cover part 1 against its angled end 13 when the clip is open, its «bow spring» being relaxed. With the innermost arc of its circular arc, the cylinder 9 lies against a flank of the raised formation 8.
Beim Schliessen spannt der als Hebel wirkende innere Zy-20 linder 9 die «Bogenfeder» 12, wobei sich der Deckelteil im Bereich der Ausformung 8 elastisch verformt, so dass er zusätzlich auf der Kuppe dieser Verformung aufliegt. Das eingerastete linke Ende des Deckelteils 1 ruht dann im geschlossenen Zustand auf der Ausformung 7. When closing, the inner cylinder 20 acting as a lever tensions the "bow spring" 12, the cover part being elastically deformed in the region of the formation 8, so that it also rests on the top of this deformation. The latched left end of the cover part 1 then rests on the formation 7 in the closed state.
25 Wie Fig. 2 und 6 erkennen lassen, sind die relativen Abmessungen der Ausformungen 7 und 8 zu denjenigen der Ausbuchtungen 4 und 5 im Klemmbereich a derart gewählt, dass die in diesem Bereich liegende Leitungsbahn 3 von dem Clip zwar verschlossen, jedoch nicht unzulässig gequetscht ist; der 30 im Klemmbereich a verbleibende Spalt 16 beträgt beispielsweise 0,2 mm. Anderseits sind Deckelteil 1 und Basisteil 2 im Klemmbereich a in ihrer Formgebung so aufeinander abgestimmt, dass der Spalt 16 im ganzen Bereich gleiche Breite hat und insbesondere nicht breiter wird. As can be seen in FIGS. 2 and 6, the relative dimensions of the formations 7 and 8 to those of the bulges 4 and 5 in the clamping area a are selected such that the conductor track 3 lying in this area is closed by the clip, but not squeezed inadmissibly is; the gap 16 remaining in the clamping area a is, for example, 0.2 mm. On the other hand, the shape of the cover part 1 and base part 2 in the clamping region a is coordinated with one another such that the gap 16 has the same width over the entire region and in particular does not become wider.
35 Um Hebel- und Federwirkung der Zylinder 9 und 12 verbessern, ist es möglich, die Materialstärke des «Federteils» 12, d. h. des Basisteils 2, geringer als diejenige des Hebelteils bzw. Deckelteils zu wählen und/oder durch unterschiedliche Nachbehandlungen nach der Ausformung der Teile den Deckelteil 40 1 zu härten, sowie bei dem Basisteil 2 die Elastizität, beispielsweise durch eine Wärmebehandlung, zu erhöhen. 35 To improve the lever and spring action of cylinders 9 and 12, it is possible to change the material thickness of the «spring part» 12, i.e. H. of the base part 2, to be selected less than that of the lever part or cover part and / or to harden the cover part 40 1 by means of different aftertreatments after the shaping of the parts, and to increase the elasticity in the base part 2, for example by heat treatment.
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